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O
m
da
epidemia
de
AIDS
e
as
novas
tecnologias
de
preveno
e
tratamento:
consideraes
sob
a
perspec8va
de
direitos
humanos
Marcela
Vieira
e
Oseias
Cerqueira
dos
Santos
Associao
Brasileira
Interdisciplinar
de
Aids
ABIA
Grupo
de
Trabalho
sobre
Propriedade
Intelectual
-
GTPI
Roteiro
i)
contextualizao
das
atuais
pol8cas
de
preveno
e
tratamento
para
AIDS
e
o
anunciado
m
da
epidemia;
ii)
novas
tecnologias
de
tratamento
e
preveno
sob
uma
perspec8va
de
direitos
humanos;
iii)
sustentabilidade
nanceira
das
novas
pol8cas
de
AIDS
no
Brasil
iv)
consideraes
nais.
O
anunciado
m
da
Aids
Pela
primeira
vez,
fala-se
abertamente
no
m
da
epidemia
de
AIDS.
Data
prevista:
o
ano
de
2030.
Necessidade
de
novas
abordagens
para
a
resposta
global
epidemia,
que
complementam,
e
no
excluem,
os
mtodos
j
u8lizados.
O
anunciado
m
da
Aids
Pessoas
vivendo
com
HIV/Aids
no
mundo:
37
milhes
Pessoas
vivendo
com
HIV/Aids
no
Brasil:
781
mil
Novas
infeces
por
HIV
no
mundo:
2
milhes
em
2014
Novas
infeces
por
HIV
no
Brasil:
44
mil
em
2013
mbito
global:
queda
de
27%
no
nmero
de
novas
infeces
no
perodo
de
2005
a
2013
Brasil:
aumento
de
11%
no
nmero
de
novas
infeces
no
perodo
de
2005
a
2013
O
anunciado
m
da
Aids
Brasil:
-
aumento
de
mais
de
50%
no
nmero
de
pessoas
em
tratamento
entre
2005-2013
-
pas
que
mais
distribui
camisinhas
no
mundo
Demonstra
que
os
meios
de
preveno
adotados
at
ento
no
tm
sido
sucientes
e
precisam
ser
complementados.
Exemplo:
45%
da
populao
brasileira
no
usa
camisinha,
mesmo
sabendo
que
ecaz
como
meio
de
preveno
ao
HIV
e
outras
ISTs
O
mantra
use
camisinha
no
(nem
nunca
foi)
suciente
Precisamos
de
mais
ferramentas
para
preveno
do
HIV
O
anunciado
m
da
Aids
Surgimento
de
novos
mtodos
e
novas
pol8cas
principalmente
no
que
se
refere
a
preveno
do
HIV.
Nova
era
da
preveno:
fortalecimento
das
respostas
baseadas
no
uso
de
medicamentos
an8rretrovirais
como
estratgia
central
do
combate
epidemia.
Novas
opes
preven8vas:
-
prolaxia
pr-exposio
(PrEP)
-
prolaxia
ps-exposio
(PEP)
-
tratamento
como
preveno
Novas
tecnologias
de
preveno:
reforo
das
tcnicas
biomdicas.
O
anunciado
m
da
Aids
A
resposta
epidemia
nunca
foi
nem
pode
ser
apenas
biomdica.
consenso
que
a
grande
conquista
da
resposta
brasileira
epidemia
foi
a
ousadia
e
o
sucesso
da
sua
resposta
social
e
pol8ca.
As
chamadas
tcnicas
biomdicas,
que
incluem
tecnologias
e
pr8cas
j
an8gas
como
a
camisinha
e
a
circunciso,
alm
das
novas
tecnologias
-
com
a
ampliao
da
u8lizao
de
medicamentos
an8rretrovirais
para
a
preveno
dependem
de
respostas
no
mbito
pol8co
e
social
para
que
sejam
de
fato
colocadas
em
pr8ca
de
forma
efe8va.
Necessidade
de
reforo
das
respostas
social
e
pol8ca,
principalmente
no
combate
da
chamada
terceira
epidemia,
aquela
de
es8gma
e
discriminao
que
impede
que
as
respostas
epidemia
de
infeco
pelo
HIV
e
epidemia
de
casos
de
AIDS
possam
ser
de
fato
efe8vas.
O
anunciado
m
da
Aids
Es8gma
e
discriminao
so
barreiras
concretas
ao
acesso
aos
servios
e
tecnologias
j
disponveis
para
combate
epidemia
de
AIDS
De
nada
adianta
a
adoo
de
novas
pol8cas,
baseadas
em
novas
tecnologias,
se
elas
no
es8verem
acessveis
para
as
pessoas
que
realmente
precisam
OMS:
facilitadores
cr8cos
no
que
tange
garan8a
de
direitos,
sobretudo
dos
grupos
mais
a8ngidos
pela
epidemia
(WHO,
2014a).
Violaes
de
direitos
humanos
precisam
ser
enfrentadas
se
realmente
se
almeja
o
m
da
epidemia.
O
anunciado
m
da
Aids
A
reviso
de
leis,
pol8cas
e
pr8cas
para
permi8r
o
acesso
a
servios
de
cuidados
em
sade;
A
implementao
e
aplicao
de
leis
prote8vas
e
an8discriminatrias
voltadas
eliminao
do
es8gma,
discriminao
e
violncia
contra
as
populaes-chave;
Disponibilizao
de
servios
acessveis;
Garan8a
do
empoderamento,
monitoramento,
apurao
e
julgamento
das
violncias
contra
as
populaes-chave
Fonte:
WHO,
2014.
Consolidated
guidelines
on
HIV
preven8on,
diagnosis,
treatment
and
care
for
key
popula8ons
O
anunciado
m
da
Aids
As
respostas
globais
epidemia
esto
reforando
o
aspecto
biomdico
da
questo,
deixando
em
segundo
plano
questes
pol8cas
e
sociais
estruturantes
da
epidemia.
As
recomendaes
para
u8lizao
das
novas
tcnicas
de
preveno
esto
sendo
muito
trabalhadas
por
todas
as
agncias
internacionais
e
sendo
adotadas
progressivamente
em
diversos
pases
do
mundo.
No
vemos
o
mesmo
em
relao
aos
aspectos
sociais,
pol8cos
e
econmicos
que
devem
ser
abordados
para
que
haja
uma
efe8va
implementao
das
novas
(e
tambm
das
j
existentes)
tecnologias
que
possam
fazer
diferena
na
realidade
concreta
da
epidemia.
O
anunciado
m
da
Aids
necessrio
ree8r
de
maneira
cr8ca
sobre
o
enunciado
global
do
m
da
AIDS,
para
evitar
que
a
promessa
do
m
iminente
da
epidemia
tenha
efeitos
desmobilizantes,
tanto
do
ponto
de
vista
do
movimento
social,
quanto
dos
gestores
da
epidemia,
quanto
uma
desculpa
para
a
reduo
dos
recursos
disponveis
para
o
enfrentamento
da
epidemia,
que
ainda
est
longe
do
m.
O
anunciado
m
da
Aids
Mas,
voltando
para
o
que
dizem
os
organismos
internacionais,
o
que
seria
necessrio
a8ngir
para
que
haja
o
m
da
epidemia
de
AIDS?
UNAIDS:
90-90-90
O
anunciado
m
da
Aids
Isto
representa
que
73%
de
toda
a
populao
mundial
das
pessoas
que
vivem
com
o
HIV
teriam
uma
carga
viral
indetectvel
em
2020.
Modelos
estavs8cos
preveem
o
m
do
HIV
como
uma
epidemia
at
2030
/Seria
o
to
esperado
m
da
AIDS.
Na
busca
por
to
ambicioso
resultado,
o
cenrio
das
respostas
epidemia
tem
passado
por
transformaes
que
envolvem,
basicamente,
novas
abordagens
para
a
preveno
ao
HIV,
a
par8r
da
disponibilizao
das
chamadas
novas
tecnologias
de
preveno.
Fontes: IprEx Study, TDF2 Study, Partners PrEP Study, Banckok Tenofovir Study
testar
e
tratar
2015:
estudo
START
-
demonstrou
os
bene|cios
clnicos
do
incio
antecipado
do
tratamento
para
a
prpria
pessoa
que
toma
os
medicamentos,
e
no
apenas
como
forma
de
preveno
para
terceiros.
A
par8r
dessas
evidencias
cienvcas,
jus8cou-se
o
estabelecimento
de
novos
critrios
para
o
incio
do
tratamento
an8rretroviral.
A
par8r
disso,
a
pol8ca
de
incio
antecipado
da
TARV
ganhou
fora
no
apenas
como
uma
medida
de
preveno,
mas
tambm
como
uma
pol8ca
de
tratamento,
que
cou
conhecida
como
testar
e
tratar.
testar
e
tratar
Inicialmente
as
recomendaes
de
incio
do
tratamento
em
mbito
global
e
tambm
no
Brasil
era
feita
para
pacientes
com
contagem
de
CD4
abaixo
de
350
clulas/mm,
posteriormente
mudando
para
500
clulas/mm.
A
par8r
de
2013,
a
OMS
passou
a
recomendar
o
incio
mais
rpido
possvel
da
terapia,
independente
da
contagem
de
clulas
de
defesa.
Essa
recomendao
foi
incorporada
no
Brasil
em
dezembro
de
2013.
testar
e
tratar
A
pol8ca
testar
e
tratar,
que
obje8va
a
ampliao
de
acesso
a
diagns8co
e
tratamento,
bem-vinda.
No
entanto,
algumas
preocupaes
devem
ser
levadas
em
considerao
para
que
sua
implementao
seja
feita
de
forma
a
garan8r
os
direitos
humanos,
e
no
a
promover
sua
violao.
testar
e
tratar
Ampliao
da
testagem
do
HIV
ainda
excluem
os
grupos
mais
a8ngidos
pela
epidemia,
que
seguem
sem
acesso
ao
teste.
Muitos
tm
receio
de
realizar
o
teste
com
medo
do
preconceito
que
muitas
vezes
ainda
acompanha
o
diagns8co.
O
fechamento
de
vrios
centros
de
referncia,
a
transferncia
da
assistncia
especializada
para
os
servios
bsicos
de
sade,
bem
como
as
recentes
censuras
de
campanhas
e
materiais
de
preveno
voltados
para
os
grupos
nos
quais
a
epidemia
mais
concentrada
no
Brasil
so
um
grave
sinal
de
que
o
governo
est
retrocedendo
no
combate
ao
preconceito
e
ao
es8gma
social
relacionado
Aids.
testar
e
tratar
Ademais,
pouco
adianta
receber
o
diagns8co
posi8vo
e
no
ter
acesso
a
servios
de
sade
necessrios
ao
tratamento.
O
longo
tempo
de
espera
para
a
primeira
consulta
e
a
falta
de
atendimento
especializado
no
sistema
pblico
de
sade
so
inaceitveis.
testar
e
tratar
O
tratamento
deve
ser
disponibilizado
para
todas
as
pessoas
vivendo
com
HIV,
mas
a
deciso
sobre
o
incio
do
tratamento
cabe
apenas
a
prpria
pessoa,
aps
recebimento
de
todas
as
informaes
disponveis
sobre
os
bene|cios
e
os
riscos
do
tratamento.
A
pessoa
vivendo
com
HIV
no
pode
ser
tratada
como
um
transmissor
do
vrus.
A
deciso
sobre
o
incio
do
tratamento
com
an8rretroviral
deve
ser
feita
respeitando
a
autonomia
do
indivduo,
sem
coero
ou
julgamento
sobre
sua
deciso.
importante
mencionar
que
o
protocolo
brasileira
u8liza
a
expresso
es8mular
o
incio
imediato
da
TARV,
expresso
essa
muito
cri8cada
por
diferentes
organizaes
da
sociedade
civil
que
temem
que
a
autonomia
da
pessoa
para
decidir
quando
iniciar
a
terapia
no
seja
respeitada.
Sustentabilidade
nanceira
Metas
globais:
ampliao
sem
precedentes
da
cobertura
medicamentosa.
Contexto:
subnanciamento
crnico
do
sistema
pblico
de
sade
no
Brasil,
agravado
por
uma
crise
econmica
e
nova
onde
de
cortes
do
oramento
de
pol8cas
sociais.
Tendo
em
vista
tal
contexto,
uma
pergunta
se
impe:
a
nova
pol8ca
de
tratamento
para
AIDS
sustentvel?
Caso
todas
as
pessoas
elegveis
para
tratamento
optem
por
iniciar
imediatamente
o
uso
de
medicamentos
an8rretrovirais,
teremos
recursos
nanceiros
disponveis
no
SUS
para
garan8r
acesso
a
tratamento
universal
e
gratuito
para
todos,
como
garante
nossa
cons8tuio
e
lei
especica
que
em
2016
completa
20
anos
de
existncia?
Sustentabilidade
nanceira
Grande
desao
para
a
ampliao
da
cobertura
medicamentosa
e
para
a
sustentabilidade
do
sistema
pblico
de
sade
tem
sido
o
aumento
dos
custos
dos
tratamentos
devido
u8lizao
de
novos
medicamentos.
A
maioria
dos
novos
medicamentos
esto
protegidos
por
patentes
ou
sujeitos
proteo
patentria
no
Brasil.
O
acesso
a
tratamento
an8rretroviral
no
Brasil
foi
em
grande
parte
possibilitado
pela
fabricao
nacional
dos
medicamentos,
que
na
poca
no
estavam
protegidos
por
patentes,
a
preos
muito
mais
baixos
do
que
os
pra8cados
pelos
laboratrios
mul8nacionais.
Mas
em
1996,
o
Brasil
alterou
sua
lei
de
propriedade
industrial
e
os
medicamentos
mais
novos
passaram
a
ser
protegidos
por
patentes,
o
que
diculta
sua
produo
local
ou
a
importao
de
medicamentos
genricos
a
preos
mais
baixos.
Sustentabilidade
nanceira
O
sistema
de
patentes
estabelece
uma
espcie
de
regime
de
exceo
lei
da
oferta
e
da
procura
a
par8r
de
uma
premiao
do
esforo
inovador:
a
criao
de
um
produto,
uma
vez
patenteado,
gera
o
direito
ao
monoplio
da
comercializao
para
o
responsvel
pelo
registro
da
inovao.
O
perodo
de
comercializao
com
exclusividade
entendido
como
necessrio
para
que
ocorra
a
recuperao
do
inves8mento
realizado
para
gerar
a
inovao
(debates
atuais
sobre
novos
modelos
de
promoo
da
inovao).
Assim,
durante
a
vigncia
da
exclusividade,
o
8tular
da
patente
vende
seu
produto
com
preo
elevado
com
o
obje8vo
de
maximizar
o
retorno
nanceiro
de
seu
inves8mento
Sustentabilidade
nanceira
2014:
405
mil
pessoas
recebendo
medicamentos
an8rretrovirais
no
Brasil.
2014:
R$
780
milhes
(63%
do
oramento
do
Departamento
Nacional
de
AIDS
e
Hepa8tes
Virais)
des8nados
apenas
para
a
compra
de
medicamentos.
2005:
quando
o
gasto
com
medicamentos
chegou
a
R$
986
milhes,
o
Ministrio
da
Sade
declarou
publicamente
que
a
pol8ca
de
aids
estava
em
risco
no
Brasil.
No
entanto,
o
debate
sobre
preo
justo
e
a
vontade
pol8ca
de
usar
mecanismos
legais
de
proteo
da
sade
se
perderam,
justo
agora
quando
novas
barreiras
patentrias
se
colocam
entre
os
pacientes
e
as
novas
opes
terapu8cas
e
preven8vas.
Sustentabilidade
nanceira
Para
a
consecuo
das
pol8cas
atuais,
com
incio
antecipado
do
tratamento,
e
para
a
incorporao
de
novas
pol8cas
como
a
PrEP,
deve-se
considerar
que
um
nmero
cada
vez
maior
de
pessoas
deve
passar
a
u8lizar
medicamentos
an8rretrovirais.
Alm
disso,
dentre
os
pacientes
j
em
tratamento,
muitos
j
comeam
a
adquirir
resistncia
viral
e
necessitam
migrar
para
outros
regimes
de
tratamento,
sendo
que
atualmente
o
preo
dos
medicamentos,
especialmente
os
de
segunda
e
terceira
linha,
est
em
patamares
muito
elevados
preciso
considerar
que
cada
vez
mais
pessoas
necessitaro
de
medicamentos
de
alto
custo,
protegidos
por
patentes.
Essa
tendncia
traz
desaos
para
a
sustentabilidade
da
pol8ca
de
acesso
universal,
caso
a
questo
patentria
no
seja
alvo
de
pol8cas
que
priorizem
os
direitos
Sustentabilidade
nanceira
esquema
de
primeira
linha,
composto
por
verses
genricas
dos
medicamentos
no
Brasil
(tenofovir,
lamivudina
e
efavirenz);
segunda
linha,
que
contm
um
medicamento
ainda
patenteado
no
Brasil
(lopinavir/r);
terceira
linha
(raltegravir,
darunavir
e
etravirina),
no
qual
os
medicamentos
esto
sujeitos
proteo
patentria
no
pas.
O
grco
traz
uma
comparao
entre
os
preos
pagos
pelo
Brasil
e
o
menor
preo
internacional.
Sustentabilidade
nanceira
Algumas
medidas
poderiam
ser
adotadas
pelo
governo
para
minimizar
o
impacto
nega8vo
das
patentes
no
acesso
a
medicamentos
e
assegurar
a
sustentabilidade
de
pol8cas
pblicas
de
acesso
a
sade.
Se
nos
anos
1990/2000,
o
Brasil
teve
um
papel
de
vanguarda
ao
provar
para
o
mundo
que
o
tratamento
das
pessoas
com
HIV/Aids
era
possvel,
atualmente,
pouco
tem
sido
feito
nesse
sen8do.
2007:
foi
emi8da
uma
licena
compulsria
para
o
medicamento
an8rretroviral
efavirenz,
a
primeira
e
nica
licena
compulsria
no
Brasil.
Com
essa
medida,
o
Brasil
economizou
em
5
anos
mais
de
R$
200
milhes
Sustentabilidade
nanceira
Reforma
da
lei
de
patentes:
esto
em
tramitao
na
Cmara
dos
Deputados
diferentes
projetos
de
lei
que
visam
uma
reviso
da
lei
de
patentes
sob
a
perspec8va
de
defesa
do
interesse
pblico.
A
aprovao
das
alteraes
dotaria
o
Brasil
de
medidas
que,
assim
como
a
licena
compulsria,
poderiam
beneciar
o
acesso
a
medicamentos
e
a
sustentabilidade
de
pol8cas
pblicas
de
sade.
A
reforma
da
lei
de
patentes
um
passo
fundamental,
mas
de
nada
adianta
a
previso
legisla8va
se
no
houver
real
vontade
pol8ca
para
u8lizao
dessas
medidas
Sustentabilidade
nanceira
A
experincia
brasileira
prova
que
a
ampliao
da
oferta
de
medicamentos
deve
ser
sempre
acompanhada
de
estratgias
de
reduo
de
preo
e
de
combate
a
pr8cas
abusivas
de
patenteamento.
Do
contrrio,
a
pol8ca
de
acesso
a
universal
se
torna
insustentvel.
Vale
lembrar
que
o
sistema
internacional
de
propriedade
intelectual
permite
aos
pases
adotarem
medidas
de
proteo
ao
direito
sade.
O
sistema
internacional
de
direitos
humanos
impe
aos
pases
a
obrigao
de
u8liz-las
Consideraes
nais
O
m
da
AIDS
possvel?
As
pol8cas
e
as
metas
globais
no
sero
a8ngidas
se
as
estruturas
pol8cas,
jurdicas,
econmicas
e
sociais
que
oprimem
grande
parte
das
pessoas
afetadas
pela
AIDS
no
forem
abolidas.
A
cincia
e
os
direitos
humanos
precisam
caminhar
juntos
se
quisermos
chegar
ao
m
da
AIDS.
OBRIGADA!
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