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10075
______________________________________________________________
GACETA OFICIAL
Fundada el 2 de junio de 1851
Director Administrativo: Dr. Guido Gmez Mazara
Consultor Jurdico del Poder Ejecutivo
Santo Domingo de Guzmn, D. N., Repblica Dominicana
10 de marzo del 2001
INDICE
ACTOS DEL PODER LEGISLATIVO
-2_________________________________________________________________________
-3_________________________________________________________________________
-4_________________________________________________________________________
instrumentos regionales e internacionales sobre los derechos humanos", cuyo contenido fue
aprobado por el Congreso Nacional y por el Poder Ejecutivo e incorporado en la Ley 24-97,
del 27 de enero de 1997;
CONSIDERANDO: Que las instituciones encargadas de velar por la salud y
bienestar de los dominicanos, as como de prestar los servicios de salud, requieren de una
efectiva modernizacin y coordinacin de su infraestructura, polticas, programas y
servicios, a fin de lograr la universalidad de los servicios, mediante las estrategias de
descentralizacin y desconcentracin de los programas y servicios y la participacin social,
promovida en base a los principios de equidad, solidaridad y eficiencia;
CONSIDERANDO: Que para el logro de tales fines deben elaborarse
polticas de Estado en materia de salud que permitan la modernizacin y reestructuracin
del sector salud, de acuerdo a los requerimientos de la sociedad.
HA DADO LA SIGUIENTE LEY:
LIBRO PRIMERO
DEL SISTEMA NACIONAL DE SALUD
CAPTULO I
DISPOSICIONES GENERALES
Art. 1.- La presente ley tiene por objeto la regulacin de todas las acciones
que permitan al Estado hacer efectivo el derecho a la salud de la poblacin, reconocido en
la Constitucin de la Repblica Dominicana.
Art. 2.- La salud es, a la vez, un medio para el logro del bienestar comn y
un fin como elemento sustantivo para el desarrollo humano. La produccin social de la
salud est ntimamente ligada al desarrollo global de la sociedad, constituyndose en el
producto de la interaccin entre el desarrollo y la accin armnica de la sociedad en su
conjunto, mediante el cual se brindan a los ciudadanos y ciudadanas las mejores opciones
polticas, econmicas, legales, ambientales, educativas, de bienes y servicios, de ingresos,
de empleos, de recreacin y participacin social para que, individual y colectivamente,
desarrollen sus potencialidades en aras del bienestar. Por lo tanto, la salud no es atribucin
exclusiva del sector salud y, en consecuencia, ya no se prestar exclusivamente dentro de
sus instituciones.
Art. 3.- Todos los dominicanos y dominicanas y las y los ciudadanos
extranjeros que tengan establecida su residencia en el territorio nacional son titulares del
derecho a la promocin de la salud, prevencin de las enfermedades y a la proteccin,
recuperacin y rehabilitacin de su salud, sin discriminacin alguna.
-5_________________________________________________________________________
Prrafo.- Los extranjeros no residentes en la Repblica Dominicana tendrn
garantizado el derecho en la forma que las leyes, los convenios internacionales, acuerdos
bilaterales y otras disposiciones legales lo establezcan.
Art. 4.- La presente ley y sus reglamentos son de orden pblico y de inters
social.
Prrafo.- Para los efectos de interpretacin de esta ley, los trminos,
nombres o expresiones tcnicas que se emplean en la misma se definen en el captulo final
del libro VI. En caso de no estar contemplado en el referido captulo, una o varias
reglamentaciones posteriores los definirn.
Art. 5.- La Secretara de Estado de Salud Pblica y Asistencia Social
(SESPAS) es la encargada de aplicar en todo el territorio de la Repblica, directamente o
por medio de los organismos tcnicos de su dependencia, las disposiciones de la presente
ley, sus reglamentos y otras disposiciones legales que al efecto se promulgaren.
Prrafo I.- La SESPAS, en coordinacin con otras instituciones del Sistema
Nacional de Salud, las cuales sern elegidas por el Consejo Nacional de Salud en funcin
de la naturaleza del caso de que se trate, elaborar los reglamentos requeridos para la
correcta aplicacin de la presente ley, y en coordinacin con el Consejo Nacional de Salud,
los revisar y readecuar permanentemente. Estos reglamentos sern sometidos al Poder
Ejecutivo para su conocimiento y fines pertinentes.
Prrafo II.- Un reglamento o disposicin especial determinar en cules
casos la autoridad mxima de aplicacin de la ley sern las autoridades regionales,
provinciales, locales y municipales.
CAPTULO II
DE LA ORGANIZACIN Y FUNCIONAMIENTO DEL SISTEMA
NACIONAL DE SERVICIOS DE SALUD
SECCIN I
DISPOSICIONES GENERALES
Art. 6.- El Sistema Nacional de Salud es el conjunto interrelacionado de
elementos, mecanismos de integracin, formas de financiamiento, provisin de servicios,
recursos humanos y modelos de administracin de las instituciones pblicas y privadas,
gubernamentales y no gubernamentales, legalmente constituidas y reglamentadas por el
Estado, as como por los movimientos de la comunidad y las personas fsicas o morales que
realicen acciones de salud y cuya funcin principal sea atender, mediante servicios de
carcter nacional o local, la salud de la poblacin.
-6_________________________________________________________________________
Art. 7.- El Sistema Nacional de Salud de la Repblica Dominicana tiene por
objeto promover, proteger, mejorar y restaurar la salud de las personas y comunidades;
prevenir las enfermedades y eliminar inequidades en la situacin de salud y accesibilidad
de los servicios, garantizando los principios fundamentales consagrados en esta ley.
Art. 8.- La rectora del Sistema Nacional de Salud estar a cargo de la
SESPAS y sus expresiones territoriales, locales y tcnicas. Esta rectora ser entendida
como la capacidad poltica de la Secretara de Estado de Salud Pblica y Asistencia Social
(SESPAS), de mxima autoridad nacional en aspectos de salud, para regular la produccin
social de la salud, dirigir y conducir polticas y acciones sanitarias; concertar intereses;
movilizar recursos de toda ndole; vigilar la salud; y coordinar acciones de las diferentes
instituciones pblicas y privadas y de otros actores sociales comprometidos con la
produccin de la salud, para el cumplimiento de las polticas nacionales de salud.
Prrafo I.- La regulacin es un proceso permanente de formulacin y
actualizacin de normas y de su aplicacin por la va del control y la evaluacin de la
estructura, de los procesos y de los resultados, en reas de importancia estratgica, como
polticas, planes, programas, servicios, calidad de la atencin, economa, financiamiento e
inversiones en salud, as como desarrollo de la investigacin cientfica y de los recursos
humanos y tecnolgicos.
Prrafo II.- La SESPAS, en su calidad de institucin rectora del Sistema
Nacional de Salud, formular cada diez aos una poltica y un plan nacional de salud,
constituyendo stos los principales instrumentos para la regulacin continua, integral y
sistmica de la produccin social de la salud.
Prrafo III.- Como entidad rectora del Sistema Nacional de Salud, la
SESPAS garantizar permanentemente el diseo, implementacin y evaluacin de los
cambios y transformaciones que requiera el sistema para su continua adecuacin a las
situaciones y procesos que se desarrollen en el interior y en el exterior del sector salud, los
cuales debern dirigirse siempre a las necesidades de los ciudadanos, teniendo en cuenta, a
travs de procedimientos participativos democrticos, sus expectativas sobre la salud y los
servicios sanitarios.
Prrafo IV.- El funcionamiento del sector como un Sistema Nacional de
Salud ser la principal funcin rectora de regulacin de la SESPAS, al normar, controlar y
evaluar el desarrollo de los subsistemas de financiamiento, aseguramiento y provisin que
lo conforman.
Prrafo V.- La SESPAS ejercer su funcin de rectora en el Sistema
Nacional de Salud por medio de una gestin compartida con los espacios de concertacin y
participacin social de las expresiones descentralizadas de la administracin del Estado, as
como con las organizaciones nacionales y locales de la sociedad civil con misiones en el
rea de la salud, en el caso de los planes, programas y acciones de salud pblica.
-7_________________________________________________________________________
Art. 9.- En adicin a la SESPAS, se consideran como instituciones pblicas
y privadas del Sistema Nacional de Salud, el Instituto Dominicano de Seguridad Social o la
entidad encargada de la seguridad social; los institutos nacionales de agua potable,
alcantarillado y de recursos hidrulicos; los centros de enseanza superior que forman
recursos humanos para la salud; los servicios mdicos castrenses y policiales; los
municipios, grupos profesionales y trabajadores de la salud organizados; las empresas y
servicios mdicos prepagados y las organizaciones no gubernamentales de diferentes
denominaciones y especialidades.
Prrafo.- Se consideran como entidades de asistencia tcnica y econmica,
no deliberantes sino participativas en el proceso de desarrollo del sector, los organismos
internacionales con representacin legal en Repblica Dominicana y relacionados con el
Sistema Nacional de Salud.
SECCIN II
DE LOS PRINCIPIOS Y ESTRATEGIAS FUNDAMENTALES
DEL SISTEMA NACIONAL DE SALUD
Art. 10.- El Sistema Nacional de Salud se basa en principios bsicos,
integrados por un conjunto de postulados y conceptos que fundamentan y circunscriben el
sistema de salud, permitiendo su consolidacin gradual a favor de toda la poblacin.
Prrafo.- Los servicios sanitarios, as como los administrativos, econmicos
y cualesquiera otros que sean necesarios para el funcionamiento del Sistema Nacional de
Salud, adecuarn su organizacin y funcionamiento a los principios, objetivos y estrategias
citados, y otros que se desarrollen para el logro de los objetivos planteados en la presente
ley.
Art. 11.- El Sistema Nacional de Salud se regir por los siguientes principios
y objetivos:
a)
b)
-8_________________________________________________________________________
c)
d)
e)
f)
g)
Art. 12.- La SESPAS, como entidad rectora del Sistema Nacional de Salud,
promover y desarrollar las siguientes estrategias:
a)
b)
-9_________________________________________________________________________
c)
d)
e)
f)
g)
h)
-10_________________________________________________________________________
Prrafo II.- Las expresiones territoriales de la rectora del Sistema Nacional
de Salud sern puntos focales del Estado, a nivel regional, provincial, municipal y local,
para su articulacin con la sociedad civil. Son espacios en la administracin del Estado, de
concertacin y participacin social para planificar, programar, ejecutar y evaluar las
acciones sanitarias.
Prrafo III.- Las funciones especficas de cada una de las expresiones
territoriales de la SESPAS y de las estructuras organizativas correspondientes, sern
definidas mediante reglamentos.
Art. 14.- Adems de las funciones que le atribuya el Poder Ejecutivo y de las
consagradas en otras disposiciones de la presente ley, son funciones de la SESPAS,
mediante una definicin general de polticas, como ente rector del sector salud y para la
consecucin de los objetivos planteados:
a)
b)
c)
d)
e)
f)
g)
-11_________________________________________________________________________
h)
i)
j)
k)
l)
m)
n)
o)
p)
q)
r)
s)
Definir los grupos prioritarios de la poblacin, y los problemas sobre los que
el Estado debe hacer una mayor inversin en la poltica nacional de salud;
-12_________________________________________________________________________
t)
2.-
3.-
Proponer las instituciones del sector salud con las que la SESPAS
coordinar la elaboracin de propuestas de reglamentos previstos en esta ley
y crear los lineamientos normativos generales en los que debern
fundamentarse dichos reglamentos;
4.-
5.-
2.-
-13_________________________________________________________________________
3.-
4.-
5.-
6.-
7.-
8.-
9.-
10.-
11.-
12.-
13.-
14.-
15.-
-14_________________________________________________________________________
Art. 18.- Para que el funcionamiento del Consejo Nacional de Salud exprese
el proceso de descentralizacin, el mismo se ir conformando en cada una de las
expresiones territoriales conforme a los reglamentos que se elaboren al efecto.
Prrafo.- El Consejo Nacional de Salud elaborar su propio reglamento
interno, en el cual se establecern el nivel y tipo de representacin de sus integrantes, la
organizacin, la composicin y funciones de las expresiones territoriales del Consejo
Nacional de Salud y los mecanismos de composicin y funcionamiento del mismo en cada
una de ellas. El Consejo Nacional de Salud se reunir en la forma y periodicidad que
establezcan los reglamentos.
CAPTULO III
DEL FINANCIAMIENTO DEL SECTOR SALUD
Art. 19.- Para que la salud y el bienestar sean realidad se requiere de la
movilizacin organizada de los recursos de la sociedad. La financiacin del Sistema
Nacional de Salud deber permitir la prestacin de cuidados a todos los ciudadanos, para lo
que la SESPAS, como entidad rectora del Sistema Nacional de Salud, garantizar que sto
se logre de una forma sostenible.
Art. 20.- El financiamiento del Sistema Nacional de Salud ser mixto,
basado en los impuestos generales del Estado y en la seguridad social, con participacin de
los seguros de salud pblicos y privados. El Estado garantizar el acceso universal a la
asistencia y una redistribucin geogrfica equitativa de los recursos, la integralidad y la
participacin social.
Prrafo.- Los seguros de salud, las igualas mdicas y otras modalidades de
prestacin de servicios de salud estarn sujetas a regulacin por parte de la administracin
del Estado o por leyes relativas a la seguridad social, para evaluar la satisfaccin de los
usuarios, la sostenibilidad, la libre eleccin, la solidaridad y la equidad.
Art. 21.- Los recursos asignados al sector salud debern responder a las
estrategias de racionalizacin, desconcentracin y descentralizacin del gasto en salud, as
como a los requerimientos y acciones consagrados en el Plan Nacional de Salud.
Art. 22.- Los recursos para la prestacin de servicios de salud a la poblacin
en general, que se hagan a travs de instituciones con fuentes de financiamiento, pblicas o
mixtas, sern asignados por el Estado, destinndose con carcter prioritario a la poblacin
carente de condiciones sociales, econmicas o contractuales, para recibir la prestacin de
servicios de salud del sector privado.
Art. 23.- Los fondos que ingresen por legados, donaciones o servicios
prestados a cualquier institucin pblica o mixta prestadora de servicios de salud, pasarn a
ser partes de los fondos privativos de la institucin y se destinarn a financiar servicios
propios de la misma.
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Art. 24.- La contratacin y los convenios de gestin en la provisin de
servicios sern herramientas para poner en prctica los objetivos de la poltica sanitaria y
mecanismos de coordinacin que permitirn asignar recursos en base a resultados,
separando los intereses de los proveedores de los usuarios.
Art. 25.- La SESPAS, como entidad rectora del Sistema Nacional de Salud,
utilizar los convenios de gestin para asignar y reasignar recursos a expresiones
desconcentradas de su gestin, as como a descentralizadas de la administracin del Estado.
Art. 26.- La SESPAS, como entidad rectora del Sistema Nacional de Salud,
podr contratar organizaciones no-gubernamentales (ONGs) y otras organizaciones de la
sociedad civil (OSC), con misiones en el rea de la salud, como una forma ms de
participacin comunitaria, con la finalidad de extender la cobertura de los servicios,
compartir los costos de los mismos, democratizar los servicios sanitarios, mejorar el
rendimiento de cuentas de la gestin de la salud pblica y de la profesin mdica y adaptar
ms las polticas sanitarias a las necesidades y prioridades de la sociedad.
Prrafo I.- Los regmenes de contratacin sern objeto de una legislacin
y/o reglamentacin especial.
Prrafo II.- Se introducirn mecanismos adecuados para estimular el
personal sanitario a tomar mayor conciencia de la calidad, el coste y los resultados
asistenciales. Los profesionales y las organizaciones financiadoras deben cooperar
activamente con las autoridades sanitarias para promover este objetivo.
Art. 27.- Las fuentes de financiamiento precedentemente expuestas, al igual
que el desarrollo y organizacin de las mismas a travs de los reglamentos que al efecto se
aprueben, sern extensivos a las expresiones territoriales de la SESPAS que, en el marco de
lo dispuesto por la presente ley y sus reglamentos, manejarn dichos fondos con autonoma
gerencial y administrativa.
Prrafo.- Para la materializacin de lo dispuesto precedentemente la
SESPAS formar y capacitar los recursos humanos y crear las condiciones institucionales
requeridas en las expresiones territoriales que se creen.
CAPTULO IV
DE LOS DERECHOS Y DEBERES EN
RELACIN A LA SALUD
SECCIN NICA
DE LOS DERECHOS, OBLIGACIONES Y RESPONSABILIDADES
DE LA POBLACIN EN RELACIN A LA SALUD
-16_________________________________________________________________________
Art. 28.- Todas las personas tienen los siguientes derechos en relacin a la
salud:
a)
b)
c)
d)
e)
f)
g)
h)
i)
-17_________________________________________________________________________
j)
b)
c)
Velar por las condiciones de salubridad del medio en que viven y desarrollan
sus actividades;
d)
e)
f)
g)
-18_________________________________________________________________________
los cuales, sin desmedro de los derechos a la salud establecidos en la Constitucin de la
Repblica, se les debe dar prioridad a las mujeres, con mayor nfasis a las mujeres en
estado de embarazo, los nios y nias hasta la edad de 14 aos, los ancianos y los
discapacitados. La condicin de grupo prioritario, por lo tanto, implica una mayor inversin
en salud para los mismos.
Art. 31.- En relacin a los grupos prioritarios, es deber del Estado, a travs
de las instituciones competentes:
a)
b)
c)
d)
e)
f)
g)
-19_________________________________________________________________________
h)
i)
Velar por la salud de las personas en la tercera edad, garantizando que las
instituciones del Sistema Nacional de Salud ofrezcan las atenciones
fundamentales para la proteccin de la salud y la prevencin de la
enfermedad, as como promover los programas que garanticen la atencin a
la salud que requiere este grupo de poblacin, con apego a las normas ticas
que garanticen, entre otros, la dignidad y el respeto de toda persona;
j)
Penal.
Prrafo.- Las instituciones que conforman el Sistema Nacional de Salud
implementarn polticas encaminadas a evitar la ocurrencia de abortos.
CAPTULO VI
DE LA INVESTIGACIN
Art. 33.- La investigacin constituye una accin bsica y fundamental
integrante de todo el proceso de produccin social de la salud. La SESPAS, en
coordinacin con las dems instituciones del Sistema Nacional de Salud competentes,
promover la investigacin para la promocin de la salud, prevencin de las enfermedades
y para la recuperacin de la salud, as como la capacitacin de investigaciones en salud.
Prrafo I.- En el establecimiento de prioridades de la investigacin se
considerar especialmente la realidad socio-sanitaria, las causas y mecanismos que la
determinan, los modos y medios de intervencin preventiva y curativa y la evaluacin
rigurosa de la eficacia y eficiencia de las intervenciones.
Prrafo II.- La SESPAS, en coordinacin con las instituciones
correspondientes, elaborar las reglamentaciones que se precisen para la aplicacin de las
acciones sealadas. Las investigaciones debern ceirse a los principios cientficos y
bioticos nacional e internacionalmente aprobados.
-20_________________________________________________________________________
CAPTULO VII
DE LA INFORMACIN
Art. 34.- Se crear un Sistema de Informacin General de Salud
Automatizado, a travs de la SESPAS, que garantizar el anlisis, diseo e implementacin
de bases de datos distribuidos y descentralizados para la investigacin y gestin del sector
salud.
Prrafo.- Se implementar un Sistema de Informacin Gerencial y
Vigilancia Epidemiolgica, que fundamente los procesos de toma de decisiones en todas las
instituciones y los niveles de gestin.
Art. 35.- El Sistema de Informacin General de Salud garantizar, adems,
la calidad de la informacin, independientemente de su origen institucional.
Prrafo I.- Es obligatorio, a todas las instituciones que conforman el
Sistema Nacional de la Salud, reportar y notificar de forma continua sus informaciones y
estadsticas mediante medios determinados por la SESPAS.
Prrafo II.- El Sistema Nacional de Salud garantizar la adscripcin
progresiva de todas las instituciones que conforman el Sistema de Informacin Gerencial y
Vigilancia Epidemiolgica.
Prrafo III.- La SESPAS, en colaboracin con las instituciones
competentes, elaborar la reglamentacin necesaria para la puesta en funcionamiento del
Sistema de Informacin Gerencial y para regular el acceso a la informacin.
LIBRO SEGUNDO
DE LAS ACCIONES DE SALUD
DISPOSICIONES COMUNES
Art. 36.- Para los efectos de esta ley, se entienden por acciones de salud las
realizadas en beneficio del individuo, dirigidas a promover la salud, prevenir las
enfermedades, proteger y restaurar la salud y a la rehabilitacin de las secuelas.
TTULO I
DE LA PROMOCIN
CAPTULO I
DISPOSICIONES COMUNES
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Art. 37.- La promocin de la salud incluye las acciones destinadas a
fomentar el normal desarrollo fsico, mental y social de las personas y a crear las
condiciones que faciliten a stas y a la sociedad optar por acciones saludables. Tambin
propiciar en el individuo las actitudes, los valores y las conductas necesarias para motivar
su participacin en beneficio de la salud individual y colectiva. Con este propsito se
crearn, por medio de reglamentos que elabore la SESPAS, en coordinacin con las
instituciones competentes, mecanismos que permitan el desarrollo de programas locales y
nacionales de salud que tengan como base la relacin intersectorial en la formulacin y
ejecucin de polticas pblicas saludables.
CAPTULO II
DE LA INFORMACIN, EDUCACIN Y COMUNICACIN
PARA LA SALUD
Art. 38.- La informacin, educacin y comunicacin eficaces en materia de
salud son indispensables para el desarrollo humano y facilitan la modificacin de actitudes
y comportamientos que atenten contra la salud.
Prrafo I.- Para el diseo y desarrollo de los programas de informacin,
educacin y comunicacin para la salud, la SESPAS deber incorporar a grupos
organizados de la sociedad civil, y a las asociaciones cientficas e instituciones
competentes, los cuales debern participar en funcin de su experiencia y especializacin
en los temas a ser tratados.
Prrafo II.- La SESPAS, por va reglamentaria, organizar por s misma y
en coordinacin con otras instituciones competentes, las polticas en materia de
informacin, educacin y comunicacin para la salud.
CAPTULO III
DE LA ALIMENTACIN Y LA NUTRICIN
Art. 39.- La Secretara de Estado de Salud Pblica y Asistencia Social
(SESPAS), en coordinacin con los actores relacionados con el campo de la alimentacin y
nutricin, participar en el diseo, implementacin y evaluacin de las polticas, los planes
y programas correspondientes y en la vigilancia alimentaria y nutricional.
Prrafo.- Para los fines del presente artculo la SESPAS fortalecer el
Instituto Dominicano de Alimentacin y Nutricin (IDAN) y, en coordinacin con las
instituciones correspondientes, reglamentar sus atribuciones, composicin y
funcionamiento.
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CAPTULO IV
DE LAS ACCIONES CONTRA EL ALCOHOLISMO, EL TABAQUISMO
Y LAS DROGAS QUE PUEDAN CAUSAR DEPENDENCIA
Art. 40.- En coordinacin y con la asistencia de instituciones, tanto
gubernamentales como no gubernamentales especializadas en la materia, la SESPAS
emitir las reglamentaciones adecuadas para evitar y combatir el alcoholismo, el
tabaquismo y la frmacodependencia, mediante las siguientes acciones:
a)
b)
-23_________________________________________________________________________
Art. 43.- Las personas fsicas o jurdicas que expendan o suministren agua
envasada slo podrn hacerlo previo cumplimiento de las normas nacionales elaboradas por
la SESPAS, la Secretara de Estado de Industria y Comercio y las instituciones del agua
potable del Estado facultadas para ello.
Art. 44.- Queda prohibido a toda persona fsica o jurdica arrojar a los
abastecimientos de agua potable destinada al uso y consumo de la poblacin, los desechos
slidos y lquidos o cualquier sustancia descompuesta, txica o nociva.
Prrafo.- La Secretara de Estado de Salud Pblica y Asistencia Social,
conjuntamente con la Secretara de Estado de Medio Ambiente y Recursos Naturales, y las
dems instituciones competentes, velar por el cumplimiento de esta disposicin mediante
la implementacin de las medidas administrativas y de seguridad establecidas en la presente
ley, sin desmedro de las atribuciones y acciones que la Secretara de Estado de Medio
Ambiente y Recursos Naturales y dems instituciones competentes puedan ejercer,
conforme las respectivas leyes que las regulan.
SECCIN III
DE LA DISPOSICIN DE EXCRETAS Y AGUAS SERVIDAS
Art. 45.- Las excretas, las aguas negras, las aguas servidas y las pluviales
debern ser colectadas y eliminadas con apego a las normas sanitarias vigentes o que se
elaboren al efecto. La SESPAS, en coordinacin con la Secretara de Estado de Medio
Ambiente y Recursos Naturales, los ayuntamientos y dems dependencias competentes del
Estado, garantizar el cumplimiento de esta disposicin.
Prrafo.- La SESPAS participar con la Secretara de Estado de Medio
Ambiente y Recursos Naturales, el Instituto Nacional de Aguas Potables y Alcantarillados,
los ayuntamientos y dems instituciones competentes, en la elaboracin de las normas que
regulen la coleccin, eliminacin, descarga, tratamiento y destino de las aguas servidas,
aguas negras y residuales; as como en la elaboracin de las normas que regulen el
funcionamiento, construccin, reparacin o modificacin de los sistemas de eliminacin o
disposiciones de excretas y aguas servidas.
SECCIN IV
DE LOS DESECHOS SLIDOS
Art. 46.- La Secretara de Estado de Salud Pblica y Asistencia Social, en
coordinacin con la Secretara de Estado de Medio Ambiente y Recursos Naturales y
dems instituciones competentes, elaborarn las normas oficiales que regulen la disposicin
y manejo de desechos slidos cuyo uso, recoleccin, tratamiento, depsito, reconversin,
industrializacin, transporte, almacenamiento, eliminacin o disposicin final resultaren
peligrosos para la salud de la poblacin.
-24_________________________________________________________________________
Art. 47.- Las instituciones del sistema de salud y todos aquellos
establecimientos de salud que, por sus operaciones, utilicen materias o sustancias txicas o
radioactivas, contaminantes u otras que puedan difundir elementos patgenos o nocivos
para la salud, debern tener sistemas de eliminacin de desechos desarrollados en funcin
de la reglamentacin que elabore al efecto la Secretara de Estado de Salud Pblica y
Asistencia Social, en coordinacin con la Secretara de Estado de Medio Ambiente y
Recursos Naturales y las dems instituciones competentes. Los residuos mdicos sern
almacenados de manera diferenciada, tratados tcnicamente en el establecimiento de origen
y/o entregados al municipio o a la institucin correspondiente, segn sea el caso, para su
transporte y disposicin final adecuada.
Art. 48.- Las autoridades sanitarias debern informar a la Secretara de
Estado de Medio Ambiente y Recursos Naturales sobre los establecimientos o lugares que
constituyan peligro para la salud o vida de la poblacin por la acumulacin indebida y
antihiginica de desechos slidos, a fin de que sta ordene su limpieza y ejecute las
medidas administrativas y de seguridad correspondientes.
SECCIN V
DE LA CONTAMINACIN ATMOSFRICA
Art. 49.- La eliminacin de gases, vapores, humo, polvo o cualquier
contaminante producido por actividades domsticas, industriales, agrcolas, mineras, de
servicios y comerciales, se har en forma sanitaria, cumplindose con las disposiciones
legales y reglamentarias del caso o las medidas tcnicas que ordene la SESPAS, con el fin
de prevenir o disminuir el dao en la salud de la poblacin.
Prrafo.- La SESPAS, en coordinacin con la Secretara de Estado de
Medio Ambiente y Recursos Naturales, los ayuntamientos y dems instituciones
competentes, elaborar las normas que regulen las acciones, actividades o factores que
puedan causar deterioro y/o degradar la calidad del aire de la atmsfera y en la vigilancia y
supervisin del cumplimiento de estas disposiciones, sin desmedro de las atribuciones de la
Secretara de Estado de Medio Ambiente y Recursos Naturales y otras instituciones
competentes.
SECCIN VI
DE LA CONSTRUCCIN Y FUNCIONAMIENTO DE
ESTABLECIMIENTOS INDUSTRIALES
Art. 50.- Para instalar establecimientos industriales debe requerirse
autorizacin previa de la SESPAS en los aspectos sanitarios, conforme lo definan los
reglamentos y normas elaboradas al efecto, as como tambin para ampliar, variar o
modificar de cualquier forma la actividad original para la cual fue autorizado, sin perjuicio
de las facultades que en esta materia corresponden a la Secretara de Estado de Trabajo y a
la Secretara de Estado de Medio Ambiente y Recursos Naturales.
-25_________________________________________________________________________
Art. 51.- Ningn establecimiento industrial podr operar si constituye un
elemento de peligro a la salud de la vecindad, la comunidad y la poblacin en general. La
SESPAS, en coordinacin con la Secretara de Estado de Medio Ambiente, la Secretara de
Estado de Trabajo y dems instituciones competentes, formular las normas directrices y
procedimientos que regulen las actividades industriales, comerciales y de servicios, a fin de
que no constituyan peligro, ya sea por las condiciones de manutencin del local en que
funcionan, por la forma o los sistemas que emplea en la realizacin de sus operaciones, por
la forma o el sistema que utiliza para eliminar los desechos, residuos o emanaciones
resultantes de sus actividades o por los ruidos que produzca la operacin.
Art. 52.- Los establecimientos de trabajo que presenten peligro o riesgo para
la salud y el bienestar de los residentes debern ser trasladados por sus dueos dentro del
plazo razonable que la autoridad les seale, atendida la magnitud de la operacin y el dao
a la poblacin.
Prrafo.- En coordinacin con la Secretara de Estado de Trabajo, la
Secretara de Estado de Medio Ambiente y Recursos Naturales, la Secretara de Estado de
Industria y Comercio y/o las instituciones encargadas por ley de los asuntos relativos a la
industria, con la asesora de dos organizaciones de la sociedad civil con misiones en el rea
en cuestin, la SESPAS elaborar la reglamentacin adecuada a los fines de que se cumpla
lo prescrito en este artculo.
Art. 53.- Los establecimientos industriales de trabajo que no cumplan con
los reglamentos o que constituyan peligro, incomodidad o insalubridad para la vecindad,
sern clausurados por la autoridad de salud o la autoridad ambiental, en el caso de que el
peligro se derive del incumplimiento de normas o disposiciones ambientales. Sus
propietarios o administradores quedan obligados a cumplir las rdenes o instrucciones que
la autoridad competente les d para eliminar o mitigar la insalubridad o riesgo que
produzcan a causa de su operacin. Dichos establecimientos industriales debern suspender
sus operaciones hasta que se hayan cumplido los requisitos reglamentarios exigidos por
estas instituciones.
Prrafo.- La SESPAS, en coordinacin con la Secretara de Estado de
Medio Ambiente y dems instituciones competentes, elaborar la reglamentacin aplicable.
SECCIN VII
DE LA URBANIZACIN Y CONSTRUCCIN DE EDIFICIOS
Art. 54.- Toda persona tiene la obligacin de velar por la higiene y
seguridad de su vivienda personal o familiar, y debe realizar las prcticas especiales de
limpieza, desinfeccin y desinsectizacin que sean necesarias, cuidando de cumplir las
instrucciones y rdenes que al efecto imparta la autoridad de salud. Para ello, podr recurrir
a los servicios especializados de salud creados al efecto al interior de la SESPAS, a fin de
solicitar informacin acerca de los sistemas y medios ms apropiados para proceder y
-26_________________________________________________________________________
solicitar, cuando sea necesario, que la desinfeccin, desinfectacin o destruccin de los
roedores u otros animales nocivos sea practicada por los mencionados servicios.
Art. 55.- Cuando un inmueble constituya un peligro para la salud de la
comunidad o seguridad de sus ocupantes o vecinos, la autoridad de salud podr ordenar al
dueo que realice las obras necesarias o tome las medidas de lugar dentro del plazo
perentorio que se fije. Si el responsable no lo hiciere, la autoridad sanitaria local o, en su
defecto, la SESPAS, en coordinacin con la Secretara de Estado de Medio Ambiente y
Recursos Naturales, en los casos en que el peligro se derive de situaciones o riesgos
ambientales, por mediacin del organismo correspondiente, podr formular las medidas
necesarias de acuerdo con las reglamentaciones correspondientes.
Art. 56.- Los edificios o instalaciones no destinados a la vivienda, pero que
sean ocupados por personas de forma permanente, como en el caso de escuelas, casas de
estudio, oficinas, mercados, supermercados y otros similares; de forma transitoria, como en
el caso de templos, lugares de recreacin, de esparcimiento o diversin y de otros similares,
debern disponer de las condiciones sanitarias y de seguridad reglamentarias que garanticen
la salud y el bienestar de sus asistentes u ocupantes y del vecindario.
Prrafo.- La SESPAS, en coordinacin con las instituciones competentes,
elaborar un reglamento para el funcionamiento de estos establecimientos.
SECCIN VIII
DE LA ELIMINACIN DE LA FAUNA NOCIVA
Art. 57.- Toda persona fsica o jurdica queda obligada a evitar o eliminar
las condiciones que favorezcan la persistencia o reproduccin de las especies de la fauna
nociva para el ser humano, en los bienes de su propiedad o a su cuidado. Deber proceder
al control de esas especies de acuerdo con las normas formuladas por la Secretara de
Estado de Salud Pblica y Asistencia Social y la Secretara de Estado de Medio Ambiente y
Recursos Naturales y dems instituciones competentes.
SECCIN IX
DE LA PREVENCIN Y REDUCCIN DE LOS EFECTOS
DE LOS DESASTRES SOBRE LA SALUD
Art. 58.- La SESPAS, en coordinacin con la Secretara de Estado de Medio
Ambiente y Recursos Naturales, la Defensa Civil, la Cruz Roja Dominicana, el Cuerpo de
Bomberos, las autoridades municipales y cualquier otra entidad encargada por el Estado
para la prevencin y enfrentamiento de desastres, llevarn a cabo actividades sobre la
prevencin o mitigacin y preparativos de tratamientos de desastres a fin de enfrentarlos
adecuadamente.
-27_________________________________________________________________________
SECCIN X
DE LOS RUIDOS
Art. 59.- Se declara de especial importancia en el mbito de la salud pblica
la prevencin y el control de los ruidos en los mbitos colectivos y familiares, como factor
de gran trascendencia en la prevencin de efectos nocivos para la salud. Se dar
cumplimiento a esta disposicin a travs de la coordinacin de la SESPAS con la Secretara
de Estado de Medio Ambiente y Recursos Naturales, los ayuntamientos, autoridades
policiales y las comunidades y sus expresiones organizativas, entre otros. Para tales fines se
elaborar el reglamento correspondiente.
TTULO II
DE LA PREVENCIN Y CONTROL DE
ENFERMEDADES Y ACCIDENTES
Art. 60.- Para los efectos de esta ley, se entiende por prevencin el conjunto
de actividades especficas dirigidas a evitar que se produzca la enfermedad o evento
epidemiolgico.
CAPTULO I
DISPOSICIONES COMUNES
Art. 61.- En materia de prevencin y control de enfermedades, corresponde
a la SESPAS:
a)
b)
-28_________________________________________________________________________
CAPTULO II
DE LAS ENFERMEDADES TRANSMISIBLES
SECCIN I
DISPOSICIONES COMUNES
Art. 63.- Toda persona fsica o moral, pblica, descentralizada o autnoma,
debe cumplir diligentemente las disposiciones legales y reglamentarias dictadas para el
control de las enfermedades transmisibles en la poblacin.
SECCIN II
DE LAS VACUNACIONES
Art. 64.- Es responsabilidad de la SESPAS garantizar a las poblaciones
correspondientes las vacunas obligatorias, aprobadas y recomendadas por la Organizacin
Mundial de la Salud y los organismos nacionales competentes, segn el perfil
epidemiolgico del pas. Son obligatorias las vacunaciones y las revacunaciones que la
SESPAS ordene. Estas sern practicadas con los productos autorizados por la SESPAS y de
acuerdo con las tcnicas internacionalmente establecidas.
SECCIN III
DE LA NOTIFICACIN DE ENFERMEDADES TRANSMISIBLES
Art. 65.- En los casos de sospecha o diagnstico comprobado de enfermedad
transmisible de notificacin obligatoria, definidas por reglamentacin por la SESPAS, sin
desmedro de lo dispuesto en alguna ley especial, debern ser notificadas en el plazo y en la
forma prescrita por las disposiciones legales correspondientes, a fin de evitar su
propagacin mientras interviene la autoridad sanitaria. Esta notificacin se har a la
autoridad sanitaria competente, por:
a)
b)
El mdico tratante;
c)
d)
e)
-29_________________________________________________________________________
f)
Cualquier persona fsica o jurdica que tenga conocimiento del caso, con
apego estricto a la biotica y respeto de los derechos humanos.
-30_________________________________________________________________________
SECCIN VI
DE LAS EPIDEMIAS
Art. 69.- En el caso de epidemia o peligro de epidemia, la SESPAS deber
determinar las medidas necesarias para proteger a la poblacin.
SECCIN VII
DE LA PROHIBICIN DE CULTIVO DE
MICROORGANISMOS O PARSITOS PELIGROSOS
Art. 70.- Se prohibe la introduccin al pas, el cultivo o la manutencin de
microorganismos, cultivos bacterianos, virus, hongos patgenos y vectores sin permiso
especial de la Secretara de Estado de Salud Pblica y Asistencia Social (SESPAS), en los
casos de microorganismos que incidan en la salud humana; el permiso ser dado por la
Secretara de Estado de Medio Ambiente y Recursos Naturales (SEMARN), en los casos
que incidan en el medio ambiente, y de la Secretara de Estado de Agricultura (SEA), en los
casos de microorganismos que incidan en la agropecuaria. La SESPAS, la SEMARN y la
SEA concedern autorizacin excepcionalmente en los casos y en la forma previstos en las
disposiciones legales correspondientes y reglamentos que elaboren al efecto.
SECCIN VIII
DEL CONTROL INTERNACIONAL DE LAS
ENFERMEDADES TRANSMISIBLES
Art. 71.- Para proteger la salud de la poblacin nacional, la SESPAS podr
ordenar a las autoridades sanitarias correspondientes que someta a inspeccin y evaluacin
todo medio de transporte y su contenido a su llegada al pas, y tomar las medidas sanitarias
que considere pertinentes, sin desmedro de lo que al efecto dispongan otras leyes.
Prrafo.- La SESPAS, la Secretara de Estado de Agricultura y otras
instituciones correspondientes establecern disposiciones legales para garantizar en la
Repblica Dominicana el control internacional de las enfermedades transmisibles.
SECCIN IX
DE LAS ZOONOSIS
Art. 72.- El propietario o tenedor de animales, o quien maneje productos o
subproductos de los mismos, deber realizar las gestiones de lugar, a fin de evitar la
aparicin y difusin de las enfermedades transmisibles a la poblacin a travs de los
animales.
-31_________________________________________________________________________
Art. 73.- Quedan obligados a denunciar las enfermedades zoonticas que la
SESPAS declare como de denuncia obligatoria:
a)
b)
c)
d)
El mdico tratante.
Art. 74.- Las personas que ingresen animales al pas debern demostrar que
han cumplido con todas las disposiciones legales relativas a las condiciones de salud de
stos, sin perjuicio de la competencia de la Secretara de Estado de Agricultura, que es la
responsable de establecer y hacer cumplir las medidas de cuarentena.
Art. 75.- Toda instalacin que se dedique al sacrificio de animales o a la
industrializacin de sus carnes o partes aprovechables deber contar con la supervisin de
un mdico veterinario o profesional tcnico en la materia. Queda prohibido, asimismo, la
industrializacin, venta o suministro de animales sacrificados que hayan padecido
enfermedades transmisibles a las personas.
Art. 76.- En las zonas urbanas y suburbanas slo se permitir la tenencia de
animales domsticos cuando el local o lugar donde se mantengan renan todas las
condiciones de saneamiento ambiental necesarias, y cuando los mismos no constituyan
peligro para la salud e integridad de las personas.
Art. 77.- A fin de evitar epidemias, es obligatoria la vacunacin contra la
rabia y otras enfermedades transmisibles por animales, de acuerdo a lo que al respecto
establezca la SESPAS.
Art. 78.- Se crea el Centro Nacional de Zoonosis, como entidad
especializada bajo la rectora de la SESPAS, que se encargar de vigilar, supervisar y
aplicar las medidas de promocin de la salud, prevencin de las enfermedades y proteccin
y recuperacin de la salud en su relacin con la zoonosis.
CAPTULO III
DE LAS ENFERMEDADES NO TRANSMISIBLES
Art. 79.- La SESPAS y sus expresiones territoriales, en coordinacin con las
instituciones competentes, promovern la ejecucin de actividades de prevencin y control
-32_________________________________________________________________________
de las enfermedades no transmisibles. La prevencin se entender en un sentido amplio e
integral, el cual se determinar en funcin de los programas de salud que se elaboren.
CAPTULO IV
DE LOS ACCIDENTES
Art. 80.- Dentro de los programas de educacin para la salud, y en
coordinacin con las dems instituciones competentes, el Sistema Nacional de Salud
orientar sus acciones hacia la inclusin de las orientaciones especficas a la poblacin,
encaminadas a la prevencin y control de accidentes.
CAPTULO V
DE LA SALUD OCUPACIONAL
Art. 81.- Corresponde a la Secretara de Estado de Salud Pblica y
Asistencia Social:
a)
b)
Vigilar los factores de riesgo para detectar precozmente aquellos que puedan
alterar o deteriorar la salud de los trabajadores;
c)
d)
e)
f)
-33_________________________________________________________________________
a)
b)
-34_________________________________________________________________________
Art. 88.- En coordinacin con las instituciones relacionadas con la materia,
la SESPAS promover e incentivar el desarrollo de los servicios de rehabilitacin integral
para toda persona con limitaciones fsicas, mentales o sensoriales.
TTULO V
DE LAS ENFERMEDADES MENTALES Y
TRASTORNOS DE LA CONDUCTA
Art. 89.- El tratamiento y abordaje de la salud mental y trastornos de la
conducta se har desde una perspectiva integral que garantice la preservacin de los
derechos y dignidad de las personas afectadas, adems de un tratamiento igualitario
respecto a los dems usuarios de servicios sanitarios y sociales.
Prrafo.- Se debern potenciar todas las acciones que garanticen la
provisin de los servicios de rehabilitacin necesarios para una adecuada atencin de las
personas que padecen enfermedades mentales y/o trastornos de la conducta.
LIBRO TERCERO
DE LOS RECURSOS HUMANOS Y LA CALIDAD
DE LOS SERVICIOS DE SALUD
TTULO I
DE LOS RECURSOS HUMANOS EN SALUD
Art. 90.- Los recursos humanos en salud constituyen la base fundamental del
Sistema Nacional de Servicios de Salud. En consecuencia, se declara su formacin,
capacitacin y sus incentivos laborales como prioridades, para que el mismo ofrezca
respuestas adecuadas a las necesidades de salud de la poblacin.
CAPTULO I
DE LA FORMACIN Y CAPACITACIN DE LOS
RECURSOS HUMANOS EN SALUD
Art. 91.- Las instituciones del Sistema Nacional de Salud, en coordinacin
con el Consejo Nacional de Educacin Superior o la entidad rectora de la educacin
superior, y otras instituciones de educacin superior y de formacin tcnico profesional, as
como las que desarrollen actividades de formacin y capacitacin de los recursos humanos
en el rea de la salud, recomendarn a la Secretara de Estado de Salud Pblica y Asistencia
Social las normas y los criterios para la formacin, capacitacin y evaluacin de los
diferentes tipos de profesionales y tcnicos en salud, as como las normas que regulen la
utilizacin de las instalaciones y de los servicios de las instituciones formadoras de recursos
-35_________________________________________________________________________
humanos, que presten servicios al Sistema Nacional de Salud en el contexto de sus
programas.
Prrafo I.- Basada en estas recomendaciones, la SESPAS elaborar la
reglamentacin correspondiente, en armona con los principios y estrategias establecidos en
esta ley en funcin de esta materia.
Prrafo II.- Los sistemas y tcnicas para la seleccin de recursos humanos
en salud se ajustarn a los perfiles ocupacionales. Se disearn y pondrn en vigencia
metodologa de evaluacin de desempeo y programas de actualizacin, que garanticen el
desarrollo permanente de los recursos humanos en funcin de los requerimientos de la
sociedad y del mercado.
CAPTULO II
DEL EJERCICIO DE LAS PROFESIONES DE LA SALUD
Art. 92.- Para el ejercicio profesional en ciencias de la salud y profesiones
afines, ser necesario haber obtenido el ttulo o grado correspondiente, otorgado por una
universidad nacional reconocida por el Estado, y obtener el exequtur del Poder Ejecutivo.
Art. 93. Los dominicanos graduados en universidades extranjeras, en
cualquier rea de la salud, slo podrn ejercer en la Repblica Dominicana una vez haya
revalidado el ttulo correspondiente y el Poder Ejecutivo les haya otorgado el exequtur de
acuerdo a la ley.
Prrafo I.- Para poder ejercer en ciencias de la salud y profesiones afines,
los extranjeros que hagan su especialidad en la Repblica Dominicana debern cumplir con
lo establecido en las leyes del pas.
Prrafo II.- Se crea la Comisin Nacional de Revlida de Ttulos, con la
finalidad de revalidar los ttulos de los profesionales de la salud graduados en el extranjero.
Estar constituida por el Consejo Nacional de Educacin Superior (CONES) o la entidad
rectora de la educacin superior, la Secretara de Estado de Salud Pblica y Asistencia
Social, la universidad del Estado, y la Asociacin Dominicana de Facultades y Escuelas de
Medicina (ADOFEM). La Comisin Nacional de Revlida de Ttulos podr incluir
cualquier otro representante. La Asociacin Mdica Dominicana (AMD) formar parte de
esta comisin para conocer los casos de revlida de ttulos de doctores en medicina.
Prrafo III.- Los extranjeros que sean profesionales de la salud que hayan
estudiado en universidades extranjeras slo podrn ejercer en el pas cuando: 1) Exista
acuerdo de Estado a Estado, para el ejercicio de los profesionales de ambos pases; 2) en el
pas no exista la oferta de ese servicio o que dicha oferta no sea suficiente, 3) y que cumpla
con la revlida de ttulo y el Poder Ejecutivo le haya otorgado el exequtur de ley.
-36_________________________________________________________________________
Prrafo IV.- En caso de profesionales de la salud que visiten el pas en
acciones altruistas, bastar una autorizacin de la Secretara de Estado de Salud Pblica y
Asistencia Social para que puedan ejercer la profesin de manera exclusiva para los
servicios pblicos de salud, durante tres meses, plazo que podr ser renovado una sola vez.
Art. 94.- El ejercicio de las profesiones que seala el Artculo 92 se regir
de conformidad con los principios fundamentales de la tica, con especial referencia a las
normas de atencin y prestacin de servicios, a los derechos de los pacientes, al secreto
profesional y a las penalizaciones en caso de incorrecciones cometidas en ocasin de ese
ejercicio. Para estos fines, la SESPAS, en coordinacin con las instituciones del Sistema
Nacional de Salud calificadas, establecer las reglamentaciones correspondientes.
CAPTULO III
DEL BIENESTAR, PROTECCIN Y SEGURIDAD
DEL PERSONAL DE SALUD
SECCIN I
DISPOSICIONES COMUNES
Art. 95.- Se adoptarn las siguientes orientaciones en relacin a los
profesionales, auxiliares y tcnicos del sector salud:
a)
b)
Art. 96.- Los profesionales, tcnicos y auxiliares del sector salud estarn
protegidos por un rgimen de escalafn que determinar la clasificacin en categoras y
-37_________________________________________________________________________
especialidades. En dicho escalafn se establecern los requisitos para la promocin y
ascensos del personal.
Prrafo.- El salario bsico del personal de salud ser determinado de
acuerdo a dicho escalafn. Se establecern regmenes de incentivos, basados en criterios de
distancia, antigedad y otros de diversas naturalezas que determinen los reglamentos que la
SESPAS elabore al efecto con las instituciones correspondientes.
SECCIN III
DE LAS JUBILACIONES Y PENSIONES EN
EL SISTEMA NACIONAL DE SALUD
Art. 97.- Para los fines de la presente ley, el rgimen de pensiones y
jubilaciones para el servidor pblico del Sistema Nacional de Salud se regir por las leyes
vigentes sobre la materia o las que al efecto se promulguen.
TTULO II
DE LA CALIDAD DE LOS SERVICIOS DE SALUD
CAPTULO NICO
DE LAS INSTITUCIONES PRESTADORAS DE SERVICIOS DE SALUD
SECCIN I
DISPOSICIONES COMUNES
Art. 98.- Toda persona tiene derecho a servicios de salud de calidad ptima,
en base a normas y criterios previamente establecidos y bajo supervisin peridica. La
garanta de calidad de los servicios deber fundamentarse en la permanente cualificacin,
en la retribucin adecuada, el estmulo y la proteccin a los trabajadores del rea de salud.
Tambin se fundamentar en la disposicin de los recursos humanos, tcnicos, polticos y
financieros, adecuados y necesarios para ofrecer y mantener dichos estndares.
Art. 99.- La Secretara de Estado de Salud Pblica y Asistencia Social, en
funcin de la reglamentacin que elabore en coordinacin con las instituciones
correspondientes del Sistema Nacional de Salud, autorizar o rechazar la instalacin de
establecimientos pblicos y privados de asistencia en salud del pas, y regular y
supervisar peridicamente el funcionamiento de los mismos.
-38_________________________________________________________________________
Prrafo.- Quedan regidas bajo los efectos de este artculo, la instalacin,
regulacin y funcionamiento de las instituciones internacionales de salud que operen en el
territorio nacional, en cumplimiento de convenios o programas de asistencia.
Art. 100.- Corresponde a la SESPAS la habilitacin de las instituciones o
establecimientos de salud y, conjuntamente con la asesora de la Comisin Nacional de
Acreditacin de Clnicas y Hospitales Privados, la acreditacin de estas instituciones,
garantizando que se aplique lo relacionado con los requisitos mnimos que, segn su
clasificacin deben llenar las mismas, en cuanto a instalaciones fsicas, equipos, personal,
organizacin y funcionamiento, de tal manera que garantice al usuario un nivel de atencin
adecuado, incluso en caso de desastres.
Prrafo I.- En coordinacin con las instituciones correspondientes del
Sistema Nacional de Salud, la SESPAS reglamentar por resolucin la habilitacin,
funcionamiento y acreditacin de los establecimientos de salud y promover la garanta de
calidad, la cual se llevar a cabo a travs de la evaluacin de los establecimientos pblicos
y privados por normas y criterios mnimos obligatorios y de su personal.
Prrafo II.- La SESPAS establecer los lineamientos normativos generales
sobre la base de los cuales se dar cumplimiento a las funciones atribuidas en este artculo.
Art. 101.- Los profesionales o los directores tcnicos de establecimientos de
salud en los que se utilice material radioactivo natural o artificial, o aparatos diseados para
la emisin de radiaciones ionizantes con fines de diagnstico, de terapia mdica y
odontolgica o de investigacin cientfica, debern solicitar a la SESPAS permiso que
avale sus actividades, sin desmedro de las atribuciones que en esta materia le competen a la
Secretara de Estado de Medio Ambiente y Recursos Naturales.
Art. 102.- La direccin y administracin de los establecimientos de salud
sern responsables de que el personal bajo su dependencia cumpla correcta y
adecuadamente sus funciones, a fin de no exponer la salud o la vida de los pacientes a
riesgos innecesarios por falta de elementos tcnicos o teraputicos, o por razones de
insalubridad ambiental.
SECCIN II
DE LOS ESTABLECIMIENTOS FARMACEUTICOS
Art. 103.- Para los fines legales y reglamentarios, son establecimientos
farmacuticos: las farmacias; las drogueras; los laboratorios industriales, farmacuticos y
farmoqumicos.
Prrafo I.- Todos los establecimientos citados en el presente artculo
requieren, para su instalacin y funcionamiento, de un permiso de la SESPAS, y debern
funcionar bajo la supervisin tcnica de esta Secretara, sin desmedro de los permisos y
autorizaciones que deban ser expedidos por otras instituciones o autoridades en la materia.
-39_________________________________________________________________________
Prrafo II.- Los laboratorios industriales farmacuticos debern tener como
director tcnico a un profesional qumico o farmacutico, quien ser responsable de la
identidad, pureza y calidad de los productos que elaboren.
Prrafo III.- Las farmacias debern estar regenteadas por un profesional en
farmacia, quien deber supervisarla, en la forma y bajo las condiciones que establezca la
SESPAS.
Prrafo IV.- Las diferentes comunidades del pas debern disponer de
servicios de farmacia las 24 horas, en funcin de la reglamentacin de la SESPAS, sin
menoscabo de las atribuciones que la ley le confiera a los ayuntamientos.
Prrafo V.- Las farmacias se establecern en una distancia no menor 500
metros. Sin embargo, la SESPAS puede disponer de menor distancia en caso de
concentracin poblacional en edificios de varios niveles o plazas comerciales. La presente
disposicin no se aplicar para las farmacias existentes que tengan menor distancia.
SECCIN III
DE LOS LABORATORIOS DE SALUD
Art. 104.- Los laboratorios de salud donde se practiquen anlisis clnicos o
patolgicos o que sirvan de diagnstico, prevencin o la curacin de enfermedades, as
como a la certificacin de los estados de salud de las personas o a diligencias judiciales, se
clasificarn de la siguiente manera, sin perjuicio de la eventual existencia de otros tipos de
laboratorios que estarn sujetos a lo prescrito por esta ley:
a)
b)
c)
Art. 105.- Toda persona fsica o jurdica que desee instalar cualquiera de los
laboratorios mencionados, deber solicitar autorizacin a la SESPAS, con la identificacin
del propietario del establecimiento y el tipo de actividad que realizar. Acompaar los
antecedentes que acrediten que el local y sus instalaciones, equipos, instrumental y
personal, as como los materiales y reactivos de que dispongan aseguren la idoneidad de
operacin y la validez tcnica de su anlisis. Igualmente, deber asegurarse de que el
cumplimiento de los requisitos mencionados evite riesgos para su personal y para la
comunidad, que puedan derivarse, especialmente, de la existencia de especmenes de
enfermedades transmisibles o del uso de material radiactivo, sin desmedro de los permisos
y autorizaciones que deban ser expedidos por otras instituciones y autoridades en la
materia, conforme la legislacin vigente.
Prrafo.- Para garantizar su uso apropiado, todos los insumos y reactivos de
laboratorio debern inscribirse en el Registro de Insumos y Reactivos de Laboratorio de la
-40_________________________________________________________________________
SESPAS, previa consulta con la Secretara de Estado de Medio Ambiente y Recursos
Naturales, en los casos que se trate de sustancias y productos peligrosos.
Art. 106.- Los laboratorios de salud sern dirigidos por un profesional en la
materia debidamente acreditado en la disciplina correspondiente, que ser responsable de la
buena marcha tcnica del establecimiento, del cumplimiento de las normas de bioseguridad
e idoneidad de las operaciones y de la veracidad, exactitud y calidad en los informes sobre
los resultados de los anlisis que emita.
Prrafo.- El personal autorizado que trabaje en la prctica de anlisis o
pruebas especiales en laboratorios pblicos, privados, civiles, militares y otros, deber
ajustar su trabajo a las normas tcnicas que establezcan las Divisiones de Laboratorio y
Bancos de Sangre de la SESPAS. Dicho personal quedar sujeto al control tcnico de
calidad de sus anlisis de las mencionadas divisiones.
SECCIN IV
DE LOS BANCOS DE SANGRE, SERVICIOS DE TRANSFUSIN
SANGUNEA Y CONTROL DE LA SEROLOGA
Art. 107.- La extraccin de sangre humana, el fraccionamiento y
transformacin industrial de la sangre humana, y la prctica de cualesquiera de las
actividades mencionadas en este artculo, slo podrn llevarse a cabo en los bancos de
sangre y plantas de hemoderivados autorizados por la SESPAS, la cual definir, mediante
la reglamentacin correspondiente, las normas sobre instalacin, funcionamiento y control
de estos establecimientos, en coordinacin con las instituciones competentes.
Prrafo I.- El suministro y transfusin de sangre y sus derivados constituye
un acto de responsabilidad legal y tica. Los mdicos sern los profesionales de salud
capacitados y autorizados para la prescripcin teraputica de la sangre humana, sus
componentes y derivados, acorde con la patologa a tratar.
Prrafo II.- Las instituciones del Sistema Nacional de Salud garantizarn
que sus bancos de sangre realicen obligatoriamente las pruebas correspondientes a la sangre
y sus derivados, segn las normas internacionales vigentes de la OMS, as como tambin
las pruebas pretransfusionales de compatibilidad. Ningn producto podr ser transfundido
sin la respectiva certificacin de calidad. La SESPAS garantizar el cumplimiento de esta
disposicin.
Prrafo III.- Los bancos de sangre y los centros de hemoterapia estarn
dirigidos por un personal debidamente acreditado en funcin de la naturaleza de los
mismos.
Prrafo IV.- La tcnica de la afresis, como mecanismo de fraccionamiento
para la obtencin de hemoderivados, slo podr ser empleada por bancos de sangre
habilitados y expresamente autorizados por la autoridad de la SESPAS. Debe corresponder
-41_________________________________________________________________________
a un programa concreto vinculado a las necesidades del pas, de acuerdo con la
reglamentacin que elabore la SESPAS, en coordinacin con las instituciones
especializadas en la materia.
Art. 108.- La donacin de sangre ser un acto voluntario realizado con fines
teraputicos o de investigacin cientfica. Quedan prohibidos la intermediacin comercial y
el lucro en la donacin de sangre. La importacin de derivados de sangre tendr un carcter
excepcional y deber cumplir con los requisitos de calidad establecidos en esta ley,
observando asimismo la regulacin de costos.
Prrafo.- El costo tcnico del procedimiento del servicio ser reembolsable
a la institucin que lo proporcionar y ser fijado por la SESPAS.
LIBRO CUARTO
DEL CONTROL SANITARIO DE PRODUCTOS Y SERVICIOS
TTULO NICO
CAPTULO I
DISPOSICIONES COMUNES
Art. 109.- Corresponde a la Secretara de Estado de Salud Pblica y
Asistencia Social, mediante la reglamentacin correspondiente y a travs de las
instituciones y organismos creados a tal efecto:
a)
b)
-42_________________________________________________________________________
Prrafo II.- Corresponde a la SESPAS, a travs de la autoridad de control
creada al efecto, la acreditacin de los establecimientos en los que se realice el proceso de
los productos mencionados en este ttulo. La SESPAS tambin determinar los casos en que
el transporte de los citados productos requiera de autorizacin sanitaria.
Art. 110.- Slo se podr importar, exportar, elaborar, producir, maquilar,
envasar, conservar, almacenar, transportar, distribuir, expender, comercializar y realizar
todo tipo de contratacin con relacin a medicamentos, cosmticos, productos de higiene
personal y del hogar, cuando hubieren sido registrados previamente en el departamento
correspondiente de la SESPAS y haber cumplido con las condiciones y requerimientos
consagrados en la presente ley y las disposiciones legales y reglamentarias.
Art. 111.- La naturaleza de los productos indicados en el Artculo 109, su
frmula, su composicin, su calidad, su denominacin distintiva o marca, denominacin
genrica o especfica y sus etiquetas y contraetiquetas, debern corresponder a las
especificaciones autorizadas por la SESPAS y cumplir con los requisitos que emita de
conformidad con las disposiciones aplicables y los reglamentos que elabore al efecto, en
coordinacin con las dems autoridades competentes.
Prrafo.- De igual modo, los envases de los productos a que se refiere este
ttulo debern ajustarse a las especificaciones que establezcan las disposiciones aplicables
en cada caso.
Art. 112.- Debern inscribirse en el idioma espaol las leyendas y los textos
de las etiquetas de los productos a que se refiere el presente libro.
Prrafo.- Cuando los productos sean de importacin debern llevar contra
etiqueta en idioma espaol con todos los datos mencionados.
Art. 113.- En caso de situaciones de emergencia, como resultado de un
desastre de cualquier origen, la SESPAS podr dispensar temporalmente la aplicacin de
los reglamentos del control sanitario.
CAPTULO II
DE LOS PRODUCTOS FARMACUTICOS Y
ALIMENTOS DE USO MDICO
Art. 114.- Corresponde a la Secretara de Estado de Salud Pblica de
Asistencia Social (SESPAS):
a)
-43_________________________________________________________________________
sobre bases cientficas, el objeto de obtener la mejor efectividad teraputica
al menor costo posible;
b)
c)
d)
e)
f)
g)
h)
i)
-44_________________________________________________________________________
registro, debidamente completada. En ningn caso podr procederse a la comercializacin
del producto, hasta tanto no se obtenga el registro sanitario correspondiente.
Una vez expedido el registro sanitario la SESPAS podr cancelarlo en los
casos en que se verifique el incumplimiento de algunas disposiciones legales o
reglamentarias.
Prrafo III.- Se otorgar la autorizacin siempre que la especialidad
farmacutica sea segura, es decir, no produzca efectos indeseables o txicos
desproporcionados al beneficio que procura; sea eficaz en las indicaciones teraputicas para
las que se ofrece, lo que se habr de demostrar por ensayos clnicos controlados, realizados
por personas calificadas; cumpla con los requisitos mnimos de calidad y pureza
establecidos; y estn correctamente identificados y acompaados de la informacin precisa.
Prrafo IV.- En los casos de productos elaborados en el pas, la solicitud de
autorizacin de registro deber ser avalado por el director tcnico del laboratorio industrial
farmacutico. En los casos de productos de importacin, deber ser avalada por el
farmacutico regente de la distribuidora.
Prrafo V.- Todo producto farmacutico que sufra algn cambio en cuanto a
su procedencia, fabricante o modificacin y su formulacin, ameritar nuevo registro.
Prrafo VI.- En el caso en que la SESPAS no pueda o no pudiere cumplir
con la expedicin del certificado de registro sanitario en el plazo estipulado en el Prrafo II
del presente artculo, la SESPAS escoger laboratorios de referencia reconocidos, los
cuales podrn certificar y garantizar el control de las disposiciones establecidas en este
artculo, respecto a las condiciones y contenidos de los productos en proceso de registro o
renovacin.
Prrafo VII.- Las industrias farmacuticas, nacionales o extranjeras,
fabricantes de medicamentos en el territorio nacional, certificadas por SESPAS como
cumplidoras de las buenas prcticas de manufacturacin, podrn previamente solicitar a los
laboratorios de referencia aprobados por SESPAS una evaluacin de los productos que
pretendan someter a registro sanitario, a fin de depositar oportunamente estos resultados,
debidamente certificados, en el departamento competente de la SESPAS, conjuntamente
con las muestras y documentos normalmente exigidos por SESPAS para tales propsitos.
Prrafo VIII.- El costo total de estas evaluaciones correr exclusivamente a
cargo del solicitante, sin que pueda reclamar compensacin alguna con las tasas legalmente
establecidas para la solicitud de un registro sanitario.
Prrafo IX.- Para los casos previstos en los Prrafos VI y VII del presente
artculo, una vez tramitada la solicitud de registro de la SESPAS, acompaada de la
correspondiente evaluacin de los laboratorios de referencia, le ser expedido
inmediatamente el certificado de registro. Este certificado no tendr eficacia jurdica hasta
tanto no transcurra un plazo de noventa (90) das, a fin de que la SESPAS evale los
-45_________________________________________________________________________
resultados, y en caso de autorizacin realice cualquier observacin o recomendacin de
ndole exclusivamente sanitaria. Antes de esos noventa das el titular no podr
comercializar el producto.
Art. 116.- La autorizacin de los medicamentos y dems productos
sanitarios ser temporal. Agotada su vigencia, deber revalidarse en el plazo y la forma
consagrada en la reglamentacin dictada al efecto. El titular deber notificar su intencin de
mantener los productos en el mercado para que no prescriba la autorizacin, y se renovar
la autorizacin previo cumplimiento de los requisitos consagrados por SESPAS.
Prrafo I.- A travs de los organismos e instituciones correspondientes, la
SESPAS podr suspender o revocar dicha autorizacin, por causa grave a la salud pblica;
por deficiencias de calidad de los productos o por otros casos consagrados en los
reglamentos y disposiciones existentes al respecto. Con tal fin, los importadores,
fabricantes y profesionales de la salud tienen la obligacin de comunicar los efectos
adversos causados por medicamentos y otros productos sanitarios, cuando de ellos pueda
derivarse un peligro para la vida o la salud de las personas, o se compruebe que su efecto
teraputico no es vlido o no produce los efectos esperados.
Prrafo II.- Para los fines precedentes, la SESPAS crear el Centro de
Control de Frmacos y Toxicologa, cuyas funciones, integracin y organizacin estar
regida por las normas y reglamentos que al efecto se emitan.
Art. 117.- Los productos farmacuticos deben ser presentados para su
distribucin, comercializacin, suministro y uso con los nombres genricos que sern las
denominaciones comunes internacionales de la Organizacin Mundial de la Salud, cuando
existan. A ellas se aadirn los nombres comerciales.
Prrafo I.- La SESPAS elaborar un listado oficial contentivo de los
medicamentos y las condiciones en que pueden ser objeto de libre venta sin la necesidad de
prescripcin mdica.
Prrafo II.- Queda prohibida la importacin, distribucin y venta de
productos indicados en este captulo de procedencia extranjera, si no poseen certificados de
venta libre en su pas de origen.
Art. 118.- La SESPAS, en coordinacin con las instituciones
correspondientes, definir los aspectos puntuales en su programa de vigilancia sanitaria y
control de calidad de los medicamentos, desarrollando un programa de medicamentos
esenciales a travs de un cuadro bsico de medicamentos que sern utilizados en sus
programas de atencin sanitaria. Se fortalecer la Comisin Nacional de Cuadro Bsico,
dotndola de un sistema de gestin permanente.
Prrafo I.- Se facilitar y garantizar un sistema de suministros bsicos para
las atenciones de salud de la poblacin dominicana, de manera oportuna, eficiente y
-46_________________________________________________________________________
suficiente, con informacin, transparencia y competitividad, con procesos de eficiencia,
eficacia y equidad para todos los agentes y actores involucrados.
Prrafo II.- La SESPAS establecer funciones que garanticen el uso
racional de los medicamentos en el sistema nacional de salud y en la atencin primaria;
incidentes en observancia de normas y protocolos teraputicos; informacin de
medicamentos a los profesionales sanitarios y a los pacientes; frmaco vigilancia;
educacin a la poblacin sobre el uso racional y prevencin del abuso, almacenamiento y
conservacin de los medicamentos; as como sobre la responsabilidad del profesional
farmacutico en la dispensacin de los medicamentos y colaboracin con los centros de
salud y de atencin especializada.
CAPULO III
DE LOS COSMTICOS, PRODUCTOS DE HIGIENE
PERSONAL Y DEL HOGAR
Art. 119.- No podr atribuirse a los cosmticos y productos de higiene
personal ninguna accin teraputica; ya sea en el nombre, en las indicaciones o en las
instrucciones para su empleo o publicidad.
Prrafo.- Los productos para adelgazar o engrosar partes del cuerpo o variar
las proporciones del mismo, as como los productos que contengan hormonas, vitaminas y,
en general, las sustancias con accin teraputica o a las que se les atribuya dicha accin,
sern considerados como productos farmacuticos y estarn sujetos a las disposiciones de
esta ley en relacin con los mismos.
Art. 120.- La SESPAS adoptar las medidas necesarias para controlar el uso
de sustancias nocivas en la preparacin de los productos de higiene del hogar y promover
la utilizacin de componentes biodegradables.
CAPTULO IV
DE LAS DROGAS Y SUSTANCIAS CONTROLADAS
Art. 121.- La produccin de materias primas, la importacin, elaboracin,
manipulacin, transporte, el comercio en cualquier forma, la prescripcin mdica, el
suministro, la tenencia y el uso, as como cualquier otro acto o actividad relacionada con
sustancias controladas, quedan sujetos a las disposiciones de la Convencin nica de 1961,
sobre Sustancias Controladas, ratificada por Resolucin del Congreso Nacional No.294, del
4 de abril de 1972, y sus modificaciones, y de la Ley 50-88, sobre Drogas y Sustancias
Controladas de la Repblica Dominicana, de fecha 30 de mayo de 1988, y sus
modificaciones, as como a las disposiciones legales que se dicten al efecto.
-47_________________________________________________________________________
CAPTULO V
DEL CONTROL DE PLAGUICIDAS, FERTILIZANTES
Y SUSTANCIAS TXICAS
Art. 122.- Se declara de alto inters el control de plaguicidas, fertilizantes y
sustancias txicas, por su repercusin en la salud de la poblacin.
Prrafo.- Para tales fines, la SESPAS, en coordinacin con la Secretara de
Estado de Medio Ambiente y Recursos Naturales, la Secretara de Estado de Agricultura y
dems instituciones competentes, elaborar la normativa correspondiente, a fin de que tales
productos no representen riesgos para la salud humana.
CAPTULO VI
DE LAS BEBIDAS ALCOHLICAS
Art. 123.- En el envase de cervezas y bebidas alcohlicas destinadas al
consumo nacional deber figurar la siguiente leyenda: El consumo de alcohol perjudica la
salud, escrita con letra fcilmente legible y en colores contrastantes. Esta disposicin es
extensiva a toda publicidad realizada a travs de medios de comunicacin de cualquier
naturaleza.
CAPTULO VII
DE LOS PRODUCTOS DEL TABACO
Art. 124.- En las etiquetas de los empaques y envases en que se expenda o
suministre tabaco deber figurar, en forma clara y visible, la leyenda: Fumar es perjudicial
para la salud, escrita con letra fcilmente legible y en colores contrastantes.
CAPTULO VIII
DE LOS ALIMENTOS Y ACTIVIDADES RELACIONADAS
Art. 125.- Toda persona tiene derecho a exigir que los alimentos que
adquiera o que reciba, a cualquier ttulo, sean sanos y correspondan, en su calidad,
naturaleza y seguridad, a las declaraciones contenidas en su rotulacin y promocin o a las
que el proveedor emita en la venta o entrega.
Art. 126.- A travs del organismo competente y en coordinacin con las
instituciones y organismos correspondientes y basndose en la composicin de los
alimentos y bebidas, la SESPAS determinar los productos a los que puedan atriburseles
propiedades nutritivas particulares y gustativas, incluyendo los que se destinen a regmenes
especiales de alimentacin. Estos alimentos debern reunir tambin las condiciones de las
-48_________________________________________________________________________
normas de identidad y de calidad, cuando sta hubiere sido aprobada especficamente para
un alimento determinado.
Prrafo.- Cuando la SESPAS les reconozca propiedades teraputicas a los
productos citados en este artculo, se considerarn medicamentos.
Art. 127.- La produccin, la elaboracin, el almacenamiento, la fabricacin,
la importacin, el comercio en todas sus formas, el transporte, la manipulacin, el
suministro a cualquier ttulo, y el expendio de productos alimentarios quedan sujetos a las
disposiciones de esta ley, de sus reglamentos y de las resoluciones administrativas
emanadas de la SESPAS, as como a las normas tcnicas dominicanas (NORDOM) y en su
defecto, a las normas del Cdigo Alimentario (CODEX). Estas disposiciones debern
establecer los criterios y definiciones oficiales, a fin de garantizar que estos alimentos sean
sanos, aptos para el consumo humano, con calidad nutritiva y provengan de
establecimientos autorizados por SESPAS.
Art. 128.- La SESPAS tendr a su cargo:
a)
b)
c)
Reglamentar el expendio de
establecimientos para tales fines;
d)
alimentos
en
las
vas
pblicas
-49_________________________________________________________________________
previo anlisis y registro del organismo competente, el cual deber expedirse en la forma
consagrada en los reglamentos que se dicten al efecto.
Prrafo.- Para importar artculos de esta naturaleza se requiere que su
consumo y venta est autorizado en el pas de origen por la autoridad de salud competente.
En el certificado correspondiente se har constar el nombre del producto, su composicin,
fechas de expendio y vencimiento.
Art. 130.- Todo alimento o bebida que no se ajuste a las condiciones
sealadas en esta ley o sus reglamentaciones ser retirado de la circulacin, destruido o
desnaturalizado por la Secretara de Estado de Salud Pblica, sin desmedro de las
atribuciones de otras instituciones competentes, a fin de impedir su consumo, sin ms
requisito que la sola comprobacin de su mala calidad, levantndose acta de su decomiso o
destruccin.
Prrafo.- Los gastos para el cumplimiento de las acciones dispuestas en el
presente artculo corrern a cargo del productor o importador.
Art. 131.- Para el cumplimiento de las disposiciones de este captulo, los
encargados de los establecimientos o empresas destinados a la importacin, fabricacin,
manipulacin, envase, almacenamiento, distribucin, expendio o cualquier otra operacin
relativa a alimentos o bebidas, estarn obligados a permitir a los funcionarios y empleados
de la SESPAS, debidamente autorizados para tales fines, el libre acceso a los locales de
trabajo y la inspeccin de instalaciones, maquinarias, talleres, equipos, utensilios,
vehculos, existencia de alimentos y bebidas, y facilitar la toma de las muestras que fueren
necesarias de acuerdo con las normas correspondientes. El funcionario o empleado de la
SESPAS dejar siempre contramuestras selladas.
CAPTULO IX
DE LOS EQUIPOS, PRTESIS, ORTESIS, AYUDAS FUNCIONALES,
AGENTES DE DIAGNSTICOS, INSUMOS DE USO ODONTOLGICO,
MATERIALES QUIRRGICOS, DE CURACIN Y PRODUCTOS HIGINICOS
Art. 132.- Las personas fsicas o jurdicas que importen, fabriquen, vendan,
distribuyan, suministren o reparen los productos mencionados en el presente captulo sern
responsables de que stos renan la calidad y los requisitos tcnicos que sirvan al fin para el
cual se usan, y garanticen la salud de los pacientes y de los profesionales o tcnicos que los
utilicen o manejen.
Prrafo.- Se prohibe la importacin, la comercializacin y el suministro,
inclusive a ttulo de donacin de una entidad o institucin extranjera, de los productos
citados en el presente captulo cuando estn en mal estado de conservacin, tengan defecto
de funcionamiento o carezcan de la rotulacin adecuada que indique su naturaleza y sus
caractersticas; y sin que se acompaen de las instrucciones del fabricante, en espaol, para
su uso correcto y para evitar los riesgos que puedan involucrar.
-50_________________________________________________________________________
LIBRO QUINTO
DE LA DISPOSICIN DE TEJIDOS,
RGANOS Y CADVERES HUMANOS
TTULO NICO
DISPOSICIONES COMUNES
Art. 133.- Para los efectos de este libro, se entiende por disposicin de
tejidos, rganos y cadveres de seres humanos el conjunto de actividades relativas a la
obtencin, la conservacin, la utilizacin, la preparacin, el suministro y el destino final de
tejidos y sus derivados; rganos, productos y cadveres de seres humanos, incluyendo los
gametos, embriones y fetos, con fines teraputicos, de docencia e investigacin.
Art. 134.- En coordinacin con las instituciones correspondientes creadas al
efecto por las leyes y dems disposiciones legales, la SESPAS ejercer la reglamentacin y
el control biotico y sanitario de la disposicin de tejidos, rganos y cadveres de seres
humanos.
Art. 135.- Los profesionales, los tcnicos calificados y los establecimientos
que realicen actos de disposicin de tejidos, rganos y cadveres de seres humanos,
debern contar con la autorizacin de la SESPAS, en los trminos establecidos por esta ley
y dems disposiciones aplicables.
Prrafo.- Un reglamento elaborado por la SESPAS, en coordinacin con
otras instituciones correspondientes, establecer los criterios que norman las actividades
descritas en este artculo.
CAPTULO I
DEL TRASPLANTE DE TEJIDOS Y RGANOS
Art. 136.- El transplante de tejidos u rganos en seres humanos slo podr
realizarse de acuerdo con lo dispuesto en la Ley 329-98, del 11 de agosto de 1998, o por las
leyes que la modifiquen o se promulguen respecto a la materia.
CAPTULO II
DE LA DISPOSICION DE CADVERES DE SERES HUMANOS
Art. 137.- La SESPAS, en coordinacin con los ayuntamientos, la Secretara
de Estado de Medio Ambiente y Recursos Naturales y dems instituciones competentes,
elaborar la reglamentacin que norme la adecuada disposicin de cadveres de seres
-51_________________________________________________________________________
humanos en cementerios, crematorios, la inhumacin y exhumacin de cadveres humanos,
as como todo lo referente a la normatizacin sanitaria del traslado internacional e ingreso
de cadveres humanos.
Prrafo.- La SESPAS, en coordinacin con las instituciones competentes,
elaborar los reglamentos que establezcan los requisitos sanitarios para la construccin de
cementerios y crematorios y entierro de cadveres humanos en los cementerios.
Art. 138.- Los crematorios debern contar con los dispositivos necesarios
para asegurar que la eliminacin de los desechos o productos de la combustin no
constituirn un problema sanitario.
Prrafo.- Los cadveres que van a ser cremados debern ser objeto de
autopsia previa, en la forma y condiciones establecidas en los reglamentos y con las
excepciones que se establezcan en las mismas.
CAPTULO III
DE LAS AUTOPSIAS
Art. 139.- La Secretara de Estado de Salud Pblica y Asistencia Social
deber:
a)
b)
c)
d)
e)
-52_________________________________________________________________________
Art. 140.- Solamente las instituciones de carcter cientfico y los
establecimientos hospitalarios y similares autorizados por la SESPAS, podrn disponer de
los cadveres no reclamados o de rganos de los mismos, para fines docentes y de
investigacin o de donacin de tejidos.
Art. 141.- Para la aplicacin de lo establecido en esta seccin, as como para
dictar las normas y reglamentaciones correspondientes, la SESPAS tendr, como entidad
especializada, el Instituto Nacional de Patologa Forense, el cual ser dirigido por un
consejo constituido por:
1-
2-
3-
4-
5-
6-
7-
8-
9-
10-
-53_________________________________________________________________________
la ley establece para hacerlas efectivas, sin desmedro de las competencias y atribuciones
inherentes a las autoridades judiciales y el ministerio pblico.
Prrafo I.- Para los efectos sealados en el artculo anterior, son autoridades
de salud:
a)
b)
c)
-54_________________________________________________________________________
CAPTULO I
DE LAS MEDIDAS ADMINISTRATIVAS DE
CARCTER PREVENTIVO
Art. 146.- El incumplimiento de cualquier medida administrativa de carcter
preventivo dar lugar a la cancelacin de los registros o autorizaciones otorgadas por la
SESPAS o a la suspensin temporal de los mismos, cuando el titular de una autorizacin o
un registro slo deba corregir deficiencias y hacer modificaciones, siempre que haya
procedido de buena fe y no sea reincidente.
Prrafo I.- La suspensin no proceder respecto de las violaciones a los
preceptos del control de sustancias controladas, psicofrmacos o cualquier droga capaz de
producir dependencia en las personas, caso en el cual proceder la cancelacin del registro.
Prrafo II.- Toda resolucin de suspensin o cancelacin de registro o de
autorizacin deber ser notificada a las autoridades competentes para conferir patentes o
licencias.
Art. 147.- Son medidas de prevencin, aplicables por la autoridad de salud
que sea competente, segn las disposiciones de esta ley y del reglamento orgnico y de
procedimiento de la SESPAS:
a)
b)
-55_________________________________________________________________________
2)
a)
b)
c)
3)
-56_________________________________________________________________________
TTULO III
DE LOS PROCEDIMIENTOS Y SANCIONES
CAPTULO I
DE LAS INSPECCIONES
Art. 150.- Para el control y la vigilancia efectiva de las disposiciones de esta
ley, sus reglamentaciones y leyes complementarias, y de las que ordene el Secretario de
Estado de Salud Pblica y Asistencia Social, los inspectores de la SESPAS, debidamente
identificados, podrn efectuar visitas a establecimientos industriales, comerciales,
educativos y de atencin mdica, a viviendas y a cualquier otro lugar donde se cometan o
puedan cometerse infracciones a las normas citadas.
Prrafo I.- Las visitas de inspeccin que se realicen tendrn como fin la
vigilancia, recoleccin de muestras o la materializacin de cualquier otra medida de las
prescritas por esta ley, sus reglamentos o por la autoridad sanitaria competente.
Prrafo II.- Las actuaciones de los inspectores en los casos de recoleccin
de muestras, incautaciones e inspecciones extraordinarias debern realizarse con la
presencia de un representante del ministerio pblico. En caso de negativa del propietario o
encargado del establecimiento, o de imposibilidad de cualquier naturaleza para llevar a
cabo la misma que impida el acceso fsico al interior del establecimiento, el inspector
deber requerir la presencia del juez de paz correspondiente en trminos jurisdiccionales a
fin de penetrar al establecimiento y realizar la inspeccin.
Art. 151.- Para el cumplimiento de sus funciones, los inspectores tendrn
libre acceso a edificios, lugares cerrados y a todos los establecimientos a que se refiere esta
ley, previo cumplimiento del requisito de notificacin correspondiente. La Polica
Nacional, por mediacin del ministerio pblico, deber presentarle apoyo para cumplir
dichas funciones, cuando este apoyo sea necesario o imprescindible.
Prrafo.- Al efectuar las visitas, los inspectores se identificarn
debidamente y despus de practicar la inspeccin procedern a levantar el acta
correspondiente, la cual deber ser tambin firmada por el representante del ministerio
pblico, en los casos en que proceda su presencia conforme a esta ley, siempre que su
contenido se ajuste a la verdad y se haya efectuado delante del propietario o encargado del
establecimiento y, si fuere posible, delante de dos testigos.
Art. 152.- La SESPAS, en coordinacin con las instituciones
correspondientes, elaborar las reglamentaciones que definan los tipos de inspecciones, los
perfiles de los inspectores en funcin de la naturaleza de sus actividades, los
procedimientos que realicen y dems asuntos que entiendan pertinentes.
-57_________________________________________________________________________
CAPTULO II
DE LA COMPETENCIA Y LAS SANCIONES PARA APLICARLAS
Art. 153.- Se consideran violaciones a la presente ley y sern sancionadas
con multas que oscilarn entre uno y diez veces el salario mnimo nacional establecido por
la autoridad legalmente competente para ello, o mediante ley especial, los siguientes
hechos:
1.-
2.-
3.-
4.-
5.-
6.-
7.-
8.-
9.-
10.-
-58_________________________________________________________________________
Art. 154.- Se considerarn delitos y sern castigados con penas de quince
(15) das a un (1) ao de prisin correccional, o multas que oscilarn entre diez y quince
veces el salario mnimo nacional establecido por la autoridad legalmente competente para
ello o por la ley, o ambas penas a la vez, los siguientes hechos:
1.-
2.-
3.-
4.-
5.-
6.-
7.-
8.-
-59_________________________________________________________________________
9.-
10.-
11.-
2.-
3.-
4.-
Obtencin irregular del registro que debe otorgar la SESPAS para los
productos alimentarios y bebidas, medicamentos y dems productos
indicados en el Artculo 109, sin perjuicio de las sanciones que puedan
imponerse por la comisin de otras infracciones conexas;
5.-
6.-
-60_________________________________________________________________________
profesional qumico o farmacutico en ejercicio y est debidamente
acreditado en funcin de la naturaleza del establecimiento;
7.-
8.-
9.-
10.-
11.-
12.-
13.-
14.-
-61_________________________________________________________________________
15.- Comercializar con donaciones de rganos y sangre;
16.-
17.-
18.-
Art. 156.- Se consideran crmenes y sern sancionados con penas de dos (2)
a diez (10) aos de reclusin o multas que oscilarn entre veinticinco y cincuenta veces el
salario mnimo nacional establecido por la autoridad legalmente competente para ello o por
la ley, las siguientes infracciones:
1.-
2.-
3.-
4.-
5.-
6.-
7.-
-62_________________________________________________________________________
Art. 157.- Se considerarn crmenes y sern castigados con penas de cinco
(5) a quince (15) aos de reclusin y multas que oscilarn entre cincuenta y cien veces el
salario mnimo nacional, los siguientes hechos:
1.-
2.-
-63_________________________________________________________________________
Art. 163.- El director ejecutivo, gerente o administrador de una persona
moral, o todos los miembros del consejo directivo, si la persona moral es dirigida por dos o
ms individuos, sern responsables por el cumplimiento de las prescripciones que le son
inherentes de acuerdo a la presente ley y sus reglamentos. Cuando se establezca que
cualquier infraccin a la misma es el resultado del incumplimiento de obligaciones puestas
a su cargo, los tribunales podrn imponer las penas en la persona del funcionario
responsable.
CAPTULO III
DE OTRAS SANCIONES Y RESPONSABILIDADES
Art. 164.- El profesional o cualquier persona autorizada para ejercer
acciones en salud ser responsable tica, penal y civilmente, en los casos en que intervenga,
del cumplimiento de todos los procedimientos, normas tcnicas y, en fin, todos los medios
requeridos conforme a los principios de la tica y de las obligaciones de prudencia y
diligencia.
Prrafo.- Mientras no se aprueben los reglamentos que rijan el ejercicio de
las profesiones en los diferentes niveles, oficios en ciencias de la salud y acciones en salud,
las obligaciones establecidas en el presente artculo se regirn por el derecho comn.
Art. 165.- Independientemente de la responsabilidad penal en que pueda
incurrir el director tcnico de un establecimiento farmacutico de cualquier naturaleza, ste
asume solidariamente con el propietario del mismo, la responsabilidad civil y
administrativa, por incumplimiento de las disposiciones de esta ley.
Art. 166.- Los laboratorios de salud, de cualquier naturaleza, podrn ser
clausurados temporal o definitivamente por la autoridad sanitaria, cuando funcionen sin
profesional responsable, en contravencin a lo preceptuado en la presente ley,
convirtindose en riesgo para la comunidad, o si infringieren las disposiciones
reglamentarias o no cumplieren las exigencias tcnicas particulares que la SESPAS hubiere
dictado al efecto.
Prrafo.- Independientemente de la responsabilidad penal en que pueda
incurrir el director del establecimiento ser solidariamente responsable, civil y
administrativamente, con el propietario del mismo, por el incumplimiento de las
disposiciones de esta ley. Esta disposicin no excluye de responsabilidad al personal del
laboratorio, cuando el mismo hubiere participado de manera consciente, directa o
indirectamente, en actos reidos con esta ley y dems disposiciones legales del pas.
Art. 167.- Sin perjuicio de las otras sanciones previstas en esta ley, y de
conformidad con lo establecido en la misma y sus reglamentaciones, la SESPAS podr
ordenar la clausura temporal o definitiva de un establecimiento dedicado a la produccin,
elaboracin, almacenamiento, refrigeracin, envase, transporte, distribucin y expendio de
artculos alimentarios y similares en que se infrinjan algunas de las disposiciones de esta
-64_________________________________________________________________________
ley. Asimismo, confiscar y, si es necesario, destruir los productos deteriorados,
adulterados, contaminados, vencidos, falsificados y los que sean descritos falsa o
errneamente.
Art. 168.- En caso de que se construyan o instalen industrias, aeropuertos o
cualquier otra posible fuente de contaminacin atmosfrica, las mismas sern clausuradas
independientemente de las dems sanciones previstas en esta o cualquier otra ley.
TTULO IV
DE LAS DISPOSICIONES FINALES
Art. 169.- Quedan incorporadas a la presente ley las siguientes:
a)
b)
c)
d)
e)
f)
g)
h)
i)
j)
-65_________________________________________________________________________
k)
l)
m)
n)
Prrafo I.- Las disposiciones de esta ley derogan la Ley No.4471, de fecha 3
de junio de 1956, denominada Cdigo de Salud y cualquier otra disposicin legal o
reglamentaria que le sea contraria.
Prrafo II.- La presente ley y sus reglamentos entrarn en vigencia dentro
de los seis (6) meses siguientes a su promulgacin.
Art. 170.- Para los fines de la presente ley se acogen las siguientes
definiciones:
-66_________________________________________________________________________
-67_________________________________________________________________________
bebidas fermentadas de malta que contengan una proporcin de alcohol
etlico del dos (2) al seis por ciento (6%) del volumen. Quedan tambin
reguladas por el presente ttulo aquellas bebidas no fermentadas, contentivas
de alcohol etlico en una proporcin entre el 2 y el 6%.
-68_________________________________________________________________________
-69_________________________________________________________________________
-70_________________________________________________________________________
fundamentalmente a la promocin de la salud, prevencin de las
enfermedades y recuperacin y rehabilitacin de la salud.
-71_________________________________________________________________________
-72_________________________________________________________________________
-73_________________________________________________________________________
2.- De prevencin del dao, trastorno o enfermedad.
3.- De curacin o recuperacin.
4.- De rehabilitacin.
5.- De reinsercin social.
-74_________________________________________________________________________
Ginette Bournigal de Jimnez,
Secretaria
HIPOLITO MEJIA
Presidente de la Repblica Dominicana
En ejercicio de las atribuciones que me confiere el Artculo 55 de la
Constitucin de la Repblica.
PROMULGO la presente Ley y mando que sea publicada en la Gaceta
Oficial, para su conocimiento y cumplimiento.
DADA en la ciudad de Santo Domingo de Guzmn, Distrito Nacional,
Capital de la Repblica Dominicana, a los ocho (8) das del mes de marzo del ao dos mil
uno; aos 158 de la Independencia y 138 de la Restauracin.
HIPOLITO MEJIA
-75_________________________________________________________________________