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Contenido
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1. OBJETIVO
2. ANTECEDENTES
Efecto de la Calidad en las Organizaciones y en la Sociedad.
Sistemas de Calidad y su evolucin.
La importancia de la Normalizacin.
La Organizacin Internacional para la Estandarizacin ISO.
Ocho principios para crear una Cultura de Calidad.
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Objetivo
Mis expectativas
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CONTROL DE CALIDAD:
La Revolucin Industrial: Di auge al proceso de Control de Calidad , en el que
se pasa de la persona que efecta el trabajo a la persona que controla el proceso,
provocando as, una ruptura en la comunicacin entre :
TRABAJADORES Y ADMINISTRADORES
CLIENTES Y PROVEEDORES
El Control de Calidad se apoya en:
a) Inspecciones
b) Metrologa (Equipo de inspeccin y prueba)
c) Pruebas de Laboratorio (fsico y qumico)
d) Muestreos
e) Normas de Productos
ASEGURAMIENTO DE CALIDAD
CALIDAD TOTAL
Procesos de Calidad Total. Surgen con la finalidad de involucrar a todos los
niveles de la organizacin en obtener la calidad total.
Influyen las teoras de:
W Edwards Deming
Joseph M. Juran
Philip B. Crosby
Kauro Ishikawa
Grficos De Control
Diagramas De Pareto
Diagramas De Causa Y Efecto
Histogramas
Clculo De Costos De Calidad
Clculos De Calidad
Equipos De Mejora
La importancia de la Normalizacin.
La
Organizacin
Estandarizacin ISO.
Internacional
para
la
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
Enfoque al cliente
Liderazgo
Participacin del personal
Enfoque basado en procesos
Enfoque de sistema para la gestin de calidad
Mejora continua
Enfoque basado en hechos para la toma de decisin
Relaciones mutuamente benficas con el proveedor
PRINCIPIOS
Principio 2 - LIDERAZGO
Los lderes establecen la unidad de propsito y la orientacin de la direccin de la
organizacin. Ellos deberan crear y mantener un ambiente interno, en el cual el
personal pueda llegar a involucrarse totalmente en el logro de los objetivos de la
organizacin.
Beneficios clave:
Instalaciones en Productividad, S.C
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Beneficios clave:
Incrementar la ventaja competitiva a travs de la mejora de las capacidades
organizativas.
Alineacin de las actividades de mejora a todos los niveles con la estrategia
organizativa establecida.
Flexibilidad para reaccionar rpidamente a las oportunidades
La aplicacin del principio de mejora continua normalmente conduce a:
Aplicar un enfoque a toda la organizacin coherente para la mejora continua
del desempeo de la organizacin.
Proporcionar al personal de la organizacin formacin en los mtodos y
herramientas de la mejora continua.
Hacer que la mejora continua de los productos, procesos y sistemas sea un
objetivo para cada persona dentro de la organizacin.
Establecer objetivos para orientar la mejora continua y medidas para hacer
el seguimiento de la misma.
Reconocer y admitir las mejoras.
EJERCICIO
CADA EQUIPO DEBER DE EXPLICAR LAS ACCIONES NECESARIAS PARA
EL CUMPLIMIENTO A CADA PRINCIPIO DENTRO DE SU ORGANIZACIN.
ISO 9001
ISO 9004
ISO 19011
Definiciones Clave
CALIDAD: Grado en el que un conjunto de caractersticas inherentes cumple con
los requisitos
REQUISITO: Necesidad o expectativa establecida, generalmente implcita Y
obligatoria
SATISFACCIN DEL CLIENTE: Percepcin del cliente sobre el grado en que se
han cumplido sus requisitos.
SISTEMA: Conjunto de elementos mutuamente relacionados o que interactan.
SISTEMA DE GESTIN: Sistema para establecer la poltica y los objetivos y para
lograr dichos objetivos.
GESTIN: Actividades coordinadas para dirigir y controlar una organizacin.
MEJORA DE LA CALIDAD: Parte de la gestin de la calidad orientada a
aumentar la capacidad de cumplir con los requisitos de la calidad
EFICACIA: Extensin en la que se realizan las actividades planificadas y se
alcanzan los resultados planificados.
EFICIENCIA: Relacin entre el resultado alcanzado y los recursos utilizados.
ORGANIZACIN: Conjunto de personas e instalaciones con una disposicin de
responsabilidades, autoridades y relaciones.
PROCESO: Conjunto de actividades mutuamente relacionadas o que interactan,
las cuales transforman elementos de entrada en resultados.
PRODUCTO: Resultado de un proceso.
FORMATO:
Diseo predefinido, en una hoja de papel o en medio electrnico, que nos sirve
como herramienta para desarrollar y plasmar los resultados de las actividades
descritas en los procedimientos e instructivos.
DOCUMENTO:
Se refiere a todo aquel escrito que sirva como consulta para saber cmo realizar
algo, generalmente se encuentran en:
DOCUMENTO CONTROLADO:
Cualquier documento que por su relevancia pueda, en cualquier momento dado,
afectar la calidad o poner en riesgo el cumplimiento de los requerimientos
especificados, por lo tanto, debe ejercerse sobre l un control estricto de las
versiones y copias que se emitan.
DOCUMENTO NO CONTROLADO:
Es aquel que no necesita un control estricto de las versiones y copias que se
emiten, aunque se deben identificar.
DOCUMENTO OBSOLETO:
Es aquel que, derivado de un cambio o emisin, pierde su vigencia.
POLTICA DE CALIDAD :
Directrices y objetivos generales de una organizacin que conciernen a
calidad, los cuales son expresados formalmente por la alta direccin.
la
PLAN DE CALIDAD:
Documento que establece las prcticas relevantes especficas de calidad, los
recursos y la secuencia de actividades que pertenecen a un producto, proyecto o
contrato en particular
Define polticas y
Responsabilidades
NIVEL 2
PROCEDIMIENTOS
SON PROCESOS DOCUMENTADOS
QUE TIENEN INTERRELACIN CON
MAS DE UNA REA
Define QU ? QUIN?
CUANDO? DNDE?
NIVEL 3
Define el CMO?
INSTRUCTIVOS
SON PROCESOS DOCUMENTADOS
QUE APLICAN A UNA ACTIVIDAD O REA ESPECFICA
NIVEL 4
Resultados muestran
que el Sistema
est funcionando
MANUAL DE CALIDAD
Es el primer documento del Sistema de Calidad y corresponde al primer nivel de la pirmide de
Calidad; por medio de este documento la organizacin da una visin general de la estructura
documental de su sistema de calidad , ste puede variar de una organizacin a otra.
Sin embargo, ciertos puntos bsicos son fundamentales para todas las compaas, los cuales deben ser
considerados en el Manual de Calidad.
PROCEDIMIENTOS
Proceso documentado que se usa cuando el trabajo afecta a ms de una funcin o departamento en
una organizacin. En l se define el:
QU, QUIN, CUANDO y DNDE
El desarrollo e implementacin de los procedimientos corresponde al segundo nivel de la pirmide de
calidad.
INSTRUCCIONES DE TRABAJO
Proceso documentado que describe el CMO se realiza el trabajo en un rea de la organizacin. El
desarrollo e implementacin de instructivos corresponde al tercer nivel de la pirmide de calidad.
REGISTROS DE CALIDAD
Son la evidencia escrita de que un proceso fue ejecutado de acuerdo con la documentacin del Sistema
de Gestin de la Calidad
Enfoque de Procesos
SISTEMA
Conjunto de procesos que coordinadamente aplicados generan los productos y
resultados a travs de los cuales se cumple la Misin de la empresa.
PROCESO
Es un conjunto de actividades que suceden de forma ordenada a partir de la
combinacin de materiales, maquinaria, gente, mtodo y medio ambiente, para
convertir insumos en productos de calidad especificada, de forma consistente.
Por norma:
Identificacin de Procesos
Planificacin
estratgica
Comunica-cinMedicin
y anlisis
Revisin
del Sistema
Mejora
continua
Control
Mejora
Documentos
continua
MECANISMOS DE CONTROL
Diseo
Ventas
Produccin
Distribucin
Servicio
BSICO
Compras
Mantenimiento
Recursos
Humanos
Almacenamiento
Sistemas
Costos
SOPORTE
Responsabilidad
De la Direccin
Gestin de los
Recursos
Requisitos
Clientes
(y otras
Partes
Interesadas)
Entradas
Satisfaccin
Medicin, Anlisis
Y Mejora
Realizacin
Del Producto
Producto
Salidas
Por norma:
ESTABLECIMIENTO DE INDICADORES
Que permitan medir la tendencia de un proceso
Con la generacin de periodos base
Su medicin debe resultar simple
Reporte Gerencial
Nmero apropiado de indicadores
Valoracin peridica de la utilidad del indicador
Evaluacin del desempeo
PROCESO DE MEJORA CONTINUA
BSICO
Diseo
Ventas
Produccin
Distribucin
Servicio
SOPORTE
Compras
Mantenimiento
Rec. Hum.
Almacenamiento
Sistemas
Costos
M
E
D
I
C
I
O
N
ANLISIS
ACCIONES
Y
DECISIONES
MEJORA
EFECTIVIDAD
6.3 Infraestructura
1.1 Generalidades
1.2 Aplicacin
2 Referencias Normativas
3 Trminos y definiciones
del producto
7.2 Procesos relacionados con el
cliente
7.4 Compras
7.5 Produccin y prestacin del
5 Responsabilidad de la Direccin
servicio
7.6
seguimiento y de medicin
Control
de
equipos
de
8.1 Generalidades
comunicacin
8.3
Control
del
producto
no
conforme
6 Gestin de los Recursos
8.5 Mejora
2 REFERENCIA NORMATIVA
La Norma ISO 9001:2008 est autorizada para ser aplicada en el pas del que
se trate. Cualquier cambio o modificacin debe ser autorizada y utilizada la
norma vigente.
3 TRMINOS Y DEFINICIONES
La Norma ISO 9000 SGC Fundamentos y Vocabulario puede ser utilizada
como referencia para aclarar conceptos.
Proveedor
Organizacin
Cliente
Recuperacin
La retencin
Disposicin de los Registros
Los registros que la norma pide de manera obligatoria son los
correspondientes a las clusulas: 5.6.1, 6.2.2, 7.1d, 7.2.2, 7.3.2, 7.3.4, 7.3.5,
7.3.6, 7.3.7, 7.4.1, 7.5.2d, 7.5.3, 7.5.4, 7.6, 8.2.2, 8.2.4, 8.3, 8.5.2 y 8.5.3.
5 RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIN
5.1 Compromiso con la Direccin
La Alta Direccin debe establecer evidencia de su compromiso con el
desarrollo del Sistema de Gestin de la Calidad, asimismo con la Mejora
Continua, a travs de:
Comunicacin de la importancia de satisfacer las necesidades del
cliente, as como los requerimientos legales y reglamentarios.
Establecer la Poltica de Calidad.
Asegurar que se establezcan los Objetivos de la Calidad.
Llevar a cabo revisiones peridicas al Sistema de Gestin de la
Calidad
Asegurar la disponibilidad de los recursos.
5.2 Enfoque hacia el Cliente
La Alta Direccin debe asegurarse de que los requisitos del cliente:
se determina
son cumplidos, y
se enfocan a establecer el propsito de mejorar la satisfaccin del
cliente.
5.3 Poltica De Calidad
La Alta Direccin debe asegurar que la Poltica de Calidad:
Es adecuada al propsito de la organizacin.
6.2.1 General
El personal que realice trabajos que afecten a la conformidad con los requisitos
del producto debe ser competente:
educacin
formacin (entrenamiento)
habilidades
experiencia
7.4 Compras
7.4.1 Proceso de Compras
La Organizacin debe asegurar que:
El producto adquirido cumple con los requisitos de compra.
El tipo y grado aplicado al proveedor y al producto servicio depende
del impacto de stos al momento de su adquisicin y su realizacin o
producto final.
Se evalen y seleccionen proveedores en funcin de su capacidad,
para suministrar productos de acuerdo con los requisitos de la
organizacin.
Se establezcan los criterios para la seleccin, la evaluacin y la reevaluacin.
Se mantengan los registros necesarios de los resultados de la
evaluaciones y de cualquier accin necesaria que se derive de la
misma (vease 4.2.4
7.4.2 Informacin de Adquisiciones
La Informacin de las compras debe describir el producto a comprar y cuando
sea apropiado.
Los requisitos, procedimientos, procesos y equipos, para la
aprobacin del producto.
Requisitos para la calificacin del personal; y
Requisitos del SGC.
La organizacin debe asegurar la adecuacin de los requisitos de
compra antes de comunicarlos al proveedor.
7.4.3 Verificacin de los Productos comprados
Se debe establecer e implementar inspecciones u otro tipo de actividades
necesarias para la verificacin del producto adquirido.
Cuando la organizacin o su cliente quiera llevar a cabo actividades de
verificacin en las instalaciones del proveedor, la organizacin debe establecer
los arreglos de verificacin que planea llevar a cabo y el mtodo de liberacin
del producto, en la informacin para la adquisiciones.