Você está na página 1de 4

KEPUTUSAN

KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN


NOMOR: HK.00.05.3.4291
Tentang
PEMBENTUKAN SATUAN TUGAS KHUSUS
AUDIT KOMPREHENSIF SEBAGAI
TINDAK LANJUT TEMUAN PRODUK TERAPETIK DAN NAPZA
DI JALUR ILEGAL
Menimbang :

a. bahwa untuk menindaklanjuti hasil temuan produk terapetik


dan NAPZA di jalur ilegal perlu dilakukan
audit
komprehensif sarana produksi, distribusi dan pelayanan
terhadap peredaran produk terapetik dan NAPZA;
b. bahwa berdasarkan pertimbangan sebagaimana dimaksaud
butir a perlu dibentuk satuan tugas khusus audit
komprehensif
sebagai
tindak lanjut temuan produk
terapetik dan NAPZA di jalur ilegal dengan keputusan
Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan;

Mengingat :

1. Undang-undang Nomor 23 tahun 1992 tentang Kesehatan


(Lembaran Negara tahun 1992 Nomor 100, Tambahan
Lembaran Negara Nomor 3495);
2. Undang-undang Nomor 22 Tahun 1997 tentang Narkotika
(Lembaran Negara Tahun 1997 Nomor 67, Tambahan
Lembaran Negara Nomor 3698);
3. Undang-undang Nomor 5 Tahun 1997 tentang Psikotropika
(Lembaran Negara Tahun 1997 Nomor 10, Tambahan
Lembaran Negara Nomor 3671);
4. Undang-undang Nomor 8 Tahun 1999
tentang
Perlindungan Konsumen (Lembaran Negara Tahun 1999
Nomor 42, Tambahan Lembaran Negara Nomor 3841);
5. Peraturan Pemerintah Nomor 72 Tahun 1998 tentang
Pengamanan Sediaan Farmasi dan Alat Kesehatan
(Lembaran Negara Tahun 1998 Nomor 138, Tambahan
Lembaran Negara Nomor 3778);

6. Keputusan Presiden Nomor 103 Tahun 2001 tentang


Kedudukan, Tugas, Fungsi, Kewenangan Susunan
Organisasi, dan Tata Kerja Lembaga Pemerintah Non
Departemen sebagaimana telah diubah dengan Keputusan
Presiden Nomor 3 Tahun 2002;
7. Keputusan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan
Nomor 02001/SK/KBPOM
tanggal 26 Pebruari 2001
tentang Organisasi dan Tata Kerja Badan Pengawas Obat
dan Makanan;
8. Keputusan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan
Nomor HK.00.05.3.1950 tanggal 14 Mei 2003 tentang
Kriteria dan Tata Laksana Registrasi Obat.
MEMUTUSKAN
Menetapkan :

KEPUTUSAN KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN


MAKANAN TENTANG PEMBENTUKAN SATUAN TUGAS
KHUSUS AUDIT
KOMPREHENSIF SEBAGAI TINDAK
LANJUT TEMUAN PRODUK TERAPETIK DAN NAPZA DI
JALUR ILEGAL

Pertama

Menetapkan Susunan Pelaksana Satuan Tugas Khusus Audit


Komprehensif
Sebagai
Tindak
Lanjut Temuan Produk
Terapetik dan NAPZA Di Jalur Ilegal

Penasehat

Dra. Lucky S. Slamet, MSc

Ketua

Drs. Suara Murtjana

Nara Sumber :

Dra. Kustantinah, MappSc


Drs. Weddy Mallyan
Dr. Al Bachri Husin, SP.Kj

Sekretaris I :
Sekretaris II :

Dra. Elmizar Sjamsoe


Dra. Rita Endang

Anggota

1.
2.
3.
4.
5.

Drs. Teguh Puworo


Dra. Erwi Adini
Dra. Retno Utami
Drs. Richard Situmorang
Drs. Agus Prabowo

6.
7.
8.
9.
10.
11.
12.
13.
14.
15.
16.
17.

Kedua

Ketiga

Drs. Bowo Waluyo, Mkes, MM


Dra. Ellis Sukmawati
Drs. Sapari, Mkes
Dra. Lina Astuti, MmedSc
Dra. Sadiah, Mkes
Dra. Rumondang
Dra. Erliza
Dra. Berni Somelinggi
Drs. Ketut Kusminarno, MM
Dra. Elly Mutiawati
Dra. Eka Purnamasari
Staf Bidang Pemeriksaan dan Penyidikan Balai Besar / Balai
POM setempat

Satuan Tugas Khusus Audit Komprehensif Sebagai Tindak


Lanjut Temuan Produk Terapetik dan NAPZA Di Jalur Ilegal
bertugas sebagai berikut:
a.

Menyempurnakan
Petunjuk
Teknis
dan
Standar
Operasional pelaksanaan audit komprehensif sarana
produksi dan distribusi serta pelayanan produk terapetik
dan NAPZA, utamanya untuk temuan di jalur illegal.

b.

Melakukan pendataan sarana produksi dan distribusi yang


terlibat dalam temuan produk terapetik dan NAPZA di jalur
illegal.

c.

Melakukan
perencanaan
dan
pelaksanaan
audit
komprehensif sarana produksi dan distribusi serta
pelayanan produk terapetik dan NAPZA terkait butir b.

d.

Melakukan evaluasi dan analisa terhadap hasil audit


komprehensif butir c.

e.

Menyusun laporan dan saran tindaklanjut hasil audit


komprehensif kepada Kepala Badan Pengawas Obat dan
Makanan.

Dalam pelaksanaan audit komprehensif,


Satuan
Tugas
Khusus Audit Komprehensif Sebagai Tindak Lanjut Temuan
Produk Terapetik dan NAPZA Di Jalur Ilegal bekerjasama
dengan Balai Besar / Balai Pengawasan Obat dan Makanan
setempat.

Keempat

Dalam melaksanakan tugasnya, Satuan Tugas Khusus Audit


Komprehensif
Sebagai Tindak Lanjut Temuan Produk
Terapetik dan NAPZA Di Jalur Ilegal bertanggungjawab
kepada Kepala Pengawas Obat dan Makanan melalui Deputi
Bidang Pengawasan Produk Terapetik dan NAPZA.

Kelima

: Dana kegiatan Satuan Tugas Khusus Audit Komprehensif


Sebagai Tindak Lanjut Temuan Produk Terapetik dan NAPZA
Di Jalur Ilegal dibebankan kepada Anggaran Rutin dan
Anggaran proyek Pembangunan di Badan Pengawas Obat dan
Makanan

Keenam

Keputusan ini berlaku 1 (satu) tahun sejak tanggal ditetapkan,


dan apabila dikemudian hari terdapat kekeliruan dalam
keputusan ini, akan diadakan perbaikan sebagaimana
mestinya.

DITETAPKAN DI : JAKARTA
PADA TANGGAL : 2 Desember 2003
---------------------------------------------------Badan Pengawas Obat dan Makanan
Kepala,

H. Sampurno
NIP 140087747
Tembusan Yth:
1. Sekretaris Utama Badan POM
2. Deputi di lingkungan Badan POM
3. Direktur di lingkungan Badan POM
4. Kepala Pusat di lingkungan Badan POM
5. Inspektur Badan POM
6. Kepala Biro di lingkungan Badan POM
7. Kepala Balai Besar / Balai POM di seluruh Indonesia
8. Yang bersangkutan.