CAPTULO [ ]

LAS MEDIDAS SANITARIAS Y FITOSANITARIAS

propuestas consolidadas

CAPTULO X
MEDIDAS SANITARIAS Y FITOSANITARIAS
[Nota: De conformidad con las recomendaciones de la UE-Estados Unidos Informe del Grupo de Trabajo de Alto Nivel
sobre el empleo y el crecimiento, las partes tratan de establecer un "plus" de SPS el captulo que se basa en los principios
fundamentales de la Organizacin Mundial del Comercio (OMC), el Acuerdo MSF, incluso con respecto a la ciencia,
preservando al mismo tiempo la capacidad de cada Parte para lograr su nivel adecuado de proteccin en lo que se
refiere a derechos humanos, la vida o la salud animal o vegetal.]

[UE: Objetivos
Los objetivos de este captulo son:
1. Facilitar el comercio entre las Partes, en la mayor medida posible, conservando cada parte tiene el derecho de
proteger a los seres humanos, los animales o la vida de las plantas y la salud en su territorio y respetando los sistemas
reglamentarios de cada Parte, evaluacin del riesgo, gestin del riesgo y los procesos de desarrollo de polticas;
2. Asegurarse de que las Partes las medidas sanitarias y fitosanitarias (MSF) no crear obstculos innecesarios al
comercio;
3. Promover la aplicacin del Acuerdo de la OMC sobre la Aplicacin de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias (Acuerdo
MSF) de la OMC;
4. Fortalecer y ampliar el alcance del acuerdo veterinario que est plenamente integrado en este captulo;
5. Mejorar la comunicacin y la cooperacin sobre medidas sanitarias y fitosanitarias entre las Partes;
6. Mejorar la coherencia, la previsibilidad y la transparencia de las medidas sanitarias y fitosanitarias de cada Parte;
7. Proporcionar un marco para el dilogo y la cooperacin con miras a mejorar la proteccin y el bienestar de los
animales y llegar a un entendimiento comn sobre las normas de bienestar animal.]
Artculo X.1: Alcance [y] cobertura
este Captulo [US: , a menos que se especifique lo contrario,] se aplica a todas las medidas sanitarias y fitosanitarias que
puedan afectar, directa o indirectamente, al comercio entre las partes.
[UE: Este captulo se aplicar tambin a la colaboracin en materia de bienestar animal.]

Artculo X.2 [UE: Derechos y Obligaciones / ] la afirmacin del Acuerdo MSF

Las Partes confirman sus derechos y obligaciones [US: con respecto a cada uno de los dems] en virtud del Acuerdo MSF
de la OMC.
[UE: Nada de lo dispuesto en el presente captulo deber limitar los derechos u obligaciones de las Partes en virtud del
acuerdo establecido por la Organizacin Mundial del Comercio y sus anexos.
Las partes debern valerse de los recursos necesarios para aplicar eficazmente este Captulo.]
Artculo X.3: Las autoridades competentes [US: y los puntos de contacto]
[UE: Para los efectos del presente captulo, las autoridades competentes de cada Parte son los que se enumeran en el
anexo {2}. Las Partes se informarn mutuamente de cualquier cambio de estas autoridades competentes.]
[US: Tras la entrada en vigor del presente Acuerdo, cada Parte proporcionar a la otra Parte con la siguiente
informacin por escrito:
a) con respecto a cada una de las autoridades competentes de las Partes que tienen la responsabilidad de
desarrollar, implementar y hacer cumplir las medidas sanitarias y fitosanitarias que puedan afectar al comercio
entre las Partes;
i.
una descripcin de cada autoridad, incluida la autoridad responsabilidades especficas, y
ii.
un punto de contacto dentro de cada autoridad; y
b) el nombre y la informacin de contacto para que un representante del Partido con autoridad para aceptar la
correspondencia o las preguntas de la otra Parte, respecto a las cuestiones que surjan en relacin con este
Captulo.
Cada Parte transmitir sin demora a la otra Parte cualquier cambio material a esta informacin.]
Artculo X.4: Equivalencia
[UE: 1. La Parte importadora aceptar la aplicacin de medidas sanitarias y fitosanitarias de la Parte exportadora como
equivalente a uno propio, si la Parte exportadora demuestra objetivamente a la Parte importadora que sus medidas
logran el nivel adecuado de la Parte importadora de proteccin.]

[UE: 2. Puede reconocerse la equivalencia en relacin a una medida individual y/o grupos de medidas y/o sistemas
aplicables a un sector o a una parte del sector. Para la determinacin, el reconocimiento y el mantenimiento de la
equivalencia, las partes debern atenerse a los principios establecidos en la disposicin(1) orientacin de los rganos
normativos internacionales reconocidos por el Acuerdo MSF de la OMC, as como en las disposiciones del Anexo IV {},
donde corresponda.]
(1)

[UE: directrices internacionalmente acordadas incluyen, pero no estn limitados a las Directrices del Codex
Alimentarius sobre la Determinacin de Equivalencia de Medidas Sanitarias relacionadas con los Sistemas de Inspeccin
y Certificacin de Alimentos CAC/GL 53-2003; la Norma Internacional para Medidas Fitosanitarias NIMF 24 Directrices
para la determinacin y el reconocimiento de la equivalencia de las medidas fitosanitarias.]

[US:
1. Cada Parte reconoce que la determinacin de que las medidas sanitarias y fitosanitarias de la otra parte, lograr un
nivel equivalente de proteccin sanitaria o fitosanitaria como sus propias medidas sanitarias y fitosanitarias pueden
facilitar el comercio entre las partes. Cada Parte permitir que dichas determinaciones de equivalencia con respecto a
una medida especfica, sobre la base de un producto o categora de productos o en todo el sistema.
2. Cada Parte, en la determinacin de si una medida sanitaria o fitosanitaria de la otra parte del partido logra el nivel
adecuado de proteccin, deber tener en cuenta lo siguiente, cuando proceda:
a) las decisiones del Comit MSF de la OMC;
b) la labor de las organizaciones internacionales pertinentes; y
c) los conocimientos adquiridos a travs de la experiencia con la otra parte, las autoridades competentes
pertinentes.
3. Cada Parte deber seguir el procedimiento establecido en el anexo X-A con respecto a las determinaciones de
equivalencia.]
[UE: 3. La determinacin final sobre si una medida sanitaria aplicada por la Parte exportadora alcanza la parte
importadora el nivel adecuado de proteccin sanitaria incumbe exclusivamente a la Parte importadora de conformidad
con su marco legislativo y administrativo.
4. Si la Parte importadora ha concluido una determinacin de equivalencia positiva, la Parte importadora podr adoptar
las medidas legislativas y/o administrativas necesarias para aplicar sin demoras indebidas y normalmente en un plazo de
seis meses.
5. Si es necesario y objetivamente justificadas, las Partes pueden identificar condiciones especiales que, en combinacin
con las medidas de la Parte exportadora, la Parte importadora alcanzar su nivel de proteccin apropiado.

6. {Anexo V} establece:
a) Los mbitos en los que la Parte importadora reconoce que las medidas de la Parte exportadora sean
equivalentes a sus el propios, y
b) los mbitos en los que la Parte importadora reconoce que el cumplimiento de las condiciones especiales
especificadas, combinadas con las medidas de la Parte exportadora, la Parte importadora lograr el nivel
adecuado de proteccin.
7. Las Partes podrn acordar certificados sanitarios o fitosanitarios simplificado para los productos para los cuales haya
sido reconocida la equivalencia.]
[US: Artculo X.5: Ciencia y riesgo (2)
Nota: disposiciones adicionales encaminadas a mejorar el uso de la ciencia en la toma de decisiones de SPS para ser
considerados.
(2)

[US: Este artculo no se aplicarn respecto de cualquier medida sanitaria o fitosanitaria que se ajusta a las normas
internacionales, directrices o recomendaciones.]

1. En la realizacin de una evaluacin del riesgo adecuada a las circunstancias, cada Parte velar por que se tengan en
cuenta:
a) los datos cientficos disponibles, incluyendo datos cuantitativos o cualitativos y la informacin; y
b) las orientaciones pertinentes de la OMC Comit SOS y normas, directrices y recomendaciones internacionales
sobre el riesgo en cuestin.
2. Antes de adoptar una reglamentacin sanitaria o fitosanitaria, cada Parte deber evaluar, a la luz de los resultados de
cualquier evaluacin del riesgo que realiz o confiar en el desarrollo de la reglamentacin sanitaria o fitosanitaria todas las alternativas para lograr el nivel adecuado de proteccin que est siendo considerado por el partido o
identificados a travs de la oportuna present observaciones pblicas, incluyendo donde plante, la alternativa de no
adoptar un reglamento. Cada parte llevar a cabo dicha evaluacin con miras a velar por el cumplimiento de la
obligacin, en virtud de la parte 5.6 del Acuerdo MSF.
3. Cada Parte garantizar que cualquier evaluacin de riesgos que se compromete a desarrollar o relacionados (3)
revisin de una reglamentacin sanitaria o fitosanitaria es bajo circunstancias normales disponibles en Internet para
revisin y comentarios pblicos. Cada Parte se asegurar de que ninguna de sus autoridades competentes responsables
de llevar a cabo una evaluacin del riesgo tendr en cuenta todas las observaciones pertinentes del partido recibe
durante el perodo brind a las partes interesadas para proporcionar comentarios pblicos, incluidos, cuando proceda,
mediante la revisin de la evaluacin del riesgo. Cada Parte velar tambin por que ninguna de sus autoridades
competentes, que son los responsables de llevar a cabo la evaluacin de riesgos o que pueden utilizarla en relacin con
el desarrollo o la revisin de una reglamentacin sanitaria o fitosanitaria, se proceder, previa peticin, discutir con la
otra Parte en forma oportuna cualquier cuestin plantea la otra Parte en sus observaciones relativas a la evaluacin de
riesgos, incluidas las posibles alternativas para alcanzar la parte del nivel adecuado de proteccin.
(3)

[US: {Nota: especfica en circunstancias excepcionales que sern discutidos}]

4. En el momento en que un partido poltico hace una evaluacin de riesgo disponible para comentarios pblicos,
deber incluir las siguientes explicaciones:
a) la manera en que la evaluacin es apropiada a las circunstancias particulares del riesgo en cuestin y tome en
cuenta las pruebas cientficas pertinentes, incluidos los datos cuantitativos o cualitativos e informacin;
b) la forma en que, en todo caso, la evaluacin tiene en cuenta las normas, directrices y recomendaciones
internacionales sobre los riesgos en cuestin; y
c) cmo la evaluacin toma en cuenta las tcnicas de evaluacin del riesgo elaboradas por el correspondiente Las
organizaciones internacionales.
5. Al expedir o enviar cualquier decisin administrativa definitiva para una reglamentacin sanitaria o fitosanitaria, las
Partes pondrn a disposicin del pblico en Internet una explicacin de:
a) la relacin entre el reglamento y las pruebas cientficas e informacin tcnica, incluyendo cualquier evaluacin
de riesgo y cualquier otra informacin de anlisis o de la autoridad reguladora considerados en la preparacin
del reglamento, as como los requisitos especficos establecidos en el reglamento de abordar los riesgos el
reglamento pretende abordar;

b) cualquier alternativa identificada a travs de comentarios pblicos, inclusive por un partido, como
significativamente menos restrictiva para el comercio; y
i.
si alguna de esas alternativas son significativamente menos restrictiva para el comercio;
ii.
si tales alternativas fueron capaces de alcanzar la parte del nivel apropiado de proteccin o Eran
tcnicamente o econmicamente viable; y
iii.
sus razones para seleccionar las medidas establecidas en la decisin administrativa final.
6. Cuando una autoridad de reglamentacin de una Parte presenta una propuesta de una medida sanitaria o
fitosanitaria para su aprobacin por un comit compuesto por representantes nacionales y:
a) el Comit rechaza o modifica la propuesta; o
b) la autoridad reguladora de una Parte modifica la propuesta en respuesta a los comentarios, incluyendo
cualquier rechazo, desde el comit de
cada miembro del comit o de la autoridad de reglamentacin de la Parte, como pueda ser el caso, pondr a disposicin
pblica una explicacin de la base para rechazar o modificar la propuesta, incluida la medida en que es apoyado por la
evidencia cientfica relevante y de informacin tcnica y anlisis, incluyendo una evaluacin de los riesgos.
7. Cada Parte que provisionalmente adopta una medida sanitaria o fitosanitaria, de conformidad con el artculo 5.7 del
Acuerdo MSF que afecta al comercio entre las Partes, previa solicitud, explicar:
a) en la medida de lo posible, cualquier alternativa significativamente menos restrictiva para el comercio se
consider y por qu considera que cualquiera de esas alternativas no alcanzar la parte del nivel apropiado de
proteccin o no son tcnicamente o econmicamente viables;
b) su opinin sobre las observaciones y la informacin presentada por la otra Parte;
c) la informacin adicional que considera [US: Este artculo no se aplicarn respecto de cualquier medida sanitaria
o fitosanitaria que se ajusta a las normas internacionales, directrices o recomendaciones necesarias para una
evaluacin ms objetiva del riesgo y planes para la obtencin de dicha informacin; y
d) en qu circunstancias, y si es posible cuando, se examinar la conveniencia de mantener o modificar la
medida.]
Artculo X.6: Adaptacin a regionales [US: plaga o enfermedad] Condiciones
[UE: animales, productos y subproductos de origen animal]
[UE: 1. Las Partes reconocen el principio de zonificacin que acuerdan aplicar en su comercio.]
[UE: 6. Las Partes tambin reconocen el concepto de compartimentacin y acuerdan cooperar en este asunto.]
[US: 1. Cada Parte reconoce que la adaptacin de medidas sanitarias y fitosanitarias a las condiciones regionales de
plagas o enfermedades pueden facilitar el comercio. Cada Parte deber garantizar que dicha adaptacin podr
efectuarse sobre la base de un rea o zona, lugar de produccin, o subpoblacin. {No se limita a los productos de origen
animal}]
[UE: 2. La Parte importadora reconocer el estado de salud de las zonas determinadas por la Parte exportadora, con
respecto al animal y enfermedades acucolas especificado en {Anexo II}.

3. Sin perjuicio de lo dispuesto en el artculo X.18} {medidas de emergencia, la Parte importadora reconocer la
zonificacin de las decisiones adoptadas por la Parte exportadora de conformidad con los criterios establecidos en el
anexo III en una zona afectada por una o ms de las enfermedades enumeradas en el anexo II} {.]
[US: 2.Las autoridades competentes de cada Parte debern trabajar juntos para establecer las medidas de gestin del
riesgo que se aplicarn al comercio entre las Partes, en el caso de cualquiera de las Partes ha hecho ningn cambio con
respecto a la enfermedad o a la situacin de las plagas de la demarcacin de su territorio. {No se limita a los productos
de origen animal}
3. Normalmente, cada Parte deber reconocer las demarcaciones de la otra Parte, ubicados en el territorio de la otra
Parte. {No se limita a los productos de origen animal}]
[UE: 4. La Parte exportadora, a solicitud de la Parte importadora, proporcionar una explicacin completa y los datos
justificativos de las determinaciones y decisiones a las que se refiere el presente artculo y podr solicitar consultas
tcnicas de conformidad con el artculo 15 {Consulta Tcnica}. La Parte importadora evaluar la informacin dentro de
los 15 das hbiles siguientes a la recepcin. Cualquier verificacin de la Parte importadora podr solicitar se efectuarn
de conformidad con lo dispuesto en el artculo [ ] {la auditora y verificacin} y dentro de los 25 das hbiles siguientes a
la recepcin de la solicitud de comprobacin. Las Partes se esforzarn por evitar cualquier perturbacin innecesaria del
comercio.
5. Cuando una Parte considere que una regin especfica tiene un estatuto especial con respecto a una enfermedad
especfica que los {Anexo II} y que cumple con los criterios establecidos en el Cdigo Terrestre de la OIE Captulo 1.2,
podr solicitar el reconocimiento de esa situacin. La Parte importadora podr solicitar garantas adicionales en relacin
con las importaciones de animales vivos y productos de origen animal adecuados a la condicin acordada. Las garantas
respecto a enfermedades especficas se detallan en el anexo IV} {.]
[US: 4. Cada Parte, en la determinacin de la condicin de plaga o enfermedad respecto a una determinada
demarcacin situada en la otra Parte, deber tener en cuenta lo siguiente cuando proceda:
a) las decisiones del Comit MSF de la OMC;
b) la labor de las organizaciones internacionales pertinentes; y
c) los conocimientos adquiridos a travs de la experiencia con la Parte exportadora las pertinentes autoridades
sanitarias o fitosanitarias.
5. Cada Parte deber seguir los procedimientos establecidos en el anexo X-B con respecto a una solicitud de la otra
Parte para determinar que una determinada demarcacin es libre de una determinada plaga o enfermedad.]
[US: Nota: en el anexo X-B ser presentado en una fecha posterior.]
[UE: plantas y productos vegetales
7. Sin perjuicio de lo dispuesto en el artculo X.18} {medidas de emergencia cada Parte reconocer la situacin
fitosanitaria de la Parte exportadora segn lo determinado por la Parte exportadora de conformidad con las siguientes
disposiciones:
a) Las Partes reconocen los conceptos de zonas libres de plagas, lugares de produccin libres de plagas y sitios de
produccin libres de plagas, as como zonas de baja prevalencia de plagas como se especifica en las FAO/IPPC
las Normas Internacionales para Medidas Fitosanitarias (NIMF) y de zonas de protocolo segn la Directiva del
Consejo 2000/29/CE, por la que se comprometen a aplicar en sus relaciones comerciales.

b) cuando se establezcan o mantengan medidas fitosanitarias, la Parte importadora deber tomar en cuenta las
reas libres de plagas, lugares de produccin libres de plagas, lugares de produccin libres de plagas, reas de
baja prevalencia de plagas, as como las zonas protegidas establecidas por la Parte exportadora.
c) la Parte exportadora deber identificar las reas libres de plagas, lugares de produccin libres de plagas, lugares
de produccin libres de plagas, las zonas protegidas o reas de baja prevalencia de plagas y a la otra Parte,
previa solicitud, proporcionar una explicacin completa y datos de apoyo segn lo dispuesto en la NIMF
pertinentes o de lo contrario considere apropiado. A menos que la Parte importadora formule una objecin y
solicita la celebracin de consultas dentro de un plazo de 90 das, la decisin notificada relativa a la
regionalizacin se entender aceptada.
d) Las consultas a que se refiere el inciso c) se llevar a cabo de conformidad con el artculo 15} {consultas tcnicas.
La Parte importadora evaluar la informacin adicional solicitada en el plazo de 90 das despus de la recepcin.
Cualquier verificacin de la Parte importadora podr solicitar se efectuarn de conformidad con lo dispuesto en
el artculo [ ] {la auditora y verificacin} y dentro de los 12 meses siguientes a la recepcin de la solicitud de
verificacin, teniendo en cuenta la biologa de la plaga y el cultivo de que se trate.]
Artculo X.7: transparencia [US: de las reglamentaciones sanitarias y fitosanitarias]
[UE: Notificacin:
1. Cada Parte notificar a la otra Parte sin demora indebida de:
a) cambios significativos en pest/estado de la enfermedad, tales como la presencia y la evolucin de
enfermedades en {Anexo II, el proceso de reconocimiento de las condiciones regionales};
b) los cambios en sus respectivas medidas sanitarias o fitosanitarias;
c) los hallazgos de importancia epidemiolgica con respecto a las enfermedades de los animales que no se
encuentran en el anexo II, o que son las nuevas enfermedades;
d) seguridad alimentaria importantes cuestiones relativas a los productos comercializados entre las partes; y
e) cualquier cambio significativo en la estructura y organizacin de sus autoridades competentes.
Intercambio de informacin:
2. Las Partes se esforzarn para intercambiar informacin sobre otras cuestiones pertinentes, incluyendo:
a) a peticin de los interesados, los resultados de una parte a los controles oficiales y un informe sobre los
resultados de los controles efectuados;
b) los resultados de los controles de importacin previstas en el artculo 13 {controles de importacin y cuotas} en
el caso de rechazo o no conformes, los envos de productos;
c) previa solicitud, anlisis de riesgo y dictmenes cientficos pertinentes a este Captulo y producido bajo la
responsabilidad de una Parte.
3. Salvo decisin en contrario del Comit contemplado en el Artculo 18 Comit de gestin conjunto {}, cuando la
informacin a que se hace referencia en el prrafo 1 o el prrafo 2 se ha hecho disponible a travs de la notificacin a la
OMC u otro cuerpo normativo internacional de conformidad con las normas pertinentes, los requisitos establecidos en
el prrafo 1 y 2 en la medida en que se aplican a dicha informacin se cumplan.]
[US: 1. Durante el perodo de tiempo indicado en el apartado 2, cuando una autoridad reguladora de un partido es de (4)
desarrollo de una reglamentacin sanitaria o fitosanitaria, deber, en circunstancias normales, a disposicin del pblico
en Internet:

a) el texto del reglamento es el desarrollo;

b) la evaluacin de los riesgos, as como la evidencia cientfica e informacin tcnica y cualquier otro tipo de
anlisis e informacin a la autoridad reguladora invocados en apoyo de la regulacin y una explicacin de cmo
tales evidencias, informacin y anlisis apoya el reglamento;
c) una explicacin de cmo el reglamento, incluyendo sus objetivos, logra los objetivos, la justificacin de las
caractersticas importantes del reglamento, y cualquier Las principales alternativas que se estn estudiando; y
d) el nombre y la informacin de contacto de un funcionario a quien se puede contactar para preguntas sobre el
reglamento.
(4)

[US: Nota: especfica en circunstancias excepcionales que sern discutidos]

2. Cada Parte pondr a disposicin del pblico la informacin descrita en el prrafo 1:

a) una vez que la autoridad competente de la parte que ha elaborado un texto de reglamento que contiene
suficiente detalle, as como para permitir a las personas a evaluar cmo el reglamento, en caso de aprobarse,
afectara a sus intereses; y
b) ante la autoridad competente de la parte que est desarrollando la medida cuestiones o presenta cualquier
decisin administrativa definitiva con respecto a la reglamentacin a fin de que esta autoridad podr tomar en
cuenta los comentarios recibidos oportuna y, en su caso, revisar el reglamento.
3. Cuando una autoridad reguladora de un partido es el desarrollo de una reglamentacin sanitaria o fitosanitaria y
pone a disposicin del pblico la informacin descrita en el prrafo 1, la Parte se asegurar de que cualquier persona,
independientemente de su domicilio, tiene una oportunidad, en trminos no menos favorables que cualquier persona
del partido, a presentar observaciones sobre el reglamento, incluso proporcionando observaciones escritas y otras
aportaciones con respecto a la informacin descrita en el prrafo 1, a la autoridad reguladora. La Parte comunicar sin
demora a disposicin del pblico las observaciones que reciba sobre el reglamento, salvo en la medida necesaria para
proteger la informacin confidencial o retener la informacin de identificacin personal o contenido inapropiado, en
cuyo caso las partes debern garantizar que pone a disposicin del pblico una versin redacts dicha informacin o un
resumen de los comentarios que no contengan dicha informacin.
4. Para determinar el perodo de tiempo durante el cual los interesados pueden enviar sus comentarios sobre el
reglamento, cada Parte tomar en cuenta las decisiones pertinentes del Comit MSF de la OMC.
5. Cuando una autoridad reguladora de una Parte emite cualquier decisin administrativa definitiva para una
reglamentacin sanitaria o fitosanitaria, cada Parte tambin pondr a disposicin del pblico:
a) el texto de la reglamentacin;
b) una explicacin del reglamento, incluyendo sus objetivos, y cmo el reglamento logra los objetivos y la
justificacin de las caractersticas importantes del reglamento (en la medida de lo diferente de la explicacin
proporcionada de conformidad con el inciso
c) del prrafo 1); (c) la autoridad reguladora en sus opiniones sobre las cuestiones sustantivas planteadas en los
comentarios; y
d) una explicacin de la naturaleza y los motivos de las revisiones significativas del reglamento desde el Partido
hizo disponible para comentario pblico.

e) 6. Cada Parte publicar, en forma impresa o electrnicamente, TODAS LAS REGLAMENTACIONES SANITARIAS Y
FITOSANITARIAS final en un solo diario o sitio web. Cada Parte publicar en este nico diario oficial o sitio web
el texto de cualquier
REGLAMENTO SPS est desarrollando y que pone a disposicin del pblico de conformidad con los prrafos 1 y 2.]
[UE: Artculo X.8: Eliminacin de las medidas de control redundante
1. Las Partes reconocen mutuamente las autoridades competentes como responsable de asegurar que el
establecimiento, instalaciones y productos elegibles para las exportaciones cumplen con las prescripciones sanitarias o
fitosanitarias aplicables de la Parte importadora.
2. La Parte importadora aceptar los establecimientos o instalaciones que fueron autorizadas y ordenadas por la Parte
exportadora sin re-inspeccin, certificacin de terceros o cualesquiera otras garantas adicionales.]
Artculo X.9 [UE: auditoras y verificacin] [US: Auditora e inspecciones]
[UE: 1. A fin de mantener la confianza en la aplicacin efectiva de las disposiciones de este Captulo, cada parte tiene
derecho a realizar una auditora o verificacin, o ambas, de todas o parte de las otras partes del sistema de control. Las
auditoras debern seguir un enfoque basado en los sistemas que se basa en el examen de una muestra de los
procedimientos del sistema, documentos o registros y, cuando sea necesario, una seleccin de sitios.
2. La naturaleza y frecuencia de las auditoras y verificaciones ser determinado por la Parte importadora teniendo en
cuenta los riesgos inherentes al producto, el historial de los ltimos controles de importacin y otra informacin
disponible, tales como auditoras e inspecciones realizadas por la autoridad competente de la Parte exportadora.
3. A los efectos del prrafo 1, la Parte importadora deber esforzarse por confiar en las auditoras y verificaciones
realizadas por la autoridad competente de la Parte exportadora.
4. Auditoras y verificaciones se realizarn de conformidad con el Anexo VII} {y en lnea con directrices acordadas
internacionalmente.(5)
[(5) UE: directrices internacionalmente acordadas incluyen, pero no estn limitadas al Codex Documento Gua para la
formulacin, aplicacin, evaluacin y acreditacin de las importaciones y exportaciones de alimentos sistemas de
inspeccin y certificacin (CAC/GL 26-1997); Normas Internacionales de medida fitosanitaria NIMF 20: Directrices sobre
un sistema fitosanitario de reglamentacin de importaciones.]
5. Los procedimientos de verificacin pueden incluir, pero no estn limitados a:
a) una evaluacin de la totalidad o parte de la Parte exportadora control total del programa, incluyendo, cuando
proceda, los exmenes de la Parte exportadora de programas de inspeccin y auditora, y
b) en las comprobaciones e inspecciones in situ de una seleccin de sitios dentro del alcance de la auditora.
6. Para la Unin Europea, la Comisin Europea llevar a cabo los procedimientos de comprobacin establecidos en el
apartado 1. Los organismos estadounidenses identificados en el anexo I} {debern facilitar la realizacin de estos
procedimientos por parte de la Comisin.
7. Los organismos estadounidenses identificados en el anexo I debern llevar a cabo los procedimientos de
comprobacin establecidos en el apartado 1 para los Estados Unidos. La Unin Europea facilitar la realizacin de estos
procedimientos por parte de esos organismos.

8. Las medidas adoptadas como consecuencia de las auditoras y verificaciones deber ser proporcional a los riesgos
identificados. Tcnica si as se solicita, se celebrarn consultas sobre la situacin de conformidad con el artculo X.17
{Consulta Tcnica}. Las Partes tomarn en consideracin cualquier informacin facilitada durante dichas consultas.
9. Cualquiera de las Partes podr publicar los resultados y las conclusiones de sus procedimientos de verificacin.
10. Cada Parte sufragar sus propios gastos asociados con la auditora o verificacin.]
[US: 1. Cada Parte deber realizar auditoras de la otra parte, las autoridades competentes de conformidad con el anexo
X-C.
Nota: El anexo X-C se presentar en una fecha posterior.
2. Cada Parte reconoce que, a fin de verificar el cumplimiento de las medidas sanitarias y fitosanitarias aplicable y los
requisitos convenidos por las partes, una Parte podr inspeccionar locales, laboratorios y otros servicios pertinentes en
el territorio de la otra Parte.]
[US: Nota: disposiciones para evitar la liberacin de la intimidad y la informacin comercial confidencial, para ser
considerada.]
Artculo X.10: [UE: Exportar el certificado] [la certificacin]:
[UE: 1. Cuando una Parte exija un certificado de exportacin para la importacin de un producto, ste se basar en los
principios establecidos en las normas internacionales del Codex Alimentarius, la CIPF y la OIE.
2. Con respecto a la certificacin de plantas, productos vegetales y productos regulados, las autoridades competentes
aplicarn los principios establecidos en la FAO las Normas Internacionales para Medidas Fitosanitarias n 7 "Sistema de
certificacin para la exportacin" y n 12 "Directrices para los certificados fitosanitarios".
3. Cuando un certificado sanitario oficial requerido para la importacin de un envo de animales vivos o productos de
origen animal y si la Parte importadora ha aceptado las medidas de la Parte exportadora como equivalente a uno
propio, las Partes debern utilizar el modelo simplificado certificados sanitarios prescritos en {Anexo VIII}, a menos que
las Partes decidan otra cosa, conjuntamente. Las Partes pueden tambin definir las atestaciones de modelo para otros
productos, si as lo deciden conjuntamente con arreglo al artculo X.15} {Comit de gestin conjunta.
4. Original de los certificados u otros documentos originales pueden ser transmitidas por correo o por mtodos seguros
de transmisin electrnica de datos, que ofrecen garantas de certificacin equivalente. Las Partes cooperarn en la
aplicacin de los procedimientos de certificacin electrnica, de conformidad con las disposiciones establecidas en el
anexo VIII} {.]
[US: 1. Cada Parte se esforzar por utilizar otros medios que no sean la certificacin para demostrar que las
importaciones procedentes de la otra Parte cumplan su nivel apropiado de proteccin o satisfacer sus requisitos MSF
aplicables. Para ayudar a garantizar que los requisitos de certificacin, incluyendo cualquier certificacin o requisitos de
informacin, se aplican slo en la medida necesaria para proteger a los seres humanos, los animales, o la vida o la salud
de la planta, cada Parte garantizar que sus formularios de certificacin:
a) estn dispuestos de una manera que evita la imposicin de cargas innecesarias a la otra parte, la
reglamentacin y las autoridades de certificacin, incluyendo la duplicacin de certificaciones;
b) se han adaptado para reconocer a las autoridades competentes de la otra Parte y facilitar su capacidad de hacer
las certificaciones solicitadas; y (6)

(6)

[US: Para mayor certeza, cada Parte reconoce que la otra Parte tendr derecho a designar a las autoridades
competentes que pueden hacer el pedido de certificaciones y que esas autoridades, segn corresponda, podr
delegar su autoridad a otras entidades del gobierno.]

c) tener en cuenta las decisiones pertinentes de la OMC COMIT DE MEDIDAS SANITARIAS Y FITOSANITARIAS,
normas, directrices y recomendaciones internacionales, y determinaciones hechas por las partes en relacin a
las condiciones regionales y la equivalencia.
2. Cada Parte deber, a solicitud de la otra Parte, ayudar a determinar la autenticidad de los certificados especficos.
3. A ms tardar el {15} das despus de la fecha de entrada en vigor del presente Acuerdo, las partes establecern los
modelos de certificados que tengan en cuenta las circunstancias del comercio entre las partes. En la medida de lo
posible, cada Parte deber basar sus requisitos de certificacin aplicables a las importaciones procedentes de la otra
Parte en estos modelos de certificados.]
[UE: Artculo X.11: la facilitacin del comercio y las condiciones
Procedimientos de importacin sanitarios y fitosanitarios
1. Los procedimientos sanitarios y fitosanitarios se establecern con el objetivo de minimizar los efectos negativos sobre
el comercio y simplificar y agilizar el proceso de aprobacin y liquidacin garantizando el cumplimiento de los requisitos
de la Parte importadora.
2. Las Partes se asegurarn de que todos los procedimientos sobre medidas sanitarias y fitosanitarias que afecten al
comercio entre las partes se iniciaron y terminaron sin dilaciones indebidas, y que stos no se aplican de manera que
constituya una discriminacin arbitraria o injustificable contra la otra Parte.
Sanitarios generales y los requisitos fitosanitarios de importacin
3. La Parte importadora deber facilitar informacin sobre las medidas sanitarias y fitosanitarias los requisitos de
importacin y las condiciones y sobre el proceso de autorizacin de importacin, incluyendo informacin completa y
detallada sobre las medidas administrativas obligatorias, previsin de plazos y las autoridades encargadas de recibir
importaciones y de procesarlas.
4. De conformidad con las normas acordadas en el marco de la Convencin Internacional de Proteccin Fitosanitaria
(CIPF), las Partes se comprometen a mantener una adecuada informacin sobre su estatus de plagas (incluida la
vigilancia, erradicacin y contencin de los programas y sus resultados), a fin de apoyar la categorizacin de plagas y
para justificar las medidas fitosanitarias de importacin.
5. Las Partes establecern listas de plagas reglamentadas para productos fitosanitarios donde existe preocupacin. La
lista deber contener:
a) las plagas no probables que puedan ocurrir en cualquier parte de su propio territorio;
b) las plagas presentes en cualquier parte de su propio territorio y bajo control oficial;
c) las plagas presentes en cualquier parte de su propio territorio, bajo control oficial y para las cuales existan zonas
libres de contaminacion establecidas.

6. En el caso de productos fitosanitarios que existe preocupacin, requisitos de importacin deber limitarse a las
medidas que garanticen la ausencia de plagas reglamentadas de la Parte importadora. Tales requisitos de importacin
sern aplicables a todo el territorio de la Parte exportadora.
Sanitario especfico y los requisitos fitosanitarios de importacin
7. Las Partes se asegurarn de que las tolerancias y los niveles mximos de residuos aprobado por la Comisin del Codex
Alimentarius se aplicar por cada Parte despus de la entrada en vigor de este acuerdo sin demora indebida, a menos
que la Parte importadora seala una reserva en la Comisin del Codex Alimentarius. Dichas tolerancias y niveles
mximos de residuos se aplicarn entre las partes dentro de los 12 meses despus de su aprobacin.
8. Donde es necesario establecer requisitos especficos de importacin, tales como los modelos de certificados, la Parte
importadora podr adoptar las medidas legislativas y administrativas necesarias para permitir que el comercio pueda
tener lugar sin demoras indebidas y normalmente en el plazo de un ao. A fin de establecer requisitos especficos de
importacin, la Parte exportadora podr, previa solicitud de la Parte importadora:
a) proporcionar toda la informacin pertinente requerida por la Parte importadora; y
b) dar un acceso razonable a la Parte importadora para inspecciones, pruebas y dems procedimientos pertinentes
de auditora.
9. La Parte importadora pondr a disposicin una lista de productos para los que es necesario realizar un anlisis de
riesgo de plagas antes de la autorizacin de las importaciones. Anlisis de riesgo de plagas se llevar a cabo tan pronto
como sea posible y, normalmente, dentro del ao de la solicitud.
10. Donde una variedad de alternativas de medidas sanitarias o fitosanitarias que pudieran estar disponibles para lograr
el nivel adecuado de proteccin de la Parte importadora, las Partes, previa solicitud de la Parte exportadora, establecer
un dilogo tcnico con miras a seleccionar los ms viables y menos restrictivas del comercio solucin.
la facilitacin del comercio
11. Cuando sea necesario para la importacin de un producto o servicio que un establecimiento deben incluirse en una
lista por la Parte importadora, la Parte importadora deber aprobar dichos establecimientos o instalaciones que estn
situados en el territorio de la Parte exportadora en {un mes} y sin previa inspeccin de establecimientos o instalaciones
individuales si:
a) la Parte exportadora ha solicitado una autorizacin para un determinado establecimiento o instalacin,
acompaada de las garantas apropiadas, y
b) las condiciones y procedimientos establecidos en el anexo VI} {se cumplan.
La Parte importadora deber formular sus listas a disposicin del pblico.
12. Sin perjuicio de las disposiciones existentes en el momento de la entrada en vigor del presente Acuerdo y, salvo
acuerdo en contrario de las Partes, los envos o mercancas reglamentadas sern aceptados sobre la base de garantas
suficientes por la Parte exportadora, sin:
a) programas Preclearance. Las actividades de control en el pas de origen, realizada por la ONPF del pas de
destino no debe aplicarse como una medida permanente de importacin y slo pretende facilitar el comercio
nuevo. Sobre una base voluntaria, la ONPF del pas de origen podr solicitar preclearance dentro de las
actividades de inspeccin realizadas por los pases importadores como herramienta de facilitacin del comercio;

b) licencias de importacin o permisos de importacin;

c) los protocolos fitosanitarios o planes de trabajo prescrito por la Parte importadora.
13. Cada Parte se asegurar de que los productos exportados a la otra Parte cumplen con el nivel adecuado de
proteccin de la Parte importadora. La responsabilidad de la aplicacin de medidas adecuadas de control e inspecciones
recae en la Parte exportadora. La Parte importadora podr requerir que la autoridad competente de la Parte
exportadora objetivamente demostrar, a satisfaccin de la Parte importadora, que los requisitos de importacin se
cumplen.]
[US: Artculo X.12: aprobaciones reguladoras para los productos de la moderna tecnologa agrcola
1. Cuando una Parte exija un producto de tecnologa agrcola moderna para ser aprobado o autorizado antes de su
importacin, uso o venta en su territorio, la Parte deber permitir que cualquier persona a presentar una solicitud de
aprobacin en cualquier momento.
2. Cuando una Parte exija un producto de tecnologa agrcola moderna para ser aprobados o autorizados con
anterioridad a su importacin o venta en su territorio, cada Parte pondr a disposicin del pblico:
a) una descripcin de los procesos que se aplica al aceptar, considerar y decidir las solicitudes de aprobacin o
autorizacin;
b) las autoridades competentes encargadas de recibir y decidir sobre las solicitudes de aprobacin o autorizacin;
c) los plazos para la finalizacin de los pasos o procedimientos en la aprobacin o autorizacin de procesos;
d) cualquier documentacin, informacin o acciones que requiere de los solicitantes como parte de sus procesos
de aprobacin o autorizacin; y
en circunstancias normales(7) Cada Parte pondr, sin demora a disposicin del pblico una evaluacin de los riesgos se
realiza como parte de un Proceso de aprobacin o autorizacin para un producto de la tecnologa agrcola moderna.
(7)

[US: Nota: especfica en circunstancias excepcionales que sern discutidos]

3. Cada Parte se esforzar por cumplir los plazos aplicables para todos los pasos en sus procesos de aprobacin o
autorizacin para los productos de la tecnologa agrcola moderna. Cuando una Parte no cumple el cronograma para un
paso en un proceso de aprobacin o autorizacin, a peticin de la otra Parte Contratante, la Parte Contratante deber
proporcionar una oportuna notificacin a la otra Parte, explicar por qu el cronograma para que el paso no se cumpli y
la identificacin y actualizacin de la lnea de tiempo para el resto de los pasos en el proceso de aprobacin o
autorizacin.
4. Cada Parte deber evitar duplicaciones innecesarias y cargas con respecto a:
a) cualquier documentacin, informacin o acciones necesarias de los solicitantes como parte de sus procesos de
aprobacin o autorizacin para los productos de la moderna tecnologa agrcola; y
b) cualquier informacin del partido se evala como parte de los procesos de aprobacin o autorizacin para los
productos de la tecnologa agrcola moderna.
5. Cada Parte publicar sin demora cualquier cambio en sus procesos de aprobacin o autorizacin requerida o
relacionados requisitos para los productos de la tecnologa agrcola moderna. Salvo en circunstancias de urgencia, cada
arte se esforzar para proporcionar un perodo de transicin entre la publicacin de cualquier cambio material a su

aprobacin o autorizacin o requisitos relacionados con los procesos de productos o tecnologa agrcola moderna y su
entrada en vigor para que las personas interesadas familiarizarse y adaptarse a tales cambios, y tratar de acomodar y
evitar alargar el proceso de aprobacin o autorizacin para aplicaciones que fueron presentadas con anterioridad a la
publicacin de los cambios. Sin embargo, cuando el cambio reduce las cargas sobre las personas interesadas, la entrada
en vigor no debera ser innecesariamente demorada.
6. Cada Parte mantendr mecanismos o procesos que ofrecen un solicitante buscando la aprobacin o autorizacin de
un producto de la moderna tecnologa agrcola para obtener oportuna:
a) la informacin sobre el estado de su solicitud de aprobacin o autorizacin;
b) las respuestas a las preguntas acerca de la aprobacin o autorizacin de procesos y requisitos reglamentarios
para su aprobacin;
c) la notificacin de que el Partido requiere aclaraciones o informacin adicional del solicitante;
d) oportunidades para proporcionar aclaraciones con respecto a su solicitud o informacin adicional en apoyo de
la misma durante el examen de la aplicacin; y
e) las oportunidades para corregir o identificar posibles preocupaciones con respecto a la informacin que se
consider o invocada por el partido En considerar y decidir sobre la solicitud, incluso con respecto a cualquier
riesgo o las evaluaciones de seguridad realizadas.
7. Cada Parte deber participar en la Iniciativa Global de presencia de bajo nivel para desarrollar un enfoque o conjunto
de enfoques para administrar la presencia de bajo nivel a fin de reducir las interrupciones innecesarias que afectan al
comercio.
8. Las Partes establecen un Grupo de Trabajo sobre el comercio de los productos de las tecnologas agrcolas modernas
("el Grupo") a ser co-presidido por representantes de cada parte del organismo de comercio.
Cada Parte designar a funcionarios de sus autoridades competentes, incluidos los funcionarios de las autoridades que
realizan o evaluar las evaluaciones de riesgo en relacin con las solicitudes de aprobacin de los productos de la
tecnologa agrcola moderna, a participar en el Grupo de Trabajo. El Grupo de Trabajo ser un foro para que las Partes:
a) analizar medidas concretas o temas relacionados con las tecnologas agrcolas modernas que puedan afectar,
directa o indirectamente, el comercio entre las Partes;
b) discutir y resolver preocupaciones comerciales especficas derivadas de una medida de una Parte que afecten a
los productos de la tecnologa agrcola moderna;
c) facilitar el intercambio de informacin, en particular sobre las leyes, reglamentos y polticas de cada una de las
partes relacionadas con el comercio de productos de la biotecnologa moderna; y
d) consulta sobre cuestiones y posiciones relacionadas con la cooperacin internacional y a los esfuerzos
normativos relacionados con las tecnologas agrcolas modernas.
El Grupo de Trabajo presentar un informe anual a la Comisin Mixta sobre sus actividades, as como de cualquier
progreso realizado para resolver preocupaciones comerciales planteadas por una Parte.]
Artculo X.13 Controles de importacin [UE: y tasas]
[UE: {Anexo IX} establece principios y directrices para las verificaciones de importacin y gastos, incluida la frecuencia
de controles de importacin.

2. En caso de que la importacin controles revelen el incumplimiento de los requisitos de importacin correspondientes,
la actuacin de la Parte importadora se basar en una evaluacin de los riesgos involucrados, y se asegurarn de que
tales medidas no restrinjan el comercio ms de lo necesario para alcanzar la parte del nivel adecuado de proteccin
sanitaria o fitosanitaria.]
3. El importador de un lote no conformes, o su representante, y en la demanda, las autoridades competentes de la Parte
exportadora deber ser informado de las razones de la falta de cumplimiento, y debe drseles la oportunidad de
contribuir con informacin pertinente para ayudar a la Parte importadora en teniendo una decisin final.
4. Cuando el envo es acompaado de un certificado, la Parte importadora informar a la autoridad competente de la
Parte exportadora en el caso de un rechazo y proporcionar toda la informacin pertinente, incluidos los resultados de
laboratorio y los mtodos. En caso de interceptaciones de plagas, la notificacin deber indicar la plaga a nivel de la
especie.]
[US: 3. Cuando una parte se prohbe o restringe la importacin de un bien de otra Parte, sobre la base de un resultado
adverso de una importacin verificar, la Parte deber entregar una notificacin, cuando sea posible por medios
electrnicos, sobre el resultado adverso para al menos uno de los siguientes: el importador o su agente, el exportador,
el fabricante, o de la Parte exportadora. Al proporcionar la notificacin, la Parte deber:
a) incluir en la notificacin
i.
la razn de la prohibicin o restriccin;
ii.
la base legal o autorizacin para la accin;
iii.
cuando proceda, informacin sobre la disposicin de los bienes afectados; y
iv.
la informacin sobre el estado de las mercancas; y
b) proporcionar la notificacin tan pronto como sea posible y, normalmente, no ms tarde de 10 das despus de
la fecha en la que se prohbe o restringe la importacin de las mercancas, salvo los bienes incautados por la
autoridad aduanera de la Parte.
4. Cuando una Parte que tiene un prohbe o restringe la importacin de un bien de la otra Parte sobre la base de un
resultado adverso de una importacin verificar, proporcionar una oportunidad para una revisin de la decisin y
considerar toda la informacin pertinente presentada para ayudar en el examen.]
[UE: 5. Previa solicitud, en el caso de una intercepcin de plagas reglamentadas, la Parte exportadora deber
proporcionar informacin acerca de la supervisin y las posibles medidas de mitigacin emprendidas.
6. Las tarifas impuestas por los procedimientos sobre los productos importados de la Parte exportadora no sern
superiores al coste real del servicio.
7. Las inspecciones llevadas a cabo de conformidad con {artculo 7(12)} Preclearance slo se realizarn en casos
excepcionales y con el entendimiento de que son medidas temporales para generar confianza. Los honorarios y otros
gastos de dichas inspecciones sern sufragados por la parte importadora.]
[US: 1. Previa solicitud, cada Parte proporcionar a la otra Parte informacin sobre cualquiera de los procedimientos de
importacin y su base para determinar la naturaleza y la frecuencia de los controles de importacin, incluyendo los
factores que considera en la determinacin de los riesgos asociados con las importaciones.
2. Previa solicitud, cada Parte proporcionar a la otra Parte informacin sobre los mtodos de anlisis, controles de
calidad, los procedimientos de muestreo, y las instalaciones que el Partido utiliza para probar un bien como parte de

una comprobacin de importacin. Cada Parte velar por que toda la prueba se lleve a cabo como parte de un control
de importacin de bienes de la otra Parte y se realizara de acuerdo a los mtodos analticos adecuados, cientficamente
vlidos, y en instalaciones que operen bajo un programa de garanta de calidad que sea consecuente con los estndares
internacionales de laboratorio. Cada Parte mantendr documentacin fsica o electrnica relativa a la identificacin,
recoleccin, toma de muestras, transporte y almacenamiento de muestras de mercancas de la otra Parte y los mtodos
analticos utilizados para probar las muestras.
5. Cuando una Parte ha determinado una significativa, sostenida o patrn recurrente de la no-conformidad con una
medida sanitaria o fitosanitaria de la otra parte, notificar a la otra Parte de la no conformidad.]
[UE: Artculo X.14: LA APLICACIN DE MEDIDAS SANITARIAS Y FITOSANITARIAS
Salvo lo previsto en el Artculo X.6 {adaptacin a las condiciones regionales} Cada Parte aplicar sus medidas sanitarias o
fitosanitarias condiciones de importacin en todo el territorio de la otra Parte. Donde existan condiciones de
importacin armonizadas en una parte, estas condiciones se aplicarn a todo el territorio de la Parte exportadora.
Sin perjuicio de lo dispuesto en el Artculo X.6 {adaptacin a las condiciones regionales} Cada Parte velar por que los
productos que estn en conformidad con estas condiciones de importacin puede ser colocado en el mercado y
utilizados en todo su territorio sobre la base de una nica autorizacin, aprobacin o certificado.]
Artculo X.15: [UE: Comit de gestin conjunta] [US: sobre Asuntos Sanitarios y Fitosanitarios,]
[UE: 1. Las Partes establecen un Comit de gestin conjunta (JMC) para las medidas MSF, denominado en adelante el
Comit, comprometer la reglamentacin y el comercio representantes de cada Parte que tengan la responsabilidad de
las medidas MSF.]
[US: 1. Las Partes establecen un Comit sobre Asuntos Sanitarios y Fitosanitarios (el "Comit") comprometiendo a los
representantes de cada Parte. A ms tardar el {15}) das despus de la fecha de entrada en vigor del presente Acuerdo,
las partes establecern los trminos de referencia del Comit e identificar mediante un intercambio de cartas, el
principal representante de cada Parte, que actuar como su co-presidente del Comit. Cada Parte se asegurar de que
sus representantes en el comit son los funcionarios apropiados de su comercio pertinentes organismos o ministerios y
autoridades competentes con responsabilidad para el desarrollo, la implementacin y la aplicacin de medidas
sanitarias y fitosanitarias. El Comit se reunir al menos una vez al ao, salvo que las Partes decidan lo contrario.]
[UE: 2. Las funciones del comit incluyen:
a) para supervisar la aplicacin de este Captulo y considerar cualquier asunto relacionado con este Captulo, y
examinar todas las cuestiones que puedan surgir en relacin con su aplicacin;
b) proporcionar orientacin para la identificacin, priorizacin, la gestin y la resolucin de problemas;
c) para atender las solicitudes formuladas por las Partes para la modificacin de los controles de las
importaciones;
d) revisar los anexos al presente Acuerdo;
e) para proporcionar un foro para el intercambio de informacin relativa a cada parte del sistema reglamentario,
incluida la base cientfica;
f) preparar y mantener un documento que detalla el estado de las negociaciones entre las Partes sobre su trabajo
en el reconocimiento de la equivalencia de determinados SPS Las medidas.
3. Adems, el Comit podr, entre otras cosas:

a) identificar oportunidades para un mayor compromiso bilateral, incluida la mejora de las relaciones, que pueden
incluir intercambios de funcionarios;
b) examinar en una etapa temprana, los cambios o las modificaciones propuestas, medidas que estn siendo
consideradas;
c) facilitar una mejor comprensin entre las partes en relacin con la aplicacin del Acuerdo MSF de la OMC,
promover la cooperacin entre las partes en SPS cuestiones debatidas en foros multilaterales, en particular el
Comit MSF de la OMC y los organismos internacionales de normalizacin, segn corresponda;
d) identificar y examinar, en una etapa temprana, iniciativas que tienen un componente de SPS y se beneficiara de
la cooperacin.
4. El Comit podr establecer grupos de trabajo compuestos por expertos de las Partes, para abordar problemas
especficos de SPS. Cuando se necesiten conocimientos especializados adicionales, participantes de las organizaciones
no gubernamentales pueden ser incluidos, con el acuerdo de las partes.
5. Una Parte podr remitir cualquier cuestin al Comit MSF. El Comit debera considerar cualquier asunto que se le
someta a la mayor brevedad posible.
6. En caso de que la Comisin no es capaz de resolver un problema rpidamente, el Comit, previa solicitud de una
parte, informar de inmediato al rgano de Supervisin {TTIP}. {En espera de los resultados del captulo institucional}]
7. A menos que las partes acuerden otra cosa, el Comit se reunir y establecer su programa de trabajo a ms tardar en
los seis meses siguientes a la entrada en vigor de este Acuerdo y su reglamento a ms tardar un ao despus de la
entrada en vigor del presente Acuerdo.
8. Tras su primera reunin, el Comit se reunir cuando sea necesario, normalmente sobre una base anual.
Si acordada por las partes, una reunin de la Comisin podrn celebrarse por videoconferencia o teleconferencia. El
Comit podr tambin tratar asuntos por correspondencia entre reunin y reunin.
9. El Comit presentar un informe anual sobre sus actividades y el programa de trabajo del rgano de Supervisin
[TTIP. {En espera de los resultados del captulo institucional}
10. Tras la entrada en vigor del presente Acuerdo, cada Parte designar e informar a la otra parte de un punto de
contacto para coordinar el programa de trabajo de la Comisin y para facilitar las comunicaciones sobre cuestiones
sanitarias y fitosanitarias.]
[US: 2. Las funciones del comit incluirn:
a) mejorar cada una de las Partes en la aplicacin de este captulo y facilitar el intercambio de informacin sobre
cada parte del progreso en la aplicacin de este captulo;
b) consultas sobre cuestiones y posiciones relativas a las reuniones y trabajos del Comit MSF de la OMC, la
Convencin Internacional de Proteccin Fitosanitaria (en lo sucesivo "IPPC"), la Organizacin Mundial de Salud
Animal (en lo sucesivo "la OIE"), y la Comisin del Codex Alimentarius (en lo sucesivo "Codex");
c) proporcionar un foro para la discusin y el examen de los progresos realizados en abordar las preocupaciones
comerciales especficas relacionadas con la aplicacin de medidas sanitarias y fitosanitarias y otras cuestiones
sanitarias y fitosanitarias, con miras a alcanzar soluciones mutuamente aceptables;

d) las cuestiones referentes a los grupos tcnicos de trabajo en apoyo de la labor que el Comit considera una
prioridad, establecer Los grupos de trabajo tcnico adicional, y la eliminacin de los grupos tcnicos de trabajo
distintas de las establecidas de conformidad con el artculo X.13;
e) {aprobar cualquier modificacin de los anexos del presente Captulo}; y
f) la presentacin de informes, por lo menos anualmente, al Comit Mixto sobre sus actividades y avances en la
solucin de las preocupaciones comerciales especficas y otros asuntos relacionados con las MSF, incluidas las
preocupaciones comerciales especficas para que un grupo de trabajo tcnico ha desarrollado un plan de accin.
3. Una Parte podr solicitar a la Comisin a consultar un determinado comercio preocupacin respecto de una medida
sanitaria o fitosanitaria u otros SPS asunto a un grupo de trabajo tcnico. Si la Comisin decide remitir el asunto a un
grupo de trabajo tcnico, remitir la solicitud al grupo de trabajo tcnico pertinente y la parte requirente deber
proporcionar en ese momento el grupo de trabajo tcnico con informacin tcnica en apoyo de su mtodo preferido
para resolver el asunto. Toda decisin de recurrir a un grupo tcnico de trabajo tendr en cuenta los recursos de cada
una de las Partes y la necesidad de equilibrar los intereses respectivos de cada Parte. El Comit podr remitir el asunto a
un grupo de trabajo tcnico no ms de una vez al ao, salvo en casos de urgencia excepcional.]
[US: Artculo X.16: Grupos de Trabajo Tcnicos
1. Reconociendo que la resolucin de cuestiones sanitarias y fitosanitarias se logra mejor mediante la cooperacin
bilateral y la consulta informada por el aplicable a la ciencia y la comprensin de los riesgos pertinentes, las partes
establecen grupos de trabajo tcnicos para ser co-presidido por representantes de cada Parte en relacin con los
siguientes temas:
a) la salud animal;
b) Sanidad vegetal; y
c) la seguridad alimentaria.
Las partes podran designar a los organismos existentes para servir como el Grupo de Trabajo Tcnico pertinente para los
propsitos de este artculo. No ms tarde de [15] das despus de la fecha de entrada en vigor del presente Acuerdo, las
partes establecern los trminos de referencia o normas de procedimiento para cada grupo de trabajo tcnico. Los
copresidentes del grupo de trabajo tcnico podrn decidir establecer subgrupos que podrn incluir, segn proceda, de
expertos que no son representantes del grupo de trabajo tcnico para examinar determinadas cuestiones tcnicas.
2. Cualquier grupo tcnico de trabajo establecido con respecto a la materia del grupo de trabajo:
a) examinar las medidas MSF o conjuntos de medidas que puedan afectar, directa o indirectamente, el comercio;
b) participar en los primeros puntos apropiados, en el intercambio cientfico y tcnico y la cooperacin sobre
cuestiones sanitarias y fitosanitarias que puedan afectar, directa o indirectamente, al comercio;
c) proporcionar un foro para facilitar el examen, discusin y comentarios especficos de las evaluaciones de riesgo
y las posibles opciones de mitigacin y gestin de riesgos;
d) buscan resolver preocupaciones comerciales especficas; y
e) proporcionan una oportunidad regular para cada uno de los representantes del Partido para la actualizacin del
grupo de trabajo tcnico sobre el progreso que el partido ha hecho para abordar y resolver las preocupaciones
comerciales especficas.
3. Cada grupo de trabajo tcnico establecido de conformidad con este Captulo anualmente deber elaborar un
programa de trabajo teniendo en cuenta las limitaciones de recursos de cada una de las Partes y la necesidad de
equilibrar los intereses respectivos de cada Parte.

4. El programa de trabajo incluir planes de accin para abordar, con miras a resolver las preocupaciones comerciales
especficas relativas a las medidas sanitarias y fitosanitarias u otras cuestiones sanitarias y fitosanitarias. [disposiciones
adicionales sobre planes de accin para ser considerada.]
5. Cada grupo de trabajo tcnico proporcionar al Comit un informe, al menos anualmente, en relacin con el progreso
de sus actuales programas de trabajo, incluidos los plazos para futuras acciones donde corresponda.]
Artculo X.17: [UE: Consulta Tcnica]
[UE: Cuando una Parte tiene serias preocupaciones con respecto a la inocuidad de los alimentos, sanidad vegetal,
animal o la salud, o respecto de una medida propuesta o aplicada por la otra Parte, esa Parte podr solicitar consultas
tcnicas. La otra parte debe responder a tal solicitud sin demoras indebidas y normalmente en un plazo de 15 das. Cada
Parte se esforzar por proporcionar toda la informacin pertinente necesaria para evitar cualquier perturbacin
innecesaria del comercio y alcanzar una solucin mutuamente aceptable. Las consultas podrn celebrarse por audio o
videoconferencia.]
[US: Cooperativa consultas tcnicas para resolver las preocupaciones comerciales SPS]
[US: 1. Cada Parte podr solicitar consultas tcnicas cooperativas para discutir cualquier medida sanitaria o fitosanitaria
de la otra Parte que considere pudiese afectar negativamente al comercio. La solicitud deber hacerse por escrito y
determinar:
a) la medida en cuestin;
b) las disposiciones de este captulo o el Acuerdo MSF para que las preocupaciones se refieren; y
c) los motivos de la peticin, incluida una descripcin de la Parte requirente las preocupaciones con respecto a la
medida.
2. Una Parte deber entregar su solicitud al representante de la otra parte identificados en el Artculo X.3(b) y, en el
caso de que la medida es objeto de debate por parte de un grupo de trabajo tcnico o el grupo de trabajo sobre las
tecnologas agrcolas modernas, a los presidentes de los grupos de trabajo pertinentes.
Disposiciones adicionales a considerar sobre el papel de los grupos tcnicos de trabajo.
3. En el caso de que las medidas identificadas en la solicitud no est en discusin en un grupo de trabajo o no existe
consenso en el grupo de trabajo que los nuevos trabajos Por lo podra abordar los problemas en la solicitud, la parte a la
que se haya hecho la solicitud, a menos que las Partes decidan lo contrario, responder a la solicitud por escrito en un
plazo de {15} das a partir de la fecha de recepcin de la solicitud si est dispuesta a discutir las preocupaciones
identificadas en la solicitud. Si la parte a la que se hizo la solicitud est dispuesta a discutir las preocupaciones en la
solicitud, deber cumplir con la otra Parte, en persona o por vdeo o teleconferencia, para discutir los asuntos
identificados en la solicitud a ms tardar {60} das despus de la fecha de recepcin de la solicitud. Si la Parte requirente
consultas tcnicas cooperativas cree que el asunto es urgente, podr solicitar que las conversaciones tienen lugar
dentro de un marco de tiempo ms corto. En tales casos, la parte a la que se hizo la solicitud dar consideracin
favorable a la solicitud.
4. Antes de la reunin de las Partes previstas en el prrafo 3 o en {15} das despus, cualquiera de las Partes podr
solicitar a un experto para que actuara como facilitador para resolver los problemas identificados en la solicitud de
consultas tcnicas de cooperacin. La otra Parte deber responder a la solicitud dentro de {7} das de la fecha en que lo

reciba. Si las partes acuerdan utilizar un facilitador, las partes debern tratar de llegar a un acuerdo sobre una persona
para actuar como facilitador.
5. Si las partes no logran llegar a un acuerdo sobre una persona para actuar como facilitador en {7} das:
a) Cada Parte designar a una persona que no sea nacional de ninguna de las partes para servir como facilitador; y
b) la Parte que solicite las consultas tcnicas cooperativas elegir por sorteo a un individuo para servir como
facilitador, a menos que las Partes decidan lo contrario.
La parte a la que se ha efectuado la demanda tendrn derecho a estar presentes en la seleccin.
6. Un facilitador se considerar nombrado en la fecha en que las Partes reciban notificacin escrita desde la persona que
l o ella se compromete a servir como facilitador y confirma el que l o ella se compromete a cumplir con los requisitos
enunciados en el prrafo 7. Las Partes debern reunirse con el facilitador, en persona o por medios electrnicos, en {30}
das de la fecha en la que el facilitador es designado.
7. Toda persona nombrada para actuar como facilitador deber:
a)
b)
c)
d)

ser independientes, no estar vinculados ni aceptar instrucciones de ninguna parte;

no tienen un inters financiero en el asunto;
respetar los trminos y condiciones que puedan ser determinado por las Partes;
no hizo comentarios sobre la compatibilidad de la medida en cuestin con respecto a este acuerdo o el Acuerdo
MSF, durante el curso de sus funciones o despus;
e) se comprometen a mantener confidencial, excepto entre las partes, cualquiera de los siguientes recibidas en el
curso de las funciones del facilitador:
i.
cualquier informacin tcnica o cientfica presentada por una de las Partes;
ii.
las declaraciones por una Parte en cuanto a su posicin sobre el asunto antes de El facilitador; y
iii.
la sustancia de los debates entre las partes; y
f) no acte como rbitro o experto en cualquier controversia sobre el asunto.

La remuneracin y los gastos pagados al facilitador sern sufragados a partes iguales por las Partes, a menos que las
Partes decidan lo contrario.
8. Cada Parte velar por que los representantes de las organizaciones profesionales y las autoridades competentes
participen en las reuniones celebradas con arreglo al presente artculo. Donde las partes deciden reunirse en persona, la
reunin tendr lugar en el territorio de la parte a la que se ha efectuado la demanda, salvo que las Partes decidan lo
contrario.
9. Todas las comunicaciones relativas a cooperacin tcnica solicitada o conversaciones efectuadas con arreglo al
presente artculo ser confidencial, a menos que las Partes decidan otra cosa, y se aplicarn sin perjuicio de los derechos
y obligaciones en virtud del presente Acuerdo o del Acuerdo sobre la OMC.
10. Cada Parte procurar resolver cualquier inquietud con respecto a una medida sanitaria o fitosanitaria de la otra
parte a travs de consultas tcnicas de cooperacin en virtud del presente artculo antes de iniciar el procedimiento de
solucin de controversias en virtud del presente Acuerdo.
11. Cualquiera de las partes podr rescindir cooperativa consultas tcnicas mediante notificacin por escrito a la otra
Parte. Dicha notificacin podr ser suministrada en cualquier momento, siempre que ms de {45} das han transcurrido,

o en cualquier otro plazo que las partes puedan decidir, ya que los datos en los que la Parte que reciba una solicitud de
consultas tcnicas cooperativas respondi que est dispuesto a entrar en tales consultas.]
[UE: Artculo X.18: medidas de emergencia
1. La Parte importadora podr, por razones graves, adoptar provisionalmente las medidas de emergencia necesarias
para la proteccin de la salud humana, animal o vegetal.
2. Las medidas de emergencia se notificar a la otra Parte dentro de 24 horas despus de la decisin de aplicarlas y, bajo
peticin, Tcnico se celebrarn consultas sobre la situacin de conformidad con el artculo 17 {consulta tcnica}. Las
Partes debern considerar la informacin proporcionada a travs de dichas consultas.
3. La Parte importadora deber:
a) considerar la informacin proporcionada por la Parte exportadora a la hora de tomar decisiones con respecto a
las remesas que, en el momento de la adopcin de medidas de emergencia, estn siendo transportados entre
las partes;
b) estudiar la solucin ms adecuada y proporcional para los envos en el transporte entre las Partes, a fin de evitar
trastornos innecesarios al comercio y
c) revisar o revocar, sin dilacin, las medidas de emergencia o sustituirlas por medidas permanentes con miras a
evitar la innecesaria la perturbacin del comercio.]
[UE: Artculo X.19: Bienestar Animal
1. Las Partes reconocen que los animales son seres sensibles. Se comprometen a respetar las condiciones del comercio
de animales vivos y productos de origen animal y que estn encaminadas a proteger su bienestar.
2. Las Partes se comprometen a intercambiar informacin, conocimientos y experiencias en el mbito del bienestar
animal, con el objetivo de alinear las normas reglamentarias relativas a la cra, explotacin, manejo, transporte y
sacrificio de los animales de granja.
3. Las Partes reforzarn su colaboracin en investigacin en el rea del bienestar animal para desarrollar adecuada y
basada en la ciencia, las normas de bienestar animal relacionadas con la cra de animales y el tratamiento de los
animales en las granjas, durante el transporte y en el sacrificio.
4. De conformidad con el artculo X.20 {colaboracin en los foros internacionales (multilaterales y bilaterales)}, las
Partes se comprometen a colaborar en los foros internacionales con el objetivo de promover el desarrollo de buenas
prcticas de bienestar animal y su aplicacin.
5. El Comit descrito en el artculo X.15 [Comit de gestin conjunto] podr designar un grupo de trabajo para aplicar
esta disposicin.]
[UE: Artculo X.20: Colaboracin en Flora Internacional
Las Partes colaborarn con los rganos normativos internacionales (OIE, Codex Alimentarious, IPPC, etc.), con miras a
llegar a un resultado mutuamente satisfactorio.]
[UE: Artculo X.21: el reconocimiento y la rescisin de los Acuerdos veterinarios

Las Partes reconocen los logros que se han realizado en el marco del Acuerdo entre la Comunidad Europea y el Gobierno
de los Estados Unidos de Amrica sobre medidas sanitarias para proteger la salud pblica y la sanidad animal en el
comercio de animales vivos y productos de origen animal (el acuerdo veterinario) y confirmar su intencin de continuar
esta labor en el marco de Este Acuerdo. {Este Acuerdo Veterinario el 21 de abril de 1998, modificada, se termin a partir
de la fecha de entrada en vigor del presente Acuerdo. Expresin exacta y la colocacin de esta sentencia se decidi por
servicios jurdicos}.]
Artculo X.22: Definiciones
Para los efectos de este Captulo [UE: ,] [US: :]
[UE: la "zona protegida" para un determinado organismo regulado de preocupacin fitosanitaria significa un rea
geogrfica definida oficialmente en la Unin Europea, en la que ese organismo no est establecido como demuestran
encuestas anuales, a pesar de las favorables condiciones y su presencia en otras partes de la Unin;
el "Acuerdo MSF" significa el acuerdo de la Organizacin Mundial del Comercio sobre la Aplicacin de Medidas
Sanitarias y Fitosanitarias.
Las definiciones del Anexo A del Acuerdo MSF aplicables, as como las del Codex Alimentarius (Codex), la Organizacin
Mundial de Sanidad Animal (OIE) y la Convencin Internacional de Proteccin Fitosanitaria (CIPF). En caso de
incoherencia entre las definiciones adoptadas por el Codex, o de la OIE, CIPF y las definiciones establecidas en el
Acuerdo MSF de la OMC, las definiciones que figuran en el Acuerdo MSF de la OMC prevalecer.]
[US: el nivel apropiado de proteccin tendrn el mismo significado que el trmino "nivel adecuado de proteccin
sanitaria y fitosanitaria" en el Acuerdo MSF de la OMC:
rea tendr el significado de ese trmino por la OIE cuando se utiliza en relacin a la salud animal, y tendrn el
significado de ese trmino por la CIPF utilizado en relacin con la sanidad vegetal;
autoridad competente significa que las autoridades de cada una de las partes responsables de las medidas y las
cuestiones contempladas en la presente Captulo. La
demarcacin significa un rea o zona, lugar de produccin, o la subpoblacin que mantiene un estatuto diferente con
respecto a la prevalencia de plagas o enfermedades y pueden ser identificados a partir de una base geogrfica utilizando
naturales, artificiales o lmites legales o sobre la base de gestin y prcticas de bioseguridad empleadas en
determinados establecimientos o lugares de produccin; la
ltima decisin administrativa, la regulacin y la autoridad reguladora deber tener el mismo significado a esos
trminos en el captulo X (Coherencia de la reglamentacin, la transparencia y otros buenos prcticas reguladoras);
verificacin de importacin significa cualquier inspecciones, exmenes, el muestreo, la revisin de la documentacin,
textos o procedimientos, incluyendo estudios de laboratorio, organolpticos, e identidad, realizadas en la frontera por la
Parte importadora o su representante para determinar si el Lote cumple las prescripciones sanitarias y fitosanitarias de
la Parte importadora;
las normas, directrices y recomendaciones internacionales, tendrn el mismo significado que se otorga a esos trminos
en el Acuerdo MSF de la OMC;
presencia de bajo nivel significa que el bajo nivel de presencia accidental en un envo de plantas o productos vegetales
de rDNA material vegetal que est autorizado para su uso en al menos un pas, pero no en el pas importador;

tecnologa agrcola moderna significa [para ser definido];

lugar de produccin tendrn el significado de ese trmino por la CIPF;
la organizacin internacional relevante, significa:
a) con respecto a la inocuidad de los alimentos, el Codex Alimentarious Comisin;
b) con respecto a la salud animal y las zoonosis, la Organizacin Mundial de Sanidad Animal; y
c) con respecto a la sanidad vegetal, la Secretara de la Convencin Internacional de Proteccin Fitosanitaria; y la
evaluacin del riesgo deber tener el mismo significado que el trmino en el Acuerdo MSF de la OMC;
medidas MSF tendrn el mismo significado que el trmino sanitaria y fitosanitaria en el Acuerdo MSF de la OMC;
Zona, establecimiento y subpoblacin tendrn el significado que se otorga a esos trminos por la OIE.]