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A importncia da Regulao na Proteo da


Sociedade
Curso Preparatrio para Concurso de Especialista em
Regulao e Vigilncia Sanitria - ANVISA

A importncia da Regulao na
Proteo da Sociedade
O Plano Diretor da reforma do Aparelho do Estado tinha o
objetivo de implantar a administrao gerencial no setor
pblico brasileiro, a partir de um polmico diagnstico sobre
a necessidade de superar os problemas do modelo
burocrtico racional-legal. Naquele momento, a conjuntura
poltica era prpria reestruturao do nvel federal da
vigilncia sanitria. A ANVISA nasceu junto com a
formalizao do Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria, o
que consolidou a concepo existente do modelo de
regulao do risco na rea da sade.

Constituio Brasileira - 1988

Cdigo de Defesa do Consumidor 8078/90

Sistema nico de Sade 9605/98

REGULAO

Agncia Nacional de V.S 9782/99


Agncia Nacional de Sade- Lei 9961/00

O marco legal da regulao passou a ser, portanto, o


conjunto formado pela Lei 9.656/98 e pela MP 1.665/98,
reeditada quase que mensalmente at agosto de 2001 (por
fora da legislao vigente), tomando atualmente a
numerao MP 2.177- 44.

REGULAO
REGULAMENTAO
INFORMAO E ORIENTAO
REGULAO E
RELAES DE
CONSUMO EM
VIGILNCIA

PROCEDER INDUTIVO
AO DE ROTINA
INSPEO E VERIFICAO
AO FISCALIZADORA
AO COERCITIVA
PODER DE POLCIA

Regulao no Setor Sade


A Regulao como ao social compreende as
aes de regulamentao, fiscalizao, controle,
auditoria e avaliao de um determinado sujeito
social sobre a produo de bens e servios em
sade.

Regular no se resume ao ato de regulamentar,


mas tambm inclui uma gama de aes que
verifica se a produo em sade se d conforme
as regras estabelecidas.

A Portaria GM/MS n. 1559/2008 instituiu a


Poltica Nacional Regulao do Sistema
nico de Sade, que organiza a regulao
em sade em trs dimenses de atuao,
integradas entre si:

Regulao dos Sistemas de Sade


Regulao da Ateno Sade
Regulao do Acesso ou Regulao
Assistencial

REGULAO DOS
SISTEMAS DE SADE
Tem como objeto os sistemas municipais, estaduais e
nacional de sade, e como sujeitos seus respectivos
gestores pblicos, definindo a partir dos princpios e
diretrizes do SUS, macro-diretrizes para a Regulao da
Ateno Sade e executando aes de monitoramento,
controle, avaliao, auditoria e vigilncia desses sistemas.
Efetivada pelos atos de regulamentao, controle e
avaliao de sistemas de sade, regulao da ateno
sade e auditoria sobre sistemas e de gesto

REGULAO DA ATENO SADE


Tem como objetivo implementar uma gama de aes meio que incidam sobre os
prestadores, pblicos e privados, de modo a orientar uma produo eficiente, eficaz
e efetiva de aes de sade, buscando contribuir para a melhoria do acesso, da
integralidade, da qualidade, da resolubilidade e da humanizao dessas aes.

Efetivada pela contratao de servios de sade, controle e avaliao de servios e


da produo assistencial, regulao do acesso assistncia e auditoria assistencial

REGULAO DO ACESSO
ASSISTNCIA
Tem como objetos a organizao, controle, gerenciamento
e priorizao do acesso e dos fluxos assistenciais no
mbito do SUS.

Efetivada pela disponibilizao da alternativa assistencial


mais adequada necessidade do cidado por meio de
atendimentos as urgncias, consultas, exames, leitos e
outros que se fizerem necessrios.

A ANS e a Regulao e Fiscalizao da Sade Suplementar


ATRIBUTOS DA REGULAO ESTATAL
CONTROLE

Poder de dominao.

NORMATIZAO

Edio de regras.

FISCALIZAO

Verificao permanente do
cumprimento das regras/mediao e
resoluo dos conflitos/represso
s infraes.

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REGULAO

A VIGILNCIA SANITRIA TEM IMPORTANTE PAPEL NO


GRAU DE DESENVOLVIMENTO ECONMICO E TCNICO DO
PAS.
A MAIS IMPORTANTE AGNCIA DE REGULAO ESTATAL
NO CAMPO TCNICO E SOCIAL, TENDO A FUNO DE
ELIMINAR OU DIMINUIR OS RISCOS AOS QUAIS A
POPULAO SUBMETIDA, ALM DE RECUPERAR AS
FALHAS DO MERCADO.
O MODELO DE REGULAO SANITRIA ADOTADA PELO
SERVIO NACIONAL DE VIGILNCIA SANITRIA DEVE SER
AVALIADO CONTINUADAMENTE, E SEMPRE MELHORADO EM
DIREO AO BEM DA SOCIEDADE, DA DIMINUIO E
ELIMINAO DOS RISCOS SANITRIOS.

ADMINISTRAO
INDIRETA

PLANO DIRETOR
DE SADE

Regulao nas relaes


de consumo na Vigilncia

Criadas para executar


atividades tpicas da
administrao direta,
porem descentralizada
com autonomia e poder
regulador

Alterado por reforma do


aparelho do Estado
Administrador criando o
Servio Nacional de
Vigilncia Sanitria

ANVISA Modelo
de Regulao do
Risco na rea da
Sade

Criao de Autarquia com


autonomia poltica,
administrativa e tcnica,
com poder coercitivo e de
polcia.

Regulao nas relaes


de consumo na Vigilncia

Regulamentao, Informao/Orientao
Proceder intuitivo
Ao de rotina
Inspeo e Verificao
Ao Fiscalizadora
Ao Coercitiva
Poder de Polcia

As Agncias Reguladoras, representam a transformao do Estado


Paternalista em Estado Regulador.
Regulam determinadas atividades, sejam elas servios pblicos, sejam
atividades econmicas.
-Possuem Poder Normativo imediato;
- Mercado regulado para competio;
-Estado Intervencionista ou Estado Regulador;
- Ateno aos Monoplios Naturais;
- Arbitrar conflitos e complementar o processo de regulao normativa;
-Garantia do interesse pblico.