FACULTAD DE DERECHO

PROPUESTA DE TIPIFICACIN DEL DELITO DE BIOPIRATERA EN LA

LEGISLACIN PENAL ECUATORIANA

Trabajo de titulacin presentado en conformidad a los requisitos

para obtener el ttulo de:

Abogada de los Tribunales y Juzgados de la Repblica.

Profesor gua:

Dr. lvaro Romn Mrquez

Autora:

ARIEL JERUSALN MEDIAVILLA VALENZUELA

Ao:
2012

ii

DECLARACIN PROFESOR GUA

Declaro haber dirigido este trabajo a travs de reuniones peridicas con el

estudiante, orientando sus conocimientos y competencias para un eficiente
desarrollo del tema escogido y dando cumplimiento a todas las disposiciones
vigentes que regulan los Trabajos de Titulacin.

-----------------------------------------------Dr. lvaro Romn Mrquez.

CI. 170726178-8

iii

DECLARACIN DE AUTORA DEL ESTUDIANTE

Declaro que este trabajo es original, de mi autora, que se han citado las
fuentes correspondientes y que en su ejecucin se respetaron las disposiciones
legales que protegen los derechos de autor vigente.

--------------------------------------------Ariel Jerusaln Mediavilla Valenzuela.

CI. 2000069464

iv

AGRADECIMIENTO
Agradezco a la Universidad de las
Amricas por ser el lugar donde he
aprendido a amar el conocimiento y ver
la importancia que represente obtener
el ttulo de Abogada y por todas las
enseanzas repartidas a lo largo de
este camino tan maravilloso que es
estudiar
sociedad.

para
De

poder
igual

servir

la

manera

mi

profesor gua por el aporte acadmico.

DEDICATORIA

Con mucho cario y respeto dedico

este trabajo a

mis padres, Alfredo y

Luisa por el agradecimiento infinito a

todo su apoyo, cuidados, preocupacin
conmigo
maestros,

por

ser

mis

mejores

a mis hermanos Victoria y

Trajano por el cario que nos une, a

Yino por su ayuda en el desarrollo de la
investigacin y ser una persona muy
importante para m, a mis amigos a los
cuales les deseo siempre muchos
xitos y a todas las personas que creen
en el bien comn y aman la naturaleza.

vi

RESUMEN

Por dcadas Ecuador ha sido gravemente afectado por el acceso, uso y

apropiacin ilegal de recursos genticos y los conocimientos tradicionales
relacionados con ellos, estos actos conocidos hoy en da como Biopiratera,
una palabra que guarda mucha historia injusta, desigual y un grito de los
guardianes de la biodiversidad para que se respete y proteja su tesoro nico en
el mundo.

La biopiratera es comparada con el robo pero a un nivel ms alto ya que

grandes empresas mundiales de las industrias farmacuticas, cosmetolgicos,
biotecnolgicas, entre otras, generalmente destinas a desarrollar productos
comerciales utilizando recursos genticos, se han aprovechado de la falta de
polticas deproteccin estatal y hasta la falta de conocimiento que ha estado
envuelto nuestro pas mientras que en otras partes del mundo se encontraban
explotando recibiendo millonarias ganancias y hasta patentando nuestros
recursos genticos y otros casos conocimientos tradicionales relacionado a
ellos.

Casos como la Ayahuasca, la Epipedobatestricolo, no deben repetirse nunca

ms porque afectan un sector estratgico del pas que es la biodiversidad
declarado en la Constitucin 2008 parte de nuestra soberana, eje central para
la

busca

del

buen

autodeterminacin

vivir,

de

las

el

reconocimiento

comunidades

del

indgenas

derecho

de

poseedoras

la
del

conocimientos ancestrales.

La biopiratera debe ser un acto tipificado en el cdigo penal ya que el acceso,

uso y/o apropiamiento ilegal genera una afectacin ambiental, social y
econmica que va en contra de la Constitucin actual de la Repblica, el
Convenio de Diversidad Biolgica y los principios en ellos establecidos que
son: la conservacin de la biodiversidad, el desarrollo sustentable y la

vii

distribucin justa y equitativa de los beneficios de los recursos genticos y los

conocimientos asociados.

viii

ABSTRACT

For decades, Ecuador has been seriously affected by the access, use and
misappropriation of genetic resources and associated traditional knowledge,
these events now known as biopiracy, a word that holds much history unfair,
unequal and a cry of the guardians of biodiversity to respect and protect your
unique treasure in the world.

Biopiracy is compared with the theft but at higher levels as large pharmaceutical
companies worldwide, including Cosmetic, usually destine to develop
commercial products using genetic resources have exploited the lack of state
protection policies and even the lack of knowledge that our country has been
involved while in other parts of the world were exploiting receiving millions in
profits and even patenting our genetic resources and traditional knowledge
other cases related to them.

Cases such as Ayahuasca, the Epipedobatestricolo, should not be repeated

ever again because they affect a strategic sector of the country that biodiversity
is declared in the Constitution 2008 part of our sovereignty, central hub for the
search of the good life, and recognizing the right of self-determination
indigenous communities holders of traditional knowledge.

Biopiracy must be an act punishable as access, use and / or illegal

apropiamiento involvement generates environmental, social and economic goes
against the Constitution, the Convention on Biological Diversity and the
principles they established are: the conservation of biodiversity, sustainable
development and fair and equitable sharing of benefits from genetic resources
and associated knowledge.

INDICE

INTRODUCCIN ................................................................ 1
CAPITULO I ........................................................................ 3
ASPECTOS CONSTITUCIONALES SOBRE LA
IMPORTANCIA DE LOS DERECHOS DE LA
NATURALEZA DESDE LA OPTICA DE EL BIEN
JURDICO A PROTEGER CON LA PROPUESTA
DE TIPIFICACIN DE LA BIOPIRATERA ........................ 3
1.1 IMPORTANCIA DE LOS DERECHOS DE LA
NATURALEZA............................................................................... 3
1.2 DESAFOS DE LA CONSTITUCIN REFERENTE A
LOS DERECHOS

DE LA NATURALEZA. .......................... 5

1.2.1 derechos de la naturaleza en la constitucin ecuatoriana. ....... 6

1.3 JUSTICIA AMBIENTAL. ............................................................... 8

1.3.1 Derecho de acceso a la Justicia ambiental. .............................. 10

1.4 IMPORTANCIA DE LADECLARACIN DE RO DE 1992.12

1.4.1 La Soberana sobre la Biodiversidad en la Constitucin. ....... 12

1.5 ECUADOR Y LA PROPUESTA PARA EL BUEN VIVIR

O SMAK KUSAI ENCONTRA DE LA BIOPIRATERA. . 13
1.5.1 El Buen Vivir en la Constitucin ecuatoriana. ........................... 16
1.5.2 Plan Nacional de Desarrollo ecuatoriano 2009-2013 y su
relacin en contra de la biopiratera. ......................................... 17

1.6 DERECHOS COLECTIVOS DE LAS COMUNIDADES,

PUEBLOS Y NACIONALIDADES INDGENAS, EL
PUEBLO AFROECUATORIANO, EL PUEBLO
MONTUBIO. ...................................................................... 19

CAPITULO II ..................................................................... 22
ASPECTOS GENERALES QUE FORMAN PARTE
DE LA BIOPIRATERA, SU DIFINICIN, HISTORA,
CLASIFICACIN Y REALIDAD EN ECUADOR
BIOPIRATERA................................................................. 22
2.1 BIOPIRATERA DEFINICIN ............................................ 22
2.1.1 Difinicin peruana de la biopiratera. ........................................... 23
2.1.2

ELEMENTOS DE LA BIOPIRATERA ................................................. 24

2.1.3 Elementos que no forman parte de la biopiratera para la

propuesta de la tipificacin. .......................................................... 25
2.1.4 HISTORIA DE LA BIOPIRATERA. ................................................... 26

2.2 CLASIFICACIN DE LA BIOPIRATERA. .............................. 28

2.2.1 Biopiratera simple o mnima: ..................................................... 29
2.2.2 Biopiratera compleja ................................................................... 30
2.2.3 BIOPIRATERA PRDIDA DE DERECHOS ....................................... 31

2.3 EMPRESAS EXTRANJERAS Y SU RELACIN CON

LOS RECURSOS GENTICOS DEL ECUADOR. ............... 32
2.4 LA BIODIVERSIDAD LA IMPORTANCIA QUE
REPRESENTA PARA EL ECUADOR. ................................... 37
2.5 NATURALEZA JURDICA DE LOS RECURSOS
GENTICOS................................................................................ 40
2.5.1 Uso comercial de los Recursos Genticos. .......................... 41
2.5.2 Recursos Genticos y el Reglamento Nacional para su
acceso. ................................................................................. 42

2.6 CONOCIMIENTOS TRADICIONALES

RELACIONADOS CON LOS RECURSOS
GENTICOS. ....................................................................................... 43
2.7 PATENTAMIENTO DE MATERIA VIVA EN ECUADOR. .. 48

CAPITULO III .................................................................... 50

TRATADOS INTERNACIONALES PARA
PREVENIR LA BIOPIRATERA Y SUS
CARACTERISTICAS ....................................................... 50
3.1 MARCO INTERNACIONAL EN DEFENSA DE LOS
RECURSOS GENTICOS Y LA DISTRIBUCIN
JUSTA Y EQUITATIVA. ............................................................ 50
3.1.1 Una mirada hacia atrs del acceso a los recursos genticos.. 52

3.2 CONVENIO DE DIVERSIDAD BIOLGICA,

NACIMIENTO DE RESPONSABILIDADES Y
DERECHOS SOBERANOS. .......................................................... 53
3.2.1 Objetivos del Convenio. ......................................................... 54
3.2.2 Derechos soberanos reconocidos en el Convenio de
Diversidad Biolgica. ............................................................ 56

3.3 PROTOCOLO DE NAGOYA IMPULSADOR DE LA

PARTICIPACIN JUSTA Y EQUITATIVA DE
BENEFICIOS. ...................................................................................... 58
3.4 MARCO LEGAL SUBREGIONAL DE PROTECCIN A
LOS RECURSOS GENTICOS Y DISTRIBUCIN
JUSTA Y EQUITATIVA DE BENEFICIOS. .......................... 60
3.4.1 Decisin 391 de la Comunidad Andina (CAN). ........................ 61
3.4.2 mbitos de aplicacin de ala decisin 391. ............................. 63

3.5 MARCO LEGAL NACIONAL DE PROTECCIN A LOS

RECURSOS GENTICOS Y DISTRIBUCIN JUSTA Y
EQUITATIVA DE BENEFICIOS. ............................................. 66
3.5.1 Reglamento Nacional al Rgimen Comn Sobre Acceso
a los Recursos Genticos. ............................................................ 66

CAPITULO IV.................................................................... 71

PROPUESTA INTERNACIONAL DE LA
BIOPIRATERA EN LA LEGISLACIN
PENAL ECUATORIANA................................................... 71
4.1 TIPIFICACIN DE LA BIOPIRATERA. .................................. 71
4.2 TIPIFICACIN Y TIPO EN EL DELITO DE
BIOPIRATERA. .................................................................................. 73
4.2.2 FUNCIONES DEL TIPO PENAL. ......................................................... 75

4.2.3

ESTRUCTURA Y COMPOSICIN DEL TIPO PENAL DE BIOPIRATERA.

76

4.3 BIEN JURDICO: ................................................................................. 76

4.5 SUJETO ACTIVO EN LA BIOPIRATERA. .............................. 78
4.6 SUJETO PASIVO EN LA BIOPIRATERA. .............................. 79
4.7 CLASIFICACIN DE LOS DELITOS PENALES. .................. 80
4.8 PROPUESTA DE LA TIPIFICACIN DE LA
BIOPIRATERA. .......................................................................... 81

CONCLUSIONES Y RECOMENDACIONES ................... 86

5.1 CONCLUSIONES: .................................................... 86
5.2 RECOMENDACIONES: ........................................... 88

REFERENCIAS................................................................. 90
ANEXOS ........................................................................... 93

1
INTRODUCCIN

La biopiratera es un acto que se va en contra de los principios que declara la

Constitucin actual 2008, convenios internacional que mantiene el Ecuador
como el Convenio de Diversidad Biolgica, convenio subregionales como el de
la CAN la Decisin 391, y desde el 2011 el Reglamento Nacional al rgimen
comn de acceso sobre los recursos gentico en aplicacin de la Decisin 391.
La actual Constitucin promulga Principios declarativos de soberana sobre la
biodiversidad y los recursos genticos que forman parte de la misma, siendo un
punto importante la conservacin de la biodiversidad para

que las futuras

generaciones tambin puedan gozar de la naturaleza tan rica que es poseedor

el Ecuador, logrndolo con un desarrollo sustentable, para que no exista una
explotacin discriminada sin responsabilidad y consideracin, y a nivel mundial
participar en la distribucin justa y equitativa de los beneficios que adquieren
trasnacionales destinadas al uso comercial de productos basados en recursos
genticos ecuatorianos y de la misma forma cuando exista un conocimiento
tradicional de por medio.

Se debe reconocer que Los recursos genticos son una fuente de

biotecnologa que por medio de la bioprospeccin se ha realizado grandes
descubrimientos en el campo de la medicina, cosmetologa, textiles, agricultura,
y muchas veces los conocimientos tradicionales han acelerado y ahorrado
grandes capitales en las investigaciones. Se tiene conocimiento que el 40% de
las medicinas que se encuentran hoy en da en el mercado provienen de la
biodiversidad y los conocimientos ancestrales asociados de los pases
megadiversos.

Ecuador es considerado a nivel mundial como un pas megadiverso y por

dcadas grandes transnacionales destinadas a la investigacin para crear
nuevos productos comerciales han puesto los ojos en nuestra biodiversidad y
conjuntamente se han llevado por medio de proyectos con convenio locales
grandes muestras de plantas y animales para analizarlas en laboratorios, y sin

2
temor alguno han patentado recursos genticos pertenecientes al Ecuador,
aprovechndose de la falta de tecnologa y subdesarrollo que se vive en el sur.
Si se habla de ganancia son cifras millonarias de la cuales Ecuador no ha
forma parte considerndolo injusto, desleal y abusivo, siendo el proveedor de
su enriquecimiento, pero no es tiempo de lamentarse es tiempo de cambio y de
buscar la solucin al problema de la biopiratera, ya que si ha venido
sucediendo los ltimos aos, es posible que maana suceda los mismo.

La Constitucin 2008 ha realizado el gran paso de prohibir la apropiacin de

los recursos genticos y conocimientos tradicionales, siendo el mejor
instrumento para proteger nuestra biodiversidad conjuntamente con el
Convenio de diversidad Biolgica, el Protocolo de Nagoya

que impulsa el

tercer objetivo del Convenio de Diversidad Biolgica que es la participacin en

la distribucin justa y equitativa de los beneficios adquiridos por el acceso a los
recursos genticos y conocimientos tradicionales, la Decisin 391 de la
Comunidad Andina, el Reglamento Nacional en aplicacin a la decisin 391 de
la CAN y la necesidad de acuerdo a la historia conforman el sustento de la
Propuesta de tipificacin de la Biopiratera como el acceso, uso y/o
apropiamiento ilegal de los recursos genticos y conocimientos tradicionales
ecuatorianos.

3
CAPITULO I
ASPECTOS CONSTITUCIONALES SOBRE LA IMPORTANCIA DE LOS
DERECHOS DE LA NATURALEZA DESDE LA OPTICA DE EL BIEN
JURDICO A PROTEGER CON LA PROPUESTA DE TIPIFICACIN DE LA
BIOPIRATERA.

El presente captulo va destinado al anlisis de la importancia del Patrimonio

gentico y la biodiversidad desde la ptica constitucional como Derechos de la
Naturaleza, la proteccin de los derechos Colectivos en el marco de la
utilizacin de los recursos genticos y el conocimiento tradicional asociado
establecidos en la Constitucin, y los derechos del buen vivir en el marco de
respeto a la biodiversidad en contra de la biopiratera. Los mismos que se
consagran como bienes jurdicos de proteccin justificando la creacin de un
tipo penal nuevo preventivo de la biopiratera.

1.1 Importancia de los Derechos de la Naturaleza

El cambio constitucional nos presenta un nuevo modelo de desarrollo ya no
basado en la explotacin indiscriminada de los recursos naturales sino en una
relacin armnica con la naturaleza, un desarrollo basado en el buen vivir, en
ejercer soberana y reclamar derechos de lo que nos pertenece cuando otro
pas se beneficia indiscriminadamente de nuestra biodiversidad , es as que en
la Constitucin 2008 aprobada el 20 de octubre del 2008 en la ciudad de Alfaro
de Montecristi fue la incorporacin de los Derechos de la Naturaleza.

En el transcurso de las dos ltimas dcadas, una parte importante que los
pases andinos han experimentado es un giro poltico hacia la izquierda. Como
ocurri en Venezuela despus en Bolivia y Ecuador, este giro ha significado
redefinir el funcionamiento de las economas y de los sistemas polticos al
interior de cada uno de estos pases y de los puntos importantes de las
gestiones de los gobiernos las cuales deben ser enfocados a un desarrollo
sustentable, respeto a la naturaleza el cual involucra hoy en da tener polticas

4
de Estado con visin hacia un pas que proteja su biodiversidad, conocimientos
ancestrales, su patrimonio natural, patrimonio gentico.

Es as que la tendencia de Amrica del sur es el desarrollo sustentable y

Ecuador no es la excepcin. En la Constitucin 2008 se siente este cambio de
paradigma en demanda no solo de un ambiente sano, sino del respeto a los
derechos de la naturaleza. Como lo dice Alberto Acosta (Acosta & Martinez,
2009)Si la Justicia Social fue en el siglo XX el eje de las luchas sociales, la
conflictividad ambiental es la mayor atencin y movilizacin a escala mundial,
en lo que va del siglo XXI, en demanda no slo de un ambiente sano, sino de
un respeto a los derechos de la Naturaleza lo que conlleva a la Justicia
Ambiental. Nadie poda imaginar el siglo pasado que los principales conflictos
tanto a nivel local como global estaran ligados al ambiente.

Hasta el momento la labor institucional se ha limitado a regular el

comportamiento humano frente a la naturaleza, pero no se ha encargado de
analizar ms all lo que representa ser un pas con ecosistemas diversos, un
pas donde el 80% de las exportaciones son de productos primarios extrados
de la naturaleza, por este motivo con ms nfasis se debe proteger y tomar
medidas de bioseguridad, sanciones para quien no cumpla con los preceptos
constitucionales referentes a la naturaleza y derechos colectivos que se
desarrollan alrededor de la misma.

En las ltimas dcadas en el Ecuador se han encontrado 300 casos de

biopiratera, usando sin autorizacin del Estado o de Comunidades recursos
naturales comprometiendo nuestra biodiversidad y nuestra cultura. (Ver Anexo
1).

Esto es una realidad y un problema muy grave que ha venido sucediendo por
dcadas en nuestro pas siendo necesario frenar este fenmeno por no decir
abuso con medidas preventivas legales. Y este trabajo se enfoca en la

5
utilizacin del Derecho Penal para realizar un pequeo aporte a las injusticias
que hemos vivido.

1.2 Desafos de la Constitucin referente a los Derechos de la Naturaleza

Eduardo Gudynas es un investigador en CLAES (Centro Latino Americano de

Ecologa Social) y nos habla de la persistente dependencia en la apropiacin
de recursos naturales para mantener el crecimiento econmico. Las
exportaciones siguen basadas en la Naturaleza (en los pases andinos,
aproximadamente el 80% de las exportaciones corresponden a productos
primarios, como minerales, hidrocarburos y productos agropecuarios y
forestales). Nos hace referencia a seis puntos claves en ambiente y desarrollo
como un desafo de nuestra Constitucin.

1.- La transicin desde el Capital Natural al Patrimonio Natural.

2.- La nueva dimensin de los derechos en la Naturaleza.
3.- La propiedad de los recursos naturales y la regulacin de los procesos
productivos.
4.- La transicin de una gestin que confa en la certeza a una gestin que
reconoce el riesgo y administracin de la incertidumbre.
5.- El papel de la autonoma en la integracin regional y frente a la
globalizacin.
6.- La democratizacin de las polticas internacionales y su importancia para el
desarrollo sustentable. (Acosta & Martinez, 2009)

Referente al primer punto la naturaleza precedentemente se la relaciona con

darle un valor econmico adjudicndole derechos de propiedad e insertndola
en el mercado, creando una contradiccin

entre

un

llamado

la

responsabilidad y los usos productivos. Considerada como un Capital

econmico del pas promulgando su utilizacin desenfrenada que nada tiene
que ver con la conservacin y el desarrollo sustentable.

6
Eduardo Gudynes(Acosta & Martinez, 2009)nos dice que una forma de superar
esta problemtica es apelar al concepto de patrimonio. Esta idea incorpora los
posibles usos mercantiles, tales como comercializar algunos productos, pero
los incluye en un marco ms amplio que parte de reconocer que un patrimonio
se recibe en herencia.

Al apelar a la naturaleza como patrimonio natural se esta ampliando a ser

reconocida no solo como capital y ser manejada con responsabilidad, bajo la
obligacin de ofrecerlos en legado a las generaciones futuras. La valoracin de
la naturaleza no solo se limita al aspecto econmico sino a una aplicacin
cientfica, tecnolgica, donde se encuentra innovaciones que protege la
Constitucin priorizando sus derechos por compromiso con las generaciones
futuras.

1.2.1 Derechos de la Naturaleza en la Constitucin Ecuatoriana

En nuestra Constitucin en su artculo 404 se refleja esta transicin de capital a

patrimonio.

El patrimonio natural del Ecuador nico e invaluable comprende, entre

otras, las formaciones fsicas, biolgicas y geolgicas cuyo valor desde
el punto de vista ambiental, cientfico, cultural o paisajstico exige su
proteccin, conservacin, recuperacin y promocin. Su gestin se
sujetar a los principios y garantas consagrados en la Constitucin y se
llevar a cabo de acuerdo al ordenamiento territorial y una zonificacin
ecolgica, de acuerdo con la ley.

Es as que esta armonizacin entre el hombre y la naturaleza hace que el

hombre sea el responsable de la preservacin y cuidado de la biodiversidad
que caracteriza mundialmente al Ecuador.

7
En nuestra Constitucin se reconoce los siguientes derechos a la naturaleza o
tambin denominada Pacha Mama en el idioma quichua haciendo referencia al
respeto integro que se debe de tener con sus ciclos de reproduccin para que
no existan problemas de extincin de especies La naturaleza o Pacha Mama,
donde se reproduce y realiza la vida, tiene derecho a que se respete
integralmente su existencia y el mantenimiento y regeneracin de sus ciclos
vitales, estructura, funciones y procesos evolutivos.

Esta relacin hombre naturaleza

hace que el Estado reconozca derechos

colectivos sobre la biodiversidad enfocados a grupos especiales que son

herederos de conocimientos ancestrales aplicados al patrimonio gentico. La
Constitucin nos dice en el artculo 71 Toda persona, comunidad, pueblo o
nacionalidad podr exigir a la autoridad pblica el cumplimiento de los
derechos de la naturaleza. Para aplicar e interpretar estos derechos se
observaran los principios establecidos en la Constitucin, en lo que proceda. El
Estado incentivar a las personas naturales y jurdicas, y a los colectivos, para
que protejan la naturaleza, y promover el respeto a todos los elementos que
forman un ecosistema.

Los derechos colectivos en relacin a las comunidades indgenas yla

biodiversidad se expresan en el artculo 57:

Mantener, proteger y desarrollar los conocimientos colectivos; sus

ciencias, tecnologas y saberes ancestrales; los recursos genticos que
contienen la diversidad biolgica y la agrobiodiversidad; sus medicinas y
prcticas de medicina tradicional, con inclusin del derecho a recuperar,
promover y proteger los lugares rituales y sagrados, as como plantas,
animales, minerales y ecosistemas dentro de sus territorios; y el
conocimiento de los recursos y propiedades de la fauna y la flora.

Se prohbe toda forma de apropiacin sobre sus conocimientos,

innovaciones y prcticas.

8
Se prohbe la apropiacin sobre sus conocimientos innovaciones y prcticas,
en un supuesto de realizar lo contrario se incurrira en un acto de biopiratera.
El patrimonio gentico es nacional y en consecuencia el Estado ser el
encargado de regular su uso y aprovechamiento as lo dice el artculo 73 y 74
de la Constitucin:

EI Estado aplicar medidas de precaucin y restriccin para las

actividades que puedan conducir a la extincin de especies, la
destruccin de ecosistemas o la alteracin permanente de los ciclos
naturales.

Se prohbe la introduccin de organismos y material orgnico e

inorgnico que puedan alterar de manera definitiva el patrimonio
gentico nacional.

74.- Las personas, comunidades, pueblos y nacionalidades tendrn

derecho a beneficiarse del ambiente y de las riquezas naturales que les
permitan el buen vivir. Los servicios ambientales no sern susceptibles
de apropiacin; su produccin, prestacin, uso y aprovechamiento sern
regulados por el Estado.

Los artculos citados de la Constitucin invocan a la naturaleza y a la

biodiversidad como un bien jurdico a proteger y esta aceleracin del derecho
ambiental genera la necesidad de crear Tipos penales que van a dar fuerza y
credibilidad a las normas preventivas ambientales cumpliendo el mismo
objetivo referente al de prevencin pero incluida una sancin.

1.3 Justicia Ambiental

Este trmino nace de la mano de la justicia social, con la importancia que

siempre ha existido entre el hombre y la naturaleza pero hoy en da ms
analizada por la transcendencia del tema. Podramos decir que la justicia social

9
en el siglo XXI sera incompatible si no se complementa con una justicia
ambiental.

La justicia ambiental y social es la que debe impulsar al Estado a crear normas

de prevencin para la Biopiratera y fortalecer las existentes entendiendo que
se necesitan leyes fuertes de coercin para frenar este abuso por que nos
afecta gravemente.

La justicia ambiental se da con la participacin significativa de todas las

personas independientemente de su raza, color, nacionalidad, cultura,
educacin, con respecto al desarrollo y la aplicacin de las leyes reglamentos y
polticas ambientales.

Vale mencionar que en Ecuador para la realizacin de programas de

prospeccin, explotacin y comercializacin de recursos no renovables que se
encuentren dentro de una comunidad la cual puede verse afectada por estas
actividades deben ser

obligatoriamente consultadas ya que sin este

consentimiento no se puede realizar la obra ambiental. Como contempla la Ley

de Minera como un procedimiento especial de consulta a los pueblos
obligando su participacin social cuando la explotacin sea en sus territorios
ancestrales para que no afecte sus intereses, y no realizar la actividad
extractiva faltando su legitimidad como fue el Caso de la Comunidad Sarayaku
donde el Estado tuvo que pagar USD 1.390.000 en concepto de indemnizacin
a la comunidad.

En lo referente a la explotacin de la biodiversidad se deben respetar

convenios internacionales tales como: el Convenio de Diversidad Biolgica
(CDB), el Tratado de Nagoya, La Decisin 391 de la Comunidad Andina (CAN)
y el Reglamento Nacional al Rgimen Comn sobre el Acceso a los Recursos
Genticos, los mismos que estn destinados a la conservacin, desarrollo
sustentable y distribucin justa y equitativa de beneficios de los recursos
genticos y conocimientos tradicionales.

10
Es importante respetar estos compromisos internacionales porque son
plataformas legales del respeto a la soberana de la biodiversidad de los pases
involucrados y porque constituyen estructuras de defensa de los intereses
colectivos como son la distribucin justa y equitativa de beneficios, el respeto
en el Marco de Propiedad Intelectual de los conocimientos tradicionales, la
importancia del desarrollo sustentable, y conjugan el respeto de los derechos
del buen vivir ecuatoriano. Pero tambin se necesita una norma penal que
fortalezca estos convenios.

Es evidente la participacin comunitaria para lograr los objetivos conjuntos y

que la relacin hombre naturaleza se d, pero basada en principio de desarrollo
sustentable.

Las nuevas circunstancias polticas han desembocado en un regreso del

Estado a tener un papel protagnico sobre el uso y aprovechamiento de los
recursos naturales.

De esta manera la naturaleza tiene valores propios independientes de la

utilidad humana. Como podemos observar el desarrollo sostenible o
sustentable es una perspectiva respetuosa del patrimonio natural.

1.3.1 Derecho de acceso a la Justicia ambiental

Desde su reconocimiento normativo, hace ya ms de veinte aos, el derecho

de acceso a la jurisdiccin en materia ambiental, genricamente conocido
como derecho de acceso a la justicia ambiental ha sido fundamentalmente
estudiado desde un enfoque de participacin ciudadana ambiental. Esto tiene
sentido ya que este derecho constituye uno de los tres pilares del principio 10
de la Declaracin de Ro de Janeiro, sobre participacin ciudadana ambiental.
(Echeverria, 2012).

11
En el Ecuador el derecho de acceso a la justicia para obtener tutela ambiental
efectiva fue incorporado a travs de las reformas constitucionales de 1996 el
precepto constitucional se mantuvo en la codificacin de 1998; y, ha sido
ratificado en la Constitucin de la Repblica vigente artculo 397, en los
siguientes trminos:

Para garantizar el derecho individual y colectivo a vivir en un ambiente

sano y ecolgicamente equilibrado, el Estado se compromete.
a: 1. Permitir a cualquier persona natural o jurdica, colectividad o grupo
humano, ejercer las acciones legales y acudir a los rganos judiciales y
administrativos, sin perjuicio de su inters directo, para obtener de ellos
la tutela efectiva en materia ambiental, incluyendo la posibilidad de
solicitar medidas cautelares que permitan cesar la amenaza o el dao
ambiental materia de litigio. La carga de la prueba sobre la inexistencia
de dao potencial o real recaer sobre el gestor de la actividad o el
demandado.

En materia penal, con motivo de las reformas del ao 2000 que incorporaron
delitos ambientales al ordenamiento jurdico ecuatoriano, reconocindoles el
carcter de delitos contra la seguridad pblica, el derecho de acceso a la
jurisdiccin qued ligado al proceso penal ordinario y a las normas del Cdigo
de Procedimiento Penal. En este marco, el acceso a la justicia opera a travs
del mecanismo comn de promocin de la accin penal, esto es: a) la denuncia
o noticia del delito que, en el Ecuador constituye una obligacin; y, b) la
acusacin particular, por la que el ofendido se constituye en parte procesal.
(Echeverria, 2012).

El acceso a una justicia ambiental no solo se limita en la participacin

ciudadana como consulta previa cuando se pretende realizar una actividad
ambiental que involucre a una comunidad, sino que la Constitucin de la
Repblica vigente se amplia para que esas mismas comunidades puedan

12
demandar indemnizaciones por daos ambientales colectivos y hasta llegar al
campo penal.

1.4 Importancia de la Declaracin de Ro de 1992

La declaracin de Ro tambin fue un gran paso para encargar a los Estados

el cuidado y manejo de la naturaleza con conciencia y responsabilidad.

Donde se pone nfasis en temas como soberana y responsabilidad, buena

vecindad y de cooperacin internacional, la accin preventiva, precaucin,
obligacin de indemnizar por daos, principio de responsabilidad comn
aunque

diferenciada.

Estos

son

principios

que

se

pueden

aplicar

internacionalmente para la proteccin del medio ambiente aunque no exista un

instrumento internacional de aplicacin global que defina los derechos y
obligaciones de los pases en temas ambientales las resoluciones y
declaraciones de los organismos internacionales a cargo del control ambiental,
describen prcticas y decisiones de los tribunales internacionales que
desempean un papel importante en la elaboracin de normas. (Soto, 1996).

Esto nos sirve para reflexionar cual es la importancia de la naturaleza y como

ha venido evolucionando el tema hasta el punto de hoy en da poder llegar
hasta instancias legales por reivindicar derechos de pertenencia y soberana.
Como es el Caso del Gobierno Brasilero que se est enfrentando a la venta de
23.000 kilmetros de tierra amaznica que realizaron indgenas a una empresa
Irlandesa donde esta concesin de derechos puede disfrazar a la Biopiratera.

1.4.1 La Soberana sobre la Biodiversidad en la Constitucin

La Soberana es una parte esencial dentro de la biopiratera, porque este acto

afecta directamente la soberana de un pas ya que nuestra Constitucin
enuncia que

el Estado ejercer la soberana sobre la biodiversidad, cuya

administracin y gestin se realizar con responsabilidad interregional.

13
Tambin declara de inters

pblico la conservacin de la biodiversidad

todos sus componentes, en particular la biodiversidad agrcola y silvestre y el

patrimonio gentico del pas. (Artculo 400 y 313).

La importancia relevante de considerar al Estado como soberano reside en la

forma de administracin y gestin que el Estado maneja sobre ella, hoy en da
ms estrictos por los derechos del buen vivir incorporados en la nueva
Constitucin donde du eje central es la armona entre la naturaleza y el
hombre, dando como resultado daar a la naturaleza significa atentar a los
derechos colectivos.

Anuqu el concepto de la soberana de un Estado sobre sus recursos naturales

est arraigada en el antiguo principio de soberana territorial, la Asamblea
General de las Naciones Unidas lo impuls ms an, al declarar, inter alia, que
el derecho de los pueblos y naciones a la soberana permanente sobre sus
recursos naturales y riquezas debe ejercerse en inters del desarrollo y el
bienestar de los habitantes del pas. (Soto, 1996).

Dentro del tema de soberana en la biodiversidad se consideraba a los recursos

genticos como patrimonio universal y gracias al avance internacional en temas
de derecho ambiental se concede soberana sobre el sector de la biodiversidad
a cada pas poseedor de su riqueza. Establecido en el Convenio de Diversidad
Biolgica.

1.5 Ecuador y la propuesta para el Buen Vivir o Smak Kusai en contra

de la biopiratera

Cmo nos afecta la biopiratera en la construccin de un nuevo

Ecuador?
La importancia de tratar sobre el buen vivir es porque el presente trabajo lo
considera como uno de los bienes jurdicos que se estara protegiendo con la
propuesta de tipificacin de la biopiratera.

14
Se empezar con lo ms bsico su definicin y es as que Sumak significa lo
bueno, lo bello, lo armnico, lo perfecto, lo ideal, y Kausai: vida, existencia.
(Viteri, 2003).

La connotacin de esta frase elude a una condicin ideal de existencia sin

carencias o crisis, a una situacin de vida armnica, deseable e ideal. Este
concepto esta ntimamente asociado a un componente especial (territorio) y a
un orden moral, tico y espiritual, sobre cuya base interactan individuo,
sociedad y la naturaleza.

En este contexto el Sumak Kausai, no es un ordenamiento acaba, esttico, sino

ms bien un proceso basado en un sistema de relaciones fundadas en
imperativos de carcter individual, familiar y social, hacer ejercido en las
diversas actividades de la cotidianidad.

El smak kusai como el ideal del buen vivir o vida armnica implica:
territorialidad, conocimiento-factor clave de productividad y relacin con el
cosmos sacha (selva) abundancia de especies del mundo animal, suelos
frtiles, aguas saludables y generosas, produccin de la diversidad agrcola,
relaciones de solidaridad y reciprocidad, comparticin e intercambio de bienes
de consumo, y relacin de respeto con lugares y entidades de la esfera
trascendente de la selva.

El Buen Vivir es una propuesta de cambio y punto de partida para las polticas
estatales, es la ideologa que sirve de gua para mejorar la calidad de vida de
los ciudadanos en nuestra constitucin lo plasma como una nueva forma de
convivencia ciudadana, en diversidad y armona con la naturaleza para
alcanzar el buen vivir, el sumak kawsai y considerando como un sector
estratgico la biodiversidad y los recursos genticos.

El Buen Vivir, es por tanto, una apuesta de cambio que se construye

continuamente desde esas reivindicaciones por reforzar una visin ms

15
amplia,

que

supere

los

estrechos

mrgenes

cuantitativos

del

economicismo, que permita la aplicacin de un nuevo paradigma

econmico cuyo fin no se concentre en los procesos de acumulacin
material, mecanicista e interminable de bienes, sino que promueva una
estrategia econmica incluyente, sustentable y democrtica. Es decir,
una

visin

que

incorpore

los

procesos

de

acumulacin

(re)distribucin a los actores que histricamente han sido excluidos de la

lgicas del mercado capitalista, as como a aquellas formas de
produccin y reproduccin que se fundamentan en principios diferentes
a dicha lgica de mercado.

Asimismo, el Buen Vivir se construye desde las posiciones que

reivindican la revisin y reinterpretacin de la relacin entre la naturaleza
y los seres humanos, es decir, desde el trnsito del actual
antropocentrismo al biopluralismo en tanto la actividad humana realiza
un uso de los recursos naturales adaptado a la generacin
(regeneracin) natural de los mismos (Guimaraes en Acosta, 2009).

Partiendo de esta definicin podemos sintetizar que se entiende por el Buen

Vivir la satisfaccin de las necesidades, la consecucin de una calidad de vida
digna en armona con la naturaleza y que las libertades, oportunidades,
capacidades y potencialidades reales de los individuos se amplen y florezcan
de modo que permitan lograr simultnea aquello que la sociedad, su identidad
y cada uno valora como objetivo de vida deseable tanto material como
subjetivamente sin existir dominio a un otro , y principalmente con la necesidad
de concretar los desafos derivados del nuevo marco constitucional.

Cuando una empresa dedicada a la explotacin comercial de productos

basados en recursos genticos accede, usa y/o se apropia ilegalmente de un
recurso gentico o un conocimiento tradicional asociado, no solo est
afectando a un recurso material sino a un modelo de vida de un pas para salir
del subdesarrollo.

16
1.5.1 El Buen Vivir en la Constitucin ecuatoriana

Se debe reconocer que el Buen Vivir no es una originalidad de la nueva

Constitucin es un modelo de vida que desde hace dcadas actores sociales
han buscado como un modelo de vida para mejorar la de los ciudadanos, el
Ecuador las reconoce e incorpora en la Constitucin como reivindicacin del
modelo neoliberal que nos regia desde siempre.

Conforma un modelo de cambio para partir desde un nuevo modelo econmico

que sea incluyente y no exista el dominio de un individuo sobre otro.

La Constitucin ecuatoriana hace hincapi en el goce de los derechos como

condicin del Buen Vivir, y en el ejercicio de las responsabilidades en el marco
de la interculturalidad y de la convivencia armnica con la naturaleza
(Constitucin de la Repblica del Ecuador, art. 275).

La nueva visin que nos presenta es que las personas integralmente alcancen
el Buen Vivir superando la visin de que el desarrollo solo es el econmico,, el
Estado ecuatoriano formula una relacin de entre Estado, mercado, sociedad y
naturaleza. Dejando de ser el mercado como motor que impulsa el desarrollo y
comparte una serie de interacciones con el Estado, la sociedad y la naturaleza.
Por primera vez, en la historia de la humanidad una Constitucin reconoce los
derechos de la naturaleza, que pasa a ser uno de los elementos constitutivos
del Buen Vivir.

Para la nueva Constitucin, el sumakkawsay implica mejorar la calidad de vida

de la poblacin, desarrollar sus capacidades y potencialidades; contar con un
sistema econmico que promueva la igualdad a travs de la (re)distribucin
social y territorial de los beneficios del desarrollo; impulsar la participacin
efectiva de la ciudadana en todos los mbitos de inters pblico, establecer
una convivencia armnica con la naturaleza; garantizar la soberana nacional,

17
promover la integracin latinoamericana; y proteger y promover la diversidad
cultural (art. 276).

1.5.2 Plan Nacional de Desarrollo ecuatoriano 2009-2013 y su relacin en

contra de la biopiratera

El Plan Nacional de Desarrollo, denominado Plan Nacional para el Buen Vivir

2009 2013, es el instrumento del Gobierno Ecuatoriano para articular las
polticas pblicas con la gestin y la inversin pblica.

EI Plan Nacional de Desarrollo es el instrumento al que se sujetarn las

polticas, programas y proyectos pblicos; la programacin y ejecucin del
presupuesto del Estado; y la inversin y la asignacin de los recursos pblicos;
y coordinar las competencias exclusivas entre el Estado central y los gobiernos
autnomos descentralizados. Su observancia ser de carcter obligatorio para
el sector pblico e indicativo para los dems sectores.

La Constitucin de 2008 posiciona a la planificacin y a las polticas pblicas

como instrumentos para la consecucin de los Objetivos del Buen Vivir y la
garanta de derechos. Segn la Carta Magna la planificacin tiene por objeto
propiciar la equidad social y territorial y promover la concertacin. Para ello,
debe asumir como prioridad la erradicacin de la pobreza, la promocin del
desarrollo sostenible y la (re)distribucin equitativa de los recursos y la riqueza,
como condiciones fundamentales para alcanzar el Buen Vivir. En este nuevo
enfoque, los ciudadanos y ciudadanas, en forma individual y colectiva, tienen el
derecho de participar de manera protagnica en la toma de decisiones, en la
formulacin de polticas y en la gestin de los asuntos pblico.

La Constitucin es el principal referente para realizar el Plan que forma un

conjunto de reuniones y debates para escuchar los criterios de todos lo
sectores del pas. En ese sentido, los aportes constitucionales llevaron a la

18
actualizacin de los contenidos del Plan 2007-2010 y a una denominacin
diferente para el nuevo perodo de gobierno.

El Plan Nacional para el Buen Vivir 2009-2013 ha definido su existencia con

objetivos

descritos

en

la

misma

para

hacer

realidad

los

desafos

Constitucionales. Uno de ellos es establecer un sistema econmico social,

solidario y sostenible sealado en la Constitucin 2008el cual se aleja de las
injusticias y desigualdades sociales que nos impona el capitalismo neoliberal
con una visin depredadora de los recursos naturales, todo lo contrario el fin es
la reproduccin de ciclos de vida, en su sentido integral, y el logro de equilibrios
entre produccin, trabajo y ambiente, en condiciones de autodeterminacin,
justicia y articulacin internacional soberana.

Se debe mencionar que dentro de este objetivo se forjan polticas y

lineamientos para conseguirlos y uno de gran realce es el pertinente a que las
personas pueden acceder a los conocimientos para realizar investigaciones y
crear tecnologas en beneficio pblico, por este motivo se plantea como metas
fortalecer el marco jurdico de la propiedad intelectual, impulsar la investigacin
donde se reconozca la importancia de los saberes ancestrales, sancionar la
biopiratera entre otras seguidamente detallados:

Poltica 11.9. Promover el acceso a conocimientos y tecnologas y a su

generacin endgena como bienes pblicos.
d. Proteger los conocimientos ancestrales y generar mecanismos para la
prevencin y sancin de la biopiratera. (SEMPLADES, 2009-2013).

Otro de los objetivos primordiales del Plan Nacional para el Buen Vivir, es
garantizar los derechos de la naturaleza y promover un ambiente sano y
sustentable. Los elementos de la naturaleza eran vistos nicamente como
recursos supeditados a la explotacin humana. Por consiguiente, eran
valorados desde el punto de vista estrictamente econmico. La Carta Magna da
un giro radical en este mbito, ya que lo enfoca como un principio del buen vivir

19
y es as que al Estado asume responsabilidades con la naturaleza
conjuntamente con las personas, comunidades, pueblos y nacionalidades.

1.6 Derechos Colectivos de las comunidades, pueblos y nacionalidades

indgenas, el pueblo afroecuatoriano, el pueblo montubio

Los derechos colectivos son derechos humanos especficos que gozan ciertos
grupos humanos. Los derechos colectivos forman parte de los derechos de
tercera generacin cuyo reconocimiento internacional fue histricamente
posterior a la de los derechos civiles y polticos los cuales pertenecen a la
primera generacin, y a la de los derechos econmicos, sociales y culturales
que pertenecen a la segunda generacin. Algunos derechos de tercera
generacin son el derecho al desarrollo, a la paz, al patrimonio artstico y
cultural, a un medio ambiente sano, los derechos de los pueblos indgenas y
los consumidores. Los derechos colectivos se distinguen de otros derechos de
tercera generacin porque es relativamente posible determinar quienes
concretamente pueden reclamarlos o son afectados por su violacin (Grijalva,
2010).

Los derechos colectivos de los pueblos indgenas son propios de quienes los
integran ya que pertenecen a un grupo especfico e identificable claramente en
caso de violacin de algn derecho colectivo dando a estos derechos la
diferencia con otros derechos de la tercera generacin que vienen a ser
difusos. La Constitucin 2008 en el artculo 56 reconoce derechos colectivos a
las

comunidades,

pueblos

nacionalidades

indgenas,

el

pueblo

afroecuatoriano, el pueblo montubio.

En la Constitucin se prescriben derechos colectivos para este grupo

especfico los cuales es responsabilidad del Estado reconocerlos garantizarlos,
de acuerdo a los conocimientos ancestrales que forman parte de los derechos
colectivos nos dice: Mantener, proteger y desarrollar los conocimientos
colectivos; sus ciencias, tecnologas y saberes ancestrales; los recursos

20
genticos que contienen la diversidad biolgica y la agro-biodiversidad; sus
medicinas y prcticas de medicina tradicional, con inclusin del derecho a
recuperar, promover y proteger los lugares rituales y sagrados, as como
plantas, animales, minerales y ecosistemas dentro de sus territorios; y el
conocimiento de los recursos y propiedades de la fauna y la flora.

Se prohbe toda forma de apropiacin sobre sus conocimientos, innovaciones y

prcticas.

En nuestra Constitucin se integra los saberes ancestrales entendidos como

los conocimientos ancestrales dentro seccin octava denominada como
Ciencia, tecnologa, innovacin y saberes ancestrales la cual se enfoca en
generar,

adaptar

difundir

conocimientos

cientficos

tecnolgicos,

conjuntamente fortaleciendo, recuperando y potencializando los saberes

ancestrales, es as que el Estado se responsabiliza dentro de este tema en
asegurar la difusin y el acceso a los conocimientos cientficos y tecnolgicos,
el usufructo de sus descubrimientos y hallazgos en el marco de lo establecido
en la Constitucin y la ley. (Constitucin de la Repblica del Ecuador, 2008)

Como se puede observar la proteccin que nuestra Constitucin garantiza a los

derechos colectivos de sectores especficos como son

en este caso las

nacionalidades indgenas se encuentran estipuladas en la Constitucin

generan como consecuencia reformas legales o nuevas leyes que permitan

que grupos afectados como comunidades indgenas reclamen estos derechos
constitucionales. (Grijalva, 2010).

Uno de estos derechos es el de los Conocimientos Tradicionales o tambin

denominados en la Constitucin actual Conocimientos Ancestrales que su
diferencia simplemente radicara en que la primera es una terminologa tcnica
y la segunda

una terminologa poltica. Se desarrollar sobre los

conocimientos tradicionales en el siguiente captulo pero se debe adelantar que

Ecuador ha sufrido de uso y muchas veces apropiamiento ilegal de estos

21
conocimientos afectando a su derecho colectivo de ser poseedores y dueos
legtimos de los mismos.

22
CAPITULO II
ASPECTOS GENERALES QUE FORMAN PARTE DE LA BIOPIRATERA,
SU DEFINICIN, HISTORIA, CLASIFICACIN Y REALIDAD EN EL
ECUADOR SOBRE LA BIOPIRATERA
Una vez analizado el captulo I considerado como la parte esencial de la
justificacin para realizar un tipo penal ambiental nuevo, se realizar la
explicacin de la Biopiratera y comprender como los bienes jurdicos estn
involucrados en este acto ilcito.

2.1 Biopiratera definicin

No hay una definicin universalmente aceptada de lo que significa la

biopiratera. Tampoco existe un instrumento jurdico internacional que utilice
este concepto de manera explcita. Sin embargo, diversas organizaciones y
autores han intentado darle un contenido sustancial que permita definir mejor
sus alcances y lmites.

El Rural Advancement Foundation International (RAFI) defini a mediados de

los aos 90 ala biopiratera como el uso de leyes de propiedad intelectual
(patentes y derechos de obtentor) para tener el control monoplico sobre
recursos genticos que se basan en el conocimiento y la innovacin de
agricultores y pueblos indgenas. (RAFI, 1993).

Para Gunawardane la biopiratera tiene como elemento central la prdida

de derechos respecto a materiales o conocimientos tradicionales que,
directa o indirectamente, son utilizados y apropiados usando mecanismos de la
propiedad intelectual u otros derechos. (Jagath, 2002).

Vogel, por su parte, sostiene que ms que biopiratera hay que referirse a
Biofraude pues lo central en el fenmeno es que los interesados no

23
pagan por una renta econmica (derivada de la informacin gentica y los
conocimientos tradicionales) que aprovechen libremente. (Vogel, 2004).
De una manera precisa los sintetiza el peruano Manuel Ruiz Muller y nos
brinda una definicin clara y definitiva: la biopiratera es el acceso, uso y/o
aprovechamiento ilegal, irregular y/o inequitativo de recursos biolgicos y sus
derivados y de los conocimientos tradicionales de los pueblos indgenas
asociados a ellos, en especial mediante el uso de la propiedad intelectual, con
la finalidad de irrogarse derechos exclusivos sobre ellos. (Ruiz, 2005, pg., 2).

Como podemos observar las definiciones mundiales que se ha citado de

expertos e instituciones manejan los mismos elementos que son: el acceso,
uso y/o apropiamiento ilegal de los recursos biolgicos y conocimiento
tradicionales asociados a ellos con fines de explotacin comercial o industrial
sin la autorizacin de los pases dueos de los recursos genticos y de los
poseedores del conocimiento tradicional muchas veces irrogndose derechos
de propiedad intelectual como el patentar un recurso gentico o un
conocimiento tradicional.

Aunque a inicios se consideraba a la biopiratera el patentamiento del recurso

gentico o el conocimiento tradicional asociado a ello, como lo expone el Rural
Advancement Foundation International (RAFI) en su definicin, hoy es una
parte especial que forma parte de la biopiratera pero esta empieza con el
acceso, uso ilegal de sus elementos como expone Manuel Ruiz Muller.

2.1.1 Definicin peruana de la biopiratera

A pesar de que no existe una definicin universal de la biopiratera, existen

estudios e investigaciones que no permiten entenderla como tal, por ejemplo
existe la Comisin Nacional contra la biopiratera, la cual tiene como misin
desarrollar acciones para identificar, prevenir y evitar actos de biopiratera con
la finalidad de proteger los intereses del Estado peruano.

24
Este adelanto en la prevencin de la biopiratera ha permitido que Per
incorpore una definicin de biopiratera igualmente manteniendo los mismos
ejes centrales de las definiciones antes citadas.

La definicin peruana se encuentra en tercera disposicin complementaria y

final de la Ley 28216, Ley de Proteccin al Acceso a la Diversidad Biolgica
Peruana y los Conocimientos Colectivos de los Pueblos Indgenas, del 7 de
abril de 2004 que dice:

El acceso y uso no autorizado ni compensado de recursos biolgicos o

conocimientos tradicionales de los pueblos indgenas por parte de
terceros, sin la autorizacin correspondiente y en contravencin de los
principios establecidos en el Convenio sobre la Diversidad Biolgica y
las normas vigentes sobre la materia. Esta apropiacin puede darse a
travs del control fsico, mediante derechos de propiedad sobre
productos que incorporan estos elementos obtenidos ilegalmente o en
algunos casos mediante la invocacin de los mismos.

2.1.2 Elementos de la biopiratera

Como hemos visto anteriormente la biopiratera es el acceso, uso y/o

aprovechamiento ilegal, irregular y/o inequitativo de recursos biolgicos y sus
derivados y de los conocimientos tradicionales de los pueblos indgenas
asociados a ellos, en especial mediante el uso de la propiedad intelectual, con
la finalidad de irrogarse derechos exclusivos sobre ellos.

Partiendo de este concepto encontramos dos elementos que conforman la

biopiratera.

25
1.- Los recursos biolgicos y sus derivados:

El Convenio sobre la Diversidad Biolgica define los recursos genticos como

todo material gentico de valor real o potencial, mientras que los recursos
biolgicos se definen como los recursos genticos, los organismos o parte de
ellos, las poblaciones o cualquier otro tipo de componente bitico de los
ecosistemas, de valor o utilidad real o potencial para la humanidad.

2.- Los conocimientos tradicionales relacionados a los recursos biolgicos:

El conocimiento tradicional se refiere al conocimiento, las innovaciones y las

prcticas de las comunidades indgenas y locales de todo el mundo relacionado
con la biodiversidad, los recursos biolgicos y los recursos genticos.

2.1.3 Elementos que no forman parte de la biopiratera para la propuesta

de la tipificacin.

Basndose en la Decisin Andina 391 en su artculo 4 excluye del mbito de

esta Decisin:

a) Los recursos genticos humanos y sus productos derivados; y,

b) El intercambio de recursos genticos, sus productos derivados, los
recursos biolgicos que los contienen, o de los componentes intangibles
asociados

stos,

que

realicen

las

comunidades

indgenas,

afroamericanas y locales de los Pases Miembros entre s y para su

propio consumo, basadas en sus prcticas consuetudinarias.

Ya que dicha decisin es solamente aplicable a los recursos biolgicos

genticos que los pases miembros de la CAN sea pas de origen, de la misma
forma a los productos derivados, su producto intangible, y los recurso genticos
de las especies migratorias que por causa naturales migran a territorios de
otros pases miembros.

26
En el caso de los recursos genticos humanos, la Decisin 391 sigue la lnea
del CDB, que en su Segunda Conferencia de las Partes, ratific la exclusin de
estos recursos del mbito del Convenio (Decisin II/11). Por lo tanto, el acceso
a dichos recursos en los pases miembros no est permitido por ninguna norma
nacional o subregional. Evidentemente esta es una preocupacin para los
pueblos indgenas de los pases miembros, ya que en algunos casos han sido
mal informados, por ejemplo, con el fin de acceder a muestras de su sangre.
Durante las negociaciones de los expertos gubernamentales, se decidi excluir
estos recursos genticos de la Decisin por considerarlos parte de un tema
extremadamente complejo y fundamentalmente del mbito de los derechos
humanos, la investigacin mdica, moral y la tica, mas no de la conservacin
y uso sostenible de la biodiversidad. (Estrella, Manosalvas, Mariaca,
Ribadeneira, 2005).

En el segundo caso, es decir los recursos genticos utilizados por las

comunidades indgenas, afroamericanas y locales de los pases miembros, la
exclusin responde, ms all de los problemas prcticos en su aplicabilidad, a
un derecho legtimo de estos grupos sociales a vivir y producir bajo sus
sistemas consuetudinarios, y porque son justamente estos grupos sociales los
que a travs de sus prcticas tradicionales, continan aportando a la
humanidad conocimientos y prcticas que favorecen la conservacin y el uso
de los recursos genticos. Si el principal motor del acceso a dichos recursos es
la distribucin equitativa de beneficios, resultara entonces absurdo exigir que
quienes ms han aportado en trminos de conocimiento y conservacin y
menos reciben por el uso de dicha informacin gentica, compartan sus
beneficios. (Estrella, Manosalvas, Mariaca, Ribadeneira, 2005).

2.1.4 Historia de la Biopiratera

La biopiratera segn el colombiano Carlos Restrepo (Restrepo, 2005)

ha

existido siempre en la historia de nuestro pas, desde inicios del desarrollo de la

biotecnologa, es as como las empresas buscaron ampliar la proteccin de la

27
propiedad intelectual a sus nuevas creaciones derivadas de la materia viva y
fue en Estados Unidos donde se dio el primer paso firme hacia este cambio
jurdico en 1980 Ananda Chakraberty obtuvo una variedad de bacteria del
gnero pseudomona mediante la aplicacin de tcnicas de manipulacin
gentica.

Esta solicitud de patente fue aprobada por la Corte Suprema de Justicia

sealando que cumpla los criterios o requisitos de patentabilidad: era una
novedad (inexistente como tal en la naturaleza y no obvia para la ciencia del
momento), derivada de una actividad inventiva (pues se haba logrado en el
laboratorio mediante transferencia de plsmidos) y cumpla con el requisito de
utilidad (su objeto era emplearlo en labores de contaminacin de vertederos de
crudo).

En esta sentencia se incluy una frase que marc un camino sin retorno para
patentar materia viva: todo lo que est bajo el sol hecho por el hombre que
tenga novedad, altura, inventiva y aplicacin industrial, puede ser patentado.
Segn Lila Feisse, Directora de Propiedad Intelectual y relaciones con el
gobierno, de la Organizacin de la Industria Biotecnolgica, en un discurso
titulado Anythingunder he sunmadebyman pronunciado en Case Western
Reserve School of LAw, el 21 de abril de 2001.

El debate a partir del fallo emitido por la Corte Suprema de Justicia a nivel
internacional permitiendo el patentamiento de materia viva, dio como resultado
que un sinnmero de empresas dedicadas a la investigacin y desarrollo de la
biotecnologa presentaron su solicitud de su patentamiento pero quedando
como intentos pues no cumplan con el requisito de la repetibilidad de la
invencin claramente expuesto en el fallo antes mencionado.

Este problema fue superado con el Tratado de Budapest de la OMPI, en el cual

se hace reconocimiento internacional al depsito de microorganismos, como un
requisito dentro del trmite para la solicitud de patentes.

28
Gracias a esto en los Estados Unidos han obtenido la patente de epibatidina,
200 veces ms efectiva contra el dolor humano que la morfina, a partir de una
especie de rana ecuatoriana (Epipedobatestricolor), cuya patente ha sido
vendida a un laboratorio farmacutico comercial y acostado aproximadamente
750 ejemplares provenientes del Choc Ecuatoriano (Brack, 1997). Esto es un
delito flagrante de biopiratera.

Cabe mencionar que alrededor del 25 % de la biodiversidad del planeta se

concentra en los cinco pases miembros de la Comunidad Andina de Naciones
(CAN).

As tambin en 1986, un jefe del pueblo Secoya intercambi algunas plantas de

Banisteriopsiscaapi por dos paquetes de cigarrillos con un investigador de la
International Plant Medicine Corporacin (San Diego, USA), a quien se le
concedi la patente No. 5.751 por esas muestras. El caso gener bastante
conmocin entre las organizaciones indgenas, pero tambin las instituciones
del gobierno y la sociedad civil. En 1999 la COICA apoyada por el Centro
Internacional de Derecho Ambiental, finalmente logr la anulacin del patente
en los Estados Unidos. (Brack, 1997). Este caso es conocido como el
patentamiento de la Ayahuasca.

As existieron muchos usos indebidos de los conocimientos, innovaciones y

prcticas tradicionales de los pueblos indgenas para la obtencin de patentes.
Como los que nos relata la COICA ( Cordinadora de las organizaciones de la
Cuenca Amaznica). Ver Anexo 3.

2.2 Clasificacin de la biopiratera

Para poder tipificar el delito de biopiratera se debe clasificar los elementos

que forman parte y las etapas de acuerdo a las definiciones antes enunciadas:
La clasificacin de la biopiratera radica por los elementos que forman parte
que se diferencian de cierta forma entre s, y la complejidad que sera la forma

29
para la cual se realiza el acto de biopiratera tenemos as de acuerdo al estudio
del colombiano Carlos Restrepo: (Restrepo, 2008.)

A) Biopiratera segn su objeto: Esta clasificacin se realiza teniendo en

cuenta la materia, recurso o componente objeto de biopiratera; los
objetos de la biopiratera son la diversidad biolgica que comprende
los recursos biolgicos y a su vez los recursos genticos de las
plantas y los animales, los conocimientos tradicionales o tambin
llamados ancestrales.

1.- biopiratera sobre la biodiversidad.

2.- biopiratera sobre conocimientos tradicionales.

B) Biopiratera segn su complejidad: la biopiratera es un proceso

complejo que abarca distintos tipos de conducta: la simple apropiacin
ilegal del recurso genticos y / o el conocimiento tradicional, la
transformacin de este recurso en un producto con posibles usos
industriales, la comercializacin de este producto y el patentamiento de
este producto y/o el procedimiento para su elaboracin.

Hay que recalcar que cada una de estas conductas son etapas de la
biopiratera entendida como un todo, como una unidad; sin embargo, al
considerarse individualmente estas conductas, constituyen tambin diversas
modalidades de biopiratera segn su complejidad.

2.2.1 Biopiratera simple o mnima

Como es el caso de la apropiacin indebida o ilegal del recurso biolgico con

fines de extraccin de su recurso gentico y/o de los conocimientos
tradicionales. Aqu no existe el fin comercial en s de la apropiacin indebida,
pero el biopirata o bioprospector se generan por la venta del material a una
institucin con capacidad para descomponerlo, mediante biotecnologa. En la

30
mayora de los casos estas personas son empleadas de las empresas
biotecnolgicas. (Restrepo, 2005, pag. 406).

Comparndolo con la definicin de Manuel Ruiz Muller este sera el acceso

ilegal a los recursos biolgicos o conocimientos tradicionales asociados a
ellos.

2.2.2 Biopiratera compleja

Esta se da cuando adems de la apropiacin antes descrita se transforma la

materia en un producto y se comercializa. Siguiendo con el ejemplo anterior,
tambin sera biopirata la persona jurdica o institucin que desarrolla el
producto basado en material biolgico o conocimientos tradicionales obtenido
de forma ilcita. El producto no implica a la biotecnologa, ni a los recursos
genticos, pues se desarrolla a partir de tecnologas locales y/o artesanales.

Esta serie de actividades no incluyen el patentamiento del producto o del

procedimiento para su elaboracin. En la prctica, esta forma o modalidad de
biopiratera no se da en los pases industrializados: cuando se desarrolla un
producto con potencial explotacin econmica y se comercializa, siempre se va
a patentar, para evitar que otros competidores puedan copiarlo y patentarlo..
(Restrepo, 2005, pag. 406).

Como podemos observar de acuerdo al estudio de Carlos Restrepo divide en

dos modalidades de biopiratera, siendo en muchos casos una secuencia de la
otra, la simple solo radica en el acceso ilegal.

Esta diferenciacin de los hechos nos ayudar al momento de exponer razones

que agraven la situacin de la persona involucrada en estos actos en el
Captulo IV.

31
2.2.3 Biopiratera prdida de derechos

La bioprospeccin es el estudio de la diversidad biolgica con el fin de

descubrir recursos biolgicos con aplicabilidad comercial. La bioprospeccin ha
sido llevada a cabo en forma ilegtima desde hace muchos aos. Muchas han
sido las estrategias desarrolladas por las empresas para tener acceso a los
componentes de la biodiversidad, especialmente de los pases tropicales. Una
herramienta til para la bioprospeccin es la investigacin cientfica.

Se tiene conocimiento que las transnacionales que realizan investigaciones

cientficas conscientes de su deseo que explorar la riqueza de la biodiversidad
ecuatoriana con fines comerciales para reducir sus costos de investigacin
utilizan estudiantes de tesis locales y todo el proceso investigativo se lleva a
cabo en los laboratorios de las propias transnacionales, donde los resultados
no pueden ser publicados y los recursos genticos recolectados son
mantenidos como propiedad de la empresa. El patentamiento de variedades
de plantas y microorganismo va en contra de la soberana que el Estado tiene
sobre sus recursos genticos pues la petenta impide que otros, fabriquen,
usen, vendan o importen la materia objeto de la patente. Es decir que los
ecuatorianos no podrn ni siquiera usar sus propios recursos genticos.

EL proceso de investigacin y desarrollo de nuevos organismos y/o productos

derivados de sus componentes, slo es posible bajo el auspicio de cuantiosas
inversiones de capital, y es precisamente la participacin de capital privado en
estos sectores lo que ha impulsado y promovido el cambio legislativo en
materia de propiedad intelectual. Es as como a partir de la dcada del 90
algunos sectores industriales como el agrcola, agroqumico y farmacutico
entre otros, respaldados por sus respectivos gobiernos, lograron introducir
sustanciales reformas al rgimen internacional de la Propiedad Intelectual.

Actualmente,

el ADPIC (Acuerdo de Derecho de Propiedad Intelectual del

Comercio) nos comenta Elizabeth Bravo (Bravo, 1996) de la OMC establece un

32
marco mnimo de proteccin que los pases miembros deben incorporar en sus
legislaciones respecto a las patentes biotecnolgicas o al patentamiento de
seres vivos, lgicamente este Acuerdo fue creado por Estados Unidos para
beneficiarse de nuestra biodiversidad y es lamentable como el Ecuador firmo
este Convenio bilateral en 1993, prcticamente regalando nuestros recursos
genticos, ya que las empresas extrajeras, transnacionales aprovecharon para
venir a realizar procesos de investigacin y bioporspeccin para patentar lo que
les serva para uso comercial. Hoy esto se termin gracias a la Constitucin
2008 que prohbe cualquier forma de apropiamiento de los recursos biolgicos
y conocimientos tradicionales asociados a ellos porque nos pertenecen y nadie
puede explotarlos perjudicando nuestra soberana, nuestra cultura, nuestra
economa, nuestra naturaleza.

2.3 Empresas extranjeras y su relacin con los recursos genticos del

Ecuador

Elizabeth Bravo (Bravo, 1996) nos habla de Latinreco quien es la rama de

investigacin en el Ecuador de la transnacional de alimentos Nestl y donde se
ha llevado acabo varios estudios sobre la biodiversidad ecuatoriana con
estudiantes de tesis cuyos resultados tienen el carcter de confidencial y que
sern utilizados comercialmente por Nestl.

Algunas investigaciones incluyen estudios sobre:

La miel producida por una abeja en la que se encontr un compuesto

con alta capacidad antibitica. Luego descubri que el principio activo
se encontraba en el nctar de una planta de amplia distribucin en
Manab.

Especies silvestres de organo en toda la Sierra ecuatoriana,

Recursos genticos de palmas en todo el pas, para identificar especies

productoras de aceite,

33

Un inventario completo sobre la papa en el Ecuador y una coleccin de

germoplasma de papa que reposa en Latinreco.

El Uso de plantas medicinales y otros estudios etnobotnicas.

Variedades de chocho y qunoa.

Con el avance de la ingeniera gentica, la bioprospeccin se concentra en los

genes de protenas y principios procedentes de especies silvestres de los
bosques tropicales, del suelo

y del mar, as como en los conocimientos

tradicionales ligados a los recursos genticos, pues las transnacionales han

encontrado que se necesita el 400% menos de la inversin en la investigacin
de los principios activos. Para apropiarse de estos conocimientos se organizan
programas

de

investigacin,

que

emplea

antroplogos,

bilogos

etnobotnicos.

Y as existen ms convenios directos con la biodiversidad del Ecuador como el

Proyecto Vilcabamba que es un proyecto etnobotnico que fue llevado en el
sur del Ecuador, para conocer la extraordinaria variabilidad vegetal y las
prcticas activas de medicina tradicional. El proyecto usar la medicina
tradicional para identificar plantas con potencial farmacolgico, El proyecto era
dirigido por el director del Museo del Hombre de San Diego- California, y
participarn adems un farmaclogo del laboratorio del Reess-Steely Research
Foundation y un biomdico del mismo museo. (Varea, 1997).

El Cacao es un producto de origen ecuatoriano, se tiene conocimiento que en

la dcada de los ochenta se realiz un proyecto de recoleccin de
germoplasma (material vivo) de cacao silvestre o cultivado en la Amazona
ecuatoriana. Se hizo 437 colecciones de las cuales sobrevivieron 123, se
deseaba encontrar variedades resistentes a enfermedades tales como la
escoba de bruja del cacao y monilia, el trabajo fue realizado en el contexto del
proyecto London Cocoa Trade Amazon Project, financiado por compaas
chocolateras del Reino Unido. El cacao forma parte importante en la economa
britnica. (Allen, 1983).

34
El herbario Nacional que forma parte de la Casa de la Cultura Ecuatoriana, fue
impulsado por el Jardn Botnico de Missouri Estado Unidos, el convenio
firmado por estas dos instituciones, expresa que cada persona que recolecta
plantas en el Ecuador debe dejar un nmero determinado de muestras en el
herbario Nacional, de las cuales, una se queda en Ecuador y las otras van al
jardn Botnico de Missouri.(Herbario Nacional,2012) .

Una tendencia comn es que las ONGs nacionales y extranjeras adquieran

reservas

privadas,

ricas

en

biodiversidad,

donde

pueden

realizar

bioprospeccin, y podan clamar beneficios si hallan recursos biolgicos sobre

los que se pueden establecer derechos de propiedad intelectual.

Algunas ONGs que realizan inventarios de biodiversidad, tambin contribuyen

a la bioprospeccin, pues sus resultados, son utilizados por empresas
biotecnolgicas.

Un ejemplo es la Fundacin Jatun Sacha, que posee al momento tres reservas

naturales donde llegan investigadores de diversas partes del mundo y lleva a
cabo una serie de proyectos con diversas empresas. Por ejemplo, la petrolera
Maxus ha firmado un convenio mediante el cual recolecta el material botnico
miestras la petrolera tala el bosque para la construccin de una carretera en
medio del Parque Nacional Yasun. Segn informes de Maxus, se han
recolectado 1,200 especies de plantas, las cuales 18 son desconocidas para la
ciencia occidental. (Galeano, 2009).

En algunos casos hay compaas que entran a explotar un recurso, como el

petrleo o minerales y una vez en el campo inician actividades de
bioprospeccin, muchas de estas compaas estn involucradas tanto en la
industria petrolera o minera, como con la farmacutica o biotecnologa, como
es el caso de DuPont, ElfAlquitaine y Mitsubishi. (Accin ecolgica, 1996).

35
A simple vista se puede ver el inters total que tienen otros pases en realizar
investigaciones con nuestra biodiversidad, y lamentablemente Ecuador ha
aceptado muchas de estos convenios que si ayudaron a la investigacin
ecuatoriana pero al costo de prcticamente regalar nuestros recursos genticos
que se encuentran patentados en los Estados Unidos. Se presenta una lista de
proyectos de investigaciones y bioprospeccin en el Ecuador que presenta
Accin Ecolgica de las cuales muchas patentes debieron de haberse otorgado
y sin dudarlo Ecuador no forma parte ni de las regalas.(Ver Anexo 2).

Es una realidad la presente tendencia mundial de permitir el patentamiento de

seres vivos, sus partes o productos derivados; en otras palabras se pueden
patentar recursos genticos (genes, lneas celulares, bacterias, clulas, virus,
tejidos, compuestos qumicas, etc.) aislados o modificados, provenientes de las
plantas, animales ( y en algunos casos no slo el recurso gentico sino a la
planta y animal como tales, en su totalidad), como tambin componentes
humanos (genes, clulas, enzimas, protenas, composiciones qumicas o
elementos patgenos entre otros). (Restrepo, 2005, pag.391).

Este fenmeno de patentar formas de vida ha despertado el rechazo de

sectores sociales como el acadmico, medioambiental, campesino, indgena y
de la sociedad en general, o por lo menos de la parte de sta que puede
acceder y entender esta informacin. Es un tema que aunque est a
disposicin de cualquiera por ser pblico, no tiene la circulacin o difusin
adecuada debido a la complejidad tcnica y jurdica que plantea.

Paralelo a esta situacin se ha puesto en evidencia la importancia del

conocimiento tradicional
conocimiento

saber

de las comunidades locales e indgenas: su

respecto

de

la

biodiversidad,

alimentacin

medicamentos naturales se desarrollaron ancestralmente durante generaciones

a partir de la experimentacin directa con su entorno, razn por la cual, aunque
aparentar ser un producto de su suposiciones folklricas, tienen una seria base
cientfica.

36
Este conocimiento ancestral ha venido siendo apropiado de forma subrepticia,
indebida y abusiva por empresas inescrupulosas, que encuentran en ellos una
va fcil para el desarrollo de nuevos productos alimenticios, de cultivo,
cosmticos y farmacuticos evitando cuantiosos gastos de investigacin.

A partir de estos conocimientos se han desarrollado importantes medicamentos

que generan millonarios beneficios econmicos para los titulares de las
patentes sin que se les reconozca ningn derecho, ya sea moral o patrimonial a
los legtimos generadores o poseedores de tal saber.

EL conocimiento tradicional no es patentable segn los regmenes de

propiedad industrial, pero si lo son las invenciones desarrolladas a partir de l.
Cada pas es libre de regular este tema, al igual que el acceso a sus recursos
gentico y el rgimen de Propiedad intelectual. En nuestro pas no se ha
regulado directamente el tema del conocimiento tradicional, aunque la Decisin
Andina 391-96 ( regula el acceso a los recursos genticos de los paises
miembros de la Comunidad Andina) establece unas disposiciones que
pretenden protegerlo, aunque resultan insuficientes; en concordancia con esta
norma, la Decisin Andina 486-2000 (rgimen de PI de la CAN) no permite el
patentamiento de productos derivados o elaborados a partir de RG y CT que no
hayan sido adquiridos de conformidad con la Decisin Andina 391-96.

Este es el marco que comprende el fenmeno de la biopiratera, la cual se

presenta como un proceso complejo que despierta en primera instancia un
debate tico y social sobre el patentamiento o apropiacin privada o
monoplica de los recursos naturales y seres vivos en general, y en el mbito
jurdico en particular, genera el reproche por la transgresin o evasin de las
normas que regulan el acceso a los Recursos genticos de la biodiversidad,
as como de los conocimientos tradicionales de la comunidades indgenas y
locales.

37
2.4 La Biodiversidad la importancia que representa para el Ecuador.
La Biopiratera involucra un sector estratgico para el pas
biodiversidad.

como es la

El Convenio de Naciones Unidas sobre Conservacin y Uso Sostenible de la

Diversidad Biolgica nos presenta la siguiente definicin de biodiversidad: "La
variabilidad de organismos vivos de cualquier fuente, incluidos, entre otras
cosas, los ecosistemas terrestres y marinos y otros ecosistemas acuticos y los
complejos ecolgicos de los que forman parte; comprende la diversidad dentro
de cada especie, entre las especies y de los ecosistemas" (CDB,1993).

Sin duda alguna Ecuador es considerado como el pas con mayor diversidad
biolgica por unidad de rea en Amrica Latina. Le favorecen factores como la
presencia de la Cordillera de los Andes, la que da origen a diversos pisos
latitudinales, cada uno con su micro-clima y distinto tipo de suelo. De acuerdo a
la clasificacin de Holdrige, en el Ecuador existen 26 zonas de vida. (Holdrige
1967).

La Subregin Andina, por sus caractersticas biogeogrficas, es poseedora de

una amplia diversidad tanto a nivel de ecosistemas, como de especies y genes.
Aproximadamente el 25% de la biodiversidad total est en esta regin del
planeta. De los 17 pases megadiversos del mundo, donde se concentra el 75%
de la diversidad de animales y plantas, cuatro son andinos (Colombia, Ecuador,
Per y Venezuela). Algunos de estos datos se reflejan en los Anexos 4 y 5.

En general, la diversidad de fauna y flora del Ecuador es espectacular y

representa un alto porcentaje de la biodiversidad mundial. Con apenas 256 370
km2, ocupa tan slo el 0,19% de la superficie terrestre, pero alberga el 10,7%
de los animales vertebrados y el 6,4% de las plantas del mundo (Ver Anexo 6).
Por su parte, la flora ecuatoriana es inmensamente rica. Se han hecho
estimacin es de que existen alrededor de 25 000 especies de plantas

38
vasculares. Hasta la presente fecha, se han identificado 16 087 que estn
compiladas en el Catlogo de Plantas Vasculares del Ecuador (Jrgensen y
Len Ynez, 1999), de las cuales 4 173 especies son endmicas, es decir, no
se encuentran naturalmente fuera del pas.

Por lo tanto, la biodiversidad se manifiesta a tres niveles: la diversidad a escala

de los ecosistemas, la diversidad entre las especies y la diversidad dentro de
cada especie (a escala de genes).

Para entender la diversidad de ecosistemas hay que considerar que las

especies no se encuentran aisladas unas de otras, sino que interactan para
formar asociaciones complejas denominadas comunidades.

El funcionamiento de las comunidades ecolgicas depende no slo de las

especies que las conforman sino tambin de los elementos fsicos y qumicos
del ambiente en que se desenvuelven, como son la cantidad de agua
disponible, el tipo del suelo, la temperatura y la precipitacin, entre otros. Al
resultado de estas interacciones entre las comunidades de seres vivos y su
ambiente se le denomina ecosistema.

Los lmites entre un ecosistema y otro son difciles de determinar, pero se han
establecido algunas clasificaciones que facilitan su estudio. Cada ecosistema
tiene determinadas especies de animales, plantas, hongos y microorganismos
que habitan en un rea con ciertas caractersticas fsicas, qumicas, geolgicas,
etc., que le hacen nico y diferente de los dems. Por ejemplo, el clima, suelo y
las especies que habitan el ecosistema del pramo andino o el altiplano
peruano-boliviano son distintos a los de las selvas de la Amazona o a los de
las Islas Galpagos.

La diversidad de especies es el nivel ms fcil de reconocer, pues simplemente

se trata de inventariar sistemticamente las diferentes especies que habitan en
una regin; esta regin puede estar determinada a veces de manera natural

39
(como una cuenca o un archipilago), a veces de manera poltica (un pas o
una provincia).

Esa diversidad puede medirse de muchas maneras, para lo cual la ciencia ha

planteado varias metodologas. El nmero de especies de una regin es la
medida de la biodiversidad ms utilizada. Una medida ms precisa, la
diversidad taxonmica o diversidad de los grupos taxonmicos, tiene en
cuenta la estrecha relacin existente entre especies. Por ejemplo, en una isla
en donde existen dos especies de aves y una especie de mamfero existe
mayor diversidad taxonmica que en una isla en que hay tres especies de aves
pero ninguna de mamferos, ya que las tres especies de aves estn ms
relacionadas entre s que cualquiera de ellas con la de mamfero.

La diversidad de genes o diversidad gentica se refiere a la variabilidad dentro

de una misma especie, es decir, cunto varan los genes dentro de una
especie. Pero tambin se debe considerar la variedad de genes entre las
especies. Los genes estn dentro de las clulas de los seres vivos y
determinan muchas de sus caractersticas; por ejemplo, en los seres humanos
los rasgos fsicos particulares como la estatura, el color de los ojos o la forma
del rostro vienen dados por los genes. La diversidad gentica se manifiesta en
las distintas razas, poblaciones o variedades que conforman una especie, pero
tambin la diversidad de genes que hay entre las especies cercanas.

El dar un valor a la diversidad biolgica es difcil. Se han hecho estimaciones

desde el punto de vista econmico y utilitario. Segn estas pticas, debemos
conservar la biodiversidad porque nos proporciona bienes y servicios, y porque
existe un enorme potencial de los recursos biolgicos para la biotecnologa, la
industria farmacutica y la comercializacin de nuevos productos. Sin embargo,
sta es una visin limitada, pues la biodiversidad posee valores estticos e
incluso religiosos. Cmo se puede cuantificar esto? Simplemente no se
puede.

40
Ms del 40% de las medicinas producidas por las industrias tiene su origen en
fuentes biolgicas, sean estas plantas, animales, hongos o microorganismos
(Department of the Enviroment, Sport and Territories, 1993).

La aparicin de las nuevas biotecnologas ha alterado el significado y el valor

de la biodiversidad. Si antes constitua la base del sustento de la vida en las
comunidades pobres, en la actualidad ha pasado a convertirse en materia
prima de compaas muy poderosas.

De acuerdo al Reglamento Nacional al Rgimen Comn sobre Acceso a los

Recursos Genticos en aplicacin a la Decisin 391 de la Comunidad Andina
define como recurso gentico Todo material de naturaleza biolgica que
contenga informacin gentica de valor o utilidad real o potencial.

2.5 Naturaleza jurdica de los recursos genticos

Desde el punto de vista conceptual, los recursos genticos se entienden como

informacin de naturaleza biolgica contenida en los organismos vivos. Al igual
que otros tipos de informacin, la informacin gentica se encuentra registrada
en un soporte, por ejemplo, en el caso de informacin escrita, como en el caso
de una obra literaria o de una partitura el soporte puede ser el papel; en el caso
de una grabacin informtica y similares, el soporte puede ser de naturaleza
magntica, cinta o disco en este caso un soporte biolgico, que es el
organismo y sus extractos. . (Estrella, Manosalvas, Mariaca, Ribadeneira,
2005).

Hablar de un recurso biolgico tambin es hablar de un recurso gentico ya

que forman un todo llamado especie, la Decisin 391 de la CAN es un convenio
solo para regular el acceso a los recursos genticos de la misma forma el
Reglamento Nacional ya que especficamente son estos la materia prima de las
grandes transnacionales de farmacuticas,

empresas destinadas a crear

productos para beneficios humanos recursos genticos de uso comercial como:

41
la industria farmacutica, biotecnologa industrial, biotecnologa agrcola,
industria de horticultura ornamental.

Un recurso gentico es el material gentico (los genes) contenido en

determinada planta, animal, hongo o microorganismo y que tiene actual o
potencialmente algn valor o uso, mientras que un recurso biolgico puede ser
una planta, animal, hongo o microorganismo (individuos, partes de ellos o
poblaciones enteras) que tienen uso actual o potencial directo (como alimento,
fibra, lea, etc.).

La Decisin 391 denomina recurso biolgico y producto derivado a los

soportes biolgicos de la informacin gentica, y se aplica la Decisin
nicamente cuando se accede a la informacin gentica contenida en el
soporte (sea un recurso biolgico o un derivado de ste), con la finalidad de
desarrollar un nuevo producto o variedad biolgica. Dado que los recursos
genticos son esencialmente informacin, su naturaleza jurdica podra
entenderse mejor haciendo una analoga con los regmenes de propiedad
intelectual.

2.5.1 Uso comercial de los Recursos Genticos

Los recursos genticos tiene aplicacin industrial de mayor relevancia en:

1.- Industria farmacutica:
Los componentes qumicos o substancias producidas por los organismos
vivos muchas veces conducen al descubrimiento de nuevos medicamentos
2.- Biotecnologa industrial:
Las enzimas se utilizan en la industria textil, de detergentes, alimentacin y
forrajes, entre otras, para mejorar la eficiencia y calidad en los productos.
3.- Biotecnologa agrcola:
Las grandes compaas de semillas se apoyan en recursos genticos para
mejorar el desempeo y la eficiencia agrcola
4.- Industria de horticultura ornamental

42
Viveros, jardines botnicos y colecciones

privadas utilizan los recursos

genticos para producir plantas ornamentales.

Tambin los recursos genticos tienen usos no comerciales como la taxonoma
y conservacin
Los recursos genticos son cruciales para describir y clasificar especies
La investigacin cientfica ayuda a mejorar la

conservacin del medio

ambiente. (www.cbd.int/abs).

2.5.2 Recursos Genticos y el Reglamento Nacional para su acceso

Con Decreto Ejecutivo No. 905, el 3 de octubre del 2011 y publicado en el

Registro Oficial No. 553 del 11 de octubre de 2011, se estableci el
Reglamento Nacional al Rgimen Comn sobre Acceso a los Recursos
Genticos en aplicacin a la Decisin 391 de la Comunidad Andina (CAN), con
el objeto de promover la conservacin y uso sostenible de la diversidad
biolgica y de los recursos biolgicos, garantizando la estabilidad de
ecosistemas y los derechos de la naturaleza para el buen vivir. (Ver Anexo 7).

El Decreto determina que los recursos genticos constituyen bienes nacionales

de uso pblico, inalienables, imprescriptibles e inembargables, manejados
soberanamente con responsabilidad social y ambiental, sin perjuicio de los
regmenes de uso y propiedad aplicables, sobre los productos biolgicos que
los contienen, el predio en que se encuentren o el componente intangible
asociado.

Por otra parte el Estado ecuatoriano no reconocer ningn derecho, incluido el

de propiedad intelectual sobre productos derivados o sintetizados obtenidos a
partir del conocimiento colectivo asociado a la biodiversidad nacional. Se
prohbe toda forma de apropiacin de conocimientos colectivos, en el mbito de
las ciencias, tecnologas y saberes ancestrales. Se prohbe tambin la
apropiacin sobre los recursos genticos que contienen la diversidad biolgica
y la agro biodiversidad.

43
Para la ejecucin del presente decreto, el Ministerio del Ambiente como
Autoridad Ambiental Nacional coordinar con las entidades correspondientes el
monitoreo de toda actividad de acceso, uso, manejo y aplicacin tecnolgica de
los recursos genticos.

Este Reglamento es aplicable a los recursos genticos de los cuales el

Ecuador es pas de origen, a sus productos derivados, a sus componentes
intangibles asociados y a los recursos genticos de las especies migratorias
que por causas naturales se encuentren en su territorio.

Adems, se promueve la consolidacin y desarrollo de capacidades cientficas,

tecnolgicas y tcnicas a nivel local y nacional, a partir de los recursos
genticos que contribuyan a la realizacin del Buen Vivir, la satisfaccin de las
necesidades bsicas, la conservacin del patrimonio natural y cultural, e
impulse la diversificacin productiva del pas; se garantiza el principio del
consentimiento fundamentado previo del Estado para otorgar la autorizacin
del acceso a los recursos genticos; y garantiza el principio de consentimiento
fundamentado

previo

de

las

comunidades

locales,

respecto

sus

conocimientos tradicionales asociados a los recursos genticos.

2.6

Conocimientos

Tradicionales

relacionados

con

los

recursos

genticos.

Se denomina como Conocimientos Tradicionales a aquellos que poseen los

pueblos indgenas y comunidades locales

transmitidos de generacin en

generacin, habitualmente de manera oral y desarrollada al margen del sistema

de la educacin formal que imparten los Estados. (COICA, 1999, pag. 9).

Esta es una definicin en sentido sociolgico de lo que significa los

conocimientos

tradicionales

descrito

por

la

Confederacin

de

las

44
Nacionalidades Indgenas del Ecuador (COICA), la cual se mantiene hasta la
actualidad.

En relacin con la biopiratera y el cual adoptamos como parte de la propuesta

de tipificacin es la definicin que nos presenta la Organizacin Mundial de
Proteccin Intelectual (OMPI):

Se refiere al contenido o a la sustancia del conocimiento que resulta de

la actividad intelectual en un contexto tradicional y que incluye la manera
de proceder, las habilidades, las innovaciones, las prcticas y el
aprendizaje que forman parte de sistemas de conocimiento tradicional y
conocimiento subyacente en los modos de vida tradicionales de
comunidades indgenas y locales o contenido en sistemas de
conocimiento codificado transmitido entre generaciones. No est limitado
a ningn campo tcnico especfico y puede incluir conocimiento agrcola,
medioambiental y medicina y conocimiento asociado con recursos
genticos.

Los conocimientos tradicionales relacionados con la biodiversidad han sido

sometidos, en los ltimos diez aos, a complicados procesos normativos y de
establecimiento de polticas especficas de proteccin. Esto se debe a que
existe un reconocimiento general sobre el aporte sustantivo de las prcticas e
innovaciones tradicionales al manejo ambiental, al desarrollo biotecnolgico y
al avance de las ciencias. Existe, adems, un claro inters comercial en los
potenciales del conocimiento tradicional para el desarrollo farmacutico,
agroindustrial, turstico. Concurren, en torno al tema, posturas no siempre
conciliatorias.

Por una parte, los pueblos indgenas reivindican la propiedad colectiva sobre
sus conocimientos ancestrales y los derechos plenos a decidir sobre su uso y
divulgacin; por otra parte, los Estados, a pesar de haber adquirido el
compromiso de reconocer estos derechos a los pueblos indgenas, ya sea por

45
va de la ratificacin del Convenio de Diversidad Biolgica (CDB), del Convenio
169 de la OIT o por legislaciones y marcos constitucionales nacionales,
enfrentan

limitaciones

institucionales,

polticas

jurdicas

para

el

establecimiento de mecanismos efectivos de cumplimiento.

El comn de la gente y en particular las empresas farmacuticas conciben

como conocimientos tradicionales a aquellos conocimientos de los pueblos
indgenas y de las comunidades locales relacionados con las plantas,
especialmente con las plantas medicinales. En realidad esta definicin es parte
de los conocimientos tradicionales pero abarca muchos otros elementos como
el bagaje cultural dentro de las culturas occidentales.

2.6.1 Elementos de los conocimientos tradicionales

En opinin del etnlogo Reichel-Dolmatoff, (COICA, 1999) quien trabaj por

muchos aos en comunidades indgenas del Amazonas y la Sierra Nevada de
Santa Marta en Colombia, los conocimientos indgenas tienen un carcter
sinrgico, en el cual radica el poder de integracin hombre-naturaleza. Algunos
de los elementos en campos donde se expresa el aporte particular de los
conocimientos indgenas clasificados culturalmente por Reichel Dolmatoff, son
los siguientes:

Cosmologa, mitologa, mitos de origen;

Smbolos, diseos, interpretaciones de signos y sueos;

Sociologa, organizacin poltica y administrativa, educacin, transmisin

de conocimiento, pedagoga, psicologa;

Ciencias naturales (biologa, botnica, zoologa), astronoma, geografa,

geologa, meteorologa,

Lingstica, lengua de ceremonia, retrica, cantos;

Rituales, danzas;

Canciones, sonidos, ritmos;

Curaciones, medicina, farmacologa;

46

Etnohistoria;

Valores morales, ticas y espirituales;

Conocimientos y entendimiento de los diferentes niveles de energa y

poderes correspondientes, y manejo de los mismos;

Arquitectura, artesana, cermica, tejidos;

Ecologa, manejo de la biodiversidad, desarrollo sostenible, cultivos

asociados, agroforestera, manejo de ecosistemas, manejo forestal,
manejo de cuencas hidrulicas.

Esta lista nos responde al campo social de lo que conforma las costumbres y
tradiciones pero para el campo de la biopiratera nos enfocamos al campo de la
biologa y la definicin que nos brinda la OMPI sin dejar de dar importancia el
bagaje cultural que las conforma.

Algunos conocimientos tradicionales estn estrechamente vinculados a plantas

y a otros recursos biolgicos, como las plantas medicinales, los cultivos
tradicionales y las razas de animales. Los conocimientos tradicionales orientan
a menudo a los investigadores en su tarea de aislar valiosos compuestos
activos de los recursos biolgicos. Esos recursos genticos y biolgicos estn
relacionados con los conocimientos y las prcticas tradicionales gracias a su
utilizacin y conservacin a lo largo de las generaciones y mediante su uso
corriente en la investigacin cientfica moderna. La proteccin de los
conocimientos suele estar estrechamente.

2.6.2 La Tradicin

Un aspecto importante es la tradicin en relacin con los conocimientos

tradicionales lo que hace que un conocimiento sea tradicional no es su
antigedad: la mayora de los conocimientos tradicionales no son ni antiguos ni
estticos, sino que constituyen una parte dinmica y vital de la vida de muchas
comunidades. Es una forma de conocimiento que tiene un vnculo, basado en
la tradicin, con una determinada comunidad: es un conocimiento originado,

47
preservado y transmitido en una comunidad tradicional, y a travs de las
generaciones, a veces mediante sistemas consuetudinarios de transmisin de
los conocimientos. Una comunidad puede considerar sus conocimientos
tradicionales como parte de su identidad cultural y espiritual. De ah que lo que
hace que sean tradicionales es su relacin con la comunidad. Los
conocimientos tradicionales se crean cada da, y evolucionan a medida que las
personas y las comunidades responden a los desafos planteados por su
entorno social. Este aspecto actual es un justificativo ms para su proteccin
jurdica., (COICA, 1999)

En el transcurso del desarrollo del siglo XX han existido actores,

organizaciones pblicas y privadas que buscan constantemente beneficios de
los conocimientos tradicionales mediante actividades cuya finalidad puede ser
su

lucro

directo

otros

objetivos

no

necesariamente

comerciales.

Esquemticamente se podra elaborar una lista segn de los grupos de

actividades:

Bio-industria: empresas farmacuticas, alimenticias, cosmticas, diettica,

biotecnolgicas, de investigacin de nuevos materiales biolgicos de aplicacin
industrial.
Extractivas o de explotacin intensiva de recursos naturales: empresas
minaras, madereras, petroleras, entre otras.

Organizaciones gubernamentales y o gubernamentales dedicados a la

administracin e implementacin de programas, proyectos, acciones y
actividades: los gobiernos, las entidades religiosas y ONGs.
Instituciones

prestadoras

de

servicios:

las

industrias

tursticas,

las

transferencias de tecnologas, de investigacin acadmica, jurdicas, mdicas y

geogrficas entre otras. (http://www.flacso.org.ec/docs/espinosa19.pdf).

48
2.7 Patentamiento de materia viva en Ecuador

Al crecimiento de la industria y el mercado biotecnolgico, el esfuerzo, inters y

necesidad de los pases industrializados se concentr y dirigi hacia el resto
del globo, especialmente a las regiones con mayor biodiversidad.

De ah que comenzaran a ejercer progresivamente presin en instancias

internacionales como la Organizacin Mundial de Propiedad Internacional en
adelante OMPI, y la Organizacin Mundial de Comercio en adelante llamada
por sus siglas OMC, para establecer unos parmetros bsicos o marco
internacional en la materia.

Esta presin genera como resultado un pronunciamiento de la OMC,

adoptando Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual relacionados
con el Comercio ms conocidos como los ADPIC de la OMC, en el cual
establece que los pases miembros entre ellos Ecuador debern incorporar en
sus legislaciones nacionales unos niveles mnimos de proteccin en materia de
Derecho de Propiedad Intelectual. (Restrepo, 2005)

Ecuador con Registro Oficial Nmero 320 expedido el 19 de mayo de 1998,

recin incorpora en su legislacin la proteccin a creaciones intelectuales e
invencin sea artstica, de marca, literaria y tecnolgica acogindose a los
criterios como miembro de la OMC.

Aunque Ecuador sea parte de la OMC y otorgue patentes pueden negarse a

otorgar una patente con respecto a una invencin cuando est prohibida su
explotacin comercial por razones de orden pblico o moralidad. Pueden
excluir asimismo los mtodos de diagnstico, teraputicos y quirrgicos, las
plantas y los animales (excepto los microorganismos), y los procedimientos
biolgicos para la produccin de plantas o animales (que no sean
procedimientos microbiolgicos).

49
En Ecuador las patentes sobre las invenciones utilizando materia viva como las
obtenciones vegetales deben estar regidas de acuerdo al artculo 120 de la Ley
de Propiedad Intelectual

Las invenciones, en todos los campos de la tecnologa, se protegen por

la concesin de patentes de invencin, de modelos de utilidad.

Toda proteccin a la propiedad industrial garantizar la tutela del

patrimonio biolgico y gentico del pas; en tal virtud, la concesin de
patentes de invencin o de procedimientos que versen sobre elementos
de dicho patrimonio debe fundamentarse en que stos hayan sido
adquiridos legalmente.

El patrimonio biolgico y gentico del pas forma parte de la estructura de

proteccin del Estado siendo parte la flora y fauna de la naturaleza, en la cual
al momento de una solicitud de patentamiento debe ser estudiada con
responsabilidad y conocimiento pues si bien es cierto que la persona tiene
derecho a proteger su invencin, se debe considerar de acuerdo a la ley que se
encuentra por delante la proteccin del patrimonio biolgico y gentico del pas.

50
CAPITULO III
TRATADOS INTERNACIONALES PARA PREVENIR LA BIOPIRATERA Y
SUS CARACTERISTICAS

Analizado lo referente a la biopiratera es apropiado referirse de forma ms

amplia al Tratado de Diversidad Biolgica, La Decisin 391 de la CAN, el
Protocolo de Nagoya y el Reglamento Nacional al Rgimen de Comn Sobre
Acceso a los Recursos Genticos convenios pioneros en los contratos de
acceso para lograr objetivos de respeto a los recursos genticos y
conocimientos asociado asociados, los cuales tambin son normas de
prevencin de la biopiratera.

3.1

Marco Internacional en defensa de los recursos genticos y la

distribucin justa y equitativa.

El CDB es el documento marco que establece los principales mbitos y

principios de trabajo para lograr la conservacin y el uso sostenible de la
biodiversidad a escala mundial. Este convenio entr en vigencia en diciembre
de 1993 y ha sido suscrito y ratificado por ms de 188 partes hasta abril de
2005.

Los pases miembros de la CAN tambin ratificaron el CDB y, siguiendo sus

lineamientos, prolongaron mediante un proceso participativo que finaliz en
1996, la Decisin 391 Rgimen Comn sobre Acceso a los Recursos
Genticos. Esta Decisin pretende poner en prctica los objetivos y principios
del CDB, en el contexto de los pases andinos, es decir, con algunos
lineamientos para:

Fomentar la conservacin de la diversidad biolgica;

Promover la utilizacin sostenible de sus componentes, y
Facilitar la participacin justa y equitativa en los beneficios que se deriven de
la utilizacin de los recursos genticos.

51
El tema del acceso a los recursos genticos es complejo y se relaciona con
otros como la defensa de los derechos de propiedad intelectual y el
reconocimiento de la sabidura ancestral y de la diversidad cultural de los
pueblos indgenas, afroamericanos y comunidades locales, as como con la
necesidad de lograr un intercambio justo y equitativo de material gentico por la
transferencia de tecnologas entre pases del Norte y el Sur, y el reparto de
otros beneficios no nicamente econmicos.

Para lograr todos estos objetivos, el Rgimen Andino establece algunos

principios que apuntan a proteger los recursos genticos de la subregin y a
que su acceso se haga de manera transparente, gil y en trminos equitativos
para los pases miembros.

As mismo, La Decisin 391 establece los procedimientos y requisitos para el

acceso, tales como solicitudes, contratos y notificaciones que deben realizarse.
De esta manera, determina las reglas para que los Pases Andinos, y en
especial sus respectivas autoridades nacionales competentes, cumplan y
hagan cumplir los objetivos y principios mencionados.

En el caso del Ecuador, la autoridad nacional competente es el Ministerio del

Ambiente; bajo su gestin, y como parte de la aplicacin del Convenio sobre la
Diversidad Biolgica, se ha formado el Grupo Nacional de Trabajo sobre
Biodiversidad (GNTB) y dentro de l varios subgrupos entre los cuales est el
de Bioseguridad y Acceso a Recursos Genticos. Este subgrupo convoca,
entre otros, a los sectores productivos, acadmicos y no gubernamentales a
participar en la gestin poltica y tcnica de los recursos genticos. Juntos, el
Estado y la sociedad civil, analizan la temtica, acuerdan polticas,
reglamentos, programas de capacitacin y otras iniciativas relacionadas con el
tema, como la posicin del pas entre convenios y tratados internacionales.

52
3.1.1 Una mirada hacia atrs del acceso a los recursos genticos

Hasta antes del CDB, los recursos genticos eran patrimonio de la humanidad
y, por tanto, su acceso era libre. Uno de los mayores logros del CDB es el
reconocimiento de la soberana de los Estados sobre su biodiversidad
incluyendo sus recursos genticos, instancia que ha marcado una nueva pauta
en las relaciones para su acceso y uso. De igual modo, el CDB reconoce que la
conservacin de la diversidad biolgica es una obligacin comn de la
humanidad y establece el compromiso de los pases del Norte de facilitar
recursos a los del Sur para lograrla.

En efecto, la regulacin sobre los recursos genticos es uno de los principales

mecanismos a travs de los cuales se propone lograr una distribucin ms
justa y equitativa de los beneficios derivados de la utilizacin de la
biodiversidad.

El acceso a los recursos genticos antes de celebrar el CDB era libre, las
nicas barreras que existan eran la distancia y las fronteras geogrficas, el
desconocimiento de su existencia, su poca adaptabilidad a otros ecosistemas,
su limitada aceptacin o la falta de la verificacin de su utilidad por parte de
otras culturas.

No todos de los pases miembros de la Comunidad Andina tienen desarrollado

y aprobado su respectivo reglamento para la aplicacin de la Decisin 391.

Colombia y Venezuela aplicaron en un inicio la Decisin directamente, an

cuando durante los ltimos meses han desarrollado acciones para la definicin
de un reglamento nacional. Bolivia cuenta con un reglamento nacional desde
1997, en tanto la aprobacin de un reglamento en Per est an pendiente. En
el caso del Ecuador, se ha diseado una propuesta de reglamento bajo un
proceso participativo y de consulta con los grupos de inters fue aprobado en
octubre del 2011.

53
El concepto de acceso a los recursos genticos fue incluido en el CDB, marco
legal internacional vinculante que ha sido ratificado por sus 188 Partes (187
pases y la Unin Europea) hasta marzo del 2005. El CDB cambi el acceso a
los recursos genticos, que hasta entonces se consideraban patrimonio comn
de la humanidad y por tanto de libre acceso. Bajo el CDB se plantea la vigencia
de la soberana de los Estados sobre sus recursos genticos; con dicha
ratificacin, se platea la posibilidad de regular su acceso y negociar
adecuadamente la distribucin de beneficios derivados de su uso.

La importancia de los recursos genticos de un pas son invalorables, como

tratar de conceder un precio a la naturaleza conjuntamente con su
biodiversidad cuando el valor tico, econmico, cultural, ecolgico y de
oportunidad una administracin responsable y consiente es la obligacin del
Estado.

3.2 Convenio de Diversidad Biolgica, nacimiento de responsabilidades y

derechos soberanos.

El Programa de las Naciones Unidas para el Medio Ambiente (PNUMA)

convoc a un Grupo Especial de Expertos sobre la Diversidad Biolgica en
noviembre de 1988, con el objeto de explorar la necesidad de un convenio
internacional sobre la diversidad biolgica. Poco tiempo despus, en mayo de
1989, el PNUMA estableci el Grupo de Trabajo Ad hoc de expertos jurdicos y
tcnicos para preparar un instrumento jurdico internacional para la
conservacin y la utilizacin sostenible de la diversidad biolgica. Los expertos
debieron tomar en consideracin la necesidad de compartir los costos
beneficios entre los pases desarrollados y los pases en desarrollo as como
los medios y la modalidad para apoyar las innovaciones de las comunidades
locales.( CDB, 1992) (Ver Anexo 8)

Hacia febrero de 1991, el Grupo de trabajo Ad hoc que estableci el PNUMA

que cambio de nombre a Comit Intergubernamental de negociacin, el cual el

54
22 de mayo de 1992 present su trabajo en Nairobi en Kenia, aprobando el
texto acordado del Convenio de Diversidad Biolgica, quedando abierto el
convenio para la firma desde la Cumbre de la Tierra de Ro de Janeiro que se
realiz el 5 de junio del 1992 con la posibilidad de firmarlo en el tiempo de un
ao, el Convenio de esta forma entro en vigor el 29 de diciembre de 1993 con
la firma de 168 pases entre ellos Ecuador. (CDB, 1992).

De esta forma se ha venido realizando reuniones la Conferencia de las partes

que es el mximo organismo del CDB en todos los pases, donde el Ecuador
ha participado activamente con delegaciones conformadas por representantes
del sector pblico, de organizaciones no gubernamentales, de organizaciones
comunitarias y con el concurso de expertos en temas ambientales. Hasta 1996,
la participacin estatal recay en el ex Instituto
reas Naturales

Ecuatoriano Forestal y de

y Vida Silvestre (INEFAN); a partir de

entonces fue

responsabilidad de los Ministerios de Ambiente y de Relaciones Exteriores.

3.2.1 Objetivos del Convenio.

El espritu del Convenio es buscar un equilibrio entre la conservacin, el

desarrollo sustentable y la distribucin justa y equitativa de beneficios, logrando
en cada pas miembro un acceso adecuado a los recursos genticos y una
transferencia apropiada de las tecnologas pertinentes, cada pas toma como
herramienta jurdica el CDB e incorpora dentro de sus leyes partiendo de los
principios del Convenio siendo una de ellas la celebracin de contratos de
acceso ya que se reconoce soberana a los recursos genticos de los pases
de origen. (Artculo1).

Antes de la celebracin del CDB los recursos genticos eran considerados

patrimonio de la humanidad facilitando su libre acceso, a partir de 1993 con la
existencia del CDB los recursos biolgicos y recursos genticos son
patrimonios de cada pas otorgando sobre ellos soberana y decisin de cmo
manejarlos.

55
Existen patentes otorgadas en Estados Unidos sobre recursos ecuatorianos a
grandes farmacuticas como es el caso de la Ayahuasca una planta sagrada
que ha sido patentada en los Estados Unidos, bajo el nmero 5751 en 1986,
por el seor Loren Miller, dueo de la International Plant Medicine Corporation.
Es una patente de variedad, bajo el Plant Patente Act de los Estados Unidos de
1930, da monopolio sobre una variedad de planta y plantas reproducidas de
ella asexualmente.

Esta es una de los tantos casos que han sucedido en Ecuador desde tiempos
remotos que perjudican el desarrollo del pas y los derechos de los pueblos que
utilizan ancestralmente este recurso de la naturaleza y Ecuador por falta de
leyes y reglamentos especialmente conocimiento de la importancia ha
permitido por falta de informacin que se realicen patentes de recursos de la
Amazona de Ecuador.

La Coordinadora de Organizaciones Indgenas de la Cuenca Amaznica

(COICA) al enterarse que exista una patente de la ayahuasca ha enviado
cartas al gobierno de los Estados Unidos pidiendo que se cancele esta patente,
en marzo de 1999, con el auspicio del centro Internacional de Legislacin
Ambiental (CIEL), cuya sede est en Washigton y el apoyo de COICA a
nombre de los pueblos indgenas amaznicos present en el Departamento
Patentes y registro de marcas de los EEUU la demanda de suspensin de la
patente otorgada a Miller, Antonio Jacanamijoy, Coordinador General de la
COICA en la poca, manifest que la ayahuasca es una planta sagrada
utilizada para curar los males, limpiar el espritu, que pertenece a todas las
comunidades que la usan y por ello es inadmisible que un individuo pretenda
ser su propietario.

Si se requiere ms informacin se puede visitar la pgina web www.coica.org,

donde se encuentra todo el procedimiento que respecta a la biopiratera de la
Ayahuasca, para la investigacin procede dar mencin a este caso por la

56
importancia de tener leyes penales que sancionen esta irregularidad que afecta
derechos colectivos.

3.2.2 Derechos soberanos reconocidos en el Convenio de Diversidad

Biolgica

A continuacin enumeraremos los principios bsicos que engloban el CDB, el

cual reconoce derechos a los pases:

1.- Soberana de los Estados: Antes de la vigencia del Convenio los principios
de derecho internacional reconocan en cierta medida la soberana de los
Estados sobre sus recursos naturales, pero nunca lleg a aplicarse la
soberana a nivel de sus recursos genticos. El CDB es claro en declarar la
soberana de los Estados sobre sus recursos biolgicos, insistiendo sobre este
principio en varias partes (Prembulo y Artculos 3 y 15, entre otros),
confirmando as la autoridad de los Estados para regular el acceso a los
recursos genticos dentro del mbito de su jurisdiccin y sobre aquellos en los
que son pases de origen. (Artculo 15.1).

2.- Facilitacin del acceso a los recursos genticos: El trmino facilitar debe
entenderse en el sentido de establecer mecanismos claros, flexibles y sencillos
para el acceso, en contraposicin a implantar procesos que conduzcan a largas
negociaciones, a la presentacin de excesiva o innecesaria documentacin, o a
la creacin de nuevas entidades de gestin del acceso. Una consecuencia
importante del acceso facilitado sera que las Partes se otorgaran un
tratamiento especial entre ellas, lo que servira como un incentivo para que
otros Estados se adhieran al Convenio (Glowka, 1996).

3.- Derechos del pas que suministra los recursos genticos (pas de origen):
Este principio tiene que ver con la distribucin de beneficios de la parte que
suministra los recursos genticos en cuanto al acceso y transferencia de la
tecnologa, el intercambio de informacin, la cooperacin cientfica y tcnica. Y

57
la facultad de adoptar medidas legislativas, administrativas, o de poltica segn
proceda para asegurar la participacin efectiva en las actividades de
investigacin sobre biotecnologa.

4.- Consentimiento fundamentado previo: Tal como lo indica el Artculo 15.5 del
CDB, el acceso a los recursos genticos estar sometido al consentimiento
fundamentado previo de la Parte Contratante que proporciona los recursos, a
menos que esa Parte decida otra cosa

5.- Condiciones mutuamente acordadas: Las condiciones mutuamente

acordadas no fueron claramente definidas en el texto del Convenio, pero se
deduce que su espritu en concordancia con el CDB es asegurar una
distribucin

justa

equitativa

de

los

beneficios.

Efectivamente,

el

establecimiento de condiciones de mutuo acuerdo demanda la necesidad de

negociaciones entre el pas que suministra los recursos genticos y el
interesado en acceder a ellos.

6.- Distribucin justa y equitativa de los beneficios: La posibilidad de asegurar

la distribucin de los beneficios es la ventaja principal de regular el acceso a los
recursos genticos. De hecho, la razn primordial para los Artculos 15 y 19 es
crear un amplio marco legal y generar poltica y conciencia internacional para
dar lugar a la distribucin de beneficios entre las Partes del Convenio (Glowka
1996).

7.- Derechos de los pueblos indgenas, afroamericanos y comunidades locales:

desde su origen, las comunidades indgenas, afroamericanas y locales han
desarrollado, conservado y utilizado los recursos biolgicos de su entorno,
entre ellos, los recursos genticos. En este proceso, las comunidades han
desarrollado una gran cantidad de conocimientos, innovaciones y prcticas
acerca de la utilizacin de estos recursos y han manejado diversidad de plantas
y animales, necesarios para su supervivencia. El conocimiento tradicional
proporciona importantes fuentes de informacin sobre el uso de los recursos

58
genticos (que puede en casos acelerar el proceso de bioprospeccin hasta en
un 400%) y provee de indicios de carcter crtico a los cientficos y cientficas
en agricultura, medicina y el campo industrial.

El CDB fue el primer paso para que se implemente en cada pas legislaciones
de acceso a los recursos genticos y distribucin de beneficios, lo cual
completaba la labor del CDB, ya que el mismo no prescribe un procedimiento
de acceso para los recursos genticos pero establece un marco legal con
principios, tampoco da titularidad a los pueblos indgenas para proteger y hacer
valer sus derechos siendo tarea de cada Estado proteger y definir los
beneficios.

Para dar mayor impulso al logro del tercer objetivo sobre la distribucin justa y
equitativa de beneficios en la Cumbre Mundial sobre Desarrollo Sostenible
llevado a cabo en Johannesburgos en septiembre del 2002 se hizo un
llamamiento para negociar, dentro del marco del

CDB, un rgimen

internacional que promoviera y salvaguardara la participacin justa y equitativa

en los beneficios derivados de la utilizacin de recursos genticos. Tras seis
aos de negociaciones el 29 de octubre de 2010, en la dcima reunin de la
Conferencia de las Partes, celebrada en Nagoya, Japn se adopt el Protocolo
de Nagoya sobre Acceso a los Recursos Genticos y Participacin Justa y en
los Beneficios que se deriven de su utilizacin al Convenio de Diversidad
Biolgica.

3.3 Protocolo de Nagoya impulsador de la participacin justa y equitativa

de beneficios.

Es importante analizar este acuerdo en vista que trata de una manera ms a

fondo la distribucin de beneficios ya que proporciona una base ms slida
para una mayor certeza y transparencia jurdicas tanto para los proveedores
como para los usuarios de los recursos genticos.

59
Es as como nos dice en su artculo 1.El objetivo del Protocolo es la
participacin justa y equitativa en los beneficios que se deriven de la utilizacin
de los recursos genticos, incluso por medio del acceso

apropiado a los

recursos genticos y por medio de la transferencia apropiada de tecnologas

pertinentes (), se centra especficamente en la distribucin de beneficios.
(Artculo 1)

El artculo 6 nos habla sobre el acceso a los recursos genticos y nos da

pautas para la negociacin de las condiciones mutas como la presente:

(g) Establecer normas y procedimientos claros para requerir y establecer

condiciones

mutuamente

acordadas.

Dichas

condiciones

se

establecern por escrito y pueden incluir, entre otras cosas:

(i) Una clusula sobre resolucin de controversias;
(ii) Condiciones sobre participacin en los beneficios, incluso en relacin
con los derechos de propiedad intelectual;
(iii) Condiciones para la utilizacin subsiguiente por un tercero, si la
hubiera; y
(iv) Condiciones sobre cambio en la intencin, cuando proceda.

En el artculo 15 es claro como el Protocolo de Nagoya genera la posibilidad de

crear una negociacin transparente concediendo a cada pas de empoderarse
de los acuerdos mutuos.
Cada Parte adoptar medidas legislativas, administrativas o de polticas
apropiadas, eficaces y proporcionales para asegurar que los recursos
genticos utilizados dentro de su jurisdiccin hayan sido accedidos de
conformidad con el consentimiento fundamentado previo y se hayan
establecido condiciones mutuamente acordadas como se especifica en
la legislacin o los requisitos reglamentarios nacionales de acceso y
participacin en los beneficios de la otra Parte. (Artculo 15)

60
En cuanto a los conocimientos tradicionales asociados a los recursos genticos
Las Partes procurarn apoyar, segn proceda, el desarrollo, por parte de las
comunidades

indgenas

locales, incluidas

las

mujeres

de

dichas

comunidades, de:

(a) Protocolos comunitarios en relacin con los conocimientos

tradicionales asociados a recursos genticos y la participacin justa y
equitativa en los beneficios que se deriven de la utilizacin de tales
conocimientos;
(b) Requisitos mnimos en las condiciones mutuamente acordadas que
garanticen la participacin justa y equitativa en los beneficios que se
deriven de la

utilizacin de conocimientos tradicionales asociados a

recursos genticos; y
(c) Clusulas contractuales modelo para la participacin en los
beneficios que

se deriven de la utilizacin de los conocimientos

tradicionales asociados a recursos genticos.( artculo 12 del Protocolo

de Nagoya).

El Protocolo de Nagoya no afecta al intercambio consuetudinario que siempre

han llevado a cabo las comunidades indgenas, es as que en el Reglamento
Nacional deje fuera de su mbito las practicas locales de intercambio de las
comunidades indgenas para no afectar su cultura y costumbres.

3.4 Marco Legal Subregional de proteccin a los recursos genticos y

distribucin justa y equitativa de beneficios.

En julio de 1996, la entonces llamada Comisin de la Junta del Acuerdo de

Cartagena aprob la Decisin 391 sobre el Rgimen Comn sobre Acceso a
los Recursos Genticos. La aprobacin de esta Decisin marca un hito en el
desarrollo de legislacin suprarregional a nivel mundial sobre un componente
de la diversidad biolgica, no solamente por lo novedoso del tema a legislar,
sino tambin en vista de que se trata de una norma que involucra a los cinco

61
pases de la Subregin Andina (Venezuela, Colombia, Ecuador, Per y Bolivia).
Sin embargo, estas mismas razones podran constituir un obstculo en su
aplicacin, dado que todos los pases miembros de la Comunidad Andina
(CAN) cuentan con una limitada experiencia en la aplicacin de este marco
jurdico especfico sobre recursos genticos.

3.4.1 Decisin 391 de la Comunidad Andina (CAN)

Una importante particularidad del ordenamiento jurdico andino es su

supranacionalidad, es decir, que las normativas se aplican en forma inmediata
y directa, con supremaca sobre el derecho nacional de los pases miembros.
En efecto, esta supranacionalidad se caracteriza por lo que la doctrina
denomina aplicacin directa y preeminencia.

La Decisin 391 es ms especfica en cuanto a la propiedad de los recursos

genticos; su Artculo 5 establece que los Pases Miembros ejercen soberana
sobre sus recursos genticos y en consecuencia determinan las condiciones
para su acceso, reafirmando lo establecido en el CDB. Adicionalmente, en el
Artculo 6 la Decisin califica a los recursos genticos y sus productos
derivados como bienes o patrimonio de la Nacin o del Estado y adems
agrega

que

dichos

recursos

son

inalienables,

imprescriptibles

inembargables.

En concordancia con la Constitucin de la Repblica del Ecuador en su artculo

408 donde declara a los recursos naturales de propiedad inalienable,
imprescriptibles e inembargables.

Hasta el momento ninguno de los instrumentos del marco legal internacional

ha establecido un rgimen de propiedad sobre los recursos genticos solo se
ha concentrado en dictar principios fundamentales para el manejo de los
recurso genticos la Decisin 391 realiza un esfuerzo especial para expresar la
diferencia de regmenes aplicables a la propiedad del recurso gentico y a la

62
del recurso biolgico. Debido a lo relativamente complejo que resulta distinguir
entre el recurso gentico y el recurso biolgico (recordemos que la diferencia
bsica estriba en el uso final que se le d a dicho recurso; vase en el captulo
2), lo comn era aplicar el rgimen de los recursos biolgicos a los recursos
genticos

El rgimen que se aplica a los recursos biolgicos es en trminos generales

homogneo en toda la regin, ya que las constituciones de los pases andinos
establecen que los recursos naturales son un bien pblico de la Nacin o del
Estado. Sin embargo, existen mecanismos a travs de los cuales, stos
pueden pasar a ser propiedad privada.

El aporte de la Decisin 391es el caso de que el recurso gentico como tal, no

podr pasar a propiedad privada, a no ser que, luego de haber celebrado el
contrato de acceso a un recurso gentico se haya desarrollado un nuevo
producto susceptible de ser protegido mediante algn sistema de propiedad
intelectual. El producto protegido no podr ser el mismo que aquel que se
solicit inicialmente.

Hay bsicamente dos categoras: las especies domesticadas y las silvestres;

en el caso de las primeras es aceptado que su propiedad se rige en el mbito
de la propiedad privada. Por ejemplo, el ganado o la cosecha le pertenecen a
su dueo, y ste dispone de estos recursos de acuerdo a lo que la ley
establece, en el marco de la propiedad privada.

En el caso de las especies silvestres, stas son de patrimonio nacional, y una

vez que alguien, en el marco de la ley , los colecta o captura, pasan tambin a
ser propiedad privada, a no ser que sean devueltas a su ambiente natural.
Existe, sin embargo, una situacin adicional que complica an ms el
panorama de la propiedad sobre los recursos genticos: Qu sucede con la
propiedad de los recursos genticos que han sido desarrollados y mantenidos a
travs de las generaciones por los pueblos indgenas y comunidades

63
campesinas, en particular aquellas variedades locales de especies agrcolas?
Es innegable que estos grupos sociales, adems de mantener un conocimiento
tradicional asociado a estos recursos (prcticas y tcnicas de cultivo, formas de
preparacin y usos), tambin han mejorado las caractersticas genticas de
dichas variedades a travs de procesos de domesticacin y seleccin
continuos. En este caso, hasta la fecha ninguna legislacin de los pases
miembros de la CAN posibilita algn tipo de derecho propietario o por lo menos
un registro sobre dichas variedades, ya que no solamente se trata de un
conocimiento asociado a un recurso gentico, sino tambin del desarrollo de
las caractersticas genticas de una variedad.

La Decisin 391 al no reconocer explcitamente ningn derecho comunitario

sobre los recursos genticos, en particular sobre las variedades agrcolas
locales, exige la aplicacin de las medidas de proteccin del componente
intangible asociado a dichos recursos genticos.

Y el Reglamento Nacional del Rgimen comn de Acceso a los Recursos

Genticos dice que el Estado ecuatoriano no reconocer ningn derecho,
incluidos los de propiedad intelectual sobre productos derivados o sintetizados
obtenidos a partir del conocimiento colectivo asociado a la biodiversidad
nacional.( artculo 4 del reglamento).

3.4.2 mbitos de aplicacin de a la decisin 391

La Decisin (Artculo 3) establece el mbito de aplicacin a los recursos

genticos de origen de los pases miembros incluyendo:

Aquellos de especies migratorias que por causas naturales se encuentren

dentro su jurisdiccin.
Los productos derivados.
Los componentes intangibles de dichos recursos genticos.

64
Los productos derivados son en muchos casos los recursos ms apreciados en
la industria farmacutica, ya que sta, a diferencia de la agrcola, no est tan
interesada en la capacidad reproductiva del recurso gentico que dio origen al
producto derivado, sino ms bien en sus propiedades bioactivas. Estas
propiedades bioactivas, una vez descubiertas y aisladas las respectivas
molculas, pueden generar una serie de subproductos comercializables y
generadores de beneficios y protegerse mediante Derechos de Propiedad
Intelectual (como se haba mencionado anteriormente). Un ejemplo de producto
derivado es la sangre de drago, extracto crudo de

Crotonlechleri y otras

especies afines.

Cabe reiterar que la definicin de Pas de Origen de la Decisin 391 (Titulo I

de la Decisin 391) es ms amplia que la del CDB e incluye tambin a los
recursos genticos que habiendo estado en condiciones in situ se encuentran
ahora en condiciones ex situ, y que el Reglamento Nacional tambin tiene el
mismo mbito de aplicacin. (Artculo 2 del reglamento).

3.4.3 Excepciones de Aplicacin de la Decisin 391.

No todos los recursos genticos que se encuentran en los pases miembros de

la CAN son administrados o regulados por el Estado. Los que se acogen al
rgimen de la Decisin 391 son nicamente aquellos que renen las
caractersticas de ser de origen de los pases miembros.

Por otra parte, existen algunos recursos genticos que, al estar protegidos por
sistemas de propiedad intelectual vigentes en los pases miembros, no podran
ser regulados por la Decisin 391, ni por el Reglamento Nacional. Este es el
caso de los microorganismos y las variedades vegetales protegidos en los
pases andinos mediante las Decisiones 344 y 345, sobre Rgimen Comn de
Propiedad Industrial y sobre Rgimen Comn de Proteccin a Obtentores de
Variedades Vegetales, respectivamente.

65
Pero hay que recalcar que para desarrollar cualquier actividad que involucre
recursos genticos in situ se debe solicitar el acceso correspondiente como
manda la Decisin 391 y el Reglamento Nacional. Y de acuerdo al resultado se
maneja la propiedad intelectual por medio de la Decisin 344 o 345 que son
las que protegen a

medicamentos, cosmticos, variedades mejoradas,

hbridos, entre otros.

3.4.4 Exclusin de la Decisin 391.

El Artculo 4 de la Decisin 391 excluye de su mbito a los recursos genticos

humanos y aquellos utilizados por las comunidades indgenas, afroamericanas
y locales de los pases miembros bajo prcticas consuetudinarias. Ya
analizadas en el Captulo 2. (2.1).

De la misma forma el Reglamento Nacional en su artculo 2 aumentando los

usos de material gentico y biolgico para fines cientficos tales como:
sistemtica, taxonmica, conservacin, evolucin, biologa de poblaciones,
biogeografa y filogeografa de la misma forma los proyectos de investigacin.
Existe una exclusin ms a la aplicacin de la Decisin 391: el Anexo al
Tratado Internacional de Recursos Fitogenticos. Tal como se explic en el
captulo anterior, el Tratado Internacional incluye un Anexo en que se
determina una lista de lista de cultivos relevantes en materia de seguridad
alimentaria mundial.

En cuanto a la exclusin que determina el Reglamento Nacional se debe

mencionar

que para los fines de investigacin cientfica debern ser

respaldados por una Universidad, Museo, Herbario o cualquier otro centro de

investigacin debidamente reconocido por la Autoridad Ambiental Nacional
Competente y la secretaria Nacional de Educacin Superior Ciencia,
Tecnologa e Innovacin, y suscribir un Contrato Marco.

66
A continuacin se analizar el Reglamento Nacional en cuento a los contratos
que establece en el mismo.

3.5 Marco legal Nacional de proteccin a los recursos genticos y

distribucin justa y equitativa de beneficios.

La Constitucin actual es la principal y ms importante en proteger el

patrimonio gentico y los conocimientos tradicionales asociados, como al incluir
la prohibicin de apropiacin de cualquier forma, la declaracin de los derechos
colectivos de autodeterminacin de los pueblos indgenas y los derechos de la
Naturaleza. Todos estos temas tratados en el captulo 1. Y en segundo lugar el
Reglamento Nacional.

3.5.1 Reglamento Nacional al Rgimen Comn Sobre Acceso a los

Recursos Genticos.

A pesar que los Acuerdos que Ecuador forma parte como los expuestos
anteriormente establecan que los pases partes deban realizar su propia
reglamentacin interna en cuanto el acceso a los recursos genticos Ecuador
tard diecisis aos en realizarlo, antes de este tiempo considerando la
Decisin 391 de la CAN como su mximo ordenamiento de regulacin en
cuanto al manejo de recursos genticos.

Aunque el Reglamento Nacional no se aleja de la Decisin 391 tiene normas

complementarias con los objetivos especficos como:

1. Promover la conservacin y uso sostenible de la diversidad biolgica y de

los recursos biolgicos, garantizando la estabilidad de ecosistemas y los
derechos de la naturaleza para el buen vivir;
2. Determinar las autoridades encargadas de la inscripcin de solicitudes, el
registro pblico de las mismas y el control de los expedientes respecto a
los Contratos Marco y Contratos de Acceso a Recursos Genticos;

67
3. Prever y asegurar condiciones para una participacin justa y equitativa en
los beneficios derivados del acceso a los recursos genticos;
4. Asegurar el acceso y transferencia de tecnologas apropiadas para la
conservacin y utilizacin sostenible de la diversidad biolgica o que
utilicen recursos genticos y no causen daos al medio ambiente;
5. Promover la consolidacin y desarrollo de capacidades cientficas,
tecnolgicas y tcnicas a nivel local y nacional, a partir de los recursos
genticos que contribuyan a la realizacin del Buen Vivir, la satisfaccin de
las necesidades bsicas, la conservacin del patrimonio natural y cultural e
impulse la diversificacin productiva del pas;
6. Garantizar el principio del consentimiento fundamentado previo del Estado
para otorgar la autorizacin del acceso a los recursos genticos; y,
7. Garantizar el principio de consentimiento fundamentado previo de las
comunidades locales, respecto de sus conocimientos tradicionales
asociados a los recursos genticos.

En cuanto a los derechos de propiedad el artculo 4 dice claramente que el

Estado ecuatoriano no reconocer ningn derecho, incluidos los de propiedad
intelectual sobre productos derivados o sintetizados obtenidos a partir del
conocimiento colectivo asociado a la biodiversidad nacional. Se prohbe toda
forma de apropiacin de conocimientos colectivos, en el mbito de las ciencias,
tecnologas y saberes ancestrales. Se prohbe tambin la apropiacin sobre los
recursos genticos que contienen la diversidad biolgica y la agrobiodiversidad.

Los conocimientos tradicionales no

pueden ser patentados porque son

conocimientos colectivos reconocidos en el Reglamento como el Componente

Intangible, ni tampoco los recursos genticos lo que s se puede patentar es un
resultado de alguna descomposicin gentica bioactiva de un recurso que haya
cumplido con la celebracin de los contratos de acceso pertinentes como es el
caso de un medicamento, un cosmtico pero el recurso en s no se puede
realizarlo.

68
3.5.2 Contratos de acceso

Hoy en da la realidad con el Reglamento Nacional el cual est vigente desde

octubre del 2011 pretende cambiar la forma de manejar los recursos naturales
de nuestro pas manejando los siguientes conceptos importantes para analizar
como el Estado protege al Ecuador de la biopiratera y da mecanismos de
obligatorio cumplimiento.

Contrato de acceso: Acuerdo entre la Autoridad Ambiental Nacional

Competente en representacin del Estado y una persona, el cual establece los
trminos y condiciones para el acceso a recursos genticos, sus productos
derivados y, de ser el caso, el componente intangible.

De este concepto es necesario aclarar que de acuerdo al mismo Reglamento la

Autoridad Ambiental Nacional Competente corresponde al Ministerio del
Ambiente quien dentro de una de sus atribuciones contempla, autorizar,
negociar y suscribir los contratos de acceso y controlar que estos se cumplan.

3.5.3 Componente Intangible

Cuando hablamos de Componente Intangible, se refiere al conocimiento

tradicional concebido como innovacin o prctica individual o colectiva, con
valor real o potencial, asociado al recurso gentico, o sus productos derivados
o al recurso biolgico que los contiene, protegido o no por regmenes de
propiedad intelectual. (Artculo 6).

Como ya lo hemos desarrollado en el captulo II(7.3) sobre los conocimientos

tradicionales en relacin con los recursos genticos cuando exista un
conocimiento tradicional involucrado en el contrato de acceso solicitado por una
persona sea natural o jurdica se realizar un contrato denominado Contrato de
Anexo, que para efectos del reglamento se entiende por Contrato Anexo el
documento que suscriben entre el interesado en la comunidad local poseedora

69
del componente intangible asociado a los recursos genticos, con la
presentacin de un plan correspondiente para obtener el consentimiento
fundamentado previo de la comunidad local que le permita acceder al
componente intangible. Dicho plan, deber ser determinado sobre la base de
los lineamientos establecidos en el protocolo desarrollado para el efecto.
(Artculo 20).

El contrato Anexo ser suscrito por el representante legal de la comunidad local

proveedora del componente intangible asociado y el solicitante del Contrato de
Acceso a Recursos Genticos; su incumplimiento ser causal de disolucin y
nulidad del contrato de acceso. La Autoridad Ambiental Nacional deber
suscribir este contrato Anexo, y en caso de no hacerlo, ste estar sometido a
condicin suspensiva en los trminos de la Decisin 391 y del artculo
siguiente.

Esto significa que el usuario debe realizar un paso adicional que se denomina
Consentimiento fundamentado previo otorgado por las comunidades locales las
cuales son propietarias o tienen soberana sobre los conocimientos solicitados.

3.5.4 Consentimiento fundamentado previo

El reglamento lo define como un permiso que las personas interesadas estn

obligadas a solicitarlo con este principio se protege la distribucin justa y
equitativa de beneficios para las comunidades indgenas o locales que fueran
poseedoras del conocimiento tradicional por medio del cual ()los solicitantes
de un recurso gentico puede tener acceso a este, cuando cuenten con la
autorizacin del Estado ecuatoriano, cuando el Ecuador es el pas de origen de
los recursos biolgicos y genticos en los trminos del Convenio sobre la
Diversidad Biolgica, como requisito previo a la negociacin o suscripcin de
contratos de acceso a recursos genticos() (Artculo 6).

70
3.5.5 Prohibicin de Apropiacin

De acuerdo al Reglamento y la actual Constitucin no se reconocer ningn

derecho de propiedad intelectual

de productos obtenidos a partir de

conocimientos tradicionales y tambin se prohbe la apropiacin de recursos

genticos. (Artculo 4).

La poltica es mantener la soberana sobre la biodiversidad para que el Estado

sea quien maneje por medio de contratos la distribucin justa y equitativa de
beneficios que pueden ser monetarios o no y no monopolizar en una empresa o
persona un recurso gentico como sera el caso de patentarlo.

3.5.6 Contrato Marco

Contrato Marco en el Reglamento es el que tiene que suscribirse solo con fines
de investigacin de acceso a los recursos genticos, con la condicin de que
los resultados que se obtengan no pueden ser utilizados con fines comerciales.
(Artculo 6).

71
CAPITULO IV
PROPUESTA DE TIPIFICACIN DE LA BIOPIRATERA EN LA
LEGISLACIN PENAL ECUATORIANA

4.1 Tipificacin de la Biopiratera.

Una vez analizada la normativa nacional, subregional andina e internacional,

referente a los recursos genticos y los conocimientos tradicionales, los bienes
jurdicos a proteger y la biopiratera como acto ilcito se observa la necesidad
de tener un tipo penal para la explotacin indiscriminada comercial de los
recursos genticos sin cumplir los requisitos que manda la ley ecuatoriana es
necesaria para poder proteger este recurso antes mencionado el cual ha
generado grandes ganancias econmicas a farmacuticas extranjeras ,
industrias de cosmetologa, entre otras, a costa de nuestra biodiversidad, en
una forma de saqueo de la misma.

Una caracterstica del derecho es evolucionar de acuerdo a las necesidades de

una sociedad, a pesar de que los recursos genticos son tema de proteccin
desde 1993 expuesto en el Convenio de Diversidad Biolgica como un marco
internacional de proteccin ha sido casi nula su aplicacin por la falta de
instrumentacin para llevar a cabo los contratos de acceso conjuntamente con
la distribucin de beneficios, la falta de inters por medio del Estado para la
proteccin de los conocimientos tradicionales, la no existencia de una ley que
proteja a los mismo ha contribuido que en Ecuador existan muchos casos de
biopiratera.

Tenemos que estar preparados para que nunca ms vuelva a ocurrir casos de
biopiratera que afectan a nuestras comunidades, ya que como hemos visto en
el captulo II referente a definicin de la biopiratera no solamente se trata de
contrabando de especies si no de adquirir y usar ilegalmente informacin para
elaborar productos comerciales y lucrarse a costa de nuestra biodiversidad e
incluso abusando de conocimientos tradicionales de las comunidades

72
indgenas y locales los cuales permitieron acelerar la creacin de un nuevo
producto.

No debemos dejar de dar importancia a este tema cuando hoy en da

la

naturaleza se ha convertido en el eje central de desarrollo para lograr el tan

anhelado buen vivir.

El 14 de octubre del 2011 el Ministerio de Justicia, Derechos Humanos y Cultos

presento el nuevo proyecto del Cdigo Orgnico Integral Penal, en el cual se
da un gran paso en cuanto a la proteccin de los recursos genticos,
actualmente se encuentra en el primer debate de los asamblestas, pero no se
tipifica el delito de biopiratera como tal ya que existe la ausencia de la accin
del hurto a los conocimientos tradicionales

de los pueblos indgenas

relacionado con los recursos genticos.

En el Ecuador de acuerdo al artculo 322 de la Constitucin se prohbe el

apropiamiento de conocimientos ancestrales y recursos genticos como una
forma de proteccin a las comunidades indgenas ya que no se debe olvidar
que

han cumplido un rol importante en la conservacin de los recursos

genticos y, al mismo tiempo, han sabido aprovecharlos y desarrollar una gama

inmensa de variedades, as como tambin crear conocimientos derivados de
ellos. Por ese motivo, han sido reconocidos como guardianes de estos
recursos, debido a que gracias a ellos los recursos genticos se mantienen y
sus usos han sido difundidos. Cabe sealar que muchos de los cultivos que
hoy alimentan al mundo y ms de la cuarta parte de los frmacos modernos se
derivan directamente de estos recursos y de la informacin que las
comunidades indgenas han proporcionado sobre ellos.

Se debe aclarar que la prohibicin de apropiarse de un recurso gentico se

basa en el recurso gentico como tal pudiendo llamarlo como la materia prima,
pero un producto qumico, farmacutico, cosmetolgico, entre otros, utilizando

73
un recurso gentico es patentable cumpliendo los requisitos de novedad, nivel
inventivo y aplicacin industrial que manda la ley de propiedad intelectual.

Partiendo de esta lgica si una empresa quiere patentar un producto que nace
a partir de un conocimiento tradicional simplemente no cumple con el requisito
de novedad, ya que el conocimiento tradicional es transgenaracionaly pierde la
calidad de novedad.

4.2 Tipificacin y Tipo en el delito de Biopiratera.

Cuando hablo de la necesidad de tipificar el delito de biopiratera es

imprescindible hablar en materia de derecho penal sobre el principio de
legalidad que le da una razn filosfica a la propuesta.

4.2.1

Principio de legalidad

Segn Cabanella Guillermo (Cabanella, 1976) define principio. "Como el primer

instante del ser, de la existencia de la vida, razn, fundamento, origen".

El mximo principio que consagra la legitimidad y legalidad del derecho penal

es el aforismo del nullum crimen, nula poena sine praevialege. En este sentido
el autor Fernando C. (Carrasquilla, 1989). Seala que "el principio de legalidad
de los delitos y de las penas es el supremo postulado poltico criminal del
derecho penal moderno, su importancia se observa en los Derechos del
hombre y el ciudadano de 1789". La doctrina ha ido dando al postulado una
formulacin ms acabada y completa mientras que tradicionalmente se
enunciaba como nullum crimen, nullapoena sine legepraevia, scripta et stricta,
hoy se agrega el rasgo esencial de la ley cierta, es decir, los llamados tipos
cerrados o leyes claras y precisas de las primeras pocas y muchos incluyen
igualmente las medidas de seguridad.

74
Fernando C. (Carrasquilla, 1989) ha inferido que este principio de legalidad,
ofrece importantes rasgos, a cada uno de los cuales apunta, "a una garanta de
libertad y seguridad para el ciudadano y del otro, un poder punitivo del Estado,
que ejerce por medio de legisladores y jueces. El principio de nullum crimen,
nullapoena, sine lege, en el derecho penal moderno prohbe las penas sin ley y
sin ley previa escrita y estricta, es decir, declara ilcitas, ilegtimas las penas de
hecho impuestas por cualquier autoridad, las penas retroactivas o sea las
creadas ad hoc y, en todo caso, despus de la realizacin del hecho, las que
pudieran dimanar de la costumbre y las que se pudieran aplicar por una
integracin analgica de la Ley.

El Principio de Legalidad, exige que el delito se encuentre expresamente

previsto en una Ley Formal, previo, descrito de forma precisa garantizando la
seguridad del ciudadano, quien debe reconocer exactamente cul es la
conducta prohibida, y, as mismo, cules son las consecuencias de la
trasgresin o las penalidades que siguen a su conducta lesiva a los bienes
protegidos por la norma penal.

Entonces se entiende que solo los hechos tipificados de modo, cierto, previo,
estricto y escrito en la ley penal ecuatoriana pueden ser considerados como
delitos en el Ecuador, si no existe tipificado el delito de biopiratera no existira
un culpable ni una pena, aunque claramente es un acto antijurdico y que ha
venido sucediendo en las ltimas dcadas con el aprovechamiento de los
conocimientos tradicionales relacionados con los recursos genticos, donde
conscientemente las personas lo entienden como un acto inmoral por ser
comparado con el hurto y los efectos que este produce al no ser justo que los
dueos milenarios de un conocimiento que se ha trasmitido de generacin en
generacin

sean quienes sufran de pobreza y que otros se enriquezcan

aprovechndose del desconocimiento y su estado de vulneracin por la falta

de mecanismo para hacer escuchar su denuncia, sin lugar a duda es necesario
y justo dar el alcance de tipo penal a este hecho injusto.

75
Entonces nos nace la pregunta Qu es el Tipo Penal?

Tipo penal es la descripcin de la conducta prohibida que lleva acabo el

legislador en el supuesto de hecho de una norma penal. Tipicidad es la
cualidad que se atribuye a un comportamiento cuando es subsumible en el
supuesto de hecho de una norma penal. Nos explica Francisco Muoz Conde. .
(Muoz, 2005, pag, 32.). El tipo penal debe ser escrito de una forma clara,
estricta, precisa, para que sea fcilmente reconocido el acto prohibido y su
sancin.

4.2.2 Funciones del tipo penal

El tipo tiene en derecho una triple funcin que corresponden a las siguientes:

1).- Funcin seleccionadora: la cual corresponde a reconocer cuales son los

comportamientos humanos penalmente relevantes por el principio de
intervencin mnima.

2).- Funcin de garanta: en la medida que solo los comportamientos

subsumibles en l pueden ser sancionados penalmente, o sea solo los actos
que se cometan y estn descritos de forma clara y precisa son sancionados ya
que sin ley no existe delito.

3).- Funcin motivadora general, por cuanto con la descripcin de los

comportamientos en el tipo penal el legislador indica a los ciudadanos qu
comportamientos estn prohibidos y espera que, con la conminacin penal
contenida en los tipos, los ciudadanos se abstengan de realizar la conducta
prohibida, la materia de prohibicin. (Muoz, 2005, pg., 32.)

La funcin motivadora general es el objetivo de la propuesta de tipificacin de

la biopiratera partiendo desde la realidad que muchas empresas nunca han
considerado respetar las polticas de proteccin desde que fueron creadas,

76
como el Convenio de Diversidad Biolgica , la Decisin 391 de la CAN
incorporadas a nuestro cuerpo legal desde 1993 ya que existen casos de
Biopiratera que datan desde 1996 y hasta el 2005, en vista de que una sancin
administrativa no justifica el no dejar de realizar este acto ilcito, ya que la
ganancia es ms , pero al ser tipificada en un tipo penal la medida preventiva
que producir ayudar enormemente a que Ecuador mantenga un modelo de
respeto a su bien jurdico llamado patrimonio gentico y a su modelo de
desarrollo sustentable para el buen vivir.

4.2.3 Estructura y composicin del Tipo Penal de Biopiratera

En la biopiratera existen verbos rectores que ayudan a identificar el

comportamiento antijurdico, basndose en la definicin establecida en

el

captulo II en el cual se realiz el anlisis del contenido de la biopiratera se

puede describir como verbo rector, acceso, uso y apropiacin ilegal.

4.3 Bien Jurdico

La funcin principal de la norma penal es ser protectora de bienes jurdicos,

bien lo dice Francisco Muoz Conde (Muoz, 2004, pag, 38) para cumplir esta
funcin protectora eleva a la categora de delitos, por medio de su tipificacin
legal, aquellos comportamientos que ms grave mente lesionan o ponen en
peligro los bienes jurdicos protegidos. El bien jurdico es, por lo tanto, la clave
que permite descubrir la naturaleza del tipo, dndole sentido y fundamento.
Podemos determinar que no es un solo bien jurdico a proteger sino son varios
se realizara un enlistado de los bienes jurdicos a proteger de acuerdo a la
ponderacin constitucional:

1.- El Buen Vivir: Considerado como el primero por ser el derecho de toda la
ciudadana a mejorar su calidad de vida con la utilizacin sustentable de la
biodiversidad y en armona con la naturaleza ya que como un cambio
constitucional en el 2008 fue declarar los sectores estratgicos entre ellos la

77
biodiversidad que por su trascendencia y magnitud tienen decisiva influencia
econmica, social, poltica o ambiental, estn orientadas al pleno desarrollo de
los derechos y al inters social. Cuando usamos, accedemos y nos apropiamos
de los recursos genticos estamos yendo en contra de un modelo de desarrollo
del pas para mejorar las condiciones de vida de los ecuatorianos que nos
pertenece y lo reconocemos como nuestro.

2.- Derechos Colectivos de las nacionalidades y pueblos indgenas: El bien

jurdico protegido se encuentra reconocido en la Constitucin 2008 y ha sido
tema de debate por dcadas ya que los conocimientos tradicionales forman
parte de su cultura milenaria que ha sido transmitida generalmente de forma
oral, de generacin en generacin.

Rodrigo de la Cruz miembro del COICA nos dice que en el caso de las
Nacionalidades y Pueblos Indgenas la creacin intelectual es un derecho
colectivo y de

naturaleza intergeneracional. Los sistemas de conocimiento

indgena son parte fundamental de su integridad y de su existencia como

pueblos. No se trata nicamente de un derecho colectivo o de una
reivindicacin que hace parte de los derechos econmicos y sociales de un
pueblo, se trata de una condicin sin la cual una nacionalidad o pueblo
indgena no podra existir culturalmente como tal. Adems, las decisiones sobre
el conocimiento tradicional estn ligadas al derecho a la autodeterminacin de
los pueblos indgenas. (De la Cruz, Ros, Mora, 2008, pg., 58).

Es as, que los Conocimientos tradicionales pertenecen a los indgenas por

este motivo se debe exigir una relacin justa y equitativa entre los pueblos
indgenas y las empresas, especialmente las de biotecnologa que se
benefician comercialmente del uso del conocimiento tradicional y no retribuyen
las regalas a las comunidades.

Aunque las demandas de los pueblos sean la proteccin y reconocimiento de

sus conocimientos existe sin duda una afectacin econmica que la biopiratera

78
proporciona al no permitir que exista una distribucin justa y equitativa de
beneficios cuando evade toda responsabilidades al estar alejados de las leyes
vigentes estn perjudicando a los poseedores.

3.- Patrimonio Gentico: los recursos genticos pertenecen al Ecuador por los
avances de la biotecnologa y requerimiento del desarrollo humano ha exigido
su uso y comercializacin de forma indirecta, pero se debe considerar que
forman parte de nuestras riquezas naturales a las cuales se debe conservar y
proteger.

El acceso, uso y apropiamiento ilegal de los recursos genticos y los

conocimientos tradicionales afectan de forma directa e indirecta a nuestro
patrimonio gentico, a los derechos colectivos, y al buen vivir, en el Captulo I
se realiza una explicacin ms amplia de cada bien jurdico a proteger.

4.5 Sujeto Activo en la biopiratera

En este sentido el sujeto activo sera quien acceda, use y/o se apropie
ilegalmente de los recursos genticos y los conocimientos tradicionales
relacionados a ellos, que sera denominado de una forma neolgica biopirata
entendiendo como la persona o empresa que no cumpla con los contratos para
realizar acceso, uso y/o apropiamiento de un recurso gentico o conocimiento
tradicional que le sirvi para realizar un producto comercial.
Tambin es necesario resaltar un hecho ya que es procedente y legal que se
realice un Contrato Marco para fines cientficos y de investigacin, los cuales
no podrn ser utilizados para fines comerciales.
Cabra tambin el delito si dolosamente se realiz un Contrato Marco y el
resultado obtenido se utilizara para fines comerciales, que formara un
agravante del delito.

79
4.6 Sujeto pasivo en la biopiratera.

El sujeto pasivo es el titular del bien jurdico, podemos decir que existe aqu
intereses difusos como por ejemplo si el afectado es una comunidad kichua
estamos frente a un sujeto pasivo borroso que no recae en una persona sino
que recae sobre un inters difuso de la comunidad, y el otro sujeto pasivo
genrico sera el Estado que nos representa a todos los ecuatorianos.

En el caso de las comunidades indgenas poseedoras del conocimiento

ancestral aunque hoy en da no exista un manifiesto que exprese claramente
que son titulares de derecho de propiedad como la intelectual, se considera
que al ser poseedoras transgeneracionales y sus derechos reconocidos en la
Constitucin de la Repblica, en el Convenio de Diversidad Biolgica (Art 8
numeral j), y con la prohibicin en el Reglamento Nacional de no reconocer
ningn derecho, incluidos los de propiedad intelectual sobre productos
derivados o sintetizados obtenidos a partir del conocimiento colectivos
asociados a la biodiversidad nacional (Art. 4), es claro y sin duda justo que sus
dueos conservadores del conocimiento ancestral tengan la capacidad jurdica
de denunciar un acto de biopiratera.

En cuanto al Estado corresponde por medio de la fiscala realizar la respectiva

denuncia haca la persona o empresa que haya quebrantado las leyes
nacionales. Considero que la actuacin de la fiscala de ser realizado con el
apoyo de la autoridad ambiental nacional que es el Ministerio del Ambiente y
tambin con entidades evaluadoras como el Ministerio de Agricultura,
Ganadera, Acuacultura y Pesca, la Secretara de Pueblos Movimientos
Sociales y Participacin Ciudadana; la Secretara Nacional de Educacin
Superior, Ciencia, Tecnologa e Innovacin; el Instituto Nacional de
Investigacin Agropecuarias; el Instituto Nacional de Pesca; y , el Instituto
Ecuatoriano de Propiedad Intelectual. (Art. 9 del Reglamento Nacional, 2011).

80
4.7 Clasificacin de los delitos penales.

Los delitos de penales se dividen en tres categoras (Corigliano, 2011):

1. Delitos de lesin.

2. Delitos de peligro concreto.

3. Delitos de peligro abstracto.

1.- Delitos de lesin:

Pueden ser modificados en sus sustancia de tal manera que ya no puedan

cumplir su funcin o que ya no puedan cumplirla en su totalidad. En este caso
se ha producido la lesin de un bien jurdico, el dao es real como por ejemplo
el homicidio.

2.- Delito de peligro concreto

Los delitos de peligro concreto son aquellos en los que la ley expresamente
requiere que el resultado de la accin sea de peligro. El tipo requiere como
resultado la proximidad de una concreta lesin. El peligro concreto es el
resultado tpico. Sern relevantes las circunstancias conocidas o cognoscibles
por el autor del hecho en el momento de su comisin, y si era previsible la
causacin de un resultado lesivo para el bien jurdico de acuerdo con el saber
nomolgico.

Ejemplo de delito de peligro concreto: conduccin temeraria.

2. Delitos de peligro abstracto:

Los delitos de peligro abstracto son aquellos en los cuales no se requiere

expresamente la efectiva situacin de peligro, sino que el fundamento de su
castigo es que normalmente suponen un peligro. Basta, por lo tanto, la
peligrosidad de la conducta. Se castiga una accin tpicamente peligrosa. La

81
peligrosidad de la conducta que se exige es ex ante; si ex post se produce el
peligro concreto o no, es irrelevante. Esta clase de delitos plantea problemas
de compatibilidad constitucional.
Ejemplo de delito de peligro abstracto: conduccin bajo la influencia de
estupefacientes, bebidas alcohlicas, sustancias psicotrpicas.

La regulacin penal de las conductas de efectos negativos para el ambiente,

obliga a tipificar el delito de biopiratera como de peligro abstracto, con el fin de
adelantar la proteccin penal a supuestos en los cuales an no haya acaecido
un efectivo dao o lesin al ambiente, y conformara como una poltica de
seguridad.

4.8

Propuesta de la tipificacin de la biopiratera en la legislacin penal

ecuatoriana

Con todos los antecedentes expuestos considero realizar la siguiente

tipificacin del delito de biopiratera para prevenir este acto humano que afecta
gravemente a nuestro pas en el nuevo proyecto al Cdigo Penal vigente
llamado Cdigo Orgnico integral Penal que se encuentra actualmente en el
primer debate.

A continuacin se realizar las consideraciones que apoyan para tipificar el

delito de biopiratera en nuestra Constitucin, Convenio de Diversidad Biolgica
y la Decisin 391 de la CAN.

Que, el artculo 14 de la Constitucin de la Repblica del Ecuador, reconoce el

derecho de la poblacin a vivir en un ambiente sano y ecolgicamente
equilibrado, que garantice la sostenibilidad y el buen vivir, sumakkawsay, y
declara de inters pblico la preservacin del ambiente, la conservacin de los
ecosistemas, la biodiversidad y la integridad del patrimonio gentico del pas, la
prevencin del dao ambiental y la recuperacin de los espacios naturales
degradados;

82
Que, los nmeros 8 y 12 del artculo 57 de la Constitucin de la Repblica del
Ecuador, establecen que se reconoce y garantiza a las comunas,
comunidades, pueblos y nacionalidades indgenas, de conformidad con la
Constitucin y con los pactos, convenios, declaraciones y dems instrumentos
internacionales de derechos humanos, los siguientes derechos colectivos,
mediante la consulta previa, libre e informada, dentro de un plazo razonable,
sobre planes y programas de prospeccin.

Que, el artculo 71 de la Constitucin de la Repblica del Ecuador, establece

que la naturaleza o Pacha Mama, donde se reproduce y realiza la vida, tiene
derecho a que se respete integralmente su existencia y el mantenimiento y
regeneracin de sus ciclos vitales, estructura, funciones y procesos evolutivos.

Toda persona, comunidad, pueblo o nacionalidad podr exigir a la autoridad

pblica el cumplimiento de los derechos de la naturaleza. El Estado incentivar
a las personas naturales y jurdicas, y a los colectivos, para que protejan la
naturaleza, y promover el respeto a todos los elementos que forman un
ecosistema;

Que, el artculo 74 de la Constitucin de la Repblica del Ecuador, establece

que las personas, comunidades, pueblos y nacionalidades tendrn derecho a
beneficiarse del ambiente y de las riquezas naturales que les permitan el buen
vivir. Los servicios ambientales no sern susceptibles de apropiacin; su
produccin, prestacin, uso y aprovechamiento sern regulados por el Estado;

Que, el artculo 313 de la Constitucin de la Repblica del Ecuador, establece

que el Estado se reserva el derecho de administrar, regular, controlar y
gestionar los sectores estratgicos, de conformidad con los principios de
sostenibilidad ambiental, precaucin, prevencin y eficiencia, considerando
adems a la biodiversidad y el patrimonio gentico como recursos estratgicos;

83
Que, el artculo 322 de la Constitucin de la Repblica del Ecuador, reconoce
la propiedad intelectual de acuerdo con las condiciones que seale la Ley. Se
prohbe toda forma de apropiacin de conocimientos colectivos, en el mbito,
tecnologas y saberes ancestrales. Se prohbe tambin la apropiacin sobre los
recursos genticos que contienen la diversidad biolgica y la agrobiodiversidad;

Que, el artculo 400 de la Constitucin de la Repblica del Ecuador, establece

que el Estado ejercer la soberana sobre la biodiversidad, cuya administracin
y gestin se realizar con responsabilidad intergeneracional. Se declara de
inters pblico la conservacin de la biodiversidad y todos sus componentes,
en particular la biodiversidad agrcola y silvestre y el patrimonio gentico del
pas;

Que, el artculo 402 de la Constitucin de la Repblica del Ecuador, establece

que se prohbe el otorgamiento de derechos, incluidos los de propiedad
intelectual, sobre productos derivados o sintetizados, obtenidos a partir del
conocimiento colectivo asociado a la biodiversidad nacional;

Que, el Convenio sobre la Diversidad Biolgica publicado en el Registro Oficial

No. 647 de 6 de marzo de 1995, en su artculo 8 letra j) establece que de
acuerdo a la legislacin nacional se respetarn, preservarn y mantendrn los
conocimientos, las innovaciones y las prcticas de las comunidades indgenas
y locales que entraen estilos tradicionales de vida pertinentes para la
conservacin y la utilizacin sostenible de la diversidad biolgica y promover
su aplicacin ms amplia, con la aprobacin y la participacin de quienes
posean esos conocimientos, innovaciones y prcticas, y fomentar que los
beneficios derivados de la utilizacin de esos conocimientos, innovaciones y
prcticas se compartan equitativamente;

Que, el Convenio sobre la Diversidad Biolgica, publicado en el Registro Oficial

No. 647 de 6 de marzo de 1995, en su artculo 15 establece los derechos y

84
obligaciones de las partes contratantes, en materia de acceso a los recursos
genticos, cuyos objetivos son la conservacin de la diversidad biolgica, la
utilizacin sostenible de sus componentes y la participacin justa y equitativa
en los beneficios que se deriven de la utilizacin de los recursos genticos,
mediante, entre otras cosas, un acceso adecuado a esos recursos y una
transferencia apropiada de las tecnologas pertinentes, teniendo en cuenta
todos los derechos sobre esos recursos y a esas tecnologas, as como
mediante una financiacin apropiada;

Que, la necesidad actual de no ser vctimas de abusos por parte de empresas

que quieran usar y perjudicar a las comunidades y pueblo ecuatoriano,
Que es una necesidad que se tipifique el delito de biopiratera y as de alguna
forma lograr prevenir este acto antijurdico y armonizar la Constitucin con el
Cdigo penal por la declaracin de derechos de la Naturaleza de la
Constitucin actual.

Que, la biopiratera es un acto que afecta al patrimonio gentico del pas y a

todos los ecuatorianos

por ser considerada la biodiversidad un sector

estratgico para llegar al buen vivir y salir del subdesarrollo que nos ha
caracterizado por dcadas es indudable su proteccin y prevencin de sufrir
algn dao.

Se acuerda tipificar el siguiente delito de biopiratera, expresado en los

siguientes artculos.

Artculo.- Quien acceda sin autorizacin correspondiente a los recursos

genticos del pas o especies migratorias para realizar cualquier actividad sea
con fines de investigacin acadmica o bioporspeccin ser sancionado con
pena privativa de libertad de un ao.
Artculo-Quien utilice recursos genticos y/o conocimientos tradicionales sin
autorizacin correspondiente y sin el consentimiento previo de las comunidades

85
poseedoras del componente intangible con fines comerciales ser sancionada
con pena privativa de libertad de dos aos.

Artculo- Quien se apropie ilegalmente de un recurso gentico y /o un

conocimiento tradicional

asociado ser sancionado con pena privativa de

libertad de tres aos.

Artculo- Agravantes.- En los casos anteriores si existiera el uso de violencia,

engaos, intimidacin, medios donde se ejerciera fuerza se elevar en un tercio
la pena.

Suceder el mismo aumento a quien se excediera de la autorizacin concedida

para utilizarla dolosamente en explotacin comercial, y a quien no cumpliera
con lo establecido en los contratos destinados a la utilizacin de recursos
genticos y/o conocimientos tradicionales.

86
CAPITULO V
CONCLUSIONES Y RECOMENDACIONES

5.1 CONCLUSIONES

1.- La Constitucin de la Repblica del Ecuador, en su artculo 400 declara que

el Estado ejercer soberana sobre la biodiversidad y tambin declara de
inters pblico la conservacin de la biodiversidad y sus componentes incluido
el patrimonio gentico del pas, en este sentido la biopiratera afecta a uno de
nuestros bienes ms preciados que poseemos en nuestra naturaleza afectando
nuestra soberana, autonoma y a la economa.

2.- De acuerdo a la Constitucin se designa a la biodiversidad y sus

componentes como un sector estratgico por su trascendencia y magnitud,
tienen decisiva influencia

econmica, social, poltica o ambiental, y estn

orientando al pleno desarrollo de los derechos y al inters social. Los casos

que hemos sufrido de biopiratera han perjudicado gravemente al Ecuador y
sus comunidades quebrantando derechos colectivos y derechos de las futuras
generaciones.

3.- La biodiversidad se encuentra nombrada en la Constitucin como eje central

para llegar al buen vivir, no se puede hablar de sumakkausai sino se toman
medidas de proteccin y sanciones administrativas y penales

a quienes

abusen de nuestras tierras y conocimientos, ya se ha dejado pasar muchos

aos de vulneracin a nuestra biodiversidad es hora de tomar las riendas
apropiadas para la conservacin y proteccin de nuestro patrimonio gentico
con la colaboracin de todos los ecuatorianos.

4.- La biopiratera afecta a los derechos colectivos de los pueblos indgenas

los mismos que son poseedores de conocimientos ancestrales y guardianes de
nuestra biodiversidad por tal las polticas ambientales estatales deben ir
encaminadas al reconocimiento de la importancia de su conservacin y cuidado

87
porque la repercusin de falta de medidas preventivas para evitar la biopiratera
tal vez no la sufriremos hoy pero las lamentaremos maana.

5.- La biopiratera es un trmino neolgico que no se encuentra en ningn

diccionario solamente en Per encontramos una definicin establecida en un
reglamento reuniendo caractersticas realizadas por ONGs dedicadas a la
proteccin del medio ambiente y de escritores dedicados al estudio de los
Acuerdos de Distribucin de Beneficios, los recursos genticos y conocimientos
tradicionales relacionado a ellos., en Ecuador no tenemos una definicin escrita
de biopiratera, se lo ha utilizado como un trmino poltico pero que hoy en da
ya se lo ha reconocido mundialmente, es as que en el Plan Nacional del Buen
Vivir ya se incorpora la palabra biopiratera, entonces ya no es una palabra
desconocida y sin definicin actualmente para el Ecuador.

6.- La conservacin, el desarrollo sustentable y la distribucin justa y equitativa

de beneficios en la utilizacin de los recursos genticos son los objetivos
bsicos que se ha querido lograr con el Convenio de Diversidad Biolgica del
cual somos parte desde 1993, desde ah

se ha venido buscando que los

pases en vas de desarrollo generen sus propias polticas teniendo como base
el Convenio de Diversidad Biolgica lamentablemente en el Ecuador ha sido
nula la accin que se ha ejecutado en relacin a este tema, si bien se quiere
justificar con la elaboracin del Reglamento Nacional al rgimen comn sobre
acceso a los recursos genticos expedido recin el 15 de octubre del 2011 los
vacos legales actualmente existen a pesar de que se haya expedido

el

reglamento. Y uno de esos vacos son la falta de sanciones penales para

realizar una proteccin integral preventiva del acceso, uso y apropiamiento
ilegal de recursos genticos y/o conocimientos tradicionales relacionados a los
mismos.

7.- Es importante crear departamentos de proteccin de los recursos genticos

y conocimientos tradicionales para que su trabajo y apoyo sean constante y

88
eficaz como lo que hoy en da se encuentra establecido en el pas vecino de
Per.

5.2 RECOMENDACIONES

1.- La principal recomendacin es la informacin a la comunidad especialmente

a los nios y jvenes de la importancia de la biodiversidad, sus riquezas
naturales, ya que si no se las conoce no se la valora.

2.- Establecer normas legales preventivas

para que la biodiversidad

elaborando reglamento y estatutos y otros para preservar el patrimonio

gentico.

3.- Desarrollar un sistema sustentable de aprovechamiento del patrimonio

gentico para que no sean explotados irresponsablemente por ejemplo las
empresas farmacuticas.

4.- Por medio del Instituto de Propiedad Intelectual crear un sistema de registro
de los conocimientos tradicionales para mayor facilidad de detectar el uso ilegal
de un conocimiento que pertenezca a las comunidades indgenas.

5.- Concientizar a las comunidades Indgenas de la importancia de su

presencia en la Amazona o cualquier parte del pas para la conservacin de la
biodiversidad.

6.- Concientizar a las comunidades indgenas sobre la conservacin de sus

conocimientos tradicionales

para fortalecer su participacin en contratos de

acceso y participen voluntariamente en la distribucin de beneficios y

tecnologas.

7.- Las Entidades Evaluadoras se involucren ms en el desarrollo de contratos

de acceso y elaboren contratos modelos, estrategias para el consentimiento

89
previo y no sea un obstculo para que los usuarios nacionales o extranjeros
que requieran investigaciones en nuestra naturaleza.

8.- Se debe realizar capacitaciones a jueces y fiscales para que sean quienes
directamente tomen hoy en da medidas judiciales en temas ambientales y
puedan sancionar correctamente los daos de nuestra naturaleza.

9.- Es indispensable la constante comunicacin entre la OMPI y el Ecuador

para crear polticas que beneficien a los pases poseedores de una
biodiversidad extensa como los miembros de la CAN para que estas polticas
vayan destinadas a la participacin internacional en defensa de los recursos
genticos y los conocimientos tradicionales asociados.

10.- Las instituciones relacionadas deben realizar un anlisis de los casos de

biopiratera ocurridos en el Ecuador y solicitar la revocacin de patentes
concedidas en otros pases para proteger nuestros recursos.

90
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93

ANEXOS

ANEXON1

22/09/12
RSS | Quines Somos | Organigrama de redaccin | Ley de transparencia | Contacto

IEPI trabaja con Per para controlar 300 casos de bio-piratera

Sbado, 22 de Septiembre del 2012

Sbado, 22 Septiembre 2012

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Actualidad

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Economa

Cultura

Opinin

Sociedad

Tecnologa

Hora en Ecuador: 10:21:19 (GMT-5)

Ediciones Impresas

Regional Sur

SOCIEDAD
Sociedad Tomada de la edicin impresa del Martes 19 de Junio del 2012
USO DE RECURSOS SIN AUTORIZACIN DEL ESTADO O DE COMUNIDADES

IEPI trabaja con Per para controlar 300 casos

de bio-piratera
La entidad busca que los recursos genticos y conocimientos de los grupos ancestrales no sean
utilizados para investigaciones en otros pases sin el conocimiento de las comunidades y del Estado
central

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Redaccin Sociedad
sociedad@telegrafo.com.ec
En Ecuador se han registrado 300
posibles casos de Bio-piratera,
seala Andrs Icaza, director del
instituto de propiedad intelectual del
Ecuador. Se estn realizando
investigaciones cientficas con los
recursos genticos y conocimientos
ancestralesde Ecuador. Las
comunidades deben saber para qu
se estn usando los recursos y
tambindebenrecibirlos
beneficios, dice.

Segn los informes de la institucin

y otras denuncias presentadas por
los ciudadanos, del pas han salido
700 ranas que llevaban en su lomo
una sustancia ms poderosa que la
morfina.Tambinhansido
sustrados recursos genticos de la plataforma submarina, que ahora se comercializan en el extranjero procesados,
como bio-desel. A la lista se suman las 2.000 muestras de plantas que utiliza la comunidad indgena Awa, como
medicina o alimento, cuyo destino aun se ignora.

Ecuador, como miembro de la Comunidad Andina de Naciones (CAN), mantiene un convenioque establece el
mecanismo de acceso a los recursos, en el que se fija que todo procedimiento requerir de la presentacin, admisin,
publicacin y aprobacin de una solicitud, de la suscripcin de un contrato....

La semana pasada se realiz una reunin entre la Organizacin Mundial de la Propiedad Intelectual (Ompi), el Instituto
Ecuatoriano de Propiedad Intelectual (IEPI) y la Comisin Nacional contra la Bio-Piratera de Per, para establecer una
metodologa que permita rastrear los intentos de patentar recursos ecuatorianos en otros pases. Por ejemplo, en Per
se han registrado procesos de patente, utilizando las propiedades de la planta Maca, conocida en su pas de origen por
tener propiedades vigorizantes.
A este matojo tambin so la utiliza para tratar la infertilidad: Como no podemos monitorear las 35.000 especies del Per,
hemos priorizado 35. Se hace un monitoreo permanente en las principales oficinas de patentes del mundo, que estn en
la obligacin de difundir la solicitud de patente, explica Andrs Valladolid, representante del ente peruano.
En este pas se han frenado 9 intentos de patentar la maca, en oficinas de Francia, Corea y Japn, detalla Valladolid.
Para lograrlo, la comisin enva un informe tcnico estableciendo que el uso que se pretende dar a la planta ya es conocido por las
comunidades.

1/2

22/09/12

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IEPI trabaja con Per para controlar 300 casos de bio-piratera

Begoa Venero, jefa de la divisin de conocimientos tradicionales y recursos genticos de la OMPI, explica que en
Per e India -pases que tienen recursos codiciables- la lucha contra la bio-piratera se ha concentrado en los
requisitos de
patentabilidad, es decir que el producto creado -utilizando la planta tradicional- sea novedoso y tenga algn nivel de
inventiva. Una cosa es que no se cumplan estos requisitos y otra que no se haya obtenido los permisos para
obtener el
material; en ningn caso que conozca se han cuestionado las patentes por la ltima razn.
Aunque la legislacin de la CAN establece que con recursos genticos de por medio y saberes ancestrales se debe
obtener un permiso, hay que recordar que la nulidad de la patente se obtiene en el pas donde se la est intentando
registrar, dice. La representante de la OMPI adelant que Ecuador va a firmar un acuerdo con Per para que los
dos
pases puedan trabajar juntos en los casos -que les competan- de utilizacin indebida de recursos

El director del IEPI asegura que no existe una norma para determinar cul es el mecanismo de acceso cuando
existe Un conocimiento ancestral asociado al
recurso.
Etiquetas: bio-piratera, IEPI, Per
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ANEXO No. 2

Institucin
Cuerpo de Paz

Contraparte
nacional
Direccin
Forestal

Empresa

Latinreco

Herbario QCA

Nestl

Latinreco

Universidad
Catlica

Nestl

Zona
Conocimiento Recurso
Resumen
geogrfica tradicional
gentico
reas
En la dcada del
protegidas
ochenta, el Cuerpo de
Paz
envi
varios
voluntarios a trabajar
en
las
reas
protegidas del pas
para hacer inventarios
botnicos.
Informacin Latinreco financi la
etnobotnic publicacin
de
las
a
Memorias
del
1er.
Congreso Ecuatoriano
de Etnobotnica, a
cambio de toda la
informacin
etnobotnica
del
Herbario QCA, de la
Universidad Catlica
Provincia de
Nctar
Latinreco
hizo
una
Manab
investigacin sobre un
nctar que produce un
potente antibitico. En
primer lugar encontr
una miel producida por
un tipo de insecto con
importante capacidad
antibitica y luego se
descubri la planta
que produca dicho
nctar, cerca de Baha,
Manab. Este trabajo

Universidades de los
Estados Unidos

Cordavi

Jardn Botnico de
Nueva York

UTEPA

Jardn Botnico de
Nueva York

Iniciativas
privadas

Instituto
Territorio
Nacionalidad
Nacional del IndigenaAwa Awa
Cncer

Plantas

se hizo a travs de dos

tesis
de
grado
a
estudiantes
de
la
Universidad Catlica.
Cordavi est haciendo
los trmites legales
para
que
dos
Universidades de los
Estados
Unidos
compren tierras. Estas
zonas estn en trmite
para
ser
declarado
bosque
protector.
Cada zona tiene 100200 ha.
La Organizacin de
Centros Awa, a travs
de
UTEPA,
una
organizacin
gubernamental
abscrita
a
la
Cancillera, ha firmado
un
convenio
de
bioprospeccin con el
Instituto Nacional del
Cncer y el Jardn
Botnico de Nueva
York.
Se desea llevar a cabo
un
proyecto
de
parabtanicos,
para
que recojan plantas
que sern enviados al
Jardn
Botnico
de
Nueva
York.
Estas

Latinreco

Nestl

AndeanPharmaceutica
l

Protevs (Fundacin
para la proteccin del
venado y el soche)

Nuevo Mundo

Estribaciones Colonos
de la
cordillera de
Toisn,
noroccidente
de la
Provincia de
Imbabura

Nuevo Mundo Lado

occidental del

personas, que sern

campesinos, amas de
casa,
etc.,
sern
entrandos de cmo
recoger
plantas,
informacin y recibirn
un salario mnimo. Es
una
propuesta
parecida a la del
convenio Merk/Inbio.
Informacin Latinreco mantuvo por
etnobotnic algunos aos en el
a
Ecuador
un
etnobotnico
recopilando
informacin
etnobotnica.
Recursos
Posiblemente
genticos
realizando
andinos
bioprospeccin en el
Ecuador.
Manejan un bosque
protector
de
unas
5000 ha en el que
desean proteger el
venado y el soche.
Presidente
Jaime
Chamorro (exdiputado
del
Carchi).
Jefe
regional
Alvaro
Rosales. La reserva
est dedicada a la
investigacin.
Tienen una Reserva
Turstica en el lado

Cuyabeno
Transturi

Transturi

Estacin Cientfica Ro
Palenque

Matusalem

Reserva
Faunstica
Cuyabeno,
zona de
Imuya

Communidad
Quichua de
Sancudo y
Cofan de
Zbalo

Provincia de
Los Ros,
entre Santo
Domingo y
Quevedo

Consejo
Provincial de
Pichincha

Valle de
Guayllabamb
a

Fundacin Cousteau

Fundacin
Cousteau

Costa de
Manab

Communidade Recursos
s de
marinos
pescadores
artesanales

Puro Congo

Puro Congo

Norte de
Communidade Camarn
Esmeraldas. s afroBosques de ecuatorianas
manglar.

occidental
del
Cuyabeno.
Reserva Turstica, en
sociedad
con
el
ejrcito. La empresa
tienen
un
hotel
flotante
llamado
"Flotel
Orellana"
y
maneja un turismo
muy selectivo, debido
a los precios que
tienen los tours.
Propietario de reserva
privada. Su dueo ha
estado involucrado en
el trfico ilegal de
orqudeas.
En
su
creacin han estado
involucradas
la
Universidad de Florida
y el Jardn Botnico
Missouri.
Reserva ecolgica. El
Plan de Manejo fue
realizado
por
Ecociencia.
Desea crear un centro
acadmico
para
la
enseanza
de
la
biologa marina para
alumnos extranjeros.
Puro Congo es una
empresa camaronera
muy grande en la
costa de Esmeraldas.

Centro de Informacin
de Bosques Tropicales

Reserva
Estribaciones Colonos
Biolgica "Los de la
Cedros"
Cordillera de
Toisn,
parroqua
Garca
Moreno,
cantn
Cotacachi

Reserva Forestal Juan Fundacin

Manuel Durini
Forestal Juan
Manuel Durini

ENDESABOTROSA

Estacin Maquipucuna

NorColonos
occidente de
Pichincha y
Imbabura

Area de
Nanegalito.
Bosque
nublado

Ha
dedicado
unas
500ha
para
la
conservacin
del
manglar.
Estos
bosques le sirve, entre
otras
cosas
como
abastecimiento
de
larvas.
6400ha fue comprada
por el CIBT a colonos
astentados en el rea.
La compra fue hecha
con la donacin de la
Universidad de Ulm,
RIC Santa F (USA),
Humbolt Rain (USA),
Flor
del
Bosque
ForestConservation
Trust (UK) y Rettet
den
Regenwalde.v.
(Alemania).
Recursos
Propietario de reserva
maderables privada. Su principal
inters son recursos
de
rboles
maderables.
La
Fundacin Durini ha
financiado
tesis
de
investigacin
a
estudiantes
de
la
Universidad Catlica.
Propietario de reserva
privada, dedicada a la
investigacin
y
a
recibir a cientficos

Estacin Cientfica
Juaneche

Universidad
Estatal de
Guayaquil

Estacin "Palmeras" o
"Ro Guajalito"

UniversityCollege of
Wales

Escuela
Politecnica del
Chimborazo

Camino San
Juan
ChiribogaSanto
Domingo
Xenova
Reserva
Siona
FaunisticaCuy
Organismo de abeno
Cooperacin:
British
Council

visitantes.
Trabajan
con Universidades de
los Estados Unidos.
Propietario de reserva
privada, dedicada a la
investigacin
y
prcticas
de
los
estudiantes.
El
Missouri
Botanical
Garden
ha
tenido
mucha influencia en la
creacin
de
esta
reserva.
Propietario de reserva
privada, dedicada a la
investigacin, aunque
se cree que se ha dado
trfico de orqudeas.
Hongos
Xenova
es
una
endofitos y pequea
empresa
actinomycet britanica con base en
es
Londres, que estudio
metabolitos
secundarios
para
buscar la cura del
SIDA,
artritis
principalmente.
Una
vez que encuentran un
metabolito lo venden a
firmas mas grandes.
Comenzaron a trabajar
en
el
Cuyabeno
informalmente,
mediante
visita
anuales.
Luego,

Universidad de
Aarhus, Dinamarca

Universidad
Catlica,
Herbario QCA

posiblemente Bosques
Siona, Awa,
NOVO
andinos,
Tsachila,
Nordisk
bosque seco, Chachi,
bosque
Quichua
hmedotropic
Organismo de
Cooperacin: al
DANIDA

Plantas,
palmas

firmaron un convenio
por tres aos con la
ESPOCH
para
que
recogen
material
gentico de hongos
endofitos, hongos que
viven en tejidos verdes
de plantas sin producir
infeccion, lo que hace
pensar de que puede
haber
mecanismos
bioquimicos
importantes que hacen
posible este fenomeno.
La investigacion esta
destinada a buscar
insecticidas naturales.
La
Universidad
de
Aarhus
tiene
un
convenio
con
la
empresa farmacetica
NOVA, la ms grande
de Escandinavia. La
misma
Universidad
sostiene un convenio
con
la
Universidad
Catlica
de
Quito
desde 1979, y se
extender por unos 10
aos ms. El proyecto
consiste
en
hacer
investigacin botnica
en
el
Ecuador.
Trabajan en todas las
zonas geogrficas del
pas.
Entre
las

Proyecto Ro Mazn

Fundacin
Ecolgica Mazn

Herbario Nacional

Casa de la
Cultura
Ecuatoriana

Provincia del
Azuay

Jardn
Botnico de

Todo el pas

Plantas

investigacines
realizadas se ha dado
mucho nfasis en el
estudio de las palmas
y
han
realizado
tambin
algunos
estudios
etnobotnicos.
Cada
ao vienen al Ecuador
estudiantes
daneses
como parte de sus
prcticas
y
hacen
importantes
colecciones botnicas.
La Universidad a su
vez financia cursos de
doctorado
a
un
nmero limitado de
estudiantes
ecuatorianos.
Propietario de reserva
privada, comprada con
el sistema de "adopte
una hectrea" por una
fundacin
britnica
que protege al ro
Mazn.
La
reserva
trabaja con voluntarios
britnicos que vienen
al Ecuador por un
perido
de
tiempo
determinado.
El Herbario Nacional,
que forma parte de la
Casa de la Cultura
Ecuatoriana,
fue

Missouri
Organismo de
Cooperacin:
Canjes de
deuda

Proyecto SUBIR

Ecociencia y
Organismo de Reservas
Fundacin Jatun Cooperacin: ecolgicas
Sacha
AID
Cayambe
Coca,
CotocachiCayapas y
Parque
Nacional
Yasuni

Quichuas
quijos, cofanes
de sinange,
chachi y
comunidades
afroecuatorianas

activado
con
el
impulso
del
Jardn
Botnico de Missouri y
de Nueva York. Al
momento el monopolio
del Missouri es total.
Este Jardn Botnico
est manejado por la
Fundacin
Jatun
Sacha, quien adems
tiene un negocio de
ecoturismo.
SUBIR es un consorcio
compuesto
originalmente
por
TheNatureConservancy
,
CARE
y
WildlifeConservation
International (zoo de
Nueva York), pero hoy
est slo CARE. El
proyecto
tienen
la
administracin de las
zonas de influencia de
las
tres
reas
protegidas. Dentro del
proyecto SUBIR se han
financiado
varios
proyectos
de
investigacin
a
estudiantes
o
profesionales, a travs
de
la
Fundacin
Ecociencia, incluyendo
inventarios faunsticos
y botnicos y estudios

Cultural Survival

Maxus

Ecuambiente

Body Shop

Amazona

Quichua-FOIN

Maxus

Amazona,
Quichua y
Parque
Huaorani
Nacional
Yasun,
bloque 16 y
zona de
influencia de
la carretera

aplicados
(etnobotnica
de
cofanes, utilizacin de
algunas especies de
palmas, paja toquilla,
sangre de drago, yuca
con
los
quichuas
quijos,
barbasco,
porotn,
especies
maderables y otros.
Cultural Survival est
facilitando
proyectos
para Body Shop, una
cadena de tiendas que
naci en Inglaterra
pero
hoy
est
esparcida en todo el
Norte
del
mundo,
donde
se
venden
cosmticos hechos de
productos naturales.
Ecuambiente
est
realizando una serie
de estudios biolgicos
(botnicos, zoolgicos,
de suelos) con la
financiacin de Maxus.
Al
momento
una
etnobotnica
est
trabajando con ellos.
Nadie en el pas tiene
acceso
a
esta
informacin. Se cree
que
Maxus
est
actuando
como
mediadora con alguna

Conoco

DuPont

TheNatureConservanc Universidad
y - USDA
Catlica del
Ecuador

British
MycologicalSociety

Yasun,
bloque 16 y
zona de la
carretera

Quichua y
Huaorani

Parque
Nacional
Machalilla y
Reserva
Ecolgica
CayambeCoca

Misin
XENOVA,
Reserva
Micolgica para Sandoz,
Faunstica
el Ecuador
Commonweal Cuyabeno

Siona

empresa
biotecnolgica
(posiblemente
DuPont?).
?
Conoco
estuvo
operando en el Bloque
16 por unos 3-4 aos.
Durante los estudios
sismicos, es posible
que
hayan
hecho
bioprospeccin en la
zona, pues la Conoco
es la rama petrolera
de la DuPont, una de
las empresas que ms
se
dedican
al
desarrollo
de
la
biotecnologa en los
Estados Unidos.
Parientes
TNC
y
USDA
silvestres
financiaron
un
de cultivos proyecto
a
la
Universidad Catlica y
al
INIAP
sobre
parientes silvestres de
cultivos en las dos
areas
descritas.
El
germoplasma
colectado reposa en el
Banco
de
germoplasma
del
INIAP.
Hongos
En
julio-agosto
de
1993 se organiz una
misin
micolgica

th Biological
Control
Institute

London Cocoa Trade

INIAP

Cadbury
Amazona
Schweppesplc
?

Cacao

(hongos) a la reserva
faunstica
Cuyabeno.
La
misin
estuvo
compuesta,
entre
otros por cientficos de
Xenova, Sandoz y el
Instituto de Control
Biolgico
del
Commonwealth.
Durante este perodo
hicieron
muchos
colecciones de hongos
promisorios.
En la dcada de los
ochenta, se realiz un
proyecto
de
recoleccin
de
germoplasma
(material
vivo)
de
cacao
silvestre
o
cultivado
en
la
Amazona Ecuatoriana.
El trabajo fue realizado
por J.B. Allen. Allen
hizo 437 accesiones de
las
cuales
sobrevivieron 123. Se
deseaba
encontrar
variedades resistentes
a enfermedades tales
como la escoba de
bruja del cacao. El
trabajo fue realizado
en el contexto del
proyecto
London
CocoaTrade
Amazon

Universidad de
Aarhus, Dinamarca

Esuela
Politcnica
Nacional

posiblemente
NOVO
Nordisk
Organismo
de
Cooperacin:
DANIDA

Farmacia sin fronteras

GEF - Fondo Mundial

para el Medio
Ambiente

INEFAN

University of West
Indies

INIAP

Organismo
Areasprotegi
de
das
Cooperacin:
Banco
Mundial

Ros
Bobonaza,

Quichuas

Project. La importancia
de
este
proyecto
consiste en que el
centro de orgen del
cacao
es
presumiblemente
la
alta Amazona.
Fitoqumico La
Universidad
de
s
Aarhus
tiene
un
convenio
con
la
Escuela
Politcnica
Nacional para hacer
investigacin
de
principios activos de
plantas. En el proyecto
trabaja personal dans
y ecuatoriano.
Hace
bioprospeccin
en la Provincia del
Pastaza?
Recursos
Un proyecto del GEF
biolgicos para
fortalecimiento
de reas protegidas en
el Ecuador ha sido
financiado al INEFAN.
Dentro
de
las
actividades se incluye
la
valoracin
econmica
de
los
recursos biolgicos en
reas protegidas y la
creacin de reservas
privadas.
Cacao
Recoleccin
de
germoplasma
de

Instituto Nacional del Colectores

Cncer
individuales

ShamanPharmaceutic Douglas
al
McNecley

Curaray,
Nushio,
Tiputini,
Vilano y otras
zonas de la
Amazona
Ecuatoriana
Todo el pas (el material
gentico no
est ligado a
conocimiento
etnobotnico)

Shaman ha Amazona
recibido
apoyo de Eli
& Lilly (4
milliones)

Quichuas del
Ro Curaray

cacao. Esta recoleccin

se realiz por un Sr.
Chalmers desde 1968
hasta 1973.

Plantas con El Instituto Nacional

principios
del Cncer tiene un
activos para grupo de colectores
curar el
privados que envan
canc
plantas recogidas en
todo el Ecuador. El
Instituto
paga
25
dlares por planta.
Ellos mantienen que si
resultara
alguna
patente de las plantas
recogidas, el colector
tendr un porcentage
de las regalas, pero
hasta el momento no
se
ha
concretado
nada.
Plantas
Shaman trabaja en el
Ecuador con Douglas
McNekey.
Shaman
est trabajando con
comunidades quichuas
del ro Curaray en
busca de principios
activos que curen la
diabetes
y
un
analgsico no aditivo.
El equipo que trabaja
en el Ecuador est

Jardn Botnico de
Missouri

Fundacin Jatun El Jardn

Amazona,
Sacha
Botnico de Noroccidente
Missouri
tienen
convenios
con Eli &
Lilly,
Monsanto,
Instituto
Nacional del
Cncer y
otras

Universidad de Tel
Universidad
Aviv y Jardn Botnico Catlica del
de Nueva Zork
Ecuador

Amazona

Plantas

Huaorani,
Quichua,
Shuar

Plantas

formado por Steven

King (etnobotnico) y
Thomas
Carlson
(pediatra).
Fundacin Jatun Sacha
desplega un trabajo
botnico en todo el
pas. Ellos trabajan
conjuntamente con las
compaias petroleras
mientras estas hacen
sus lneas sismicas;
ellos van recogiendo
las plantas que ellos
van tumbando. Todo
material botnico que
se colecta en el pas
debe dejar muestras
en
el
Herbario
Nacional y este a su
vez
va
al
Jardn
Botnico de Missouri.
Ellos tambin trabajan
en
la
zona
de
Esmeraldas en busca
de
especies
promisorias para la
industria maderera.
Estas
tres
organizaciones
llevaron a cabo un
proyecto
de
domesticacin
de
plantas
comestibles
silvestres
con
comunidades de los

Maxus Universidad
SmithsonianInstitute Catlica del
Ecuador

Maxus

DMN Co.- Douglas

MacNicken Co.

ShamanPhar Amazona
maceuticals

ElfAquitaine

Universidad
Catlica

Amazona,
Huaorani,
Parque
Quichua
Nacional
Yasun,
bloque 16 y
zona de
influencia de
la carretera

Elf (rama
Amazona,
farmacetica) bloque 15

Plantas

Sangre de
drago

Huaorani,
quichua,

Plantas

tres grupos tnicos

descritos. El director
del
proyecto,
Dr.
Freedman,
llev
germoplasma de la
Amazona a Israel y
posiblemente
aisl
algn principio activo.
La empresa petrolera
Maxus ha financiado la
implementacin
de
una estacin biolgica
al Departamento de
Biologa
de
la
Universidad
Catlica
de Quito. Se cree que
Maxus puede tener
inters en los recursos
genticos del rea.
DMN
trabaja
con
ShamanPharmaceutica
ls en bioprospeccin.
DMN
provea
a
Shaman de sangre de
drago, del que la
empresa ha patentado
dos principios activos:
uno para curar una
enfermedad
infantil
llamada
virus
respiratorio sincitial y
otro
para
curar
herpes.
Elf,
una
empresa
petrolera que opera en

colonos

Universidad de
Gotemburgo

Recolectores
individuales

Plantas

una regin geogrfica

de alta biodiversidad.
La productividad del
bloque es muy baja,
pero
la
petrolera
continua all. Se cree
que
puede
tener
inters en recursos
genticos por que la
firma posee una rama
muy
agresiva
de
biotecnologa,
y
porque la cantidad de
petrleo que extrae,
que
es
de
mala
calidad, no justifica la
inversin. Al momento
financia
tesis
de
botnica
a
dos
estudiantes
de
la
Universidad Catlica.
La
Universidad
de
Gotemburgo
posee
una de las mayores
colecciones de plantas
del
Ecuador.
Ellos
publcan la flora del
Ecuador y trabajan con
colectores
privados.
Durante la segunda
guerra
mundial,
hicieron
importantes
colecciones de quinina
para
controlar
la
malaria que azotaba
Europa.

Estacin Cientfica
Jatun Sacha

Fundacin Jatun Jardn

Sacha
Botnico de
Missouri

Alto Ro
Quichuas del
Napo, cerca Napo
de Misahuall

Herbario
Nacional

Provincia de
Esmeraldas,
zona de
Quinind
Provincia de
Carchi
Morona
Comunidades
Santiago
Shuar

La Perla

Bosque de Arrayanes
Jardn Botnico de
Nueva York, Bennett

Reserva La Selva

El Jardn
Botnico de
Nueva York
tiene
acuerdos con
algunas
farmacetica
s como Pfizer
e Instituto
Nacional del
Cncer

"La Selva"

Amazona

Quichuas

Plantas y
animales

Plantas

Propietario de reserva
privada. La reserva es
visitada por cientficos
de todo el mundo que
vienen
a
hacer
investigacin
cientfica, pero sobre
todo
de
algunas
universidades de los
Estados Unidos.
Propietario de reserva
privada.

Propietario de reserva
privada.
Ha realizado estudios
etnobotnicos
en
comunidades shuar y
realizado
varias
publicaciones. Bennett
realiz
un
estudio
antropolgico para el
Estudio de Impacto
Ambiental
de
la
petrolera British Gas, a
los grupos asentados
en
el
Bloque
19
(achuar y quichua).
Propietario de reserva
privada, dedicada al
turismo. La reserva
posee unas 100ha de
bosque virgin dedicada
al turismo.

Jardn Botnico
Omaere

Estacin Biolgica Ro Universidad

Yasun
Catlica de
Quito

Provincia
Pastaza,
Puyo

Maxus Parque
Instituto
Nacional
Smithsoniano Yasun

Comunidades
Huaorani y
Quichuas

Fitoqumico Propietario de reserva

s
privada, a un lada de
Puyo.
Tiene
un
convenio
con
la
Universidad
Catlica
de Quito para hacer
investigacin
fitoqumica.
La
propietaria es francesa
y
una
de
sus
investigadoras
tiene
relacin con el gerente
de Elf en Quito.
Plantas y
Propietario de reserva
animales? privada, dedicada a la
investigacin
cientfica.
El
campamento
es
financiado
por
la
compaa
petrolera
Maxus.
El
SmithsonianInstitute
ha dado financiamento
a
la
Universidad
Catlica
para
establecer una parcela
permanente de 70ha
en la que se har un
inventario de todos los
organismos mayores a
2cm. Una experiencia
similar ha sido llevado
por el Smithsonian en
Barro
Colorado
Panam. El proyecto
durar
inicialmente

Reserva Biolgica
Otonga

Dr. Giovanni
Onore

Noroccidente
de Pichincha

Universidad Tcnica
de Esmeraldas

Universidad
Tcnica de
Esmeraldas

Manglares de
Esmeraldas

Reserva Antisana

Fundacin
Antisana

Provincia de Quichua
Pichincha y
Napo

NeotropicTouring

Jardn Botnico de
Nueva York

NeotropicTou Reserva
ring
Faunstica
Cuyabeno

Iniciativas
privadas

Comunidad
Siona

tres aos.
Propietario de reserva
privada, creada con
capital
italiano,
posiblemente dedicada
a
la
investgacin
biolgica.
Recursos
La Universidad tiene
del manglar una pequea reserva
de manglar, donde los
estudiantes
pueden
hacer
prcticas
de
reforestacin y manejo
del manglar.
Esta
Fundacin
Antisana tiene una
reserva
privada
dedicada
a
la
conservacin, turismo
e
investigacin.
La
creacin de la reserva
ha producido conflicto
con
algunas
comunidades
indgenas locales.
Reserva
turistica,
creada en coordinacin
con el INEFAN. La
compaa
se
especializa en turismo
cientfico, sobre todo
de Europa.
Se desea llevar a cabo
un
proyecto
de
parabotnicos,
para

Jaime Levi

Sandoz

Provincia de Nacionalidad
Pastaza
zpara

Por
determinarse

Sandoz

que recojan plantas

que sern enviados al
Jardn
Botnico
de
Nueva
York.
Estas
personas, que sern
campesinos, amas de
casa,
etc
sern
entrandos de cmo
recoger
plantas
y
informacin,
y
recibirn un salario
mnimo.
Es
una
propuesta parecida a
la
del
convenio
Merk/Inbio.
Ex - funcionario del
TCA, est haciendo
bioprospeccin en la
provincia de Pastaza.
El, junto con Tony
Muoz, estan tratando
de reinvindicar a la
nacionalidad zpara, y
a su territorio para
dedicarse a negocios
de
ecoturismo
y
bioprospeccin.
Hongos y
Desea llevar a cabo un
actinomicet programa
de
es
investigacin
de
hongos de habitats
tropicales
para
descubrir
nuevas
substancias de valor
farmacetico.
El
programa es por tres

Cerro de las
Golondrinas

Fundeal

Noroccidente
de Carchi y
Esmeraldas

HealingForestConserv RainforestInfor Shamanphar Amazona,

ancy
mation Center maceutical
Monte
Galeras

Quichuas

Principios
activos de
plantas

aos
y
se
implementar
en
distintos
pases
tropicales.
Est
buscando
cientficos
(miclogos) para que
realicen aislaciones in
situ
de
hongos
filamentosos
y
actinomicetes.
La
reserva
est
financiada
bajo
el
esquema "adopte una
hectrea", que incluye
la compra de tierras.
Quien
adopte
una
hectrea tiene derecho
a hacer bioprospeccin
dentro de la reserva.
La
reserva
est
dedicada al turismo y
con los fondos se
dedican
a
la
investigacin biolgica,
capacitacin
y
reforestacin. La zona
es de 25.000ha.
Shaman, a travs de
su
ONG,
HealingForestConserva
ncy, ha hecho una
donacin al Centro de
Informacin
de
Bosques
Tropicales,
una ONG basada en
Australia con oficina in

Ranas

Latinreco

Nestl

Sierra
Ecuatoriana

Papas

Quito. La donacin
estar destinada a la
zona
del
monte
Galeras, donde la Sra.
Mercedes Mamallacta
trabaja con su esposo
que es shaman en
mantener la zona. Los
fondos
estn
destinados a cursos de
permeacultura
y
agricultura
sustentable,
pero
tambin
a
talleres
sobre
plantas
medicinales.
Se sac del Ecuador
750 ranas de la que se
aisl
un
principio
activo, un analgsico
muchas veces ms
potente
que
la
morfina,
que
fue
patentado y la patente
vendida
a
una
farmacetica alemana.
Latinreco ha hecho el
inventario
ms
completo sobre papa
en el Ecuador. Como
parte
de
esta
investigacin se hizo
una
coleccin
de
germoplasma de papa
que
reposa
en
Latinreco.
Este

Latinreco

Latinreco

Conservacin
Internacional

Nestl

Colector
particular

CIDESA

Nestl

Todo el pas

Sierra
Ecuatoriana

Esmeraldas

Palmas

Quichuas de la
selva

Tagua

proyecto fue realizado

mediante el pago de
un estudiante de tesis
de
la
Universidad
Catlica de Quito.
Latinreco
pag
la
investigacin
sobre
recursos genticos de
palmas en todo el
pas.
Como
consecuencia de esta
investigacin
descubri
la
ungurahua,
Jesseniabatahua,
como una excelente
productora de aceite,
a niveles ms altos
que la palma africana.
Latinreco realiz una
investigacin
sobre
especies silvestres de
organo en toda la
Sierra Ecuatoriana.
Conservacin
Internacional tiene un
proyecto de monopolio
de
tagua
en
la
provincia
de
Esmeraldas.
Ellos
comercializan la tagua
en
el
mercado
internacional.

Fuente
accin
ecolgica(
2012).

http://w
ww.accio
necologic
a.org/

ANEXONo.4Y5

ANEXO No. 6

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ANEXO No. 7

N 905

Rafael Correa Delgado

PRESIDENTE CONSTITUCIONAL DE LA REPBLICA

Consideraciones
Decreta:

EL REGLAMENTO NACIONAL AL RGIMEN COMN SOBRE

ACCESO A LOS RECURSOS GENTICOS EN APLICACIN A
LA DECISIN 391 DE LA COMUNIDAD ANDINA
TTULO I
CAPTULO I
OBJETO Y MBITO DE APLICACIN
Artculo 1.- OBJETO: Este Reglamento tiene como objeto el establecimiento de las normas
complementarias para la aplicacin de la Decisin 391 de la Comunidad Andina, relativa al
Rgimen Comn sobre Acceso a los Recursos Genticos en todo el territorio nacional, as
como tambin:
1.

Promover la conservacin y uso sostenible de la diversidad biolgica y de los

recursos biolgicos, garantizando la estabilidad de ecosistemas y los derechos de la
naturaleza para el buen vivir;

2.

Determinar las autoridades encargadas de la inscripcin de solicitudes, el registro

pblico de las mismas y el control de los expedientes respecto a los Contratos Marco y
Contratos de Acceso a Recursos Genticos;

3.

Prever y asegurar condiciones para una participacin justa y equitativa en los

beneficios derivados del acceso a los recursos genticos;

4.

Asegurar el acceso y transferencia de tecnologas apropiadas para la conservacin y

utilizacin sostenible de la diversidad biolgica o que utilicen recursos genticos y no
causen daos al medio ambiente;

5.

Promover la consolidacin y desarrollo de capacidades cientficas, tecnolgicas y

tcnicas a nivel local y nacional, a partir de los recursos genticos que contribuyan a la
realizacin del Buen Vivir, la satisfaccin de las necesidades bsicas, la conservacin del
patrimonio natural y cultural e impulse la diversificacin productiva del pas;

NACIONES UNIDAS
1992
6.

Garantizar el principio del consentimiento fundamentado previo del Estado para

otorgar la autorizacin del acceso a los recursos genticos; y,

7.

Garantizar el principio de consentimiento fundamentado previo de las comunidades

locales, respecto de sus conocimientos tradicionales asociados a los recursos genticos.

Artculo 2.- MBITO: Este Reglamento es aplicable a los recursos genticos de los cuales el
Estado ecuatoriano es pas de origen, a sus productos derivados, a sus componentes
intangibles asociados y a los recursos genticos de las especies migratorias que por causas
naturales se encuentren en su territorio.

Se excluyen del mbito de aplicacin:

1.

Los recursos genticos humanos y sus productos derivados;

2.

El intercambio de recursos genticos, sus productos derivados, los recursos

biolgicos que lo contienen, o de los componentes intangibles asociados a estos, que
realicen las comunidades indgenas, afroecuatorianas y locales entre s y para su propio
consumo, basadas en sus prcticas consuetudinarias;

3.

Las especies y variedades que constan enlistadas en el Sistema Multilateral del

Anexo 1 del Tratado Internacional de Recursos Fitogenticos; y,

4.

Los usos de material gentico y biolgico para fines cientficos tales como:
sistemtica, taxonoma, conservacin, evolucin, biologa de poblaciones, biogeografa
y filogeografa. Los proyectos de investigacin con tales fines cientficos debern ser
respaldados por una Universidad, Museo, Herbario o cualquier otro centro de
investigacin debidamente reconocido por la Autoridad Ambiental Nacional Competente,
y la Secretara Nacional de Educacin Superior Ciencia, Tecnologa e Innovacin, y
suscribir un Contrato Marco para estos fines.

CAPTULO II
NORMAS GENERALES
Artculo 3.- BIENES NACIONALES DE USO PBLICO: Los recursos genticos constituyen
bienes nacionales de uso pblico. Dichos recursos son inalienables, imprescriptibles e
inembargables, manejados soberanamente con responsabilidad social y ambiental, sin
perjuicio de los regmenes de uso y propiedad aplicables, sobre los recursos biolgicos que
los contienen, el predio en que se encuentran, o el componente intangible asociado.

Artculo 4.- LIMITACIN: El Estado ecuatoriano no reconocer ningn derecho, incluidos los
de propiedad intelectual sobre productos derivados o sintetizados obtenidos a partir del
conocimiento colectivo asociado a la biodiversidad nacional. Se prohbe toda forma de
apropiacin de conocimientos colectivos, en el mbito de las ciencias, tecnologas y saberes
ancestrales. Se prohbe tambin la apropiacin sobre los recursos genticos que contienen la
diversidad biolgica y la agro-biodiversidad.

Artculo 5.- MONITOREO OBLIGATORIO: Toda actividad de acceso, uso, manejo y

aplicacin tecnolgica de los recursos genticos estar sujeta a monitoreo, que se encontrar
a cargo de la Autoridad Nacional Ambiental Competente, en coordinacin con las dems
entidades de acuerdo a la naturaleza del recurso.

TTULO II
DE L AS DEFINICIONES
Artculo 6.- DEFINICIONES: Para efectos de interpretacin tcnico-legal del presente
Reglamento, se utilizarn las siguientes definiciones:

ACCESO: Obtencin y utilizacin de los recursos genticos conservados en condiciones ex

situ e in situ, de sus productos derivados o, de ser el caso, de sus componentes intangibles,
con fines de investigacin, prospeccin biolgica, conservacin, aplicacin industrial o
aprovechamiento comercial, entre otros.

ACCESO A RECURSOS GENTICOS: Obtencin y utilizacin de los recursos genticos

conservados en condiciones ex situ e in situ, de sus productos derivados o, de ser el caso, de
sus

componentes

intangibles

asociados,

con

fines

de

investigacin,

prospeccin,

conservacin, aplicacin industrial o aprovechamiento comercial, entre otros, mediante la

suscripcin de un Contrato de Autorizacin de Acceso a recursos Genticos y sus
condiciones, celebrado con la Autoridad Ambiental Nacional Competente.

AUTORIDAD NACIONAL COMPETENTE: Para fines de este Reglamento, la Autoridad Nacional

Competente ser la Autoridad Ambiental Nacional, entidad autorizada para proveer el
recurso gentico o sus productos derivados y por ende suscribir y/o fiscalizar los contratos
de acceso.

BENEFICIOS: Para efectos del presente reglamento se consideran como beneficios, sean
estos monetarios o no monetarios, a la transferencia tecnolgica, regalas, entre otros,
obtenidos de la utilizacin de los recursos genticos y sus derivados, sus aplicaciones y
comercializacin subsiguiente. Estos beneficios debern ser mutuamente acordados entre el
Estado y el interesado, de acuerdo con lo establecido en el respectivo contrato de acceso.

BIOPROSPECCIN: Es la bsqueda sistemtica, clasificacin e investigacin para fines

comerciales de nuevas fuentes de compuestos qumicos, genes, protenas, microorganismos
y otros productos con valor econmico actual o potencial, que se encuentran en la
biodiversidad.

BIOTECNOLOGA: Toda aplicacin tecnolgica que utilice sistemas biolgicos u organismos

vivos, partes de ellos o sus derivados, para la creacin o modificacin de productos o
procesos para usos especficos.

CENTRO DE CONSERVACIN EX SITU: Persona reconocida por la Autoridad Ambiental

Nacional Competente que conserva y colecciona los recursos genticos o sus productos
derivados, fuera de sus condiciones in situ.

COMPONENTE INTANGIBLE: Todo conocimiento, innovacin o prctica individual o colectiva,

con valor real o potencial, asociado al recurso gentico, o sus productos derivados o al
recurso biolgico que los contiene, protegido o no por regmenes de propiedad intelectual.

COMUNIDAD LOCAL: Para efectos de este Reglamento, corresponde a las Comunidades,

Pueblos y Nacionalidades legalmente reconocidos por el Estado ecuatoriano.

CONDICIONES IN SITU: Aquellas en las que los recursos genticos se encuentran en sus
ecosistemas y entornos naturales, y en el caso de especies domesticadas, cultivadas o
escapadas de domesticacin, en los entornos en los que hayan desarrollado sus propiedades
especficas.

CONDICIONES EX SITU: Aquellas en las que los recursos genticos no se encuentran en

condiciones in situ.

CONSENTIMIENTO FUNDAMENTADO PREVIO: Principio por medio del cual los solicitantes de
un recurso gentico puede tener acceso a este, cuando cuenten con la autorizacin del
Estado ecuatoriano, cuando el Ecuador es el pas de origen de los recursos biolgicos y
genticos en los trminos del Convenio sobre la Diversidad Biolgica, como requisito previo a
la negociacin o suscripcin de contratos de acceso a recursos genticos, sentando las bases
para una justa y equitativa distribucin de los beneficios. Cuando los contratos de acceso a
recursos genticos incluyan el componente intangible asociado a un recuso gentico, el
Consentimiento Fundamentado Previo sobre ese componente, deber ser otorgado adems
por las comunidades locales las cuales son propietarias o tienen soberana sobre los
conocimientos solicitados.

CONTRATO ACCESORIO: Son aquellos contratos que se suscriben, para regular las
actividades relacionadas con el acceso a los recursos genticos o sus productos derivados
entre el solicitante y un tercero custodio del recurso gentico.

ONTRATO ANEXO: Para efectos de este Reglamento se entiende por contrato Anexo el
documento que suscriben entre el interesado en el componente intangible asociados a los
recursos genticos y la comunidad local respectiva.

CONTRATO DE ACCESO: Acuerdo entre la Autoridad Ambiental Nacional Competente en

representacin del Estado y una persona, el cual establece los trminos y condiciones para el
acceso a recursos genticos, sus productos derivados y, de ser el caso, el componente
intangible asociado.

CONTRATO MARCO: Es aquel que se suscribe con fines de investigacin de acceso a recursos
genticos. Los resultados de las investigaciones amparadas en un Contrato Marco, no podrn
ser utilizados para fines comerciales.

DIVERSIDAD BIOLGICA: Variabilidad de organismos vivos de cualquier fuente, incluidos,

entre otros, los ecosistemas terrestres y marinos, y otros ecosistemas acuticos, as como
los complejos ecolgicos de los que forman parte. Comprende la diversidad existente dentro
de cada especie, entre las especies y de ecosistemas, como resultado de procesos naturales
y culturales.

DIVERSIDAD GENTICA: Variacin de genes y genotipos entre las especies y dentro de ellas.
Suma total de informacin gentica contenida en los organismos biolgicos.

DULCEACUCOLA: Que vive en ecosistemas de agua dulce.

ECOSISTEMA: Complejo dinmico de comunidades humanas, vegetales, animales y

micro-organismos y su medio no viviente que interactan como unidad funcional.

ENTIDADES EVALUADORAS: Instituciones u organizaciones pblicas que emitirn los

dictmenes tcnicos de la solicitud de Acceso a Recurso Gentico, para conocimiento de la
Autoridad Nacional Ambiental Competente.

EROSIN GENTICA: Prdida o disminucin de diversidad gentica.

INSTITUCIN NACIONAL DE APOYO: Persona jurdica nacional, dedicada a la investigacin

biolgica de ndole cientfica o tcnica, que acompaa al solicitante y participa junto con l en
las actividades de acceso.

MATERIAL BIOLGICO: Todo individuo, organismo o parte de estos, poblaciones o cualquier

componente bitico.

MATERIAL GENTICO: Todo material de origen vegetal, animal, microbiano o de otro tipo
que contiene unidades funcionales de la herencia o molculas de cido desoxirribonucleico
(ADN) o cido ribonucleico (ARN) con informacin determinante de los caracteres
hereditarios transmisibles a la descendencia.

MICROORGANISMO: Organismos unicelulares o multicelulares, cuyo tamao es inferior a una

micra. Incluyen los virus y bacterias.

MONITOREO: Seguimiento sistemtico de un proceso o fenmeno en el largo plazo.

PAS DE ORIGEN DEL RECURSO GENTICO: Pas que posee los recursos genticos en
condiciones in situ, incluyendo aquellos que habiendo estado en dichas condiciones, se
encuentran en condiciones ex situ.

PRODUCTO DERIVADO: Molcula, combinacin o mezcla de molculas naturales, incluyendo

extractos crudos de organismos vivos o muertos de origen biolgico, provenientes del
metabolismo de seres vivos.

PRODUCTO SINTETIZADO: Substancia obtenida por medio de un proceso artificial a partir de

la

informacin

gentica

de

otras

molculas

biolgicas.

Incluye

los

extractos

semi-procesados y las sustancias obtenidas a travs de la transformacin de un producto

derivado por medio de un proceso artificial (hemisntesis).

PROGRAMA DE LIBERACIN DE BIENES Y SERVICIOS: Programa que tiene por objeto

eliminar los gravmenes y las restricciones de todo orden que incidan sobre la importacin
de productos originarios del territorio de cualquier Pas Miembro, de conformidad con las
disposiciones contenidas en el captulo correspondiente del Acuerdo de Cartagena y dems
normas aplicables del ordenamiento jurdico del mismo.

PROVEEDOR DEL COMPONENTE INTANGIBLE: Persona que a travs del contrato de acceso y
en el marco de este Reglamento y de la legislacin nacional complementaria est facultada

para proveer el componente intangible asociado al recurso gentico o sus productos

derivados.

PROVEEDOR DEL RECURSO BIOLGICO: Persona facultada en el marco de este Reglamento

y de la legislacin nacional complementaria, para proveer el recurso biolgico que contiene el
recurso gentico o sus productos derivados.

RECURSOS BIOLGICOS: Individuos, organismos o partes de estos, poblaciones o cualquier

componente bitico de valor o utilidad real o potencial que contiene el recurso gentico o sus
productos derivados.

RECURSOS GENTICOS: Todo material de naturaleza biolgica que contenga informacin

gentica de valor o utilidad real o potencial.

RESOLUCIN DE ACCESO: Acto administrativo emitido por la Autoridad Nacional Competente

que perfecciona el acceso a los recursos genticos o a sus productos derivados, luego de
haberse cumplido todos los requisitos o condiciones establecidos en el procedimiento de
acceso.

REGALAS: Es el beneficio que percibe el Estado, que consiste en un porcentaje sobre el

valor en monetario, resultante de la comercializacin de un recurso gentico sujeto a un
contrato de acceso, el mismo que se negocia de conformidad con la Constitucin, las leyes y
los instrumentos internacionales.

TRANSFERENCIA DE TECNOLOGA: Constituye el traspaso sistemtico de habilidades y

conocimiento del propietario o de quien tenga los derechos sobre la tecnologa al Estado, de
acuerdo a los intereses y necesidades nacionales, que incluye, entre otros: la creacin de
capacidad jurdica, facilitacin de acceso a tecnologas, fortalecimiento de capacidad de
comunidades, pueblos y nacionalidades, desarrollo de las capacidades de investigacin
nacionales para el desarrollo de ciencia y tecnologa.

UTILIZACIN SOSTENIBLE: Utilizacin de componentes de la diversidad biolgica de un

modo y a un ritmo que no ocasione su disminucin en el largo plazo y se mantengan las
posibilidades de esta de satisfacer las necesidades y las aspiraciones de las generaciones
actuales y futuras.

USO POTENCIAL: Determinado de acuerdo al inters para la industria farmacutica,

alimentaria y agrcola, hortcola, cosmtica y otras, o nicamente de la investigacin
cientfica y acadmica.

TTULO III
AUTORIDAD NACIONAL COMPETENTE
CAPTULO I
DE LA AUTORIDAD NACIONAL COMPETENTE Y SUS ATRIBUCIONES
Artculo 7.- DESIGNACIN: Desgnese como Autoridad Ambiental Nacional competente
para la Aplicacin de este Reglamento en materia de Acceso a Recursos Genticos al
Ministerio del Ambiente.

Artculo 8.- ATRIBUCIONES: Las atribuciones de la Autoridad Ambiental Nacional en

materia de recursos genticos son:
1.

Definir, implementar y difundir la poltica estatal referente a la conservacin y uso

sustentable de los recursos genticos y su componente intangible asociado existente en
el territorio ecuatoriano;

2.

Expedir disposiciones administrativas, tcnicas y jurdicas internas necesarias para el

cumplimiento de las normas aplicables relativas al acceso a los recursos genticos;

3.

Autorizar, negociar y suscribir los contratos de acceso y expedir las resoluciones

correspondientes, considerando el cumplimiento de las normas aplicables y del
dictamen tcnico emitido por las entidades evaluadoras;

4.

Establecer los requisitos especficos para autorizar, negociar, y suscribir el

correspondiente Contrato de Acceso a los Recursos Genticos;

5.

Establecer los requisitos especficos para la suscripcin de los contratos marco,

referentes a la investigacin sobre recursos genticos;

6.

Suscribir, modificar, suspender, resolver o rescindir los contratos de acceso y

disponer la cancelacin de los mismos, segn sea el caso, conforme a los trminos de
dichos contratos y de las normas nacionales, internacionales y comunitarias aplicables
previo dictamen de las entidades evaluadoras;

7.

Convocar y coordinar de manera permanente con las entidades evaluadoras los

asuntos relacionados con el cumplimiento de lo dispuesto en las normas nacionales,
internacionales y comunitarias relativas al acceso a los recursos genticos;

8.

Garantizar el reconocimiento de los derechos de las comunidades locales como

proveedores del componente intangible asociado a los recursos genticos, en
coordinacin con la Secretara de Pueblos Movimientos Sociales y Participacin
Ciudadana, y las organizaciones de dichos pueblos y nacionalidades indgenas y sus
comunidades;

9.

Definir los mecanismos y cumplir con las disposiciones sobre trato nacional y
reciprocidad establecidos en los artculos 10, 11 y 12 de la Decisin 391;

10.

Integrar el Comit Andino sobre Recursos Genticos, de acuerdo a lo establecido por

el artculo 51 de la Decisin 391;

11.

Realizar las notificaciones a la Secretara Tcnica de la Comunidad Andina y al resto

de pases que lo conforman de acuerdo a lo dispuesto en los artculos 48 y 49 de la
Decisin 391;

12.

Aplicar las sanciones administrativas establecidas en las normas nacionales y

comunitarias vigentes;

13.

Coordinar acciones de prevencin, control y sancin contra el acceso ilegal e

ilegtimo a los recursos genticos y los conocimientos tradicionales asociados con el
apoyo de otras instituciones nacionales;

14.

Elaborar un inventario nacional de recursos genticos de los cuales Ecuador es pas

de origen;

15.

Realizar la calificacin, inscripcin y registro de personas naturales y jurdicas,

nacionales o extranjeras que se dediquen a la investigacin cientfica sobre recursos
biolgicos y genticos, as como las personas y entidades que realizaren conservacin
ex-situ de recursos genticos; y,

16.

Otras atribuciones que le confiera la Decisin 391, este Reglamento y las dems
normas aplicables relacionadas con la materia.

CAPTULO II
DE LAS ENTIDADES
EVALUADORAS: El

EVALUADORAS

Artculo

9.-

ENTIDADES

Ministerio del Ambiente como Autoridad Ambiental Nacional contar con las siguientes
entidades evaluadoras: el Ministerio de Agricultura, Ganadera, Acuacultura y Pesca; la
Secretara de Pueblos Movimientos Sociales y Participacin Ciudadana; la Secretara Nacional
de Educacin Superior, Ciencia, Tecnologa e Innovacin; el Instituto Nacional de
Investigaciones Agropecuarias; el Instituto Nacional de Pesca; y, el Instituto Ecuatoriano de
Propiedad Intelectual.

Estas entidades tendrn a su cargo la elaboracin del Informe Tcnico que ser puesto a
consideracin de la Autoridad Ambiental Nacional. El Informe Tcnico que emitan estas
entidades deber observar los criterios solicitados por la Autoridad Ambiental Nacional y ser
el principal instrumento utilizado para la toma de decisiones por la misma.

Cuando una entidad evaluadora solicite acceso a un recurso gentico, la Autoridad Ambiental
Nacional designar a otra entidad como encargada de realizar el correspondiente Informe
Tcnico que ser puesto a consideracin de la Autoridad Ambiental Nacional competente.

El coordinador de las entidades evaluadoras ser la Autoridad Ambiental Nacional (a la que

corresponda el proceso), quien se encargar de sistematizar entre las instituciones la
transferencia de informacin referente a las solicitudes de acceso a recursos genticos y que

servir de base para los informes respectivos y de las reuniones que se consideren
necesarias.

Artculo 10.- ATRIBUCIONES DE LAS ENTIDADES EVALUADORAS: Las atribuciones de

las Entidades Evaluadoras sern las siguientes:
1.

Asesorar y apoyar tcnicamente a la Autoridad Ambiental Nacional en todo el

proceso relativo al acceso a los recursos genticos;

2.

Elaborar el Informe sobre las solicitudes de acceso presentadas, de acuerdo al

formato propuesto por la Autoridad Ambiental Nacional;

3.

Informar a la Autoridad Ambiental Nacional en los casos de objecin a la idoneidad

de una Institucin Nacional de Apoyo;

4.

Otras que le confieran las dems normas aplicables relacionadas con la materia; y,

5.

Asesorar y formar parte del proceso de negociacin de los contratos de acceso, en

particular en la distribucin de beneficios que puedan generarse, por la firma del
contrato de acceso a los recursos genticos que la Autoridad Ambiental Nacional
suscriba con el solicitante del recurso.

Artculo 11.- MBITO DE COMPETENCIA: El mbito de competencia en materia de

recursos genticos de las Entidades Evaluadoras es el siguiente:
1.

El Ministerio del Ambiente, Autoridad Ambiental Nacional, es la entidad competente

sobre los recursos genticos de los organismos silvestres terrestres: animales,
vegetales y microorganismos;

2.

El Ministerio de Agricultura, Ganadera, Acuacultura y Pesca, a travs del Instituto

Nacional de Pesca es competente sobre los recursos genticos de los organismos
marinos y dulceacucolas excepto los anfibios;

3.

El Ministerio de Agricultura, Ganadera, Acuacultura y Pesca, a travs del Instituto

Nacional de Investigaciones Agropecuarias es competente sobre los recursos genticos
de los organismos cultivados y domesticados, as como las especies y variedades
silvestres relacionadas a los cultivos;

4.

La Secretaria Nacional de Educacin Superior, Ciencia, Tecnologa e Innovacin cuya

competencia es la formacin acadmica y profesional de pre y pos grado, la innovacin
y transferencia tecnolgica, la investigacin cientfica, el soporte intelectual, las redes
de conocimiento y la recuperacin, fortalecimiento y potenciacin de los saberes
ancestrales;

5.

La Secretara de Pueblos, Movimientos Sociales y Participacin Ciudadana, es

competente para coordinar con las comunidades locales, los procesos correspondientes
que permitan la obtencin del consentimiento fundamentado previo para el acceso a los
conocimientos tradicionales asociados a los recursos genticos;

6.

El Instituto Ecuatoriano de la Propiedad Intelectual coordinar las acciones

encaminadas a determinar la existencia de un componente intangible asociado a los
recursos genticos; y,

7.

Las solicitudes de acceso a los recursos genticos relacionadas a los cultivos en las
reas del Sistema Nacional de reas Protegidas, Bosques y Vegetacin Protectores y
otras reas de jurisdiccin del Ministerio del Ambiente, Autoridad Ambiental Nacional
requerirn de una evaluacin tcnica de dicho Ministerio.

Los informes que realicen las entidades evaluadores respecto de solicitudes de acceso sobre
los recursos genticos que se encuentren en comunidades locales; o que incluyan
componentes intangibles asociados, debern incorporar de manera obligatoria, los criterios
de dichas comunidades, de acuerdo a las normas sobre participacin social establecidas en la
legislacin ecuatoriana.

De acuerdo al recurso gentico al que se busque acceder y a la utilidad que se pretenda dar
al mismo, de ser necesario se podr invitar a participar en las evaluaciones a otros
especialistas

de

reconocida

trayectoria

cientfica

tcnica

del

pas,

as

como

representantes de instituciones tcnicas, organizaciones cientficas legalmente constituidas,

pueblos

indgenas

comunidades

campesinas,

que

estuviesen

involucradas

como

proveedores del componente intangible asociado a los recursos genticos.

TTULO IV
PROCEDIMIENTO DE ACCESO A LOS RECURSOS GENTICOS
CAPTULO I
DE LA PRESENTACIN Y EVALUACIN DE LA SOLICITUD DE ACCESO A
RECURSOS GENTICOS
Artculo 12.- NORMAS GENERALES: El trmite de acceso a recursos genticos es pblico,
salvo las partes del mismo que hubieren sido calificadas como informacin confidencial por la
Autoridad Ambiental Nacional, de acuerdo con el presente Reglamento de aplicacin
mediante resolucin motivada.

Artculo 13.- CUMPLIMIENTO DE LOS SOLICITANTES: Cuando se solicite el acceso a

recursos genticos existentes en el Sistema Nacional de reas Protegidas y en Bosques y
Vegetacin Protectores, el solicitante deber cumplir con los requisitos que la legislacin
establezca tanto para su ingreso como para las actividades a ser realizadas dentro de sus
lmites territoriales.

Artculo 14.- GASTOS: El interesado en obtener la autorizacin de acceso a recursos

genticos correr con los gastos de publicacin, evaluacin, inspeccin y otros que se
realizaren por motivo de la tramitacin de la solicitud.

Artculo 15.- PRESENTACIN DE LA SOLICITUD: Se presentar la solicitud ante la

Autoridad Ambiental Nacional para el acceso a recursos genticos que conduzca a la firma de
un Contrato de Acceso a Recursos Genticos con fines comerciales.

Adems de las condiciones sealadas en el Artculo 17 de la Decisin 391, de los requisitos

generales que deber cumplir el interesado en obtener una autorizacin de acceso a recursos
genticos, la aludida solicitud deber de contener lo siguiente:
1.

Identificacin del solicitante nacional o extranjero y, si se trata de personas jurdicas,

los documentos que acrediten su capacidad para contratar en el Ecuador y su existencia
legal;

2.

Identificacin del lugar de origen geogrfico de los recursos genticos y sus

productos derivados o del componente intangible asociado, determinando la localidad o
rea en que se realizar el acceso mediante coordenadas geogrficas;

3.

Identificacin y aceptacin de la persona o Institucin Nacional de Apoyo;

4.

Identificacin y hoja de vida del responsable tcnico del proyecto y de su grupo de

trabajo, con los respectivos respaldos documentales;

5.

Propuesta del proyecto a realizar con los recursos genticos que incluir la
descripcin de la actividad de acceso que se solicita; y,

6.

Declaracin

juramentada

del

solicitante

ante

Notario

Pblico,

relativo

la

informacin contenida en la solicitud.

En el caso de que el recurso gentico para el cual se solicita acceso implique componente
intangible asociado, se proceder conforme a lo dispuesto en el artculo 20 del presente
reglamento.

Artculo 16.- ADMISIN A TRMITE: La solicitud de acceso ser revisada en el plazo no

mayor a veinte (20) das, cumplido los cuales, en caso de no haber observaciones, ser
admitida a trmite.

Si la solicitud de acceso no cumple los requisitos se comunicar al interesado su obligacin

de completarla en el plazo de treinta (30) das. Si a criterio del interesado este plazo no
fuera suficiente, podr solicitar una prrroga nica de quince (15) das plazo.

En caso de no completar la informacin requerida por la Autoridad Ambiental Nacional,

dentro del plazo otorgado, se entender que el solicitante no desea continuar con el proceso
y se proceder al archivo de la solicitud, notificando al interesado.

CAPTULO II
TRMITE DE LA SOLICITUD DE ACCESO A RECURSOS GENTICOS
Artculo 17.- INSCRIPCIN EN EL REGISTRO: Una vez que la solicitud hubiera sido
admitida a trmite, la Autoridad Ambiental Nacional en un plazo no mayor a tres (3) das
proceder a la inscripcin de la solicitud y sus anexos en el Registro Pblico de Solicitantes
de Contrato de Acceso a los Recursos Genticos.

Artculo 18.- PUBLICACIN DEL EXTRACTO: Cuando la solicitud hubiere sido inscrita en el
Registro Pblico de Acceso a los Recursos Genticos, la Autoridad Ambiental Nacional, en un
plazo no mayor a tres (3) das aprobar el extracto de la solicitud presentada por el
interesado para su publicacin.

El extracto deber contener los datos que se hayan consignado en el Registro Pblico de
Acceso a los Recursos Genticos de la Autoridad Ambiental Nacional.

El extracto deber ser publicado, adems, de ser el caso, en la lengua nativa de la

comunidad local de donde procede el recurso.

La publicacin se har en uno de los medios de comunicacin social escritos de mayor

circulacin a nivel nacional y de la localidad donde se realizarn las actividades de acceso.
De no existir medio escrito en esta localidad se utilizar un medio radial y se adjuntar
prueba de la transmisin y/o publicacin de las comunicaciones. La transmisin tambin
deber hacerse en lenguas nativas, de ser necesario.

Las publicaciones realizadas en debida forma debern ser entregadas a la Autoridad

Ambiental Nacional.

El interesado asumir los costos que impliquen las publicaciones del extracto que deber
hacerse dentro del plazo de los 7 das siguientes a la aprobacin por parte de la Autoridad
Ambiental Nacional.

Artculo 19.- OPOSICIONES: Una vez realizada la publicacin del extracto, la Autoridad
Ambiental

Nacional

receptar

las

oposiciones

debidamente

fundamentadas

que

se

presentaren durante el plazo de veinte (20) das contados a partir de la fecha de publicacin
del extracto de la solicitud.

Una vez concluido dicho plazo la Autoridad Ambiental Nacional, en un plazo de cinco (5) das
pondr en conocimiento del solicitante la o las oposiciones para que presente los descargos
pertinentes, en un plazo no mayor a quince (15) das.

La Autoridad Ambiental Nacional, analizar dentro del plazo de diez (10) das las oposiciones
presentadas a una o varias causas, en el primer caso procedern mediante informe tcnico
motivado a unificar los expedientes a que hubiere lugar. Caso contrario y por regla general,
cada oposicin ser resuelta por separado. Dicho informe ser base de la resolucin de la
Autoridad Ambiental Nacional.

Una vez concluido dicho plazo la Autoridad Ambiental Nacional en coordinacin con las
entidades evaluadoras, elaborar el informe final sobre cada oposicin en el orden en que se
hubieran presentado, en un plazo de treinta (30) das, ms una prrroga de treinta (30) en
caso de ser necesario.

Artculo 20.- COMPONENTE INTANGIBLE ASOCIADO: En los casos en que se haya

solicitado el acceso a recursos genticos que incluya un componente intangible asociado, el
proponente deber presentar el plan correspondiente para obtener el consentimiento
fundamentado previo de la comunidad local que le permita acceder al componente
intangible. Dicho plan, deber ser determinado sobre la base de los lineamientos
establecidos en el protocolo desarrollado para el efecto.

Este plan deber ser sometido por el interesado a conocimiento y aprobacin por parte de la
Autoridad Ambiental Nacional en coordinacin con la Secretaria de los Pueblos, Movimientos
Sociales y Participacin Ciudadana y el Instituto Ecuatoriano de Propiedad Intelectual.

La responsabilidad y los costos que demande la ejecucin del Plan para acceder al
consentimiento fundamentado previo corrern a cargo del interesado bajo la supervisin de
la Secretara de Pueblos, Movimientos Sociales y Participacin Ciudadana en coordinacin
con la Autoridad Ambiental Nacional.

Una vez ejecutado el plan y obtenido el consentimiento fundamentado previo, el solicitante

deber remitir a la Autoridad Ambiental Nacional los documentos de respaldo que acrediten
las actividades previstas y realizadas en el plan.

La ejecucin del plan para acceder al consentimiento fundamentado previo interrumpe los
plazos sealados en el presente Reglamento, por el tiempo que formalmente hayan acordado
entre el solicitante del conocimiento tradicional y la comunidad local respectiva.

Cuando la Autoridad Ambiental Nacional en coordinacin con la Secretaria de los Pueblos

Movimientos Sociales y Participacin Ciudadana, hayan verificado que las actividades
previstas en el plan para obtener el consentimiento fundamentado previo, se elaborar el
informe correspondiente.

Artculo 21.- INFORMES TCNICO Y LEGAL: Una vez que en el expediente se adjunte
copia de las publicaciones (artculo 18) y del informe final del consentimiento fundamentado
previo realizado, de ser el caso, se dispondr de un plazo de treinta (30) das para:
1.

Que la Autoridad Ambiental Nacional a travs de su ente tcnico y las entidades

evaluadoras procedan a la elaboracin del informe tcnico, segn la materia que est
dentro de su competencia; y,

2.

Que la Autoridad Ambiental Nacional, a travs del rea Jurdica proceda a la

elaboracin del informe legal.

En caso de ser necesario, se dispondr de una prrroga nica, que no podr exceder del
plazo de treinta (30) das para proceder a la elaboracin de los citados informes.

Artculo 22.- CASOS EN QUE SE EXIGIR QUE SE CUMPLA CON EL CONSENTIMIENTO

FUNDAMENTADO PREVIO: Si durante el proceso de oposiciones se llegara a probar que los
recursos

genticos

tienen

algn

componente

intangible

asociado,

se

revertir

el

procedimiento y se exigir al interesado que presente el plan correspondiente para obtener

el consentimiento fundamentado previo de la comunidad local, de conformidad con los
previsto en el artculo 20 de este reglamento.

Artculo 23.- DICTAMEN: Sobre la base de los citados informes, la Autoridad Ambiental
Nacional en coordinacin con las entidades evaluadoras, elaborar en el plazo de quince (15)
das, un Dictamen Tcnico que considerar criterios biolgicos, econmicos, legales, sociales
y culturales. En este Dictamen obligatoriamente se evaluarn las limitaciones de acceso en
los trminos del Artculo 45 de la Decisin Andina 391. Si el impacto que pudiere ocasionar el
acceso solicitado fuere grave, la Autoridad Ambiental Nacional emitir dictamen negativo; as
mismo, podr recomendar la modificacin del contenido de la solicitud como requisito previo
para la emisin del dictamen favorable.

En caso de ser necesario, la Autoridad Ambiental Nacional y las entidades evaluadoras

dispondrn de una prrroga nica de veinte (20) das de plazo para proceder a la elaboracin
del Dictamen Tcnico.

Artculo 24.- ACEPTACIN O DENEGACIN: La Autoridad Ambiental Nacional aceptar o

denegar la solicitud y notificar al interesado en un plazo de diez (10) das, mediante

resolucin motivada que considerar obligatoriamente los informes: legales, tcnicos y de

oposicin.

Si la solicitud fuera admitida, se proceder con la negociacin y la suscripcin del contrato de

acceso.

Si la solicitud fuera negada, se dar por terminado el trmite y se ordenar su archivo, sin
perjuicio de la interposicin de los recursos en sede administrativa o de la impugnacin en
sede judicial.

TTULO V
DE LA NEGOCIACIN DEL CONTRATO DE ACCESO A RECURSOS
GENTICOS
CAPTULO I
Artculo 25.- INTERS SUBREGIONAL: Con el fin de precautelar los intereses de los pases
miembros de la

Comunidad local Andina en materia de recursos genticos de inters compartido, la

Autoridad Ambiental Nacional, podr solicitar que el o los otros pases enven sus puntos de
vista y la informacin que considere conveniente durante la etapa de negociacin, en un
plazo no mayor de 30 das.

Para el cumplimiento de este artculo se procurar mantener una lista andina mnima de
recursos genticos de importancia regional a travs de un sistema de intercambio de
informacin.

Artculo

26.- CONDICIONES

BSICAS:

En

todo

proceso

de

negociacin

debern

considerarse obligatoriamente las siguientes condiciones:

1.

Determinacin de mecanismos de distribucin de beneficios resultado del Contrato de

Acceso a los Recursos Genticos y sus derivados;

2.

Especificacin del sistema de seguimiento y monitoreo del Contrato de Acceso a

Recursos Genticos solicitado;

3.

Participacin de al menos dos (2) investigadores ecuatorianos, pertenecientes a una

institucin cientfica nacional calificada, sin perjuicio de lo convenido en los contratos
accesorios;

4.

El acceso y la transferencia de la tecnologa empleada y biotecnologa derivada de la

utilizacin del recurso gentico en condiciones mutuamente acordadas;

5.

El pago de los beneficios econmicos, (actuales o potenciales) derivados de la

comercializacin a nivel mundial de todos los productos generados a partir del recurso
gentico solicitado. Si el recurso gentico solicitado estuviere contenido en una especie
o variedad endmica, la Autoridad Ambiental Nacional, deber establecer el pago de un
monto mayor al establecido para el caso de una especie o variedad compartida con
otros pases;

6.

La transferencia de tecnologa empleada y biotecnologa derivada de la utilizacin del

recurso gentico en condiciones mutuamente acordadas; y,

7.

Se solicitar las autorizaciones correspondientes a la Autoridad Ambiental Nacional,

para la publicacin total o parcial de los resultados obtenidos en la investigacin, en los
casos que se requiera. Las publicaciones requeridas sern presentadas en idioma
castellano.

Los mecanismos de implementacin de estas condiciones se establecern en la clusula de

distribucin de beneficios de los contratos de acceso. En todo caso, se propender a la
participacin justa y equitativa del Estado ecuatoriano en cualquier beneficio econmico,
cientfico, tecnolgico u otro de cualquier naturaleza que depare el acceso a los recursos
genticos. De igual manera, cuando se involucren comunidades locales como proveedores
del componente intangible asociado al recurso gentico al que se quiera acceder, se acordar
la participacin de estos sectores en los beneficios derivados del acceso al recurso gentico
en sus respectivos territorios.

Artculo 27.- OBLIGACIN EN LAS NEGOCIACIONES: La negociacin entre el solicitante y

a la Autoridad Ambiental Nacional incluye la obligacin de solicitar a la indicada autoridad la

autorizacin para:
1.

El traslado o movilizacin del recurso gentico fuera de las reas designadas en el

Contrato de Acceso a Recursos Genticos;

2.

Informes de avance y resultado de las actividades del Contrato de Acceso a los

Recursos Genticos;

3.

Informes de viabilidad de futuras investigaciones, actividades y usos de los recursos

genticos objeto del contrato;

4.

Informes sobre la utilizacin de productos o procesos nuevos o distintos de aquellos

objeto del contrato solicitado; y,

5.

Informes y otras publicaciones que se realicen en base a los resultados del Contrato
de Acceso a los Recursos Genticos solicitados.

Los mecanismos de implementacin de todas estas obligaciones estarn determinados en la

clusula de seguimiento del contrato de acceso.

Todos los informes y dems documentos que presente el solicitante, debern ser en idioma
castellano.

CAPTULO II
DEL CONTRATO DE ACCESO A RECURSOS GENTICOS
Artculo 28.- PARTES: Son partes del Contrato de Acceso a Recursos Genticos, el Estado
ecuatoriano representado por la Autoridad Ambiental Nacional y el interesado en el Contrato
de Acceso a los Recursos Genticos. El solicitante deber estar legalmente facultado para
contratar en el Ecuador.

Artculo 29.- RESERVA: El Estado ecuatoriano se reserva el derecho de rescindir el contrato

en casos de especial gravedad o peligro para los recursos genticos o para las comunidades
locales poseedoras del conocimiento intangible asociado.

Artculo 30.- CLUSULAS: El contrato de acceso a recursos genticos obligatoriamente

contendr:
1.

Identificacin de las partes contratantes;

2.

Antecedentes;

3.

Motivo o justificacin;

4.

Documentos habilitantes y anexos;

5.

Objeto del contrato;

6.

Distribucin de Beneficios con determinacin de mecanismos especficos;

7.

Acuerdo sobre el componente intangible, en caso de existir;

8.

Carcter de la Investigacin;

9.

Condiciones para la recoleccin del material gentico;

10.

Identificacin del material;

11.

Cooperacin de terceros;

12.

Limitaciones al uso de la Tierra;

13.

Acceso a la Informacin;

14.

Derechos soberanos sobre los Recursos Genticos;

15.

Derechos de Propiedad Intelectual;

16.

Confidencialidad;

17.

Vigilancia y Control;

18.

Responsabilidad;

19.

Modificacin de clusulas;

20.

Fuerza Mayor;

21.

Derechos y Obligaciones de las Partes;

22.

Seguimiento del contrato;

23.

Garantas y mecanismos de aseguramiento;

24.

Terminacin;

25.

Marco Legal;

26.

Controversias;

27.

Aceptacin; y,

28.

Estipulacin de vigencia y prrroga.

Las partes contratantes podrn estipular otras clusulas que fueren necesarias de acuerdo
con la naturaleza de los recursos solicitados o de las condiciones de su utilizacin u otras que
acordaren mutuamente.

Artculo 31.- GARANTA: Se establece la obligacin de rendir garanta que asegure el

resarcimiento en caso de incumplimiento de las estipulaciones del contrato por parte del
solicitante; dicha garanta ser otorgada a favor de la Autoridad Ambiental Nacional y se
ejecutar en caso de incumplimiento.

El monto de la garanta ser de:

1.

10% del presupuesto contenido en el Proyecto de Acceso si la investigacin es

financiada por una persona natural o jurdica con fines de lucro o el solicitante es una
persona jurdica con dichos fines sujeto a la legislacin nacional; o,

2.

5% del presupuesto contenido en el Proyecto de Acceso si la investigacin es

financiada por una persona natural o jurdica sin fines de lucro o el solicitante es una
persona natural o jurdica sin finalidad de lucro.

La garanta ser incondicional, irrevocable y deber ser pagada con la sola notificacin por
parte de la Autoridad Ambiental Nacional del hecho del incumplimiento. El pago de la
garanta no impedir que la Autoridad Ambiental Nacional inicie acciones legales contra el
solicitante, en caso de que el monto de las obligaciones incumplidas exceda el valor pagado
por la aseguradora.

Al terminar el proyecto, una vez que se haya realizado la evaluacin correspondiente se

reintegrar la garanta al emisor.

CAPTULO III
DE LAS LIMITACIONES AL ACCESO A RECURSOS GENTICOS
Artculo 32.- LIMITACIN TOTAL O PARCIAL DEL ACCESO A RECURSOS GENTICOS:
La Autoridad Ambiental Nacional podr, mediante resolucin motivada limitar de forma total
o parcial el acceso a recursos genticos, en los siguientes casos:
1.

Por la rareza, amenaza o el peligro de extincin que enfrente una especie o

poblacin;

2.

Condiciones de vulnerabilidad o fragilidad en la estructura o funcin de los

ecosistemas que pudieran afectarse por actividades de acceso;

3.
4.

Efectos adversos de las actividades de acceso, que influyan en la salud humana;

Impactos ambientales indeseables, peligrosos y de difcil control en las actividades a
realizarse sobre los ecosistemas;

5.

Peligro de erosin gentica ocasionado por las actividades del Contrato de Acceso a
Recursos Genticos;

6.

Regulaciones sobre temas de bioseguridad; y,

7.

Recursos genticos o reas geogrficas calificadas como estratgicas;

Artculo 33.- Exportacin e importacin de Recursos Genticos: El ingreso y salida del

pas de recursos genticos y sus productos derivados solo podrn realizarse bajo las normas
y condiciones aprobadas por el Ministerio del Ambiente como Autoridad Ambiental Nacional,
tomando en cuenta las disposiciones de los diferentes convenios internacionales de los cuales
el Estado forma parte y son materia de aplicacin para el presente reglamento.

CAPTULO IV
DEL ACCESO AL COMPONENTE INTANGIBLE ASOCIADO
Artculo 34.- OBJETO Y PARTES: Si la solicitud de acceso a recursos genticos o sus
productos derivados incluye un componente intangible asociado, obligatoriamente al contrato
de acceso se incorporar como parte integrante del mismo un contrato Anexo en el que se
detallarn las condiciones de acceso a dicho componente.

La determinacin de los mecanismos de distribucin justa y equitativa de los beneficios

provenientes de la utilizacin del componente intangible asociado ser un elemento
constitutivo de dicho contrato Anexo.

El contrato Anexo ser suscrito por el representante legal de la comunidad local proveedora
del componente intangible asociado y el solicitante del Contrato de Acceso a Recursos
Genticos; su incumplimiento ser causal de disolucin y nulidad del contrato de acceso.

La Autoridad Ambiental Nacional deber suscribir este contrato Anexo, y en caso de no

hacerlo, ste estar sometido a condicin suspensiva en los trminos de la Decisin 391 y
del artculo siguiente.

Artculo 35.- CONDICIN SUSPENSIVA: El contrato Anexo contendr una clusula de

condicin suspensiva que subordine su eficacia al perfeccionamiento del contrato de acceso,
en los trminos del Artculo 42 de la Decisin 391.

El incumplimiento de lo establecido en el contrato Anexo ser causal de resolucin y nulidad

del contrato de acceso.

Artculo 36.- PARTES: La suscripcin del contrato accesorio se realizar en los trminos que
establece el artculo 41 de la Decisin Andina 391.

Las personas jurdicas nacionales dedicadas a la investigacin biolgica de ndole cientfica o

tcnica, debern ser calificadas y registradas por la Secretara Nacional de Educacin
Superior, Ciencia, Tecnologa e Innovacin.

Artculo 37.- TRMINO, SEGUIMIENTO Y EVALUACIN: Los contratos accesorios podrn

celebrarse hasta antes de la suscripcin del Contrato de Acceso a Recursos Genticos e
incluirn una condicin suspensiva que sujete su perfeccionamiento al contrato de acceso.

En el caso de ser necesario suscribir un contrato accesorio adicional por parte del solicitante,
la celebracin del mismo se lo realizar de acuerdo a los trminos del contrato de acceso a
recursos genticos suscrito entre las partes.

A partir de ese momento se harn efectivos y vinculantes y se regirn por los trminos
mutuamente acordados, las disposiciones de este Reglamento y de la Decisin 391. La
responsabilidad por su ejecucin y cumplimiento, corresponde nicamente a las partes en el
contrato.

Artculo 38.- OBLIGACIN DE INFORMAR: El propietario, poseedor o administrador del

predio donde se encuentre el recurso biolgico que contenga los recursos genticos; el
centro de conservacin ex situ; o, la Institucin Nacional de Apoyo, debern informar a la
Autoridad Ambiental Nacional sobre las actividades que puedan involucrar acceso a los
recursos genticos de que tuvieren conocimiento.

CAPTULO V
CONTRATOS DE ACCESO MARCO
Artculo 39.- PARTES: La Autoridad Ambiental Nacional deber celebrar contratos marco con
Universidades, Centros de Investigacin e Investigadores ecuatorianos calificados y
registrados en el SENESCYT, que amparen la ejecucin de proyectos de investigacin y
conservacin de acceso a los recursos genticos.

Artculo 40.- MONITOREO: La Autoridad Ambiental Nacional podr realizar las inspecciones
que estime pertinentes con la finalidad de verificar el cumplimiento de las obligaciones
establecidas en el Contrato Marco y la normativa aplicable para el caso.

Artculo 41.- REQUISITOS PARA ACCEDER A UN CONTRATO MARCO: Los contratos

Marco debern cumplir con lo siguiente:
1.

Se deber proveer de suficiente informacin relativa a los propsitos, incluyendo los

eventuales usos del recurso;

2.

Es de carcter obligatorio la participacin de al menos un (1) profesional nacional

debidamente calificado, en las actividades de recoleccin, as como el levantamiento de
los datos del tema;

3.

Se deber presentar el respectivo programa o programas indicando la metodologa

para el anlisis de las muestras colectadas;

4.

Se deber poner en conocimiento de la Autoridad Ambiental Nacional, y de los

miembros de las entidades evaluadoras los informes peridicos de los avances,
resultados y publicaciones generadas a partir de las investigaciones realizadas;

5.

Los informes presentados debern cumplir con los formatos establecidos para estos
casos por parte de la Autoridad Ambiental Nacional de comn acuerdo con la Secretara
Nacional de Educacin Superior, Ciencia, Tecnologa e Innovacin; y,

6.

Suministrar informacin sobre los antecedentes y otros que contribuyan al mejor

conocimiento de la situacin relativa a la investigacin, dentro y fuera del territorio
nacional.

Se determina adems la obligatoriedad de depositar duplicados de todo material recolectado

en instituciones autorizadas por la Autoridad Ambiental Nacional, se dejar expresa
constancia que la salida de holotipos y muestras nicas, al exterior del pas, solo de ser
necesario y ser nicamente en calidad de prstamo y en forma exclusiva para estudios
taxonmicos, despus de lo cual dichas muestras debern retornar, caso contrario acarreara
la terminacin unilateral del contrato, dando paso a las respectivas acciones civiles,
administrativas y penales a que hubiera lugar.

CAPTULO VII
OTROS CONTRATOS
Artculo 42.- CENTROS DE CONSERVACION EX SITU: Los contratos de acceso a los
recursos genticos que se encuentren depositados en centros de conservacin ex situ sern
suscritos por la Autoridad Ambiental Nacional y el solicitante.

Si los recursos genticos solicitados se encontraren en condiciones ex situ con anterioridad a

la fecha de la vigencia de la Decisin 391, sin perjuicio de lo establecido en el contrato
accesorio, el Centro de Conservacin ex situ tendr derecho preferencial sobre los beneficios

no econmicos derivados de la utilizacin del recurso gentico, siempre que haya legalizado
el acceso ante la Autoridad Ambiental Nacional en los trminos de este Reglamento.

Artculo 43.- CONTRATOS DE DEPSITO: La Autoridad Ambiental Nacional podr celebrar

con las Universidades, Centros de Investigacin o investigadores calificados y registrados,
contratos de depsito de recursos genticos o sus productos derivados o de recursos
biolgicos que los contengan, con fines exclusivos de custodia, manteniendo dichos recursos
bajo su jurisdiccin y control. Estos Centros de Conservacin ex situ debern inscribirse en el
Registro, que para el efecto lo administrar la Direccin Nacional de Biodiversidad.

De igual manera, podrn celebrar contratos que no impliquen acceso, tales como
intermediacin o administracin, en relacin con tales recursos genticos o sus productos
derivados o sintetizados compatibles con las disposiciones de la Decisin 391 y este
Reglamento.

Artculo 44.- MUESTRAS: La indicacin de los mecanismos para identificacin, supervisin

de la recoleccin, distribucin y traslado de muestras se realizarn de conformidad a lo
establecido por la Autoridad Ambiental Nacional.

El interesado podr depositar en la institucin que designe la Autoridad Ambiental Nacional

aquellas muestras y al menos un duplicado de los recursos genticos accedidos, incluyendo
todo material asociado. El material depositado no podr salir del lugar donde se encuentre
depositado.

Artculo 45.- ACUERDO DE TRANSFERENCIA MATERIAL: Los centros de conservacin ex

situ y otras entidades que realicen actividades que impliquen el acceso a recursos genticos,
y de ser el caso, el componente intangible asociado a ste, debern acompaar un Acuerdo
de Transferencia de Material (ATM), cuyo formato deber ser aprobado o denegado por la
Autoridad Ambiental Nacional.

CAPTULO VIII
DEL PERFECCIONAMIENTO DE LOS CONTRATOS Y AUTORIZACIN AL
ACCESO
Artculo 46.- RESOLUCIN: Una vez suscrito el contrato sea este de acceso a recursos
genticos o cualquier otro contrato, excepto el contrato marco, la Autoridad Ambiental
Nacional, emitir la Resolucin motivada de autorizacin del acceso al recurso gentico
solicitado, la cual ser notificada al solicitante dentro del plazo de (5) cinco das contados a
partir de su emisin.

Adicionalmente, la Autoridad Ambiental Nacional, notificar al Director del Registro Oficial

con la Resolucin motivada de autorizacin del acceso para que sea publicada dentro del
plazo establecido en el inciso anterior.

Dicha resolucin entrar en vigencia a partir de la firma por parte de la Autoridad Ambiental
Nacional.

ANEXO No. 8

3. Principio

a)
y la

Artculo 12. Investigacin y capacitacin

necesidades

10

11

1.

12

13

14

15

16

17

18

20

prrafo.

21

1.

22

23

24

noventa y