POP - Procedimento Operacional Padrao | Processor POP-013 ~ Habiltago de Mdeas Weterindrios para o Aegndatic de Anemia Infeociosa. | uina cotter ann | Data Versio Cédigo ; ‘ame cont | 671 122015 o POP-015 Een ace POP-015; HABILITAGAO DE MEDICOS VETERINARIOS PARA O DIAGNOSTICO DA ANEMIA INFECCIOSA EQUINA ELABORAGAO E APROVACGAO Nome Data Assinatura Blaborado por Sheila de Matos Xavier 6/11/2015 | Revisado por: ‘Ana Cristina Rocha 09/11/2015 ‘Aprovado por: | Rodrigo Barbosa Nazareno | 10/11/2015,POP - Procedimento Operacional Padrao jlo de Médicos Veterindrios para 0 diagnéstico de Anemia Infecciosa Processo: POP-0IS — abi Equina Data Versio Céidigo scan oeti/2015 ol POP-O15 Pagina 2 de 6 LOBJETIVO to tem por objetivo apresentar as diretrizes para a habilitagao de médicos veterinarios da Anemia Infecciosa Equina ~ AIE em laborat6rios credenciados pelo MAPA. Bste Procedit para o diagnést 2.CAMPO DE APLICACAO. Este procedimento é aplicado a0 SAC/CGAL, @ érea técnica de Diagnéstico Animal/CGAL e a todos ‘0s Laboratérios Nacionais Agropecuiiios responsfiveis pelas habilitagdes de médicos veterindtios para © diagnéstico da AIE em laboratérios credenciados pelo MAPA. 3.DEFINICOES E ABREVIATURAS 3.1. Definigoes + Habilitagio: procedimento realizado por um LANAGRO, ao qual é submetido 0 médico vet! teressado em tornar-se responsével técnico pelos ensaios relacionados ao diagndstico de AIE em laboratério credenciado pelo MAPA. ‘¢ Responsivel técnico: profissional com formagaio em Medicina Veterindria, do quadro efetivo de funciondrios do laboratério, legalmente habilitado, inscrito no Conselho Regional de Medicina Veterinaria da Unidade Federativa em que se localiza o laboratério, responsive! pelos resultados ceinitidos ¢ pela assinatura dos relat6rios de ensaio, referentes ao escopo de eredenciamento sob sua responsabilidade. 3.2. Abreviaturas AIE: Anemia Infecciosa Equina CGAL: Coordenagio-Geral de Laboratérios Agropecuiitios; DIA/CGAL: Area Técnica de Diagnéstico Animal da CGAL; ELISA: Enzyme-linked Immunosorbent Assay; JDGA: Imunodifusto em Gel de Agar; LANAGRO; Laboratério Nacional Agropecuétio; MAPA: Ministério da Agricultura, Pecudtia e Abastecimento; RT: Responsavel Técnico; SACICGAL: Servigo de Auditoria e Credenciamento da CGAL. 4,REFERENCIAS BRASIL, Ministério da Agricultura, Pecudria e Abastecimento. Instrugiio Normativa MAPA n? 57, de 11 de dezembro de 2013. “Critérios © requisitos para o ctedenciamento ¢ monitoramento de laboratories”, Didrio Oficial da Unio, Brasilia, DE, 12 dez. 2013, Segao 1, p. 5-9; BRASIL, Ministério da Agricultura, Pecudtia e Abastecimento. Portaria MAPA n° 84, de 19 de ‘outubro de 1992. Diirio Oficial da Unido, Brasilia, DF, 22 out, 1992, Segiio 1, p. 14874. BRASIL. Ministério da Agricultura, Pecudria e Abastecimento, Portaria MAPA n° 378, de 17 de dezembro de 2014, Didrio Oficial da Unido, Brasilia, DP, 19 dez. 2014, Segiio 1, p, 136-137.POP - Procedimento Operacional Padrao Processo: POP-OT5 —Hlabillagio de Médicos Veterinios para’ diagnbstioo de Anemia Infeceiosa ceasgunece teas | Data Versio Cédigo 7 ‘Utd cae | Oe gs 01 POr-is Pagina 3 de 6 5.RESPONSABILIDADES SL SACICGAL a) Receber documentagao de habilitagto de RT; b)_Avaliar conformidade da documentagio; ©) Incluir no site do MAPA a informagao sobre novos responsaveis técnit 5.2, Area Técnica de Diagnéstico Animal a) Revisar este procedimento; b)_Avaliar a conformidade técnica da documentagaos ©) Autorizar ou indeferir a participagiio do candidato na prova; ) Emitir Parecer Técnico, 53, LANAGRO 8) Apolar a revisto deste procedimento; b)_ Receber documentagiio de habilitagtio de RT, ©) Elaborar o calendério anual de provas de habilitagtio; 4d), Receber as solicitagdes para realizagao das provas; ©) Informar ao candidato a aeeitapfia/recusa para realizagiio da prove; 1) Realizar a prova conforme consta neste procedimento, fads. 6,FORMULARIOS: Poemeittio | Mentifeasto | Armazenanento Protesto Recuperasno | Tenens Disposigto Fon vigeng noo leno do MAPA Fermnliris obsolete, Programagio de Sas > note > proves de Pies | Qualaer Manteo arquivo fabitegio de | FORMONS imeressido: sesso | Por dts, Indoteninad | egal na epeciva Resporsvel Kis Calendario ut nln Resp Proas Habilitgto ra ico Rie ANE Pros Habiltagso RTs Grigioalna poste To, eu batts, se lettrien-Trasrt3 | sitet do RD, Manteroarguivo slat re yinlees> teres Vfimionisise | Roem do Gigi mare fatitited® leona ons | Habis estagivos do [resposivel” | indterminad | pasta lettnene 2 Respons Aero tsven [DIAICGALedo | tenia, Spin no espectvo cinenmpeans™ | SACCAL: Hee Prec,POP - Procedimento Operacional Padrao Proceso: POP-O15 ~ Habilitagao de Médivos Veterinrios para o diagnéstico de Anemia Tnfeeciosa ‘ Eguina : content oo Data Versio Cidigo rn tite cat” |S aT ara Pagina 4 de 6 7.FLUXOGRAMA “ac al“? sa boudegt 8,PROCEDIMENTO 8.1, Avaliagdo do candidato para patticipagao na prova de habilitagio 8.1.1. © laboratério envia para a CGAL ow 0 LANAGRO documento oficial de solicitagio de patticipagao de médico veterinério em prova de habilitagao, junto & documentagao de eredenciamento, extensio de escopo ow alteragdo de RT, conforme estabelecido na legislago vigente. O documento deve mencionar 0 Lanagto onde 0 médico veterinario opta por realizar a prova de habilitagiio ¢ a respectiva data, conforme item 8.2.1. 8.L.L.1.0 fato de o laboratério ter escolhido determinado LANAGRO nfo significa que a prova ser obrigatoriamente realizada neste LANAGRO, ainda que ela esteja definida no ealendario exposto no sitio cletrdnico do MAPA. Deve-se considerar 0 tempo de antecedéncia para tramitago do processo desde sua abertura, a avaliagdo técnica ¢ as possiveis necessidades de adequagtio documental, ¢ a disponibilidade do LANAGRO em atendé-lo,POP - Procedimento Operacional Padrao Proceso; POP-015 — Habilitagao de Médicos Veterindrios para 0 diagndstico de Ancmia Infecciose . , Equina edges tives [Data Versio Codigo a inal cca Pe gre “ ana Pigina 5 de 6 8.1.1.2. Caso, durante a tramitagio do proceso, seja verificada a impossibilidade cle 0 médico veterinévio participar da prova de habilitagio na data e local escolhidos, 6 solicitado ao Iaboratério que informe nova data dentro do calendario disponibilizado no sitio eletrénico do MAPA. 8.1.2. Caso a documentagio seja envieda ao LANAGRO, este a encaminha & CGAL. Uma vez recebida pela CGAL, a documentagao & avaliada pelo SAC/CGAL e em seguida encaminhada ao DIA/CGAL. 8.13, © DIA/CGAL realiza a avaliagao técnica de acordo com o POP-013, emite parecer sobre a participagto do médico veterindrio na prova e encaminha processo 20 LANAGRO eseolhido para a realizagao da prova 8.14, Ao receber 0 processo, 0 LANAGRO entra em contato com o laboratério solicitante a fim de confitmar a participagdo do médico veterinério na prova de habilitagio. 8.1.5, No caso de indisponibilidade de vaga, quer seja pelo excesso de candidatos quer seja pelo cancelamento da prova por motivo interno ao Lanagro, 0 laboratério 6 consultado para escolha de nova data disponivel no calendério que se encontra no sitio eletrnico do MAPA. Caso 0 Inboratério escolha uma data em que a prova é oferecida em outro Lanagro, o proceso deve, ento, ser encaminhado 20 Lanagro escolhido. 8.2. Realizago da Prova de habilitagao 8.2.1. A prova acontece em data dofinida pelo calendlétio divulgado no sitio eletrénico do MAPA, observando-se o disposto no item 8.1.5, © consiste na avaliagio do eandidato em conhecimentos ligados as téenicas de IDGA efou ELISA. 8.2.2. IDGA 8.2.2.1. A habilitagao para diagnéstico de ATE pela técnica de IDGA consta de prova tedrica e prova Pratica. A prova teédrica tem 05 questdes discursivas © 10 questdes objetivas, que versarfio sobre 0 método, a legislagio cm vigéneia relacionada a credenciamento de laboratérios, 0 programa de controle da AIE, normas de biosseguranga e de qualidade. A avaliagdo pritica consta das seguintes etapas: preenchimento de formutérios, preparo de solugio tamptio, fusio do gel, preparagio das iminas ou placas de petri, manipulagao de soros e reagentes, leitura e interpretagiio de resultados. 8.2.2.2. A Jeitura e interpretagiio de resultados é realizada em lamina ou placa previamente preparada pelo LANAGRO contendo 36 soros, 8.2.2.3. Os eritérios para aprovagio sto de no minimo 80 % de acertos a prova teérica e de 100% de acertos na prova pritica. 8.2.3. BLISA 8.2.3.1. A primeita fase da habilitagto para diagnéstico da ALE pela técnica de ELISA consta de prova tedrica com tem 05 questoes discursivas € 10 questdes objetivas, que versario sobre © método, a legislago em vigéneia relacionada a credenciamento de laboratérios, o programa de controle da ATE, normas de biosseguranga e de qualidade,POP - Procedimento Operacional Padrao Processo: POP-OT ico de Anonia Inecciose Equina cust dodetess [__Data Fete iScedeedae” |S aie POP-o1s [__ Plagina 6 de 6 8.2.3.2. 0 critério para aprovagto na prova tebrica & de no minimo de 80 % de acertos na prova 8.2.3.3. Bm caso de aprovagiio na prova tebrica, 0 candidato participa da segunda fase da habilitagao, que consiste em receber emt seu laboratdrio um painel com cinco soros para avalingto pelo método de ELISA. Ble deve analisnr 0s soros ¢ enviar os resultados, acompanhados cos registros de realizaglo do ensaio, para o LANAGRO, Nesta fase, 0 critério para aprovagio é de 100% de acerto. 8,3. Emissao de certificado pelo LANAGRO 8.3.2. _IDGA: em caso de aprovagiio nas provas teérica e pritica, emitir o certificado no dia em que a prova for realizada, Manter c6pia carimbada “confere com o original”, para insergéio no processo. 8.3.3, BLISA: em aso de aprovagdo na prova teériea, aguardar o envio pelo laboratério dos resultados de ELISA. Caso 0s resultados sejam satisfatdios, emitir o certificado ¢ enviar ao eandidato, Manter c6pia carimbada “confere com 0 original”, para insergo no processo, flo entregues aos médicos veterinérios avaliados, 83.4, Os centfieados origin 8.4. Envio de documentos a CGAL 8.4.2. As provas originais sto encaminhadas para a CGAL e 0 LANAGRO mantem uma edpia carimbada “confere com o original”, 8.4.3. © LANAGRO insete no Processo cépias carimbadas “confere com o original” da prova de habilitagto © do certifieado ou documento de reprovagao, As provas originais de habilitagdes de responséveis técnicos nio devem ser inseridas em processos visto que os responséveis técnicos podem alterar seu vinculo para outro laboratério credenciado futuramente, 8.5. Finalizagio da etapa de habilitagao 8.5.2. Apés o reeebimento do proceso vindo do LANAGRO, o DIA/CGAL emite Parecer Técnico, considerando o resultado obtido pelo candidato na prova de habilitagio e encaminha ao SAC/CGAL, 8.5.3. O SACICGAL publica no sitio cletrénico do MAPA a hebilitago do candidato (se solicitado incluso de RT) ou encaminha processo para auditoria (se solicitado novo credenciamento ou extensto de escopo e autorizado pelo DIAICGAL). 9, DOCUMENTOS DO SGQ CORRELACIONADOS POP-007 — Credenciamento de Laboratérios POP-013 — Anélise de processo de credenciamento de laboratérios nas freas técnicas MGQ~ Manual de Gestiio da Qualidade 10, HISTORICO DE ALTERACOES Versio | Descrigio das Alteragses [Responsével pela alteragio Data or Oficializagao do documento [Nao se aplica