ISO

La Organizacin Internacional para la Estandarizacin (ISO) es una federacin de alcance

mundial integrada por cuerpos de estandarizacin nacionales de 130 pases, uno por
cada pas.
La ISO es una organizacin no gubernamental establecida en 1947. La misin de la ISO
es promover el desarrollo de la estandarizacin y las actividades con ella relacionada en
el mundo con la mira en facilitar el intercambio de servicios y bienes, y para promover la
cooperacin en la esfera de lo intelectual, cientfico, tecnolgico y econmico.
Todos los trabajos realizados por la ISO resultan en acuerdos internacionales los cuales
son publicados como Estndares Internacionales.
De dnde proviene el nombre ISO?
Muchas personas habrn advertido la falta de correspondencia entre el supuesto
acrnimo en ingls de la Organizacin y la palabra ISO. As sera, pero ISO no es el
acrnimo.
En efecto, ISO es una palabra, que deriva del Griego isos, que significa igual, el cual
es la raz del prefijo iso el cual aparece en infinidad de trminos.
Desde igual a estndar es fcil seguir por esta lnea de pensamiento que fue lo que
condujo a elegir ISO como nombre de la Organizacin.
ISO Estndares
Cmo desarrolla la ISO sus estndares?
La Organizacin Internacional para la Estandarizacin estipula que sus estndares son
producidos de acuerdo a los siguientes principios:
1) Consenso: Son tenidos en cuenta los puntos de vistas de todos los interesados:
fabricantes, vendedores, usuarios, grupos de consumidores, laboratorios de anlisis,
gobiernos, especialistas y organizaciones de investigacin.
2) Aplicacin Industrial Global: Soluciones globales para satisfacer a las industrias y a
los clientes mundiales.
3) Voluntario: La estandarizacin internacional es conducida por el mercado y por
consiguiente basada en el compromiso voluntario de todos los interesados del mercado.

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NORMAS ISO 9000

Cuando se crea un producto o servicio se hace para satisfacer las necesidades y
demandas de unos clientes. Para tener buenos rendimientos econmicos y asegurar el
futuro, la empresa tiene que organizarse de tal forma que d garantas a los usuarios,
compradores, trabajadores, directivos y accionistas.
El equilibrio social est en juego, resulta inaceptable encontrar hoy empresas con mandos
rgidos y ancladas en el pasado, sin la capacidad de adaptarse a los cambios y que no se
enfocan en su cliente, por eso es importante, para una firma que desee alcanzar altos
niveles de competitividad, el uso y aplicacin de estndares de calidad internacionales
que le permitan ampliar sus mercados, mejorar su posicionamiento y crear valor.
Qu son las normas ISO 9000
La serie ISO 9000 es un conjunto de normas orientadas a ordenar la gestin de la
empresa que han ganado reconocimiento y aceptacin internacional debido al mayor
poder que tienen los consumidores y a la alta competencia internacional acentuada por
los procesos integracionistas. Algunas de estas normas especifican requisitos para
sistemas de calidad (ISO 9001, 9002, 9003) y otras dan una gua para ayudar en la
interpretacin e implementacin del sistema de calidad (ISO 9000-2, ISO 9004-1)

Antecedentes de las normas ISO 9000

La normalizacin internacional se realiza con base en un amplio criterio, no slo se refiere
a lo legislacin comunitaria en molea de productos o servicios, sino pretendiendo ser un
mtodo para asegurar la economa, ahorrar gastos, evitar el desempleo y garantizar el
funcionamiento rentable de las empresas. Las organizaciones deben tener un sistema de
calidad ms eficiente cada da, que integre todas las actividades que pudieran afectar la
satisfaccin de las necesidades explcitas y tcitas de sus clientes.
Es por esta razn que surgi la necesidad de normalizar la forma de asegurar la calidad.
El Organismo Internacional de Normalizacin, ISO, (International Organization for
Standardization), fue creado en 1.947 y cuenta con 91 estados miembros, que son
representados por sus organismos nacionales de normalizacin
La ISO trabaja para lograr uno forma comn de conseguir el establecimiento del sistema
de calidad, que garantice la satisfaccin de las necesidades y expectativas de los
consumidores.
A comienzos del ao 1980 la ISO design una serie de comits tcnicos para que
trabajaran en el desarrollo de normas comunes que fuesen aceptadas universalmente. El
resultado de este trabajo fue publicado siete aos ms tarde a travs del compendio de
normas ISO 9000, posterior a la publicacin de la norma de aseguramiento de la calidadvocabulario (ISO 8402), que fue dada a conocer en 1986.

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El diario oficial de las comunidades europeas, el 28 de Enero de 1991, public una

comunicacin que fue tambin nombrada el Libro Verde de la normalizacin. Este
importante documento no slo fue un marco de referencia para Europa, sino tambin para
las comunidades que negocian con ellos, como el caso de Mercosur, con esto se exige o
sus proveedores que sean auditados y certificados bajo los lineamientos de la ISO 9000.
La frecuencia que ISO estableci para la revisin y actualizacin de lo serie ISO 9000 fue
de cinco aos.

Objetivos de las ISO 9000

Proporcionar elementos para que una organizacin pueda lograr la calidad del
producto o servicio, a la vez que mantenerla en el tiempo, de manera que las
necesidades del cliente sean satisfechas permanentemente, permitindole a la
empresa reducir costos de calidad, aumentar la productividad, y destacarse o
sobresalir frente a la competencia.

Proporcionar a los clientes o usuarios la seguridad de que el producto o los

servicios tienen la calidad deseada, concertada, pactada o contratada.

Proporcionar a la direccin de la empresa la seguridad de que se obtiene la

calidad deseada.

Establecer las directrices, mediante las cuales la organizacin, puede seleccionar

y utilizar las normas.

Familia ISO 9000

En la fecha en que se publica este artculo (11/2001):
NORMA

AO

CONTENIDO

8402

1986

Gestin y aseguramiento de la calidad

9000

1987

9000-1

1987

Norma para la gestin y aseguramiento de la calidad Parte 1

9000-2

1993

Norma para la gestin y aseguramiento de la calidad Parte 2

9000-3

1991

Norma para la gestin y aseguramiento de la calidad Parte 3

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9000-4

1993

Norma para la gestin y aseguramiento de la calidad Parte 4

9001

1987

Sistema de calidad

9002

1987

Sistema de calidad

9003

1987

Sistema de calidad

9004-1

1987

Gestin de la calidad y elementos del sistema de calidad Parte 1

9004-2

1991

Gestin de la calidad y elementos del sistema de calidad Parte 2

9004-3

1993

Gestin de la calidad y elementos del sistema de calidad Parte 3

9004-4

1993

Gestin de la calidad y elementos del sistema de calidad Parte 4

9004-5

PC

Gestin de la calidad y elementos del sistema de calidad Parte 5

9004-6

PT

Gestin de la calidad y elementos del sistema de calidad Parte 6

9004-7

PNI

Gestin de la calidad y elementos del sistema de calidad Parte 7

9004-8

NP

Gestin de la calidad y elementos del sistema de calidad Parte 8

PC = Proyecto de comit ; PT = Proyecto de trabajo

10011-1

1990

Lineamientos para auditar sistemas de calidad- Parte 1

10011-2

1991

Lineamientos para auditar sistemas de calidad- Parte 2

10011-3

1991

Lineamientos para auditar sistemas de calidad- Parte 3

10012-1

PT

Requerimiento de aseguramiento para equipos de medicin

10013

PNI

Lineamientos para la elaboracin de manuales de calidad

10014

PT

Aspectos econmicos de la calidad

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10015

NP

Educacin continua y lineamientos para la capacitacin

La norma ISO 9000 contiene las directrices para seleccionar y utilizar las normas para el
aseguramiento de la calidad, es decir, es la que permite seleccionar un modelo de
aseguramiento de calidad, entre las que se describen las ISO 9001/9002/9003.
La norma ISO 9004. establece directrices relativas a los factores tcnicos, administrativos
y humanos que afectan a la calidad del producto, es decir, establece directrices para la
gestin de la calidad.
La norma ISO 9004-2 establece directrices relativas a los factores tcnicos,
administrativos y humanos que afectan a la calidad de los servicios, es decir, se refiere
especialmente a los servicio.
Las normas ISO 9001/9002/9003 establecen requisitos de determinan que elementos
tienen que comprender los sistemas de calidad, pero no es el propsito imponer
uniformidad en los sistemas de calidad. 5on genricas e independientes de cualquier
industria o sector econmico concreto.
Las tres normas tienen igual introduccin y antecedentes, pero en lo referido a los
requisitos del sistema encontramos diferencias. La primera diferencia es relativa al
nmero de temas (ver tabla 1), y la segunda es relativa a la exigencia. La ms completa
es la 9001. Mientras que la 9003 es la ms escueta y sencilla.
Otra diferencia la encontramos en el objeto y campo de aplicacin que detallamos a
continuacin:

ISO-9001: especifica los requisitos que debe cumplir un sistema de calidad,

aplicables cuando un contrato entre dos partes exige que se demuestre la
capacidad de un proveedor en el diseo, desarrollo, produccin, instalacin y
servicio posventa del producto suministrado, con la finalidad de satisfacer al
cliente.

ISO-9OO2: especifica los requisitos que debe cumplir un sistema de calidad,

aplicables cuando un contrata entre dos partes exige que se demuestre la
capacidad de un proveedor en la produccin, Instalacin y servicie posventa del
producto suministrado, con la finalidad de satisfacer al cliente.

ISO-9003: especifica los requisitos que debe cumplir un sistema de calidad,

aplicables cuando un contrato entre dos partes exige que se demuestre la
capacidad de un proveedor en la inspeccin, y ensayos finales del producto
suministrado, con la finalidad de satisfacer al cliente.

Ventajas:
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Su implementacin, aunque supone un duro trabajo, ofrece numerosas ventajas para las
empresas, como pueden ser:

Estandarizar las actividades del personal que trabaja dentro de la organizacin por
medio de la documentacin.

Incrementar la satisfaccin del cliente al asegurar la calidad de productos y

servicios de manera consistente, dada la estandarizacin de los procedimientos y
actividades.

Medir y monitorear el desempeo de los procesos.

Incrementar la eficacia y/o eficiencia de la organizacin en el logro de sus
objetivos.

Mejorar continuamente en los procesos, productos, eficacia, entre otros.

Reducir las incidencias negativas de produccin o prestacin de servicios.

Mantienen la calidad.

Desventajas

Los esfuerzos y costos para preparar la documentacin e implantacin de los

sistemas.

Certificacin
La nica norma de la familia ISO 9000 que se puede certificar es la ISO 9001:2015.
Para verificar que se cumplen los requisitos de la norma, existen unas entidades de
certificacin que auditan la implantacin y aplicacin, emitiendo un certificado de
conformidad. Estas entidades estn vigiladas por organismos nacionales que regulan su
actividad.
Para la implantacin o preparacin previa, es muy conveniente que apoye a la
organizacin una empresa de consultora, que tenga buenas referencias, y el firme
compromiso de la Direccin de que quiere implantar el Sistema, ya que es necesario
dedicar tiempo del personal de la empresa para implantar el Sistema de gestin de la
calidad.
A la hora de elegir una empresa de asesoramiento, es necesario definir cual es la
necesidad del proyecto. Es en funcin de esta necesidad que la empresa debe elegir

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entre las variadas ofertas del mercado. Es importante que la empresa que lo asesore
aplique conceptos de calidad integral.

Proceso de Certificacin
Con el fin de ser certificado conforme a la norma ISO 9001 (nica norma certificable de la
serie), las organizaciones deben elegir el alcance que vaya a certificarse, los procesos o
reas que desea involucrar en el proyecto, seleccionar un registro, someterse a la
auditora y, despus de terminar con xito, someterse a una inspeccin anual para
mantener la certificacin.
Los requerimientos de la norma son genricos, a raz de que los mismos deben ser
aplicables a cualquier empresa, independientemente de factores tales como: tamao,
actividad, clientes, planificacin, tipo y estilo de liderazgo, etc. Por tanto, en los
requerimientos se establece el "qu", pero no el "cmo". Un proyecto de implementacin
involucra que la empresa desarrolle criterios especficos y que los aplique, a travs del
SGC, a las actividades propias de la empresa. Al desarrollar estos criterios coherentes
con su actividad, la empresa construye su Sistema de Gestin de la Calidad.
En el caso de que el auditor encuentre reas de incumplimiento, la organizacin tiene un
plazo para adoptar medidas correctivas, sin perder la vigencia de la certificacin o la
continuidad en el proceso de certificacin (dependiendo de que ya hubiera o no obtenido
la certificacin).
Un proyecto de implementacin, involucrar, como mnimo:

Entender y conocer los requerimientos normativos y cmo los mismos alcanzan a

la actividad de la empresa.

Analizar la situacin de la organizacin, dnde est y a dnde debe llegar.

Construir desde cada accin puntual un Sistema de Gestin de la Calidad.

Documentar los procesos que sean requeridos por la norma, as como aquellas
que la actividad propia de la empresa requiera.
La norma solicita que se documenten procedimientos vinculados a: gestin y
control escrito, registros de la calidad, auditoras internas, producto no conforme,
acciones correctivas y acciones preventivas.

Detectar las necesidades de capacitacin propias de la empresa.

Durante la ejecucin del proyecto ser necesario capacitar al personal en lo
referido a la poltica de calidad, aspectos relativos a la gestin de la calidad que
los asista a comprender el aporte o incidencia de su actividad al producto o
servicio brindado por la empresa (a fin de generar compromiso y conciencia),

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proporcionando herramientas de auditora interna para aquellas personas que se

desempeen en esa posicin.

Realizar Auditoras Internas.

Utilizar el Sistema de Calidad (SGC), registrar su uso y mejorarlo durante

varios meses.

Solicitar la Auditora de Certificacin.

Las normas ISO se clasifican en ISO 9000 (vocabulario de la calidad), 9001

(modelo para sistema de gestin), 9004 (directivas para mejorar el desempeo).

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