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SECRETARIA DE ESTADO DA SADE

COORDENAO DOS INSTITUTOS DE PESQUISA


CENTRO DE VIGILNCIA SANITRIA
SUS

SISTEMA NICO DE SADE

Resoluo SS - 16,de 18- 1 - 99


Aprova Norma Tcnica referente instalao e
funcionamento de estabelecimentos de prtese
odontolgica e determina providncias correlatas

O Secretrio de Estado de Sade,


considerando as disposies constitucionais e da Lei Federal 8.080, de 19- 9- 90, que
tratam das condies para a promoo, proteo e recuperao da sade, como
direito fundamental do ser humano;
considerando que nos termos da Lei Complementar 791, de 9- 3- 95, compete
direo estadual do Sistema nico de Sade estabelecer normas para o controle
das aes e servios de sade;
considerando o Decreto 77052, de 19- 1- 76, que pelo artigo 2o, inciso IV,
estabelece que os rgos estaduais de sade devem observar a adoo, pela
instituio prestadora de servio de sade, de meios de proteo capazes de evitar
efeitos nocivos sade dos agentes, clientes, pacientes e circunstantes;
considerando as condies de risco sade ocupacional presentes nos
estabelecimentos de prtese odontolgica;
considerando a necessidade da observao de cuidados que diminuam as condies
de risco presentes nos estabelecimentos de prtese odontolgica;
considerando a Lei 10083, de 23- 9- 98, Cdigo Sanitrio do Estado, que determina
a definio e regulamentao, em norma tcnica, de estabelecimentos de interesse
sade, resolve:
Artigo 1. - Fica aprovada a Norma Tcnica, constante do anexo a esta resoluo,
que estabelece condies para instalao e funcionamento de estabelecimentos de
prtese odontolgica e d providncias correlatas.
Artigo 2. - O disposto na Norma Tcnica, a que se refere o artigo anterior, aplicase a pessoas fsicas e a pessoas jurdicas, de direito pblico e privado no Estado de
So Paulo.
Artigo 3. - Os estabelecimentos tero prazo de 180 dias para estarem adequados
as exigncias da Norma Tcnica anexa.
Artigo 4 - O no cumprimento das exigncias determinadas pela Norma Tcnica,
anexa configurar- se- em infrao sanitria, capitulada em seus artigos, incisos e
alneas, combinados com os demais instrumentos legais pertinentes.
Artigo 5 - Esta resoluo entrar em vigor na data de sua publicao.
ANEXO
Norma Tcnica Especial que estabelece condies para instalao e funcionamento
de estabelecimentos de prtese odontolgica, e determina providncias correlatas
Capitulo I
Dos princpios gerais

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Artigo 1 - Os princpios que devem nortear o funcionamento dos estabelecimentos


de prtese odontolgica so:
I) princpio da habilitao: os estabelecimentos de prtese odontolgica devero ter
instalaes, equipamentos e recursos humanos habilitados e capacitados para
realizao das atividades;
II) princpio da categorizao: os estabelecimentos de prtese odontolgica sero
classificados de acordo com a complexidade e tipo das atividades que realizam, o
que permite estabelecer exigncias de condies estruturais mnimas para
funcionamento;
III) princpio da qualidade: os estabelecimentos de prtese odontolgica devero
organizar seus recursos e atividades de forma a garantir a prestao de servios de
qualidade.
Captulo II
Dos objetivos
Artigo 2 - A presente Norma Tcnica tem por objetivos:
I) Estabelecer diretrizes para o funcionamento de estabelecimentos de prtese
odontolgica no Estado de So Paulo.
II) Estabelecer a classificao dos Estabelecimentos de prtese odontolgica,
segundo a complexidade e riscos das atividades desenvolvidas.
III) Instrumentalizar as equipes tcnica em nvel loco- regional para atuao em
vigilncia sanitria dos estabelecimentos de prtese odontolgica.
IV) Contribuir para a melhoria da qualidade dos servios realizados nestes
estabelecimentos.
Capitulo III
Das definies
Artigo 3 - Para efeito desta Norma Tcnica, considera- se:
a) estabelecimento de prtese odontolgica so todos os estabelecimentos que se
destinam confeco de aparelhos de prtese ou rtese na rea odontolgica ou
buco maxilar, de carter pblico ou privado, com ou sem fins lucrativos;
b) atividades protticas: so as atividades realizadas para a confeco de aparelhos
protticos;
c) materiais de uso em prtese: so todos os materiais de consumo que so
utilizados para a confeco de aparelhos protticos, independente do tipo de
prtese construda;
d) equipamentos de prtese dental: so todos os equipamentos que so utilizados
para a confeco de aparelhos protticos, independente do tipo de prtese
construda.
Captulo IV
Da classificao dos Estabelecimentos de Prtese Odontolgica
Artigo 3 - A classificao dos estabelecimentos de prtese odontolgica ser feito

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por rea de atuao, a saber:


I) rea de Resina: consiste no estabelecimento de prtese odontolgica que
confecciona qualquer tipo de aparelho prottico, inclusive aparelhos removveis de
ortodontia empregando para tanto resinas auto polimerizveis, termo
polimerizveis ou foto polim erizveis.
II) rea de Metal: consiste no estabelecimento de prtese odontolgica que
confecciona qualquer tipo de aparelho prottico de uso fixo ou removvel, utilizando
metais nobres ou no nobres atravs de processos de fundio;
III) rea de Cermica: consiste no estabelecimento de prtese odontolgica que
confecciona qualquer tipo de aparelho prottico utilizando cermica ou porcelana
dental;
IV) rea de prtese buco maxilo facial: consiste no estabelecimento de prtese
odontolgica que confecciona qualquer tipo de aparelho prottico destinado a rea
de reconstruo buco maxilo facial.
Artigo 4 - Um estabelecimento de prtese odontolgica poder exercer atividades
em mais de uma rea de atuao, desde que respeitadas as demais condies
desta norma tcnica.
Captulo V
Das localizaes
Artigo 5 - Os estabelecimentos de prtese odontolgica podero ser localizados:
I) Anexos a estabelecimentos de assistncia odontolgica;
II) Em rea fsica independente
Captulo VI
Do funcionamento
Artigo 6 - Todos os estabelecimentos de prtese odontolgico devem
obrigatoriamente ser licenciados junto ao rgo sanitrio competente;
Artigo 7 - Todos os estabelecimentos de prtese odontolgica devem
obrigatoriamente funcionar na presena fsica de um Cirurgio Dentista ou de
Tcnico em Prtese Dental, inscrito junto ao Conselho Regional de Odontologia de
So Paulo, que assume o pape l de Responsvel Tcnico pelo estabelecimento.
Artigo 8 - O Responsvel Tcnico dever possuir Termo de Responsabilidade
assinado junto ao rgo sanitrio competente.
Artigo 9 - exigida a indicao de um Responsvel Tcnico Substituto, uma vez
satisfeitas as demais exigncias referidas nos artigos 7 e 8 da presente norma
tcnica, para casos de impedimentos do titular.
Captulo VII
Dos recursos humanos e pessoal auxiliar
Artigo 10 - Os estabelecimentos de prtese odontolgica podero contar com
recursos humanos destinados a servios de limpeza, recepo, e entrega de
servios.

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Artigo 11 - Os estabelecimentos de prtese odontolgica podero contar com


pessoal auxiliar, configurados como tcnicos em prtese dental, ou auxiliar de
prtese dental, devidamente registrados no Conselho Regional de Odontologia de
So Paulo, compondo a equipe de trabalho.
Artigo 12 - A composio da equipe de trabalho dever ser compatvel com as reas
de atuao do estabelecimento.
Captulo VIII
Das reas fsicas
Artigo 13 - Todos os estabelecimentos de prtese odontolgica devem
obrigatoriamente apresentar condies de iluminao, insolao e ventilao, p
direito, e instalaes hidrulicas conforme legislao vigente;
Artigo 14 - O piso deve ser de material liso, resistente, impermevel, que possibilite
a execuo dos procedimentos de desinfeco e limpeza adequados, sem
descontinuidades, tais como rachaduras ou fendas que possam abrigar sujidades;
Artigo 15 - As paredes devem ser de cor clara, de material leve ou de alvenaria,
delimitando a rea de atendimento, fechada at o teto, revestidas por tinta ou
material liso, impermevel, que possibilite a execuo dos procedimentos de
desinfeco e limp eza;
Artigo 16 - A rea de trabalho no pode ser instalada em corredores de acesso
exclusivos para outras dependncias;
Artigo 17 - Quando um estabelecimento de assistncia odontolgica for anexo a um
estabelecimento de assistncia odontolgica, a rea dever se obrigatoriamente
separada por parede ou divisria at o teto, e com porta que impea a comunicao
direta entr e ambos;
Artigo 18 - As paredes no podem apresentar fendas, trincas, sinais de umidade ou
mofo;
Artigo 19 - O forro deve ser de cor clara, pintado ou revestido por material que
possibilite a execuo dos procedimentos de desinfeco e limpeza;
Artigo 20 - O forro no pode apresentar sinais de fechaduras, fendas, umidade ou
mofo;
Artigo 21 - Os estabelecimentos de prtese odontolgica devem ter rea mnima de
10 m2.
I) A rea fsica dever ser suficiente para instalao dos equipamentos necessrios
e dar condies favorveis de trabalho para a equipe;
Artigo 22 - Todos os estabelecimentos de prtese odontolgica devero dispor de
lavatrio com gua corrente.
Captulo IX
Da distribuio das reas fsicas e instalaes sanitrias
Artigo 23 - Todo estabelecimento de prtese odontolgica deve ser provido de, no
mnimo:

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a) bancada de trabalho;
b) local para arquivo de requisies de servios.
c) local para armazenagem e acondicionamento de instrumentais e materiais.
c) bancada para instalao de equipamentos
Artigo 24 - Os estabelecimentos de prtese odontolgica devero dispor de
compartimento sanitrio para a equipe de trabalho, no necessariamente na rea
fsica delimitada pelo estabelecimento. Estes locais devero apresentar boas
condies de limpeza
Captulo X
Dos equipamentos necessrios
Artigo 25 - Todos os estabelecimentos de prtese odontolgica devero possuir os
equipamentos condizentes com sua (s) rea (s) de atuao.
Artigo 26 - A relao dos equipamentos dos estabelecimentos de prtese
odontolgica, assim como as demais documentaes exigidas pela Portaria CVS
10/96, devero ser entregues junto ao rgo sanitrio competente, quando da
solicitao da Licena de Funci onamento
Artigo 27 - No permitido manter no interior dos estabelecimentos de prtese
odontolgica, equipamentos de uso exclusivamente odontolgico tais como cadeira
odontolgica, refletor, cuspideira, e canetas de alta rotao.
Artigo 28 - Equipamentos de gases combustveis devem, ser mantidos afastados de
fontes de calor, e as tubulaes devem seguir a legislao especfica, preconizada
pela ABNT
Artigo 29 - Os estabelecimentos de prtese odontolgica que realizam fundies rea de metal - devero possuir sistema de exausto de gases.
Artigo 30 - O compressor de ar comprimido deve ser colocado fora da rea de
trabalho ou com cobertura acstica.
Artigo 31 - Quando no estiverem em boas condies de uso, os equipamentos e
demais utenslios, devero ser retirados da rea de trabalho.
Captulo XI
Dos equipamentos de proteo individual
Artigo 32 - Os estabelecimentos de prtese odontolgica dever possuir
equipamentos de proteo individual de acordo com sua rea de atuao
Artigo 33 - Os equipamentos de proteo individual consistem em:
I - luvas com proteo anti trmica :
II - culos
III - mscara com filtro para vapores
IV - avental ou jaleco
Captulo XII
Do registro dos servios executados e de profissionais requisitantes
Artigo 34 - Os estabelecimentos de prtese odontolgica devero dispor de livro ou

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fichas de registros para todos os servios executados.


I - Nestes registros devero constar o nome do Cirurgio Dentista requisitante do
servio, nome do paciente, descrio do(s) servio(s), materiais utilizados, data de
entrada e de sada
II - Nos registros dos Cirurgies Dentistas requisitantes dos servios devero
constar:
a) Nome completo
b) Endereo
c) Inscrio no Conselho Regional de Odontologia
Captulo XIII
Das responsabilidades
Artigo 35 - O responsvel tcnico o responsvel pelo cumprimento das exigncias
desta norma tcnica.
Artigo 36 - O responsvel tcnico responsvel pelo acondicionamento e
observao do prazo de validade dos materiais utilizados no estabelecimento de
prtese odontolgica.
Captulo XIV
Da inspees sanitrias em estabelecimentos de prtese odontolgica
Artigo 37 - As inspees sanitrias em estabelecimentos de prtese odontolgica,
devem ser feitas com o uso do roteiro bsico de inspeo, conforme anexo I.
Artigo 38 - O preenchimento do roteiro de responsabilidade do inspetor
Artigo 39 - Em estabelecimentos aonde forem constatados indcios de exerccio
ilegal da Odontologia, alm das medidas de sua rea de abrangncia, dever haver
comunicao formal ao Conselho Regional de Odontologia de So Paulo.
Anexo 1
ROTEIRO BSICO DE INSPEO EM ESTABELECIMENTOS DE PRTESE
ODONTOLGICA
Para uso da Vigilncia Sanitria
DIR ____NRS ____Municpio _______Licena_______________
Nome do Estabelecimento:_________________________________________
Endereo:______________________________________________
Bairrro:________________________ Tel: ____________________
Nome do Responsvel Tcnico: ____________________________
Inscrio no CROSP:__________________
Descrio
SIM
NO
1. Apresenta rea fsica compativel
As reas fsicas tem revestimentos de pisos e paredes que permitam a realizao
dos procerssos de descontaminao e limpeza

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2. Possui equipamentos de proteo para realizao dos servios


3. Faz descontaminao dos moldes
4. Faz registro dos servios executados
5. Possui pessoal auxiliar em nmero compatvel com a rea de atuao
6. Equipamentos de gases combustveis longe de reas de calor
7. Realiza atividades na rea de resina
8. Realiza atividades na rea de metal
9. Realiza atividades na rea de cermica ou porcelana
10. O estabelecimento anexo a estabelecimento odontolgico
11. As instalaes de equipamentos esto dentro de padres de segurana para
impedir queda ou outro tipo de acidente
12. A relao de equipamentos entregues coincide com a inspeo
Parecer tcnico complementar (preencher se necessrio)
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
________________________________________________________
______________________________
vista da inspeo, o estabelecimento est
Apto para funcionamento
No apto para funcionamento
Data da inspeo:_____________
Nome do Inspetor:____________________
Credencial:_______________________
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