Exigences, Commentaires Et Liens de La Norme ISO 9001 SM de La Qualité

19/5/2016
Exigences,commentairesetliensdelanormeISO9001SMdelaqualit
L'attitudequalit,c'estmieuxpourtous!
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Jeudi,le19Mai2016
EXIGENCESDELANORMEISO9001VERSION2008
Quelquesinformationssurlanouvelleversiondel'ISO9001:2015
EnavantpremirelesexigencesdelanormeISO9001version2015
Documents
Les 305 exigences (doit, doivent, en anglais shall) des articles 4 8 de lISO 9001 sont rparties comme
suit:
Normes
ExigencesISO9001:2008
Livres
N
Livresd'occasion
Promotiondumois
Pourlemoisdemaila
formationF47
DmarcheCOQest
avecunediminutionde
50%(de100euros50
euros)
Article
cyclePDCA
Exigences
N
Nombre
150
50
5196
46
4 Systmedemanagementdelaqualit
Planifier
5 Responsabilitdeladirection
Planifier,Agir
6 Managementdesressources
Planifier
97111
15
7 Ralisationduproduit
Drouler
112239
128
8 Mesure,analyseetamlioration
Constater,Agir
240305
Total
66
305
Votrepanier
Total:0TTC
Nouveauts
07Avril2016:
Ajoutdelaformationen
ligneF22v2016
Prparationl'ISO
13485dispositifs
mdicauxF22v16
Prparationl'ISO
13485v2016
Archives
LesexigencesetlesarticlesetparagraphesdelanormeISO9001
http://www.pqb.fr/page.php?id=25
1/15
19/5/2016
LarouePDCAdeDeming
ISO9001Exigencesetcommentaires
Article,
N
paragraphe
RouePDCA,liens,commentaires
Systmedemanagementdelaqualit
4.1
Exigencesgnrales
4.1
Etablirlesystmedemanagementdela
qualit(SMQ)
Cf.paragraphes5.1et5.6.1
4.1
DocumenterleSMQ
Cf.paragraphe4.2.3
4.1
MettreenuvreleSMQ
4.1
TenirjourleSMQ
Cf.paragraphe5.4.2
4.1
Amliorerl'efficacitduSMQ
Cf.paragraphe8.5
4.1a
Dterminerlesprocessusncessairesetleur Voirleparagraphe1.2del'ISO9001
application
identifier,comprendreetvaluertoutes
lesactivitsessentiellesquiforment
laspectglobaldelentreprise.Exigences
quel'onpeutexclure
4.1b
Dterminerlasquenceetl'interactiondes
processus
Bienquelacartographiedesprocessus
nesoitpasexplicitementexige,cesten
pratiquelameilleurerponsecette
exigence
4.1c
Dterminerlescritresetlesmthodesde
fonctionnementetdematrisedesprocessus
Etablirlesmoyensdematrisedes
processus
4.1d
Assurerlesressourcesncessairesau
fonctionnementetlasurveillancedes
processus
Cf.paragraphes6.1et6.2
10
4.1d
Assurerlesinformationsncessairesau
fonctionnementetlasurveillancedes
processus
Cf.paragraphe8.2.3
11
4.1e
Surveillerlesprocessus
12
4.1e
Mesurerlesprocessus
Lorsquecelaaunsenspouratteindre
lesobjectifsdechaqueprocessussuivre
rgulirementlesindicateurs
13
4.1e
Analyserlesprocessus
14
4.1f
Obtenirlesrsultatsplanifisdesprocessus
15
4.1f
Obtenirl'amliorationcontinuedesprocessus Cf.paragraphe8.5.1
16
4.1
Grerlesprocessus
17
4.1
Assurerlamatrisedesprocessus
externaliss
Lamatrisedunprocessusexternalis
comprendlamiseenplacede
dispositionsspcifiquesaveclesous
traitantcommecontrat,procdure,un
rglementpourlacommunicationetune
conventiondaudit
18
4.1
Dfinirletypeetl'tenduedelamatrisedes Citeroufaireunerfrencedansle
processusexternaliss
manuelqualitdesmoyensdematrise
misenplacepourlesprocessus
externaliss
4.2
Exigencesrelativesladocumentation
4.2.1
Gnralits
Exigence
dbut
2/15
19/5/2016
19
4.2.1a
Documenterlapolitiquequalit
Lapolitiquequalitetlesobjectifssont
formalissdansundocumentpertinentet
simple
20
4.2.1a
Documenterlesobjectifsqualit
21
4.2.1b
Documenterlemanuelqualit
Cf.paragraphe4.2.2
22
4.2.1c
Documenterlesprocdures
Les6procduresobligatoiressont:
matrisedesdocuments(cf.
paragraphe4.2.3)
matrisedesenregistrements(cf.
paragraphe4.2.4)
auditinterne(cf.paragraphe8.2.2)
produitnonconforme(cf.paragraphe
8.3)
actionscorrectives(cf.paragraphe
8.5.2)
actionsprventives(cf.paragraphe
8.5.3)
23
4.2.1c
Dterminerlesenregistrementslisaux
procdures
Cf.paragraphe4.2.4
24
4.2.1d
Dterminerlesdocumentspourassurerla
Lestrictncessaireestsouventle
planification,lefonctionnementetlamatrise meilleurchoix
desprocessus
4.2.2
25
4.2.2
Etablirlemanuelqualit
Danslemanuelqualitbienidentifierle
primtredapplicationduSMQ(onpeut
citerlesprincipauxproduitsetclients).
Nepasoublierdindiqueretjustifierles
exclusionsdelarticle7parexemplela
conception
26
4.2.2
Tenirjourlemanuelqualit
27
4.2.2a
Dterminerledomained'applicationduSMQ
etlesexclusions
Voirleparagraphe1.2del'ISO9001
28
4.2.2b
Dterminerlesprocduresdocumentesou
unerfrencecellesci
Cf.paragraphe4.2.1silesprocdures
nefontpaspartiedumanuelqualit
alorsonyfaitrfrenceetlonindique
lendroitoonpeutlestrouver(celapeut
trelesystmeIntranet)
29
4.2.2c
Dcrirelesinteractionsentrelesprocessus
Unecartographiedesprocessusrpond
cetteexigence.Onpeutaussiutiliserun
tableaumontrantlesinteractionsentre
lesprocessus
4.2.3
30
4.2.3
Matriserlesdocuments
Avantdecommencerutiliserun
document,celuiciestapprouv(vrifi,
valid)parunepersonneavecdes
responsabilitsetautoritsdfinies
31
4.2.3
Matriserlesenregistrements
Cf.paragraphe4.2.4
32
4.2.3a
Documenterlaprocdurematrisedes
documents
Cf.paragraphe4.2.1laprocdure
obligatoirepourlesdocumentsrpond
auxquestionsqui,quand,comment,dans
quellesconditionscrire,vrifier,valider,
mettrejour,diffuseretconserverles
documents
33
4.2.3b
Revoiretapprouverdenouveaules
documents
Lesdocumentsviventaveclesproduits
etlesprocessus
34
4.2.3c
Matriserlesmodifications
Lagestiondesmodificationsetindices
(versions)desdocumentsestralise
parunepersonneavecdes
responsabilitsetautoritstablies
35
4.2.3c
Matriserlaversionenvigueur
36
4.2.3d
Assurerladisponibilit
"Lebondocument,aubonendroit,au
bonmoment"etaveclabonneversion
37
4.2.3e
Assurerlalisibilit
Chaquedocumentestclair,simple
comprendre,facilecatgoriser
38
4.2.3e
Identifierlesdocuments
Mthodedecodificationdesdocuments
39
4.2.3f
Matriserlesdocumentsd'origineexterne
Lesdocumentsexternes(normes,cahiers
descharges,spcifications)sont
matriss(liste,emplacement,version)
40
4.2.3g
Empcherl'utilisationdedocumentsprims
Lesdocumentsprims(obsoltes)sont
conservs,archivs,enfermsou
dtruitsdesortequelonnepuissepas
lesutilisernormalement
41
4.2.3g
Identifierlesdocumentsprimsconservs
4.2.4
Manuelqualit
Matrisedesdocuments
Matrisedesenregistrements
dbut
dbut
3/15
19/5/2016
42
4.2.4
Matriserlesenregistrementsdeconformit
Lesenregistrementssontrenseigns
quotidiennement(sansretard).Sanseux
cestdifficile(voireimpossible)de
dmontrerlerespectdesexigencesdu
SMQ
43
4.2.4
Matriserlesenregistrementsd'efficacit
44
4.2.4
Documenterlaprocdurematrisedes
enregistrements
obligatoirepourlesenregistrements
rpondauxquestionsqui,quand,
comment,dansquellesconditions
identifier,utiliser,stocker,diffuser,
protger,conserveretliminerles
enregistrements
45
4.2.4
Stockerlesenregistrements
"Lesparoless'envolent,lescrits
restent.Proverbelatin"
46
4.2.4
Protgerlesenregistrements
47
4.2.4
Assurerl'accessibilitdesenregistrements
48
4.2.4
Dfinirladuredeconservationdes
enregistrements
Nombred'annesouduredeviedu
produitplusnombred'annes
49
4.2.4
Dfinirlamthodedercuprationet
d'liminationdesenregistrements.
50
4.2.4
Assurerlalisibilitdesenregistrements
Responsabilitdeladirection
5.1
Engagementdeladirection
51
5.1a
Communiquerl'importancesatisfaireles
exigencesdesclients
"Unescaliersebalaieencommenant
parlehaut.Proverberoumain"
52
5.1a
Communiquerl'importancesatisfaireles
exigencesrglementairesetlgales
53
5.1b
Etablirlapolitiquequalit
Dfinirlapolitiquequalitestune
implicationincontournable,directeet
documentedeladirectionpourmettre
enplaceetamliorerlefficacitduSMQ
54
5.1c
Etablirlesobjectifsqualit
Quantifierdanschaqueservicedes
objectifsqualitcohrentsavecla
politiquequalitetlesexigencesclients
55
5.1d
Menerlesrevuesdedirection
Cf.paragraphe5.6garderlescomptes
rendusdesrevuesdedirection,quisont
lapreuvequeleSMQestpertinent,
efficaceetenpermanenteamlioration
56
5.1e
Assurerladisponibilitdesressources
Cf.paragraphe6.1ladirectionfournit
lesressourcesncessairespourraliser
lapolitiquequalitetatteindreles
objectifsfixs
Ecouteclient
Planifier(Plan),Agir(Act)
5.2
57
5.2
Dterminerlesexigencesdesclients
Cf.paragraphes7.2.1et8.2.1
dbut
58
5.2
Respecterlesexigencesdesclients
Cf.paragraphe7.2
5.3
59
5.3a
Adapterlapolitiquequalitlafinalitde
l'entreprise
Lapolitiquequalitestcohrenteavecla
satisfactionduclientetlamlioration
continueduSMQ
60
5.3b
Dterminerl'engagementsatisfaireaux
exigencesduSMQ
Lapolitiquequalitestunengagement
directetdocumentdeladirectionson
plushautniveau
61
5.3b
Dterminerl'engagementamlioreren
permanencel'efficacitduSMQ
62
5.3c
Fournirlecadrepourtablirlesobjectifs
qualit
Cf.paragraphe5.6larevuede
directionestlecadreparexcellencepour
cetteexigence
63
5.3d
Communiqueretexpliquerlapolitiquequalit Cf.paragraphe5.5.3
64
5.3e
Passerenrevuelapolitiquequalit
Politiquequalit
Cf.paragraphe5.6lapolitiquequalit
volueenpermanence.Cestl'undes
objectifsdelarevuededirection
5.4
Planification
5.4.1
Objectifsqualit
65
5.4.1
Etablirlesobjectifsqualit
Cf.paragraphe7.1
66
5.4.1
Dterminerlasatisfactiondesexigences
relativesauproduit
Cf.paragraphe7.2
67
5.4.1
Pouvoirmesurerlesobjectifsqualit
Lesobjectifsqualitsontchiffrs,
traduits(dclins)enindicateurset
suivisrgulirement(tableauxdebord).
Uncritredemesurabilitpeuttre
"Oui/Non"
4/15
19/5/2016
68
5.4.1
Adapterlesobjectifsqualitpourqu'ilssoient
cohrentsaveclapolitiquequalit
5.4.2
69
5.4.2a
Respecterl'approcheprocessuslorsdela
planificationduSMQ
Cf.paragraphe4.1
70
5.4.2a
RaliserlaplanificationduSMQdanslebut
desatisfairelesobjectifsqualit
71
5.4.2b
TenirjourlacohrenceduSMQpendantla
miseenuvredemodifications
Cf.paragraphe7.3.7attention
particuliresurlamatrisedes
modificationsetleursconsquencessur
laperformanceduSMQ
5.5
Planificationdusystmedemanagementde
laqualit
Responsabilit,autoritet
communication
dbut
5.5.1
72
5.5.1
Attribuerlesresponsabilitsetautorits
Responsabilitetautorit
73
5.5.1
Communiquerlesresponsabilitsetautorits
5.5.2
74
5.5.2
75
76
"Laresponsabilitnepeutpastre
partage.RobertHeilein"des
descriptionsdefonctionclaireset
disponibleseninterne(aussi
organigramme,matricedecomptence)
Reprsentantdeladirection
Nommerlereprsentantdeladirection
Ilestmembredelencadrementetnefait
paspartieobligatoirementduservice
qualit
5.5.2a
Etablirlesprocessus
5.5.2a
Mettreenuvrelesprocessus
Cf.paragraphe4.1
77
5.2.2a
Tenirjourlesprocessus
78
5.5.2b
Rendrecompteladirectiondu
fonctionnementduSMQ
Cf.paragraphe5.6
79
5.5.2b
Rendrecompteladirectiondetoutbesoin
d'amlioration
Cf.paragraphe5.6
80
5.5.2c
Encouragerlasensibilisationauxexigences
duclient
5.5.3
81
5.5.3
Etablirlesprocessusdecommunication
Communicationinterne
Attentionparticulireauretour
d'informationdupersonnel(enqutes,
botesuggestions)
82
5.5.3
Communiquersurl'efficacitduSMQ
5.6
Revuededirection
5.6.1
83
5.6.1
PasserenrevueleSMQparladirection
Gnralits
"Aucunsystmen'estparfait"
dhabitudeuneoudeuxfoisparan,
passerenrevuelatotalitduSMQpour
vrifierlatteintedesobjectifsqualit
84
5.6.1
Evaluerlesopportunitsd'amlioration
Passerenrevuelesopportunits
(occasions,conditions,possibilits,
circonstances)damliorationcontinuedu
SMQ
85
5.6.1
Conserverlesenregistrementsdelarevuede Cf.paragraphe4.2.4
direction
5.6.2
86
5.6.2a
Inclurelesinformationssurlesrsultatsdes
audits
lmentsdentredelarevue
Lesrapportsdauditsinternesetleurs
propositionssontunesourceimportante
dinformationspouramliorerleSMQ
dbut
87
5.6.2b
Inclurelesinformationssurlesretours
d'informationdesclients
"Aimezvosclientsplusquevosproduits"
touteslesdonnesdesatisfactionetde
nonsatisfactiondesclientssontune
sourceimportantedinformationspour
amliorerleSMQ
88
5.6.2c
Inclurelesinformationssurlefonctionnement Rsultatsdel'atteintedesobjectifs
desprocessus
qualitetanalysedesdonnesliesaux
dysfonctionnements(nonconformits)
desprocessus
89
5.6.2c
Inclurelesinformationssurlaconformitdu
produit
90
5.6.2d
Inclurelesinformationssurl'tatdesactions Rsultatsdesactions,leursuivi,les
prventivesetcorrectives
amliorationsobtenues
91
5.6.2e
Inclurelesinformationssurlesactionsissues Rsultatsdesdcisionsprisespendantla
desrevuesdedirectionprcdentes
dernirerevuededirectionetleursuivi
92
5.6.2f
Inclurelesinformationssurleschangements
pouvantaffecterleSMQ
Idempourlesproduits
Prendreencompte,valueretanalyser
toutemodificationpouvantavoirun
5/15
19/5/2016
impactsurleSMQ(nouveauxproduits
et/ouprocessus,nouveauxclients,
nouvellesfonctionset/ouresponsabilits,
volutionslgalesetrglementaires)
93
Inclurelesinformationssurles
recommandationsd'amlioration
Suggestions,avis,opinions,propositions
venantdelensembledupersonnelou
despartiesintressesexternes
5.6.3
94
5.6.3a
Dciderlesactionsrelativesl'amlioration
del'efficacitduSMQetdesesprocessus
LesdcisionsdamliorationduSMQ,de
sonefficacitetdesesprocessus
reprsententdesdonnesd'entredu
processusd'amliorationcontinue
95
5.6.3b
Dciderlesactionsrelativesl'amlioration
duproduit
Aprsanalyse,lesdcisions
damliorationdesproduits,enharmonie
aveclesexigencesclients,sont
formalises(objectifsdeperformance)
96
5.6.3c
Dciderlesactionsrelativesauxbesoinsen
ressources
Aprsanalyselesdcisionsdassurerles
besoinsncessairesenpersonnelet
ressourcesmatriellessontformalises
lmentsdesortiedelarevue
Managementdesressources
6.1
Misedispositiondesressources
97
6.1a
Dtermineretfournirlesressourcespour
mettreenuvreleSMQ
Pouramliorerl'efficacitduSMQ
identifieretassurerlesbesoinsprsents
etfutursenressources:
personnel(quantitetqualit
comptences)
infrastructures(btiments,
quipements)
environnementdutravail(ergonomie,
hygine,santetscurit)
moyensfinanciers
98
6.1a
tenirjourleSMQ
99
6.1a
amliorerenpermanencel'efficacitduSMQ
100
6.1b
accrotrelasatisfactiondesclients
Prioritdesressourcesquisonten
rapportdirectaveclesclientsetla
satisfactiondeleursexigences
(commercial,accueil,ventes,
ordonnancement,conceptionet
dveloppement,test,inspection)
5.6.2g
Planifier(Plan)
dbut
6.2
Personnel
6.2.1
Gnralits
101
6.2.1
Assurerlacomptencedupersonnel
Prioritpouridentifieretpasserenrevue
(entretienindividuelannuel)les
comptencesdespersonnesayantunlien
directaveclaqualit
6.2.2
102
6.2.2a
Dterminerlescomptencesdupersonnel
Comptence,formationetsensibilisation
Identifierlesexigences(descriptionsde
fonction)encomptencesdespersonnes
ayantunliendirectaveclaqualit
103
6.2.2b
Fournirlaformation
Identifieretrespecterlesbesoins
damliorationdescomptences
(programmedeformation)
104
6.2.2c
Evaluerl'efficacitdelaformation
Passerenrevuelamliorationdes
comptences(valuerlesformations,
mesurerleurefficacit36moisaprs)
105
6.2.2d
Assurerquelepersonnelaconsciencedela "Laqualitc'estl'affairedetous"
maniredontilcontribuelaralisationdes sensibiliserlepersonnelsurlelienentre
objectifsqualit
laformationetlaresponsabilit
individuellepouratteindrelesobjectifs
qualit
106
6.2.2e
Conserverlesenregistrementsconcernantla
formationinitialeetprofessionnelle,le
savoirfaireetl'exprience
Cf.paragraphe4.2.4
6.3
107
6.3
Dterminerlesinfrastructures
Infrastructures
Selonlecasidentifierlesbtiments,
installations,quipements(machineset
leursdocumentations)etservicesde
supportquiontuneinfluencesurla
conformitduproduit
dbut
108
6.3
Fournirlesinfrastructures
109
6.3
Maintenirlesinfrastructures
Grerlamaintenancedeces
infrastructures
6/15
19/5/2016
6.4
110
6.4
Dterminerl'environnementdetravail
Environnementdetravail
Identifierlesfacteurshumainset
physiquesayantunimpactsurla
conformitduproduit(motivation,
organisationdutravail,ergonomiedes
postesdetravail,clairage,hygine,
temprature,scurit)
111
6.4
Grerl'environnementdetravail
Matrisercesfacteurs
Ralisationduproduit
7.1
Planificationdelaralisationduproduit
112
7.1
Planifierlesprocessusderalisationdu
produit
Cesonttouslesprocessusquirpondent
auxbesoinsetattentesdesclients(dela
demandededevisjusquauserviceaprs
vente).Unecartographiedesprocessus
peutclaircirlimageglobaledela
ralisationduproduit
113
7.1
Dvelopperlesprocessusderalisationdu
produit
114
7.1
Planifierlaralisationduproduiten
cohrenceaveclesexigencesrelativesaux
autresprocessus
Cf.paragraphe4.1prendreencompte
autantquepossiblelaprvention
115
7.1a
Dterminerlesobjectifsqualit
Cf.paragraphe5.4.1
116
7.1a
Dterminerlesexigencesrelativesau
produit
Cf.paragraphe7.2
117
7.1b
Dterminerlesprocessusspcifiquesau
produit
Etabliretmettreenplacelesprocessus
etladocumentationpourchaqueproduit
118
7.1b
Etablirlesdocumentsspcifiquesauproduit
119
7.1b
Fournirlesressourcesspcifiquesauproduit
120
7.1c
Dterminerlesactivitsdevrification,
validation,surveillance,mesure,inspection
etessaispcifiquesauproduit
Etabliretmettreenplacelesprocessus
desurveillanceetmesurepourchaque
produit
121
7.1c
Dterminerlescritresd'acceptationdu
produit
122
7.1d
Dterminerlesenregistrementsspcifiques
auprocessus
Cf.paragraphe4.2.4
123
7.1d
Dterminerlesenregistrementsspcifiques
auproduit
Cf.paragraphe4.2.4
124
7.1
Assurerqueleslmentsdesortiedela
planificationsontsousuneformeadquate
Dhabitudecestleplanqualitoutout
autredocumentidentique
7.2
Processusrelatifsauxclients
dbut
7.2.1
Dterminationdesexigencesrelativesau
produit
125
7.2.1a
Dterminerlesexigencesspcifiesparle
client
"Laseulemesuredelaqualitestla
satisfactionduclient"identifieret
appliquerlesbesoinsetattentesclients
enexigencesinternesduproduit
(ralisation,livraisonetaprslivraison)
126
7.2.1b
Dterminerlesexigencespourl'usageprvu
Identifieretappliquerlesbesoinset
attentesimplicitesclients(garantievie,
fiabilitexemplaire,maintenancesimple)
127
7.2.1c
Dterminerlesexigenceslgaleset
rglementaires
Identifiertouteslesexigences
applicablesauproduit(ycompris
recyclageetlimination)etmettreen
placeuneveillerglementaire
128
7.2.1d
Dterminerlesexigencesncessairespour
l'entreprise
Identifierlesexigencesinternes
(contraintes,rglementintrieur,
confidentialit,santetscuritau
travail,hygine)
Drouler(Do)
7.2.2
129
7.2.2
Passerenrevuelesexigencesrelativesau
produit
Revuedesexigencesrelativesauproduit
130
7.2.2
Menerlarevueavantdesengagerlivrerle Enamontcelasignifieavanttout
produitauclient
engagementderalisation
131
7.2.2a
Dfinirlesexigencesrelativesauproduit
Identifieretapprouvertoutesles
exigenceseninterne
132
7.2.2b
Rsoudrelescartsentrelesexigences
Toutemodificationestpriseencompte
(approuve)avantlengagementde
ralisation
133
7.2.2c
Assurerquel'entrepriseestaptesatisfaire
auxexigences
Lesexigencessontdfinieset
approuves
134
7.2.2
Conserverlesenregistrementsdesrsultats
delarevue
Cf.paragraphe4.2.4
Passerenrevueenamontlesexigences
duproduit(faisabilit,rentabilit)
7/15
19/5/2016
135
7.2.2
Confirmerlesexigencesduclientnon
documentes
Danscecasapprobationdesexigences
eninternesavantdenotifierleclient
136
7.2.2
Amenderlesdocumentslorsquelesexigences Chaquemodificationduneexigence
relativesauproduitsontmodifies
relativeauproduitimpliquelamise
jourdesdocumentsinternesetla
diffusiondelinformationauxpersonnes
concernes
137
7.2.2
Informerlepersonneldesexigences
modifies
7.2.3
138
7.2.3a
Dterminerlesdispositionspour
communiqueraveclesclientsles
informationsrelativesauproduit
Communicationaveclesclients
"Lesbonnesnouvellesmarchentetles
mauvaisescourent.Proverbesudois"
dbut
139
7.2.3a
Mettreenuvrelesdispositionspour
communiqueraveclesclientsles
informationsrelativesauproduit
Mettreenplacedesmthodesde
communicationefficacesavecleclient
140
7.2.3b
communiqueraveclesclientsletraitement
desconsultations,descontrats,des
commandesetdeleursavenants
Descriptiondefonctionducommercial
141
7.2.3b
communiqueraveclesclientsletraitement
desconsultations,descontrats,des
commandesetdeleursavenants
142
7.2.3c
communiqueraveclesclientsleursretours
dinformation
Identifierlesmthodesdecommunication
avecleclientsursasatisfactionetses
rclamations
143
7.2.3c
communiqueraveclesclientsleursretours
dinformation
7.3
Conceptionetdveloppement
7.3.1
Planificationdelaconceptionetdu
dveloppement
144
7.3.1
Planifierlaconceptionetledveloppement
duproduit
Grerlaconceptionetledveloppement
duproduitenamontparlaprvention
(AMDEC,analysedesrisques)
145
7.3.1
Matriserlaconceptionetledveloppement
duproduit
"Jen'aipaschou.J'aijustetrouv10
000moyensquinefonctionnentpas.
ThomasEdison"
146
7.3.1a
Dterminerlestapesdelaconceptionetdu Identifieretformaliserlestapesclsde
dveloppement
laconceptionetdudveloppementdu
produit
147
7.3.1b
Dterminerlesactivitsderevue,de
vrificationetdevalidationchaquetape
Identifieretformaliserlestapesde
vrification,validationdelaconception
etdudveloppementduproduit.Pour
chaquetapeclprvoirlaction,le
responsable,lersultatattendu,les
critressatisfaire,lematriel
ncessaire,ledlai
148
7.3.1c
Dterminerlesresponsabilitsetautorits
pourlaconceptionetledveloppement
Identifieretformaliserlespersonnes
avecdesresponsablesetautorits
spcifiespourchaquetapecldela
conceptionetdudveloppementdu
produit
149
7.3.1
Grerlesinterfacesentrelesdiffrents
groupesimpliqus
Identifieretformaliserlesrelationsentre
touslesacteursdelaconceptionetdu
dveloppementduproduit(runionset
revuesauxtapescls)
150
7.3.1
Mettrejourleslmentsdesortiedela
planification
Laplanificationestmisejouraprs
chaquemodificationimportantedela
conceptionetdudveloppementdu
produit
7.3.2
151
7.3.2
Dterminerleslmentsd'entreconcernant
lesexigencesrelativesauproduit
Identifier,formaliseretgarderles
informationsncessairespourlancerla
conceptionetledveloppementdu
produit
152
7.3.2
Conserverlesenregistrements
Cf.paragraphe4.2.4
153
7.3.2a
Dterminerlesexigencesfonctionnellesetde Lesexigencesfonctionnellesquel'on
performance
trouvedansle(les)cahier(s)des
charges(dimensions,conditions
d'utilisation,tests)
154
7.3.2b
Dterminerlesexigencesrglementaireset
Elmentsdentredelaconceptionetdu
dveloppement
Lesexigences(restrictionsou
8/15
19/5/2016
lgales
recommandations)liesautransport,
l'emballage,auxtiquettes,auxnotices
d'utilisation,ladatelimited'utilisation,
latraabilit,auxcomposantsutiliss
155
7.3.2c
Dterminerlesinformationsissuesde
conceptionsprcdentes
Lesrsultatsdesrevuesdeconception
deproduitssimilairesanciens(tests,
fiabilit,faisabilit)etretours
d'informationdesusagers(serviceaprs
vente,recommandations,suggestions)
156
7.3.2d
Dterminerlesautresexigencespourla
conceptionetledveloppement
Exigencesspcifiquesliesauproduit,
auxcomposants(fournisseurs
slectionns,matiresinterdites),aux
aspectsenvironnementaux(limination
desproduits)
157
7.3.2
Passerenrevueleslmentsd'entre
Lechefdeprojetouuneautrepersonne
vrifieetvalidelaconcordancedes
lmentsd'entre
158
7.3.2
Assurerquelesexigencessontcompltes,
nonambigusetnoncontradictoires
Lechefdeprojetouuneautrepersonne
vrifieetvalidepourtoutesles
exigencesdeslmentsd'entrele
manqued'ambigutetdecontradiction
7.3.3
159
7.3.3
Assurerqueleslmentsdesortiesontsous Identifierlesmesuresquipermettentde
uneformeadquate
dterminerlaconformitentreles
lmentsdesortieetd'entre
160
7.3.3
Approuverleslmentsdesortie
Toujoursvalider(approuver)leslments
desortieparlechefdeprojetouune
autrepersonneavanttouteutilisation
161
7.3.3a
Assurerqueleslmentsdesortiesatisfont
lesexigencesd'entre
Conformitentreleslmentsdesortie
etlesexigencesd'entre
162
7.3.3b
Assurerqueleslmentsdesortie
fournissentlesinformationspourlesachats,
laproductionetlaprparationduservice
Informationscompltesdela
nomenclature(spcificationsdes
composants,matirespremires,
consommables)
163
7.3.3c
Contenirlescritresd'acceptationduproduit
ouyfairerfrence
Identifierlestapesdesurveillance
(inspections)etmesurage(tests)du
(des)processusdeproduction
164
7.3.3d
Spcifierlescaractristiquesduproduitpour Informationssurl'utilisationprvueet
sonutilisationcorrecteetentoutescurit
nonprvue,lascurit,lamaintenance
Elmentsdesortiedelaconceptionetdu
dveloppement
dbut
7.3.4
165
7.3.4a
Evaluerl'aptitudedesrsultatssatisfaire
lesexigences
Revuedelaconceptionetdudveloppement
Cf.paragraphe7.3.1
166
7.3.4b
Identifierlesproblmes
"Unproblmebienposestmoiti
rsolu"lesrevuesplanifiespermettent
deprvoirdesproblmespotentielsetde
proposerdesactionsprventives
appropries
167
7.3.4
Dterminerlesparticipantscesrevues
Lesrevuesorganisesparlechefde
projetouuneautrepersonnesont
pluridisciplinairesavecdesparticipants
approprispourchaquetape
168
7.3.4
desrevues
Cf.paragraphe4.2.4
7.3.5
169
7.3.5
Raliserlavrificationdelaconceptionetdu Lesrevuespermettentauxtapesclsde
dveloppement
vrifier(essais,tests,mesures,calculs)
silesrsultatsobtenussontconformes
auxobjectifsfixs
170
7.3.5
delavrification
7.3.6
171
7.3.6
Validerlaconceptionetledveloppement
Aprsvrificationlaconceptionetle
dveloppementsontvalids.Cela
impliquequetouteslesexigencesdu
clientsontsatisfaites
172
7.3.6
Effectuerlavalidationavantlamise
dispositionoulamiseenuvreduproduit
Enpratiquepresquetoujourslavalidation
estraliseenamont
173
7.3.6
delavalidation
Cf.paragraphe4.2.4
7.3.7
Vrificationdelaconceptionetdu
dveloppement
Validationdelaconceptionetdu
dveloppement
Cf.paragraphe4.2.4
dbut
Matrisedesmodificationsdelaconceptionet
dudveloppement
9/15
19/5/2016
174
7.3.7
Identifierlesmodificationsdelaconception
etdudveloppement
Lesmodificationssontclairement
identifies
175
7.3.7
Conserverlesenregistrementsdes
modifications
Cf.paragraphe4.2.4
176
7.3.7
Passerenrevue,vrifieretvaliderles
modificationsavantleurmiseenuvre
Chaquemodificationestpasseen
revue,vrifieetvalideparlechefde
projetouuneautrepersonne.Lamme
personneouunautreresponsabledonne
sonapprobationfinale
177
7.3.7
Approuverlesmodificationsavantleurmise
enuvre
178
7.3.7
Evaluerl'incidencedesmodifications
Chaquemodificationpeutinfluersurle
produit(nomenclature,serviceaprs
vente).Evaluerlesrisquesetimpacts
potentiels(mthodedesimulation)
179
7.3.7
delarevuedesmodifications
Cf.paragraphe4.2.4
7.4
Achats
7.4.1
Processusd'achat
180
7.4.1
Assurerqueleproduitachetestconforme
auxexigences
"Acheterdelaqualit,c'estchoisirdene
pleurerqu'unefois.Proverbeanglais"le
processusd'achatinclutdesactivits
pourassurerlaconformitdes
composants,matiresetconsommables
achets
181
7.4.1
Dterminerlamatrisedesfournisseurs
Parrapportl'impactsurlaralisationet
leproduitfinal
182
7.4.1
Evalueretslectionnerlesfournisseurs
Leprocessusd'achatinclutl'valuationet
laslectiondesfournisseurs(inspection
d'entre,auditchezlefournisseur,
produitachetenassurancequalit
fournisseur=l'inspectionduproduitest
faitechezlefournisseur)
183
7.4.1
Etablirlescritresd'valuation,de
rvaluationetdeslection
Leprocessusd'achatinclutlescritres
d'valuationpermanente(mensuelleou
trimestrielle)desfournisseurs(%de
produitsachetsnonconformesdtects
eninspectionentre,enproductioneten
serviceaprsvente)
184
7.4.1
desvaluations
Cf.paragraphe4.2.4
7.4.2
185
7.4.2
186
187
Informationsrelativesauxachats
dbut
Dcrireleproduitacheter
Sontprisesencomptetouteslesdonnes
duproduitachet(spcifications,
conditionsdetransport,d'emballage,de
rception,detest,destockageetautres)
7.4.2a
Dterminerlesexigencesd'approbation
7.4.2b
Dterminerlesexigencespourlaqualification Pourdescasspcifiqueslepersonnel
dupersonnel
reoituneformationapproprie(produit
detypenouveau,machineou
quipementnonutilisjusquel)
188
7.4.2c
DterminerlesexigencesrelativesauSMQ
Toutcequiconcernelamatrisedesnon
conformitslisauproduitachetetles
actions,responsablesetdlaismettre
enplace
189
7.4.2
Assurerl'adquationdesexigencesd'achat
Communiqueraufournisseurdes
exigencesralistesetadquatesavecle
SMQ
7.4.3
190
7.4.3
Assurerqueleproduitachetsatisfaitaux
exigencesd'achat
Vrificationduproduitachet
191
7.4.3
Incluredanslesinformationsrelativesaux
Danslecasparticulierd'inspectionetde
achatslesdispositionsdevrificationchezle librationchezlefournisseurtoutesces
fournisseur
activitssontformalises(contrat,cahier
deschargesaveccritresd'acceptation)
7.5
Productionetprparationduservice
7.5.1
Matrisedelaproductionetdelaprparation
duservice
192
7.5.1
Planifierlesactivitsdeproductionet
prparationduservice
Identifier,tabliretplanifiertoutesles
tapesdesprocessusderalisationdu
produit
193
7.5.1
Matriserlesactivitsdeproductionet
Leprocessusd'achatinclutl'identification
etlamiseenplacedesinspectionsen
entreetenralisationduproduit
10/15
19/5/2016
prparationduservice
194
7.5.1a
Assurerladisponibilitdesinformations
dcrivantleproduit
L'informationdesspcificationsdu
produitestlibred'accspourlepersonnel
195
7.5.1b
Assurerladisponibilitdesinstructionsde
travail
Lesinstructionsdetravail,fiches
d'enregistrementetautressetrouvento
c'estncessaire
196
7.5.1c
Utiliserdesquipementsappropris
Lamaintenancedesquipementsest
rgulire
197
7.5.1d
Assurerladisponibilitdesquipementsde
surveillanceetdemesure
Lesquipementsdesurveillanceetde
mesuresontmaintenusenbontatetle
personnelestformleurutilisation
198
7.5.1d
Utiliserlesquipementsdesurveillanceetde
mesure
199
7.5.1e
Mettreenuvrelesactivitsdesurveillance Lesquipementsdesurveillanceetde
etdemesure
mesuresontutilissrgulirement
200
7.5.1f
Mettreenuvrelesactivitsdelibration
Lalibration,letransportetleservice
aprsventesontformalissetmatriss
201
7.5.1f
Mettreenuvrelesactivitsdelivraison
202
7.5.1f
Mettreenuvrelesactivitsdeprestation
deserviceaprslivraison
7.5.2
203
7.5.2
Validerlesprocessusspciaux(dontles
lmentsdesortienepeuventpastre
vrifis)
Quandleproduitnepeuttremesur
(prixtroplev,peuttrefaitqu'aprs
utilisation)leprocessusestvrifiet
valid
204
7.5.2
Dmontrerl'aptitudedecesprocessus
raliserlesrsultatsplanifis
Lavalidationduprocessusgarantitdes
produitsconformes
205
7.5.2a
Dfinirlescritrespourlarevuedes
processus
Lescritresdesurveillanceetdemesure
desprocessussontrenforcs
206
7.5.2a
Dfinirlescritrespourl'approbationdes
processus
207
7.5.2b
Approuverlesquipements
Lavrificationdesquipementsetla
formationdupersonnelsontrenforcs
208
7.5.2b
Approuverlaqualificationdupersonnel
209
7.5.2c
Utiliserdesmthodesetprocdures
spcifiques
210
7.5.2d
Etablirlesexigencespourlesenregistrements Cf.paragraphe4.2.4
211
7.5.2e
Etablirlesdispositionspourlarevalidation
Validationdesprocessusdeproductionetde
prparationdeservice
Identificationettraabilit
dbut
Chaquemodificationentraneune
nouvellevalidationduprocessus
7.5.3
212
7.5.3
Identifierleproduit
Lorsquecelaestappropril'identification
duproduitetdescomposantsmontreson
tatparrapportauxtapesderalisation
(codebarre,fiche,tiquette)
213
7.5.3
Identifierl'tatduproduittoutaulongdela
ralisation
L'identificationduproduitmontreaussi
sontat(rsultats)parrapportaux
tapesdesurveillanceetdemesure
214
7.5.3
Matriserl'identificationuniqueduproduit
Latraabilitduproduit(qui,quand,
avecquellot)montrel'historiquedes
tapesderalisation
215
7.5.3
Conserverlesenregistrements
Cf.paragraphe4.2.4
7.5.4
216
7.5.4
Prendresoindelapropritduclient
Danslapropritducliententrentles:
matirespremires
composants
matriauxd'emballage
quipements
testeursetlogiciels(proprit
intellectuelle)
217
7.5.4
Identifierlapropritduclient
218
7.5.4
Vrifierlapropritduclient
219
7.5.4
Protgeretsauvegarderlapropritduclient Inspectiondelapropritduclienten
rception(quandcelaestappropri),
protectionetstockagespcifiquequand
celaestdemandparleclient
220
7.5.4
Sauvegarderlapropritduclient
221
7.5.4
Notifierleclientlorsqu'unedesesproprits Toutsouciaveclapropritduclientest
estperdueouendommage
matrisecommeunenonconformit
(identification,analyse,dcision,
enregistrement)etenplus
communicationavecleclientobligatoire
Propritduclient
11/15
19/5/2016
222
7.5.4
Conserverlesenregistrementsdes
notificationsduclient
Cf.paragraphe4.2.4
7.5.5
223
7.5.5
Prserverlaconformitduproduitaux
exigences
Prservationduproduit
224
7.5.5
Raliserl'identification,lamanutention,le
Laprservationduproduitcomprend
conditionnement,lestockageetlaprotection touteslestapesducycledeviedu
duproduit
produit(rception,production,
manutention,stockage,livraison)
225
7.5.5
Appliquerlaprservationduproduitaux
composants
7.6
226
7.6
Dterminerlesactivitsdesurveillanceetde Lesprocessusdesurveillanceetde
mesureentreprendre
mesuresontenplacepourrecueillirdes
preuvesdelaconformitdesproduits
227
7.6
Dterminerlesquipementsdesurveillance
etdemesure
Listedesquipementsavecnumrosde
srie
228
7.6
Etablirlesprocessusdesurveillanceetde
mesure
Lesdispositifsdesurveillanceetde
mesurerespectentlesexigences
internes,desclientsetrglementaires
229
7.6a
Etalonneretvrifierlesquipementsde
mesure
Lesquipementsdemesure(appareilset
logiciels)sonttalonnsouvrifis
rgulirement
230
7.6a
Enregistrerlesmthodesd'talonnageetde
vrification
Cf.paragraphe4.2.4
231
7.6b
Rglerlesquipementsdemesure
Lesquipementsdemesuresontrgls
rgulirement
232
7.6c
Identifierl'tatdevaliditdel'talonnage
Ladatedevaliditestdisponiblesur
l'quipement
233
7.6d
Protgerlesrglagesdesquipementsde
mesure
Protectioncontredesactionsde
drglagevolontairesouinvolontaires
234
7.6e
Protgerlesquipementsdemesurecontre
lesdommagesetdtriorations
Protectionefficacenonseulement
pendantleurutilisation(dplacement,
maintenance,stockage)
235
7.6
Evaluerl'quipementnonconforme
Celaconcernedesproduits
potentiellementnonconformes
236
7.6
Entreprendrelesactionsappropriessur
l'quipementnonconforme
L'quipementestvrifiettalonn.Les
produitssontinspects,valids(avecou
sansdrogation)ouidentifiscomme
nonconformes
237
7.6
d'talonnageetdevrification
Cf.paragraphe4.2.4
238
7.6
Confirmerlacapacitdeslogicielsde
surveillanceetdemesuresatisfaire
l'utilisationprvue
Leslogicielsdesurveillanceetdemesure
sontvalidspralablementleur
utilisation
239
7.6
Effectuerlaconfirmationavantlapremire
utilisation
Effectuerunedeuximevalidationsila
premiren'estpassatisfaisante
Leproduitestprotgeninterneet
jusqu'lalivraisonchezleclient
(conditionnement,conditionsde
stockage)
Lescomposants,lesmatirespremires
etlesproduitssemifinisfontpartiedu
produit
Matrisedesquipementsdesurveillance
etdemesure
Mesure,analyseetamlioration
8.1
Gnralits
Constater(Check),Agir(Act)
240
8.1a
Planifierlesprocessuspourmontrerle
respectdesexigencesrelativesauproduit
241
8.1a
Mettreenuvrelesprocessuspourmontrer
lerespectdesexigencesrelativesauproduit
242
8.1b
Planifierlesprocessuspourassurerla
conformitduSMQ
LamatrisedelaconformitduSMQest
assureentreautrespardesprocessus
demanagement(stratgie,audit,
amliorationcontinue,autovaluation)
243
8.1b
Mettreenuvrelesprocessuspourassurer
laconformitduSMQ
244
8.1c
Planifierlesprocessuspouramlioreren
permanencel'efficacitduSMQ
Lamliorationglobaledel'efficacitdu
SMQestlefruitdel'ensembledes
activitsd'amlioration(audits,analyse
desdonnes,nouveauxobjectifs,actions
correctivesetprventives)
245
8.1c
Mettreenuvrelesprocessuspouramliorer
enpermanencel'efficacitduSMQ
dbut
"Sivousnepouvezlemesurer,vousne
pouvezlematriser.PeterDrucker"la
matrisedelaconformitduproduitest
dmontrepardesprocessusd'inspection
toutaulongdestapesdeproduction
12/15
19/5/2016
246
8.1
Dterminerlesmthodesdesurveillance,de
mesure,d'analyseetd'amlioration
Analysedesdonnes,techniques
statistiques(MSP,matrisestatistique
desprocessus),dmarcheKaizen,
diagrammed'Ishikawa(5M)
8.2
Surveillanceetmesurage
8.2.1
Satisfactionduclient
247
8.2.1
Surveillerlaperceptionduclient
Mesurerleniveaudesatisfactiondes
besoinsetattentesduclient
(flicitations,retours,rclamations,
recommandations).Leclientpeuttrele
clientdirect(distributeur)ouleclient
final(consommateur)
248
8.2.1
Dterminerlesmthodesdesurveillancede
lasatisfactionduclient
Exemples:enqutes,retours
d'information,portesouvertes,suivides
retoursetrclamationsclient,
informationsrelativeslaconcurrence
8.2.2
249
8.2.2a
Menerdesauditsinternespourdterminersi
leSMQestconformeauxdispositions
planifies
Auditinterne
Cf.paragraphe7.1
250
8.2.2a
leSMQestconformeauxexigencesdela
normeISO9001
Programmeannueld'auditsinternes
251
8.2.2a
leSMQestconformeauxexigencesde
l'entreprise
Auditsspcifiquesl'entreprise
252
8.2.2b
Menerdesauditsinternespourdterminersi Lesauditsinternespermettentde
leSMQestmisenuvredemanireefficace mesurerlaperformanceduSMQ
253
8.2.2b
leSMQestmaintenudemanireefficace
Lafrquencedesauditsestapproprie
254
8.2.2
Planifierleprogrammed'audit
Leprogrammed'auditmetl'accentsurles
processusetdomainessensiblessans
oublierlesrsultatsdesauditsantrieurs
255
8.2.2
Dfinirlescritres,lechamp,lafrquenceet Informationsobligatoiresinclusesdansla
lesmthodesd'audit
procdure"Auditinterne"
256
8.2.2
Assurerl'objectivitetl'impartialitdes
auditsinternes
Laformationetlaslectiondesauditeurs
257
8.2.2
Assurerquelesauditeursn'auditentpasleur
propretravail
"Nulnepeuttrelafoisjugeetpartie.
Proverbelatin"
258
8.2.2
Documenterlaprocdureauditinterne
obligatoirepourlesauditsrpondaux
questionsqui,quand,comment,dans
quellesconditionsplanifier(programme
d'audit),dfinirlescritres,ledomaine,
lafrquenceetlesmthodesdesaudits
259
8.2.2
desaudits
Cf.paragraphe4.2.4rapportd'audit
260
8.2.2
Assurerquelescorrectionsetactions
correctivessontentreprisesrapidement
Leresponsabledesactionsrespecteles
dlaispouridentifieretliminerles
causesdesnonconformits
261
8.2.2
Vrifierlesactionsentreprises
Lesrsultatsdusuividesactions
correctivessontvrifisetenregistrs
262
8.2.2
Enregistrerlecompterendudesrsultatsde
lavrification
Cf.paragraphe8.5.2
8.2.3
263
8.2.3
SurveillerlesprocessusduSMQ
Surveillanceetmesuredesprocessus
Surveilleretmesurerlesobjectifset
indicateursdesprocessusl'aided'une
mthodetablie
dbut
264
8.2.3
Dmontrerl'aptitudedesprocessus
atteindrelesrsultatsplanifis
Quandlesobjectifsetindicateurssont
atteintsleprocessusestefficace
(inspectionsauxtapescls)
265
8.2.3
Entreprendredescorrectionsetactions
Cf.paragraphe8.5.2
correctiveslorsquelesrsultatsplanifisdes
processusnesontpasatteints
8.2.4
266
8.2.4
Surveilleretmesurerlescaractristiquesdu
produit
Lasurveillancedescaractristiquesdu
produitvrifielasatisfactionaux
exigencesduproduit(inspectionsaux
tapescls)
267
8.2.4
Surveilleretmesurerleproduitdestapes
appropries
Cf.paragraphe7.1
Surveillanceetmesureduproduit
13/15
19/5/2016
268
8.2.4
Conserverlapreuvedelaconformitaux
critresd'acceptation
Cf.paragraphe4.2.4
269
8.2.4
Enregistrerla(les)personne(s)ayant
autorislalibrationduproduit
Cf.paragraphe4.2.4
270
8.2.4
Librerleproduitseulementaprsl'excution Cf.paragraphe7.1
desdispositionsplanifies
8.3
271
8.3
Assurerqueleproduitnonconformeest
identifietmatrisdemanireempcher
sonutilisation
Matriseduproduitnonconforme
Toutproblmecacheuneopportunit
d'amlioration"identificationet
isolationduproduitnonconformepour
traitement
272
8.3
Documenterlaprocdurematriseduproduit
nonconforme
"Onvoitlesqualitsdeloinetles
dfautsdeprs.VictorHugo"cf.
paragraphe4.2.1laprocdure
obligatoirepourlesnonconformits
liminerlesnonconformits,liminerles
causes,empcherl'utilisation
273
8.3a
Menerlesactionspermettantd'liminerla
nonconformitdtecte
Identifierlesnonconformitsetles
traitercommerebuts
274
8.3b
Autorisersonutilisation,salibrationouson
acceptationpardrogation
275
8.3c
Menerlesactionspermettantd'empcherson Correction,rparation,reclassementou
utilisation
rebut
276
8.3d
Menerlesactionslorsqu'unproduitnon
conformeestdtectaprslivraison
Rappel(empcherl'utilisationaprs
distribution),retrait(empcherla
distribution),communication,
identificationdeslots,isolation,analyse
descauses,actionscorrectiveset
prventives
277
8.3
Conserverlesenregistrementsdelanature
desnonconformitsetdesactions
entreprises
Cf.paragraphe4.2.4
278
8.3
Vrifierdenouveauleproduitnonconforme
corrig
Toutproduitnonconformecorrigest
obligatoirementvrifiavantd'tre
rintgraveclesautresproduits
8.4
279
8.4
Dterminerlesdonnespourdmontrerla
pertinenceetl'efficacitduSMQ
Laprparationdelarevuededirection
inclutlacollecteetl'analysedesdonnes
(indicateurs,rsultatsd'audits,niveaude
satisfactiondesclients).Aprssynthse
dcisionsdelarevuededirection
d'amliorationcontinue
280
8.4
Recueillirlesdonnespourdmontrerla
281
8.4
Analyserlesdonnespourdmontrerla
282
8.4
Evaluerlespossibilitsd'amliorationde
l'efficacitduSMQ
Touteopportunitd'amliorationest
valueavantsamiseenplace
283
8.4
Inclurelesdonnesrsultantdesactivitsde Analysedesindicateurslisentreautres
surveillanceetdemesure
lasurveillanceetlamesure
284
8.4a
Fournirdesinformationssurlasatisfactiondu Cf.paragraphe8.2.1
client
285
8.4b
Fournirdesinformationssurlerespectdes
exigencesrelativesauproduit
Cf.paragraphe8.2.4
286
8.4c
Fournirdesinformationssurlesvolutions
desprocessusetdesproduits
Cf.paragraphes8.2.3et8.2.4
287
8.4d
Fournirdesinformationssurlesfournisseurs
Cf.paragraphe7.4
8.5
8.5.1
288
8.5.1
8.5.2
289
8.5.2
Analysedesdonnes
dbut
Amlioration
Amliorationcontinue
Amliorerenpermanencel'efficacitduSMQ "Laqualitestunvoyage,pasune
destination"appliquerleprocessus
d'amliorationcontinueduSMQ(faire
tournerlarouedeDeming).Identifierles
opportunitsd'amlioration,trouveret
radiquerlescausespremiresdesnon
conformits,favoriserlesactions
prventives
Actionscorrectives
Menerdesactionspourliminerlescauses
denonconformits
Analyseetradicationdescausesdes
nonconformitsduprocessus,produitou
duSMQ
14/15
19/5/2016
290
8.5.2
291
8.5.2a
Documenterlaprocdureactionscorrectives
etpasserenrevuelesnonconformits
obligatoirepourlesactionscorrectives
identifierettraiterlesnonconformits,
dtermineretliminerlescauses,
valuerlebesoind'actionscorrectives,
mettreenplacelesactionscorrectiveset
passerenrevuelesactions
292
8.5.2b
Dterminerlescausesdenonconformits
Incluredanslaprocdurelamthode
pourtrouverlescausesdesnon
conformits(diagrammed'Ishikawa,
MSP)
293
8.5.2c
Evaluerlebesoind'entreprendredesactions
Quelsserontlesrsultatssiuneaction
estapplique?Lesressources
ncessairessontellesdisposition?
(certainesnonconformitsnedemandent
pasd'actionscorrectives)
294
8.5.2d
Dterminerlesactionsncessaires
pourtablirlesresponsabilits,autorits,
dlais,ressourcesetsuividesactions
mettreenplace
295
8.5.2d
Mettreenuvrelesactionsncessaires
296
8.5.2e
Enregistrerlesrsultatsdesactions
correctives
Cf.paragraphe4.2.4
297
8.5.2f
Evaluerl'efficacitdesactionscorrectives
Analysedusuividesactions(possibilit
d'unnouveauaudit),amliorationdela
documentation
Adapterlesactionscorrectivesauxeffetsdes Fairelencessaireparrapportauxeffets
nonconformits
rels(attentionauxexcsdezle)
8.5.3
298
8.5.3
Dterminerlesactionspermettantdliminer
lescausesdenonconformitspotentielles
Actionsprventives
Analyseetradicationdescauses
potentiellesdesnonconformitsdes
processusouduSMQ
dbut
299
8.5.3
Adapterlesactionsprventivesauxeffets
desproblmespotentiels
Fairelencessaireparrapportauxeffets
potentiels(resterdanslalimitedes
ressourcesdisponibles)
300
8.5.3a
Documenterlaprocdureactionsprventives Cf.paragraphe4.2.1laprocdure
etdterminerlesnonconformits
obligatoirepourlesactionsprventives
potentiellesetleurscauses
identifierlesnonconformits
potentielles,dterminerleurscauses,
valuerlebesoind'actionsprventives,
mettreenplacelesactionsprventives
etpasserenrevuelesactions
301
8.5.3b
Evaluerlebesoind'entreprendredesactions
L'apparitionseratellevite?Les
ressourcesncessairessontelles
disposition?
302
8.5.3c
Dterminerlesactionsncessaires
pourtablirlesresponsabilits,autorits,
dlais,ressourcesetsuividesactions
mettreenplace
303
8.5.3c
Mettreenuvrelesactionsncessaires
Trouverlescauses
304
8.5.3d
Enregistrerlesrsultatsdesactions
prventives
Cf.paragraphe4.2.4
305
8.5.3e
Evaluerl'efficacitdesactionsprventives
Analysedusuividesactions(possibilit
d'unnouveauaudit),amliorationdela
documentation
dbut
UTILE
NOSQUALITS
APROPOS
Commentpasserunecommande
ValideXHTMLetCSS
Conditionsgnralesd'utilisation
UnechansontrsISO9001surYoutube:ManuelQualit
MQpourlesintimes3'49
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