SENA

CURSO SOBRE ISO 9001: 2008: DOCUMENTACION DE UN SISTEMA DE

GESTION DE LA CALIDAD.

PRESENTADO POR:

MEDELLIN 27 DE MAYO DE 2015

Unidad 1.
La Normalizacin
Actividad: Normalizacin de una organizacin
Para dar inicio a la documentacin de un Sistema de Gestin de la Calidad en la
empresa Frutos Veleos S.A., en la que labora actualmente como coordinador de
calidad, usted debe identificar la normatividad aplicable a esta. Para esto
desarrolle los siguientes puntos:
1. Identifique la empresa:
Datos generales de la empresa
Nombre o razn social

Frutos Veleos S.A.

Medelln, barrio Laureles.
Bocadillos, Manjar Blanco, Dulce de Guayaba,
Turrones, Miel y delicias de guayaba
Sector secundario o industrial (de transformacin)

Ubicacin geogrfica
Productos o servicios
Sector econmico1

2. Establezca los aspectos normativos, legales y reglamentarios aplicables a la

empresa. En este punto es necesario consultar las normas ISO aplicables a esta
empresa y con base en el ejemplo, citado en el siguiente cuadro, redacte su
respuesta:
NORMATIVIDAD
APLICABLE
Qu
normatividad me
aplica?
Resolucin 1043
de 2006

Obligatoria

Si

No

ENTE REGULADOR /
CERTIFICADOR
Quin me vigila?

JUSTIFICACIN DEL
CUMPLIMIENTO
Por qu debo
cumplirla?

EJEMPLIFICACIN
MINISTERIO DE
Para la habilitacin y
PROTECCIN
apertura de los
SOCIALservicios prestados.
SUPERSALUD

MEDIDAS
INSTITUCIONALES PARA
GARANTIZAR SU
CUMPLIMIENTO
Cmo dar
cumplimiento?
Documentando los
protocolos institucionales.
Realizando y
monitoreando la ejecucin
efectiva del PAMEC.

1
http://www.banrepcultural.org/blaavirtual/ayudadetareas/economia/econo53.ht
m

Asignando responsables

ISO 9001:2008

ISO 22000 :2005

DECRETO 3075
DE 1997

LEY 9 de 1979

DECRETO 60 DE
2002

RESOLUCIN
15789 DE 1989

RESOLUCIN
14712 DE 1989

RESOLUCIN
5109 DE 2005

Para garantizar la
calidad de mis
productos o servicios,
ICONTEC, SGS, BVQI
reducir re-procesos,
mejor posicionamiento
en el mercado, etc.
SU RESPUESTA
Para lograr mejora
continua
de
la
ICONTEC, LRQA,
seguridad alimentaria a
SGS, BVQI
lo largo de la cadena
del suministro de los
productos alimenticios
Para la fabricacin,
procesamiento,
MINISTERIO DE
preparacin, envase,
SALUD Y
almacenamiento,
PROTECCIN
transporte, distribucin
SOCIAL - INVIMA
y comercializacin de
alimentos
en
el
territorio nacional.
Para dar cumplimiento
a
los
requisitos
MINISTERIO DEL
sanitarios
de
MEDIO AMBIENTE funcionamiento
INVIMA
Cumpliendo con los
requisitos legales que
pide la ley.
Para la promocin de
la
aplicacin
del
sistema de anlisis de
peligros y puntos de
MINISTERIO DE
control crtico HACCP
SALUD - INVIMA
en las fbricas de
alimentos
y
se
reglamenta el proceso
de certificacin.
Se
reglamenta
las
caractersticas
organolpticas
fsico
qumico
y
MINISTERIO DE
microbiolgico de las
SALUD - INVIMA
mermeladas y jaleas
de frutas.
Cumpliendo con los
requisitos legales que
pide la ley.
Para la produccin,
procesamiento,
MINISTERIO DE
transporte,
SALUD - INVIMA
almacenamiento
y
comercializacin.
MINISTERIO
Para el rotulado o
PROTECCIN
etiquetado que deben
SOCIAL - INVIMA
cumplir los alimentos
envasados y materias

Cumpliendo con los

requisitos legales,
reglamentarios, de la
norma y de la organizacin

Cumpliendo
con
los
requisitos
legales,
reglamentarios,
de
la
norma y de la organizacin

Cumpliendo
con
los
requisitos legales que pide
la ley
Asignando responsables
para velar por dicho
cumplimiento

Asignando responsables
para velar por dicho
cumplimiento

Cumpliendo con los

requisitos legales,
reglamentarios, de la
norma y de la organizacin

Documentando las
caractersticas del
producto.

Cumpliendo
con
los
requisitos legales que pide
la ley
Cumpliendo con los
requisitos que pide la ley
para el etiquetado y
envase del producto

primas de
alimentos
para
consumo humano.

3. Realizada la identificacin normativa, es imperativo que el personal de la empresa

tenga muy claro el proceso de gestin de calidad que se inicia. As que usted
como encargado, tambin se le asigna explicar al personal de trabajo la diferencia
entre: Normalizacin, Certificacin, Habilitacin y Acreditacin. Investigue y
recuerde que una buena explicacin va acompaada de una buena ilustracin de
los conceptos as como tambin ejemplos reales que denoten su claro
conocimiento y la asimilacin de los trminos. Puede hacer uso de: mapas
conceptuales, mapas mentales2 o casos reales.
R/ Segn lo define el ICONTEC, la Normalizacin es la actividad que establece
disposiciones para uso comn y repetido, encaminadas al logro del grado ptimo
de orden con respecto a problemas reales o potenciales, en un contexto dado.
Dicha Normalizacin viene a ser un acuerdo que se recoge en un documento
tcnico a travs del cual los fabricantes, consumidores, usuarios y administracin
pactan las caractersticas que debe reunir un producto o servicio.
Por su parte la certificacin es el procedimiento mediante el cual un organismo da
una garanta por escrito, de que un producto, un proceso o un servicio estn
conforme a los requisitos especificados. La certificacin es en consecuencia el
medio que est dando la garanta de la conformidad del producto a normas y otros
documentos normativos. La certificacin se materializa en un certificado: El
certificado es un documento emitido conforme a las reglas de un sistema de
certificacin, que indica con un nivel suficiente de confianza, que un producto,
proceso o servicio debidamente identificado, est conforme a una norma o a otro
documento normativo especificado.
Por su parte la Habilitacin establece las condiciones que deben cumplir los
Prestadores de Servicios de Salud para habilitar sus servicios e implementar el
componente de auditoria para el mejoramiento de la calidad de la atencin. La
habilitacin al igual que la certificacin se materializa en un certificado.
En contraste la acreditacin reconoce la competencia tcnica y profesional de una
organizacin respecto a sus actividades. Por ejemplo, En el caso de salud y
2 Diagrama usado para representar las palabras, ideas y dibujos u otros conceptos ligados y dispuestos radialmente
alrededor de una palabra clave o de una idea central.

utilizando el modelo de Donabedien respecto a la seguridad del paciente que

indica: Estructura + Proceso = Resultados, una certificacin se centra
principalmente en la estructura, mientras que una acreditacin revisa todos los
puntos poniendo especial nfasis en los resultados.
A manera de ejemplo, se podra comparar la certificacin de gestin de calidad
ISO9001 con una acreditacin de establecimientos de salud. Para la certificacin
la organizacin de salud deber cumplir con lo indicado en las normas ISO9001
que por ejemplo requieren documentar los procesos, certificar que los equipos
biomdicos estn en buen estado, y que el personal est capacitado; mientras, la
acreditacin requerir lo mismo pero adicionalmente requerir medir los
resultados, por ejemplo la tasa de complicaciones en ciruga, compararlos con la
tasa de otras organizaciones y de ser necesario mejorar los procesos de acuerdo
a las mejores prcticas.
Por ltimo, normalmente la relacin ms directa entre certificacin y acreditacin
es que solo una empresa que este acreditada puede dar certificados a otras
empresas. Otro ejemplo: Icontec, El Instituto Colombiano de Normas Tcnicas, es
una empresa acreditada por ONAC (Organismo Nacional de Acreditacin de
Colombia) para que pueda emitir certificados a otras empresas.
4. Para terminar, escriba las conclusiones del aprendizaje que obtuvo tras el
desarrollo de esta actividad.
R/ Al finalizar esta actividad me queda claro las diferencias entre la normalizacin,
certificacin, acreditacin y habilitacin las cuales no tena claridad al principio,
pero al finalizar esta actividad he ledo tanto sobre el tema que puedo tener claro
cada concepto. Por otro lado, me cost trabajo la identificacin de los aspectos
normativos, legales y reglamentarios, pienso que falta fortalecer Como
determinar estos aspectos aplicables a la empresa, si me puede dar sugerencias
se lo agradezco. Ha sido muy enriquecedora la actividad. Muchas gracias.
TRABAJO CURSO INTERACTIVO