BUPRIL SR

Bupropin Noas Farma Uruguay

Dosificacin
La dosis de BUPRIL SR depende de la indicacin y del mdico tratante.
La dosis habitual es de 300 mg/da, repartido en dos tomas. Se comienza con 150 mg/da como
nica dosis en la maana. Si esta dosis es adecuadamente tolerada se agrega una segunda
dosis de 150 mg, no antes del cuarto da de haber iniciado el tratamiento. Debe existir, como
mnimo, 8 horas de intervalo entre ambas tomas.
Se recomienda mantener la menor dosis capaz de lograr el efecto teraputico. El tiempo de
tratamiento debe mantenerse lo que determine el mdico tratante.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del preparado.
Administracin conjunta con cualquier otro medicamento que contenga bupropin.
El uso de bupropin se contraindica en pacientes con antecedentes presentes o pasados de
convulsiones. La incidencia de convulsiones asociada con dosis de hasta 300 mg/da de las
formulaciones de liberacin sostenida es de 0,1%.
El riesgo de convulsin parece estar asociado con la presencia de factores predisponentes. Se
comprob, en aproximadamente la mitad de los pacientes que presentaron convulsin, un
factor predisponente de significancia (historia de traumatismo craneano, convulsin previa,
tumores del SNC, abuso del alcohol, medicaciones concomitantes o situaciones clnicas que
puedan disminuir el umbral de convulsin). La mayora de las convulsiones ocurrieron al inicio
del tratamiento, aunque algunas se presentaron luego de varias semanas de tratamiento con
dosis fijas.
Se contraindica el uso de bupropin en pacientes con antecedentes presentes o pasados de
bulimia o anorexia nerviosa, dada la mayor incidencia de convulsiones verificada en dicho
grupo de pacientes tratados con la forma de liberacin inmediata.
La administracin conjunta con inhibidores de la monoami-noxidasa (IMAOs) est
contraindicada. Debe existir un perodo de 14 das entre la suspensin del tratamiento con
IMAOs y el comienzo del tratamiento con bupropin.
Precauciones
Agitacin e insomnio: Un porcentaje de pacientes tratados, experimenta algn grado de
inquietud, agitacin, ansiedad e insomnio, especialmente poco despus del inicio del
tratamiento. En el caso que sean de intensidad suficiente podrn requerir a agregado de
sedantes o hipnticos, o la suspensin del tratamiento, lo cual ser dispuesto por el mdico
tratante.
Al igual que con cualquier otro antidepresivo, con bupropin existe el riesgo de que se
produzca un episodio manaco en pacientes susceptibles con alteraciones bipolares en la fase
depresiva de la enfermedad. Tambin puede precipitar una psicosis latente en pacientes
susceptibles.

Alteraciones del apetito y del peso: En los estudios realizados con bupropin se observ
prdida de peso en un porcentaje de pacientes. Si la prdida de peso es un sntoma mayor en
la depresin del paciente a tratar, este efecto debera ser considerado.
Estudios realizados en fumadores tratados con bupropin para lograr el abandono del
tabaquismo, confirmaron que el tratamiento a largo plazo con el mismo se asocia con una
reduccin clnicamente significativa en el aumento de peso post-abandono, que persiste luego
de interrumpir el tratamiento activo y que, este efecto, es ms marcado en mujeres que en
hombres.
Utilizacin en pacientes con afecciones sistmicas: No hay experiencia sobre su uso en
pacientes con infarto agudo de miocardio reciente o angina inestable, por lo que se recomienda
cautela en estas ocasiones.
Pacientes con enfermedad renal o heptica: Dado que el bupropin y sus metabolitos son
excretados por el rin y que sufren conjugacin heptica, existe riesgo de acumulacin en
situacin de insuficiencia renal o heptica por lo que se deben utilizar dosis menores en estas
circunstancias, y realizar control del paciente para descartar sntomas de posibles efectos
txicos.
Embarazo y lactancia: Aunque los estudios realizados en animales no han mostrado
perjuicios sobre el feto, dado que no existen estudios en humanos se contraindica el uso
durante el embarazo. El bupropin y sus metabolitos son excretados por la leche materna.
Dada la posibilidad de efectos sobre el lactante, se contraindica su uso durante la lactancia.
Uso en menores de 18 aos y mayores de 65 aos: Su uso y eficacia en pacientes menores
de 18 aos no se han establecido. Los pacientes ancianos suelen metabolizar las drogas ms
lentamente, y ser ms sensibles a los efectos anticolinrgicos, sedantes y a nivel
cardiovascular de los antidepresivos.
Efectos sobre la capacidad para manejar maquinaria: Por su accin a nivel del sistema
nervioso central puede afectar la capacidad cognitiva o funcin motora por lo que se debera
tener precaucin al manejar y/o conducir maquinaria.
Interaccin con drogas
No existen estudios sistematizados de las consecuencias de la administracin concomitante de
bupropin y otras drogas. Se debera tener cautela con aquellos medicamentos que afectan los
sistemas enzimticos de metabolismo a nivel heptico. En particular, algunas drogas podran
inducir el metabolismo de Bupropin (carbamazepina, fenobarbital, fenitona) y otras podran
inhibirlo (cimetidina). Los estudios indican que el Bupropin es metaboilizado primariamente por
la enzima citrocromo P450 II B6. Por lo tanto, existe el potencial de una interaccin entre
bupropin y aquellas drogas que afecten el metabolismo de la mencionada isoenzima (Ej.:
orfenadrina y ciclofosfamida). Existen datos que sugieren una mayor incidencia de efectos
adversos en aquellos pacientes que reciben en forma concomitante bupropin y levodopa; por
lo tanto, su administracin a aquellos pacientes que se encuentran recibiendo levodopa deben
realizarse con cautela, usando pequeas dosis al inicio e incrementndolas progresivamente.

Efectos adversos
Cuerpo en general: cefalea, dolor abdominal, astenia, anorexia, adelgazamiento, dolor
torcico, fiebre. Cardiovascular: sncope, palpitaciones, taquicardia, hipotensin postural,
hipertensin, rubor facial, tuforadas, migraa. Digestivo: boca seca, nuseas, estreimiento,
diarrea, vmitos, disfagia. Msculo esqueltico: mialgia, artralgia, contracturas. Sistema
nervioso: convulsiones, insomnio, mareos, vrtigos, agitacin, ansiedad, temblor, irritabilidad,
nerviosismo, somnolencia, disminucin de la memoria, alteraciones de la capacidad de
concentracin, confusin, depresin. Aparato respiratorio: faringitis, sinusitis, tos,
broncoespasmo, disnea. Piel: sudoracin, erupcin, prurito, urticaria. rganos de los
sentidos: tinitus, alteraciones gustativas, ambliopa. Urogenital: aumento de la frecuencia
urinaria, urgencia miccional, hemorragia vaginal. Reacciones de hipersensibilidad: pueden
variar entre urticaria, angioedema, broncoespasmo y ms raramente, shock anafilctico. Se
han publicado casos de sndrome de Eritema Multiforme-Sindrome de Steven Johnson.
Sobredosificacin
La experiencia con sobredosificacin con bupropin de liberacin sostenida es limitada.
Se recomienda la hospitalizacin. Si el individuo est consciente, induccin del vmito y
administracin de carbn activado cada 6 horas durante las primeras 12 horas; realizar una
adecuada hidratacin. Se recomienda monitorizacin con electrocardiograma y
electroencefalograma. Si el individuo se encuentra estuporoso, en coma o convulsionando, se
recomienda intubacin orotraqueal previo al lavado gstrico y realizar las medidas de soporte
adecuado a la situacin clnica. La dilisis podra estar indicada.
En caso de intoxicacin consultar al CIAT (Centro de Informacin y Asesoramiento
Toxicolgico: Tel. 1722).
Presentacin
Bupril SR 150: cajas de 10 y 30 comprimidos recubiertos
MANTNGASE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIOS.
Medicamento controlado.
Venta bajo receta profesional.
M.S.P. Reg. N 38310. Ley 15443.
D.T.: Q.F. Beatriz Raffo
NOAS FARMA URUGUAY S.A.
Lab. N 311
Industria Uruguaya