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Ensino de

Deontologia
e Legislao
Farmacutica:
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Ensino de Deontologia e
Legislao Farmacutica:
conceitos e prticas

Secretaria das Comisses de tica


Comisses de tica
Secretaria dos Colaboradores
Comisso Assessora de Educao Farmacutica
So Paulo
2014

Ensino de Deontologia e Legislao


Farmacutica: conceitos e prticas
Conselho Regional de Farmcia do Estado de So Paulo
So Paulo / 2014
DIRETORIA
Pedro Eduardo Menegasso
presidente
Raquel C. D. Rizzi
vice-presidente
Marcos Machado Ferreira
diretor-tesoureiro
Priscila N. C. Dejuste
secretria-geral

ORGANIZAO

Comisso Assessora de Educao


Farmacutica
Comisses de tica

COMISSO TCNICA

Alexandre Picorallo Medeiros


Alexsandro Macedo da Silva
Amouni Mohmoud Mourad
Danyelle Cristine Marini
Helena Onishi Ferraz
Liliane Ribeiro Braga
Luciane Maria Ribeiro Neto
Mrcia Rodriguez Vasquez Pauferro
Marcelo Ferreira Carlos Cunha
Nathlia Christino Diniz Silva

REVISO
ORTOGRFICA

Allan Arajo Zaarour

DIAGRAMAO

Ana Laura Azevedo

B83e Brasil. Conselho Regional de Farmcia do Estado de So Paulo. Comisso Assessora de Educao Farmacutica. Comisses de tica.
Ensino de deontologia e legislao farmacutica: conceitos e prticas. / Conselho
Regional de Farmcia do Estado de So Paulo. Comisso Assessora de Educao
Farmacutica. Comisses de tica. So Paulo: Conselho Regional de Farmcia
do Estado de So Paulo, 2014.
95 p.; 22,5 cm. - ISBN 978-85-63931-57-3
1. Legislao Farmacutica. 2. tica Farmacutica. 3. Educao em Farmcia. 4. Farmcia. 5. Docentes. 6. Educao Baseada em Competncias. I. Conselho Regional de Farmcia do Estado de So Paulo. II. Comisso Assessora de Educao Farmacutica. III
Comisses de tica. IV. Ttulo.
CDD-615

PALAVRA DA DIRETORIA
Vivemos to cercados pela tecnologia que se torna quase impossvel viver sem ela. Particularmente na rea da sade, os profissionais enfrentam
diariamente situaes novas e desafiadoras. Alm disso, o farmacutico do
sculo XXI se depara com uma sociedade cada vez mais exigente, que carece
de competncia no s tcnico-cientfica como tambm tica e moral.
Se por um lado, o uso de tecnologias na sade proporcionou a incontestvel
melhora dos ndices de sade, por outro lado, o mau uso tambm pode provocar consequncias devastadoras. Um exemplo disso o elevado nmero de mortes provocadas por uso indiscriminado de medicamentos, que vem liderando o
ranking de intoxicaes no pas desde 2006. Assim como toda profisso, a Farmcia requer o seguimento de normas para assegurar que cada cidado tenha acesso
a uma Assistncia Farmacutica realizada por profissionais qualificados e ticos.
O Conselho Regional de Farmcia do Estado de So Paulo (CRF-SP) a
instituio que zela pela garantia de que a atividade farmacutica seja exercida por profissionais legalmente habilitados e plenamente conscientes de
seu papel social. Para isso, compete ao CRF-SP zelar pela fiel observncia dos
princpios da tica e da disciplina daqueles que exercem atividades profissionais farmacuticas no Estado de So Paulo.
Dando um passo adiante, o CRF-SP se preocupa tambm com a retido tica e moral dos futuros profissionais. Para atender a esta demanda, contando com
o apoio da Diretoria do CRF-SP, a Comisso Assessora de Educao Farmacutica,
tem organizado diversos Encontros de Professores de Deontologia Farmacutica
para refletir sobre como levar aos discentes os conhecimentos essenciais para a
concretizao dos seus deveres perante a sociedade, ou seja: como deve ser o ensino de Deontologia e Legislao Farmacutica nos cursos de Farmcia.
Esses Encontros tm se mostrado como excelentes oportunidades para
trocar experincias e propor melhorias no Ensino Farmacutico nessa rea. O
conhecimento produzido durante estes Encontros foi sintetizado neste documento, acrescido de textos, estudos de casos e uso de mapas conceituais.
Na expectativa de que estes documento possa contribuir efetivamente
para o Ensino de Deontologia e Legislao Farmacutica, desejamos a todos
os professores boas aulas!
Diretoria CRF-SP

APRESENTAO
Desde 2006, o Conselho Regional de Farmcia do Estado de So
Paulo (CRF-SP) tem promovido encontros para que os professores
de deontologia e legislao farmacutica discutam os objetivos e os
desafios do ensino desse componente curricular em Instituies de
Ensino Superior (IESs).
At 2013, foram realizados quatro encontros, sendo que os trs
primeiros foram regionais; a ltima edio, em maro de 2013, dada a
repercusso dos eventos anteriores, teve abrangncia nacional.
Os participantes dos encontros, durante as plenrias, decidiram pela manuteno permanente do Encontro de Professores de
Deontologia Farmacutica (EPDF), como um frum a ser realizado
pelo CRF-SP.
Considerando a riqueza das discusses promovidas durante esses encontros e a necessidade de instrumentalizar os docentes desse
componente curricular, o CRF-SP decidiu publicar este material, que
traz o resumo dos debates j realizados nos encontros, alm de textos
sobre os conceitos de tica e deontologia e o uso de estudo de casos e
de mapas conceituais como ferramentas para o ensino de deontologia
e legislao farmacutica.
Espera-se que essa publicao auxilie o ensino da deontologia
farmacutica e da legislao sanitria vigentes. Contudo, nunca
demais ressaltar que o ensino da tica ultrapassa estes limites e
deve ser assumido como um compromisso de todos os docentes do
curso de Farmcia, no somente nos contedos programticos de
suas disciplinas, mas principalmente pela transmisso de exemplos,
por meio de suas atitudes. Vale lembrar Paulo Freire: Se a educao sozinha no pode transformar a sociedade, tampouco sem ela
a sociedade muda.

Sumrio
tica voltada para o curso de formao de farmacuticos...................9
Relatos dos Encontros de Professores de Deontologia
Farmacutica................................................................................ 16
O uso de casos como ferramenta para o ensino de deontologia e
legislao farmacutica...................................................................... 24
O uso de mapas conceituais como ferramenta para o ensino de
deontologia e legislao farmacutica............................................... 30
Casos de deontologia e legislao farmacutica................................ 35
REFERNCIAS................................................................................. 94

tica voltada para o curso de formao


de farmacuticos

Danyelle Cristine Marini


Luis Marcos Ferreira

A Terminologia tica
Segundo Zubioli (2004), a terminologia tica muito complexa, provavelmente por envolver vrios aspectos, dentre eles o modo
de viver, agir e pensar de cada um, o que no deixa de ser bastante
variado.
A palavra tica procede do vocabulrio grego com duas origens
possveis; a primeira, thos (), escrita com (eta), e a letra e, em
grafia minscula, que significa carter. A segunda origem, ethos (),
escrita com psilon, e a letra E, em grafia maiscula, com o sentido de
hbito e costume, conjunto de valores e de hbitos consagrados pela
tradio cultural de um povo (ZUBIOLI, 2004).
No latim no existe uma palavra que veio a traduzir o thos e outra que veio a traduzir o ethos; ambas so representadas pela expresso
mos, que significa exatamente os costumes e valores de uma determinada cultura. A palavra moralis foi introduzida por Marco Tlio
Ccero (106-43 a.C.) para traduzir o termo ethikos. Assim, originariamente, thos e mos, carter e costume, assentam-se num modo de
comportamento que no corresponde a uma disposio natural, mas
que adquirido ou conquistado por hbito (ZUBIOLI, 2004).
H muitas discusses sobre problemas ticos presentes no cotidiano, que tm produzido, historicamente, uma grande quantidade de
estudos. Ao se adentrar tais discusses, surgem algumas dvidas: por
onde comear? Como iniciar a apresentao dos principais problemas
ticos e suas possveis solues considerando o desenvolvimento histrico da filosofia e da tica?
No livro Textos Bsicos de tica, de Danilo Marcondes (2007),
tomado aqui como referncia fundamental, cada captulo dedicado a um autor relevante na histria da tica, em ordem cronolgica:
9

Plato, Aristteles, Santo Agostinho, So Toms de Aquino, Descartes, Spinoza, Hume, Kant, Kierkegaard, Nietzsche, Stuart Mill,
Weber, Freud e Foucault. Os captulos iniciam com uma pequena
introduo ao autor e s suas concepes sobre tica, apresentando
trechos de uma ou mais obras que ilustram o ponto principal de suas
discusses.
Dessa forma, devido diversidade de autores e conceitos, por
mais que estes possuam importncia reconhecida, qualquer texto que
se proponha a dissertar sobre tica, invariavelmente, deixar lacunas.
Ento optou-se por abordar aqui o tema a partir do comportamento, da origem, da variedade de costumes, das diferentes culturas,
da oposio entre determinismo e livre-arbtrio e da importncia das
consequncias de nosso comportamento, tanto para ns, quanto para
os que nos cercam.
Com relao ao julgamento tico, o material apresentado partir do prisma da tenso, to discutida, entre impulsividade e autocontrole, da necessidade ou eficcia da punio para a melhora ou
aperfeioamento do comportamento que indesejvel e dos fatores
naturais, individuais e culturais no comportamento do indivduo
(MARCONDES, 2007).
Uma grande questo tica seria: os homens s agem eticamente
por temerem uma severa punio? Em O Anel de Giges, que aparece
nA Repblica, de Plato, um anel tornava o personagem Giges invisvel, livrando-o de punies pelas atrocidades cometidas. Para Plato,
as virtudes so inatas: se Giges as possusse, no cometeria as atrocidades, mesmo tendo o anel.
Por outro lado, Aristteles afirmava que as virtudes so resultantes do hbito, tanto que defendia que a origem do sentimento de
felicidade a relao entre aes e os resultados destas.
Dessa forma, a diferena entre Plato e Aristteles que o segundo afirmava que era possvel ensinar as virtudes.
J Santo Agostinho e So Toms de Aquino frequentemente se
envolviam com a discusso de que o ser humano possui o livre-arbtrio
para se decidir sobre suas aes.
O filsofo alemo Immanuel Kant, autor da filosofia crtica,
debruou-se basicamente sobre os estudos de questes relacionadas
10

moral, apresentando em suas principais obras, Crtica da razo pura


e Crtica da razo prtica, questes sobre o conhecimento da razo terica e sobre a moral, respectivamente. Segundo Kant (1991), a razo terica pura permitiria ao sujeito (epistmico) elaborar o conhecimento do mundo da natureza e a razo prtica pura investigaria
o conhecimento do sujeito em relao ao mundo social e suas aes
em sociedade. a razo terica que permitiria ao sujeito conhecer
as leis que regem o mundo da natureza, incluindo as leis do cosmos,
do mundo orgnico e inorgnico. razo prtica estaria reservada
a tarefa do estudo das leis do mundo social, regido pela vontade e a
liberdade dos homens. Tal diviso resulta das diferenas de atribuies entre natureza e sociedade, os dois mundos onde a razo deve
atuar. A razo investiga, por um lado, as leis naturais, matemticas
e fsicas e, por outro, as leis que regem o mundo social ou dos costumes, da prtica.
O que Kant denomina razo pura deve-se ao fato de a razo
existir independentemente da experincia, ou seja, a razo trata-se de
conhecimento a priori, isenta de qualquer forma de vivncia e independente da atuao do sujeito sobre o mundo (KANT, 1991).
A questo da moralidade, para Kant, surge da escolha diria que
o homem precisa fazer entre o dever ser e o querer ser; ele tem
liberdade de fazer valer as suas vontades, fixar seus propsitos, objetivos ou fins. Para Kant, agir eticamente deve ocorrer de forma espontnea e consciente; cumprir a lei por respeito lei, ainda que sua
vontade seja contrria lei.
As aes ticas, segundo Kant, so responsabilidade da razo, e
tm valor quando o homem age sob o sentimento de dever pela razo
e no por interesse. Neste contexto, a tica a explicao terica do
fundamento ltimo do agir humano na busca da satisfao individual
e da felicidade na sociedade. No se pode perder nunca de vista o fato
de que o propsito da tica um s: a busca da felicidade humana.
Obviamente, a soma da felicidade individual, no contexto social, conduz felicidade da sociedade (ZUBIOLI, 2004).
Para Nietzsche, impossvel uma cincia que possa estabelecer
uma moral, j que os valores no so universais e surgem de variaes
de costumes em relao s diferentes culturas (MARCONDES, 2007).
11

Outro ponto a ser destacado a filosofia utilitarista, cuja discusso tica trata da avaliao das consequncias dos atos de cada
um e faz uma reflexo sobre como estabelecer um critrio de julgamento das aes e seu valor, como caso de Stuart Mill, que defende promoo da felicidade e do prazer e excluso da dor, sofrimento ou infelicidade. Para Stuart Mill, os prazeres so considerados
tanto em relao quantidade como qualidade e deve-se colocar o interesse de cada indivduo tanto quanto possvel em harmonia com o interesse da totalidade [...] de tal modo que seria, para
ele, inconcebvel a possibilidade de obter felicidade para si prprio
com uma conduta oposta ao bem comum (MARCONDES, 2007).
Como observa Marcondes (2007), no que diz respeito abordagem
da tica segundo Stuart Mill, no fica suficientemente claro como
se d a passagem do prazer ou da realizao, individual, para o bem
comum, o que tem suscitado um grande debate em torno das ideias
utilitaristas at nossos dias.
A despeito dos diferentes referenciais tericos e suas solues
para as questes ticas, pensados ao longo da histria da filosofia e,
conforme citado anteriormente, pode-se adotar a origem etimolgica da palavra tica como o termo grego ethos, significando o modo
de ser, o carter. E como traduo para o latim ethos o termo mos,
relacionado a costumes, derivado de mores. Marilena Chau (2003)
afirma que:
As questes socrticas inauguram a tica ou filosofia moral, porque definem o campo no qual valores e obrigaes morais podem ser estabelecidos, ao encontrar seu ponto de partida: a conscincia do agente moral. sujeito ou tico moral somente aquele que sabe o que faz, conhece as causas
e os fins de sua ao, o significado de suas intenes e de suas atitudes
e a essncia dos valores morais. Scrates afirma que apenas o ignorante
vicioso e incapaz de virtude, pois quem sabe o que bem no poder
deixar de agir virtuosamente.

Geralmente, associa-se o significado do termo tica a questes


como o que ser justo, ser honesto e correto sem considerar-se a necessidade de verificar os costumes, valores e cultura presentes em uma
determinada sociedade. Um julgamento tico, nesse sentido, deve le12

var em conta a formao dos valores e, em cada cultura, o contedo


das condutas morais. Ainda segundo Marilena Chau (2003), deve-se
reconhecer que:
Frequentemente, no notamos a origem cultural dos valores ticos, do
senso moral e da conscincia moral, porque somos educados (cultivados) para eles e neles, como se fossem naturais ou fticos, existentes em
si e por si mesmos. [...] para garantir a manuteno dos padres morais
atravs do tempo e sua continuidade de gerao a gerao, as sociedades
tendem a naturaliz-los. A naturalizao da existncia moral esconde,
portanto, a essncia da moral, ou seja, que ele essencialmente uma
criao histrico-cultural, algo que depende das aes humanas.

Dessa forma, parece que o sentido tico deve estar associado a


aes e relaes entre o homem e a sociedade. So suas aes, tambm
reconhecidas como conduta tica, que repercutiro na sociedade. Para
que um sujeito ou a pessoa moral (CHAU, 2003) possa existir,
deve preencher algumas condies bsicas: ser consciente de si e dos
outros; ser dotado de vontade; ser responsvel; ser livre.
Assim, o homem, desde que iniciou sua vida social, sentiu a necessidade de se orientar por alguns deveres, mesmo que impostos pela
sociedade, com o propsito de buscar a virtude individual e a excelncia moral dos indivduos em prol da coletividade.
A conduta tica sempre foi orientada como formao do carter
do sujeito moral para que estivesse trabalhando para controlar racionalmente seus impulsos, seus apetites e desejos, orientando a vontade
para o bem prprio e como membro da coletividade.
Enquanto isso, a questo tica tambm definida por um senso
comum conjunto de regras a serem cumpridas para que se alcance
o bem-estar, por exemplo, de um grupo de profissionais e, destes, em
relao aos seus pacientes; regras que so entendidas como ponto de
partida para o respeito prprio e aos que nos cercam.

tica e tica profissional do farmacutico


A questo da tica profissional no pode estar restrita a condutas
normativas, postas em prtica somente de forma dogmtica ou auto13

ritria. Pelo contrrio, pode ser vista como um conjunto de virtudes


que auxiliam no exerccio da profisso, tais como a honestidade, a
competncia, a prudncia e a responsabilidade num amplo conjunto
de qualidades do indivduo, que deve ser transferido para o mbito
profissional, resultando em benefcios recprocos.
Diante do questionamento sobre como ensinar tica profissional
aos discentes de cursos superiores e considerando que as IESs tambm so responsveis pela formao tica dos seus estudantes, e que,
segundo Aristteles, a tica no inata, o aprendizado da tica deve
ocorrer de maneira contnua, ao longo do processo de formao.
Essa questo torna-se mais complexa ao considerar que nas IESs
h um pblico extremamente heterogneo, onde cada discente traz
consigo uma histria pessoal, uma personalidade formada ou em formao, um conceito de bom ou ruim, justo ou injusto, certo ou errado, verdade ou mentira.
Diante de tal complexidade surge a pergunta: como trabalhar a
disciplina de tica em um ambiente to complexo? A tica deve estar
presente em todos os componentes curriculares, de forma transversal,
permeando toda a graduao, alm de precisar ser exercitada. Em outras palavras, a tica possui componentes sociais profundos, fazendo
com que a vivncia em grupo seja fundamental para a construo de
uma postura profissional fundamentada em princpios ticos.
Tambm importante destacar a necessidade de diferenciar a
tica, a moral e a deontologia. A palavra deontologia provm da raiz
grega deon, deontos e remete necessidade, convenincia de alguma
coisa. Como o termo deontologia vem geralmente acompanhado da
designao de uma determinada profisso (como por exemplo, Cdigo de Deontologia Farmacutica), isto passa a significar a convenincia ou necessidade que essa determinada profisso tem, de acordo
com suas caractersticas, as quais constituem as regras para o exerccio
dessa profisso. Portanto, a deontologia farmacutica um conjunto
de regras que indicam o comportamento do indivduo, na qualidade
de membro da profisso farmacutica, sendo que a essncia dessas
regras a de garantir a convenincia ou a utilidade desse grupo social,
a fim de que ele possa alcanar melhor as finalidades propostas ao
conjunto da sociedade (ZUBIOLI, 2004).
14

O conjunto de regras da profisso farmacutica determinada


pelo Conselho Federal de Farmcia (CFF) por meio de Resoluo
especfica, que determina o Cdigo de tica da Profisso Farmacutica, o qual estabelece em seu prembulo que o farmacutico um
profissional de sade que tem a obrigao de salvaguardar a sade
pblica e promover aes que contribuam com a promoo da sade
da comunidade (CFF, 2014).
O ensino da tica muito mais abrangente do que simplesmente transmitir as regras da deontologia ou da legislao farmacutica
e ultrapassa os limites escolares; contudo, os docentes dos cursos
superiores precisam ter o compromisso de auxiliar a formao moral
e tica dos discentes.
O farmacutico bem preparado necessita ultrapassar as competncias e habilidades necessrias para sua atuao, precisa ter conscincia dos seus atos para si mesmo e para terceiros; h a iminente
necessidade de evitar prejuzos a terceiros, ainda que sem inteno.
Segundo Aristteles (384-322 a.C.) O homem, quando guiado pela
tica, o melhor dos animais, quando sem ela, o pior de todos.

15

Relatos dos Encontros de Professores


de Deontologia Farmacutica
Os Encontro de Professores de Deontologia Farmacutica
(EPDF) abordaram temas importantes para a atuao do farmacutico, tais como: prtica de deontologia com a vivncia tica
profissional, contedo da disciplina de deontologia e legislao
farmacutica, metodologia de ensino, mudanas de paradigma na
disciplina de deontologia e docentes. Devido complexidade e relevncia dos temas, eles foram discutidos em mais de um encontro.
A seguir, esto destacadas as principais discusses realizadas
nos encontros referentes a cada tema.

I Prtica da deontologia com a vivncia tica


profissional e O contedo da disciplina de
deontologia e legislao farmacutica
A prtica da deontologia com a vivncia tica profissional foi
um dos principais assuntos do 1 EPDF, que ocorreu em outubro
de 2006, no qual os ministrantes discorreram sobre as funes das
Comisses de tica do CRF-SP, a falta de conhecimento do profissional em relao legislao e os diversos perfis de farmacutico,
de acordo com as principais reas de atuao. Alm disso, foram
expostos conceitos de tica e biotica fundamentados em conhecimentos filosficos, a fim de subsidiar o debate quanto tica
nortear ou no a prtica profissional. Aps discusso entre os participantes do Encontro, concluiu-se que o farmacutico deve possuir
formao humanstica e tica voltada sua prtica profissional,
respeitando-se as realidades regionais.
Ainda no 1 EPDF, abordou-se a evoluo do contedo da
disciplina de deontologia e legislao farmacutica que, frente s
necessidades emergentes da sociedade e expanso do mercado
de trabalho para o farmacutico, deve deixar de ser terico para
se tornar terico-prtico, despertando o interesse e senso crtico
dos estudantes. Aps discusso, concluiu-se que os contedos de
16

legislao e tica devem possuir caractersticas inter, multi e transdisciplinares, para que o estudante possa vivenciar e reconhecer a
importncia destes conceitos na prtica, enfatizando a responsabilidade nas diversas reas de atuao do farmacutico.
O contedo da disciplina de deontologia e legislao farmacutica foi tratado tambm no 2 EPDF, realizado em outubro de
2007, quando foi apresentada uma proposta mnima a ser abordada pelos docentes, respeitando-se as discusses do 1 EFDP.
Para fins didticos, mencionada a seguir a proposta desenvolvida pela Comisso Assessora de Educao Farmacutica (Caef)
e pelas Comisses de tica do CRF-SP, demonstrada no 2 EPDF
com atualizaes de seus itens at a data de publicao do presente
material (Tabela 1).
Tabela 1 Recomendaes de contedos abordados na disciplina de
deontologia e afins

Definies

tica; Moral; Cidadania; Direito social,


administrativo, do consumidor; Licena;
Autorizao; Alvar

Hierarquia das
normas

Organizao do Estado Brasileiro; Constituio;


Lei; Decreto; Portaria; Resoluo; RDC;
Despacho; Circular; Projetos de Lei; Consultas
Pblicas

Instituies/
Entidades1

CFF; CRF; Vigilncia Sanitria; Sindicato;


Federaes; Confederaes e Associaes
relacionadas rea farmacutica

Atribuies do
farmacutico

Lei n 3.820/60 e suas alteraes; Decreto n


85.878/81; Decreto n 20.377/31; Resolues
do CFF relacionadas ao mbito profissional
farmacutico

1 O item Instituies/Entidades pretende transmitir aos discentes noes sobre a


organizao da classe farmacutica a fim de que se discutam e defendam os interesses
de diversas reas de atuao do farmacutico.

17

18

Leis do mbito
farmacutico

Lei n 5.991/73 e suas alteraes; Lei n


6.360/76 e suas alteraes; Decreto n
74.170/74 e suas alteraes

Cdigo de tica

Resoluo CFF n 596/14

Fiscalizao e
Penalidade Sanitria e
Profissional

Lei n 6.437/77e suas alteraes; Decreto-Lei


n 2848/40; Lei n 11.343/06; Lei n 9.072/90;
Resoluo CFF n 596/14

Assuntos Regulatrios

Normas vigentes para registro de medicamentos,


cosmticos e produtos para sade

Boas Prticas de
Dispensao e
Fracionamento

Lei n 9787/99; Portaria n 344/98 e suas


atualizaes; RDC Anvisa n 80/06; RDC
Anvisa n 44/09 e suas alteraes; RDC Anvisa
n 20/11; Instruo Normativa (IN) n 09/09;
Resoluo CFF n 357/01 e suas alteraes;
Resoluo CFF n 416/04; Resoluo CFF n
499/08 e suas alteraes

Boas Prticas de
Manipulao

RDC Anvisa n 67/07 e suas alteraes; RDC


Anvisa n 21/09

Boas Prticas de
Distribuio e
Transporte

Resoluo CFF n 365/01; Resoluo CFF n


515/09

Boas Prticas de
Hospitais

RDC Anvisa n 63/09; Resoluo CFF n


492/08 e suas alteraes

Boas Prticas em
Anlises Clnicas e
Toxicolgicas

RDC Anvisa n 302/05; Norma


Regulamentadora (NR) 32 do Ministrio do
Trabalho e suas atualizaes; Portaria CVS n
13/05

Atividades Focadas no
Paciente

Resoluo CFF n 585/13; Resoluo CFF n


586/13

Atividades
relacionadas gesto
de resduos de
servios da sade

RDC Anvisa n 306/04

Vale ressaltar que, durante o 2 EPDF, observou-se que os princpios da biotica e o contedo de propaganda de medicamentos
devem ser includos no componente de deontologia para os projetos pedaggicos que no abordam estes temas em outra disciplinas.
Isso possibilitar aos discentes noes dos paradigmas relacionados
biotica e como identificar problemas, orientar ou realizar a propaganda de medicamentos de acordo com a legislao vigente e de
forma tica.

II Metodologias de ensino
Considerando a importncia de despertar o interesse e o senso
crtico dos estudantes, conforme abordado no 1 EPDF, fez-se necessria a discusso de metodologias de ensino.
Desta forma, no 2 EPDF, apresentou-se como ferramenta
pedaggica para trabalhar o contedo de deontologia e legislao
farmacutica o estudo de casos. Essa ferramenta foi aplicada para
que os participantes pudessem vivenciar e relatar suas impresses,
expondo os pontos positivos e negativos. Aps a realizao da dinmica, concluiu-se que o estudo de casos uma proposta interessante e eficiente, propiciando o envolvimento do estudante na disciplina e motivando-o participao. Alm disso, entendeu-se que
esta ferramenta pedaggica exige que o estudante pratique a leitura e a interpretao de textos. Apesar das vantagens enumeradas,
concluiu-se tambm que o estudo de casos deve ser precedido de
uma exposio terica do contedo para facilitar o entendimento e
a aplicao da legislao na resoluo dos casos. Foi sugerido pelos
participantes que o estudo de casos seja aplicado ao final de cada
captulo ou da disciplina de deontologia e legislao farmacutica,
para que se possa reforar a inter-relao dos contedos ministrados. Ainda, por ser uma atividade complexa, sugeriu-se que o estudo de casos seja empregado como instrumento complementar
de ensino na obteno da nota/conceito da disciplina ou que seja
utilizado em avaliaes escritas.
Outras ferramentas pedaggicas que podem ser utilizadas para
trabalhar o contedo de deontologia e legislao farmacutica e de19

senvolver as habilidades e competncias necessrias para a tomada de


deciso tica foram abordadas brevemente no 4 EPDF, ocorrido em
maro de 2013. Entre as ferramentas, pode-se citar a problematizao, a aprendizagem para projetos ou baseada em problemas, mapa
conceitual e/ou simulao.

III Mudanas de paradigma na disciplina de


deontologia: integralizao e transversalidade
Tendo em vista que, no 1 EPDF, concluiu-se que os contedos
de legislao e tica devem possuir caractersticas inter, multi e
transdisciplinares, o CRF-SP entendeu a importncia de se discutir
estratgias para promover aes de integralidade nos projetos pedaggicos, visando transversalidade do componente curricular de
deontologia e legislao farmacutica, rompendo com o paradigma
do ensino-aprendizado baseado na aula predominantemente expositiva e no contedo curricular fragmentado em ctedras.
Assim, em maio de 2010, a integralizao e transversalidade
foram temas centrais do 3 EPDF.
No que se refere ao ensino da tica, foi abordado durante o
Encontro que a vivncia em grupo essencial para a sua construo
e que a postura do docente fundamental para a formao tica,
ou seja, mais do que ensinar a ser tico, necessrio ser tico.
Apresentou-se tambm que a tica deve ser um dos alicerces para
os componentes curriculares do curso de Farmcia, de forma transversal, permeando toda a graduao (Figura 1). Alm disso, a tica
pode ser abordada nos estgios na forma de discusso dos pontos
apresentados pelos discentes em seus relatrios.

20

Figura 1 - Aprendizagem em espiral proposta para a educao


farmacutica

Saberes
Atitudes
Habilidades

Ano 5

Ano 4

Boas
Prticas
Profissionais
Prticas e
Habilidades

Ano 3

Saberes
Profissionais

Ano 2

Princpios e
Fundamentos
Farmacuticos

Ano 1

Ateno
Farmacutica
tica

Promoo
de Sade

Fonte: CECY; OLIVEIRA; COSTA, 2010.

Cabe salientar que a importncia do emprego da transversalidade, no somente no contedo da tica, mas de todo o ensino farmacutico, a possibilidade de desenvolver as habilidades e competncias almejadas pelo farmacutico, de modo que a formao no se
restrinja ao contedo tecnicista. preciso formar profissionais que
interajam com a sociedade, atendam s suas necessidades e sejam capazes de transformar a realidade em que esto inseridos.
Em relao integralizao da deontologia e legislao farmacutica, destacou-se no 3 EPDF que possvel integr-las com outros
componentes curriculares e que, ao permitir a integralizao do contedo, h uma viso dinmica sobre a legislao e uma vivncia mais
prtica, o que possibilitar uma evoluo na formao nos aspectos
21

ticos e tcnicos, melhorando a viso e postura do futuro profissional.


A integralizao pode ser realizada por meio de estudo de casos, preferencialmente oriundos de exemplos reais nas disciplinas pertinentes
para fomentar a discusso.

IV Docentes
Devido ao papel-chave do docente na formao de profissionais ticos e a necessidade de compreenderem a importncia da
deontologia farmacutica, durante os quatro EPDFs foi enfatizada
a importncia de o docente provocar situaes reais que permitam
reflexes nos discentes. Desta forma, espera-se que o contedo no
seja simplesmente transmitido, mas, sobretudo, que os valores morais e princpios ticos possam ser internalizados, visando futura
aplicao na prtica profissional.
Outro ponto que merece destaque a necessidade da sensibilizao dos docentes de outras reas sobre a importncia de
abordar o contedo pertinente legislao farmacutica em suas
disciplinas.
Especialmente no 3 EPDF, abordaram-se questes referentes
postura, habilidades e competncias dos docentes de deontologia e legislao farmacutica. Entendeu-se que esses docentes devem ser capazes de compreender a profisso como um todo, contemplando as suas caractersticas e regulamentaes, bem como
desenvolver uma viso interdisciplinar e humanista do farmacutico. Alm disso, eles devem atualizar-se e capacitar-se continuamente e incluir dentre as suas habilidades e competncias: apurado senso crtico e reflexivo; conhecimento das reas humanas e
sociais; viso e prtica de aes humansticas; noes de Direito,
que lhe permitam desenvolver a capacidade de interpretao das
leis em seu contexto e legitimidade; conhecimento da profisso
de forma integral e capacidade de estimular o discente leitura e
interpretao de texto.
importante ressaltar que, de acordo com a Resoluo CFF
n 591/13, que dispe sobre o magistrio das disciplinas ou componentes especficos de cursos de Farmcia, atribuio privativa
22

do farmacutico o magistrio superior das disciplinas ou componentes curriculares especficos da rea das cincias farmacuticas
descritas na resoluo, tais como a deontologia, legislao e/ou
tica farmacutica.

23

O uso de casos como ferramenta para


o ensino de deontologia e legislao
farmacutica
Danyelle Cristine Marini
Luciane Maria Ribeiro Neto
Nathlia Christino Diniz Silva
O Parecer CNE/CES n 1.300/01, referente s Diretrizes Curriculares Nacionais dos Cursos de Graduao em Farmcia e Odontologia, determina que o objetivo das Diretrizes Curriculares (BRASIL, 2001):
Levar os alunos dos cursos de graduao em sade a aprender a aprender, o que engloba aprender a ser, aprender a fazer, aprender a viver juntos e aprender a conhecer, garantindo a capacitao de profissionais com
autonomia e discernimento para assegurar a integralidade da ateno
e a qualidade e humanizao do atendimento prestado aos indivduos,
famlias e comunidades.

Cunha (1994) descreve em seu livro John Dewey que, ao ensinar uma matria escolar, qualquer que seja ela, o docente no deve
dispensar previamente a experincia pessoal e direta dos estudantes
com o assunto em questo; deve-se dar a eles algo para fazer e no
algo para apreender, o que quer dizer coloc-los em ao de maneira
que possam refletir sobre as relaes envolvidas no objeto de estudo.
O postulado deweyano afirma que os discentes devem ser colocados diante de problemas, o que pode ser utilizado para motiv-los.
Vale ressaltar que s se pode considerar legtimo um problema nascido
de uma preocupao pessoal e no imposto do exterior; o verdadeiro problema estimula e coordena a observao de relaes entre as
coisas, de modo a resultar em concluses e provas relevantes sobre a
natureza do objeto estudado (CUNHA, 1994).
Diante do exposto, o estudo de casos surge como uma ferramenta ou tcnica didtica que promove o aprender fazendo, podendo ser utilizada tanto em um currculo tradicional quanto em um
24

currculo inovador, baseado em metodologias ativas. importante


destacar que, para ser considerada uma tcnica ativa de aprendizagem, ela dever estar centrada no discente, que o ator responsvel pelo estudo, anlise de situao ou resoluo do problema, e
procurar contemplar o mximo possvel das caractersticas de um
bom mtodo ativo de aprendizagem, que so: ser construtivista,
colaborativa, interdisciplinar, contextualizada, reflexiva, crtica, investigativa, humanista, motivadora e desafiadora (CECY; OLIVEIRA; COSTA, 2010).
Por ser uma ferramenta de ensino e investigao especialmente adequada quando se procura compreender, explorar ou descrever
acontecimentos e contextos complexos, fatos ou resumos narrativos
de situaes ocorridas com pessoas, comunidades, empresas ou outras
instituies (CECY; OLIVEIRA; COSTA, 2010), o estudo de casos
associa diretamente o conhecimento ao e oportunidade para
desenvolver habilidades requeridas na vida real.
Esta ferramenta permite a participao ativa dos estudantes e
enfatiza o uso de habilidades crtico-analticas e de soluo de problemas, alm de estimular a capacidade de aprender a aprender. Deve ser
realizada em grupo e, preferencialmente, com pessoas que possuam
pontos de vista diferentes para possibilitar a identificao de erros e
problemas e promover ampla discusso, a fim de se obter uma resoluo mais completa.
Quando comparada com outras tcnicas individuais, o estudo de
casos enquanto tcnica coletiva de aprendizagem pode ainda apresentar as seguintes vantagens: possibilidade de discusso e debate
aprofundado de um tema, chegando-se a uma concluso e superando-se a simples justaposio de ideias; aumento da flexibilidade mental
mediante o reconhecimento da diversidade e interpretao sobre um
mesmo assunto; oportunidade de desenvolver a participao em grupos, a verbalizao, o relacionamento em equipe e a capacidade de
observao e crtica do desempenho grupal; confiar na possibilidade
de aprender tambm com os colegas (alm do docente) e valorizar
os feedbacks que eles podem oferecer para a aprendizagem; valorizar o
trabalho em equipe, uma das exigncias para a atividade de qualquer
profissional (CECY; OLIVEIRA; COSTA, 2010).
25

Para aplicar um estudo de caso, independentemente da rea,


necessrio construir um manual de orientao, com o objetivo de instruir o estudante quanto aos aspectos mais importante relacionados
ao referido caso, incentivar a reflexo sobre os resultados encontrados
e fornecer uma sequncia para a apresentao do caso e elaborao do relatrio. Deste modo, trata-se de um roteiro que guiar o
estudante e assegurar que no sejam esquecidos ou omitidos dados
considerados essenciais. O roteiro instrucional dever, portanto, ser
constitudo de: (1) questes orientadoras; (2) identificao (do local
ou pessoa em estudo); (3) resumo dos problemas ou alteraes identificadas; (4) fundamentao terica; (5) alternativas ou propostas; (6)
aes implementadas ou recomendas e (7) discusso (CECY; OLIVEIRA; COSTA, 2010).
A fim de evitar superficialidade na interpretao dos casos, considerando que os estudantes tendem a propor discusses e interpretaes superficiais, muitas vezes incompletas e sem a devida investigao, apesar de possurem conhecimentos prvios para a compreenso
dos casos, necessrio que o docente atue como facilitador. Dessa
forma, o docente-facilitador dever estimular e desafiar a busca por
novas informaes, reconstruir competncias j elaboradas e refletir
a atuao profissional, para que o resultado final seja um ganho no
processo de formao. Outro ponto importante assegurar que todos
os objetivos de aprendizagem sejam alcanados. Para isto, o docente
deve ter clareza de todos os temas que devero ser investigados e analisados (CECY; OLIVEIRA; COSTA, 2010).
Outros pontos essenciais para o sucesso da aprendizagem por
meio desta tcnica so a elaborao das questes orientadoras, que
devero estar relacionadas aos objetivos de ensino descritos no plano
do componente curricular, e a fundamentao terica. A teorizao
a etapa que orientar as atividades de investigao e estudo, resgatando conhecimentos e propondo estudos complementares para suportar
as propostas de anlise e soluo de problemas observados (CECY;
OLIVEIRA; COSTA, 2010).
Como podero existir diversas crticas, apreciaes ou solues
para um mesmo caso, recomenda-se realizar a apresentao dos resultados aos demais estudantes, o que pode ser feito por meio de mapas
26

conceituais, seminrios, e at com o uso de dramatizao ou outras


tcnicas definidas pelo docente. Isto habitua o estudante a analisar
as situaes sob seus aspectos positivos e negativos antes de tomar
uma deciso, permitindo estimular o carter crtico e reflexivo para a
formao profissional.
Diante do exposto, pode-se concluir que o estudo de casos
deve ser utilizado para que o discente aplique os conhecimentos
adquiridos e vivencie uma experincia prxima da realidade prtica
da profisso.

ESTUDO DE CASO - EXEMPLO


Aps aula expositiva sobre tica profissional e esclarecimentos
sobre infraes ticas e tipificao, proposto um caso para estudo.
Depois de concludo, aberta a discusso entre os discentes com coordenao do docente.

Relato do caso
Uma farmacutica responsvel tcnica estava ausente em trs visitas fiscais do CRF-SP, ocorridas em:
18/05/05 15h40;
14/03/06 14h30;
28/06/06 08h15.
Seu horrio de assistncia farmacutica na drogaria, declarado em Termo
de Compromisso, de segunda a sexta-feira, das 08h s 17h, com intervalo
para almoo das 12h s 13h.
No havia outro farmacutico em seu lugar.
Em audincia de esclarecimento no CRF-SP, a profissional informou que:
No se recorda das visitas;
Comparecia apenas uma vez por semana drogaria.
Analise criticamente o relato acima e, em seguida:
Aponte as infraes ticas. Tipifique de acordo com o cdigo
de tica da profisso farmacutica (indique os artigos e incisos que comprovam as infraes indicadas).
27

Indique as possveis implicaes destas infraes para a sociedade. Apresente legislaes pertinentes.
Indique a implicao destas infraes sob o aspecto do reconhecimento/valorizao do farmacutico pela sociedade.

Material para consulta






Resoluo CFF n 596/14 (Cdigo de tica da Profisso Farmacutica);


Resoluo CNS n 338/04;
Lei n 8.080/90;
Lei n 5.991/73;
Constituio brasileira.

Resoluo
1) H indcios de falta tica por infrao aos artigos 6, 10, 12 inciso III, 13 e 14 inciso V da Resoluo n 596/14 do CFF;
2) A Resoluo n 338/04 do Conselho Nacional de Sade, diz que
a assistncia farmacutica
conjunto de aes voltadas promoo, proteo, e recuperao da sade, tanto individual quanto coletiva, tendo o medicamento como insumo
essencial, que visa promover o acesso e o seu uso racional; esse conjunto
que envolve a pesquisa, o desenvolvimento e a produo de medicamentos
e insumos, bem como a sua seleo, programao, aquisio, distribuio,
dispensao, garantia da qualidade dos produtos e servios, acompanhamento e avaliao de sua utilizao, na perspectiva da obteno de resultados concretos e da melhoria da qualidade de vida da populao.

Cabe aos farmacuticos irem alm da simples logstica de adquirir, armazenar e distribuir. necessrio programar aquisies,
selecionar medicamentos em relao ao seu custo-benefcio, dispensar com orientao e humanizao (ATENO FARMACUTICA), distribuir e armazenar segundo as diretrizes, verificar surgimento de reaes adversas (FARMACOVIGILNCIA), entre
outras tantas aes.
Lei n 5.991/73: efetiva permanncia do faramacutico durante todo o perodo de funcionamento do estabelecimento, garante
28

melhora s condies para que a Ateno Farmacutica seja posta


em prtica.
Constituio brasileira: a sade definida como um direito de
todos e dever do Estado, que deve ser garantido por polticas sociais
e econmicas visando reduo de riscos de doena e de outros
agravos e ao acesso universal e igualitrio s aes e servios
para sua promoo, proteo e recuperao.
Lei n 8.080/90: garante populao o direito ao medicamento
e a um servio que busque o seu uso racional.
3) A presena efetiva e participativa do farmacutico faz com que a
sociedade passe a ver as farmcias/drogarias como um espao de
atendimento sade, tendo como referncia o farmacutico.

29

O uso de mapas conceituais como


ferramenta para o ensino de
deontologia e legislao farmacutica
Helena Onishi Ferraz
A utilizao de mapas conceituais surge como alternativa para o
ensino de deontologia e legislao farmacutica por se tratar de recurso flexvel, dinmico e interessante, pois enfatiza o ensino e a aprendizagem de conceitos e desperta a curiosidade dos estudantes2.
Os mapas conceituais foram propostos por Joseph Novak na
dcada de 1970 e so ferramentas grficas usadas para organizar e
representar o conhecimento (PEA et al., 2005; CORREIA; SILVA;
ROMANO JUNIOR, 2010; MOREIRA, 2012). A tcnica foi desenvolvida para promover a aprendizagem significativa, estabelecida pelo
pesquisador David Ausubel.
Para Ausubel, a aprendizagem significativa acontece quando se
estabelecem relaes entre uma nova informao (conceito, ideia ou
proposies) e os conhecimentos j existentes no discente, permitindo, assim, a construo de seu prprio conhecimento e instigando seu
interesse por aprender (PEA et al., 2005; MOREIRA, 2012).
Os mapas conceituais so criados por meio da elaborao de
proposies, que so as unidades fundamentais, constitudas por trs
elementos: conceito inicial, termo de ligao e conceito final. Neste
contexto, a busca pelo termo de ligao, que d significado preciso e
explcito para a proposio, estimula o desenvolvimento de relaes
significativas, evitando-se, deste modo, que o estudante aprenda de
forma mecnica (CORREIA; SILVA; ROMANO JUNIOR 2010).
Visualmente, os mapas podem apresentar os conceitos (inicial
e final) includos em figuras geomtricas como crculos ou quadrados, e no termo de ligao, indicado por linhas que se interligam,
2 O emprego do programa CMAP Tools, desenvolvido pelo Institute for Human and Machine Cognition, pode ser de grande valia para o docente, por ser um programa verstil
e prtico para resoluo dos casos. O CMAP Tools est disponvel gratuitamente no
site http://cmap.ihmc.us/download/.

30

empregam-se setas para direcionar o sentido da leitura. Outras caractersticas, como hierarquizao dos conceitos (partindo-se do geral,
no topo, para os mais especficos, mais abaixo) e a incluso de ligaes
cruzadas, que estabelecem relaes entre os conceitos, podem ainda
ser introduzidos na confeco destes. Na Figura 2 apresentado um
exemplo de um mapa conceitual, onde so descritas as caractersticas
dos mapas.
Figura 2 - Exemplo de mapa conceitual mostrando as principais caractersticas estruturais de um mapa

MAPAS
CONCEITUAIS

representam

CONHECIMENTO
ORGANIZADO

conceito
inicial
ajudam a
responder

termo de ligao
conceito
final

QUESTO (ES)
FOCAL (IS)
necessrios
para responder

consiste
de
CONCEITOS

PROPOSIES
so

conectados
usando

PALAVRAS
DE LIGAO

HIERARQUICAMENTE
ESTRUTURADOS

usadas para
formar

Fonte: Adaptado de NOVAK; CAAS, 2010.

31

Os mapas conceituais so elaborados a partir de alguma questo particular, denominada pergunta focal (NOVAK; CAAS, 2010).
Essa questo de suma importncia para representar o que o mapa
deve ser capaz de responder aps sua concluso, alm de ser responsvel por caracterizar o contexto e, inclusive, impor limites para a sua
construo (CORREIA; SILVA; ROMANO JUNIOR, 2010).
A seguir, descrito um exemplo de aplicao de mapa conceitual
em deontologia utilizando um estudo de caso.
O menor E. L. P., de 12 anos, morreu um dia depois de entrar na UTI
com sinais de intoxicao, em um hospital do Distrito Federal. Segundo a famlia do garoto, ele fazia um tratamento utilizando o medicamento clonidina para
induzir o crescimento. Um laudo do Instituto Nacional de Controle e Qualidade
em Sade (INCQS) da Fiocruz concluiu que houve falha na manipulao e
apontou um teor de clonidina 100 vezes maior do que o indicado no uso teraputico. O medicamento, de acordo com a Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria
(Anvisa), registrado apenas com indicao para pessoas com problemas de presso alta, como anti-hipertensivo. O farmacutico responsvel tcnico foi punido
na justia comum, sob pena alternativa (VEJA, 2013).
A pergunta focal que pode ser elaborada diante do caso apresentado : Quais as possveis irregularidades ocorridas no caso acima?.
A partir disso, o discente dever identificar as normas e procedimentos inadequados e responsabilidades do farmacutico, com base na
legislao sanitria e no cdigo de tica da profisso.
A Figura 3 apresenta a resposta do estudo de caso utilizando
mapa conceitual.

32

Figura 3 - Resposta do estudo de caso utilizando mapa conceitual.


do profissional

Farmacutico

fiscalizar toda
a equipe
Farmcia

e
da
responsvel
tcnico

deixou
de

causou

deveria
seguir

a RDC 67 de
08/10/2007

trata no

Cdigo
de tica

permitiu

que
dispoe
sobre

cumprir as
disposies
legais da
profisso
realizar
Assistncia
Farmacutica
e orientar o
usurio
danos aos
usurios,
mesmo que
culposamente
(sem inteno)
que o
medicamento
seja
dispensado em
contrariedade
com a
legislao

est
disposta
no
Artigo
4
est
disposto
no

est
disposto
no

Artigo
10

do
est
disposto
no inciso
IV do

Artigo
12,
inciso
II

est
disposto
no inciso
XV do

Artigo
14

Boas Prticas de
Manipulao
Anexo I, Item 3.1 - responsabilidade e
atribuies do Farmacutico
Anexo II - Manipulao de substncias de
Baixo ndice teraputico, como a Clonidina
(recomendao de pesagem e execuo da
diluio geomtrica)

Fonte: Autor, 2014.

33

O estudante, frente pergunta focal, pode apontar como possveis irregularidades do farmacutico a falta de fiscalizao da equipe,
o no cumprimento dos dispositivos legais previstos no cdigo de tica e a falta de orientao do usurio. Essas irregularidades, segundo
entendimento do discente, podem ter ocasionado a dispensao errnea do medicamento, em contrariedade com a legislao vigente,
levando a danos irreversveis ao paciente. A partir desses apontamentos, o estudante consegue estabelecer quais as normativas, bem como
os artigos e incisos que foram infringidos, alm de justificar os motivos da infrao.
Diante do exposto, pode-se concluir que a construo do mapa
conceitual permite ao discente a elaborao de novas proposies
a partir de conceitos preexistentes na legislao e da utilizao de
um caso real, que serve de ligao para a construo desses novos
conceitos.

34

Casos de deontologia e legislao


farmacutica
A fim de auxiliar no ensino da deontologia e legislao farmacutica, so apresentados a seguir diversos casos adaptados de situaes reais.
Alexandre Picorallo Medeiros
Alexsandro Macedo Silva
Amouni Mohmoud Mourad
Danyelle Cristine Marini
Liliane Ribeiro Braga
Luciane Maria Ribeiro Neto

35

CASO 1
rea: Anlises Clnicas e Toxicolgicas
Assunto: Resultado errado de exame laboratorial
Um paciente, aps passar por check-up com seu mdico, recebeu solicitao de diversos exames e compareceu a um laboratrio sob responsabilidade tcnica de um farmacutico para realizar seus exames.
Ao retirar seus exames e notar que entre eles havia um diagnstico
positivo de sfilis, retornou ao seu mdico, que, diante da total ausncia
de qualquer sintoma da doena, pediu que ele repetisse o exame em dois
outros laboratrios.
Ao chegar em casa com novos pedidos de exame, sua esposa, desconfiada, compareceu ao laboratrio inicial e, comprovando a condio de esposa,
obteve cpia do exame de seu marido com diagnstico positivo para sfilis. Ela
o espancou na mesma data por acreditar que ele a estava traindo em funo
de ser portador de doena venrea.
Revoltado, o marido, que j havia recolhido sangue para realizao
dos exames em dois outros laboratrios, aguardou o resultado e, ao levar
esses diagnsticos para seu mdico, foi informado que o exame realizado
no primeiro laboratrio teve um resultado chamado de falso positivo, j
que nada constou nos ltimos exames.
Ao retornar ao primeiro laboratrio para esclarecer o ocorrido, foi
informado pela farmacutica e responsvel tcnica pela empresa que o
exame havia sido analisado por outra farmacutica que integrava a equipe
na poca dos fatos, e que j fora demitida por sua incapacidade tcnica
apurada em diversos outros exames. Indicou-se o nome da outra profissional, apesar de o exame conter apenas o nome da responsvel tcnica.
Identifique as possveis irregularidades ocorridas no caso acima, os procedimentos inadequados, possveis erros e responsabilidades do farmacutico, com base na legislao:
Resoluo CFF n 596/14;
Resoluo CFF n 296/96;
Portaria CVS n 13/05;
RDC Anvisa n 302/05.

36

CASO 2
rea: Farmcia/Drogaria
Assunto: Aplicao de injetveis
O paciente procurou a farmcia para a aplicao de um injetvel com
receita mdica e foi atendido pelo proprietrio do estabelecimento, que
realizou a aplicao no brao esquerdo do cliente.
O proprietrio no comprovou capacitao tcnica para aplicao de
injetveis e a bula do medicamento ainda advertia: o produto deve ser
aplicado exclusivamente por via intramuscular na regio gltea.
Aps a aplicao, o cliente teve fortes dores e foi levado da farmcia
para o hospital, onde foi internado, desenvolvendo queda de pele e tecidos
internos, exposio do osso no local da aplicao e, finalmente, imobilidade parcial do brao atingido.
Identifique as possveis irregularidades ocorridas no caso acima, os procedimentos inadequados, possveis erros e responsabilidades do farmacutico, com base na legislao:
Resoluo CFF n 596/14;
Resoluo CFF n 357/01;
RDC Anvisa n 44/09.

37

CASO 3
rea: Farmcia/Drogaria
Assunto: Aplicao de injetveis e troca do medicamento
No dia 20 de janeiro de 2007, uma paciente compareceu farmcia
com uma prescrio mdica de penicilina G benzatina 600.000 U (injetvel) e amoxicilina 250 mg. O farmacutico no estava presente e a paciente foi atendida pelo balconista.
Pela ausncia do medicamento de referncia e do genrico, o balconista vendeu o medicamento similar UniAmox 250 mg (amoxicilina). J
o injetvel (Benzetacil 600.000 U) foi dispensado e aplicado pelo atendente, deixando um enorme hematoma e extrema dor muscular no local
da aplicao, que persistiu pelo perodo de duas semanas aps a aplicao.
A paciente formalizou denncia ao CRF-SP que, ao investigar o caso,
constatou, entre outras coisas, que no existe livro de registro das aplicaes realizadas, e o responsvel tcnico no autorizou expressamente
nenhum funcionrio da farmcia a aplicar injees.
Identifique as possveis irregularidades ocorridas no caso acima, os procedimentos inadequados, possveis erros e responsabilidades do farmacutico, com base na legislao:
Resoluo CFF n 596/14;
Resoluo CFF n 357/01;
RDC Anvisa n 44/09.

38

CASO 4
rea: Farmcia/Drogaria
Assunto: Intermediao de frmulas, comercializao
de medicamentos sem registro e no comunicado de
desligamento ao CRF-SP
No dia 15 de janeiro de 2013, uma pessoa encomendou e retirou em
uma drogaria prxima de sua residncia 50 cpsulas Ginkgo biloba, extrato
seco de 100 mg, e a manipulao de 30 cpsulas de omeprazol 20 mg.
Aps alguns dias de uso dos produtos, o paciente notou que os medicamentos no faziam o mesmo efeito que o daqueles que havia comprado
em uma farmcia com manipulao localizada no centro da cidade e, ao
analisar os produtos, identificou que o Ginkgo biloba, apesar de industrializado, no possua registro na Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria
(Anvisa) e que o omeprazol havia sido manipulado por uma farmcia localizada em endereo diverso da drogaria onde encomendou e retirou os
medicamentos.
Ao investigar o caso, o CRF-SP convocou, em 05 de junho de 2013, o
responsvel tcnico pelo estabelecimento, que no foi encontrado na drogaria. Ele informou ter se desligado desta drogaria em 05 de abril de 2013,
mostrando cpia de sua carteira de trabalho, onde constava a demisso.
Identifique as possveis irregularidades ocorridas no caso acima, os procedimentos inadequados, possveis erros e responsabilidades do farmacutico, com base na legislao:
Resoluo CFF n 596/14;
Resoluo CFF n 357/01;
RDC Anvisa n 44/09;
RDC Anvisa n 67/07.

39

CASO 5
rea: Farmcia/Drogaria
Assunto: No prestao de assistncia
O fiscal do CRF-SP constatou a ausncia da farmacutica responsvel tcnica em trs visitas fiscais, ocorridas em:
18/05/2012 15h40;
14/03/2013 14h30;
28/06/2013 08h15.
Seu horrio de assistncia farmacutica declarado em Termo de Compromisso na drogaria de segunda a sexta, das 08h s 17h com intervalo
para almoo das 12h s 13h. No havia outro farmacutico em seu lugar.
Em audincia de esclarecimento no CRF-SP, a profissional informou
que no se recorda das visitas porque comparecia apenas uma vez por
semana na drogaria, para lanar as receitas de controlados e encaminhar o
relatrio ao Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados
(SNGPC). Tambm esclareceu que recebia metade do piso da categoria
para assinar pela drogaria.
Identifique as possveis irregularidades ocorridas no caso
acima, apontando os procedimentos inadequados, possveis erros e responsabilidades do farmacutico, com base na legislao
profissional:
Resoluo CFF n 596/14;
Resoluo CFF n 357/01;
Portaria SVS/MS n 344/98;
RDC Anvisa n 44/09.

40

CASO 6
rea: Farmcia/Drogaria
Assunto: No prestao de assistncia e no
atendimento convocao pelo CRF-SP
O fiscal do CRF-SP constatou a ausncia do farmacutico responsvel tcnico em inspees na drogaria, ocorridas em:
29/06/2012 08h10;
04/01/2013 13h35;
27/11/2013 17h50.
Seu horrio de assistncia farmacutica declarado em Termo de Compromisso na drogaria de segunda a sexta, das 08h s 18h, com intervalo
para almoo das 11h s 13h. No havia outro farmacutico em seu lugar.
Convocado para a orientao farmacutica no CRF-SP, o profissional no compareceu e tampouco justificou o motivo de seu no comparecimento.
Identifique as possveis irregularidades ocorridas no caso
acima, apontando os procedimentos inadequados, possveis erros e responsabilidades do farmacutico, com base na legislao
profissional:
Resoluo CFF n 596/14;
Resoluo CFF n 357/01;
RDC Anvisa n 44/09.

41

CASO 7
rea: Farmcia/Drogaria
Assunto: No prestao de assistncia e
incompatibilidade de atividade como fiscal sanitrio
O fiscal do CRF-SP esteve presente no estabelecimento para fiscalizar as atividades da profissional e constatou a ausncia da farmacutica
substituta em trs visitas, ocorridas em:
20/07/212 15h;
05/12/2012 16h45;
02/02/2013 19h20.
Seu horrio de assistncia farmacutica declarado em Termo de Compromisso na drogaria de segunda a sexta, das 14h s 20h, com intervalo
para almoo das 18h s 19h, e aos sbados, das 12h s 20h, com intervalo
das 18h s 19h. No havia outro farmacutico em seu lugar.
Convocada para audincia de esclarecimento no CRF-SP, informou
que, por conta de seu trabalho como fiscal da Vigilncia Sanitria, no
possui tempo para se dedicar s atividades na drogaria.
Identifique as possveis irregularidades ocorridas no caso
acima, apontando os procedimentos inadequados, possveis erros e responsabilidades do farmacutico, com base na legislao
profissional:
Lei n 5.991/73;
Resoluo CFF n 596/14;
Resoluo CFF n 357/01;
RDC Anvisa n 44/09.

42

CASO 8
rea: Farmcia hospitalar
Assunto: No prestao de assistncia, atuao como
mdico e impedimento da fiscalizao
O fiscal do CRF-SP realizou trs inspees em um hospital durante o
horrio de assistncia farmacutica declarado no Termo de Compromisso
pelo farmacutico e constatou a sua ausncia em:
18/04/2012 15h20;
11/05/2013 14h10;
11/07/2013 09h15.
O horrio de assistncia farmacutica declarado no Termo de Compromisso das 08h s 16h, com intervalo para almoo das 12h s 14h.
Nas visitas fiscais, sempre havia outro farmacutico em seu lugar no hospital, mas esse no havia assumido nenhuma responsabilidade perante o
CRF-SP.
Convocado para audincia no CRF-SP, o farmacutico informou que
tambm mdico inscrito no Conselho Regional de Medicina e, por isso,
dedica maior tempo s suas atividades como cardiologista.
Em visita posterior sua convocao no CRF-SP, o profissional passou a impedir o acesso dos fiscais farmcia do hospital.
Identifique as possveis irregularidades ocorridas no caso
acima, apontando os procedimentos inadequados, possveis erros e responsabilidades do farmacutico, com base na legislao
profissional:
Decreto n 20.931/32;
Resoluo CFF n 596/14.

43

CASO 9
rea: Farmcia com manipulao
Assunto: No prestao de assistncia e superviso da
manipulao por leigo
O fiscal do CRF-SP constatou trs ausncias do farmacutico responsvel tcnico pela farmcia com manipulao, em visitas ocorridas em:
18/01/2013 15h40;
14/05/2013 14h30;
28/10/2013 08h15.
Seu horrio de assistncia farmacutica declarado em Termo de
Compromisso na farmcia de sua propriedade de segunda a sexta, das
08h s 17h, com intervalo para almoo 12h s 13h e, aos sbados, das 08h
s 12h. No havia outro farmacutico em seu lugar, somente um estudante
de Farmcia que fiscalizava a manipulao realizada por tcnicos.
Em todas as visitas fiscais acima ocorria a manipulao de medicamentos.
Convocado para audincia de esclarecimento no CRF-SP, o farmacutico informou que, por ser proprietrio, possui outras inmeras preocupaes e atividades e que deixa um estudante de Farmcia em seu lugar,
durante as suas ausncias.
Identifique as possveis irregularidades ocorridas no caso
acima, apontando os procedimentos inadequados, possveis erros e responsabilidades do farmacutico, com base na legislao
profissional:
Resoluo CFF n 596/14;
RDC Anvisa n 67/07.

44

CASO 10
rea: Farmcia/Drogaria
Assunto: Irregularidades profissionais/sanitrias,
ausncia do farmacutico e intermediao de frmulas
Na inspeo de rotina realizada pelo fiscal do CRF-SP no horrio
comercial, em uma drogaria, com o objetivo de verificar as condies do
exerccio profissional, produziu-se o seguinte relatrio:
A drogaria possui em seu quadro de funcionrios um farmacutico responsvel, ausente no perodo da visita, devidamente inscrito no Conselho Regional
de Farmcia, com horrio de trabalho de segunda a sexta-feira, das 08h s 18h,
e sbados, das 08h s 12h, comprovado pela Certido de Regularidade Tcnica,
exposta ao pblico. O fiscal foi recebido pelo proprietrio, que apresentou como
justificativa ausncia do farmacutico uma viagem pessoal. Informou tambm
que o funcionrio assduo e tem contribudo muito com o atendimento dos
pacientes e, por esta razo, remunera-o com salrio atraente, composto por uma
parte fixa, que atende ao piso salarial e outra varivel, decorrente do volume de
vendas obtidas pelos auxiliares de Farmcia.
Durante a ao fiscal, observaram-se vrios atendimentos aos pacientes
realizados por auxiliares, que vendiam produtos farmacuticos tarjados, dispensando sem a necessidade de apresentao de receitas mdicas, oferecendo
a opo dos genricos que, quando aceita, era anotada no verso da respectiva
receita. As instalaes da farmcia se encontravam em boas condies higinicas
e sanitrias. Nas prateleiras foram encontrados medicamentos de venda sob
prescrio mdica, de controle especial e termolbeis. Nas gndolas, dispostas
adequadamente para facilitar o autoatendimento, encontravam-se os produtos
de higiene pessoal, cosmticos, de toucador, farmacuticos com e sem tarja vermelha e fitoterpicos, identificados com o nmero de protocolo de registro no
Ministrio da Sade. Observou-se, no salo de dispensao, placa oferecendo
servios de manipulao. Vrias destas frmulas foram verificadas e algumas
apresentavam inelegibilidade ou estavam em cdigo.
A sala de aplicao de injees apresentava-se em boas condies de limpeza. Verificou-se que o livro de registro de receitas e produtos sob regime de
controle estava atualizado e sem rasuras.
Identifique as possveis irregularidades ocorridas no caso
acima, apontando os procedimentos inadequados, possveis er-

45

ros e responsabilidades do farmacutico, com base na legislao


profissional:
Lei n 5.991/73;
Resoluo CFF n 596/14;
Resoluo CFF n 357/01;
RDC Anvisa n 44/09.

46

CASO 11
rea: Farmcia com manipulao
Assunto: Manipulao de frmulas emagrecedoras
Em uma farmcia com manipulao e de propriedade de farmacutico, a fiscalizao identificou, na visita realizada em 20 de junho de 2013,
que eram manipuladas centenas de frmulas por dia contendo sempre a
mesma composio: bromazepam 1,5 mg, cscara sagrada 10 mg, fluoxetina 10 mg, tiratricol (hormnio tireoidiano) 0,5 mg e furosemida 20 mg.
As frmulas foram prescritas pelo mesmo mdico e deveriam ser ingeridas
antes das refeies. Alm disso, havia frmulas sem prescrio e que j
ficavam prontas na farmcia para agilizar a dispensao.
O fiscal do CRF-SP, alm de identificar o fato acima, verificou que
diversas receitas continham no verso instrues para serem aviadas nesta
farmcia, tais como Kit Emagrecedor 1, enquanto outras estavam desacompanhadas do receiturio especial.
A proprietria, que tambm responsvel tcnica, informou que por
conta do bom relacionamento entre a farmcia e o mdico, ele sempre indicava o estabelecimento e, muitas vezes, encaminhava as notificaes de
receita diretamente para a farmcia, facilitando a vida dos pacientes que
constantemente perdem as notificaes de receita.
Identifique as possveis irregularidades ocorridas no caso acima, apontando os procedimentos inadequados, possveis erros e
responsabilidades do farmacutico, com base na legislao vigente:
Decreto n 20.931/32;
Resoluo CFF n 596/14;
Portaria SVS/MS n 344/98;
RDC Anvisa n 67/07;
RDC Anvisa n 58/07.

47

CASO 12
rea: Farmcia com manipulao
Assunto: Manipulao em dosagem errada
Foi protocolada denncia no CRF-SP referente ao bito de uma paciente aps a ingesto de medicamento de baixo ndice teraputico, manipulado em uma farmcia.
Aps a investigao, foi possvel constatar que o bito decorreu da
intoxicao causada pelo medicamento, em razo da dosagem muito acima dos nveis suportados pelos seres humanos.
Na receita, o medicamento estava prescrito como clonidina 30 cpsulas de 35 g (1 por dia durante 30 dias). Em razo da letra ininteligvel
constante na receita mdica, o medicamento foi manipulado na dosagem
de 35 mg cada cpsula.
A manipulao ocorreu fora do horrio de trabalho do responsvel
tcnico e foi realizada por uma estagiria.
Identifique as possveis irregularidades ocorridas no caso
acima, apontando os procedimentos inadequados, possveis erros e responsabilidades do farmacutico, com base na legislao
profissional:
Resoluo CFF n 596/14;
Resoluo CFF n 357/01;
RDC Anvisa n 67/07.

48

CASO 13
rea: Farmcia/Drogaria
Assunto: No prestao de assistncia
No dia 20 de julho de 2011, o fiscal do CRF-SP fiscalizou a farmcia
s 15h45, onde constatou a ausncia do farmacutico. O fiscal revisitou o
estabelecimento em 15 de fevereiro de 2012 s 10h30, estando o farmacutico ausente novamente.
O farmacutico havia declarado horrio de assistncia de segunda
a sexta, das 08h s 18h, com intervalo das 12h s 14h e sbado, das
08h s 12h.
As constataes de ausncias foram realizadas no horrio declarado
pelo farmacutico, sendo este encaminhado para a orientao do CRF-SP,
devido s duas ausncias.
Durante a orientao, o profissional ficou ciente das suas obrigaes,
bem como da possibilidade de responder a processo tico caso fosse constada nova ausncia.
Preocupado com a possibilidade de responder a processo tico, solicitou baixa do estabelecimento e iniciou suas atividades em uma drogaria
com horrio de assistncia das 06h s 14h, com intervalo das 12h s 13h.
A fiscal do CRF-SP esteve na drogaria s 06h45 do dia 26 de novembro de 2012 e constatou que o farmacutico estava ausente.
Identifique as possveis irregularidades ticas do farmacutico
ocorridas no caso acima, bem como as irregularidades sanitrias,
com base na legislao vigente:
Lei n 5.991/73;
Resoluo CFF n 596/14.

49

CASO 14
rea: Indstria
Assunto: Medicamento sem registro e irregularidades
sanitrias
O farmacutico assumiu, h pouco mais de dois meses, a responsabilidade tcnica por uma indstria farmacutica.
A fiscal da Vigilncia Sanitria procedeu inspeo no estabelecimento para emisso da autorizao de funcionamento. Durante a inspeo, verificou a presena de sacos de substncias sem identificao de lote
e prazo de validade.
No havia separao das matrias-primas por prazo de validade regular e irregular, destinadas produo de alimentos e fitoterpicos.
No local de encapsulamento, foi constatada a presena de fitoterpicos produzidos sem registro na Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria
(Anvisa), alm de caixas de cosmticos.
A empresa no possua autorizao para fabricar ou distribuir fitoterpicos ou cosmticos; contudo, durante a inspeo, foram encontrados
kawa kawa, valeriana, entre outros componentes.
Identifique as possveis irregularidades ticas do farmacutico
ocorridas no caso acima, bem como as irregularidades sanitrias,
com base na legislao vigente:
Lei n 6.360/76;
Resoluo CFF n 596/14;
IN Anvisa n 05/08.

50

CASO 15
rea: Distribuidoras de medicamentos
Assunto: Irregularidades sanitrias
A distribuidora foi fiscalizada pela Vigilncia Sanitria local com o
intuito de renovao da autorizao de funcionamento. Ela estava sem a
Licena e Autorizao de Funcionamento da Empresa para realizar transporte de medicamentos.
Durante a inspeo, foram verificadas vrias irregularidades, sendo
estas encaminhadas ao CRF-SP.
Dentre as irregularidades presenciadas, constavam a desatualizao
do Livro de Escriturao da Portaria SVS/MS n 344/98, bem como a no
assinatura do responsvel tcnico nos lanamentos anteriores. Quando
comparado o estoque fsico com os lanamentos no livro de escriturao,
verificou-se inconsistncia. Alm disso, os medicamentos da Portaria SVS/
MS n 344/98 eram armazenados em local de fcil acesso e sem controle.
As empresas contratadas para realizar o transporte no eram qualificadas, bem como a qualificao dos fornecedores estava desatualizada.
No foram apresentados os Procedimentos Operacionais Padro (POPs)
pertinentes s aes desenvolvidas e no havia documento comprobatrio
de treinamento dos funcionrios. O farmacutico responsvel tcnico no
apresentou os controles de temperatura e umidade, o plano de gerenciamento de resduos e o certificado atualizado de desinsetizao e desratizao.
O armazenamento dos medicamentos e dos produtos relacionados sade eram feitos de forma incorreta, estando os produtos vlidos misturados com
os prximos a expirar e at mesmo com os vencidos. Alguns produtos para
sade, como por exemplo, agulhas e luvas, foram encontrados com umidade.
No havia uma rea destinada ao armazenamento de resduos e as
cmaras de armazenamento de medicamentos termolbeis no apresentavam condies adequadas.
Identifique as possveis irregularidades ticas do farmacutico
ocorridas no caso acima, bem como as irregularidades sanitrias,
com base na legislao vigente:
Resoluo CFF n 596/14;
Resoluo CFF n 365/01;
Portaria n 802/08;

Portaria SVS/MS n 344/98.

51

CASO 16
rea: Farmcia com manipulao
Assunto: Prescrio em cdigo e farmacutico sem
vnculo perante o CRF-SP
A vigilncia realizou inspeo na farmcia e verificou que estava
ocorrendo manipulao de medicamentos prescritos em cdigos. A farmcia atende prescries de produtos contendo as substncias: Aromas,
Noxim, Relys, Ls anti ovy, Yinth, Orce e Imun.
O farmacutico presente na farmcia no momento da visita no
consta como farmacutico responsvel tcnico ou substituto do estabelecimento perante o CRF-SP. Ele informou que:
Sua no assuno como responsvel ou substituto pelo estabelecimento foi uma deciso do proprietrio;
responsvel pela avaliao das prescries;
A substituio do cdigo pelo nome correto da substncia era
realizada no momento da conferncia da prescrio.
Identifique as possveis irregularidades ticas do farmacutico
ocorridas no caso acima, bem como as irregularidades sanitrias,
com base na legislao vigente:
Resoluo CFF n 596/14;
Resoluo CFF n 357/01;
RDC Anvisa n 67/07.

52

CASO 17
rea: Farmcia com manipulao
Assunto: Infraes sanitrias
O fiscal do CRF-SP, em inspeo para renovao da autorizao de
funcionamento do estabelecimento, verificou que a farmcia realizava a
manipulao de medicamentos em cdigo prescritos por nico mdico,
bem como a manipulao de fitoterpicos suspensos pela Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (Anvisa). Alm disso, no havia rastreabilidade
das frmulas manipuladas e ocorria fracionamento de chs e gros em
saquinhos destinados venda.
Foram encontrados medicamentos manipulados prontos sem a presena de prescrio e alguns no possuam no rtulo o nome do mdico
prescritor. Os laboratrios de manipulao encontravam-se empoeirados,
desorganizados e o aparelho deionizador de gua, quebrado. No havia
uma rea de paramentao especfica e reutilizavam-se as embalagens de
matrias-primas aps a lavagem.
O estabelecimento no possua livro de receiturio, no realizava
controle de qualidade interno de matria-prima e no havia o controle de
temperatura de umidade do laboratrio e do refrigerador de armazenamento de matrias-primas de produtos termolbeis.
Identifique as possveis irregularidades ticas do farmacutico
ocorridas no caso acima, bem como as irregularidades sanitrias,
com base na legislao vigente:
Resoluo CFF n 596/14;
Resoluo CFF n 357/01;
RDC Anvisa n 67/07.

53

CASO 18
rea: Farmcia com manipulao
Assunto: Irregularidades sanitrias
O fiscal do CRF-SP, em conjunto com o fiscal da Vigilncia Sanitria,
inspecionou no dia 12 de fevereiro de 2013 a farmcia; no ato da inspeo,
encontrou o farmacutico responsvel tcnico pelo estabelecimento (sua
assistncia declarada como diria, em tempo integral).
Durante a fiscalizao, encontraram vrias irregularidades, como:
matrias-primas vencidas: cefalosporina (validade 20/11/2011); tetraciclina (validade 5/01/2013); ampicilina (validade 15/06/2012); omeprazol
(validade 30/07/2012); Passiflora sp. (validade 17/09/2012), estradiol (validade 18/11/2012), dentre outras.
O estabelecimento no possua cmaras para formulaes de antimicrobianos, hormnios e citostticos, bem como no havia rea de paramentao e separao entre a rea limpa e suja.
Durante a fiscalizao, no foram apresentados os Procedimentos
Operacionais Padro (POPs) necessrios para as atividades, tampouco as
fichas de controle de temperatura e umidade do ambiente e do refrigerador.
Identifique as possveis irregularidades ticas do farmacutico
ocorridas no caso acima, bem como as irregularidades sanitrias,
com base na legislao vigente:
Resoluo CFF n 596/14;
Resoluo CFF n 357/01;
RDC Anvisa n 44/09;
RDC Anvisa n 67/07.

54

CASO 19
rea: Farmcia com manipulao
Assunto: Irregularidades sanitrias e intermediao de
frmulas
A Vigilncia Sanitria Municipal encaminhou ofcio ao CRF-SP expondo algumas irregularidades encontradas na farmcia, aps inspeo no
dia 10 de janeiro de 2010.
De acordo com o ofcio, a farmcia possua vrias matrias-primas
sem a identificao de validade e lote, bem como a presena de matrias-primas vencidas juntamente com as destinadas a uso.
A farmcia no manipulava formulaes lquidas e semi-lquidas,
sendo estas preparadas por outro estabelecimento da cidade. As condies
de higiene no eram adequadas para a manipulao; por exemplo: alimentos armazenados na geladeira de medicamentos e presena de insetos na
rea limpa da farmcia.
No estavam disponveis todos os Procedimentos Operacionais Padro (POPs), bem como no constava o controle de temperatura do refrigerador que armazenava os medicamentos termolbeis.
Identifique as possveis irregularidades ticas do farmacutico
ocorridas no caso acima, bem como as irregularidades sanitrias,
com base na legislao vigente:
Lei n 11.951/09, que altera a Lei n 5.991/73;
Resoluo CFF n 596/14;
RDC Anvisa n 44/09;
RDC Anvisa n 67/07.

55

CASO 20
rea: Farmcia homeoptica
Assunto: Irregularidades sanitrias e profissionais
A farmcia manipula somente medicamentos homeopticos. O fiscal
realizou inspeo fiscal no dia 1 de agosto de 2013 e verificou que houve
alterao do farmacutico responsvel, sendo que este no possua especializao na rea de homeopatia e no havia cursado a disciplina e nem o
estgio pertinente a esta rea.
As tinturas-mes e as matrizes encontravam-se armazenadas em uma
prateleira exposta luz solar e nos rtulos no constavam o lote e o prazo
de validade.
Identifique as possveis irregularidades ticas do farmacutico
ocorridas no caso acima, bem como as irregularidades sanitrias,
com base na legislao vigente:
Resoluo CFF n 576/13;
Resoluo CFF n 596/14;
RDC Anvisa n 67/07.

56

CASO 21
rea: Farmcia/Drogaria
Assunto: Irregularidades na publicidade e desacato
fiscalizao
Durante visita do fiscal do CRF-SP a uma drogaria, verificou-se a
ausncia do farmacutico no estabelecimento e constatou a presena de
chicletes e chocolates expostos no caixa. Verificou-se tambm a presena
de algumas caixas com medicamentos armazenados diretamente no cho.
No balco da drogaria, expostos ao cliente, havia kits com trs medicamentos em uma cesta com a placa Pague 1 medicamento e leve 3.
O farmacutico chegou durante a inspeo do fiscal do CRF-SP e foi
solicitado a apresentar a documentao do estabelecimento, bem como foi
informado da continuidade das irregularidades, as quais j haviam sido
identificadas em duas visitas anteriores.
Devido continuidade das irregularidades, o fiscal solicitou ao farmacutico a devoluo da certido de regularidade. O farmacutico, no
concordando com o pedido, desacatou o fiscal e no procedeu entrega.
Identifique as possveis irregularidades ticas do farmacutico
ocorridas no caso acima, bem como as irregularidades sanitrias,
com base na legislao vigente:
Resoluo CFF n 596/14;
RDC Anvisa n 44/09;
RDC Anvisa n 96/08;
IN Anvisa n 09/09;
Deliberao CRF-SP n 48/06.

57

CASO 22
rea: Farmcia/Drogaria
Assunto: Divulgao irregular do Programa Farmcia
Popular do Brasil
A drogaria publicou no jornal do municpio a sua parceria com o
Programa Farmcia Popular do Brasil, do Ministrio da Sade. O anncio
esclarecia que o estabelecimento estava credenciado ao Programa Aqui
tem Farmcia Popular, e que os pacientes poderiam adquirir medicamentos para hipertenso e diabetes no estabelecimento de forma gratuita.
Em inspeo fiscal pela Vigilncia Sanitria local, foi verificado que
a drogaria no possua cadastro no Programa Aqui tem Farmcia Popular,
sendo a informao certificada aps conferncia com a lista de estabelecimentos credenciados ao Programa no Ministrio da Sade.
Aps consulta ao Ministrio da Sade, por meio de ofcio, a Visa
foi informada que a drogaria somente tinha o pedido de credenciamento;
contudo, ainda no havia uma resposta sobre a solicitao.
Identifique as possveis irregularidades ticas do farmacutico
ocorridas no caso acima, bem como as irregularidades sanitrias,
com base na legislao vigente:
Resoluo CFF n 596/14;
Portaria n 971/12.

58

CASO 23
rea: Farmcia/Drogaria
Assunto: Intermediaes de frmulas
Em ao conjunta do CRF-SP com a Vigilncia Sanitria Municipal
em uma drogaria, foi constatada a presena de vrios medicamentos manipulados de uma mesma farmcia.
O fiscal do CRF-SP esteve presente na farmcia para verificar o motivo pelo qual os medicamentos manipulados estavam presentes na drogaria. O farmacutico responsvel tcnico alegou fiscal que era um procedimento comum a preparao dos medicamentos para atender a prescries
que eram retidas na drogaria.
De acordo com o profissional, o proprietrio da drogaria retinha as
receitas dos pacientes e encaminhava todas por meio de motorista no final
do dia. Dessa forma, havia a manipulao no primeiro horrio da manh
para que a entrega na drogaria fosse realizada at as 12h do outro dia. O
profissional esclareceu que a manipulao destes medicamentos significava aproximadamente 70% do lucro do estabelecimento.
Identifique as possveis irregularidades ticas do farmacutico
ocorridas no caso acima, bem como as irregularidades sanitrias,
com base na legislao vigente:
Lei n 5.991/73;
Lei n 11.951/09;
Resoluo CFF n 596/14;
RDC Anvisa n 44/09;
RDC Anvisa n 67/07.

59

CASO 24
rea: Vigilncia sanitria
Assunto: Acmulo irregular de funes
A farmacutica funcionria concursada da Prefeitura Municipal e
exerce funo de farmacutica na farmcia bsica da Unidade de Sade
e na Vigilncia Sanitria, exerce funo no treinamento da equipe, bem
como o controle do destino dos medicamentos com prazo de validade
expirada.
O seu contrato com a Prefeitura de 20 horas semanais, e ela exerce
assistncia das 07h s 11h, de segunda a sexta.
A profissional tambm scia-proprietria e responsvel tcnica por
uma drogaria do seu municpio, com horrio de assistncia das 12h s
20h. O horrio de funcionamento da drogaria das 07h s 21h.
Identifique as possveis irregularidades ticas do farmacutico
ocorridas no caso acima, bem como as irregularidades sanitrias,
com base na legislao vigente:
Lei n 5.991/73;
Resoluo CFF n 596/14;
Resoluo CFF n 357/01.

60

CASO 25
rea: Educao
Assunto: Falsidade ideolgica
O CRF-SP recebeu denncia de uma coordenadora de curso de Farmcia referente a um farmacutico inscrito no CRF-SP.
Os documentos encaminhados declaravam que vrios alunos solicitavam realizar estgio supervisionado obrigatrio em um estabelecimento
que era de propriedade de farmacutico.
O farmacutico, alm de ser proprietrio, era o responsvel tcnico,
com assuno no CRF-SP datada de 20 de junho de 1996, e horrio de
assistncia estabelecido de segunda a sbado, das 08h s 18h, com intervalo das 12h s 14h.
A coordenadora encaminhou o termo de compromisso de estgio, o
convnio entre a Instituio de Ensino Superior e a drogaria, a ficha de
atividade diria e a ficha de avaliao dos discentes. Todos os documentos
estavam assinados pelo farmacutico.
De acordo com a coordenadora, o supervisor de estgio realizou dez
visitas no local e vrias ligaes durante o perodo e horrio de estgio informado pelos discentes; contudo, em nenhuma das tentativas encontrou
os estudantes presentes no estabelecimento.
Os discentes entregaram ao supervisor toda a documentao do estgio, comprovando que realizaram a atividade nos dias determinados. O
supervisor, como no havia constatado pessoalmente a presena dos discentes no local do estgio, realizou uma reunio com todos os discentes,
informando do ocorrido e solicitando explicaes.
Alguns estudantes, durante a reunio, declararam no ter realmente
realizado o estgio, e que somente foram duas vezes ao estabelecimento:
a primeira, para a entrega dos documentos; e a segunda, para busc-los.
Tambm informaram que o farmacutico tinha esta atitude porque eles
eram clientes do estabelecimento.
Identifique as possveis irregularidades ticas do farmacutico
ocorridas no caso acima, bem como as irregularidades sanitrias,
com base na legislao vigente:
Lei n 11.788/08;
Resoluo CFF n 596/14.

61

CASO 26
rea: Farmcia/Drogaria
Assunto: Denncia do Programa Farmcia Popular do
Brasil
A Polcia Federal e a Vigilncia Sanitria realizaram uma ao
conjunta no municpio, aps vrias denncias encaminhadas por consumidores.
De acordo com as denncias, os medicamentos que constavam
no Programa da Farmcia Popular do Brasil eram vendidos pela drogaria e, em alguns casos, quando o paciente ia retirar os medicamentos
em outro estabelecimento, j constava sua retirada, no sendo possvel
obt-lo naquele ms.
A Polcia Federal, aps inspeo na drogaria e com base no Relatrio de Transaes e Insumos Estratgicos do Ministrio da Sade,
constatou que vrios pacientes estavam cadastrados para a obteno do
medicamento; contudo, estes nunca haviam adquirido os medicamentos naquela drogaria.
Identifique as possveis irregularidades ticas do farmacutico
ocorridas no caso acima, bem como as irregularidades sanitrias,
com base na legislao vigente:
Resoluo CFF n 596/14;
Portaria MS n 749/09;
Portaria MS n 2.587/04.

62

CASO 27
rea: Farmcia/Drogaria
Assunto: Fraude no Programa Farmcia Popular do Brasil
Em jornal de abrangncia nacional foi divulgado que o farmacutico
proprietrio e responsvel tcnico pela drogaria realizou atos fraudulentos
referentes ao Programa Farmcia Popular do Brasil.
De acordo com a notcia, o farmacutico recebia de outro farmacutico nmeros falsos de CPF e inscries no Conselho Regional de Medicina para proceder vendas falsas de medicamentos pelo Programa Farmcia
Popular do Brasil.
Os medicamentos adquiridos de forma ilegal eram vendidos e o
lucro obtido era compartilhado entre ambos. Ainda de acordo com a
notcia, no talo de cheques do farmacutico proprietrio da drogaria
havia diversas marcaes com o nome do outro farmacutico e a sigla FP,
de Farmcia Popular.
O farmacutico foi condenado a devolver R$ 170 mil ao Programa
Farmcia Popular do Brasil.
Identifique as possveis irregularidades ticas do farmacutico
ocorridas no caso acima, bem como as irregularidades sanitrias,
com base na legislao vigente:
Resoluo CFF n 596/14;
Portaria MS n 749/09;
Portaria MS n 2.587/04;
RDC Anvisa n 44/09.

63

CASO 28
rea: Farmcia com manipulao
Assunto: Fornecimento de substncia para o trfico de
drogas
A Polcia Militar, durante processo de investigao de trfico de drogas, constatou a coparticipao de uma farmacutica. De acordo com o
processo instaurado pelo Ministrio Pblico, a profissional fornecia diversas substncias para misturar na cocana, como, por exemplo, anestsicos
locais e estimulantes do Sistema Nervoso Central, para aumentar o volume da droga e, assim, aumentar a rentabilidade da quadrilha.
O processo descreve que a funo da farmacutica era adquirir em
sua farmcia essas substncias e que, aps encaminh-las quadrilha, no
tinha contato direto com a droga, tampouco com a sua venda.
Para adquirir uma quantidade maior dos anestsicos locais, j que
estes possuem um limite de compra de matria-prima por ms, a farmacutica possua cinco farmcias de manipulao distribudas em municpios da regio.
A polcia procedeu priso da farmacutica, a qual respondeu processo e cumpriu dez anos de priso.
Identifique as possveis irregularidades ticas do farmacutico
ocorridas no caso acima, bem como as irregularidades sanitrias,
com base na legislao vigente:
Resoluo CFF n 596/14.

64

CASO 29
rea: Diversas reas de atuao
Assunto: Atestado falso e no prestao de assistncia
Em 19/07/2012, foi realizada inspeo fiscal no local s 16h12 e
o farmacutico responsvel estava ausente, o que levou a fiscalizao a
lavrar um termo de Intimao. Em 26/07/2012 foi protocolado recurso
instrudo com atestado odontolgico, que no pde ser deferido por falta
de amparo legal.
Em 26/09/2012, houve nova inspeo fiscal s 10h05 e o farmacutico novamente encontrava-se ausente, no tendo impetrado recurso.
Em outra inspeo fiscal, em 15/01/2013, s 11h50, novamente foi
constatada a ausncia do profissional. Em 21/01/2013, foi protocolado
recurso instrudo com atestado mdico, sendo o mesmo indeferido.
Em razo das trs ausncias constatadas em perodo inferior a 24
meses, ficou caracterizada a no prestao de assistncia.
Em relao ao recurso interposto em razo da visita em 15/01/2013,
o CRF-SP enviou ofcio ao hospital que emitiu o atestado anexado ao recurso protocolado em 21/01/2013, questionando a sua veracidade. Em
20/03/2013, o hospital declarou que ...o profissional no pertence ao
corpo clnico das unidades mantidas pelo hospital. No h, outrossim,
atendimento de citada pessoa em referidos hospitais, na data do indigitado documento.
Aps a resposta do hospital, o farmacutico foi encaminhado para
prestar esclarecimentos ao CRF-SP. Ao comparecer no Conselho, o farmacutico declarou que ...comprou o atestado na porta do hospital
em questo.
Identifique as possveis irregularidades ticas do farmacutico
ocorridas no caso acima, bem como as irregularidades sanitrias,
com base na legislao vigente:
Resoluo CFF n 596/14;
Resoluo CFF n 357/01;
RDC Anvisa n 44/09;
Deliberao CRF-SP n 112/02.

65

CASO 30
rea: Diversas reas de atuao
Assunto: Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos
Controlados (SNGPC) e irregularidades sanitrias
O fiscal do CRF-SP, em conjunto com o fiscal da Vigilncia Sanitria, realizou inspeo fiscal em 17/10/2013. Nesta ao, constataram que
os medicamentos da Portaria MS/SVS n 344/98 no eram armazenados
em local de acesso restrito e havia a presena de medicamento destinado ao uso hospitalar, armazenado em conjunto com os medicamentos
injetveis.
A sala de aplicao de injetveis apresentava boa condio de higiene
e estava afixado na parede o nome das pessoas autorizadas a prestar este
servio. Contudo, alguns medicamentos injetveis vencidos no estavam
segregados e/ou identificados, sendo armazenados no mesmo armrio que
os medicamentos destinados dispensao.
O estabelecimento emitia semanalmente o relatrio para o Sistema
Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados (SNGPC), mas foram encontradas divergncias entre o estoque fsico e o constado no sistema do estabelecimento: diazepam 5 mg 06 caixas; fluoxetina 20 mg 4
caixas; clonazepan 2,5 mg 03 frascos; cloridrato de paroxetina 20 mg
07 caixas.
O farmacutico realizava diariamente o controle da temperatura do
refrigerador onde eram armazenados os medicamentos termolbeis e tambm alimentos e refrigerantes.
O estabelecimento prestava aos clientes servios farmacuticos
como: aferio de presso arterial e glicemia capilar, aplicao de injetveis e perfurao de lbulo auricular. No era entregue declarao de
servios farmacuticos.
Nas prateleiras de medicamentos foram encontradas vrias caixas de
medicamentos abertas, o que indicava fracionamento irregular de medicamentos. Tambm foi constatada na rea de venda a presena de produtos
alheios ao ramo: sorvetes, refrigerantes, balas e gomas de mascar.
Identifique as possveis irregularidades ticas do farmacutico
ocorridas no caso acima, bem como as irregularidades sanitrias,
com base na legislao vigente:
Resoluo CFF n 499/08;

66

Resoluo CFF n 596/14;


Resoluo CFF n 357/01;
Portaria MS/SVS n 344/98;
RDC Anvisa n 44/09;
RDC Anvisa n 27/07;
RDC Anvisa n 80/06.

67

CASO 31
rea: Diversas reas de atuao
Assunto: Irregularidades sanitrias, falta de boas
prticas, no atendimento Portaria SVS/MS n 344/98
O fiscal do CRF-SP, em conjunto com o fiscal da Vigilncia Sanitria, realizou inspeo fiscal em 11/09/2013. Conforme Termo de Visita
do CRF-SP, Auto de Infrao e Auto de Imposio de Penalidade da Vigilncia Sanitria local, no havia controle de entrada e sada dos medicamentos sujeitos a controle especial da Portaria MS/SVS n 344/98 e o
estabelecimento no possua nota fiscal de venda.
No foram encontrados produtos alheios na rea de comercializao,
os medicamentos vencidos encontravam-se separados e identificados. Os
medicamentos controlados eram armazenados em armrio localizado no
mezanino do estabelecimento, o qual no possua condies de limpeza
adequadas (piso sujo com fagulhas de queimadas) e a temperatura no local
atingia 35 C.
Identifique as possveis irregularidades ticas do farmacutico
ocorridas no caso acima, bem como as irregularidades sanitrias,
com base na legislao vigente:
Lei n 6.437/77;
Resoluo CFF n 596/14;
Resoluo CFF n 357/01;
Portaria n 802/98;
Portaria MS/SVS n 344/98;
RDC Anvisa n 44/09;
RDC Anvisa n 27/07;
RDC Anvisa n 320/02.

68

CASO 32
rea: Farmcia/Drogaria
Assunto: Irregularidade Sanitria envolvendo a Portaria
SVS/MS n 344/98 e constatao de receiturio em
branco e talonrio assinado e carimbado pelo prescritor
sem indicao da prescrio no receiturio
Em 06/05/2013, o CRF-SP tomou cincia de denncia realizada por
jornal impresso local; o estabelecimento havia sido inspecionado pela Vigilncia Sanitria local em 03/05/13 e que tinham sido apreendidos 82
receiturios mdicos de medicamentos controlados em branco apenas com
o carimbo e assinatura de diversos mdicos.
Aps a constatao da denncia, o fiscal do CRF-SP realizou inspeo fiscal no estabelecimento em 10/05/13, em que estava presente o
farmacutico responsvel tcnico, que foi questionado sobre a veracidade
dos fatos descritos na matria do jornal local.
O farmacutico declarou que as receitas dos medicamentos controlados eram trazidas pelos prprios mdicos prescritores, assinadas e carimbadas por eles. A justificativa dada seria que o atendimento era realizado
em locais diferentes e que preferiam no carregar as receitas, preferindo
centraliz-las na farmcia.
Solicitados Vigilncia Sanitria os documentos da inspeo denunciada no jornal, constatou-se que o estabelecimento possua em seu poder
talonrios de Notificao de Receita B e B2, todos em branco (sem nome
de paciente ou prescrio), mas com o carimbo e a assinatura de diversos
mdicos.
Identifique as possveis irregularidades ticas do farmacutico
ocorridas no caso acima, bem como as irregularidades sanitrias,
com base na legislao vigente:
Resoluo CFF n 596/14;
Portaria SVS/MS n 344/98.

69

CASO 33
rea: Farmcia/Drogaria
Assunto: Irregularidade sanitria, dispensao de
antimicrobianos em desacordo com a RDC Anvisa
n 20/11
O fiscal do CRF-SP inspecionou a drogaria em 15/08/2013 e constatou na rea de vendas a presena de sorvete, salgadinhos, culos de sol,
leite e doces. O local apresentava boas condies de higiene e controle de
temperatura.
A drogaria realizava servios farmacuticos como perfurao do lbulo auricular para colocao de brincos e aferio de presso arterial, mas
no foi apresentada a autorizao da Vigilncia Sanitria para a realizao
dos servios.
Durante o perodo em que a fiscal esteve no estabelecimento, presenciou uma senhora relatando uma forte dor de garganta ao balconista, o
qual sugeriu que ela tomasse amoxicilina por sete dias. A senhora comprou
o medicamento sem a necessidade de apresentao da prescrio.
A fiscal questionou a farmacutica sobre o ocorrido e ela disse que
apenas realizava a dispensao de antimicrobianos mediante apresentao
e reteno de receiturio.
A fiscal solicitou farmacutica que buscasse as prescries arquivadas de antimicrobianos j dispensados. A farmacutica apresentou quantidade irrisria de receiturios retidos. Aps ser questionada novamente
sobre o fato, a farmacutica confirmou que nem sempre os receiturios
eram retidos.
Identifique as possveis irregularidades ticas do farmacutico
ocorridas no caso acima, bem como as irregularidades sanitrias,
com base na legislao vigente:
Resoluo CFF n 542/11;
Resoluo CFF n499/08;
Resoluo CFF n 596/14;
Resoluo CFF n 357/01;
RDC Anvisa n 20/11;
RDC Anvisa n 44/09;
IN Anvisa n 09/09.

70

CASO 34
rea: Farmcia/Drogaria
Assunto: Irregularidade sanitria e profissional e servios
farmacuticos sem autorizao da Vigilncia Sanitria
O CRF-SP recebeu a denncia de um pai que alegou que seu filho
de 12 anos foi at uma drogaria e solicitou a colocao de brinco, sendo
imediatamente atendido por um balconista que no questionou sua idade
e no solicitou seus documentos. O pai alega na denncia que no havia
autorizado o procedimento.
O farmacutico, quando questionado, informou que era seu dia
de folga e no soube esclarecer se no Procedimento Operacional Padro
(POP) de perfurao de lbulo constava a necessidade de apresentao de
documentos e a proibio da realizao dos servios por profissional no
habilitado.
O estabelecimento no possua a autorizao para a realizao dos
servios farmacuticos, bem como no emitia declarao de servio.
Identifique as possveis irregularidades ticas do farmacutico
ocorridas no caso acima, bem como as irregularidades sanitrias,
com base na legislao vigente:
Resoluo CFF n 596/14;
Resoluo CFF n 357/01;
RDC Anvisa n 44/09.

71

CASO 35
rea: Anlises Clnicas
Assunto: Teste de glicemia
No dia 24 de agosto de 2013 s 7h30, a Sra. L. M. O. foi ao laboratrio de anlises clnicas para realizao do exame curva glicmica.
A paciente relatou que, ao chegar no laboratrio, solicitou prioridade, pois estava em jejum desde as 21h do dia anterior e, como diabtica,
sente-se muito mal quando fica muito tempo em jejum. Mediante a solicitao, a atendente do laboratrio a encaminhou imediatamente para o
incio do exame.
Aps a primeira carga de glicose, a paciente comeou a se sentir mal,
porm foi dado prosseguimento ao exame. Quando a paciente voltou para
casa, passou muito mal e precisou ser levada ao hospital. Ao relatar que
seu mal-estar ocorreu aps o exame que realizou, disseram-lhe que o procedimento foi inadequado, tendo em vista ser diabtica diagnosticada, e
que no havia justificativa para realizao de tal exame. Mediante essa
informao a paciente protocolou uma denncia ao CRF-SP contra o laboratrio, que tem como responsvel tcnica uma farmacutica.
Identifique as possveis irregularidades ticas do farmacutico
ocorridas no caso acima, bem como as irregularidades sanitrias,
com base na legislao vigente:
Resoluo CFF n 596/14;
Portaria CVS n 13/05;
RDC Anvisa n 302/05.

72

CASO 36
rea: Farmcia hospitalar
Assunto: Irregularidades sanitrias envolvendo
quimioterpicos
Em inspeo fiscal realizada na farmcia do hospital no dia 25 de
outubro de 2013, em conjunto com a Vigilncia Sanitria, constatou-se o
armazenamento na gaveta da farmacutica de medicamentos da Portaria
MS/SVS n 344/98 vencidos, alguns cujo ano de validade era 2010.
Na conferncia do estoque fsico com o estoque descrito no sistema
dos medicamentos controlados, foram encontrados armazenados nas prateleiras vrios medicamentos com a data de validade expirada.
Tambm foram encontrados armazenados em um armrio medicamentos citostticos e quatro caixas de soro escritos na tampa da caixa
Quimioterpicos. Como o hospital no possua licena para manipulao de quimioterpicos, solicitou que a farmacutica esclarecesse a presena destes medicamentos.
A farmacutica relatou que a manipulao e aplicao dos quimioterpicos aos pacientes do hospital eram realizadas em uma clnica da
cidade, mas que, para diminuir os custos com o servio prestado por esse
terceiro, o hospital adquiria os medicamentos e soros e os encaminhava
clnica.
Identifique as possveis irregularidades ticas do farmacutico
ocorridas no caso acima, bem como as irregularidades sanitrias,
com base na legislao vigente:
Lei n 6.437/77;
Resoluo CFF n 492/08;
Resoluo CFF n 596/14;
Resoluo CFF n 300/97;
Portaria SVS/MS n 344/98.

73

CASO 37
rea: Diversas reas de atuao
Assunto: Piso salarial
O farmacutico A. L. S. atuou como responsvel tcnico em uma
drogaria por aproximadamente um ano, com horrio declarado de segunda
a sbado, das 8h30 s 18h30, com intervalo das 12h30 s 14h30 e, aos
sbados, das 8h30 s 12h30.
Chegaram ao conhecimento do CRF-SP comentrios postados pelo
profissional acima citado, na rede social Facebook, a respeito do salrio recebido por ele quando atuante na drogaria. Segundo relato do mesmo:
Isto um apelo de um recm-formado (2010) que no valorizado em sua
cidade, que registrado com o piso e recebe metade dele....
Identifique as possveis irregularidades ticas do farmacutico
ocorridas no caso acima, bem como as irregularidades sanitrias,
com base na legislao vigente:
Resoluo CFF n 596/14.

74

CASO 38
rea: Diversas reas de atuao
Assunto: Desacato fiscal do CRF-SP e desrespeito ao
CRF-SP
O farmacutico esteve presente em uma das seccionais do CRF-SP
para renovao da Certido de Regularidade. Contudo, verificou-se durante o atendimento a impossibilidade de renovar a certido, por conta de
irregularidades registradas no pronturio, constatadas em duas visitas de
rotina do fiscal do CRF-SP.
Diante do constatado, o farmacutico comeou a se referir fiscal e
ao CRF-SP com palavres e insultos.
O funcionrio que o estava atendendo, juntamente com testemunha, lavrou um Boletim de Ocorrncia contra o farmacutico, relatando
o ocorrido.
Identifique as possveis irregularidades ticas do farmacutico
ocorridas no caso acima, bem como as irregularidades sanitrias,
com base na legislao vigente:
Resoluo CFF n 596/14.

75

CASO 39
rea: Diversas reas de atuao
Assunto: Desrespeito ao CRF-SP em redes sociais
A drogaria foi fiscalizada pelo CRF-SP para efetuar o registro do estabelecimento. Durante a inspeo fiscal, constatou-se uma irregularidade
referente ao horrio de assistncia farmacutica declarado pelo profissional.
No termo preenchido pelo profissional, constava sua presena at as
22h; contudo, no perodo noturno, cursava outra graduao, o que inviabilizava a execuo das duas tarefas.
O fiscal do CRF-SP orientou o profissional sobre a importncia da veracidade do horrio declarado. No entanto, o farmacutico alegou ter declarado
informaes inverdicas seguindo orientao do atendente do CRF-SP. Ainda,
o farmacutico questionou a necessidade que o CRF-SP tem de realizar fiscalizaes durante os sbados tarde ou domingos e informou que no estaria
presente e que no alteraria seu horrio de assistncia farmacutica.
O farmacutico expressou a sua opinio referente fiscalizao do
CRF-SP em sua pgina da rede social. Questionava a eficincia da fiscalizao deste rgo, argumentando que durante o final de semana, ele
mesmo ligava nos estabelecimentos e no encontrava o farmacutico. Declarou ainda que somente era cobrada a sua presena aos finais de semana,
sendo isso uma perseguio pessoal do fiscal do CRF-SP.
Aps seis meses, o CRF-SP recebeu uma denncia de outro farmacutico que declarava ter recebido visita em seu estabelecimento do farmacutico citado acima, o qual declarava ser fiscal do CRF-SP e havia
comparecido para efetuar inspeo fiscal. O suposto fiscal exigiu os documentos de identidade profissional do farmacutico e questionou sobre a
procedncia dos medicamentos de forma agressiva.
O farmacutico conferiu no portal do CRF-SP que este farmacutico
no pertencia ao quadro de fiscais do CRF-SP.
Identifique as possveis irregularidades ticas do farmacutico
ocorridas no caso acima, bem como as irregularidades sanitrias,
com base na legislao vigente:
Lei n 5.991/73;
Resoluo CFF n 596/14;
Resoluo CFF n 357/01;
RDC Anvisa n 44/09.

76

CASO 40
rea: Farmcia hospitalar
Assunto: Roubo de medicamentos
Em 02/02/2012, a imprensa veiculou reportagens nas quais relatavam o desvio de medicamentos de dentro do hospital.
O desvio era realizado por uma quadrilha que furtava medicamentos de alto custo da rede estadual de sade com a ajuda de funcionrios
pblicos, e os revendia para farmcias e distribuidoras. O desvio era feito
da seguinte forma: os medicamentos eram prescritos para tratamento de
pacientes graves e a sada deles da farmcia era registrada. O paciente recebia alta ou falecia e o medicamento que ele utilizaria no voltava para o
estoque do hospital, sendo desviado e vendido novamente.
De acordo com as reportagens, a quadrilha lesou os cofres pblicos
em R$ 10 milhes.
A farmacutica responsvel tcnica pela farmcia hospitalar foi acusada pela polcia, que apresentou como prova imagens gravadas pelo circuito interno do hospital, mostrando-a recolhendo os medicamentos da
farmcia e levando-os embora.
Identifique as possveis irregularidades ticas do farmacutico
ocorridas no caso acima, bem como as irregularidades sanitrias,
com base na legislao vigente:
Resoluo CFF n 596/14.

77

CASO 41
rea: Sistema nico de Sade
Assunto: Dispensao errnea
Em 28/03/2012, a imprensa veiculou reportagem a respeito da superdosagem de anabolizantes administrada a um paciente de 2 anos. A
Unidade de Sade onde se dispensou/administrou o medicamento foi inspecionada pelo CRF-SP e a farmacutica responsvel tcnica esclareceu o
ocorrido, permitindo cpia do laudo da sindicncia instaurada pela administrao da Prefeitura.
A farmacutica responsvel tcnica informou que a me do menor
procurou a farmcia da Unidade de Sade do municpio para a dispensao de um medicamento prescrito pelo mdico endocrinologista infantil
do hospital.
A prescrio foi realizada pelo nome genrico, testosterona 250 mg,
duas ampolas, com a indicao de se aplicar um quarto () da ampola. Aps consulta da farmacutica responsvel tcnica farmacutica da
Direo Regional de Sade, ambas concluram que seria o medicamento
Nebido (undecanoato de testosterona) 250 mg/mL, comercializado em
ampolas de 4 mL.
Durante a sindicncia, o prescritor foi ouvido e informou que a prescrio seria para aplicao do medicamento Durateston (proprionato de
testosterona, fenilproprionato de testosterona, isocaproato de testosterona e caproato de testosterona associado em 30-60-60-100 mg/mL no
total de 250 mg/mL); porm, comercializado em ampolas contm 1mL. O
prescritor, no momento da prescrio, considerou que haveria para comercializao somente o medicamento Durateston.
A aplicao do medicamento, pela enfermagem, ocorreu durante dois
meses, quando a me observou alguns sinais e sintomas na criana, como
o crescimento de pelos. A partir desta constatao, iniciou-se o processo
de sindicncia.
Identifique as possveis irregularidades ticas do farmacutico
ocorridas no caso acima, bem como as irregularidades sanitrias,
com base na legislao vigente:
Resoluo CFF n 596/14;
Resoluo CFF n 357/01;
RDC Anvisa n 44/09.

78

CASO 42
rea: Farmcia/Drogaria
Assunto: Dispensao errnea
Em 23/11/2011, o CRF-SP recebeu Ofcio da Delegacia de Polcia de
Defesa da Mulher de uma cidade do interior de So Paulo, com Boletim
de Ocorrncia que remete ao seguinte acontecimento: uma menor, com
10 anos de idade, deu entrada no hospital e foi atendida pelo mdico,
que prescreveu Profenid 2% gotas e Penicilina Benzatina 1.200.000 UI,
1 frasco.
Com a prescrio mdica em mos, o pai da criana foi at a drogaria; o atendente, ao verificar a prescrio, informou que os medicamentos
prescritos eram muito fortes e que ele achava melhor dividir em trs doses.
Diante dos fatos, o atendente indicou os seguintes medicamentos: Deltaflan 100 mg e ceftriaxona sdica 1 g IM, sendo a ceftriaxona administrada criana no ato.
No dia seguinte pela manh, a menor retornou ao hospital com quadro clnico de reao alrgica grave, angioedema agudo, urticria aguda e
comprometimento do aparelho respiratrio, necessitando ficar internada.
Conforme declarao da mdica que atendeu a criana em seu retorno ao hospital, a reao alrgica grave deveu-se administrao de medicamento em desacordo com a receita mdica.
Identifique as possveis irregularidades ticas do farmacutico
ocorridas no caso acima, bem como as irregularidades sanitrias,
com base na legislao vigente:
Resoluo CFF n 596/14;
Resoluo CFF n 357/01;
RDC Anvisa n 44/09.

79

CASO 43
rea: Farmcia/Drogaria
Assunto: Dispensao errnea
Em 27/08/2013, foi efetuada dispensao incorreta, com troca do
medicamento Gardenal (princpio ativo fenobarbital) pelo Hidantal
(princpio ativo fenitona) para um paciente de 75 anos em tratamento
com Gardenal h 40 anos por epilepsia. Aps reclamao formalizada, a
drogaria efetuou a troca do medicamento dispensado Hidantal pelo correto 4 caixas de Gardenal.
O CRF-SP recebeu denncia relatando que ...o paciente dirigiu-se
referida loja para comprar o medicamento Gardenal (100 mg) do qual faz
uso h, aproximadamente, 40 anos; porm, no dispondo deste medicamento em sua loja, o farmacutico ofereceu o medicamento Hidantal, alegando
ser o mesmo remdio (sic). A gravidade deste assunto se d quando, aps
dois dias tomando o medicamento errado, meu pai, que estava livre das
convulses causadas pela epilepsia h 17 anos, teve uma crise muito forte,
sendo que convulsionou por aproximadamente 10 minutos.... A filha do
paciente encaminhou ao CRF-SP a 2 via original da prescrio mdica e
relatrio mdico que confirmam que a prescrio tratava-se de Gardenal.
Em 19/10/2013, foi realizada inspeo fiscal e o farmacutico folguista
estava presente, o qual prestou esclarecimentos sobre o fato ocorrido: ...no
dia 27/08/2013, foi realizada neste estabelecimento a dispensao do medicamento Hidantal (4 caixas) pelo gerente da loja, no lugar do medicamento
fenobarbital (Gardenal), medicamento este pautado em prescrio mdica.... Informou ainda que a farmacutica presente no ato da venda foi outra,
que no teve conhecimento da venda. O profissional forneceu cpia da via
original da prescrio mdica e tambm cpia do e-mail encaminhado para
o ncleo de assistncia farmacutica, onde consta que a receita com a dispensao incorreta foi lanada no sistema informatizado por um farmacutico, e que a movimentao de estoque do Hidantal foi enviada ao SNGPC.
Identifique as possveis irregularidades ticas do farmacutico
ocorridas no caso acima, bem como as irregularidades sanitrias,
com base na legislao vigente:
Resoluo CFF n 596/14;
Resoluo CFF n 357/01;
RDC Anvisa n 44/09;
Deliberao CRF-SP n 247/04.

80

CASO 44
rea: Farmcia/Drogaria
Assunto: Dispensao errnea
Em 07/10/2013, esteve presente na seccional do CRF-SP uma senhora que protocolou um documento relatando que, em consulta mdica, foi
constatado em seu pai um incio de processo infeccioso pulmonar, sendo
prescrito levofloxacino 400 mg, antibitico destinado para o tratamento
de infeces pulmonares.
A consulta ocorreu em 05/09/2013 e a filha foi no mesmo dia a uma
farmcia para adquirir o levofloxacino. Foi atendida pela farmacutica responsvel, tendo sido dispensado norfloxacino 400 mg, destinado ao tratamento de infeces urinrias.
O paciente ingeriu o norfloxacino durante cinco dias consecutivos,
quando, face crescente e surpreendente piora do seu estado clnico, seus
familiares entraram em contato com seu mdico particular na noite de
11/09/2013, que decidiu proceder com a internao do paciente, na qual
foi identificada a troca de medicamentos.
O paciente foi internado de imediato para tratamento correto, mas
houve a piora do quadro clnico e ele permaneceu internado na Unidade
de Terapia Intensiva at 25/09/2013, quando veio a falecer.
Identifique as possveis irregularidades ticas do farmacutico
ocorridas no caso acima, bem como as irregularidades sanitrias,
com base na legislao vigente:
Resoluo CFF n 596/14;
Resoluo CFF n 357/01;
RDC Anvisa n 20/11;
RDC Anvisa n 44/09.

81

CASO 45
rea: Farmcia com manipulao
Assunto: Manipulao sem prescrio mdica
Em 13/05/2013, o fiscal do CRF-SP esteve em um estabelecimento para averiguar denncia recebida via telefone, de forma annima, em
10/04/2013, sobre o comrcio irregular de medicamento manipulado para
tratamento de cido rico. No local h um pet shop.
O fiscal adquiriu um frasco plstico rotulado com os dizeres Complexo cido rico, XXX, Celular: XXX Validade: 10/08/2013, o qual no
possua identificao dos componentes presentes na formulao, identificao do local onde foi manipulado, nome do paciente e nome do prescritor. Ao indagar sobre o produto, foi informado que uma auxiliar de
enfermagem, que trabalha na Prefeitura do Municpio, havia pedido para
comercializar o produto utilizando sua loja como endereo de venda; que
no tem contraindicao, que no faz mal nenhum, no tem nenhuma
qumica, pois um produto manipulado em uma farmcia do municpio
e que, desta forma, no representa risco nenhum sade.
Em 15/08/2013, o referido estabelecimento foi inspecionado, em
conjunto, pela Vigilncia Sanitria e Policia Militar. Foi verificada a comercializao de produtos de limpeza, alimentos, materiais de construo,
produtos agropecurios, armarinhos, utilidades domsticas, medicamentos veterinrios, entre outros. O estabelecimento foi autuado por estar em
funcionamento sem registro e sem responsvel tcnico farmacutico.
A Vigilncia Sanitria lavrou os termos de Apreenso dos produtos
(10 frascos com 15 cpsulas do complexo cido rico; 05 envelopes de
Sonridor; 05 frascos de paracetamol gotas; 04 frascos de dipirona); Auto
de Infrao por fazer funcionar estabelecimento comercial de produtos de
interesse sade (medicamentos de venda livre e frmulas manipuladas)
sem licena dos rgos sanitrios e Auto de Imposio de Penalidade por
fazer funcionar estabelecimento comercial de produtos de interesse sade (medicamentos de venda livre e frmulas manipuladas) sem licena
dos rgos sanitrios competentes; venda de produtos de interesse sade (medicamentos) sem os padres de identidade, qualidade, segurana;
expor a venda e entregar ao consumo o uso de medicamentos que no
contenham data de fabricao. Durante a fiscalizao, o proprietrio do
estabelecimento informou que comercializa a frmula Complexo cido
rico a pedido de uma auxiliar de enfermagem. A auxiliar compareceu

82

ao estabelecimento, apresentou sua carteira do Conselho Regional de Enfermagem de So Paulo, e informou que adquire as frmulas de uma determinada farmcia. Informou ainda que a frmula era obtida em frasco
com 120 cpsulas; que realizava o fracionamento das cpsulas em sua
casa, com 15 cpsulas para cada pote, e trocava o rtulo; que revendia em
mdia 20 frascos por ms.
Aps as declaraes da auxiliar de enfermagem, a declarante, os fiscais do CRF-SP e da Vigilncia Sanitria se dirigiram farmcia citada. A
equipe de fiscalizao foi recebida pela farmacutica responsvel. Foram
solicitadas a ela as ordens de produo das frmulas da paciente (auxiliar de enfermagem). A farmacutica apresentou as ordens de produo.
Foram verificadas diversas ordens de produo em nome da referida auxiliar de enfermagem (094771, de 02/04/12 120 cpsulas; 095092, de
12/04/12 120 cpsulas; 097577, de 21/05/12 120 cpsulas; 097753,
de 22/05/12 90 cpsulas; 098043, de 01/06/12 120 cpsulas) e em nenhuma delas havia o nome de prescritor; no modo de usar estava descrito
tomar conforme orientao. Todas as ordens de produo possuam a
formulao nimesulida 100 mg, alopurinol 250 mg, ranitidina 150 mg.
Foi lavrado Termo de Visita pelos fiscais do CRF-SP e a Vigilncia
Sanitria lavrou o Auto de Infrao por preparar, manipular, fracionar,
embalar, vender produtos de interesse sade (medicamentos preparaes magistrais) sem padres, identidade, qualidade e segurana e ainda
transgredir outras normas legais, federais, destinadas promoo, preveno e proteo sade; manipular e vender preparaes magistrais sem
receitas mdicas e apresentar ordem de produo.
Identifique as possveis irregularidades ticas do farmacutico
ocorridas no caso acima, bem como as irregularidades sanitrias,
com base na legislao vigente:
Resoluo CFF n 596/14;
Resoluo CFF n 357/01;
RDC Anvisa n 44/09;
RDC Anvisa n 67/07.

83

CASO 46
rea: Farmcia/Drogaria
Assunto: Troca de medicamento
Em 30/02/2013, o CRF-SP recebeu e-mail denunciando aplicao
errada do medicamento Celestone Soluspan em paciente gestante de 08
meses. Conforme denncia, as aplicaes ocorreram nos dias 16/02/2013
e 17/02/2013.
Na prescrio mdica constava o medicamento Celestone Simples,
sendo dispensado e administrado o medicamento Celestone Soluspan.
Foram prescritas administraes de 08 em 08 horas, durante 03 dias e
uma ampola, aps 07 dias. O erro foi descoberto somente na 5 aplicao.
Aps confirmao com o mdico prescritor, foi alterada a posologia para
administraes de 12 em 12 horas.
Em 14/03/2013, foi realizada fiscalizao no estabelecimento; a farmacutica substituta informou ...no saber se houve treinamento sobre
o assunto, nem se houve uma ao corretiva e preventiva para o caso em
questo....
Em 10/05/2013, a farmacutica responsvel tcnica pela empresa em
questo compareceu seccional do CRF-SP e declarou que estava ciente
do caso e que todos os envolvidos foram advertidos por escrito.
Em 30/05/2013, a farmacutica responsvel apresentou ao CRF-SP
as cinco advertncias dos funcionrios envolvidos na aplicao errnea de
Celestone Soluspan e um Procedimento Operacional Padro (POP) da empresa relacionada dispensao com dupla conferncia.
Identifique as possveis irregularidades ticas do farmacutico
ocorridas no caso acima, bem como as irregularidades sanitrias,
com base na legislao vigente:
Resoluo CFF n 596/14;
Resoluo CFF n 357/01;
RDC Anvisa n n 44/09;
Deliberao CRF-SP n 247/04.

84

CASO 47
rea: Farmcia com manipulao
Assunto: Irregularidades sanitrias
A Coordenao de Vigilncia em Sade (Covisa) encaminhou ao
CRF-SP um ofcio com cpias de vrias prescries encontradas em uma
farmcia referentes a irregularidades quanto prescrio de anabolizantes
e anorexgenos.
As irregularidades encontradas nas prescries foram: elegibilidade,
posologia incompleta, indicao de uso de hormnio de crescimento aps
exerccio e sem a indicao teraputica adequada, bem como os CID no
eram compatveis aos medicamentos prescritos.
Alm disso, as receitas dos medicamentos da lista C5 da Portaria
SVS/MS n 344/98 no apresentavam o endereo do paciente preenchido
pelo prescritor, no havia o CPF do prescritor e o CID e as receitas atendidas por outro estado no apresentavam o visto da Vigilncia Sanitria.
Algumas prescries eram de mdicos que no trabalhavam mais nos
locais dos receiturios, bem como o perodo no correspondia ao tempo de
trabalho do mdico no local. Tambm foram constatadas autoprescries.
Das cpias das prescries encaminhadas, 20 delas eram indicadas
para um mesmo paciente, totalizando 80 ampolas de hormnio de crescimento, sendo que uma possua 28 ampolas em uma mesma receita.
O CRF-SP realizou uma visita para constatar as irregularidades apontadas no ofcio. Durante a vistoria, alm das infraes apontadas, constatou-se a manipulao de associaes perigosas, como finasterida, sulpirida
e bupropriona e venlafaxina com sertralina.
No foi constatada a verificao de temperatura e umidade dos ambientes e da geladeira. Havia o armazenamento de medicamentos controlados pela PortariaSVS/MS n 344/98 juntamente com medicamentos no
controlados em armrio com chave.
Os laboratrios de manipulao se apresentavam em condies inadequadas de estrutura e sujos. Tambm foram encontradas frmulas prontas desacompanhadas de prescrio.
Identifique as possveis irregularidades ticas do farmacutico
ocorridas no caso acima, bem como as irregularidades sanitrias,
com base na legislao vigente:
Lei n 9.965/00;
Resoluo CFF n 596/14;
Portaria SVS/MS n 344/98;
RDC Anvisa n 67/07.

85

CASO 48
rea: Farmcia/Drogaria
Assunto: Adulterao de receita
O proprietrio de um estabelecimento esteve presente, em
15/08/2013, seccional do CRF-SP e protocolou ofcio referente a dispensaes ocorridas em junho de 2013 que estavam com as Notificaes de
Receita B rasuradas.
A fiscal do CRF-SP foi ao local para constatar as infraes e aproveitou para obter cpias das notificaes rasuradas. A farmacutica no
estava presente por ter se desligado do estabelecimento em julho de 2013.
A farmacutica foi convocada para esclarecimentos e alegou que
no adulterou a posologia do medicamento diazepam dispensado em
10/07/2013, bem como no havia percebido que a notificao j estava rasurada. Em relao ao medicamento lorazepam, dispensado em
20/07/2013, a farmacutica alegou que alterou o nmero de caixas porque
havia uma divergncia entre o estoque fsico e o constante no sistema da
farmcia, portanto dispensou uma caixa, conforme descrito na prescrio,
mas alterou para duas caixas para solucionar a divergncia.
A farmacutica declarou que solicitou o desligamento do estabelecimento por no concordar em no ser a nica a dispensar os medicamentos psicotrpicos e por no ser a responsvel pela guarda da chave destes
medicamentos.
Identifique as possveis irregularidades ticas do farmacutico
ocorridas no caso acima, bem como as irregularidades sanitrias,
com base na legislao vigente:
Lei n 6.437/77;
Resoluo CFF n 596/14;
Portaria SVS/MS n 344/98.

86

CASO 49
rea: Importadora/Distribuidora de alimentos
Assunto: Ausncia de responsvel tcnico perante o
CRF-SP e produto adulterado
O farmacutico atua em uma importadora e distribuidora de alimentos com alegaes de propriedades funcionais e/ou de sade. A empresa
no possui registro de responsvel tcnico perante o CRF-SP.
A empresa foi citada nos jornais como a importadora e distribuidora
de produto com finalidade emagrecedora, o qual era cadastrado como alimento pela Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (Anvisa), mas teve o
seu registro cancelado aps a constatao da presena de sibutramina pelo
Instituto de Criminalstica de So Paulo (IC-SP).
O fiscal do CRF-SP esteve presente importadora e distribuidora
para verificar os fatos divulgados na mdia e foi acompanhado pelo farmacutico, que alegou ser consultor da empresa e informou desconhecer a
necessidade de a empresa ser cadastrada no CRF-SP. O farmacutico informou que o produto para o emagrecimento continuava sendo importado,
e no era considerado um medicamento e sim classificado como alimento
com alegaes de propriedades funcionais e/ou de sade.
Identifique as possveis irregularidades ticas do farmacutico
ocorridas no caso acima, bem como as irregularidades sanitrias,
com base na legislao vigente:
Resoluo CFF n 596/14.

87

CASO 50
rea: Indstria de alimentos
Assunto: Adulterao de alimentos
O Ministrio Pblico prendeu os proprietrios e o responsvel tcnico de uma empresa que comercializava leite longa vida. A priso ocorreu aps a identificao de contaminantes no leite pelo Ministrio da
Agricultura.
A adulterao, que vinha sendo investigada havia um ano, iniciava na
transportadora do leite in natura, a qual adicionava 10 litros de gua para
cada 90 litros de leite, aumentando o volume levado indstria. Contudo,
como a gua afeta a qualidade nutricional do leite, a empresa adicionava
ureia para mascarar a fraude.
O promotor do Ministrio Pblico responsvel pelo caso afirmou que
a maior parte do produto contaminado foi consumida pela populao, j
que o processo de adulterao ocorria diariamente.
O responsvel tcnico da empresa, graduado em Farmcia e inscrito
no CRF-SP, assumiu que a adulterao do leite j ocorria havia aproximadamente dois anos e estima que a empresa adquiria cerca de 100 toneladas
de ureia por ano.
Identifique as possveis irregularidades ticas do farmacutico
ocorridas no caso acima, bem como as irregularidades sanitrias,
com base na legislao vigente:
Resoluo CFF n 596/14.

88

CASO 51
rea: Acupuntura
Assunto: Exerccio de atividade sem comprovao de
habilitao
A farmacutica proprietria atua como responsvel tcnica pelo estabelecimento desde 25 de fevereiro de 2009, com horrio de assistncia
tcnica declarado ao CRF-SP de segunda a sbado, das 08h s 20h, com
intervalo das 12h s 14h.
O estabelecimento foi vistoriado em 8/05/2013 pela fiscal do CRF-SP. No ato da inspeo, verificou-se que a farmacutica realiza atendimento de acupuntura na parte interna da drogaria.
A farmacutica esclareceu que atende seus pacientes no decorrer do
dia e cobra para realizar as sesses de acupuntura. Informou que realiza
essa atividade com o consentimento da Vigilncia Sanitria Municipal.
A fiscal do CRF-SP solicitou que a farmacutica apresentasse o diploma da especializao de acupuntura reconhecido pelo Conselho Federal de
Farmcia. A farmacutica alegou que no terminou o curso, mas que havia
aprendido a prtica durante um curso na graduao de Farmcia.
Identifique as possveis irregularidades ticas do farmacutico
ocorridas no caso acima, bem como as irregularidades sanitrias,
com base na legislao vigente:
Resoluo CFF n 516/09;
Resoluo CFF n 596/14.

89

CASO 52
rea: Diversas reas de atuao
Assunto: Exerccio ilegal da medicina/realizao de
diagnstico
O mdico encaminhou uma denncia ao CRF-SP relatando que sua
paciente apresentou uma declarao emitida por uma farmacutica, onde
informava que a paciente estava sob seus cuidados havia dois anos e apresentava um quadro de deficincia nutricional, insnia e depresso.
A farmacutica tambm declarou que a paciente no possua fora
muscular, nimo e vontade de comer. Tambm apresentava um quadro
de desorientao, crise de enxaqueca e severa perda de massa magra com
aumento de percentual de gordura corporal.
Identifique as possveis irregularidades ticas do farmacutico
ocorridas no caso acima, bem como as irregularidades sanitrias,
com base na legislao vigente:
Decreto n 85.878/81;
Resoluo CFF n 596/14.

90

CASO 53
rea: Diversas reas de atuao
Assunto: Exerccio ilegal da medicina
A Vigilncia Sanitria Municipal encaminhou ofcio ao CRF-SP aps
ter encontrado em uma farmcia com manipulao duas prescries, ambas
realizadas por uma farmacutica: na primeira ela utilizou o seu nmero de
inscrio no CRF e, na segunda, um nmero de inscrio no Conselho Regional de Medicina do Estado de So Paulo, que, aps consulta, verificou-se
estar inativado. As prescries continham formulaes para o clareamento
da pele base de hidroquinona, cido gliclico e cido retinoico.
A farmacutica tambm foi denunciada por uma enfermeira de uma
Unidade Bsica de Sade do municpio, a qual relatava que um paciente
foi apresentou uma prescrio da farmacutica para a retirada de medicamentos (anti-inflamatrio e antimicrobianos) e para a realizao de um
raio X. A paciente foi atendida por um mdico da unidade, sendo suspensa
a medicao indicada pela farmacutica e prescrita ranitidina, por se tratar
de problemas gastrointestinais e no pulmonares.
A paciente esclareceu enfermeira que comprou um carto de fidelidade da clnica e que, posteriormente, somente pagava um valor simblico
por cada consulta.
A clnica relatada pela paciente est regularizada junto Vigilncia
Sanitria como clnica mdica. A fiscal do CRF-SP esteve no local para
fiscalizao e ele encontrava-se fechado.
Identifique as possveis irregularidades ticas do farmacutico
ocorridas no caso acima, bem como as irregularidades sanitrias,
com base na legislao vigente:
Decreto n 85.878/81;
Resoluo CFF n 596/14.

91

CASO 54
rea: Distribuidora/Transportadora
Assunto: Atividade com empresas irregulares
A fiscal do CRF-SP realizou inspeo fiscal em 15/11/2013 na distribuidora e no momento da fiscalizao, esteve presente o farmacutico
responsvel tcnico pelo estabelecimento, com horrio declarado das 08h
s 15h de segunda a sexta-feira, com intervalo das 12h s 13h.
Durante a inspeo, foram constatados vrios medicamentos tarjados dentro de um armrio no fundo da distribuidora. Na prateleira estavam expostos apenas medicamentos no trajados.
Os medicamentos tarjados possuam nota fiscal para drogarias que
no estavam regularizadas nos CRF-SP. O farmacutico foi indagado em
relao ao fato e argumentou que a distribuidora no qualifica os clientes,
uma vez que a empresa funciona com representantes de rua, ou seja, o
estabelecimento possui funcionrios alocados e dispersos pelo interior de
So Paulo, sendo os prprios vendedores a captarem os clientes.
Esclareceu que alguns clientes entram em contato pelo servio de
televendas, quando o cadastramento efetivado e, posteriormente, os medicamentos so encaminhados ao cliente.
Identifique as possveis irregularidades ticas do farmacutico
ocorridas no caso acima, bem como as irregularidades sanitrias,
com base na legislao vigente:
Resoluo CFF n 596/14;
Resoluo CFF n 365/01;
Portaria n 802/98;
RDC Anvisa n44/09.

92

CASO 55
rea: Farmcia/Drogaria
Assunto: Irregularidades sanitrias
A drogaria foi fiscalizada em uma ao em conjunto com a Vigilncia Sanitria, Policia Federal, Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria e
CRF-SP. Durante a inspeo, foram constatadas vrias irregularidades, entre elas comercializao de medicamentos sujeitos a controle especial por
meio remoto e sem a devida escriturao.
Os medicamentos sujeitos a controle especial se encontravam em vrios locais da drogaria, por exemplo, armrio do banheiro e da copa. Foram
encontradas vrias caixas de medicamentos violadas e faltando comprimidos, indcios de fracionamento.
Na drogaria existia um armrio com vrias formulaes de uma nica
farmcia com manipulao.
Identifique as possveis irregularidades ticas do farmacutico
ocorridas no caso acima, bem como as irregularidades sanitrias,
com base na legislao vigente:
Lei n 5.991/73;
Resoluo CFF n 596/14;
Resoluo CFF n 357/01;
Portaria SVS/MS n 344/98;
RDC Anvisa n 44/09;
RDC Anvisa n 67/07;
RDC Anvisa n 27/07;
RDC Anvisa n 80/06.

93

REFERNCIAS
BRASIL. Conselho Nacional de Educao. Cmara de Educao Superior. Parecer CNE/CES n. 1.300, de 06 de novembro de 2001. Diretrizes Curriculares
Nacionais dos Cursos de Graduao em Farmcia e Odontologia. Dirio Oficial
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94

Ensino de Deontologia e
Legislao Farmacutica:
conceitos e prticas