Você está na página 1de 3

1. ABNT NBR ISO 17.025:2005.

Requisitos Gerais para a competncia de


Laboratrios de Ensaio e Calibrao.
2. AULTON, Michael E. Delineamento de Formas Farmacuticas. 2. ed. Porto
Alegre: Artmed, 2005.
3. BRASIL. Fundao Nacional de Sade. Diretrizes para projetos fsicos de
laboratrios de sade pblica. Braslia, 2004.
4. ____. ____. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. Farmacopeia Brasileira.
5.ed. Braslia: Braslia, 2010.
5. ____. ____. ____. Guia da Qualidade para Sistemas de Tratamento de Ar e
Monitoramento Ambiental na Indstria Farmacutica. Braslia, 2013.
6. ____. ____. ____. Guia de Qualidade para Sistemas de Purificao de gua para
uso Farmacutico. Braslia, 2013.
7. ____. ____. ____. Guia de Validao de Sistemas Computadorizados. Braslia,
2010.
8. ____. ____. ____. Guia para Qualidade em Qumica Analtica: uma assistncia
habilitao. Braslia, 2010.
9. ____. ____. ____. Guia sobre Reviso Peridica de Produtos. Braslia, 2013.
10. ____. ____. ____. Guias relacionados Garantia de Qualidade. Braslia, 2006.
Disponvel em < http://anvisa.gov.br/inspecao/guias_qualidade.pdf>. Acesso em:
23 abr. 2012.
11. ____. ____. ____. Habilitao para Laboratrios de Microbiologia. Braslia,
2006.
12. ____. ____. ____. Instruo Normativa n 2, de 30 de maro de 2009. 2009
(Publicada no Dirio Oficial da Unio em 01 de abril de 2009). Determina a
publicao do Guia para Notificao de LotesPiloto de Medicamentos, em anexo
(ou atualizao).
13. ____. ____. ____. Instruo Normativa n 14, de 27 de outubro de 2009.
(Publicada no Dirio Oficial da Unio em 28 de outubro de 2009). Aprova os
Guias de Farmacovigilncia para a execuo da RDC n 4 (ou atualizao).
14. ____. ____. ____. Resoluo n 17, de 02 de maro de 2007. Dispe sobre o
Registro de Medicamento Similar e d outras providncias (ou atualizao).
Braslia, 2007. IE/EA CAFAR 2016 Portaria DEPENS n 131-T/DE-2 de 27 de
maro de 2015. 46
15. ____. ____. ____. Resoluo RDC n 4, de 10 de fevereiro de 2009. (Publicada
no Dirio Oficial da Unio em 11 de fevereiro de 2009). Dispe sobre as
Normas de Famacovigilncia para os Detentores de Registro de Medicamentos
de uso humano (ou atualizao).
16. ____. ____. ____. Resoluo RDC n 16 de 02 de maro de 2007. (Publicada no
Dirio Oficial da Unio em 05 de maro de 2007, com retificao em 23 de
maro de 2007). Aprova Regulamento Tcnico para Medicamentos Genricos
(ou atualizao).
17. ____. ____. ____. Resoluo RDC n 17, de 16 de abril de 2010. (Publicada no
Dirio Oficial da Unio em 19 de abril de 2010). Dispe sobre as Boas Prticas
de Fabricao de Medicamentos (ou atualizao).
18. ____. ____. ____. Resoluo RDC n 24, de 14 de junho de 2010 (publicada no
Dirio Oficial da Unio em 17 de junho de 2010). Dispe sobre o registro de
medicamentos especficos (ou atualizao).

19. ____. ____. ____. Resoluo RDC n 31, de 11 de agosto de 2010. (Publicada
no Dirio Oficial da Unio em 12 de agosto de 2010). Dispe sobre a realizao
dos Estudos de Equivalncia Farmacutica e de Perfil de Dissoluo
Comparativo (ou atualizao). Braslia, 2010.
20. ____. ____. ____. Resoluo RDC n 37, de 3 de agosto de 2011. (Publicada no
Dirio Oficial da Unio em 05 de agosto de 2011). Dispe sobre o Guia para
Iseno
e
Substituio
de
Estudos
de
Biodisponibilidade
Relativa/Bioequivalncia e d outras providncias (ou atualizao).
21. ____. ____. ____. Resoluo RDC n 47, de 8 de setembro de 2009.
(Republicada no Dirio Oficial da Unio de 19 de janeiro de 2010).
(Republicada no Dirio Oficial da Unio em 19 de janeiro de 2010). Estabelece
regras para elaborao, harmonizao, atualizao. Publicao e
disponibilizao de bulas de medicamentos para pacientes e para profissionais
de sade (ou atualizao).
22. ____. ____. ____. Resoluo RDC n 48, de 6 de outubro de 2009. (Publicada
no Dirio Oficial da Unio em 7 de outubro de 2009). Dispe sobre realizao
de alterao, incluso, suspenso, reativao, e cancelamento ps-registro de
medicamentos e d outras providncias (ou atualizao).
23. ____. ____. ____. Resoluo RDC n 71, de 22 de dezembro de 2009.
(Publicada no Dirio Oficial da Unio em 23 de dezembro de 2009). Estabelece
regras para a rotulagem de medicamentos (ou atualizao).
24. ____. ____. ____. Resoluo RDC n 306, de 07 de dezembro de 2004.
(publicada no Dirio Oficial da Unio em 10 de dezembro de 2004). Dispe
sobre o Regulamento Tcnico para o gerenciamento de resduos de servios de
sade (ou atualizao). Braslia.
25. ____. ____. ____. Resoluo RE n 1, de 29 de julho de 2005. Guia para a
Realizao de Estudos (ou atualizao). Braslia.
26. ____. ____. ____. Resoluo RE n 37, de 6 de julho de 2009. Trata da
admissibilidade das Farmacopias estrangeiras (ou atualizao).
27. ____. ____. ____. Resoluo RE n 897, de 29 de maio de 2003. (Publicada no
Dirio Oficial da Unio em 02 de junho de 2003). Determinar a publicao do
"Guia para Iseno e Substituio de Estudos de Bioequivalncia" (ou
atualizao).
28. ____. ____. ____. Resoluo RE n 899, de 29 de maio de 2003. (Publicada no
Dirio Oficial da Unio em 02 de junho de 2003). Determina a publicao do
"Guia para Provas de Biodisponibilidade relativa / bioequivalncia de
medicamentos (ou atualizao). IE/EA CAFAR 2016 Portaria DEPENS n 131T/DE-2 de 27 de maro de 2015. 47
29. ____. ____. ____. Resoluo RE n 1.170, de 19 de abril de 2006. (Publicada no
Dirio Oficial da Unio em 24 de abril de 2006). Determina a publicao do
"Guia para Validao de Mtodos Analticos e Bioanalticos (ou atualizao).
30. ____. Ministrio da Sade. Portaria n 2.914, de 12 de dezembro de 2011.
(Publicada no Dirio Oficial da Unio em 14 de dezembro de 2011; republicada
em 17 de janeiro de 2012) Dispe sobre os Procedimentos de Controle e de
Vigilncia da Qualidade da gua para Consumo Humano e seu Padro de
Potabilidade (ou atualizao).

31. CIENFUEGOS, Freddy. Estatstica Aplicada ao Laboratrio. Rio de Janeiro:


Intercincia, 2005. 200p.
32. FERREIRA, Anderson de Oliveira. Guia Prtico da Farmcia Magistral. 4. ed.
So Paulo: Pharmabooks, 2011. 1438p. v. 1 e 2.
33. GIL, Eric. S. Controle Fsico-Qumico de Qualidade de Medicamentos. 3. ed.
So Paulo: Pharmabooks, 2010. 512p.
34. HANSON, Royal Hanson. HANDBOOK of Dissolution Testing. 3. ed. Editora
Dissolution Technologies, 2004.
35. HOLLER, F. James; SKOOG, Douglas A.; CROUCH, Stanley R. Princpios de
Anlise Instrumental. 6. ed. Porto Alegre: Bookmann, 2009.
36. KOROLKOVAS, Andrejus. Anlise Farmacutica. Rio de Janeiro: Guanabara,
2008.
37. LACHMAN, L.; LIEBERMAN, Herbert A.; KANIG, Joseph L. Teoria e Prtica
na Indstria Farmacutica. Lisboa: Fundao Calouste Gulbenkian, 2001. v. 1 e
2.
38. LEITE, F. Validao em Anlise Qumica. 4. ed. Campinas: tomo, 2002.
39. MARTINS, Eduardo Vieira et al. Biossegurana: informaes e conceitos.
Textos bsicos. Rio de Janeiro: Fundao Oswaldo Cruz, 2006. 288p.
40. MENDHAM J.; BASSETT, Jeniffer. Vogel. Anlise Qumica Quantitativa. 6. ed.
Editora LTC, 2002.
41. PRISTA, Lus Vasco Nogueira et al. Tecnologia Farmacutica. 8. ed. Lisboa:
Fundao Calouste Gulbenkian, 2011. v. 1, 2 e 3.
42. RAMOS, Alberto Wunderler. CEP para Processos Contnuos e em Bateladas.
So Paulo: Edgard Blucher, 2000.
43. STORPIRTIS, Slvia et al. Biofarmacotcnica. Coleo Cincias Farmacuticas.
Rio de Janeiro: Guanabara Koogan, 2009.