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NEFROLOGIA MULTIDISCIPLINAR

CURSO 9 - ABORDAGEM FARMACUTICA NA DRC


ANDREA MARTINS MELO FONTENELE
WANDERLY BARBOSA SILVA

UNIDADE
FARMACOTERAPIA EM
NEFROLOGIA

NEFROLOGIA MULTIDISCIPLINAR
CURSO 9 - ABORDAGEM FARMACUTICA NA DRC
ANDREA MARTINS MELO FONTENELE
WANDERLY BARBOSA SILVA

NEFROLOGIA

UNIDADE
FARMACOTERAPIA EM
NEFROLOGIA

SECRETARIA DE ATENO
SADE - SAS

Nefrologia Multidisciplinar

AUTORAS
ANDREA MARTINS MELO FONTENELE
Possui graduao em Farmcia Bioqumica pela Universidade Federal do Maranho (1992),
mestrado em Cincias Farmacuticas pela Universidade Federal do Rio de Janeiro (2002) e
doutorado em Cincias da Sade pela Universidade Federal do Maranho (2014). Farmacutica
lotada na Farmcia do Hospital Universitrio da Universidade Federal do Maranho, unidade
Presidente Dutra desde 1994. Atualmente farmacutica clnica do Servio de Nefrologia com
atividades na preveno de doenas renais e na terapia renal substitutiva (hemodilise, dilise
peritoneal e transplante renal). Desempenha a coordenao dos ensaios clnicos (Estudos
Multicntricos) na Nefrologia,sendo membro da Sociedade Brasileira de Profissionais em
Pesquisa Clnica e da Sociedade Brasileira de Farmcia Hospitalar. integrante da Comisso
de Farmcia e Teraputica do Hospital Universitrio,preceptora tcnica no estgio obrigatrio
do Curso de Farmcia (Farmcia Clnica em Doenas Renais), e preceptora na Residncia
Multiprofissional da Universidade Federal do Maranho. Tem experincia na rea de Farmcia,
com nfase em Assistncia Farmacutica e Farmcia Clnica. Docente das disciplinas de Farmcia
Hospitalar e Farmacologia Clnica no Departamento de Farmcia da Universidade Federal do
Maranho.

WANDERLY BARBOSA SILVA


Possui graduao em Farmcia pela Universidade Federal do Maranho 1999. Farmacutica
do Hospital Universitrio da Universidade Federal do Maranho incio em 2000, especialista
em Farmcia Hospitalar pela Universidade Nacional de Braslia 2003, curso de Capacitao
em Sade Baseada em Evidncia -Hospital Srio-Libans - 2009. Especializao em Gesto
da Assistncia Farmacutica a distncia pela Universidade Federal de Santa Catarina - EaD
2013. Tutora do Curso de Especializao em Gesto da Assistncia Farmacutica a distncia da
Universidade Federal de Santa Catarina 2014.

EQUIPE TCNICA DO CURSO

Coordenao Geral

Coordenao Interinstitucional

Natalino Salgado Filho

Joyce Santos Lages

Coordenao Adjunta

Coordenao de Contedo

Christiana Leal Salgado

Coordenao Pedaggica
Patrcia Maria Abreu Machado

Coordenao de Tutoria
Maiara Monteiro Marques Leite

Coordenao de Hipermdia
e Produo de Recursos
Educacionais
Eurides Florindo de Castro Jnior

Coordenao de EAD
Rmulo Martins Frana

Coordenao Cientfica
Francisco das Chagas Monteiro Jnior
Joo Victor Leal Salgado

Dyego J. de Arajo Brito

Superviso de Contedo de
Enfermagem
Giselle Andrade dos Santos Silva

Superviso de Avaliao,
Validao e Contedo Mdico
rika C. Ribeiro de Lima Carneiro

Superviso de Contedo
Multiprofissional
Raissa Bezerra Palhano

Superviso de Produo
Priscila Andr Aquino

Secretaria-Geral
Joseane de Oliveira Santos

Nefrologia Multidisciplinar

O CURSO
Este curso faz parte do Projeto de Qualificao em Nefrologia
Multidisciplinar da UNA-SUS/UFMA, em parceria com a Secretaria de
Ateno Sade do Ministrio da Sade (SAS/MS), a Secretaria de Gesto do
Trabalho e da Educao na Sade (SGTES/MS) e o apoio do Departamento
de Epidemiologia e Preveno de Doena Renal da Sociedade Brasileira de
Nefrologia.
O Projeto tem como objetivo promover a capacitao de profissionais da
sade no mbito da ateno primria visando o cuidado integral e aes de
preveno doena renal. Busca, ainda, desenvolver e aprimorar competncias
clnicas/gerenciais na preveno e no tratamento do usurio do SUS que utiliza
a Rede Assistencial de Sade.
uma iniciativa pioneira no Brasil que tem contribudo para a produo
de materiais instrucionais em Nefrologia, de acordo com as diretrizes do
Ministrio da Sade, disponibilizando-os para livre acesso por meio do Acervo
de Recursos Educacionais em Sade - ARES. Esse acervo um repositrio
digital da UNA-SUS que contribui com o desenvolvimento e a disseminao
de tecnologias educacionais interativas.
O Curso foi desenvolvido na modalidade distncia e autoinstrucional,
ou seja, sem a mediao de tutor. Este modelo pedaggico permite o acesso ao
conhecimento, mesmo em locais mais remotos do pas, e integra profissionais
de nvel superior que atuam nos diversos dispositivos de sade.
Para tanto, foram associadas tecnologias educacionais interativas e
profissionais capacitados para a criao e desenvolvimento de materiais
educacionais de alta qualidade no intuito de enriquecer o processo de ensinoaprendizagem.
Esperamos que aproveite todos os recursos produzidos para este curso.
Abrace esse desafio e seja bem-vindo!
Profa. Dra. Ana Emlia Figueiredo de Oliveira
Coordenadora Geral da UNA-SUS/UFMA

Prof. Dr. Natalino Salgado Filho


Coordenador do Curso de Especializao em Nefrologia
Multidisciplinar da UNA-SUS/UFMA

Produo
Editor Geral

Christiana Leal Salgado


Natalino Salgado Filho
Hudson Francisco de Assis Cardoso Santos

Reviso Tcnica

Christiana Leal Salgado


Patrcia Maria Abreu Machado
Dyego Jos de Arajo Brito

Colaboradores

Antonio Paiva da Silva


Antonio Pedro Arago Ferreira
Camila Santos de Castro e Lima
Douglas Brando Frana Junior
Fbio Allex
Hanna Correa da Silva
Joo Gabriel Bezerra de Paiva
Luan Passos Cardoso
Paola Trindade Garcia
Priscila Aquino
Raissa Bezerra Palhano

Joo Carlos Raposo Moreira

Marcio Henrique

Unidade UNA-SUS/UFMA: Rua Viana Vaz, n 41, CEP: 65020-660. Centro, So Lus - MA.
Site: www.unasus.ufma.br

Normalizao
Eudes Garcez de Souza Silva - CRB 13 Regio, n de registro - 453

Universidade Federal do Maranho. UNA-SUS/UFMA


Farmacoterapia em Nefrologia/Andra Martins Melo Fontenelle; Wanderly
Barbosa Silva (Org.). - So Lus, 2016.
45f.: il.
1. Doena renal. 2. Farmacoterapia. 3. Tratamento medicamentoso. 4. UNA-SUS/ UFMA. I. Oliveira, Ana Emlia Figueiredo de. II. Salgado, Christiana Leal. III.
Salgado Filho, Natalino. IV. Machado, Patrcia Maria Abreu. V. Froes, Soraya Maria
da Rocha. VI. Ttulo.
CDU 616.61:615
Copyright @UFMA/UNA-SUS, 2016. Todos os diretos reservados. permitida a
reproduo parcial ou total desta obra, desde que citada a fonte e que no seja para
venda ou para qualquer fim comercial. A responsabilidade pelos direitos autorais dos
textos e imagens desta obra da UNA-SUS/UFMA.

Nefrologia Multidisciplinar

APRESENTAO
Ol, caro (a) aluno (a)!
Nesta unidade iremos conhecer as formas de acesso aos
medicamentos utilizados no tratamento de pacientes com doena renal
crnica e como orient-los quanto ao recebimento destes medicamentos.
Para isso, faz-se necessrio realizar uma abordagem sobre
Assistncia Farmacutica e suas aes junto ao Sistema nico de Sade
(SUS), principalmente relacionadas aos componentes especializados de
Assistncia Farmacutica.
Com o conhecimento adquirido voc ter condies de orientar os
pacientes da melhor forma possvel quanto ao acesso aos medicamentos,
evitando erros e favorecendo uma manuteno adequada da sade dos
pacientes acompanhados por voc.
Bons estudos!

Especializao em Nefrologia Multidisciplinar

APRESENTAO
OBJETIVOS

Apresentar os aspectos histricos relevantes para a organizao


das aes na Assistncia Farmacutica;

Conhecer a legislao brasileira direcionada para a dispensao e


utilizao de medicamentos excepcionais;

Identificar os medicamentos mais utilizados nas modalidades de


tratamento da DRC.

LISTA DE SIGLAS
AIDS

Sndrome da Imunodeficincia Adquirida

ANVISA

Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

APAC

Autorizao de Procedimentos de Alta Complexidade

CEAF

Componente Especializado da Assistncia Farmacutica

CEME

Central de Medicamentos

CFR-PR

Conselho Regional de Farmcia do Paran

CFF

Conselho Federal de Farmcia

CID

Classificao Internacional de Doenas

CNS

Carto Nacional de Sade

DCNT

Doenas crnicas no transmissveis

DCV

Doena Cardiovascular

DRC

Doena Renal Crnica

DRCT

Doena Renal Crnica Terminal

DST

Doenas Sexualmente Transmissveis

GM

Gabinete do Ministro

HAOC

Hospital Alemo Oswaldo Cruz

IRC

Insuficincia Renal Crnica

IV

Intravenosa

LME

Laudo para Solicitao, Avaliao e Autorizao de Medicamentos do Componente


Especializado da Assistncia Farmacutica

MEC

Ministrio da Educao e Cultura

MPAS

Ministrio da Previdncia e Assistncia Social

MS

Ministrio da Sade

PCDT

Protocolos Clnicos e Diretrizes Teraputicas

PMP

Por Milho de Pessoa

PNM

Poltica Nacional de Medicamentos

RDC

Resoluo da Diretoria Colegiada

RENAME

Relao Nacional de Medicamentos Essenciais

RME

Recibo de Medicamentos

SAS

Secretaria de Assistncia Sade

SUS

Sistema nico de Sade

TRS

Terapia Renal Substitutiva

UFSC

Universidade Federal de Santa Catarina

SUMRIO
UNIDADE 1 ............................................................................................................. 17
1

INTRODUO ....................................................................................................... 19

REGULAMENTAO DA ASSISTNCIA FARMACUTICA................ 22

2.1 Medicamentos excepcionais ......................................................................... 23


2.2 Protocolos Clnicos e Diretrizes Teraputicas ...................................... 25
2.3 A doena renal e os Protocolos Clnicos e Teraputicos. ............... 27
3

A INSERO DO FARMACUTICO NA NEFROLOGIA ....................... 30

3.1 Documentos necessrios para a solicitao de medicamentos .. 31


REFERNCIAS .......................................................................................................... 37
ANEXOS..................................................................................................................... 41

UNIDADE 1

Nefrologia Multidisciplinar

1 INTRODUO
Segundo definio da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria
(ANVISA), medicamentos so produtos farmacuticos, tecnicamente
obtidos ou elaborados, com finalidade profiltica, curativa, paliativa ou para
fins de diagnstico e so importantes ferramentas para as aes de sade
(BRASIL, 1973). Algumas vezes culminam em nica estratgia teraputica
para a melhora do quadro clnico de um determinado paciente.
A Assistncia Farmacutica envolve a pesquisa, o desenvolvimento
e a produo de medicamentos e insumos, bem como a sua seleo,
programao, aquisio, distribuio, dispensao, garantia da qualidade
dos produtos e servios, acompanhamento e avaliao de sua utilizao,
na perspectiva de obteno de resultados concretos e de melhoria da
qualidade de vida da populao (BRASIL, 2011). (Figura 1)
Figura 1 - Ciclo da Assistncia Farmacutica.

Seleo

Programao

Utilizao

Distribuio

Aquisio

Armazenamento

O ciclo da Assistncia Farmacutica compreende a seleo, a


programao, a aquisio, o armazenamento, a distribuio e a utilizao
dos medicamentos (incluindo, neste caso, a prescrio e a dispensao)
(SANTOS; SOARES; PUPO, 2015).
Assistncia Farmacutica o conjunto de aes voltadas promoo,
proteo e recuperao da sade, tanto individual como coletiva, tendo

19

o medicamento como insumo essencial e visando o acesso e o seu uso


racional. Suas aes so:
Pesquisa, desenvolvimento e a produo de medicamentos e insumos
bem como a seleo, programao, aquisio, distribuio, dispensao, garantia
da qualidade dos produtos e servios, acompanhamento e avaliao de sua
utilizao e da melhoria da qualidade de vida da populao (SANTOS; SOARES;
PUPO, 2015).

A Assistncia Farmacutica, como poltica


pblica, teve incio em 1971 com a instituio
da Central de Medicamentos (CEME), que tinha
como misso o fornecimento de medicamentos
populao sem condies econmicas para
adquiri-los e se caracterizava por manter uma
poltica centralizada de aquisio e de distribuio
de medicamentos. A CEME foi responsvel pela
Assistncia Farmacutica no Brasil at o ano de 1997, quando foi desativada,
sendo suas atribuies transferidas para diferentes rgos e setores do
Ministrio da Sade (BRASIL, 2007).
Atualmente, a Assistncia Farmacutica tem reconhecimento do
Conselho Nacional de Sade atravs de sua Resoluo N 338, de 6 de
maio de 2004, como poltica pblica, e serve de base para elaborao
de polticas setoriais, como a de medicamentos. Entretanto, antes dessa
constatao, o Ministrio da Sade, no ano de 1998, j havia elaborado a
Poltica Nacional de Medicamentos (PNM), que foi aprovada pela Portaria
N 3.916, de 30 de outubro de 1998 (BRASIL, 2004; BRASIL, 1998).
Um aspecto importante a ser mencionado em relao PNM
a explicitao do carter sistmico e multidisciplinar da Assistncia
Farmacutica, definindo-a como:
Grupo de atividades relacionadas com o medicamento, destinadas a apoiar
as aes de sade demandadas por uma comunidade. Envolve o abastecimento
de medicamentos em todas e em cada uma de suas etapas constitutivas, a
conservao e o controle de qualidade, a segurana e a eficcia teraputica dos
medicamentos, o acompanhamento e a avaliao da utilizao, a obteno e
a difuso de informao sobre medicamentos e a educao permanente dos
profissionais de sade, do paciente e da comunidade para assegurar o uso
racional de medicamentos (BRASIL, 2011).

20

Nefrologia Multidisciplinar

A PNM apresenta um conjunto de diretrizes para alcanar os objetivos


propostos, quais sejam:
Adoo da relao de medicamentos essenciais.
Regulamentao sanitria de medicamentos.
Reorientao da Assistncia Farmacutica.
Promoo do uso racional de medicamentos.
Promoo da produo de medicamentos.
Desenvolvimento e capacitao de recursos humanos (BRASIL,
2011).

REA DA
FARMCIA

REA DA SADE
EM GERAL

Nessas diretrizes, a Poltica Nacional de Medicamentos estabelece


responsabilidades de cada uma das trs esferas do governo (estadual,
municipal e federal), incluindo a garantia de acesso aos medicamentos
definidos para assegurar a integralidade do atendimento, em nvel
ambulatorial, cujas linhas de cuidado esto definidas em Protocolos
Clnicos e Diretrizes Teraputicas (BRASIL, 2011).
Diferenas entre os termos ateno e assistncia, quando
empregados na sade, e especificamente, em questes farmacuticas:

Ateno Sade:
Todo o conjunto de aes
governamentais, voltadas para a
rea da sade.

Assistncia
Farmacutica:

Conjunto de servios e de aes


voltadas ao acesso e uso racional
de medicamentos.

Assistncia:
Cuidado dirigido ao
usurio. Um dos elementos
da ateno sade.

Ateno Farmacutica:
Cuidado dirigido ao
usurio. Um dos
elementos da assistncia
farmacutica.

Um aspecto importante a ser considerado so os altos valores gastos


com os medicamentos que despertaram a necessidade de se estabelecer
critrios para a seleo, forma de utilizao e valores a serem pagos.

21

SAIBA MAIS:
A assistncia farmacutica no SUS, publicado pelo Conselho
Regional de Farmcia do Estado do Paran e Conselho Federal de
Farmcia, em 2010.
Aprofunde seus conhecimentos lendo o artigo: Medicamentos excepcionais para doena renal crnica: gastos e perfil de utilizao em Minas Gerais, Brasil, publicado por Silva et al. (2011), nos
Cadernos de Sade Pblica.

2 REGULAMENTAO DA ASSISTNCIA
FARMACUTICA

No mbito do SUS, de
acordo com a Portaria GM/MS N
204, de 29 de janeiro de 2007, as
aes em sade esto alocadas na

Sistema
nico
de Sade

seus objetivos e caractersticas. No campo da Assistncia Farmacutica, as


Componente Bsico da Assistncia Farmacutica; Componente Estratgico
da Assistncia Farmacutica e Componente Especializado da Assistncia
Farmacutica - CEAF (BRASIL, 2010).
O Componente Bsico da Assistncia Farmacutica regulamentado
pela Portaria GM/MS N 2.982, de 26 de novembro de 2009, a qual aprovou
na ateno bsica em sade. Neste Componente est estabelecido
um Elenco de referncia de medicamentos elaborado pelo Ministrio
da Sade, com base na Relao Nacional de Medicamentos Essenciais
(RENAME) que observa a oferta de medicamentos para o tratamento dos
principais problemas de sade da populao, em relao a sua demanda
epidemiolgica (BRASIL, 2010).

22

Nefrologia Multidisciplinar

O Componente Estratgico da Assistncia Farmacutica objetiva


disponibilizar medicamentos para o atendimento de Programas de
Sade coordenados nacionalmente pelo Ministrio da Sade, de carter
transmissvel e/ou alto impacto na sade da populao. Fazem parte os
medicamentos do Programa DST/AIDS, para o controle da tuberculose,
hansenase, malria e outras endemias focais, bem como os imunobiolgicos
e insumos das coagulopatias e hemoderivados (BRASIL, 2010).
O Componente Especializado da Assistncia Farmacutica (CEAF)
foi regulamentado recentemente por meio da Portaria GM/MS N 2.981,
de 26 de novembro de 2009 e substituiu, em 1 de maro de 2010, o antigo
Componente de Medicamentos de Dispensao Excepcional (BRASIL, 2009;
BRASIL, 2010).
A construo do CEAF foi motivada, principalmente, pela necessidade
da ampliao de cobertura para medicamentos j padronizados; pela
necessidade de incorporar medicamentos, seja para ajustar as linhas de
cuidado para as doenas j tratadas ou para ampliar o escopo de doenas
a serem contempladas e pela necessidade de ampliar o acesso aos
medicamentos (BRASIL, 2010).

2.1 Medicamentos excepcionais


O
termo
medicamentos
excepcionais amplamente discutido
e interpretado das mais variadas
formas nos dias de hoje, foi
estabelecido em 1982 por meio da
Portaria Interministerial N 3 MPAS/
MS/MEC, de 15 de dezembro de 1982. Esse marco regulatrio permitia,
em carter excepcional, que os servios prestadores de assistncia mdica
e farmacutica poderiam adquirir e utilizar medicamentos no constantes
da Relao Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME), quando a
natureza ou a gravidade da doena e as condies peculiares do paciente o
exigiam, e desde que no houvesse, na RENAME, medicamento substitutivo
aplicvel ao caso.
Mesmo considerado uma excepcionalidade, a solicitao do mdico
deveria ser justificada e homologada pelo prestador do servio de sade.
Nessa poca, portanto, no havia um elenco de medicamentos considerados
excepcionais. Todos os medicamentos no pertencentes RENAME da

23

poca poderiam ser considerados excepcionais e disponibilizados pelo


gestor ou prestador do servio (BRASIL, 2010).
Sabendo que o conceito inicial de medicamentos excepcionais era
aquele que no estivesse na RENAME e, por isso, no havia um elenco
predeterminado, foi estabelecida em 1993, a primeira lista de medicamentos
considerados excepcionais. Esse elenco, constitudo pela ciclosporina
e eritropoetina humana e indicados para tratamento dos pacientes
transplantados e portadores de doenas renais crnicas, respectivamente,
permitiu a constituio de elencos formais de medicamentos que, sem um
conceito claramente definido, foram ampliados ao longo dos tempos.
A Portaria SAS/MS N 142, de 06 de outubro de 1993
desconstruiu o conceito inicial do que era entendido,
poca, por medicamentos excepcionais, permitindo
a elaborao sistemtica de novos elencos de medicamentos caracterizados por no estarem presentes na
RENAME vigente poca.
Nessa mesma lgica, por meio da Portaria SAS/MS N 204,
de 6 de novembro de 1996, o elenco de medicamentos
excepcionais foi ampliado, passando para 32 frmacos
em 55 apresentaes farmacuticas diferentes (BRASIL,
2010).
O grande marco regulatrio para os medicamentos excepcionais foi a
publicao da Portaria GM/MS N 1.318, de 23 de julho de 2002 que ampliou
o elenco de medicamentos, incluindo-os no grupo 36 da Tabela Descritiva do
Sistema de Informaes Ambulatoriais do Sistema nico de Sade.
Utilizando-se do precedente deixado pela Portaria
SAS/MS N 142/1993 e sem definio formal do conceito
de medicamentos excepcionais, a estabeleceu um conjunto
de medicamentos que, a partir daquele momento, eram os
novos medicamentos excepcionais.
Estabeleceu que para a dispensao de tais medicamentos, deveriam ser
utilizados os critrios de diagnstico, indicao, tratamento, entre outros
parmetros definidos nos Protocolos Clnicos e Diretrizes Teraputicas (PCDT)
publicados pelo Ministrio da Sade (BRASIL, 2002; BRASIL, 2010).

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Nefrologia Multidisciplinar

2.2 Protocolos Clnicos e Diretrizes Teraputicas


O Ministrio da Sade publicou o livro intitulado: Protocolos Clnicos
e Diretrizes Teraputicas- PCDTs (Figura 2), no ano de 2010, aps consulta
pblica e posteriormente consolidado em portarias da Secretaria de Ateno
Sade. A elaborao desse livro seguiu a tendncia mundial de Medicina
Baseada em Evidncias, estabelecendo as doenas com uso indicado
Doenas (CID - 10). Este livro um compndio de doenas cujos tratamentos
aos critrios de diagnstico, tratamento, critrios de incluso e excluso,
monitoramento e outras informaes relevantes.
Figura 2 Livro Protocolos Clnicos e Diretrizes Teraputicas da Secretaria de Ateno
Sade/Ministrio da Sade.

Fonte:Brasil. Ministrio da Sade, Secretaria de Ateno Sade. Protocolos

Clnicos e Diretrizes Teraputicas Volume 1. Braslia; 2010. Acesso em


2014 fev. 10.

Todo este processo de atualizao e elaborao dos PCDTs foi


desenvolvido em parceria com o Hospital Alemo Oswaldo Cruz (HAOC),
trabalho e integra os Projetos de Apoio ao Desenvolvimento Institucional
do SUS dos chamados Hospitais de Excelncia (VASCONCELOS, 2009).

25

Os Protocolos Clnicos e Diretrizes Teraputicas possuem objetivos


relevantes como: promover a gerncia adequada desse programa,
considerado o fator econmico, e uso racional de medicamentos, respaldado
de economia em sade a obteno dos mesmos benefcios a um custo
mais baixo ou ainda, aumentar os benefcios sem aumentar os custos, o
que muito importante para o SUS (VASCONCELOS, 2009).
As Secretarias Estaduais de Sade so responsveis por autorizar
o fornecimento dos medicamentos de alto custo para determinado
paciente, atravs da anlise de documentos requeridos para a dispensao
do medicamento. Essa anlise normalmente realizada por mdicos e
farmacuticos designados pelas Secretarias de Sade.
Portanto, o momento da prescrio mdica
e o momento da autorizao do fornecimento
do medicamento precisam estar dentro dos
parmetros estabelecidos pelos Protocolos
Clnicos, que apresentam procedimentos
padronizados, e que se no seguidos, podem
culminar em no autorizao do fornecimento
do medicamento prescrito para o paciente
(VASCONCELOS, 2009).
tratamento de doenas crnicas e degenerativas. As condies crnicas
so responsveis por 60% de todo o nus decorrente de doenas no
mundo. Nesse contexto, inclui-se a doena renal crnica que apresenta
alta mortalidade e morbidade (BRASIL, 2013).
SAIBA MAIS:
Aprofunde seus conhecimentos sobre acesso e a utilizao dos
medicamentos de uso contnuo no tratamento da hipertenso
arterial e do diabetes mellitus. Leia o artigo Sade da Famlia e
Utilizao de Medicamentos Anti-Hipertensivos e Antidiabticos,
publicado por Vosgerau et al. (2011), na Revista Brasileira de
Cardiologia.

26

Nefrologia Multidisciplinar

2.3 A doena renal e os Protocolos Clnicos e Teraputicos


As doenas crnicas no transmissveis
(DCNT) so responsveis por cerca de 60% das
causas de mortes em todo mundo, afetando cerca
de 35 milhes de pessoas por ano e, para a prxima
dcada, espera-se que haja um aumento de 17% na
mortalidade causada pelas DCNT (BRASIL, 2014).

Atualmente, a doena renal crnica (DRC)


tem sido considerada um problema de sade
pblica. De acordo com o Censo Brasileiro
de Dilise publicado em 2012, o nmero de
pacientes com DRCT no Brasil praticamente
duplicou na ltima dcada, passando de 42.695
em 2000 para 91.314 em 2011, com uma taxa de
475 por milho de pessoa (pmp), com mais de
28.000 novos pacientes ao ano iniciando TRS.

A despeito desse aumento considervel, a prevalncia de pacientes

com fatores de risco para a DRC, bem como seu diagnstico precoce e
tratamento, visando o cuidado integral desses pacientes, tendo como
principais objetivos a reduo de desfechos desfavorveis, como a
mortalidade cardiovascular e a progresso para DRCT (BRASIL, 2014).
A doena renal traz consigo muitas alteraes bioqumicas, fsicas,
hematolgicas, dentre outras. A Portaria SAS/SMS N 142, de 6 de outubro
de 1993, oficializou o primeiro elenco formal do Componente
Especializado da Assistncia Farmacutica (CEAF) para tratamento da
anemia na Doena Renal Crnica (DRC), incluindo os medicamentos
Alfaepoetina 2.000UI e 4.000UI, sendo que as apresentaes de
Alfaepoetina 3.000UI, 10.000UI e sacarato de hidrxido de ferro foram
includas em 1996, atravs da Portaria N 204, de 6 de novembro de 1996,
completando o elenco de medicamentos necessrios para o tratamento da
anemia na Insuficincia Renal Crnica (BRASIL, 1998; BRASIL, 1996).
carbonato de clcio, acetato de clcio, hidrxido de alumnio e cloridrato
27

de Sevelamer para o tratamento de hiperfosfatemia na DRC. Para compor a


farmacoteraputica no tratamento da DRC na modalidade de transplante
renal incluem-se ciclosporina, azatioprina, tacrolimus, micofenolato de mofetil,
sirolimus, prednisona, prednisolona e metilprednisolona (BRASIL, 2002).
De forma resumida, mostram-se os medicamentos mais utilizados na
modalidade de hemodilise e dilise peritoneal da DRC (Quadro 1), assim
como os medicamentos mais utilizados para pacientes transplantados
(Quadro 2).
Medicamentos, apresentaes comerciais (algumas), via de administrao, armazenamento
para os portadores da doena renal crnica.
Medicamentos

Apresentaes
comerciais

Via de administrao

Armazenamento

Eritropoietinas
sintticas
4.000 UI
2.000 UI

Alfapoetina
Hemax

Subcutnea
preferencialmente
Pode ser administrado
intravenosa

Termolbil
(2 a 8C). Em
refrigerador.

Sacarato de
hidrxido de ferro
100 mg

Sucrofer
Noripurum

Via intravenosa

Temperatura no
superior a 25C. No
congelar.

Calcitriol
0,25 mcg

Ostriol
Sigmatriol

Via oral

Temperatura entre 15 a
30C, proteger da luz.

Calcitriol
1 mcg

Calcigex

Via intravenosa

Temperatura entre 15
a 30C.

Desferroxamina
500 mg

Desferal

Intravenosa
Intramuscular
Subcutnea

Temperatura ambiente
entre15 a 30C.

Sevelamer
800 mg

Renagel

Via oral

Temperatura entre 15
a 30 0C, protegido da
umidade.

Fonte: Adaptado de: BRASIL. Ministrio da Sade. Secretaria de Assistncia Sade.


Portaria N 845, de 31 de outubro de 2002. Aprovar o PROTOCOLO CLNICO
E DIRETRIZES TERAPUTICAS - HIPERFOSFATEMIA NA INSUFICINCIA
RENAL CRNICA - Carbonato de Clcio, Acetato de Clcio, Hidrxido de
Alumnio, Cloridrato de Sevelamer, na forma do Anexo desta Portaria. Dirio
, Poder Executivo, Braslia, DF, 4
nov. 2002.

28

Nefrologia Multidisciplinar

Medicamentos, apresentaes comerciais (algumas), via de administrao, armazenamento


para pacientes transplantados.
Medicamentos

Apresentaes
comerciais

Via de
administrao

Armazenamento

Azatioprina
50 mg

Imuram

Via oral

Armazenamento a temperaturas
entre 15 e 25C, ao abrigo de
umidade, calor e luz.

Via oral
Via intravenosa

Refrigerar entre +2 a +8C para


at 5 dias.

Tacrolimus
1 mg
5 mg

Prograf
Tacrofort

Ciclosporina
10 mg
25 mg
50 mg
100 mg

Sandimmum
Sigmasporim

Via oral
Via intravenosa

As cpsulas devem ser


conservadas abaixo de 25C e a
soluo oral deve ser
protegida do calor (manter
abaixo de 30C) e deve ser
utlizada dentro de 2 meses
aps a abertura do frasco, no
manter em geladeira.

Prednisona
5 mg
20 mg

Meticorten
Artinizona
Corticorten
Flamacorten
Predson
Prednax
Predcort
Precortil

Via oral

Conservar temperatura
ambiente entre 15 e 30 C.

Via oral

Deve ser guardado em sua


embalagem original at sua
total utilizao e conservado
em temperatura inferior 25C,
ao abrigo da luz e umidade.

Via intravenosa

Deve ser mantido em sua


embalagem original, protegido
da luz e umidade, devendo ser
conservado em temperatura
ambiente (entre 15C e 30C).

Prednisolona
3 mg/mL

Metilprednisolona
500 mg

Micofenolato de
sdio
180 mg
360 mg

Prelone

Solu-Medrol

Myfortic

Conservar em temperatura
ambiente (entre 15C e 30C),
proteger da umidade e da luz.
Armazenar na embalagem
original.

Via oral

Micofenolato
Mofetil
250 mg
500 mg

Cellcept

Via oral

Conservado em temperatura
ambiente (entre 15 e 30 C).
Proteger da luz.

Sirolimus
1 mg
2 mg

Rapamune

Via oral

Conservar o medicamento sob


refrigerao (temperatura entre
2 e 8C) e proteg- lo da luz.

Fonte: Adaptado de: BRASIL. Ministrio da Sade. Portaria N 666, de 17 de julho de


2012 Aprova o Protocolo Clnico e Diretrizes Teraputicas - Imunossupresso
DF, 20 jul. 2012. Seo 1, p.69.

29

SAIBA MAIS:
Conhea mais sobre o uso de medicamentos em transplantados renais, lendo o artigo: Uso de medicamentos em transplantados renais: prticas de medicao e representaes, publicado por
Arruda & Renovato (2012), na Revista Gacha de Enfermagem.

3 A INSERO DO FARMACUTICO NA
NEFROLOGIA
Embora a RDC de 13 de maio de
2014, que dispe sobre a composio
da equipe mnima para o funcionamento
de Unidade Especializada em DRC no
Resoluo N 500, de 19 de janeiro de
2009 do Conselho Federal de Farmcia
(CFF) dispe sobre as atribuies do
farmacutico no mbito dos Servios de Dilise, de natureza pblica ou
desempenhar vrias atribuies nessa especialidade e contribuir junto
equipe multidisciplinar. Entre as atribuies do farmacutico esto:
Acompanhamento dos procedimentos relacionados ao tratamento
de gua e do dialisato (monitoramento e garantia da qualidade):
Participao em auditorias;
Realizao de treinamentos para a equipe (principalmente
no que diz respeito diluio, administrao, conservao de
medicamentos);
Superviso de estoques de medicamentos nas salas de dilise;
Solicitao de medicamentos Farmcia Hospitalar;
Controle de medicamentos em carros de emergncia, dispensao
de medicamentos e acompanhamento farmacoteraputico dos
pacientes;
Participao em comisses;

30

Nefrologia Multidisciplinar

Elaborao de palestras em salas de espera;


Participao em ambulatrios;
Realizao de intervenes;
Prestao de informaes sobre medicamentos quando solicitado;
Elaborao de instrues de trabalho e organizao de todo o
processo para provimento do setor em relao ao componente
especializado do SUS para os portadores de DRC (CONSELHO
FEDERAL DE FARMCIA, 2009).
SAIBA MAIS:
Leia o artigo intitulado: Uso de Medicamentos por
Pacientes Renais Crnicos publicado por Fernandes et al.
(2009), na Revista Brasileira de Farmcia, e saiba mais sobre
a importncia do farmacutico na equipe multidisciplinar.

3.1 Documentos necessrios para a solicitao de


medicamentos
A maioria dos medicamentos que j possui o
protocolo publicado tem um Termo de Consentimento,
o qual explica os efeitos adversos do medicamento, esse
termo est inserido dentro dos documentos exigidos
nos Protocolos Clnicos e Diretrizes Teraputicas. Depois
de cumprida a etapa de solicitao, inicia-se a avaliao
tcnica documental, que consiste na conferncia dos dados e documentos,
avaliando se a solicitao preenche os critrios estabelecidos nos Protocolos
Clnicos e Diretrizes Teraputicas (BRASIL, 2010).
Cada processo avaliado por um farmacutico da Assistncia
Farmacutica e ento, aps o deferimento, os medicamentos so liberados.
se responsabiliza em transportar, registrar e arquivar os documentos,
armazenar e dispensar esses frmacos.
Em se tratando de o responsvel ou o prprio paciente decidir se
responsabilizar pelo seu tratamento, com a solicitao deferida, ocorre a
dispensao. De acordo com o Ministrio da Sade, no ato da dispensao
dever ser emitido o Recibo de Medicamentos (RME), e aps a emisso

31

o processamento mensal da Autorizao de Procedimento de Alta


Complexidade - APAC dever ser efetivado (BRASIL, 2010).
Cabe ao gestor observar se o usurio est retirando o medicamento,
pois caso o medicamento no seja retirado por trs meses consecutivos e
no tiver sido fornecido de maneira antecipada, o usurio dever entrar
com todo o processo novamente.
Cada usurio dever ter apenas um cadastro no Componente
Especializado da Assistncia Farmacutica, independente do nmero
de LME vigentes. A programao para dispensao trimestral. Aps
esse perodo nova documentao ser requerida (assinatura de termos,
relacionado prescrio), mas o cadastro continua em vigor (BRASIL, 2010).
Todas as informaes sobre solicitao, preenchimento, prazo de
validade do processo, LME, APAC esto contidas na Portaria N 1554, de
30 de julho de 2013 do Ministrio da Sade.
Para solicitao dos medicamentos ser obrigatria a presena do paciente ou
seu responsvel e a apresentao dos seguintes documentos do paciente:

Cpia do Carto Nacional de Sade (CNS);


Cpia de documento de identidade, cabendo ao responsvel pelo
recebimento da solicitao atestar a autenticidade de acordo com o
documento original de identificao;
Laudo para Solicitao, Avaliao e Autorizao de Medicamentos
do Componente Especializado da Assistncia Farmacutica (LME),
adequadamente preenchido (Anexo A);
Prescrio mdica devidamente preenchida;
Documentos exigidos nos Protocolos Clnicos e Diretrizes Teraputicas
publicados na verso final pelo Ministrio da Sade, conforme a doena
e o medicamento solicitado;
Cpia do comprovante de residncia;
Termo de Esclarecimento e Responsabilidade aplicado e assinado
(Anexos B, C, D e E);
No ato da solicitao, sero exigidos os seguintes documentos do seu
responsvel, que sero apresentados e anexados aos documentos do
paciente: cpia do documento de identidade; endereo completo; e
nmero de telefone (BRASIL, 2013).

32

Nefrologia Multidisciplinar

VAMOS REFLETIR?
Como tem sido o acesso dos pacientes
da sua Unidade de Sade aos medicamentos
Que aes tm sido tomadas para assegurar/
garantir o direito s medicaes que os usurios
de sua Unidade tm direito?

33

34

Nefrologia Multidisciplinar

SNTESE DA UNIDADE
Nesta unidade foram abordados os seguintes assuntos:
Os aspectos histricos relacionados a assistncia e regulamentao
farmacutica a partir das polticas pblicas em sade, com destaque
as portarias que culminaram na Poltica Nacional de Medicamentos.
Destaque para as principais funes do farmacutico, tais
como: realizao de treinamentos, solicitao e superviso de
medicamentos nas salas de dilise, dispensao e acompanhamento
farmacoteraputico do paciente, participao em ambulatrios,
dentre outros.
Os medicamentos mais utilizados em pacientes renais submetidos
a hemodilise e dilise peritoneal, tais como: alfaepoetina, sacarato
de hidrxido de ferro, carbonato de clcio e cloridrato de Sevelamer.
Enquanto para a imunossupresso no transplante destacam-se:
ciclosporina, azatioprina, tacrolimus, micofenolato de mofetil,
sirolimus e prednisona.
A relevncia dos protocolos clnicos e diretrizes teraputicas para
o recebimento e uso racional dos medicamentos que devem ser
seguidos no momento da prescrio mdica e autorizao para o
fornecimento da medicao.
Esperamos ter contribudo para o seu aprendizado e que os assuntos
aqui abordados possam ser teis no desenvolvimento de suas atividades
profissionais.
At o prximo estudo!
35

36

Nefrologia Multidisciplinar

REFERNCIAS
BRASIL. Conselho Nacional de Secretrios de Sade. Assistncia
farmacutica no SUS. Braslia, DF: CONASS, 2007. 186 p. (Coleo
Progestores - Para entender a gesto do SUS, 7). Disponvel em: < http://
bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/colec_progestores_livro7.pdf>.
Acesso em: 15 jul. 2015.
_____. _____. Assistncia farmacutica no SUS. 20. ed. Braslia, DF:
CONASS, 2011. 186 p. (Coleo Para Entender a Gesto do SUS 2011, 7).
_____. Ministrio da Sade. Resoluo CNS N 338, de 6 de maio de 2004.
Aprova a Poltica Nacional de Assistncia Farmacutica. Disponvel em: <
http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/cns/2004/res0338_06_05_2004.
html>. Acesso em: 15 jul. 2015.
_____. _____. Portaria N 2.981, de 26 de novembro de 2009. Aprova o
Componente Especializado da Assistncia Farmacutica. Dirio Oficial
[da] Repblica Federativa do Brasil, Braslia, DF, 30 nov. 2009. Seo 1,
p.725-771. Disponvel em: < http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/
gm/2009/prt2981_26_11_2009_rep.html>. Acesso em: 15 jul. 2015.
BRASIL. Ministrio da Sade. Secretaria de Assistncia Sade.
Portaria N 142, de 6 de outubro de 1993. Inclui na Tabela de Valor de
Procedimentos do SAI/SUS os medicamentos considerados excepcionais.
Dirio Oficial [da] Repblica Federativa do Brasil, Poder Executivo,
Braslia, DF, 18 out. 1993.

37

BRASIL. Ministrio da Sade. Gabinete do Ministro. Portaria n 1554, de


30 de julho de 2013. Dispe sobre as regras de financiamento e execuo
do Componente Especializado da Assistncia Farmacutica no mbito do
Sistema nico de Sade (SUS). Dirio Oficial [da] Repblica Federativa
do Brasil, Poder Executivo, Braslia, DF, 31 jul. 2013.
BRASIL. Ministrio da Sade. Portaria N 666, de 17 de julho de 2012
Aprova o Protocolo Clnico e Diretrizes Teraputicas - Imunossupresso
no Transplante Renal. Dirio Oficial [da] Repblica Federativa do
Brasil, Braslia, DF, 20 jul. 2012. Seo 1, p.69. Disponvel em: < http://
bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/sas/2012/prt0666_17_07_2012.html>.
_____. _____. _____. Portaria N 204, de 6 de outubro de 1996. Cria
novos cdigos de medicamentos excepcionais na Tabela Descritiva de
Procedimentos do SAI/SUS. Dirio Oficial [da] Repblica Federativa do
Brasil, Poder Executivo, Braslia, DF, 18 nov. 1996.
_____. _____. _____. Portaria N 845, de 31 de outubro de 2002. Aprova
O Protocolo Clnico e Diretrizes Teraputicas - Hiperfosfatemia na
Insuficincia Renal Crnica - Carbonato de Clcio, Acetato de Clcio,
Hidrxido de Alumnio, Cloridrato de Sevelamer, na forma do anexo
desta Portaria. Dirio Oficial [da] Repblica Federativa do Brasil, Poder
Executivo, Braslia, DF, 4 nov. 2002.
_____. _____. _____. Diretrizes para o cuidado das pessoas com doenas
crnicas nas redes de ateno sade e nas linhas de cuidado
prioritrias. Braslia, DF: Ministrio da Sade, 2013. 28 p. Disponvel em:
< http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/diretrizes%20_cuidado_
pessoas%20_doencas_cronicas.pdf>. Acesso em: 15 jul. 2015.
_____. _____. _____. Diretrizes clnicas para o cuidado ao paciente com
Doena Renal Crnica - DRC no Sistema nico de Sade. Braslia, DF:
Ministrio da Sade, 2014. 37p. Disponvel em: < http://bvsms.saude.
gov.br/bvs/publicacoes/diretrizes_clinicas_cuidado_paciente_renal.pdf>.
Acesso em: 15 jul. 2015.
_____. _____. Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos. Da
excepcionalidade s linhas de cuidado: o Componente Especializado da
Assistncia Farmacutica. Braslia, DF: Ministrio da Sade, 2010. 262 p.
38

Nefrologia Multidisciplinar

(Srie B. Textos Bsicos de Sade). Disponvel em: < http://bvsms.saude.


gov.br/bvs/publicacoes/excepcionalidade_linhas_cuidado_ceaf.pdf>.
Acesso em: 15 jul. 2015.
_____. _____. Secretaria de Polticas de Sade. Portaria N 3.916 GM/MS,
de 30 de outubro de 1998. Aprova a Poltica Nacional de Medicamentos.
Dirio Oficial [da] Repblica Federativa do Brasil, Braslia, DF, 1998.
Disponvel em: http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/1998/
prt3916_30_10_1998.html. Acesso em: 15 jul. 2015.
_____. Presidncia da Repblica. Lei N 5991, 17 de dezembro de
1973. Dispe sobre o Controle Sanitrio do Comrcio de Drogas,
Medicamentos, Insumos Farmacuticos e Correlatos, e d outras
Providncias. Dirio Oficial [da] Repblica Federativa do Brasil, Braslia,
DF, 21 dez.1973. Seo 1, p. 12182. Disponvel em: < http://www.planalto.
gov.br/CCivil_03/LEIS/L5991.htm>. Acesso em: 15 jul. 2015.
BRASIL. Presidncia da Repblica. Decreto No85.878, de 7 de abril
de 1981. Estabelece normas para execuo da Lei N 3.820, de 11 de
novembro de 1960, sobre o exerccio da profisso de farmacutico, e d
outras providncias. Dirio Oficial [da] Repblica Federativa do Brasil,
Poder Executivo, Braslia, DF, 9 abr.1981. Disponvel em: < http://www.
planalto.gov.br/ccivil_03/decreto/Antigos/D85878.htm>. Acesso em: 15
jul. 2015.
CONSELHO FEDERAL DE FARMCIA. Resoluo N 500, de 19 de janeiro
de 2009. Dispe sobre as atribuies do farmacutico no mbito dos
Servios de Dilise, de natureza pblica ou privada. Braslia, DF, 2009.
Disponvel em: < http://www.cff.org.br/userfiles/file/resolucoes/500.pdf>.
Acesso em: 15 jul. 2015.
SANTOS, R.I.; SOARES, L.; PUPO, G.D. (Org.). Polticas de sade e acesso
aos medicamentos: mdulo 2. In: UNIVERSIDADE FEDERAL DE SANTA
CATARINA. Gesto da assistncia farmacutica. Florianpolis, SC: UFSC,
2015. 128 p.
VASCONCELOS, D.M.M. Adeso dos profissionais de sade aos
protocolos em assistncia farmacutica: medicamentos excepcionais.
2009. 157f. Dissertao (Mestrado em Cincias) - Escola Nacional
39

de Sade Pblica Sergio Arouca, Rio de Janeiro, 2009. Disponvel


em: http://www.arca.fiocruz.br/bitstream/icict/2380/1/ENSP_
Disserta%C3%A7%C3%A3o_Vasconcelos_Daniela_Moulin_Maciel_de.pdf.
Acesso em: 15 jul. 2015.

40

Nefrologia Multidisciplinar

ANEXOS
ANEXO A - Laudo de Solicitao e Avaliao de Medicamento-LME.

41

ANEXO B - Termo de Esclarecimento e Responsabilidade do Hidrxido de


Ferro Injetvel.
TERMO DE ESCLARECIMENTO E RESPONSABILIDADE
Sacarato de Hidrxido de Ferro III

Eu, ___________________________________________________ (nome do(a)


paciente), declaro ter sido informado(a) claramente sobre os benefcios, riscos, contraindicaes e principais efeitos adversos relacionados ao uso do medicamento sacarato
de hidrxido de ferro III, indicado para o tratamento da insuficincia renal crnica.
Os termos mdicos foram explicados e todas as minhas dvidas foram resolvidas
pelo mdico ______________________________________________________ (nome
do mdico que prescreve).
Assim declaro que:
Fui claramente informado(a) de que o medicamento que passo a receber pode
trazer as seguintes melhorias:
- correo da anemia e, conseqentemente, melhora da capacidade funcional,
qualidade de vida e reduo da morbimortalidade pela insuficincia renal crnica;
- otimizao das doses de alfaepoetina.
Fui tambm claramente informado a respeito das seguintes contra-indicaes,
potenciais efeitos adversos e riscos:
- no h relato de efeitos adversos fetais com o uso de sacarato de hidrxido de
ferro III em doses usuais durante a gravidez. Entretanto, caso engravide, o mdico
dever ser avisado;
- os efeitos adversos j relatados so os seguintes: dor no local de administrao,
alterao da colorao da pele, dor no quadrante inferior abdominal, dor de cabea,
dores no corpo, taquicardia, calores, nuseas, vmitos, falta de ar, tonturas;
- possibilidade de reaes tardias (em relao a administrao) tais como tontura,
desmaio, febre, calafrios, vermelhido, coceiras, dores pelo corpo, confuso mental;
- possibilidade de reao anafilactide grave com morte (1 para cada 4 milhes de
doses administradas)
- medicamento est contra-indicado em casos de hipersensibilidade (alergia), em
hemocromatose, talassemia, anemia falciforme, anemia hemoltica e anemia associada a
leucemias;
- o risco da ocorrncia de efeitos adversos aumenta com a superdosagem.
Estou ciente de que este medicamento somente pode ser utilizado por mim,
comprometendo-me a devolv-lo caso no queira ou no possa utiliz-lo ou se o
tratamento for interrompido. Sei tambm que continuarei ser atendido, inclusive em
caso de eu desistir de usar o medicamento.
Autorizo o Ministrio da Sade e as Secretarias de Sade a fazer uso de
informaes relativas ao meu tratamento, desde que assegurado o anonimato.
Local:
Nome do paciente:
Carto Nacional de Sade:
Nome do responsvel legal:
Documento de identificao do responsvel legal:

Data:

_____________________________________
Assinatura do paciente ou do responsvel legal
Mdico Responsvel:
CRM:

UF:

___________________________
Assinatura e carimbo do mdico
Data:____________________
Observao:
Este Termo obrigatrio ao se solicitar o fornecimento de medicamento do
Componente Especializado da Assistncia Farmacutica (CEAF) e dever ser
preenchido em duas vias, ficando uma arquivada na farmcia e a outra entregue ao
usurio ou seu responsvel legal.

42

Nefrologia Multidisciplinar

ANEXO C - Termo de Esclarecimento e Responsabilidade da Eritropoetina


(Alfapoetina).
TERMO DE ESCLARECIMENTO E RESPONSABILIDADE
Alfaepoetina
Eu,_______________________________________________________ (nome
do(a) paciente), declaro ter sido informado(a) claramente sobre os benefcios, riscos,
contra-indicaes e principais efeitos adversos relacionados ao uso do medicamento
ALFAEPOETINA, indicado para o tratamento da ANEMIA NA INSUFICINCIA
RENAL CRNICA.
Os termos mdicos foram explicados e todas as minhas dvidas foram
resolvidas pelo mdico ______________________________________________ (nome
do mdico que prescreve).
Assim declaro que:
Fui claramente informado(a) de que o medicamento que passo a receber pode
trazer as SEGUINTES MELHORIAS:
- correo da anemia e conseqente reduo da necessidade de transfuses;
- melhora sintomtica e da qualidade de vida;
- reduo no nmero de hospitalizaes;
- melhora da capacidade cognitiva e desempenho fsico.
Fui tambm claramente informado a respeito das seguintes CONTRAINDICAES, POTENCIAIS EFEITOS ADVERSOS E RISCOS:
- no se sabe ao certo os riscos do uso da alfaepoetina na gravidez, portanto,
caso engravide, devo avisar imediatamente ao meu mdico
- os efeitos adversos mais comumente relatados so os seguintes: tonturas,
sonolncia, febre, dores de cabea, dores nas juntas e nos msculos, fraqueza e aumento
da presso arterial. Tambm podem ocorrer problemas graves no corao como, infarto
do miocrdio, acidentes vasculares cerebrais (derrame), alm da formao de trombos.
Ausncia da produo de clulas vermelhas do sangue foi relatada raramente aps
meses a anos de tratamento com alfaepoetina.
- reaes no local da injeo, como queimao e dor, podem ocorrer, mas mais
freqentemente em pacientes que receberam o medicamento por via subcutnea que por
via intravenosa.
- medicamento est contra-indicado em casos de hipersensibilidade (alergia) a
ele ou aos componentes da frmula e em casos de presso alta no controlada.
- o risco da ocorrncia de efeitos adversos aumenta com a superdosagem.
Estou ciente de que este medicamento somente pode ser utilizado por mim,
comprometendo-me a devolv-lo caso no queira ou no possa utiliz-lo ou se o
tratamento for interrompido. Sei tambm que continuarei ser atendido, inclusive em
caso de eu desistir de usar o medicamento.
Autorizo o Ministrio da Sade e as Secretarias de Sade a fazer uso de
informaes relativas ao meu tratamento, desde que assegurado o anonimato.
Local:
Nome do paciente:
Carto Nacional de Sade:
Nome do responsvel legal:
Documento de identificao do responsvel legal:

Data:

_____________________________________
Assinatura do paciente ou do responsvel legal
Mdico responsvel:
CRM:

UF:

___________________________
Assinatura e carimbo do mdico
Data:____________________
OBSERVAO:
Este Termo obrigatrio ao se solicitar o fornecimento de medicamento do
Componente Especializado da Assistncia Farmacutica e dever ser preenchido em
duas vias, ficando uma arquivada na farmcia e a outra entregue ao usurio ou seu
responsvel legal.

43

ANEXO D - Termo de Esclarecimento e Responsabilidade do Sevelamer.


Protocolos Clnicos e Diretrizes Teraputicas

termo de Esclarecimento e responsabilidade


sevelmer
Eu, _____________________________________________________________ (nome do(a) paciente),
declaro ter sido informado(a) claramente sobre benefcios, riscos, contraindicaes e principais efeitos adversos
relacionados ao uso de sevelmer, indicado para o tratamento de hiperfosfatemia na insuficincia renal
crnica.
Os termos mdicos foram explicados e todas as dvidas foram resolvidas pelo
mdico________________________________________________________ (nome do mdico que prescreve).
Assim, declaro que fui claramente informado(a) de que o medicamento que passo a receber pode trazer
a seguinte melhora:
reduo nos nveis sricos de fsforo para < 6 mg/dl (para pacientes em dilise) ou 4,5 mg/dl (para
pacientes em fase pr-dialtica);
diminuio dos episdios de hipercalcemia;
reduo do produto clcio-fsforo;
controle do hiperparatireoidismo secundrio e da osteodistrofia renal.
Fui tambm claramente informado(a) a respeito das seguintes contraindicaes, potenciais efeitos
adversos e riscos do uso deste medicamento:
riscos na gravidez ainda no so bem conhecidos; portanto, caso engravide, devo avisar imediatamente
o mdico;
efeitos adversos mais comuns diarreia, vmitos, nuseas, gases, m digesto, azia, aumento ou
diminuio da presso arterial, tosse, dor de cabea, infeces e dor;
o risco de ocorrncia de efeitos adversos aumenta com a superdosagem.
Estou ciente de que este medicamento somente pode ser utilizado por mim, comprometendo-me a devolvlo caso no queira ou no possa utiliz-lo ou se o tratamento for interrompido. Sei tambm que continuarei a ser
atendido(a), inclusive em caso de desistir de usar o medicamento.
Autorizo o Ministrio da Sade e as Secretarias de Sade a fazerem uso de informaes relativas ao
meu tratamento, desde que assegurado o anonimato.
Local:
Data:
Nome do paciente:
Carto Nacional de Sade:
Nome do responsvel legal:
Documento de identificao do responsvel legal:

Mdico responsvel:

_____________________________________
Assinatura do paciente ou do responsvel legal
CRM:

UF:

___________________________
Assinatura e carimbo do mdico
Data:____________________
observao: Este Termo obrigatrio ao se solicitar o fornecimento de medicamento do Componente
Especializado de Assistncia Farmacutica (CEAF) e dever ser preenchido em duas vias: uma ser arquivada
na farmcia, e a outra, entregue ao usurio ou a seu responsvel legal.

346

44

Nefrologia Multidisciplinar

ANEXO E - Termo de Esclarecimento e Responsabilidade do Alfacalcidol,


Calcitriol e Desferroxamina.
Osteodistrofia Renal

Eu, ______________________________________________________ (nome do(a) paciente),


declaro ter sido informado(a) claramente sobre benefcios, riscos, contraindicaes e principais
efeitos adversos relacionados ao uso de alfacalcidol, calcitriol e desferroxamina, indicados para o
tratamento de osteodistrofia renal.
Os termos mdicos foram explicados e todas as dvidas foram resolvidas pelo mdico
_______________________________________________(nome do mdico que prescreve).
Assim, declaro que fui claramente informado(a) de que o medicamento que passo a receber
pode trazer as seguintes melhoras:
alfacalcidol e calcitriol: controle mais adequado da doena com melhora dos problemas
sseos e dos sintomas;
desferroxamina: controle do excesso de alumnio e melhora dos sintomas.
Fui tambm claramente informado(a) a respeito das seguintes contraindicaes, potenciais
efeitos adversos e riscos do uso deste medicamento:
os riscos na gravidez ainda no so bem conhecidos; portanto, caso engravide, devo avisar
imediatamente o mdico;
a segurana para o uso dos medicamentos alfacalcidol e calcitriol durante a amamentao
deve ser avaliada pelo mdico assistente considerando riscos e benefcios, visto serem
excretados pelo leite materno;
efeitos adversos j relatados para alfacalcidol e calcitriol aumento dos nveis de clcio no
sangue, priso de ventre, diarreia, secura da boca, dor de cabea, sede intensa, aumento da
frequncia ou da quantidade de urina, perda do apetite, gosto metlico, dor nos msculos,
nuseas, vmitos, cansao e fraqueza. Alguns efeitos crnicos podem incluir conjuntivite,
diminuio do desejo sexual, irritabilidade, coceiras, infeces do trato urinrio, febre alta,
aumento da presso arterial, batimentos cardacos irregulares, aumento da sensibilidade
dos olhos luz ou irritao, aumento dos nveis de fsforo no sangue, aumento do colesterol,
aumento das enzimas do fgado ALT e AST, perda de peso, inflamao no pncreas e
psicose (raramente);
efeitos adversos j relatados para desferroxamina reaes no local de aplicao da injeo
(dor, inchao, coceira, vermelhido), urina escura, vermelhido da pele, coceira, reaes
alrgicas, viso borrada, catarata, zumbidos, tontura, dificuldade para respirar, desconforto
abdominal, diarreia, cibra nas pernas, aumento dos batimentos do corao, febre, retardo
no crescimento (em pacientes que comeam tratamento antes dos 3 anos de vida), distrbio
renal e suscetibilidade a infeces;
contraindicado em casos de hipersensibilidade (alergia) conhecida ao frmaco;
o risco da ocorrncia de efeitos adversos aumenta com a superdosagem.
Estou ciente de que este medicamento somente pode ser utilizado por mim, comprometendome a devolv-lo caso no queira ou no possa utiliz-lo ou se o tratamento for interrompido. Sei tambm
que continuarei a ser atendido(a), inclusive em caso de desistir de usar o medicamento.
Autorizo o Ministrio da Sade e as Secretarias de Sade a fazerem uso de informaes
relativas ao meu tratamento, desde que assegurado o anonimato.
Meu tratamento constar do seguinte medicamento:
o alfacalcidol
o calcitriol
o desferroxamina

Osteodistrofia Renal

termo de Esclarecimento e responsabilidade


alfacalcidol, Calcitriol e desferroxamina

497

45

GOVERNO FEDERAL
Presidenta da Repblica
Ministro da Sade
Marcelo Costa e Castro
Secretrio de Gesto do Trabalho e da Educao na Sade (SGTES)
Hider Aurlio Pinto
Secretria de Ateno Sade (SAS)
Alberto Beltrame
Diretor do Departamento de Gesto da Educao na Sade (DEGES)
Alexandre Medeiros de Figueiredo
Francisco Eduardo de Campos
UNIVERSIDADE FEDERAL DO MARANHO
Reitora
Prof. Dra. Nair Portela Silva Coutinho
Vice-Reitor
Prof. Dr. Fernando de Carvalho Silva
Pr-Reitor de Pesquisa e Ps-Graduao
Fernando Carvalho Silva

Ana Emlia Figueiredo de Oliveira

46

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