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3.

CONTRAINDICAES
BELLY contraindicado para pessoas que apresentem hipersensibilidade a Garcinia cambogia. No utilizar na gravidez e durante
a lactao. Pessoas diabticas devero controlar regularmente as
suas taxas de glicose devido a um eventual efeito hipoglicmico
dos extratos de Garcinia cambogia .
Este medicamento no deve ser utilizado por mulheres
grvidas sem orientao mdica ou do cirurgio-dentista.
Este medicamento e contraindicado para menores de
12 anos.
4. ADVERTNCIAS E PRECAUES
Informar ao mdico a ocorrncia de gravidez durante o tratamento,
ou caso surjam reaes indesejveis com o uso deste produto.
No ultrapassar as doses indicadas.
No deve ser administrado a crianas com menos de 12 anos, a
no ser que indicado por um mdico.
No utilizar doses maiores do que as estabelecidas na posologia.
No h recomendaes especiais para o uso em pacientes idosos.
Este medicamento no deve ser utilizado por mulheres
grvidas sem orientao mdica ou do cirurgio dentista.
5. INTERAES MEDICAMENTOSAS
Geralmente o uso de fitoterpicos com outras medicaes s dever
ser possvel com prvia avaliao mdica. Em caso de tratamento
mdico informar ao seu mdico o uso de qualquer produto fitoterpico e/ou de suplementos alimentares de qualquer origem.
No existem relatos de interaes medicamentosas de BELLY
com outros medicamentos. Pessoas diabticas sob tratamento com
medicamentos hipoglicemiantes devero verificar regularmente as

crescente de casos de hepatotoxicidade com o uso da espcie,


conforme Lobb A, 2009 (Hepatoxicity associated with weightloss supplements: A case for better post-marketing surveillance.
World J Gastroenterol 15: 1786-1787).

suas taxas de glicose devido a um eventual efeito hipoglicemiante


dos extratos de Garcinia cambogia.
6. CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO MEDICAMENTO
Armazenar o produto em temperatura ambiente (entre 15 e 30C),
em sua embalagem original, protegido da luz e umidade. Nestas
condies, o medicamento se manter prprio para o consumo,
respeitando o prazo de validade de 24 meses.
"Nmero de lote e datas de fabricao e validade: vide embalagem."
"No use medicamento com o prazo de validade vencido."
"Para sua segurana, mantenha o medicamento na embalagem original."
BELLY apresentado em cpsulas de gelatina dura contendo
extrato seco de colorao bege claro a levemente marrom. As
cpsulas possuem odor caracterstico e praticamente no apresentam sabor.
"Antes de usar, observe o aspecto do medicamento."
"Todo medicamento deve ser mantido fora
do alcance das crianas."
7. POSOLOGIA E MODO DE USAR
Uso Oral.
Adultos: tomar 1 (uma) a 2 (duas) cpsula(s), 3 (trs) vezes ao
dia, 30 (trinta) a 60 (sessenta) minutos antes das refeies, com
quantidade suficiente de gua ou a critrio mdico.
Crianas acima de 12 anos: tomar 1(uma), 3 (trs) vezes ao
dia 30 (trinta) a 60 (sessenta) minutos antes das refeies, com
quantidade suficiente de gua ou a critrio mdico.
Este medicamento no pode ser aberto, partido ou mastigado.
8. REAES ADVERSAS:
No foram relatados efeitos colaterais e reaes adversas quando
empregado nas posologias indicadas. Pessoas sensveis podem
apresentar distrbios gstricos leves.
Houve uma notificao de aplasia medular, infeco de garganta,
pneumonia e hemorragia, seguida de bito com uso de produtos a
base da espcie Garcinia cambogia. A literatura relata um nmero

9. SUPERDOSE
Recomenda-se suspender o uso e consultar o mdico.
"Em caso de intoxicao ligue para 0800 722 6001, se voc
precisar de mais orientaes sobre como proceder."
VENDA SOB PRESCRIO MDICA
M.S. 1.3810. 0034
Farm. Resp.: Fernanda T. Rigon CRF-RS no 13040
Fabricado e Registrado por
Laboratrio Qumico Farmacutico Tiaraju Ltda.
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Santo ngelo RS CEP 98805-678
CNPJ 94.022.654/0001-60
Indstria Brasileira

Comercializado por
Biolab Sanus Farmacutica Ltda.
Av Paulo Ayres 280
Taboo da Serra SP CEP 06767-220
SAC 0800 724 6522
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Indstria Brasileira
028390A - PHC 3248 - Dim.: 400 x 180 mm

- K. HAYAMIZU, ISHHI, N.SHIGEMATSU, Y.OKUHARA,


H.TOMI, M.FURUSE, G.YOSHINO and H.SHIMASAKI: safety
of Garcinia cambogia Extract in Healthy men: High-doses administration study I. Journal of Oleo Science (2003), 52(9):499-504.
- Y. ISHII, I. KANEKO, M. SHEN, K. HAYAMIZU, N. SHIGEMATSU, H.TOMI, G. YOSHINO and H. SHIMASAKI.
Safety of Garcinia cambogia extract in Healthy volunteers:
High-dose administration study II. Journal of Oleo Science
(2003), 52(12):663-671.

I - IDENTIFICAO DO MEDICAMENTO
BELLY 500 mg
Garcinia cambogia Roxb.
Nomenclatura botnica oficial e parte utilizada:
Garcinia cambogia Roxb., Guttiferae, fruto.
MEDICAMENTO FITOTERPICO
FORMA FARMACUTICA E APRESENTAES:
Cpsula gelatinosa dura:
Cartucho contendo blsteres de alumnio PVC com 30 ou 60
cpsulas.
USO ORAL.
USO ADULTO E CRIANAS ACIMA DE 12 ANOS.
COMPOSIO:
Cada cpsula contm:
Extrato seco de Garcinia cambogia Roxb ........................ 500 mg*
*Equivalente a 250 mg (50%) de cido hidroxictrico/cpsula.

II - INFORMAES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO INDICADO?
BELLY indicado como auxiliar no tratamento da obesidade e
do excesso de peso.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
BELLY atua regulando o apetite e diminuindo o excesso de peso
corporal provocado pela acumulao de gorduras no organismo.

Esta bula foi aprovada pela ANVISA em (26/09/2011)

3. QUANDO NO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?


BELLY no deve ser usado por pacientes com alergia a Garcinia
cambogia.

No utilizar na gravidez e na lactao.


Informe seu mdico a ocorrncia de gravidez durante o tratamento
ou aps o seu trmino. Informe seu mdico se est amamentando.
Este medicamento contraindicado para menores de 12 anos.
Este medicamento no deve ser utilizado por mulheres
grvidas sem orientao mdica ou do cirurgio dentista.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Informar ao mdico a ocorrncia de gravidez durante o tratamento,
ou caso surjam reaes indesejveis com o uso deste produto.
No ultrapassar as doses indicadas.
No deve ser administrado a crianas com menos de 12 anos, a
no ser que indicado por um mdico.
No utilizar doses maiores do que as estabelecidas na posologia.
No h recomendaes especiais para o uso em pacientes idosos.
Geralmente o uso de fitoterpicos com outras medicaes s dever
ser possvel com prvia avaliao mdica. Em caso de tratamento
mdico informar ao seu mdico o uso de qualquer produto fitoterpico e/ou de suplementos alimentares de qualquer origem.
No existem relatos de interaes medicamentosas de BELLY
com outros medicamentos. Pessoas diabticas sob tratamento com
medicamentos hipoglicemiantes devero verificar regularmente as
suas taxas de glicose devido a um eventual efeito hipoglicemiante
dos extratos de Garcinia cambogia.
Este medicamento no deve ser utilizado por mulheres
grvidas sem orientao mdica ou do cirurgio-dentista.
"Informe ao seu mdico ou cirurgio-dentista se voc est
fazendo uso de algum outro medicamento".
"No use medicamento sem o conhecimento do seu mdico.
Pode ser perigoso para a sua sade".
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO
GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Guardar o medicamento em sua embalagem original, em temperatura ambiente (15 a 30C), protegido da luz e umidade. Nestas
condies, o medicamento se manter prprio para o consumo,
respeitando o prazo de validade de 24 meses.
"Nmero de lote e datas de fabricao e validade: vide
embalagem."

"No use medicamento com o prazo de validade vencido."


"Para sua segurana, mantenha o medicamento na embalagem original."
BELLY apresentado em cpsulas de gelatina dura contendo
extrato seco de colorao bege claro a levemente marrom. As
cpsulas possuem odor caracterstico e praticamente no apresentam sabor.
"Antes de usar, observe o aspecto do medicamento."
"Caso voc observe alguma mudana no aspecto do medicamento que ainda esteja no prazo de validade, consulte o
mdico ou o farmacutico para saber se poder utiliz-lo."
"Todo medicamento deve ser mantido fora
do alcance das crianas."
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Uso Oral.
Adultos: Tomar 1 (uma) a 2 (duas) cpsula(s), 3 (trs) vezes ao
dia, 30 (trinta) a 60 (sessenta) minutos antes das refeies, com
quantidade suficiente de gua ou a critrio mdico.
Crianas acima de 12 anos: tomar 1 (uma), 3 (trs) vezes ao
dia 30 (trinta) a 60 (sessenta) minutos antes das refeies, com
quantidade suficiente de gua ou a critrio mdico.
"Siga a orientao de seu mdico, respeitando sempre os
horrios, as doses e a durao do tratamento".
"No interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu
mdico".
Este medicamento no pode ser aberto, partido ou mastigado.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER
DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso haja esquecimento da ingesto de uma dose deste medicamento, retome a posologia prescrita sem a necessidade de
suplementao.
"Em caso de dvidas, procure orientao do farmacutico
ou de seu mdico, ou cirurgio-dentista."
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO
PODE CAUSAR?
No foram relatados efeitos colaterais e reaes adversas quando

empregado nas posologias indicadas. Podem ocorrer distrbios


gstricos leves em pessoas sensveis. Informe ao seu mdico o
aparecimento de reaes desagradveis.
Houve uma notificao de aplasia medular, infeco de garganta,
pneumonia e hemorragia, seguida de bito com uso de produtos a
base da espcie Garcinia cambogia. A literatura relata um nmero
crescente de casos de hepatotoxicidade com o uso da espcie,
conforme Lobb A, 2009 (Hepatoxicity associated with weightloss supplements: A case for better post-marketing surveillance.
World J Gastroenterol 15: 1786-1787).
"Informe ao seu mdico, cirurgio-dentista ou farmacutico
o aparecimento de reaes indesejveis pelo uso do medicamento."
"Informe a empresa sobre o aparecimento de reaes indesejveis e problemas com este medicamento, entrando em contato
atravs do Sistema de Atendimento ao Consumidor (SAC)."
9. O QUE FAZER SE ALGUM USAR UMA GRANDE
QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE
MEDICAMENTO DE UMA S VEZ?
Em casos de superdosagem, recomenda-se suspender o uso e
consultar o mdico.
"Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro mdico e leve a embalagem ou
bula do medicamento, se possvel."
"Em caso de intoxicao ligue para 0800 722 6001, se voc
precisar de mais orientaes sobre como proceder."
III - INFORMAES TCNICAS AOS
PROFISSIONAIS DE SADE
1. INDICAES
BELLY indicado como auxiliar no tratamento da obesidade e do
excesso de peso, ajudando na perda de peso. Atua como regulador
do apetite e da produo de lipdeos.
2. CARACTERSTICAS FARMACOLGICAS
O controle do apetite, a tendncia a comer quantidades exageradas
de alimentos, a produo de lipdeos e a acumulao de glicose
no organismo obedecem a mecanismos complexos intra e extra

celulares. A nvel intra celular, os carboidratos so metabolizados


em acetil coenzime-A, este ltimo produzindo o citrato intra
celular. O citrato atravessa a membrana celular e degradado
pela enzima ATP-citrato liase para formar a acetil coenzima A e
a malonil coenzima-A extra celulares. A malonil coenzima- A
responsvel pela produo de cidos graxos e de lipdeos (colesterol, triglicerideos...). Diversos ensaios pr-clnicos e clnicos
mostraram que o cido hidroxictrico tem um comportamento
biolgico semelhante ao citrato. O cido hidroxictrico presente
nos frutos e nos extratos padronizados de Garcinia cambogia.
um potente inibidor da enzima ATP citrato liase (EC 4.1.3.8).
Esta inibio evite a formao extra celular de Acetil coenzima
A e de malonil coenzima - A, bloqueando a sntese de cidos
graxos e de lipdeos.
BELLY contm extrato seco de Garcinia cambogia. padronizado
em cido hidroxictrico. Estudos com extratos padronizados foram
realizados com o objetivo de avaliar as propriedades do cido
hidroxictrico sobre o metabolismo dos lipdeos e dos acares.
Estes ensaios foram conduzidos em modelos celulares, animais
e humanos. As principais aes farmacolgicas destes extratos
referem-se perda de peso, controle do apetite, controle da absoro de glicose, efeitos anti-adipognicos e ao reguladora
sobre a produo de leptina e de insulina.
Segurana de uso: estudos clnicos de toxicidade foram realizados em animais e humanos para avaliar eventuais efeitos txicos
durante a administrao de extratos de Garcinia cambogia e/ou
de sais do cido hidroxictrico obtidos a partir dos extratos de
Garcinia cambogia. A administrao em humanos de extratos de
Garcinia contendo quantidades de cido hidroxictrico (1.200 a
3.000 mg/kg/dia de cido hidroxictrico) no apresentou nenhuma
alterao hematolgica, biolgica ou hormonal. Alguns efeitos
secundrios leves (distrbios gstricos, dores de cabea) foram
observados tanto no grupo controle como no grupo placebo (SONI
M.G, 2004; HAYAMIZU K. 2003; ISHII Y., 2003).
Referncias bibliogrficas:
- M.G. SONI, G.A. BURDOCK; H.G. PREUSS,S.J. STOHS,
S.E. OHIA, D. BAGCHI: Safety assessment of (-) hydroxycitric
acid and Super CitriMax, a novel calcium/potassium salt. Food
and Chemical Toxicology (2004); 42:1513-1529.