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Diagnstico y Tratamiento de
la Dispepsia Funcional
Evidencias y Recomendaciones
Nmero de Registro IMSS-071-08
K30.X Dispepsia
Gua de Prctica Clnica
Diagnstico y Tratamiento de la Dispepsia Funcional
Autores:
Dr. Gilberto Alfaro Becerra
Mdico Familiar
Mdico Internista
Mdico Familiar
Mdico Familiar
Mdico Familiar
Mdico Familiar
Validacin Interna:
Dr. Jaime Marcial Rodrguez
Mdico Internista
Mdico Familiar
Validacin Externa:
Dr. David Kershenobich Stalnikowitz
Gastroenterologia,
Hepatologa
Coordinacin de Informtica en
Salud, Delegacin Jalisco
HGZ/MF No. 7 Monclova,
Coahuila
Coordinacin de Ciruga del
Centro Mdico Nacional 20 de
Noviembre
HP/MF 10, Delegacin DF Sur
UMF 67, Cd. Obregn, Sonora
UMF 64, Estado de Mxico
Divisin de Excelencia Clnica.
Coordinacin de UMAE.
HGZ. 11 Veracruz Norte
UMF 35 Culiacn Sinaloa
ndice:
1. Clasificacin .......................................................................................................................................................... 5
2. Preguntas a Responder por esta Gua ................................................................................................................ 6
3. Aspectos Generales .............................................................................................................................................. 7
3.1 Justificacin ................................................................................................................................................... 7
3.2 Objetivo de esta Gua ................................................................................................................................... 7
3.3 Definicin ...................................................................................................................................................... 8
4. Evidencias y Recomendaciones .......................................................................................................................... 9
4.1 Prevencin Primaria .................................................................................................................................... 10
4.1.1 Promocin de la Salud ........................................................................................................................ 10
4.2 Prevencin Secundaria ............................................................................................................................... 10
4.2.1 Deteccin............................................................................................................................................. 10
4.2.2 Diagnstico......................................................................................................................................... 11
4.2.3 Tratamiento ........................................................................................................................................ 13
4.3 Criterios de referencia y Contrarreferencia .............................................................................................. 15
4.3.1 Criterios Tcnico Mdicos de Referencia.......................................................................................... 15
4.4 Vigilancia y Seguimiento ............................................................................................................................ 16
4.5 Tiempo Estimado de Recuperacin y das de Incapacidad cuando Proceda.......................................... 16
Algoritmos ............................................................................................................................................................... 17
5 . Definiciones Operativas.................................................................................................................................... 20
6. Anexos ................................................................................................................................................................ 21
6.1 Protocolo de Bsqueda............................................................................................................................... 21
6.2 Sistemas de Clasificacin de la Evidencia y Fuerza de la Recomendacin ............................................ 22
6.3 Clasificacin o Escalas de la Enfermedad ................................................................................................. 32
6.4 Medicamentos ............................................................................................................................................. 35
7. Bibliografa .......................................................................................................................................................... 38
8. Agradecimientos ................................................................................................................................................ 39
9. Comit Acadmico ............................................................................................................................................. 40
10. Directorio ......................................................................................................................................................... 41
11. Comit Nacional Guas de Prctica Clnica.................................................................................................... 42
1. Clasificacin
Registro: IMSS-071-08
PROFESIONALES DE LA
SALUD
CLASIFICACIN DE
LA ENFERMEDAD
CATEGORA DE GPC
Diagnstico
Tratamiento
Vigilancia
Seguimiento
USUARIOS POTENCIALES
TIPO DE ORGANIZACIN
DESARROLLADORA
POBLACIN BLANCO
FUENTE DE
FINANCIAMIENTO/
PATROCINADOR
INTERVENCIONES Y
ACTIVIDADES
CONSIDERADAS
IMPACTO ESPERADO EN
SALUD
METODOLOGA
MTODO DE VALIDACIN
CONFLICTO DE INTERES
REGISTRO Y
ACTUALIZACIN
Criterios diagnsticos
Biometra hemtica
Velocidad de sedimentacin globular
Qumica sanguinea
Educacin nutricional
Evaluacin de alteraciones de la salud mental
Ejercicio
Apoyo psicolgico
Frmacos: procinticos, antagonistas de receptores H2, inhibidores de la bomba de protones, antimicrobianos,
Disminucin del nmero de consultas
Referencia oportuna y efectiva
Satisfaccin con la atencin
Mejora de la calidad de vida
Tratamiento especfico
Uso adecuado de estudios de laboratorio y gabinete
Actualizacin mdica
Uso eficiente de los recursos
Diagnstico certero y oportuno
Definicin del enfoque de la GPC
Elaboracin de preguntas clnicas
Mtodos empleados para colectar y seleccionar evidencia
Protocolo sistematizado de bsqueda
Revisin sistemtica de la literatura
Bsquedas de bases de datos electrnicas
Bsqueda de guas en centros elaboradores o compiladores
Bsqueda manual de la literatura
Nmero de Fuentes documentales revisadas: 9
Guas seleccionadas: 8 del perodo 2000-2008
Revisiones sistemticas y Metaanlisis:
.Ensayos Clnicos
.Estudios de Cohorte
.Estudios de Casos y Controles
.Estudios de Caso
Validacin del protocolo de bsqueda por la Divisin de Excelencia Clnica de la Coordinacin de Unidades Mdicas de Alta Especialidad del Instituto Mexicano
del Seguro Social
Adopcin de guas de prctica clnica Internacionales:
Seleccin de las guas que responden a las preguntas clnicas formuladas con informacin sustentada en evidencia
Construccin de la gua para su validacin
Respuesta a preguntas clnicas por adopcin de guas
Anlisis de evidencias y recomendaciones de las guas adoptadas en el contexto nacional
Respuesta a preguntas clnicas por revisin sistemtica de la literatura y gradacin de evidencia y recomendaciones
Emisin de evidencias y recomendaciones *
Validacin del protocolo de bsqueda
Mtodo de Validacin de la GPC: Validacin por pares clnicos
Validacin Interna: Instituto Mexicano del Seguro Social/Delegacin o UMAE/Unidad Mdica
Prueba de Campo: Instituto Mexicano del Seguro Social/Delegacin o UMAE/Unidad Mdica
Revisin externa : Academia Mexicana de
Todos los miembros del grupo de trabajo han declarado la ausencia de conflictos de inters en relacin a la informacin, objetivos y propsitos de la presente
Gua de Prctica Clnica
Catlogo Maestro: IMSS-071-08
Fecha de Publicacin: 2009 Fecha de Actualizacin: Abril 2010 (de 3 a 5 aos a partir de la actualizacin)
Para mayor informacin sobre los aspectos metodolgicos empleados en la construccin de esta gua, puede contactar al CENETEC a travs
del portal: http://www.cenetec.salud.gob.mx/.
1. Qu es la dispepsia?
2. Cules son los padecimientos con los que se debe hacer diagnstico diferencial?
3. Cules son los padecimientos asociados a la dispepsia funcional?
4. Cules son los factores predisponentes para dispepsia?
5. Qu aspectos deberan ser incluidos en la evaluacin de un paciente con dispepsia funcional?
6. Cules son los signos y sntomas de alarma en dispepsia funcional?
7. Qu papel tiene la endoscopia en el diagnstico de la dispepsia?
8. Qu tcnicas o pruebas diagnsticas son las ms adecuadas para el estudio de la dispepsia?
9. Cundo se debe investigar la presencia de H. pylori en pacientes con dispepsia?
10. Cul es la mejor opcin teraputica en la dispepsia funcional?
11. Cul sera el manejo integral de un paciente con dispepsia funcional?
12. Cul sera la duracin del tratamiento en la dispepsia?
13. Cundo se debe derivar a un paciente con dispepsia al especialista?
3. Aspectos Generales
3.1 Justificacin
Dispepsia se refiere a un grupo de sntomas gastrointestinales que ocurren comnmente en adultos. En
algunos casos puede ser secundario a una causa orgnica pero la gran mayora de los pacientes sufren de
una dispepsia funcional.
La prevalencia de dispepsia vara considerablemente entre diferentes poblaciones. Esta diferencia en la
prevalencia tambin puede estar dada por la definicin utilizada para su medicin, por lo que existen
variaciones en la prevalencia que van de 7 hasta 34% a nivel mundial. En Mxico se estima una prevalencia
del 8%. (Schmulson M, 2006)
La elaboracin de una GPC de dispepsia se justifica por: su alta prevalencia, su asociacin con
enfermedades que pueden ser graves (cncer, ulcera pptica) y la gran variabilidad en la prescripcin de
frmacos y tratamientos.
El impacto econmico es alto, no solo por la gran cantidad de recursos en salud que utilizan (consultas y
medicamentos) sino tambin por el retraso en el diagnstico oportuno de otras patologas que lleva a la
aparicin de mayor cantidad de complicaciones con aumento en la morbilidad y mortalidad.
El propsito de esta GPC es ser una herramienta para estandarizar el diagnstico y tratamiento de la
dispepsia funcional en el primer nivel de atencin.
3.3 Definicin
Dispepsia funcional dispepsia no ulcerosa: conjunto de sntomas que se caracteriza por dolor o malestar
referido a la parte central y mitad superior del abdomen, que se presenta por lo menos el 25% en las
ltimas cuatro semanas, que no guarda relacin con la ingesta y no hay causa orgnica o alteracin
metablica que justifique los sntomas. El dolor localizado en otras regiones del abdomen, el dolor
irradiado, pirosis, regurgitaciones cidas, asociacin con trastornos en el hbito intestinal, no son parte de la
dispepsia funcional y sirven en el diagnstico diferencial.
4. Evidencias y Recomendaciones
La presentacin de la evidencia y recomendaciones en la presente gua corresponde a la informacin
obtenida de GPC internacionales, las cuales fueron usadas como punto de referencia. La evidencia y las
recomendaciones expresadas en las guas seleccionadas, corresponde a la informacin disponible
organizada segn criterios relacionados con las caractersticas cuantitativas, cualitativas, de diseo y tipo
de resultados de los estudios que las originaron. Las evidencias en cualquier escala son clasificadas de forma
numrica y las recomendaciones con letras, ambas, en orden decreciente de acuerdo a su fortaleza.
Las evidencias y recomendaciones provenientes de las GPC utilizadas como documento base se gradaron
de acuerdo a la escala original utilizada por cada una de las GPC. En la columna correspondiente al nivel de
evidencia y recomendacin el nmero y/o letra representan la calidad y fuerza de la recomendacin, las
siglas que identifican la GPC o el nombre del primer autor y el ao de publicacin se refieren a la cita
bibliogrfica de donde se obtuvo la informacin como en el ejemplo siguiente:
Evidencia / Recomendacin
E. La valoracin del riesgo para el desarrollo de UPP, a
travs de la escala de Braden tiene una capacidad predictiva
superior al juicio clnico del personal de salud
Nivel / Grado
2++
(GIB, 2007)
En el caso de no contar con GPC como documento de referencia, las evidencias y recomendaciones fueron
elaboradas a travs del anlisis de la informacin obtenida de revisiones sistemticas, metaanlisis, ensayos
clnicos y estudios observacionales. La escala utilizada para la gradacin de la evidencia y recomendaciones
de estos estudios fue la escala Shekelle modificada.
Cuando la evidencia y recomendacin fueron gradadas por el grupo elaborador, se coloc en corchetes la
escala utilizada despus del nmero o letra del nivel de evidencia y recomendacin, y posteriormente el
nombre del primer autor y el ao como a continuacin:
Evidencia / Recomendacin
E. El zanamivir disminuy la incidencia de las
complicaciones en 30% y el uso general de antibiticos en
20% en nios con influenza confirmada
Nivel / Grado
Ia
[E: Shekelle]
Matheson, 2007
Los sistemas para clasificar la calidad de la evidencia y la fuerza de las recomendaciones se describen en el
Anexo 6.2.
Evidencia
Recomendacin
/R
Buena prctica
/R
Evidencia / Recomendacin
Se recomienda que en toda la poblacin, se
fomente un programa educativo que incluya la
adopcin de estilos de vida saludables, buenos
hbitos de alimentacin, actividad fsica y
manejo de estrs (PREVENIMSS).
Nivel / Grado
Buena Prctica
Evidencia / Recomendacin
Se observa que el consumo de tabaco, alcohol,
caf y las dietas ricas en grasas son factores
que se han asociado a dispepsia funcional.
Nivel / Grado
4
Gua de prctica clnica dispepsia, Barcelona
2003.
2b
Gua de prctica clnica dispepsia, Barcelona
2003.
10
E
E
1a
Gua de prctica clnica dispepsia, Barcelona
2003.
1a
Gua de prctica clnica dispepsia, Barcelona
2003.
4.2.2 Diagnstico
4.2.2.1 Diagnstico Clnico
Evidencia / Recomendacin
La definicin de dispepsia funcional requiere la
exclusin de otras patologas locales y/o
causas metablicas.
Nivel / Grado
C
Management of dyspepsia and heartburn. New
Zealand, 2004.
Consenso de expertos
Management of dyspepsia and heartburn. New
Zealand, 2004.
C
Management of dyspepsia and heartburn. New
Zealand, 2004.
1a
Management of dyspepsia and heartburn. New
Zealand, 2004.
III
Guidelines for the Management of Dyspepsia
American Journal of Gastroenterology, 2005
11
B
Gua de prctica clnica dispepsia, Barcelona
2003.
Consenso de expertos
Initial management of dyspepsia and GERD.
ICSI, 2006.
Gua de prctica clnica dispepsia, Barcelona
2003.
Evidencia / Recomendacin
La endoscopia es el procedimiento de eleccin
para el estudio de la dispepsia y enfermedades
asociadas (Valor Predictivo Positivo 1.00,
Valor Predictivo Negativo 0.89).
En los pacientes con dispepsia que tienen
cualquier signo y sntoma de alarma, esta
indicada la realizacin de endoscopia.
Nivel / Grado
1a
Management of dyspepsia and heartburn. New
Zealand, 2004.
B
Management of dyspepsia and heartburn. New
Zealand, 2004.
Consenso de expertos
Management of dyspepsia and heartburn. New
Zealand, 2004.
2b
Gua de prctica clnica dispepsia, Barcelona
2003.
/R
Buena Prctica
12
E
E
/R
2b
Gua de prctica clnica dispepsia, Barcelona
2003.
1a
Dyspepsia a national clinical guidelines, SIGN
2003, actualization 2007.
Buena Prctica
4.2.3 Tratamiento
4.2.3.1Tratamiento Farmacolgico
/R
Evidencia / Recomendacin
En todos los pacientes con dispepsia sin signos
y sntomas de alarma o manifestaciones de
ERGE se debe iniciar tratamiento emprico.
En los pacientes con dispepsia se recomienda
dar tratamiento emprico inicial en el siguiente
orden:
1. Procinticos, como metoclopramida
2. Ranitidina
3. Omeprazol
(anexo 6.3, cuadro II)
Si despus de 4 a 12 semanas de tratamiento
emprico no hay respuesta, dar tratamiento de
erradicacin para H. pylori, siempre y cuando
no existan sntomas y signos de alarma o
manifestaciones de ERGE. (terapia triple)
(anexo 6.3, cuadro III)
Despus del tratamiento de erradicacin, si hay
recurrencia de los sntomas a las 4 semanas, se
recomienda verificar el apego teraputico y
valorar repetir el tratamiento de erradicacin
de H. pylori, incorporando al esquema terapia
cudruple (anexo 6.3, cuadro III)
Nivel / Grado
Consenso de expertos
Management of dyspepsia and heartburn. New
Zealand, 2004.
A
Management of dyspepsia and heartburn. New
Zealand, 2004.
A, consenso de expertos
Management of dyspepsia and heartburn. New
Zealand, 2004.
Buena Prctica
13
Consenso de expertos
Management of dyspepsia and heartburn. New
Zealand, 2004.
C
Management of dyspepsia and heartburn. New
Zealand, 2004.
A, B
Management of dyspepsia and heartburn. New
Zealand, 2004.
A
Management of dyspepsia and heartburn. New
Zealand, 2004.
C
Management of dyspepsia and heartburn. New
Zealand, 2004.
C
Management of dyspepsia and heartburn. New
Zealand, 2004.
Initial management of dyspepsia and GERD.
ICSI, 2006.
Evidencia / Recomendacin
Los pacientes con dispepsia pueden
beneficiarse de las modificaciones en el estilo
de vida: dieta, reduccin de peso, suspender
tabaquismo y moderacin en la ingesta de
alcohol.
Nivel / Grado
2b
Gua de prctica clnica dispepsia, Barcelona
2003.
2
Dyspepsia. Managing dyspepsia in adults in
primary care. NICE 2004.
14
/R
/R
Buena Prctica
Buena prctica
Evidencia / Recomendacin
Los pacientes con dispepsia que persisten con
sntomas a pesar del tratamiento emprico
inicial y de los dos esquemas de tratamiento
para erradicacin de H. pylori, deben ser
referidos a segundo nivel. Previa verificacin
del apego al tratamiento.
Nivel / Grado
B, C
Management of dyspepsia and heartburn. New
Zealand, 2004.
B
Management of dyspepsia and heartburn. New
Zealand, 2004.
B
Management of dyspepsia and heartburn. New
Zealand, 2004.
A
Management of dyspepsia and heartburn. New
Zealand, 2004.
15
/R
Nivel / Grado
Buena Prctica
Nivel / Grado
C
MDA, 2005
16
Algoritmos
Algoritmo 1.Dispepsia funcional. Deteccin y diagnstico en el primer nivel de atencin
17
18
19
5 . Definiciones Operativas
Distensin del abdomen superior: Sensacin de pesantez o peso localizado en la parte superior del
abdomen; debe ser diferenciado de la distensin abdominal visible.
Dolor centrado en el abdomen superior: Dolor referido como una sensacin subjetiva y desagradable.
Otros sntomas que pueden ser realmente molestos son interpretados por el paciente como el dolor.
Mediante la entrevista clnica al paciente, el dolor debe diferenciarse de las molestias.
Enfermedad de reflujo gastroesofgico (ERGE): Describe la sensacin del retorno del contenido del
estmago, a travs del esfnter esofgico inferior hacia el esfago, provocando la exposicin de la mucosa al
contenido cido del estomago. Los sntomas asociados son pirosis, regurgitaciones, agruras, acedias.
Enfermedad ulcerosa pptica: Es la perforacin en la mucosa del estmago o duodeno, que en ocasiones
puede extenderse hasta la capa muscular.
Malestar abdominal: sensacin subjetiva negativa no interpretada como dolor, incluye sensacin de
plenitud gstrica temprana, nausea, vmito, eructos, distensin e indigestin.
Nusea: Repugnancia o sensacin de ganas de vomitar, que a veces se acompaa de sensacin de mareo.
Pirosis: Sensacin de quemadura retroesternal.
Plenitud: Sensacin desagradable de persistencia de comida en el estmago.
Saciedad temprana: Sensacin de que el estmago se llena pronto, despus de empezar a comer, de
manera desproporcionada con la cantidad de comida ingerida e impidiendo al paciente termine de comer.
20
6. Anexos
6.1 Protocolo de Bsqueda
Se formularon preguntas clnicas concretas y estructuradas segn el esquema paciente-intervencincomparacin-resultado (PICO) sobre diagnstico y tratamiento de la dispepsia funcional.
Se estableci una secuencia estandarizada para la bsqueda de Guas de Prctica Clnica (GPC), a partir de
las preguntas clnicas formuladas sobre diagnstico y tratamiento de la dispepsia funcional en las siguientes
bases de datos: Fisterra, Guidelines Internacional Networks, Practice Guideline, National Guideline
Clearinghouse, New Zealand Clinical Guidelines Group, Primary Care Clinical Practice Guidelines y Scottish
Intercollegiate Guidelines Network.
El grupo de trabajo selecciono las guas de prctica clnica con los siguientes criterios:
Idioma ingls y espaol
Metodologa de medicina basada en la evidencia
Consistencia y claridad en las recomendaciones
Publicacin reciente
Libre acceso
Se encontraron 8 guas, de las cuales fueron seleccionadas las siguientes:
1. Scottish Intercollegiate Guidelines Network (SIGN). Dyspepsia a national clinical guidelines, 2003,
actualization 2007.
2. National Institute for Clinical Excellense (NICE). Dyspepsia. Managing dyspepsia in adults in
primary care. 2004.
3. Gua clnica para la atencin de la dispepsia funcional, IMSS, 2003.
4. Gua de prctica clnica dispepsia 3. Manejo del paciente con dispepsia. Barcelona 2003.
5. New Zealand Guidelines Group (NZGG). Evidence-based Best Practice Guideline. Management of
dyspepsia and heartburn. 2004.
6. Initial management of dyspepsia and GERD. ICSI, 2006.
7. Gua clnica de dispepsia del mdico de familia. Fisterra, 2004.
8. An evidence-based approach to the management of uninvestigated dyspepsia in the era of H.
pylori. CMAJ, 2000.
21
De estas guas se tomaron gran parte de las recomendaciones. Para las recomendaciones no incluidas en las
guas de referencia el proceso de bsqueda se llevo a cabo en Pubmed y Cochrane Library Plus utilizando
los trminos y palabras claves: dyspepsia, functional dyspepsia, gastroduodenal disorders, nonulcer
dyspepsia, functional gastrointestinal disorders, guidelines, dispepsia, dispepsia funcional, dispepsia no
ulcerosa y dispepsia orgnica
La bsqueda se limit a revisiones sistemticas, meta-anlisis y ensayos clnicos controlados en idioma
ingls y espaol, publicados a partir del 2000.
En caso de controversia de la informacin y resultados reportados en los estudios, las diferencias se
discutieron en consenso y se empleo el formato de juicio razonado para la formulacin de
recomendaciones. Se marcaron con el signo y recibieron la consideracin de prctica recomendada u
opinin basada en la experiencia clnica y alcanzada mediante consenso.
22
Fuerza de la recomendacin
Ia. Evidencia para meta-anlisis de los estudios A. Directamente basada en evidencia categora I
clnicos aleatorios
Ib. Evidencia de por lo menos un estudio clnico
controlado aleatorios
IIa. Evidencia de por lo menos un estudio controlado B. Directamente basada en evidencia categora II
sin aleatoridad
o recomendaciones extrapoladas de evidencia I
IIb. Al menos otro tipo de estudio cuasiexperimental o
estudios de cohorte
III. Evidencia de un estudio descriptivo no C. Directamente basada en evidencia categora
experimental, tal como estudios comparativos, III o en recomendaciones extrapoladas de
estudios de correlacin, casos y controles y revisiones evidencias categoras I o II
clnicas
IV. Evidencia de comit de expertos, reportes D. Directamente basadas en evidencia categora
opiniones o experiencia clnica de autoridades en la IV o de recomendaciones extrapoladas de
materia o ambas
evidencias categoras II, III
Modificado de: Shekelle P, Wolf S, Eccles M, Grimshaw J. Clinical guidelines. Developing guidelines. BMJ 1999; 3:18:593-59
23
Cuadro II. Nivel de evidencia y grado de recomendacin gua clnica de manejo de dispepsia del
grupo de nueva Zelanda.
Niveles de evidencia
Evidencia obtenida de meta anlisis de ensayos controlados aleatorizados
(ECA)
Evidencia obtenida de ensayos controlados
Evidencia obtenida de estudios controlados sin aleatorizacin
Evidencia obtenida de estudios con diseo cuasi-experimental
Evidencia obtenida de estudios descriptivos, comparativos como estudios
de casos y de correlacin
Evidencia obtenida de reporte de comit de expertos, opinin y/o
experiencia clnica de autoridades respetadas
Grado de recomendacin
EVIDENCIA NIVEL Ia y Ib
Requiere un (ECA) como parte del cuerpo de la literatura de buena
calidad y consistencia para la recomendacin especfica
EVIDENCIA NIVEL IIa, IIb y III
Requiere disponibilidad de estudios bien conducidos, pero no ECA para la
recomendacin especifica.
EVIDENCIA NIVEL IV
Requiere evidencia obtenida de reporte de comit de expertos, opinin
y/o experiencia clnica de autoridades respetadas
NOTAS DE BUENA PRACTICA
Recomendaciones para mejorar la practica clnica basadas en la
experiencia de la Dispepsia y Enfermedad del Reflujo Gastroesofgico
Ia
Ib
IIa
IIb
III
IV
A
B
C
Fuente: New Zealand Guidelines Group (NZGG). Evidence-based Best Practice Guideline. Management of dyspepsia and
heartburn. 2004.
Cuadro III. Nivel de Grado de la Evidencia ICSI INITIAL MANAGEMENT OF DYSPEPSIA AND
GERD. 2006
I.- Tipos de reportes de investigacin
A.- Reportes primarios de una nueva coleccin de datos
Clase A
Ensayo clnico aleatorizado
Clase B
Estudio de cohorte
Clase C
Ensayo no aleatorizado con controles concurrentes o histricos
Estudio de casos y controles
Estudio de sensibilidad y especificidad de una prueba diagnstica
Estudio descriptivo de base poblacional
Clase D
Estudio transversal
Series de casos
Reporte de caso
24
Clase R
Clase X
Meta-anlisis
Revisin sistemtica
Anlisis de decisin
Anlisis costo-efectividad
Documento de consenso
Reporte de consenso
Revisin narrativa
Opinin mdica
Cuadro IV. Grado de Recomendacin y Evidencia Gua Prctica Clnica NICE 2004.
Grado de evidencia
I ALTO
II INTERMEDIO
III BAJO
Grado de recomendacin
A RECOMENDACIN
B RECOMENDACIN PROVISIONAL
C OPININ DE CONSENSO
Interpretacin de la evidencia
La descripcin de los efectos es pausible, con cuantificacin
precisa y no vulnerable a sesgo.
La descripcin de los efectos es pausible pero no hay
cuantificacin precisa y puede ser vulnerable a sesgo.
Presenta vulnerabilidad a sesgo grave que limita el valor del
efecto medido o cuantificado
Interpretacin de la recomendacin
Hay una recomendacin fuerte para recomendar un patrn de
atencin
Sobre el balance de la evidencia, un patrn de atencin es
recomendado con precaucin.
Evidencia inconsistente, el patrn de atencin es recomendado
por consenso del grupo de trabajo
25
1++
1+
12++
2+
23
4
A
B
C
D
Niveles de evidencia
Alta calidad metaanlisis, revisin sistemtica de ensayos clnicos aleatorios
(ECA) ECA con un bajo riesgo de sesgo
Metaanlisis bien conducidos, revisiones sistemticas de ECA ECA con bajo
riesgo de sesgo
Metaanlisis, revisiones sistemticas de ECA ECA con un alto riesgo de sesgo
Alta calidad revisiones sistemticas de estudios de cohorte casos y controles
Alta calidad estudios de cohorte casos y control con muy bajo riesgo de
confusin sesgo y alta probabilidad de que la relacin es causal
Estudios de cohorte o casos y controles bien conducidos con un bajo riesgo de
confusin o sesgo y una moderada probabilidad de que la relacin es causal
Estudios de cohorte o casos y controles bien conducidos con un alto riesgo de
confusin o sesgo y riesgo significativo de que la relacin no es causal
Estudios no analticos (reporte de casos, serie de casos)
Opinin de expertos
Grado de recomendacin
Como mnimo un metaanlisis, revisin sistemtica de ensayos clnicos
aleatorios (ECA) ECA clasificados como 1++ y directamente aplicable a la
poblacin blanco
El sustento de la evidencia consiste principalmente de estudios clasificados 1+ ,
directamente aplicable a la poblacin blanco y demostracin consistente de los
resultados
El sustento de la evidencia incluye estudios clasificados 2++ directamente
aplicable a la poblacin blanco y demostracin consistente de los resultados
Evidencia extrapolada de estudios clasificados como 1++ 1+
El sustento de la evidencia incluye estudios clasificados 2+ directamente
aplicable a la poblacin blanco y demostracin consistente de los resultados
Evidencia extrapolada de estudios clasificados como 2++
Nivel de evidencia 3 4
Evidencia extrapolada de estudios clasificados como 2+
Recomendaciones para mejorar la practica clnica basadas en la experiencia
clnica del grupo que elabor la gua.
26
Cuadro VI. Escala de Recomendaciones y Nivel de Evidencia Gua de Prctica Clnica Dispepsia.
Manejo del Paciente con Dispepsia. Barcelona 2003. (Sociedad Espaola de Medicina de Familia y
Comunitaria)
Estudios sobre tratamiento, prevencin, etiologa y complicaciones
Grado de
recomendacin
A
Nivel de
evidencia
1a
1b
B
1c
2a
2b
2c
3a
C
D
3b
4
5
Fuente
Revisin sistemtica de ensayos clnicos aleatorios, con homogeneidad
(que incluya
estudios con resultados comparables y en la misma direccin)
Ensayo clnico aleatorio individual (con intervalos de confianza
estrechos)
Eficacia demostrada por la prctica clnica y no por la experimentacin
Revisin sistemtica de estudios de cohortes, con homogeneidad (que
incluya
estudios con resultados comparables y en la misma direccin)
Estudio de cohortes individual y ensayos clnicos aleatorios de baja
calidad
(< 80% de seguimiento)
Investigacin de resultados en salud, estudios ecolgicos
Revisin sistemtica de estudios de caso-control, con homogeneidad
(que incluya estudios con resultados comparables y en la misma
direccin)
Estudios de caso-control individuales
27
Nivel de
evidencia
1a
1b
1c
2a
2b
2c
Fuente
Revisin sistemtica de estudios cuyo diseo es de tipo
cohortes,
con homogeneidad (que incluya estudios con resultados
comparables
y en la misma direccin), reglas de decisin diagnstica
(algoritmos de estimacin o escalas que permiten estimar el
pronstico)
validadas en diferentes poblaciones
Estudio cuyo diseo es de tipo cohortes con > 80% de
seguimiento,
reglas de decisin diagnstica (algoritmos de estimacin o
escalas
que permiten estimar el pronstico) validadas en una nica
poblacin
Eficacia demostrada por la prctica clnica y no por la
experimentacin
(series de casos)
Revisin sistemtica de estudios de cohorte retrospectiva o
de grupos controles
no tratados en un ensayo clnico aleatorio, con
homogeneidad
(que incluya estudios con resultados comparables y en la
misma direccin)
Estudio de cohorte retrospectiva o seguimiento de
controles no tratados
en un ensayo clnico aleatorio, reglas de decisin
diagnstica
(algoritmos de estimacin o escalas que permiten estimar el
pronstico)
validadas en muestras separadas
Investigacin de resultados en salud
Serie de casos y estudios de cohortes de pronstico de poca
calidad
Opinin de expertos sin valoracin crtica explcita
28
Nivel de
evidencia
1a
1b
1c
2a
Fuente
Revisin sistemtica, con homogeneidad (que incluya
estudios con resultados
comparables y en la misma direccin) de estudios
prospectivos de cohortes
Estudio de cohortes prospectivo con un seguimiento > 80% y
con una duracin
adecuada para la posible aparicin de diagnsticos alternativos
Eficacia demostrada por la prctica clnica y no por la
experimentacin
(series de casos)
2b
2c
3a
3b
29
Diagnstico
Grado de
recomendacin
A
Nivel de
evidencia
1a
1b
1c
2a
2b
3a
3b
Fuente
Revisin sistemtica de estudios diagnsticos de nivel 1 (alta
calidad), con homogeneidad
(que incluya estudios con resultados comparables y en la misma
direccin),
reglas de decisin diagnstica con estudios 1 b de diferentes
centros clnicos
Estudios de cohortes que validen la calidad de un test especfico,
con unos
buenos estndares de referencia (independientes del test) o a
partir de
algoritmos de categorizacin del diagnstico (reglas de decisin
diagnstica)
estudiados en un solo centro
Pruebas diagnsticas con especifidad tan alta que un resultado
positivo confirma el
diagnstico y con sensibilidad tan alta que un resultado negativo
descarta el diagnstico
Revisin sistemtica de estudios diagnsticos de nivel 2 (mediana
calidad) con
homogeneidad (que incluya estudios con resultados comparables
y en la misma
direccin)
Estudios exploratorios que, por ejemplo, a travs de una regresin
logstica,
determinen qu factores son significativos con unos buenos
estndares
de referencia (independientes del test), algoritmos de
categorizacin del
diagnstico (reglas de decisin diagnstica) derivados o validados
en muestras
separadas o bases de datos
Revisin sistemtica de estudios diagnsticos de nivel 3 b o
superiores (mediana
calidad) con homogeneidad (que incluya estudios con resultados
comparables
y en la misma direccin)
Estudio con pacientes no consecutivos, sin estndares de
referencia aplicados
de manera consistente
Estudio de casos y controles de baja calidad o sin un estndar
independiente
Opinin de expertos sin valoracin crtica explcita
30
Nivel de
evidencia
1a
1b
1c
2a
2b
2c
3a
3b
C
D
4
5
Fuente
Revisin sistemtica de estudios econmicos de nivel 1 (alta
calidad),
con homogeneidad, o sea, que incluya estudios con resultados
comparables
y en la misma direccin
Anlisis basados en los costes clnicos o en sus alternativas,
revisiones
sistemticas de la evidencia, e inclusin de anlisis de
sensibilidad
Anlisis en trminos absolutos de riesgos y beneficios clnicos:
claramente
tan buenas o mejores, pero ms baratas, claramente tan malas o
peores,
pero ms caras
Revisin sistemtica de estudios econmicos de nivel 2
(mediana calidad)
con homogeneidad (que incluya estudios con resultados
comparables
y en la misma direccin)
Anlisis basados en los costes clnicos o en sus alternativas,
revisiones
sistemticas con evidencia limitada, estudios individuales, e
inclusin
de anlisis de sensibilidad
Investigacin de resultados en salud
Revisin sistemtica de estudios econmicos de nivel 3 b o
superiores
(mediana calidad) con homogeneidad (que incluya estudios con
resultados
comparables y en la misma direccin)
Anlisis sin medidas de coste precisas, pero incluyendo un
anlisis
de sensibilidad que incorpora variaciones clnicamente sensibles
en
las variables importantes
Anlisis que no incluye anlisis de la sensibilidad
Opinin de expertos sin valoracin crtica explcita
Fuentes: Gua de prctica clnica. Manejo del paciente con dispepsia. Barcelona 2003
31
Presentacin
20mg tab/14 tab
20mg tab/14 tab
150mg tab/20 tab
10mg tab /20 tab
32
Terapia triple
Opcin 2
Opcin 3
Terapia cuadruple
Opcin 1
14 dias
14 dias
14 dias
14 dias
14 dias
14 dias
14 dias
14 dias
14 dias
14 dias
14 dias
14 dias
14 dias
33
34
6.4 Medicamentos
Cuadro I. Medicamentos Indicados en el Tratamiento de Dispepsia Funcional
2128
Principio
Activo
Amoxicilina
Dosis
recomendada
1000 mgs cada
12 horas
2132
Claritromicina
1242
Metoclopramida
1308
Clave
Tiempo
(perodo de uso)
14 das
Efectos
adversos
Nusea, vmito,
diarrea.
14 das
Nusea, vmito,
dispepsia, dolor
abdominal,
diarrea, urticaria,
cefalea.
10 mgs preprandial
4-12 semanas
Metronidazol
14 das
Omeprazol
20 mgs cada 24
horas
4-12 semanas
Presentacin
500 mgs/ envase
con 12 15
cpsulas
Interacciones
Contraindicaciones
Con probenecid y
cimetidina aumentan
su concentracin
plasmtica.
Incrementa los
efectos de
terfenadina,
carbamazepina,
cisaprida, digoxina,
ergotamina,
teofilina, zidovudina
y triazolam.
Somnolencia,
astenia, fatiga,
lasitud, con menor
frecuencia puede
aparecer, insomnio,
cefalea, mareos,
nuseas, sntomas
extrapiramidales,
galactorrea,
ginecomastia,
rash, urticaria o
trastornos
intestinales.
Vrtigo, cefalea,
nusea, vmito,
anorexia, clicos,
diarrea, calambres
abdominales,
depresin, insomnio.
Anticolinrgicos y
opiceos antagonizan
su efecto sobre la
motilidad. Se potencian
los efectos sedantes
con bebidas alcohlicas,
hipnticos,
tranquilizantes y otros
depresores del sistema
nervioso central.
Con la ingestin de
alcohol se produce el
efecto antabuse, con la
ciclosporina puede
aumentar los riesgos de
neurotoxicidad.
Hipersensibilidad al frmaco.
Rash, urticaria,
prurito, diarrea,
cefalea, nusea,
vmito, flatulencia,
dolor abdominal,
somnolencia,
insomnio, vrtigo,
visin borrosa
alteracin del gusto,
Puede retrasar la
eliminacin del
diazepam, de la
fenitona y de otros
frmacos que se
metabolizan en hgado
por el citocromo P450,
altera la eliminacins
del ketoconazol y
Hipersensibilidad al frmaco.
35
1233
Pantoprazol
20 mgs cada 24
horas
Ranitidina
4-12 semanas
4-12 semanas
edema perifrico,
ginecomastias,
leucopenia,
trombocitopenia,
fiebre,
broncospasmo.
Rash, urticaria,
prurito, diarrea,
cefalea, nusea,
vmito, flatulencia,
dolor abdominal,
somnolencia,
insomnio, vrtigo,
visin borrosa
alteracin del gusto,
edema perifrico,
ginecomastias,
leucopenia,
trombocitopenia,
fiebre,
broncospasmo.
Neutropenia,
trombocitopenia,
cefalea, malestar
general, mareos,
confusin,
bradicardia. nusea
y estreimiento,
ictericia, exantema.
claritromicina.
Puede retrasar la
eliminacin del
diazepam, de la
fenitona y de otros
frmacos que se
metabolizan en hgado
por el citocromo P450,
altera la eliminacins
del ketoconazol y
claritromicina.
Los anticidos
interfieren con su
absorcin. Aumenta los
niveles sanguneos de
glipizida, procainamida,
warfarina, metoprolol,
nifedipino y
fenilhidantoina;
disminuye la absorcin
de ketoconazol.
36
1981
Tetraciclina
Nusea, vmito,
diarrea,
fotosensibilidad y
reacciones alrgicas
graves. En los nios
produce defectos en
el esmalte, retraso
del
crecimiento seo y
pigmentacin de los
dientes.
Anticidos y sustancias
que contengan
aluminio, calcio, zinc,
hierro y magnesio
disminuyen la
absorcin de
tetraciclinas, por la
formacin
de quelatos.
Hipersensibilidad al frmaco,
insuficiencia renal o heptica, y en
menores de 10 aos.
37
7. Bibliografa
1.
An evidence-based approach to the management of uninvestigated dyspepsia in the era of H. pylori. CMAJ / JAMC, 2000;
162 (Suppl 2): S3-S23.
2.
Bembibre L, Taboada Y. Dispepsia. Gua clnica de dispepsia del mdico de familia. Grupo SERGAS del area sanitaria de La
Corua, 2004. www.fisterra.org
3.
Dyspepsia. A national clinical guidelines, Scottish Intercollegiate Guidelines Network. Edimburgo, Escocia. 2003,
actualization 2007. 27pp. www.sign.ac.uk
4.
Evidence-Based Medicine Working Group. Evidence-based medicine. A new approach to teaching the practice of medicine.
JAMA 1992;268:2420-2425
5.
Guerra Romero L. La medicina basada en la evidencia: un intento de acercar la ciencia al arte de la prctica clnica. Med Clin
(Barc) 1996;107:377-382.
6.
7.
An evidence-based approach to the management of uninvestigated dyspepsia in the era of H. pylori. CMAJ, 2000.
8.
9.
Gua de prctica clnica dispepsia 3. Manejo del paciente con dispepsia. Barcelona 2003. Asociacin espaola de
gastroenterologa, Sociedad espaola de medicina de familia y comunitaria y Centro Cochrand Iberoamerinaco.
10. Guyatt GH, Sackett DL, Sinclair JC, Hayward R, Cook DJ, Cook RJ. Users' Guides to the Medical Literature: IX. JAMA
1993: 270 (17); 2096-2097.
11. Harbour R, Miller J. A new system for grading recommendations in evidence based guidelines. BMJ. 2001; 323
(7308):334-336. [acceso 26 de junio de 2006] Disponible en:http://bmj.com/cgi/content/full/323/7308/334.
12. Initial management of dyspepsia and GERD. Institute for Clinical System Improvement. USA, 2006. www.icsi.org
13. Jovell AJ, Navarro-Rubio MD. Evaluacin de la evidencia cientfica. Med Clin (Barc) 1995;105:740-743
14. Medical Desability Advisor. MDA-5. Gua electrnica de prescripcin de incapacidades. 2005.
15. National Institute for Clinical Excellense (NICE). Dyspepsia. Managing dyspepsia in adults in primary care. 2004.
16. New Zealand Guidelines Group (NZGG). Evidence-based Best Practice Guideline. Management of dyspepsia and
heartburn. 2004.
17. New Zealand Guidelines Group (NZGG). Summary. Evidence-based Best Practice Guideline. Management of dyspepsia and
heartburn. 2004.
18. Nicholas J. Talley, M.D., Ph.D., F.A.C.G.,1 Nimish Vakil, M.D., F.A.C.G.,2Guidelines for the Management of Dyspepsia. Am
J Gastroenterol 2005; 100:23242337
19. Oviedo MA, Galindo G, ngeles R. Gua clnica para la atencin de la dispepsia funcional. Revista mdica del IMSS, 2003.
www.imss.gob.mx
20. Sackett DL, Rosenberg WMC, Gary JAM, Haynes RB, Richardson WS. Evidence based medicine: what is it and what it isnt.
BMJ 1996;312:71-72.
21. Scottish Intercollegiate Guidelines Network (SIGN). Dyspepsia a national clinical guidelines, 2003, actualization 2007.
22. Schmulson Max, Santiago-Lomel M, Gutirrez-Ruiz C, Robles-Daz G, Morgan D. Frequency of Functional Bowel Disorders
among Healthy volunteers in Mxico City. Dig Dis 2006;24:342347
38
8. Agradecimientos
El grupo de trabajo manifiesta su sincero agradecimiento a quienes hicieron posible la elaboracin de
esta gua, por contribuir en la planeacin, la movilizacin de los profesionales de salud, la
organizacin de las reuniones y talleres, la integracin del grupo de trabajo, la realizacin del
protocolo de bsqueda y la concepcin del documento, as como su solidaridad institucional.
NOMBRE
Lic. Salvador Rochin Camarena
Director
HP/MF No 10, Delegacin Sur D.F
Delegado
Delegacin Estatal Coahuila
Director
HGZ/MF No 7, Monclova Coahuila
Delegado
Delegacin Estatal Jalisco
Delegado
Delegacin Regional Estado de Mxico Oriente
Director
UMF 64, Estado de Mxico, Oriente
Delegado
Delegacin Estatal Sonora
Director
UMF 67, Ciudad Obregn, Sonora
Secretaria
Divisin de Excelencia Clnica. Coordinacin de UMAE
Secretaria
Divisin de Excelencia Clnica. Coordinacin de UMAE
Mensajera
Divisin de Excelencia Clnica. Coordinacin de UMAE
Edicin
Divisin de Excelencia Clnica. Coordinacin de UMAE
(Comisionada UMAE HE CMN La Raza)
Edicin
Divisin de Excelencia Clnica. Coordinacin de UMAE
(Comisionado UMAE HO CMN Siglo XXI)
39
9. Comit Acadmico
Coordinacin de Unidades Mdicas de Alta Especialidad/ CUMAE
Divisin de Excelencia Clnica
Instituto Mexicano del Seguro Social/ IMSS
Dr. Alfonso A. Cern Hernndez
Jefe de Divisin
Coordinador Analista
40
10. Directorio
DIRECTORIO SECTORIAL Y
DIRECTORIO INSTITUCIONAL
Secretara de Salud
Dr. Jos ngel Crdova Villalobos
Secretario de Salud
41
Presidenta
Titular
Titular
Titular
Titular
Titular
Titular
Titular
Titular
Titular
Titular
Titular
Titular
Titular
Titular
Titular
Titular y suplente del
presidente
Titular 2008-2009
Titular 2008-2009
Titular 2008-2009
Titular
Titular
Asesor Permanente
Asesor Permanente
Asesor Permanente
Asesor Permanente
Asesor Permanente
Secretario Tcnico
42