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68*(672'(352&(',0ENTO PARA O CONTROLE DA


TEMPERATURA E UMIDAD(1$)$50&,$
1. Status de Reviso
Elaborado por:
1UHYiso:

Aprovado por:
Data: ___/____/______

2. Objetivo
Definir o procedimento para o monitoramento e controle da temperatura e umidade,
assegurando que a qualidade do ar nos laboratrios e almoxarifado da farmcia seja adequada.
3. Definies

Termohigrmetro: Instrumento que permite a leitura da temperatura e umidade de um


ambiente.

Desumidificador: aparelho que retira o excesso de umidade de um ambiente atravs de um


sistema fsico que retira a gua presente no ar. utilizado para manter a umidade relativa
do ar em porcentagens consideradas ideais.

4. Procedimento
4.1. Temperatura
0DQWHUDVWHPSHUDWXUDVQDIDUPiFLDHQWUHH& WHPSHUDWXUDDPELHQWH 5 durante todo
o tempo. Isto importante para o armazenamento e estabilidade de matrias-primas e produtos.
4.1.2.Determinar a temperatura ambiente diariamente (determinar sempre no mesmo horrio),
utilizando um termohigrmetro adequado localizado em cada ambiente que deve ser monitorado
(laboratrios, almoxarifado e reas de armazenamento de produtos acabados).
4.1.3. Anotar a temperatura encontrada no registro de temperatura e umidade (ver modelo no item
5).
4.1.3. Caso a temperatura esteja acima da especificao sugerida, adotar uma ao corretiva de
abaixar a temperatura local atravs do ajuste do termostato do sistema de ar condicionado. Se a
temperatura estiver abaixo da especificao, a ao corretiva a ser adotada dever ser de
aumentar a temperatura do ambiente. A ao corretiva adotada dever ser registrada no
IRUPXOiULR SDUD D OHLWXUD QR FDPSR GHWHUPLQDGR SDUD $omR &RUUHWLYD DWUDYpV GH VHWDV
indicadoras de aumento ( RXGLPLQXLoo ( GHWHPSHUDWXUD4XDQGRQo for preciso adotar uma
ao corretiva deve-se preencher este campo com a NA( No se aplica).
4.2. Umidade relativa do ar (UR)
4.2.1.Manter a umidade relativa do ar nos laboratrios e almoxarifado da farmcia abaixo ou igual
ao limite mximo de 65% e acima ou igual ao mnimo de 35%. Isto importante para o
armazenamento e estabilidade de matrias-primas e produtos. Esta condio importante
tambm para a manipulao de substncias higrosFySLFDV GHOLTHVFHQWHV HIORUHVFHQWHV H TXH
contm gua de hidratao.

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TEMPERATURA E UMIDAD(1$)$50&,$
4.2.2.Determinar a umidade relativa do diariamente (determinar sempre no mesmo horrio),
utilizando um termohigrmetro adequado localizado em cada ambiente que deve ser monitorado
(laboratrios, almoxarifado e reas de armazenamento de produtos acabados).
4.2.3. Anotar a umidade relativa encontrada no registro de temperatura e umidade (ver modelo no
item 5).
4.2.4. Caso a umidade relativa do ar esteja acima da especificao sugerida, adotar uma ao
corretiva de ajustar a posio do termostato do ar condicionado para a posio mais fria. Se a UR
estiver abaixo da especificao, a ao corretiva a ser adotada dever ser de ajustar a posio do
termostato do ar condicionado para a posio mais quente. A umidade relativa do ar no ambiente
pode ser eficientemente reduzida atravs da utilizao de um aparelho desumidificador. A ao
corretiva adotada dever ser registrada no formulrio no A ao corretiva adotada dever ser
registrada no formuOiULR QR FDPSR GHWHUPLQDGR SDUD $omR &RUUHWLYD DWUDvs de setas
indicadoras de aumento ( RXGLPLQXLoo ( GHWHPSHUDWXUD4XDQGRQo for preciso adotar uma
ao corretiva deve-se preencher este campo com a NA (No se aplica).
5. Registros da Qualidade
5.1. Registro de controle de temperatura e umidade relativa do ar

REGISTRO DE CONTROLE DE TEMPERATURA E UMIDADE RELATIVA DO AR


Setor:
Temperatura ideal: 15 a 30&
Umidade relativa do ar ideal (UR): 35 a 65%
Data

Hora

7&
mnima

7&
mxima

7&
atual

UR (%)

Ao
corretiva

Assinatura
do
Responsvel

6. Histrico de Revises
No aplicvel
7. Referncias
1.Ferreira, A.O. Guia Prtico da Farmcia Magistral. 2a edio. Juiz de Fora: Pharmabooks,
2002.
2.Allen Jr. L. V. The Art, Science, and Technology of Pharmaceutical Compounding. 2n ed.
Washington, DC: AphA, 2002.
8633KDUPDFLVWV3KDUPDFRSHLDVWHG5RFNYLOOH7KH8QLWHG6WDWHV3KDUPDFRSHLDO
Convention,Inc, 2005.
4.ANVISA Resoluo RDC no . 214 de 12 de dezembro de 2006. Dispe sobre Boas Prticas
de Manipulao de Medicamentos para Uso Humano em farmcias.
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5. Farm Brs IV ed., Capitulo IV-Generalidades, pg. IV.-5.

8. Anexos

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