Aula 005 SUS

Ceclia Menezes
Curso SUS (Sistema nico De Sade)
CONSTITUIO FEDERAL
Art. 198. As aes e servios pblicos de sade integram uma rede regionalizada e hierarquizada e
constituem um sistema nico, organizado de acordo com as seguintes diretrizes:
I - descentralizao, com direo nica em cada esfera de governo;
II - atendimento integral, com prioridade para as atividades preventivas, sem prejuzo dos servios
assistenciais;
III - participao da comunidade.
Atendimento integral, com prioridade para as atividades preventivas, sem prejuzo dos servios
assistenciais.
Lei n 8.080, de 19/09/1990
DAS DISPOSIES GERAIS
Art. 2 A sade um direito fundamental do ser humano, devendo o Estado prover as condies
indispensveis ao seu pleno exerccio.
1 O dever do Estado de garantir a sade consiste na formulao e execuo de polticas econmicas e
sociais que visem reduo de riscos de doenas e de outros agravos e no estabelecimento de
condies que assegurem acesso universal e igualitrio s aes e aos servios para a sua promoo,
proteo e recuperao.
2 O dever do Estado no exclui o das pessoas, da famlia, das empresas e da sociedade.
Formulao e execuo de polticas econmicas e sociais que visem reduo de riscos de doenas e de
outros agravos
Acesso universal e igualitrio s aes e aos servios para a sua promoo, proteo e recuperao.
O dever do Estado no exclui o das pessoas, da famlia, das empresas e da sociedade.
Lei n 8.080, de 19/09/1990
DAS DISPOSIES GERAIS
Art. 3 A sade tem como fatores determinantes e condicionantes, entre outros, a alimentao, a
moradia, o saneamento bsico, o meio ambiente, o trabalho, a renda, a educao, o transporte, o lazer
e o acesso aos bens e servios essenciais; os nveis de sade da populao expressam a organizao
social e econmica do Pas.
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Pargrafo nico. Dizem respeito tambm sade as aes que, por fora do disposto no artigo anterior,
se destinam a garantir s pessoas e coletividade condies de bem-estar fsico, mental e social.
Fatores determinantes e condicionantes da sade, entre outros:

Alimentao
Moradia
Saneamento bsico
Meio ambiente
Trabalho
Renda
Educao
Transporte
Lazer
Acesso aos bens e servios essenciais
Os nveis de sade da populao expressam a organizao social e econmica do Pas.
Dizem respeito tambm sade as aes que se destinam a garantir s pessoas e coletividade
condies de bem-estar fsico, mental e social.
Conceito de sade OMS
Embora as definies de sade venham se modificando ao longo dos ltimos anos, a definio mais
conhecida, proposta pela OMS, considera a sade como estado de completo bem-estar fsico, mental e
social, e no somente a ausncia de doena ou enfermidade.
SADE
>
AUSNCIA DE DOENA
CONCEITO AMPLIADO DE SADE

ESTADO DE COMPLETO BEM-ESTAR FSICO, MENTAL E SOCIAL
Conceito abrangente de sade
Orientou a mudana progressiva dos servios, passando de um modelo assistencial centrado na doena
e baseado no atendimento a quem procura, para um modelo de ateno integral sade, com a
incorporao progressiva de aes de promoo e de proteo, ao lado daquelas de recuperao.
Conceito abrangente de sade

A definio de aes de promoo, de proteo e de recuperao da sade a serem desenvolvidas
prioritariamente exige conhecer as caractersticas do perfil epidemiolgico da populao. Ou seja,
conhecer no s as doenas mais frequentes, mas tambm:
condies socioeconmicas da comunidade
hbitos e estilos de vida
necessidades de sade
A sade, como produo social de determinao mltipla e complexa, exige a participao ativa de
todos os sujeitos envolvidos em sua produo usurios, movimentos sociais, trabalhadores da Sade,
gestores do setor sanitrio e de outros setores , na anlise e na formulao de aes que visem
melhoria da qualidade de vida. => PROMOO DA SADE
Desta forma, o agir sanitrio envolve fundamentalmente o estabelecimento de uma rede de
compromissos e co-responsabilidades em favor da vida e da criao das estratgias necessrias para
que ela exista. A um s tempo, comprometer-se e co-responsabilizar-se pelo viver e por suas condies
so marcas e aes prprias da clnica, da sade coletiva, da ateno e da gesto, ratificando-se a
indissociabilidade entre esses planos de atuao.
Garantia da sade implica assegurar o acesso universal e igualitrio dos cidados aos servios de sade,
como tambm formulao de polticas sociais e econmicas que operem na reduo dos riscos de
adoecer.
Direito sade
um direito que se estrutura no s como reconhecimento da sobrevivncia individual e coletiva, mas
como direito ao bem-estar completo e complexo, implicando as condies de vida articuladas biolgica,
cultural, social, psicolgica e ambientalmente, conforme a to conhecida definio da OMS
Organizao Mundial da Sade.
O reconhecimento da sade como bem-estar, satisfao, bem coletivo e direito, configura um
paradigma civilizatrio da humanidade, construdo num processo de embates de concepes e de
presses dos movimentos sociais por estabelecerem uma ruptura com as desigualdades e as
iniquidades das relaes sociais, numa perspectiva emancipatria, levando-se em conta,
evidentemente, as diferentes culturas e formas de cuidado do ser humano.
In Histrias da Reforma Sanitria e do Processo Participativo, de Vicente de Paula Faleiros e outros.
Ministrio da Sade.
O direito sade implica o reconhecimento de que todas as cidads e todos os cidados, sem exceo,
tm garantias universais da sade.
Sade individual ou coletiva tanto um direito como uma questo de todos, sendo necessrio que os
sujeitos implicados participem das decises.
A questo da sade deixa de ser um negcio da doena para se transformar em garantia da vida,
rompendo-se com o modelo flexneriano (proposto pelo relatrio Flexner, nos Estados Unidos, no incio
do sculo XX), que restringia a sade ao diagnstico das doenas, feito por especialistas designados por
um saber academicamente reconhecido em lei.
In Histrias da Reforma Sanitria e do Processo Participativo, de Vicente de Paula Faleiros e outros.
Ministrio da Sade.
SADE DOENA
DOENA
PROMOO DA SADE
Alimentao saudvel
Prtica corporal/atividade fsica
Preveno e controle do tabagismo
Reduo da morbimortalidade em decorrncia do uso abusivo de lcool e outras drogas
Reduo da morbimortalidade por acidentes de trnsito
Preveno da violncia e estmulo cultura de paz

Promoo do desenvolvimento sustentvel
Educao em sade
Bons padres de alimentao e nutrio
Adoo de estilos de vida saudveis
Uso adequado e desenvolvimento de aptides e capacidades
Aconselhamentos especficos, como os de cunho gentico e sexual.
Atravs dessas aes, so estimuladas as prticas da ginstica e outros exerccios fsicos, os hbitos
de higiene pessoal, domiciliar e ambiental e, em contrapartida, desestimulados o sedentarismo, o
tabagismo, o alcoolismo, o consumo de drogas, a promiscuidade sexual.
uma das estratgias de produo de sade, um modo de pensar e de operar que, articulado s demais
estratgias e polticas do SUS, contribui para a construo de aes que possibilitem responder s
necessidades sociais em sade.
Definida como produo social de determinao mltipla, a sade exige uma estratgia que implique
participao ativa de todos os sujeitos envolvidos em sua produo (usurios, movimentos sociais,
profissionais da sade, gestores do setor sanitrio e de outros setores), na anlise e na formulao de
aes que visem melhoria da qualidade de vida. (SUS de A a Z).
Define-se como o processo de fortalecimento e capacitao de indivduos e coletividades (municpios,
associaes, escolas, entidades do comrcio e da indstria, organizaes de trabalhadores, meios de
comunicao), no sentido de que ampliem suas possibilidades de controlar os determinantes do
processo de sade ambiental e, com isso, ensejem uma mudana positiva nos nveis de sade.
Promoo da sade define-se, tradicionalmente, de maneira bem mais ampla que preveno, pois
refere-se a medidas que "no se dirigem a uma determinada doena ou desordem, mas servem para
aumentar a sade e o bem-estar gerais.
Para a preveno, evitar a doena o objetivo final. Para a promoo, o objetivo contnuo um nvel
timo de vida e de sade, portanto a ausncia de doenas no suficiente.
Na base do processo de criao do SUS encontram-se: o conceito ampliado de sade, a necessidade de
criar polticas pblicas para promov-la, o imperativo da participao social na construo do sistema e
das polticas de sade e a impossibilidade do setor sanitrio responder sozinho transformao dos
determinantes e condicionantes para garantir opes saudveis para a populao. Nesse sentido, o
SUS, como poltica do estado brasileiro pela melhoria da qualidade de vida e pela afirmao do direito
vida e sade, dialoga com as reflexes e os movimentos no mbito da promoo da sade.
No SUS a estratgia de promoo da sade retomada como uma possibilidade de enfocar os
aspectos que determinam o processo sade adoecimento em nosso pas como, por exemplo: violncia,
desemprego, subemprego, falta de saneamento bsico, habitao inadequada e/ou ausente, dificuldade
de acesso educao, fome, urbanizao desordenada, qualidade do ar e da gua ameaada,
deteriorada; e potencializar formas mais amplas de intervir em sade.
Entre as macroprioridades do Pacto em Defesa da Vida, possui especial relevncia o aprimoramento do

acesso e da qualidade dos servios prestados no SUS, com a nfase no fortalecimento e na qualificao
estratgica da Sade da Famlia; a promoo, informao e educao em sade com nfase na
promoo de atividade fsica, na promoo de hbitos saudveis de alimentao e vida, controle do
tabagismo; controle do uso abusivo de bebida alcolica; cuidados especiais voltados ao processo de
envelhecimento.
Entende-se que a promoo da sade apresenta-se como um mecanismo de fortalecimento e
implantao de uma poltica transversal, integrada e intersetorial, que faa dialogar as diversas reas do
setor sanitrio, os outros setores do Governo, o setor privado e no-governamental, e a sociedade,
compondo redes de compromisso e co-responsabilidade quanto qualidade de vida da populao em
que todos sejam partcipes na proteo e no cuidado com a vida.
Objetivo geral
Promover a qualidade de vida e reduzir vulnerabilidade e riscos sade relacionados aos seus
determinantes e condicionantes modos de viver, condies de trabalho, habitao, ambiente,
educao, lazer, cultura, acesso a bens e servios essenciais
Diretrizes propostas pelo Ministrio da Sade na Poltica Nacional de Promoo da Sade
Integralidade
Equidade
Responsabilidade sanitria
Mobilizao e participao social
Intersetorialidade
Informao
Educao e comunicao
Sustentabilidade
Exemplo: Programa Sade na Escola
O Programa Sade na Escola - PSE, institudo pelo Decreto Presidencial n 6.286 de 5 de dezembro de
2007, surgiu como uma poltica intersetorial entre os Ministrios da Sade e da Educao, na
perspectiva da ateno integral (promoo, preveno, diagnstico e recuperao da sade e
formao) sade de crianas, adolescentes e jovens do ensino pblico bsico, no mbito das escolas e
unidades bsicas de sade, realizada pelas equipes de sade da ateno bsica e educao de forma
integrada, por meio de aes de:
...
II - promoo e preveno que articulem prticas de formao, educativas e de sade visando a
promoo da alimentao saudvel, a promoo de prticas corporais e atividades fsicas nas escolas, a
educao para a sade sexual e reprodutiva, a preveno ao uso de lcool, tabaco e outras drogas, a
promoo da cultura de paz e preveno das violncias, a promoo da sade ambiental e
desenvolvimento sustentvel; e
PROTEO DA SADE
vigilncia epidemiolgica
vacinaes
saneamento bsico
vigilncia sanitria
exames mdicos peridicos
exames odontolgicos peridicos.
O termo 'prevenir' tem o significado de "preparar; chegar antes de; dispor de maneira que evite (dano,
mal); impedir que se realize" (Ferreira, 1986). A preveno em sade "exige uma ao antecipada,
baseada no conhecimento da histria natural a fim de tornar improvvel o progresso posterior da
doena"
Atravs da vigilncia epidemiolgica, so obtidas as informaes para conhecer e acompanhar, a todo
momento, o estado de sade da comunidade e para desencadear, oportunamente, as medidas dirigidas
preveno e ao controle das doenas e agravos sade.
A vigilncia sanitria busca garantir a qualidade de servios, meio ambiente de trabalho e produtos
(alimentos, medicamentos cosmticos, saneantes domissanitrios, agrotxicos e outros), mediante a
identificao, o controle ou a eliminao de fatores de risco sade, neles eventualmente presentes.
So exemplos de servios sujeitos vigilncia sanitria: unidades de sade, restaurantes, academias de
ginstica, institutos de beleza, piscinas pblicas, etc. No meio ambiente, a vigilncia sanitria procura
evitar ou controlar a poluio do ar, do solo, da gua, a contaminao por agrotxicos, o uso do
mercrio nos garimpos, etc.
Nos locais de trabalho, a vigilncia sanitria preocupa-se, por exemplo em assegurar condies
ambientais satisfatrias (iluminao, temperatura, umidade, ventilao, nvel sonoro), adequao
ergomtrica de mquinas, equipamentos e mveis e eliminao de substncias e produtos que podem
provocar doenas ocupacionais. Em relao aos produtos, a vigilncia sanitria no se limita apenas
fiscalizao dos artigos j expostos ao consumo, mas efetua, com prioridade, a inspeo sanitria e
tcnica das respectivas linhas de fabricao, de modo a evitar a sua comercializao em condies
insatisfatrias de segurana e qualidade.
RECUPERAO DA SADE
Envolve o diagnstico e o tratamento de doenas, acidentes e danos de toda natureza, a limitao da
invalidez e a reabilitao. Essas aes so exercidas pelos servios pblicos de sade (ambulatoriais e
hospitalares) e, de forma complementar, pelos servios particulares, contratados ou conveniados, que
integram a rede do SUS
Esse grupo de aes envolve o diagnstico e o tratamento de doenas, acidentes e danos de toda
natureza, a limitao da invalidez e a reabilitao. Essas aes so exercidas pelos servios pblicos de
sade (ambulatrias e hospitalares) e, de forma complementar, pelos servios particulares, contratados
ou conveniados, que integram a rede do SUS, nos nveis federal, estadual e municipal, particularmente
nos dois ltimos, onde deve estar concentrada a maior parte dessas atividades.
As aes tpicas so: consultas mdicas e odontolgicas, o atendimento de enfermagem, exames
diagnsticos e o tratamento, inclusive em regime de internao, e em todos os nveis de complexidade.
AGRAVOS SADE
O termo agravo usado, no mbito da Sade (em servios, no meio acadmico e em documentos legais
da rea) com pelo menos dois significados:
1) nas referncias a quadros que no representam, obrigatoriamente, uma doena classicamente
definida, como em acidentes, envenenamentos, dentre outros, e
2) em referncias a danos sade humana em geral, independentemente da natureza, acepo com a
qual o termo geralmente utilizado em documentos oficiais relativos Sade.
Portaria n 687 MS/GM, de 30 de maro de 2006
Aprova a Poltica Nacional de Promoo da Sade
Promoo da sade
Prope-se, ento, que as intervenes em sade ampliem seu escopo, tomando como objeto os
problemas e as necessidades de sade e seus determinantes e condicionantes, de modo que a
organizao da ateno e do cuidado envolva, ao mesmo tempo, as aes e os servios que operem
sobre os efeitos do adoecer e aqueles que visem ao espao para alm dos muros das unidades de sade
e do sistema de sade, incidindo sobre as condies de vida e favorecendo a ampliao de escolhas
saudveis por parte dos sujeitos e das coletividades no territrio onde vivem e trabalham.
Nesta direo, a promoo da sade estreita sua relao com a vigilncia em sade, numa articulao
que refora a exigncia de um movimento integrador na construo de consensos e sinergias, e na
execuo das agendas governamentais a fim de que as polticas pblicas sejam cada vez mais favorveis
sade e vida, e estimulem e fortaleam o protagonismo dos cidados em sua elaborao e
implementao, ratificando os preceitos constitucionais de participao social.
O exerccio da cidadania, assim, vai alm dos modos institucionalizados de controle social, implicando,
por meio da criatividade e do esprito inovador, a criao de mecanismos de mobilizao e participao
como os vrios movimentos e grupos sociais, organizando-se em rede.
O trabalho em rede, com a sociedade civil organizada, exige que o planejamento das aes em sade
esteja mais vinculado s necessidades percebidas e vivenciadas pela populao nos diferentes
territrios e, concomitantemente, garante a sustentabilidade dos processos de interveno nos
determinantes e condicionantes de sade.
A sade, como produo social de determinao mltipla e complexa, exige a participao ativa de
todos os sujeitos envolvidos em sua produo usurios, movimentos sociais, trabalhadores da Sade,
gestores do setor sanitrio e de outros setores , na anlise e na formulao de aes que visem
melhoria da qualidade de vida. O paradigma promocional vem colocar a necessidade de que o processo
de produo do conhecimento e das prticas no campo da Sade e, mais ainda, no campo das polticas
pblicas faa-se por meio da construo e da gesto compartilhadas.
Desta forma, o agir sanitrio envolve fundamentalmente o estabelecimento de uma rede de
compromissos e co-responsabilidades em favor da vida e da criao das estratgias necessrias para
que ela exista. A um s tempo, comprometer-se e co-responsabilizar-se pelo viver e por suas condies
so marcas e aes prprias da clnica, da sade coletiva, da ateno e da gesto, ratificando-se a
indissociabilidade entre esses planos de atuao.
Entende-se, portanto, que a promoo da sade uma estratgia de articulao transversal na qual se
confere visibilidade aos fatores que colocam a sade da populao em risco e s diferenas entre
necessidades, territrios e culturas presentes no nosso Pas, visando criao de mecanismos que
reduzam as situaes de vulnerabilidade, defendam radicalmente a equidade e incorporem a
participao e o controle sociais na gesto das polticas pblicas
A ampliao do comprometimento e da co-responsabilidade entre trabalhadores da Sade, usurios e
territrio em que se localizam altera os modos de ateno e de gesto dos servios de sade, uma vez
que a produo de sade torna-se indissocivel da produo de subjetividades mais ativas, crticas,
envolvidas e solidrias e, simultaneamente, exige a mobilizao de recursos polticos, humanos e
financeiros que extrapolam o mbito da sade. Assim, coloca-se ao setor Sade o desafio de construir a
intersetorialidade.
Compreende-se a intersetorialidade como uma articulao das possibilidades dos distintos setores de
pensar a questo complexa da sade, de co-responsabilizar-se pela garantia da sade como direito
humano e de cidadania, e de mobilizar-se na formulao de intervenes que a propiciem
Produo de solues inovadoras quanto melhoria da qualidade de vida.
Objetivos especficos
I Incorporar e implementar aes de promoo da sade, com nfase na ateno bsica.
II Ampliar a autonomia e a co-responsabilidade de sujeitos e coletividades, inclusive o poder pblico,
no cuidado integral sade e minimizar e/ou extinguir as desigualdades de toda e qualquer ordem
(tnica, racial, social, regional, de gnero, de orientao/opo sexual, entre outras).
III Promover o entendimento da concepo ampliada de sade, entre os trabalhadores de sade,
tanto das atividades-meio, como os da atividades-fim.
IV Contribuir para o aumento da resolubilidade do Sistema, garantindo qualidade, eficcia, eficincia e
segurana das aes de promoo da sade.
V Estimular alternativas inovadoras e socialmente inclusivas/contributivas no mbito das aes de

promoo da sade.
VI Valorizar e otimizar o uso dos espaos pblicos de convivncia e de produo de sade para o
desenvolvimento das aes de promoo da sade.
VII Favorecer a preservao do meio ambiente e a promoo de ambientes mais seguros e saudveis.
VIII Contribuir para elaborao e implementao de polticas pblicas integradas que visem melhoria
da qualidade de vida no planejamento de espaos urbanos e rurais.
IX Ampliar os processos de integrao baseados na cooperao, solidariedade e gesto democrtica;
X Prevenir fatores determinantes e/ou condicionantes de doenas e agravos sadeXI Estimular a
adoo de modos de viver no-violentos e o desenvolvimento de uma cultura de paz no Pas.
XII Valorizar e ampliar a cooperao do setor Sade com outras reas de governos, setores e atores
sociais para a gesto de polticas pblicas e a criao e/ou o fortalecimento de iniciativas que
signifiquem reduo das situaes de desigualdade.
10
Identificar e divulgar fatores determinantes e condicionantes da Sade

Fatores determinantes e condicionantes da sade, entre outros:
Alimentao
Moradia
Saneamento bsico
Meio ambiente
Trabalho
Renda
Educao
Transporte
Lazer
Acesso aos bens e servios essenciais
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Lei n 8.080, de 19/09/1990

CAPTULO I
Dos Objetivos e Atribuies
Art. 5 So objetivos do Sistema nico de Sade SUS:
I - a identificao e divulgao dos fatores condicionantes e determinantes da sade;
II - a formulao de poltica de sade destinada a promover, nos campos econmico e social, a
observncia do disposto no 1 do art. 2 desta lei;
1 O dever do Estado de garantir a sade consiste na formulao e execuo de polticas econmicas
e sociais que visem reduo de riscos de doenas e de outros agravos e no estabelecimento de
condies que assegurem acesso universal e igualitrio s aes e aos servios para a sua promoo,
proteo e recuperao.
III - a assistncia s pessoas por intermdio de aes de promoo, proteo e recuperao da sade,
com a realizao integrada das aes assistenciais e das atividades preventivas.
Assistncia s pessoas por intermdio de aes de:
promoo da sade
proteo da sade
recuperao da sade
Realizao integrada de:
aes assistenciais e
atividades preventivas.
Portaria n 687, de 30 de maro de 2006.
Aprova a Poltica de. Promoo da Sade.
SUS
Na base do processo de criao do SUS encontram-se: o conceito ampliado de sade, a necessidade de
criar polticas pblicas para promov-la, o imperativo da participao social na construo do sistema e
das polticas de sade e a impossibilidade do setor sanitrio responder sozinho transformao dos
determinantes e condicionantes para garantir opes saudveis para a populao. Nesse sentido, o
SUS, como poltica do estado brasileiro pela melhoria da qualidade de vida e pela afirmao do direito
vida e sade, dialoga com as reflexes e os movimentos no mbito da promoo da sade.
No SUS a estratgia de promoo da sade retomada como uma possibilidade de enfocar os
aspectos que determinam o processo sade adoecimento em nosso pas como, por exemplo: violncia,
desemprego, subemprego, falta de saneamento bsico, habitao inadequada e/ou ausente, dificuldade
de acesso educao, fome, urbanizao desordenada, qualidade do ar e da gua ameaada,
deteriorada; e potencializar formas mais amplas de intervir em sade.
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Portaria n 687, de 30 de maro de 2006.

Aprova a Poltica de. Promoo da Sade.
Entre as macroprioridades do Pacto em Defesa da Vida, possui especial relevncia o aprimoramento do
acesso e da qualidade dos servios prestados no SUS, com a nfase no fortalecimento e na qualificao
estratgica da Sade da Famlia; a promoo, informao e educao em sade com nfase na
promoo de atividade fsica, na promoo de hbitos saudveis de alimentao e vida, controle do
tabagismo; controle do uso abusivo de bebida alcolica; cuidados especiais voltados ao processo de
envelhecimento.
Aes especficas
Alimentao saudvel
Prtica corporal/atividade fsica
Preveno e controle do tabagismo
Reduo da morbimortalidade em decorrncia do uso abusivo de lcool e outras drogas
Reduo da morbimortalidade por acidentes de trnsito
Preveno da violncia e estmulo cultura de paz
Promoo do desenvolvimento sustentvel
CONSTITUIO FEDERAL
assistenciais;
Descentralizao, com direo nica em cada esfera de governo;
Atendimento integral, com prioridade para as atividades preventivas, sem prejuzo dos servios
assistenciais
Participao da comunidade.
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SUS
PRINCPIOS E DIRETRIZES
DIRETRIZES DO ARTIGO 198 DA CONSTITUIO FEDERAL

assistenciais;
Lei n 8.080, de 19/09/1990
CAPTULO II
Dos Princpios e Diretrizes
Art. 7 As aes e servios pblicos de sade e os servios privados contratados ou conveniados que
integram o Sistema nico de Sade (SUS), so desenvolvidos de acordo com as diretrizes previstas no
art. 198 da Constituio Federal, obedecendo ainda aos seguintes princpios:
I - universalidade de acesso aos servios de sade em todos os nveis de assistncia;
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II - integralidade de assistncia, entendida como conjunto articulado e contnuo das aes e servios
preventivos e curativos, individuais e coletivos, exigidos para cada caso em todos os nveis de
complexidade do sistema;
III - preservao da autonomia das pessoas na defesa de sua integridade fsica e moral;
V - igualdade da assistncia sade, sem preconceitos ou privilgios de qualquer espcie;
V - direito informao, s pessoas assistidas, sobre sua sade;
VI - divulgao de informaes quanto ao potencial dos servios de sade e a sua utilizao pelo
usurio;
VII - utilizao da epidemiologia para o estabelecimento de prioridades, a alocao de recursos e a
orientao programtica;
VIII - participao da comunidade;
IX - descentralizao poltico-administrativa, com direo nica em cada esfera de governo:
a) nfase na descentralizao dos servios para os municpios;
b) regionalizao e hierarquizao da rede de servios de sade;
X - integrao em nvel executivo das aes de sade, meio ambiente e saneamento bsico;
XI - conjugao dos recursos financeiros, tecnolgicos, materiais e humanos da Unio, dos Estados, do
Distrito Federal e dos Municpios na prestao de servios de assistncia sade da populao;
XII - capacidade de resoluo dos servios em todos os nveis de assistncia; e
XIII - organizao dos servios pblicos de modo a evitar duplicidade de meios para fins idnticos.
15
CONSTITUIO FEDERAL
assistenciais;
SUS
PRINCPIOS E DIRETRIZES
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SUS
ATRIBUIES
Campo de atuao SUS
Lei n 8.080, de 19/09/1990

Art. 6 Esto includas ainda no campo de atuao do Sistema nico de Sade (SUS):
I - a execuo de aes:
a) de vigilncia sanitria;
b) de vigilncia epidemiolgica;
c) de sade do trabalhador; e
d) de assistncia teraputica integral, inclusive farmacutica;
II - a participao na formulao da poltica e na execuo de aes de saneamento bsico;
III - a ordenao da formao de recursos humanos na rea de sade;
IV - a vigilncia nutricional e a orientao alimentar;
V - a colaborao na proteo do meio ambiente, nele compreendido o do trabalho;
VI - a formulao da poltica de medicamentos, equipamentos, imunobiolgicos e outros insumos de
interesse para a sade e a participao na sua produo;
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VII - o controle e a fiscalizao de servios, produtos e substncias de interesse para a sade;

VIII - a fiscalizao e a inspeo de alimentos, gua e bebidas para consumo humano;
IX - a participao no controle e na fiscalizao da produo, transporte, guarda e utilizao de
substncias e produtos psicoativos, txicos e radioativos;
X - o incremento, em sua rea de atuao, do desenvolvimento cientfico e tecnolgico;
XI - a formulao e execuo da poltica de sangue e seus derivados.
VIGILNCIA EPIDEMIOLGICA
As primeiras intervenes estatais no campo da preveno e controle de doenas, desenvolvidas sob
bases cientficas modernas, datam do incio do sculo XX e foram orientadas pelo avano da era
bacteriolgica e pela descoberta dos ciclos epidemiolgicos de algumas doenas infecciosas e
parasitrias.
Essas intervenes consistiram na organizao de grandes campanhas sanitrias e visavam controlar
doenas que comprometiam a atividade econmica, a exemplo da febre amarela, peste e varola.
As campanhas valiam-se de instrumentos precisos para o diagnstico de casos, combate a vetores,
imunizao e tratamento em massa com frmacos, dentre outros.
O modelo operacional baseava-se em atuaes verticais, sob forte inspirao militar, e compreendia
fases bem estabelecidas preparatria, de ataque, de consolidao e de manuteno.
18
A expresso vigilncia epidemiolgica passou a ser aplicada ao controle das doenas transmissveis na
dcada de 1950, para designar uma srie de atividades subsequentes etapa de ataque da Campanha
de Erradicao da Malria, vindo a designar uma de suas fases constitutivas.
Originalmente, essa expresso significava a observao sistemtica e ativa de casos suspeitos ou
confirmados de doenas transmissveis e de seus contatos. Tratava-se, portanto, da vigilncia de
pessoas, com base em medidas de isolamento ou de quarentena, aplicadas individualmente e no de
forma coletiva.
No Brasil, o marco para institucionalizao das aes de Vigilncia Epidemiolgica foi a Campanha de
Erradicao da Varola em 1973.
Pretendia-se, mediante busca ativa de casos de varola, a deteco precoce de surtos e o bloqueio
imediato da transmisso da doena.
Essa metodologia consagrou-se como fundamental para o xito da erradicao da varola em escala
mundial e serviu de base para a organizao de sistemas nacionais de vigilncia epidemiolgica.
VIGILNCIA EPIDEMIOLGICA
Sistema Nacional de Vigilncia Epidemiolgica do Brasil origem e conceitos
Por recomendao da 5 Conferncia Nacional de Sade, realizada em 1975, o Ministrio da Sade
instituiu o Sistema Nacional de Vigilncia Epidemiolgica (SNVE), por meio de legislao especfica (Lei
n 6.259/75 e Decreto n 78.231/76). Esses instrumentos tornaram obrigatria a notificao de doenas
transmissveis selecionadas, constantes de relao estabelecida por Portaria.
Em 1977, foi elaborado, pelo Ministrio da Sade, o primeiro Manual de Vigilncia Epidemiolgica,
reunindo e compatibilizando as normas tcnicas que eram, ento, utilizadas para a vigilncia de cada
doena, no mbito de programas de controle especficos.
O Sistema nico de Sade (SUS) incorporou o SNVE, definindo, em seu texto legal (Lei n 8.080/90), a
vigilncia epidemiolgica como um conjunto de aes que proporciona o conhecimento, a deteco
ou preveno de qualquer mudana nos fatores determinantes e condicionantes de sade individual ou
coletiva, com a finalidade de recomendar e adotar as medidas de preveno e controle das doenas ou
agravos.
Alm de ampliar o conceito, as aes de vigilncia epidemiolgica passaram a ser operacionalizadas
num contexto de profunda reorganizao do sistema de sade brasileiro, caracterizada pela
descentralizao de responsabilidades, pela universalidade, integralidade e equidade na prestao de
servios.
De outra parte, as profundas mudanas no perfil epidemiolgico das populaes, no qual se observa o
declnio das taxas de mortalidade por doenas infecciosas e parasitrias e o crescente aumento das
mortes por causas externas e doenas crnicas degenerativas, tm implicado na incorporao de
doenas e agravos no transmissveis ao escopo de atividades da vigilncia epidemiolgica.
19
Art. 6....
..................
2 Entende-se por vigilncia epidemiolgica um conjunto de aes que proporcionam o conhecimento,
a deteco ou preveno de qualquer mudana nos fatores determinantes e condicionantes de sade
individual ou coletiva, com a finalidade de recomendar e adotar as medidas de preveno e controle das
doenas ou agravos.
Como define a Lei Orgnica da Sade (Lei 8.080/90), a Vigilncia Epidemiolgica o conjunto de
atividades que permite reunir a informao indispensvel para conhecer, a qualquer momento, o
comportamento ou histria natural das doenas, bem como detectar ou prever alteraes de seus
fatores condicionantes, com o fim de recomendar oportunamente, sobre bases firmes, as medidas
indicadas e eficientes que levem preveno e ao controle de determinadas doenas.
A Vigilncia Epidemiolgica responsvel por acompanhar o comportamento das doenas na
sociedade, reunindo informaes com objetivo de conhecer, detectar ou prever qualquer mudana que
possa ocorrer nos fatores condicionantes do processo sade-doena, bem como identificar a gravidade
de novas doenas sade da populao.
Com essas informaes, prope medidas de interveno para reprimir ou amenizar os danos
populao, elaborar aes e estratgias em sade.
A vigilncia epidemiolgica deve fornecer orientao tcnica permanente para os profissionais de sade
que tm a responsabilidade de decidir sobre a execuo de aes de controle de doenas e agravos,
tornando disponveis, para esse fim, informaes atualizadas sobre a ocorrncia dessas doenas e
agravos, bem como dos fatores que a condicionam, numa rea geogrfica ou populao definida.
20
Subsidiariamente, a vigilncia epidemiolgica constitui-se importante instrumento para o planejamento,

organizao e operacionalizao dos servios de sade, bem como a normatizao das atividades
tcnicas correlatas.
A operacionalizao da vigilncia epidemiolgica compreende um ciclo de funes especficas e
intercomplementares, desenvolvidas de modo contnuo, permitindo conhecer, a cada momento, o
comportamento da doena ou agravo selecionado como alvo das aes, de forma que as medidas de
interveno pertinentes possam ser desencadeadas com oportunidade e eficcia.
So funes da vigilncia epidemiolgica:
coleta de dados;
processamento dos dados coletados;
anlise e interpretao dos dados processados;
recomendao das medidas de controle apropriadas;
promoo das aes de controle indicadas;
avaliao da eficcia e efetividade das medidas adotadas;
divulgao de informaes pertinentes.
LEPTOSPIROSE
Objetivos
Monitorar a ocorrncia de casos e surtos e determinar a sua distribuio espacial e temporal.
Reduzir a letalidade da doena, por meio de diagnstico precoce e tratamento adequado.
Identificar os sorovares circulantes em cada rea.
Direcionar as medidas preventivas e de controle destinadas populao, ao meio ambiente e aos
reservatrios animais.
21
SADE DO TRABALHADOR
Lei n 8.080, de 19/09/1990
SADE DO TRABALHADOR
Conjunto de atividades que se destina:
atravs das aes de vigilncia epidemiolgica e vigilncia sanitria, promoo e proteo da sade
dos trabalhadores.
recuperao e reabilitao da sade dos trabalhadores submetidos aos riscos e agravos advindos das
condies de trabalho.
Em desenvolvimento desde a insero desse campo como competncia do Sistema nico de Sade na
Constituio Federal de 1988, a Poltica Nacional de Sade do Trabalhador visa
promoo e proteo da sade dos trabalhadores e a reduo da
morbimortalidade decorrente dos modelos de desenvolvimento e dos processos
produtivos, mediante a execuo de aes de promoo, vigilncia, diagnstico,
tratamento, recuperao e reabilitao da sade.
22
A Rede Nacional de Ateno Integral Sade do Trabalhador Renast (Portarias n 1.679/GM, de 19 de

setembro de 2002, n 2.728/GM, de 11 de novembro de 2009 e n 2.978/GM, de 15 de dezembro de 2011
uma das estratgias para a garantia da ateno integral sade dos trabalhadores. Ela tem entre seus
componentes os Centros Estaduais e Regionais de Referncia em Sade do Trabalhador (Cerest) ao
todo, at janeiro de 2012, 201 unidades habilitadas por todo o Pas e mais de 3.500 servios sentinela
de mdia e alta complexidade capazes de diagnosticar os agravos sade que tm relao com o
trabalho e de registr-los no Sistema de informao de Agravos de Notificao (SINAN-NET).
Os Cerest recebem recursos financeiros do Fundo Nacional da Sade, para realizar aes de promoo,
preveno, vigilncia, assistncia e reabilitao em sade dos trabalhadores urbanos e rurais,
independentemente do vnculo empregatcio e do tipo de insero no mercado de trabalho.
A Rede Sentinela de Notificao Compulsria de Acidentes e Doenas Relacionados ao Trabalho,
constituda por:
I - centros de Referncia em Sade do Trabalhador;
II - hospitais de referncia para o atendimento de urgncia e emergncia e ou ateno de mdia e alta
complexidade, credenciados como sentinela; e
III - servios de ateno bsica e de mdia complexidade credenciados como sentinelas, por critrios a
serem definidos em instrumento prprio.
23
3 Entende-se por sade do trabalhador, para fins desta lei, um conjunto de atividades que se destina,
dos trabalhadores, assim como visa recuperao e reabilitao da sade dos trabalhadores
submetidos aos riscos e agravos advindos das condies de trabalho, abrangendo:
I - assistncia ao trabalhador vtima de acidentes de trabalho ou portador de doena profissional e do

trabalho;
II - participao, no mbito de competncia do Sistema nico de Sade (SUS), em estudos, pesquisas,
avaliao e controle dos riscos e agravos potenciais sade existentes no processo de trabalho;
III - participao, no mbito de competncia do Sistema nico de Sade (SUS), da normatizao,
fiscalizao e controle das condies de produo, extrao, armazenamento, transporte, distribuio e
manuseio de substncias, de produtos, de mquinas e de equipamentos que apresentam riscos sade
do trabalhador;
IV - avaliao do impacto que as tecnologias provocam sade;
V - informao ao trabalhador e sua respectiva entidade sindical e s empresas sobre os riscos de
acidentes de trabalho, doena profissional e do trabalho, bem como os resultados de fiscalizaes,
avaliaes ambientais e exames de sade, de admisso, peridicos e de demisso, respeitados os
preceitos da tica profissional;
VI - participao na normatizao, fiscalizao e controle dos servios de sade do trabalhador nas
instituies e empresas pblicas e privadas;
VII - reviso peridica da listagem oficial de doenas originadas no processo de trabalho, tendo na sua
elaborao a colaborao das entidades sindicais; e
VIII - a garantia ao sindicato dos trabalhadores de requerer ao rgo competente a interdio de
mquina, de setor de servio ou de todo ambiente de trabalho, quando houver exposio a risco
iminente para a vida ou sade dos trabalhadores.
Conjunto de atividades que se destina:
dos trabalhadores
recuperao e reabilitao da sade dos trabalhadores submetidos aos riscos e agravos advindos das
condies de trabalho
24
AES RELACIONADAS SADE DO TRABALHADOR
25
Campo de atuao SUS
Lei n 8.080, de 19/09/1990
Art. 6 Esto includas ainda no campo de atuao do Sistema nico de Sade (SUS):
I - a execuo de aes:
a) de vigilncia sanitria;
b) de vigilncia epidemiolgica;
c) de sade do trabalhador; e
d) de assistncia teraputica integral, inclusive farmacutica;
VIGILNCIA SANITRIA
Conjunto de aes capaz de:
eliminar, diminuir ou prevenir riscos sade e
intervir nos problemas sanitrios decorrentes do meio ambiente, da produo e circulao de bens e da
prestao de servios de interesse da sade.
Conjunto de aes capaz de:
intervir nos problemas sanitrios decorrentes:
do meio ambiente,
da produo e circulao de bens
da prestao de servios de interesse da sade.
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Abrange:
ANVISA
A Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria foi criada pela Lei n 9.782, de 26 de janeiro de 1999.
uma autarquia sob regime especial, ou seja, uma agncia reguladora caracterizada pela independncia
administrativa, estabilidade de seus dirigentes durante o perodo de mandato e autonomia financeira.
A gesto da Anvisa responsabilidade de uma Diretoria Colegiada, composta por cinco membros.
Na estrutura da Administrao Pblica Federal, a Agncia est vinculada ao Ministrio da Sade, sendo
que este relacionamento regulado por Contrato de Gesto.
CONTRATO DE GESTO
Art. 37 da Constituio Federal
8 A autonomia gerencial, oramentria e financeira dos rgos e entidades da administrao direta e
indireta poder ser ampliada mediante contrato, a ser firmado entre seus administradores e o poder
pblico, que tenha por objeto a fixao de metas de desempenho para o rgo ou entidade, cabendo
lei dispor sobre: (Includo pela EC n 19/1998)
I - o prazo de durao do contrato;
II - os controles e critrios de avaliao de desempenho, direitos, obrigaes e responsabilidade dos
dirigentes;
III - a remunerao do pessoal.
Lei n 9.782/99
Art. 19. A Administrao da Agncia ser regida por um contrato de gesto, negociado entre o seu
Diretor-Presidente e o Ministro de Estado da Sade, ouvidos previamente os Ministros de Estado da
27
Fazenda e do Planejamento, Oramento e Gesto, no prazo mximo de cento e vinte dias seguintes
nomeao do Diretor-Presidente da autarquia.
Pargrafo nico. O contrato de gesto o instrumento de avaliao da atuao administrativa da
autarquia e de seu desempenho, estabelecendo os parmetros para a administrao interna da
autarquia bem como os indicadores que permitam quantificar, objetivamente, a sua avaliao peridica.
Art. 20. O descumprimento injustificado do contrato de gesto implicar a exonerao do DiretorPresidente, pelo Presidente da Repblica, mediante solicitao do Ministro de Estado da Sade.
ANVISA = AGNCIA REGULADORA
No campo da vigilncia sanitria, a regulao pode ser compreendida como o modo de interveno do
Estado para impedir possveis danos ou riscos sade da populao. Atua por meio da regulamentao,
controle e fiscalizao das relaes de produo e consumo de bens e servios relacionados sade.
Alm disso, a regulao sanitria contribui para o adequado funcionamento do mercado, suprindo suas
falhas, dando cada vez mais previsibilidade, transparncia e estabilidade ao processo e atuao
regulatria, a fim de propiciar um ambiente seguro para a populao e favorvel ao desenvolvimento
social e econmico do pas.
A Anvisa tem desenvolvido diversas aes com o objetivo de aprimorar a qualidade da regulao
sanitria desenvolvida no pas, com estabelecimento de processos e procedimentos internos mais
adequados, aperfeioamento dos canais de participao social e implementao de ferramentas que
proporcionem mais transparncia e melhoria na gesto da regulao, como por exemplo a Agenda
Regulatria e Anlise de Impacto Regulatrio.
ANVISA
A finalidade institucional da Agncia promover a proteo da sade da populao por intermdio do
controle sanitrio da produo e da comercializao de produtos e servios submetidos vigilncia
sanitria, inclusive dos ambientes, dos processos, dos insumos e das tecnologias a eles relacionados.
Alm disso, a Agncia exerce o controle de portos, aeroportos e fronteiras e a interlocuo junto ao
Ministrio das Relaes Exteriores e instituies estrangeiras para tratar de assuntos internacionais na
rea de vigilncia.
O cenrio em que a Anvisa atua complexo.
Para citar alguns nmeros, so 81 mil farmcias, 450 indstrias de medicamentos, 3.022 produtores de
cosmticos, 9.256 empresas de produtos para a sade, 3.267 produtores de saneantes, 6.741
distribuidoras de medicamentos, 6.700 hospitais e 4.113 servios de hemoterapia
DADOS DO RELATRIO DE ATIVIDADES DE 2011
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ATUAO DA ANVISA
Regulao Sanitria
Autorizao e Registro Sanitrios
Controle e Monitoramento Sanitrio
Coordenao e Articulao do Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria
Gesto Institucional
AES DA ANVISA EM 2011
Limites presena de micotoxinas em alimentos
Reduo do consumo de sal
Alimentos e bebidas base de Aloe Vera
Preparao para eventos em massa
Preveno de infeces por micobactrias
Retirada do agrotxico Metamidofs do mercado
Contaminao por agrotxico persiste em alimentos
Ampliao da rede de atendimento a viajantes
Porto sem papel comea a operar
Segurana sanitria em navios de cruzeiro
Atualizao de normas para transporte de restos mortais
Regulamentao de normas sobre instituies para dependentes de drogas
Ampliao de acesso aos servios de hemodilise
Restries para derivados do tabaco
Monitoramento do risco em sangue, outros tecidos...
Resduos de servios de sade
Ao conjunta da Anvisa e da Receita Federal identificou cargas de resduos de servios de sade
enviadas pelos Estados Unidos ao Porto de Suape, em Pernambuco,
Acordos de cooperao na rea de dispositivos mdicos
Proibio do Bisfenol A em mamadeiras
Controle de luvas cirrgicas
Novas regras para controle de medicamentos importados
Servios de embelezamento e esttica
Parceria com Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Sade (INCQS-Fiocruz) para excluso
de animais em pesquisas
Alterao do rol de drogas ilcitas
Inspeo das indstrias de medicamentos
Normas de produtos biolgicos
Aprovao de medicamento para o SUS
Inibidores de apetite
Aumento do controle sobre a prescrio e o uso da talidomida no pas.
Avanos na farmacopia brasileira => publicao
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VIGILNCIA PS-USO
A rapidez da incorporao de novas tecnologias aos servios e produtos relacionados com a sade
exigem do pas o fortalecimento da Vigilncia Ps-Uso e Ps-Comercializao de Produtos (Vigips).
Para tanto, o monitoramento do uso de produtos sujeitos ao da Vigilncia Sanitria e a utilizao de
mtodos epidemiolgicos de anlise so ferramentas que retroalimentam o trabalho da Anvisa e
orientam os cidados e profissionais de sade para a preveno de riscos.
Aliada a isso, a fiscalizao e o controle da propaganda, a publicidade, a informao e a promoo de
produtos sob Vigilncia Sanitria consistem em prticas da Anvisa orientadas reduo de riscos e
danos sade.
VIGIPS
Medicamentos controlados
Reestruturao da rede Sentinela
Como estratgia para concretizar a Vigips, a Rede Sentinela funciona como observatrio no mbito
dos servios, para o gerenciamento de riscos sade, em atuao conjunta e efetiva com o Sistema
Nacional de Vigilncia Sanitria (SNVS)
Publicao do boletim de Hemovigilncia
Aes quanto a prteses de silicone
Estudo de diferenas de preos entre produtos de uso cardiovascular.
SISTEMA NACIONAL DE VIGILNCIA SANITRIA
A Constituio Federal de 1988 afirma que a sade um direito social e que o Sistema nico de Sade
(SUS) o meio de concretizao desse direito. A Lei Orgnica da Sade, por sua vez, afirma que a
vigilncia sanitria de carter altamente preventivo uma das competncias do SUS. Isso significa
que o Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria (SNVS), definido pela Lei n 9.782, de 26 de janeiro de
1999, um instrumento privilegiado de que o SUS dispe para realizar seu objetivo de preveno e
promoo da sade.
O Sistema engloba unidades nos trs nveis de governo federal, estadual e municipal com
responsabilidades compartilhadas. No nvel federal, esto a Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria
(Anvisa) e o Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Sade (INCQS/Fiocruz). No nvel estadual,
esto o rgo de vigilncia sanitria e o Laboratrio Central (Lacen) de cada uma das 27 Unidades da
Federao. No nvel municipal, esto os servios de VISA dos 5561 municpios brasileiros, muitos dos
quais ainda em fase de organizao.
Participam indiretamente do Sistema: Conselhos de Sade e Conselhos de Secretrios de Sade.
Interagem e cooperam com o Sistema: rgos e instituies, governamentais ou no, de diversas reas.
DESCENTRALIZAO
O Ncleo de Assessoramento de Descentralizao de Aes de Vigilncia Sanitria (NADAV) a rea
responsvel, dentre outras atividades, pela articulao entre a Anvisa e os demais componentes do
Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria, inclusive com reas afins do Ministrio da Sade.
30
Tem como atribuio prestar apoio tcnico a estados e municpios e promover espaos que possibilitem
a discusso e formulao de polticas relacionadas descentralizao, financiamento, pactuao e
acompanhamento da execuo das aes de vigilncia sanitria.
PDVISA
O Plano Diretor de Vigilncia Sanitria (PDVISA) resultado de um esforo em conjunto de diversos
atores do Sistema nico de Sade (SUS) com o objetivo de fortalecer e consolidar o Sistema Nacional
de Vigilncia Sanitria (SNVS).
Os vrios agentes envolvidos e as diretrizes estabelecidas como prioridades nos levam a pensar em um
mecanismo dinmico, de constante movimento e articulao, que representa o PDVISA.
PLANOS DE AO EM VIGILNCIA SANITRIA
A implementao do PDVISA se d por meio do dos Planos de Ao em Vigilncia Sanitria. Esses Planos
de Ao so um instrumento de planejamento interno das VISAs que est em consonncia com o
PlanejaSUS e com o Pacto pela Sade.
objetivo da ANVISA apoiar estados e municpios na elaborao dos Planos de Ao. Dessa forma, est
sendo desenvolvida uma estratgia de suporte para tal, a qual incluiu a construo de um Guia de
Orientaes para a elaborao do Plano de Ao em Vigilncia Sanitria.
Isto representa a operacionalizao do PDVISA e garante o cumprimento do estabelecido na
Programao de Aes Prioritrias da Vigilncia em Sade (PAP-VS), alm do que corrobora e
materializa as responsabilidades atribudas s trs esferas de governo no Termo de Compromisso de
Gesto (TCG), firmado no mbito do Pacto de Gesto.
Termo de Compromisso de Gesto
a declarao pblica dos compromissos assumidos pelo gestor na conduo do processo de
aprimoramento e consolidao do SUS;
Deve ser aprovado no Conselho de Sade (da respectiva esfera de gesto), na Comisso Intergestores
Bipartite (CIB) e Comisso Intergestores Tripartite (CIT);
Expressa a formalizao do Pacto nas dimenses Pela Vida e de Gesto;
Regionalizao da Vigilncia Sanitria
O Decreto n 7.508/2011 cria as Regies de Sade. Cada regio deve oferecer aes e servios de
ateno primria; urgncia e emergncia; ateno psicossocial; ateno ambulatorial especializada e
hospitalar e, por fim, vigilncia em sade, na qual se incluem os servios e aes de Vigilncia Sanitria.
Legislao ANVISA
Lei n 9.782, de 26 de janeiro de 1999
Define o Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria e cria a Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria.
Decreto n 3.029, de 16 de abril de 1999
Aprova o Regulamento da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria
31
COMPETNCIAS
UNIO + ESTADOS/DF + MUNICPIOS
definir as instncias e mecanismos de controle e fiscalizao inerentes ao poder de polcia sanitria.
UNIO
definir e coordenar o sistema
estabelecer critrios, parmetros e mtodos para o controle da qualidade sanitria de produtos,
substncias e servios de consumo e uso humano;
executar aes de vigilncia sanitria em circunstncias especiais, como na ocorrncia de agravos
inusitados sade, que possam escapar do controle da direo estadual do SUS ou que representem
risco de disseminao nacional
ESTADOS
coordenar e, em carter complementar, executar aes e servios.
formular normas e estabelecer padres, em carter suplementar, de procedimentos de controle de
qualidade para produtos e substncias de consumo humano.
MUNICPIOS
EXECUTAR OS SERVIOS DE VIGILNCIA SANITRIA
32
VIGILNCIA SANITRIA DE PORTOS, AEROPORTOS E FRONTEIRAS
Lei n 8.080, de 19/09/1990

VIGILNCIA SANITRIA
1 Entende-se por vigilncia sanitria um conjunto de aes capaz de eliminar, diminuir ou prevenir
riscos sade e de intervir nos problemas sanitrios decorrentes do meio ambiente, da produo e
circulao de bens e da prestao de servios de interesse da sade, abrangendo:
I - o controle de bens de consumo que, direta ou indiretamente, se relacionem com a sade,
compreendidas todas as etapas e processos, da produo ao consumo; e
II - o controle da prestao de servios que se relacionam direta ou indiretamente com a sade.
Lei 9782/99
SISTEMA NACIONAL DE VIGILNCIA SANITRIA
Compreende o conjunto de aes de vigilncia sanitria executado por:
instituies da Administrao Pblica direta e indireta da Unio, dos Estados, do Distrito Federal e
dos Municpios
que exeram atividades de regulao, normatizao, controle e fiscalizao na rea de vigilncia
sanitria.
Compete Unio no mbito do Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria:
definir a poltica nacional de vigilncia sanitria;
definir o Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria;
normatizar, controlar e fiscalizar produtos, substncias e servios de interesse para a sade;
33
exercer a vigilncia sanitria de portos, aeroportos e fronteiras, podendo essa atribuio ser
supletivamente exercida pelos Estados, pelo Distrito Federal e pelos Municpios;
acompanhar e coordenar as aes estaduais, distrital e municipais de vigilncia sanitria;
prestar cooperao tcnica e financeira aos Estados, ao Distrito Federal e aos Municpios;
atuar em circunstncias especiais de risco sade; e
manter sistema de informaes em vigilncia sanitria, em cooperao com os Estados, o Distrito
Federal e os Municpios.
A competncia da Unio ser exercida:
pelo Ministrio da Sade
pela Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria
pelos demais rgos e entidades do Poder Executivo Federal, cujas reas de atuao se relacionem com
o sistema.
pelo Ministrio da Sade no que se refere
formulao
ao acompanhamento e
avaliao
da poltica nacional de vigilncia sanitria e
das diretrizes gerais do Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria
pela Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria - em conformidade com as atribuies que lhe so
conferidas por Lei; e
pelos demais rgos e entidades do Poder Executivo Federal, cujas reas de atuao se relacionem com
o sistema.
ANVISA
Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria - ANVISA, autarquia sob regime especial, vinculada ao Ministrio
da Sade, com sede e foro no Distrito Federal, prazo de durao indeterminado e atuao em todo
territrio nacional.
A natureza de autarquia especial conferida Agncia caracterizada pela independncia administrativa,
estabilidade de seus dirigentes e autonomia financeira.
A Agncia atuar como entidade administrativa independente, sendo-lhe assegurada as prerrogativas
necessrias ao exerccio adequado de suas atribuies.
REGULAMENTO => aprovado pelo DECRETO No 3.029, DE 16 DE ABRIL DE 1999 fixa sua estrutura
organizacional.
34
regulamentar
controlar
fiscalizar Incumbe Agncia,
respeitada a legislao em vigor:
Consideram-se bens e produtos submetidos ao controle e fiscalizao sanitria pela Agncia:

medicamentos ...
alimentos, inclusive bebidas...
cosmticos, produtos de higiene pessoal e perfumes;
saneantes ...
conjuntos, reagentes e insumos destinados a diagnstico;
equipamentos e materiais mdico-hospitalares, odontolgicos, ....
imunobiolgicos e suas substncias ativas, sangue e hemoderivados;
rgos, tecidos humanos e veterinrios .....
radioistopos para uso diagnstico in vivo ....
cigarros, cigarrilhas, charutos ....
quaisquer produtos que envolvam a possibilidade de risco sade, obtidos por engenharia gentica ....
I - medicamentos de uso humano, suas substncias ativas e demais insumos, processos e tecnologias;
II - alimentos, inclusive bebidas, guas envasadas, seus insumos, suas embalagens, aditivos alimentares,
limites de contaminantes orgnicos, resduos de agrotxicos e de medicamentos veterinrios;
III - cosmticos, produtos de higiene pessoal e perfumes;
IV - saneantes destinados higienizao, desinfeco ou desinfestao em ambientes domiciliares,
hospitalares e coletivos;
V - conjuntos, reagentes e insumos destinados a diagnstico;
VI - equipamentos e materiais mdico-hospitalares, odontolgicos, hemoterpicos e de diagnstico
laboratorial e por imagem;
VII - imunobiolgicos e suas substncias ativas, sangue e hemoderivados;
VIII - rgos, tecidos humanos e veterinrios para uso em transplantes ou reconstituies;
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IX - radioistopos para uso diagnstico in vivo, radiofrmacos e produtos radioativos utilizados em

diagnstico e terapia;
X - cigarros, cigarrilhas, charutos e qualquer outro produto fumgero, derivado ou no do tabaco;
XI - quaisquer produtos que envolvam a possibilidade de risco sade, obtidos por engenharia gentica,
por outro procedimento ou ainda submetidos a fontes de radiao.
Consideram-se servios submetidos ao controle e fiscalizao sanitria pela Agncia, aqueles voltados
para a ateno ambulatorial, seja de rotina ou de emergncia, os realizados em regime de internao, os
servios de apoio diagnstico e teraputico, bem como aqueles que impliquem a incorporao de novas
tecnologias.
Submetem-se ao regime de vigilncia sanitria as instalaes fsicas, equipamentos, tecnologias,
ambientes e procedimentos envolvidos em todas as fases de seus processos de produo dos bens e
produtos submetidos ao controle e fiscalizao sanitria, incluindo a destinao dos respectivos
resduos.
A Agncia poder regulamentar outros produtos e servios de interesse para o controle de riscos
sade da populao, alcanados pelo Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria.
Compete ANVISA:
I - coordenar o Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria;
II - fomentar e realizar estudos e pesquisas no mbito de suas atribuies;
III - estabelecer normas, propor, acompanhar e executar as polticas, as diretrizes e as aes de
vigilncia sanitria;
IV - estabelecer normas e padres sobre limites de contaminantes, resduos txicos, desinfetantes,
metais pesados e outros que envolvam risco sade;
V - intervir, temporariamente, na administrao de entidades produtoras, que sejam financiadas,
subsidiadas ou mantidas com recursos pblicos, assim como nos prestadores de servios e ou
produtores exclusivos ou estratgicos para o abastecimento do mercado nacional, obedecido o
disposto no art. 5 da Lei n 6.437, de 20 de agosto de 1977, com a redao dada pelo art. 2 da Lei n
9.695, de 20 de agosto de 1998;
Anvisa sugere interveno federal no Hospital de Base de Braslia
A Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (Anvisa) concluiu o relatrio sobre as condies de
funcionamento do Hospital de Base de Braslia. O relatrio de 81 pginas foi enviado ao Ministrio
Pblico Federal com a indicao de que a unidade de sade sofra interveno federal em virtude das
graves falhas encontradas pela Anvisa no hospital e de os problemas no terem sido sanados nos
prazos estabelecidos pela Vigilncia Sanitria. A inspeo da Agncia foi realizada por uma equipe de 19
tcnicos das reas de controle de infeco hospitalar, infra-estrutura de servios de sade e
36
hemoterapia, entre os dias 18 de fevereiro e 19 de maro. Sessenta e cinco itens com problemas que
abrangem desde falta de equipamentos adequados e medicamentos at limitaes do corpo funcional
foram levantados pelos fiscais, que indicaram aes corretivas com prazos pr-fixados de 20, 60 e 120
dias para serem adotadas, de acordo com o risco sanitrio de cada uma delas.
Compete ANVISA:
VI - administrar e arrecadar a Taxa de Fiscalizao de Vigilncia Sanitria, instituda pelo art. 23 da Lei n
9.782, de 1999;
VII - autorizar o funcionamento de empresas de fabricao, distribuio e importao dos produtos
mencionados no art. 4 do Regulamento e de comercializao de medicamentos;
VIII - anuir com a importao e exportao dos produtos mencionados no art. 4 do Regulamento;
IX - conceder registros de produtos, segundo as normas de sua rea de atuao;
X - conceder e cancelar o certificado de cumprimento de boas prticas de fabricao;
XI - (Revogado pelo Decreto n 3.571, de 2000)
XII - interditar, como medida de vigilncia sanitria, os locais de fabricao, controle, importao,
armazenamento, distribuio e venda de produtos e de prestao de servios relativos sade, em caso
de violao da legislao pertinente ou de risco iminente sade;
XIII - proibir a fabricao, a importao, o armazenamento, a distribuio e a comercializao de
produtos e insumos, em caso de violao da legislao pertinente ou de risco iminente sade;
XIV - cancelar a autorizao, inclusive a especial, de funcionamento de empresas, em caso de violao
da legislao pertinente ou de risco iminente sade;
XV - coordenar as aes de vigilncia sanitria realizadas por todos os laboratrios que compem a rede
oficial de laboratrios de controle de qualidade em sade;
XVI - estabelecer, coordenar e monitorar os sistemas de vigilncia toxicolgica e farmacolgica;
XVII - promover a reviso e atualizao peridica da farmacopia;
XVIII - manter sistema de informao contnuo e permanente para integrar suas atividades com as
demais aes de sade, com prioridade para as aes de vigilncia epidemiolgica e assistncia
ambulatorial e hospitalar;
XIX - monitorar e auditar os rgos e entidades estaduais, distritais e municipais que integram o Sistema
Nacional de Vigilncia Sanitria, incluindo-se os laboratrios oficiais de controle de qualidade em sade;
37
XX - coordenar e executar o controle da qualidade de bens e produtos relacionados no art. 4 do

Regulamento, por meio de anlises previstas na legislao sanitria, ou de programas especiais de
monitoramento da qualidade em sade;
XXI - fomentar o desenvolvimento de recursos humanos para o sistema e a cooperao tcnicocientfica nacional e internacional;
XXII - autuar e aplicar as penalidades previstas em lei;
XXIII - monitorar a evoluo dos preos de medicamentos, equipamentos, componentes, insumos e
servios de sade, podendo para tanto:
a) requisitar, quando julgar necessrio, informaes sobre produo, insumos, matrias-primas, vendas
e quaisquer outros dados, em poder de pessoas de direito pblico ou privado que se dediquem s
atividades de produo, distribuio e comercializao dos bens e servios previstos neste inciso,
mantendo o sigilo legal quando for o caso;
b) proceder ao exame de estoques, papis e escritas de quaisquer empresas ou pessoas de direito
pblico ou privado que se dediquem s atividades de produo, distribuio e comercializao dos bens
e servios previstos neste inciso, mantendo o sigilo legal quando for o caso;
c) quando for verificada a existncia de indcios da ocorrncia de infraes previstas nos incisos III ou IV
do art. 20 da Lei no 8.884, de 11 de junho de 1994, mediante aumento injustificado de preos ou
imposio de preos excessivos, dos bens e servios referidos nesses incisos, convocar os responsveis
para, no prazo mximo de dez dias teis, justificar a respectiva conduta;
d) aplicar a penalidade prevista no art. 26 da Lei no 8.884, de 1994;
XXIV - controlar, fiscalizar e acompanhar, sob o prisma da legislao sanitria, a propaganda e
publicidade de produtos submetidos ao regime de vigilncia sanitria.
As atividades de vigilncia epidemiolgica e de controle de vetores relativas a portos, aeroportos e
fronteiras sero executadas pela Agncia sob orientao tcnica e normativa da rea de vigilncia
epidemiolgica e ambiental do Ministrio da Sade.
Na apurao de infrao sanitria a Agncia observar o disposto na Lei n 6.437, de 1977, com as
alteraes da Lei n 9.695, de 1998.
Lei n 6.437, de 1977
Art . 1 - As infraes legislao sanitria federal, ressalvadas as previstas expressamente em normas
especiais, so as configuradas na presente Lei.
Art . 2 - Sem prejuzo das sanes de natureza civil ou penal cabveis, as infraes sanitrias sero
punidas, alternativa ou cumulativamente, com as penalidades de:
I - advertncia;
II - multa;
III - apreenso de produto;
IV - inutilizao de produto;
V - interdio de produto;
38
VI - suspenso de vendas e/ou fabricao de produto;

VII - cancelamento de registro de produto;
VIII - interdio parcial ou total do estabelecimento;
IX - proibio de propaganda; (Redao dada pela Lei n 9.695, de 1998)
X - cancelamento de autorizao para funcionamento da empresa; (Redao dada pela Lei n 9.695, de
1998)
XI - cancelamento do alvar de licenciamento de estabelecimento; (Redao dada pela Lei n 9.695, de
1998)
XI-A - interveno no estabelecimento que receba recursos pblicos de qualquer esfera.
XII - imposio de mensagem retificadora; (Includo pela Medida Provisria n 2.190-34, de 2001)
XIII - suspenso de propaganda e publicidade.
A Agncia poder assessorar, complementar ou suplementar as aes estaduais, do Distrito Federal e
municipais para exerccio do controle sanitrio.
A Agncia poder delegar a rgo do Ministrio da Sade a execuo de atribuies relacionadas a
servios mdico-ambulatorial-hospitalares, observadas as vedaes definidas em lei.
A Agncia poder delegar, por deciso da Diretoria Colegiada, aos Estados, ao Distrito Federal e aos
Municpios a execuo de atribuies de sua competncia, excetuadas as previstas nos incisos I, IV, V,
VIII, IX, XIII, XIV, XV, XVI, XVII e XIX .
I - coordenar o Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria;
IV - estabelecer normas e padres sobre limites de contaminantes, resduos txicos, desinfetantes,
metais pesados e outros que envolvam risco sade;
V - intervir, temporariamente, na administrao de entidades produtoras, que sejam financiadas,
subsidiadas ou mantidas com recursos pblicos, assim como nos prestadores de servios e ou
produtores exclusivos ou estratgicos para o abastecimento do mercado nacional, obedecido o
disposto no art. 5 da Lei n 6.437, de 20 de agosto de 1977, com a redao dada pelo art. 2 da Lei n
9.695, de 20 de agosto de 1998;
VIII - anuir com a importao e exportao dos produtos mencionados no art. 4 deste Regulamento;
39
IX - conceder registros de produtos, segundo as normas de sua rea de atuao;
XIII - proibir a fabricao, a importao, o armazenamento, a distribuio e a comercializao de
produtos e insumos, em caso de violao da legislao pertinente ou de risco iminente sade;
XIV - cancelar a autorizao, inclusive a especial, de funcionamento de empresas, em caso de violao
da legislao pertinente ou de risco iminente sade;
XV - coordenar as aes de vigilncia sanitria realizadas por todos os laboratrios que compem a rede
oficial de laboratrios de controle de qualidade em sade;
XVI - estabelecer, coordenar e monitorar os sistemas de vigilncia toxicolgica e farmacolgica;
XVII - promover a reviso e atualizao peridica da farmacopia;
XIX - monitorar e auditar os rgos e entidades estaduais, distritais e municipais que integram o Sistema
Nacional de Vigilncia Sanitria, incluindo-se os laboratrios oficiais de controle de qualidade em sade;
A Agncia dever pautar sua atuao sempre em observncia s diretrizes estabelecidas pela Lei n
8.080, de 19 de setembro de 1990, para dar seguimento ao processo de descentralizao da execuo
de atividades para Estados, Distrito Federal e Municpios, observadas as vedaes legalmente previstas.
A descentralizao ser efetivada somente aps manifestao favorvel dos respectivos Conselhos
Estaduais, Distrital e Municipais de Sade.
A Agncia poder dispensar de registro os imunobiolgicos, inseticidas, medicamentos e outros
insumos estratgicos, quando adquiridos por intermdio de organismos multilaterais internacionais,
para uso em programas de sade pblica pelo Ministrio da Sade e suas entidades vinculadas.
O Ministro de Estado da Sade poder determinar a realizao de aes previstas nas competncias da
Agncia, em casos especficos e que impliquem risco sade da populao.
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Ceclia Menezes

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