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BOTICA ECOSALUD

MANUAL DE
PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS
ESTNDAR
PERODO: ENERO 2016 ENERO 2018
Elaborado por:
Q.F. ELIZABETH SALAZAR TELLO
Aprobado y Revisado por:
SRTA. GIOVANA AGUILAR ARANA

PRESENTACIN
La BOTICA ECOSALUD est ubicada en el Jr. UNIN N 335
Prov. de Celendn - Cajamarca y su propietario es la SRTA.
GIOVANA AGUILAR ARANA, que cuenta con RUC N
10450512325.
Dicho establecimiento est registrado debidamente ante la DIRESA
CAJAMARCA, y tiene en la Direccin Tcnica a la Q.F.
ELIZABETH SALAZAR TELLO, con C.Q.F.P. N EN TRMITE.
La infraestructura y el equipamiento que posee son conformes con las
Buenas Prcticas establecidas.
Asimismo, y en concordancia con la normatividad vigente, presenta:

rea de Dispensacin, destinada a la atencin al pblico


rea de Almacenamiento, para el depsito de productos
farmacuticos, dispositivos mdicos, productos sanitarios y otros

NDICE
Pgina
POES 001
POES 002

Preparacin del Procedimiento Operativo Estndar


Descripcin de Funciones y Responsabilidades del
Personal
POES 003 Autoinspeccin
POES 004 Recepcin
de
Productos
Farmacuticos,
Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios
POES 005 Almacenamiento
POES 006 Control de Temperatura y Humedad
POES 007 Manejo de Productos que requieren Condiciones
Especiales de Almacenamiento
POES 008 Dispensacin
de
Productos
Farmacuticos,
Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios
POES 09 Expendio de Productos Farmacuticos, Dispositivos
Mdicos y Productos Sanitarios
POES 010 Evaluacin de una Receta
POES 011 Frmacovigilancia
POES 012 Notificacin de Sospecha de Reacciones Adversas a
Medicamentos
POES 013 Notificacin de Sospecha de Incidentes Adversos a
Dispositivos Mdicos
POES 014 Manejo de Productos Controlados
POES 015 Registro del Libro Oficial de Ocurrencias
POES 016 Inspecciones
POES 017 Pesquisas
POES 018 Manejo de los Medicamentos Vencidos, Deteriorados
y Otros
POES 019 Canjes y Devoluciones
POES 020 Retiro de Productos Contaminados, Alterados,
Adulterados o Falsificados
POES 021 Inventario
POES 022 Capacitacin y Evaluacin del Personal
POES 023 Higiene y Seguridad Laboral
POES 024 Prevencin de Incendios
POES 025 Prevencin de Desastres Naturales
POES 026 Limpieza y Sanitizacin
POES 027 Fumigacin
Flujo de Notificacin de Sospecha de Reacciones Adversas a
Medicamentos
Flujo de Notificacin de Sospecha de Incidentes Adversos a
Medicamentos

1
5
11
14
22
27
33
37
41
45
49
53
58
63
75
79
83
88
92
97
101
105
109
115
121
125
130
135
136

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POE: PREPARACIN DEL


PROCEDIMIENTO
OPERATIVO ESTNDAR

Elaborado por:

Revisado y Aprobado por:

Q.F. ELIZABETH SALAZAR


TELLO

SRTA. GIOVANA AGUILAR


ARANA

C.Q.F.P. N
Director Tcnico

DNI N 45051232
Representante Legal

Nombre y Direccin:
BOTICA ECOSALUD
Jr. Unin N 335 PROV.
CELENDN - CAJAMARCA

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POES N 001

BOTICA ECOSALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)

1 de 3

PREPARACIN DEL PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTNDAR


F. Emisin: 05/01/2016

F. Revisin: 01/02/2017

F. Venc.: 01/02/2018

1. OBJETIVO
Documentar adecuadamente los Procedimientos que establezcan las
responsabilidades de cada miembro del personal y las tareas que aseguren el
cumplimiento de las disposiciones reglamentarias y las polticas del
establecimiento.

2. ALCANCE
Todo el personal del establecimiento.

3. BASE LEGAL
Ley 26842 (Ley General de Salud), Ley 29459 (Ley de los Productos
Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios), D.S. 014-2011-SA
(aprueba el Reglamento de Establecimientos Farmacuticos), D.S. 016-2011-SA
(aprueba el Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios), R.D.
354-99-DG-DIGEMID (establece el Sistema Peruano de Frmacovigilancia), R.D.
993-99-DG-DIGEMID (establece el Formato para el Reporte de Sospecha de
Reacciones Adversas a Medicamentos), R.M. 434-2001-SA/DM (establece
Disposicin Relativa al Reporte de Reacciones Adversas a Medicamentos), R.M.
N 585-99-SA/DM (aprueba el Manual de Buenas Prcticas de Almacenamiento de
Productos Farmacuticos y Afines y Otros), R.M. N 013-2009-SA (aprueba el
Manual de Buenas Prcticas de Dispensacin) y otros.

4. RESPONSABILIDAD
Propietario
Director Tcnico

Elaborado por:

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Q.F. ELIZABETH SALAZAR


TELLO

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C.Q.F.P. N
Director Tcnico

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BOTICA ECOSALUD
Jr. Unin N 335 PROV.
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POES N 001

BOTICA ECOSALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)

2 de 3

PREPARACIN DEL PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTNDAR


5. DESCRIPCIN
a) La preparacin se realizar aplicando el formato presente, es decir cada
Procedimiento deber constar de lo siguiente: Ttulo, Objetivo, Alcance, Base
Legal, Responsabilidad, Descripcin, Anexo (de ser el caso), Edicin y
Distribucin.
b) A cada Procedimiento se le asignar lo siguiente:
Ttulo relativo al asunto que describe el Procedimiento
Un nmero codificado de acuerdo con el prrafo
Fecha de revisin
Fecha de vencimiento
Nmero de edicin correspondiente a la revisin realizada.
Anexo (de ser el caso)
c) Deber ser firmado por las personas a cargo de su elaboracin, revisin y
aprobacin.
d) Cada Procedimiento contar en cada una de sus pginas con los visados de
elaboracin, revisin y aprobacin correspondientes. Estos visados se firmarn
para su posterior distribucin.
e) Los Procedimientos se distribuirn a cada una de las personas responsables del
cumplimiento de los mismos, segn el rea correspondiente, as como a todos
aqullos que deban tener conocimiento de las operaciones involucradas.

POES N 001

BOTICA ECOSALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)

3 de 3

PREPARACIN DEL PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTNDAR


Elaborado por:

Revisado y Aprobado por:

Q.F. ELIZABETH SALAZAR


TELLO

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Director Tcnico

DNI N 45051232
Representante Legal

Nombre y Direccin:
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Jr. Unin N 335 PROV.
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NOTA: La revisin es relativa y depender de que no existan variaciones internas


en el establecimiento, o de que el Ministerio de Salud promulgue alguna nueva
ordenanza que implique la modificacin de algn Procedimiento antes de la fecha
indicada para su vencimiento.

6. ANEXO
Listado de Procedimientos Operativos Estndar (vase pg. 117)

7. FECHA DE EDICIN
1ra. Edicin (05/01/2016)

8. DISTRIBUCIN

Propietario

Director Tcnico

Tcnico en Farmacia

Elaborado por:

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Director Tcnico

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POE: DESCRIPCIN DE
FUNCIONES Y
RESPONSABILIDADES DEL
PERSONAL

Elaborado por:

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POES N 002

BOTICA ECOSALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)

1 de 5

DESCRIPCIN DE FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES DEL


PERSONAL
F. Emisin: 05/01/2016

F. Revisin: 01/02/2017

F. Venc.: 01/02/2018

1. OBJETIVO
Establecer de forma clara y precisa las Funciones y Responsabilidades de cada
uno de los miembros del personal del establecimiento.

2. ALCANCE
Todo el personal del establecimiento.

3. BASE LEGAL
Ley 26842 (Ley General de Salud), Ley 29459 (Ley de los Productos
Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios), D.S. 014-2011-SA
(aprueba el Reglamento de Establecimientos Farmacuticos), D.S. 016-2011-SA
(aprueba el Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios), R.D.
354-99-DG-DIGEMID (establece el Sistema Peruano de Farmacovigilancia), R.D.
993-99-DG-DIGEMID (establece el Formato para el Reporte de Sospecha de
Reacciones Adversas a Medicamentos), R.M. 434-2001-SA/DM (establece
Disposicin Relativa al Reporte de Reacciones Adversas a Medicamentos), R.M.
N 585-99-SA/DM (aprueba el Manual de Buenas Prcticas de Almacenamiento de
Productos Farmacuticos y Afines y Otros), R.M. N 013-2009-SA (aprueba el
Manual de Buenas Prcticas de Dispensacin) y otros.

4. RESPONSABILIDAD

Propietario

Director Tcnico

Tcnico en Farmacia

Elaborado por:

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POES N 002

BOTICA ECOSALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)

2 de 5

DESCRIPCIN DE FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES DEL


PERSONAL
5. DESCRIPCIN
a) Propietario:
Planificar, supervisar y evaluar la gestin general, comercial y financiera
del establecimiento
Cumplir con las normas legales en materia tributaria
Cumplir con las normas legales en materia tributaria
Mantendr constante y estrecha relacin con los diferentes proveedores a fin
de garantizar un stock adecuado
Establecer las diversas polticas de descuentos y promociones del
establecimiento (de ser el caso)
Supervisar, controlar y aprobar los gastos de acuerdo con el presupuesto
del ao.
Trabajar en coordinacin con el personal que labora en el establecimiento
para poder optimizar los procedimientos operativos
b) Director Tcnico:
Reportar al Propietario del establecimiento, con quien coordinar los
asuntos relativos a los diversos productos a fin de cumplir con las normas
vigentes
Cumplir y har cumplir todas las recomendaciones y/o exigencias solicitadas
por la Direccin de Salud correspondiente
Informar a la Direccin de Salud respectiva o a las mximas autoridades del
sector salud de cualquier cambio que se efecte en el establecimiento

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POES N 002

BOTICA ECOSALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)

3 de 5

DESCRIPCIN DE FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES DEL


PERSONAL
Coordinar con los laboratorios fabricantes los asuntos relacionados con la
documentacin necesaria para la verificacin de los productos (de ser el caso)
Verificar la calidad de los productos farmacuticos, cosmticos y de higiene
personal
Verificar la correcta recepcin, almacenamiento y dispensacin de los
productos dentro del establecimiento
Realizar inspecciones a los productos almacenados, con o sin previo aviso al
Tcnico en Farmacia del establecimiento
Supervisar que el personal a su cargo cumpla con las Buenas Prcticas de
Almacenamiento y Dispensacin, y que mantenga las instalaciones del
establecimiento en buen estado, limpias y ordenadas
Mantendr bajo su responsabilidad la capacitacin propia y la de los Tcnicos
en Farmacia del establecimiento en materia de expendio y almacenamiento de
productos
Llevar el control de asistencia en el formato correspondiente
Verificar que el rea de Gestin Administrativa del establecimiento se
encuentre debidamente sealada con el rtulo respectivo
Verificar que el horario de atencin del establecimiento se encuentre
debidamente sealado
Elaborar el organigrama del establecimiento
Elaborar el plano de distribucin de reas del establecimiento
c) Tcnico en Farmacia:
Reportar al Qumico Farmacutico Director Tcnico.
Mantendr las instalaciones en orden, limpias y en buen estado
Registrar todo lo ocurrido en el establecimiento

Elaborado por:

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POES N 002

BOTICA ECOSALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)

4 de 5

DESCRIPCIN DE FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES DEL


PERSONAL
Observar todas las reglas y prohibiciones sealadas en el rea de
Almacenamiento
Estar correctamente uniformado
Lucir el nombre y cargo en el carnet que lo identifica
Llevar el control diario de temperatura y humedad en el formato
correspondiente
Recibir los productos farmacuticos, cumpliendo con las Buenas Prcticas de
Almacenamiento y con el Procedimiento de Recepcin de Productos
Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios
Llevar el control informtico o por escrito del movimiento de los productos
Mantendr la documentacin interna del establecimiento en orden y
correctamente archivada
Realizar y/o supervisar la limpieza de las reas de Almacenamiento y
Dispensacin, as como registrar el cumplimiento de esta operacin en el
formato correspondiente

6. ANEXO
Formato: Control de Asistencia (en flder, CD o archivo digital adjunto)
Letrero: rea Administrativa (en flder, CD o archivo digital adjunto)
Letrero: Horario de Atencin (en flder, CD o archivo digital adjunto)
Organigrama Referencial (en flder, CD o archivo digital adjunto)
Plano Referencial de Distribucin de reas (en flder, CD o archivo digital
adjunto)

7. FECHA DE EDICIN
1ra. Edicin (05/01/2016)

Elaborado por:

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Director Tcnico

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POES N 002

BOTICA ECOSALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)

5 de 5

DESCRIPCIN DE FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES DEL


PERSONAL
8. DISTRIBUCIN

Propietario

Director Tcnico

Tcnico en Farmacia

Elaborado por:

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Q.F. ELIZABETH SALAZAR


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Director Tcnico

DNI N 45051232
Representante Legal

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POE:
AUTOINSPECCIN

Elaborado por:

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Director Tcnico

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POES N 003

BOTICA ECOSALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)

1 de 2

AUTOINSPECCIN
F. Emisin: 05/01/2016

F. Revisin: 01/02/2017

F. Venc.: 01/02/2018

1. OBJETIVO
Documentar adecuadamente los Procedimientos que establezcan las tareas que
aseguren el cumplimiento de las disposiciones reglamentarias y las polticas del
establecimiento. Evaluar si se asegura la calidad de los medicamentos como parte
de un correcto servicio farmacutico.

2. ALCANCE
Todo el personal del establecimiento.

3. BASE LEGAL
Ley 26842 (Ley General de Salud), Ley 29459 (Ley de los Productos
Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios), D.S. 014-2011-SA
(aprueba el Reglamento de Establecimientos Farmacuticos), D.S. 016-2011-SA
(aprueba el Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios), R.D.
354-99-DG-DIGEMID (establece el Sistema Peruano de Frmacovigilancia), R.D.
993-99-DG-DIGEMID (establece el Formato para el Reporte de Sospecha de
Reacciones Adversas a Medicamentos), R.M. 434-2001-SA/DM (establece
Disposicin Relativa al Reporte de Reacciones Adversas a Medicamentos), R.M.
N 585-99-SA/DM (aprueba el Manual de Buenas Prcticas de Almacenamiento de
Productos Farmacuticos y Afines y Otros), R.M. N 013-2009-SA (aprueba el
Manual de Buenas Prcticas de Dispensacin) y otros.

4. RESPONSABILIDAD
Propietario
Director Tcnico

Elaborado por:

Revisado y Aprobado por:

Q.F. ELIZABETH SALAZAR


TELLO

SRTA. GIOVANA AGUILAR


ARANA

C.Q.F.P. N
Director Tcnico

DNI N 45051232
Representante Legal

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POES N 003

BOTICA ECOSALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)

2 de 2

AUTOINSPECCIN
5. DESCRIPCIN
a) El Director Tcnico debe realizar autoinspecciones con una frecuencia mnima
semestral, o siempre que se detecte cualquier deficiencia o necesidad de accin
correctiva.
b) Se debe registrar los resultados de la inspeccin, las evaluaciones,
conclusiones y acciones correctivas adoptadas.
c) Se elaborar una gua de inspeccin a fin de establecer los requisitos mnimos
que deben tomarse en cuenta.
d) Una vez terminada la Autoinspeccin se elaborar un informe que incluir las
observaciones realizadas durante la misma.
e) El informe ser entregado al Director Tcnico, quien elaborar un plan de
acciones correctivas con sus plazos de implantacin.
f) Las autoinspecciones que se realicen quedarn registradas, as como las
acciones correctivas tomadas.
g) El Director Tcnico como representante mximo del establecimiento evaluar
tanto la Autoinspeccin como las acciones correctivas necesarias.

6. ANEXO
Formato: Gua de Autoinspeccin (en flder, CD o archivo digital adjunto)

7. FECHA DE EDICIN
1ra. Edicin (05/01/2016)

8. DISTRIBUCIN

Propietario

Director Tcnico

Tcnico en Farmacia

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Representante Legal

Nombre y Direccin:
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POE: RECEPCIN DE
PRODUCTOS FARMACUTICOS,
DISPOSITIVOS MDICOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS

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POES N 004

BOTICA ECOSALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)

1 de 7

RECEPCIN DE PRODUCTOS FARMACUTICOS, DISPOSITIVOS


MDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
F. Emisin: 05/01/2016

F. Revisin: 01/02/2017

F. Venc.: 01/02/2018

1. OBJETIVO

Asegurar que el proceso de recepcin de productos se realice en forma minuciosa y


cumpliendo con lo establecido en las Buenas Prcticas de Almacenamiento.
2. ALCANCE

rea de Recepcin.
3. BASE LEGAL

Ley 26842 (Ley General de Salud), Ley 29459 (Ley de los Productos
Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios), D.S. 014-2011-SA
(aprueba el Reglamento de Establecimientos Farmacuticos), D.S. 016-2011-SA
(aprueba el Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios), R.D.
354-99-DG-DIGEMID (establece el Sistema Peruano de Farmacovigilancia), R.D.
993-99-DG-DIGEMID (establece el Formato para el Reporte de Sospecha de
Reacciones Adversas a Medicamentos), R.M. 434-2001-SA/DM (establece
Disposicin Relativa al Reporte de Reacciones Adversas a Medicamentos), R.M.
N 585-99-SA/DM (aprueba el Manual de Buenas Prcticas de Almacenamiento de
Productos Farmacuticos y Afines y Otros), R.M. N 013-2009-SA (aprueba el
Manual de Buenas Prcticas de Dispensacin) y otros.
4. RESPONSABILIDAD

Director Tcnico

Tcnico en Farmacia

5. DESCRIPCIN

Elaborado por:

Revisado y Aprobado por:

Q.F. ELIZABETH SALAZAR


TELLO

SRTA. GIOVANA AGUILAR


ARANA

C.Q.F.P. N
Director Tcnico

DNI N 45051232
Representante Legal

Nombre y Direccin:
BOTICA ECOSALUD
Jr. Unin N 335 PROV.
CELENDN - CAJAMARCA

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POES N 004

BOTICA ECOSALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)

2 de 7

RECEPCIN
a) Recepcin Administrativa:
Permite constatar si el producto y la factura o gua de remisin cumplen con las
especificaciones pactadas con el proveedor.
Se verificar que el nmero de cajas consignado en la factura o gua de
remisin coincida con la cantidad de cajas fsicas
El embalaje no debe presentar averas, alteraciones, mojaduras, perforaciones
o rtulos rotos
Se verificar que el nmero de cajas consignado en la factura o gua de
remisin coincida con la cantidad que figura en la orden de compra
Se constatar que el valor unitario de los productos y el valor total coinciden
con los de la orden de compra
Se sellar en seal de conformidad
b) Recepcin Tcnica:
Permite constatar el grado de cumplimiento de las caractersticas y
especificaciones tcnicas del producto. De existir alguna discrepancia, se
anotar en la factura o gua de remisin para realizar los reclamos
correspondientes con el proveedor. El Director Tcnico verificar:

Embalaje:
Que est limpio y no se encuentre arrugado, quebrado, mojado o
hmedo
o
Que no se encuentre abierto
o
Todo detalle que pudiera indicar deterioro del producto
o

Elaborado por:

Revisado y Aprobado por:

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TELLO

SRTA. GIOVANA AGUILAR


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C.Q.F.P. N
Director Tcnico

DNI N 45051232
Representante Legal

Nombre y Direccin:
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Jr. Unin N 335 PROV.
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POES N 004

BOTICA ECOSALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)

3 de 7

RECEPCIN
Empaque:
Que la identificacin sea legible
Que la identificacin corresponda al producto
Que est limpio y no se encuentre arrugado, quebrado, mojado o
hmedo
o
Que no se encuentre abierto
o
Todo detalle que pudiera indicar deterioro del producto
o
o
o

Envase:
o Que presente contenido completo
o Que tenga banda de seguridad con cierre hermtico
o Que la banda de seguridad se encuentre intacta
o Que no presente deformaciones
o Que no exhiba suciedad exterior
o Si es de vidrio:
Que tenga color adecuado cuando el medicamento lo requiera
Que no se observen manchas, polvo o cuerpos extraos
Que no presente grietas o rajaduras
o Si es de plstico:
Que est libre de olores sospechosos
Que no presente roturas o perforaciones
Que no presente superficies arrugadas o rayones
Tapa:
Elaborado por:

Revisado y Aprobado por:

Q.F. ELIZABETH SALAZAR


TELLO

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POES N 004

BOTICA ECOSALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)

4 de 7

RECEPCIN
o Que no presente rupturas o perforaciones
o Que ajuste perfectamente
o Que no presente filtraciones o escapes

Blsteres:
o Que estn perfectamente sellados
o Que se encuentren llenos
o Que no presenten arrugas ni roturas

Rtulos:
o Que sean legibles e indelebles

Etiquetas:
o Que se encuentren bien adheridas al envase
o Que no estn sucias, manchadas, arrugadas, mal pegadas, torcidas ni rotas
o La siguiente informacin:

Nombre del producto


Concentracin
Forma farmacutica
Forma de presentacin
Nmero de lote
Fecha de vencimiento
Registro sanitario

Elaborado por:

Revisado y Aprobado por:

Q.F. ELIZABETH SALAZAR


TELLO

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POES N 004

BOTICA ECOSALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)

5 de 7

RECEPCIN

Identificacin del fabricante


Identificacin del importador (de ser el caso)
Contraindicaciones
Leyenda: Mantngase fuera del alcance de los nios
Condiciones de almacenamiento

Impresin:
o Que sea clara, sin manchas de tinta o sustancias que impidan leer la
informacin
o Que no desprenda tinta al tocarla con los dedos

Contenido de los productos (de ser el caso y siempre que no haya riesgo de
alteracin de los mismos):
o Lquidos no estriles (jarabes, elxires, suspensiones, emulsiones,
soluciones, tinturas, extractos y gotas):
Homogeneidad del producto
Uniformidad del contenido
Ausencia de gas (los frascos plsticos se inflan y los de vidrio
explotan)

Ausencia de sustancias precipitadas

Que las emulsiones se regeneren al agitarlas suavemente

o Lquidos estriles (inyectables de pequeo volumen, de gran volumen y


oftlmicos):

Uniformidad del contenido

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POES N 004

BOTICA ECOSALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)

6 de 7

RECEPCIN

Ausencia de partculas extraas detectables visualmente


Ausencia de turbidez en la solucin
Ausencia de cambios en el color

o Slidos no estriles (tabletas, polvos, polvos efervescentes, grnulos,


grageas, tabletas vaginales, comprimidos, cpsulas):
Ausencia de cpsulas vacas, parcialmente llenas, rotas o abiertas
Ausencia de quebraduras y desmoronamientos en los bordes de las
tabletas y grageas

Uniformidad en las caractersticas especficas del producto (forma,


color, tamao y marcas)

Ausencia de manchas, roturas, rajaduras, viscosidad y material


extrao, incrustados o adheridos al producto

Ausencia de apelmazamiento en los polvos para reconstituir

o Slidos estriles (polvos y liofilizados para aplicacin inyectable):


Ausencia de material extrao
Cambios en el color u otras caractersticas fsicas que podran indicar
alteracin del producto
Que el polvo se desprenda fcilmente de las paredes del frasco

6. SIN ANEXO
7. FECHA DE EDICIN

1ra Edicin (05/01/2016)

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POES N 004

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7 de 7

RECEPCIN
8. DISTRIBUCIN

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POE:
ALMACENAMIENTO

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POES N 005

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Procedimientos Operativos Estndar (POES)

1 de 4

ALMACENAMIENTO
F. Emisin: 05/01/2016

F. Revisin: 01/02/2017

F. Venc.: 01/02/2018

1. OBJETIVO

Describir los pasos que se deben seguir en el proceso de almacenamiento de


productos para que stos se conserven en ptimas condiciones.
2. ALCANCE

rea de Almacenamiento.
3. BASE LEGAL

Ley 26842 (Ley General de Salud), Ley 29459 (Ley de los Productos
Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios), D.S. 014-2011-SA
(aprueba el Reglamento de Establecimientos Farmacuticos), D.S. 016-2011-SA
(aprueba el Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios), R.D.
354-99-DG-DIGEMID (establece el Sistema Peruano de Frmacovigilancia), R.D.
993-99-DG-DIGEMID (establece el Formato para el Reporte de Sospecha de
Reacciones Adversas a Medicamentos), R.M. 434-2001-SA/DM (establece
Disposicin Relativa al Reporte de Reacciones Adversas a Medicamentos), R.M.
N 585-99-SA/DM (aprueba el Manual de Buenas Prcticas de Almacenamiento de
Productos Farmacuticos y Afines y Otros), R.M. N 013-2009-SA (aprueba el
Manual de Buenas Prcticas de Dispensacin) y otros.
4. RESPONSABILIDAD

Propietario

Director Tcnico

Tcnico en Farmacia

5. DESCRIPCIN

BOTICA ECOSALUD

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Procedimientos Operativos Estndar (POES)

2 de 4

ALMACENAMIENTO
a) Los productos contarn con un lugar de almacenamiento acorde con el tamao
del envase, cantidad y caractersticas de los mismos.
b) El rea de Almacenamiento dispondr de:
Buenas condiciones de luz y ventilacin
Ventilacin apropiada (natural y artificial)
Espacio suficiente para realizar la limpieza diaria.
c) El rea de Almacenamiento contar con:
Un Termohigrmetro
Un extintor con carga vigente
Un botiqun de primeros auxilios
Dos parihuelas
d) Las reas de trabajo al interior del establecimiento, tales como Recepcin,
Almacenamiento, Dispensacin y otras, se encontrarn debidamente sealadas
con los rtulos respectivos.
e) El rea de Almacenamiento contar con rtulos que sealen:
Las prohibiciones de: comer, beber y botar basura al piso
Las zonas de seguridad en caso de sismos
f) El rea de Almacenamiento se ordenar de modo que se evite el
congestionamiento o aglomeracin de productos.

POES N 005

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Procedimientos Operativos Estndar (POES)

3 de 4

ALMACENAMIENTO

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g) Los estantes mantendrn la distancia reglamentaria mnima de 30 cm con


respecto a la pared. Por ningn motivo los productos debern encontrarse en
contacto directo con el piso.
h) Los productos se manejarn segn el sistema FIFO (lo primero que ingresa es
lo primero que sale) y segn el sistema FEFO (lo primero que expira es lo
primero que sale).
i) Los productos se almacenarn de acuerdo a la fecha de vencimiento para su
fcil identificacin y dispensacin.
j) Los productos almacenados contarn con rtulos legibles y estarn ubicados de
cara hacia el pasadizo, de modo que puedan identificarse fcilmente.
k) Se colocar un rtulo naranja en todo producto cuya fecha de caducidad est
prxima a los 6 (SEIS) meses, a fin de evitar prdidas por vencimiento.
l) Los productos aprobados luego de la verificacin realizada por el Director
Tcnico, se colocarn en los lugares establecidos de acuerdo con la
clasificacin elegida (por fabricante, por grupo farmacolgico, por orden
alfabtico, etc.).
m) Los productos con envase de vidrio (ampollas, frascos, etc.) se manipularn
con cuidado y no se colocarn en los bordes de los anaqueles.
n) Se tomarn inventarios fsicos peridicamente a fin de comprobar los stocks
reales, y de esta manera poder identificar la existencia de excedentes o
prdidas.

POES N 005

BOTICA ECOSALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)

4 de 4

ALMACENAMIENTO
6. ANEXO
Letrero: rea de Recepcin (en flder, CD o archivo digital adjunto)
Letrero: rea de Almacenamiento (en flder, CD o archivo digital adjunto)
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Letrero: rea de Cuarentena (en flder, CD o archivo digital adjunto)


Letrero: rea de Productos Controlados (en flder, CD o archivo digital
adjunto)
Letrero: rea de Productos de Baja (en flder, CD o archivo digital adjunto)
Letrero: rea de Productos Rechazados (en flder, CD o archivo digital
adjunto)
7. FECHA DE EDICIN
1ra Edicin (05/01/2016)
8. DISTRIBUCIN
Propietario

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POE: CONTROL DE
TEMPERATURA Y
HUMEDAD

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POES N 006

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Procedimientos Operativos Estndar (POES)

1 de 5

CONTROL DE TEMPERATURA Y HUMEDAD


F. Emisin: 05/01/2016

F. Revisin: 01/02/2017

F. Venc.: 01/02/2018

1. OBJETIVO

Controlar las condiciones ambientales del establecimiento, a fin de que los


productos conserven las propiedades que le fueron dadas por el fabricante as
como evitar las situaciones que pudieran afectar directamente la estabilidad de los
mismos.
2. ALCANCE

rea de Almacenamiento.
3. BASE LEGAL

Ley 26842 (Ley General de Salud), Ley 29459 (Ley de los Productos
Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios), D.S. 014-2011-SA
(aprueba el Reglamento de Establecimientos Farmacuticos), D.S. 016-2011-SA
(aprueba el Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios), R.D.
354-99-DG-DIGEMID (establece el Sistema Peruano de Farmacovigilancia), R.D.
993-99-DG-DIGEMID (establece el Formato para el Reporte de Sospecha de
Reacciones Adversas a Medicamentos), R.M. 434-2001-SA/DM (establece
Disposicin Relativa al Reporte de Reacciones Adversas a Medicamentos), R.M.
N 585-99-SA/DM (aprueba el Manual de Buenas Prcticas de Almacenamiento de
Productos Farmacuticos y Afines y Otros), R.M. N 013-2009-SA (aprueba el
Manual de Buenas Prcticas de Dispensacin) y otros.
4. RESPONSABILIDAD

Propietario

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POES N 006

BOTICA ECOSALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)

2 de 5

CONTROL DE TEMPERATURA Y HUMEDAD


5. DESCRIPCIN

a) Control de Temperatura
Cada medicamento tiene una lmite de temperatura hasta el cual resiste sin
deteriorarse (este requisito debe estar indicado en el empaque del producto)
Los medicamentos sensibles a la temperatura reciben el nombre de
TERMOSENSIBLES
Se hace necesario controlar este factor en el rea de Almacenamiento, con el
fin de evitar deterioros y que al final se tenga un producto que haya perdido su
potencia, o que, peor an, ya se haya modificado tanto que contenga
elementos que puedan ser txicos para el organismo
Se realizar diariamente la lectura de los termohigrmetros durante:
o Maana: 10:00 am
o Tarde: 6:00 pm
El registro y control de temperatura de las diferentes reas se verificar en los
formatos correspondientes
La temperatura ambiental deber fluctuar entre 15C como mnimo y 25C
como mximo. Nunca deber ser mayor de 30C.
Antes de llevar el registro de la temperatura ambiental, se establecer el sitio
en el cual se colocar el termmetro. Debido a que la temperatura no es igual
en todos los puntos, se deben hacer mediciones en el sitio donde se registre la
temperatura ms alta
Algunos rangos de temperatura de almacenamiento pueden ser:
o Temperatura Ambiente

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POES N 006

BOTICA ECOSALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)

3 de 5

CONTROL DE TEMPERATURA Y HUMEDAD


Es la comprendida entre +15 y +25C
Se admite de forma ocasional temperaturas de hasta +30C,
dependiendo del sitio geogrfico donde se localice el establecimiento
o Lugar Fresco
Es aquel cuya temperatura se encuentra comprendida entre +15 y
+30C
o Refrigeracin
Temperatura menor a +8 C
Un refrigerador es un lugar fro en que la temperatura es mantenida
termostticamente entre +2 y +8C
o Congelacin
Es la comprendida entre -20 y 0C
Algunos productos, como ciertas vacunas, necesitan ser transportados
manteniendo la cadena de fro y almacenarse a -20 C (F).
Normalmente el almacenamiento a congelacin se utiliza para conservar
los productos a ms largo plazo
Cuando una congelacin del producto implica prdida de la potencia o
de la fuerza, o la alteracin destructiva de una de sus caractersticas, el
rtulo deber traer indicaciones claras para que el producto no sea
congelado
o Fro

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POES N 006

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Procedimientos Operativos Estndar (POES)

4 de 5

CONTROL DE TEMPERATURA Y HUMEDAD


Es la comprendida entre +8 y 15C
o +2 a +8 C
Hay productos muy sensibles al calor pero que no deben congelarse
Generalmente se mantienen en la primera y segunda parte del refrigerador
(nunca en el congelador). Esta temperatura es apropiada para almacenar
vacunas durante un corto lapso
o Calor Excesivo
Temperatura mayores a +40 C
No se debe poner medicamentos cerca de las fuentes de calor como
lmparas y focos
b) Control de Humedad
Si bien el grado de concentracin de agua en el ambiente, no influye
mayormente sobre la vida normal de un ser humano, sabemos que s resulta
relevante para ciertos procesos industriales, ya sean qumicos, fsicos o
biolgicos
Las molculas de agua cambian la longitud de materiales orgnicos, la
conductividad y peso de materiales higroscpicos y absorbentes qumicos, y en
general la impedancia de casi cualquier material. Estos cambios son
utilizados por los mtodos o principios de medicin de los instrumentos para
la estimacin de humedad
Se realizar diariamente la lectura de los termohigrmetros durante:

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POES N 006

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5 de 5

CONTROL DE TEMPERATURA Y HUMEDAD


o Maana: 10:00 am
o Tarde: 6:00 pm
El registro y control de humedad se verificar en el formato correspondiente
La humedad deber fluctuar entre 50% como mnimo y 70% como mximo.
Nunca deber ser mayor de 80%.
Se debern tener en cuenta los siguientes aspectos:
o Asegurar una ventilacin adecuada
o Mantener los recipientes de medicamentos perfectamente cerrados
o Conservar los desecantes que traen algunos productos, en forma de
bolsitas, tabletas o cpsulas
o Evitar filtraciones de agua de lluvia
o Evitar la presencia de conexiones de agua dentro del almacn

7. ANEXO
Formato: Registro de Temperatura y Humedad (en flder, CD o archivo
digital adjunto)
8. FECHA DE EDICIN
1ra Edicin (05/01/2016)
9. DISTRIBUCIN
Propietario

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P g i n a | 33

POE: MANEJO DE
PRODUCTOS QUE REQUIEREN
CONDICIONES ESPECIALES
DE ALMACENAMIENTO

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POES N 007

BOTICA ECOSALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)

1 de 3

MANEJO DE PRODUCTOS QUE REQUIEREN CONDICIONES


ESPECIALES DE ALMACENAMIENTO
F. Emisin: 05/01/2016

F. Revisin: 01/02/2017

F. Venc.: 01/02/2018

1. OBJETIVO

Establecer las normas para el manejo de los productos que deben almacenarse en
zonas o ambientes de acceso controlado.
2. ALCANCE

Todo el personal del establecimiento.


3. BASE LEGAL

Ley 26842 (Ley General de Salud), Ley 29459 (Ley de los Productos
Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios), D.S. 014-2011-SA
(aprueba el Reglamento de Establecimientos Farmacuticos), D.S. 016-2011-SA
(aprueba el Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios), R.D.
354-99-DG-DIGEMID (establece el Sistema Peruano de Frmacovigilancia), R.D.
993-99-DG-DIGEMID (establece el Formato para el Reporte de Sospecha de
Reacciones Adversas a Medicamentos), R.M. 434-2001-SA/DM (establece
Disposicin Relativa al Reporte de Reacciones Adversas a Medicamentos), R.M.
N 585-99-SA/DM (aprueba el Manual de Buenas Prcticas de Almacenamiento de
Productos Farmacuticos y Afines y Otros), R.M. N 013-2009-SA (aprueba el
Manual de Buenas Prcticas de Dispensacin) y otros.
4. RESPONSABILIDAD

Propietario

Director Tcnico

Tcnico en Farmacia

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P g i n a | 35

POES N 007

BOTICA ECOSALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)

2 de 3

MANEJO DE PRODUCTOS QUE REQUIEREN CONDICIONES


ESPECIALES DE ALMACENAMIENTO
5. DESCRIPCIN

a) Se iidentificar los productos que pueden ser robados o utilizados en forma


indebida o que provocan adicciones y por lo tanto exigen ser almacenados en
condiciones de mayor seguridad. Esto incluye a los productos de gran demanda
o que pueden ser objeto de reventa (de valor en el mercado negro).
b) Algunos ejemplos caractersticos son los siguientes:
Los estupefacientes: morfina, preparados de opio, petidina, diamorfina,
papaveretum, hidrocodona y oxicodona, dipipanona y tramadol.
Otros opioides y analgsicos potentes: pentazocina, codena, dihidrocodena,
dextroproproxifeno, dextromoramida y buprenorfina.
Los medicamentos psicotrpicos: generalmente constituyen el grupo de
medicamentos denominados benzodiazepinas.
Los ms comunes son el diazepam, el temazepam, el nitrazepam, el
flunitrazepam y el oxazepam. El clonazepam, usado para tratar la epilepsia,
puede pertenecer a una clase distinta y no siempre est sometido a los mismos
controles. En esta clasificacin pueden encontrarse tambin ciertos
tranquilizantes potentes, como la clorpromazina.
c) Si se tienen productos que exigen mayor seguridad, se debe establecer un
espacio de almacenamiento de acceso controlado. Ello probablemente
significar, entre otras cosas, almacenar los productos en:
un local individual, cerrado con llave
un armario o caja de seguridad

Elaborado por:

Revisado y Aprobado por:

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TELLO

SRTA. GIOVANA AGUILAR


ARANA

C.Q.F.P. N
Director Tcnico

DNI N 45051232
Representante Legal

Nombre y Direccin:
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Jr. Unin N 335 PROV.
CELENDN - CAJAMARCA

P g i n a | 36

POES N 007

BOTICA ECOSALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)

3 de 3

MANEJO DE PRODUCTOS QUE REQUIEREN CONDICIONES


ESPECIALES DE ALMACENAMIENTO
d) En condiciones ideales se deber activar una luz de advertencia o campana si
alguien accede indebidamente a los productos.
e) La entrada al lugar donde se encuentran los productos de acceso controlado
debe restringirse al farmacutico y a otro miembro del personal.
f) Disponga de un nmero limitado de llaves para el local de acceso controlado y
mantenga una lista de las personas que tienen las llaves.

6. SIN ANEXO
7. FECHA DE EDICIN
1ra Edicin (05/01/2016)

8. DISTRIBUCIN

Propietario

Director Tcnico

Tcnico en Farmacia

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Nombre y Direccin:
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Jr. Unin N 335 PROV.
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P g i n a | 37

POE: DISPENSACIN DE
PRODUCTOS FARMACUTICOS,
DISPOSITIVOS MDICOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS

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CELENDN - CAJAMARCA

P g i n a | 38

POES N 008

BOTICA ECOSALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)

1 de 3

DISPENSACIN DE PRODUCTOS FARMACUTICOS,


DISPOSITIVOS MDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
F. Emisin: 05/01/2016

F. Revisin: 01/02/2017

F. Venc.: 01/02/2018

1. OBJETIVO

Describir los pasos que se deben seguir en el proceso de dispensacin de


productos.
2. ALCANCE

rea de Dispensacin.
3. BASE LEGAL

Ley 26842 (Ley General de Salud), Ley 29459 (Ley de los Productos
Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios), D.S. 014-2011-SA
(aprueba el Reglamento de Establecimientos Farmacuticos), D.S. 016-2011-SA
(aprueba el Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios), R.D.
354-99-DG-DIGEMID (establece el Sistema Peruano de Farmacovigilancia), R.D.
993-99-DG-DIGEMID (establece el Formato para el Reporte de Sospecha de
Reacciones Adversas a Medicamentos), R.M. 434-2001-SA/DM (establece
Disposicin Relativa al Reporte de Reacciones Adversas a Medicamentos), R.M.
N 585-99-SA/DM (aprueba el Manual de Buenas Prcticas de Almacenamiento de
Productos Farmacuticos y Afines y Otros), R.M. N 013-2009-SA (aprueba el
Manual de Buenas Prcticas de Dispensacin) y otros.
4. RESPONSABILIDAD

Director Tcnico

Tcnico en Farmacia

5. DESCRIPCIN

Elaborado por:

Revisado y Aprobado por:

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SRTA. GIOVANA AGUILAR


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Nombre y Direccin:
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POES N 008

BOTICA ECOSALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)

2 de 3

DISPENSACIN DE PRODUCTOS FARMACUTICOS,


DISPOSITIVOS MDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
a) El personal que atiende en el establecimiento se someter a controles mdicos
peridicos, estar aseado y utilizar ropa apropiada para uso exclusivo en el
trabajo.
b) En el proceso de dispensacin seguir los siguientes pasos:
Saludar al cliente.
Recibir su pedido verbal o con receta.

Si la condicin de venta del producto exige la previa presentacin de la


respectiva receta mdica, sta deber mostrarse a fin de proseguir con la
dispensacin.
Verificar que la receta contenga toda la informacin requerida.
Identificar el producto solicitado.
Verificar la existencia y precio, incluyendo las alternativas genricas (de ser
el caso), e informar al cliente.
Anotar en el Registro de Faltantes todo producto solicitado que no figurara
en el stock.
Una vez que el cliente haya manifestado su conformidad, llenar la factura o
boleta respectiva y la entregar al cliente para su cancelacin.
Si el Director Tcnico realizara una sustitucin, se consignar en el dorso de
la receta:
o Nombre del producto
o Nombre del laboratorio fabricante
o Fecha de la dispensacin
o Firma del dispensador
c) Si se tratara de un producto refrigerado, lo entregar debidamente
acondicionado para que se mantenga en condiciones ptimas durante su
traslado

Elaborado por:

Revisado y Aprobado por:

Q.F. ELIZABETH SALAZAR


TELLO

SRTA. GIOVANA AGUILAR


ARANA

C.Q.F.P. N
Director Tcnico

DNI N 45051232
Representante Legal

Nombre y Direccin:
BOTICA ECOSALUD
Jr. Unin N 335 PROV.
CELENDN - CAJAMARCA

P g i n a | 40

POES N 008

BOTICA ECOSALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)

3 de 3

DISPENSACIN DE PRODUCTOS FARMACUTICOS,


DISPOSITIVOS MDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
d)

Cuando se dispense productos en forma fragmentada, los colocar en un


envase y los etiquetar con la siguiente informacin:
Nombre y direccin del establecimiento
Nombre y concentracin del producto
Va de administracin
Fecha de vencimiento
Nmero de lote

6. ANEXO

Letrero: rea de Dispensacin (en flder, CD o archivo digital adjunto)


Letrero: rea de Expendio (en flder, CD o archivo digital adjunto)
Letrero: rea de Atencin Farmacutica Personalizada (en flder, CD o
archivo digital adjunto)
7. FECHA DE EDICIN

1ra Edicin (05/01/2016)


8. DISTRIBUCIN

Propietario
Director Tcnico
Tcnico en Farmacia

Elaborado por:

Revisado y Aprobado por:

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BOTICA ECOSALUD
Jr. Unin N 335 PROV.
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POE: EXPENDIO DE PRODUCTOS


FARMACUTICOS,
DISPOSITIVOS MDICOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS

Elaborado por:

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POES N 09

BOTICA ECOSALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)

1 de 3

EXPENDIO DE PRODUCTOS FARMACUTICOS, DISPOSITIVOS


MDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
F. Emisin: 05/01/2016

F. Revisin: 01/02/2017

F. Venc.: 01/02/2018

1. OBJETIVO

Llevar un buen control y manejo de los productos que se dispensan mediante


receta.
2. ALCANCE

rea de Dispensacin.
3. BASE LEGAL

Ley 26842 (Ley General de Salud), Ley 29459 (Ley de los Productos
Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios), D.S. 014-2011-SA
(aprueba el Reglamento de Establecimientos Farmacuticos), D.S. 016-2011-SA
(aprueba el Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios), R.D.
354-99-DG-DIGEMID (establece el Sistema Peruano de Farmacovigilancia), R.D.
993-99-DG-DIGEMID (establece el Formato para el Reporte de Sospecha de
Reacciones Adversas a Medicamentos), R.M. 434-2001-SA/DM (establece
Disposicin Relativa al Reporte de Reacciones Adversas a Medicamentos), R.M.
N 585-99-SA/DM (aprueba el Manual de Buenas Prcticas de Almacenamiento de
Productos Farmacuticos y Afines y Otros), R.M. N 013-2009-SA (aprueba el
Manual de Buenas Prcticas de Dispensacin) y otros.
4. RESPONSABILIDAD

Director Tcnico

Tcnico en Farmacia

5. DESCRIPCIN

Elaborado por:

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Q.F. ELIZABETH SALAZAR


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Director Tcnico

DNI N 45051232
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POES N 09

BOTICA ECOSALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)

2 de 3

EXPENDIO DE PRODUCTOS FARMACUTICOS, DISPOSITIVOS


MDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
El personal que atiende en el establecimiento seguir los siguientes pasos en el
proceso de expendio:
a) Recepciona al usuario.
b) Muy cortsmente realiza la consulta, respecto a la solicitud del usuario y/o
paciente.
c) Realiza el expendio de productos farmacuticos de venta libre (OTC, por sus
siglas en ingls), dispositivos mdicos y productos sanitarios; sin embargo,
dicho acto no procede en los siguientes supuestos:
Cuando el usuario y/o paciente sea un menor de edad o que ste no goce de
plena capacidad de discernimiento
Cuando exista la sospecha de que el usuario y/o paciente tiene la intencin de
hacer mal uso de estos productos farmacuticos
d) Cuando la solicitud contenga productos farmacuticos cuya venta est
condicionada a la entrega de una receta o requiera de condiciones especiales
para su administracin y/o almacenamiento, se derivar la atencin al Director
Tcnico, quien realizar el Acto de Dispensacin; sin embargo y
excepcionalmente, el Tcnico en Farmacia podr expender este tipo de
productos farmacuticos, cuando el usuario solicite su venta portando
visiblemente su receta y cuando adems, el Tcnico en Farmacia est
capacitado y autorizado para tal fin, por el profesional Director Tcnico. Toda
receta, para ser atendida deber cumplir con los requisitos y formalidades que
a continuacin se detallan:

Elaborado por:

Revisado y Aprobado por:

Q.F. ELIZABETH SALAZAR


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Director Tcnico

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POES N 09

BOTICA ECOSALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)

3 de 3

EXPENDIO DE PRODUCTOS FARMACUTICOS, DISPOSITIVOS


MDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
Debe estar vigente
No debe presentar correcciones, borrones y/o enmendaduras
Debe contener toda la informacin mnima requerida:
o Datos del paciente (nombre, edad, sexo)
o Datos del prescriptor (nombre, profesin, colegiatura, domicilio y firma)
o Posologa del tratamiento farmacolgico (nombre de producto
farmacutico: medicamentos en DCI y/o dispositivos mdicos en DTI,
concentracin, forma farmacutica, dosis diaria indicada, frecuencia de
uso, periodo de tratamiento y va de administracin
o Lugar y fecha de emisin de la receta
e) Para todos los casos, antes de finalizar el expendio, se debe tener la precaucin
de entregar al usuario y/o paciente, exactamente, el producto farmacutico,
dispositivo mdico y/o producto sanitario solicitado, en ptimas condiciones y
bajo la supervisin del Director Tcnico.

6. SIN ANEXO
7. FECHA DE EDICIN
1ra Edicin (05/01/2016)
8. DISTRIBUCIN
Propietario

Director Tcnico

Tcnico en Farmacia

Elaborado por:

Revisado y Aprobado por:

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Director Tcnico

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BOTICA ECOSALUD
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POE: EVALUACIN
DE UNA RECETA

Elaborado por:

Revisado y Aprobado por:

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Director Tcnico

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Nombre y Direccin:
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Jr. Unin N 335 PROV.
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P g i n a | 46

POES N 010

BOTICA ECOSALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)

1 de 3

EVALUACIN DE UNA RECETA


F. Emisin: 05/01/2016

F. Revisin: 01/02/2017

F. Venc.: 01/02/2018

1. OBJETIVO

Llevar un buen control y manejo de los productos que se dispensan mediante


receta.
2. ALCANCE

rea de Dispensacin.
3. BASE LEGAL

Ley 26842 (Ley General de Salud), Ley 29459 (Ley de los Productos
Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios), D.S. 014-2011-SA
(aprueba el Reglamento de Establecimientos Farmacuticos), D.S. 016-2011-SA
(aprueba el Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios), R.D.
354-99-DG-DIGEMID (establece el Sistema Peruano de Farmacovigilancia), R.D.
993-99-DG-DIGEMID (establece el Formato para el Reporte de Sospecha de
Reacciones Adversas a Medicamentos), R.M. 434-2001-SA/DM (establece
Disposicin Relativa al Reporte de Reacciones Adversas a Medicamentos), R.M.
N 585-99-SA/DM (aprueba el Manual de Buenas Prcticas de Almacenamiento de
Productos Farmacuticos y Afines y Otros), R.M. N 013-2009-SA (aprueba el
Manual de Buenas Prcticas de Dispensacin) y otros.
4. RESPONSABILIDAD

Director Tcnico

Tcnico en Farmacia

5. DESCRIPCIN

El personal que atiende en el establecimiento seguir los siguientes pasos en el


proceso de evaluacin:

Elaborado por:

Revisado y Aprobado por:

Q.F. ELIZABETH SALAZAR


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Director Tcnico

DNI N 45051232
Representante Legal

Nombre y Direccin:
BOTICA ECOSALUD
Jr. Unin N 335 PROV.
CELENDN - CAJAMARCA

P g i n a | 47

POES N 010

BOTICA ECOSALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)

2 de 3

EVALUACIN DE UNA RECETA


a) Verificar que la receta contenga la siguiente informacin:
Nombre, direccin y nmero de colegiatura del profesional que la extiende o
nombre del establecimiento de salud (cuando se trate de recetas oficiales del
establecimiento)
Nombre del producto objeto de la prescripcin
Concentracin del principio activo
Forma farmacutica
Posologa, indicando el nmero de unidades por toma y da, as como la
duracin del tratamiento
Lugar, fechas de expedicin y de expiracin de la receta y firma habitual del
facultativo que prescribe
Informacin, dirigida al Director Tcnico, que el facultativo estime pertinente
b) Si la receta no consigna todos los datos solicitados, registrar este hecho en el
Libro de Ocurrencias para comunicarlo a la Direccin de Salud
correspondiente.
c) Las recetas en las que se prescriben antibiticos debern ser firmadas, selladas
y foliadas por el Director Tcnico una vez atendidas. Se les anotar en el
reverso la cantidad dispensada y se archivarn por un tiempo mayor a un ao.
d) El Director Tcnico entregar el producto al cliente con las recomendaciones
necesarias en relacin con el uso adecuado, condiciones de conservacin,
contraindicaciones y precauciones.
e) Se proceder a llenar el Registro de Dispensacin as como el Registro de
Recetas

Elaborado por:

Revisado y Aprobado por:

Q.F. ELIZABETH SALAZAR


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Director Tcnico

DNI N 45051232
Representante Legal

Nombre y Direccin:
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Jr. Unin N 335 PROV.
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P g i n a | 48

POES N 010

BOTICA ECOSALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)

3 de 3

EVALUACIN DE UNA RECETA


F. Emisin: 05/01/2016

f)

F. Revisin: 01/02/2017

F. Venc.: 01/02/2018

Se revisar diariamente las recetas dispensadas y se llenar el formato


correspondiente.

g) Si durante la revisin de recetas se detectara algn error, se documentar en el


formato correspondiente.
h) De ser el caso, el Director Tcnico tambin llenar el formato de Intervencin
Farmacutica.

6. ANEXO
Formato: Registro de Dispensacin (en flder, CD o archivo digital adjunto)
Formato: Registro de Recetas (en flder, CD o archivo digital adjunto)
Formato: Registro de Revisin de Recetas (en flder, CD o archivo digital
adjunto)
Formato: Registro de Errores de Dispensacin (en flder, CD o archivo
digital adjunto)
Formato: Registro de Intervencin Farmacutica (en flder, CD o archivo
digital adjunto)
7. FECHA DE EDICIN
1ra Edicin (05/01/2016)
8. DISTRIBUCIN

Propietario

Director Tcnico

Tcnico en Farmacia

Elaborado por:

Revisado y Aprobado por:

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Director Tcnico

DNI N 45051232
Representante Legal

Nombre y Direccin:
BOTICA ECOSALUD
Jr. Unin N 335 PROV.
CELENDN - CAJAMARCA

P g i n a | 49

POE:
FARMACOVIGILANCIA

Elaborado por:

Revisado y Aprobado por:

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Director Tcnico

DNI N 45051232
Representante Legal

Nombre y Direccin:
BOTICA ECOSALUD
Jr. Unin N 335 PROV.
CELENDN - CAJAMARCA

P g i n a | 50

POES N 011

BOTICA ECOSALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)

1 de 3

FARMACOVIGILANCIA
F. Emisin: 05/01/2016

F. Revisin: 01/02/2017

F. Venc.: 01/02/2018

1. OBJETIVO

Definir el marco conceptual relacionado con la deteccin, evaluacin,


comprensin y prevencin de los eventos adversos o cualquier otro posible
problema relacionado con los medicamentos.
2. ALCANCE

Todo el personal del establecimiento.


3. BASE LEGAL

Ley 26842 (Ley General de Salud), Ley 29459 (Ley de los Productos
Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios), D.S. 014-2011-SA
(aprueba el Reglamento de Establecimientos Farmacuticos), D.S. 016-2011-SA
(aprueba el Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios), R.D.
354-99-DG-DIGEMID (establece el Sistema Peruano de Farmacovigilancia), R.D.
993-99-DG-DIGEMID (establece el Formato para el Reporte de Sospecha de
Reacciones Adversas a Medicamentos), R.M. 434-2001-SA/DM (establece
Disposicin Relativa al Reporte de Reacciones Adversas a Medicamentos), R.M.
N 585-99-SA/DM (aprueba el Manual de Buenas Prcticas de Almacenamiento de
Productos Farmacuticos y Afines y Otros), R.M. N 013-2009-SA (aprueba el
Manual de Buenas Prcticas de Dispensacin) y otros.
4. RESPONSABILIDAD

Director Tcnico

Tcnico en Farmacia

5. DESCRIPCIN

Elaborado por:

Revisado y Aprobado por:

Q.F. ELIZABETH SALAZAR


TELLO

SRTA. GIOVANA AGUILAR


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C.Q.F.P. N
Director Tcnico

DNI N 45051232
Representante Legal

Nombre y Direccin:
BOTICA ECOSALUD
Jr. Unin N 335 PROV.
CELENDN - CAJAMARCA

P g i n a | 51

POES N 011

BOTICA ECOSALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)

2 de 3

FARMACOVIGILANCIA
a) La Autoridad Nacional de Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y
Productos Sanitarios (ANM) conduce el Sistema Peruano de Farmacovigilancia
de productos farmacuticos, dispositivos mdicos y productos sanitarios,
adems de promover la realizacin de estudios de farmacoepidemiologa
necesarios para evaluar la seguridad de los medicamentos autorizados; como
consecuencia de sus acciones adopta las medidas sanitarias en resguardo de la
salud de la poblacin.
b) El Sistema Peruano de Farmacovigilancia incluye la tecnovigilancia de
dispositivos mdicos y productos sanitarios.
c) Una Notificacin Espontnea es la comunicacin de la SOSPECHA de reaccin
adversa por parte del Director Tcnico en forma espontnea (o voluntaria).
d) El Director Tcnico tiene la obligacin de reportar a la autoridad competente,
TODAS las sospechas de reacciones y eventos adversos de los medicamentos,
otros productos farmacuticos, dispositivos mdicos y productos sanitarios que
dispensan segn lo establece el reglamento respectivo.
e) El tipo de reaccin o evento adverso que se debe reportar puede ser:
No serio
Serio
Grave
f) La informacin de los reportes de reacciones y eventos adversos tiene carcter
confidencial.

Elaborado por:

Revisado y Aprobado por:

Q.F. ELIZABETH SALAZAR


TELLO

SRTA. GIOVANA AGUILAR


ARANA

C.Q.F.P. N
Director Tcnico

DNI N 45051232
Representante Legal

Nombre y Direccin:
BOTICA ECOSALUD
Jr. Unin N 335 PROV.
CELENDN - CAJAMARCA

P g i n a | 52

POES N 011

BOTICA ECOSALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)

3 de 3

FARMACOVIGILANCIA
6. SIN ANEXO
7. FECHA DE EDICIN
1ra Edicin (05/01/2016)
8. DISTRIBUCIN
Propietario

Director Tcnico

Tcnico en Farmacia

Elaborado por:

Revisado y Aprobado por:

Q.F. ELIZABETH SALAZAR


TELLO

SRTA. GIOVANA AGUILAR


ARANA

C.Q.F.P. N
Director Tcnico

DNI N 45051232
Representante Legal

Nombre y Direccin:
BOTICA ECOSALUD
Jr. Unin N 335 PROV.
CELENDN - CAJAMARCA

P g i n a | 53

POE: NOTIFICACIN DE
SOSPECHA DE REACCIONES
ADVERSAS A MEDICAMENTOS

Elaborado por:

Revisado y Aprobado por:

Q.F. ELIZABETH SALAZAR


TELLO

SRTA. GIOVANA AGUILAR


ARANA

C.Q.F.P. N
Director Tcnico

DNI N 45051232
Representante Legal

Nombre y Direccin:
BOTICA ECOSALUD
Jr. Unin N 335 PROV.
CELENDN - CAJAMARCA

P g i n a | 54

POES N 012

BOTICA ECOSALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)

1 de 4

NOTIFICACIN DE SOSPECHA DE REACCIONES ADVERSAS A


MEDICAMENTOS
F. Emisin: 05/01/2016

F. Revisin: 01/02/2017

F. Venc.: 01/02/2018

1. OBJETIVO

Notificar adecuadamente las sospechas de reacciones adversas a medicamentos.


2. ALCANCE

Todo el personal del establecimiento.


3. BASE LEGAL

Ley 26842 (Ley General de Salud), Ley 29459 (Ley de los Productos
Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios), D.S. 014-2011-SA
(aprueba el Reglamento de Establecimientos Farmacuticos), D.S. 016-2011-SA
(aprueba el Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios), R.D.
354-99-DG-DIGEMID (establece el Sistema Peruano de Farmacovigilancia), R.D.
993-99-DG-DIGEMID (establece el Formato para el Reporte de Sospecha de
Reacciones Adversas a Medicamentos), R.M. 434-2001-SA/DM (establece
Disposicin Relativa al Reporte de Reacciones Adversas a Medicamentos), R.M.
N 585-99-SA/DM (aprueba el Manual de Buenas Prcticas de Almacenamiento de
Productos Farmacuticos y Afines y Otros), R.M. N 013-2009-SA (aprueba el
Manual de Buenas Prcticas de Dispensacin) y otros.
4. RESPONSABILIDAD

Propietario

Director Tcnico

Tcnico en Farmacia

5. DESCRIPCIN

Elaborado por:

Revisado y Aprobado por:

Q.F. ELIZABETH SALAZAR


TELLO

SRTA. GIOVANA AGUILAR


ARANA

C.Q.F.P. N
Director Tcnico

DNI N 45051232
Representante Legal

Nombre y Direccin:
BOTICA ECOSALUD
Jr. Unin N 335 PROV.
CELENDN - CAJAMARCA

P g i n a | 55

POES N 012

BOTICA ECOSALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)

2 de 4

NOTIFICACIN DE SOSPECHA DE REACCIONES ADVERSAS A


MEDICAMENTOS
a) Propietario:
Entregar los formatos correspondientes en la cantidad necesaria para cumplir
el presente procedimiento
b) Director Tcnico:
Atender al paciente directamente o referido por el Tcnico en Farmacia
Recibir la Notificacin de Sospecha de Reacciones Adversas a Medicamentos
Registrar la notificacin por duplicado en un formato oficial, previa
evaluacin del caso (validacin de la informacin recibida)
Tendr en cuenta la informacin mnima que debe contener dicho formato:
o Datos del paciente: peso, edad y sexo
o Descripcin del evento adverso: naturaleza, localizacin e intensidad.
Incluir la fecha de comienzo de los signos y sntomas, evolucin y
desenlace
o Datos del medicamento sospechoso: Denominacin Comn Internacional
(DCI), nombre de marca entre parntesis (de ser el caso), dosis, va de
administracin, fecha de comienzo y fin del tratamiento, indicacin de uso,
fecha de vencimiento, registro sanitario, nmero de lote y nombre del
fabricante
o Datos del paciente relativos a su enfermedad: condicin mdica basal antes
de la toma de la medicacin, condiciones de co-morbilidad e historia de
enfermedades familiares relevantes
o Medicamentos concomitantes, todos los dems medicamentos utilizados por
el paciente (incluso los de automedicacin): nombres, dosis, vas de
administracin, fechas de comienzo y final de toma

Elaborado por:

Revisado y Aprobado por:

Q.F. ELIZABETH SALAZAR


TELLO

SRTA. GIOVANA AGUILAR


ARANA

C.Q.F.P. N
Director Tcnico

DNI N 45051232
Representante Legal

Nombre y Direccin:
BOTICA ECOSALUD
Jr. Unin N 335 PROV.
CELENDN - CAJAMARCA

P g i n a | 56

POES N 012

BOTICA ECOSALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)

3 de 4

NOTIFICACIN DE SOSPECHA DE REACCIONES ADVERSAS A


MEDICAMENTOS
De ser posible tambin considerar la siguiente informacin:
o Documentacin del diagnstico del evento, incluyendo los mtodos
utilizados
o Factores de riesgo tales como: alteracin de la funcin renal, exposicin
previa al medicamento sospechoso, alergias conocidas, uso de drogas
sociales, etc.)
o La evolucin clnica del paciente y los resultados (hospitalizacin o muerte).
Los resultados del paciente pueden no estar disponibles al tiempo de
empezar la notificacin. En estos casos se har el seguimiento de la
notificacin
o Determinaciones de laboratorio relevantes en el basal, durante la
teraputica, en las terapias subsecuentes e incluso niveles sanguneos
o Informacin sobre la respuesta de retirada y re-exposicin
Una vez que el formato haya sido llenado, registrar dicho evento en el Libro
de Ocurrencias y consignar la siguiente informacin:
o Datos del paciente: peso, edad y sexo
o Sospecha de reacciones adversas al medicamento que se identific
o Datos del medicamento sospechoso: Denominacin Comn Internacional
(DCI), nombre de marca entre parntesis (de ser el caso), dosis, va de
administracin, fecha de comienzo y fin del tratamiento, indicacin de uso,
fecha de vencimiento, registro sanitario, nmero de lote
Archivar el formato cronolgicamente

Elaborado por:

Revisado y Aprobado por:

Q.F. ELIZABETH SALAZAR


TELLO

SRTA. GIOVANA AGUILAR


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C.Q.F.P. N
Director Tcnico

DNI N 45051232
Representante Legal

Nombre y Direccin:
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Jr. Unin N 335 PROV.
CELENDN - CAJAMARCA

P g i n a | 57

POES N 012

BOTICA ECOSALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)

4 de 4

NOTIFICACIN DE SOSPECHA DE REACCIONES ADVERSAS A


MEDICAMENTOS
Verificar que los formatos contengan la informacin necesaria y hayan sido
completa y correctamente llenados
Complementar dicha informacin (de ser el caso)
Verificar que los formatos se encuentren correcta y cronolgicamente
registrados en el Libro de Ocurrencias
Dentro del plazo establecido remitir, por va oficial, un ejemplar (original)
de los formatos a la Direccin de Salud, con atencin a la Direccin Ejecutiva
de Medicamentos, Insumos y Drogas
Archivar cronolgicamente el cargo de los documentos enviados y
garantizar la confidencialidad de los mismos

6. ANEXO
Formato: Notificacin de Sospecha de Reacciones Adversas a Medicamentos
(en flder, CD o archivo digital adjunto)
Flujo de Notificacin de Sospecha de Reacciones Adversas a Medicamentos
(vase pg. 118)

7. FECHA DE EDICIN
1ra Edicin (05/01/2016)

8. DISTRIBUCIN

Propietario

Director Tcnico

Tcnico en Farmacia

Elaborado por:

Revisado y Aprobado por:

Q.F. ELIZABETH SALAZAR


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SRTA. GIOVANA AGUILAR


ARANA

C.Q.F.P. N
Director Tcnico

DNI N 45051232
Representante Legal

Nombre y Direccin:
BOTICA ECOSALUD
Jr. Unin N 335 PROV.
CELENDN - CAJAMARCA

P g i n a | 58

POE: NOTIFICACIN DE
SOSPECHA DE REACCIONES
ADVERSAS A DISPOSITIVOS
MDICOS

Elaborado por:

Revisado y Aprobado por:

Q.F. ELIZABETH SALAZAR


TELLO

SRTA. GIOVANA AGUILAR


ARANA

C.Q.F.P. N
Director Tcnico

DNI N 45051232
Representante Legal

Nombre y Direccin:
BOTICA ECOSALUD
Jr. Unin N 335 PROV.
CELENDN - CAJAMARCA

P g i n a | 59

POES N 013

BOTICA ECOSALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)

1 de 4

NOTIFICACIN DE SOSPECHA DE INCIDENTES ADVERSOS A


DISPOSITIVOS MDICOS
F. Emisin: 05/01/2016

F. Revisin: 01/02/2017

F. Venc.: 01/02/2018

1. OBJETIVO

Notificar adecuadamente las sospechas de incidentes adversos a dispositivos


mdicos.
2. ALCANCE

Todo el personal del establecimiento.


3. BASE LEGAL

Ley 26842 (Ley General de Salud), Ley 29459 (Ley de los Productos
Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios), D.S. 014-2011-SA
(aprueba el Reglamento de Establecimientos Farmacuticos), D.S. 016-2011-SA
(aprueba el Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios), R.D.
354-99-DG-DIGEMID (establece el Sistema Peruano de Farmacovigilancia), R.D.
993-99-DG-DIGEMID (establece el Formato para el Reporte de Sospecha de
Reacciones Adversas a Medicamentos), R.M. 434-2001-SA/DM (establece
Disposicin Relativa al Reporte de Reacciones Adversas a Medicamentos), R.M.
N 585-99-SA/DM (aprueba el Manual de Buenas Prcticas de Almacenamiento de
Productos Farmacuticos y Afines y Otros), R.M. N 013-2009-SA (aprueba el
Manual de Buenas Prcticas de Dispensacin) y otros.
4. RESPONSABILIDAD

Propietario

Director Tcnico

Tcnico en Farmacia

Elaborado por:

Revisado y Aprobado por:

Q.F. ELIZABETH SALAZAR


TELLO

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NOTIFICACIN DE SOSPECHA DE INCIDENTES ADVERSOS A


DISPOSITIVOS MDICOS
5. DESCRIPCIN

a) Propietario:
Entregar los formatos correspondientes en la cantidad necesaria para
cumplir el presente procedimiento
b) Director Tcnico:
Atender al paciente directamente o referido por el Tcnico en Farmacia
Recibir la Notificacin de Sospecha de Incidentes Adversos a Dispositivos
Mdicos
Registrar la notificacin por duplicado en un formato oficial, previa
evaluacin del caso (validacin de la informacin recibida).
Tendr en cuenta la informacin mnima que debe contener dicho formato:
o Identificacin del afectado: hubo afectado?, hubo dao?, nombres,
apellidos, edad, sexo, nmero de historia clnica
o Caractersticas del dao del afectado: lesin reversible, lesin irreversible,
muerte
o Datos del incidente adverso: fecha de la sospecha, fecha del reporte de la
sospecha, tipo de reporte, tipo de afectado, causa probable (error de
fabricacin, error de diseo, error de operacin, deterioro del
dispositivo, mala calidad, falta de mantenimiento) y consecuencia (muerte,
peligro para la vida, lesin temporal, lesin permanente, requiere
intervencin quirrgica y/o mdica para prevenir lesiones temporales y/o
permanentes, no tuvo consecuencias)
o Descripcin de la sospecha de incidente adverso

Elaborado por:

Revisado y Aprobado por:

Q.F. ELIZABETH SALAZAR


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NOTIFICACIN DE SOSPECHA DE INCIDENTES ADVERSOS A


DISPOSITIVOS MDICOS
o Datos del dispositivo mdico sospechoso: nombre genrico, marca, modelo,
pas de procedencia, fabricante, titular y nmero del registro sanitario,
nmero de lote, fecha de fabricacin y fecha de vencimiento
o Datos del notificador: nombres y apellidos, direccin, profesin u
ocupacin, telfono, email, si pertenece a una empresa (en este caso
indicar nombre de la empresa, direccin, RUC, telfono, email) o si es
paciente
Una vez lleno el formato, registrar dicho evento en el Libro de Ocurrencias
Archivar el formato cronolgicamente
Verificar que los formatos contengan la informacin necesaria y hayan sido
completa y correctamente llenados
Complementar dicha informacin (de ser el caso)
Verificar que los formatos se encuentren correcta y cronolgicamente
registrados en el Libro de Ocurrencias
Dentro del plazo establecido remitir, por va oficial, un ejemplar (original)
de los formatos a la Direccin de Salud, con atencin a la Direccin Ejecutiva
de Medicamentos, Insumos y Drogas
Archivar cronolgicamente el cargo de los documentos enviados y
garantizar la confidencialidad de los mismos

6. ANEXO
Formato: Notificacin de Sospecha de Incidentes Adversos a Dispositivos
Mdicos (en flder, CD o archivo digital adjunto)
Flujo de Notificacin de Sospecha de Incidentes Adversos a Dispositivos
Mdicos (vase pg. 119)

Elaborado por:

Revisado y Aprobado por:

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7. FECHA DE EDICIN
1ra Edicin (05/01/2016)

8. DISTRIBUCIN

Propietario

Director Tcnico

Tcnico en Farmacia

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Revisado y Aprobado por:

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POE: MANEJO DE
PRODUCTOS
CONTROLADOS

Elaborado por:

Revisado y Aprobado por:

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MANEJO DE PRODUCTOS CONTROLADOS


F. Emisin: 05/01/2016

F. Revisin: 01/02/2017

F. Venc.: 01/02/2018

1. OBJETIVO

Establecer las normas para el manejo, registro y control de los estupefacientes,


psicotrpicos y otras sustancias sujetas a fiscalizacin sanitaria.
2. ALCANCE

Todo el personal del establecimiento.


3. BASE LEGAL

Ley 26842 (Ley General de Salud), Ley 29459 (Ley de los Productos
Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios), D.S. 014-2011-SA
(aprueba el Reglamento de Establecimientos Farmacuticos), D.S. 016-2011-SA
(aprueba el Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios), DS 0232001-SA (Reglamento estupefacientes, psicotrpicos y otras sustancias sujetas a
fiscalizacin sanitaria), R.D. 354-99-DG-DIGEMID (establece el Sistema Peruano
de Farmacovigilancia), R.D. 993-99-DG-DIGEMID (establece el Formato para el
Reporte de Sospecha de Reacciones Adversas a Medicamentos), R.M. 434-2001SA/DM (establece Disposicin Relativa al Reporte de Reacciones Adversas a
Medicamentos), R.M. N 585-99-SA/DM (aprueba el Manual de Buenas Prcticas
de Almacenamiento de Productos Farmacuticos y Afines y Otros), R.M. N 0132009-SA (aprueba el Manual de Buenas Prcticas de Dispensacin) y otros.
4. RESPONSABILIDAD

Propietario

Director Tcnico

Tcnico en Farmacia

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Revisado y Aprobado por:

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5. DESCRIPCIN

a) El Director Tcnico es responsable por la adquisicin, almacenamiento,


custodia, dispensacin y control de los medicamentos catalogados como
controlados.
b) Para adquirir sustancias estupefacientes o medicamentos que las contengan, el
interesado deber presentar ante la DIGEMID, o ante el rgano competente en
materia de medicamentos de la dependencia desconcentrada de salud de nivel
territorial correspondiente, el Formulario Oficial de Pedido de Estupefacientes
que distribuye la DIGEMID, debidamente suscrito por el Director Tcnico del
establecimiento. En el Formulario deber consignarse la siguiente informacin:
Nombre y razn social, nmero de telfono y direccin (con especificacin del
distrito y la ciudad) del establecimiento
Nombre del estupefaciente y su Denominacin Comn Internacional (DCI), si
la tuviera y nombre del medicamento y su concentracin, de ser el caso
Forma farmacutica y cantidad
Fecha
Nombre, nmero de colegiatura y firma del Director Tcnico
Sello del establecimiento
La DIGEMID autorizar la adquisicin solicitada, luego de verificar la
veracidad y exactitud de los datos consignados.
En las dependencias desconcentradas de salud de nivel territorial
correspondiente, la verificacin y autorizacin de la compra la efectuar el
qumico-farmacutico responsable del rgano competente en materia de medi-

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Revisado y Aprobado por:

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camentos. Dicho profesional deber consignar su firma y sello en el recuadro


correspondiente del respectivo Formulario Oficial.
c) Los establecimientos que manejan sustancias estupefacientes, psicotrpicos,
precursores de uso mdico u otras sustancias sujetas a fiscalizacin sanitaria o
medicamentos que las contengan, estn obligados a disponer de los mecanismos
de seguridad para su custodia.
d) Tambin deben disponer, segn sea el caso, de los siguientes libros oficiales:
De Control de Estupefacientes
De Control de Psicotrpicos
e) En el Libro de Control de Estupefacientes se efectuar el registro de las
existencias de sustancias estupefacientes empleadas en la elaboracin de
frmulas magistrales y frmulas oficinales, el registro de las existencias de
medicamentos que contengan dichas sustancias y la contabilidad relativa a su
consumo.
f) En el Libro de Control de Psicotrpicos se efectuar el registro de las
existencias de precursores de uso mdico y otras sustancias sujetas fiscalizacin
sanitaria, as como la contabilidad relativa a su consumo.
g) Estos libros debern estar debidamente foliados, cada uno de los folios deber
estar visado por la DIGEMID o en su defecto, por el rgano competente en
materia de medicamentos de la dependencia desconcentrada de salud de nivel
territorial correspondiente. Los libros debern mantenerse actualizados y estar
a disposicin de los supervisores para su revisin. No podrn salir del estable-

POES N 014

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Procedimientos Operativos Estndar (POES)

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MANEJO DE PRODUCTOS CONTROLADOS


cimiento por causa ajena a la dispensacin del medicamento, a menos que
exista requerimiento expreso de la autoridad de salud competente.

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h) Cuando en el establecimiento se preparen frmulas oficinales que contengan


sustancias estupefacientes, el Director Tcnico emitir un vale de consumo que
sustente la cantidad utilizada, firmado y sellado por l. Los vales de consumo
sern archivados en el establecimiento por el trmino de dos (2) aos.
i) Se encuentra prohibida la elaboracin de frmulas magistrales con sustancias
psicotrpicas, precursores de uso mdico u otras sustancias fiscalizadas.
Tambin est prohibido el empleo de medicamentos con contenido
estupefaciente, psicotrpico, precursor de uso mdico o de otras sustancias
fiscalizadas, como insumos en la preparacin de dichas frmulas.
j) Las existencias de productos controlados deben guardar estricta conformidad
con los saldos indicados en los libros de control correspondientes, teniendo en
cuenta las caractersticas que cada una de las mencionadas sustancias presenta.
k) Toda existencia, cuya adquisicin no hubiere sido autorizada o que no est
sustentada en la documentacin correspondiente, se reputar como proveniente
del comercio ilcito.
l) El Propietario y el Director Tcnico son solidariamente responsables por
cualquier faltante o excedente que se detecte en las existencias de sustancias
fiscalizadas.
m)Cuando se produzca un siniestro, un robo o la sustraccin de sustancias
fiscalizadas, se comunicar el hecho de inmediato a la autoridad policial y una

POES N 014

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Procedimientos Operativos Estndar (POES)

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MANEJO DE PRODUCTOS CONTROLADOS


copia del parte respectivo se presentar a la DIGEMID o, en su defecto, al
rgano competente en materia de medicamentos de la dependencia
desconcentrada de salud de nivel territorial correspondiente, para que se
autorice el descargo del faltante en los libros correspondientes.
Elaborado por:

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h) Las mermas por accidente de trabajo sern igualmente comunicadas a la


DIGEMID o, en su defecto, al rgano competente en materia de medicamentos
de la dependencia desconcentrada de salud de nivel territorial correspondiente,
para que se autorice el descargo de las mismas en los libros respectivos.
i) El Libro de Control de Estupefacientes se llenar de la siguiente manera:
La contabilidad de Estupefacientes debe ser llevada diariamente, anotando
los Ingresos (columna Debe) y Egresos (columna Haber) en la fecha en
que las operaciones tienen lugar
Para el caso de los Ingresos se tendr en cuenta:
o Nombre o razn social del proveedor
o Fecha y nmero de factura
o Fecha y nmero de la autorizacin oficial que figuran en el respectivo
Formulario Oficial
Para el caso de los Egresos se tendr en cuenta:
o Nombre del prescriptor
o Nombre del paciente
o Nmero de la receta especial
o Nmero de vale y cantidad de estupefaciente empleada en la preparacin de

POES N 014

BOTICA ECOSALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)

6 de 11

MANEJO DE PRODUCTOS CONTROLADOS


de la frmula magistral
o Cantidad y concentracin del medicamento con contenido estupefaciente
dispensado

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Al finalizar la hoja deber totalizarse las columnas del Debe y Haber, con la
anotacin en la pgina respectiva (ltimo regln - saldos que van), para luego
continuar en la siguiente hoja en blanco (primer regln - saldos que vienen)
Al finalizar el trimestre, se consignarn los Totales, en el rengln que sigue al
rengln del ltimo da del balance en el ltimo trimestre (Rengln del
Balance) para reanudar la contabilidad regular en el siguiente rengln, esto
es sin dejar renglones en blanco por ninguna causa
No debe emplearse por ningn motivo ms pginas que las numeradas y
selladas, pues toda anotacin fuera de ellas (en las contratapas o en pginas
adicionales ) carece de valor y no se tomarn en cuenta , siendo tambin
grave falta dejar espacios o pginas en blanco o borrar cifras, debiendo por el
contrario inhabilitarse inmediatamente los renglones o espacios no ocupados
y tacharse (pero nunca borrar ni sobrescribir o enmendar) las cifras erradas,
cuya correccin ocupar el rengln siguiente
En caso de arrastrar errores antiguos, solicitar a la Direccin de Drogas un
arqueo de existencias fsicas, para poder consignar en la primera pgina y
primer rengln posteriormente hbiles, citando previamente la autorizacin
oficial respectiva, los correctos saldos resultantes
j) El Libro de Control de Psicotrpicos se llenar de manera similar.
k) Los establecimientos que manejan productos controlados estn obligados a
presentar a la DIGEMID o al rgano competente en materia de medicamentos
de la dependencia desconcentrada de salud de nivel territorial correspondiente,

POES N 014

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Procedimientos Operativos Estndar (POES)

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MANEJO DE PRODUCTOS CONTROLADOS


balances trimestrales relativos al empleo o disposicin de los mismos, segn
corresponda. El primer balance corresponder al trimestre que termina en el
mes de marzo de cada ao.
l) Adjuntos a cada balance, se debern remitir los originales de las recetas
atendidas as como los vales emitidos como respaldo del consumo efectuado en

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la elaboracin de los preparados a que se refiere el artculo 47 del DS 0232001-SA.


m) Los balances se cerrarn el ltimo da til de cada trimestre y se presentarn,
bajo responsabilidad, dentro de los quince (15) das calendarios siguientes a la
fecha de cierre. Una copia de los balances quedar archivada en el
establecimiento junto con las copias de las recetas y de los vales atendidos.
n) La DIGEMID o, en su defecto, el rgano competente en materia de
medicamentos de la dependencia desconcentrada de salud de nivel territorial y
correspondiente, evaluar y verificar la veracidad y exactitud de la
informacin contenida en los balances a que se refieren las disposiciones de los
artculos 50, 51 y 52 del DS 023-2001-SA., confrontndola con la que obre en
sus archivos, o, con ocasin de la supervisin que efecte en el establecimiento,
con los libros de control correspondientes y las existencias que hubieren en
almacn.
o) El Director Tcnico deber verificar, inmediatamente antes de hacer efectiva su
renuncia al cargo, junto con su reemplazante y el Propietario del
establecimiento, que las existencias de estupefacientes, psicotrpicos,
precursores de uso mdico u otras sustancias sujetas a fiscalizacin sanitaria en
almacn corresponden o no a los saldos indicados en los respectivos libros de

POES N 014

BOTICA ECOSALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)

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MANEJO DE PRODUCTOS CONTROLADOS


control. Los resultados de la verificacin efectuada debern quedar registrados
por el Director Tcnico renunciante en los libros de control correspondientes,
debiendo consignar, de ser el caso, las diferencias o discrepancias encontradas.
Tambin deber informar a la DIGEMID o, en su defecto, al rgano competente
en materia de medicamentos de la dependencia desconcentrada de salud de
nivel territorial correspondiente, su renuncia al cargo, adjuntando, adems del
balance respectivo, copia simple del folio o folios de los libros de control donde
se consignaron los resultados de dicha verificacin.

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p) Si al momento de hacer efectiva su renuncia no hubiese reemplazante, el


Director Tcnico renunciante deber devolver a la DIGEMID o, en su defecto,
al rgano competente en materia de medicamentos de la dependencia
desconcentrada de salud de nivel territorial correspondiente, las existencias de
estupefacientes, adjuntando el balance respectivo.
q) Los establecimientos que tuvieren en existencia sustancias y/o medicamentos
con contenido estupefaciente, psicotrpico, precursor de uso mdico o de otra
sustancia sujeta a fiscalizacin sanitaria, que hubieren sido declarados fuera de
uso o que hubieren sufrido deterioro o prdida de su efectividad, debern
solicitar a la DIGEMID o, en su defecto, al rgano competente en materia de
medicamentos de la dependencia desconcentrada de salud de nivel territorial
correspondiente, la calificacin de dichas existencias como saldos descartables,
antes de proceder a su destruccin. La calificacin deber solicitarse cuando
menos una vez al ao.
r) Para proceder a la destruccin de los saldos a que se refiere el prrafo
precedente, el Director Tcnico solicitar a la DIGEMID o, en su defecto, al
rgano competente en materia de medicamentos de la dependencia desconcen-

POES N 014

BOTICA ECOSALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)

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MANEJO DE PRODUCTOS CONTROLADOS


trada de salud de nivel territorial correspondiente, la designacin de un
supervisor para que intervenga como veedor en el procedimiento de
destruccin. El supervisor designado deber verificar la cantidad de sustancias
y/o medicamentos a destruir, presenciar el acto de destruccin as como
levantar el acta respectiva.
s) El Director Tcnico entregar las sustancias y/o medicamentos calificados
como saldos descartables con arreglo al procedimiento de ley, a la DIGEMID o,
en su defecto, al rgano competente en materia de medicamentos de la
dependencia desconcentrada de salud de nivel territorial correspondiente, para
su custodia y posterior destruccin.

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t) En caso de que el establecimiento tuviera en existencia sustancias


estupefacientes o medicamentos que las contengan, el Director Tcnico deber
entregarlas, junto con el Libro de Control de Estupefacientes, a la DIGEMID o
en su defecto, al rgano competente en materia de medicamentos de la
dependencia desconcentrada de salud dentro de los quince (15) das hbiles
anteriores al cierre o clausura definitivos del establecimiento De lo contrario,
dichas sustancias sern decomisadas.
u) Antes de que se inicie la atencin en el establecimiento, el Director Tcnico
verificar las condiciones de almacenamiento de los medicamentos controlados,
prestando especial atencin a que no se haya abierto irregularmente el armario
destinado a ese fin.
v) El Director Tcnico verificar que la receta especial consigne todos los datos
solicitados; de lo contrario, registrar este hecho en el Libro de Ocurrencias
para comunicarlo a la Direccin de Salud correspondiente.

POES N 014

BOTICA ECOSALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)

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MANEJO DE PRODUCTOS CONTROLADOS


w) Las recetas especiales debern ser firmadas, selladas y foliadas por el Director
Tcnico del establecimiento una vez atendidas. Tambin anotar en el reverso
de las recetas la cantidad dispensada as como los datos del adquirente y este
ltimo consignar su firma en el reverso de la receta.
x) Toda receta especial ser retenida una vez atendida, debiendo quedar la copia
archivada en el establecimiento dispensador por el trmino de dos (2) aos.
y) Cuando la receta se utilice para ms de una dispensacin parcial, en cada
despacho fraccionado se colocar al reverso la firma del Director Tcnico, el
sello del establecimiento dispensador y la fecha, indicndose la dispensacin
parcial efectuada. Efectuada la ltima dispensacin, la receta ser retenida y
archivada conforme a lo establecido en el prrafo precedente.

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Representante Legal

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CELENDN - CAJAMARCA

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z) En caso de que la receta presentada no cumpla con los requisitos que sealan
los artculos 23 27 del DS 023-2001-SA, o si se tuviera alguna duda con
relacin a lo expresado en ella, el Director Tcnico efectuar las consultas que
estime pertinentes al profesional que la prescribi, sin perjuicio de que la
devuelva al usuario para que el prescriptor subsane los defectos u omisiones en
los que hubiese incurrido, consignando las observaciones al reverso.
Si resultare que la receta ha sido adulterada o falsificada, el Director Tcnico
retendr la receta sin atenderla y pondr el hecho en conocimiento de la
DIGEMID o del rgano competente en materia de medicamentos de la
dependencia desconcentrada de salud de nivel territorial correspondiente
dentro de las cuarenta y ocho (48) horas de conocido ste, para que se proceda
a adoptar las medidas a que hubiere lugar.

6. ANEXO
POES N 014

BOTICA ECOSALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)

11 de 11

MANEJO DE PRODUCTOS CONTROLADOS


Formato: Balance de Estupefacientes (en flder, CD o archivo digital
adjunto)
Formato: Balance de Psicotrpicos (en flder, CD o archivo digital adjunto)

7. FECHA DE EDICIN
1ra Edicin (05/01/2016)

8. DISTRIBUCIN

Propietario

Director Tcnico

Tcnico en Farmacia

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POE: REGISTRO DEL


LIBRO OFICIAL DE
OCURRENCIAS
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POES N 015

BOTICA ECOSALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)

1 de 3

REGISTRO DEL LIBRO OFICIAL DE OCURRENCIAS


F. Emisin: 05/01/2016

F. Revisin: 01/02/2017

F. Venc.: 01/02/2018

1. OBJETIVO
Consignar la informacin que obligatoriamente debe figurar en el Libro Oficial de
Ocurrencias.

2. ALCANCE
Todo el personal del establecimiento.

3. BASE LEGAL
Ley 26842 (Ley General de Salud), Ley 29459 (Ley de los Productos
Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios), D.S. 014-2011-SA
(aprueba el Reglamento de Establecimientos Farmacuticos), D.S. 016-2011-SA
(aprueba el Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios), R.D.
354-99-DG-DIGEMID (establece el Sistema Peruano de Farmacovigilancia), R.D.
993-99-DG-DIGEMID (establece el Formato para el Reporte de Sospecha de
Reacciones Adversas a Medicamentos), R.M. 434-2001-SA/DM (establece
Disposicin Relativa al Reporte de Reacciones Adversas a Medicamentos), R.M.
Elaborado por:

Revisado y Aprobado por:

Q.F. ELIZABETH SALAZAR


TELLO

SRTA. GIOVANA AGUILAR


ARANA

C.Q.F.P. N
Director Tcnico

DNI N 45051232
Representante Legal

Nombre y Direccin:
BOTICA ECOSALUD
Jr. Unin N 335 PROV.
CELENDN - CAJAMARCA

P g i n a | 76

N 585-99-SA/DM (aprueba el Manual de Buenas Prcticas de Almacenamiento de


Productos Farmacuticos y Afines y Otros), R.M. N 013-2009-SA (aprueba el
Manual de Buenas Prcticas de Dispensacin) y otros.

4. RESPONSABILIDAD
Propietario
Director Tcnico

5. DESCRIPCIN
POES N 015

BOTICA ECOSALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)

2 de 3

REGISTRO DEL LIBRO OFICIAL DE OCURRENCIAS


a) La ausencia debidamente justificada del Director Tcnico durante su horario
de labor de conformidad con el Artculo 41 del Reglamento.
b) La ausencia del Director Tcnico en situaciones de caso fortuito o fuerza
mayor.
c) El nombre del Qumico Farmacutico Asistente que reemplaza al Director
Tcnico en su ausencia.
d) Las rotaciones del personal profesional Qumico Farmacutico que labora en
el establecimiento.
e) Las actividades de verificacin de que no existan productos o dispositivos
contaminados, adulterados, falsificados, alterados, expirados o en mal estado
de conservacin u observados por la autoridad sanitaria.
f) Los canjes de productos por vencimiento a las Drogueras o Laboratorios
autorizados, segn acuerdo de partes.
g) Las comunicaciones a la autoridad sanitaria correspondiente, en caso de
productos presuntamente falsificados o adulterados.
Elaborado por:

Revisado y Aprobado por:

Q.F. ELIZABETH SALAZAR


TELLO

SRTA. GIOVANA AGUILAR


ARANA

C.Q.F.P. N
Director Tcnico

DNI N 45051232
Representante Legal

Nombre y Direccin:
BOTICA ECOSALUD
Jr. Unin N 335 PROV.
CELENDN - CAJAMARCA

P g i n a | 77

h) La destruccin de productos expirados, deteriorados, contaminados o alterados


en su aspecto u otros que tengan observaciones sanitarias.
i) Las notificaciones de sospechas de Reacciones Adversas e incidentes adversos,
en cumplimiento de la Farmacovigilancia.
j) Las capacitaciones al personal asistente y tcnico en el correcto desempeo de

POES N 015

BOTICA ECOSALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)

3 de 3

REGISTRO DEL LIBRO OFICIAL DE OCURRENCIAS


sus funciones.
k)

Cualquier hecho u observacin relevante que tenga que ver con el


funcionamiento del establecimiento farmacutico.

7. SIN ANEXO
8. FECHA DE EDICIN
1ra. Edicin (05/01/2016)

9. DISTRIBUCIN

Propietario

Director Tcnico

Tcnico en Farmacia

Elaborado por:

Revisado y Aprobado por:

Q.F. ELIZABETH SALAZAR


TELLO

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C.Q.F.P. N
Director Tcnico

DNI N 45051232
Representante Legal

Nombre y Direccin:
BOTICA ECOSALUD
Jr. Unin N 335 PROV.
CELENDN - CAJAMARCA

P g i n a | 78

POE: INSPECCIONES

Elaborado por:

Revisado y Aprobado por:

Q.F. ELIZABETH SALAZAR


TELLO

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ARANA

C.Q.F.P. N
Director Tcnico

DNI N 45051232
Representante Legal

Nombre y Direccin:
BOTICA ECOSALUD
Jr. Unin N 335 PROV.
CELENDN - CAJAMARCA

P g i n a | 79

POES N 016

BOTICA ECOSALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)

1 de 3

INSPECCIONES
F. Emisin: 05/01/2016

F. Revisin: 01/02/2017

F. Venc.: 01/02/2018

1. OBJETIVO

Establecer los pasos que se siguen durante una inspeccin efectuada por parte de
las autoridades competentes.
2. ALCANCE

Todo el personal del establecimiento.


3. BASE LEGAL

Ley 26842 (Ley General de Salud), Ley 29459 (Ley de los Productos
Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios), D.S. 014-2011-SA
(aprueba el Reglamento de Establecimientos Farmacuticos), D.S. 016-2011-SA
(aprueba el Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios), R.D.
354-99-DG-DIGEMID (establece el Sistema Peruano de Farmacovigilancia), R.D.
993-99-DG-DIGEMID (establece el Formato para el Reporte de Sospecha de
Reacciones Adversas a Medicamentos), R.M. 434-2001-SA/DM (establece
Disposicin Relativa al Reporte de Reacciones Adversas a Medicamentos), R.M.
N 585-99-SA/DM (aprueba el Manual de Buenas Prcticas de Almacenamiento de
Elaborado por:

Revisado y Aprobado por:

Q.F. ELIZABETH SALAZAR


TELLO

SRTA. GIOVANA AGUILAR


ARANA

C.Q.F.P. N
Director Tcnico

DNI N 45051232
Representante Legal

Nombre y Direccin:
BOTICA ECOSALUD
Jr. Unin N 335 PROV.
CELENDN - CAJAMARCA

P g i n a | 80

Productos Farmacuticos y Afines y Otros), R.M. N 013-2009-SA (aprueba el


Manual de Buenas Prcticas de Dispensacin) y otros.
4. RESPONSABILIDAD

Director Tcnico

Tcnico en Farmacia

5. DESCRIPCIN

a) Los inspectores estn facultados a:

POES N 016

BOTICA ECOSALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)

2 de 3

INSPECCIONES
Verificar los equipos e instalaciones del establecimiento
Realizar todo tipo de controles, pesquisas, verificaciones e inspecciones,
operativos propios o conjuntos, pudiendo contar con participacin de otras
entidades
Solicitar la exhibicin de los libros de recetas, libro de control de
estupefacientes, psicotrpicos y precursores cuando corresponda, libro de
ocurrencias, recetas retenidas, las facturas y boletas de adquisicin y venta
inventarios, procedimientos para las diferentes operaciones que involucran el
almacenamiento, la distribucin, entre otros documentos, segn corresponda
Realizar la verificacin documentaria y control de los productos o
dispositivos que son autorizados excepcionalmente de acuerdo a lo previsto en
el Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos
Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios
Inmovilizar o incautar productos farmacuticos, dispositivos mdicos y/o
productos sanitarios que cuenten con alguna observacin sanitaria o para
efectos de verificacin, en cualquier lugar donde stos se encuentren
Portar equipos de comunicacin audiovisuales e informticos, para evidenciar
o documentar los hallazgos detectados al momento de la inspeccin. Este
hecho debe ser comunicado al inicio de la inspeccin
Cerrar temporalmente el establecimiento
Elaborado por:

Revisado y Aprobado por:

Q.F. ELIZABETH SALAZAR


TELLO

SRTA. GIOVANA AGUILAR


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C.Q.F.P. N
Director Tcnico

DNI N 45051232
Representante Legal

Nombre y Direccin:
BOTICA ECOSALUD
Jr. Unin N 335 PROV.
CELENDN - CAJAMARCA

P g i n a | 81

Tomar muestras de los productos o dispositivos para su anlisis en cualquiera


de las etapas de almacenamiento o comercializacin, as como de los
materiales de envase mediato e inmediato, slo en caso de riesgo sanitario
El comercializador est obligado, cuando se le requiera, a entregar las
muestras correspondientes
Aislar productos o dispositivos.
Suspender el acto de inspeccin por razones debidamente justificadas.
Verificar las condiciones sanitarias de las unidades de dispensacin de los

POES N 016

BOTICA ECOSALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)

3 de 3

INSPECCIONES
productos en investigacin
Verificar el cumplimiento de lo dispuesto en la ley y en el mencionado
reglamento, comportndose como usuarios del servicio efectuando compras
simuladas
a) El Director Tcnico, el Propietario o quien se encuentre presente en el
establecimiento en el momento de la inspeccin, estn obligados a prestar a los
inspectores todas las facilidades para el desarrollo de la inspeccin.
b) Los inspectores pueden disponer la realizacin de todo tipo de controles,
pesquisas, verificaciones e inspecciones, pudiendo solicitar la participacin del
Ministerio Pblico, de la Polica Nacional del Per, de las municipalidades u
otras entidades.
c) La destruccin de productos farmacuticos, dispositivos mdicos o productos
sanitarios, cualquiera fuera la causa, se rige por el procedimiento establecido
por la Autoridad Nacional de Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y
Productos Sanitarios.

6. SIN ANEXO
7. FECHA DE EDICIN
Elaborado por:

Revisado y Aprobado por:

Q.F. ELIZABETH SALAZAR


TELLO

SRTA. GIOVANA AGUILAR


ARANA

C.Q.F.P. N
Director Tcnico

DNI N 45051232
Representante Legal

Nombre y Direccin:
BOTICA ECOSALUD
Jr. Unin N 335 PROV.
CELENDN - CAJAMARCA

P g i n a | 82

1ra Edicin (05/01/2016)

8. DISTRIBUCIN

Propietario

Director Tcnico

Tcnico en Farmacia

POE: PESQUISAS

Elaborado por:

Revisado y Aprobado por:

Q.F. ELIZABETH SALAZAR


TELLO

SRTA. GIOVANA AGUILAR


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C.Q.F.P. N
Director Tcnico

DNI N 45051232
Representante Legal

Nombre y Direccin:
BOTICA ECOSALUD
Jr. Unin N 335 PROV.
CELENDN - CAJAMARCA

P g i n a | 83

POES N 017

BOTICA ECOSALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)

1 de 4

PESQUISAS
F. Emisin: 05/01/2016

F. Revisin: 01/02/2017

F. Venc.: 01/02/2018

1. OBJETIVO

Establecer los pasos que se siguen durante una pesquisa efectuada por parte de las
autoridades competentes.
2. ALCANCE

Todo el personal del establecimiento.


3. BASE LEGAL

Ley 26842 (Ley General de Salud), Ley 29459 (Ley de los Productos
Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios), D.S. 014-2011-SA
(aprueba el Reglamento de Establecimientos Farmacuticos), D.S. 016-2011-SA
(aprueba el Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios), R.D.
354-99-DG-DIGEMID (establece el Sistema Peruano de Farmacovigilancia), R.D.
993-99-DG-DIGEMID (establece el Formato para el Reporte de Sospecha de
Reacciones Adversas a Medicamentos), R.M. 434-2001-SA/DM (establece
Disposicin Relativa al Reporte de Reacciones Adversas a Medicamentos), R.M.
N 585-99-SA/DM (aprueba el Manual de Buenas Prcticas de Almacenamiento de
Elaborado por:

Revisado y Aprobado por:

Q.F. ELIZABETH SALAZAR


TELLO

SRTA. GIOVANA AGUILAR


ARANA

C.Q.F.P. N
Director Tcnico

DNI N 45051232
Representante Legal

Nombre y Direccin:
BOTICA ECOSALUD
Jr. Unin N 335 PROV.
CELENDN - CAJAMARCA

P g i n a | 84

Productos Farmacuticos y Afines y Otros), R.M. N 013-2009-SA (aprueba el


Manual de Buenas Prcticas de Dispensacin) y otros.
4. RESPONSABILIDAD

Director Tcnico

Tcnico en Farmacia

5. DESCRIPCIN

POES N 017

BOTICA ECOSALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)

2 de 4

PESQUISAS
a) Las pesquisas se ejecutan de acuerdo a los criterios de riesgo que establece la
Autoridad Nacional de Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y
Productos Sanitarios.
b) Sin perjuicio de lo anterior, la Autoridad de Salud competente, puede realizar
pesquisas por los siguientes motivos:
Cuando se presenten reportes de reacciones o eventos adversos a productos
farmacuticos, dispositivos mdicos y productos sanitarios.
Cuando se presenten reportes que informen sobre problemas de calidad
Por denuncias o resultados de calidad no conformes
Dems situaciones similares relacionadas a la calidad, eficacia o seguridad de
los productos o dispositivos regulados por el Reglamento para el Registro,
Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacuticos, Dispositivos
Mdicos y Productos Sanitarios
c) La cantidad de muestra para anlisis de control de calidad ser de acuerdo a lo
establecido en la Tabla de Requerimiento para tamao de muestras para
anlisis de control de calidad, aprobada por el Centro Nacional de Control de
Calidad, la misma que se publica en el portal web de la Autoridad Nacional de
Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios.
Elaborado por:

Revisado y Aprobado por:

Q.F. ELIZABETH SALAZAR


TELLO

SRTA. GIOVANA AGUILAR


ARANA

C.Q.F.P. N
Director Tcnico

DNI N 45051232
Representante Legal

Nombre y Direccin:
BOTICA ECOSALUD
Jr. Unin N 335 PROV.
CELENDN - CAJAMARCA

P g i n a | 85

d) Cuando no se encuentren las cantidades de muestras requeridas en los


establecimientos visitados, se pesquisarn las muestras disponibles y se
solicitarn anlisis puntuales de control de calidad.
e) Los inspectores al efectuar las pesquisas, deben tener en cuenta las siguientes
consideraciones:

POES N 017

BOTICA ECOSALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)

3 de 4

PESQUISAS
Para efectos de la pesquisa, las unidades de las muestras pesquisadas de un
producto o dispositivo o material de envase deben pertenecer al mismo lote,
serie o cdigo de codificacin
La muestra debe ser seleccionada de los productos o dispositivos que se
encuentran disponibles para su distribucin o comercializacin
El embalaje de las muestras debe ser debidamente rotulado, firmado y sellado,
de tal forma que se asegura su inviolabilidad
Al retirar las muestras, el o los inspectores levantan un acta de pesquisa por
duplicado, de acuerdo al formato establecido por la Autoridad Nacional de
Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios. Este
formato debe ser suscrito por el o los inspectores y el Director Tcnico, el
Propietario o la persona que se encuentre en el establecimiento en el momento
del acto, sin que su ausencia o negativa a firmar afecte la validez de la
pesquisa
e) El titular del registro sanitario debe reponer las muestras pesquisadas en los
establecimientos en un plazo no mayor de sesenta (60) das calendarios de
haber sido realizada la pesquisa y notificada por el establecimiento donde se
pesquis.
f)

La contramuestra de la pesquisa debe permanecer y conservarse en las


mismas instalaciones y condiciones en que se realiz la pesquisa, hasta que la
Autoridad Nacional de Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y
Productos Sanitarios determine su utilizacin o destino final. Las muestras
Elaborado por:

Revisado y Aprobado por:

Q.F. ELIZABETH SALAZAR


TELLO

SRTA. GIOVANA AGUILAR


ARANA

C.Q.F.P. N
Director Tcnico

DNI N 45051232
Representante Legal

Nombre y Direccin:
BOTICA ECOSALUD
Jr. Unin N 335 PROV.
CELENDN - CAJAMARCA

P g i n a | 86

pesquisadas por la Autoridad Nacional de Productos Farmacuticos,


Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios deben ser almacenadas bajo las
condiciones que indica el rotulado hasta el momento de su anlisis.

POES N 017

BOTICA ECOSALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)

4 de 4

PESQUISAS
6. SIN ANEXO
7. FECHA DE EDICIN
1ra Edicin (05/01/2016)

8. DISTRIBUCIN

Propietario

Director Tcnico

Tcnico en Farmacia

Elaborado por:

Revisado y Aprobado por:

Q.F. ELIZABETH SALAZAR


TELLO

SRTA. GIOVANA AGUILAR


ARANA

C.Q.F.P. N
Director Tcnico

DNI N 45051232
Representante Legal

Nombre y Direccin:
BOTICA ECOSALUD
Jr. Unin N 335 PROV.
CELENDN - CAJAMARCA

P g i n a | 87

POE: MANEJO DE LOS


MEDICAMENTOS VENCIDOS,
DETERIORADOS Y OTROS

Elaborado por:

Revisado y Aprobado por:

Q.F. ELIZABETH SALAZAR


TELLO

SRTA. GIOVANA AGUILAR


ARANA

C.Q.F.P. N
Director Tcnico

DNI N 45051232
Representante Legal

Nombre y Direccin:
BOTICA ECOSALUD
Jr. Unin N 335 PROV.
CELENDN - CAJAMARCA

P g i n a | 88

POES N 018

BOTICA ECOSALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)

1 de 3

MANEJO DE LOS MEDICAMENTOS VENCIDOS, DETERIORADOS


Y OTROS
F. Emisin: 05/01/2016

F. Revisin: 01/02/2017

F. Venc.: 01/02/2018

1. OBJETIVO

Establecer los pasos que deben seguirse, la responsabilidad y la oportunidad en el


manejo de los medicamentos vencidos, deteriorados y otros.
2. ALCANCE

Director Tcnico y el personal encargado.


3. BASE LEGAL

Ley 26842 (Ley General de Salud), Ley 29459 (Ley de los Productos
Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios), D.S. 014-2011-SA
(aprueba el Reglamento de Establecimientos Farmacuticos), D.S. 016-2011-SA
(aprueba el Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios), R.D.
354-99-DG-DIGEMID (establece el Sistema Peruano de Frmacovigilancia), R.D.
993-99-DG-DIGEMID (establece el Formato para el Reporte de Sospecha de
Reacciones Adversas a Medicamentos), R.M. 434-2001-SA/DM (establece
Disposicin Relativa al Reporte de Reacciones Adversas a Medicamentos), R.M.
N 585-99-SA/DM (aprueba el Manual de Buenas Prcticas de Almacenamiento de
Productos Farmacuticos y Afines y Otros), R.M. N 013-2009-SA (aprueba el
Manual de Buenas Prcticas de Dispensacin) y otros.
4. RESPONSABILIDAD

Director Tcnico

Tcnico en Farmacia

5. DESCRIPCIN

Elaborado por:

Revisado y Aprobado por:

Q.F. ELIZABETH SALAZAR


TELLO

SRTA. GIOVANA AGUILAR


ARANA

C.Q.F.P. N
Director Tcnico

DNI N 45051232
Representante Legal

Nombre y Direccin:
BOTICA ECOSALUD
Jr. Unin N 335 PROV.
CELENDN - CAJAMARCA

P g i n a | 89

POES N 018

BOTICA ECOSALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)

2 de 3

MANEJO DE LOS MEDICAMENTOS VENCIDOS, DETERIORADOS


Y OTROS
a)

Una semana antes de fin de mes se revisar el registro de productos


prximos a vencerse.

b)

Los productos vencidos sern separados de los anaqueles de venta o


del rea de almacenamiento.

c)

Se verificar el estado de conservacin de otros productos.

d)

Se retirarn aqullos que no se encuentren en condiciones adecuadas


para el consumo.

e)

El Director Tcnico registrar en el Libro de Ocurrencias la relacin


de los productos retirados e incluir:

f)

Nombre del producto

Registro sanitario

Nombre del fabricante

Nmero de lote

Fecha de vencimiento

Cantidad de envases

Nmero de unidades por envase (de ser el caso)

Razn del proveedor

Motivo del retiro

Verificar y seleccionar aquellos productos para los que exista un


compromiso de canje.

Elaborado por:

Revisado y Aprobado por:

Q.F. ELIZABETH SALAZAR


TELLO

SRTA. GIOVANA AGUILAR


ARANA

C.Q.F.P. N
Director Tcnico

DNI N 45051232
Representante Legal

Nombre y Direccin:
BOTICA ECOSALUD
Jr. Unin N 335 PROV.
CELENDN - CAJAMARCA

P g i n a | 90

POES N 018

BOTICA ECOSALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)

3 de 3

MANEJO DE LOS MEDICAMENTOS VENCIDOS, DETERIORADOS


Y OTROS
g)

Colocar todos los productos separados en el lugar indicado mediante


el letrero de Vencidos y/o Deteriorados o por medio de un rtulo de color
naranja.

h)

El Director Tcnico solicitar el canje correspondiente (de ser el


caso).

i)

El Director Tcnico efectuar cada 3 (TRES) meses la destruccin de


los productos separados que no hayan sido canjeados.

6. SIN ANEXO
7. FECHA DE EDICIN
1ra Edicin (05/01/2016)
8. DISTRIBUCIN
Propietario

Director Tcnico

Tcnico en Farmacia

Elaborado por:

Revisado y Aprobado por:

Q.F. ELIZABETH SALAZAR


TELLO

SRTA. GIOVANA AGUILAR


ARANA

C.Q.F.P. N
Director Tcnico

DNI N 45051232
Representante Legal

Nombre y Direccin:
BOTICA ECOSALUD
Jr. Unin N 335 PROV.
CELENDN - CAJAMARCA

P g i n a | 91

POE: CANJES Y
DEVOLUCIONES

Elaborado por:

Revisado y Aprobado por:

Q.F. ELIZABETH SALAZAR


TELLO

SRTA. GIOVANA AGUILAR


ARANA

C.Q.F.P. N
Director Tcnico

DNI N 45051232
Representante Legal

Nombre y Direccin:
BOTICA ECOSALUD
Jr. Unin N 335 PROV.
CELENDN - CAJAMARCA

P g i n a | 92

POES N 019

BOTICA ECOSALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)

1 de 4

CANJES Y DEVOLUCIONES
F. Emisin: 05/01/2016

F. Revisin: 01/02/2017

F. Venc.: 01/02/2018

1. OBJETIVO

Llevar un buen control y manejo de los productos canjeados o devueltos.


2. ALCANCE

Director Tcnico y el personal encargado.


3. BASE LEGAL

Ley 26842 (Ley General de Salud), Ley 29459 (Ley de los Productos
Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios), D.S. 014-2011-SA
(aprueba el Reglamento de Establecimientos Farmacuticos), D.S. 016-2011-SA
(aprueba el Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios), R.D.
354-99-DG-DIGEMID (establece el Sistema Peruano de Frmacovigilancia), R.D.
993-99-DG-DIGEMID (establece el Formato para el Reporte de Sospecha de
Reacciones Adversas a Medicamentos), R.M. 434-2001-SA/DM (establece
Disposicin Relativa al Reporte de Reacciones Adversas a Medicamentos), R.M.
N 585-99-SA/DM (aprueba el Manual de Buenas Prcticas de Almacenamiento de
Productos Farmacuticos y Afines y Otros), R.M. N 013-2009-SA (aprueba el
Manual de Buenas Prcticas de Dispensacin) y otros.
4. RESPONSABILIDAD

Director Tcnico

Tcnico en Farmacia

5. DESCRIPCIN

a) Se notificar la llegada de productos devueltos, ya sea por vencimiento o por


cualquier otra circunstancia.

Elaborado por:

Revisado y Aprobado por:

Q.F. ELIZABETH SALAZAR


TELLO

SRTA. GIOVANA AGUILAR


ARANA

C.Q.F.P. N
Director Tcnico

DNI N 45051232
Representante Legal

Nombre y Direccin:
BOTICA ECOSALUD
Jr. Unin N 335 PROV.
CELENDN - CAJAMARCA

P g i n a | 93

POES N 019

BOTICA ECOSALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)

2 de 4

CANJES Y DEVOLUCIONES
b) Se entregar al Director Tcnico una copia del cargo por devolucin.
c) Dichos productos se llevarn al rea respectiva y se les colocar los rtulos
correspondientes.
d) El Director Tcnico confrontar los datos de la documentacin con el producto.
e) Investigar el motivo de la devolucin.
f) Inspeccionar los productos y llenar el formato correspondiente.
g) El Tcnico en Farmacia embalar los productos vencidos. Colocar en la parte
exterior de las cajas la relacin de los productos incluidos en ellas. Adems
colocar letreros de Rechazado para Destruccin. Quedarn completamente
selladas, no podrn ser alteradas y permanecern en el rea de Productos
Vencidos hasta el da de su destruccin, en que se proceder a verificar que no
hayan sido manipuladas.
h) El Director Tcnico analizar todas las otras devoluciones cuya causa no haya
sido el vencimiento.
i) Emitir un documento en el que especificar el destino de esos productos:
Destruccin
Reacondicionamiento para regresar al hbil
j) Se aceptarn reclamos o devoluciones por los siguientes motivos:

POES N 019

BOTICA ECOSALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)

3 de 4

CANJES Y DEVOLUCIONES
Elaborado por:

Revisado y Aprobado por:

Q.F. ELIZABETH SALAZAR


TELLO

SRTA. GIOVANA AGUILAR


ARANA

C.Q.F.P. N
Director Tcnico

DNI N 45051232
Representante Legal

Nombre y Direccin:
BOTICA ECOSALUD
Jr. Unin N 335 PROV.
CELENDN - CAJAMARCA

P g i n a | 94

Fecha de vencimiento: siempre y cuando el producto haya sido vendido a


condicin y se comprueba el hecho
Canje por otro producto: siempre y cuando el producto haya sido vendido a
condicin
Mal estado del rtulo y/o envase del producto: siempre y cuando se
compruebe el mal estado del envase mediato o inmediato, del rtulo o del
inserto
Deterioro o defecto del producto: siempre y cuando se verifique y compruebe
que las caractersticas del producto aparenten y/o estn en malas condiciones
de conservacin, o cuando, sin aparentar mal estado de conservacin en sus
caractersticas fsicas, estn ocasionando dao al usuario
k)

Verificar y seleccionar aquellos productos para los que exista un


compromiso de canje.

l)

El Director Tcnico solicitar el canje correspondiente (de ser el


caso).

m)

El Director Tcnico efectuar cada 3 (TRES) meses la destruccin de


los productos separados que no hayan sido canjeados.

j)

Una vez efectuado el canje o la destruccin, el Director Tcnico


registrar en el folio correspondiente del Libro de Ocurrencias la fecha de la
destruccin o del canje (en este caso indicar el nombre de la empresa).

k)

El Director Tcnico firmar en el Libro de Ocurrencias la conformidad


de la accin realizada.

6. ANEXO
POES N 019

BOTICA ECOSALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)

4 de 4

CANJES Y DEVOLUCIONES

Elaborado por:

Revisado y Aprobado por:

Q.F. ELIZABETH SALAZAR


TELLO

SRTA. GIOVANA AGUILAR


ARANA

C.Q.F.P. N
Director Tcnico

DNI N 45051232
Representante Legal

Nombre y Direccin:
BOTICA ECOSALUD
Jr. Unin N 335 PROV.
CELENDN - CAJAMARCA

P g i n a | 95

Formato: Registro de Devoluciones (en flder, CD o archivo digital adjunto)

7. FECHA DE EDICIN
1ra Edicin (05/01/2016)

8. DISTRIBUCIN

Propietario

Director Tcnico

Tcnico en Farmacia

Elaborado por:

Revisado y Aprobado por:

Q.F. ELIZABETH SALAZAR


TELLO

SRTA. GIOVANA AGUILAR


ARANA

C.Q.F.P. N
Director Tcnico

DNI N 45051232
Representante Legal

Nombre y Direccin:
BOTICA ECOSALUD
Jr. Unin N 335 PROV.
CELENDN - CAJAMARCA

P g i n a | 96

POE: RETIRO DE PRODUCTOS


CONTAMINADOS, ALTERDOS,
ADULTERADOS O
FALSIFICADOS

Elaborado por:

Revisado y Aprobado por:

Q.F. ELIZABETH SALAZAR


TELLO

SRTA. GIOVANA AGUILAR


ARANA

C.Q.F.P. N
Director Tcnico

DNI N 45051232
Representante Legal

Nombre y Direccin:
BOTICA ECOSALUD
Jr. Unin N 335 PROV.
CELENDN - CAJAMARCA

P g i n a | 97

POES N 020

BOTICA ECOSALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)

1 de 3

RETIRO DE PRODUCTOS CONTAMINADOS, ALTERADOS,


ADULTERADOS O FALSIFICADOS
F. Emisin: 05/01/2016

F. Revisin: 01/02/2017

F. Venc.: 01/02/2018

1. OBJETIVO

Establecer los pasos que deben seguirse para el retiro de los productos
contaminados, alterados, adulterados o falsificados.
2. ALCANCE

Director Tcnico y el personal encargado.


3. BASE LEGAL

Ley 26842 (Ley General de Salud), Ley 29459 (Ley de los Productos
Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios), D.S. 014-2011-SA
(aprueba el Reglamento de Establecimientos Farmacuticos), D.S. 016-2011-SA
(aprueba el Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios), R.D.
354-99-DG-DIGEMID (establece el Sistema Peruano de Farmacovigilancia), R.D.
993-99-DG-DIGEMID (establece el Formato para el Reporte de Sospecha de
Reacciones Adversas a Medicamentos), R.M. 434-2001-SA/DM (establece
Disposicin Relativa al Reporte de Reacciones Adversas a Medicamentos), R.M.
N 585-99-SA/DM (aprueba el Manual de Buenas Prcticas de Almacenamiento de
Productos Farmacuticos y Afines y Otros), R.M. N 013-2009-SA (aprueba el
Manual de Buenas Prcticas de Dispensacin) y otros.
4. RESPONSABILIDAD

Director Tcnico

Tcnico en Farmacia

5. DESCRIPCIN

Elaborado por:

Revisado y Aprobado por:

Q.F. ELIZABETH SALAZAR


TELLO

SRTA. GIOVANA AGUILAR


ARANA

C.Q.F.P. N
Director Tcnico

DNI N 45051232
Representante Legal

Nombre y Direccin:
BOTICA ECOSALUD
Jr. Unin N 335 PROV.
CELENDN - CAJAMARCA

P g i n a | 98

POES N 020

BOTICA ECOSALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)

2 de 3

RETIRO DE PRODUCTOS CONTAMINADOS, ALTERADOS,


ADULTERADOS O FALSIFICADOS
a)

Se debe retirar e inmovilizar de inmediato los productos de sus reas


de los anaqueles de venta al pblico, para su posterior devolucin.

b)

Los productos sujetos a retiro de mercado, se almacenarn en un lugar


seguro y separado hasta que se determinen su destino final.

c)

Los productos con sospecha de falsificacin o adulteracin o aquellos


que fueron identificados como tales en el establecimiento farmacutico, deben
ser inmediatamente separados de los dems productos, para evitar confusiones,
debindose identificar claramente que no se destinaran a la comercializacin.
Estos productos deben ser registrados en el libro oficial de ocurrencias.

d)

Debe registrarse el desarrollo del proceso de retiro y redactarse un


informe sobre el mismo. Tambin debe conciliarse los datos relacionados con
las cantidades de productos distribuidos y retirados.

e)

En el caso de productos identificados como adulterados o falsificados,


se deber notificar en el plazo mximo de 48 horas a la Autoridad Sanitaria y al
Titular del registro sanitario, indicando el nombre del producto, fabricante,
nmero de lote/s, y procedencia presunta, a efectos de que la Autoridad
Sanitaria, en caso que corresponda, ordene el retiro del producto del mercado,
la prohibicin de su comercializacin y uso.

6. SIN ANEXO
7. FECHA DE EDICIN
1ra Edicin (05/01/2016)

Elaborado por:

Revisado y Aprobado por:

Q.F. ELIZABETH SALAZAR


TELLO

SRTA. GIOVANA AGUILAR


ARANA

C.Q.F.P. N
Director Tcnico

DNI N 45051232
Representante Legal

Nombre y Direccin:
BOTICA ECOSALUD
Jr. Unin N 335 PROV.
CELENDN - CAJAMARCA

P g i n a | 99

POES N 020

BOTICA ECOSALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)

3 de 3

RETIRO DE PRODUCTOS CONTAMINADOS, ALTERADOS,


ADULTERADOS O FALSIFICADOS
8. DISTRIBUCIN
Propietario

Director Tcnico

Tcnico en Farmacia

Elaborado por:

Revisado y Aprobado por:

Q.F. ELIZABETH SALAZAR


TELLO

SRTA. GIOVANA AGUILAR


ARANA

C.Q.F.P. N
Director Tcnico

DNI N 45051232
Representante Legal

Nombre y Direccin:
BOTICA ECOSALUD
Jr. Unin N 335 PROV.
CELENDN - CAJAMARCA

P g i n a | 100

POE: INVENTARIO

Elaborado por:

Revisado y Aprobado por:

Q.F. ELIZABETH SALAZAR


TELLO

SRTA. GIOVANA AGUILAR


ARANA

C.Q.F.P. N
Director Tcnico

DNI N 45051232
Representante Legal

Nombre y Direccin:
BOTICA ECOSALUD
Jr. Unin N 335 PROV.
CELENDN - CAJAMARCA

P g i n a | 101

POES N 021

BOTICA ECOSALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)

1 de 3

INVENTARIO
F. Emisin: 05/01/2016

F. Revisin: 01/02/2017

F. Venc.: 01/02/2018

1. OBJETIVO

Llevar un buen control de unidades de los productos farmacuticos, dispositivos


mdicos, productos sanitarios y otros del establecimiento y de su movimiento.
2. ALCANCE

Todas las reas del establecimiento.


3. BASE LEGAL

Ley 26842 (Ley General de Salud), Ley 29459 (Ley de los Productos
Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios), D.S. 014-2011-SA
(aprueba el Reglamento de Establecimientos Farmacuticos), D.S. 016-2011-SA
(aprueba el Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios), R.D.
354-99-DG-DIGEMID (establece el Sistema Peruano de Farmacovigilancia), R.D.
993-99-DG-DIGEMID (establece el Formato para el Reporte de Sospecha de
Reacciones Adversas a Medicamentos), R.M. 434-2001-SA/DM (establece
Disposicin Relativa al Reporte de Reacciones Adversas a Medicamentos), R.M.
N 585-99-SA/DM (aprueba el Manual de Buenas Prcticas de Almacenamiento de
Productos Farmacuticos y Afines y Otros), R.M. N 013-2009-SA (aprueba el
Manual de Buenas Prcticas de Dispensacin) y otros.
4. RESPONSABILIDAD

Propietario

Director Tcnico

Tcnico en Farmacia

5. DESCRIPCIN

Elaborado por:

Revisado y Aprobado por:

Q.F. ELIZABETH SALAZAR


TELLO

SRTA. GIOVANA AGUILAR


ARANA

C.Q.F.P. N
Director Tcnico

DNI N 45051232
Representante Legal

Nombre y Direccin:
BOTICA ECOSALUD
Jr. Unin N 335 PROV.
CELENDN - CAJAMARCA

P g i n a | 102

POES N 021

BOTICA ECOSALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)

2 de 3

INVENTARIO
a) Inventario Parcial:
Se podr realizar en cualquier momento
Se seleccionar algunos productos existentes en el rea de Almacenamiento
Se efectuar por medio del conteo de todas las existencias del lote de
productos
b) Inventario Total o Peridico:
El Propietario establecer la fecha de realizacin
El establecimiento tendr las reas limpias y ordenadas un da antes
El Propietario proporcionar un listado de existencias impreso y actualizado
Se incluir todos los productos que se encuentren en las reas de
Almacenamiento y Dispensacin
A todos los lotes de productos se les colocar TRES tarjetas en las que TRES
personas distintas anotarn los siguientes datos:
o Nombre del producto
o Lote
o Fecha de expiracin
o Fecha
o Firma de quien realiza el inventario
Despus de tres pasadas se recogern las tarjetas
Se compararn los datos obtenidos con los del listado impreso
Los productos cuyos datos presenten mucha diferencia luego de la
comparacin, se podrn inventariar nuevamente

Elaborado por:

Revisado y Aprobado por:

Q.F. ELIZABETH SALAZAR


TELLO

SRTA. GIOVANA AGUILAR


ARANA

C.Q.F.P. N
Director Tcnico

DNI N 45051232
Representante Legal

Nombre y Direccin:
BOTICA ECOSALUD
Jr. Unin N 335 PROV.
CELENDN - CAJAMARCA

P g i n a | 103

POES N 021

BOTICA ECOSALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)

3 de 3

INVENTARIO
Se verificar la conformidad de la igualdad o diferencia entre la cantidad
declarada y la cantidad registrada al momento del inventario
Se anotarn las observaciones que sustenten la diferencia encontrada
Al finalizar dicho procedimiento se llenar el formato correspondiente
Todos los datos se reportarn al Propietario, quien valorizar las diferencias
encontradas
c) Pasos a seguir en caso de que se encuentren diferencias en el inventario:
Si las diferencias persisten luego de hacer un consolidado de datos y una
revisin de registros manuales o computarizados, se realizar lo siguiente:
o Si el faltante se debe a un error en la digitacin de algn movimiento, tanto
de ingreso como de egreso, se proceder a consolidar los datos en el sistema
o Si el faltante es un fsico, se har una investigacin exhaustiva hasta llegar
al momento en que se pierde el producto
o Se sancionar al personal involucrado en alguna falta (de ser el caso)

6. ANEXO
Formato: Registro de Inventario (en flder, CD o archivo digital adjunto)

7. FECHA DE EDICIN
1ra Edicin (05/01/2016)

8. DISTRIBUCIN

Propietario

Director Tcnico

Tcnico en Farmacia

Elaborado por:

Revisado y Aprobado por:

Q.F. ELIZABETH SALAZAR


TELLO

SRTA. GIOVANA AGUILAR


ARANA

C.Q.F.P. N
Director Tcnico

DNI N 45051232
Representante Legal

Nombre y Direccin:
BOTICA ECOSALUD
Jr. Unin N 335 PROV.
CELENDN - CAJAMARCA

P g i n a | 104

POE: CAPACITACIN Y
EVALUACIN DEL
PERSONAL

Elaborado por:

Revisado y Aprobado por:

Q.F. ELIZABETH SALAZAR


TELLO

SRTA. GIOVANA AGUILAR


ARANA

C.Q.F.P. N
Director Tcnico

DNI N 45051232
Representante Legal

Nombre y Direccin:
BOTICA ECOSALUD
Jr. Unin N 335 PROV.
CELENDN - CAJAMARCA

P g i n a | 105

POES N 022

BOTICA ECOSALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)

1 de 3

CAPACITACIN Y EVALUACIN DEL PERSONAL


F. Emisin: 05/01/2016

F. Revisin: 01/02/2017

F. Venc.: 01/02/2018

1. OBJETIVO
Establecer un Procedimiento que nos permita indicar las Funciones y
Responsabilidades del personal del establecimiento.

2. ALCANCE
Todo el personal del establecimiento.

3. BASE LEGAL
Ley 26842 (Ley General de Salud), Ley 29459 (Ley de los Productos
Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios), D.S. 014-2011-SA
(aprueba el Reglamento de Establecimientos Farmacuticos), D.S. 016-2011-SA
(aprueba el Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios), R.D.
354-99-DG-DIGEMID (establece el Sistema Peruano de Farmacovigilancia), R.D.
993-99-DG-DIGEMID (establece el Formato para el Reporte de Sospecha de
Reacciones Adversas a Medicamentos), R.M. 434-2001-SA/DM (establece
Disposicin Relativa al Reporte de Reacciones Adversas a Medicamentos), R.M.
N 585-99-SA/DM (aprueba el Manual de Buenas Prcticas de Almacenamiento de
Productos Farmacuticos y Afines y Otros), R.M. N 013-2009-SA (aprueba el
Manual de Buenas Prcticas de Dispensacin) y otros.

4. RESPONSABILIDAD
Propietario
Director Tcnico

5. DESCRIPCIN

Elaborado por:

Revisado y Aprobado por:

Q.F. ELIZABETH SALAZAR


TELLO

SRTA. GIOVANA AGUILAR


ARANA

C.Q.F.P. N
Director Tcnico

DNI N 45051232
Representante Legal

Nombre y Direccin:
BOTICA ECOSALUD
Jr. Unin N 335 PROV.
CELENDN - CAJAMARCA

P g i n a | 106

POES N 022

BOTICA ECOSALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)

2 de 3

CAPACITACIN Y EVALUACIN DEL PERSONAL


a) El proceso de capacitacin tiene como finalidad brindar al Tcnico en
Farmacia todo el conocimiento, materiales y ayuda necesarios para que cumpla
satisfactoriamente con sus labores dentro del establecimiento.
b) Se le indicar y explicar al Tcnico en Farmacia su cargo en el
establecimiento.
c) Se le har mencin de las expectativas que tiene la administracin del
establecimiento con respecto a su desempeo.
d) Se le dar a conocer las diferentes lneas y productos con los que se trabaja en
el establecimiento.
e) Se le entregar un ejemplar del Manual de Procedimientos Operativos
Estndar para que estudie y comprenda las pautas para el buen
desenvolvimiento y desarrollo de su trabajo.
f) Concluida la lectura del POES llenar la Constancia de Lectura de
Procedimientos.
g) El Director Tcnico llevar a cabo la capacitacin del personal tcnico en
aqullos aspectos que considere necesarios.
h) Al finalizar el proceso de capacitacin, llenar y firmar el Registro de
Capacitacin.
i) El Director Tcnico llevar a cabo evaluaciones peridicas consistentes en una
serie de preguntas que debern ser respondidas en un perodo de 30 minutos.

POES N 022

BOTICA ECOSALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)

3 de 3

CAPACITACIN Y EVALUACIN DEL PERSONAL


Elaborado por:

Revisado y Aprobado por:

Q.F. ELIZABETH SALAZAR


TELLO

SRTA. GIOVANA AGUILAR


ARANA

C.Q.F.P. N
Director Tcnico

DNI N 45051232
Representante Legal

Nombre y Direccin:
BOTICA ECOSALUD
Jr. Unin N 335 PROV.
CELENDN - CAJAMARCA

P g i n a | 107

j) Al finalizar el procedimiento de evaluacin, llenar y firmar el Registro de


Evaluacin.
k) Segn los resultados, el Director Tcnico podr disponer la realizacin de un
nuevo proceso de capacitacin o la profundizacin de la misma.

6. ANEXO
Formato: Registro de Capacitacin (en flder, CD o archivo digital adjunto)
Formato: Constancia de Lectura de Procedimientos (en flder, CD o archivo
digital adjunto)
Formato: Registro de Evaluacin (en flder, CD o archivo digital adjunto)

7. FECHA DE EDICIN
1ra Edicin (05/01/2016)

8. DISTRIBUCIN

Propietario

Director Tcnico

Tcnico en Farmacia

Elaborado por:

Revisado y Aprobado por:

Q.F. ELIZABETH SALAZAR


TELLO

SRTA. GIOVANA AGUILAR


ARANA

C.Q.F.P. N
Director Tcnico

DNI N 45051232
Representante Legal

Nombre y Direccin:
BOTICA ECOSALUD
Jr. Unin N 335 PROV.
CELENDN - CAJAMARCA

P g i n a | 108

POE: HIGIENE Y
SEGURIDAD LABORAL

Elaborado por:

Revisado y Aprobado por:

Q.F. ELIZABETH SALAZAR


TELLO

SRTA. GIOVANA AGUILAR


ARANA

C.Q.F.P. N
Director Tcnico

DNI N 45051232
Representante Legal

Nombre y Direccin:
BOTICA ECOSALUD
Jr. Unin N 335 PROV.
CELENDN - CAJAMARCA

P g i n a | 109

POES N 023

BOTICA ECOSALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)

1 de 5

HIGIENE Y SEGURIDAD LABORAL


F. Emisin: 05/01/2016

F. Revisin: 01/02/2017

F. Venc.: 01/02/2018

1. OBJETIVO

Establecer las normas para la proteccin e higiene del personal durante la


realizacin sus actividades laborales.
2. ALCANCE

Todo el personal del establecimiento.


3. BASE LEGAL

Ley 26842 (Ley General de Salud), Ley 29459 (Ley de los Productos
Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios), D.S. 014-2011-SA
(aprueba el Reglamento de Establecimientos Farmacuticos), D.S. 016-2011-SA
(aprueba el Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios), R.D.
354-99-DG-DIGEMID (establece el Sistema Peruano de Frmacovigilancia), R.D.
993-99-DG-DIGEMID (establece el Formato para el Reporte de Sospecha de
Reacciones Adversas a Medicamentos), R.M. 434-2001-SA/DM (establece
Disposicin Relativa al Reporte de Reacciones Adversas a Medicamentos), R.M.
N 585-99-SA/DM (aprueba el Manual de Buenas Prcticas de Almacenamiento de
Productos Farmacuticos y Afines y Otros), R.M. N 013-2009-SA (aprueba el
Manual de Buenas Prcticas de Dispensacin) y otros.
4. RESPONSABILIDAD

Propietario

Director Tcnico

Tcnico en Farmacia

5. DESCRIPCIN

Elaborado por:

Revisado y Aprobado por:

Q.F. ELIZABETH SALAZAR


TELLO

SRTA. GIOVANA AGUILAR


ARANA

C.Q.F.P. N
Director Tcnico

DNI N 45051232
Representante Legal

Nombre y Direccin:
BOTICA ECOSALUD
Jr. Unin N 335 PROV.
CELENDN - CAJAMARCA

P g i n a | 110

POES N 023

BOTICA ECOSALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)

2 de 5

HIGIENE Y SEGURIDAD LABORAL


a) Se deber procurar que todo el personal se someta a exmenes mdicos en el
Centro de Salud ms cercano, por lo menos una vez al ao.
b) Los resultados de dichos exmenes se registrarn y archivarn.
c)

En caso de que algn miembro del personal tcnico presente algn


padecimiento respiratorio (resfriado, amigdalitis, sinusitis, alteraciones
bronquiales, etc.) o padecimiento intestinal (diarrea, vmitos, etc.) deber
informarlo al Director Tcnico.

d) Si el afectado fuese el Director Tcnico, deber informar al Propietario.


e) El personal estar correctamente uniformado antes de empezar con las labores.
f) El uniforme deber traerse al trabajo dentro de una bolsa plstica limpia.
g) En caso de que el uniforme se almacene en el establecimiento, deber
guardarse en una bolsa plstica limpia en el lugar asignado para dicho fin.
h) Cuando el personal vaya a realizar una labor que pudiera ensuciar
rpidamente el uniforme, se recomienda sobre ste un delantal plstico.
i) Estos delantales debern lavarse con la frecuencia debida.
j)

Todos los empleados del establecimiento debern observar las siguientes


normas de higiene personal:
Darse un bao diario antes de dirigirse al establecimiento

Elaborado por:

Revisado y Aprobado por:

Q.F. ELIZABETH SALAZAR


TELLO

SRTA. GIOVANA AGUILAR


ARANA

C.Q.F.P. N
Director Tcnico

DNI N 45051232
Representante Legal

Nombre y Direccin:
BOTICA ECOSALUD
Jr. Unin N 335 PROV.
CELENDN - CAJAMARCA

P g i n a | 111

POES N 023

BOTICA ECOSALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)

3 de 5

HIGIENE Y SEGURIDAD LABORAL


Usar desodorante y talco
Lavarse frecuentemente el cabello y peinarlo
Lavarse los dientes
En el caso de los varones, rasurarse diariamente
Las uas debern usarse limpias y cortas
Las barbas o patillas debern evitarse en la medida de lo posible
k) Forma correcta de lavarse las manos:
Humedecer las manos con agua
Cubrirlas con jabn desinfectante
Frotarlas entre s, efectuando movimientos circulares por 15 segundos
Frotar bien los dedos y limpiar las uas, debajo y alrededor de stas con la
ayuda de un cepillo
Lavar la parte de los brazos que est al descubierto, frotando repetidamente
Enjuagar manos y brazos con suficiente agua
Secar manos y brazos con toallas desechables
l) El personal debe evitar actos que no son sanitarios tales como:
Rascarse la cabeza u otras partes del cuerpo
Tocarse la frente
Introducir los dedos en la nariz, orejas o boca
Arreglarse el cabello
Jalarse los bigotes o barba
Exprimir espinillas

Elaborado por:

Revisado y Aprobado por:

Q.F. ELIZABETH SALAZAR


TELLO

SRTA. GIOVANA AGUILAR


ARANA

C.Q.F.P. N
Director Tcnico

DNI N 45051232
Representante Legal

Nombre y Direccin:
BOTICA ECOSALUD
Jr. Unin N 335 PROV.
CELENDN - CAJAMARCA

P g i n a | 112

POES N 023

BOTICA ECOSALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)

4 de 5

HIGIENE Y SEGURIDAD LABORAL


Escupir
m) Si por alguna razn, el personal incurriese en alguno de estos actos, deber
lavarse inmediatamente las manos.
n) Los servicios higinicos estarn debidamente sealados con el rtulo
respectivo.
o) El personal, antes de toser o estornudar, deber alejarse de inmediato de los
productos con el fin de evitar su posible contaminacin.
p) Dentro del establecimiento quedar terminantemente prohibido fumar e ingerir
alimentos.
q) El personal utilizar los elementos necesarios para evitar cualquier riesgo al
momento de realizar su trabajo.
r) Las zonas de seguridad en caso de sismo estarn debidamente sealadas con el
rtulo respectivo.
s) En caso de golpe o cada menor, se atender al afectado con las medicinas del
botiqun de primeros auxilios. Si el dao sufrido fuera de mayor consideracin,
ser trasladado al hospital ms cercano.
t) El Tcnico en Farmacia pedir la asistencia de otro compaero (de ser el caso)
para todo trabajo de carga pesada.

6. ANEXO
Letrero: Servicios Higinicos (en flder, CD o archivo digital adjunto)

Elaborado por:

Revisado y Aprobado por:

Q.F. ELIZABETH SALAZAR


TELLO

SRTA. GIOVANA AGUILAR


ARANA

C.Q.F.P. N
Director Tcnico

DNI N 45051232
Representante Legal

Nombre y Direccin:
BOTICA ECOSALUD
Jr. Unin N 335 PROV.
CELENDN - CAJAMARCA

P g i n a | 113

POES N 023

BOTICA ECOSALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)

5 de 5

HIGIENE Y SEGURIDAD LABORAL


7. FECHA DE EDICIN
1ra Edicin (05/01/2016)

8. DISTRIBUCIN

Propietario

Director Tcnico

Tcnico en Farmacia

Elaborado por:

Revisado y Aprobado por:

Q.F. ELIZABETH SALAZAR


TELLO

SRTA. GIOVANA AGUILAR


ARANA

C.Q.F.P. N
Director Tcnico

DNI N 45051232
Representante Legal

Nombre y Direccin:
BOTICA ECOSALUD
Jr. Unin N 335 PROV.
CELENDN - CAJAMARCA

P g i n a | 114

POE: PREVENCIN
DE INCENDIOS

Elaborado por:

Revisado y Aprobado por:

Q.F. ELIZABETH SALAZAR


TELLO

SRTA. GIOVANA AGUILAR


ARANA

C.Q.F.P. N
Director Tcnico

DNI N 45051232
Representante Legal

Nombre y Direccin:
BOTICA ECOSALUD
Jr. Unin N 335 PROV.
CELENDN - CAJAMARCA

P g i n a | 115

POES N 024

BOTICA ECOSALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)

1 de 5

PREVENCIN DE INCENDIOS
F. Emisin: 05/01/2016

F. Revisin: 01/02/2017

F. Venc.: 01/02/2018

1. OBJETIVO

Establecer un Procedimiento que permita asegurar la prevencin de incendios as


como el correcto manejo de extintores y materiales inflamables.
2. ALCANCE

Todo el personal tcnico del establecimiento.


3. BASE LEGAL

Ley 26842 (Ley General de Salud), Ley 29459 (Ley de los Productos
Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios), D.S. 014-2011-SA
(aprueba el Reglamento de Establecimientos Farmacuticos), D.S. 016-2011-SA
(aprueba el Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios), R.D.
354-99-DG-DIGEMID (establece el Sistema Peruano de Frmacovigilancia), R.D.
993-99-DG-DIGEMID (establece el Formato para el Reporte de Sospecha de
Reacciones Adversas a Medicamentos), R.M. 434-2001-SA/DM (establece
Disposicin Relativa al Reporte de Reacciones Adversas a Medicamentos), R.M.
N 585-99-SA/DM (aprueba el Manual de Buenas Prcticas de Almacenamiento de
Productos Farmacuticos y Afines y Otros), R.M. N 013-2009-SA (aprueba el
Manual de Buenas Prcticas de Dispensacin) y otros.
4. RESPONSABILIDAD

Propietario

Director Tcnico

5. DESCRIPCIN

POES N 024

BOTICA ECOSALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)

2 de 5

PREVENCIN DE INCENDIOS
Elaborado por:

Revisado y Aprobado por:

Q.F. ELIZABETH SALAZAR


TELLO

SRTA. GIOVANA AGUILAR


ARANA

C.Q.F.P. N
Director Tcnico

DNI N 45051232
Representante Legal

Nombre y Direccin:
BOTICA ECOSALUD
Jr. Unin N 335 PROV.
CELENDN - CAJAMARCA

P g i n a | 116

a) El personal deber estar adiestrado en el uso de extintores en caso de un


incendio menor.
b) En caso de un incendio de mayor consideracin, se cortar la electricidad y se
llamar inmediatamente a la estacin de bomberos ms cercana.
c) El rea de los extintores estar debidamente sealada con el rtulo respectivo,
y se mantendr libre de anaqueles, parihuelas u otro material que interfiera el
paso.
d) Los extintores debern ubicarse en lugares visibles y accesibles, cerca a las
puertas de ingreso y salida, y en los recorridos frecuentes.
e) Se instalarn hasta 1.50 m de altura cuando su peso total sea inferior a 18 kg.
f) Se instalarn hasta 1.10 m de altura cuando su peso total supere los 18 kg.
g) La base del extintor deber estar a 0.20 m del suelo como mnimo.
h) Todos los extintores debern ser inspeccionados mensualmente.
i) El sello deber estar intacto.
j) Las instrucciones en la etiqueta debern conservarse visibles y claras.
k) Se deber revisar que el extintor no tenga:
Daos

POES N 024

BOTICA ECOSALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)

3 de 5

PREVENCIN DE INCENDIOS
Corrosiones
Fugas
Elaborado por:

Revisado y Aprobado por:

Q.F. ELIZABETH SALAZAR


TELLO

SRTA. GIOVANA AGUILAR


ARANA

C.Q.F.P. N
Director Tcnico

DNI N 45051232
Representante Legal

Nombre y Direccin:
BOTICA ECOSALUD
Jr. Unin N 335 PROV.
CELENDN - CAJAMARCA

P g i n a | 117

Obstrucciones en la boquilla.
l) Para manejar el extintor deber observarse la siguiente secuencia de cuatro
pasos:
Tirar del pasador metlico de seguridad, rompiendo el precinto de plstico.

Mantenerse alejado del fuego entre dos y tres metros de distancia y apuntar
hacia la base de las llamas

POES N 024

BOTICA ECOSALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)

4 de 5

PREVENCIN DE INCENDIOS
Presionar la manija superior sobre la manija inferior, accionando el contenido
sobre la base de las llamas, con movimientos rpidos de lado a lado.

Elaborado por:

Revisado y Aprobado por:

Q.F. ELIZABETH SALAZAR


TELLO

SRTA. GIOVANA AGUILAR


ARANA

C.Q.F.P. N
Director Tcnico

DNI N 45051232
Representante Legal

Nombre y Direccin:
BOTICA ECOSALUD
Jr. Unin N 335 PROV.
CELENDN - CAJAMARCA

P g i n a | 118

Cuando se apague el fuego, retroceder observando si se vuelve a encender.


Los vapores y el humo pueden ser peligrosos y mortales.

POES N 024

BOTICA ECOSALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)

5 de 5

PREVENCIN DE INCENDIOS
m) Las reas de trabajo donde se manipulan los productos inflamables se debern
ventilar adecuadamente. De esta manera, evitaremos las proporciones
susceptibles de producir incendio o explosin. Dicha ventilacin se llevar a
cabo preferiblemente al nivel (suelo o techo) en el que presumiblemente se
concentran los vapores o gases, segn sean estos ms pesados o ligeros que el
aire.

Elaborado por:

Revisado y Aprobado por:

Q.F. ELIZABETH SALAZAR


TELLO

SRTA. GIOVANA AGUILAR


ARANA

C.Q.F.P. N
Director Tcnico

DNI N 45051232
Representante Legal

Nombre y Direccin:
BOTICA ECOSALUD
Jr. Unin N 335 PROV.
CELENDN - CAJAMARCA

P g i n a | 119

n) El almacenamiento de productos inflamables deber realizarse de forma que


stos queden aislados.
o) Los lugares prximos al almacenamiento de productos inflamables deben
mantenerse libres de basura y productos combustibles.
p) No es recomendable el almacenamiento y manipulacin de productos
inflamables en stanos.
q) Una empresa certificada evaluar las instalaciones elctricas dos veces al ao.

6. SIN ANEXO
7. FECHA DE EDICIN
1ra Edicin (05/01/2016)

8. DISTRIBUCIN

Propietario

Director Tcnico

Tcnico en Farmacia

Elaborado por:

Revisado y Aprobado por:

Q.F. ELIZABETH SALAZAR


TELLO

SRTA. GIOVANA AGUILAR


ARANA

C.Q.F.P. N
Director Tcnico

DNI N 45051232
Representante Legal

Nombre y Direccin:
BOTICA ECOSALUD
Jr. Unin N 335 PROV.
CELENDN - CAJAMARCA

P g i n a | 120

POE: PREVENCIN DE
DESASTRES
NATURALES

Elaborado por:

Revisado y Aprobado por:

Q.F. ELIZABETH SALAZAR


TELLO

SRTA. GIOVANA AGUILAR


ARANA

C.Q.F.P. N
Director Tcnico

DNI N 45051232
Representante Legal

Nombre y Direccin:
BOTICA ECOSALUD
Jr. Unin N 335 PROV.
CELENDN - CAJAMARCA

P g i n a | 121

POES N 025

BOTICA ECOSALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)

1 de 3

PREVENCIN DE DESASTRES NATURALES


F. Emisin: 05/01/2016

F. Revisin: 01/02/2017

F. Venc.: 01/02/2018

1. OBJETIVO
Planificar, organizar y coordinar las acciones de prevencin frente a los desastres
naturales.

2. ALCANCE
Todo el personal del establecimiento.

3. BASE LEGAL
Ley 26842 (Ley General de Salud), Ley 29459 (Ley de los Productos
Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios), D.S. 014-2011-SA
(aprueba el Reglamento de Establecimientos Farmacuticos), D.S. 016-2011-SA
(aprueba el Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios), R.D.
354-99-DG-DIGEMID (establece el Sistema Peruano de Farmacovigilancia), R.D.
993-99-DG-DIGEMID (establece el Formato para el Reporte de Sospecha de
Reacciones Adversas a Medicamentos), R.M. 434-2001-SA/DM (establece
Disposicin Relativa al Reporte de Reacciones Adversas a Medicamentos), R.M.
N 585-99-SA/DM (aprueba el Manual de Buenas Prcticas de Almacenamiento de
Productos Farmacuticos y Afines y Otros), R.M. N 013-2009-SA (aprueba el
Manual de Buenas Prcticas de Dispensacin) y otros.

4. RESPONSABILIDAD
Propietario
Director Tcnico
Tcnico en Farmacia

5. DESCRIPCIN

Elaborado por:

Revisado y Aprobado por:

Q.F. ELIZABETH SALAZAR


TELLO

SRTA. GIOVANA AGUILAR


ARANA

C.Q.F.P. N
Director Tcnico

DNI N 45051232
Representante Legal

Nombre y Direccin:
BOTICA ECOSALUD
Jr. Unin N 335 PROV.
CELENDN - CAJAMARCA

P g i n a | 122

POES N 025

BOTICA ECOSALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)

2 de 3

PREVENCIN DE DESASTRES NATURALES


a) La base de todo sistema de prevencin radica en la formulacin, ejecucin y
continua actualizacin de un Plan de Seguridad en Defensa Civil.
b) Dicho plan contemplar las acciones de prevencin destinadas a evitar
situaciones de emergencia y la programacin de actividades formativas y
simulacros.
c) Se realizar una inspeccin anual en el establecimiento, llevada a cabo por
personal calificado, y que comprender:
Instalaciones elctricas y luces de emergencia
Medios de deteccin y extincin de incendios
d) El Director Tcnico junto con el Propietario comprobarn, al menos una vez al
mes, las condiciones del establecimiento y sus instalaciones. Las deficiencias
que pudieran encontrar en esos controles se resolvern de inmediato, o si ello
no fuera posible, se correr traslado a las entidades o autoridades pertinentes.
e) Por lo menos una vez al ao se programar la realizacin de prcticas de
extincin y simulacros de evacuacin.
f) Cada una de estas actividades deber ser seguida de un anlisis de su
desarrollo a fin de decidir las modificaciones que la experiencia aconseje
introducir.
g) Se elaborar un croquis del establecimiento en el que se sealar lo siguiente:
Accesos y salidas
Recorridos de evacuacin (zonas de paso, pasillos, escaleras, etc.)

Elaborado por:

Revisado y Aprobado por:

Q.F. ELIZABETH SALAZAR


TELLO

SRTA. GIOVANA AGUILAR


ARANA

C.Q.F.P. N
Director Tcnico

DNI N 45051232
Representante Legal

Nombre y Direccin:
BOTICA ECOSALUD
Jr. Unin N 335 PROV.
CELENDN - CAJAMARCA

P g i n a | 123

POES N 025

BOTICA ECOSALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)

3 de 3

PREVENCIN DE DESASTRES NATURALES


Medios de extincin
Uso o actividad principal de cada zona
reas de riesgo
Calles prximas
Actividades colindantes al establecimiento
Puntos de concentracin para los evacuados
Tomas de agua para bomberos (si las hubiera)
h) Se colocarn en un lugar visible los nmeros telefnicos de emergencia
correspondientes a:
Bomberos
Servicios de ambulancias
Centro Mdico ms cercano
Comisara local
Serenazgo
Polica Nacional

6. SIN ANEXO
7. FECHA DE EDICIN
1ra Edicin (05/01/2016)

8. DISTRIBUCIN

Propietario

Director Tcnico

Tcnico en Farmacia

Elaborado por:

Revisado y Aprobado por:

Q.F. ELIZABETH SALAZAR


TELLO

SRTA. GIOVANA AGUILAR


ARANA

C.Q.F.P. N
Director Tcnico

DNI N 45051232
Representante Legal

Nombre y Direccin:
BOTICA ECOSALUD
Jr. Unin N 335 PROV.
CELENDN - CAJAMARCA

P g i n a | 124

POE: LIMPIEZA Y
SANITIZACIN

Elaborado por:

Revisado y Aprobado por:

Q.F. ELIZABETH SALAZAR


TELLO

SRTA. GIOVANA AGUILAR


ARANA

C.Q.F.P. N
Director Tcnico

DNI N 45051232
Representante Legal

Nombre y Direccin:
BOTICA ECOSALUD
Jr. Unin N 335 PROV.
CELENDN - CAJAMARCA

P g i n a | 125

POES N 026

BOTICA ECOSALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)

1 de 4

LIMPIEZA Y SANITIZACIN
F. Emisin: 05/01/2016

F. Revisin: 01/02/2017

F. Venc.: 01/02/2018

1. OBJETIVO

Mantener las reas de Almacenamiento y Dispensacin limpias y ordenadas para


evitar cualquier condicin negativa que pudiera afectar la ptima calidad de los
productos.
2. ALCANCE

Todo el personal tcnico del establecimiento.


3. BASE LEGAL

Ley 26842 (Ley General de Salud), Ley 29459 (Ley de los Productos
Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios), D.S. 014-2011-SA
(aprueba el Reglamento de Establecimientos Farmacuticos), D.S. 016-2011-SA
(aprueba el Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios), R.D.
354-99-DG-DIGEMID (establece el Sistema Peruano de Frmacovigilancia), R.D.
993-99-DG-DIGEMID (establece el Formato para el Reporte de Sospecha de
Reacciones Adversas a Medicamentos), R.M. 434-2001-SA/DM (establece
Disposicin Relativa al Reporte de Reacciones Adversas a Medicamentos), R.M.
N 585-99-SA/DM (aprueba el Manual de Buenas Prcticas de Almacenamiento de
Productos Farmacuticos y Afines y Otros), R.M. N 013-2009-SA (aprueba el
Manual de Buenas Prcticas de Dispensacin) y otros.
4. RESPONSABILIDAD

Propietario

Director Tcnico

5. DESCRIPCIN

Elaborado por:

Revisado y Aprobado por:

Q.F. ELIZABETH SALAZAR


TELLO

SRTA. GIOVANA AGUILAR


ARANA

C.Q.F.P. N
Director Tcnico

DNI N 45051232
Representante Legal

Nombre y Direccin:
BOTICA ECOSALUD
Jr. Unin N 335 PROV.
CELENDN - CAJAMARCA

P g i n a | 126

POES N 026

BOTICA ECOSALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)

2 de 4

LIMPIEZA Y SANITIZACIN
a) El personal encargado realizar la limpieza del establecimiento diariamente y
a primera hora.
b) La limpieza podr realizarse en forma adicional y las veces que sea necesario,
a solicitud del Director Tcnico o del Propietario.
c) El Propietario proporcionar los materiales necesarios de limpieza:
Cera
Leja
Detergente
Desinfectante
Baldes
Escobas
Cepillos
Trapeadores
Franelas
d) El formato de limpieza se colocar en un lugar visible.
e) Operaciones Diarias:
Barrer pisos y techos
o Se efectuar del interior de las reas hacia afuera, en un solo sentido y
procurando no levantar polvo
Trapear
o Solucin de limpieza: se disolver leja o desinfectante en un litro de agua
o No se caminar sobre esas reas hasta que hayan secado

Elaborado por:

Revisado y Aprobado por:

Q.F. ELIZABETH SALAZAR


TELLO

SRTA. GIOVANA AGUILAR


ARANA

C.Q.F.P. N
Director Tcnico

DNI N 45051232
Representante Legal

Nombre y Direccin:
BOTICA ECOSALUD
Jr. Unin N 335 PROV.
CELENDN - CAJAMARCA

P g i n a | 127

POES N 026

BOTICA ECOSALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)

3 de 4

LIMPIEZA Y SANITIZACIN
Servicios Higinicos
o Solucin de limpieza para inodoros: se disolver leja y detergente en dos
litros de agua
o El lavatorio se limpiar con una solucin similar
o El piso se limpiar siguiendo el mtodo indicado para trapear
Se recoger la basura de todos los tachos y se colocar en bolsas negras
Una vez llenas, se llevarn al espacio sealado para ese fin, a la espera de
que pase el camin recolector
f) Operaciones semanales:
Lavar el piso:
o Frecuencia: una vez por semana
o Solucin de limpieza: se disolver una taza de detergente en tres litros de
agua
o Se vaciar poco a poco en el piso y se refregar con el escobilln
o Se pasar un trapo mojado para recoger el detergente y se enjuagar
o Se repetir la operacin tantas veces como sea necesario
o No se caminar sobre el rea hasta que haya secado
Limpiar anaqueles:
o Frecuencia: tres veces por semana
o Se pasar una franela hmeda para retirar el polvo
o Se enjuagar la franela
o Se repetir la operacin tantas veces como sea necesario
o Se pasar una franela seca

Elaborado por:

Revisado y Aprobado por:

Q.F. ELIZABETH SALAZAR


TELLO

SRTA. GIOVANA AGUILAR


ARANA

C.Q.F.P. N
Director Tcnico

DNI N 45051232
Representante Legal

Nombre y Direccin:
BOTICA ECOSALUD
Jr. Unin N 335 PROV.
CELENDN - CAJAMARCA

P g i n a | 128

POES N 026

BOTICA ECOSALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)

4 de 4

LIMPIEZA Y SANITIZACIN
Limpiar puertas y ventanas:
o Frecuencia: dos veces por semana
o Se pasar una franela seca para eliminar el polvo
Encerar el piso:
o Frecuencia: una vez por semana
o Se despejar el rea y se aplicar cera al piso
o Se esparcir con un trapeador (de atrs hacia adelante) y se dejar orear
o Se pasar una lustradora
g) Al finalizar la limpieza se llenar el formato correspondiente.
h) Semanalmente, el Director Tcnico revisar dicho formato, lo archivar y
entregar uno nuevo.

6. ANEXO
Formato: Control de Limpieza (en flder, CD o archivo digital adjunto)

7. FECHA DE EDICIN
1ra Edicin (05/01/2016)

8. DISTRIBUCIN

Propietario

Director Tcnico

Tcnico en Farmacia

Elaborado por:

Revisado y Aprobado por:

Q.F. ELIZABETH SALAZAR


TELLO

SRTA. GIOVANA AGUILAR


ARANA

C.Q.F.P. N
Director Tcnico

DNI N 45051232
Representante Legal

Nombre y Direccin:
BOTICA ECOSALUD
Jr. Unin N 335 PROV.
CELENDN - CAJAMARCA

P g i n a | 129

POE:
FUMIGACIN

Elaborado por:

Revisado y Aprobado por:

Q.F. ELIZABETH SALAZAR


TELLO

SRTA. GIOVANA AGUILAR


ARANA

C.Q.F.P. N
Director Tcnico

DNI N 45051232
Representante Legal

Nombre y Direccin:
BOTICA ECOSALUD
Jr. Unin N 335 PROV.
CELENDN - CAJAMARCA

P g i n a | 130

POES N 027

BOTICA ECOSALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)

1 de 4

FUMIGACIN
F. Emisin: 05/01/2016

F. Revisin: 01/02/2017

F. Venc.: 01/02/2018

1. OBJETIVO

Evitar la presencia de insectos y roedores para que los productos almacenados no


sufran ningn dao.
2. ALCANCE

Todas las reas del establecimiento.


3. BASE LEGAL

Ley 26842 (Ley General de Salud), Ley 29459 (Ley de los Productos
Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios), D.S. 014-2011-SA
(aprueba el Reglamento de Establecimientos Farmacuticos), D.S. 016-2011-SA
(aprueba el Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios), R.D.
354-99-DG-DIGEMID (establece el Sistema Peruano de Farmacovigilancia), R.D.
993-99-DG-DIGEMID (establece el Formato para el Reporte de Sospecha de
Reacciones Adversas a Medicamentos), R.M. 434-2001-SA/DM (establece
Disposicin Relativa al Reporte de Reacciones Adversas a Medicamentos), R.M.
Elaborado por:

Revisado y Aprobado por:

Q.F. ELIZABETH SALAZAR


TELLO

SRTA. GIOVANA AGUILAR


ARANA

C.Q.F.P. N
Director Tcnico

DNI N 45051232
Representante Legal

Nombre y Direccin:
BOTICA ECOSALUD
Jr. Unin N 335 PROV.
CELENDN - CAJAMARCA

P g i n a | 131

N 585-99-SA/DM (aprueba el Manual de Buenas Prcticas de Almacenamiento de


Productos Farmacuticos y Afines y Otros), R.M. N 013-2009-SA (aprueba el
Manual de Buenas Prcticas de Dispensacin) y otros.
4. RESPONSABILIDAD

Propietario

Director Tcnico

Tcnico en Farmacia

5. DESCRIPCIN

POES N 027

BOTICA ECOSALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)

2 de 4

FUMIGACIN
a) La empresa que brindar el servicio de fumigacin debe contar con la licencia
respectiva que expide el Ministerio de Salud.
b) El Propietario coordinar con el contratista para establecer la fecha de
fumigacin, que preferentemente ser un fin de semana.
c) La fumigacin se realizar como mnimo dos veces al ao.
d) Los materiales que se pueden usar en la fumigacin son:
Desinfectante
Insecticida
Raticida en forma slida
Trampas de metal o plstico
e) stos son los materiales recomendados para las siguientes reas:
Almacn: desinfectante
Pasadizos y oficina: desinfectante e insecticida
Servicios higinicos: desinfectante e insecticida
Exteriores: insecticida y raticida

Elaborado por:

Revisado y Aprobado por:

Q.F. ELIZABETH SALAZAR


TELLO

SRTA. GIOVANA AGUILAR


ARANA

C.Q.F.P. N
Director Tcnico

DNI N 45051232
Representante Legal

Nombre y Direccin:
BOTICA ECOSALUD
Jr. Unin N 335 PROV.
CELENDN - CAJAMARCA

P g i n a | 132

f) La fumigacin se realizar con el fin de eliminar roedores, insectos, bacterias y


hongos.
g) En las siguientes reas y un da antes de la fumigacin:

Almacenamiento:
o Todas las cajas con productos quedarn bien cerradas
o Se cubrirn con plstico los sectores necesarios

POES N 027

BOTICA ECOSALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)

3 de 4

FUMIGACIN
Administracin:
o Los escritorios quedarn completamente libres y bajo llave
o Se desconectarn todos los equipos y se cubrirn con papel kraft
Dispensacin:
o Se cubrirn con plstico todos los anaqueles
i) La fumigacin se realizar, de preferencia, un fin de semana, y al finalizar la
operacin todas las reas quedarn completamente cerradas (puertas y
ventanas) hasta el primer da til de la semana siguiente.
j) El contratista deber presentarse con su equipo completo de fumigacin:
pulverizador manual (mochila), nebulizador, aspersor e implementos de
proteccin personal.
k) Mediante el uso de la mquina fumigadora, el desinfectante y/o insecticida se
aplicar a la base de las paredes y a los pisos.
l) Los raticidas en forma slida se colocarn debajo de los muebles, a nivel del
piso.
Elaborado por:

Revisado y Aprobado por:

Q.F. ELIZABETH SALAZAR


TELLO

SRTA. GIOVANA AGUILAR


ARANA

C.Q.F.P. N
Director Tcnico

DNI N 45051232
Representante Legal

Nombre y Direccin:
BOTICA ECOSALUD
Jr. Unin N 335 PROV.
CELENDN - CAJAMARCA

P g i n a | 133

m) Por ningn motivo el personal del establecimiento ingresar a las reas


fumigadas despus de realizada dicha operacin.
n) La empresa fumigadora entregar al establecimiento un certificado de
fumigacin sellado y firmado, donde se indicar los reactivos o qumicos
utilizados en el procedimiento.
o) El primer da til de la semana siguiente, y antes de empezar las labores:

POES N 027

BOTICA ECOSALUD
Procedimientos Operativos Estndar (POES)

4 de 4

FUMIGACIN
Se ventilarn las reas (natural o artificialmente)
El material utilizado para cubrir se recoger y desechar en bolsas negras
Una vez llenas, se llevarn al espacio sealado para ese fin, a la espera de
que pase el camin recolector
Se limpiarn los escritorios con una franela humedecida con solucin
antibacterial
Se limpiarn los anaqueles y racks con la solucin empleada para trapear,
procurando no tener contacto con los productos
Se barrern los pisos y se trapearn como se indic anteriormente
Se esperar a que hayan secado antes de empezar las labores
p) Se inspeccionarn las reas fumigadas luego de siete das, y se verificar el
efecto de la fumigacin.
q) Si fuera necesario, se har un reforzamiento de fumigacin en las reas que lo
requieran.

6. ANEXO
Formato: Cronograma de Fumigacin (en flder, CD o archivo digital
adjunto)
Elaborado por:

Revisado y Aprobado por:

Q.F. ELIZABETH SALAZAR


TELLO

SRTA. GIOVANA AGUILAR


ARANA

C.Q.F.P. N
Director Tcnico

DNI N 45051232
Representante Legal

Nombre y Direccin:
BOTICA ECOSALUD
Jr. Unin N 335 PROV.
CELENDN - CAJAMARCA

P g i n a | 134

7. FECHA DE EDICIN
1ra Edicin (05/01/2016)

8. DISTRIBUCIN

Propietario

Director Tcnico

Tcnico en Farmacia

Elaborado por:

Revisado y Aprobado por:

Q.F. ELIZABETH SALAZAR


TELLO

SRTA. GIOVANA AGUILAR


ARANA

C.Q.F.P. N
Director Tcnico

DNI N 45051232
Representante Legal

Nombre y Direccin:
BOTICA ECOSALUD
Jr. Unin N 335 PROV.
CELENDN - CAJAMARCA

P g i n a | 135

FLUJO DE NOTIFICACIN DE SOSPECHA


DE REACCIONES ADVERSAS A
MEDICAMENTOS

P g i n a | 136

FLUJO DE NOTIFICACIN DE SOSPECHA


DE INCIDENTES ADVERSOS A
DISPOSITIVOS MDICOS