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Copyright 2007 1 Edio Conselho Nacional de Secretrios de Sade - CONASS


Todos os direitos reservados. permitida a reproduo parcial ou total desta obra, desde que citada a
fonte e a autoria e que no seja para venda ou qualquer fim comercial.
A Coleo Progestores Para entender a gesto do SUS pode ser acessada, na ntegra, na pgina eletrnica do CONASS, www.conass.org.br.
A Coleo Progestores Para entender a gesto do SUS faz parte do Programa de Informao e Apoio
Tcnico s Equipes Gestoras Estaduais do SUS.
Tiragem: 5000
Impresso no Brasil

Brasil. Conselho Nacional de Secretrios de Sade.


Cincia e Tecnologia em Sade / Conselho Nacional de Secretrios
de Sade. Braslia : CONASS, 2007.
166 p. (Coleo Progestores Para entender a gesto do SUS, 4)
ISBN 978-85-89545-11-2

9 788589 545112

1. SUS (BR). 2. Sistema nico de Sade. I Ttulo.

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NLM WA 525

CDD 20. ed. 362.1068

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Concepo e Coordenao da Coleo


Regina Helena Arroio Nicoletti
Ren Santos
Renilson Rehem
Ricardo F. Scotti
Rita de Cssia Berto Cataneli

Coordenao do Livro
Da Carvalho

Elaborao
Andr Luiz de Almeida
Carlos Grabois Gadelha
Cid Manso
Da Carvalho

Edio
Adriane Cruz
Vanessa Pinheiro

Reinaldo Guimares
Rosngela Caetano
Suzanne Jacob Serruya

Reviso
Daniel Mergulho

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Projeto grfico
Fernanda Goulart

Aquarela capa
Mrio Azevedo

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Diretoria do CONASS - 2006/2007


Presidente
Jurandi Frutuoso Silva

Vice-presidente Regio Norte


Fernando Agostinho Cruz Dourado

Vice-presidente Regio Nordeste


Jos Antnio Rodrigues Alves

Vice-presidente Regio Centro-Oeste


Augustinho Moro

Vice-presidente Regio Sudeste


Luiz Roberto Barradas Barata

Vice-presidente Regio Sul


Cludio Murilo Xavier

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Secretrios Estaduais de Sade


AC - Suely de Souza Mello da Costa
AL - Andr Valente
AP - Abelardo da Silva Vaz
AM - Wilson Duarte Alecrim
BA - Jorge Jos Santos Pereira Solla
CE - Joo Ananias Vasconcelos Neto
DF - Jos Geraldo Maciel
ES - Anselmo Tose
GO - Cairo Alberto de Freitas
MA - Edmundo da Costa Gomes
MT - Augustinho Moro
MS - Beatriz Figueiredo Dobashi
MG - Marcus Vincius Caetano Pestana da Silva
PA - Halmlio Alves Sobral Neto
PB - Geraldo de Almeida Cunha Filho
PR - Cludio Murilo Xavier
PE - Jorge Gomes
PI - Tatiana Vieira Souza Chaves
RJ - Srgio Luis Crtes
RN - Adelmaro Cavalcanti Cunha Jnior
RS - Osmar Terra
RO - Milton Luiz Moreira
RR - Eugnia Glaucy Moura Ferreira
SC - Luiz Eduardo Cherem
SP - Luiz Roberto Barradas Barata
SE - Rogrio Carvalho
TO - Eugnio Pacceli de Freitas Coelho

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Secretrio Executivo
Jurandi Frutuoso Silva

Coordenadorores
Regina Helena Arroio Nicoletti
Ricardo F. Scotti
Ren Santos
Rita de Cssia Berto Cataneli

Assessores Tcnicos
Adriane Cruz, Da Carvalho, Eliana
Dourado, Gisele Bahia, Jlio Mller, Lvia
Costa da Silveira, Lore Lamb, Luciana
Tledo Lopes, Mrcia Huulak, Maria
Jos Evangelista, Maria Lusa Campolina
Ferreira, Ricardo Rossi, Rodrigo Fagundes
Souza e Viviane Rocha de Luiz.

Assessora de Comunicao Social


Vanessa Pinheiro

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Sumrio

Apresentao 11

Cincia e Tecnologia em Sade: Abrangncia da rea 14


1.1. Cincia e tecnologia em sade e sua importncia
para as as pessoas 14
1.2. Pesquisa, desenvolvimento e inovao 16
1.3. Gesto de pesquisas e de tecnologias em sade 22
1.4. Cincia e tecnologia no Pacto pela Sade 27

Estudos e Pesquisas em Sade no Brasil 30


2.1. Marcos institucionais 30
2.2. Aspectos ticos 32
2.3. O papel do gestor 37
2.4. O Programa Pesquisa para o SUS PPSUS 41
2.5. Desafios em gesto de estudos e pesquisas 51

Gesto de Tecnologias em Sade 56


3.1. Tecnologias em sade 56
3.2. Avaliao tecnolgica e avaliao econmica em sade: ferramentas
de auxlio na gesto das tecnologias em sade 61
3.3. Transferncia tecnolgica: problemas para
pases em desenvolvimento 68
3.4. Aquisio de tecnologias em sade: alguns conceitos teis 69
3.5. Manuteno de equipamentos mdico-hospitalares 73
3.6. Protocolos e diretrizes clnicas: importncia para a
gesto de tecnologias em sade 76
3.7. Regulao de tecnologias em sade 78
3.8. Poltica nacional de gesto de tecnologias em sade
e legislao pertinente 79
3.9. Programao e financiamento 84
3.10. Instituies de referncia e reas responsveis no
Ministrio da Sade 86

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Complexo Econmico-industrial da Sade: Produtos e


Insumos Estratgicos para as Polticas e Programas de Sade 90
4.1. Contextualizao 90
4.2. O Complexo Econmico-Industrial da Sade: uma viso geral 93
4.3. Caracterizao dos segmentos do Complexo: dependncia e atraso
do Brasil na rea da sade 98
4.4. Indstria farmacutica 99
4.5. Indstria de equipamentos e materiais mdicos 105
4.6. Indstria de vacinas 108
4.7. Reagentes para diagnstico 114
4.8. Hemoderivados 116
4.9. Servios de sade 118
4.10. Desafios e oportunidades 120
4.11. Instituies de referncia e reas responsveis
no Ministrio da Sade 122

Tecnologia da Informao 128


5.1. Conceito e contextualizao 128
5.2. Sistemas de Informao no Sistema nico de Sade 130
5.3. Hardware e software 133
5.4. Tecnologias de comunicao 136
5.5. Gesto de dados e informaes 139
5.6. Recursos humanos em informtica em sade 146

Ensino, Informao e Comunicao 150


6.1. Cenrio nacional 150
6.2. Comunicao e informao em sade 155

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Referncias bibliogrficas 158

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Apresentao


De um lado, as necessidades da populao e os benefcios almejados; de
outro, os custos crescentes da ateno sade. Em uma realidade onde os recursos
destinados a esta rea so escassos e finitos e as prioridades abundantes e crescentes,
a incluso de novas tecnologias no setor vem sendo responsabilizada pelo aumento
constante dos gastos, de governo e da populao, com assistncia mdica. So
tambm freqentes as afirmaes de que a sua incorporao acrtica responde por
um desperdcio de recursos ainda no totalmente dimensionado.

Fato que os gestores das trs esferas de governo tm um papel essencial a
desempenhar neste processo. Cabe a eles orientar as aes de pesquisa, de maneira
a adequ-las s necessidades das polticas de sade; induzir a transformao do
conhecimento novo em produto e / ou processo novo; articular produtores e
organizaes de sade na difuso de inovaes tecnolgicas e controlar esse processo,
principalmente, na avaliao para aprovao de registro e comercializao de novos
produtos.

Os governos devem, ainda, exercitar seu poder, favorecendo ou retardando a
aquisio de novas tecnologias, a includas as relativas tecnologia da informao,
por meio de polticas de aquisio ou de cobertura, bem como de reembolso
financeiro das tecnologias e procedimentos a elas relacionados.

Apesar da evidente importncia, debates sobre Cincia e Tecnologia em Sade,
na perspectiva das possibilidades de interveno dos gestores, s tiveram incio h
pouco tempo.

Neste livro, o CONASS buscou reunir o conhecimento atual sobre diversos
aspectos relativos rea, divulgando informaes que podem subsidiar Secretrios
e tcnicos atuantes no setor, buscando, tambm, contribuir para o aprofundamento
da discusso.
Jurandi Frutuoso Silva
Presidente do CONASS

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Cincia e Tecnologia em Sade: Abrangncia da rea

1.1. Cincia e tecnologia em sade e sua


importncia para as as pessoas
1.2. Pesquisa, desenvolvimento e inovao
1.3. Gesto de pesquisas e de
tecnologias em sade
1.4. Cincia e tecnologia no Pacto
pela Sade

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Cincia e Tecnologia em Sade: Abrangncia da rea

1.1 Cincia e tecnologia em sade e sua


importncia para as pessoas

Alm de organizarem a prestao de servios, os sistemas de sade modernos


so estruturas complexas que tambm organizam a utilizao de milhares de
produtos, processos, procedimentos, normas tcnicas, visando promover, manter
ou recuperar a sade de populaes humanas. Nessa perspectiva so, portanto, o
lugar onde se expressam as intervenes mdico-sanitrias.
A partir da segunda metade do sculo XX e em velocidades crescentes,
as intervenes mdico-sanitrias efetivas dirigidas sade das pessoas esto
impregnadas de quantidades cada vez maiores de conhecimento cientfico e de
tecnologias diretamente decorrentes dele. por essa razo que os temas vinculados
cincia e tecnologia ocupam um espao crescente na organizao dos sistemas
nacionais de sade. Da a relevncia de conhecermos a dinmica da pesquisa e
desenvolvimento para a sade em nosso pas e no mundo.
Nem sempre foi assim. Nas dcadas de 1960 e 1970, a discusso em torno
do papel das intervenes mdico-sanitrias na determinao do estado de sade
da populao esteve particularmente presente. Aos que creditavam a melhoria do
estado de sade das populaes na Europa e nos Estados Unidos entre 1750 e

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1950 predominantemente a intervenes mdico-sanitrias opunham-se os que


argumentavam que aquela tendncia teria comeado antes de qualquer conquista
mdico-sanitria relevante. Os primeiros apresentavam as descobertas da vacina
antivarilica (Edward Jenner), do mecanismo de transmisso da clera (John Snow),
do bacilo da tuberculose (Robert Koch), da vacina anti-rbica (Louis Pasteur), entre
outros. A outra corrente de pensamento remetia a melhoria do estado de sade,
entre outros fatores, melhoria do padro nutricional das populaes, melhoria
das condies de moradia e do saneamento ambiental, a mudanas na estrutura
demogrfica e possvel atenuao da virulncia de agentes etiolgicos de algumas
doenas transmissveis.
Um dos principais personagens desse debate, o epidemiologista e demgrafo
britnico Thomas McKeown, subdividiu a tendncia secular em trs perodos,
identificando em cada um deles a varivel mais significativa para o declnio da
mortalidade observado. Entre 1730 e 1840 a melhoria dos padres nutricionais
teria sido a varivel mais importante, entre 1840 e 1935 as medidas ambientais, em
particular aquelas vinculadas oferta de gua e esgoto, seriam responsveis pelo
maior impacto. Apenas aps o incio da Segunda Guerra Mundial as intervenes
mdico-sanitrias especficas passaram a jogar um papel mais relevante na
determinao do estado de sade dos humanos. Em outras palavras, apenas muito
recentemente as vacinas, medicamentos, tcnicas clnicas e cirrgicas, medidas de
promoo da sade, dispositivos diagnsticos, entre outros, passaram a ter maior
impacto na determinao do estado de sade.
No Quadro 1 apresenta-se a evoluo histrica da mortalidade nos Estados
Unidos da Amrica entre meados do sculo XVIII e a atualidade em confronto com
algumas das descobertas cientficas e tecnolgicas mais importantes.

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Quadro 1

Evoluo secular da mortalidade nos Estados Unidos da Amrica


TAXA BRUTA DE MORTALIDADE POR 1.000 HAB
HOSPITAIS MODERNOS,
ANTIBITICOS

REGISTRO DE
BITOS

35
30

M. von Pettenhofer 1876 (Preveno da clera)

E. Jenner 1779-1823
(Vacina da Varola)

25

J. Snow 1813 - 1858 (Etiologia da clera)


L. Pasteur 1822 - 1895 (Etiologia microbiana, vacina da raiva)
T. Koch 1843 - 1910 (Tuberculose, clera)

20

W. Farr 1807 - 1883 (Estatsticas Vitais)

15

J. Goldberger 1901 (Etiologia da pelagra)

F. Nightingale
(Anlises
estatsticas)

10
5

MELHORIA
NUTRICIONAL

1750

1800
ERA 1

ATENO MDICA
MODERNA

MELHORIA
Fleming 1918
SANEAMENTO (Antibiticos)
J. Salk 1955 (Vacina da Poliomielite)
E. Chadwick (Poor Laws)
1850

1900
ERA 2

1950

1970

1990

ERA 3

Fonte: MCKINLAY, J.; MCKINLAY, S. M., 1977.

1.2 Pesquisa, desenvolvimento e inovao

A definio e a delimitao das atividades que compreendem a pesquisa


cientfica e tecnolgica em sade devem ter como referncia o seu impacto no
estado de sade. Mais precisamente, a capacidade dessas atividades em promover,
manter ou recuperar a sade de seres humanos. No mbito da Amrica Latina,
esse referencial foi desenvolvido ao longo da dcada de 1990 numa vereda aberta

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na dcada de 1970 pelo socilogo argentino Juan Csar Garcia (1932-1984) e


desenvolvida, entre outros, pelo mdico brasileiro Alberto Pellegrini Filho (2000).
desse autor o comentrio seguinte:
Utilizamos a denominao atividade cientfica para o desenvolvimento de
sade em lugar de atividade cientfica em sade com o propsito de destacar que
nosso enfoque procura enfatizar o carter essencial da cincia para a melhoria das
condies de sade.
Organizaes do campo da cincia e da pesquisa cientfica podem ser
construdas segundo mais de um critrio. Em alguns casos, possvel identificar
campos do conhecimento fundados num corpo terico-metodolgico muito bem
determinado, como acontece, por exemplo, na fsica, na fisiologia, na qumica,
na biologia ou na matemtica. Em outros casos, os campos do conhecimento so
discriminados segundo critrios disciplinares como, por exemplo, a medicina, a
engenharia, a sade coletiva, a economia e o direito. Nesses casos, as disciplinas
so constitudas por vrios corpos terico-metodolgicos. Finalmente, em outros
casos no possvel discriminar campos de pesquisa nem por critrios tericometodolgicos nem por critrios disciplinares. Nesses casos a taxonomia baseia-se
em critrios teleolgicos, isto , critrios sustentados na finalidade da pesquisa,
como por exemplo a biotecnologia, a nanotecnologia, a educao, a informtica, a
pesquisa ambiental, as cincias da informao etc. Aqui, os campos de pesquisa se
organizam em torno de aplicaes de vrias disciplinas. As organizaes baseadas em
critrios terico-metodolgicos ou disciplinares produzem hierarquias de grandes
reas (cincias da sade, cincias biolgicas, cincias sociais, engenharias etc.) ou
reas do conhecimento (enfermagem, farmacologia, sociologia, engenharia civil
etc.). As taxonomias baseadas em critrios de finalidade produzem hierarquias de
setores e subsetores de atividade ou de aplicao. Como se pode perceber, os campos
de saber que se organizam segundo setores de aplicao so predominantemente
de carter tecnolgico e muitos deles, como os citados acima, so de aparecimento
bastante recente.
Se tomarmos como ponto de partida conceitual a definio de pesquisa em
sade proposta por Pellegrini, fica claro que esse um campo de pesquisa que se
organiza melhor segundo critrios de finalidade. esse (a finalidade) o critrio
que melhor define a pertinncia de um trabalho especfico de pesquisa ao campo

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da pesquisa em sade. Alguns exemplos podero ajudar a compreender o porqu


dessa afirmao. A partir de uma consulta base de dados do Conselho Nacional de
Desenvolvimento Cientfico e Tecnolgico (CNPq) denominada Diretrio dos Grupos
de Pesquisa no Brasil (http://www.cnpq.br/gpesq/apresentacao.htm), selecionamos
16 linhas de pesquisa em desenvolvimento no Brasil relatadas no Censo de 2004
desse diretrio. Os pesquisadores principais de cada uma delas declararam que
essas linhas diziam respeito ao setor de atividade Sade Humana. No Quadro 2,
apresentaremos os nomes das linhas e a rea do conhecimento predominante na
atividade dos grupos de pesquisa dos quais elas foram retiradas.

Quadro 2

Linhas de pesquisa associadas ao setor de atividade Sade Humana e rea do


conhecimento predominante dos grupos aos quais pertencem
REA DO CONHECIMENTO
PREDOMINANTE DO
GRUPO DE PESQUISA

NOME DA LINHA DE PESQUISA


Cultura e doena mental

Lingstica

Musicoterapia e autismo

Artes

Anlise de falhas em implantes metlicos ortopdicos e ortodnticos

Engenharia de materiais e metalrgica

Efeitos biolgicos dos campos eletromagnticos

Engenharia eltrica

Cinesioterapia dos distrbios motores

Fisioterapia e teraputica ocupacional

Epidemiologia da tuberculose

Sade coletiva

Proteo antioxidante na intoxicao mercurial

Bioqumica

Eletrofisiologia do msculo liso vascular

Fisiologia

Violncia, crime e sociedade: violncia por armas de fogo no Brasil

Cincia poltica

Profisses, trabalho e tica em sade

Sociologia

Produtos naturais bioativos em plantas brasileiras

Qumica

Quantificao de radicais livres por ressonncia de spin eletrnico

Fsica

O impacto da biotecnologia no direito

Direito

Gasto e financiamento em sade

Economia

Avaliao de resduos de agrotxicos em produtos agrcolas

Agronomia

Caracterizao molecular de agentes infecciosos de aves e sunos de


importncia econmica e de importncia como barreira sanitria para
importao e exportao

Medicina veterinria

Fonte: CNPq, Diretrio dos Grupos de Pesquisa no Brasil, 2006.

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Essas 16 linhas de pesquisa, todas elas orientadas melhor compreenso ou


soluo de problemas de sade humana, possuem vnculos com as oito grandes reas
do conhecimento que esto presentes na taxonomia do conhecimento cientfico e
tecnolgico em uso no Brasil, expressa na rvore do conhecimento gerenciada
pelo CNPq. So elas as cincias exatas e da Terra, engenharias, cincias biolgicas,
cincias da sade, cincias agrrias, cincias humanas, cincias sociais aplicadas e
a lingstica, letras e artes.
No entanto, no s no Brasil mas em todo o mundo, comum a apresentao de
dados empricos onde a contabilidade da pesquisa em sade construda mediante
o somatrio da pesquisa realizada nas grandes reas do conhecimento das cincias
da sade e das cincias biolgicas. Isso ocorre porque as organizaes da atividade
de pesquisa baseadas em critrios terico-metodolgicos ou disciplinares so
mais conhecidas e utilizadas, ainda hoje. Todavia, a tendncia que os setores de
aplicao ou de atividade adquiram importncia crescente como forma de organizar
a atividade de pesquisa cientfica e tecnolgica. A emergncia de modalidades de
pesquisa transdisciplinares ou interdisciplinares uma demonstrao clara desse
fato.
Pesquisa em sade, portanto, qualquer investigao cientfica ou tecnolgica
que tenha impacto positivo na sade das pessoas, independentemente da rea
do conhecimento a que pertenam ou da instituio ou grupo de pesquisa onde
foram realizadas. No Brasil, a distribuio das atividades de pesquisa em sade
segundo as grandes reas do conhecimento s quais esto vinculadas mostrada
no Quadro 3.

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Quadro 3

Linhas de pesquisa associadas ao setor Sade Humana segundo a


grande rea do conhecimento predominante nas atividades
dos grupos a que pertencem.

Brasil, 2004.

Cincias Sociais
Aplicadas; 2,1%
Lingistica,
Letras e
Artes; 0,4%

Engenharias;
4,5%
Cincias Exatas
e da Terra;
7,0%
Cincias
Agrrias;
7,4%

Cincias da
Sade; 49,4%

Cincias
Humanas;
8,0%

Cincias
Biolgicas;
21,3%

Fonte: CNPq/MCT. Diretrio dos Grupos de Pesquisa no Brasil. Censo 2004. <http://www.cnpq.br/gpesq/apresentacao.
htm>.

Grupos de pesquisa oriundos de todas as grandes reas do conhecimento


possuem linhas de pesquisa vinculadas ao setor de atividade Sade Humana.
Naturalmente, o maior nmero de grupos, cerca de 50%, provm das cincias da
sade e pouco menos de 25% das cincias biolgicas. O quarto restante provm
das demais grandes reas do conhecimento. A medicina a rea do conhecimento
predominante em quase 20% dos grupos que realizam pesquisa em sade, mas a
disperso pelas demais reas muito grande. H pesquisa em sade em grupos com
atividades predominantes em 72 das 75 reas da rvore do CNPq. No entanto, as 15
reas mais presentes comparecem com 71% dos grupos.

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A distribuio geogrfica das atividades de pesquisa em sade acompanha


o padro de concentrao regional observado para o conjunto das atividades de
pesquisa no pas: 63% dos grupos esto localizados na regio Sudeste, 17% na
regio Sul, 13% na regio Nordeste, 5% na regio Centro-Oeste e 2% na regio
Norte.
A pesquisa em sade pode ser subdividida em quatro segmentos, a saber: Clnica,
Biomdica, Tecnolgica e Sade Pblica. Muito embora uma metodologia precisa
da distribuio entre esses quatro segmentos esteja ainda para ser desenvolvida,
uma primeira aproximao pode ser tentada mediante a discriminao entre as
18.351 linhas vinculadas ao setor de atividade Sade Humana no censo de 2004 do
Diretrio dos Grupos de Pesquisa no Brasil. Os resultados esto no Quadro 4.

Quadro 4

Pesquisa em Sade: distribuio das linhas de pesquisa


segundo o segmento. Brasil, 2004.
Segmento
Pesquisa clnica
Pesquisa biomdica
Pesquisa tecnolgica
Pesquisa em sade pblica
No classificadas

Total

Nmero de linhas

8.586
4.531
2.781
2.431
22

46,8
24,7
15,2
13,2
0,1

18.351

100,0

Fonte: Elaborao prpria.

Um outro tipo de enquadramento importante no que se refere pesquisa


em sade o que se refere aos sistemas de inovao. Esses sistemas so arranjos
institucionais complexos cuja resultante de atuao o aparecimento no mercado
de novos produtos e processos necessrios ao atendimento das demandas da
sociedade. Muito embora o conceito de sistemas de inovao tenha se desenvolvido
a partir de unidades de anlise nacionais (sistemas nacionais de inovao), estudos
posteriores avanaram sobre os arranjos institucionais de determinados setores.
Decorreu da o conceito de sistemas setoriais de inovao. Os sistemas de sade
tm sido objeto dessa abordagem e os sistemas setoriais de inovao em sade

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agrupam os segmentos industriais vinculados aos medicamentos e frmacos, s


vacinas, dispositivos diagnsticos, hemoderivados e equipamentos mdicos em
geral, todos eles detentores de intensa agregao cientfica e tecnolgica. Alm
disso, incluem tambm toda a complexa rede de servios de sade, os profissionais
nela envolvidos. O leitor poder ter uma viso aprofundada desse tema no captulo
4 deste livro, intitulado Complexo Econmico-Industrial da Sade: produtos e
insumos estratgicos para as polticas e programas de sade.
Os sistemas de inovao em sade possuem uma particularidade importante,
que a de estarem vinculados a uma outra dimenso do setor de sade a dimenso do
bem-estar social. Da decorre uma das pedras angulares de uma correta compreenso
do processo de pesquisa e inovao em sade, que deve dar conta dessas duas
dimenses: a econmica e a do bem-estar social. por isso que os detentores da
misso constitucional de cuidar da sade da populao as autoridades pblicas de
sade devem tomar a si a responsabilidade de tambm compreenderem e atuarem
nos sistemas de inovao em sade, com o seu grande componente de pesquisa
cientfica e tecnolgica. Discutiremos esse ponto em seguida.

1.3 Gesto de pesquisas e de tecnologias em sade

Pases com o perfil do Brasil lograram construir uma capacidade cientfica e


tecnolgica autctone respeitvel, a despeito de serem ainda pases pobres e desiguais.
A posio relativa a partir da qual entendemos que o Brasil deva se apresentar no
campo da pesquisa em sade a de um pas em desenvolvimento inovativo. H
ainda, entre ns, uma particularidade importante que merece comentrio. Dentre
as denominadas reformas estruturais aqui levadas a cabo destaca-se a reforma do
sistema pblico de sade, realizada ao longo da dcada de 1980 e consolidada na
Constituio de 1988, com a constituio do Sistema nico de Sade. Essa reforma
teve um carter abrangente, trazendo para seu foco, entre outros aspectos, vrias
questes conexas sade, como por exemplo as relaes entre sade e educao,
trabalho, ambiente etc. No entanto, a reforma nunca logrou atrair para si a questo

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da pesquisa cientfico-tecnolgica e da inovao. Para que venha a faz-lo,


indispensvel envolver as autoridades pblicas de sade, a comear pelo Ministrio
da Sade e Secretarias Estaduais de Sade, no tema.
Em muitos pases em desenvolvimento que possuem alguma tradio em
pesquisa, em particular na regio das Amricas, a poltica de Cincia, Tecnologia
e Inovao governada por rgos similares ao nosso CNPq e por outras agncias
subordinadas ou no a um ministrio com ao horizontal (ou, dito de outra
maneira, transversal), como o Ministrio de Cincia e Tecnologia (MCT). No terreno
cientfico e tecnolgico, as aes horizontais dizem respeito a todas as reas do
conhecimento ou setores de atividade, sem especializaes. Seu contraponto so
as aes setoriais, que tratam de um setor de atividade especfico.
No Brasil, o principal setor de atividade cujas diretrizes e aes de poltica
cientfica e tecnolgica so majoritariamente definidas e executadas numa concepo
setorial o setor Agropecurio. Nele, o Ministrio da Agricultura mediante a ao
da Empresa Brasileira de Pesquisa Agropecuria (Embrapa) o principal ator no
campo da pesquisa. No entanto, o setor Agropecurio uma exceo. Registre-se
que esse sucesso tanto cientfico-acadmico (medido pela presena internacional
de endereos de autores de artigos acima da mdia nacional para todas as reas)
quanto tecnolgico e inovador (medido pelo sucesso no terreno do agronegcio e
da agricultura familiar). Em essncia, quando se setorializa uma poltica de cincia,
tecnologia e inovao, o que acontece que as prioridades dessa poltica ficam mais
prximas da poltica setorial como um todo. Naturalmente, para o sucesso desse
movimento h outras variveis importantes envolvidas como, por exemplo, o grau
de prioridade da poltica setorial no conjunto das prioridades de governo e, ainda
mais relevante, a importncia econmica do setor no conjunto da economia. Essas
duas condies estiveram presentes no caso agropecurio.
Na esfera das unidades da federao (UF), a situao similar observada
na esfera federal. As polticas estaduais de cincia e tecnologia so igualmente
definidas por secretarias estaduais de cincia e tecnologia ou assemelhadas e/ou
por agncias de fomento pesquisa, comumente conhecidas como Fundaes
Estaduais de Amparo Pesquisa (FAPs). Nas UF, portanto, a poltica de pesquisa
em sade tambm gerida por entidades de atuao transversal. O envolvimento
das Secretarias Estaduais de Sade na definio, organizao e implementao da

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poltica de pesquisa em sade poder fazer com que os objetivos e prioridades desta
possam ajustar-se melhor s necessidades da poltica de sade, como abordado no
captulo 2 deste livro.
O setor de sade no Brasil mobiliza hoje entre 7,5% e 8% do PIB, sendo cerca
de 40% desse esforo oriundo do setor pblico nas trs esferas de governo. Como
j mencionamos, alm de uma imensa rede de prestao de servios ele incorpora
um importante segmento industrial responsvel pela fabricao de medicamentos,
dispositivos diagnsticos, equipamentos, vacinas e hemoderivados. Esse segmento
intensivo em tecnologia e inovao, embora essas atividades sejam desenvolvidas
predominantemente no exterior. Ao lado da necessidade de aproximar as aes de
pesquisa das necessidades da poltica de sade, essas caractersticas de prioridade
poltica e de importncia econmica justificam um movimento de setorializao na
poltica de Cincia, Tecnologia e Inovao em Sade (CTIS) no Brasil.
A velocidade crescente no avano do conhecimento e o decorrente aumento
da competio para a utilizao dele no mbito do complexo industrial da sade
mudaram a face da P&D em sade, diminuindo o tempo de transformao do
conhecimento novo em produto ou processo novos e aumentando enormemente o
espao de uma modalidade de pesquisa denominado genericamente de estratgica.
Esta se caracteriza por explorar a fronteira do conhecimento incluindo desde o incio
do projeto consideraes de utilizao prtica do eventual conhecimento novo. Em
outros termos, esse tipo de pesquisa opera no ambiente da pesquisa desinteressada,
utiliza sua rigorosa base conceitual, seu ferramental metodolgico e tcnico tendo,
no entanto, sempre em vista um ponto de chegada vinculado resoluo de um
problema concreto de sade humana.
A partir da noo de carga da doena,1 o Comit Ad-Hoc para a Pesquisa
em Sade para o Desenvolvimento (GLOBAL FORUM, 1999) props um esquema
analtico interessante para avaliar o escopo da pesquisa em sade onde para cada
doena ou agravo sade podem ser identificados quatro componentes, a saber:
De acordo com a Organizao Mundial da Sade, a carga da doena definida como o impacto total das doenas na sociedade alm dos custos de seus tratamentos. Ela medida em anos de vida perdidos por doena ou
incapacidade e estimada pela diferena entre a expectativa total de vida e a expectativa de vida ajustada por
incapacidade. A carga da doena est intimamente associada medida da DALY, que a estimativa dos anos
perdidos por mortes prematuras somadas aos anos perdidos por incapacidade fsica e psquica (http://www.
who.int/healthinfo/boddaly/en/index.html).
1

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1) carga evitvel com a utilizao de uma combinao das intervenes de sade


existentes; 2) carga evitvel com a melhoria da eficincia das intervenes existentes;
3) carga evitvel com as intervenes existentes embora no custo-efetivas; e 4)
carga no evitvel com as intervenes existentes. Quando essas categorias so
localizadas num sistema de eixos onde a ordenada a eficcia combinada das
intervenes existentes e a abscissa a cobertura populacional, ambas as dimenses
variando teoricamente entre 0% e 100%, temos o esquema apresentado no Quadro 5.
Quadro 5

Eficcia combinada das intervenes disponveis

Anlise das necessidades de pesquisa a partir da carga da doena

No evitveis com as intervenes existentes

Evitveis com a
combinao de
intervenes e
cobertura
populacional
existentes

Evitveis com a
melhoria da
eficincia das
intervenes
existentes

Evitveis com as
intervenes
existentes, mas no
custo-efetivas

Cobertura populacional

Fonte: Frum Global para Pesquisa em Sade para o Desenvolvimento.

Este esquema permite vislumbrar como, no terreno do cuidado da sade


das populaes, todo o escopo da pesquisa em sade necessita ser mobilizado
para otimizar a cobertura populacional e a eficcia do conjunto das intervenes
disponveis. Assim, a melhoria da eficincia das intervenes j disponveis ser
tributria, entre outras modalidades, de pesquisa operacional e de pesquisa sobre
polticas e sistemas de sade. A melhoria dos padres de custo-efetividade est
vinculada pesquisa clnica, biomdica e epidemiolgica e a explorao de novas
intervenes ser dependente, predominantemente, de pesquisa de ponta, seja de

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bancada seja clnica. Em todos os trs campos de interveno, para que se passe do
terreno da pesquisa para o da inovao, ser exigido a pesquisa e o desenvolvimento
realizados no mbito do complexo industrial da sade.
Fatores diversos, tanto ligados tecnologia per si como relacionados com
variveis organizacionais e econmicas, interferem nas taxas e na velocidade
de difuso das tecnologias em sade. Entre aqueles ligados prpria tecnologia
incluem-se as vantagens reais ou simblicas sobre as tecnologias existentes; a
compatibilidade com os valores dos adotantes; a possibilidade de testar a inovao
em uma base limitada; a complexidade intrnseca e no uso. J dentre os fatores
organizacionais e econmicos destacam-se os mecanismos e valores de reembolso
das tecnologias pelos sistemas de sade; o potencial de lucratividade dos diversos
agentes envolvidos; os mecanismos de competio intramercado dos servios de
sade; as estratgias de promoo de uso e venda dos fabricantes e o aumento da
demanda dos usurios por maior acesso e disponibilizao dos recursos diagnsticos
e teraputicos.
Os governos desempenham um papel essencial e articulador entre produtores
e organizaes de sade no processo de difuso das tecnologias e possuem vrios
instrumentos para interferir e (tentar) controlar esse processo, tais como as avaliaes
exigidas no processo de aprovao para registro e comercializao de novos produtos.
Em relao s organizaes de sade, governos podem exercitar seu poder e retardar
a aquisio de novas tecnologias de alto custo via legislao voltada para guiar as
unidades de sade em suas polticas de aquisio de equipamentos ou por meio de
de polticas de cobertura e reembolso das tecnologias e procedimentos relacionados
(com a exigncia de avaliaes tecnolgicas que comprovem a efetividade e/ou
custo-efetividade em relao s alternativas tecnolgicas existentes, por exemplo).
No captulo 3 deste livro so detalhados os processos e instrumentos disponveis
para a gesto de tecnologias no mbito do SUS.
Embora de natureza menos especializada, tambm as tecnologias voltadas
a captura, utilizao e transmisso de informaes devem ser adotadas de maneira
criteriosa, de forma a evitar o dispndio desnecessrio e a pulverizao de recursos
financeiros. Computadores e Internet so hoje indispensveis em todos os nveis
de ateno, sendo utilizados por virtualmente todas as categorias profissionais que
dele participam. Os sistemas de informao desenvolvidos e utilizados no sistema

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pblico de sade no Brasil relacionados s estatsticas vitais (mortalidade e


nascidos vivos), epidemiologia e morbidade; aos estabelecimentos e s aes de
sade desenvolvidas so respeitados por outros setores da administrao pblica,
aqui e em outros pases. Apesar disso, alguns aspectos tais como a segurana e
privacidade dos dados necessitam ainda ser trabalhados. Esses e outros aspectos,
entre os quais se incluem os qualitativos, estreitamente ligados gesto dessa rea,
so abordados no captulo 5.

1.4 Cincia e tecnologia no Pacto pela Sade

No Pacto pela Sade, firmado entre os gestores das trs esferas de governo e
formalizado pela Portaria GM/MS n. 399 de 2006, no aparece em nenhum momento
a expresso Cincia e Tecnologia (C&T). Entretanto, o pacto tem como premissa
o respeito pelas diferenas regionais e, como forma de avaliao e cobrana, os
resultados alcanados. Pode-se afirmar, assim, que no possvel cumpri-lo, ou
mesmo atuar em sade, sem a utilizao de instrumentos e produtos disponibilizados
por essa rea. Sem pesquisas, equipamentos, insumos, procedimentos, sistemas
organizacionais, informacionais, educacionais e de suporte, e os programas e
protocolos assistenciais, todos abrangidos no termo tecnologia, no h como
reconhecer uma situao de sade, atuar sobre ela ou mesmo aferir os resultados.
Este livro tem o propsito de trazer aos gestores os principais conceitos
relacionados a essa ampla rea, pontuando ainda suas responsabilidades e
instrumental disponvel. No captulo 6 delineado o cenrio nacional, no que se
refere ao quantitativo de pesquisadores mestres e doutores e sua relao com a
existncia de instituies de ensino e pesquisa em cada regio.

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Estudos e Pesquisas em Sade no Brasil

2.1. Marcos institucionais


2.2. Aspectos ticos
2.3. O papel do gestor
2.4. O Programa Pesquisa para
o SUS PPSUS
2.5. Desafios em gesto de
estudos e pesquisas

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Estudos e Pesquisas em Sade no Brasil

2.1 Marcos institucionais

Conjugar a sade pblica ao vasto campo da Cincia, Tecnologia e Inovao


avanar no caminho do desenvolvimento econmico e social. No Brasil fundamental
abreviar o hiato entre os diversos redutos da pesquisa acadmica e a gesto pblica
e aproximar as atividades cientficas s aes de preveno e controle dos principais
agravos sade. O art. 200 da Constituio Federal estabelece o incremento do
desenvolvimento cientfico e tecnolgico entre as competncias do Sistema nico
de Sade (SUS) (BRASIL, 1988). A primeira Conferncia Nacional de Cincia e
Tecnologia em Sade, realizada em 1994, reiterava que a Poltica de Cincia e
Tecnologia em Sade deveria ser parte integrante da Poltica Nacional de Sade
(BRASIL, 1994a).
Em 2000, o Ministrio da Sade estruturou o Departamento de Cincia e
Tecnologia em Sade (Decit) e, em 2003, criou a Secretaria de Cincia, Tecnologia
e Insumos Estratgicos (SCTIE). O marco institucional mais importante desse
movimento foi a realizao da 2 Conferncia Nacional de Cincia, Tecnologia e
Inovao em Sade (2 CNCTIS), ocorrida em julho de 2004 (BRASIL, 2005a).
Desenhada nos moldes tradicionais das conferncias do setor sade, a 2 CNCTIS
ampliou a discusso da pesquisa em sade, com a realizao de mais de 300

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conferncias regionais e municipais e 24 conferncias estaduais, democratizando o


debate da cincia e tecnologia em sade, antes restrito comunidade acadmica.
A conferncia firmou um pacto entre delegados, convidados e observadores dos
setores da sade, da educao e da cincia e tecnologia, com a aprovao da Poltica
Nacional de Cincia, Tecnologia e Inovao em Sade (PNCTIS) e da Agenda
Nacional de Prioridades de Pesquisa em Sade (ANPPS) (BRASIL, 2005b). Aps
a realizao da Conferncia o relatrio geral foi aprovado em reunies ordinrias
do Conselho Nacional de Sade, nas datas de 6 e 7 de outubro de 2004 (reunio
n. 147) e 17 de fevereiro de 2005 (reunio n. 151), e posteriormente publicado
na forma de Anais com ampla distribuio nacional, sendo que, at o momento, a
PNCTIS no foi publicada em portaria.
Tradicionalmente o fomento cientfico e tecnolgico no pas foi liderado pelo
Ministrio da Cincia e Tecnologia, inclusive as atividades de pesquisa em sade,
cabendo autoridade sanitria nacional um papel secundrio nesse campo. Esse fato
dificultou a articulao entre a pesquisa em sade e a Poltica Nacional de Sade,
resultando em um distanciamento entre a produo do conhecimento cientfico
e as reais necessidades de sade da populao (GUIMARES, 2004). A partir da
aprovao da Poltica Nacional de Cincia, Tecnologia e Inovao em Sade e da
elaborao da Agenda Nacional de Prioridades de Pesquisa em Sade, o Ministrio
da Sade passou a liderar a articulao da C&T em sade no Brasil. Como principais
instrumentos de gesto, alm dos marcos institucionais j citados, destacam-se um
substancial aumento dos recursos financeiros destinados pesquisa em sade, com
o novo Plano Plurianual do governo federal 2004-2007, e a celebrao do termo
de cooperao tcnica com o Ministrio da Cincia e Tecnologia. fundamental
destacar que a efetividade do modelo de gesto proposto na Poltica pressupe a
compreenso do sistema de Cincia, Tecnologia e Inovao em Sade (CTIS) como
um todo, com atribuies para os diversos rgos federais, estaduais e municipais
e para os sistemas de sade e C&T, envolvidos na formulao e implementao da
PNCTIS.

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2.2 Aspectos ticos

O primeiro princpio da Poltica Nacional de Cincia, Tecnologia e Inovao em


Sade : o compromisso tico e social de melhoria a curto, mdio e longo prazo
das condies de sade da populao brasileira, considerando particularmente
as diferenciaes regionais, buscando a eqidade (1 Conferncia Nacional de
Cincia e Tecnologia em Sade, 1994). Os princpios bsicos so: o respeito vida
e dignidade das pessoas, a melhoria da sade da populao brasileira, a busca da
eqidade em sade, incluso e controle social, respeito pluralidade filosfica e
metodolgica (BRASIL, 1988a; 1994a).
As novas tecnologias trazem benefcios at recentemente inimaginveis, com
resultados significativos sobre o aumento da expectativa e a melhoria da qualidade
de vida das populaes, mas por vezes criam dilemas ticos em diversas perspectivas,
algumas das quais sob ingerncia direta do gestor pblico. Os aspectos tericos e
prticos da biotica no contexto tecnolgico e cientfico brasileiro tm merecido
grande ateno em razo do fortalecimento do controle social sobre o sistema de
apreciao tica de pesquisas envolvendo seres humanos e da necessria liberdade
ao desenvolvimento da cincia e da pesquisa.
Segundo Castilho e Kalil (2005),
a observao dos princpios ticos implica avaliar, entre outros aspectos, os seguintes
referenciais fundamentais para pesquisa envolvendo seres humanos. O Respeito Autonomia tendo surgido, inicialmente, com referncia autogesto ou ao autogoverno das cidades independentes gregas, o termo autonomia estendeu-se aos indivduos,
abrangendo os direitos de liberdade, privacidade, escolha individual, liberdade da vontade, ser o motor do prprio comportamento e pertencer a si mesmo. Exemplos tpicos
incluem as seguintes regras: 1) dizer a verdade; 2) respeitar a privacidade dos outros;
3) proteger informaes confidenciais; 4) obter consentimento para intervenes nos
pacientes; 5) quando solicitado, ajudar os outros a tomar decises importantes. Portanto, a pesquisa envolvendo seres humanos deve sempre trat-los em sua dignidade,
respeit-los em sua autonomia e defend-los em sua vulnerabilidade. No-maleficincia
este princpio determina a obrigao de no infligir dano intencionalmente. Ele est
intimamente ligado com a mxima primum non nocere acima de tudo (ou antes de
tudo) no causar danos. Trata-se, desta maneira, da garantia de que danos previsveis
sero evitados. Beneficncia no apenas necessrio tratar o indivduo como aut-

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nomo, mas tambm tem-se que contribuir para seu bem-estar. Alm da compaixo,
bondade, caridade, altrusmo, amor, humanidade, o princpio da beneficncia, em pesquisa, deve ser visto de modo que inclua todas as formas de ao que tenham o propsito de beneficiar outras pessoas. Deve-se proceder a uma ponderao entre riscos e
benefcios, tanto atuais como potenciais, individuais ou coletivos, buscando o mximo
de benefcios e o mnimo de danos e riscos. Justia o princpio da justia engloba
eqidade, merecimento (o que merecido) e prerrogativa (aquilo a que algum tem
direito). Desse modo, o princpio da justia implica um tratamento justo, eqitativo e
apropriado, levando-se em considerao aquilo que devido s pessoas. Segundo esse
princpio, uma pesquisa deve ter relevncia social com vantagens significativas para os
sujeitos da pesquisa e minimizao do nus para os sujeitos vulnerveis, garantindo a
igual considerao dos interesses envolvidos, no perdendo o sentido de sua destinao
sociohumanitria.

Desse modo, o desenvolvimento e a implementao de padres elevados de


tica na pesquisa, como princpio norteador das prticas nesse campo, perpassa todas
as estratgias da PNCTIS. Em 1996, a partir da Resoluo do Conselho Nacional de
Sade n. 196, foram criados a Comisso Nacional de tica em Pesquisa (Conep),
que funciona no prprio mbito do CNS, e os Comits de tica em Pesquisa (CEP)
(BRASIL, 1996a), que esto ligados s instituies de pesquisa. Essa estrutura, o
sistema CEP-Conep, responsvel pela reviso, regulao e aprovao tica das
pesquisas que envolvam seres humanos no Brasil, alm da elaborao de diretrizes
e normas complementares em reas temticas especiais como a pesquisa em povos
indgenas e reproduo humana.

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Quadro 6

Resolues complementares Resoluo CNS n. 196 de 1996,


para reas temticas especficas
ANO

RESOLUO

OBSERVAO

1997

Resoluo CNS n. 251/97

Para a rea temtica especial de novos frmacos, vacinas e testes


diagnsticos. Delega aos CEP a anlise final dos projetos
exclusivos dessa rea quando no enquadrados em outras reas
especiais.

1999

Resoluo CNS n. 292/99

Para protocolos de pesquisa com cooperao estrangeira.


Requisito de aprovao final pela Conep, aps aprovao do CEP.

2000

Resoluo CNS n. 303/00

Para a rea de Reproduo Humana, estabelecendo subreas que


devem ser analisadas na Conep e delegando aos CEP a anlise de
outras subreas.

2000

Resoluo CNS n. 304/00

Para a rea de Pesquisas com Povos Indgenas, a serem apreciadas


na Conep aps aprovao nos CEP.

2004

Resoluo CNS n. 340/04

Para pesquisas em gentica humana. Estabelece critrios para


anlise na Conep e para aprovao final delegada aos CEP.

2005

Resoluo CNS n. 346/05

Para projetos multicntricos do grupo I, definido o envio apenas


do projeto do primeiro centro Conep e delegado aos CEP dos
outros centros a aprovao final.

2005

Resoluo CNS n. 347/05

Para projetos que incluem armazenamento ou uso de materiais


biolgicos armazenados (formao de bancos de materiais).

Fonte: Comisso Nacional de tica em Pesquisa (Conep)/CNS, 2006a.


Obs.: CEP Comits de tica em Pesquisa.

Todos os projetos de pesquisa envolvendo seres humanos, inclusive aqueles


que utilizam dados secundrios, de pronturios por exemplo, devem ser submetidos
ao Comit de tica em Pesquisa (CEP). Para submeter um projeto de pesquisa o
interessado dever preencher a folha de rosto disponvel no site <www.conselho.
saude.gov.br/comisso/conep> e anex-la ao seu projeto completo para enviar ao
CEP de sua instituio. Em reas temticas especiais, de maior complexidade na
anlise tica, aps aprovao prvia pelos CEP, os projetos devem ser encaminhados
Conep para apreciao. Para esses temas especiais foram elaboradas diretrizes e
normas complementares, conforme o Quadro 6. Atualmente, existem 496 comits
de tica em pesquisa cadastrados na Secretaria Executiva da Conep. A distribuio
desses comits acompanha a concentrao de instituies de pesquisa em alguns
estados, notadamente na regio Sudeste (Quadro 7).

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Quadro 7

Distribuio dos Comits de tica em Pesquisa (CEP) no Brasil


1

Boa Vista

Amap

Roraima

Cear

Macap
So Luis

Belm

10

Manaus

12

Rondnia

Pernambuco 18

Maceio

Palmas

Bahia

Sergipe

Braslia

59

Goiania
Cuiab

Gois

14

Minas Gerais
Belo Horizonte

Esprito Santo

Mato Grosso do Sul

Alagoas 3

Salvador

Aracaju

19

Tocantins

Mato Grosso

Joo Pessoa
Recife

Porto Velho

Paraba

Natal

Piau

Rio Branco

Rio Grande
do Norte

Maranho Terezina

Par

Amazonas

Acre

Fortaleza

16

147So Paulo

Campo
Grande

Vitria

Paran

Rio de Janeiro
Rio de Janeiro

50

So Paulo

27

Curitiba
Florianpolis

Rio Grande
do Sul

Santa Catarina 21
Porto Alegre

40

Fonte: Comisso Nacional de tica em Pesquisa (Conep)/CNS, 2006a.

A partir de 2001, foi iniciado o Projeto Fortalecimento Institucional dos Comits


de tica em Pesquisa, elaborado em parceria pelos Ministrio da Sade, Comisso
Nacional de tica em Pesquisa (Conep) e Conselho Nacional de Sade (CNS). O
projeto objetiva desenvolver aes voltadas ao fortalecimento e valorizao dos
Comits de tica em Pesquisa (CEP) no mbito das instituies de pesquisas em

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sade em todo Brasil. No perodo entre 2003 e 2006 foram apoiados 173 comits na
implementao de infra-estrutura e capacitao de recursos humanos, com recursos
financeiros da ordem de R$ 4 milhes. Para a capacitao foi elaborado um programa
de 80 horas/aula, divididas em dois mdulos, com material didtico contendo
documentos internacionais e nacionais, textos bsicos de referncia, estudos de caso
e roteiro para anlise de filmes. Esses recursos didticos esto disponveis na pgina
do Ministrio da Sade. Atualmente o Sistema Nacional de Informaes sobre tica
e Pesquisa Envolvendo Seres Humanos (Sisnep), uma ferramenta online, funciona
como um banco de dados nacional das pesquisas envolvendo seres humanos,
permitindo o registro e o acompanhamento dos protocolos de pesquisa.
O campo da Biotica e da tica em Pesquisa vem crescendo em resposta
importncia dessa rea, demandando estudos que possam refletir os dilemas
e desafios dessas questes, como por exemplo a eutansia e o uso de clulas
embrionrias, entre outros. Em 2005 foram apoiadas 18 propostas de estudos,
no valor de R$ 388.683,52. Tambm em resposta ao crescimento desse campo
Secretarias Estaduais de Sade constituram Comits de tica em Pesquisa, conforme
o Quadro 8, abaixo.
Quadro 8

CEP em Secretarias Estaduais de Sade


BA

Secretaria de Sade do Estado da Bahia (Sesab)


Hospital Juliano Moreira (HJM)

CE

Hospital Geral Dr. Csar Cals/SES/SUS


Hospital So Jos de Doenas Infecciosas (HSJ)
Escola de Sade Pblica do Cear (ESP/CE)
Faculdade Integrada do Cear/Sociedade do Ensino Superior do Cear (Sesce)

DF

Secretaria de Sade do Distrito Federal/Fepecs/SES/DF

ES

Hospital Infantil Nossa Senhora da Glria (HINSG/SES)

GO

Hospital de Urgncias de Goinia (Hugo/SES)


Superintendncia Leide das Neves Ferreira

MT

Secretaria de Estado de Sade de Mato Grosso (SES/MT)

Fonte: Decit/SCTIES/MS, 2006

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PB

Secretaria de Sade do Estado da Paraba (SES/PB)

PE

Sociedade de Ensino Superior de Pernambuco (Sespe)

PR

Prefeitura Municipal de Curitiba (SES)

RJ

Instituto Estadual de Cardiologia Aloysio de Castro (SES)


Instituto Estadual de Diabetes e Endocrinologia Luiz Capriglione (Iede)
Instituto Estadual de Hematologia Arthur Siqueira Cavalcanti (Hemorio)

SC

Hospital Celso Ramos/SES/SC


Hospital Infantil Joana de Gusmo/SES/SC

Fonte: Decit/SCTIES/MS, 2006

2.3 O papel do gestor

O oramento do National Institutes of Health (NIH)2 proposto para 2005


foi de US$ 28,6 bilhes (cerca de 80% para a pesquisa extramural e 10% para
aquela realizada em seus prprios institutos). Seria razovel pensar que com essa
quantidade de recursos a idia de estabelecer prioridades no apoio pesquisa
pudesse ser abandonada. No entanto, o NIH, que responde ao correspondente
norte-americano do Ministrio da Sade, estabelece as suas prioridades. So muito
amplas, naturalmente, mas indispensveis para justificar a solicitao dos recursos
oramentrios ao Congresso. Todos os demais rgos de fomento pesquisa em
sade no mundo desenvolvido igualmente estabelecem suas prioridades, agora j
num patamar oramentrio bem mais modesto, muito embora ainda impressionante
para os padres brasileiros.3
Os Institutos Nacionais de Sade (NIH) so uma instituio norteamericana vinculada ao rgo correspondente ao Ministrio da Sade, que agrega vrios institutos nacionais responsveis pela pesquisa em cncer, doenas
transmissveis, doenas mentais, doenas do pulmo e corao etc. Alm disso, so o rgo de fomento pesquisa em sade realizada nas universidades e outras instituies nos Estados Unidos. Este ltimo componente
do NIH, denominado extramural, detm cerca de 80% do oramento anual dele.
3
Medical Research Council, 2004-2005 (Br) 512,4 milhes de Libras (US$ 887 milhes). Canadian Institutes
for Health Research, 2002-2003 (Can) 615 milhes de Dlares Canadenses (~ US$ 499 milhes). Institut
National de la Sant et de la Recherche Mdicale, 2005 (Fr) 499 milhes de Euros (~ US$ 584 milhes). No
mundo dos Innovative Developing Countries, as cifras so bem menores e comparveis s brasileiras. O oramento do Indian Council for Medical Research no ano fiscal de 2002/2003 foi de aproximadamente US$ 200
milhes. Todos os rgos citados so vinculados aos respectivos ministrios da sade.
2

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Todavia, alm do problema da escassez dos recursos financeiros, a definio de


prioridades essencial para que as atividades de pesquisa se aproximem e estejam
a servio da agenda da poltica pblica de sade.
Em 2003 e 2004, o Conselho Nacional de Sade trabalhou na construo
dessa agenda para o Brasil, a partir do debate com pesquisadores em sade, gestores
e usurios. A proposta foi discutida e aprovada na 2 Conferncia Nacional de
Cincia, Tecnologia e Inovao em Sade, realizada em Braslia em julho de 2004.
O resultado desse trabalho foi publicado nos anais da conferncia (BRASIL, 2005a).
Essa agenda tem orientado as aes de fomento do Ministrio da Sade e de muitas
Secretarias Estaduais de Sade e sua manuteno, atualizao e desenvolvimento
so importantes para sustentar a presena das autoridades pblicas de sade no
terreno da pesquisa.
Para que uma nova poltica pblica de pesquisa em sade se transforme
em marca permanente de governo e por extenso em poltica de Estado, com
a incorporao da pesquisa cientfica e tecnolgica no mbito das tarefas do SUS
ser necessrio fund-la em bases mais institucionais.
Um passo importante para isso a participao das trs esferas de governo
e de controle social constitutivas do SUS em sua construo e operao. Passos
importantes nesse sentido foram dados por ocasio da realizao da 2 Conferncia
Nacional de Cincia, Tecnologia e Inovao em Sade e da elaborao e aprovao
da Agenda Nacional de Prioridades. Especialmente na esfera estadual, tem sido
decisiva a participao das Secretarias de Sade na gesto do programa Pesquisa
para o SUS, de fomento pesquisa em sade nas unidades da federao.
necessrio, no entanto, reforar os mecanismos de participao das secretarias,
tornando-as permanentes.
A participao dos gestores na conduo da Poltica Nacional de Cincia,
Tecnologia e Inovao em Sade fundamental para identificar as necessidades
e gerar os recursos indispensveis manuteno dessa poltica, com atuao
destacada na regulao dos fluxos de produo e incorporao de tecnologias, no
incentivo ao processo de inovao, como orientador e financiador das atividades de
P&D, em consonncia com a Agenda Nacional de Prioridades de Pesquisa em Sade
e com os indicadores epidemiolgicos.

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A escassez de recursos para pesquisa em sade, especialmente nos pases em


desenvolvimento, aliada aos benefcios que a pesquisa pode proporcionar exige que
a aplicao desses recursos esteja baseada em um processo racional de definio
de prioridades. A escolha de prioridades de pesquisa um processo complexo
que implica em fazer opes, com base em critrios racionais e transparentes que
beneficiem o maior nmero de pessoas com um dado recurso financeiro. A utilizao
do conhecimento cientfico e de mtodos adequados nesse processo essencial
para assegurar a priorizao das pesquisas que produziro as maiores contribuies
possveis para a sade da populao. Esse processo alcana legitimidade a partir da
formao de consenso tcnico-poltico, e no campo da pesquisa em sade essa tarefa
implica reunir um conjunto de atores com o propsito de compatibilizar diferentes
interesses e vises de mundo.
Em outras palavras, estabelecer prioridades to importante quanto
desenvolver pesquisas. As SES assumem um papel fundamental nesta etapa da
gesto do fomento com atividades que devem ser lideradas pelos Secretrios de
Sade, como a definio das linhas prioritrias de pesquisa que comporo os
editais. O elemento mais importante para a sistematizao do processo de definio
de prioridades de pesquisa em sade a necessidade de articular as atividades de
pesquisa nesse campo com a Poltica de Sade, aproximando o saber cientfico das
prticas sanitrias e dos problemas de sade da populao. Como j foi assinalado,
tradicionalmente o fomento cientfico e tecnolgico no pas no se orientava pelas
necessidades do sistema nacional de sade. A construo da agenda constitui o
primeiro exerccio de definio de prioridades de pesquisa em sade. Na histria
recente, paralelo ao exerccio de definio de prioridades em nvel nacional, ocorreu
um movimento de construo de prioridades de pesquisa em sade em mbito local,
no qual atores do setor sade dos 27 estados brasileiros discutiram e sistematizaram
prioridades de pesquisa no nvel local.
As prioridades de pesquisa devem sempre estar em consonncia com
as necessidades do sistema de sade, com a capacidade de pesquisa e com a
disponibilidade financeira de cada edital. Os principais aspectos a serem abordados
so os indicadores epidemiolgicos, os principais problemas da gesto do sistema
de sade, a capacidade instalada de pesquisa e a metodologia do processo de cinco
passos da Organizao Mundial da Sade. Resumidamente essa metodologia aborda
os seguintes pontos:

Cincia e Tecnologia em Sade

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39

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1) Magnitude do problema (carga de doena, coeficiente de morbi-mortalidade,


iniqidade, falhas na gesto do setor sade) quais so os principais problemas (de
sade ou de gesto de sistemas e servios) ou doenas presentes nessa rea?
2) Determinantes quais so as razes que ocasionam a persistncia da doena,
condies ou problema (de sade ou de gesto do setor sade)?
3) Conhecimento atual qual o conhecimento j disponvel?
4) Possvel impacto da pesquisa o que ela nos promete? Custo-efetividade quais
so as possveis intervenes e a possibilidade de sucesso delas, em comparao
com as j existentes, para reduzir a magnitude de um problema?
5) Fluxos de recursos quem est investindo recursos financeiros em pesquisas
nessa rea?
Geralmente, so escolhidas reas temticas para conduzir a discusso. Na forma
como vem sendo feito pelo Ministrio da Sade, quatro foram as selecionadas: 1)
doenas transmissveis, 2) doenas no-transmissveis e agravos sade; 3) gesto,
polticas e programas de sade; e 4) determinantes sociais da sade. As prioridades
de pesquisa identificadas so pactuadas entre os gestores das trs esferas nos nveis
nacional e estadual, aps negociao com os diferentes atores envolvidos, tais como
pesquisadores e conselheiros.
Conforme Barreto (2004), a idia de poltica baseada em evidncia foi
apropriada pelo Estado moderno e na sade vem recebendo grande ateno. Avaliase que procedendo desse modo ampliam-se as chances de se tomar decises mais
efetivas, trazendo maiores benefcios sade da populao com menos custos
econmicos e sociais. Assim como ocorre em outros pases, o principal desafio referese capacidade de incorporao dos resultados por produtos alcanados por meio da
pesquisa no sistema e servios de sade. Muitas vezes h consenso tcnico em torno
de um achado cientfico; no entanto, o perodo transcorrido entre a formulao
terica e sua incorporao prtica demasiadamente longo. Morel (2004) cita a
descoberta dos estudos que demonstraram a ao de inseticidas organoclorados
contra os vetores do Tripanosoma cruzi, conduzidos em 1947, mas somente em
1990 houve recursos e mobilizao poltica para a interveno necessria. Segundo
o autor, a transformao da pesquisa em aes de sade um processo complexo,
rduo, dispendioso e algumas vezes extremamente demorado.

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Coleo Progestores | Para Entender a Gesto do SUS

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Como tomadores de deciso, os gestores estaduais necessitam investir em


mecanismos de disseminao de informaes que possibilitem abreviar esse
hiato, entre o novo conhecimento e sua plena utilizao. Como exemplo dessa
estratgia, os estudos de avaliao tm figurado entre as prioridades de pesquisa
de todos os editais estaduais, pela possibilidade de aplicao mais imediata dos
seus resultados na formulao de decises em sade. Tambm por essa razo os
estudos epidemiolgicos dos agravos mais recorrentes so linhas freqentes nas
convocatrias nos estados na busca pela resoluo das questes do dia a dia.
Finalmente, na perspectiva de analisar a abrangncia e resolutividade das
aes de fomento, bem como a utilizao ou incorporao dos resultados/produtos
das pesquisas financiadas no Sistema nico de Sade (SUS), fundamental a
implantao de adequado processo de Acompanhamento e Avaliao (AA). O processo
de monitoramento do financiamento de pesquisas considerado indispensvel
para estabelecer articulaes entre a produo de pesquisa e sua utilizao. So
utilizados dois mecanismos para AA das pesquisas: emisso de relatrios tcnicocientficos e de execuo financeira (parcial e final) e realizao de seminrios de
acompanhamento e avaliao. Em alguns casos, como, por exemplo, nos projetos
de desenvolvimento tecnolgico, visitas so realizadas in loco com pareceristas e
representantes das reas tcnicas envolvidas na temtica do projeto.

2.4 O Programa Pesquisa para o SUS (PPSUS)

O Ministrio da Sade financiou, entre 2004 e 2006, por meio de editais


nacionais, 822 projetos de estudos e pesquisas nas sub-agendas consideradas mais
relevantes na ocasio, tais como alimentao e nutrio, sistemas e polticas de
sade, violncia, acidentes e trauma, mortalidade materna e morbi-mortalidade
neonatal e sade bucal em 2004; sade mental, sade dos povos indgenas,
neoplasias, avaliao econmica e anlise de custos em sade, biotica e assistncia
farmacutica, em 2005; doenas negligenciadas, envelhecimento populacional

Cincia e Tecnologia em Sade

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e sade do idoso, determinantes sociais, gentica clnica e desenvolvimento


tecnolgico e/ou inovao de frmacos e medicamentos e insumos, equipamentos
e reativos (kits) para diagnstico, em 2006.
A distribuio dos projetos apoiados demonstra que o desempenho de cada
estado, por meio de suas instituies de ensino e pesquisa, singular e, entre outras
questes, traduz uma grande concentrao de recursos institucionais, humanos
e financeiros em algumas regies. O Quadro 9, adiante, resume o nmero de
projetos financiados e recursos alocados para cada estado nos editais nacionais
(BRASIL, 2006b) no perodo de 2004 a 2006. Esses dados permitem aferir que
para distribuio mais eqitativa do fomento, em respeito s vocaes regionais, ao
fortalecimento da infra-estrutura e formao de recursos humanos em cada estado,
necessrio desenvolver outros mecanismos de fomento que possibilitem maior
participao nacional de acordo com as estratgias da poltica.

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Quadro 9

Demonstrativo do nmero de projetos de pesquisa financiados pelo


Decit/SCTIE/MS por meio dos editais nacionais nos anos de 2004
segundo UF, regio geogrfica e recursos financeiros investidos
UF

REGIO

NORTE

ACRE
AMAZONAS
AMAP
RONDONIA
RORAIMA
PAR
TOCANTINS

Subtotal Regio Norte

N.
0
0
0
0
0
0
0

2004-2005
R$
0
0
0
0
0
0
0
0

ALAGOAS
BAHIA
CEARA
MARANHO
NORDESTE PARABA
PERNAMBUCO
PIAU
RIO GRANDE DO NORTE
SERGIPE

8
13
26
0
21
17
5
0
9

203.327,00
359.936,00
390.000,00
0
289.397,20
435.515,54
181.382,00
0
258.039,13

Subtotal Regio Nordeste

99

2.117.596,87

CENTRO
OESTE

DISTRITO FEDERAL
GOIS
MATO GROSSO
MATO GROSSO DO SUL

Subtotal Regio Centro-Oeste


SUDESTE

ESPRITO SANTO
MINAS GERAIS
RIO DE JANEIRO
SO PAULO

Subtotal Regio Sudeste


SUL

PARAN
RIO GRANDE DO SUL
SANTA CATARINA

Subtotal Regio Sul


Total Brasil

0
0
0
15

2006,

4
13
4
8
5
22
8

2004-2005
R$
248.237,59
944.002,61
144.865,48
519.994,85
251.165,00
749.811,50
431.378,01

N.

64

3.289.455,04

18
17
29
11
24
24
13
20
14

335.408,14
711.850,00
513.803,40
284.458,80
413.112,64
410.570,68
205.460,75
353.011,65
334.878,07

73

3.562.554,13

7
5
7
7

1.227.537,75
1.490.937,31
1.589.408,41
95.325,05

17

1.544.616,53

26

4.403.208,52

3
25
66
78

406.658,92
1.797.152,93
27.033.894,78
16.324.564,35

2
31
94
91

1.274.963,68
5.664.469,49
15.414.627,66
20.234.345,02

172

45.562.270,98

218

42.588.405,85

12
35
7

1.761.748,42
5.451.676,79
459.194,74

12
54
17

876.818,66
8.070.742,15
1.752.348,58

54

7.672.619,95

83

10.699.909,39

343

68.438.594,13

443

85.974.022,81

Fonte: Banco de dados do Decit.


Obs.: Os dados de 2006 referem-se apenas aos projetos j julgados nos 9 editais lanados pelo Decit.

Cincia e Tecnologia em Sade

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43

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Anterior a essa constatao, no entanto, a Poltica Nacional de Cincia e


Tecnologia e Inovao em Sade j estabelecia, entre suas estratgias, a criao de
mecanismos para superao das desigualdades regionais.
A articulao entre aes do governo federal, dos estados e dos municpios
fundamental para a reduo dessas desigualdades. As iniciativas de formao
de ncleos e redes de pesquisa, de elaborao das demandas para o sistema de
CT&I/S e de implantao de programas de incentivo produo do conhecimento
cientfico, em desenvolvimento pelos ministrios da Sade e da Cincia e Tecnologia
e fundaes estaduais de amparo pesquisa, em parceria com as secretarias de
sade, so exemplos de programas mobilizadores importantes que devem ser
fortalecidos [BRASIL, 2006a].
Assim, em consonncia com essa diretriz, em 2004, foi lanado o Programa
de Pesquisa para o SUS (PPSUS). O Programa envolve parcerias em duas esferas:
no mbito federal, o Ministrio da Sade, por meio do Decit, e o CNPq; e, na esfera
estadual, as Fundaes de Amparo a Pesquisa (FAP) ou Secretarias Estaduais de
Cincia e Tecnologia e as Secretarias Estaduais de Sade (SES) (BRASIL, 2006c).
Para seu financiamento, o Programa utiliza recursos do oramento do
Departamento de Cincia e Tecnologia do Ministrio da Sade, somados a uma
contrapartida estadual que varia em cada estado conforme percentual pactuado entre
o nvel federal Ministrios de Cincia e Tecnologia e de Sade e a esfera estadual,
representada pelo Conselho Nacional de Secretrios Estaduais de C&T (Concect). O
valor mnimo da contrapartida de 20% dos recursos disponibilizados pelo Decit/
SCTIE/MS. A contrapartida estadual origina-se, em geral, das FAP. Na evoluo do
programa, seis Secretarias Estaduais de Sade passaram a destinar recursos dos
seus oramentos para o financiamento das pesquisas. Para operacionalizao do
Programa so transferidos recursos financeiros do Ministrio da Sade ao CNPq,
que, por sua vez, repassa esses recursos s FAP,4 por meio de convnio. Essas
fundaes, agentes executores do programa em cada estado, em parceria com as
respectivas SES, lanam editais para seleo de projetos de pesquisa em temas
considerados relevantes para o sistema local de sade (BRASIL, 2006c). Essa ao
Nos estados que no dispem de uma FAP formalmente constituda, os recursos financeiros so repassados
instncia responsvel pelo fomento pesquisa na Secretaria de Cincia e Tecnologia do Estado ou outra a
qual as atividades de fomento estejam vinculadas. Nesses casos, onde doravante se l FAP, entenda-se tambm
Secretaria de Cincia e Tecnologia.
4

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ampliou uma iniciativa, desencadeada em 2002, de descentralizar recursos aos


estados com repasses do Fundo Nacional de Sade para as Fundaes de Amparo
Pesquisa (FAP). Em 2002, sete estados participaram: Alagoas, Cear, Mato Grosso
do Sul, Paraba, Pernambuco, Piau, e Sergipe. Em 2003, apenas trs estados foram
contemplados com recursos: Bahia, Minas Gerais e Santa Catarina, em razo da
impossibilidade de maior ampliao do programa, face ao PPA 1999/2003. Nessa
primeira etapa, foram financiadas 148 pesquisas em 52 instituies. A partir de
2004, 22 unidades da federao passaram a integrar o PPSUS, incorporando-se mais
12 estados aos 10 que j participavam anteriormente. A expectativa era promover,
em todos os estados da federao, a produo de conhecimento sobre problemas
locais, em consonncia com as prioridades estabelecidas na Agenda Nacional de
Prioridades de Pesquisa em Sade e com as vocaes regionais de pesquisa em
sade.
O PPSUS prev atribuies de cada instncia envolvida no seu desenvolvimento,
aspectos a serem observados na seleo, execuo e acompanhamento das pesquisas,
o edital-padro para seleo de projetos e critrios de acompanhamento e avaliao
das pesquisas, com o propsito de orientar os parceiros envolvidos quanto aos
procedimentos necessrios para o desenvolvimento das atividades (Quadro 10). Para
sua operacionalizao nos estados, o Decit, em parceria com o Datasus, desenvolveu
o Sistema Informatizado do PPSUS (SIS-PPSUS), que permite a apresentao,
distribuio e avaliao dos projetos online e o acompanhamento simultneo e em
tempo real por parte de todas as instituies envolvidas no programa.

Cincia e Tecnologia em Sade

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Quadro 10

Demonstrativo das principais atribuies institucionais


dos parceiros envolvidos na conduo do PPSUS
SES
Definio de prioridades de pesquisa,
avaliao e acompanhamento das
pesquisas e incorporao dos seus
resultados nos sistemas, servios e
polticas de sade em nvel local

Decit
Coordenao nacional
do PPSUS

PPSUS

FAP
Administrao tcnico-financeira
no nvel local

CNPq
Administrao financeira no nvel
nacional

Fonte: Diretrizes do PPSUS, 2006.

O Programa coordenado em cada estado por um Comit Gestor (CG) para


o qual as Secretarias Estaduais de Sade devem indicar dois representantes (titular
e suplente). Os gestores estaduais tm na conduo do Programa as seguintes
atribuies:
1) indicar, em conjunto com a FAP, as linhas temticas prioritrias de pesquisa que
comporo o edital;
2) participar das atividades relacionadas seleo, acompanhamento e divulgao
das pesquisas;
3) divulgar o edital de forma ampla para todas as instituies de pesquisa do
estado e junto comunidade cientfica local;
4) participar, na qualidade de membro do CG, do processo decisrio de homologao
do resultado final do edital;
5) participar das estratgias definidas para o monitoramento, divulgao e
incorporao dos resultados das pesquisas financiadas;

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6) participar do processo de acompanhamento da execuo das pesquisas;


7) organizar e participar, em conjunto com a FAP, do Seminrio para Avaliao e
Acompanhamento das Pesquisas apoiadas em cada estado;
8) participar das reunies nacionais do PPSUS, promovidas pelo Decit e CNPq;
9) solicitar, quando julgar necessrio, reunies do CG de forma a monitorar o PPSUS
no estado;
10) disseminar, na esfera estadual, os resultados obtidos pelas pesquisas realizadas,
promovendo, quando pertinente, sua incorporao.
Em cinco estados da regio Norte: Acre, Amap, Rondnia, Roraima e
Tocantins, que no dispem de instncia formal de fomento pesquisa, os editais
foram lanados pelo Decit, com a criao do componente denominado PPSUS/Sade
Amaznia. Nos anos de 2004 e 2005, foram publicados dois editais contemplando
esses estados. Como resultado foram apoiados 29 projetos de pesquisa, envolvendo
um recurso global da ordem de 1,6 milhes de reais (Quadro 11).

Quadro 11

Projetos

de pesquisa contemplados por meio do

nos anos de

PPSUS/Sade Amaznia,

2004 e 2005, segundo UF e valores investidos


431.378

TO

RR

RO

AP

AC

251.165

520.055

144.865

248.238

Nmero de projetos

Valor Investido (em mil reais)

Fonte: Banco de dados do Decit.

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O Programa Pesquisa para o SUS, incluindo o PPSUS/Sade Amaznia, no


perodo de 2002 a 2005, lanou 36 editais estaduais, para os quais foram apresentados
1.759 projetos de pesquisa; desses, 620 foram selecionados e aproximadamente 100
instituies foram beneficiadas com recursos financeiros da ordem de 24,6 milhes
de reais (Quadro 12).

Quandro 12

Demonstrativo anual do nmero de projetos de pesquisa financiados


pelo Decit/SCTIE/MS por meio do PPSUS, segundo regio geogrfica,
UF e recursos financeiros investidos
UF

REGIO

NORTE

ACRE
AMAZONAS
AMAP
RONDONIA
RORAIMA
PAR
TOCANTINS

N.
0
0
0
0
0
0
0

2002-2003
R$
0
0
0
0
0
0
0

64

3.289.455,04

ALAGOAS
BAHIA
CEAR
MARANHO
NORDESTE PARABA
PERNAMBUCO
PIAU
RIO GRANDE DO NORTE
SERGIPE

8
13
26
0
21
17
5
0
9

203.327,00
359.936,00
390.000,00
0
289.397,20
435.515,54
181.382,00
0
258.039,13

18
17
29
11
24
24
13
20
14

335.408,14
711.850,00
513.803,40
284.458,80
413.112,64
410.570,68
205.460,75
353.011,65
334.878,07

Subtotal Regio Nordeste

99

2.117.596,87

73

3.562.554,13

0
0
0
15

0
0
0
379.488,02

19
14
09
12

755.108,30
428.442,00
338.415,77
265.376,36

15

379.488,02

54

1.787.342,43

0
13
0
0

0
356.900,00
0
0

19
25
46
10

404.898,88
1.034.805,20
2.978.928,57
128.891,00

13

356.900,00

100

4.547.523,65

0
0
21

0
0
856.388,00

13
34
37

177.461,58
906.994,80
1.470.499,60

Subtotal Regio Norte

CENTRO
OESTE

DISTRITO FEDERAL
GOIS
MATO GROSSO
MATO GROSSO DO SUL

Subtotal Regio Centro-Oeste


SUDESTE

ESPRITO SANTO
MINAS GERAIS
RIO DE JANEIRO
SO PAULO

Subtotal Regio Sudeste


SUL

PARAN
RIO GRANDE DO SUL
SANTA CATARINA

Subtotal Regio Sul


Total Brasil

4
13
4
8
5
22
8

2004-2005
R$
248.237,59
944.002,61
144.865,48
519.994,85
251.165,00
749.811,50
431.378,01

N.

21

856.388,00

84

2.554.955,98

148

3.710.372,89

472

15.741.831,23

Fonte: Banco de dados do Decit.

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Os seminrios de Acompanhamento e Avaliao do PPSUS so desenvolvidos


pelos estados e contam com a participao da comunidade cientfica, de
representantes da SES, do Decit/MS, do CNPq e de especialistas nas reas temticas
dos editais para auxiliarem na avaliao das pesquisas apresentadas. Esses
especialistas encaminham recomendaes aos coordenadores das pesquisas, que
devem ser incorporadas. Dessa maneira, pretende-se assegurar que sejam feitas,
quando necessrio, correes no rumo das pesquisas, para que essas possam alcanar
resultados compatveis com os objetivos originalmente propostos e gerar impactos
sociosanitrios e econmicos para a melhoria do sistema local de sade. Esses
seminrios so ferramentas importantes para avaliao das estratgias de fomento
adotadas e se constituem em uma instncia de interao entre pesquisadores e entre
pesquisadores e gestores, possibilitando a difuso de conhecimentos e fomentando
a formao de projetos cooperativos e redes de pesquisas em temas centrais para o
desenvolvimento cientfico e tecnolgico em sade.
As Secretarias Estaduais de Sade tm um papel fundamental na organizao
e participao, em conjunto com as FAP e o nvel federal, dos seminrios de AA,
com a responsabilidade de elaborar relatrio descrevendo o potencial de utilizao/
incorporao dos resultados/produtos das pesquisas no sistema e nos servios de
sade e a capacidade desses produtos darem resposta aos problemas relacionados
organizao dos servios e ateno sade prestada. A disseminao, na esfera
estadual, dos resultados obtidos pelas pesquisas realizadas, promovendo, quando
pertinente, sua incorporao, tarefa precpua do gestor estadual. Para essa tarefa,
as FAP e SES devero se utilizar dos meios de comunicao locais, assim como
da publicao dos resumos de todas as pesquisas concludas, para distribuio
aos servios de sade e instncias de ensino e de pesquisa do estado, alm de sua
disponibilizao na Biblioteca Virtual em Sade.
Durante o perodo 2002 a 2006, foi evidenciada uma importante melhoria
no Programa, com incremento financeiro dos recursos aportados pelo Decit e pelas
contrapartidas estaduais e no aprimoramento dos mecanismos e instrumentos
voltados a sua gesto. Essa evoluo pode ser evidenciada pelo aumento do nmero
de pesquisas financiadas e instituies beneficiadas por meio dos editais PPSUS
demonstrando uma mobilizao crescente da comunidade cientfica da rea da
sade para atendimento s demandas de pesquisa estaduais (Quadro 13).

Cincia e Tecnologia em Sade

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Quadro 13

Demonstrativo da evoluo do PPSUS, segundo o nmero de UF


participantes, pesquisas financiadas, instituies beneficiadas e
valores investidos no perodo 2002-2006
3,6

52

2002/2003

148

10
26

100

2004/2005

472

22
41

200

2006

700

25
0

100

UF participantes

200
Pesquisas financiadas

300

400

Instituies beneficiadas

500

600

700

Valores dispendidos em R$ milhes

Fonte: Banco de dados do Decit.

O programa apontou o fortalecimento da capacidade de gesto do Sistema


nico de Sade, por intermdio da socializao e utilizao dos conhecimentos,
resultados e produtos decorrentes das pesquisas apoiadas; alm de contribuir
para a reduo das desigualdades regionais no desenvolvimento de pesquisas em
sade. A aproximao entre os sistemas locais de sade e de cincia e tecnologia,
com o trabalho conjunto de FAP e SES possibilitou a produo de conhecimento
em consonncia com as prioridades e vocaes regionais de pesquisa em sade
priorizando a gesto compartilhada de aes. O Quadro 14 aponta as principais
linhas de pesquisas dos projetos financiados nos editais do PPSUS, no binio 20042005.

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Quadro 14

Distribuio percentual das pesquisas financiadas, segundo


subagendas de pesquisa da Agenda Nacional de Prioridades de Pesquisa
em Sade. PPSUS, 2004-2005
23,1

Doenas transmissveis
Doenas e agravos no transmissveis
Sade da criana e adolescente
Sade da mulher
Assistncia Farmacutica
Sistema e poltica e Sade
Alimentao e nutrio
Comunicao e informao em Sade
Sade bucal
Sade do idoso
Complexo produtivo de Sade
Pesquisa clnica
Sade, Ambiente, Trabalho e Biosegurana
Gesto do trabalho e educao em Sade
Violncia, acidentes e traumas
Sade mental
Avaliao de tecnologias e economia da Sade
Epidemiologia
Sade dos povos indgenas
Promoo da Sade
Sade dos portadores de necessidades especiais
Demografia e Sade
Sade da populao Negra

12
8,5
7,7
5,4
5,2
5
3,4
3,2
2,9
2,7
2,7
2,3
2,3
2,3
2,3
2,1
1,8
1,8
1,4
1,2
0,4
0,2
0

10

15

20

25

Fonte: Banco de dados Decit.

2.5 Desafios em gesto de estudos e pesquisas

Conjugar o fomento pesquisa em sade s necessidades do Sistema nico


de Sade e s demandas da populao implica operar transformaes tanto no
sistema de CTI&S como no sistema nacional de sade, legitimando a Poltica

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Nacional de Cincia, Tecnologia e Inovao em Sade como parte integrante da


Poltica Nacional de Sade. Uma breve anlise das aes desenvolvidas no campo
da cincia, tecnologia e inovao em sade nos ltimos seis anos revela muitos
avanos na direo do cumprimento da diretriz constitucional de incremento do
desenvolvimento cientfico e tecnolgico em sade. Entretanto, a institucionalizao
da cincia e tecnologia no mbito do SUS recente e necessita ser assumida pelos
gestores das trs esferas poltico-administrativas do sistema. Permanece como
desafio a ser superado pelas SES a sua maior participao nas etapas operacionais
do Programa. Como descrito anteriormente, as SES devem participar liderando a
definio das linhas prioritrias de pesquisa que comporo os editais, a organizao
dos seminrios estaduais de acompanhamento e avaliao dos projetos at a
incorporao/utilizao dos produtos/resultados. Todavia, a falta de tradio na
gesto de C&TS distancia o gestor estadual do processo, enfraquecendo o programa
cujo maior objetivo dar resposta ao sistema local de sade.
A atuao das autoridades pblicas de sade no campo de Pesquisa e
Desenvolvimento (P&D) deve estender-se a todos os terrenos capazes de aumentar
a cobertura e a eficcia das aes de sade. Para que a grande capacidade instalada
de pesquisa em sade no pas possa ser adequadamente posta a servio da melhoria
das condies de sade de nosso povo, ser necessrio que essas autoridades
tenham uma viso abrangente dispondo-se a apoiar os diversos elos da cadeia
de conhecimento na pesquisa em sade, com especial ateno para a pesquisa
estratgica.
Muitas vezes, alguns gestores pblicos de sade premidos pelas reais
dificuldades envolvidas nas aes de assistncia sade da populao de suas
jurisdies, tendem a desconsiderar os benefcios de resultados de pesquisa em seu
trabalho. Ora remetem a atividade de pesquisa s academias e aos cientistas, ora
duvidam da aplicabilidade de seus resultados, ora acreditam que a pesquisa algo
muito sofisticado, alm das suas possibilidades de gesto.
preciso, no entanto, modificar esse modo de encarar as relaes entre
pesquisa em sade e cuidado sade. O cuidado sade das populaes caro e a
pesquisa em sade costuma ser encarada como mais uma despesa. No entanto, se
melhoramos a efetividade de nossas aes e isso se d comumente pela aquisio
de mais e melhor conhecimento a pesquisa pode se tornar uma ferramenta decisiva

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na melhoria da qualidade do gasto. Por outro lado, e ainda mais importante, a


aplicao do conhecimento cientfico e tecnolgico salva vidas e melhora o padro
de vida das pessoas.

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Gesto de Tecnologias em Sade

3.1. Tecnologias em sade


3.2. Avaliao tecnolgica e avaliao
econmica em sade: ferramentas de
auxlio na gesto das
tecnologias em sade
3.3. Transferncia tecnolgica:
problemas para
pases em desenvolvimento
3.4. Aquisio de tecnologias em sade:
alguns conceitos teis
3.5. Manuteno de equipamentos
mdico-hospitalares
3.6. Protocolos e diretrizes clnicas:
importncia para a gesto de
tecnologias em sade
3.7. Regulao de tecnologias em sade
3.8. Poltica nacional de gesto de
tecnologias em sade
e legislao pertinente
3.9. Programao e financiamento
3.10. Instituies de referncia e
reas responsveis no
Ministrio da Sade

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Gesto de Tecnologias em Sade

3.1 Tecnologias em sade

As ltimas dcadas tm presenciado um processo de transformao e de


inovao tecnolgica sem precedentes na rea da sade. A Organizao Mundial da
Sade (OMS) estima que cerca de 50% de todos os avanos teraputicos disponveis
hoje em dia no existiam h dez anos. Anualmente, novas tecnologias mdicas
so colocadas disposio do sistema de sade e incorporadas prtica clnica,
muitas vezes sem uma avaliao sistemtica sequer de sua eficcia e segurana.
Muitos servios de sade, em especial os de mdia e alta complexidade, precisam
ter uma abordagem regional, dado que economia de escala fundamental para
um funcionamento racional dessas unidades e para sua adequada manuteno
econmica. Alm disso, a multiplicao desordenada e acrtica favorece a duplicidade
de meios para fins idnticos, transferindo custos desnecessrios para a sociedade e
gerando ineficincia do sistema.
Nesse sentido, a gesto de tecnologias em sade, entendida como um conjunto
de atividades relacionadas aos processos de avaliao, incorporao, difuso,
gerenciamento da utilizao e retirada de tecnologias nos sistemas de sade, ganha
fundamental importncia. Esse o objeto deste captulo.

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3.1.1 Definio e formas de classificao


Tecnologia pode ser definida, de uma forma muito simples e genrica, como
conhecimento aplicado. No caso da sade, ela conhecimento aplicado que permite
a preveno, o diagnstico e o tratamento das doenas, e a reabilitao de suas
conseqncias. O Escritrio de Avaliao Tecnolgica do Congresso americano
(Office of Technology Assessment/OTA) define tecnologias mdicas como sendo
todos os medicamentos, equipamentos e procedimentos mdico-cirrgicos usados
no cuidado mdico, bem como os sistemas organizacionais e de apoio mediante os
quais este cuidado dispensado (OTA, 1978: 7). De forma similar, a Portaria GM/
MS n. 2.510 de 19 de dezembro de 2005, que instituiu a Comisso para Elaborao
da Poltica de Gesto Tecnolgica (CPG) no mbito do Sistema nico de Sade,
conceitua tecnologias em sade como os medicamentos, materiais e procedimentos,
sistemas organizacionais, informacionais, educacionais e de suporte, e os programas
e protocolos assistenciais, por meio dos quais a ateno e os cuidados de sade so
prestados (BRASIL, 2005c).
Tecnologias em sade podem ser descritas ou classificadas de diversas maneiras.
As principais formas incluem sua classificao segundo: 1) sua natureza material;
2) seus propsitos no cuidado de sade; 3) sua complexidade tecnolgica/custos
(GOODMAN, 1998). O Quadro 15, adiante, faz uma sntese dessas tipologias.
Conforme assinalam Vianna et al. (2005), alto custo e alta complexidade
nem sempre so sinnimos. Em princpio, uma tecnologia ou procedimento de
alta complexidade teria trs atributos que os distingue da ateno bsica e de
mdia complexidade: 1) alta densidade tecnolgica e/ou exigncia de expertise e
habilidades especiais, acima dos padres mdios; 2) baixa freqncia relativa (de
um modo geral, procedimentos de alta complexidade tm uma freqncia inferior
aos da ateno bsica e de mdia complexidade); e 3) alto custo unitrio e/ou do
tratamento (decorrente da tecnologia em si mesma e/ou da durao do tratamento,
como o caso da terapia intensiva, hemodilise e alguns medicamentos de
dispensao excepcional). Alm disso, o conceito de alta complexidade dinmico
no tempo: o equipamento de raios X j foi tecnologia de ponta; hoje, a ressonncia
magntica e a tomografia computadorizada que tm esse status.

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Quadro 15

Principais tipologias das tecnologias em sade

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Natureza Material

Propsito no cuidado

Complexidade Tecnolgica

Estgio de Difuso

Frmacos e imunobiolgicos
(ex.: aspirina, betabloqueadores, antibiticos,
vacinas, hemoderivados)

Preveno objetiva
proteger contra doenas por
meio da preveno de sua
ocorrncia, da reduo no
risco de ocorrncia ou da
limitao de sua extenso e
seqelas (ex.: imunizaes,
fluoretao da gua,
Comisso de Controle de
Infeco Hospitalar).

Alta complexidade
Conjunto de procedimentos
que envolve alta tecnologia
e alto custo (ex.: cirurgia
cardiovascular e vascular;
cirurgia baritrica;
reproduo assistida).

Futuras em estgio
conceitual ou nos estgios
mais precoces de
desenvolvimento.

Equipamentos, dispositivos e
outros materiais mdicohospitalar-odontolgicos
(ex.: marcapassos cardacos,
aparelhos de TC, luvas
cirrgicas, kits de testes
diagnsticos)

Rastreamento visa
detectar doenas,
anormalidades ou fatores de
risco associados em
indivduos assintomticos
(ex.: Teste de Papanicolau,
mamografia, dosagem de
colesterol srico).

Mdia complexidade
aes e servios que visam
atender aos principais
problemas e agravos de
sade da populao, cuja
complexidade da assistncia
na prtica clnica demande a
disponibilidade de
profissionais especializados e
a utilizao de recursos
tecnolgicos, para o apoio
diagnstico e tratamento
(ex.: exames de patologia
clnica; triagem neonatal
para fenilcetonria,
hipotireoidismo congnito,
doena falciforme e fibrose
cstica; fisioterapia).

Experimentais submetidas
a testes laboratoriais usando
animais ou outros modelos.

Procedimentos mdicocirrgicos (ex.: psicoterapia,


angiografia coronria,
litotripsia, cesariana)

Diagnstico tem a
inteno de identificar a
causa e a natureza ou a
extenso em um indivduo
com sinais e sintomas

Baixa complexidade/ateno
bsica conjunto de aes
de sade, no mbito
individual e coletivo, que
abrangem a promoo e a
proteo da sade, a
preveno de agravos, o
diagnstico, o tratamento, a
reabilitao e a manuteno
da sade (ex.: diagnstico e
controle da hipertenso
arterial, ateno pr-natal).

Investigacionais
submetidas a avaliaes

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Natureza Material

Propsito no cuidado

Complexidade Tecnolgica

Estgio de Difuso

Sistemas de apoio (ex.:


sistemas de registro de sinais
vitais, telemedicina, bancos
de sangue, laboratrios de
anlises clnicas)

Tratamento objetiva
melhorar ou manter o status
de sade, evitando
deteriorao posterior ou
fornecer tratamento
paliativo (ex: cirurgia de bypass coronariano,
psicoterapia, analgesia em
casos de cncer).

Estabelecidas consideradas
pelos provedores como uma
abordagem padro para
uma dada condio
particular e difundidas no
uso geral.

Sistemas organizacionais
(cuidado domiciliar,
programas de qualidade
total em sade)

Reabilitao visa restaurar,


manter ou melhorar a
funo e o bem-estar de
pessoas com deficincias
fsica ou mentalmente (ex.:
programas de reabilitao
cardaca ps-infarto do
miocrdio, prteses
auditivas).

Obsoletas substitudas por


outras tecnologias ou
demonstradas inefetivas ou
danosas.

Fonte: Adaptao livre a partir de GOODMAN, 1998.

3.1.2 Ciclo de vida e difuso das tecnologias em sade


A maioria das tecnologias possui um ciclo de vida/produto, que segue etapas
relativamente ordenadas, ainda que no obrigatrias, conforme mostrado no
Quadro 16, abaixo.

Quadro 16

Ciclo de vida das tecnologias em Sade


Pesquisa bsica
Pesquisa aplicada
desenvolvimento

P&D

Inovao

Primeiro uso em seres humanos

Testes clnicos
Adoo

Adoo inicial
prtica aceita
desuso

Uso

Difuso

Obsolncia

Fonte: Adaptado de OTA, 1978.


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Freqentemente esses estgios no esto claramente delineados e as


tecnologias no evoluem ou amadurecem de uma forma linear. Uma tecnologia
pode estar estabelecida para certa aplicao clnica e ser investigacional para outras.
Uma tecnologia que tenha sido considerada obsoleta pode retornar ao uso para
um propsito clnico totalmente diferente ou mesmo para uma aplicao anterior
mas de forma mais bem definida. Alm disso, muitas tecnologias sofrem inovaes
e mudanas incrementais aps sua aceitao inicial na prtica mdica (GELIJNS;
ROSENBERG, 1994).
Inovao tecnolgica em sade representa a aplicao de novos conhecimentos,
que tanto podem aparecer de forma concretamente incorporada num artefato
fsico (um equipamento, dispositivo ou medicamento, por exemplo) quanto podem
representar idias, na forma de novos procedimentos (ou prticas) ou de (re)
organizao dos servios.
Difuso tecnolgica, por sua vez, significa o progresso de uma inovao
tecnolgica em um dado sistema social durante um perodo particular de tempo,
que, no caso das tecnologias de sade, a prtica mdica e dos servios de sade.
Esse processo compreende uma srie de estgios, incluindo a adoo e uso de
novas tecnologias. O processo de difuso pode ser dividido em duas fases, nas
quais diferentes atores so mobilizados. A primeira fase de adoo requer uma
interao entre produtores, governos e organizaes de usurios. Quando essa
fase completada, o uso dessas tecnologias depende da interao entre usurios
profissionais e pacientes.
Na maioria dos casos, a difuso de novas tecnologias mdicas tende a seguir
um padro que geralmente representado por uma curva sigmide: uma adoo
inicialmente pequena e lenta, que se acentua significativamente medida que as
evidncias de efetividade e superioridade em relao s alternativas tecnolgicas
acumulam-se, originando um aumento quantitativo de unidades de sade que
incorporam e colocam a tecnologia em uso.
As taxas e velocidade de difuso das tecnologias, contudo, podem variar
significativamente, mesmo quando tendem a seguir um padro semelhante. Essas
variaes so funes de fatores diversos, tanto ligados tecnologia per si como
relacionados com variveis organizacionais e econmicas: mecanismos de reembolso,
potencial de lucratividade, mecanismos de competio intramercado dos servios

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de sade, estratgias de promoo de uso e venda por parte dos fabricantes, que
utilizam recursos e esforos significativos no marketing de seus produtos; aumento
do temor relacionado a processos judiciais por m-prtica; aumento da demanda
dos usurios por maior acesso e disponibilizao dos recursos diagnsticos e
teraputicos; e, finalmente, aquisio precoce de inovaes por escolas mdicas.

3.2 Avaliao tecnolgica e avaliao econmica em sade:


ferramentas de auxlio na gesto das tecnologias em sade

3.2.1 Avaliao Tecnolgica em Sade


Avaliao Tecnolgica em Sade (ATS) pode ser definida como uma forma
abrangente de pesquisar as conseqncias tcnicas (quase sempre clnicas),
econmicas e sociais, de curto e longo prazo, da utilizao das tecnologias em sade,
bem como de seus efeitos diretos e indiretos, tanto desejveis quanto indesejveis
(IOM, 1992).
Ela fornece, pois, elementos que permitem orientar decises estratgicas
(de mdicos, pacientes, financiadores, gestores de servios e outros tomadores de
deciso) no s sobre as formas de cuidado aos pacientes mas tambm acerca da
cobertura de procedimentos e da alocao de recursos.
So objetivos da ATS: 1) assegurar que as tecnologias sejam seguras e
evitem danos sade; 2) garantir que as tecnologias sejam eficazes, no sentido de
trazerem benefcios com seu uso; 3) asseverar que as tecnologias sejam utilizadas
de maneira apropriada; 4) assegurar que os benefcios decorrentes do uso das
tecnologias compensem os custos incorridos; e 5) prover os formuladores de
polticas de informaes sobre as diferentes alternativas tecnolgicas, auxiliando
na tomada de decises relacionadas, entre outros, com o desenvolvimento de

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legislaes e regulaes especficas; deliberaes sobre a aquisio de tecnologias


e o reembolso de procedimentos e servios, e a alocao de fundos de pesquisa e
desenvolvimento.
No existe um nico momento timo para conduzir uma ATS. Uma tecnologia
em sade (ou uma nova aplicao de uma tecnologia existente) pode e deve
ser avaliada em qualquer fase de seu ciclo de vida, isto , durante suas fases: 1)
experimental; 2) de implementao inicial; 3) de generalizao; e 4) de abandono.
Durante a fase experimental, so conduzidos estudos sobre a segurana e eficcia,
em um sentido restrito. Nessa fase, os pesquisadores acadmicos e industriais tm
um papel fundamental e, habitualmente, seus resultados so um pr-requisito para
as fases seguintes. Durante a fase de implementao, importante conhecer a
efetividade e utilidade clnica e prever os impactos econmicos e organizacionais.
Para tal, necessrio que as condies sejam cuidadosamente estabelecidas do
ponto de vista cientfico, tico, legal e administrativo. Uma vez que a implementao
ocorra, a rea de aplicao da tecnologia est estabelecida, juntamente com as
condies para sua disseminao e os mecanismos de monitoramento de seus
efeitos desejveis e indesejveis, no curto e longo prazo. Essa a chamada fase de
generalizao, sobre a qual se necessita de informaes sobre como a tecnologia
est sendo utilizada. Finalmente, durante a fase de abandono as avaliaes so
geralmente conduzidas para analisar se pode ser benfico repor a tecnologia em
questo (ou uma de suas aplicaes) por outra(s) nova(s) tecnologia(s).
O escopo da ATS compreende um conjunto variado de propriedades, de
impactos e de outros atributos das tecnologias de sade. De forma sinttica, podese sumarizar esses atributos como se segue:
Propriedades tcnicas incluem as caractersticas de performance e conformidade
a especificaes de design, composio, manufatura, tolerncia, confiabilidade,
facilidade de uso, manuteno.
Segurana um julgamento da aceitabilidade do risco (isto , uma medida da
probabilidade de um resultado adverso e de sua severidade) associada com o uso
de uma tecnologia em uma dada situao, ou seja, para um paciente com um
determinado problema clnico, por um mdico com certo treinamento e/ou em uma
situao especfica de tratamento.

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Eficcia e efetividade referem-se a quo bem a tecnologia melhora a sade do


paciente, que geralmente baseia-se em mudanas em um ou mais resultados em
sade pertinentes (aumento da sobrevida; reduo na ocorrncia de doenas e/ou
complicaes; diminuio do tempo de internao etc.). importante considerar
que uma tecnologia que eficaz em condies cuidadosamente controladas ou em
pacientes selecionados sob superviso daqueles que a desenvolveram nem sempre o
em outras situaes ou quando implementas por mdicos. Por isso, importante a
avaliao tanto da eficcia os benefcios de usar uma tecnologia para um problema
particular sob condies ideais, como, por exemplo, dentro do protocolo de
um teste clnico controlado randomizado, envolvendo pacientes que preenchem
critrios estreitamente definidos e/ou conduzido em centros de excelncia quanto
da efetividade qual seja, dos benefcios de usar a tecnologia para um problema
particular sob condies rotineiras, como, por exemplo, por um mdico em um
ambulatrio para uma variedade de tipos de pacientes.
Tecnologias em sade podem ter uma ampla faixa de atributos ou impactos
econmicos. Os impactos microeconmicos incluem custos, preos e nveis
de reembolso associados a tecnologias individuais, bem como relaes entre
recursos monetrios consumidos e resultados (ou benefcios) das tecnologias, tais
como custo-efetividade, custo-utilidade e custo-benefcio. Exemplos de impactos
macroeconmicos compreendem o impacto de novas tecnologias nos custos
nacionais de sade, o efeito das tecnologias na alocao de recursos entre diferentes
programas de sade ou entre o setor sade e outros setores, efeitos das polticas
regulatrias, das reformas nos sistemas de sade e outras mudanas nas polticas de
sade sobre a inovao tecnolgica, na transferncia de tecnologias e no emprego.
Uma variedade de tecnologias suscita questes sociais e ticas. Tecnologias
como testes genticos, tratamentos de fertilidade, terapia por clulas-tronco,
transplantes de rgos e sistemas de suporte vida para pacientes em estado crtico,
da mesma forma que testes de tecnologias em investigao, desafiam certos padres
legais e normas da sociedade. Do mesmo modo, a alocao de recursos escassos
em tecnologias custosas, de uso ineqitativo ou no-curativas tambm envolvem
questes sociais.

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As ATS so, via de regra, parciais, cobrindo apenas algumas das dimenses,
geralmente aquelas relevantes: 1) para o estgio do ciclo de vida em que se encontra
a tecnologia, 2) para um determinado sistema de sade e 3) para o patrocinador da
ATS (indstria de tecnologias, governo, seguros de sade).
Existe uma grande variao no escopo, seleo de mtodos e nvel de
detalhamento das ATS, mas a maioria envolve os seguintes estgios bsicos: 1)
identificar os tpicos de avaliao; 2) especificar o problema a ser avaliado; 3)
determinar o lcus de avaliao; 4) recolher evidncias e coletar dados primrios;
5) interpretar as evidncias; 6) sintetizar/consolidar resultados; 7) formular
recomendaes e disseminar resultados e recomendaes; 8) monitorar o impacto
(BANTA; LUCE, 1993).
Nem todas as ATS compreendem todos esses estgios ou so conduzidas nessa
seqncia. Muitas se utilizam apenas de evidncias de fontes disponveis e no
coletam dados primrios, enquanto outras envolvem mltiplos ciclos de coleta/
interpretao e sntese de evidncias, antes de completar uma avaliao. Dependendo
das circunstncias de uma ATS, a disseminao dos achados e recomendaes e
monitoramento do impacto no so partes da prpria avaliao, embora possam ser
uma responsabilidade importante da organizao que a encomendou e financia.
Os principais elementos envolvidos no processo de seleo de prioridades
de avaliao, segundo o Departamento de Cincia e Tecnologia do Ministrio da
Sade, incluem: 1) gravidade e prevalncia da condio de sade (magnitude do
problema, indicadores de morbi-mortalidade e de incapacidade, carga de doena e
fatores de risco da doena ou agravo para o qual a tecnologia est sendo indicada);
2) custo social da condio de sade; 3) potencial dos resultados do estudo para
melhorar o resultado/benefcio para a sade; 4) potencial dos resultados do estudo
para mudar os custos para o sistema de sade; 5) potencial dos resultados do
estudo para contribuir para a melhoria da qualidade da assistncia; 6) potencial
dos resultados do estudo em reduzir os riscos para a sade; 7) custo unitrio ou
agregado da tecnologia frente demanda de utilizao; 8) controvrsia ou grande
interesse entre os profissionais da sade; 9) exigncia de aes do Estado (BRASIL,
2006a).

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Para a coleta de evidncias relevantes (dados, literatura ou outras informaes),


so importantes a identificao e a seleo dos estudos (baseados, sempre que
possvel, em evidncias cientficas de boa qualidade) em vrias possveis fontes (bases
de dados bibliogrficos, administrativos e clnicos; publicaes governamentais, da
indstria e de associaes profissionais; listas de referncia em estudos isolados,
revises e estudos de meta-anlise; registros de testes clnicos e outros registros
especiais; consulta a grupos profissionais etc). Em algumas situaes (por exemplo,
quando as evidncias existentes so insuficientes), necessria a gerao de dados
primrios, com todas as questes e problemas relativos a financiamento, durao
dos estudos, desenhos metodolgicos envolvidos.

3.2.2 Avaliao Econmica em Sade


Um tipo de ATS que vem ganhando destaque em tempos mais recentes o
das avaliaes econmicas em sade (AE), porque, independentemente do modelo
de financiamento adotado para o cuidado com a sade, a grande maioria dos
pases tem se deparado com custos crescentes com os cuidados em sade, tanto em
termos absolutos como em termos relativos, levando a uma busca pela eficincia na
alocao dos recursos.
As avaliaes econmicas em sade so tcnicas analticas formais para
comparar propostas alternativas de ao, tanto em termos de seus custos como de
suas conseqncias, positivas e negativas (DRUMMOND et al., 1997). A medida
central de qualquer AE uma relao custo/resultados entre diferentes alternativas
de interveno e essas avaliaes se baseiam no custo de oportunidade, isto
, na compreenso de que a aplicao de recursos em determinados programas
e tecnologias implica a no-proviso de outros (ou seja, em no benefcios para
alguns).
Existe uma variedade de abordagens para a anlise econmica de tecnologias
em sade e as principais diferenas entre elas residem: 1) no mtodo de avaliao
das conseqncias desejveis; 2) nas implicaes dos diferentes mtodos dessa
avaliao; e 3) no alcance da anlise. A escolha entre elas depender do propsito
da avaliao e da disponibilidade de dados e outros recursos. As AE se subdividem

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em 4 tipos principais de estudos: 1) custo-minimizao; 2) custo-efetividade; 3)


custo-utilidade; e 4) custo-benefcio. Para maior conhecimento sobre esses tipos
de estudos, indicada a consulta a literatura dedicada a mtodos de avaliao
econmica em sade, como, por exemplo, o livro de autoria de Drumond e colegas
(1997), relacionado como referncia bibliogrfica neste livro.
As ATS e AE podem auxiliar o processo de incorporao tecnolgica, permitindo
eliminar a incluso de tecnologias inseguras (e mesmo danosas) e direcionando
os recursos, mormente os pblicos, para aquelas mais adequadas ao perfil de
adoecimento presente no pas e mais custo-efetivas no uso dos recursos.
Por sua vez, a generalizao e transferncia direta dos resultados das ATS e
AE realizadas em outros pases, a maioria deles desenvolvidos, precisa ser feita com
bastante cuidado, porque tanto o desenho preciso da interveno ou programa de
sade quanto seus custos podem variar grandemente. Alm desses, outros fatores
afetam a transferncia dos dados econmicos e dos resultados das avaliaes entre
pases (e at mesmo entre regies): 1) diferenas demogrficas e epidemiolgicas;
2) convenes e prticas clnicas distintas entre os sistemas e profissionais de sade;
3) diferenas na distribuio e disponibilidade dos recursos de sade; 4) existncia
de incentivos diversos a instituies e profissionais nos diferentes sistemas de
sade; 5) forma de pagamento dos servios e intervenes de sade; 6) presena
de subsdios cruzados (preo no refletindo custo); 7) taxa de cmbio (valor da
moeda arbitrado) (SCULPHER et al., 2004). Assim, ao usar avaliaes realizadas e
publicadas em um dado local como subsdio a decises em outros, fundamental
avaliar as possibilidades de generalizao de seus resultados para aquele outro
contexto.
Em consonncia com a necessidade de se promover uma gesto efetiva
e eficiente das tecnologias no mbito nacional e, em particular, nos espaos de
sade estaduais e municipais, uma iniciativa importante seria a organizao de um
Grupo ou Comisso interna s SES, envolvida diretamente nesse processo e que
congregasse as diversas reas que lidam com tecnologias em sade nesse esfera:
Vigilncia Sanitria, coordenao de medicamentos de alto custo, Comisso de tica,
ncleo de ATS ou de economia da sade ou de C&T etc. Estariam entre as funes
principais desse grupo: 1) monitorar e avaliar tecnologias novas e emergentes,
para identificao de futuras aquisies e incorporaes; 2) monitorar e estabelecer

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prioridades em relao avaliao e incorporao de novas tecnologias; 3) avaliar


o impacto mdico e socioeconmico da incorporao das novas tecnologias na
esfera da rede de servios do Estado; 4) rever as tecnologias existentes no sistema
de sade local, visando monitorar seu uso, acompanhar sua efetividade e decidir
por eventuais retiradas e/ou substituies; e, por fim, 5) desenvolver ou adaptar
protocolos para a utilizao das tecnologias no mbito do estado, em conformidade
com o perfil epidemiolgico, os aspectos relativos rede de servios e os recursos
humanos existentes.
Especificamente no caso da incorporao de equipamentos mdicos, o
grupo teria como funo avaliar: 1) como a tecnologia solicitada se encaixa na
misso do hospital ou unidade de sade na rede de servios; 2) como a tecnologia
pretendida se compara, em termos de eficincia e efetividade, com suas alternativas
tecnolgicas; 3) o estgio do ciclo de vida do produto em que a tecnologia poderia
ser enquadrada; e 4) os efeitos da tecnologia a ser incorporada no tratamento dos
pacientes, custos do sistema de sade e demanda por servios.
O grupo deveria tambm desenvolver critrios de aquisio e substituio
para todos os novos equipamentos e dispositivos, de forma a avaliar a preciso
diagnstica; impacto diagnstico e teraputico; a capacidade tcnica do equipamento;
as condies tcnicas e financeiras do fornecedor; e se a nova tecnologia possibilita
a substituio de um equipamento antigo ou ultrapassado e/ou contribui para a
eliminao de protocolos ou procedimentos desnecessrios.
Algumas ferramentas j se encontram disponveis para auxiliar as tarefas de
gesto das tecnologias nas esferas locais do sistema de sade. Com vistas a auxiliar
a realizao de estudos de ATS, o Ministrio da Sade est produzindo, em fase final
de elaborao, um conjunto de diretrizes metodolgicas voltadas realizao de
pareceres tcnico-cientficos, revises sistemticas e estudos de avaliao econmica.
Os tcnicos do Ministrio e das demais esferas de governo envolvidos nos processos
relacionados a incorporao e avaliao de tecnologias em sade so o pblicoalvo prioritrio desses documentos. Seu objetivo contribuir para a padronizao
dos pareceres e avaliaes realizadas, tanto por pesquisadores externos quanto
pelos prprios tcnicos do Ministrio e dos nveis estadual e municipal. Do mesmo

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modo, a rede de Pesquisas Clnicas e a Rede Brasileira de ATS (Rebrats), em fase de


organizao pelo Ministrio da Sade, podem ser fonte importante de contatos e
auxlio para um trabalho conjunto nessa rea.

3.3 Transferncia tecnolgica: problemas para


pases em desenvolvimento
A transferncia tecnolgica um dos principais mecanismos de incorporao
e desenvolvimento tecnolgico adotado nos pases menos desenvolvidos, como o
nosso, e consiste, muitas vezes, na aceitao passiva e indiscriminada de tecnologias,
criando um alto grau de dependncia. Essa dependncia gera vrios inconvenientes,
entre os quais: o alto custo das tecnologias, funo de monoplios e oligoplios
que atuam no setor; a inadaptabilidade das tecnologias assim incorporadas s
condies locais; a ocorrncia de processos de seletividade em relao ao usurio
(gerando iniqidade no acesso) e, fundamentalmente, a obstruo da criao de
condies endgenas para a absoro, adaptao e desenvolvimento das tecnologias
mdicas.
Como resultado dessa transferencia acrtica de uma forma geral e muito
especialmente no caso dos equipamentos mdicos a incorporao tecnolgica,
tem se dado, via de regra, de forma desordenada e com uma completa falta de
planejamento, resultando muitas vezes em subutilizao e inoperncia dos aparelhos
disponveis, decorrente de aquisies inadequadas; da qualidade insatisfatria das
tecnologias; da falta ou de problemas na infra-estrutura necessria; da carncia de
capacitao e competncia tcnica e cientfica dos profissionais para a operao
e manuteno dos equipamentos; do uso indevido; da meia-vida reduzida e da
gerncia e manuteno deficientes, entre outros.

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3.4 Aquisio de tecnologias em sade: alguns conceitos teis

O momento mais importante para o gerenciamento do ciclo de vida de uma


tecnologia o processo de aquisio, pois o preo de compra no constitui o critrio
mais importante na sua escolha e tambm devem ser considerados, nesse processo,
todos os custos de operao e a qualidade do servio ps-venda.
A aquisio de produtos que satisfaam os requisitos de qualidade e segurana
ao menor preo possvel um processo difcil, em parte devido ao crescente
aparecimento de inovaes tecnolgicas, que tornam os equipamentos obsoletos
em pouco tempo e, em parte, diversidade de opes encontradas no mercado,
combinados com as polticas internas dos hospitais e outras instituies de sade
e com fornecedores que impem aos adquirentes dificuldades para obteno de
treinamentos tcnicos e manuais de manuteno (CALIL, 1994).
As decises para aquisio de equipamentos mdicos por instituies de
sade so, freqentemente, tomadas com respeito a um setor/departamento ou
evento isolado, sem se lhes dar uma nfase multidepartamental. Por isso, para
maximizar a quantidade de informaes disponveis durante um processo de
aquisio de tecnologias, importante que a deciso final sobre a compra seja
feita por uma equipe interna do hospital formada por representantes dos diversos
setores envolvidos (mdicos, enfermeiros, engenheiros, advogados, administradores
hospitalares etc.), uma vez que o processo de aquisio de tecnologias envolve,
direta ou indiretamente, todos os setores do hospital e deve, ademais, considerar a
rede de servios de sade no qual a unidade se insere.
A necessidade e priorizao das aquisies devem levar em conta a demanda
prevista de utilizao, a localizao mais adequada do equipamento na rede, tendo
em vista o acesso, a existncia de recursos humanos capacitados para seu manuseio
e a organizao da rede de servios em termos de hierarquizao e referncia
(RAMIREZ, 2001).
O desconhecimento da quantidade, estado de operao e localizao das
tecnologias impede: 1) a definio das reais necessidades de adio de novas
tecnologias, reduzindo altas concentraes em locais muito prximos e melhorando
o acesso; 2) a anlise e formulao de polticas de formao de recursos humanos

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mais adequada; e 3) a determinao da real capacidade da rede de servios, em


particular dos pblicos, de atender determinados tipos de patologias e situaes de
sade.
Informaes parciais sobre o parque tecnolgico existente na rede local de
servios de sade podem ser obtidas em duas fontes. A primeira delas o Cadastro
Nacional dos Estabelecimentos de Sade (CNES), institudo pela Portaria MS/SAS n.
376, de 3 de outubro de 2000 (BRASIL, 2000). O CNES compreende o conhecimento
dos Estabelecimentos de Sade nos aspectos de rea Fsica, Recursos Humanos,
Equipamentos e Servios Ambulatoriais e Hospitalares. Abrange a totalidade
dos Hospitais existentes no pas, assim como a totalidade dos estabelecimentos
ambulatoriais vinculados ao SUS e, ainda, os Estabelecimentos de Sade
ambulatoriais no vinculados ao SUS que executem servios de Patologia Clnica,
Radiologia, Terapia Renal Substitutiva, Radioterapia, Quimioterapia, Hemoterapia,
Ressonncia Magntica, Medicina Nuclear, Radiologia Intervencionista e Tomografia
Computadorizada.5
Outra fonte de informao a Pesquisa Mdico-Sanitria realizada pelo
Instituto Brasileiro de Geografia e Estatstica (IBGE). Essa pesquisa compreende
levantamentos peridicos, em todo o pas, de todos os estabelecimentos que prestam
servios de sade, com ou sem fins lucrativos, particulares ou pblicos, em regime
de internao ou no. Apresenta dados relativos ao nmero de estabelecimentos de
sade, por esfera administrativa, condio de funcionamento, categoria, regime e
tipos de atendimento e prestao de servios segundo a modalidade financiadora,
bem como dados sobre o pessoal ocupado, volume de leitos e de internaes, segundo
as grandes regies, unidades da federao, regies metropolitanas e municpios
das capitais. Contm, ainda, um conjunto de informaes sobre os equipamentos
mdico-hospitalares no pas e sries histricas de algumas variveis bsicas da
pesquisa, como nmero de estabelecimentos de sade e leitos existentes, para o
perodo de 1976 a 1990, 1992, 1999 e 2002. A ltima pesquisa datada de 2002 e
o acesso a ela pode ser feito atravs do Datasus, permitindo diversas tabulaes por
estado, municpio e regio.6

O acesso a esse Cadastro pode ser feito atravs da pgina <http://cnes.datasus.gov.br/Info_Introducao.asp.>.


Pesquisa Mdico-Sanitria de 2002. Disponvel em: <http://w3.datasus.gov.br/datasus/datasus.php?area=3
59A1B376C3D0E0F359G20H0I1Jd3L23M0N&VInclude=../site/infsaude.php>.
5
6

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Alm das fontes mencionadas, uma iniciativa importante para dotar o processo
de aquisio e manuteno das tecnologias incorporadas de maior racionalidade
passa pela organizao de inventrios dos equipamentos existentes na rede local
de servios, discriminando-se a quantidade e qualidade das tecnologias (tipo,
fabricante, idade do equipamento, condio de uso) por unidade de sade. Esse
inventrio pode auxiliar nas decises de compra e de localizao geogrfica do
material a ser adquirido (tendo em vista as demandas estimadas em funo do
perfil de necessidades e dos recursos humanos necessrios a seu adequado e pleno
aproveitamento), bem como de manuteno, conforme disposto mais adiante.
A partir do final da dcada de 1990, algumas iniciativas governamentais e da
sociedade civil tm trazido contribuies a esse processo e so fontes de informao
importantes para auxiliar os gestores de sade: 1) publicaes e projetos de auxlio
para aquisio e gerncia do ciclo de vida de equipamentos mdicos e suas instalaes
(BRASIL, 2002a; BRASIL, 2002b; ANTUNES et al., 2002; CALIL; GOMIDE, 2002); 2)
o estabelecimento pela Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (Anvisa), via setor
de Tecnovigilncia, de rede de 100 hospitais sentinelas para angariar informaes
sobre a qualidade dos equipamentos mdicos em uso no pas (BRASIL, 2001a;
BRASIL 2001b); 3) a emisso de portarias que obrigam a certificao e registro
de equipamentos mdicos comercializados no Brasil (BRASIL, 1994b; BRASIL,
1999); e 4) emisso de portarias e normas que dimensionam e definem os tipos de
equipamentos mdicos que devem existir em determinados servios hospitalares e
a qualidade dos insumos por eles utilizados (BRASIL, 2002c).
Uma vez definida a necessidade de aquisio de uma tecnologia, dever
ser feito um levantamento dos equipamentos existentes no mercado, por meio de
uma completa avaliao de mercado entre as empresas existentes (comparar os
equipamentos, os fabricantes, a logstica das empresas, as condies geogrficas de
fornecimento, a manuteno, os custos, tipos de aplicaes, padres, leis referentes
utilizao etc.). Essas informaes devero ser mantidas em um banco de dados
para futuras avaliaes e atualizaes.
Dever ser realizada tambm uma anlise das opes de aquisio (o
equipamento pode ser adquirido vista, por emprstimo, a prazo, alugado,
comodato, leasing, entre outras formas).

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A garantia dever ser discutida e acertada previamente no contrato e, no


recebimento dos equipamentos, devero ser realizados os testes de aceitao,
treinamento tcnico e operacional da equipe. Um fluxograma dessas etapas
encontra-se disposto no Quandro 17, abaixo.

Quadro 17

Fluxograma do processo de aquisio de equipamentos mdicos


Determinao da necessidade de aquisio

Interao
Interao

Definio dos requisitos clnicos


Definio dos requisitos tcnicos
Levantamento do mercado
Anlise do impacto financeiro

SIM

Compra sob
encomenda
NO

Solicitao
de propostas
s empresas

Preparao de um sistema de especificaes

Solicitao de propostas atravs de edital pblico

Avaliao de propostas / oramentos


Seleo do finalista

Aceitao do
equipamento

Assinatura do contrato e
elaborao da ordem
de compra

Fonte: VERGARA, 1999 apud RAMIREZ, 2005.

Alm das decises e procedimentos relativos aquisio, importante que


seja realizado um estudo de viabilizao da instalao das tecnologias a serem
compradas. Esse estudo no diretamente envolvido no procedimento de aquisio
em especfico mas pode exigir obras de infra-estrutura e compras de outros

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equipamentos, s vezes at superior ao custo do equipamento original. Antes


da especificao, verificar necessidades de instalao e tipo de espao fsico, de
acordo com: dimenso do equipamento; tipo de piso ou teto necessrios; local da
instalao e utilizao; acesso ao local de utilizao; necessidade de gua e esgoto.
Nesse sentido, seria til aos gestores a consulta RDC n. 50 da Anvisa, de 21
de fevereiro de 2002 (BRASIL, 2002c), que dispe sobre o Regulamento tcnico
para planejamento, programao, elaborao e avaliao de projetos fsicos em
estabelecimentos assistenciais de sade.

3.5 Manuteno de equipamentos mdico-hospitalares

No Brasil, geralmente a maior preocupao est concentrada na execuo


de obras e na compra de equipamentos mdicos. Por uma questo cultural, a
manuteno e operao so negligenciadas, ocorrendo descontinuidades e baixa
qualidade na prestao de servios devido a atrasos na instalao e interrupes no
funcionamento dos equipamentos.
Programas de manuteno das tecnologias contribuem para reduzir esses
problemas, dado que a manuteno compreende o conjunto de aes tcnicas e
administrativas necessrias para conservar um item ou restaur-lo a uma condio
especfica (MARTINS, 1990), garantindo a disponibilidade da funo dos
equipamentos e instalaes de modo a atender ao processo de produo de servios
com confiabilidade, segurana, preservao do patrimnio e meio ambiente, e a
custo adequado.
A manuteno de equipamentos apresenta-se sob diferentes formas, cada
qual com suas caractersticas particulares, e no h uma unanimidade entre os
autores com relao grande variedade da terminologia atual relativa tipologia
da manuteno. Destacam-se trs tipos principais de manuteno: 1) corretiva,
que compreende a manuteno efetuada aps a ocorrncia de uma pane ou falha,
destinada a recolocar um item em condies de executar uma funo requerida;

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2) preventiva, que a manuteno a intervalos predeterminados de tempo ou de


acordo com critrios prescritos com a finalidade de reduzir a probabilidade de falhas
ou degradao dos equipamentos e de garantir a operao desejada; e 3) preditiva,
que a manuteno baseada em condio determinada por meio de resultados
observados em anlises e avaliaes de parmetros significativos da degradao de
um item, cujo acompanhamento obedece a uma sistemtica (LUCATELLI, 2002).
Apesar de ser evidente a necessidade de implementao de planos de
manuteno, seja preventiva ou corretiva, bem como dos benefcios deles advindos,
fatores limitantes como recursos materiais, humanos e financeiros insuficientes
restringem o desenvolvimento desses programas, principalmente no Brasil e,
mormente, no servio pblico (CALIL; TEIXEIRA, 1998). Dessa forma, a incluso
indiscriminada de todos os equipamentos pode ser invivel financeiramente para
uma instituio de sade, sendo necessrio desenvolver planos de manuteno que
venham a atender o que realmente seja mais imprescindvel e urgente.
Desse modo, os gestores devem considerar os seguintes critrios no processo
de priorizao de equipamentos mdico-hospitalares para manuteno: risco;
funo e taxa de utilizao do equipamento; taxa de falhas; importncia estratgica
do equipamento na misso da instituio, bem como seu papel na rede de servios,
existncia de algum tipo de norma de fiscalizao por parte de rgos governamentais;
recomendaes de manuteno do fabricante em funo da existncia de peas de
vida til pr-determinada e custo da manuteno.
Da mesma forma que no tocante aquisio de novas tecnologias, um passo
importante no gerenciamento das atividades de manuteno corresponde ao
conhecimento da quantidade e da qualidade dos equipamentos (de infra-estrutura,
apoio e aplicao direta ao paciente) existentes em cada unidade de sade. Para
tal, deve ser organizada uma base de dados completa, confivel e atualizada dos
equipamentos, que inclua, entre outros elementos, a identificao dos equipamentos
existentes na unidade com relao ao tipo (ventilador, desfibrilador etc.), fabricante
(Takaoka, Spacelab) modelo (Monterey, FARS-600), nmero de srie, valor de
aquisio atualizado, idade aproximada do equipamento e histrico de manutenes
corretivas e preventivas.

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Todos os procedimentos de manuteno, seja ela corretiva ou preventiva,


devem ser devidamente registrados em fichas de controle para que o perfil de
equipamentos que compem parte da unidade hospitalar possa ser traado e assim
se definir qual a melhor forma de administrar esse patrimnio.
Outra deciso importante a ser tomada pelo gestor local de sade refere-se
ao local de realizao da manuteno dos equipamentos, que tanto pode ocorrer
internamente dentro da prpria instituio quanto ser contratada externamente,
principalmente para aqueles equipamentos de maior complexidade eletrnica.
Essas decises devem estar baseadas tanto na disponibilidade de recursos
materiais e humanos quanto nos custos para treinamento e manuteno de pessoal
especializado. Nesse sentido, importante que os gestores considerem os seguintes
fatores: 1) existncia de pessoal treinado para a manuteno de cada tipo e modelo
de equipamento; 2) existncia de documentao tcnica referente ao equipamento
a receber manuteno internamente; 3) existncia de equipamentos de teste e
calibrao para a avaliao do equipamento aps a manuteno, dado que alguns
tipos de equipamentos, principalmente aqueles que representam riscos ao paciente
(vide Resoluo Anvisa RDC n. 185, de 22 de outubro de 2001), necessitam de
testes de segurana e/ou calibrao logo aps uma manuteno preventiva ou
corretiva (BRASIL, 2001c); 4) proximidade do fabricante/representante tcnico do
equipamento; e 5) possibilidade de aquisio de peas originais.
Informaes teis aos gestores locais de sade sobre as atividades de
manuteno dos equipamentos e outros materiais podem ser obtidas com a consulta
ao manual de Gerenciamento de Manuteno de Equipamentos Hospitalares,
pertencente srie Sade e Cidadania (CALIL; TEIXEIRA, 1998) e elaborado como
auxlio aos gestores municipais de sade, bem como s diversas regulamentaes e
boletins tcnicos das reas de TecnoVigilncia7 e de Servios de Sade8 da Agncia
Nacional de Vigilncia Sanitria.

7
8

rea de TecnoVigilncia da Anvisa. Disponvel em: <http://www.anvisa.gov.br/tecnovigilancia/index.htm>.


rea de Servios de Sade da Anvisa. Disponvel em: <http://www.anvisa.gov.br/servicosaude/index.htm>.

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3.6 Protocolos e diretrizes clnicas: importncia para


a gesto de tecnologias em sade

Diretrizes clnicas constituem-se em posicionamentos ou recomendaes


sistematicamente desenvolvidos para orientar profissionais de sade e pacientes
acerca de cuidados de sade apropriados, em circunstncias clnicas especficas
(IOM, 1990). Elas contemplam indicaes e contra-indicaes, bem como
benefcios esperados e riscos do uso de tecnologias em sade (procedimentos, testes
diagnsticos, medicamentos etc.) para grupos de pacientes definidos.
Um dos propsitos relevantes das diretrizes clnicas o de introduzir
racionalidade cientfica ao ncleo do trabalho dos profissionais em sade. A inteno
aumentar a efetividade e a eficincia do cuidado em sade, podendo ajudar a
reduzir variaes no desejadas nas prticas. Elas podem, tambm, orientar a
alocao de recursos na assistncia sade, servindo a decises acerca da cobertura
de servios especficos.
Conforme assinala Krauss Silva (2003), indispensvel a identificao de
estratgias efetivas no que se refere disseminao de diretrizes clnicas. A mera
disseminao passiva de informaes tende a ser inefetiva, sendo teis a associao
com outras intervenes lembretes manuais ou computadorizados, consensos
locais, encontros educacionais interativos; uso da opinio de lderes para aumentar
a efetividade de uso e aplicao de protocolos.
A Associao Mdica Brasileira (AMB) e o Conselho Federal de Medicina
(CFM) empreenderam e continuam coordenando um grande esforo no sentido da
elaborao de diretrizes mdicas, baseadas nas evidncias cientficas disponveis,
com objetivo de auxiliar na deciso mdica e otimizar o cuidado aos pacientes
(AMB; CFM, 2005). Trata-se do Projeto Diretrizes, iniciado em outubro de 2000,
envolvendo na atualidade 57 Sociedades de Especialidades e que j produziu mais
de 120 diretrizes, disponveis na pgina de ambas as instituies.9

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Projeto Diretrizes. Disponvel em:<http://www.projetodiretrizes.org.br/>.

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O acesso e utilizao dessas diretrizes podem ser uma ferramenta importante


de auxlio dos gestores estaduais no estabelecimento de protocolos envolvendo o
uso de tecnologias em sade, bem como fonte de informaes metodolgicas para
contribuir na gerao de protocolos de conduta nos nveis locais do sistema pblico
de sade.
Fatores relevantes na seleo de tpicos para o desenvolvimento de diretrizes
clnicas incluem: relevncia epidemiolgica da condio, custos, potencial de
mudana nos resultados de sade, nvel elevado de variao na prtica e prevalncia
de uso de uma tecnologia. importante que o processo de desenvolvimento de
diretrizes clnicas no Brasil, seguindo as tendncias internacionais mais atuais,
incorpore, de forma sistemtica, a preocupao com a eficincia (custo-efetividade/
custo-utilidade) das intervenes e no apenas com a eficcia e a efetividade das
intervenes e tecnologias, buscando evidncia cientfica tambm nesse sentido.
Nesse sentido, as diretrizes podem ser elementos importantes no processo
de incorporao de tecnologias em sade e nas decises relativas cobertura e
reembolso de procedimentos, devendo-se priorizar as alternativas mais custoefetivas, bem como a no-cobertura de procedimentos para os quais existe forte
evidncia de contra-indicao. Seu uso nessa situao envolve a considerao de
condies de sade e grupos populacionais especficos definidos em termos de
gnero, faixa etria, gravidade da condio bem como da fora das evidncias.
Em relao a esta, as diretrizes podem ser classificadas em trs nveis: 1) aquelas
para as quais a evidncia e consenso so muito fortes e que, portanto, deveriam ser
fortemente divulgadas e estimuladas; 2) aquelas em que a evidncia suficiente
para dar suporte a algumas opes de tratamento, com diferentes combinaes de
riscos e benefcios, que poderiam ser colocadas somente como recomendaes a
cobertura dessas intervenes uma questo que as diretrizes poderiam iluminar,
mas no responder ; e 3) aquelas para as quais a evidncia e consenso inexistem
ou no so claros.
Por fim, importante ter em mente que a elaborao e a divulgao de um
novo protocolo devero ser sempre acompanhadas da preocupao com reviso
peridica dele, dado o rpido progresso tecnolgico na rea da sade. No volume
dedicado Assistncia Farmacutica, esse tema retomado e detalhado, destacandose sua importncia para o uso de medicamentos.

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3.7 Regulao de tecnologias em sade

Com relao regulao das tecnologias em sade, cabe mencionar alguns


dos principais (ou potenciais) lcus de interveno no processo de incorporao
tecnolgica no sistema de sade brasileiro, qual seja, a Agncia Nacional de
Vigilncia Sanitria (Anvisa), responsvel pelo registro de produtos de interesse
para a sade e pelo monitoramento de seus efeitos adversos, para fins de restrio
de uso e retirada do mercado; a Secretaria de Ateno Sade do Ministrio da
Sade (SAS/MS), que responde pelo credenciamento de servios de sade para a
proviso de procedimentos especiais e pela definio de procedimentos cobertos
pelo SUS e seus valores de pagamento/reembolso; e a Agncia Nacional de Sade
Suplementar (ANS), que decide sobre o conjunto de procedimentos financiados
total ou em co-participao pelos segurados pelos planos e seguros de sade
privados.
A fase de registro ou de licena para importao de uma tecnologia uma
etapa crtica no processo de incorporao de tecnologias, porque tem o potencial
de evitar a introduo de tecnologias inseguras ou danosas sade, ineficazes/
inefetivas ou com benefcios no correspondentes aos custos adicionais incorridos.
Assumem, assim, grande importncia os procedimentos utilizados pela Anvisa
para registro e aprovao para comercializao de medicamentos e equipamentos
mdicos (dado que atividades de registro no so geralmente feitas para a maioria
dos procedimentos mdicos e cirrgicos, inclusive em pases desenvolvidos).
Ademais, essas anlises e tomadas de deciso da Anvisa precisam, tambm, ser
articuladas com aquelas desenvolvidas pelos rgos responsveis pelo financiamento
dos procedimentos nos sistemas pblico e suplementar. No h qualquer exigncia
formal para as atividades de registro de medicamentos e equipamentos mdicos,
de critrios e metodologias de avaliao das tecnologias com base em evidncias
cientficas adequadas de custo ou custo-efetividade.
As atividades de farmacovigilncia foram recentemente incrementadas pela
Anvisa, com estabelecimento de rede de hospitais-sentinela que objetiva a deteco
de reaes adversas desconhecidas ou graves. Entretanto, as atividades relativas,
especificamente, reavaliao da relao risco-benefcio de medicamentos

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comercializados ou reviso de mercado no tm critrios estabelecidos,


dependendo da obteno de informaes sobre reavaliaes/banimentos realizados
em outros pases e relacionados principalmente a reaes adversas.
O Ministrio da Sade o responsvel pela definio da poltica de cobertura
de procedimentos cobertos pelo SUS. Dimenses crticas das tecnologias como
eficcia, segurana, efetividade, custo-eficcia, custo-efetividade, impacto (na
sade do conjunto da populao) e potencial equnime s agora comeam a
ser consideradas para efeito de cobertura, seguindo critrios metodolgicos que
permitam constituir uma poltica baseada em evidncias, a exemplo de pases e
regies onde essas decises dependem crescentemente de avaliaes tecnolgicas
formais.
Por fim, no que toca ANS, essa agncia elaborou, em 2002, um protocolo para
solicitao de incluso/excluso de procedimentos para cobertura pelas operadoras
que, embora de forma limitada, expressa uma poltica de cobertura baseada em
evidncias cientficas. O protocolo requer a incluso de trabalhos cientficos a serem
julgados pela fora da evidncia que produziram sobre os efeitos do procedimento
em pauta, assim como uma estimativa dos custos e do preo a ser praticado e a
anlise das solicitaes dever ser feita por instituies acadmicas reconhecidas
nacionalmente (KRAUSS SILVA, 2003).

3.8 Poltica nacional de gesto de tecnologias em sade


e legislao pertinente

O arcabouo legal que constituiu e regulamentou o Sistema nico de Sade,


ao longo dos ltimos 15 anos, traz em seu interior uma preocupao, ainda que
muitas vezes no explcita, com o processo de gesto das tecnologias em sade. A
Lei n. 8.080/1990 (BRASIL, 1990), que estabeleceu os princpios do SUS, traou
indiretamente as diretrizes bsicas para a incorporao de tecnologias, ao definir que
o estabelecimento de prioridades, a alocao de recursos e a orientao programtica

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deveriam ser direcionadas pela epidemiologia. Desse modo, a incorporao de novas


tecnologias ao sistema seja na forma de aquisio de um novo equipamento ou
de criao de um novo servio dever-se-ia guiar pelo perfil de adoecimento e de
necessidades de sade e de servios da populao.
Na mesma legislao, existe a orientao para a descentralizao dos servios,
a ser acompanhada da regionalizao e hierarquizao da rede assistencial. No
caso da incorporao tecnolgica, isso deveria apontar para um processo planejado
que evitasse a pulverizao de recursos, tanto tecnolgicos quanto financeiros.
Muitos servios de sade, em especial os de mdia e alta complexidade, precisam
ter uma abordagem regional, dado que economia de escala fundamental para
um funcionamento racional dessas unidades e para sua adequada manuteno
econmica. Alm disso, a multiplicao desordenada e acrtica favorece a duplicidade
de meios para fins idnticos, transferindo custos desnecessrios para a sociedade e
gerando ineficincia do sistema.
Por fim, a Norma Operacional Bsica de 1996 (BRASIL, 1996) e a Norma
Operacional da Assistncia Sade (NOAS/01) (BRASIL, 2002d) apontaram os
caminhos que poderiam tambm auxiliar nesse processo, na medida em que sinalizam
como instncias, para a viabilizao dos propsitos integradores e harmonizadores
do SUS, os fruns de negociao, integrados pelos gestores municipal, estadual
e federal - a Comisso Intergestores Tripartite (CIT) - e pelos gestores estadual e
municipal - a Comisso Intergestores Bipartite (CIB). Alm disso, a incorporao de
servios e tecnologias deveria acompanhar a Programao Pactuada e Integrada (PPI)
e a pactuao dos tetos financeiros oriundos das disponibilidades oramentrias das
trs esferas de governo, de modo a se construir redes integradas de ateno sade
que ampliassem o acesso, com qualidade e menor custo.
De acordo com as recomendaes da 1 Conferncia Nacional de Cincia e
Tecnologia em Sade, a Poltica Nacional de Cincia, Tecnologia e Inovao em
Sade (PNCTIS) parte integrante da Poltica Nacional de Sade, o que significa
que essa poltica deve considerar as necessidades nacionais e regionais de sade da
populao brasileira e ser capaz de aumentar a induo seletiva, visando produo
de conhecimentos e bens materiais e processuais voltados para o desenvolvimento
das polticas sociais (BRASIL, 2005b).

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Entre os objetivos principais da PNCTIS encontram-se: 1) o desenvolvimento


de produtos e de processos de produo; 2) o aumento do fluxo de conhecimento
cientfico e tecnolgico pelos sistemas, servios e instituies de sade; e, 3)
promover o uso da pesquisa cientfica e tecnolgica como uma das fontes mais
importantes na elaborao de instrumentos de regulao, de incorporao e adoo
de tecnologias, nas trs esferas de governo.
As principais estratgias da PNCTIS so: 1) sustentao e fortalecimento
do esforo nacional em cincia, tecnologia e inovao em sade; 2) criao do
Sistema Nacional de Inovao em Sade; 3) construo da Agenda Nacional de
Prioridades de Pesquisa em Sade; 4) fortalecimento dos mecanismos de fomento
Pesquisa e Desenvolvimento em Sade (PDS) nos fundos setoriais; 5) criao
de mecanismos para superao das desigualdades regionais; 6) aprimoramento
da capacidade de regulao do uso da tecnologia pelo Estado; 7) criao de rede
nacional de avaliao tecnolgica; 8) difuso dos avanos cientficos e tecnolgicos;
9) formao, capacitao e absoro de recursos humanos no Sistema Nacional
de Cincia, Tecnologia e Inovao em Sade, incentivando a produo cientfica
e tecnolgica em todas as regies do Pas, considerando as caractersticas e as
questes culturais regionais; e 10) participao e fortalecimento do controle social
(BRASIL, 2005b).
No mbito da PNCTIS, cabe destacar a iniciativa aprovada na 2 Conferncia
Nacional de Cincia e Tecnologia e Inovao em Sade (2 CNTIS) de se promover
uma poltica nacional de gesto de tecnologia em sade. O seu objetivo de orientar
os formuladores e gestores do sistema de sade no processo de deciso relacionados
avaliao, incorporao, utilizao, difuso e retirada de tecnologias no Sistema
nico de Sade.
A poltica de gesto de tecnologias em sade, tomando por base o ciclo de
vida da tecnologia, pretende promover os mecanismos que permitam a facilitao
do processo de inovao, incorporao, monitoramento, difuso e anlise da
obsolescncia das tecnologias utilizadas no sistema de sade. A etapa inicial dessa
Poltica prioriza a avaliao e a incorporao da tecnologia no sistema com base na
aplicao de critrios cientficos e tcnicos aceitos pelo diferentes gestores.

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Em 2003, por meio da Portaria n. 1.418, de 24 de julho (BRASIL, 2003),


foi institudo o Conselho de Cincia, Tecnologia e Inovao em Sade (CCTI) do
Ministrio da Sade. O CCTI tem por finalidades: 1) buscar maior convergncia
entre as necessidades de sade da populao expressas na Poltica Nacional de
Sade, a produo cientfica, tecnolgica e a inovao realizada nas universidades,
institutos de pesquisa e empresas; 2) estimular a utilizao das evidncias cientficas
e tecnolgicas no processo poltico de tomada de deciso nos diversos nveis do
SUS; 3) promover uma agenda nacional de prioridades de pesquisa em sade capaz
de orientar as aes de fomento do Ministrio da Sade e das demais instncias
gestoras do SUS; e 4) coordenar as aes de fomento e outras, concernentes
pesquisa cientfica e tecnolgica e inovao, no mbito do Ministrio da Sade.
No Interior do CCTI, foi constitudo o Grupo Permanente de Trabalho em
Avaliao de Tecnologias em Sade (GT-ATS) para desenvolver estudos de interesse
do SUS. Esse Grupo, coordenado pelo Departamento de Cincia e Tecnologia
(Decit), constitudo por representantes das Secretarias de Ateno Sade (SAS),
de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos (SCTIE), de Gesto do Trabalho e
Educao em Sade (SGTES), de Vigilncia em Sade (SVS) e Executiva (SE) e
pelas Agncias de Vigilncia Sanitria (Anvisa) e de Sade Suplementar (ANS).
Com a Portaria GM/MS n. 2.510/2005 (BRASIL, 2005c), criou-se a Comisso
para elaborao da Poltica de Gesto Tecnolgica no mbito do Sistema nico
de Sade (CPGT). O colegiado, presidido pela SCTIE, composto por rgos
do Ministrio da Sade, Conselho Nacional de Secretrios de Sade (CONASS),
Conselho Nacional de Secretarias Municipais de Sade (Conasems), Associao
Mdica Brasileira (AMB), Associao Brasileira de Sade Coletiva (Abrasco),
Ministrio Pblico Federal (Procuradoria Federal dos Direitos do Cidado),
Sociedade Brasileira Para o Progresso da Cincia (SBPC), Associao Brasileira de
Hospitais Universitrios e de Ensino (Abrahue), Conselho Nacional de tica em
Pesquisa (Conep), Fundao Instituto Oswaldo Cruz (Fiocruz), Fundao Nacional
de Sade (Funasa), Agncia Nacional de Sade Suplementar (ANS) e Agncia
Nacional de Vigilncia Sanitria (Anvisa).

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A Portaria GM/MS n. 152/2006 (BRASIL, 2006b) estabeleceu o fluxo


de incorporao de tecnologias, regulamentando a criao da Comisso para
Incorporao de Tecnologias em Sade (Citec), sob a coordenao da SAS e com
a participao da SCTIE, da Secretaria de Vigilncia em Sade (SVS), da ANS e da
Anvisa (BRASIL, 2006c).
A incorporao de tecnologias no SUS tem que seguir os seguintes passos:
todas as solicitaes para incorporao de tecnologias em sade devem ser
protocoladas na SAS e encaminhadas Citec para a realizao de uma anlise,
prvia e definitiva, sobre a sua admissibilidade com base na relevncia e no impacto
da incorporao da tecnologia no SUS, bem como na existncia de slidas evidncias
cientficas preliminares de efetividade da tecnologia proposta;
havendo um parecer positivo, a Citec solicitar ao Decit/SCTIE a realizao
de estudos de avaliao de tecnologias em sade (ATS), que, juntamente com o
Departamento de Ateno Especializada, da Secretaria de Ateno Sade (DAE/
SAS), definir, com base no ciclo da tecnologia a ser avaliada, no perfil da rede
institucional com potencial para a realizao de ATS e nas necessidades de gesto
do SUS, a tipologia, a modelagem e o prazo para realizao dos estudos a serem
contratados;
aps a realizao dos estudos de ATS, o Decit/SCTIE dever encaminhar para a
Citec, no prazo de 90 (noventa) dias, a recomendao da admissibilidade ou no da
tecnologia no SUS;
por fim, as concluses da Citec sero encaminhadas Secretaria-Executiva para
providncias ex-ante a homologao do processo pelo Ministro da Sade (BRASIL,
2006b).
Finalmente, para a consolidao da Poltica de Gesto de Tecnologias em
Sade para o SUS, as seguintes aes esto sendo desenvolvidas pelo Ministrio
da Sade: 1) a criao de redes de pesquisas clnicas e da Rede Brasileira de ATS
(Rebrats); 2) a publicao da srie Ferramentas para a Gesto de Tecnologias em
Sade, incluindo as Diretrizes Metodolgicas para Pareceres Tcnico-cientficos,
para Revises Sistemticas e para Estudos de Avaliao Econmica promovidos
pelo Ministrio da Sade; 4) implementao de um banco de dados de grupos

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de pesquisa, agncias de ATS e catlogo de estudos; 5) a capacitao de gestores


do SUS em gesto de tecnologias em sade por meio de cursos de especializao
e mestrado profissional; e 6) organizao do Boletim Brasileiro de Avaliao de
Tecnologias em Sade (Brats), coordenado pela Gerncia de Avaliao Econmica
de Novos Produtos da Anvisa, com o propsito de informar sobre novas tecnologias
registradas no mercado brasileiro.

3.9 Programao e financiamento

O financiamento relacionado com a gesto de tecnologias em sade envolve


diversos focos, que vo desde o financiamento em pesquisa e desenvolvimento em
sade at outros, mais especficos e diretivos, referentes aquisio e compra de
equipamentos e outras tecnologias.
Em consonncia, a PNCTIS, nos ltimos anos, tm crescido de forma
significativa os recursos de fomento pesquisa no Ministrio da Sade. Apenas
na esfera do Decit e do Conselho Nacional de Sade, entre 2003 e 2006, foram
financiados 1.277 projetos a partir de 30 editais temticos. Desses projetos, 411
foram voltados para o desenvolvimento regional, integrando o Programa de
Pesquisa para o SUS (PPSUS), sendo que aproximadamente 100 instituies foram
beneficiadas em 22 estados com recursos financeiros. (BRASIL, 2006a, p. 548). No
Captulo 2 so fornecidas informaes mais detalhadas sobre esses projetos.
Em sua maior parte, as fontes de financiamento do Ministrio da Sade para a
aquisio de novas tecnologias esto vinculadas a recursos oramentrios definidos
a partir da apresentao de emendas parlamentares e de convnios diretos com
o Fundo Nacional de Sade. Adicionalmente, existem outras fontes oriundas de
programas especiais relacionados Diretoria de Investimentos e Projetos Estratgicos
(Dipe), particularmente as aes de:

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Programa de Qualificao em Incorporao e Gesto de Tecnologias em Sade,


que inclui um curso a distncia de Aperfeioamento em Gesto de Projetos de
Investimentos em Sade, em parceria com a Escola Nacional de Sade Pblica Srgio
Arouca Esnp/Fiocruz/MS, que pretende capacitar profissionais das redes de sade
municipal, estadual e federal, na priorizao, elaborao, execuo e avaliao de
projetos de investimentos considerados integradores, sustentveis e relevantes para
os sistemas de sade.10
Projeto de Investimentos na Qualificao do Sistema nico de Sade Qualisus,
que visa assegurar universalidade e eqidade da ateno sade, por meio da
reformulao e organizao dos servios, de modo a ampliar o acesso e a qualidade
do atendimento. Pretende estabelecer a ligao de resolubilidade entre a ateno
bsica e ateno especializada, investindo na ocupao de um espao entre a ateno
primria e aquelas de maior complexidade. Visa tambm investir em centrais de
diagnstico, centrais de regulao, entre outras, e fortalecer a participao social na
gesto do SUS.
Em relao capacitao de recursos humanos, deve ser destacada a recente
iniciativa do Ministrio da Sade, por meio do Departamento de Cincia e Tecnologia
(Decit) da Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos (SCTIE) e do
Departamento de Ateno Especializada da Secretaria de Ateno Sade (SAS), em
parceria com a Financiadora de Estudos e Projetos (Finep) do Ministrio da Cincia
e Tecnologia (MCT), de organizao e financiamento de cursos de ps-graduao
em Gesto de Tecnologias em Sade, nas modalidades de mestrado profissional e
especializao. Tcnicos de nvel superior, das Secretarias estaduais e municipais de
sade e de unidades hospitalares prprias que trabalham com gesto de tecnologias
em sade, so o pblico-alvo desses cursos, que devero se iniciar em 2007. As
instituies de ensino e pesquisa que realizaro os cursos, com suas respectivas
reas de abrangncia, so: 1) no nvel de mestrado profissional: Programa de PsGraduao em Epidemiologia da Faculdade de Medicina da Universidade Federal
do Rio Grande do Sul (Paran, Santa Catarina, Rio Grande do Sul), Centro Paulista
de Economia da Sade (CPES) da Universidade Federal de So Paulo (So Paulo,
Minas Gerais); Instituto de Medicina Social (IMS) da Universidade do Estado do
Rio de Janeiro (Rio de Janeiro e Esprito Santo); Centro Cochrane do Brasil da
10

Material disponvel em: <http://www.ead.fiocruz.br/investidores/>.

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Universidade Federal de So Paulo (Distrito Federal, Amazonas, Acre, Rondnia,


Roraima, Amap, Par e Tocantins) e Escola Nacional de Sade Pblica Srgio
Arouca da Fiocruz (Distrito Federal, Mato Grosso, Mato Grosso do Sul e Gois); e 2)
no nvel de especializao: Instituto de Sade Coletiva da Universidade Federal da
Bahia (Maranho, Piau, Pernambuco, Bahia, Cear, Rio Grande do Norte, Paraba,
Alagoas e Sergipe); e Faculdade de Cincias Mdicas de Minas Gerais (Minas Gerais
e Esprito Santo).
Entre outras fontes externas ao Ministrio da Sade, ainda em relao ao
financiamento de etapas relacionadas gesto de tecnologias em sade e no que
se refere compra de equipamentos mdico-hospitalares, importante ressaltar os
programas de financiamento do Banco Nacional de Desenvolvimento Econmico
e Social (BNDES), sendo um dos principais o Programa Finame de Modernizao
da Indstria Nacional e dos Servios de Sade (Finame-Modermaq) que tem por
objetivo financiar a dinamizao do setor de bens de capital e a modernizao
geral da indstria e do setor de Sade. So clientes em potenciais, entre outros,
empresas de qualquer porte enquadradas na Classificao Nacional de Atividades
Econmicas (CNAE) como atividade de ateno sade (seo N 85.1). So itens
financiveis mquinas e equipamentos novos produzidos no pas, excludos os
sistemas, conjuntos industriais e equipamentos associados a grandes projetos, cujo
valor de financiamento seja superior a R$ 10 milhes.

3.10 Instituies de referncia e reas responsveis no Ministrio


da Sade

Conforme apontado em diversas partes desse captulo, as principais reas


relacionadas gesto de tecnologias em sade no mbito do Ministrio da Sade:
1) Administrao Direta:
Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos, por intermdio

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de seus trs Departamentos: Cincia e Tecnologia (Decit), Economia da Sade


(DES) e Assistncia Farmacutica (DAF);
Secretaria de Ateno Sade, atravs dos departamentos de Ateno
Especializada; de Regulao, Avaliao e Controle; e de Aes Programticas
Estratgicas e do Instituto Nacional do Cncer;
Secretaria de Vigilncia Sade;
Secretaria Executiva (em particular a Diretoria de Investimentos e Projetos
Estratgicos (Dipe));
2) Administrao Indireta:
Fundao Instituto Oswaldo Cruz (Fiocruz);
Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (Anvisa);
Agncia Nacional de Sade Suplementar (ANS).
Informaes sobre a incidncia, prevalncia, mortalidade e gravidade da
condio de sade, carga de doena (caso haja informaes sobre esse tpico) e
o impacto econmico das doenas, bem como de caractersticas populacionais que
possam ser fatores importantes na avaliao de tecnologias em sade, como sexo,
idade, gravidade da condio de sade, estadiamento da doena, co-morbidades,
entre outros, podem ser obtidas a partir da consulta a bancos de dados epidemiolgicos
disponveis, como a Rede Interagencial de Informaes para a Sade11 (RIPSA),
Sistema de Informao Ambulatorial (SIA) e o Sistema de Informao Hospitalar12
(SIH), Indicadores e Dados Bsicos em Sade,13 e o Caderno de Informaes de
Sade,14 entre outros, todos com acesso por meio do ambiente eletrnico do Sistema
nico de Sade.

RIPSA. Disponvel em: <http://portal.saude.gov.br/portal/saude/ripsa/default.cfm>.


SIA e SIH. Disponveis em: <http://w3.datasus.gov.br/siasih/siasih.php>.
13
Indicadores e Dados Bsicos em Sade. Disponvel em: <http://tabnet.datasus.gov.br/cgi/idb2004/matriz.htm?sau
de=http%3A%2F%2Ftabnet.datasus.gov.br%2Fcgi%2Fidb2004%2Fmatriz.htm&obj=%24VObj&botaook=OK>.
14
Caderno de Informaes de Sade. Disponvel em: <http://tabnet.datasus.gov.br/tabdata/cadernos/BR/Brasil_GeralBR.xls>.
11
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J algumas informaes sobre custos podem ser obtidas no Banco de Preos


em Sade do Ministrio da Sade,15 bem como nas tabelas de procedimentos da
Classificao Brasileira Hierarquizada de Procedimentos Mdicos, da Associao
Mdica Brasileira16 e da Cmara de Regulao do Mercado de Medicamentos da
Anvisa17.
Por fim, para a busca por evidncia cientfica de qualidade sobre tecnologias
emergentes, novas ou j existentes na prtica clnica, instituies importantes a
serem consultadas incluem: a Colaborao Cochrane;18 as organizaes, rgos
pblicos e redes internacionais de ATS (entre as quais se destacam a International
Network of Agencies for Health Technology Assessment19 (INAHTA) e a International
Health Economics Association20 (IHEA)); alm das bases eletrnicas do Medline,
Bireme, BVS e Lilacs. Uma listagem extensiva das bases de referncia em literatura
cientfica, com seus respectivos endereos eletrnicos, pode ser encontrada nas j
citadas Diretrizes Metodolgicas relacionadas com a ATS produzidas pelo Ministrio
da Sade.
Embora ainda haja todo um longo e difcil caminho a ser percorrido na gesto
de tecnologias em sade no SUS, muito tem sido feito nas diversas esferas do sistema
de sade brasileiro. Significativos desafios, contudo, se colocam aos Secretrios de
Sade e demais gestores do sistema, para que se possa obter um uso adequado das
tecnologias em sade, cuidado efetivo sade das pessoas e uma utilizao mais
custo-efetiva dos recursos disponveis. Congregar os diversos atores, dividir papis,
refletir sobre eles, e trabalhar de forma conjunta e concertada na perspectiva de
uma assistncia sade de maior qualidade para a populao brasileira condio
nesse processo.

Banco de Preos em Sade do Ministrio da Sade. Disponvel em: <www.saude.gov.br/banco>.


Classificao Brasileira Hierarquizada de Procedimentos Mdicos, da Associao Mdica Brasileira. Disponvel em:
<www.amb.org.br>.
17
Cmara de Regulao do Mercado de Medicamentos da Anvisa. Disponvel em: <http://www.anvisa.gov.br/monitora/cmed/legis/comunicados/06_04_anexo1.pdf>.
18
Colaborao Cochrane. Disponvel em: <http://www.cochrane.org/index.htm>.
19
INAHTA. Disponvel em: <http://www.inahta.org/inahta_web/index.asp>.
20
iHEA. Disponvel em: <http://healtheconomics.org>.
15
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Complexo Econmico-industrial da Sade: Produtos e


Insumos Estratgicos para as Polticas e
Programas de Sade

4.1. Contextualizao
4.2. O Complexo Econmico-Industrial da
Sade: uma viso geral
4.3. Caracterizao dos segmentos do
Complexo: dependncia e atraso do Brasil
na rea da sade
4.4. Indstria farmacutica
4.5. Indstria de equipamentos e
materiais mdicos
4.6. Indstria de vacinas
4.7. Reagentes para diagnstico
4.8. Hemoderivados
4.9. Servios de sade
4.10. Desafios e oportunidades
4.11. Instituies de referncia e
reas responsveis
no Ministrio da Sade

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Complexo Econmico-industrial da Sade:


Produtos e Insumos Estratgicos para as Polticas e
Programas de Sade*

4.1 Contextualizao
As aes em sade e o desenvolvimento cientfico e tecnolgico na rea esto
inseridos num contexto produtivo e econmico que conforma o complexo econmicoindustrial da sade. A toda ao em sade, em particular quelas referidas ao campo
da inovao tecnolgica, corresponde uma relao com segmentos econmicos e
empresariais, envolvendo a produo e a compra de bens e servios no mercado
nacional e internacional. A prpria definio de inovao, largamente aceita na
literatura da rea econmica e de C&T, refere-se ao uso do conhecimento em novos
bens e servios o conhecimento transformado em aes concretas , sendo, na
rea de Sade, sempre associado a novas prticas que incorporam novos produtos,
insumos e servios de sade. 21

* Este captulo est baseado nos trabalhos desenvolvidos por Carlos A. G. Gadelha sobre o Complexo Industrial da
Sade (vide GADELHA 2002, 2003, 2005 e 2006), tendo contado com o suporte da pesquisadora Sandra P.S. Willecke, especialmente no levantamento das polticas e programas federais.
21
Certamente a rea de C&T em sade envolve, alm dos conhecimentos mais duros do campo biomdico, toda
uma gama de investigaes e inovaes organizacionais relacionadas s polticas e organizao dos sistemas e
servios de sade. Neste captulo, em virtude do enfoque se relacionar aos segmentos produtivos que incorporam
inovaes tecnolgicas, a anlise, os comentrios e as proposies no esto referidas diretamente s reas de conhecimentos das Cincias Humanas e Sociais. Assim sendo, quando o texto se referir rea de C&T em sade, deve-se
ter em conta esse enfoque particular.

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O Quadro 18 mostra a relao entre a base de conhecimento cientfico e seus


impactos no desenvolvimento econmico e social, tendo como mediao estratgica
a estruturao do complexo industrial da sade que determina a capacidade de
transformao de conhecimentos em inovao.

Quadro 18

Conhecimento, complexo industrial e inovaes em sade


GERAO DE CONHECIMENTOS
Instituies acadmicas

COMPLEXO INDUSTRIAL DA SADE


Indstria farmacutica
Vacinas
Equipamentos mdicos

Prestao de servios em Sade

Reagentes para diagnstico


Hemoderivados

INOVAO E DIFUSO EM SADE

DINAMISMO E CONMICO E
IMPACTO SOCIAL

Fonte: GADELHA (2005).

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Dessa forma, a dimenso econmica deve necessariamente ser tratada


quando se concebem polticas de cincia e tecnologia em sade em mbito nacional
e nos estados da Federao. Essa dimenso captada pelo conceito de Complexo
Econmico-Industrial da Sade que procura articular a lgica econmica com a
lgica sanitria (GADELHA, 2003). Por um lado, oferece ao gestor pblico uma
viso de que a Cincia, Tecnologia e Inovao em Sade (CT&IS) constituem-se
em atividades estratgicas no apenas pelo seu papel na gerao de conhecimento
ainda mais no contexto da 3 Revoluo Tecnolgica mas tambm pela sua
interface com a dinamizao de segmentos produtivos com potencial de gerao de
renda, emprego, exportaes e de reduo da dependncia em sade. Por outro lado,
o reconhecimento da dimenso econmica da sade, no restrita tica do gasto,
abre oportunidades para inserir a rea em estratgias de desenvolvimento mais
amplas. Por exemplo, a implantao ou ampliao de uma planta farmacutica, o
estmulo aos fitoderivados, a participao da sade em centros e plos de gerao e
difuso de inovaes, a instalao de uma nova unidade hospitalar de referncia em
uma regio especfica, entre outras possibilidades, abrem caminhos para fortalecer
a sade como rea estratgica de desenvolvimento dos estados.
Nessa perspectiva, ao invs da sade ser considerada apenas como um
problema a ser enfrentado com mais despesa e aumento de sua eficincia, passa
tambm a ser vista como uma parte da soluo que abre frentes de expanso
econmica e de gerao de renda e emprego em segmentos de alta densidade de
conhecimento e de inovao, como o caso da biotecnologia, da qumica-fina, da
eletrnica e dos novos materiais.
Para subsidiar os gestores pblicos, este captulo procura conceituar e
delimitar o Complexo Econmico-Industrial da Sade (CEIS), apresentar uma breve
caracterizao de sua situao no Brasil e do quadro de dependncia-oportunidade
existente e situar os gestores nas vertentes de polticas pblicas e dos programas
existentes em mbito federal.

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4.2 O Complexo Econmico-Industrial da Sade: uma viso geral

possvel demarcar claramente um conjunto particular de setores e


segmentos econmicos que esto inseridos no contexto da sade.22 Apesar de sua
disperso em termos tecnolgicos,23 a produo industrial em sade conflui para
mercados fortemente articulados que caracterizam a prestao de servios de
sade (hospitalares, ambulatoriais e de sade pblica), condicionando dinmica
competitiva e tecnolgica que permeia as indstrias da rea. H, de fato, um ambiente
econmico, poltico e institucional em sade que permite caracterizar mercados
fortemente interligados e interdependentes. Como contrapartida, possvel pensar
polticas industriais, tecnolgicas e sociais que apresentam um grande potencial de
articulao, permitindo a concepo de intervenes, sistmicas e de alta relevncia,
para o ritmo e o direcionamento das inovaes do pas e para a competitividade
empresarial nos setores da Sade.
As indstrias que fazem parte da rea da Sade compartilham o fato de
possurem um elevado grau de inovao e de intensidade de conhecimentos
cientficos e tecnolgicos que conferem um alto dinamismo em termos de taxa de
crescimento e de competitividade (GELIJNS; ROSEMBERG, 1995). Expressando
essa caracterstica, os setores da Sade, invariavelmente, esto entre os que
recebem maior estmulo governamental, como se depreende do fato de que os
recursos estatais destinados s atividades de Pesquisa e Desenvolvimento (P&D)
em Sade sempre aparecem como os mais expressivos, assim como a rea militar
(ROSEMBERG; NELSON, 1994). No Brasil, esse padro se mantm, com a rea de
Sade tendo a liderana nos esforos nacionais apoiados pelas agncias federais de
fomento cincia e tecnologia (GUIMARES, 2006).
O conceito de Complexo Econmico-Industrial da Sade (CEIS) remonta sugesto pioneira de Cordeiro
(1980) que apontava para a existncia de um complexo mdico-industrial configurado pela penetrao da
lgica econmica capitalista no mbito da proviso de bens e servios em sade, destacando-se os servios
mdico-hospitalares e a indstria farmacutica.
23
Em termos genricos, existem dois grandes grupos de conhecimentos cientficos que fornecem a base cognitiva dos paradigmas tecnolgicos em sade: o qumico/biolgico, relacionado s indstrias farmacutica, de
vacinas, hemoderivados e reagentes para diagnstico, e o da fsica, associado s indstrias de equipamentos e
materiais, havendo importantes interfaces entre eles.
22

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Do ponto de vista da poltica social, as necessidades de sade por parte da


populao constituem uma demanda social em permanente processo de expanso
(fruto das mudanas demogrficas e das caractersticas inerentes dos bens e servios
em sade) que confere uma perspectiva bastante dinmica de evoluo da produo
e dos mercados, seja em curto, mdio ou longo prazo.
Em sntese, o CEIS congrega os setores de atividade que se relacionam
diretamente com a ateno sade, aliando alto dinamismo industrial, elevado
grau de inovao e interesse social marcante. Essas caractersticas conferem ao CEIS
um campo central para a concepo de polticas de sade articuladas com polticas
industriais e de CT&IS, permitindo um vnculo bastante promissor entre as polticas
de desenvolvimento e a poltica social, notadamente em nvel federal e estadual.
O Quadro 19 procura delimitar os principais setores de atividade que fazem
parte desse complexo, caracterizando sua morfologia bsica. possvel identificar um
primeiro grande grupo de produtos de origem qumica ou biotecnolgica, havendo
uma tendncia de predomnio e difuso do padro de competio farmacutico
para os demais setores, consubstanciado em estratgias empresariais fortemente
interligadas.
Um segundo grupo de indstrias relaciona-se produo de equipamentos
e materiais mdicos e odontolgicos extremamente diversificados, envolvendo
aparelhos no-eletroeletrnicos, eletroeletrnicos, prteses e rteses e uma gama
ampla de materiais de consumo. No caso especfico dos reagentes para diagnstico, o
segmento se articula tanto com relao s indstrias de base qumica e biotecnolgica
quanto com a de equipamentos e materiais mdicos e odontolgicos.

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Quadro 19

Complexo Industrial da Sade: caracterizao geral


Setores Industriais

Indstrias de Base Qumica e Biotecnolgica

Indstrias de Base Mecnica,


Eletrnica e de Materiais

Setores Prestadores de Servios


Hospitais

Ambulatrios

Servios de Diagnstico e Tratamento

Fonte: GADELHA (2003).

Por fim, o segmento prestador de servios de sade se desdobra na prestao de


servios hospitalares, ambulatoriais e de diagnstico e tratamento. Esse segmento,
tradicionalmente no enfatizado quando se considera a dinmica econmicoindustrial, se incorpora no Complexo uma vez que crescentemente segue a lgica
empresarial e industrial e conforma a demanda para os demais segmentos, sendo a
base estruturante que permite delimitar a existncia de um complexo integrado de
atividades na rea social.
Revelando a importncia do estado na rea, o Quadro 20 confere nfase s
aes relacionadas ao potencial de estmulo aos setores de atividade econmica,
mediante aes estratgicas relacionadas s compras de bens e servios, aos repasses
de recursos para a implementao de polticas no mbito estadual e municipal e
aos investimentos com base em recursos fiscais e em fontes de financiamento para a
rede hospitalar e outras unidades de servios e para os segmentos industriais.

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O governo federal, em articulao com o nvel estadual e municipal, constitui,


assim, uma instncia determinante da dinmica industrial do complexo, tanto pelo
seu elevado poder de compra de bens e servios quanto pelo poder de induo que
possui ao repassar recursos para as unidades subnacionais e para os investimentos
na rea de servios e de produo de bens.

Quadro 20

Estado: potencial de estmulo aos segmentos do Complexo


Estado/Sade
Aes Estratgicas

Compra de Servios

Compra de Bens

- hospitais
- ambulatrios
- Prest. pblicos
- Prest. privados

- bens de capital
- medicamentos
- reagentes
- vacinas
- hemoderivados
- materiais e insumos

Investimentos
Repasse de Recursos
para Unidades
Subnacionais

- execuo direta
- recursos oram.
financ.

Fonte: GADELHA, 2002 (modificado).

O Quadro 21 sintetiza as aes do estado na regulao em sade que afetam


significativamente as indstrias desse complexo, envolvendo preos e quantidades
(oferta pblica) de bens industriais, sobretudo medicamentos e vacinas; os servios
prestados para o Sistema nico de Sade (SUS), mediante as aes normativas
efetuadas no mbito da Secretaria de Ateno Sade do Ministrio da Sade; a
regulao do segmento privado prestador de servios, mediante a ao da Agncia
Nacional de Sade Suplementar;24 as aes de Vigilncia Sanitria, efetuada no
mbito da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (Anvisa); e a regulao da
propriedade intelectual em sade, decorrente da necessidade de aprovao prvia
pela vigilncia sanitria das patentes de produtos e processos em sade, havendo
uma forte articulao das aes da Anvisa com o Instituto Nacional de Propriedade
Intelectual (Inpi).

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A Agncia Nacional de Sade Suplementar foi criada no ano 2000 para regular os planos e seguros de sade.

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Quadro 21

Estado e regulao em Sade


Estado /Sade
Pollticas de Regulao

Produao de
Bens

- Preo
-Oferta dos
Produtos
Pblicos

Sanita

- Normas para
introduo de
novos produtos
e processos
-Barreiras
tcnicas
-Barreiras
econmicas
-Difuso de BPF

Servios
Nacionais e
Descentralizados

Planos
e Seguros de
Sade

-Articulao com
estados e
municpios
- Avaliao
- Incorporao
de tecnologias
- Preos dos
servios

- Preos,
cobertura, etc.
- Solvncia de
operadoras.
-Estratgias
comparativas.
-Ariculao com o
SUS
-Defesa do
consumidor.
- Incorp. de
tecnologias.

Propriedade
Intelectual

-Patenteamento
de produtos e
processos
-Abuso de poder
econmico
(Licena
compulsria)

Fonte: GADELHA, 2002 (modificado).

Todas essas aes regulatrias possuem impacto decisivo tanto na sade,


em termos de qualidade e de acesso, quanto na competitividade empresarial. Sob
essa dimenso, menos direta, a regulao, em seus diversos campos, constitui um
conjunto de fatores decisivos para as estratgias privadas, para o desenvolvimento
dos segmentos e dos produtores nacionais e para o dinamismo dos estados e
localidades nas quais a sade possui potencial econmico de gerao de emprego
e renda.

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4.3 Caracterizao dos segmentos do Complexo: dependncia e


atraso do Brasil na rea da Sade

Neste tpico ser efetuada uma breve caracterizao dos segmentos que
fazem parte do complexo industrial da sade, procurando fornecer subsdios para
as polticas industriais, tecnolgicas e de comrcio exterior.
Antes de entrar na anlise de cada setor, importante ressaltar algumas
caractersticas gerais do complexo da sade, tomando como base o levantamento
efetuado por GADELHA (2002) com base na literatura (especialmente ZAEYEN et
al., 1995):
1) O complexo da sade possui uma elevada participao no PIB, situando-se em
torno de 5%, sendo que o setor privado responde por cerca de 70% da renda gerada,
ficando o setor pblico com uma participao de 30%.
2) O papel do setor pblico na demanda dos bens e servios em sade se destaca
frente a qualquer outro grupo de atividade econmica, considerando-se que, do
total do produto gerado pela rea pblica e privada, a esfera estatal responde por
cerca de 70% da demanda.
3) O setor Sade responde por mais de 7,5% do valor dos investimentos, sendo
desse valor proveniente do setor pblico.
4) Do ponto de vista tecnolgico, o dado agregado que reflete a caracterstica
da rea se refere alta participao que possui nas atividades nacionais de CT.
Segundo estimativas oficiais para a rea de CT, a Sade responde por cerca de 25%
do oramento das agncias federais de fomento.
Essas caractersticas gerais permitem sublinhar a alta relevncia econmica
do complexo da sade, a intensidade de conhecimento cientfico e tecnolgico que
possui e o papel central do Estado, nas esferas federal, estadual e municipal, fruto
de seu potencial indutor para o estmulo e regulao em sade.

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4.4 Indstria farmacutica

4.4.1 Caracterizao
A indstria farmacutica pode ser caracterizada como um oligoplio que
se baseia na diferenciao de produtos, cujas principais armas competitivas das
empresas so as atividades de pesquisa e desenvolvimento (PD) e as atividades
de marketing, ambas voltadas para um permanente processo de lanamento de
novos produtos no mercado. As empresas internacionais lderes exercem seu poder
de mercado nas distintas classes teraputicas, mantendo fortes relaes com as
instituies cientficas. Essas caractersticas permitem classificar a indstria como
um oligoplio diferenciado baseado nas cincias, seguindo as classificaes
desenvolvidas no campo da economia (GADELHA, 2002).
As firmas lderes concentram suas atividades de maior densidade tecnolgica
nos pases desenvolvidos e mantm um padro globalizado de atuao internacional,
dominando os mercados dos distintos pases, inclusive os menos desenvolvidos,
nos quais podem concentrar suas aes na formulao de medicamentos ou nas
importaes das empresas do grupo, em funo de suas estratgicas de mercado.
Segundo dados recentes (IMS, 2006), o mercado mundial bastante
concentrado no mbito dos pases e das empresas. O mercado mundial estimado
para 2006 de US$ 566 bilhes (vendas a varejo), sendo que os pases e regies mais
desenvolvidos do mundo (Amrica do Norte, Europa sendo os mais importantes
a Alemanha, Frana, Reino Unido e Itlia e sia, com destaque para o Japo)
representam 88% do mercado mundial, com o Brasil ocupando a 9a posio, mas
com uma magnitude bem inferior aos pases avanados, tendo um faturamento
anual em torno de US$ 10 bilhes (Federao Brasileira da Indstria Farmacutica
-Febrafarma, 2006). Com relao s empresas, tambm est havendo um vigoroso
processo de fuses e incorporaes levando a uma situao em que as 11 maiores
empresas mundiais detm mais de 50% da vendas mundiais (QUEIROZ; GONZLES,
2001).

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Essa crescente concentrao do mercado tem sido justificada principalmente


em virtude das estratgias de P&D, considerando os elevados gastos requeridos para
o desenvolvimento e lanamento no mercado de um novo princpio ativo (estimado
em torno de US$ 890 milhes pela Febrafarma, havendo, no entanto, uma elevada
disperso), e da necessidade de explorao e integrao de uma ampla base de
conhecimentos intrafirmas e mediante redes tcnico-cientficas. O gasto anual com
P&D das empresas lderes representam entre 10% e 20% do faturamento, chegando
a destinar, em conjunto, recursos da ordem de US$ 40 bilhes por ano para essas
atividades.
Aps um perodo de declnio no ritmo de inovaes da indstria que poderia
abalar a base da liderana das firmas e o prprio oligoplio , assistiu-se entrada
e competio acirrada das empresas lderes nos novos paradigmas tecnolgicos
ligados biotecnologia e qumica-fina, como uma estratgia de manuteno das
lideranas empresariais pela retomada do dinamismo das inovaes.
Em virtude da intensidade de conhecimentos cientficos e tecnolgicos que a
indstria possui, as condies locais de infra-estrutura de P&D so determinantes
para a estratgia de configurao global das empresas lderes. As atividades de maior
densidade tecnolgica associadas ao processo de P&D e produo de princpios
ativos tendem a se concentrar nos pases desenvolvidos, ficando para as filiais dos
pases menos desenvolvidos a produo (formulao) de medicamentos, nos casos
justificados pelo tamanho e dinamismo do mercado (a exemplo do Brasil). Alm
disso, podem ser produzidos alguns princpios ativos j num estgio avanado de
difuso tecnolgica e realizadas atividades tecnolgicas mais restritas ou pontuais,
a exemplo da aplicao de protocolos estabelecidos nos pases desenvolvidos para
a realizao de testes clnicos locais ou da busca de conhecimentos fortemente
localizados como os provenientes da biodiversidade.
Essas estratgias trazem como conseqncia uma disseminao restringida das
atividades que incorporam maior valor agregado e mo-de-obra mais qualificada,
tendo impacto negativo para a estruturao do sistema de inovao em sade nesse
grupo de pases. Alm disso, ocorre uma dissociao entre as necessidades locais
das regies mais atrasadas e os esforos empresariais de P&D, o que tem despertado
uma preocupao mundial para a pesquisa de drogas consideradas negligenciadas
(contra tuberculose, doena de Chagas, Leishmaniose etc.).

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A despeito da forte liderana de um pequeno conjunto de empresas que


atuam em escala global, o mercado farmacutico comporta iniciativas de menor
porte e empresas de base nacional em virtude dos nichos existentes que, em parte,
so inerentes a uma indstria diferenciada que no possui economias de escala
muito expressivas na produo e, em parte, so decorrentes de suas especificidades.
Dentre os espaos ou nichos de mercado existentes para empresas independentes
das lderes do setor, cabe destacar: produo de medicamentos fora de patentes
com marca comercial (produtos similares), formulao de medicamentos com
designao genrica e garantia estatal do efeito teraputico por parte do organismo
de regulao sanitria (produtos genricos), produo de frmacos fora de patentes
para empresas formuladoras independentes e especializao em segmentos
tecnolgicos delimitados (a exemplo dos fitoterpicos e prestao de servios
tcnicos). Esses mesmos espaos so os que se apresentam para a entrada dos
pases menos desenvolvidos no setor e que podem, progressivamente, se desdobrar
em atividades de maior contedo tecnolgico (um caso destacado o da ndia, a
despeito da polmica em torno da qualidade de sua produo).

4.4.2 Situao no Brasil


O mercado farmacutico brasileiro, de um lado, tem se caracterizado por um
elevado dinamismo ao longo de todo o ps-guerra, tendo havido uma convergncia
entre a onda de inovaes pela qual passou a indstria entre os anos 1940 e 1970
e a entrada no mercado nacional das lderes mundiais, formando uma estrutura
oligoplica anloga verificada nos pases desenvolvidos. De outro lado, em
nenhum momento da histria o pas chegou a realizar atividades de maior contedo
tecnolgico, envolvendo a realizao de atividades de P&D de maior envergadura.
Mesmo a produo industrial de frmacos no chegou a se consolidar e ganhar
competitividade nacional e internacional.
A despeito de nos anos 1970 e 1980 ter havido uma evoluo positiva na
produo de princpios ativos no pas, em virtude da legislao favorvel de patentes,
da presena de mecanismos que, na prtica, reservavam o mercado para as empresas
com projetos de produo de frmacos, da existncia de fontes de tecnologia via

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engenharia reversa e de um mercado pblico centralizado com elevado poder de


compra (por parte da antiga Central de Medicamentos do Ministrio da Sade), a
situao de dependncia estrutural pouco se alterou.
De fato, a situao vigente na dcada de 1990, marcada por uma abertura
abrupta e pela liberalizao, aponta para o fortalecimento desses fatores estruturais.
De um lado, a liberalizao dos preos esteve associada a uma evoluo no
faturamento de um patamar de US$ 4 bilhes no incio da dcada para um patamar
superior a US$ 10 bilhes. No obstante, em que pese a variao nas formas de
apresentao dos medicamentos, at o presente no houve qualquer alterao
significativa no volume comercializado em termos de unidades farmacuticas.
Mais importante ainda, a estrutura da indstria se manteve com um conjunto
muito reduzido de empresas lderes multinacionais dominando o mercado, com
a regresso na produo nacional de frmacos hoje responsvel por menos de
20% da demanda nacional e com uma indita dependncia de importaes de
medicamentos acabados, que saiu de um patamar inferior a US$ 200 milhes no
incio dos anos 90 para um valor superior a US$ 1 bilho no presente.
Tomando a balana comercial como o indicador mais poderoso da dependncia
tecnolgica e produtiva nacional (GADELHA, 2006), os Quadros 22 e 23 mostram
a elevada dependncia da assistncia farmacutica, com a importaes de frmacos
e medicamentos cuja soma tem sempre sido superior a US$ 2 bilhes em valores
atualizados pela inflao americana. A aparente reduo do dficit em frmacos
tem sido compensada pelo aumento das importaes de medicamentos, indicando
uma situao ainda mais desfavorvel em que, como mencionado, ao invs das
importaes serem concentradas nos princpios ativos (como ocorria nos anos 80),
o pas passa tambm a depender de produtos acabados formulados no exterior
(GADELHA, 2006).

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Quadro 22

Medicamentos evoluo do comrcio exterior. 1997-2004.


1.500.000.000
1.000.000.000
Exportao

500.000.000

Importao
Saldo Comercial

0
1997

1998

1999

2000

2001

2002

2003

2004

-500.000.000
-1.000.000.000
-1.500.000.000
Anos

Fonte: GADELHA, 2006 (levantamento efetuado junto SECEX/MDIC - Rede Alice).

Quadro 23

Frmacos evoluo do comrcio exterior. 1997-2004.


2.000.000.000
1.500.000.000
1.000.000.000
500.000.000
0
-500.000.000

Exportao
Importao
1997

1998

1999

2000

2001

2002

2003

2004

Saldo Comercial

-1.000.000.000
-1.500.000.000
-2.000.000.000

Anos

Fonte: Fonte: GADELHA, 2006 (levantamento efetuado junto SECEX/MDIC - Rede Alice).
Obs.: Valores FOB em US$ atualizados para 2004 pelo IPC-EUA.

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Por fim, no perodo recente algumas mudanas, inclusive no campo da poltica


de sade, devem ser destacadas para subsidiar os gestores de sade:
1) Retomada da atividade regulatria sobre o setor, envolvendo o acompanhamento
e o estabelecimento de limites para os preos praticados pelas empresas e um
fortalecimento da oferta pblica baseada nos produtores oficiais, a exemplo da
Furp/SP e de Far-Manguinhos/Fiocruz, que passaram por um importante aumento
de capacidade produtiva.
2) Aprovao e regulamentao da poltica para os medicamentos genricos em
1998 (Portaria GM/MS n. 3.916/1998 do Ministrio da Sade), j representando
atualmente 10% do mercado nacional. Ainda que, por definio, esses produtos no
incorporem um elevado grau de inovao (produtos cuja patente est expirada),
sua regulamentao e o apoio estatal produo local representam a abertura
de um nicho importante para o desenvolvimento da indstria local (nos pases
desenvolvidos chega a um patamar de 30% do mercado), que pode contribuir para
a capacitao empresarial, podendo inclusive viabilizar a entrada em atividades
inovadoras em sade.
3) Fortalecimento da poltica de compras governamentais com base na Relao
Nacional de Medicamentos Essenciais (Rename), envolvendo ainda as aquisies
diretas pelo Governo Federal de medicamentos considerados estratgicos e os
repasses para a aquisio por estados e municpios. No binio 2005/2006, os recursos
federais para o Programa de Assistncia Farmacutica se situaram num patamar de
R$ 4 bilhes, representando uma grande oportunidade de aliar a poltica de sade
com a de desenvolvimento industrial.
4) Priorizao, indita no pas, da rea de frmacos e medicamentos na Poltica
Industrial, Tecnolgica e de Comrcio Exterior (PITCE), lanada ao final de 2003,
selecionando o setor como uma das uma das 4 opes estratgicas do pas nas reas
que possuem alto dinamismo e intensidade de conhecimentos. No bojo dessa poltica,
j foram mobilizados diversos instrumentos importantes de incentivo, a exemplo
do programa de financiamento do BNDES (Programa de Apoio ao Desenvolvimento
da Cadeia Produtiva Farmacutica (Profarma) do BNDES) e de outras iniciativas
relacionadas aos investimentos pblicos.

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4.5 Indstria de equipamentos e materiais mdicos

4.5.1 Caracterizao
Esse segmento do Complexo constitui um dos mais associados s prticas
mdicas, determinando muitas vezes a tecnologia incorporada nos procedimentos
adotados. A despeito dessa atividade ser tratada como uma indstria ou setor, ela
incorpora segmentos bastante diversificados, envolvendo desde bens de capital de
alta complexidade (como para diagnstico por imagem) at materiais de consumo
de uso rotineiro, passando por instrumentos, material cirrgico e ambulatorial,
seringas, entre muitos outros exemplos. A natureza dos conhecimentos que
incorporam assenta-se fortemente nas cincias fsicas de base mecnica e eletrnica
e nas tecnologias incorporadas nos novos materiais, a exemplo das rteses e
prteses.
A indstria tambm pode ser caracterizada como um oligoplio baseado na
diferenciao de produtos e no fornecimento de bens, em grande parte, altamente
especializados, sendo, no entanto, mais competitiva do que a indstria farmacutica
em diversos de seus segmentos de mercado que comportam empresas inovadoras
de menor porte.
Do ponto de vista da poltica de desenvolvimento industrial e de inovao,
mostra-se factvel a entrada de pases menos desenvolvidos em certos nichos de
mercado e a concepo de estratgias empresariais e nacionais de desenvolvimento
focalizadas nesses segmentos, sejam mquinas, instrumentos ou bens de consumo
de menor complexidade. No entanto, nos segmentos de maior complexidade
tecnolgica e/ou que possuem elevadas economias de escala, um conjunto delimitado
de empresas e de pases exerce uma clara liderana internacional.
Refletindo essas caractersticas, a situao internacional, assim como na rea
farmacutica, revela uma elevada concentrao empresarial e regional do mercado
nos produtos de maior densidade tecnolgica (FURTADO, 2001; ABIMO). De um
mercado mundial total estimado em torno de US$ 170 bilhes (valores de 2001
atualizados), as empresas lderes chegam a ter um faturamento acima de US$ 10
bilhes, com os Estados Unidos sendo o pas de origem de 7 entre as 10 maiores

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empresas, com uma participao no mercado internacional superior a 40%. Um


conjunto restrito de pases desenvolvidos (EUA, Japo, Alemanha e Frana) congrega
alto potencial de inovao nos novos paradigmas tecnolgicos e elevado gasto de
sade, concentrando em torno de 70% do mercado mundial.
Em diversas situaes, como na Frana ou nos pases nrdicos, possvel
observar uma articulao virtuosa entre a Poltica de Sade e a Poltica Industrial
e Tecnolgica, aliando sistemas universais e competitividade empresarial. Nesses e
em outros casos, o Estado exerce um papel central no setor. Esse padro reflete a
possibilidade de convergncia da lgica econmica com a lgica sanitria, havendo
elevado rigor na regulao da incorporao de novas tecnologias ao mesmo tempo
em que o Estado estimula claramente as empresas a melhorarem permanentemente
seus produtos e processos, fazendo com que superem as barreiras locais e que
estejam bem posicionados na competio no mercado internacional. Os pases e
empresas menos capacitados e que no conseguem estabelecer esse vnculo entre
as polticas de sade e de desenvolvimento tecnolgico-industrial ficam limitados
em suas estratgicas competitivas e no seu potencial de atendimento s demandas
locais.

4.5.2 Situao no Brasil


No Brasil, a indstria de equipamentos e materiais se estruturou no perodo
1950-1980, tendo progressivamente passado a ofertar instrumentos mdicos,
materiais de consumo e equipamentos eletrnicos de maior densidade tecnolgica
(FURTADO; SOUZA, 2001). Segundo informaes da Abimo, a indstria se expandiu
significativamente na segunda metade da dcada de 1990, atingindo no presente
um faturamento de R$ 6 bilhes. Considerando que o peso da demanda pblica
nesse mercado, conforme essa Associao, chegou a 44%, possvel estabelecer
uma relao entre essa expanso e a prpria estruturao do Sistema nico de
Sade (SUS), no sentido da ampliao da oferta de servios e de sua universalizao
e integralidade. Nessa mesma direo, os programas de investimento do governo
federal na rede assistencial tm respondido por parte expressiva no dinamismo

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empresarial, a exemplo do Programa Reforsus (j finalizado) e dos financiamentos


do BNDES para a rede filantrpica que viabilizaram a incorporao de equipamentos
no sistema.
Com relao estrutura empresarial, as firmas locais ainda se mostram bastante
frgeis. Seguindo as caractersticas estruturais apontadas, o setor comporta um
conjunto expressivo de empresas de porte diverso, sendo que as empresas nacionais,
ao contrrio do que ocorre no setor farmacutico, representam 80% do mercado,
predominando agentes de pequeno e mdio porte especializados nos segmentos
de baixa e mdia densidade tecnolgica. Alm disso, observa-se a existncia de
formatos gerenciais inadequados para a competitividade (estrutura familiar e baixo
grau de profissionalizao da gesto). Esses fatores explicam um afastamento da
indstria da fronteira tecnolgica no perodo recente, em termos dos grupos de
produtos, a despeito do processo de expanso observado.
Em que pese o crescimento das vendas, as informaes disponveis apontam
para uma perda de competitividade da indstria nos segmentos mais dinmicos. De
um lado, mesmo a produo realizada por empresas situadas no territrio nacional
ainda depende fortemente de insumos importados de maior contedo tecnolgico,
chegando a atingir 50% das matrias-primas consumidas em alguns segmentos.
De outro lado, ao tomarmos a balana comercial como principal indicador da
vulnerabilidade industrial, torna-se evidente a perda de competitividade da
indstria na dcada de 1990, notadamente no grupo mais afetado pelos novos
paradigmas tecnolgicos: os aparelhos e equipamentos eletromdicos, odontolgicos
e laboratoriais, cujo processo produtivo vem sendo fortemente impactado pela
microeletrnica.
Segundo dados de Furtado e Souza (op. cit.), o dficit comercial saltou de um
patamar de US$ 200 milhes no final da dcada de 1980 para um valor em torno
de US$ 800 milhes em meados dos anos 90, sendo concentrado nos produtos
eletrnicos. No final da dcada e incio deste sculo, como mostra o Quadro 24, as
importaes superaram o patamar de US$ 1 bilho. No obstante, pelos efeitos da
desvalorizao cambial de 1999, observou-se que esse foi um dos poucos segmentos
do Complexo que apresentou respostas favorveis no incio da presente dcada,
reduzindo as importaes, se bem que a situao de dependncia estrutural se
manteve nos produtos de maior densidade tecnolgica, impondo um teto para a

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superao da vulnerabilidade internacional. Ou seja, h uma indstria importante


de fabricao instalada no pas e que deu boas respostas frente demanda local,
mas, no contexto da revoluo microeletrnica e das condies cambiais, sua
capacidade competitiva no futuro continua sendo ameaada.

Quadro 24

Equipamentos e materiais evoluo do comrcio exterior. 19972004.


1.500.000.000
1.000.000.000
500.000.000

Exportao
Importao

0
-500.000.000

1997

1998

1999

2000

2001

2002

2003

2004

Saldo Comercial

-1.000.000.000
-1.500.000.000

Anos

Fonte: GADELHA, 2006 (levantamento efetuado junto SECEX/MDIC - Rede Alice).


Obs.: Valores FOB em US$ atualizados para 2004 pelo IPC-EUA.

4.6 Indstria de vacinas

4.6.1 Caracterizao
A indstria de vacinas das que vm sendo mais impactadas pela moderna
biotecnologia na rea da Sade. Alm das possibilidades tecnolgicas associadas
ao novo paradigma, que possibilita o desenvolvimento de vacinas com maior
eficincia, eficcia e menores riscos, a emergncia da nova biotecnologia constituiu
um fator essencial para a mudana na configurao do setor e para o ressurgimento
do interesse de empresas lderes do oligoplio farmacutico pela rea. possvel

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observar uma ntida correspondncia entre a retomada do dinamismo em inovaes


da indstria e a entrada dessas empresas no segmento, assim como a proliferao de
alianas estratgicas com empresas de base tecnolgica e instituies acadmicas.
A intensidade da inovao na indstria pode ser atestada pelo fato de que
o nmero de vacinas desenvolvidas nos ltimos 40 anos superior ao nmero de
novas vacinas que foram obtidas desde a descoberta da primeira vacina em 1796,
por Jenner, at a dcada de 1960. No perodo recente esse crescimento exponencial
parece estar at mesmo se acelerando, havendo o esforo para a obteno de vacinas
conjugadas quimicamente, de vacinas combinadas (diversas vacinas agregadas na
mesma dose) e de antgenos obtidos por engenharia gentica entre outras frentes
(TEMPORO, 2002).
Com essa onda de inovaes e o potencial de aplicao das novas tecnologias
a vacina contra a hepatite B foi um dos primeiros produtos em sade introduzidos
no mercado mundial obtidos por engenharia gentica as empresas farmacuticas
identificaram no setor uma porta de entrada nas novas biotecnologias. Como
decorrncia, uma atividade que durante um longo perodo tinha ficado concentrada
em instituies pblicas, acadmicas ou privadas com aes de carter social, passa
a ser objeto de investimentos privados de grande magnitude. No incio deste sculo,
quatro dos maiores grupos farmacuticos mundiais (Glaxo SmithKline, Merck,
Aventis e American Home Products) detinham praticamente 80% do mercado,
estimado em US$ 6,9 bilhes (idem).
Esse processo permite formular a hiptese (GADELHA; TEMPORO, 1999)
de que o setor de Vacinas est se configurando como um segmento da indstria
farmacutica, considerando que as empresas participantes exercem sua liderana
em grupos especficos de produtos (classes teraputicas ou segmentos que possuem
uma base tecnolgica prxima). Esse processo coloca como desafio para as empresas
de menor porte e para os pases menos desenvolvidos o risco de que as assimetrias
tpicas da indstria farmacutica sejam reproduzidas no segmento de vacinas,
como parece ser a tendncia mundial. Se, at recentemente, era possvel identificar
inmeras iniciativas independentes de produo de vacinas, no presente, a
concentrao regional e intra-regional parece estar sendo ampliada. No caso da
Amrica Latina, dos antigos produtores somente o Brasil e Cuba conseguiram
manter o dinamismo de sua produo nacional.

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4.6.2 Situao no Brasil


Entrando especificamente no caso do Brasil, importante sublinhar algumas
caractersticas histricas do desenvolvimento do setor. At o final dos anos 70, as
necessidades de vacinao do pas eram atendidas por importaes ou por produo
privada. No incio da dcada de 1980 quando a demanda de vacinas se ampliou
acentuadamente, fruto do sucesso do Programa Nacional de Imunizaes (PNI),
criado em 1973 tornou-se evidente que a capacidade produtiva era insuficiente
e as vacinas produzidas localmente eram de baixa qualidade. Frente aos novos
requisitos da poltica de sade, os laboratrios produtores privados interromperam
a produo, gerando uma crise de abastecimento de soros e vacinas.
Nesse contexto, foi formulado, em 1984, o Programa de Auto-Suficincia
Nacional em Imunobiolgicos (Pasni), visando estimular a produo nacional por
um conjunto de instituies pblicas que possuam uma base tecnolgica mais
desenvolvida (sobretudo a Fundao Oswaldo Cruz e o Instituto Butantan). Para
tanto, o Governo Federal canalizou um total de recursos num montante aproximado
de US$ 150 milhes entre 1986 e 1998 para investimento na capacidade produtiva
e na qualidade desses produtores. A despeito das metas de auto-suficincia no
terem sido atingidas, estruturou-se no Pas a maior capacidade de produo de
vacinas da Amrica Latina e, certamente, uma das maiores no mbito dos pases
menos desenvolvidos (GADELHA; TEMPORO, 1999).
Do ponto de vista da demanda pblica e da poltica de sade, o PNI um dos
mais bem-sucedidos programas de vacinao. Esse Programa, mediante um amplo
esforo social e de implantao de uma logstica complexa, foi progressivamente
abarcando o conjunto da populao brasileira e hoje cobre, na mdia, 95% da
populao-alvo, chegando mesmo a 100% em diversos casos. Com esse resultado,
o Programa tornou-se um marco internacional, considerando as precrias e
heterogneas condies socioeconmicas das regies brasileiras, o tamanho
continental do pas e a dimenso de sua populao.
Do ponto de vista industrial, o PNI configura uma importante demanda pblica
por vacinas que vem estimulando o aumento da produo nacional que atualmente
atende ao mercado pblico em praticamente sua totalidade, configurando o segmento
industrial mais desenvolvido do CEIS. Como resultado desse processo, o valor das

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vendas dos produtores nacionais atingiu no ano de 2004 uma participao de 93%
no nmero de doses adquiridas e 84% em termos de valor (TEMPORO; GADELHA,
2006). Da produo nacional destinada ao mercado pblico, dois produtores,
Bio-Manguinhos/Fiocruz e Butantan, respondem por cerca de 90% do valor das
vendas ao Ministrio da Sade, exercendo uma clara liderana e concentrando as
potencialidades do Pas nesse importante segmento da biotecnologia na rea da
Sade.
Todavia, apesar do sucesso inquestionvel do Brasil nos programas de
vacinao e de produo nacional, evidenciando o potencial de articulao das
estratgias de sade com as estratgias de desenvolvimento tecnolgico e industrial,
essas informaes devem ser tomadas com certo cuidado. De fato, o pas j atingiu a
plena capacitao (ou mesmo a auto-suficincia) nas vacinas mais tradicionais como
a trplice bacteriana ou a contra Febre Amarela. Todavia, o grupo de vacinas mais
modernas como a contra Haemophilus influenzae B (HIb), contra Gripe e as vacinas
combinadas so ainda produzidas mediante acordos tecnolgicos e comerciais
com as grandes firmas do oligoplio farmacutico. No presente, ainda se observa
uma alta importao dos insumos (ou bulk) que incorporam a maior densidade de
conhecimento e informao. Assim sendo, o suprimento da demanda local ainda
fortemente dependente de insumos importados, numa estratgia de progressiva
superao da dependncia. Como mostra o Quadro 25, as importaes de vacinas
(produtos acabados e bulk) se elevaram de um patamar de US$ 100 milhes no
final dos anos 90 para US$ 150 milhes, refletindo que h ainda um longo caminho
a se percorrer para a inovao e a competitividade nacional na rea.

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Quadro 25

Vacinas evoluo do comrcio exterior. 1997-2004.


200.000.000
150.000.000
100.000.000
50.000.000
0
-50.000.000

1997

1998

1999

2000

2001

2002

2003

2004

Exportao
Importao
Saldo Comercial

-100.000.000
-150.000.000
-200.000.000

Anos

Fonte: Fonte: GADELHA, 2006 (levantamento efetuado junto SECEX/MDIC - Rede Alice).
Obs.: Valores FOB em US$ atualizados para 2004 pelo IPC-EUA.

A esse respeito, era preocupante o fato do Programa Nacional de Autosuficincia em Imunobolgicos ter sido desativado no final da dcada de 1990,
deixando os produtores sem qualquer mecanismo sistemtico de coordenao
das aes e de promoo dos investimentos. Mais recentemente, reconhecendo a
importncia da rea como uma janela de oportunidade no mbito do CEIS, foi
institudo o Programa Nacional de Competitividade em Vacinas (Inovacina) e a
Cmara Tcnica de Imunobiolgicos, respectivamente pelas Portarias GM/MS n.
972 e 973 de 3/5/2006 do Ministrio da Sade, privilegiando justamente o elo mais
fraco da competitividade do setor: a capacitao tecnolgica e a inovao.

112

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4.6.3 Soros e toxinas25


O segmento de soros, por um lado, pode ser trabalhado em conjunto com
o setor de Vacinas (ou seja, no setor de Imunobiolgicos que incorpora as duas
categorias de produtos). Por outro lado, possui certas especificidades. A produo
de soros, por exemplo, foi a nica do Programa Nacional de Auto-suficincia em
Imunobiolgicos que efetivamente chegou situao desejada de montagem de
uma capacidade interna para o total atendimento da demanda nacional. Houve um
processo importante de modernizao e de melhoria da qualidade da oferta dos
produtores nacionais (o destaque no pas o Butantan) que puderam se aproveitar
da alta especificidade local inerente ao setor (animais peonhentos especficos) e dos
investimentos pblicos na modernizao de processos cuja tecnologia complexa,
mas no est passando por um processo de evoluo to intenso como na rea de
vacinas.
A rea de toxinas, por sua vez, constitui uma classe pequena, mas que,
nas estatsticas, de difcil delimitao, uma vez que, em alguns casos, liga-se
claramente ao segmento de imunobiolgicos (toxina anti-diftrica, por exemplo)
e em outros constitui um insumo da indstria farmacutica ou mesmo de outras
indstrias. Assim sendo, dependendo do produto especfico sua caracterizao e
anlise inserem-se na efetuada para a produo de vacinas.
Em todo caso, tambm nesse grupo de produtos o que se observa um
elevado aumento de importaes que, no entanto, no guardam relao com os
soros ofertados para o setor pblico. Certamente, no segmento de toxinas que
se encontra a explicao para esta evoluo. O Quadro 26 apresenta uma situao
preocupante, uma vez que, progressivamente, esse grupo de produtos passa a ter
uma expresso negativa na balana comercial, tendo o dficit quintuplicado nos
ltimos 8 anos em termos reais.

Alm dos segmentos do complexo da sade analisados acima, cuja dinmica vem sendo estudada por diversos autores, com uma base de dados significativa, para os segmentos industriais tratados a seguir, de alta relevncia no sistema
de inovao em sade, somente possvel fazer uma apreciao mais geral com base em informaes qualitativas
disponveis e nas estatsticas de comrcio exterior.
25

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Quadro 26

Soros e toxinas evoluo do comrcio exterior. 1997-2004.


60.000.000
40.000.000
20.000.000
0
-20.000.000

Exportao
Importao
1997

1998

1999

2000

2001

2002

2003

2004

Saldo Comercial

-40.000.000
-60.000.000
Anos

Fonte: Fonte: GADELHA, 2006 (levantamento efetuado junto SECEX/MDIC - Rede Alice).
Obs.: Valores FOB em US$ atualizados para 2004 pelo IPC-EUA.

4.7 Reagentes para diagnstico

O segmento de reagentes para diagnstico constitui uma indstria intensiva em


tecnologia com particular potencial de desenvolvimento de produtos provenientes
de empresas de base biotecnolgica. uma indstria que comporta empresas de
pequeno e mdio porte articuladas com instituies cientficas, considerando que
as barreiras entrada so inferiores dos produtos farmacuticos, sobretudo em
funo de seu uso se dar in vitro, no requerendo o volume de gastos associados aos
testes clnicos para aprovao de produtos. essa caracterstica que fez com que o
segmento fosse lder na entrada das empresas de novas biotecnologias, intensivas
em tecnologia e de pequeno porte, utilizando largamente inovaes em anticorpos
monoclonais e engenharia gentica.
No obstante, tambm nesse segmento a liderana exercida por um conjunto
de grandes empresas de alta tecnologia com atuao no setor Farmacutico e/ou
de Equipamentos e Materiais. Segundo levantamento da literatura (GADELHA,

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2002), o mercado mundial situa-se em torno de US$ 20 bilhes, sendo que as


8 maiores empresas detm uma participao de quase 70%. Os gastos com PD
situam-se em cerca de 10% do faturamento dessas empresas. As estratgias de
liderana no mercado envolvem desde o estabelecimento de vnculos estreitos com
a infra-estrutura de CT, permitindo uma rpida absoro e lanamento de novos
produtos e processos no mercado, at uma atuao importante de marketing junto
aos laboratrios de anlises clnicas e aos servios de sade em geral (como os
de hemoterapia), envolvendo a cesso de equipamentos em regime de comodato
(uso vinculado dos reagentes ao equipamento disponibilizado), o financiamento de
congressos cientficos e os instrumentos tradicionais de propaganda junto classe
mdica e outros profissionais de sade.
Em sntese, esse segmento pode ser caracterizado como um setor baseado nas
cincias, mas com uma estrutura mais competitiva e aberta entrada de agentes
de menor porte em nichos importantes e dinmicos de mercado.
No Brasil, os esforos de entrada de pequenas empresas articuladas com
instituies cientficas inclusive nos plos de biotecnologia no tiveram maior
impacto na estrutura do setor. Em linhas gerais, as mesmas empresas lderes do
mercado mundial exercem sua liderana no pas, havendo uma dependncia
significativa na importao dos produtos que incorporam as novas tecnologias, a
exemplo dos reagentes gerados com recurso s novas biotecnologias para detectar
doenas transmissveis. As empresas locais, com algumas excees, se especializam
somente nas etapas finais do processo de elaborao dos kits para diagnstico, tendo
muitas vezes se restringido s atividades de montagem, embalagem e distribuio.
Por fim, cabe destacar a forte interrelao que existe entre a poltica de
controle da qualidade do sangue e o dinamismo das empresas do setor de Reagentes
Biolgicos para Diagnstico. Todas as transfuses sangneas realizadas no Pas
devem ter a garantia estatal da qualidade, sendo obrigatria a realizao de testes
para diversas doenas (Sfilis, Chagas, Hepatite B e C, Aids, HTLV, Malria etc.).
Todos esses produtos so fabricados por procedimentos de base biotecnolgica,
podendo ser uma das fontes ou nichos para a entrada de empresas ou instituies
de tecnologia no setor, havendo um mercado pblico expressivo.

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A despeito dessa potencialidade, a ausncia de polticas pblicas articuladas tem


levado o setor a uma crescente dependncia de importaes. Como mostra o Quadro
27, as importaes brasileiras em termos reais esto evoluindo desfavoravelmente,
superando US$ 200 milhes. Se, de um lado, esse dado aponta para a dependncia
existente, de outro, pelas caractersticas apresentadas, indica que esse segmento
pode se constituir em uma importante fonte de competitividade para o pas e para
os estados na rea de biotecnologia aplicada sade humana, permitindo articular
a poltica de sade com a poltica de inovao.

Quadro 27

Reagentes para diagnstico evoluo do comrcio exterior. 1997-2004.


250.000.000
200.000.000
150.000.000
100.000.000
50.000.000
0
-50.000.000
-100.000.000
-150.000.000

Exportao
Importao
1997

1998

1999

2000

-200.000.000
-250.000.000

2001

2002

2003

2004

Saldo Comercial

Anos

Fonte: Fonte: GADELHA, 2006 (levantamento efetuado junto SECEX/MDIC - Rede Alice).
Obs.: Valores FOB em US$ atualizados para 2004 pelo IPC-EUA.

4.8 Hemoderivados

O segmento de hemoderivados, em temos internacionais, se aproxima muito das


diferentes classes teraputicas ou segmentos de mercado da indstria farmacutica.
No Brasil, entretanto, o setor possui um contexto poltico e institucional muito
peculiar, fruto, em grande medida, do dispositivo constitucional (pargrafo 4 do
art. 199 da Constituio Federal) que probe a comercializao do sangue e de seus

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derivados, colocando, na prtica, a responsabilidade da produo e da oferta no


setor pblico, havendo, portanto, uma especificidade marcante frente ao padro
internacional.
No obstante, as iniciativas de produo nacional desses produtos
historicamente no foram bem sucedidas. Atualmente, a formulao da poltica
para o setor, o gerenciamento, a fiscalizao e o controle esto a cargo da Agncia
Nacional de Vigilncia Sanitria (Anvisa), que possui como meta a promoo do
processamento de plasma no pas, buscando a auto-suficincia nacional. Essa
poltica foi estabelecida em lei, sancionada em 22/03/2001, que reafirma a diretriz
de busca de auto-suficincia na rea.

Quadro 28

Evoluo do comrcio exterior. 1997-2004.


300.000.000
200.000.000
100.000.000
0
1997

1998

1999

2000

2001

2002

2003

2004

-100.000.000

Exportao
Importao
Saldo Comercial

-200.000.000
-300.000.000

Anos

Fonte: Fonte: GADELHA, 2006 (levantamento efetuado junto SECEX/MDIC - Rede Alice).
Obs.: Valores FOB em US$ atualizados para 2004 pelo IPC-EUA.

Todavia, o Quadro 28, que apresenta os dados de comrcio exterior, ilustra,


talvez mais do que em qualquer outro segmento do Complexo, o risco de no articular
a poltica de sade com a poltica industrial e tecnolgica. No mesmo perodo em
que a poltica de sade, numa perspectiva correta do ponto de vista sanitrio,
proibia na Constituio brasileira a comercializao de sangue e derivados, o pas
triplicava suas importaes, tornando-se mais dependente ainda das empresas
lderes mundiais e fragilizando toda sua poltica de acesso. Apenas com esse dado,

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fica evidente como a poltica tecnolgica e industrial, no contexto da globalizao


e da terceira revoluo tecnolgica, deve se constituir numa dimenso essencial da
poltica nacional de sade.
No presente, a superao dessa situao est, em grande parte, concentrada
na Empresa Brasileira de Hemoderivados e Biotecnologia (Hemobrs), criada pela
Lei n. 10.972, de 2 de dezembro de 2004. Essa empresa vinculada ao Ministrio
da Sade e tem como objetivos a reduo da necessidade de importao e a busca
de auto-suficincia na produo brasileira de hemoderivados. A questo estratgica
que fica em aberto se a criao de capacidade local de inovao est sendo
considerada, uma vez que toda a experincia brasileira na rea se caracterizou pela
criao de plantas produtivas que nunca chegaram a ter capacidade competitiva por
falta de conhecimento e de uma base endgena de inovao.

4.9 Servios de sade

Fugiria dos propsitos deste captulo uma anlise, mesmo que superficial, dos
servios de sade e da evoluo da ateno sade. No obstante, de extrema
importncia assinalar que os servios so parte essencial e estruturante do CEIS,
uma vez que a produo de bens industriais conflui, direta ou indiretamente,
para os servios de sade, conforme ficou evidente no Quadro 19, permitindo
pensar a existncia de um complexo articulado de atividades. O destino da
produo, o mercado, a institucionalidade existente, os mecanismos efetivos ou
potenciais de promoo e regulao, a articulao de segmentos to dspares como
medicamentos, equipamentos ou materiais de consumo somente ganham sentido
porque esto inseridos num sistema de sade. De fato, os servios e as prticas
mdicas constituem o cimento que permite caracterizar um amplo complexo de
atividades em sade que se movem de modo articulado no mbito da dinmica de

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uma economia capitalista.26 Ademais, justamente a desarticulao entre a ateno


sade e a dinmica de inovao e industrial que explica uma falsa e negativa
dicotomia entre sade e desenvolvimento econmico.
Nessa direo, pode-se analisar os servios com uma dupla perspectiva. De um
lado, constituem, em si, um segmento do Complexo, se organizando crescentemente
como uma indstria, em bases empresarias de grande escala, tendo na capacidade
de inovao o principal fator de dinamismo, competitividade e de dependncia.27
Segundo essa percepo, existem diversas reas prioritrias para a poltica de
sade que possuem alto potencial de inovao e de gerao de emprego e renda
qualificados no pas. O Ministrio da Sade, sobretudo com a criao da Secretaria
de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos em 2003 e tambm como resultado
da II Conferncia Nacional de Cincia, Tecnologia e Inovao em Sade, realizada
em 2004, comea a articular essa dimenso da ateno sade como frente de
inovao e de interao com o segmento industrial. Como exemplo dessas reas
estratgicas para os servios e para a gerao de conhecimento e inovao, pode-se
citar as iniciativas de apoio, pela Secretaria, da Rede Multicntrica de Avaliao de
Implantes Ortopdicos (Remato), da Implantao de Unidades de Pesquisa Clnica
em Hospitais de Ensino e de uma Rede para Estudo Multicntrico Longitudinal em
Doenas Cardiovasculares e Diabetes Mellitus (Elsa).
De uma outra perspectiva, os servios podem representar uma forte alavanca
para puxar o desenvolvimento industrial e a estratgia nacional de inovao, uma vez
que a cada servio prestado corresponde um bem, muitas vezes de alta tecnologia,
passvel de produo e de desenvolvimento no pas. Essa dimenso se reflete como
um carter ainda mais estratgico se se tiver em conta que, internacionalmente, o
poder de compra do Estado afinal assim que os servios se expressam constitui
um dos principais e mais bem sucedidos meios para alavancar a inovao nos
sistemas nacionais. Tendo-se em conta que o SUS mobiliza um oramento federal
em torno de R$ 40 bilhes e que a autoridade de sade exerce uma regulao sobre

Devemos essa idia e o termo cimento a Jos Gomes Temporo, parceiro de primeira hora nessa linha de investigao.
27
Marx, em sua anlise do capitalismo, deixou clara a tendncia da lgica industrial penetrar em todos os
segmentos de atividade, situando, crescentemente, os servios e a agricultura como ramos do setor industrialmanufatureiro no qual a inovao e o progresso tcnico constituem a fora principal de dinamismo ainda que,
como ocorre na Sade, tambm sejam fontes de desigualdade e de excluso.
26

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diversos segmentos, inclusive o de sade suplementar, que mobiliza um valor em


torno de R$ 35 bilhes, pode-se ter em conta o potencial de articulao entre o
sistema de sade e o sistema de inovao em sade, explorando os fortes pontos de
interseco ilustrados pelo quadro abaixo.

Quadro 29

Sistema de Cincia, Tecnologia e Inovao e Sistema de Sade

Sistema
Nacional
de
CT&I

Sistema
Nacional
de CT&I
em Sade

Sistema
de
Sade

Fonte: GADELHA, 2005 (modificado).

4.10 Desafios e oportunidades

A situao apresentada neste Captulo evidencia que o principal bloqueio


estrutural para uma estratgia nacional de inovao em sade se refere fragilidade
do Complexo Econmico-Industrial da Sade. Sem uma base produtiva qualificada e
relativamente desenvolvida, o conhecimento gerado na rea da Sade tende a ficar
restrito ao mbito acadmico ou a ser apropriado economicamente pelas empresas
dos pases desenvolvidos. A situao de dependncia produtiva e tecnolgica coloca
um srio entrave estrutural expanso das aes de sade, podendo at comprometer
os princpios e objetivos de universalidade, eqidade e integralidade.
O Quadro 30 apresentada abaixo fornece uma viso geral da dependncia
estrutural no Complexo da Sade a partir dos dados da balana comercial para o
ano de 2004, refletindo a relevante dependncia do Brasil em todos os segmentos.

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Esse dficit, mais do que um padro natural relacionado s trocas comerciais entre
os pases, reflete o atraso do pas no contexto da terceira revoluo tecnolgica, na
qual a rea de sade coloca-se como das mais importantes.

Quadro 30

Complexo Econmico-Industrial da Sade balana


comercial consolidada. 2004
SEGMENTOS
Equip./Materiais
Ap. eletrnicos
Ap. eletrnicos
Prteses/ rteses
Mat. Consumo
Vacinas
Reag. diagnstico
Hemoderivados
Medicamentos
Frmacos
Outros Produtos*

TOTAL

TOTAL
Exportao

Importao

Saldo

289.361.733
166.093
130.649.037
15.287.012
143.259.591
17.713.678
4.355.022
4.443.326
233.361.936
270.235.283
2.695.149

785.332.379
6.488.584
440.486.290
75.288.716
263.068.789
143.838.777
214.331.372
270.065.878
1.142.322.134
1.089.436.355
48.780.708

-495.970.646
-6.322.491
-309.837.253
-60.001.704
-119.809.198
-126.125.099
-209.976.350
-265.622.552
-908.960.198
-819.201.072
-46.085.559

822.166.127

3.694.107.603

-2.871.941.476

Fonte: GADELHA, a partir de levantamento efetuado na Rede Alice (SECEX / MDIC).


* Soros e Toxinas.

Para os gestores pblicos da Sade, nos nveis federal e estadual principalmente,


essa situao mostra-se, de um lado, um entrave preocupante para viabilizar
a extenso das aes de sade. Por outro lado, abre-se um campo, concreto, de
oportunidades de articular as aes de sade com as aes de desenvolvimento e
inovao. Mais do que nunca, o elo entre sade e desenvolvimento precisa e pode
ser reforado por novos padres de interveno. Nessa perspectiva, a inovao no
requer apenas tcnicas, mas tambm novas posturas polticas e prticas gerenciais
no campo da sade.

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4.11 Instituies de referncia e reas responsveis


no Ministrio da Sade
Apresentam-se neste anexo alguns endereos e contatos dos programas e
polticas de sade nos quais o gestor pode se aprofundar nos detalhes e nas forma
de operao dos mecanismos de apoio e de regulao do complexo da Sade.
O Ministrio da Sade <www.saude.gov.br> tem sob sua coordenao as
seguintes Secretarias, departamentos e programas relacionados ao CEIS:
1) Secretaria Executiva (SE) <www.saude.gov.br/se>:
a) Diretoria de Investimentos e Projetos Estratgicos (Dipe) <www.saude.
gov.br/se> contato: Esplanada dos Ministrios, bloco G, 3 andar, sala 318,
Braslia/DF, CEP 70085-900, telefone (61) 3315-2359, e-mail <dipe@saude.
gov.br>;
b) Fundo Nacional de Sade (FNS) <www.fns.saude.gov.br> contato:
Esplanada dos Ministrios, Ministrio da Sade, Anexo, ala A, 2 andar, sala
205, Braslia/DF, telefone (61) 3315-2777, ramal 2777.
2) Secretaria de Ateno Sade (SAS) <www.saude.gov.br/sas> telefone 613315-2626.
3) Secretaria de Gesto do Trabalho e de Educao na Sade (SGTES) <www.
saude.gov.br/sgtes> telefones (61) 3315-2224 e 3315, e-mail <sgtes@saude.gov.
br>.
4) Secretaria de Gesto Estratgica e Participativa (SGEP) <www.saude.gov.br/
sgep> telefone (61) 3315-3616, e-mail <gestaoparticipativa@saude.gov.br>.
5) Secretaria de Vigilncia em Sade (SVS) <www.saude.gov.br/svs> telefone
(61) 3315-3777, e-mail <svs@saude.gov.br>. Sob sua direo encontram-se, entre
outros:
a) Programa Nacional de Imunizao <http://pni.datasus.gov.br> (dados e
estatsticas) e <www.saude.gov.br/svs> (publicaes) contato: Setor Hoteleiro
Sul, quadra 6, bloco C, sala 721, Braslia/DF, CEP 70322-915, telefones (61)
2107-4308 e 2107-4307, e-mail <cgpni@saude.gov.br>;
b) Centro Nacional de Armazenamento e Distribuio de Imunobiolgicos
(Cenadi) telefones (21) 2501-3462/3489/5391.

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6) Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos (SCTIE) <www.


saude.gov.br/sctie> contato: Esplanada dos Ministrios, bloco G, 8 andar, sala
818, Braslia/DF, CEP 70058-900, telefones (61) 3315-2790 e 3315-2839. Sob sua
direo encontram-se:
a) Departamento de Cincia e Tecnologia (Decit) <http://portal.saude.gov.
br/portal/saude/area.cfm?id_area=963> telefones (61) 3315-3472 e 33152273, e-mail <cristiano.costa@saude.gov.br>;
b) Departamento de Assistncia Farmacutica e Insumos Estratgicos (DAF)

<http://portal.saude.gov.br/portal/saude/area.cfm?id_area=1000>

telefones (61) 3315-2409 e 3315-2839, e-mail <daf@saude.gov.br>;


c) Departamento de Economia da Sade <http://portal.saude.gov.br/portal/
saude/area.cfm?id_area=1001> telefones (61) 3315-2790 e 3315-2839.
Sob a orientao do Ministrio da Sade, destacam-se, ainda, as seguintes
instituies:
1) Fundao Instituto Oswaldo Cruz (Fiocruz) <www.fiocruz.br> contato: Av.
Brasil, 4365, Manguinhos, Rio de Janeiro/RJ, CEP 21040-360, telefone (21) 25984242:
a) Instituto de Tecnologia em Imunobiolgicos (Biomanguinhos) <http://
www.bio.fiocruz.br> contato: Av. Brasil, 4365, Manguinhos, Pavilho Rocha
Lima, Rio de Janeiro/RJ, CEP 21045-900, telefone (21) 3882-9393, e-mail
<info@bio.fiocruz.br>;
b) Instituto de Tecnologia em Frmacos (Farmanguinhos) <http://www.far.
fiocruz.br> contato: Av. Comandante Guaranys, 447, Jacarepagu, Rio de
Janeiro/RJ, CEP 22775-610, telefone (21) 3348-5080, e-mail <diretoria@far.
fiocruz.br>;
c) Instituto Nacional de Controle e Qualidade em Sade (INCQS) <http://
www.incqs.fiocruz.br> contato: Av. Brasil, 4365, Manguinhos, Rio de Janeiro/
RJ, CEP 21045-900, telefone (21) 3865-5151, e-mail <incqs@incqs.fiocruz.
br>.
2) Fundao Nacional de Sade (Funasa) <www.funasa.gov.br>.
3) Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (Anvisa) <www.anvisa.gov.br>.
4) Agncia Nacional de Sade Suplementar (ANS) <www.ans.gov.br>.

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Dentre os principais programas, projetos e polticas relacionados ao Complexo


Econmico-Industrial da Sade, destacam-se:
1) Rede Multicntrica de Avaliao de Implantes (Remato) informaes podem ser
obtidas no portal do Departamento de Cincia e Tecnologia do Ministrio da Sade
<www.saude.gov.br/sctie/decit>.
2) Unidades de Pesquisa Clnica em Hospitais de Ensino informaes podem ser
obtidas no portal do Departamento de Cincia e Tecnologia do Ministrio da Sade
<www.saude.gov.br/sctie/decit>.
3) Estudo Multicntrico Longitudinal em Doenas Cardiovasculares e Diabetes
Mellitus informaes podem ser obtidas no portal do Departamento de Cincia e
Tecnologia do Ministrio da Sade <www.saude.gov.br/sctie/decit>.
4) Projeto de Investimento na Qualificao do SUS (Qualisus) para mais
informaes, acessar <www.saude.gov.br/se> contato: Esplanada dos Ministrios,
bloco G, 3 andar, sala 318, Braslia/DF, CEP:70085-900, telefone (61) 3315-2359,
e-mail <dipe@saude.gov.br>.
5) Programa Nacional de Competitividade em Vacinas (Inovacina) informaes
podem ser obtidas no portal do Departamento de Cincia e Tecnologia do Ministrio
da Sade <www.saude.gov.br/sctie/decit>.
6) Poltica Nacional de Medicamentos informaes podem ser obtidas no portal do
Ministrio da Sade <www.saude.gov.br>.
7) Portal de Assistncia Farmacutica <www.opas.org.br/medicamentos/index.
cfm>.
8) Farmcia Popular contato: Ministrio da Sade, Esplanada dos Ministrios,
bloco G, 8 andar, sala 829, CEP 70058-900, Braslia/DF, telefones (61) 33152914 e 3315-3871, e-mail <farmaciapopular@saude.gov.br>.
9) Relao Nacional de Medicamentos Essenciais (Rename) informaes podem
ser obtidas no portal do Ministrio da Sade <www.saude.gov.br> (Assistncia
Farmacutica).
10) Fracionamento de Medicamentos informaes podem ser obtidas no portal do
Ministrio da Sade <www.saude.gov.br> (Assistncia Farmacutica).
11) Medicamentos Genricos <www.anvisa.gov.br/hotsite/genericos>.
12) Medicamentos de Referncia <www.anvisa.gov.br/medicamentos/referencia/
index.htm>.

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13) Associao dos Laboratrios Farmacuticos Oficiais (Alfob) <www.alfob.com.


br>.
14) Empresa Brasileira de Hemoderivados e Biotecnologia (Hemobrs) informaes
podem ser obtidas no portal do Ministrio da Sade <www.saude.gov.br>.
Abaixo, so identificadas algumas das principais fontes de financiamento de
instituies federais que possuem programas e linhas de crdito para o setor da
Sade:
1) <http://www.investimentos.desenvolvimento.gov.br>.
2) Financiadora de Estudos e Pesquisas (Finep) <www.finep.gov.br>.
3) Banco Nacional de Desenvolvimento Econmico e Social <www.bndes.gov.
br>.
4) Programa de Apoio ao Desenvolvimento da Cadeia Produtiva (Profarma)
<www.bndes.gov.br/programas/industriais/profarma.asp>.
5) Programa de Modernizao do Parque Industrial Nacional (Modermaq) <http://
www.bndes.gov.br/programas/industriais/modermaq.asp>.
6) Servio Brasileiro de Apoio s Micro e Pequenas Empresas (Sebrae) <www.
sebrae.com.br>.
7) Frum de Competitividade (Farmacutico e Biotecnolgico) <www.
desenvolvimento.gov.br>, e-mail <se-forum@desenvolvimento.gov.br>.
8) Centro de Gesto e Estudos Estratgicos (CGEE) <www.cgee.org.br>.
9) Organismos e Agncias Internacionais:
a) Banco Mundial (BIRD) <www.worldbank.org>;
b) Banco Interamericano de Desenvolvimento (BID) <www.iadb.org.br>;
c) Agncia de Cooperao Internacional do Japo (Jica) <www.jica.org.br>;
d) Outras representaes.mre estrangeiras (MRE) <www.gov.br>.

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Tecnologia da Informao

5.1. Conceito e contextualizao


5.2. Sistemas de Informao no Sistema
nico de Sade
5.3. Hardware e software
5.4. Tecnologias de comunicao
5.5. Gesto de dados e informaes
5.6. Recursos humanos em
informtica em sade

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Tecnologia da Informao

5.1 Introduo

O conceito de Tecnologia da Informao (TI) no nico e vem tendo


sua abrangncia expandida nos ltimos anos, possivelmente como reflexo
das evolues da rea a que se refere. De maneira geral, TI entendida como
o conjunto de recursos empregados na coleta, armazenamento, processamento e
distribuio da informao, abrangendo ainda os mtodos, tcnicas e ferramentas
para o planejamento, desenvolvimento e suporte dos processos de utilizao da
informao. Existe alguma discordncia sobre a incluso dos recursos humanos
nessa definio, mas h consenso sobre sua utilizao para expressar a convergncia
entre a informtica e as telecomunicaes, o que leva alguns autores a preferirem
o termo Tecnologia da Informao e Comunicao (TIC). Em outra linha, h os
que fazem distino entre Tecnologia da Informao e Sistemas de Informao
(SI), restringindo primeira expresso apenas os aspectos tcnicos, enquanto que
segunda corresponderiam as questes relativas ao fluxo de trabalho, pessoas e
informaes envolvidas.

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Outros, no entanto, usam o termo tecnologia da informao abrangendo


ambos aspectos (LAURINDO et al., 2001). Sem a preocupao de elaborar um
conceito prprio ou optar por quaisquer das tendncias relatadas, estaremos, neste
texto, abordando todos aqueles temas, relacionados a essa rea, que consideramos
importantes para os gestores da Sade no pas.
Em informtica, tal como acontece com outras tecnologias (Captulo 3), as
organizaes, pblicas ou privadas, so to mais bem-sucedidas quanto melhor
souberem escolher e utilizar a TI de forma apropriada para atingir seus objetivos
(ORTOLANI, 1995). Fato que, nas ltimas dcadas, a informtica evoluiu de
uma orientao tradicional de suporte administrativo para um papel estratgico
dentro das instituies de sade. Embora os SI sejam anteriores ao fenmeno
da computao eletrnica, e em alguns casos no dependam em absoluto de um
computador, o tratamento do grande volume de dados e informaes, necessrios
tomada de deciso e ao, extremamente facilitado e potencializado com o uso
de ferramentas de TI, descritas mais adiante.
Para os gestores da Sade no Brasil, os sistemas de informao informatizados
permitiram, nos ltimos anos, analisar a situao de sade em seu territrio e avaliar
o sucesso de suas intervenes, monitorar e controlar as atividades desenvolvidas
por prestadores pblicos e privados de servios, e quantificar/determinar o volume
de recursos financeiros a ser transferido a cada um. Nos prximos anos, na vigncia
do novo Pacto pela Sade, seu papel ser ainda mais estratgico. No que diz respeito
ao Pacto pela Vida, a relao direta, dado que o aferimento do alcance de metas
pactuadas depende da alimentao das bases de dados nacionais.
O Pacto de Gesto, alm de contar tambm com indicadores para avaliao
do cumprimento do acordado, s se torna vivel na existncia de informaes
fidedignas e oportunas. Isso porque no mais possvel embasar a distribuio
de responsabilidades, sobre a sade da populao de um dado territrio, em uma
capacidade presumida, mensurada pelo cumprimento cartorial de exigncias
estabelecidas pelo nvel federal. As novas regras determinam que tal distribuio
se d a partir do conhecimento da realidade de cada local e das possibilidades de
cada gestor o importante o cumprimento do dever constitucional compartilhado
pelas trs esferas de garantir o direito sade de todos os cidados. No h como

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conhecer, analisar, monitorar, enfim, dar conseqncias a essas diretrizes sem o


balizamento constante dos dados aportados pelos sistemas de informao de que
dispomos.

5.2 Sistemas de Informao no Sistema nico de Sade

Em um levantamento realizado pela Cmara Tcnica de Informao e


Informtica do CONASS (CTIIS), no decorrer dos anos de 2004 e 2005, foi
registrada a existncia de 797 sistemas de informao em operao nas Secretarias
Estaduais de Sade (SES), utilizados para as mais diversas finalidades. Cerca de
onze (11) SI se repetiam para todas as SES, uma vez que se configuravam como
de base nacional.28 Convencionou-se chamar de sistemas de informao de base
nacional aqueles que, por sua relevncia para o setor pblico de Sade no Brasil,
foram definidos pelo Ministrio da Sade como de utilizao obrigatria em todos
os estados e municpios, sendo sua base de dados consolidada e mantida pelo nvel
federal.29 Deles, o mais antigo o Sistema de Informaes de Mortalidade (SIM),
desenvolvido a partir de 1975.
Ao Departamento de Informtica do SUS (Datasus), rgo da Secretaria
Executiva do Ministrio da Sade, atribuda a responsabilidade de coletar, processar
e disseminar informaes sobre sade.30 Normalmente, tais aes so executadas
por solicitao e em conjunto com outras reas tcnicas, voltadas a atividades
finalsticas, principais usurias dos sistemas desenvolvidos. As informaes por eles
Cadastro Nacional de Usurios do SUS (CNS/CADSUS); Cadastro de Estabelecimentos de Sade (CNES); Sistema de
Informaes de Mortalidade (SIM); Sistema de Informaes de Nascidos Vivos (SINASC); Sistema de Informaes de
Agravos de Notificao (SINAN); Sistema de Informaes sobre o Cncer da Mulher (SISCAM); Sistema de Informaes da Ateno Bsica (SIAB); Sistema de Informaes Ambulatoriais do SUS (SIA SUS); Autorizao de Procedimentos Ambulatoriais de Alta Complexidade/Custo (APAC); Sistema de Informaes Hospitalares do SUS (SIH); Sistema
de Informaes sobre Oramentos Pblicos em Sade (SIOPS).
29
Cada um desses sistemas, bem como outros disponibilizados pelo Ministrio da Sade, esto descritos e comentados
nos volumes desta coleo que tratam das reas finalsticas.
30
Atribuio regimental, referida no domnio do Datasus, <www.datasus.gov.br>.
28

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veiculadas so disponibilizadas no domnio do Datasus, em forma bruta e na forma


de indicadores, podendo ser selecionadas e trabalhadas com a utilizao de uma
ferramenta para tabulao, o TAB, tambm disponvel em duas verses: o Tabnet,
opervel diretamente atravs da Internet, e o Tabwin, com mais recursos, utilizado
fora da rede em plataforma Windows. Por ser de fcil manipulao e extremamente
til para os gestores, importante destacar que o Datasus mantm em seu site,
sempre atualizado, um Caderno de Informaes de Sade, com diversos tipos de
dados demogrficos, epidemiolgicos, financeiros sobre cada estado e municpio
do Brasil.31
Esse Departamento responde de fato pelo desenvolvimento e manuteno da
maioria dos SI do Ministrio da Sade, embora muitos dos existentes tenham sido
desenvolvidos e sejam mantidos de forma autnoma por algumas reas tcnicas,
com pessoal prprio ou terceirizado, como por exemplo os da Vigilncia Sanitria.
Independente de sua origem, uma das caractersticas mais criticadas desses sistemas
a sua incapacidade de operar em conjunto, uns com os demais. Embora ainda
de forma incipiente e pouco institucionalizada, pode-se dizer que o Ministrio da
Sade tem feito algumas tentativas para modificar essa situao, sendo exemplo
de tais iniciativas a definio dos cadastros de usurios e de estabelecimentos de
sade, o Carto Nacional de Sade (CNS) e o Cadastro Nacional de Estabelecimentos
de Sade (CNES), em princpio nicos para todos os SI, e, mais recentemente, a
proposta de unificao das tabelas do Sistema de Informaes Ambulatoriais (SIASUS) e do Sistema de Informaes Hospitalares (SIH-SUS).
Tal como acontece nas Secretarias Estaduais e Municipais de Sade, o
Ministrio da Sade mantm sistemas administrativos voltados a atividades
intrnsecas sua organizao e funcionamento, mas, no que diz respeito s aes
finalsticas da Sade, os SI a elas relacionados dependem de dados coletados na
ponta, ou seja, em estabelecimentos de sade, direta ou indiretamente sob gesto
estadual ou municipal. O fluxo desses dados bastante varivel, sendo que em
alguns casos os municpios os enviam para os estados e estes, aps consolid-los,
para o MS e, em outros, notadamente aqueles relacionados a aportes financeiros,
estados e municpios os enviam diretamente para o MS.
Para acess-lo, entrar na pgina do Datasus e seguir o link para Indicadores de Sade ou acessar direto <http://
w3.datasus.gov.br/datasus/datasus.php?area=359A1B374C1D0E0F359G18H0I1Jd1L21M0N&VInclude=../site/infsaude.php&VObj=http://tabnet.datasus.gov.br/tabdata/cadernos/cadernosmap.htm>.
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A quantidade em relao ao espervel e a qualidade em relao ao


desejvel dessas informaes extremamente varivel em todo o territrio
nacional, sendo to melhores quanto mais utilizadas pelos gestores locais em seus
processos de trabalho rotineiros. A veracidade da expresso quando entra lixo, sai
lixo (trash in, trash out) faz com que aqueles que se aplicam em intervir da forma
mais adequada s necessidades de sua populao cuidem melhor dos insumos
que orientam suas aes. Apesar disso, muitas vezes esse cuidado limitado pela
indisponibilidade de recursos humanos, financeiros, cognitivos e tecnolgicos.
O levantamento realizado pela CTIIS, mencionado anteriormente, no
apresentou surpresas, no que se refere s dificuldades enfrentadas, sobretudo
pelos estados da Regio Norte, no que se refere a tais recursos. Entre os principais
entraves ao bom funcionamento do SI, foram citados, pelos gerentes de sistemas
entrevistados, recursos humanos com baixa qualificao, em quantidade insuficiente
ou com alta rotatividade, e a existncia de sistemas obsoletos. Em outras respostas,
foram evidenciados as deficincias em equipamento e o desconhecimento de
aspectos relativos rea de informtica, aos SI ou ao uso das informaes por
eles aportadas. Dois aspectos que merecem destaque, por sua relevncia para o
setor, foram: 1) o percentual importante de sistemas que operam sem qualquer
controle de qualidade, formal ou informal, e, principalmente, 2) o grande nmero
de respostas no (existem) e no sei (se existem) mecanismos para a garantia
da privacidade dos dados. Foi tambm observada, no nvel estadual, a repetio de
muitos dos problemas apontados para o nvel federal, em especial no que se refere
ausncia de comunicao entre os sistemas de informao.
A seleo dos aspectos abordados a seguir teve como base esse levantamento
e as questes que consideramos essenciais para a tomada de deciso dos gestores no
que se refere informtica, tornando mais compreensveis alguns termos pertinentes
rea e contextualizando sua relevncia em relao a custos e desempenho dos
sistemas de informao em sade.

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5.3 Hardware e software

Segundo a Wikipedia, a enciclopdia livre, disponvel na Internet, o hardware,


material ou ferramental a parte fsica do computador, ou seja, o conjunto de
componentes eletrnicos, circuitos integrados e placas, que se comunicam atravs
de barramentos.32 Em contraposio ao hardware, o software a parte lgica, ou
seja, o conjunto de instrues e dados que processado pelos circuitos eletrnicos
do hardware. Toda interao dos usurios de computadores modernos realizada
atravs do software, que a camada, colocada sobre o hardware, que transforma
o computador em algo til para o ser humano. O termo hardware no se refere
apenas aos computadores, mas tambm aos equipamentos embarcados em produtos
que necessitam de processamento computacional, como os dispositivos encontrados
em equipamentos hospitalares, automveis, aparelhos celulares, entre outros.
Perifricos, por sua vez, so definidos como os aparelhos ou placas que enviam
ou recebem informaes do computador [...] tais como as impressoras, o scanner,
leitores e ou gravadores de CDs e DVDs, leitores de cartes e disquetes, mouse,
teclado, Webcams, entre outros.
Embora os custos envolvidos em informtica ainda assustem a muitos, vale
ressaltar que a tendncia observada o barateamento dos dispositivos de hardware,
ao mesmo tempo em que se tornam cada vez mais potentes. O software, por sua vez,
se torna cada vez mais capaz de explorar os aumentos de capacidade e velocidade
dos novos dispositivos, incentivando essa evoluo. No nos deteremos aqui em
explanar sobre a grande variedade de hardware encontrada no mercado, entendendo
que a melhor opo para o gestor estar sempre relacionada ao atendimento de
suas necessidades e deve ser orientada por pessoal tcnico competente.
No que se refere ao software ou programa, no entanto, fazem-se necessrias
algumas explanaes. Eles so geralmente classificados em dois grandes grupos:
1) Software de sistema, que inclui, por exemplo, o sistema operacional e a interface
grfica que, em conjunto, permitem ao usurio interagir com o computador e seus
perifricos;
O barramento constitu um sistema comum de interconexo, composto por um conjunto de vias ou trilhas que
coordenam e transportam as informaes entre as partes internas e externas do computador (WIKIPDIA).
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2) Software aplicativo, como os do Microsoft Office Word, Excel ou os


desenvolvidos pelo Datasus SIM, Sinasc , que permite ao usurio fazer uma
ou mais tarefas especficas. As instrues de um programa aplicativo podem ser
passadas para o sistema ou diretamente para o hardware, que recebe as instrues
na forma de linguagem de mquina. Os softwares aplicativos podem ter uma
abrangncia de uso de larga escala, muitas vezes em mbito mundial; nesses casos,
os programas tendem a ser mais robustos e mais padronizados.
Para as aquisies de uns e outros, os usurios se submetem a contratos
pr-definidos, cujas caractersticas determinam os custos e o grau de liberdade em
sua utilizao. Embora existam muitos tipos de contrato, seguem as definies das
categorias mais abrangentes.
Software Livre o software disponvel com a permisso para qualquer um uslo, copi-lo, e distribu-lo, seja na sua forma original ou com modificaes, seja
gratuitamente ou com custo. Em especial, a possibilidade de modificaes implica
que o cdigo fonte esteja disponvel. Se um programa livre, potencialmente ele pode
ser includo em um sistema operacional tambm livre. importante no confundir
software livre com software grtis porque a liberdade associada ao software livre
de copiar, modificar e redistribuir independe de gratuidade. Existem programas
que podem ser obtidos gratuitamente, mas que no podem ser modificados, nem
redistribuidos.
Software em Domnio Pblico software sem copyright, ou seja, sem direitos
autorais. Embora sejam considerados livres, com alguns tipos de cpia, ou verses
modificadas, isso pode no ocorrer, dado que possvel que restries adicionais
sejam impostas na redistribuio do original ou de trabalhos derivados.
Software Semi-Livre aquele que no livre, mas concedida a permisso para
que indivduos o usem, copiem, distribuam e modifiquem, incluindo a distribuio
de verses modificadas, desde que o faam sem o propsito de auferir lucros.
Exemplos de software semi-livres so as primeiras verses do Internet Explorer da
Microsoft.
Software Proprietrio aquele cujas cpias, redistribuio ou modificao so em
alguma medida proibidos pelo seu proprietrio. Para usar, copiar ou redistribuir,
deve-se solicitar permisso ao proprietrio, geralmente pagando para faz-lo.

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Software Comercial o programa desenvolvido por uma empresa com o objetivo


de lucrar com sua utilizao. Note que comercial e proprietrio no so o mesmo.
A maioria dos softwares comerciais so proprietrios mas existe software livre que
comercial, e existe software no-livre no-comercial.
Visando reduo de custos e s possibilidades de adaptaes que abrigam,
a opo por softwares livres, preferencialmente gratuitos, pode ser vista como uma
forte tendncia no setor pblico da Sade no Brasil, embora o prprio Ministrio
da Sade ainda faa uso de softwares proprietrios e comerciais. Apesar do grande
volume de gastos envolvidos na informatizao, no possvel ignorar que ela se
torna cada vez mais essencial para os gestores. No artigo de Laurindo et al. (2001),
mencionado um estudo realizado por volta de 1996, no qual foram analisados
oito casos clssicos de sistemas estratgicos, cujo histrico de desenvolvimento,
implantao e operao estivessem suficientemente documentados. Entre as
concluses mais significativas do estudo, constava a de que vrios desses sistemas
no passariam pelo crivo de uma anlise financeira. Como cita Ortolani (1995) em
seu texto, a tendncia natural tentar medir o valor da informao pelo quanto
adicional ela traz; entretanto, o conceito mais amplo e correto o do custo de
oportunidade quanto custa no t-la.
Embora no exista uma fonte regular de financiamento federal para aquisio
de hardware e software, a maioria dos programas e projetos finalsticos do
Ministrio da Sade prev um volume de recursos para essa finalidade, de execuo
descentralizada ou no, de maneira a garantir o envio, por estados e municpios,
das informaes de que necessita. O Datasus, de forma mais espordica e pontual,
financia tambm alguns projetos apresentados por outras esferas de governo. Apesar
disso, a maior parte dos gastos das Secretarias de Sade fica mesmo por conta dos
oramentos estaduais e municipais.

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5.4 Tecnologias de comunicao

As redes de computadores se formam a partir da criao de canais de


comunicao entre pelo menos dois deles, situados a qualquer distncia um do
outro. A Internet um conglomerado de redes em escala mundial de milhes
de computadores interligados que permite o acesso a informaes e todo tipo de
transferncia de dados. Ao contrrio do que normalmente se pensa , Internet
no sinnimo de World Wide Web (WWW), tambm conhecida como Web. Esta
ltima uma rede de computadores na Internet que fornece informao em forma
de hipertexto. Alm da Web, outros servios so fornecidos pela Internet, como
o acesso remoto a outras mquinas, transferncia de arquivos, correio eletrnico,
boletins eletrnicos, bate-papo online, mensagens instantneas etc. (WIKIPEDIA,
2006).
Segundo Lucena (1995),
a tecnologia Internet chegou ao Brasil atravs da RNP (Rede Nacional de Pesquisa). A
RNP surgiu em 1989 e se desenvolveu graas iniciativa da comunidade acadmica
de Cincia da Computao, que procurou uma parceria com o Conselho Nacional de
Desenvolvimento Cientfico e Tecnolgico (CNPq). A comunidade de computao estendeu a RNP para transform-la em muito mais do que uma rede de especialistas na
rea. Ela d suporte hoje a especialistas de todas as reas do conhecimento localizados
em universidades, institutos de pesquisa e organizaes governamentais e no-governamentais.

A dependncia de pessoas e instituies brasileiras dos servios prestados


pela Internet nos dias de hoje torna difcil acreditar que ela no estava disponvel
h pouco mais de 17 anos e ainda mais difcil compreender as dificuldades ou
impossibilidade de acesso ainda existente para tantos estabelecimentos de sade
e mesmo para Secretarias Municipais e Estaduais. Segundo o Ministrio das
Comunicaes,33 apenas 696 municpios, aproximadamente 13% dos existentes,

Apresentao do Diretor de Servios e de Universalizao de Telecomunicaes, tila Augusto Souto, na 3 Reunio


do Comit Permanente de Telessade, em 30 de novembro de 2006.
33

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so atendidos por infra-estrutura de transmisso de alta capacidade e com ampla


oferta de banda larga. Desses, a maioria absoluta est situada nas regies Sul e
Sudeste (Quadro 31).

Quadro 31

Localizao dos 696 municpios com infra-estrutura


de transmisso de alta capacidade

Fonte: Ministrio das Comunicaes, 2006.

Tal problema, referido como de conectividade, percebido por muitos como


um dos principais obstculos ao melhor desempenho dos sistemas de informao
de base nacional do SUS, principalmente na Regio Norte e em reas rurais. Para a
sua soluo, algumas SES e SMS vm se dispondo a arcar com os custos envolvidos,
enquanto outras buscam parcerias no mbito de sua esfera de governo, e mesmo
com os demais nveis, como forma de reduzir e otimizar os seus gastos. Nessa
segunda alternativa, as Companhias Estaduais de Processamento de Dados e outras
secretarias, como as de Educao p. ex., tm se mostrado como aliados viveis.

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Outra forma de reduzir os custos avaliando com cuidado a melhor


modalidade de conexo. Ainda de acordo com o Ministrio das Comunicaes, para
tal avaliao devem ser considerados a banda necessria (velocidade e volume de
dados) e a distncia do local a outro com uma boa infra-estrutura de transmisso.
Existem diversas formas de acesso rede, podendo ser citadas:

Acesso discado um tipo de acesso Internet no qual uma pessoa usa um modem
e uma linha telefnica para se ligar a um n de uma rede de computadores de um
provedor de servios de Internet (Internet Service Provider (ISP)). A partir da, o
provedor encarrega-se de fazer a conexo com a Internet, para isso cobrando uma
taxa mensal ao consumidor que arca adicionalmente com as despesas telefnicas
decorrentes.

Acesso dedicado quando o computador ou rede de computadores tem acesso
atravs de canal exclusivo.

Conexo Wireless um protocolo de comunicao sem fios projetado com o
objetivo de criar redes de alta velocidade, transferindo dados por ondas de rdio em
freqncias no licenciadas.

Conexo por cabo (CATV) essa tecnologia utiliza as redes de transmisso de TV
a cabo convencionais para transmitir dados em alta velocidade.

Conexo por satlite usada em menor escala por empresas e instituies
financeiras, essa tecnologia utiliza satlites de comunicao para transmitir o
sinal diretamente aos computadores que os captam atravs de antenas parablicas
comuns e receptores. A grande vantagem que possvel estabelecer conexo em
qualquer parte do pas, at mesmo em reas remotas. A velocidade depende do
satlite envolvido e do servio. No Brasil, a Embratel oferece o servio pela Star One
bidirecional completo tanto para usurios residenciais como corporativos.
Mais recentemente, a conexo via fibra tica vem ganhando adeptos e muitas
empresas prestadoras de servios de Internet j a utilizam no Brasil para a interligao
de redes ainda no chega at a casa do consumidor final. O desempenho dessas
redes considerado excelente e o mais adequado a algumas aplicaes, como por
exemplo para a transmisso de imagens acredita-se que viabilizar o uso rotineiro
da telemedicina pela Internet. Tambm reduz consideravelmente o custo mensal
de manuteno dos servios de informtica, economia calculada em pelo menos

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30%, embora o investimento inicial para a criao de infra-estrutura ainda seja alto.
No estado de Santa Catarina, as Secretarias de Sade e de Educao se aliaram
Empresa Estadual de Processamento de Dados para conseguir a interligao de
todos os municpios atravs de fibra tica. As ligaes locais com unidades de sade
e escolas ainda feita por cabos metlicos, mas, segundo tcnicos da SES/SC, alm
de terem a conectividade de sua rede aumentada, a reduo dos valores gastos para
custeio mensal foi imediata.

5.5 Gesto de dados e informaes

Esse um conceito em TI menos bem definido que os anteriores, devendo


estar intimamente relacionado com a rea e a forma de atuao da organizao.
Em qualquer caso, no entanto, considera-se que a gesto de dados e informaes
envolva necessariamente a responsabilidade pela garantia das melhores condies
tcnicas para os processos de coleta, tratamento e disseminao de informaes e
para a manuteno das bases de dados, bem como a definio e a implantao de
padres e normas que permitam a comunicao de informaes entre os diversos
sistemas digitais e garantam autenticidade e segurana no armazenamento e
transmisso de informaes.

5.5.1 Privacidade, confidencialidade e segurana


da informao em sade
Para a rea da Sade, a garantia da privacidade das informaes relacionadas
aos usurios essencial e prioritria. Como ressalta Levy em seu artigo O Carto
Nacional de Sade, o SUS, a tica e a Cidadania (2000),

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nunca demais lembrar que apenas uma nica informao sobre uma s pessoa, fornecida de maneira incorreta ou inadequada, pode ocasionar um grande estrago. Os transtornos para o paciente [...] vo do individual ao coletivo, da invaso de sua privacidade
at o desrespeito ao direito de cidadania, passando pela divulgao de seus problemas
e podendo ir at a demisso do emprego e aumento de seus sofrimentos pela angstia
do devassamento de sua intimidade. Para o sistema de sade a quebra de confiana
entre indivduos provoca a queda na confiabilidade do prprio sistema. O profissional
de sade est sujeito aos ditames das leis e pode ser processado segundo o Cdigo Civil,
Cdigo Penal e Cdigo do Processo Penal [...] Se for mdico ou outro profissional de
nvel superior pode sofrer as sanes determinadas pelos Cdigos Profissionais de tica
[...] No entanto a questo no apenas legal. antes de tudo uma questo tica, de
respeito s pessoas e de cidadania.

No Edital de Licitao do Sistema do Carto Nacional de Sade (BRASIL,


1999), constava como uma das principais diretrizes que
quaisquer informaes identificadoras ou diretamente correlacionveis com os usurios, decorrentes da utilizao do Carto, sero consideradas confidenciais e sujeitas s
mesmas normas ticas que regulam o acesso aos pronturios mdicos e o seu uso, bem
como a sanes legais, civis, administrativas e penais34 se comprovada a quebra de
sigilo.

Na verdade, essa determinao ou deveria ser extensvel maioria dos SI


utilizados na rea, em virtude da natureza dos dados que aportam, relacionados
a e de propriedade dos pacientes. Cabe aos gestores proteger a privacidade dos
usurios restringindo o acesso de pessoas no autorizadas a tais informaes e
garantindo a sua segurana. A Resoluo CFM n. 1.639, de 10/07/2002,35 define as
CDIGO PENAL. Art. 154. Revelar algum, sem justa causa, segredo de que tenha cincia, em razo de funo, ministrio, ofcio ou profisso, e cuja revelao possa produzir dano a outrem. Pena deteno de 3 meses a 1
ano.
CDIGO CIVIL. Art. 144. Ningum pode ser obrigado a depor sobre fatos a cujo respeito, por estado ou profisso
deve guardar segredo.
LEI n. 8.122. Lei que dispe sobre o REGIME JURCO NICO (Trata das funes, direitos e deveres dos servidores
pblicos) Art. 116. So deveres do servidor: [...] VIII guardar sigilo sobre assunto da repartio; CAPTULO IV
DAS RESPONSABILIDADES Art. 121. O servidor responde civil, penal e administrativamente pelo exerccio irregular de suas atribuies. Art. 122. A responsabilidade civil decorre de ato omissivo ou comissivo, doloso ou culposo,
que resulte em prejuzo ao errio ou a terceiros. Art. 123. A responsabilidade penal abrange os crimes e contravenes
imputadas ao servidor, nessa qualidade. Art. 124. A responsabilidade civil-administrativa resulta de ato omissivo ou
comissivo praticado no desempenho do cargo ou funo. Art 132. A demisso ser aplicada nos seguintes casos: IX
revelao de segredo do qual se apropriou em razo do cargo.
35
Resoluo CFM n. 1.639, de 10/7/2002 Fonte: DOU, Sec. I, de 12 ago. 2002, p. 124-5.
34

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Normas Tcnicas para o Uso de Sistemas Informatizados para a Guarda e Manuseio


do Pronturio Mdico, com determinaes importantes para os detentores de tal
responsabilidade, entre as quais podem ser destacadas:
I) Integridade da Informao e Qualidade do Servio O sistema de informaes dever manter a integridade da informao atravs do controle de vulnerabilidades, de
mtodos fortes de autenticao, do controle de acesso e mtodos de processamento dos
sistemas operacionais conforme a norma ISO/IEC 15408, para segurana dos processos
de sistema.
IV) Privacidade e Confidencialidade Com o objetivo de garantir a privacidade, confidencialidade dos dados do paciente e o sigilo profissional, faz-se necessrio que o
sistema de informaes possua mecanismos de acesso restrito e limitado a cada perfil
de usurio, de acordo com a sua funo no processo assistencial:
a) Recomenda-se que o profissional entre pessoalmente com os dados assistenciais do
pronturio no sistema de informao;
b) A delegao da tarefa de digitao dos dados assistenciais coletados a um profissional administrativo no exime o mdico, fornecedor das informaes, da sua responsabilidade desde que o profissional administrativo esteja inserindo estes dados por intermdio de sua senha de acesso;
c) A senha de acesso ser delegada e controlada pela senha do mdico a quem o profissional administrativo est subordinado;
d) Deve constar da trilha de auditoria quem entrou com a informao;
e) Todos os funcionrios de reas administrativas e tcnicas que, de alguma forma,
tiverem acesso aos dados do pronturio devero assinar um termo de confidencialidade
e no-divulgao, em conformidade com a norma ISO/IEC 17799.
V) Autenticao O sistema de informao dever ser capaz de identificar cada usurio
atravs de algum mtodo de autenticao. Em se tratando de sistemas de uso local,
no qual no haver transmisso da informao para outra instituio, obrigatria
a utilizao de senhas. As senhas devero ser de no mnimo 5 caracteres, compostos
por letras e nmeros. Trocas peridicas das senhas devero ser exigidas pelo sistema
no perodo mximo de 60 (sessenta) dias. Em hiptese alguma o profissional poder
fornecer a sua senha a outro usurio, conforme preconiza a norma ISO/IEC 17799. O
sistema de informaes deve possibilitar a criao de perfis de usurios que permita o
controle de processos do sistema.
VI) Auditoria O sistema de informaes dever possuir registro (log) de eventos, conforme prev a norma ISO/IEC 17799.
VII) Transmisso de Dados Para a transmisso remota de dados identificados do pronturio, os sistemas devero possuir um certificado digital de aplicao nica emitido por
uma AC (Autoridade Certificadora) credenciada pelo ITI responsvel pela AC Raiz da
estrutura do ICP-Brasil, a fim de garantir a identidade do sistema.

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5.5.2 Integrao dos sistemas de informao em sade


A proposta da Poltica Nacional de Informao e Informtica em Sade
(PNIIS) elaborada pelo Ministrio da Sade em 2004 (BRASIL, 2004) com ampla
participao de tcnicos das SES e SMS, conselheiros e outros agentes interessados
do setor configura-se como uma base crtica para a gesto da informao em
sade. O propsito explicitado dessa poltica o de
promover o uso inovador, criativo e transformador da tecnologia da informao, para
melhorar os processos de trabalho em sade, resultando em um Sistema Nacional de
Informao em Sade articulado, que produza informaes para os cidados, a gesto,
a prtica profissional, a gerao de conhecimento e o controle social, garantindo ganhos de eficincia e qualidade mensurveis atravs da ampliao de acesso, eqidade,
integralidade e humanizao dos servios e, assim, contribuindo para a melhoria da
situao de sade da populao.

Embora a PNIIS no tenha sido ainda formalmente aprovada e formalizada,


seu texto j vem sendo utilizado por tcnicos de SES e SMS, em busca de orientaes
para sua prtica.
Um importante aspecto abordado na PNIIS o que se refere compatibilizao,
interface e modernizao dos sistemas de informao do SUS e o aperfeioamento
da integrao e articulao com os sistemas e bases de dados de interesse para
a sade (BRASIL, 2004). Preocupaes similares levaram o Governo Federal
a criar, entre outros comits tcnicos, componentes do Governo Eletrnico,36
um responsvel pela Integrao de Sistemas. Esse Comit vem desenvolvendo
trabalhos extremamente relevantes, relacionados ao estabelecimento de padres
para o intercmbio coerente de informaes e servios entre sistemas, designados
como Padres de Interoperabilidade de Governo Eletrnico (e-Ping). Segundo o

O Comit Executivo de Governo Eletrnico foi estabelecido pelo Decreto de 18 de Outubro de 2000 e coordenado pelo Mnistrio da Cincia e Tecnologia. Em 29 de novembro de 2003, a Presidncia da Repblica publicou um
Decreto criando 8 Comits Tcnicos de Governo Eletrnico, a saber: I Implementao do Software Livre; II Incluso
Digital; III Integrao de Sistemas; IV Sistemas Legados e Licenas de Software; V Gesto de Stios e Servios
On-line; VI Infra-Estrutura de Rede; VII Governo para Governo G2G, e VIII Gesto de Conhecimentos e Informao Estratgica.
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Documento de Referncia da e-Ping Verso 1.0, as reas cobertas pela e-Ping


esto segmentadas em interconexo, segurana, meios de acesso e organizao e
intercmbio de informaes.
Ainda de acordo com esse documento (BRASIL, 2005d),
cada um dos segmentos da e-PING contm um conjunto de polticas tcnicas que norteia o estabelecimento das especificaes dos seus componentes. Esses conjuntos especficos de cada segmento esto fundamentados em polticas gerais, podendo ser citadas
entre outras:
Alinhamento com a INTERNET: todos os sistemas de informao da administrao
pblica devero estar alinhados com as principais especificaes usadas na Internet e
com a World Wide Web.
Adoo do XML como padro primrio de intercmbio de dados para todos os sistemas do setor pblico.
Suporte de mercado: todas as especificaes contidas na e-PING contemplam solues
amplamente apoiadas pelo mercado. O objetivo a ser alcanado a reduo dos custos
e dos riscos na concepo e produo de servios nos sistemas de informaes governamentais.
Escalabilidade: as especificaes selecionadas devero ter a capacidade de atender
alteraes de demanda no sistema, tais como, mudanas em volumes de dados, quantidade de transaes ou quantidade de usurios.
Transparncia: os documentos da e-PING estaro disposio da sociedade, via Internet, sendo previstos mecanismos de divulgao, recebimento e avaliao de sugestes.
Adoo Preferencial de Padres Abertos: a e-PING define que, sempre que possvel,
sero adotados padres abertos nas especificaes tcnicas. Padres proprietrios so
aceitos, de forma transitria, mantendo-se as perspectivas de substituio assim que
houver condies de migrao. Sem prejuzo dessas metas, sero respeitadas as situaes em que haja necessidade de considerao de requisitos de segurana e integridade
de informaes. Quando disponveis, solues em Software Livre so consideradas preferenciais.

A e-Ping concebida como uma estrutura bsica para a estratgia de governo


eletrnico, aplicada inicialmente ao governo federal Poder Executivo, no
restringindo a participao, por adeso voluntria, de outros nveis e esferas de
governo (ibidem). Em outras palavras, a adoo dos padres e polticas definidos
por esse comit passa a ser de utilizao obrigatria pelos rgos da Administrao
Direta37 e por autarquias e fundaes, para todos os novos sistemas de informao

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que vierem a ser desenvolvidos e implantados, sendo recomendada essa adoo


tambm para aqueles antigos, em operao, sempre que forem planejados esforos
significativos de atualizao.

5.5.3 Qualidade das informaes em sade


possvel que a utilizao desses padres venha a contribuir para a melhor
utilizao dos SI no mbito do Sistema nico de Sade, mas para isso so tambm
necessrios os esforos das SES e SMS. Isso passa pela questo da padronizao
de interoperabilidade, mas tambm, principalmente, pela qualificao dos dados
e informaes relativas ao seu territrio. Nessa rea, o conceito de qualidade
envolve aqueles de preciso (validade, confiabilidade e completude), atualidade
(disponibilidade em tempo hbil), facilidade de recuperao, a no-redundncia
e a no-fragmentao (MACHADO, 2006). Para que isso possa ser alcanado, so
necessrios o acompanhamento e o controle em todas as etapas de produo,
quais sejam, coleta, tratamento, armazenamento e disseminao da informao.
Para todos os SI devem ser previstos os procedimentos que melhor se adaptem s
suas caractersticas prprias. essencial tambm que o aferimento da qualidade
seja feito a intervalos regulares com base em parmetros estabelecidos, de maneira
a permitir a correo oportuna dos problemas detectados.

Segundo Riso (2006), os problemas mais freqentemente observados


decorrem de falha na transposio de dados entre formulrios, codificao errada/
inadequada, ausncia de critrios e fraude. Cita tambm, como falhas atribuveis aos
mdicos, a no-documentao dos diagnsticos no pronturio ou no sumrio de alta,
documentao de diagnsticos no compatveis com os dados clnicos do paciente
e especificao errnea do diagnstico principal. Sugere, para o aprimoramento
da qualidade dos dados, entre outros procedimentos: a definio clara de cada
elemento do banco de dados de forma a evitar ambigidade; a padronizao do
Ministrios, Secretarias e outras entidades governamentais de mesma natureza jurdica, ligados direta ou indiretamente Presidncia da Repblica.
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uso de terminologia e classificaes; o treinamento de codificadores e das pessoas


responsveis pela coleta de dados, induo melhoria da anotao das informaes
nos documentos dos pacientes; e manuteno de auditoria externa.
Em outra linha de atuao, a Rede Interagencial de Informaes para a
Sade (Ripsa) vem trabalhando h 10 anos na avaliao das informaes aportadas
pelos diferentes SI, para a construo anual de uma publicao com indicadores
demogrficos, socioeconmicos, de mortalidade, de morbidade e fatores de risco,
de recursos e de cobertura os Indicadores e Dados Bsicos em Sade (IDB). A
srie histrica desses indicadores pode ser consultada no site do Datasus. Nessa
rede trabalham os representantes de 21 instituies38 e seus suplentes de governo,
de ensino e pesquisa, cientficas e de categoria envolvidas em produo e anlise
de dados para qualificar as informaes. A interao entre eles proporciona uma
troca de conhecimentos que tem viabilizado o aprimoramento de diversos SI na
esfera federal. Recentemente, foi proposta e aprovada pelos participantes da RIPSA,
a replicao dessa rede e de sua metodologia de trabalho nos 27 estados. Isso
depender, no entanto, do interesse e da iniciativa de cada SES.

Secretaria Executiva do Ministrio da Sade (Datasus e Subsecretaria de Oramento e Planejamento), Secretaria de


Vigilncia em Sade (SVS)/Ministrio da Sade, Secretaria de Ateno Sade (SAS)/Ministrio da Sade, Secretaria
de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos (SCTIE)/Ministrio da Sade, Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria
(Anvisa)/Ministrio da Sade, Agncia Nacional de Sade Suplementar(ANS)/Ministrio da Sade, Fundao Oswaldo Cruz (Fiocruz)/Ministrio da Sade, Instituto Brasileiro de Geografia e Estatstica (IBGE), Instituto de Pesquisa
Econmica Aplicada (Ipea), Faculdade de Sade Pblica (USP), Centro Brasileiro de Classificao Doenas/Faculdade
de Sade Pblica (USP), Fundao Sistema Estadual de Anlise de Dados (Seade) do Estado de So Paulo, Associao
Brasileira de Ps-Graduao em Sade Coletiva (Abrasco), Associao Brasileira de Estudos Populacionais (Abep),
Instituto de Medicina Social/Universidade Estadual do Rio de Janeiro (Uerj), Instituto de Sade Coletiva/Universidade
Federal da Bahia (UFBA), Departamento de Estatstica/Instituto de Cincias Exatas/Universidade de Braslia (UnB),
Conselho Nacional de Secretrios de Sade (CONASS), e Conselho Nacional de Secretrios Municipais de Sade
(Conasems).
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5.6 Recursos Humanos em Informtica em Sade

O perfil do profissional para a atuao em TI reconhecidamente de difcil


definio, na medida em que tem que desempenhar as mais variadas atividades
de suporte, contedo, desenvolvimento de sistemas, desenho de home pages,
infra-estrutura, segurana, marketing, vendas, consultoria, treinamento e muito
mais. Alguns entendem que o profissional de Tecnologia da Informao desde
a pessoa que identifica uma necessidade at aquela que desenvolve a soluo para
a necessidade. o tipo do profissional que cabe em qualquer lugar (BRITTO,
2001). Para outros, esse profissional deve no apenas poder atender a diversas
situaes tcnico-operacionais, como tambm ser um conhecedor da dinmica
organizacional, acompanhar os acontecimentos externos e suas influncias no
negcio, ser multi-capacitado, ter um bom gerenciamento, habilidade comercial e
vivncia em marketing (ibidem).
Segundo Britto (2001),
definir o que faz um profissional de TI foi uma difcil misso at para o Ministrio
da Cincia e Tecnologia (MCT). Ao elaborar estatsticas do setor de TI do governo
brasileiro, o Ministrio tentou delimitar as atividades caractersticas das empresas de
Tecnologia da Informao e descobriu que [...] desenvolvem atividades nas seguintes
reas: consultoria e projetos em informtica, desenvolvimento de software, treinamento em informtica, distribuio e editorao de software de terceiros, manuteno e
assistncia tcnica, servios de automao comercial, distribuio e revenda de produtos de hardware, indstria de Informtica, telecomunicaes ou automao, servios
de processamento de dados, servios de automao industrial, provedor de Internet,
comercializao de dados ou bases de dados, servios de entrada de dados, servios de
automao bancria, outras.

No setor Sade, a misso ainda mais difcil. De maneira geral, um profissional


de TI em sade deve conhecer uma das duas reas envolvidas informtica e
sade pblica em profundidade, mas dominar tambm os principais conceitos
pertinentes outra. O que se observa que quando os SI setoriais so postos sob a
responsabilidade de informatas puros, a forma de tratamento e disponibilizao
das informaes deles derivadas mostram-se inadequadas aos usurios de reas

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finalsticas. Por outro lado, quando os sanitaristas puros so responsveis, h uma


queda de desempenho do sistema. Surpreendentemente, esse profissional hbrido
no to raro quanto se imagina, mas tampouco abunda no mercado.
Uma observao feita com freqncia por gestores das trs esferas de governo
diz respeito ao melhor desempenho daqueles sistemas gerenciados por pessoas que
acompanharam a sua formulao e desenvolvimento desde o incio, embora em
alguns casos, quando as pessoas se perpetuam nessas posies, os sistemas tendam
a no evoluir como deveriam. Na ausncia de frmulas prontas, importante que
os gestores invistam na capacitao permanente desses servidores, atentando
para a rapidez com que a rea evolui e novas tecnologias so permanentemente
incorporadas. Os treinamentos oferecidos pelo Datasus e outras reas do Ministrio
da Sade so geralmente pontuais e no contribuem de forma substantiva para a
formao desse profissional, embora sejam importantes para a operao dos sistemas
e, no caso dos cursos de Tabnet e Tabwin, essenciais para a anlise de informaes.
Muitos desses cursos podem ser feitos distncia, com a utilizao da Internet.
Finalmente, necessrio estar atento e manter a mente aberta. Como pondera
Levy (LEVY, P.,1993),
Atualmente, a maior parte dos programas computacionais desempenham um papel de
tecnologia intelectual, ou seja, eles reorganizam, de uma forma ou de outra, a viso
de mundo de seus usurios e modificam seus reflexos mentais. As redes informticas
modificam circuitos de comunicao e de deciso nas organizaes. Na medida em que
a informatizao avana, certas funes so eliminadas, novas habilidades aparecem,
a ecologia cognitiva se transforma. O que equivale a dizer que engenheiros do conhecimento e promotores da evoluo sociotcnica das organizaes sero to necessrios
quanto especialistas em mquinas.

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Ensino, Informao e Comunicao

6.1. Cenrio nacional


6.2. Comunicao e informao em
sade evoluo desde 1990

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Ensino, Informao e Comunicao

6.1 Cenrio nacional

Apresentamos a seguir o delineamento do cenrio nacional, no que se refere


ao potencial de produo de estudos e pesquisas, como precursores que so das
inovaes no setor. A

importncia da pesquisa em sade no Brasil largamente


reconhecida, estando os institutos de pesquisa entre os primeiros e mais importantes
do pas, desde o sculo XIX. Os dados do Diretrio de Grupos de Pesquisa do Conselho
Nacional de Desenvolvimento Cientfico e Tecnolgico (CNPq, 2004) mostram
que os grupos que realizam pesquisas em sade apresentam volume aprecivel de
produo, de carter predominantemente bibliogrfico-acadmico, conforme citado
no primeiro captulo. A pesquisa em sade representa cerca de 30% da produo
cientfica nacional e conta com mais de 24 mil doutores em cincias da sade e
cincias biolgicas conforme apresentado no Quadro 32.

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Quadro 32

Quantitativo de doutores e mestres em cincias da sade e biolgicas

13 - 13

14-05
149-410
77-166

198-306

80-114

168-227

141-220
218-642

43-116

26-27
28-36

13-20

342-697

39-32

71-117
71-117

126-503

114-237
459-1.578

34-110

108-234

675-2.536
567-1.129

1.167 - 6.620
417-564

796-1.173

Legenda:
Mestres - Doutores

Fonte: CNPq, 2004.

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Um dos elementos chaves do maior nmero de mestres e doutores em cada


estado concentrao das instituies de pesquisa e de cursos de ps-graduao. A
presena majoritria desses cursos nas regies Sul e Sudeste do pas leva a maior
formao e fixao dos recursos humanos e direciona os investimentos voltados
pesquisa em sade, agravando o cenrio de iniqidade nesse campo. Os dados da
Coordenao de Aperfeioamento de Pessoal de Nvel Superior (Capes) permitem
um conhecimento do panorama de ps-graduao no pas, por rea de concentrao,
regio e conceito, e esto disponveis na web como est na pagina reproduzida a
seguir: <www.capes.br>.

Quadro 33

Pgina da Capes na Internet

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Nesse site so tambm listadas as opes hoje estabelecidas para psgraduao, por rea de concentrao e conceito, possibilitando ao gestor conhecer
no seu estado e na sua regio o quadro de ofertas em cada instituio.
Uma anlise dos dados recolhidos nesse domnio confirma a presena de um
grande leque de opes na formao de pesquisadores, nos mais diversos campos,
na Regio Sudeste que detm cerca de 50% dos cursos disponveis no Brasil em
todas as reas de concentrao, conforme quadro a seguir. O efeito multiplicador
dessa concentrao tem se tornado muito importante com o crescimento das reas
interdisciplinares uma vez que permite a construo de iniciativas em campos
transversais como bem demonstra a gesto de tecnologias em sade.

Quadro 34

Nmero de cursos e programas de ps-graduao, por regies.


Centro-Oeste
Nordeste
Norte
Sudeste
Sul
BRASIL

Total

Mestrado

Doutorado

Mestrado Profissional

169
401
97
1.237
484
2.388

88
218
64
371
232
973

3
12
2
19
8
44

15
34
4
98
36
187

Fonte: CAPES. Data da ltima atualizao: 19/9/2006

As atividades de CT&I so predominantemente realizadas em instituies


universitrias e em algumas instituies de pesquisa com misso especfica. O
desenvolvimento dessas atividades nos servios de sade, nas instncias gestoras
do SUS e nas empresas privadas do setor produtivo, incipiente, ainda que existam
esforos para increment-las.
A predominncia de produo de tipo bibliogrfico deve-se a um conjunto de
fatores, entre os quais se destaca a menor induo no fomento s aes de CT&I,
a baixa capacidade de transferncia de conhecimentos gerados nas instituies de
ensino superior para os setores da indstria e de servios assim como a falta de
uma poltica clara e de instrumentos adequados para induzir a transferncia de
conhecimento.

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Persistem carncias importantes no que se refere ao desenvolvimento


tecnolgico no Brasil, principalmente nas regies Norte, Nordeste e Centro-Oeste,
sobretudo na rea de gesto de processos de inovao que se ajustem s exigncias
de qualidade e segurana dos rgos reguladores.
Refletindo essas preocupaes, a Poltica Nacional de Cincia, Tecnologia e
Inovao em Sade (PNCTIS) aprovou entre suas estratgias
a formao, capacitao e absoro de recursos humanos no sistema nacional de cincia,
tecnologia e inovao em sade, incentivando a produo cientfica e tecnolgica em
todas as regies do pas, considerando as caractersticas e questes culturais regionais.

Na discusso do papel do estado afirmou-se a necessidade de uma atuao


destacada como regulador dos fluxos de produo e incorporao de tecnologias,
incentivador do processo de inovao, orientador e financiador das atividades de
PD, em consonncia com a Agenda Nacional de Prioridades de Pesquisa em Sade
e com os indicadores epidemiolgicos de cada regio.
Entre as recomendaes da PNCTIS destacaram-se algumas questes:
1. Desenvolver cursos de ps-graduao senso lato e senso estrito que potencializem
e fortaleam a poltica nacional e local de CT&I/S e em gesto de cincia, tecnologia
e inovao em sade, com o programas de bolsas;
2. Implementar a avaliao de tecnologias em sade; criar mestrados profissionais
para tcnicos da rede de servios de sade do SUS, visando aprimorar sua
qualificao e capacit-los para desenvolver pesquisas para o aprimoramento da
prtica profissional e da qualidade da ateno;
3. Criar incentivos pesquisa cientfica e tecnolgica na rea de sade no mbito
municipal, estadual e federal, por intermdio da implementao de programas de
bolsas de pesquisa, premiaes, entre outros, dirigidos aos programas de iniciao
cientfica, mestrado e doutorado, visando realizao de estudos com aplicabilidade
dos resultados no sistema local de sade.
Ao encontro dessas questes, o Ministrio da Sade vem financiando um
conjunto de atividades objetivando responder a essas demandas. Muitas dessas
foram citadas no captulo 2. Outras que merecem destaque incluem a capacitao
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relacionada com a estruturao de projetos nacionais de pesquisa de maneira


a possibilitar a formao de pesquisadores em algumas reas estratgicas do
desenvolvimento cientifico e tecnolgico. Para tanto, foram eleitos inicialmente
quatro linhas: pesquisa clinica, estudos longitudinais, tica em pesquisa e gesto
de tecnologias. Mais informaes sobre o tema podem ser encontradas no site do
Ministrio da Sade: <http://portal.saude.gov.br/portal/saude/>.

6.2 Comunicao e informao em sade

A PNCTIS recomenda o desenvolvimento de uma


poltica de comunicao em sade, buscando apoiar e ampliar as iniciativas que favoream a divulgao cientfica para pesquisadores, empresrios, gestores, profissionais
de sade, estudantes dos nveis, etapas e modalidades da educao brasileira, com
nfase nos cursos da rea de sade e, para a sociedade civil.

As estratgias para democratizao das informaes em CT&IS, com a


finalidade de garantir a apropriao social ampla dos benefcios da cincia, da
tecnologia e da inovao em sade, so amplas e necessariamente intersetoriais,
envolvendo um grande conjunto de atores e setores da sociedades. Uma importante
fonte de informaes sobre os resultados de pesquisas em sade a Biblioteca
Virtual em Sade (BVS), coordenada pela Biblioteca Regional de Medicina (Bireme)
da Organizao Pan-americana de Sade (OPAS), que pode ser consultada pelo
site <http://www.bireme.br/php/index.php>. Em 2006, o Ministrio da Sade
promoveu a divulgao e o acesso de tcnicos das SES a essa importante fonte de
informao, fornecendo inclusive os equipamentos destinados a essa finalidade.
Outras fontes de informaes podem ser encontradas nas referncias bibliogrficas
no final do volume, e nas complementares a seguir.
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Institui a comisso para elaborao da Poltica de Gesto Tecnolgica no mbito do
Sistema nico de Sade CPGT. 2005.

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2) ______. Portaria n 152 do Gabinete do Ministro da Sade, de 19 de janeiro de


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