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Bula com informaes ao Paciente soro antiescorpinico

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soro antiescorpinico
soluo injetvel

IDENTIFICAO DO MEDICAMENTO
soro antiescorpinico
APRESENTAO
O soro antiescorpinico, heterlogo e hiperimune, apresentado em ampolas contendo 5 mL de soluo
injetvel da frao F(ab)2 de imunoglobulinas especficas purificadas, protenas encontradas no sangue com
anticorpos capazes de garantir a proteo contra o veneno, obtidas de plasma de sangue de cavalos
hiperimunizados contra o veneno de escorpies Tityus serrulatus e armazenadas em caixa com 04 unidades.
USO INTRAVENOSO OU SUBCUTNEO
USO ADULTO E PEDITRICO
COMPOSIO
Cada ampola de 5 mL contm:
Frao F(ab)2 de imunoglobulinas que neutralizam no mnimo 5 mg de veneno de referncia de Tityus
serrulatus (soroneutralizao em camundongo)
Fenol ................................................................................................................................. (mximo) 17,5 mg
Cloreto de sdio ............................................................................................................................... 42,5 mg
gua para injetveis ..................................................................................................................... q.s.p. 5 mL

INFORMAES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO INDICADO?
O soro antiescorpinico, heterlogo e hiperimune, indicado como um dos tratamentos para envenenamento
causado por picada de escorpies do gnero Tityus (escorpio marrom e escorpio amarelo).

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?


O efeito do soro antiescorpinico, heterlogo e hiperimune, inicia-se imediatamente aps a sua administrao,
neutralizando as toxinas do veneno encontradas no sangue e depois, possivelmente, nos tecidos.
Quanto antes for a administrao do soro, maior o seu potencial de tratamento. Desta forma, o uso do
soro deve ser iniciado o mais rpido possvel.

3.

QUANDO NO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

O soro antiescorpinico, heterlogo e hiperimune, no deve ser utilizado em acidentes causados por
outros animais peonhentos (aranhas, outros gneros de escorpies, serpentes, etc).
Nos pacientes com histria de alergia ou de sensibilidade a soros de origem de sangue de cavalos, a
infuso intravenosa do soro antiescorpinico, heterlogo e hiperimune, dever ser feita
obrigatoriamente em condies de assistncia mdica para observar o aparecimento de reaes
alrgicas graves e iniciar um tratamento intensivo das mesmas.

4.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Advertncias
O uso de antibiticos poder ser indicado pelo mdico na presena de infeces secundrias, bem como a
preveno do ttano.
Informe imediatamente ao seu mdico caso esteja grvida ou amamentando.
O uso do soro antiescorpinico, heterlogo e hiperimune, no contraindicado nos casos de
gravidez e de amamentao, porm, o mdico assistente deve ser informado sobre essa condio.
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Bula com informaes ao Paciente soro antiescorpinico


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A administrao do soro deve ser feita com cuidado em pacientes idosos.


Precaues
Em caso de acidentes, devem ser seguidas as seguintes recomendaes:
No usar garrote ou torniquetes.
No fazer cortes no local da picada.
No aplicar querosene, amonaco ou outras substncias no local da picada.
No administrar bebidas alcolicas.
Manter-se em repouso, evitando caminhar.
Manter-se hidratado.
Interaes Medicamentosas
Informe ao seu mdico se estiver usando quaisquer outros medicamentos. O uso de outros medicamentos
ao mesmo tempo em que o soro no compromete o tratamento. Porm, somente o mdico poder avaliar a
existncia ou no de interaes entre o soro e outros medicamentos.
Informe ao seu mdico ou cirurgio-dentista se voc est fazendo uso de algum outro medicamento.
No use medicamento sem o conhecimento do seu mdico. Pode ser perigoso para a sua sade.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?


O soro antiescorpinico, heterlogo e hiperimune, deve ser conservado sob refrigerao entre 2 C e 8 C.
O soro no deve ser congelado.
Nmero de lote e datas de fabricao e validade: vide embalagem (rtulo e ampola).
No use medicamento com prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.
Aps abertura da ampola, o soro deve ser administrado imediatamente.
O prazo de validade deste soro de 36 meses a partir da data de fabricao.
O soro antiescorpinico, heterlogo e hiperimune, uma soluo lmpida, incolor ou ligeiramente
amarelada, que no deve apresentar grumos ou partculas.
No deve ser usado se houver turvao (diminuio da transparncia) ou presena de material estranho.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e voc
observe alguma mudana no aspecto, consulte o farmacutico para saber se poder utiliz-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANAS.

6.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Modo de usar
Em caso de picada de escorpio, voc dever procurar um hospital que faa a aplicao do soro
antiescorpinico, heterlogo e hiperimune, em doses adequadas o mais rpido possvel, sob
acompanhamento mdico.
O soro antiescorpinico, heterlogo e hiperimune, dever ser aplicado somente com acompanhamento mdico.
O soro ser administrado, em AMBIENTE HOSPITALAR, seguindo as doses indicadas pelo mdico, em
infuso lenta, pois pode desencadear reaes alrgicas, algumas delas, graves.
A via de administrao do soro recomendada a intravenosa (IV) e o soro, diludo ou no em soluo
fisiolgica, deve ser infundido entre 20 e 60 minutos, lentamente. Na impossibilidade de utilizar esta via,
o soro pode ser administrado por via subcutnea.
O soro antiescorpinico, heterlogo e hiperimune, pode ser administrado a qualquer momento, mesmo
aps refeies ou ingesto de bebidas alcolicas, mas exige cuidado mais rigoroso desses pacientes pelo
risco de complicaes relacionadas a vmitos (aspiraes). O uso de outros medicamentos ao mesmo
tempo em que o soro no compromete o tratamento.

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Classificao quanto gravidade e dose recomendada


Classificao (Avaliao Clnica Inicial)
Manifestaes e Tratamento
Dor e sensao de ardor e formigamento no
local
Dor local intensa associada a uma ou mais
manifestaes como: nuseas, vmitos, suor
intenso, salivao intensa, agitao,
batimentos acelerados do corao e
respirao rpida e curta
Presena de uma ou mais manifestaes
como: vmitos frequentes, suor intenso,
salivao intensa, abatimento, contratura
dos
msculos,
ficar
inconsciente,
diminuio na frequncia dos batimentos do
corao,
insuficincia
cardaca
(incapacidade de o corao bombear sangue
para o corpo), acmulo de lquido no
pulmo que leva falta de ar e reao
alrgica grave
Soroterapia (quantidade de ampolas)
Via de administrao

Leve (*)

Moderada

Grave

Presentes

Presentes

Presentes

Ausentes

Presentes

Presentes

Ausentes

Ausentes

Presentes

2a3

4 a 6**

Intravenosa

* Tempo de observao de crianas picadas: 6 a 12 horas.


** Na maioria dos casos graves 4 ampolas so suficientes para o tratamento, visto que neutralizam o veneno circulante e mantm
concentraes elevadas de antiveneno circulante por pelo menos 24 horas aps a administrao da soroterapia.

IMPORTANTE: Acidentes com crianas abaixo de 10 anos e pessoas idosas so sempre considerados
moderados ou graves.
Cuidados aps o procedimento
Voc dever procurar orientao mdica imediatamente em caso de qualquer reao adversa, mesmo aps
o final do tratamento com o soro.
Siga a orientao de seu mdico, respeitando sempre os horrios, as doses e a durao do
tratamento. No interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu mdico.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?


O soro antiescorpinico, heterlogo e hiperimune, dever ser aplicado somente com acompanhamento
mdico e ser administrado, em AMBIENTE HOSPITALAR, seguindo as doses indicadas pelo mdico,
em infuso lenta, pois pode desencadear reaes alrgicas. Sendo assim, este item no se aplica a este
medicamento.
Em caso de dvidas, procure orientao do farmacutico ou do seu mdico, ou do cirurgiodentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?


O uso de soros heterlogos e hiperimunes pode ser acompanhado de reaes alrgicas, de graus variveis.
As mais frequentes so: coceira e vermelhido na pele, tosse seca/rouquido, nuseas/vmitos, crise asmtica.
Reaes graves so pouco frequentes e o choque anafiltico (alergia grave) foi descrito em 1:50.000 pacientes.
Por se tratar de soro heterlogo, obtido pelo processamento do sangue de cavalos, possvel o
aparecimento das seguintes reaes:
Reaes precoces:
Ocorrem dentro das primeiras 24 horas aps a administrao do soro. Sua frequncia varivel, podendo
ser grave e necessitar de cuidados mdicos. Estas reaes ocorrem com maior frequncia entre pacientes
anteriormente tratados com soro da mesma origem.
Preveno das reaes precoces:
Voc dever informar o seu mdico se j utilizou soro heterlogo e hiperimune (antitetnico,
antirrbico, antiescorpinico, antiofdico) alguma vez em sua vida, mesmo que seja para tratar
outros acidentes. Relate para seu mdico se j possui problemas alrgicos de naturezas diversas.
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Caso necessrio, o mdico poder avaliar a necessidade de administrar medicamentos


antialrgicos e corticoides, 15 minutos antes da aplicao do soro.
O teste de sensibilidade tem sido abandonado na rotina do tratamento, pois no tem se mostrado
eficiente para detectar a sensibilidade do paciente, podendo desencadear por si mesmo, reaes
alrgicas, retardando a soroterapia.
Tratamento das reaes precoces:
Caso suas reaes alrgicas sejam graves, seu mdico poder interromper temporariamente a
soroterapia e iniciar o tratamento da sua alergia. Seu mdico poder recomendar, de acordo com
a gravidade de seu caso, a administrao de medicamento injetvel ou broncodilatadores.
Os corticoides e anti-histamnicos tambm podero ser usados para tratamento das alergias.
Aps a diminuio ou ausncia de sinais de alergia, seu mdico far o tratamento com o soro
novamente, conforme a dose recomendada inicialmente.
Reaes tardias:
As reaes tardias so aquelas que acontecem entre 5 a 24 dias aps a administrao do soro.
Caracterizam-se por: febre, coceira, dores nas articulaes, aumento dos gnglios e, raramente,
comprometimento neurolgico ou dos rins. Esta reao tambm conhecida pelo nome de Doena do
Soro e tratada pelo mdico de acordo com a sua intensidade. Portanto, caso voc tenha uma reao
tardia, procure imediatamente o seu mdico.
Informe ao seu mdico, cirurgio-dentista ou farmacutico o aparecimento de reaes indesejveis
pelo uso do medicamento. Informe tambm empresa atravs do seu servio de atendimento.

9.

O QUE FAZER SE ALGUM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA


DESTE MEDICAMENTO?
Os efeitos so aqueles relatados nas reaes precoces e tardias (vide Quais os males que este
medicamento pode me causar?).
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro mdico e
leve a embalagem ou bula do medicamento, se possvel. Ligue para 0800 722 6001, se voc precisar
de mais orientaes.

DIZERES LEGAIS
Nmero do lote, prazo de validade: vide ampola e rtulo da caixa
MS 1.1209.0119
Farm. Resp.: Juliana Souki Diniz - CRF-MG n 11.713

Registrado por:
Fundao Ezequiel Dias FUNED
CNPJ 17.503.475/0001-01 Indstria Brasileira
Rua Conde Pereira Carneiro n 80 Gameleira
Belo Horizonte - Minas Gerais
CEP 30 510 010

USO RESTRITO A HOSPITAIS.


USO SOB PRESCRIO MDICA.
PROIBIDA A VENDA AO COMRCIO.
Esta bula foi aprovada pela ANVISA em XX/XX/XXXX.

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