UNIVERSIDAD TECNICA DE MACHALA

UNIDAD ACADEMICA DE CIENCIAS QUIMICAS Y DE LA SALUD

ESCUELA DE BIOQUIMICA Y FARMACIA
TECNOLOGIA FARMACEUTICA II

NOMBRE: INGALL LADY RIVERA LOOR

CURSO: QUINTO PARALELO: A
FECHA: 25 DE JULIO 2016
DOCENTE: DRA. CARMITA JARAMILLO
TEMA:
INVESTIGACION SOBRE ENVASADO Y TIPOS DE ENVASEPARA FORMAS
FARMACEUTICAS LIQUIDAS A NIVEL INDUSTRIAL

Elaboracin y Envase de Formas farmacuticas LQUIDAS

Aseguramos la calidad de las formas farmacuticas lquidas mediante un

sistema de control total de calidad. Para el almacenamiento de envases
primarios, frascos y tapas, disponemos de una infraestructura fsica
tcnicamente diseada, para garantizar la adecuada conservacin de estos
insumos.
Para la elaboracin de las formas farmacuticas lquidas contamos con
reactores, que son tanques de acero inoxidable hermticamente sellados con
agitador y camisa de vapor incorporada que permite hacer vaco, mezclar,
enfriar y calentar uniformemente las preparaciones lquidas, garantizando una
absoluta asepsia en la manufactura de jarabes y suspensiones lquidas.
Tenemos cuatro tamaos de reactores: 1.000, 2.000, 3.000 y 5.000 litros, para
adaptar el reactor al tamao del lote a fabricar. En nuestra rea de elaboracin
tenemos tambin equipos auxiliares como: marmitas, homogenizadores, filtros,
molino coloidal y bombas de transvase Triclover. En esta rea usamos vapor
limpio generado por calderos que permiten el calentamiento uniforme de las
preparaciones lquidas. Para el proceso de cuarentena contamos con tanques
de almacenamiento de acero inoxidable de 200, 500, 1.000, 2.000 y 3.000
litros.
Para ello contamos con lneas automticas que inician con el alimentador de
frascos, pasan por el monobloque y terminan en una mquina automtica para
colocacin de etiquetas y cajas. Tenemos seis lneas monobloques de lquidos
de marcas KALISH, CAPSULIT, S. BOSCH, IMOMAQ, GAOGER.
Envases
El envase es el lugar donde va alojado el preparado farmacutico en contacto
directo con l, por lo que su seleccin constituye una decisin trascendental del
programa de acondicionamiento de un medicamento.
Existen diversos criterios de clasificacin de los envases. La Real Farmacopea
Espaola recoge, en su monografa sobre envases, los siguientes tipos:
Recipiente unidosis: contienen una cantidad de preparacin destinada a ser
utilizada total o parcialmente en una sola administracin
Recipiente multidosis: contiene cantidad suficiente de producto para dos o ms
dosis.

Recipiente bien cerrado: es el que protege su contenido de la contaminacin

por materias extraas y de la prdida de contenido en condiciones normales de
manipulacin, conservacin y transporte.
Recipiente hermtico: es impermeable a slidos, lquidos y gases en
condiciones usuales de manipulacin, conservacin y transporte. Si el
recipiente est destinado a ser abierto ms de una vez, debe ser diseado de
forma que recobre su estanqueidad cada vez que se vuelva a cerrar.
Recipiente sellado: se trata de un envase cerrado por fusin del material que lo
compone.
Recipiente con cierre inviolable: es un recipiente cerrado provisto de un
dispositivo especial que revela si ha sido abierto.
Otra forma de clasificacin de envases sera aqulla que ana en un solo
criterio el estado fsico de los preparados que contienen, con la forma y
material con el que estn elaborados. As pueden distinguirse:
FORMAS LIQUIDAS
Las formas de administracin oral suelen ir envasadas en recipientes tanto de
plstico como de vidrio, con capacidad variable: desde 5 mL (ampollas y viales
bebibles), hasta 200 mL en el caso de jarabes, soluciones o suspensiones
orales. Los envases de mayor capacidad son poco frecuentes.
Para la va parenteral existen diversas posibilidades en funcin del tipo de
inyectable:
Las ampollas son recipientes de pequeo volumen, elaboradas con vidrio,
donde el cerrado se efecta despus del llenado mediante fusin. El contenido
se extrae de una sola vez previa ruptura del envase. Por lo que respecta a sus
partes, pueden distinguirse las siguientes: fondo, cuerpo, hombro,
estrangulamiento, bulbo y rama. Adems se distinguen hasta 8 tipos de
ampollas en funcin de la forma de estos elementos. Para poder administrar el
medicamento la ampolla debe romperse por el estrangulamiento.
Antes se consegua limando esa zona con una lima metlica. Actualmente, se
dispone de las denominadas ampollas de fcil ruptura que pueden abrirse con
las manos efectuando una pequea fuerza sobre el estrangulamiento.
Esto se consigue porque se crea una zona de fragilidad que se seala con un
punto (ampolla OPC) o con un aro de pintura (ampolla Score Ring).
Los viales son recipientes de capacidad variable, elaborados con vidrio, cuyo
cerrado despus del llenado se efecta con un tapn de material elastomrico
y sellado por una cpsula de aluminio o aluminio plstico. Su contenido se
extrae en una o varias veces. Al igual que las ampollas, el vial consta de una
serie de partes: fondo, cuerpo, codo, cuello y boca. Para la administracin del

preparado, la parte central de la cpsula dispone de una lengeta (llamada

oprculo) que puede ser retirada, dejando el elastmero a la vista, y que puede
ser perforado por la correspondiente aguja.
El frasco para infusin se trata en realidad de viales de gran volumen, de vidrio
o plstico. Suelen estar graduados y disponer de un sistema plstico que les
permite ser colgados del correspondiente accesorio para perfusin i.v. La boca
del frasco es obturada mediante un cierre elastomrico que es sellado
mediante una cpsula de aluminio.
Los cartuchos son recipientes de pequeo volumen, cilndricos, una de cuyas
bases estn constituidas por un tapn. Se administran insertndolos en
jeringas especiales en las que un mbolo hace deslizar el tapn de su base a lo
largo de todo el cilindro hasta que se agota su contenido.
Se utilizan frecuentemente para envasar anestsicos locales utilizados en
odontologa. Por ltimo, las jeringas precargadas son jeringas de vidrio para el
envasado de pequeos volmenes.
Su inters reside en la nula manipulacin del inyectable para ser administrado.
Se utilizan generalmente para la inyeccin de heparinas, insulinas y otros
frmacos.
Las bolsas son recipientes de volumen variable. Estn elaboradas con lminas
de material plstico.
Las formas de administracin por va rectal y tpica son envasadas en
recipientes bastante diversos, con materiales y capacidad tambin variables:
desde los menores de 5 mL para colirios, soluciones nasales, etc., hasta los de
mayor tamao de 500 mL, que estn dedicados a envasar enemas. Son de
aspecto variado, dependiendo de la forma farmacutica y del modo de
administracin y pueden llevar, cuando sea necesario, un tubo aplicador o
cualquier otro dispositivo para facilitar la administracin del medicamento.
Cierres

En el acondicionamiento primario, el cierre se efecta de diferentes modos

segn los requisitos del producto y el envase que se utilice. Evidentemente, el
tipo de recipiente condiciona habitualmente el tipo de cerrado: las ampollas de
vidrio por fusin, los tubos con tapn de rosca, etc. En cualquier caso, en
funcin de las necesidades, se pueden conseguir distintos grados de
proteccin. Por ejemplo, un cierre hermtico sin ningn tipo de intercambio
entre el contenido y el exterior lo conseguira el sellado por fusin. Si slo se
quiere establecer una barrera efectiva frente a un ataque microbiolgico, se
pueden utilizar viales con tapn de caucho y cpsula metlica. En este caso el
caucho es permeable a la humedad y a los gases en cierto grado.

El cierre tambin sirve como elemento de seguridad, como se recoge en le

artculo 20 de la Ley del Medicamento, ya que existen diferentes tipos de
cierres en los que es posible observar claramente si el medicamento ha sufrido
cualquier clase de manipulacin. Tal es el caso de los envases blister, las
ampollas, los cierres con anilla de seguridaDetc. Tambin existen tapones con
mecanismos de apertura mixtos, que combinan el giro y la presin y que se
utilizan para dificultar el acceso de los nios a los medicamentos.
La mayora de los sistemas de cerrado o mecanismos de cierre estn
relacionados con la compresin fsica o el sellado por calor.
Dentro del grupo de cierres por compresin fsica pueden enumerarse los
tapones con agente desecante que cierran a presin para tubos cilndricos
destinados a formas slidas; los obturadores y tapones de rosca, para frascos;
tapones de rosca para tubos de formas semislidas y los tapones de caucho
para viales.
Entre los sistemas de cierre mediante calor, se pueden incluir el sellado por
fusin de ampollas de vidrio y los envases blister y de tiras para formas slidas.
Las condiciones de sellado varan segn el tipo de material, si bien
habitualmente se realiza entre 75C y 150C.
Entre las cualidades que deben evaluarse en el momento de seleccionar un
sistema de cerrado se encuentran las siguientes:
Resistencia y compatibilidad con el contenido
Prevencin o limitacin del intercambio con el exterior hasta un nivel
permisible, evitando la entrada de humedad, lquidos o gases, as como las
prdidas de contenido.
Capacidad para seguir siendo efectivo al cerrarlo, una vez abierto por primera
vez.
Aptitud para ser acoplado en las cadenas automatizadas de alta velocidad,
necesarias para una produccin industrial rentable.
Posibilidad de ofrecer funciones adicionales en los casos en los que se estime
necesario. Por ejemplo, facilitar salida del producto, dosificacin,
administracin, ofrecer resistencia a su apertura por los nios, etc.