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Referncia:
DINIZ, Debora; COSTA, Sergio Ibiapina Ferreira. Declarao de Helsinki: uma histria de
dignidade. O Mundo da Sade, So Paulo, v. 24, n. 2, p. 157-159, mar /abr. 2000.

Declarao de Helsinki:
Uma Histria de Dignidade*
Debora Diniz**
Sergio Ibiapina Ferreira Costa***

Em
aps

1947,
o

imediatamente

trmino

da

Segunda

engajados no avano da cincia e

original de defesa e proteo dos

da cura para as doenas.

direitos humanos de homens e

mulheres envolvidos em pesqui-

Guerra Mundial, uma corte for-

Foi assim que, em 1964, a As-

mada por juzes norte-america-

sociao Mdica Mundial (AMM),

nos reuniu-se para julgar os cri-

uma entidade reguladora de to-

Em 1997, na reunio anual

mes

mdicos

das as associaes mdicas naci-

da AMM, a delegao da Associ-

nazistas em campos de concen-

onais. instituiu a Declarao de

ao Mdica dos listados Unidos

trao. Esse julgamento, mundi-

Helsinki, um documento isento

apresentou uma proposta radical

almente noticiado cm funo das

de poderes legais ou normativos,

de modificao do texto vigente

atrocidades cometidas em nome

mas que pelo consenso conquis-

da Declarao de Helsinki, pro-

da cincia por mdicos do Esta-

tado , ainda hoje, a referncia

pondo-se uma nova redao do

do Nazista, resultou na elabora-

tica mais importante para a re-

documento que, se aprovada, al-

o de um conjunto de preceitos

gulamentao de pesquisas m-

terar por completo o texto ori-

ticos para a pesquisa clnica,

dicas envolvendo seres humanos

ginal (Crawley, 1999). Dentre as

conhecido

(World

Association

propostas de modificao, algu-

Council

Declaration of - Helsinki, 1997).

mas so consideradas particular-

Low, 1949). Infelizmente, duran-

A Declarao de Helsinki repre-

mente perigosas para pases po-

te

de

sentou a traduo e a incorpora-

bres e com srios problemas de

existncia do documento, as di-

o, pelas entidades mdicas de

sade pblica, como o caso do

retrizes ticas de Nuremberg no

todo o mundo, dos preceitos ti-

Brasil, alm de representarem um

provocaram o alvo desejado, ou

cos institudos pelo Cdigo de

retrocesso tico em relao ao

seja, no foram capazes de sen-

Nuremberg, definindo a base ti-

texto

sibilizar os mdicos para o res-

ca mnima necessria s pesqui-

laes definitivas sero decididas

peito necessrio no uso de seres

sas e testes mdicos com seres

na

humanos em pesquisas clnicas

humanos.

em outubro de 2000, e os pro-

(Rothman.

cometidos

Nuremberg
os

pelos

como

Cdigo

(Control

primeiros

vinte

anos

de

Medical

Ao

contrrio

de

sas clnicas.

vigente.

prxima

As

reunio

reformuda

Erroneamen-

Nuremberg, que se supe ter sido

nunciamentos

te, e como viria a demonstrar a

um julgamento sobre o passado

ser definidos e estruturados at

histria das pesquisas envolven-

de crimes dos mdicos nazistas,

maro do mesmo ano.

do presidirios e deficientes men-

a Declarao de Helsinki proje-

De forma geral, as entidades

tais nos Estados Unidos, suben-

tou-se para o futuro como um

brasileiras que se posicionaram

tendeu-se que o controle tico

guia tico obrigatrio para todos

diante da possibilidade do modi-

proposto por Nuremberg direcio-

os pesquisadores. Nestes quase

ficao da Declarao tm con-

nava-se apenas aos brbaros pes-

quarenta anos de existncia, a

centrado suas argumentaes no

quisadores nazistas, nada tendo a

Declarao sofreu uma srie de

artigo que regulamenta o acesso

acrescentar aos pesquisadores co-

pequenas modificaes, mas ne-

aos cuidados de sade (Greco,

muns, aos cientistas humanistas

nhuma delas abalou seu esprito

1999). Segundo a redao ainda

1991).

nacionais

AMM,
devem

*O Brasil no possui uma opinio consensual sobre o tema. A nica tentativa de dilogo realizada em nvel nacional foi o '"Frum Nacional Declarao
de Helsinki: Perspectivas da Sociedade Brasileira", realizado em Braslia, em fevereiro de 2000, onde uma srie de entidades compareceram e
assinaram o documento "Carta de Braslia". Neste documento, registrou se os oitos pontos fundamentais da discusso para o contexto brasileiro.
**Doutora em Antropologia. Docente de Biotica do Programa de Ps-Graduao em Cincias da Sade da Universidade de Braslia. Consultora de Biotica
do Conselho Federal de Medicina. Diretora da Anis: Instituto de Biotica, Direitos Humanos e Gnero.
**Mdico. Consultor de Biotica do Conselho Federal de Medicina. Editor da Revista Biotica

O M UNDO D A S ADE So Paulo, ano 24 v. 24 n. 2 mar./abr. 2000

157

DECLARACO DE HELSINKI: UMA HISTRA DE DIGNIDADE

vlida da Declararo, "em qualquer estudo mdico, para todos os

pacientes incluindo aqueles do grupo de controle, se houver deve ser assegurado o
melhor mtodo comprovado de
diagnstico e teraputica", o que
significa que pesquisas clnicas
que busquem a cura para a Sndrome da Imunodeficincia Adquirida (AIDS), por exemplo,
tm de assegurar aos participantes do experimento o acesso ao
mtodo comprovado de tratamento (no caso, o zidovudina),
no importando se o mesmo est
ou no disponvel na comunidade ou pas onde est sendo desenvolvida a pesquisa (World
Medical Association Declaration
of Helsinki, 1999). Em nome desse artigo, no se podem desenvolver, com seres humanos, pesquisas que ignorem os tratamento
mdicos j consolidados para determinada doena, como durante muitos anos ocorreu em pesquisas sobre sfilis com presidirios negros nos Estados Unidos, em
que muitos deles eram mantidos
sem tratamento a fim de conhecer a histria natural da doena.
Entretanto, ao contrrio do que
est previsto nesse artigo, a atual
proposta em discusso sugere o
seguinte texto: "em qualquer protocolo biomdico de pesquisa,
todo paciente-sujeito, incluindo
aqueles do grupo controle, se
houver, deve ser assegurado de
que ele ou ela no tero negados
o acesso ao melhor mtodo diagnstico, profiltico ou teraputico que em qualquer outra situao estaria disponvel para ele ou
ela" (Proposed Revision of the
Declaration of Helsinki).
Aparentemente, uma tnue
diferena o que separa o "melhor
mtodo comprovado de diagnstico e teraputica" do "melhor
mtodo diagnstico, profiltico
ou teraputico que em qualquer

158

outra situao estaria disponvel". Na verdade, o que h por trs

dessa aparente mudana semntica no um mero jogo de
adjetivos, e sim o que deve ser a
referncia tica de controle e julgamento para a eticidade e a justia das pesquisas envolvendo
seres humanos no mundo. Para
o novo texto da Declarao, a referncia de julgamento no deve
ser o que a cincia pode fazer por
determinada pessoa e sua doena, mas o que determinada sociedade oferece para a pessoa doente. Ou seja, a eticidade de uma
pesquisa seria definida pelo grau
de carncia de cada sociedade.
No caso da AIDS, por exemplo,
pesquisas j foram desenvolvidas
utilizando-se
esse
argumento
(Connor et al, 1994). Para os casos de se controlar a transmisso
vertical me-feto, o tratamento
base do AZT j e amplamente
difundido e aceito como sendo a
melhor rotina disponvel. Em
pesquisas desenvolvidas em pases africanos e asiticos, muito
embora financiados por empresas norte-americanas, no se utilizou o AZT, isto , "o melhor
mtodo comprovado de teraputica", sob a alegao de que, para
as mulheres africanas, carentes de
todo e qualquer tratamento,
quaisquer benefcios resultantes
do experimento estariam alm do
que lhes socialmente oferecido
em seus pases. O que est por trs
desse argumento relativista o
fato de que diferentes sociedades
necessitam de diferentes protocolos de pesquisa e, portanto, de
diferentes graus de julgamento
tico. No utilizar o AZT em estudos com mulheres gestantes
portadoras do vrus da imunodeficincia humana (HIV) nos Estados Unidos seria um procedimento consensualmente dito como
eticamente inaceitvel, ao contrrio da avaliao feita quando as

mulheres so africanas e pobres. O

fato que no so apenas as
africanas que so pobres, negras e
vtimas da desigualdade social que
assola
a
humanidade.
Essa,
infelizmente, no uma realidade exclusiva de pases como a
Uganda ou a Tailndia, onde a
epidemia da AIDS constitui-se um
grave problema de ordem sanitria e social.
Do contexto brasileiro poderamos retirar uma srie de outros exemplos que exporiam com
mais fora ainda a vulnerabilidade
de partes considerveis da populao, caso essa proposta seja
aprovada. O receio de que os pases pobres, carentes no tocante
sade e s descobertas cientficas
convertam-se
em laboratrios
baratos e abundantes para o avano da cincia no um argumento infundado. Alm disso, deve- se
lembrar que o desenvolvimen- to
de uma determinada pesquisa em
um pas pobre no a garan- tia
para o acesso de sua popula- o
ao tratamento que caso ve- nha a
ser descoberto. As mulhe- res
ugandenses portadoras do HIV no
tiveram assegurado o direito aos
tratamentos desenvolvidos com a
contribuio delas ou de seus
filhos rfos como sujeitos de
pesquisa (Carta de Braslia, 2000).
Diante disso, ao contrrio do que
est sendo proposto pela Associao Mdica dos Estados Unidos
com o apoio de algumas outras
entidades, a perspectiva brasileira sugere um caminho diverso em
relao proteo de camadas
mais vulnerveis da populao:
(Wilmshurst, 1997) as pesquisas
e os ensaios clnicos devem, antes, ser desenvolvidos em sociedades com menor grau de vulnerabilidade das pessoas, ou seja,
pases ricos e indivduos bem informados devem ser os sujeitos
preferenciais da pesquisa cientfica (Glaniz et al, 1998).

O M UNDO D A S ADE So Paulo, ano 24 v. 24 n. 2 mar./abr. 2000

DECLARACO DE HELSINKI: UMA HISTRA DE DIGNIDADE

Na verdade, no somente a

dignidade, da solidariedade com

aumentem ainda mais a quali-

questo do acesso a tratamentos

as mulheres africanas e seus fi-

dade de vida. O que movimenta

consolidados

lhos rfos. Valores ticos e mo-

o interesse pela modificao da

pesquisa clnica o que atia o de-

rais

grande

Declarao so razes de outra

bate sobre a Declarao, muito

parte das sociedades participan-

ordem, so garantias de benef-

embora

que

tes desta discusso. Mas, infeliz-

cios para os que j so mais

maior impacto provocar nas re-

mente, no h aes novas nes-

beneficiados, infelizmente, valo-

laes humanas. A nova deter-

ta retrica sedutora. Para ns,

res que sustentam essa ordem

minao

de

habitantes de um pas repleto de

mundial

placebos nas pesquisas, a libera-

desigualdades e diferenas indig-

muitos teimam em julgar imu-

o do termo de consentimento

nas entre as pessoas, a proposta

tvel. Por isso, importante lem-

livre e esclarecido, as regras de

de modificao no foi capaz de

brar que no o humanismo

publicao de ensaios controver-

tocar em um dos pontos-chaves

tampouco a solidariedade com as

sos so outros itens considerados

da prtica cientfica em sade: a

mulheres africanas gestantes o

preocupantes e ainda distantes

desigualdade

humanidade.

que suporta este debate mundi-

de

Por

No h rupturas nessa nova pro-

al. Sua fora est na estrutura

isso, para alm de uma anlise

posta, ao contrrio, h sedimen-

de controle da cincia, do poder,

caso-a-caso da proposta de mo-

tao de algo considerado como

da

dificao,

mais

pressuposto da cincia e da vida

(Angell, 1997). , portanto, ab-

importante, e que necessita ser

humana: os padres sociais de

solutamente imprescindvel que

lembrado, que os argumentos

desigualdade. Por isso, a refern-

o Brasil mantenha um posicio-

de suporte desse novo texto no

cia crtica da proposta no o pa-

namento poltico e socialmente

so postos em nome de um im-

dro

desumana

engajado diante da proposta de

perialismo

cientfico,

em que vivemos, onde pases ri-

modificao de umas poucas ga-

onde os pases mais ricos estari-

cos so saudveis e os pases po-

rantias ticas da pesquisa cient-

am explorando a misria e a ca-

bres so recheados de doentes,

fica envolvendo seres humanos,

rncia dos pases pobres. Fala-se

agora perto de se tornarem co-

princpios ticos dignos de uma

em nome do humanismo, da

baias para que os saudveis

mobilizao mundial.

um

seja

em

este

quanto

consenso

acredito

tico

situaes

tema

ao

uso

mundial.

que

ou

de

fundamentais

de

da

para

explorao

de

economia,

desigualdade

enfim,

da

que

fora

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