Taller: Redaccin de NO CONFORMIDADES

A partir de los casos establecidos, se deben declarar las no conformidades u

observaciones de acuerdo a las situaciones de los casos descritos.
1) Identificar la evidencia a partir de documentos, productos, materiales, instrumentos,
equipos, registros, etc.
2) Identificar el requisito de la norma o criterio de auditora que no se est cumpliendo.
3) Identificar la naturaleza de la no conformidad.

Ejemplo:
En la etapa de horneado el Plan HACCP (Rev. 01) para el producto Galleta Enriquecida
indica que la temperatura debe encontrarse entre 180C y 220C. Sin embargo, en el registro
Control de temperatura del horneado del rea de Produccin de fechas 2010-08-05 y 201008-12 se registraron temperaturas de 165C y 160C respectivamente.

Se pide a los participantes, declarar la no conformidad u observacin en el formulario adjunto,

considerando que el Formulario debe ser llenado completamente, para lo cual debe indicar lo
siguiente:

Categora
Lugar del hecho
La norma de referencia (ISO 9001)
Clusula donde se detect el problema
La descripcin de la no conformidad
La evidencia de la no conformidad
Datos del auditor

PFC

Pgina 1

CASO 1
El siguiente paso en la lista de verificacin era comprobar el Sistema de Evaluacin de
proveedores:
El auditor pregunt si haba una lista aprobada de proveedores. El Encargado de
Calidad explic cmo se realiza esta lista y aclar que a intervalos peridicos se
modificaba pasndola despus al departamento de compras.
Podra ver la lista de proveedores ?, pregunt al Jefe de Compras, el cual se dirigi
al archivador amarillo que contena un apndice con los proveedores aprobados.
Con la lista en su mano el auditor jefe pidi al administrativo que le llevara al archivo de
carpetas de rdenes de compra enviados y procedi a verificar los proveedores contra la
lista de proveedores aprobados. Observ doce (12) al azar y vio que once estaban en la
lista pero uno no estaba. El nombre era BPM EIRL.
Le coment esto al Director de Calidad y despus de tomar una notas pregunt que por
qu BPM EIRL., no estaba en la lista. no s respondi el director de Calidad. Es la
primera noticia que tengo de este nombre
Sabe alguien porqu el proveedor BPM no est en la lista? pregunt el Auditor jefe al
Personal de Compras.
La suplente del Jefe de Compras respondi que BPM era un proveedor nuevo y que ella
tena antecedentes de que suministraba ese artculo con rapidez y con un importante
descuento para clientes nuevos, razn por la cual lo iban a incorporar a su lista de
proveedores habituales.

PFC

Pgina 2

CASO 2
Despus visitaron el rea de calibracin de equipos, donde el auditor jefe inspeccion
unos instrumentos calibrados para ver si estaban identificados adecuadamente y cul
era su estado de calibracin.
Gracias, dijo, Parece que todo est en orden.
-

Podra describirme el proceso de cmo les llegan los instrumentos para su

calibracin?

Por supuesto, es muy simple. Recibimos los instrumentos desde distintos puntos.

Cundo les llegan los instrumentos para su calibracin?

Cuando se acerca la fecha de vencimiento de la calibracin.

Las distintas reas los envan o van a recogerlos?

El procedimiento actual establece que los han de enviar, contest.

El supervisor le mostr un fichero que contena una lista completa de todos los
instrumentos de la fbrica con su localizacin, nmero de referencia, fecha de
calibracin y el procedimiento de calibracin a utilizar.
Ok, dijo el auditor jefe mirando el procedimiento de calibracin y confrontndolo con su
lista de verificacin. Qu ocurre si no recibe un instrumento a tiempo?
El supervisor sonri y dijo: Como se indica en el procedimiento, yo envo una nota
indicando que ha vencido su calibracin.
El auditor jefe quiso ver el archivo de notas de vencimiento y verific ms de una
docena, haba retrasos desde una semana hasta un mes. Al ver esto quiso saber qu
solucin se tomaba. Se le inform en un principio, aunque no constaba en el
procedimiento, que alguien de la sala de herramientas iba a buscar el instrumento pero
en ese momento despus de los ltimos despidos ya no se segua este proceso y se
esperaba que los supervisores solucionaran el problema cuando pudieran.

CASO 1

PFC

Pgina 3

AUDITORIAS DE CALIDAD
SOLICITUD DE ACCION CORRECTIVA
REPORTE DE OBSERVACIONES

rea revisada:

Compras

Norma: ISO 9001

N Clusula/Requisito : 7.4.1

Categora

NO CONFORMIDAD: _____x_____

OBSERVACION __________

Descripcin:
Al respecto del sistema de Evaluacin de proveedores, se detect: se contaba con orden de
compra emitida a la empresa BPM EIRL; sin embargo no se evidenci el registro BPM EIRL como
proveedor evaluado en el listado de proveedores aprobados.

Auditor:

Glenny Silva

Firma:

Fecha: 9-06-2016

CASO 1

PFC

Pgina 4

AUDITORIAS DE CALIDAD
SOLICITUD DE ACCION CORRECTIVA
REPORTE DE OBSERVACIONES

rea revisada:

Calibracin de Equipos (Aseguramiento de calidad)

Norma: ISO 9001

N Clusula/Requisito : 7.6

Categora

NO CONFORMIDAD: _____x_____

OBSERVACION __________

Descripcin:

Respecto al control de equipos de seguimiento y medicin se detecta:

- En contra de la norma de referencia no se evidencia la calibracin al da de 12 equipos de
medicin. No se establecen medidas correctivas ante los repetitivos casos de desfase en las
calibraciones. En el procedimiento de calibracin de equipos no se establecen mecanismos que
aseguren que la calibracin se d oportunamente.

Auditor:

Johnny Curo

Firma:

Fecha: 9-06-2016

PFC

Pgina 5

PFC

Pgina 6