DIRECTIVA ADMINISTRATIVA N

-2016-

SF/HRDLMCH
CONTROL Y VIGILANCIA DE LOS PRODUCTOS FARMACUTICOS Y
DISPOSITIVOS MDICOS EN LOS COCHES DE PARO DE LOS
SERVICIOS DEL HOSPITAL REGIONAL DOCENTE LAS MERCEDES
CHICLAYO.
Establecer los procedimientos operacionales para el control y vigilancia de
los Productos Farmacuticos y Dispositivos Mdicos en los coches de paro
de los servicios del Hospital Regional Docente Las Mercedes de Chiclayo.
1. OBJETIVOS
A. Definir y regular los procesos de organizacin, funcionamiento, control y
vigilancia de los productos farmacuticos y dispositivos mdicos en
coches de paro de los servicios del Hospital Regional Docente Las
Mercedes de Chiclayo.
B. Garantizar la disponibilidad de los productos farmacuticos y dispositivos
mdicos y establecer responsabilidades y facultades sobre control y
vigilancia de los productos farmacuticos y dispositivos mdicos en los
coches de paro de los servicios del Hospital Regional Docente Las
Mercedes de Chiclayo.
2. MBITO DE APLICACIN
Las normas establecidas en la presente Directiva Administrativa son de
aplicacin y cumplimiento obligatorio por los Servicios de Emergencia,
Unidad de Cuidados Intensivos, Medicina Hombres, Medicina Mujeres,
Ciruga, Gineco-obstetricia, Neonatologa, Centro Quirrgico, incluyendo
aquellas dependencias que se encuentran vinculados con la presente
directiva.
3. BASE LEGAL

Ley N" 26842- Ley General de Salud

Ley N 27657 -Ley de Ministerio de Salud

Reglamento de la Ley 27604, que modifica la Ley General de Salud N

26842. Respecto de los establecimientos de salud a dar atencin
mdica en caso de emergencia y partos.

Decreto Legislativo 276 Ley de Bases de la Carrera Administrativa y de

Remuneraciones del Sector Pblico y su Reglamento aprobado por D.S.
N 005-90-PCM.

Decreto Legislativo N 1057 que regula el Rgimen Especial de

Contratacin Administrativa de Servicios y su Reglamento aprobado por
Decreto Supremo N 075-2008-PCM modificado por Decreto Supremo
N 065-2011-PCM.

Ley N 27785 - Ley Orgnica del Sistema Nacional de Control y de la

Contralora General de la Repblica.

Ley N 29459- Ley de los Productos Farmacuticos, Dispositivos

Mdicos y Productos Sanitarios

Ley N 28716.- Ley de Control Interno de las Entidades del Estado.

Resolucin de Contralora N 320-2006-CG. Normas de Control Interno

Resolucin Ministerial N 1753-2002-SA/DM y su Modificatoria RM N

367-2005/M/NSA - Directiva del Sistema integrado de Suministro de
Medicamentos e Insumos Mdicos Quirrgicos - SISMED.

Resolucin Ministerial N 526-2011/MINSA-Normas para la elaboracin

de documentos normativos del Ministerio de Salud.

Ley N 27444 - Ley de Procedimiento Administrativo General

Decreto Supremo N 014-2011-SA, Reglamento de Establecimientos

Farmacuticos.

Decreto Supremo N 016-2011-SA- Reglamento para el Registro,

Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacuticos y Afines.

Decreto Supremo N 023-2001-SA. Reglamento de Estupefacientes

Psicotrpicos y otras Sustancias Sujetas a Fiscalizacin Sanitaria

Decreto Ley N 22095 - Ley de Represin del Trfico Ilcito de Drogas

Decreto Legislativo N 559 - Ley de Trabajo del Mdico y DS N 0242001-SA - Reglamento de la Ley de Trabajo del Mdico.

Ley N 27853 - Ley Trabajo de Obstetriz y DS N 008-2003 SA Reglamento de la Ley de Trabajo de Obstetriz.

Ley N 27669 - Ley de Trabajo de la Enfermera y DS N" 004 -2002 SA Reglamento de Ley de Trabajo de Enfermera

Ley N 28173 - Ley de Trabajo del Qumico Farmacutico del Per y DS

N 008-2006 SA -Reglamento de Ley de Trabajo del Qumico
Farmacutico del Per.

Resolucin Ministerial N 552-2007/MINSA, aprueba NTS N 057MINSA/DIGEMID V 01, "Sistema de Dispensacin de Medicamentos en
Dosis Unitaria para los Establecimientos del Sector Salud".

Resolucin Ministerial N 523-2007/MINSA, aprueba "Gua Tcnica para

la Evaluacin interna de la Vigilancia, Prevencin y Control de la
Infecciones Intrahospitalarias".

Resolucin

Ministerial

596-2004/MINSA

Reglamento

de

Organizacin y Funciones del Hospital Regional Docente Las Mercedes

de Chiclayo.

Resolucin Ministerial N 616-2003-SA/DM - Modelo de Reglamento de

organizacin y Funciones de los Hospitales.

Resolucin Directoral N 192-2011-D/HBCV-Manual de Procesos y

Procedimientos de rea de Farmacia del Hospital de Baja Complejidad
Vitarte.

4. DISPOSICIONES GENERALES
El control y vigilancia de los productos farmacuticos y dispositivos
mdicos en coches de paro de los diferentes servicios del Hospital
Regional Docente Las Mercedes Chiclayo, es el proceso tcnico y
administrativo de planificar, organizar, administrar, custodiar, vigilar y
controlar el uso de los productos farmacuticos y dispositivos mdicos
para situaciones de paro cardio-respiratorio, shock anafilctico o pacientes
con riesgo de muerte.
Esta directiva, permite regular los procesos y sus mejoras de provisin,
custodia, manejo, reposicin, control y vigilancia de los productos
farmacuticos y dispositivos mdicos en los coches de paro de los
servicios del Hospital Regional Docente Las Mercedes Chiclayo.
5. DISPOSICIONES ESPECFICAS
PROVISIN
La provisin de productos farmacuticos y dispositivos mdicos es
efectuada por farmacia por nica vez en marco del Petitorio Nacional
nico de Medicamentos Esenciales y en la normatividad vigente del sector.
La provisin de los productos farmacuticos y dispositivos mdicos a los
coches de paro en los servicios del hospital se efecta a peticin de los
servicios previo informe donde sustente el requerimiento.
Los coches de paro deben contar con una lista nica de los productos
farmacuticos y dispositivos mdicos adecundose en aquellos servicios
con especialidades peditricas.
El stock de los coches de paro forma parte del stock de Farmacia y son
contabilizados en los inventarlos generales.
CUSTODIA
La custodia de coches de paro estar a cargo del personal de enfermera
y/o de obstetricia en el ambiente establecido por el servicio respectivo; el

personal de farmacia verificar el stock, su reposicin y condiciones de

almacenamiento.
Cada servicio debe garantizar las Buenas Prcticas de Almacenamiento y
comunicar al rea de Farmacia si se presenta algn cambio en las
caractersticas fsico qumicas del producto.
Est terminantemente prohibido mantener en stock los productos
Estupefacientes Psicotrpicos Sujetos a Fiscalizacin Sanitaria.
Queda terminantemente prohibido mantener en stock medicamentos
expirados, rotos, adulterados y de dudosa procedencia.
MANEJO Y ADMINISTRACIN
El personal de enfermera, obstetricia y mdico de turno y/o guardia son
responsables solidarios del manejo y administracin de los productos
farmacuticos y dispositivos mdicos en sus respectivos servicios, bajo
supervisin del jefe de servicio y/o jefe de guardia.
Los coches de paro son utilizados para caso estrictamente en situaciones
de paro cardio-respiratorio, shock anafilctico o pacientes con riesgo de
muerte.
La administracin del producto farmacutico al paciente es previa receta e
indicacin mdica. El personal de enfermera y/o de obstetricia son
responsables de la administracin del producto farmacutico considerando
los 10 correctos para su administracin y del registro inmediato de los
productos farmacuticos indicados en la Historia Clnica y kardex
El Personal profesional de la salud debe registrar en el formato RAM los
casos de sospecha de reacciones adversas al medicamento (Ley General
de Salud Art. 34).
Es responsabilidad del personal de Enfermera y/o de Obstetricia,
mantener actualizada el registro de existencias de stock de coche de
paro y debiendo as ser entregados a su relevo de turno, a fin de

garantizar la disponibilidad de stock.

REPOSICIN
La reposicin de los productos farmacuticos y dispositivos mdicos
utilizados debe ser puesto de conocimiento del rea de Farmacia por el
personal de enfermera y/o de obstetricia, para que de manera inmediata
sean repuestos dentro de cada turno, cada vez que se produzca el
consumo parcial o total de las existencias establecidas.
Si los productos farmacuticos y dispositivos mdicos fueron utilizados de!
stock del coche de paro se comunica al paciente cuando ste se
encuentra estable o de lo contrario al familiar para su reposicin de stock
en el turno respectivo.
En caso del paciente indigente, el trabajador social coloca en el reverso de
la receta el motivo de la exoneracin.
Los productos farmacuticos y dispositivos mdicos utilizadas debe estar
sustentadas mediante una receta mdica por duplicado con sello y firma
del mdico de turno, Servicio Socia! y con VB de Jefe de Guardia con
Leyenda "LEY DE EMERGENCIAS", esta actividad debe ser registrada.
Si los dispositivos mdicos corresponden a los servicios del hospital, stos
sern repuestos por almacn central como dispositivos mdicos de
consumo.
Para la reposicin de stock, la receta ser por paciente y debe guardar
relacin con la ficha de atencin de emergencia.
CONTROL Y VIGILANCIA
Los coches de paro sern revisados de manera programada e inopinada
por el rea de Farmacia y un representante de enfermera y/o de
obstetricia.
Las verificaciones de stock por el rea de Farmacia no inhiben ni
reemplazan a las que cotidianamente corresponden que haga el personal

de enfermera y/o de obstetricia.

Los excedentes que pudiera existir o que no se encuentren incluidos en el
listado oficial sern devueltos a Farmacia.
El control de stock diario y por turno debe ser a cargo del personal de
enfermera y/o de obstetricia de turno, debindose en cada relevo de turno
entregar el stock disponible y ste a su vez debe ser vigilado y/o
monitorizado por los mdicos de turno en cada servicio.
El personal de enfermera y/o de obstetricia como medida de control y
vigilancia, tornar medidas preventivas como; mantener stock segn listado
(Anexo N 01), registro manual o electrnico de stock, no dejar pendientes
para reposicin de stock.
SANCIONES
De determinarse faltantes en el momento de la supervisin se levantar un
acta y se comunicar a la jefatura inmediata, para la realizacin del trmite
y procedimiento correspondiente y posterior sancin al personal de turno
que resultare involucrado. Las sanciones sern de acuerdo a la
normatividad vigente.
RESPONSABILIDADES
El

cumplimiento

de

la

presente

Directiva

Administrativa

es

de

responsabilidad de los Servicios de Servicios de Emergencia, Unidad de

Cuidados Intensivos, Medicina Hombres, Medicina Mujeres, Ciruga,
Gineco-obstetricia, Neonatologa, Centro Quirrgico e incluye aquellas
dependencias que se encuentran vinculados con la presente directiva.
6. DISPOSICIONES FINALES
a) Cualquier aspecto no contemplado en la presente Directiva se sujetar a
la normatividad vigente.
b)

Encargar la implementacin y cumplimiento obligatorio de la presente

directiva a las reas y Servicios involucrados.