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EDITORIAL

Declarao de conflito de interesse em apresentaes


e publicaes cientficas
Conflict of interest disclosure in public presentations
and scientific publications
Wallace Chamon, Luiz Alberto S. Melo Jr., Augusto Paranhos Jr.

Introduo

Tipos de conflitos de interesse

Uma das obrigaes dos cientistas a divulgao dos seus


resultados. Cincia no divulgada causa mais danos que benefcios. Muitos pacientes aceitam a participao em ensaios
clnicos com o desejo altrusta de promover o desenvolvimento da cincia e proporcionar tratamentos mdicos mais eficazes; o pesquisador que no divulga seus resultados trai a confiana do paciente e da sociedade (representada pelos rgos de
avaliao da tica em Pesquisa), que o permitiram realizar
determinado projeto. Com os novos patamares atingidos pela
produo cientfica brasileira vem o compromisso com a melhora de sua qualidade e a transparncia na sua divulgao.
O Conflito de Interesse est presente quando existe uma
ligao entre os interesses privados de um indivduo, ou at mesmo de uma instituio representada por ele, e suas responsabilidades cientficas. A Declarao de Conflito de Interesse faz parte
da transparncia cientfica, possibilitando ao leitor ou ouvinte
avaliar se o comportamento do apresentador pode ter sido influenciado por esses interesses privados(1). A caracterizao de conflito
de interesse no necessariamente significa que os envolvidos no
meream credibilidade. Permite sim, que se tenha idia dos personagens envolvidos no processo e suas motivaes.
A integridade da pesquisa cientfica fundamental e, muitas
vezes, conduzida por pesquisadores que tm algum ganho
financeiro no processo. Assim como os resultados so importantssimos para sade da populao, o ideal que os estudos
sejam conduzidos pelos melhores pesquisadores. No seria
salutar discriminar o pesquisador patrocinado pela indstria,
mas fundamental a clareza para com todos os envolvidos.
Todos os personagens devem estar cientes de qualquer eventual
benefcio financeiro que algum pode ter recebido durante o
processo: elaborao da pesquisa, apresentao da pesquisa
(esteja ou no envolvido na pesquisa em si) e assistncia ao
paciente. Conflitos de interesse podem existir em diferentes
nveis, como na autoria ou apresentao da pesquisa, assim
como na avaliao, reviso ou editoria dessa(2).
Foi a partir da dcada de 80 que os peridicos biomdicos
e alguns encontros cientficos internacionais comearam a solicitar
que os autores expusessem seus interesses financeiros sobre o
assunto de seus manuscritos e apresentaes(3).

O conflito de interesse pode ser verdadeiro (factual) ou ser


percebido como possvel (potencial)(4). Os conflitos de interesse podem ainda ser classificados como financeiro, pessoal,
acadmico, relacionado afiliao institucional, poltico e religioso(1-4). Estes podem ser relacionados alguma tecnologia
utilizada na pesquisa ou na apresentao, assim como alguma tecnologia concorrente a essa.
O conflito financeiro o mais comum de ter a sua declarao
exposta pelos autores(3). Ele pode advir diretamente de salrio,
pagamento por consultoria ou verba de pesquisa(4). Esse conflito
de interesse tambm ocorre quando o indivduo possui aes da
empresa, ou est ligado patente, royalties ou direitos autorais,
bem como obteno de benefcios sob a forma de honorrios por
palestras, inscries em eventos cientficos, passagens, estada
ou presentes diversos(2).
O conflito pessoal ocorre quando os autores do estudo so
familiares, amigos, colegas, inimigos ou competidores(1). Esse grau
de amizade ou inimizade com os autores pode influenciar o julgamento do mrito cientfico do estudo por parte do revisor ou editor.
O conflito acadmico se d quando a paixo acadmica exacerbada por um determinado tpico impede um julgamento acurado do mrito cientfico do manuscrito(1). Se um revisor ou editor
criou sua carreira cientfica baseado em uma teoria e recebe um
manuscrito para avaliar cujo contedo contradiz essa teoria, sua
capacidade de avaliar imparcialmente pode estar comprometida.
O conflito relacionado afiliao institucional existe quando o processo de publicao pode ser facilitado ou dificultado
a depender da instituio onde foi realizado o estudo(1).
Os conflitos de ordem poltica e religiosa so mais raros,
especialmente no meio oftalmolgico.
Relao temporal
O benefcio pode no estar diretamente relacionado temporalmente ao do pesquisador. Esse intervalo de tempo pode ser
interpretado como ausncia de conflito de interesse, mas muitas
vezes no o caso. A janela de tempo usual de 12 meses, mas
existem peridicos que estendem este hiato at trs anos(5).
Uma reviso sistemtica alem de 2007, verificou que 13 das
31 revistas daquele pas no tinham nenhuma referncia sobre a

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caracterizao de conflito de interesse(6). Em publicao do mesmo ano no Brasil, de 20 revistas com a qualificao de nvel A da
CAPES, apenas 55% exigiam a caracterizao de conflito de interesse, ou seja, h muito o que fazer(7) . Mais recentemente, uma
pesquisa do peridico JAMA mostrou que de 256 peridicos
mdicos, 89% continham regras para caracterizao de conflito
de interesse e apenas 56% exigiam que o pesquisador assinasse
um termo endossando-o. Quanto caracterizao de auxilio para
viagens, somente 12% dos peridicos exigiam que se explicitasse
esta forma de conflito(8).
Normas nacionais
O Cdigo de tica Mdica (17 de setembro de 2009)(9), a
Resoluo 196/96 do Conselho Nacional de Sade(10), a Resoluo da Diretoria Colegiada - RDC 96/2008 da Agncia
Nacional de Vigilncia Sanitria(11) e a Resoluo 1.595/
2000 do Conselho Federal de Medicina(12) fazem meno aos
conflitos de interesse.
O Cdigo de tica Mdica, no seu artigo 104 menciona que
vedado ao mdico deixar de manter independncia profissional e
cientfica em relao a financiadores de pesquisa mdica, satisfazendo interesse comercial ou obtendo vantagens pessoais(9). O
artigo 109 afirma que vedado ao mdico deixar de zelar, quando
docente ou autor de publicaes cientficas, pela veracidade,
clareza e imparcialidade das informaes apresentadas, bem
como deixar de declarar relaes com a indstria de medicamentos, rteses, prteses, equipamentos, implantes de qualquer natureza e outras que possam configurar conflitos de interesses,
ainda que em potencial(9).
A Resoluo 196/96 do Conselho Nacional de Sade, na
alnea (b) do item III.3, menciona que a pesquisa em qualquer
rea do conhecimento, envolvendo seres humanos dever assegurar a inexistncia de conflito de interesses entre o pesquisador
e os sujeitos da pesquisa ou patrocinador do projeto(10).
A resoluo RDC 96/2008 da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, no pargrafo segundo do artigo 42, afirma
que os palestrantes de qualquer sesso cientfica que estabeleam relaes com laboratrios farmacuticos ou tenham qualquer outro interesse financeiro ou comercial devem informar potencial conflito de interesses aos organizadores dos congressos, com a devida indicao na programao oficial do evento e no incio de sua palestra, bem
como, nos anais, quando estes existirem(11).
Na resoluo 1.595/2000 do Conselho Federal de Medicina, o artigo segundo determina que os mdicos, ao proferirem
palestras ou escreverem artigos divulgando ou promovendo
produtos farmacuticos ou equipamentos para uso na medicina, declarem os agentes financeiros que patrocinam suas pesquisas e/ou apresentaes, cabendo-lhes ainda indicar a metodologia empregada em suas pesquisas - quando for o caso - ou
referir a literatura e bibliografia que serviram de base apresentao, quando essa tiver por natureza a transmisso de conhecimento proveniente de fontes alheias. Pargrafo-nico - Os
editores mdicos de peridicos, os responsveis pelos eventos
cientficos em que artigos, mensagens e matrias promocionais

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forem apresentados so co-responsveis pelo cumprimento


das formalidades prescritas no caput deste artigo(12).
Normas internacionais
A Declarao de Helsinque, um dos documentos mais divulgados e seguidos pelos peridicos mdicos em todo o mundo,
contm princpios claros a serem seguidos por pesquisas mdicas. Na sua ltima verso (2008), a Declarao de Helsinque
expe no princpio 30 que fontes de fomento, afiliaes institucionais e conflitos de interesse devem ser declarados na
publicao(13).
Recomendaes aos peridicos internacionais
O Comit Internacional de Editores de Peridicos Mdicos
(International Committe of Medical Journal Editors - ICMJE)
recomenda que todos os indivduos envolvidos no processo de
publicao (autores, revisores e editores) exponham seus conflitos de interesse, sejam esses verdadeiros ou potenciais(2).
Para prevenir ambiguidades, caso no exista conflito de interesse, que se declare que no possui.
Os autores devem ainda mencionar o papel exercido pelo
expositor do estudo, se participou no(a): delineamento do estudo; coleta, anlise e interpretao dos dados; redao do manuscrito; deciso de submeter o manuscrito para publicao(2).
Os editores deveriam evitar selecionar revisores com conflitos de interesse bvios em relao ao manuscrito, como no caso
de revisor que trabalha na mesma instituio que os autores. Os
editores com poder de deciso final sobre o manuscrito no
podem ter conflito de interesse em relao ao estudo(2).
Outras orientaes da literatura internacional, como o Manual de Estilo da Associao Mdica Americana (American
Medical Association Manual of Style) e o Conselho de Editores Cientficos (Council of Science Editors - CSE) sugerem
recomendaes semelhantes s acima(3-4).
Conflitos de interesse e educao mdica
Outra fonte constante de questionamento o envolvimento
da indstria na educao mdica. A atividade de educao
pode ser patrocinada pela indstria ou por agncias governamentais, a soluo est mais uma vez na transparncia. Quando
h influencia da indstria, mesmo que seja somente na programao, isso deve ser caracterizado. Como a quantificao do
vnculo difcil, o ideal seria caracterizar entre duas possibilidades: aulas sem qualquer vnculo com a indstria no que tange
ao contedo, programao e escolha de palestrantes, e aulas em
que qualquer vnculo seja caracterizado. Isso possibilita ao
pblico assistir a um evento sabendo dos interesses envolvidos. Esta caracterizao valeria para organizao de eventos de uma forma geral, mas no se aplicaria ao palestrante
individualmente. Este tem que caracterizar seu conflito de interesse a despeito da aula ou mdulo nada ter a ver com a indstria.
Responsabilidade da declarao de conflitos de interesse
A quem cabe a responsabilidade da caracterizao do conflito
de interesse? Em algumas revistas o primeiro autor, em outras, o

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autor de correspondncia. No entanto todos os autores e apresentadores devem ser questionados. No existe a possibilidade
de uma fiscalizao efetiva quanto integridade da declarao de
conflito, mas a declarao falsa pode ser considerada como fraude e os responsveis responderem legalmente pela infrao. Casos famosos como o do ex-chefe do FDA que em 2006 foi multado
em U$ 90.000,00 e condenado a trs anos de suspenso condicional e a 50 horas de servios pblicos por no ter caracterizado
conflito de interesse dele e de sua mulher podem mudar o
cenrio(14). O caminho futuro possivelmente passar pela declarao compulsria do financiamento pela indstria de pesquisas, de passagens para mdicos e pesquisadores, etc. para que
os peridicos possam acessar em bancos de dados e fiscalizar a
lisura das informaes passadas pelo pesquisador.
Os Arquivos Brasileiros de Oftalmologia
Atualmente, os Arquivos Brasileiros de Oftalmologia solicita que os autores declarem os conflitos de interesse assim
como a participao de patrocinadores no manuscrito em formulrios separados que so encaminhados no momento do
envio inicial do manuscrito. At esse momento, os revisores e
editores no so questionados sobre conflito de interesse na
avaliao dos manuscritos.
Cabe comunidade oftalmolgica brasileira colocar rapidamente em prtica mtodos transparentes de exposio dos
conflitos de interesse em todas apresentaes cientficas e
didticas, sejam elas escritas ou orais.
REFERNCIAS
1. World Association of Medical Editors. Conflict of interest in peer-reviewed
medical journals: a policy statement of the World Association of Medical
Editors (WAME). J Child Neurol. 2009;24(10):1321-3.
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