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PASSO A PASSO DO PETICIONAMENTO

INDICE

Modalidades de Peticionamento

Acesso ao Sistema de Peticionamento

Petio Eletrnica e Pagamento de Taxa

Petio e Protocolo Eletrnico

Petio Manual e Pagamento de Taxa

11

Passo a Passo do Peticionamento

Os peticionamentos so os requerimentos contendo a documentao solicitada para encaminhar um


pedido ou uma informao apreciao da Anvisa. Estes podem ser realizados por duas modalidades.

Entrega de documentao em papel, ou

- Petio Eletrnica e pagamento de taxa

- Petio Manual e pagamento de taxa

Entrega de documentao on line (alguns casos)

Entrega de documentao em papel.

Para ter acesso aos formulrios das duas modalidades necessrio estar cadastrado no sistema
eletrnico da Anvisa e possuir e-mail e a senha de acesso. Caso no possua cadastro saiba como fazer
no link Passo a Passo na pgina do Protocolo no site da Anvisa.

Abaixo a sequncia para ter acesso ao sistema:


1.

No site da Anvisa escolher Setor Regulado

2.

Na Coluna Como fazer? escolher Peticionamento

3.

Nesta pgina escolher Acesso ao Sistema

4.

Digitar o e-mail e senha, obtidos no cadastramento, observando a grafia de maisculas e


minsculas.

5.

Selecionar o CNPJ da Empresa para a qual far o peticionamento.

6.

Seguir as instrues para atualizao de porte caso seja necessrio.

7.

Nesta tela ter as opes para realizar o peticionamento, concluir um j iniciado, imprimir o
protocolo ou segunda via entre outras opes relacionadas aos peticionamentos.

Detalharemos a seguir a sequncia das modalidades Petio Eletrnica e Petio Manual.

Petio Eletrnica e Pagamento de Taxa


Na Petio Eletrnica o formulrio preenchido on line no sistema de peticionamento disponibilizado
no site da Anvisa. Neste caso os dados ficam armazenados no sistema.

1.

Selecionar a rea de assunto de Petio e clicar em Pesquisar Assunto

2.

Uma tela auxiliar apresentar os assuntos para a rea escolhida.


Selecionar o assunto desejado. (Exemplificaremos com o assunto Aditamento)

3.

Nesta tela obter:


- O nmero de transao (Anote este dado, ele necessrio caso tenha que retomar o preenchimento
do formulrio);

- Resumo dos dados da guia para o assunto escolhido;


- Lista de documentos de instruo - check list.

4.

Preencher o formulrio conforme orientaes nas telas do sistema.

5.

Dependendo do assunto peticionado h solicitaes adicionais. Seguir as orientaes nas telas


do sistema.

6.

Na tela seguinte ser necessrio escolher assinatura Sem Certificao Digital e clicar em
Prximo.

7.

Esta tela apresentar os dados do responsvel pelo login utilizado no acesso ao sistema.
Clicar em Prximo.

8.

Uma tela auxiliar informar que o procedimento ser concludo com a emisso da GRU.
Seguir as orientaes na tela.

9.

Escolher a opo de pagamento.


Importante: para que a transao seja efetivada com xito clicar em Concluir.

10. Imprimir os formulrios e a GRU (taxa), nesta constaro dados da empresa, assunto
peticionado e o mesmo nmero de transao gerado durante o peticionamento.
11. O formulrio impresso, a documentao necessria instruo do peticionamento e o
comprovante de pagamento devem ser organizados na sequncia enumerada. (Para detalhes de
como apresentar sua documentao consulte o link Formatao de Documentos na pgina do Protocolo
no site da Anvisa)

12. Finalmente a petio deve ser protocolizada na Anvisa, via Postal ou Presencial. (Detalhamento
da protocolizao nos links Protocolo Postal e Protocolo Presencial na pgina do Protocolo no site da
Anvisa)

Duas observaes so importantes:


- Existem assuntos de peties que no possuem formulrio eletrnico. Nestes casos dever escolher o
Peticionamento Manual.

- Peties referentes Autorizao de Funcionamento - AFE de Farmcias e Drogarias - e assuntos


relativos a Notificao Grau 1 de Saneantes e Cosmticos tem a possibilidade de digitalizar a
documentao relacionada para instruo - check list - e protocolizar a petio eletronicamente pelo
sistema de peticionamento (sequncia detalhada a seguir - Petio e Protocolizao Eletrnica).
Somente nos casos de petio e protocolizao eletrnica no necessrio imprimir o formulrio
preenchido. Observar que nestes casos a comprovao de protocolizao ser obtida posteriormente,
nas opes do sistema de peticionamento, e sua emisso est condicionada ao pagamento da taxa.

Petio e Protocolizao Eletrnica


Modalidade exclusiva para assuntos de AFE - Farmcias e Drogarias e assuntos relativos Notificao
Grau 1 de Saneantes e Cosmticos.
1.

Acessar o sistema de Petio e selecionar Petio Eletrnica e pagamento de taxa.

2.

Selecionar Funcionamento de Empresa, seguir as instrues na tela e clicar em Pesquisar


Assunto

3.

Na tela auxiliar escolher o assunto desejado. (Exemplificaremos com o assunto Renovao de AFE)

4.

Verificar se o assunto selecionado o desejado.

5.

Nesta tela obter:


- O nmero de transao (Anote este dado, ele necessrio caso tenha que retomar o preenchimento)
- Resumo dos dados da guia para o assunto escolhido;
- Lista de documentos de instruo - check list.

6.

Os dados referentes empresa, exibidos nesta tela, correspondem aos constantes no sistema.
Convm manter os dados sempre atualizados. Conferir dados e assunto.

7.

Anexar o arquivo digitalizado correspondente documentao listada no check list.


Observar as orientaes na tela. Os formatos suportados so PDF, JPG e JPEG.

8.

Dependendo do assunto telas adicionais solicitaram preenchimento de outros dados. Seguir as


instrues na tela.

9.

Na tela seguinte ser necessrio escolher assinatura Sem Certificao Digital e clicar em
Prximo.

10. Esta tela apresentar os dados do responsvel pelo login utilizado no acesso o sistema. Clicar
em Prximo.

11. Uma tela auxiliar informa que o procedimento ser concludo com a emisso da GRU.
Seguir as orientaes na tela.

10

12. Escolher a opo de pagamento.


Importante: para que a transao seja efetivada com xito clicar em Concluir.

Observar que nestes casos, de entrega de documentao on line, alm de no ser necessrio envio de
documentao impressa, a comprovao de protocolizao ser obtida posteriormente, nas opes do
sistema de peticionamento, e sua emisso est condicionada ao pagamento da taxa.
Geralmente a emisso do Comprovante de Protocolo estar disponvel 48h aps o pagamento. Nos
assuntos isentos de taxa a emisso de comprovante de protocolizao on line imediato.
Saiba como obter a comprovao de protocolizao consultando o link Emisso de Comprovante de
Protocolo na pgina do Protocolo no site da Anvisa.

Petio Manual e Pagamento de Taxa


1.

Acessar o sistema de Petio e selecionar Petio Manual e pagamento de taxa

2.

Selecionar a rea de assunto de Petio e a seguir clicar em Pesquisar Assunto

11

3.

Uma tela auxiliar apresentar os assuntos para a rea escolhida.


Selecionar o assunto desejado. (Exemplificaremos com o assunto Aditamento)

4.

Nesta tela obter:


- O nmero de transao (Anote este dado ele necessrio para consultas futuras);
- Resumo dos dados da guia para o assunto escolhido;
- Lista de documentos de instruo - check list.

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5.

Seguir as instrues na tela para salvar os formulrios em seu computador.


Os formulrios devem ser preenchidos depois de finalizar o processo de peticionamento no
sistema, que concludo com a impresso da GRU (taxa) - Guia de Recolhimento da Unio.

6.

Na tela seguinte necessrio escolher assinatura Sem Certificao Digital e clicar em


Prximo.

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7.

8.

Esta tela apresentar os dados do responsvel pelo login utilizado no acesso o sistema. Clicar
em Prximo.

Uma tela auxiliar informar que o procedimento ser concludo com a emisso da GRU.
Seguir as orientaes na tela.

9.

Escolher a opo de pagamento.


Importante: para que a transao seja efetivada com xito clicar em Concluir.

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10. Imprimir a GRU (taxa) - Guia de Recolhimento da Unio - nela constaro dados da
empresa, assunto peticionado e o mesmo nmero de transao gerado durante o
peticionamento.

11. Ao finalizar visualizar a mensagem de concluso do peticionamento.

12. Com a petio finalizada sugerimos que saia do sistema e off line preencha e imprima o
formulrio de petio.
Aps providenciar a documentao necessria instruo do peticionamento e o
comprovante de pagamento, toda a documentao deve ser organizada na sequncia
enumerada. (Para detalhes de como apresentar sua documentao consulte o link Formatao de
documentos na pgina do Protocolo no site da Anvisa)

13. Finalmente a petio deve ser protocolizada na Anvisa, via Postal ou Presencial.

(Detalhamento da protocolizao nos links Protocolo Postal e Protocolo Presencial na pgina do


Protocolo no site da Anvisa)

Dvidas especficas podem ser encaminhados as reas tcnicas da Anvisa pelos canais de atendimento:
Anvisa Atende - 0800 642 9782
Fale Conosco - formulrio on line disponvel no site da Anvisa.

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