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LA
DE
FARMACOLOGIA
BSICA
Biblioteca Virtual de
Farmcia
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Farmacologia
Etapas dos estudos de novos frmacos
1 Estudo pr-comercializao pr-clnico
2 Estudos ps- comercializao clnico
(mercado)
1) Pr
comercializao
Pr-clnico
- Animais (in vivo ou in vitro)
- Durao - 2 a 3 anos
- Toxicidade
- Efeitos Teratognicos (M formao do
feto)
- Carcinogenicidade (Desenvolver Cncer)
- Mutagenicidade (Produzir Mutao)
- Farmacodinmica
- Farmacocintica
Clnico (Teste em
Humanos) Fase I
- Algumas dezenas de pessoas
selecionadas
- Durao - 2 a 3 anos
- Testa a segurana da droga
- Voluntrios sadios
- Farmacodinmica
- Farmacovigilncia
Fase II
- Voluntrios doentes selecionados
- Algumas centenas de pessoas
- Durao - 2 a 3 anos
- Farmacodinmica
- Farmacovigilncia
- Testa a eficcia da droga
Fase III
- Doentes voluntrios
- Durao - 2 a 4 anos
- Centenas a milhares de doentes
- Farmacodinmica
- Farmacovigilncia
- Elaborao de regimes posolgicos