CONSELHO NACIONAL DE SADE

RESOLUO N 338, DE 06 DE MAIO DE 2004

O Plenrio do Conselho Nacional de Sade, em sua Centsima Quadragsima Segunda Reunio
Ordinria, realizada nos dias 05 e 06 de maio de 2004, no uso de suas competncias regimentais e
atribuies conferidas pela Lei n 8.080, de 19 de setembro de 1990, e pela Lei n 8.142, de 28 de
dezembro de 1990, considerando:
a) a competncia da direo nacional do Sistema nico de Sade de formular, avaliar e
elaborar normas de polticas pblicas de sade;
a

b) as deliberaes da 12 Conferncia Nacional de Sade;

a

c) as deliberaes da 1 Conferncia Nacional de Medicamentos e Assistncia

Farmacutica Efetivando o acesso, a qualidade e a humanizao na Assistncia Farmacutica, com
controle social, realizada no perodo de 15 a 18 de setembro de 2003.
RESOLVE:
o

Art. 1 Aprovar a Poltica Nacional de Assistncia Farmacutica, estabelecida com base

nos seguintes princpios:
I - a Poltica Nacional de Assistncia Farmacutica parte integrante da Poltica Nacional
de Sade, envolvendo um conjunto de aes voltadas promoo, proteo e recuperao da sade
e garantindo os princpios da universalidade, integralidade e eqidade;
II - a Assistncia Farmacutica deve ser compreendida como poltica pblica norteadora
para a formulao de polticas setoriais, entre as quais destacam-se as polticas de medicamentos,
de cincia e tecnologia, de desenvolvimento industrial e de formao de recursos humanos, dentre
outras, garantindo a intersetorialidade inerente ao sistema de sade do pas (SUS) e cuja
implantao envolve tanto o setor pblico como privado de ateno sade;
III - a Assistncia Farmacutica trata de um conjunto de aes voltadas promoo,
proteo e recuperao da sade, tanto individual como coletivo, tendo o medicamento como insumo
essencial e visando o acesso e ao seu uso racional. Este conjunto envolve a pesquisa, o
desenvolvimento e a produo de medicamentos e insumos, bem como a sua seleo, programao,
aquisio, distribuio, dispensao, garantia da qualidade dos produtos e servios,
acompanhamento e avaliao de sua utilizao, na perspectiva da obteno de resultados concretos
e da melhoria da qualidade de vida da populao;
IV - as aes de Assistncia Farmacutica envolvem aquelas referentes Ateno
Farmacutica, considerada como um modelo de prtica farmacutica, desenvolvida no contexto da
Assistncia Farmacutica e compreendendo atitudes, valores ticos, comportamentos, habilidades,
compromissos e co-responsabilidades na preveno de doenas, promoo e recuperao da sade,
de forma integrada equipe de sade. a interao direta do farmacutico com o usurio, visando
uma farmacoterapia racional e a obteno de resultados definidos e mensurveis, voltados para a
melhoria da qualidade de vida. Esta interao tambm deve envolver as concepes dos seus
sujeitos, respeitadas as suas especificidades bio-psico-sociais, sob a tica da integralidade das aes
de sade.
o

Art. 2 A Poltica Nacional de Assistncia Farmacutica deve englobar os seguintes eixos

estratgicos:
I - a garantia de acesso e equidade s aes de sade, inclui, necessariamente, a
Assistncia Farmacutica;
II - manuteno de servios de assistncia farmacutica na rede pblica de sade, nos
diferentes nveis de ateno, considerando a necessria articulao e a observncia das prioridades
regionais definidas nas instncias gestoras do SUS;

III - qualificao dos servios de assistncia farmacutica existentes, em articulao com os

gestores estaduais e municipais, nos diferentes nveis de ateno;
IV - descentralizao das aes, com definio das responsabilidades das diferentes
instncias gestoras, de forma pactuada e visando a superao da fragmentao em programas
desarticulados;
V - desenvolvimento, valorizao, formao, fixao e capacitao de recursos humanos;
VI - modernizao e ampliar a capacidade instalada e de produo dos Laboratrios
Farmacuticos Oficiais, visando o suprimento do SUS e o cumprimento de seu papel como
referncias de custo e qualidade da produo de medicamentos, incluindo-se a produo de
fitoterpicos;
VII - utilizao da Relao Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME), atualizada
periodicamente, como instrumento racionalizador das aes no mbito da assistncia farmacutica;
VIII - pactuao de aes intersetoriais que visem internalizao e o desenvolvimento de
tecnologias que atendam s necessidades de produtos e servios do SUS, nos diferentes nveis de
ateno;
IX - implementao de forma intersetorial, e em particular, com o Ministrio da Cincia e
Tecnologia, de uma poltica pblica de desenvolvimento cientfico e tecnolgico, envolvendo os
centros de pesquisa e as universidades brasileiras, com o objetivo do desenvolvimento de inovaes
tecnolgicas que atendam os interesses nacionais e s necessidades e prioridades do SUS;
X -definio e pactuao de aes intersetoriais que visem utilizao das plantas
medicinais e medicamentos fitoterpicos no processo de ateno sade, com respeito aos
conhecimentos tradicionais incorporados, com embasamento cientfico, com adoo de polticas de
gerao de emprego e renda, com qualificao e fixao de produtores, envolvimento dos
trabalhadores em sade no processo de incorporao desta opo teraputica e baseado no
incentivo produo nacional, com a utilizao da biodiversidade existente no Pas;
XI - construo de uma Poltica de Vigilncia Sanitria que garanta o acesso da populao a
servios e produtos seguros, eficazes e com qualidade;
XII - estabeleciment o de mecanismos adequados para a regulao e monitorao do
mercado de insumos e produtos estratgicos para a sade, incluindo os medicamentos;
XIII - promoo do uso racional de medicamentos, por intermdio de aes que disciplinem
a prescrio, a dispensao e o consumo.
Esta Resoluo entra em vigor na data de sua publicao.

HUMBERTO COSTA
Ministro de Estado da Sade
Presidente do Conselho Nacional de Sade