Unidad 1.

La Normalizacin
Actividad: Normalizacin de una organizacin
Para dar inicio a la documentacin de un Sistema de Gestin de la Calidad en la
empresa Frutos Veleos S.A., en la que labora actualmente como coordinador de
calidad, usted debe identificar la normatividad aplicable a esta. Para esto
desarrolle los siguientes puntos:
1. Identifique la empresa:
Datos generales de la empresa
Nombre o razn social

Frutos Veleos S.A.

Ubicacin geogrfica
Productos o servicios

Maicao La Guajira
Productos agrcolas frutas.

Sector econmico1

Sector Agropecuario.

2. Establezca los aspectos normativos, legales y reglamentarios aplicables a la

empresa. En este punto es necesario consultar las normas ISO aplicables a
esta empresa y con base en el ejemplo, citado en el siguiente cuadro,
redacte su respuesta:

NORMATIVIDAD
APLICABLE
Qu
normatividad me
aplica?

Obligatoria

Si

No

ENTE REGULADOR /
CERTIFICADOR
Quin me vigila?

JUSTIFICACIN DEL
CUMPLIMIENTO
Por qu debo
cumplirla?

MEDIDAS
INSTITUCIONALES PARA
GARANTIZAR SU
CUMPLIMIENTO
Cmo dar
cumplimiento?

EJEMPLIFICACIN

Resolucin 1043
de 2006

ISO 9001:2008

MINISTERIO DE
PROTECCIN
SOCIALSUPERSALUD

Para la habilitacin y
apertura de los
servicios prestados.

ICONTEC, SGS, BVQI

Para garantizar la
calidad de mis

Documentando los
protocolos institucionales.
Realizando y
monitoreando la ejecucin
efectiva del PAMEC.
Asignando responsables
Cumpliendo con los
requisitos legales,

1
http://www.banrepcultural.org/blaavirtual/ayudadetareas/economia/econo53.ht
m

productos o servicios,
reducir re-procesos,
mejor posicionamiento
en el mercado, etc.
SU RESPUESTA

LEY 9 de 1979

DECRETO 3075
DE 1997 DEL
MINISTERIO DE
SALUD

RESOLUCIN
2387 DE 1999

NORMA TCNICA
COLOMBIANA
512-2 DE 2004

RESOLUCIN
5213 DE 1992

RESOLUCIN 599
DE 1998

MINISTERIO DEL
MEDIO AMBIENTE INVIMA

Cumplir con los

requisitos sanitarios de
ley

MINISTERIO DE SALUD
- INVIMA

Regula las actividades

de fabricacin,
procesamiento,
preparacin, envase,
almacenamiento,
transporte, distribucin
y comercializacin de
alimentos en el
territorio nacional

MINISTERIO
PROTECCIN SOCIAL
INVIMA

Rotulado o etiquetado
que deben cumplir los
alimentos envasados y
materias primas de
alimentos para
consumo humano

ICONTEC

MINSALUD MINCOMEX

INVIMA

Alimentos dietticos.
Publicidad. Rtulos. En
la norma, basada
principalmente en el
Codex Alimentarium y
en la norma de
rotulado de la FDA, se
dan parmetros a la
industria para hacer
declaraciones
nutricionales y de salud
de sus productos.
Por la cual se establece
una delegacin de los
vistos buenos en los
registros de
importacin a los
productos alimenticios
elaborados o
procesados en el
exterior.
Por la cual se adopta el
formulario nico para
solicitud, modificacin y
renovacin del Registro
Sanitario para los
productos alimenticios
y se establece la
nomenclatura para la
expedicin de Registro
Sanitario de los
alimentos de
fabricacin nacional y

reglamentarios, de la
norma y de la organizacin

Cumpliendo con los

requisitos legales
Asignacin de
responsabilidades para la
aplicacin de la misma

Cumpliendo con los

requisitos legales que pide
la ley

Cumpliendo con los

requisitos legales para el
etiquetado y envase del
producto
Asignacin de
responsabilidades para la
aplicacin de la misma

Cumpliendo con los

requisitos legales para el
etiquetado y envase del
producto
Asignacin de
responsabilidades para la
aplicacin de la misma

Cumpliendo con los

requisitos legales para la
importacin del producto
Asignacin de
responsabilidades para la
aplicacin de la misma
Cumpliendo con los
requisitos legales

de los importados.

3. Realizada la identificacin normativa, es imperativo que el personal de la

empresa tenga muy claro el proceso de gestin de calidad que se inicia. As
que usted como encargado, tambin se le asigna explicar al personal de
trabajo la diferencia entre: Normalizacin, Certificacin, Habilitacin y
Acreditacin. Investigue y recuerde que una buena explicacin va
acompaada de una buena ilustracin de los conceptos as como tambin
ejemplos reales que denoten su claro conocimiento y la asimilacin de los
trminos. Puede hacer uso de: mapas conceptuales, mapas mentales2 o
casos reales.

2 Diagrama usado para representar las palabras, ideas y dibujos u otros conceptos ligados y dispuestos radialmente
alrededor de una palabra clave o de una idea central.

SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD

Procedimiento,
procesos y
documentacin

Cmo
implementar SGC

Es un proceso voluntario llevado a

cabo bajo el convencimiento
interno que es una opcin vlida
para
mejorar
los
procesos
organizacionales.
El proceso de acreditacin implica
la
autoevaluacin
de
la
organizacin, as como una
evaluacin en detalle por un
equipo de expertos externos.
Reconocidos a nivel nacional e
internacional.

ACREDITACION
Funciones
asignadas a cada
rea o
dependencia

NORMATIVIDAD
Es el proceso de formular y aplicar
reglas con el propsito de realizar en
orden una actividad especfica para el
beneficio y con la obtencin de una
economa
de
conjunto
ptimo
teniendo en cuenta las caractersticas
funcionales y los requisitos de
seguridad.

Cumplir requisitos
legales

Productos o
servicios con un
estndar de
calidad

HA B
ILIT
ACI
ON

HABILITACION
CERTIFICACION
Constituye la herramienta obligatoria
definida para autorizar el ingreso y la
permanencia de los prestadores de
servicios. Su propsito fundamental es
proteger a los usuarios de los potenciales
riesgos propios de la prestacin de
servicios de salud elaboracin de bienes o
productos.

La Certificacin de Producto es un
proceso mediante el cual se
garantiza la calidad y/o las
caractersticas de un producto final
segn lo establecido en una norma
especfica u otros documentos
preestablecidos.

Constituye la herramienta obligatoria

definida para autorizar el ingreso y la
permanencia de los prestadores de
servicios. Su propsito fundamental
es proteger a los usuarios de los
potenciales riesgos propios de la
prestacin de servicios de salud
elaboracin de bienes o productos.

4. Para terminar, escriba las conclusiones del aprendizaje que obtuvo tras el
desarrollo de esta actividad.
La gestin de la calidad es una herramienta indispensable para la mejora en los
procesos y en el desempeo y en la eficiencia del personal que labora en toda
empresa. Mediante esta actividad se pudo conocer e interpretar la normatividad
vigente necesaria para el funcionamiento normal de cada proceso de la empresa,
as tambin por sector econmico, tambin se identifican las diferentes entidades
reguladoras y certificadores que vigilan el establecimiento y cumplimiento de cada
una de las normas que le competen.
Adems es de tener en cuenta que al manejar correctamente la normatividad
aplicable a cada empresa de acuerdo a sus caractersticas, nos posibilita que
realice un buen desempeo de los empleados, llevando a la empresa a elevar sus
estndares de calidad, ofreciendo de este modo unos productos de fcil acceso y
a la vez de gran competitividad.
Enve un archivo de texto con la actividad resuelta al instructor a travs de la
plataforma, en el enlace Actividades / Actividades unidad 1 / Actividad
Normalizacin de una organizacin.
No olvide realizar el aporte al foro temtico, la evaluacin y la actividad
interactiva de la unidad en los enlaces disponibles en el botn Actividades /
Actividades unidad 1.
Nota: recuerde revisar la gua de aprendizaje de esta unidad con el fin de verificar
que ha realizado todas las actividades propuestas, saber cmo desarrollarlas y
entregarlas correctamente.
Criterios de evaluacin
Identifica la empresa de acuerdo a su ubicacin geogrfica, productos o servicios
y sector econmico.
Establece los aspectos normativos, legales y reglamentarios aplicables a la
empresa.
Distingue los conceptos solicitados haciendo uso de herramientas y ejemplos
reales los cuales ilustran su claro entendimiento de los trminos.
Reflexiona sobre la actividad realizada exponiendo su punto de vista con respecto
al aprendizaje adquirido.
Entrega a tiempo: enva la actividad en la fecha indicada por el instructor.