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-El equipo
Requisitos Generales
Requisitos de la documentacin.
-Generalidades
-Manual de Calidad
-Control de los documentos
-Control de los registros.
En otras palabras los requisitos generales son aquellos
preceptos bsicos que deben cumplirse en el diseo de
un nuevo Sistema de Gestin de Calidad.
documentado,
implementado
mantenido.
Los requisitos en cuanto a procedimientos mnimos que
la norma exige son:
1. Procedimiento para el control de documentos
(4,2,3)
2. Procedimiento para el control de los registros de
calidad (4,2,4)
3. Procedimiento de planificacin y realizacin de
auditorias (8,2,2)
4. Procedimiento de control de productos no
conformes (8,3)
5. Procedimiento de acciones correctivas(8,5,2)
6. Procedimiento de acciones preventivas (8,5,3)
En lo referente a los requisitos generales sobre
registros. La norma exige igualmente una serie
de registros mnimos.
Los registros de calidad, servirn para realizar los
estudios pertinentes y establecer bases de actuacin,
principalmente la informacin histrica, para futuras
mejoras. Como mnimo la norma establece como
obligatorios los siguientes requisistos:
1. Registros sobre la educacin, formacin, habilidades
y experiencia del personal (6.2.2)
2. Revisin del sistema por la direccin (5,6,1)
3. Evidencia de que los procesos de realizacin y el
producto resultante cumplen los requisitos(7,1)
4. Resultados de la revisin de los requisitos
relacionados con el producto y de las acciones
originadas por la misma. (7,2,2)