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Produo de comprimidos
Informaes tcnicas sobre a produo de
comprimidos, testes necessrios, equipamentos
empregados e fabricantes das mquinas.
Instituto de Tecnologia do Paran TECPAR
Fevereiro/2007
Edio atualizada em: 18/2/2014
Resposta Tcnica
Demanda
Assunto
Palavras-chave
Atualizao
MARTINES, Elizabeth
Produo de comprimidos
Instituto de Tecnologia do Paran TECPAR
02/02/2007
Informaes tcnicas sobre a produo de comprimidos, testes
necessrios, equipamentos empregados e fabricantes das
mquinas.
Como produzir comprimidos para homeopatia?
Fabricao de medicamentos homeopticos para uso humano
Comprimido; homeopatia; medicamento homeoptico;
processamento; remdio
Em: 18/2/2014 Por: Ligia Debone Piazza
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Soluo apresentada
Medicamentos homeopticos
Os remdios homeopticos so medicamentos dinamizados, cujos mtodos de preparao
esto descritos na Farmacopeia Homeoptica Brasileira ou em outras farmacopeias,
fundamentados pela homeopatia e reconhecidos pela Agncia Nacional de Vigilncia
Sanitria (ANVISA, [20--?]). O medicamento homeoptico derivado de plantas, minerais ou
animais. A partir do mtodo da dinamizao, a matria-prima transformada em frmaco e
pode ser ingerida na forma de glbulos, tabletes, comprimidos, p, entre outras (ANVISA,
[20--?]).
Produo de medicamentos em comprimidos
Na produo de medicamentos slidos, como o comprimido, a principal etapa de produo
a de compresso. Esta etapa ocorre posterior ao processo de granulao ou mistura de ps.
A formulao de comprimidos est diretamente relacionada ao desenvolvimento
farmacotcnico do granulado (seleo e concentrao dos componentes na frmula e da
tecnologia aplicada para o processo). Sendo a avaliao do frmaco referente
uniformidade do produto final, independente dos processos e equipamentos utilizado na
granulao dos ps (MOISS, 2006).
Classificao de processos de produo de medicamentos slidos
Os medicamentos slidos podem ser produzidos atravs de:
mistura simples - agentes que permitem a compresso direta;
granulao via seca - obtida a partir de pr-compresso ou compactao;
granulao via mida - obtida a partir de soluo granulante e secagem (MOISS,
2006).
O granulado necessita adquirir determinadas caractersticas denominadas de
caractersticas compressveis. Isto significa que o granulado precisa ter:
Resistncia frente s aes destrutivas (processos de mistura ou
alimentao na compressora); uniformidade no tamanho das partculas;
menor aderncia nos punes; densidade adequada do granulado
(importante quando considerado o enchimento das cmaras de compresso
que definem o peso do comprimido); fluidez satisfatria, permitindo a
transferncia constante de material durante todo o processo de
compresso; compatibilidade com a tecnologia empregada (observa-se na
prtica que um produto apresenta melhor desempenho em determinado
equipamento, necessitando de ajustes, quando transferidos para outro);
umidade adequada para agregao das partculas, no cumprimento das
especificaes fsico-qumicas (MOISS, 2006).
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Alimentao
O granulado flui do funil de alimentao e enche a cmara formada pela matriz e pelo
puno inferior, denominada de cmara de compresso. Ao ajustar a puno inferior, o peso
do comprimido definido. A distribuio do granulado feita atravs da grade de
distribuio, esta ajustada de maneira que seja possvel passar um calibre entre ela e o
plat (geralmente se aplica 0,15 mm). O espao tem que ser suficiente para evitar que o
granulado passe e para que no haja atrito entre a grade e o plat. O processo de
transferncia de p/granulado ao funil de alimentao da compressora pode ser realizado:
manualmente, com auxlio de conchas, por gravidade, com a instalao de recipientes sobre
o funil da mquina (MOISS, 2006).
Compresso
Por meio de rolos compressores o granulado compactado formando o comprimido. A fora
de compresso vem a definir a dureza e a espessura do comprimido. Os resultados de
desintegrao e dissoluo de comprimidos tambm esto associados fora de
compresso aplicada nesta fase. As mquinas compressoras dispem de um dispositivo de
pr-compresso, que realiza o primeiro impacto de formao do comprimido, eliminando o
ar agregado ao granulado, garantindo assim, o cumprimento de requisitos das variveis
fsicas do comprimido (MOISS, 2006).
Ejeo ou expulso
Atravs de guias, o puno inferior sobe ao nvel da mesa ou plat expulsando o
comprimido. Com auxlio de um raspador, o comprimido deslocado e lanado para fora da
mquina. Depois de expulsos, os comprimidos so conduzidos atravs de calhas, para
sistemas onde ocorre a retirada da poeira e detectores de metal, sendo em seguida
encaminhados para os recipientes de acondicionamento. Equipamentos sofisticados, com
controle de processo automtico, tm instalado na calha de descarga canais que
selecionam os comprimidos cujas especificaes so atendidas daqueles que no as
cumpriram durante o processo (MOISS, 2006).
Regulagem do equipamento
A mquina regulada para que o granulado se comprima e adquira, nesta forma,
caractersticas fsicas importantes para que o medicamento seja seguro e eficaz (MOISS,
2006). Para isto, necessrio ajustar o granulado quanto ao peso, dureza, espessura e
desintegrao.
Ajuste de peso - determinado pela massa do granulado que ocupa a cmara de
compresso, formada pelo puno inferior e matriz. O aumento ou diminuio da cmara de
compresso depende da regulagem do puno inferior, que feita por meio do nivelador de
p. A estao de altura de enchimento da compressora formada por: puno inferior;
matriz; estao dosadora ou guia do nivelador de p; dispositivo de ajuste da estao
dosadora (MOISS, 2006);
Ajuste de dureza - a regulagem de dureza feita gradualmente depois de acertado
o peso do comprimido. Move-se a mquina manualmente ou em baixa velocidade. A dureza
ajustada por meio do dispositivo de presso. Este dispositivo determina a posio do rolo
compressor inferior, garantindo maior ou menor intensidade de presso aplicada ao
p/granulado e, consequentemente, maior ou menor dureza ao comprimido. O comprimido
deve apresentar dureza adequada, pretendendo-se assim evitar interferncias no tempo de
desintegrao e no teste de dissoluo (MOISS, 2006);
Ajuste de espessura - a espessura est relacionada com a presso exercida na
compresso, sendo assim definida juntamente com o ajuste de dureza. A densidade
aparente do granulado pode vir a interferir na espessura ou altura dos comprimidos
(MOISS, 2006);
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