Escolar Documentos
Profissional Documentos
Cultura Documentos
en Farmacia Comunitaria
en Espaa
01
Servicio de Dispensacin
de medicamentos
y productos sanitarios
Este documento ha sido elaborado por el Grupo de Trabajo de Buenas Prcticas del Consejo General de Colegios
Oficiales de Farmacuticos, compuesto por:
Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacuticos
Colegio Oficial de Farmacuticos de Barcelona
Colegio Oficial de Farmacuticos de Cdiz
Colegio Oficial de Farmacuticos de Gipuzkoa
Colegio Oficial de Farmacuticos de Zaragoza
Fundacin Pharmaceutical Care
Sociedad Espaola de Farmacia Comunitaria
Universidad de Granada
El Pleno del Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacuticos aprob la difusin de este documento en su
sesin del 23 de julio de 2014.
Edita:
Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacuticos
C/ Villanueva, 11, 7 planta. 28001 Madrid
Correo e: congral@redfarma.org
Web: www.portalfarma.com
Depsito Legal: M-27201-2014
Maquetacin y Produccin Grfica: Comuniland S.L.
Copyright de los textos originales: Consejo General de Colegios Oficiales de Farmaceuticos, 2014. Reservados todos los
derechos. Ninguna parte de esta publicacin puede ser reproducida ni transmitida en ninguna forma o medio alguno, electrnico
o mecnico, incluyendo fotocopias, grabaciones o cualquier sistema de produccin, sin la autorizacin por escrito de los titulares
del copyright.
Buenas Prcticas
en Farmacia Comunitaria
en Espaa
01
Servicio de Dispensacin
de medicamentos
y productos sanitarios
01
NDICE
Introduccin .................................................................................. 5
O
bjetivos del Servicio de Dispensacin de medicamentos
y productos sanitarios..................................................................... 5
P rocedimiento del Servicio de Dispensacin para medicamentos
sujetos a prescripcin y productos sanitarios...................................... 6
P rocedimiento del Servicio de Dispensacin para medicamentos
y productos sanitarios que no precisan receta.. ................................... 9
D iagrama de flujo del procedimiento del Servicio de Dispensacin
para medicamentos y productos sanitarios que precisan receta.. ........... 11
D iagrama de flujo del procedimiento del Servicio de Dispensacin
para medicamentos y productos sanitarios que no precisan receta........ 12
R eferencias.................................................................................... 13
01
Introduccin
La dispensacin de medicamentos y productos sanitarios es un servicio esencial en la prctica profesional diaria
de cualquier farmacutico comunitario.
Mediante el Servicio de Dispensacin se garantiza el acceso a la poblacin a medicamentos y productos sanitarios, a la vez que se proporciona informacin para que los pacientes conozcan el correcto proceso de uso y se
detecten y corrijan posibles problemas que pudieran aparecer derivados de su utilizacin.
Segn la definicin del Foro de Atencin Farmacutica en Farmacia Comunitaria (FORO AF-FC), es el servicio
profesional del farmacutico encaminado a garantizar, tras una evaluacin individual, que los pacientes reciban y
utilicen los medicamentos de forma adecuada a sus necesidades clnicas, en las dosis precisas segn sus requerimientos individuales, durante el periodo de tiempo adecuado, con la informacin para su correcto proceso de
uso y de acuerdo a la normativa vigente. Esta definicin, aunque se refiera a medicamentos, es generalmente
aplicable a productos sanitarios.
Para la dispensacin de medicamentos y productos sanitarios es requisito inexcusable la presencia y actuacin
profesional del farmacutico. No obstante, el personal tcnico y auxiliar de farmacia podr participar en el procedimiento, bajo la supervisin del farmacutico.
El presente documento recoge las recomendaciones necesarias para que la prctica de la dispensacin de medicamentos, tanto de los sujetos a prescripcin como de los que no la necesitan, y de productos sanitarios pueda
considerarse buena prctica profesional.
01
01
con la seguridad requerida para el control de acceso por parte de prescriptores y farmacuticos. Para proceder
con la dispensacin, el farmacutico titular, regente, adjunto o sustituto deber contar con el certificado electrnico correspondiente expedido por la entidad competente.
2. Para quin es: la identificacin se realizar considerando el sexo, la edad aproximada y la relacin con
el sujeto que solicita el medicamento o producto sanitario; si se trata del propio paciente, es el cuidador o de una
tercera persona.
En el caso de recoger informacin de carcter personal, habr que garantizar la confidencialidad y el uso de los
datos con los fines, forma, limitaciones y derechos recogidos en la legislacin vigente en esta materia.
Para medicamentos que contengan sustancias estupefacientes de las listas I y II de la Convencin nica de estupefacientes o sustancias psicotrpicas recogidas en la legislacin nacional, se comprobar la identidad de la persona que
acude a la farmacia a recoger el medicamento anotando en la receta el nmero del DNI o equivalente para extranjeros.
3. Verificar criterios de no dispensacin: el farmacutico verificar si el paciente utiliza otros medicamentos, presenta enfermedades concomitantes, una situacin de embarazo/lactancia, alergias conocidas,
contraindicaciones, interacciones o duplicidades, que puedan afectar al objetivo del tratamiento y a la salud del
paciente en funcin de la informacin disponible.
Para medicamentos sujetos a prescripcin mdica especial (psictropos, estupefacientes) y/o medicamentos con
prescripcin mdica restringida (diagnstico hospitalario y especial control mdico), el farmacutico tendr en
cuenta las precauciones adicionales establecidas en cada caso.
Con carcter general, en caso de duda razonable ante un posible mal uso o abuso de un medicamento sujeto a
prescripcin, el farmacutico tomar la decisin de dispensar o no segn la situacin concreta.
En el caso de recetas electrnicas, el farmacutico podr bloquear de forma cautelar la dispensacin de un medicamento/producto sanitario si detecta que se cumple alguno de los criterios anteriores. Esta circunstancia se
comunicar al prescriptor y el farmacutico informar sobre dicho bloqueo al paciente. El prescriptor tendr que
revisar la receta para proceder a su reactivacin o anulacin segn considere.
Si no hay problemas administrativos ni criterios que puedan impedir la dispensacin se proceder de un modo
u otro si es la primera vez que se utiliza un medicamento/producto sanitario (tratamiento de inicio) o si no lo es
(tratamiento de continuacin).
4. Tratamiento de inicio: si es la primera vez que un paciente va a utilizar un medicamento que precisa
receta o producto sanitario, el farmacutico, mediante una breve entrevista, obtendr la informacin necesaria
para garantizar que el paciente o cuidador conoce el proceso de uso del medicamento/producto sanitario.
Las preguntas tipo a formular sern, preferentemente, abiertas para obtener la mxima informacin evaluable del
paciente. Deben ofrecer respuesta a las siguientes cuestiones:
Para qu lo va a usar.
Qu cantidad (dosis/pauta) debe utilizar.
Durante cunto tiempo lo va a usar.
Cmo lo tiene que utilizar (analizar si existen condiciones especiales de empleo/manipulacin y/o conservacin).
Conoce las precauciones de inefectividad y seguridad.
5. Tratamiento de continuacin: cuando no es la primera vez que un paciente utiliza un medicamento
que precisa receta o producto sanitario, el farmacutico, mediante una breve entrevista, obtendr la informacin
necesaria para valorar la percepcin del paciente sobre su efectividad y seguridad.
Las preguntas tipo a formular debern responder a las siguientes cuestiones:
Cambios que han existido (pauta, dosis, etc.), si los hubiera.
Si la respuesta es afirmativa se harn las mismas preguntas que en el caso de un tratamiento de inicio.
01
Cmo le va el tratamiento: el paciente puede responder bien o mal en relacin con la efectividad del tratamiento (el tratamiento est funcionando o no) y con la seguridad (aparecen efectos adversos o no).
6. Actuacin:
Sin incidencia1 detectada: se proceder a la dispensacin del medicamento/producto sanitario acompandolo de informacin (sin carcter comercial) personalizada con el objetivo de que sea comprensible,
precisa, adaptada a las necesidades del paciente.
Incidencia detectada: si se detecta una incidencia, se deber abrir un Episodio de Seguimiento2 que
podr llevar al farmacutico a intervenir. La intervencin podr consistir en la provisin de informacin personalizada, educacin sanitaria, la notificacin al Sistema Espaol de Farmacovigilancia, la derivacin al mdico
u otro profesional de la salud o a otro servicio profesional farmacutico o a la no dispensacin del medicamento/producto sanitario.
Al margen de que haya o no incidencias, el farmacutico podr valorar ofrecer otros servicios profesionales farmacuticos, en especial al paciente crnico, que puedan servirle de ayuda o beneficio en el cuidado y control de
sus problemas de salud.
7. Entrega del medicamento/producto sanitario: antes de proceder a la entrega del medicamento/producto sanitario, se comprobar la fecha de caducidad del mismo y si se han mantenido las condiciones de
conservacin ptimas (cadena de fro).
De forma general, el farmacutico dispensar el medicamento/producto sanitario que ha sido prescrito de acuerdo con la normativa legal aplicable en cada caso. De forma excepcional, por motivos de desabastecimiento o por
necesidad urgente, el farmacutico podr sustituir un medicamento/producto sanitario por otro, segn los criterios legales vigentes. La sustitucin se consignar en la receta indicando el nombre del medicamento/producto
sanitario dispensado, fecha, firma y motivo de la sustitucin. En todo momento se informar al paciente sobre
esta sustitucin. Para recetas electrnicas, el farmacutico introducir en el sistema el medicamento/producto
sanitario dispensado y la causa de la sustitucin, quedando visible para el prescriptor.
En el caso de recetas del Sistema Nacional de Salud, tanto en formato papel como electrnico, junto a la entrega
del medicamento/producto sanitario, se proceder a la devolucin de la hoja de informacin al paciente.
El paciente abonar la cantidad estipulada, en su caso, segn la normativa vigente tanto en el sistema pblico,
incluidas las mutualidades, como en receta privada y en aquellas pertenecientes a seguros privados o mutuas de
trabajo.
Igualmente, el farmacutico entregar al paciente un recibo en el que constar la identificacin de la farmacia, la
fecha de dispensacin, el nombre y unidades de los medicamentos dispensados, su precio de venta al pblico y
la aportacin correspondiente.
8. Registro: en la medida de lo posible, el farmacutico realizar el registro electrnico del procedimiento
seguido y de todos los medicamentos/productos sanitarios dispensados.
9. Consignacin de datos en la receta: se consignarn los datos de la farmacia, la fecha de dispensacin y firma del farmacutico o consignacin equivalente en el caso de receta electrnica.
10. Revisin de recetas dispensadas: cada da se proceder a la revisin de las recetas dispensadas
para detectar posibles incidencias, errores administrativos, etc. En caso necesario, se proceder a subsanar la
incidencia detectada segn corresponda.
INCIDENCIA: es cualquier circunstancia relacionada con la farmacoterapia que, en el transcurso del procedimiento establecido para la Dispensacin, no concuerda con una situacin esperada o aceptada, e interrumpe el procedimiento, obligando a evaluarlo en un episodio de seguimiento.
(Gua Prctica para los Servicios de Atencin Farmacutica en la Farmacia Comunitaria. FORO AF-FC).
EPISODIO DE SEGUIMIENTO: es el estudio puntual de una incidencia en el Servicio de Dispensacin, en el que utilizando la metodologa propia
del Seguimiento Farmacoteraputico, se trata de identificar el problema relacionado con el medicamento (PRM) o el resultado negativo asociado
(RNM). (Gua Prctica para los Servicios de Atencin Farmacutica en la Farmacia Comunitaria. FORO AF-FC).
01
01
5. Actuacin:
Sin incidencia detectada: se proceder a la dispensacin del medicamento sin receta o producto sanitario acompandolo de la informacin necesaria, educacin sanitaria, etc., comprensible, precisa, adaptada
a las necesidades del paciente y sin carcter comercial.
Incidencia detectada: en caso de detectar alguna incidencia, el farmacutico abrir un Episodio de
Seguimiento que incluir una intervencin que podr consistir en la provisin de informacin, derivacin al
mdico u otro profesional de la salud o a otro servicio farmacutico o a que no se dispense el medicamento
que no precisa receta o producto sanitario.
El farmacutico podr valorar plantear otro tipo de actuaciones profesionales en beneficio del paciente.
6. Entrega del medicamento sin receta o producto sanitario: antes de proceder a la entrega
se comprobar la fecha de caducidad del producto. El paciente abonar la cantidad correspondiente.
7. Registro: en la medida de lo posible, el farmacutico realizar el registro electrnico de todo el procedimiento y todos los medicamentos o productos sanitarios dispensados.
En el caso de la dispensacin a travs de sitios web de medicamentos de uso humano no sujetos a prescripcin, se realizar por una oficina de farmacia abierta al pblico legalmente autorizada, con la intervencin del
farmacutico y previo asesoramiento personalizado. Estas farmacias habrn efectuado previamente la notificacin de venta a distancia a la autoridad competente de la comunidad autnoma en la que est situada. En la
pgina web de estas farmacias se incluir un enlace al sitio web de la autoridad autonmica competente y al de
la AEMPS, tambin mostrar un logotipo identificativo comn para toda la Unin Europea.
La actuacin profesional del farmacutico est afectada por las mismas normas legales y deontolgicas que en
el mbito de la dispensacin presencial. Por tanto, la farmacia deber habilitar cuestionarios a cumplimentar por
el usuario para la identificacin del medicamento solicitado, as como cualquier otra informacin relevante para
garantizar el uso responsable del medicamento.
10
01
IDENTIFICACIN
DEL USUARIO/PACIENTE
Comprobar si existen
enfermedades concomitantes,
embarazo/lactancia,
alergias, contraindicaciones,
interacciones o duplicaciones
VERIFICACIN DE CRITERIOS
DE NO DISPENSACIN
ES LA 1 VEZ?
NO
- Para qu lo va a usar
- Qu cantidad (dosis/
pauta)
- Durante cunto tiempo
- Cmo lo tiene que utilizar
- Conoce precauciones
inefectividad/seguridad
Le han cambiado
algo?
S
NO
Le va bien?
S
DISPENSACIN
NO
INCIDENCIA
Otros servicios
profesionales
farmacuticos
EPISODIO DE
SEGUIMIENTO
INTERVENCIN
NO DISPENSACIN
CUSTODIA/CLASIFICACIN/FACTURACIN RECETAS
11
01
Comprobar si existen
enfermedades concomitantes,
embarazo/lactancia,
alergias, contraindicaciones,
interacciones o duplicaciones
VERIFICACIN DE CRITERIOS
DE NO DISPENSACIN
ES LA 1 VEZ?
NO
S
- Para qu lo va a usar
- Qu cantidad (dosis/
pauta)
- Durante cunto tiempo
- Cmo lo tiene que utilizar
- Conoce precauciones
inefectividad/seguridad
Le han cambiado
algo?
S
NO
Le va bien?
S
DISPENSACIN
NO
INCIDENCIA
Otros servicios
profesionales
farmacuticos
EPISODIO DE
SEGUIMIENTO
NO DISPENSACIN
12
INTERVENCIN
01
Referencias
Foro AF-FC. Gua Prctica para los Servicios de Atencin Farmacutica en la Farmacia Comunitaria. Consejo
General de Colegios Oficiales de Farmacuticos; 2010 [Internet consultado el 24 de junio de 2014]. Disponible en: http://www.portalfarma.com/Inicio/atencionfarmaceutica/forofarmaciacomunitaria/Documents/
ATFC_Guia%20FORO.pdf
Jefatura del Estado. Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantas y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios. BOE-A-2006-13554. [Internet consultado el 24 de junio de 2014]. Disponible en:
http://www.portalfarma.com/Profesionales/legislacion/recopilacion/Paginas/leygarantiasyusoraciona.aspx
Jefatura del Estado. Ley 41/2002, de 14 de noviembre, bsica reguladora de la autonoma del paciente y de
derechos y obligaciones en materia de informacin y documentacin clnica. BOE-A-2002-22188 [Internet
consultado el 24 de junio de 2014]. Disponible en:
http://www.portalfarma.com/profesionales/legislacion/recopilacion/Paginas/indicegeneral.aspx
Ministerio de la Presidencia. Real Decreto 1675/2012, de 14 de diciembre, por el que se regulan las recetas
oficiales y los requisitos especiales de prescripcin y dispensacin de estupefacientes para uso humano y
veterinario. BOE-A-2012-15711. [Internet consultado el 24 de junio de 2014]. Disponible en: http://www.
portalfarma.com/Profesionales/legislacion/recopilacion/Paginas/recetas.aspx
Ministerio de Sanidad y Consumo. Real Decreto 1345/2007, de 11 de octubre, por el que se regula el procedimiento de autorizacin, registro y condiciones de dispensacin de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente. BOE-A-A2007-19249. [Internet consultado el 24 de junio de 2014]. Disponible en:
http://www.portalfarma.com/Profesionales/legislacion/recopilacion/Paginas/especialidadesfarmaceuticas.
aspx
Ministerio de Sanidad, Poltica Social e Igualdad. Real Decreto 1718/2010, de 17 de diciembre, sobre receta
mdica y rdenes de dispensacin. BOE-A-2011-1013. [Internet consultado el 24 de junio de 2014]. Disponible en: http://www.portalfarma.com/Profesionales/legislacion/recopilacion/Paginas/recetas.aspx
Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad. Real Decreto 81/2014, de 7 de febrero, por el que
se establecen normas para garantizar la asistencia sanitaria transfronteriza, y por el que se modifica el Real
Decreto 1718/2010, de 17 de diciembre, sobre receta mdica y rdenes de dispensacin. BOE-A-2014-1331
[Internet consultado el 24 de junio de 2014]. Disponible en:
http://www.portalfarma.com/profesionales/legislacion/recopilacion/Paginas/indicegeneral.aspx
Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad. Real Decreto 577/2013, de 26 de julio, por el que se
regula la farmacovigilancia de medicamentos de uso humano. BOE-A-2013-8191. [Internet consultado el 24
de junio de 2014]. Disponible en:
http://www.portalfarma.com/Profesionales/medicamentos/farmacovigilancia/Paginas/farmacovigilancia.aspx
Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad. Real Decreto 870/2013, de 8 de noviembre, por el que
se regula la venta a distancia al pblico, a travs de sitios web, de medicamentos de uso humano no sujetos a
prescripcin mdica. BOE-A-2013-11728. [Internet consultado el 24 de junio de 2014]. Disponible en:
http://www.portalfarma.com/Profesionales/medicamentos/medicamentos-internet/dispensacion-medicamentos-online/Paginas/Dispensacion-medicamentos-online.aspx
Varios autores. Documento de Buenas Prcticas en Farmacia Comunitaria en Espaa. Consejo General de
Colegios Oficiales de Farmacuticos. 2013. [Internet consultado el 24 de junio de 2014]. Disponible en:
http://www.portalfarma.com/Profesionales/Buenas-practicas-profesionales/Paginas/Buenas-practicas-Farmacia-Comunitaria.aspx
Varios autores. Documento de Orientaciones para la dispensacin de medicamentos de uso humano no sujetos a prescripcin mdica a travs de sitios web. Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacuticos,
2013 [Internet consultado el 24 de junio de 2014]. Disponible en: http://www.portalfarma.com/profesionales/
medicamentos/medicamentos-internet/Paginas/Medicamentos-Internet.aspx
13