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y accesorios
Instrucciones de uso
NDICE
NDICE
Contenido
........................................................................................................................2
Funcionamiento..............................................................................................10
1.1 Inicio de la infusin...................................................................................................................10
1.2 Introducir diferentes combinaciones de flujo, VTBI (= volumen a infundir)
y tiempo........................................................................................................................................12
1.3 Aplicacin de bolo .....................................................................................................................13
1.4 Cambio de lnea de infusin e inicio de un nuevo tratamiento..................................14
1.5 Fin de la infusin .......................................................................................................................14
1.6 Modo de pausa ...........................................................................................................................15
Captulo 2
Captulo 3
Funcionamiento especial.............................................................................17
3.1
3.2
3.3
3.4
Captulo 4
Opciones ...........................................................................................................21
4.1 Presin de oclusin....................................................................................................................21
4.2 Bloqueo de teclado....................................................................................................................21
4.3 Flujo de bolo................................................................................................................................22
4.4 Modo MVA...................................................................................................................................22
4.5 Contraste / luz de la pantalla / luz del teclado................................................................22
4.6 Volumen de alarma ...................................................................................................................23
4.7 Fecha / Hora ................................................................................................................................23
4.8 Modo Macro................................................................................................................................23
4.9 Idioma ...........................................................................................................................................23
4.10 Presin de oclusin upstream ................................................................................................23
Captulo 5
Alarma...............................................................................................................24
5.1
5.2
5.3
5.4
Captulo 6
Captulo 7
Captulo 8
Captulo 9
......................................................................................................................41
R E S U M E N D E L I N F U S O M AT S PA C E
Flechas arriba y abajo
Navegar por los mens, cambiar los ajustes de los nmeros
de 0 a 9, responder preguntas con S / No.
Flechas izquierda y derecha
Seleccionar datos de una escala y pasar entre los dgitos cuando
se introducen nmeros. Abrir una funcin mientras la bomba
est funcionando o parada con la tecla de la flecha izquierda.
Pulsar para
abrir la puerta
de la bomba.
q
LED amarillo:
Pre-alarma, alarma recordatoria
LED verde / rojo: Alarma de infusin o dispositivo,
alarma de funcionamiento
LED azul:
Conectado al SpaceControl
Pulsar
para
iniciar
el bolo.
Pulsar para
encender /
apagar la
bomba.
B
n
f
S
Sensor de
presin
Palanca de
abertura
Pinza de
seguridad
Sensor
de aire
Lmpara
indicadora
Cubierta
de la gua
de la va
Sensor
contracorriente
Transporte
Se pueden apilar a la vez un mximo de
tres bombas (Infusomat Space o Perfusor
Space) ms un SpaceControl.
Evite las influencias mecnicas externas.
Fijacin conjunta de dispositivos
Alinee la barra de la bomba inferior con la
barra de la bomba inmediatamente
superior y deslice la bomba inferior hacia
atrs hasta que la fijacin emita un
chasquido y los botones verdes queden uno
encima del otro. Para desconectarla, pulse
los botones de fijacin verdes del
dispositivo de bomba superior y deslice la
bomba inferior hacia adelante.
S E G U R I D A D D E L PA C I E N T E
Funcionamiento
El dispositivo de
infusin slo debe
ser utilizado por
personal especialmente cualificado.
Estructura de mens
Men
De comienzo
Men
Principal
Men de
Estado
Funciones
especiales
Men
de opciones
Seleccin
de lnea
Cambiar a
PGY 1/2
Total
(Volumen total)
Clculo
de Dsis
Presin
Purgado ?
Concentracin
Total
(Cantidad total)
Lista de
medicamentos
Bloqueo de
teclado
Usar ltimo
tratamiento?
Peso
Total
(Tiempo total)
Piggyback
Flujo de bolo
Usar clculo
de dsis?
Dsis
Volumen
intermedio
Modo MVA
Utilizar lista de
medicamentos ?
Flujo
Cantidad
intermedia
Contraste
VTBI
VTBI
Tiempo
intermedio
Luz
de la pantalla
Tiempo
Lnea
Luz
del teclado
Estado
Infromacin de
medicamentos
Volumen
de la alarma
Funciones
especiales
Cambio PGY
Fecha
Opciones
Capacidad
de batera
Tiempo
Versin
Modo
Macro
Idioma
Presin
Upstream
La bomba puede
ser personalizada mediante
la desactivacin
de funciones en
el Men de
Inicio (excepto
el Volumen a
Infundir) y el
men de
opciones as
como la
funcin de bolo
a travs del
programa de
Servicio Tcnico.
7
Los parmetros que pueden modificarse (p. ej., el flujo en ml/h) se abren con
l o k. Al revisar los parmetros,
cambie los nmeros/niveles mediante
l r. El fondo blanco indica el nivel
o dgito actual. Utilice u o d para
cambiar el ajuste actual. El texto de
ayuda de la parte inferior o superior de
la pantalla indica las opciones de procedimiento (p. ej., confirmar el flujo
con k, iniciar la infusin con f
so
borrar el flujo pulsando c).
Presentacin
FUNCIONAMIENTO
Captulo 1
FUNCIONAMIENTO
1.1 Inicio de la infusin
Asegrese de que la bomba est correctamente instalada. Compruebe que el equipo
est completo y no presente daos. No conecte el frasco de infusin por debajo del
nivel de la bomba.
Introduzca la punta verticalmente en el frasco de infusin. Llene la parte inferior de
la cmara de goteo hasta dos terceras partes como mximo.
Llene la lnea de infusin de abajo hacia arriba y cierre entonces la pinza de rodillo.
Si el dispositivo est conectado a la red, la pantalla indicar el estado de la batera,
el smbolo de conexin a la corriente y el ltimo tratamiento.
Pulse o para encender el dispositivo. Observe la autocomprobacin automtica: se
muestra el mensaje Autocomprobacin activa, as como la versin del software,
suenan dos tonos audibles y los tres indicadores luminosos (amarillo, verde/rojo y
azul) se iluminan brevemente una vez. Se indica el suministro de corriente
(funcionamiento a travs de la red o por batera) y el nivel de presin establecido.
Asimismo, aparece al principio el tipo de lnea (siempre y cuando ya est insertada).
A continuacin, se indica el volumen de aire acumulado y el tamao mximo de las
burbujas de aire, lo que desencadena la alarma de aire del dispositivo.
La bomba permite descargar cuatro idiomas (dependiendo del nmero de caracteres
especiales del idioma), el usuario podr seleccionar la lengua a utilizar en la bomba.
Durante la primera puesta en marcha de la bomba el usuario deber seleccionar los
idiomas a utilizar, deber marcarlos con l. Despus de la seleccin, deber
confirmarse seleccionando el ltimo menu de la lista y presionando k. Despus el
idioma a utilizar deber seleccionarse con t y confirmar con k. Responder la
siguiente pregunta con d para activar el idioma seleccionado.
Pulse c para comenzar a introducir directamente los parmetros del tratamiento
o pulse x y u para abrir la puerta de la bomba y continuar introduciendo la
lnea.
Precaucin: Puede introducir la lnea slo mientras el dispositivo est encendido y el
elemento gua de la lnea est insertado. En caso contrario, existe el peligro de flujo libre. Ponga atencin en mantener la pinza de rodillo cerrada antes de introducir la lnea
de infusin, especialmente en un intervalo de temperatura entre 10 C y 15 C. No deje
de vigilar nunca la bomba cuando introduzca el tubo.
Introduzca la lnea de infusin de
derecha a izquierda. Asegrese de
que la lnea quede recta. Primero,
pase la lnea por el sensor de con
tracorriente. Despus, introduzca la
pinza con dos orificios.
10
FUNCIONAMIENTO
Captulo 1
En el prximo paso, coloque el clip
blanco sin retorcer la lnea.
FUNCIONAMIENTO
Captulo 1
en la pantalla y el indicador luminoso verde indican que la bomba est
funcionando.
Nota: La infusin en curso puede cancelarse en cualquier momento
pulsando f
s. La bomba puede apagarse en cualquier momento pulsando o
durante 3 segundos (Excepto se est en nivel 2 de bloqueo de teclado).
FUNCIONAMIENTO
Captulo 1
Modificacin de valores ya introducidos de VTBI y tiempo (flujo, VTBI y tiempo ya
existentes en el momento de efectuar la modificacin):
a) El smbolo de objetivo est delante de VTBI:
Modificacin del VTBI => Ajuste del tiempo. Objetivos antiguo y nuevo: VTBI
Modificacin del tiempo => Ajuste del flujo. Objetivos antiguo y nuevo: VTBI
b) El smbolo de objetivo est delante del tiempo:
Modificacin del tiempo => Ajuste del VTBI. Objetivos antiguo y nuevo: Tiempo
Modificacin del VTBI => Ajuste del tiempo. Nuevo objetivo: VTBI
13
FUNCIONAMIENTO
Captulo 1
purgado. Cancelar presionando k o cualquier otra tecla
Precaucin: Tenga cuidado de no dar una sobredosis! Con un flujo de 1.200
ml/h, 1 ml se administra en tan slo 3 segundos. Para cancelar el bolo en
cualquier momento, pulse k. En volmenes de bolo pequeos, debido a las
caractersticas de iniciales de la bomba y las tolerancias de la infusin el sistema no puede excluirlos. Desconectar al paciente durante el purgado.
FUNCIONAMIENTO
Captulo 1
Pulse o durante 3 segundos para apagar la bomba.
Nota: Los datos sern guardados de manera permanente por el sistema de apagado.
15
FUNCIONAMIENTO AVANZADO
Captulo 1
FUNCIONAMIENTO AVANZADO
2.1 Peticin de estado de la bomba cuando la infusin
se est ejecutando
Pulse c para cambiar entre la pantalla de ejecucin y el Men Principal mientras se
est efectuando la infusin. Navegue a travs del men utilizando t para comprobar
los parmetros. Para comprobar los parmetros del men en el Men de Estado o el de
opciones, seleccione Estado u Opciones en el Men Principal, abra el men con l
y desplcese por el mismo con t.
16
FUNCIONAMIENTO ESPECIAL
Captulo 3
F U N C I O N A M I E N TO E S P E C I A L
3.1 Clculo de la velocidad de flujo (perspectiva general)
El clculo de dosis permite el clculo de la velocidad en ml/h para los
parmetros introducidos.
Velocidad de infusin [ml/h] =
Dosis
x Peso paciente (opcional)
Concentracin
Parmetros de seleccin:
1. La concentracin como la cantidad del principio activo por volumen.
- La cantidad del principio activo en g, mg, mmol, IO o mEq.
- El volumen en ml.
2. Donde sea necesario: Peso paciente en kg o lbs.
3. La prescripcin de la dosis:
- tiempo relativo a la cantidad de principio activo por min, h o 24h.
- tiempo y peso de paciente relativo a la cantidad de principio activo
por kg por min, h or 24h.
4. Donde sea necesario: VTBI (Volumen a infundir) en ml.
FUNCIONAMIENTO ESPECIAL
Captulo 3
Adems, el total y la cantidad intermedia del frmaco infundido se pueden
obtener del Men de Estado. Estos se pueden verificar y cambiar en la misma
manera que los otros valores totales e intermedios. Una desactivacin del
clculo de dsis slo se puede realizar cuando la bomba est parada.
Pulse c del Men Principal y luego pulse d.
Hard Limits:
Si los ajustes velocidad/dosis/volumen bolo y velocidad de bolus exceden el valor
ajustado el la librera de frmacos (hard limits), el frmaco ser rechazado, la
bomba volver al punto inicial de seleccin del frmaco.
Si esto ocurre con la bomba en funcionamiento, se continuar con la infusin
programada hasta ese momento.
18
FUNCIONAMIENTO ESPECIAL
Captulo 3
Soft Limits:
Para los mismos parmetros pueden pre-ajustarse los va el Drug List Editor. El
ajuste de los soft limits no es de obligado cumplimiento. A continuacin se
muestran los diferentes smbolos en relacin a los soft limits:
La infusin se encuentra dentro del rango mnimo y mximo de
los soft limits
FUNCIONAMIENTO ESPECIAL
Captulo 3
El cambio de la infusion primaria a la secundaria (Piggyback 2 a 1) puede realizarse
manual o automticamente, en modo automtico se realizar sin necesidad de
confirmacin previa, en modo manual deber responderse con u o d.
El flujo y el VTBI de la infusin secundaria puede ajustarse va clculo de dosis,
librera de medicamentos o manualmente con q.
Iniciar infusin secundaria presionando f
s. La bomba entregar el volumen
del sistema piggyback con el flujo ajustado en el modo piggyback.
Los smbolos mostrados en la cabecera de la pantalla (PGY1 o PGY2)
mostraran cual es el estado actual de la infusin.
Cuando el volumen del piggyback se ha entregado automticamente la bomba
cambiar a la infusin primaria si ha sido configurada. Si el VTBI del Piggyback
1 se ha infundido la bomba pasar a modo KVO se parar y activar la correspondiente alarma. Si la configuracin del modo Piggyback es manual, la bomba
se parar o continuar en modo KVO hasta que la infusin secundaria se complete y el usuario deber confirmar manualmente el cambio va men item
cambiar a PGY 1 en el men principal a la infusin primaria e iniciar con f
s.
Nota: Cambiar manualmente entre la infusin primaria y la secundaria en el
men principal es posible siempre mientras la bomba este parada.
Es aconsejable manterner el sistema roller clamp del equipo inactivo cerrado.
Infusin
secundaria
e.j. 100 ml
volumen con
un flujo de
10 ml/h
Infusin primaria
e.j. 1000 ml
volumen con un
flujo de 25 ml/h
Clamp
Clamp
Lnea Piggyback
Roller clamp
Bomba infusin
Al
paciente
20
OPCIONES
Captulo 4
OPCIONES
Las funciones opcionales pueden seleccionarse y cambiarse mientras la bomba est
ejecutando la infusin o est parada. Para corregir un elemento de men, seleccione
Opciones en el Men Principal y pulse l. Luego seleccione la funcin deseada con
t y siga las instrucciones de uso descritas.
21
OPCIONES
Captulo 4
Modificar o cambiar los parmetros protegidos, como la funcin bolus, que
estn marcadas con y slo es posible tras la introduccin del cdigo de acceso. Tras 20 segundos, el bloqueo en Men Principal, Men Estado, Funciones
Especiales y Opciones ser activado de nuevo. Si se introduce un cdigo incorrecto, la bomba cambiar al ltimo men. Si se introduce por segunda vez, se
disparar la alarma, la llamada a personal se desactivar y se encender el
piloto amarillo. Si el objetivo de infusin se consigue cuando la funcin data
lock contina activa, la activacin de la bomba para una nueva infusin slo
ser posible tras introducir el cdigo de acceso.
Para desactivar la funcin, seleccionar apagar (off) en la opcin data lock,
apretar la k, introducir el cdigo y apretar nuevamente la tecla k.
22
OPCIONES
Captulo 4
4.9 Idioma
Esta funcin permite cambiar el idioma de la bomba.
ALARMA
Captulo 5
ALARMA
El Infusomat Space est equipado con una seal de alarma audible y ptica.
Tipo de
alarma
Alarma
del dispositivo
Seal
audible LED rojo
si
se
enciende
Alarma
de funcionamiento
si
se
enciende
Prealarma
si
apagado
se
enciende
ver descripcin de
alarma
Alarma si
recordatoria
apagado
se
enciende
ver descripcin de
alarma
Adver- si
tencia de
alarma
apagado
apagado
ver descripcin de
alarma
Seal ptica
LED amarillo Texto
electrni- alarma del
cos
dispositivo y
cdigo de
alarma (vase
el programa
de servicio)
apagado ver descripcin de
alarma
Aviso al
ersonal
si
Confirmacin del
usuario
Presionar O y siga
las instrucciones
mostradas en
pantalla.
Pulse k para
aceptar la alarma audible, el texto de alarma y el aviso al personal. El LED rojo sigue
encendido hasta que
se reinicia la
infusin.
activar o des- Pulse k para apagar
activar con el la alarma y el aviso al
programa de personal. La alarma
visible permanece
servicio
hasta el final.
Pulse k para apagar
si
la alarma, apagar el
aviso al personal y
borrar el texto de la
alarma.
El advertencia
no
desaparece sin
confirmacin.
si
ALARMA
Captulo 5
Mensaje de la pantalla
Motivo de la pre-alarma
KVO activo
Error de comunicacin
Motivo de la pre-alarma
VTBI infundido
Tiempo acabado
Batera agotada
Presin alta
25
ALARMA
Captulo 5
MVA acabado
No hay batera
Cabezal bloqueado
Calibrar el dispositivo
26
No se produce el goteo
ALARMA
Captulo 5
de vidrio para infusin abriendo la tapa de salida en la
cmara de goteo. Compruebe si el frasco de infusin
est vaco, la pinza de rodillo est completamente
abierta y si la lnea est enroscada.
Goteo muy elevado
Flujo
ALARMA
Captulo 5
Suena un tono acstico, la pantalla muestra Valor no aceptado, el indicador
luminoso amarillo parpadea y se activa el aviso al personal.
Confirme la alarma con K y siga estableciendo el tratamiento.
28
30
Curvas de trompeta
31
DATOS TCNICOS
Captulo 8
D ATO S T C N I C O S
Tipo de unidad
IIb
IP 22 (proteccin contra goteo en uso
horizontal)
Corriente externa:
Voltaje nominal
DATOS TCNICOS
Captulo 8
Alarma en caso de dosis incorrecta
Inspeccin tcnica
(comprobacin de seguridad)
Incrementos de flujo
Conexin al ordenador
Detector de aire
Bolo mx.
[ml]
0,0347
0,0987
0,1787
DATOS TCNICOS
Captulo 8
Visualizador del historial para
informacin ms detallada.
* ajustable mediante programa de servicio tcnico
en incrementos de 0.01 ml
** ajustable mediante programa de servicio tcnico
desde 0.5 - 3.8 ml/h en incrementos de 0.1 ml
34
La marca CE
confirma que este
producto mdico
cumple la
Directiva del
Consejo sobre
dispositivos
mdicos
93/42/CEE con
fecha del 14 de
junio de 1993.
B. Braun
Melsungen AG
Garanta
B. Braun ofrece una garanta de 24 meses, a partir de la fecha de entrega, para
todos los Infusomat Space (12 meses para todas las Bateras SP). Esto cubre la
reparacin o la sustitucin de piezas daadas como resultado de errores de
diseo o fabricacin o defectos del material. Las modificaciones o reparaciones
de la unidad efectuadas por el usuario / operario o por terceras personas anulan
la garanta.
La garanta no cubre lo siguiente:
Eliminacin de defectos atribuibles a un manejo incorrecto o no autorizado o al
desgaste producido por el uso normal.
Comprobaciones peridicas
Verificar la limpieza, estado y daos. Usar siguiendo estrictamente las instrucciones de uso. Durante el proceso de cambio del equipo de infusion (fungible) la
bomba realizar el test de presin de oclusin. Verificar los siguientes elementos
cada vez que la bomba se enciende: auto-chequeo, alarmas de proceso y de
control.
35
Limpieza
Limpie la superficie externa de la bomba con detergente suave. No roce la
conexin a la red con desinfectantes. Despus de la limpieza, deje que el
dispositivo se ventile al menos un minuto antes de usarlo. No roce las aberturas
del dispositivo. Compruebe que sigue las instrucciones relativas a la eliminacin
de residuos e higiene con las bateras y el material desechable. Se puede aflojar
el elemento gua de la lnea, insertado en la esquina derecha inferior, con la
ayuda de un objeto (p. ej., punta de un bolgrafo). A continuacin, se puede limpiar la cubierta bajo el chorro de agua. Roce el desinfectante en el peristaltismo
y lmpielo con un pao suave (Precaucin: No toque el peristaltismo con un
objeto punzante!). Al reinsertar el elemento gua de la lnea asegrese de que no
est daado y de que emita un sonido al enclavarlo. Purgue la siguiente lnea de
infusin para garantizar la posicin adecuada de cada ndice.
Eliminacin
Las bombas, as como las bateras, pueden devolverse a B. Braun para su
eliminacin. Al llevar a cabo la eliminacin del material desechable, as como de
las soluciones de infusin, tenga en cuenta las regulaciones de higiene y
eliminacin vigentes.
Inspeccin en la entrega
A pesar del cuidadoso embalaje, no puede evitarse por completo el riesgo de
daos durante el transporte. Cuando reciba la bomba, compruebe que todos los
elementos estn presentes. No utilice un dispositivo daado. Pngase en
contacto con el Servicio Tcnico.
La entrega incluye:
Infusomat Space, batera SP, Instrucciones de Uso e Instalacin.
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I N S T R U C C I O N E S PA R A E L U S O D E A C C E S O R I O S
SpaceStation (8713140)
Estacin para hasta cuatro bombas. Para ms informacin, consulte las
Instrucciones de Uso del SpaceStation.
Pinza SP (8713130)
Se pueden apilar un mximo de tres bombas Space de B. Braun y un
SpaceControl, cuando utilice la Pinza SP. Consulte el Resumen del Infusomat
Space y Seguridad del paciente para ver las instrucciones detalladas para una
fijacin segura de la Pinza SP.
Bateras SP (8713180)
Para ms informacin sobre las Bateras SP (NiMH), consulte Funcionamiento
con batera.
39
encendido
apagado
Alarma de funcionamiento
esttico
sin
alarma de
apagado*)
Alarma
dinmico
sin
alarma de
apagado
Alarma
Funcionamiento
1 seg.
Funcionamiento
dinmico
con alarma Alarma
de apagado
Funcionamiento
1 seg.
1 seg.
*) en el modo esttico sin alarma de apagado, el aviso al personal puede suprimirse con k
Precaucin: El usuario deber vigilar tambin en todo momento las alarmas de bomba
locales.
Nota: Se pueden apilar un mximo de tres enchufes en el enchufe P2
Datos tcnicos
Alarma
Funcionamiento
Cable de conexin
blanco y verde
blanco y marrn
desconectado
conectado
conectado
desconectado
40
PEDIDOS
N. de art.
B. Braun Infusomat Space (100-240 V) ...............................................871 3050
Accesorios recomendados para el B. Braun Infusomat Space:
SpaceStation............... ........................................................................................871 3140
SpaceCover Standard........................................................................................871 3147
SpaceCover Comfort............... ..........................................................................871 3145
Pinza SP ................................................................................................................871 3130
Fuente de alimentacin SP (enchufe europeo).........................................871 3110A
Fuente de alimentacin SP (enchufe britnico) .......................................871 3111A
Fuente de alimentacin SP (enchufe estadounidense)...........................871 3112A
Fuente de alimentacin SP (enchufe australiano)...................................871 3113A
Fuente de alimentacin SP (enchufe universal) .......................................871 3114A
Power Supply SP (RSA Conector) .................................................................871 3115A
Cable Combi SP 12 V........................................................................................871 3133
Sensor de goteo SP ...........................................................................................871 3175
Soporte corto SP. ...............................................................................................871 3135
Bateras SP (NiMH)............................................................................................871 3180
Cable de interfaz CAN SP................................................................................871 3230
Cable de conexin SP (12 V) ..........................................................................871 3231
Cable de conexin para aviso al personal SP............................................871 3232
Lneas del Infusomat Space
Tipo estndar; longitud 250 cm...................................... ..............................870 0036 SP
Tipo estndar; longitud 300 cm ....................................................................827 0350 SP
Tipo inyeccin; con puerto de inyeccin ....................................................870 0087 SP
Tipo transfusin; con filtro de sangre de 200 m.............. .....................827 0066 SP
Tipo opaco; con proteccin UV......................................................................870 0125 SP
Tipo siliconado; con punta siliconada.................. .......................................870 0230 SP
Tipo Neutrapur sin PVC; equipo libre de PVC para la
administracin de agentes citostticos ......................................................825 0731 SP
Tipo Neutrapur sin PVC; equipo libre de PVC para la
administracin de agentes citostticos con filtro de 0,2 m................870 0095 SP
Tipo pieza en Y*..................................................................................................875 1668 SP
*slo disponible en determinados pases A/P
41
Fabricado por
B. Braun Melsungen AG
Postfach 1120
34209 Melsungen
Alemania
Tel. +49 (0) 56 61 71-0
N. de material 38911799 N. de ilustracin M686 70 07 01 F04
10/06 Impreso en papel blanqueado 100% sin cloro