FICHA DE ESPECIFICAO MP DA

DIPIRONA SDICA

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MONOIDRATADA

FRMULA MOLECULAR: C13H16N3 NaO4 S.H2 O.

USO: ( ) TPICO ( X ) ORAL ( X ) INJETVEL (

FORMA QUMICA:
Sal de sdio do cido 1-[(2,3-diidro-1,5-dimetil-3-oxo2-fenil-1H-pirazol-4-il)metilamino]metanossulfnico
Hidratado (1:1:1).

PM: 351,35 g/mol

DCB: 09564

) OUTROS

DCI:

CLASSE TERAPUTICA: Analgsico e antipirtico

GRAU DE PUREZA: mnimo, 99,0% e, no mximo, 100,5%

C13H16N3NaO4S em relao substncia dessecada.
DESCRIO QUANTO AO USO: utilizada no tratamento das
manifestaes dolorosas e febre. Os efeitos analgsico e antitrmico
podem ser esperados em 30 a 60 minutos aps a administrao e
geralmente persistem por aproximadamente 4 horas.

-----------

CAS:

5907-38-0

FATOR DE EQUIVALNCIA: No se
aplica.
FATOR DE CORREO: No se aplica.

FRMULA ESTRUTURAL:

ANLISE
CARACTERSTICAS ORGANOLPTICAS
SOLUBILIDADE:
pH:

DENSIDADE:

FAIXA DE FUSO
PERDA POR DESSECAO (UMIDADE)
GRANULOMETRIA
VISCOSIDADE

NDICE DE REFRAO
IDENTIFICAO

ESPECIFICAO

ASPECTO FSICO: P cristalino

COR: Quase branco
ODOR: Inodoro
SABOR:

---------

Solvel em gua e metanol, pouco solvel em etanol,

praticamente insolvel em ter etlico, acetona, benzeno e
clorofrmio.
-----------------------------

No mnimo 4,9% e no mximo 5,3% em 0,25 g da amostra.

Dessecar em estufa a 105 C, at peso constante.
----------No se aplica

MTODO 1:

No se aplica

A- A 2 ml da soluo oral, adicionar 2 mL de

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DIPIRONA SDICA

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MONOIDRATADA

FRMULA MOLECULAR: C13H16N3 NaO4 S.H2 O.

USO: ( ) TPICO ( X ) ORAL ( X ) INJETVEL (

FORMA QUMICA:
Sal de sdio do cido 1-[(2,3-diidro-1,5-dimetil-3-oxo2-fenil-1H-pirazol-4-il)metilamino]metanossulfnico
Hidratado (1:1:1).

) OUTROS

CLASSE TERAPUTICA: Analgsico e antipirtico

GRAU DE PUREZA: mnimo, 99,0% e, no mximo, 100,5%

C13H16N3NaO4S em relao substncia dessecada.
DESCRIO QUANTO AO USO: utilizada no tratamento das
manifestaes dolorosas e febre. Os efeitos analgsico e antitrmico
podem ser esperados em 30 a 60 minutos aps a administrao e
geralmente persistem por aproximadamente 4 horas.

TEOR

PM: 351,35 g/mol

DCB: 09564
DCI:
CAS:

----------5907-38-0

FATOR DE EQUIVALNCIA: No se
aplica.
FATOR DE CORREO: No se aplica.

perxido de hidrognio 30 % (p/p). Desenvolve-se colorao azul,

que desaparece rapidamente, passando a vermelho intenso.
MTODO 2: B- A 2 ml da soluo oral, adicionar 2 mL de
persulfato de potssio 10% (p/v). Desenvolve-se colorao
amarela intensa.
-------------------------------------------

CONTAGEM TOTAL DE BACTRIAS:

COLIFORMES TOTAIS:

ANLISE MICROBIOLGICA PARA

PRODUTOS NO ESTREIS

COLIFORMES FECAIS:

-----------------

-----------------

-----------------

ESCHERICHIA COLI:

-----------------

STAPHYLOCOCCUS AUREUS :

-----------------

PSEUDOMONAS AERUGIONOSA:

-----------------

BOLORES E LEVEDURAS:

REFERNCIAS
BRITISH PHARMACOPOEIA. Volume I. London: The Stationery office, 2000.
FARMACOPEIA Brasileira: Volume I. 5. Ed. Braslia, 2010.

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DIPIRONA SDICA

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MONOIDRATADA

FRMULA MOLECULAR: C13H16N3 NaO4 S.H2 O.

USO: ( ) TPICO ( X ) ORAL ( X ) INJETVEL (

FORMA QUMICA:
Sal de sdio do cido 1-[(2,3-diidro-1,5-dimetil-3-oxo2-fenil-1H-pirazol-4-il)metilamino]metanossulfnico
Hidratado (1:1:1).
CLASSE TERAPUTICA: Analgsico e antipirtico

PM: 351,35 g/mol

DCB: 09564

) OUTROS

DCI:

GRAU DE PUREZA: mnimo, 99,0% e, no mximo, 100,5%

C13H16N3NaO4S em relao substncia dessecada.
DESCRIO QUANTO AO USO: utilizada no tratamento das
manifestaes dolorosas e febre. Os efeitos analgsico e antitrmico
podem ser esperados em 30 a 60 minutos aps a administrao e
geralmente persistem por aproximadamente 4 horas.

CAS:

----------5907-38-0

FATOR DE EQUIVALNCIA: No se
aplica.
FATOR DE CORREO: No se aplica.

EMISSO, REVISO E APROVAO

Este POP foi:
Emitido por: Cristiane Abreu, Pamela Rhoden, Rafaela Utsch, Stela Pedroso
Revisado por:
Aprovado por:
HISTRICO
VERSO
1

DATA
31/08/2015

PGINA
3

NATUREZA DA MUDANA
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