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Qu es ISO 9001:2008?
La ISO 9001:2008 es la base del sistema de gestion de la calidad ya que es
una norma internacional y que se centra en todos los elementos de
administracin de calidad con los que una empresa debe contar para tener
un sistema efectivo que le permita administrar y mejorar la calidad de sus
productos o servicios.

Los clientes se inclinan por los proveedores que cuentan con esta
acreditacin porque de este modo se aseguran de que la empresa
seleccionada disponga de un buen sistema de gestin de calidad (SGC).

Existen ms de 640.000 empresas en el mundo que cuentan con la


certificacin ISO 9001. Qu saben ellas que usted no sepa?

Muchos oyen hablar de la ISO 9001 por primera vez slo cuando un posible
cliente se acerca a preguntar si la empresa cuenta con esta certificacin.

Este artculo trata sobre los elementos que se incluyen en la norma ISO 9001
y en las ventajas que tiene una empresa al conseguir la certificacin.

La Organizacin Internacional de Estandarizacin (ISO, segn la abreviacin


aceptada internacionalmente) tiene su oficina central en Ginebra, Suiza, y
est formada por una red de institutos nacionales de estandarizacin en 156
pases, con un miembro en cada pas.
El objetivo de la ISO es llegar a un consenso con respecto a las soluciones
que cumplan con las exigencias comerciales y sociales (tanto para los
clientes como para los usuarios). Estas normas se cumplen de forma
voluntaria ya que la ISO, siendo una entidad no gubernamental, no cuenta
con la autoridad para exigir su cumplimiento.

Sin embargo, tal como ha ocurrido con los sistemas de administracin de


calidad adaptados a la norma ISO 9000, estas normas pueden convertirse en
un requisito para que una empresa se mantenga en una posicin competitiva

dentro del mercado.

Qu es la norma ISO 9001?


La ISO 9001 es una norma internacional que se aplica a los sistemas de
gestin de calidad (SGC) y que se centra en todos los elementos de
administracin de calidad con los que una empresa debe contar para tener
un sistema efectivo que le permita administrar y mejorar la calidad de sus
productos o servicios.

Los clientes se inclinan por los proveedores que cuentan con esta
acreditacin porque de este modo se aseguran de que la empresa
seleccionada disponga de un buen sistema de gestin de calidad (SGC).

Esta acreditacin demuestra que la organizacin est reconocida por ms de


640.000 empresas en todo el mundo.

Cada seis meses, un agente de certifcadores realiza una auditora de las


empresas registradas con el objeto de asegurarse el cumplimiento de las
condiciones que impone la norma ISO 9001. De este modo, los clientes de las
empresas registradas se libran de las molestias de ocuparse del control de
calidad de sus proveedores y, a su vez, estos proveedores slo deben
someterse a una auditora, en vez de a varias de los diferentes clientes. Los
proveedores de todo el mundo deben ceirse a las mismas normas.
Requisitos de la norma ISO 9001
La ISO 9001 es una norma internacional que se aplica a los sistemas de
gestin de calidad (SGC) y que se centra en todos los elementos de
administracin de calidad con los que una empresa debe contar para tener
un sistema efectivo que le permita administrar y mejorar la calidad de sus
productos o servicios.

https://es.wikipedia.org/wiki/ISO_9001

La Norma ISO 9001:2008 elaborada por la Organizacin Internacional para la


Normalizacin (ISO), determina los requisitos para un Sistema de Gestin de
la Calidad (SGC), que pueden utilizarse para su aplicacin interna por las
organizaciones, sin importar si el producto o servicio lo brinda una
organizacin pblica o empresa privadas, cualquiera que sea su tamao, para
su certificacin o con fines contractuales.

ISO por sus siglas en ingls, International Standard Organization, es un


organismo independiente, no gubernamental que rene actualmente a 162
miembros de distintos pases alrededor del mundo. Este organismo inici tras
la Segunda Guerra Mundial (febrero 1947) en donde delegados de 25 pases
se reunieron en Inglaterra para coordinar y unificar estndares mundiales.

Dependiendo del pas, puede denominarse la misma norma "ISO 9001" de


diferente forma agregndose la denominacin del organismo que la
representan dentro del pas: UNE-EN-ISO 9001:2008 (Espaa), IRAM-ISO
9001:2008, etc., acompaada del ao de la ltima actualizacin de la norma.

ISO 9001: contiene los requisitos del modelo de gestin.


ISO 9004: contiene a la antigua ISO 9001, y adems ampla cada uno de los
puntos con ms explicaciones y casos, e invita a los implantadores a ir ms
all de los requisitos con nuevas ideas, que apunta a eficiencia del sistema.
ISO 19011 en su nueva versin 2011: detalla los requisitos para realizar las
auditoras de un sistema de gestin ISO 9001 y tambin para el sistema de
gestin medioambiental establecido en ISO 14001.
Estructura de ISO 9001:2008[editar]
Captulo 1 al 3: guas y descripciones generales.
Captulo 4 - Sistema de gestin: contiene los requisitos generales y los
requisitos para gestionar la documentacin.
Captulo 5 - Responsabilidades de la Direccin: contiene los requisitos que
debe cumplir la direccin de la organizacin, tales como definir la poltica,
asegurar que las responsabilidades y autoridades estn definidas, aprobar
objetivos, el compromiso de la direccin con la calidad, etc.
Captulo 6 - Gestin de los recursos: la Norma distingue 3 tipos de recursos
sobre los cuales se debe actuar: RRHH, infraestructura, y ambiente de

trabajo. Aqu se contienen los requisitos exigidos en su gestin.


Captulo 7 - Realizacin del producto/servicio: aqu estn contenidos los
requisitos puramente de lo que se produce o brinda como servicio (la norma
incluye servicio cuando denomina "producto"), desde la atencin al cliente,
hasta la entrega del producto o el servicio.
Captulo 8 - Medicin, anlisis y mejora: aqu se sitan los requisitos para los
procesos que recopilan informacin, la analizan, y que actan en
consecuencia. El objetivo es mejorar continuamente la capacidad de la
organizacin para suministrar productos y/o servicios que cumplan con los
requisitos. El objetivo declarado en la Norma, es que la organizacin busque
sin descanso la satisfaccin del cliente a travs del cumplimiento de los
requisitos.
ISO 9001:2008 tiene muchas semejanzas con el famoso PDCA, acrnimo de
Plan, Do, Check, Act ("Planificar, Hacer, Verificar, Actuar").[cita requerida] La
norma est estructurada en cuatro grandes bloques, completamente lgicos,
y esto significa que con el modelo de sistema de gestin de calidad basado
en ISO se puede desarrollar en cualquier actividad, sin importar si el producto
o servicio lo brinda una organizacin pblica o privada, cualquiera que sea su
tamao. La norma ISO 9000:2000 (obsoleta) se va a presentar con una
estructura vlida para disear e implantar cualquier sistema de gestin, no
solamente el de calidad, e incluso para integrar diferentes versiones.

La nueva ISO 9001:2015[editar]


Desde junio del 2012 se inici la revisin de la versin actual de la norma;
ciertamente la intencin es hacer una renovacin mayor. Se busca que con el
uso y certificacin de esta norma las empresas sean ms competitivas para
el ao 2020. Segn el INLAC la norma cambiar en un 30%, respecto a la
versin 2008; teniendo una estructura de alto nivel, incorporando dos nuevos
requisitos quedando su estructura de la siguiente manera:1

Alcance
Referencias Normativas
Trminos y Definiciones
Contexto de la Organizacin
Liderazgo

Planificacin
Soporte
Operacin
Evaluacin del Desempeo
Mejora
El proceso de revisin de la norma ISO 9001 inicia su fase final, despus de
que el pasado 3 de junio se publicara el borrador de la ISO 9001:2015,
elaborado por el comit tcnico ISO/TC 176 responsable de elaborar las
normas de ISO 9000 y complementarias. Siguiendo la planificacin prevista,
el FDIS (borrador final) se publicar en noviembre de 2014 para poder
publicar definitivamente la nueva versin de la norma en el otoo del ao
2015.

La Norma ISO 9001 especifica los requisitos para un sistema de gestin de la


calidad que pueden utilizarse para su aplicacin interna por las
organizaciones, para certificacin o con fines contractuales. Se centra en la
eficacia del sistema de gestin de la calidad para satisfacer los requisitos del
cliente.

Diferencias entre la versin 2008 y la versin 2015[editar]


Segn el borrador publicado por la organizacin ISO, se pueden apreciar
cambios sustanciales en la nueva versin con respecto a la versin de 2008.
Estos cambios, segn las comparaciones que se han podido realizar al
respecto, abordan los siguientes aspectos:2

Mejora la redaccin hacia un enfoque ms general y adaptado a las entidades


de servicios. Se centra en la planificacin y el liderazgo y cambiando el
trmino "realizacin de productos" por el de "operaciones".
nfasis en el enfoque basado en procesos. La nueva versin cuenta con una
clusula especfica donde se define un conjunto de requisitos para que una
entidad adopte este enfoque basado en procesos.
De acciones preventivas a prevencin a ms alto nivel. El apartado donde en
la antigua versin se habla sobre esto desaparece. Sin embargo, se habla de
la prevencin a mayor escala, en coherencia con nuevos puntos sobre la

gestin del riesgo, aspecto que se aborda con ms profundidad.


Cambios terminolgicos.
Los trminos "documento" y "registro" se sustituyen por el de "informacin
documentada".
El trmino "cliente" pasa a denominarse "parte interesada", lo que cuadra
con un nuevo enfoque hacia la calidad total y los modelos de Excelencia
empresarial.
Ms detalle en la Gestin del Cambio: Tambin muy relacionado con los
modelos de Excelencia est el apartado sobre "Planificacin y control de
cambios", con mejoras sobre la versin actual.
Mayor compatibilidad con otras normas. Esta nueva versin es una norma de
alto nivel.
Se pasa de 8 principios a 7 principios de un Sistema de Gestin.

http://www.lrqa.es/certificaciones/iso-9001-norma-calidad/

ISO 9001 Sistemas de Gestin de la Calidad

Qu es ISO 9001?

ISO 9001 es una norma de sistemas de gestin de la calidad (SGC)


reconocida internacionalmente. La norma ISO 9001 es un referente mundial
en SGC, superando el milln de certificados en todo el mundo.

Quin puede aplicar ISO 9001?

La norma ISO 9001 es aplicable a cualquier organizacin


independientemente de su tamao y ubicacin geogrfica. Una de las
principales fortalezas de la norma ISO 9001 es su gran atractivo para todo
tipo de organizaciones. Al centrarse en los procesos y en la satisfaccin del
cliente en lugar de en procedimientos, es igualmente aplicable tanto a

proveedores de servicios como a fabricantes.

Los sectores internacionales siguen centrando sus esfuerzos en la calidad,


con SGC especficos derivados de la norma ISO 9001, aplicables a los
sectores de la automocin, aeroespacial, defensa y medicina.

Por qu es importante ISO 9001 para su negocio?

La norma ISO 9001 de sistemas de gestin de la calidad proporciona la


infraestructura, procedimientos, procesos y recursos necesarios para ayudar
a las organizaciones a controlar y mejorar su rendimiento y conducirles hacia
la eficiencia, servicio al cliente y excelencia en el producto.

"Las organizaciones que aplican la norma ISO tienen mayores tasas de


supervivencia, de ventas y de crecimiento de puestos de trabajo".

Mike Toffel, Associate Professor, Harvard Business School


La certificacin ISO 9001 SGC le ayuda a transmitir:

Compromiso a sus accionistas


Reputacin de su organizacin
Satisfaccin de cliente
Ventaja competitiva
En los ltimos aos se han realizado numerosos estudios independientes que
demuestran los beneficios de implementar la norma ISO 9001; uno de ellos
es un artculo recientemente publicado en una prestigiosa revista revisada
por periodistas acadmicos de Harvard Business School.

Beneficios de ISO 9001 con LRQA Business Assurance

Los sistemas de gestin estn cada vez ms vinculados con el xito y


supervivencia de las organizaciones. De forma paralela, directores generales
y gerentes de todo el mundo enfatizan la importancia que tienen las
auditoras independientes para ayudar a asegurar que los sistemas de
gestin alcanzan sus objetivos.

Nuestra metodologa nica, LRQA Business Assurance, ayuda a las


organizaciones a gestionar sus sistemas y sus riesgos para mejorar y
proteger sus resultados presentes y futuros. Ofrecemos certificacin y
formacin en las principales normas de SGC.

Para organizaciones que tienen otras normas implementadas, solemos


ofrecer auditoras integradas para ahorrar tiempo y dinero.

https://www.oclc.org/es-americalatina/policies/iso.html

Cumplimiento de la norma ISO-9001


Nuestro compromiso con el control de calidad

la imagen: Certificado ISO 9001


La norma ISO-9001 y la Gestin de calidad en OCLC

OCLC toma muy en serio la calidad y el desarrollo de los sistemas de


procesos comerciales. La serie de normas ISO 9000 goza de reconocimiento
en toda la comunidad mundial como marca registrada de la verificacin de la
calidad de los servicios y productos que presta una empresa determinada. Se
trata de una norma de gestin de calidad flexible que establece los requisitos
que debe cumplir una organizacin, pero que permite que este cumplimiento
se adece a los procesos comerciales de la organizacin.

OCLC tiene la certificacin BS EN ISO- 9001:2008. Mantiene esta certificacin


en forma ininterrumpida desde mediados de la dcada de 1990.

Cules son las ventajas de ISO-9001?

Ventajas generales

Operacin ms eficiente y eficaz


Productos y servicios ms eficaces y uniformes
Base para la mejora continua
Mayor satisfaccin y retencin de clientes
Promocin del comercio internacional
Beneficios para los clientes

Mejor calidad y servicio


Entregas a tiempo
Atencin focalizada en las necesidades y expectativas de los clientes
La auditora independiente demuestra el compromiso con la calidad
Enfoque basado en procesos

OCLC, que utiliza la norma ISO 9001, ha adoptado el enfoque basado en


procesos. La implementacin de un sistema de procesos dentro de una
organizacin, junto con la identificacin y las interacciones de estos procesos
y su gestin para lograr los resultados deseados, se conoce como el enfoque
basado en procesos. Tal enfoque hace hincapi en:

La comprensin y el cumplimiento de requisitos


La necesidad de considerar los procesos en trminos de valor agregado

La obtencin de resultados de desempeo y eficacia basados en procesos


La mejora continua de los procesos en funcin de la evidencia objetiva
El Sistema de gestin de calidad (QMS, por sus siglas en ingls) de OCLC es
el marco a travs del cual se trabaja en OCLC con el objetivo de garantizar
que el producto cumpla con los requisitos especficos y las expectativas de
los usuarios.

OCLC adopta los principios de la norma ISO 9001 segn se detalla a


continuacin:

Atencin centrada en el cliente: el cliente siempre debe ser el centro de


atencin primario de una empresa
Liderazgo: establece la unidad de propsito y direccin de la organizacin
Participacin de los empleados: los empleados de todos los niveles de la
organizacin son esenciales
Enfoque basado en procesos: las actividades y los recursos relacionados se
gestionan como un proceso
Enfoque de gestin basado en sistemas: los procesos interrelacionados se
gestionan como un sistema
Mejora continua: es un objetivo permanente de la organizacin
Abordaje fctico en el proceso de toma de decisiones: las decisiones se basan
en datos y anlisis slidos
Relaciones de beneficio mutuo con los proveedores: aumenta la capacidad de
generar valor de todas las partes
Responsabilidades

La alta direccin de OCLC tiene la responsabilidad final por los productos y


servicios de OCLC, al igual que por la implementacin de los objetivos y la
poltica de control de calidad. Establece la visin de OCLC, determina la
direccin, administra los recursos para lograrla y supervisa el progreso en pos
del objetivo.

El QMS de OCLC se supervisa en forma continua, con el objetivo de identificar


oportunidades de mejora, poner en marcha iniciativas de mejora y supervisar
el progreso y la eficacia de iniciativas de mejora anteriores.

Asimismo, por el QMS se establecen en forma minuciosa controles,


responsabilidades y autoridades para identificar, manejar y evitar el
lanzamiento de productos o servicios que no renan los requisitos.

Mejora continua

Las revisiones del QMS controlan y evalan el desempeo respecto de los


objetivos definidos en los niveles pertinentes. Entre sus ventajas, se cuentan:

Asegurar la adecuacin, idoneidad y eficacia continuas del QMS


Identificar la necesidad de realizar modificaciones al QMS, incluidas la poltica
de control de calidad, las mtricas corporativas y la eficacia de procesos
Evaluar las oportunidades de mejora e implementar las acciones
correspondientes
La informacin de las revisiones del QMS se puede obtener de las siguientes
fuentes, entre otras:

Sugerencias de grupos de usuarios


Sistema de evaluacin de usuarios
Sugerencias especficas de los usuarios
Anlisis de los datos obtenidos durante las operaciones normales
Auditoras internas y externas del sistema de calidad
Actividades de revisin por parte de la direccin
Se registrar cualquier accin resultante, con el seguimiento
correspondiente, para asegurar el avance hasta su concrecin de
conformidad con los procedimientos de acciones correctivas y preventivas
definidos por OCLC. Tales mejoras se centran principalmente en satisfacer las

necesidades de nuestros usuarios, sin dejar de cumplir con los requisitos de


ISO 9001.

Respeto por la calidad en OCLC

Toda la fuerza de trabajo de OCLC recibe capacitacin en respeto por la


calidad al incorporarse a la organizacin. Adems, los gerentes de OCLC
resaltan la importancia de cumplir con los requisitos de los usuarios y se
aseguran de que se comprendan, implementen y mantengan en todos los
niveles de la organizacin las polticas establecidas en el Sistema de gestin
de calidad o QMS.

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