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Transio

PRINCIPAIS ASSUNTOS
TRATADOS NA
REVISO 2009

Fonte APCER Associao Portuguesa de Certificao e ISO/TC 176 Expert Presentation

Sistema de Gesto da Qualidade

Alteraes mais importantes


Clusula 0.5: Meta da Especificao Tcnica
A meta desta Especificao Tcnica o desenvolvimento de um
sistema de gesto da qualidade que promova a melhoria
contnua, com nfase na preveno de defeitos e a reduo da
variao e do desperdcio na cadeia de fornecimento.
Esta Especificao Tcnica, em conjunto com os requisitos
especficos do cliente aplicveis, definem os requisitos
fundamentais do sistema de gesto da qualidade para os
signatrios deste documento.
Esta Especificao Tcnica tem o propsito de evitar mltiplas
auditorias de certificao e proporciona uma abordagem em
comum para o sistema de gesto da qualidade para as
organizaes de produo automotiva e de peas de reposio.
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Alteraes mais importantes


Clusula 1.1: Generalidades
Esta Especificao Tcnica, em conjunto com a ISO:9001:2008,
define os requisitos do sistema de gesto da qualidade para o
projeto, o desenvolvimento, a produo e, quando relevante,a
instalao e servio dos produtos relacionados indstria
automotiva.
Esta Especificao Tcnica se aplica s instalaes das
organizaes onde so fabricadas as peas especificadas pelos
clientes para produo e/ou servio.
As funes de suporte, sejam no local do cliente sejam em local
remoto (tais como centros de projeto, sedes corporativas e
centros de distribuio), fazem parte da auditoria das instalaes,
pois servem de suporte s instalaes, mas no podem obter
certificao independente desta Especificao Tcnica.
Esta Especificao Tcnica tambm pode ser aplicada ao longo
da cadeia de fornecimento
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Clusula 4.1 Requisitos gerais


A organizao deve
a) determinar os processos necessrios para o sistema de
gesto da qualidade e sua aplicao por toda a organizao
(ver 1.2),
b) determinar a seqncia e interao desses processos,
c) determinar critrios e mtodos necessrios para assegurar
que a operao e o controle desses processos sejam
eficazes,'

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Clusula 4.1 Requisitos gerais


A organizao deve
d) assegurar a disponibilidade de recursos e informaes
necessrias para apoiar a operao e o monitoramento
desses processos,
e) monitorar, medir onde aplicvel e analisar esses
processos, e
f) implementar aes necessrias para atingir os resultados
planejados e a melhoria continua desses processos.

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Alteraes mais importantes


Clusula 4.1: Requisitos gerais
- Reconhece que nem sempre possvel medir o
desempenho de um processo
clusula 4.1e monitorar, medir onde aplicvel e analisar
esses processos
- D maior explicao sobre controles necessrios sobre os
processos terceirizados, no podendo ser feito apenas por
7.4 com efeito punitivo
o tipo e a extenso do controle a ser aplicado sobre esses
processos terceirizados devem ser definidos dentro do
sistema de gesto da qualidade.

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Alteraes mais importantes


Clusula 4.1: Requisitos gerais Nota 3
Assegurar o controle sobre os processos terceirizados no
exime a organizao da responsabilidade de estar conforme
com todos os requisitos dos clientes, estatutrios e
regulamentares. O tipo e a extenso do controle a ser
aplicado ao processo terceirizado podem ser influenciado por
fatores como:
a) Impacto potencial do processo terceirizado sobre a capacidade
da organizao de fornecer produto em conformidade com os
requisitos;
b) O grau no qual o controle para o processo compartilhado;
c) A capacidade de atingir o controle necessrio por meio da
aplicao de 7.4.

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Alteraes mais importantes


Clusula 4.2.1: Documentao
- Esclarecimento de que a documentao do sistema da
qualidade inclui os registros
- Esclarecimento sobre no restrio em relao quantidade
de documentos em relao a requisitos
NOTA 1
Clusula 4.2.3: Controle de Documentos
- Esclarecimento sobre controle de documentos externos que
so necessrios para o planejamento e operao do SGQ

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Alteraes mais importantes


Clusula 5.1.1: Eficincia do Processo
A Alta Direo deve analisar criticamente os processos de
realizao do produto e os processos de suporte para
assegurar a sua eficincia e eficcia.
Clusula 5.5.2: Representante da direo
Esclarecimento de que o representante deve ser um membro
da administrao da organizao.

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Alteraes mais importantes


Clusula 6.2.1: Recursos humanos
Esclarece que a conformidade com os requisitos do produto
pode ser afetada direta ou indiretamente pelas pessoas que
desempenham qualquer tarefa dentro do sistema de gesto
da qualidade.
Alterao dos termos:
qualidade
=>
do produto

conformidade com os requisitos


do produto

Clusula 6.2.2: Competncia, treinamento e


conscientizao
Esclarece que treinamentos meio e no fim!
(b) Onde aplicvel, prover treinamento ou aplicar outras aes
para atingir a competncia necessria.
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Clusula 6.3: Infra-estrutura
Inclui sistemas de informao como exemplo de infraestrutura.

Clusula 6.4: Ambiente de trabalho


Clarificao do conceito de ambiente de trabalho (Condies
sobre as quais um trabalho executado, incluindo-se fatores
fsicos, ambientais e outros...).

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Clusula 7.1: Planejamento da Realizao do Produto
Incluso da medio no planejamento
c) verificao, validao, monitoramento, medio, inspeo...
7.2 Processos Relacionados a Clientes
Clusula 7.2.1: Processos relacionados aos clientes
Esclarecimento de que atividades de ps entrega podem
incluir: condies de garantia, obrigaes contratuais, tais
como servios de manuteno e servios suplementares,
como reciclagem e descarte.

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7.3 Projeto e Desenvolvimento
Clusula 7.3.1: Planejamento do Projeto e Desenvolvimento
Esclarecimento sobre as atividades do planejamento
NOTA Anlise crtica de projeto e desenvolvimento, verificao e
validao tem propsitos distintos. Estas atividades podem ser
conduzidas e registradas separadamente ou em qualquer
combinao, na forma adequada para o produto e a organizao.
Clusula 7.3.2: Entradas de P&D
Esclarecimento de que as entradas de projeto devem ser
suficientes
As entradas devem ser analisadas criticamente quanto
suficincia.
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Clusula 7.4.1.2: Desenvolvimento do sistema de gesto
da qualidade do fornecedor.
Texto no alterado conforme conforme antiga SI, que continua
vlida
SI 1 09:
A organizao deve realizar desenvolvimento do sistema de gesto da qualidade
do fornecedor com o objetivo de conformidade do cliente com essa Especificao
Tcnica. Conformidade com a ISO9001:2008 demonstrada por uma certificao de
uma certificadora acreditada de terceira parte ou atravs de um processo de
auditoria de segunda parte o primeiro passo para atingir esse objetivo.
O processo de auditoria de segunda parte da organizao deve ser consistente
com a abordagem de processo automotiva, incluindo evidncia de planejamento,
prontido de fornecedor e desempenho de fornecedor. A organizao deve
demonstrar a competncia dos auditores que realizam as auditorias de 2 parte.
Registros dos relatrios de auditoria devem ser mantidos. Nota: Orientao pode
ser encontrada no Guia do Auditor IATF, ISO 17021 e ISO19011.
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SI 1 09:
Continuao:
Aps a auditoria inicial, a auditoria de acompanhamento de segunda parte deve
ser conduzida pelo menos anualmente.
A priorizao de fornecedores para desenvolvimento depende de, por exemplo, o
desempenho da qualidade do fornecedor e a importncia do produto fornecido.
A organizao deve ter critrio de deciso para determinar fornecedores
pequenos especialmente designados onde certos elementos especficos da ISO
9001:2008 ou ISO/TS 16949:2009 podem ser derrogados. Registros do critrio
estabelecido ou decises tomadas de acordo devem ser mantidos. Pequeno aqui
pode referir se ao volume fornecido indstria automotiva ou organizao.
Refira s especificaes do cliente de Fabricante de Veculo da OEM para
requisitos de auditoria de 2 parte para a organizao que um fornecedor direto
da OEM.
Durante o processo de transio acordado da ISO9001:2008 e
ISO/TS16949:2009, os Certificados ISO9001:2000 e ISO/TS16949:2002 devem ser
considerados como aceitveis.

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Alteraes mais importantes


Clusula 7.5.3: Identificao e rastreabilidade
Esclarece que a organizao deve identificar a situao do
produto no que se refere aos requisitos de monitoramento e
medio ao longo da realizao do produto.

Clusula 7.5.4: Propriedades do cliente


Esclarece que a propriedade intelectual e os dados pessoais
so propriedades do cliente.

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Alteraes mais importantes


Clusula 7.6: Controle do equipamentos de
monitoramento e medio
- Alterao de Dispositivo para Equipamento
Equipamento uma categoria maior que engloba
dispositivos
- Esclarecimento de que eles devem ser calibrados ou
verificado, ou ambos.

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8.2 Monitoramento e Medio


Clusula 8.2.1: Satisfao do cliente
Adicionada nota que expe uma srie de fontes de percepo
do cliente
pesquisas de satisfao do cliente, dados do cliente sobre a
qualidade dos produtos entregues, pesquisa de opinio dos
usurios, anlise de perdas de negcios, elogios,
reivindicaes de garantia e relatrios de vendedor).

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Alteraes mais importantes


Clusula 8.2.2: Auditoria interna
Esclarece que a administrao da rea que est sendo
auditada a responsvel pela realizao das correes e
aes corretivas, em tempo hbil.

Clusula 8.2.3: Monitoramento e medio


Adicionada nota para esclarecer mtodos apropriados. (
recomendvel que a organizao considere o tipo e a
extenso de monitoramento ou medio apropriados para
cada um de seus processos em relao aos seus impactos
sobre a conformidade com os requisitos do produto e sobre a
eficcia do sistema de gesto da qualidade).
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Alteraes mais importantes


Clusula 8.5.2: Aes corretivas
Clusula 8.5.3: Aes preventivas
Clarificao da necessidade de se rever a eficcia das aes
tomadas.

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