Escolar Documentos
Profissional Documentos
Cultura Documentos
Exemplar nr.
Pag. 1 din 9
ELABORAT:
drd. ing. Daniela-Eugenia CUCU
Director Acreditare
ENDORSAT:
Prof.univ.dr. Andrei MEDVEDOVICI
Preedinte CT Laboratoare
VERIFICAT:
ing. Ovidiu DUMITRU
Manager Calitate
RENAR Asociaia de
Acreditare din Romnia
Organismul Naional de
Acreditare
Cod: RS-1.2.3 LI
Ediia din: 26.03.2013
Pagina 2 / 9
CUPRINS
CAPITOLUL
0.
1.
2.
3.
4.
INTRODUCERE
DOMENIU DE APLICARE
DOCUMENTE DE REFERIN
DEFINIII I PRESCURTRI
CERINE REFERITOARE LA MANAGEMENT
4.1. ORGANIZARE
4.2. SISTEMUL DE MANAGEMENT
4.3. CONTROLUL DOCUMENTELOR
4.4. ANALIZA CERERILOR, OFERTELOR I CONTRACTELOR
4.5. SUBCONTRACTAREA NCERCRILOR I ETALONRILOR
4.6. SERVICII DE APROVIZIONARE I FURNITURI
4.7 SERVICII CATRE CLIENT
4.8. RECLAMAII
4.9. CONTROLUL ACTIVITILOR DE NCERCARE I / SAU
ETALONARE NECONFORME
4.10. MBUNTIRE
4.11. ACIUNI CORECTIVE
4.12. ACIUNI PREVENTIVE
4.13. CONTROLUL NREGISTRRILOR
4.14. AUDITURI INTERNE
4.15. ANALIZA EFECTUAT DE MANAGEMENT
5.
CERINE TEHNICE
5.1. GENERALITI
5.2. PERSONAL
5.3. CONDIII DE ACOMODARE I DE MEDIU
5.4. METODE DE NCERCARE I ETALONARE I VALIDAREA
METODEI
5.5. ECHIPAMENT
5.6. TRASABILITATEA MSURRII
5.7. EANTIONARE
5.8. MANIPULAREA OBIECTELOR DE NCERCAT I ETALONAT
5.9. MODUL N CARE ESTE ASIGURAT CALITATEA
REZULTATELOR NCERCRILOR I ETALONRILOR
5.10. RAPORTAREA REZULTATELOR
NREGISTRRI
ANEXE
MODIFICRI FA DE VERSIUNEA ANTERIOAR
6.
7.
8
RENAR Asociaia de
Acreditare din Romnia
Organismul Naional de
Acreditare
Cod: RS-1.2.3 LI
Ediia din: 26.03.2013
Pagina 3 / 9
INTRODUCERE
Cerinele referitoare la management i cele tehnice pe care laboratoarele de
ncercri trebuie sa le ndeplineasc pentru a obine acreditarea sunt stipulate n
standardul SR EN ISO/CEI 17025:2005, Cerine generale pentru competena
laboratoarelor de ncercri i etalonri la care se adaug cerinele subcap. 8.1. din SR EN
ISO/CEI 17011:2005 Evaluarea conformitii. Cerine generale pentru organismele de
acreditare care acrediteaz organisme de evaluare a conformitii.
Trebuie reinut faptul c la elaborarea i implementarea documentelor sistemului de
management se vor avea n vedere, cel puin i recomandrile ghidurilor EA, ILAC
aplicabile. Aceste documente pot fi accesate la urmatoarele adrese web: www.europeanaccreditation.org, www.ilac.org.
Data fiind importanta acordata sigurantei alimentului la nivel national si comunitar
au fost elaborate reglementari si standarde care stabilesc limitele maxime admise in
produse, performantele analitice si modul de interpretare a rezultatelor generate de
laboratoare.
Pentru a facilita masurile autoritatilor si a asigura un cadru omogen evaluarii
competentei laboratoarelor din domeniu RENAR a elaborat acest set de cerinte
suplimentare aplicabile laboratoarelor de control alimente.
In text sunt prezentate distinct cerintele pentru laboratoare microbiologice, analiza
reziduuri si analiza fizico-chimica. Pentru analiza senzoriala se va utiliza ghidul EA 4/9.
Acest document prezint interpretarea i/sau explicitarea anumitor cerine ale SR
EN ISO/CEI 17025:2005, pentru a se asigura c sunt aplicate n mod consecvent i unitar
de laboratoarele care solicita acreditarea pentru incercari alimente si/sau furaje ( NOTA 1,
cap.1.-SR EN ISO/CEI 17025:2005).
Apa potabila este considerata aliment si in consecinta se aplica si cerintele suplimentare
pentru laboratoare de incercari calitatea apei.
RENAR Asociaia de
Acreditare din Romnia
Organismul Naional de
Acreditare
Cod: RS-1.2.3 LI
Ediia din: 26.03.2013
Pagina 4 / 9
1. DOMENIUL DE APLICARE
Prezentul document reprezinta cerintele suplimentare celor din documentul general CR-01
CERINE PENTRU ACREDITAREA LABORATOARELOR DE NCERCRI si este
aplicabil tuturor laboratoarelor care efectueaz ncercri pentru calitatea apei i care
doresc obinerea acreditarii pentru o parte sau pentru toate activitile de ncercare.
In acest document sunt prezentate numai cerintele suplimentare, el trebuie citit impreuna
cu standardul ISO 17025, documentul RENAR CR-01 si reglementarea/ reglementarile
legala(e) aplicabila(e).
DOCUMENTE DE REFERIN
2.
3. DEFINIII I PRESCURTRI
Prezentul document utilizeaz termenii i definiiile din documentele de referin precizate
la cap. 2 si in Reglementarea 178/2002/EC transpusa in legislatia europeana
Personal permanent personalul angajat de laboratorul de ncercri pe baz de contract
individual de munc.
Personal colaborator.- personal angajat de laboratorul de ncercri pe baz de contract de
prestri servicii.
4. CERINE REFERITOARE LA MANAGEMENT
4.1 ORGANIZARE (pct. 4.1. din SR EN ISO/CEI 17025:2005)
Mod de functionare si domeniul tehnic de activitate
In declararea domeniului de acreditare trebuie mentionate legislatia aplicabila si
reglementarile fata de care se face interpretarea rezultatelor.
Confidentialitate
Cerintele referitoare la confidentialitate nu trebuie sa incalce prevederile legale privind
sistemul de alerta rapida si comunicarea riscului in caz de incident alimentar.
RENAR Asociaia de
Acreditare din Romnia
Organismul Naional de
Acreditare
Cod: RS-1.2.3 LI
Ediia din: 26.03.2013
Pagina 5 / 9
Structura organizatorica
Pentru laboratoarele de secunda parte (Sanitar veterinare, Sanatate Publica, Fitosanitare,
OPC, etc. trebuie declarate relatiile laboratorului cu departamentele de inspectie si/ sau de
monitorizare.
Management Tehnic
Managementul tehnic se refera la asigurarea resurselor de personal, cunostinte, abilitati,
metode si proceduri pentru ca laboratorul sa poata furniza dovezi valide privind
indeplinirea cerintelor legale de siguranta alimentului. In cazul retelelor de laboratoare
trebuie identificat persoana/ grupul sau institutul care alege metodele, stabileste necesarul
de validare si protocolul asociat.
4.7
RENAR Asociaia de
Acreditare din Romnia
Organismul Naional de
Acreditare
Cod: RS-1.2.3 LI
Ediia din: 26.03.2013
Pagina 6 / 9
5.
CERINE TEHNICE
RENAR Asociaia de
Acreditare din Romnia
Organismul Naional de
Acreditare
Cod: RS-1.2.3 LI
Ediia din: 26.03.2013
Pagina 7 / 9
RENAR Asociaia de
Acreditare din Romnia
Organismul Naional de
Acreditare
Cod: RS-1.2.3 LI
Ediia din: 26.03.2013
Pagina 8 / 9
Incertitudinea trebuie re-estimata ori de cate ori este cazul si comparata cu cerintele
reglementare in domeniu daca exista.
5.6.
5.7.
RENAR Asociaia de
Acreditare din Romnia
Organismul Naional de
Acreditare
Cod: RS-1.2.3 LI
Ediia din: 26.03.2013
Pagina 9 / 9
6. NREGISTRRI
Neaplicabil
7. ANEXE
Neaplicabil
8. MODIFICRI FA DE VERSIUNEA ANTERIOAR
Modificrile sunt identificate n text prin caractere italice.