Ficha de Dados de Segurana

ACOFARMA

Conforme o Regulamento (CE) N 1907/2006 (REACH)

1.-

Identificao da substncia ou do preparado e da sociedade ou empresa

Identificao da substncia ou do preparado
Denominao:

Topiramato

Identificao da sociedade ou empresa:

Acofarma Distribucin S.A.

Llobregat, 20
08223-Terrassa. Espanha.
Tel: (0034) 93 736 00 88 / Fax: 93 785 93 62
Telefone de emergncia: INEM Centro de Informao Antivenenos: Tel: 808 250 143

2.-

Identificao dos perigos

Classificao da substncia ou da mistura
De acordo com o Regulamento (EC) No1272/2008
Irritao cutnea (Categoria 2)
Irritao ocular (Categoria 2)
Toxicidade especfica em determinados rgos (stot) - exposio nica (Categoria 3)
De acordo com a Diretiva Europeia 67/548/CEE e as suas emendas.
Irrita os olhos, a pele e as vias respiratrias.
Elementos da etiqueta

Pictograma
Palavra de aviso

Ateno

Indicao(es) de perigo
H315.
Provoca irritao cutnea.
H319:
Provoca irritao ocular grave.
H335:
Pode irritar as vias respiratrias.
Declarao(es) de prudncia
P261:
Evitar respirar o p/ fumo/ gs/ a neblina/ os vapores/ o aerosol.
P305+P351+P338:
EM CASO DE CONTACTO COM OS OLHOS: Enxaguar cuidadosamente com
gua durante vrios minutos. Retirar lentes de contacto, se usa e for possvel.
Continuar a enxaguar.
Smbolo(s) de perigosidade
Xi
Irritante
Frase(s) R
R36/37/38
Frase(s) S
2S26

Irrita os olhos, a pele e as vias respiratrias.

Em caso contacto com os olhos, lavar imediatamente e abundantemente com gua e

procurar assistncia mdica.
S36
Use roupa protetora adequada..
Outros Perigos - nenhum(a)

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ACOFARMA
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Denominao:

Topiramato

3.-

Composio/informao sobre os componentes

CAS-N.:
97240-79-4
EINECS-N.: --PM:
339,4 g/mol
Frmula molecular:
C12H21NO8S

4.-

Primeiros socorros
Se for inalado: Se foi inalado, mova a pessoa para o ar livre. Se parou de respirar, realizar
respirao artificial.
Em caso contacto com a pele: Eliminar lavando com sabo e muita gua.
Em caso contacto com os olhos: Lavar bem com gua abundante durante pelo menos 15 minutos.
Se for ingerido: Nunca se deve administrar nada pela boca a uma pessoa inconsciente. Enxaguar a
boca com gua.

5.-

Medidas de luta contra incndios

Meios de extino adequados:
Usar gua pulverizada, espuma resistente ao lcool, p seco ou dixido de carbono.
Equipamentos de proteo especial para as equipas de luta contra incndios:
Se for necessrio, usar equipamento autnomo de respirao para luta contra incndios.

6.-

Medidas a tomar em caso de derrame acidental

Usar equipamento de proteo individual. Evitar a formao de p. Certifique-se de ventilao
apropriada.
No permitir que seja vazado no sistema de esgoto.
Recolher e preparar a eliminao sem criar p. Guardar em recipientes apropriados e fechados para a sua
eliminao.

7.-

Manuseamento e armazenamento
Precaues para um manuseamento seguro:
Evitar o contacto com os olhos e a pele. Evitar a formao de p e aerossis.
Armazenamento:
Conservar em lugar fresco. Manter o recipiente hermeticamente fechado num lugar seco e bem ventilado.

8.-

Controlos de exposio/proteo pessoal

Proteo pessoal:
Roupa de proteo adequada.
Proteo respiratria:
Mscara de respirao homologada. Extractor mecnico.
Proteo das mos:
Luvas resistentes a qumicos.
Proteo dos olhos:
culos de segurana qumica.

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Denominao:

Topiramato

Medidas de higiene particulares:

Evitar o contacto com os olhos, pele e roupa. Chuveiro de segurana e lavagem ocular. Evitar a exposio
prolongada ou repetida.
Lavar cuidadosamente, mos e pele, aps cada manipulao.
9.-

Propriedades fsicas e qumicas

Estado fsico:
Cor:
Rotao ptica
Solubilidade:
gua
Solues alcalinas
Etanol
Clorofrmio
Acetona

Slido
Branco
(-28.6) (-35.0)
Pouco solvel
Solvel
Muito solvel
Muito solvel
Muito solvel

10.-

Estabilidade e reatividade
Estabilidade qumica:
Estvel nas condies de armazenamento recomendadas.
Matrias a evitar:
Agentes oxidantes fortes.
Produtos de decomposio perigosos:
xidos de carbono, xidos de nitrognio (NOx), xidos de enxofre.

11.-

Informao toxicolgica
Toxicidade aguda:
DL50 (intraperitoneal, rato): 1500 mg/kg
Pode ser nocivo se inalado. Provoca uma irritao no tracto respiratrio.
Pode ser nocivo se ingerido.
Pode ser nocivo se absorvido pela pele. Provoca irritao na pele.
Provoca uma irritao nos olhos.

12.-

Informaes ecolgicas
Informao no disponvel.

13.-

Consideraes relativas eliminao

Produto:
Observar todos os regulamentos estatais e locais relativos proteo do meio ambiente. Para a eliminao
deste produto, contacte um profissional homologado. Dissolver ou misturar o material com um solvente
combustvel e queimar num incinerador qumico equipado com ps-queimador e purificador.
Recipientes contaminados:
Eliminar como produto no usado.

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Denominao:

ACOFARMA

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14.-

Informao relativa ao transporte

ADR/RID
Mercadoria no perigosa
IMDG
Mercadoria no perigosa
IATA
Mercadoria no perigosa

15.-

Informao Regulamentar
A folha tcnica de segurana cumpre com os requisitos do Regulamento (CE) No. 1907/2006.

16.-

Outras informaes
Texto de cdigos H e frases R mencionadas na seo 2

Data de emisso:

06-09-2011

Os dados fornecidos nesta ficha de segurana baseiam-se no nosso actual

conhecimento. Descrevem to somente as medidas de segurana no
manuseamento deste produto e no representam uma garantia acerca das
propriedades descritas do mesmo.

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