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UNIVERSIDADE PAULISTA UNIP

UNIDADE UNIVERSITRIA DE SOROCABA


CURSO DE BIOMEDICINA

DE CITOPATOLOGIA, CITOLOGIACITOLOGIA
ONCTICA
DISCIPLINA DEDISCIPLINA
CITOPATOLOGIA,
CLNICA

ESTRUTURA E FUNCIONAMENTO LABORATRIO DE CITOLOGIA


CONTROLE DE QUALIDADE
Responsvel Citopatologia:
- Profissional habilitado: especialista e com experincia em
citopatologia (formao), vrios cursos;
- Assegurar a realizao do controle de qualidade;
- Distribuir e supervisionar o volume de trabalho;
- Avaliar o desempenho do rastreador;
- Supervisionar as tcnicas de colorao;
- Manter os registros de servio;
- Educao contnua dos profissionais de sade, citotcnicos.

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CONTROLE DE QUALIDADE
Setores Laboratoriais:
- Recepo: as lminas de citopatologia, e peas cirrgicas devem ser
identificadas e acompanhadas das correspondentes requisies
corretamente preenchidas com os seguintes dados: procedncia do
material, dados clnicos e tipo de exame solicitado;
- Processamento tcnico: As lminas so novamente verificadas pelo
auxiliar ou tcnico de laboratrio antes do processamento necessrio;
- Microscopia: resultados expressos em formulrios apropriados e
expedido de acordo com a procedncia;
- Arquivos: resultados negativos; resultados positivos (definitivamente);
- Secretaria; Entrega dos resultados; Informatizao.

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CONTROLE DE QUALIDADE

- Microscopia/Citopatologia:
Microscpio binocular
Arquivo para lminas
Arquivo para laudos
Mesa ou balco (junto pia) para a
bateria de colorao

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HISTRICO
CONTROLE DE QUALIDADE
Como tentar resolver os problemas laboratoriais?
Melhorar a confiabilidade dos exames citopatolgicos?
- 1988 CLIA (Clinical Laboratory Improvement Amendments) Normas a
serem seguidas pelos laboratrios clnicos sobre a prtica da citopatologia
ginecolgica nos EUA;
- Brasil SUS por meio dos Monitoramentos Interno e Externo da
Qualidade (MIQ e MEQ);

FN: Paciente est doente, mas o teste no


identifica sua presena por alguma razo.

Problemas na coleta;
Progresso rpida;
Leitura inadequada;
Interpretao;
Taxas FN?

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CONTROLE DE QUALIDADE

Controle de Qualidade
- Conjunto de medidas destinadas a detectar, corrigir e
reduzir deficincias do processo de produo dentro do
laboratrio;
- Proporciona o aperfeioamento dos procedimentos
laboratoriais e minimiza a ocorrncia de erros diagnsticos,
servindo tambm como orientao para a melhoria da coleta
do material e ferramenta educacional.

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CONTROLE DE QUALIDADE

http://www.fosp.saude.sp.gov.br/tecnico/eventos/2011_12_09/12h30_Claudia_Pires.pdf

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CONTROLE DE QUALIDADE
Vigncia atual:
- Portaria conjunta SPS/SAS n 92 de 16 de outubro de 2001,
determina a execuo do MIQ e MEQ dos resultados dos exames
citopatolgicos de todo laboratrio que realize exames para o SUS;

- RDC 302/2005: Regulamento Tcnico para funcionamento de


Laboratrios Clnicos;
- Portaria SISCOLO SAS n 287 de 24 de abril de 2006, descreve que
O Monitoramento Externo da Qualidade compreende a realizao de
nova leitura de lmina do exame citopatolgico por outro laboratrio,
sendo sua implantao de responsabilidade dos gestores estaduais/
municipais em acordo com as determinaes estabelecidas na legislao
vigente;
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CONTROLE DE QUALIDADE
Sistema de Monitoramento da Qualidade
CIQ Fase pr-analtica
- Recepo e cadastro das amostras;
- Procedimentos tcnicos em citopatologia;
- Colorao;
- Montagem da lmina.

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CONTROLE DE QUALIDADE

O laboratrio est estruturado


para atender a demanda?

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CONTROLE DE QUALIDADE
MIQ Fase analtica
- Carga de trabalho: Em 1998, INCA, SBC definiram o nmero de
exames citopatolgicos ao dia por citotcnico como, no mximo, 100
lminas ao longo de uma carga diria de 8 horas de citoescrutneo;
recomendado: 6 a 8 lam/hora;
- Idem EUA;
- Reino Unido: 32 lminas/dia;
- Itlia: entre 25 e 50 lminas/dia;
- Austrlia: 70 lminas/dia.

Tempo de liberao do resultado: ???


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CONTROLE DE QUALIDADE

Qual a quantidade mnima processada por


ano para que o laboratrio mantenha um
nvel de competncia adequado?

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CONTROLE DE QUALIDADE
MIQ

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CONTROLE DE QUALIDADE
MIQ

Organizao Mundial de Sade WHO


- Recomenda que cada laboratrio deve processar pelo menos 20.000
exames anualmente para manter um nvel de competncia adequado*

No Brasil

-Pesquisa sobre o perfil dos laboratrios prestadores de servio ao SUS


(n = 739 laboratrios)
< 15.000 ex./ano 599 (81,1%)
15.000 ex./ano 140 (18,9%)
*Miller et al. Report on consensus conference on cervical cancer screening and management. Int J Cancer,
86,440-447, 2000.
Thuler et al. Perfil dos laboratrios de citopatologia do Sistema nico de Sade. J Bras Patol Med Lab, 43(2),
103-114, 2007

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CONTROLE DE QUALIDADE
MIQ Fase analtica
- Mtodos de reviso de CIQ:
- Reviso de pelo menos 10% dos exames realizados na rotina;
- Reviso dos esfregaos selecionados com base em critrios clnicos de
risco;
- Correlao cito x histo;
- Reviso retrospectiva dos exames prvios negativos;
- Reviso rpida de 100% dos esfregaos negativos;
- Pr-escrutnio rpido de todos os esfregaos
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ESTRUTURA E FUNCIONAMENTO LABORATRIO DE CITOLOGIA


CONTROLE DE QUALIDADE
Medidas para o CIQ Fase ps-analtica
- Estatsticas dos resultados dos exames citopatolgicos;
- Documentao e arquivo;
- Arquivo de lminas;
- Laudos e documentos;
- Manual de Procedimentos (POP);
- Auditoria interna;
- Educao continuada.

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CONTROLE DE QUALIDADE
CEQ Monitoramento Externo da Qualidade
- SUS;
- Grau de discordncia;
- Laboratrios discordantes;
- Lista de verificao para laboratrios que realizam exame
citopatolgico;

Ensaios de Proficincia Controle de Qualidade Externo: SBCC,


SBC.
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Organizao do rastreio e diagnstico:


Esfregaos corados + requisio e dados clnicos,
com relatrios prvios de esfregaos ou bipsias.
Rastreio primrio

10% (-) reavaliado


(controle de qualidade)

Amostras adequadas

100% casos com atipia ou anmalos,


Benignos ou malignos - reavaliado
(controle de qualidade)

Citologista
Diagnstico