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ELABORACIN DE FICHAS FARMACOLGICAS

I. NOMBRE DEL MEDICAMENTO: Vancomicina


A. GENRICO: Vancomicina
B. COMERCIAL: VANCOBIOTIC; VANCOCINA CP; VANCOKEM; VANCOMAX;
VANCOMEK; VANCONOR; VANCORAN; VANCOTECH

II. INDICACIONES
VANCOMICINA es un antibitico natural derivado de Nocardiaorientalis.
Se considera de espectro reducido.
VANCOMICINA est indicada como tratamiento de segunda eleccin en
pacientes alrgicos a penicilinas, en infecciones causadas por
microorganismos sensibles y en enfermedades en las que han fallado
otros tratamientos como: enfermedades estafiloccicas, endocarditis,
septicemia, infecciones seas, del tracto respiratorio bajo, piel y tejidos
blandos.
Se ha usado tambin como tratamiento preventivo en el drenaje
quirrgico de abscesos por estafilococos, endocarditis causadas por
Difteroides, Streptococcusviridans y S. bovis, asociada a
aminoglucsidos, colitis seudomembranosa por C. difficile y
Staphylococcus.
Se ha empleado tambin en pacientes inmunocomprometidos con
neutropenia febril, meningitis y peritonitis, as tambin en infecciones
por Corynebacterium y estreptococos anaerobios.
III. PRESENTACIONES FARMACUTICAS APROBADAS HASTA EL
MOMENTO
-

Solucion Inyectable : Vancomicina Clorhidrato 500mg INY ( PETITORIO


NACIONAL UNICO DE MEDICAMENTOS ESENCIALES PARA EL SECTOR SALUD
2015 DIGEMID)

Vancomicina Capsula 250 mg ( OTROS PAISES)

IV. FARMACOCINTICA / FARMACODINAMIA:

5.1.
es

Generalidad

5.2.
Mecanismo
de accin

La vancomicina es activa contra un espectro amplio de


bacterias grampositivas Se considera que cepas de S.
aureusson susceptibles con MIC 2 g/ml; en el caso de S.
epidermidis, es 4 g/ml; y en el caso de los
estreptococos, 1 g/ml. Algunas especies de Bacillus,
incluido B. anthracis, muestran inhibicin con niveles 2
g/ml. Especies de Corynebacterium(difteroides) son
inhibidas con <0.04 a 3.1 g/ml de vancomicina; muchas
especies de Actinomycesson inhibidas por 5 a 10 g/ml y
algunas especies de Clostridium, por 0.39 a 6 g/ml. Son
resistentes a la vancomicina en esencial todas las especies
de bacilos gramnegativos y micobacterias.

La vancomicina inhibe la sntesis de la pared de bacterias


sensibles, al unirse con gran afinidad al extremo terminal dalanil-d-alanina de las unidades precursoras parietales Dado
su gran tamao molecular, no pueden penetrar la membrana
externa de bacterias gramnegativas Evitan el proceso de
polimerizadn necesario para que el complejo disacridopentapptido se separe del fosfolpido de la membrana.
Como consecuencia, se acumula el intermedio lipdico unido
a la membrana citoplasmtica de la bacteria. Al parecer,
para inhibir la sntesis de la pared bacteriana, la vancomicina
forma complejos con las cadenas de pptidos que contienen
D-alanil-D-alanina, evitando, de esta forma, la acdn
enzimrica necesaria para que ocurra la polimerizadn.
Adems, la vancomicina altera la permeabilidad de la
membrana e inhibe la sntesis del cido ribonudeico (ARN)
( bases de la teraputica . Goodman y Gilman 12ava edicin)

5.3.
Absorcinbiodisponibilidad

No se absorbe por va oral y no alcanza concentradones


adecuadas
ni siquiera en la insufidenda renal, pero en la
insufidenda renal grave o en pacientes con colitis
seudomembranosa las concentraciones plasmticas
pueden ser mayores, por lo que se recomienda el
control peridico de los niveles plasmticos para evitar
toxicidad.
La nica va de administracin vlida en infecciones
sistmicas es la intravenosa (la intramuscular es
dolorosa). La oral se utiliza excepcionalmente en
diarreas producidas por bacterias sensibles, sobre todo
S. aureusy C. difficile ( farmacologa Humana . Flores 6ta
edicin)

5.4.
n

Distribuci

Una sola dosis intravenosa de 1 g en adultos genera


concentraciones plasmticas de 15-30 g/ml 1 h
despus de una
venoclisis que dure 1 a 2 h. Cerca del 30% de la
vancomicina se une a protenas plasmticas. Dicho
antibitico aparece en diversos lquidos corporales,
como el LCR, cuando las meninges estn inflamadas (7 a
30%), bilis y lquidos pleural, pericrdico, sinovial y
asctico. La teicoplanina es fijada vidamente por
protenas plasmticas (90 a 95%)placentaria. difficile
( bases de la teraputica . Goodman y Gilman 12ava edicin)

5.5.
Tiempo para alcanzar el inicio de la accin
Cantid
Unidades
Va
Observaciones
ad
(min,h,das, (IM, IV, SC,
etc)
etc)
1g

horas

IV

5.6.
Tiempo para alcanzar el efecto mximo
Cantid
Unidades
Va
Observaciones
ad
(min,h,das, (IM, IV, SC,
etc)
etc)
Despus de la infusin intravenosa de
1000 mg de vancomicina en una hora,
se obtienen unas concentraciones
1g
horas
IV
mximas de unos 60 g/ml
( farmacologa Humana . Flores 6ta
edicin)

5.7.

Duracin del efecto/accin

Cantid
ad
1g
5.8.

Unidades
(min,h,das,
etc)
horas

Va
(IM, IV, SC,
etc)
IV

Observaciones
Su concentracin desciende a 20
g/ml dos horas despus de finalizada
la infusin

Vida media

Caractersticas del

Vida media

Observaciones

Paciente

Cantidad

Unidades
(tiempo)
horas

6 horas
funcin renal normal en adultos
con un
rango de
4 a 11
horas
5.9.
Unin a protenas
Protena
Porcentaje
moderada

5.10.
Marca
r
con X

5.11.
Marca
r con

proximadamente 55%

Pacientes con Insuficiencia


Renal grave 44-400 horas -

Observaciones
Alcanza concentraciones
teraputicas en los lquidos
asctico, pericrdico, pleural y
sinovial, as como en diferentes
rganos (rin, hgado,
corazn, etc.); sus
concentraciones en el exudado
de abscesos son similares a las
plasmticas, pero en el humor
acuoso y la bilis son muy bajas.
(farmacologa Humana . Flores
6ta edicin)

Metabolismo/ biotransformacin
Va

Grado
metabolizaci
n (%)
administ La vancomicina
racin
se metaboliza
parenter solamente en
al
una pequea
proporcin
75-90% en 24
horas
Eliminacin

Observaciones
Se excreta casi exclusivamente por
filtracin glomerular, pudindose
encontrar en orina en forma inalterada a
las 24 h de su administracin el 80-90%
de la dosis. El resto se elimina por va
heptica y biliar. ( farmacologa Humana .
Flores 6ta edicin)

Va

Grado de
eliminacin
(%)

Observaciones

se
excreta
en la
orina por
filtracin
glomerul
ar.

70 a 90%

la dosis es excretada incambiada por


filtracin glomerular en un periodo de 24
hs.

V. PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS
Precauciones generales
La administracin intravenosa en bolo rpido puede inducir hipotensin

arterial severa e incluso arresto cardiaco, por lo que se recomienda


administrarla en no menos de 60 minutos en solucin diluida.
Sensibilidad cruzada y/o problemas relacionados
No se han descrito interacciones, pero la vancomicina es incompatible en
solucin con muchos frmacos, especialmente cloranfenicol, corticoesteroides,
meticilina y heparina
Carcinogenicidad/ mutagenicidad
Advertencias:
La administracin intravenosa rpida (por ejemplo, en el curso de varios
minutos) de vancomicina puede ir acompaada de hipotensin
exagerada y en raras ocasiones, de paro cardiaco. La vancomicina debe
administrarse en una solucin diluida en un periodo de no menos de 60
minutos para evitar las reacciones relacionadas con la infusin rpida. La
suspensin de la infusin generalmente produce la pronta desaparicin
de dichas reacciones.
Se ha observado ototoxicidad en pacientes tratados con vancomicina.
Puede ser pasajera o permanente. Se ha presentado principalmente en
pacientes que han recibido dosis excesivas, que presentan hipoacusia
subyacente, o que estn recibiendo tratamiento concomitante con otro
agente ototxico, como un aminoglucsido.
Precauciones:
Estudios hematolgicos y pruebas de funcin renal: Los pacientes que
reciben vancomicina intravenosa deben hacerse estudios hematolgicos
y pruebas de funcin renal en forma peridica.
Insuficiencia renal: La vancomicina debe emplearse con cautela en
pacientes con insuficiencia renal ya que la posibilidad de que se
presenten efectos txicos es mucho mayor en presencia de
concentraciones sanguneas altas y prolongadas. La dosis de
vancomicina debe ajustarse en pacientes con insuficiencia renal (ver
Dosis y va de administracin).
Extravasacin: La vancomicina es un irritante y la extravasacin puede
ocasionar necrosis de tejidos. Puede ocurrir tromboflebitis, aunque sta
puede reducirse administrando la infusin lentamente como solucin
diluida (2.5 a 5 g/lt.), y alternando los sitios de infusin.
Carcinognesis, mutagnesis, deterioro de la fertilidad: No se encontr
potencial mutagnico de vancomicina en las pruebas estndares de
laboratorio. Los estudios de teratologa realizados en animales no
revelaron evidencia de lesin al feto debida a vancomicina.
Uso en Embarazo
Fertilidad: no se han realizado estudios.
Embarazo: El clorhidrato de vancomicina debe ser administrado a la
mujer embarazada slo si es claramente necesario. La vancomicina IV
atraviesa la placenta. En un estudio controlado pequeo, nios de
madres tratadas con vancomicina en el segundo y tercer trimestre de
embarazo, no tuvieron prdida auditiva sensorial ni nefrotoxicidad.

Estudios teratolgicos no revelaron evidencia de daos de fetos de ratas


a las que se les administr 5 veces la dosis de humanos y de conejos a
los que se les administr 3 veces la dosis de humanos
Uso en Lactancia
lavancomicina parenteral se excreta en la leche materna. Debido a la
probabilidad de que ocurran efectos adversos, se deber tomar la
decisin de suspender la lactancia o el medicamento,tomando en cuenta
la importancia que tiene el medicamento para la madre.
Uso en Pediatra
se recomienda el monitoreo de las concentraciones sricas de
vancomicina en los neonatos prematuros y en los nios pequeos
Uso en Geriatra
la disminucin natural de la filtracin glomerular a medida que la edad
avanza, puede conducir a concentraciones sricas elevadas de
vancomicina, si la dosis no se ajusta. Los regmenes posolgicos de
vancomicina deben ajustarse en los pacientes de edad. (ver posologa y
administracin).
Alteracin de valores corporales y de laboratorio
el nitrgeno ureico sanguneo puede verse incrementado.
Seguimiento del paciente bajo tratamiento
lo siguiente puede ser muy importante en el monitoreo de los pacientes(en
algunos pacientes se pueden requerir otras pruebas, dependiendo de su
condicin).
Determinacin de audiogramas y estado de la funcin renal, (pueden ser
requeridos antes, y
peridicamente durante y despus del tratamiento en pacientes con deterioro
renal preexistente o
deterioro del octavo nervio craneal, especialmente en pacientes mayores de 60
aos y con
administracin secuencial o concurrente de otros antibacterianos ototxicos.
Pueden necesitarse
determinaciones audiomtricas dos veces por semana o semanalmente, para
detectar la prdida de
altas frecuencias en pacientes geritricos as como tambin evaluar la funcin
renal diaria en pacientes sometidos a una terapia prolongada o con altas dosis
de Vancomicina, especialmente si la funcinrenal es oscilante.
Anlisis de orina: antes y peridicamente durante el tratamiento a fin de
evaluar la aparicin de
albmina, cilindros y clulas en la orina as como tambin la disminucin de la
densidad de la misma.
Concentracin srica de vancomicina: se puede requerir peridicamente en
pacientes con funcin
renal daada, especialmente si la funcin renal es oscilante, y en pacientes de
mayor de 60 aos de
edad, las concentraciones pico, no deberan exceder aproximadamente 25 a 40
g/ml, y las
concentraciones mnimas no deberan exceder aproximadamente 5 a 10 g/ml.
Las concentraciones sricas mayores a 60 a 80 g/ml, son consideradas dentro

de un rango txico.
La vancomicina debe ser administrada solamente por infusin IV, debido a que
es altamente irritante de los tejidos y causa dolor severo y necrosis con la
administracin IM o si se produce extravasacin.
Evitar la extravasacin. Tambin se puede administrar oralmente, aunque la
vancomicina oral, no es
efectiva en las infecciones sistmicas.
-Para ayudar a reducir la incidencia de los efectos colaterales relacionados a la
administracin (paro
cardaco; rara vez), sndrome de cuello rojo, hipotensin); no administrar en
forma rpida o en bolos.
La vancomicina debe ser administrada intermitentemente en al menos 100 a
200 ml de dextrosa al 5% o cloruro de sodio al 0,9%. En adultos y en nios,
debe ser administrada durante un perodo de 60 minutos. Se debe cambiar de
vena en donde se infunde, a fin de prevenir el desarrollo de
tromboflebitis, a menos que sea administrada por un catter venoso central.
-Los pacientes con deterioro de la funcin renal o auditiva, pueden requerir (1)
reduccin en la dosis de mantenimiento, administrada ya sea como a) la dosis
usual a intervalos prolongados o como b) una dosis reducida a intervalos fijos, o
(2) interrupcin de la vancomicina. Debido a que la vancomicina, no es
metabolizada y se excreta principalmente en la orina, en los pacientes con
deterioro renal, pueden acumularse concentraciones txicas. Las
concentraciones teraputicas de vancomicina, pueden persistir por 7 a 21 das
despus de la dosis, especialmente en pacientes anricos.
-La dosis de mantenimiento para pacientes con deterioro renal, puede
calcularse de la siguiente
manera:
Dosis de mantenimiento (mg/da)= 150 + (15 x clearance de creatinina
(ml/min.)).
-Deben monitorearse las concentraciones sricas durante la terapia,
especialmente durante terapias prolongadas o en pacientes con deterioro de la
funcin renal o con antecedentes de prdida de la audicin o sordera. Las
concentraciones pico, no deben exceder aproximadamente 25 a 40 g/ml, y las
concentraciones mnimas, no deben exceder aproximadamente a 5 a 10 g/ml.
Las concentraciones sricas mayores a 60 a 80 g/ml, son consideradas txicas.
La terapia debe ser continuada por al menos 4 semanas o ms en el
tratamiento de endocarditis
estafilocccica.

Consideraciones relacionadas con la dieta

VI. INTERACCIONES:

La Colestiramina Disminuye el
efecto de la Vancomicina

La colestiramina se une con la


vancomicina en el intestino, reduciendo
de este modo su
actividad biolgica La combinacin de
vancomicina y colestiramina utiliza
para ser utilizado en la colitisantibacteriano asociado (ahora ya no

se recomienda) y para superar


esta interaccin se sugiri que una
dosis de vancomicina de 2 g al da
se debe utilizar, y que la administracin
de la vancomicina y la colestiramina
debe separar tanto como sea posible
para minimizar su mezcla en el
intestino.

La Vancomicina Disminuye el
efecto de Estrogenos

La Vancomicina + Farmacos
Nefrotoxicos - Ototoxicos

La vancomicina potencia la accin


de la Succinilcolina

VII.

Estrgenos: los antibiticos que no


inducen las enzimas hepticas
posiblemente reducen el
efecto anticonceptivo de los estrgenos
(riesgo probablemente bajo).
La vancomicina es tanto potencialmente
nefrotxicos y ototxicos, y por lo tanto sus
fabricantes sugieren que se debe utilizar
con mucho cuidado, o evitarse en
pacientes con insuficiencia renal o la
sordera.
Sin embargo, se sospecha que la
potenciacin de la succinilcolina inducida
por el bloqueo neuromuscular por
vancomicina en presencia de residual
bloque de Fase II.

CONTRAINDICACIONES

Contraindicaciones
VANCOMICINA se encuentra contraindicada absolutamente en
pacientes con antecedentes o historial de reacciones
alrgicas a VANCOMICINA.

Observaciones
Contraindicacin
absoluta
Contraindicacin
relativa

VIII.

EFECTOS ADVERSOS

Simultneamente con sus efectos


necesarios, las medicinas como la
vancomicina pueden a veces causar
efectos indeseados. Aunque no
todos estos efectos se pueden
producir, cuando aparecen
requieren atencin mdica.
Menos frecuentes: cambios en la
frecuencia y en la cantidad de
orina, dificultad en la respiracin,
somnolencia, aumento de la sed,
prdida de apetito, nuseas y
vmitos, debilidad.

Raros: prdida de la audicin, chillidos,


zumbidos o sensacin de
taponamiento en los odos. Estos
efectos colaterales, pueden producirse
hasta varias semanas despus que
usted ha terminado el tratamiento.

Los sntomas de cuello rojo, son ms


comunes, cuando la vancomicina se
administra directamente por inyeccin

Los efectos colaterales nombrados


anteriormente, excepto los sntomas de
cuello rojo, son ms probables que se

Sntoma de sndrome de cuello rojo:


Raros: chillidos o fiebre, desmayo,
taquicardia, picazn, nuseas y
vmitos, rash o enrojecimiento de la
cara, base del cuello, en la parte
superior del cuerpo y brazos.
Hormigueo, gusto desagradable.

rpida.

produzcan en las personas de edad


avanzada, quienes son ms sensibles a los
efectos de la vancomicina.

Otros efectos colaterales no listados


arriba pueden tambin ocurrir en
algunos pacientes. Si Usted nota otros
efectos, consulte con su mdico

IX. DOSIS Y VAS DE ADMINISTRACIN


Grupos de
pacientes

En
prematuros y
nios
menores de
1 mes

Dosificacin
Observacion
es
Cantid
ad

Unidad
es

Frecuen
cia
Horas

V
a

15
mg/kg
seguido
de 10
mg/kg

mg/Kg

cada 12
horas
durante
la
primera
semana
y cada 8
horas
hasta el
mes de
edad.

ora
l

Pacientes con alguna disfuncin severa


Grupo
Dosificacin
s de
pacien
tes
Cantid Unidad Frecuen
Va
ad
es
cia
horas

Duracin
del
tratamie
nto
Se
recomienda
controlar los
niveles
plasmticos.

Filtracin
glomerular
Duracin
del
tratamie
nto

X. CUIDADOS DE ENFERMERA:

BIBLIOGRAFA / REFERENCIAS
-

Farmacologia Huamana / Eduardo Flores / 6ta edicin / 2014


las Bases de la Terapeutica / Goodman y Gilman / 12ava edicin/2012

Petitorio Nacional Unico De Medicamentos Esenciales Para El Ector


Salud 2015 Digemid

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