Manual bisturi Wavetronic 5000

LOKTAL MEDICAL ELECTRONICS
Bisturi Eletrnico
Wavetronic 5000 Digital
MANUAL DE UTILIZAO

MANUAL DE UTILIZAO
Fabricado por:
LOKTAL MEDICAL ELECTRONICS IND. E COM. LTDA
CNPJ: 59.844.662/0001- 90
Rua Trona Constanzo, 156
So Paulo SP Brasil
CEP: 05516-020
Fone: 55 11 3722-0345
Fax: 55 11 3721-9438
e-mail: loktal@loktal.com
Registro no Ministrio da Sade:
Responsvel Tcnico:
Eng Izaque Koichi Matsumoto CREA 0641911610
Manual elaborado de acordo com a resoluo CTC 18-04-A-95 do
Comit Tcnico-Cientfico de Produtos Correlatos do
Ministrio da Sade.
Seu contedo no poder ser reproduzido sem autorizao legal da
LOKTAL MEDICAL ELECTRONICS IND E COM LTDA.
Rev. 06
27/04/07
MANUAL DE UTILIZAO
NDICE
TEM
DESCRIO
INDICE
1. INTRODUO
1.1 Simbologia
2. ELETROCIRURGIA
2.1 Efeitos fsicos da Alta Freqncia sobre o tecido biolgico
2.2 Dessecao
2.3 Corte eletrocirrgico
2.4 Coagulao
3. CARACTERSTICAS TCNICAS
3.1 Sada de Rdio Freqncia
3.2 Formas de Onda e Freqncia bsica de funcionamento
3.3 Alimentao Eltrica
3.3.1 Consumo de energia
3.3.2 Tenses de alimentao
3.3.3 Freqncia de alimentao
3.3.4 Fusveis
3.4 Dimenses
3.5 Curvas de Potncia
3.6 Curvas de Calibrao de Escala
3.7 Configurao de Sada
3.8 Parmetros de Risco em Alta Freqncia
3.9 Indicador Sonoro
3.10 Modo de Operao
3.11 Grau e Tipo de Proteo Contra Choque Eltrico
3.12 Grau de Segurana
3.13 Tenso Mxima de Pico em Circuito em Aberto
4. INSTALAO
4.1 Cabo de Alimentao
4.2 Aterramento
4.3 Voltagem da Rede Eltrica
4.4 Carrinho de Transporte
4.5 Temperatura, Umidade Relativa e Presso Atmosfrica
4.6 Ventilao
PGINA
1, 2
2
2
3
3
3
4
4
5
5
5
6
6
6
6
6
6
6, 7
7, 8
8
8
8
8
9
9
9
10
10
10
10
10
10
10
5. OPERAO DO WAVETRONIC 5000 DIGITAL

11
5.1 Identificao dos Controles do Painel Frontal
11
5.2 Identificao dos Controles do Painel Traseiro
12
5.3 Preparao e instalao das Partes, Peas e Acessrios de uso exclusivo 13
5.3.1 Para utilizar em CUT ou COAG
13
5.3.2 Para utilizar em BIPOLAR
13
5.4 O Ajuste de Potncia ( POWER )
14
5.5 O Ajuste de Forma de Onda
14
5.6 A funo CUT ( Corte Puro )
14
5.7 A funo BLEND ( Corte com pequena coagulao
14
5.8 A Funo COAG ( Coagulao)
14
5.9 Utilizao Pina Bipolar e Monopolar
14
5.10 Preparao para Utilizao
14
5.11 Preparao para montagem e uso do Megapulse System
15
5.12 Informaes sobre o Megapulse System
15, 16
5.13 Sugesto de Ajuste para o Megapulse System
16
MANUAL DE UTILIZAO
6. PRECAUES, RETRIES E ADVERTNCIAS
17
6.1 Uso Adequado da Placa Neutra
17
6.1.1 Recomendaes Importantes Para Aplicao da Placa Neutra
17
6.2 Advertncias e Recomendaes
17
6.2.1 Advertncias
18
6.2.2 Recomendaes
18
6.3 Compatibilidade eletromagntica
19
6.3.1 Cabos
19
6.3.2 Diretrizes para Compatibilidade Eletromagntica
19, 20, 21 ,22
6.4 Biocompatibilidade
22
6.5 Cuidados com Partes, Peas e Acessrios de uso exclusivo
23, 24
7. MANUTENO PREVENTIVA, CORRETIVA E CONSERVAO
7.1 Manuteno Preventiva
7.2 Manuteno Corretiva
7.3 Vista Explodida
7.4 Manuseio, Embalagem, transporte, Preservao e Armazenamento
7.4.1 Proteo Ambiental
7.5 Limpeza e Conservao
7.6 Esterilizao de Partes, Peas e Acessrios de uso exclusivo
7.7 Cuidados com os Eletrodos
7.8 Limpando os eletrodos durante a cirurgia
7.9 Diagnosticando Pequenos Problemas
8. ESQUEMA ELTRICO E LISTA DE COMPONENTES
9. PARTES, PEAS E ACESSRIOS DE USO EXCLUSIVO
10. GARANTIA E ASSISTNCIA TCNICA
24
24
24
25
26
26
26
27
27, 28
28
29
29
30 a 35
36
1. INTRODUO
O Wavetronic 5000 Digital um equipamento cirrgico de alta freqncia, porttil.
Testado de acordo com o protocolo legal exigido.
O Wavetronic 5000 Digital um equipamento seguro e de fcil utilizao. Possui recursos para a seleo
de formas de ondas para as mais diversas aplicaes. Preciso e eficiente em uma ampla diversidade de
procedimentos. Os variados modelos de eletrodos e acessrios proporcionam uma fcil aplicao e
timos resultados.
Utilizou-se um projeto da mais alta eficincia obtendo-se um equipamento de alta performance,
portabilidade e peso reduzido.
O Wavetronic 5000 Digital possui todos os recursos para a realizao de procedimentos extremamente
precisos e confiveis.
1.1 SIMBOLOGIA
" Tenso eltrica perigosa "
" Ateno! Consultar

documentos acompanhantes "
" Parte Aplicada Tipo BF

com proteo contra os
efeitos de descarga dos disfibriladores "
IPX1
" Protegido contra
gotejamento de gua "
MANUAL DE UTILIZAO
2. ELETROCIRURGIA
Os conhecimentos iniciais sobre radiofreqncia datam de 1864, quando o cientista Escocs
James Clerk Maxwell, observando os experimentos de Faraday, desenvolveu sua teoria de que
a luz era uma onda eletromagntica.
Faraday havia demonstrado a possibilidade da transmisso de energia eltrica e de foras
magnticas sem a necessidade de fios ou contato direto entre os materiais, verificando tambm
que um campo magntico oscilante induzia uma corrente eltrica e vice e versa.
Estas caractersticas eletromagnticas foram confirmadas com os experimentos de Heinrich
Hertz em 1888, que com cargas oscilantes, conseguiu produzir pela primeira vez freqncias
altas, ao redor de 500 Mc/s. Graas importncia de seus experimentos a unidade c/s (ciclos
por segundo) acabou recebendo seu nome Hertz (Hz).
Na eletrocirurgia a radiofreqncia foi inicialmente utilizada para fins cirrgicos por volta de
1920 com os trabalhos de Harvey Cushing e W.T. Bovie que creditado como descobridor que
a forma de onda tem influncia nos efeitos sobre os tecidos. Essa descoberta o levou a
desenvolver equipamentos especficos para corte e para coagulao os quais foram
amplamente utilizados nos EUA entre as dcadas de 30 e 60. A partir da dcada de 70 os
equipamentos eletrocirrgicos foram sendo modificados e incorporaram vrios recursos de
aplicao e caractersticas de segurana.
2.1 EFEITOS FSICOS DA RADIO FREQNCIA SOBRE TECIDOS BIOLGICOS
Quando uma corrente de rdio freqncia aplicada atravs de um tecido, por meio da
eletrocirurgia, trs efeitos diferentes podem ocorrer. So eles, dessecao, corte e coagulao.
2.2 DESSECAO
A dessecao atingida quando a temperatura interna da clula lentamente elevada a at
100C. A gua evapora e as protenas coagulam, isso resulta em hemostasia, tanto da secagem
do sangue e tecido, como da contrao de pequenos vasos sanguneos que causam seu
fechamento.
A dessecao ocorre sob condies de baixa densidade de corrente que so obtidas quando
um eletrodo posicionado em contato direto com o tecido, a energia aplicada flui diretamente
do eletrodo para o tecido, neste caso no se formam arcos.
ELETRODO
TECIDO
Fig. 1 Dessecao
MANUAL DE UTILIZAO
2.3 CORTE ELETROCIRRGICO
O processo pelo qual ocorre o corte eletrocirrgico idntico ao utilizado pelo laser de CO2,
ocorre quando a temperatura interna do tecido eleva-se rapidamente causando a vaporizao
explosiva da gua. J que o volume de gua na fase de vapor seis vezes maior do que na
fase fluida, apenas uma pequena poro do total de gua celular deve evaporar na ocorrncia
de ruptura tissular. Tanto no corte com laser quanto no corte eletrocirrgico, a temperatura
interna dos tecidos eleva-se acima de 100C em microsegundos. Sob estas condies o
superaquecimento da gua intratissular provoca um aumento de presso que resulta em ondas
de choque altamente eruptivas no interior do tecido o que auxilia no rompimento tissular.
O corte eletrocirrgico ocorre apenas sob condies de densidade de energia extremamente
altas. Para se obter essa densidade de energia necessria para o corte eletrocirrgico a
corrente deve ser confinada a uma rea de seco transversal muito pequena.
ELETRODO
TECIDO
Fig. 2 Corte eletrocirrgico
2.4 COAGULAO
A coagulao spray (fulgurao) difere significativamente do corte eletrocirrgico. A coagulao
ocorre quando correntes pulsadas so utilizadas. As altas tenses utilizadas na coagulao, se
comparadas s utilizadas no corte, permitem a formao de arcos eltricos entre o eletrodo e o
tecido na ausncia de um envelope de vapor. Isso causa muito mais erupo tissular e uma
consequente carbonizao. Como a forma de aplicao da corrente intermitente o vapor que
se forma aps um arco tocar a pele, se dissipa antes do prximo, no permitindo que o corte
eletrocirrgico se inicie.
ELETRODO
TECIDO
Fig. 3 Coagulao
MANUAL DE UTILIZAO
3. CARACTERSTICAS TCNICAS
3.1 Sada de Rdio Freqncia
Modo
Monopolar Corte Puro (CUT)
Monopolar Corte Misto (BLEND)
Monopolar Coagulao (COAG)
Bipolar (BIPOLAR)
Carga (Ohms)
500
500
1000
50
Potncia Mxima c/ carga ( Watts )

60
65
100
24
3.2 Formas de Ondas e Freqncias bsicas de funcionamento

Corte Puro (CUT)
Corte Misto (BLEND)
Cagulao (COAG)
Bipolar (BIPOLAR)
Senide de 4 MHz.
Senide de 4 MHz com 80% de modulao a 60 Hz.
Fig 4 Forma de Onda CUT
Fig 6 Forma de Onda COAG
Fig 5 Forma de Onda BLEND
Fig 6.1 Forma de Onda BIPOLAR
MANUAL DE UTILIZAO
3.3 Alimentao Eltrica
3.3.1 Consumo de Energia Eltrica
Potncia mnima
Potncia mxima
3.3.2
22 VA
300 VA
Tenses de alimentao Declaradas

Tenses
110 VAC ou 220VAC
3.3.3 Freqncia da Rede

60 Hz
3.3.4 Fusveis
Quando houver queima de um ou de ambos fusveis, a substituio dever ser efetuada com fusveis de
vidro conforme descrito a seguir.
Tenso Declarada
110 VAC
220 VAC
Fusvel
T 3A / 250V
T 1A / 250V
FIG 7 - Substituio dos Fusveis

3.4 Dimenses
Altura
160mm
Largura
200mm
Profundidade
210mm
Peso
4,2Kg
3.5 Curvas de Potncia

P o t n c ia d e C U T e m F u n o d a C a r g a
E s c a la d e C a rg a
FIG 8 Potncia de CUT ( Corte ) em Funo da Carga
( nvel de potncia, 100% e ....... 50% )
MANUAL DE UTILIZAO
P o t n c ia d e B L E N D e m F u n o d a C a rg a
E s c a la d e C a r g a
FIG 9 Potncia de BLEND em Funo da Carga
( nvel de potncia, 100% e ....... 50% )
P o t n c ia d e C O A G e m F u n o d a C a r g a
FIG 10 Potncia de COAG em Funo da Carga
( nvel de potncia, 100% e ....... 50% )
P o t n c ia d e B IP O L A R e m F u n o d a C a r g a
FIG 11 Potncia de BIPOLAR em Funo da Carga
( nvel de potncia, 100% e ....... 50% )
3.6 Curva de Calibrao de Escala

As potncias apresentadas nos grficos, foram obtidas utilizando-se uma carga declarada de 500 Ohms
para a funo CUT, 500 Ohms para funo BLEND, 1000 Ohms para funo COAG e 50 Ohms para a
funo BIPOLAR.
Os valores indicados no display de potncia correspondem uma porcentagem do valor mximo da
potncia da onda selecionada.
P o t n c ia
(W a tts )
C u r v a d a C a lib r a o d a E s c a la d e C U T
70
60
50
40
30
20
0
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
E s c a la ( 0 - 1 0 0 )
FIG 12 Curva de Calibrao de Escala de CUT ( Corte )
MANUAL DE UTILIZAO
P o t n c ia
(W a tts )
C u r v a d a C a lib r a o d a E s c a la d e B L E N D
70
60
50
40
30
20
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
E s c a la (0 -1 0 0 )
FIG 13 Curva de Calibrao de Escala de BLEND

P o t n c ia
(W a tts )
C u r v a d a C a lib r a o d a E s c a la d e C O A G
100
80
60
40
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
E s c a la ( 0 -1 0 0 )
FIG 14 Curva de Calibrao de Escala de COAG

P o t n c ia
(W a tts )
C u r v a d a C a lib r a o d a E s c a la d e B IP O L A R
25
20
15
10
0
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
E s c a la (0 -1 0 0 )
FIG 15 Curva de Calibrao de Escala de BIPOLAR

3.7 Configurao de Sada: Sada Refernciada a terra
3.8 Parmetros de risco em Alta Freqncia
Corrente de fuga de RF em Monopolar e Bipolar " menor que" 150mA.
3.9 Indicador Sonoro

O seu Wavetronic 5000 Digital possui indicao sonora contnua de equipamento ativado e em caso de
falha de placa neutra ou condio anormal sob falha, indicao sonora intermitente.
3.10 Modo de Operao

O Wavetronic 5000 Digital classificado como de operao intermitente.
Ciclo: 10s ativado x 30s em stand by.
MANUAL DE UTILIZAO
3.11 Grau e Tipo de Proteo Contra Choque Eltrico
O Wavetronic 5000 Digital um equipamento com sadas de partes aplicadas do Tipo BF (ver simbologia
item1.1) prova de desfibrilador e proteo de segurana contra riscos de choque eltrico
de Classe I.
3.12 Grau de Segurana

O Wavetronic 5000 Digital no adequado ao uso na presena de mistura anestsica inflamvel com Ar,
Oxignio ou Oxido Nitroso. ( ver item 6.2.1 ).
3.13 Tenso Mxima de Pico em Circuito Aberto

T e n s o m x im a e m c ir c u it o a b e r t o d e C U T
Tenso
(V o lts )
1500
1250
1000
750
500
0
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
E s c a la ( 0 - 1 0 0 )
FIG 16 Tenso Mxima em Circuito Aberto de CUT (Corte)

T e n s o m x im a e m c ir c u it o a b e r t o d e B L E N D
Tenso
(V o lts )
1500
1250
1000
750
500
0
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
E s c a la (0 - 1 0 0 )
FIG 17 Tenso Mxima em Circuito Aberto de BLEND

T e n s o m x im a e m c ir c u it o a b e r to d e C O A G
Tenso
(V o lts )
2100
1750
1400
1050
700
0
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
E s c a la (0 -1 0 0 )
FIG 18 Tenso Mxima em Circuito Aberto de COAG

T e n s o m x im a e m c ir c u it o a b e r to d e B IP O L A R
Tenso
(V o lts )
900
750
600
450
300
0
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
E s c a la (0 -1 0 0 )
MANUAL DE UTILIZAO
FIG 19 Tenso Mxima em Circuito Aberto de BIPOLAR
4. INSTALAO
Antes de instalar seu Wavetronic 5000 Digital verifique se o mesmo no sofreu nenhuma avaria aparente
ocasionada por manuseio inadequado ou queda durante o transporte e se o lacre de garantia est
intacto. Se houve alguma avaria, entre em contato com a transportadora para tomar as devidas
providencias. O mais adequado examinar o equipamento no ato do recebimento do mesmo.
LEIA ATENTAMENTE TODAS AS INFORMAES CONTIDAS NESTE MANUAL.
A Instalao eltrica onde o equipamento ser ligado deve estar de acordo com as normas brasileiras
vigentes para instalaes hospitalares.
A LOKTAL MEDICAL ELECTRONICS tem total responsabilidade pela performance, confiabilidade e
segurana do equipamento sob as seguintes condies.
1 - Que o equipamento seja utilizado conforme todas as instrues e orientaes contidas neste
manual.
2 - Que as instalaes eltricas tenham sido efetuadas e mantidas conforme as normas
brasileiras vigentes especficas para instalaes hospitalares.
4.1 Cabo de Alimentao

O plugue do cabo de fora do Wavetronic 5000 Digital de trs pinos (2P + T) e o pino redondo deve ser
obrigatriamente ligado a um aterramento eficiente. Inspecione periodicamente o cabo de fora,
verificando, danos na isolao ou nos conectores. Nunca desligue o plugue da tomada puxando pelo
cabo.
4.2 Aterramento
A garantia da segurana do paciente e cirurgio exige que seu Wavetronic 5000 Digital seja aterrado
adequadamente antes de sua utilizao. O fio terra do cabo de fora est conectado internamente ao
chassi para impedir que correntes eltricas perigosas circulem no gabinete em caso de falha eltrica
interna. O local onde o Wavetronic 5000 Digital ser utilizado deve possuir um ponto de aterramento
eficiente.
4.3 Voltagem da Rede Eltrica

O seu Wavetronic 5000 Digital possui chave seletora de voltagem para utilizao em 110Vac ou 220 Vac.
4.4 Carrinhos de transporte

Certifique-se que com este tipo de instalao no ocorrer impactos ou quedas provenientes de
estiramento excessivo dos cabos de conexo do aparelho. Sempre utilize a ala de transporte para
coloc-lo e retir-lo do carrinho.
4.5 Temperatura, Umidade Relativa e Presso Atmosfrica

O equipamento deve ser utilizado em locais com temperaturas entre 5C e 40C, Umidade Relativa entre
30% a 75% e Presso Atmosfrica entre 525mmHg e 795mmHg.
4.6 Ventilao
O Wavetronic 5000 Digital conta com entradas de ventilao, na parte inferior e traseira, portanto no
cubra ou obstrua montando-o sobre superfcies macias como colches e estofados.
10
MANUAL DE UTILIZAO
5. OPERAO DO Wavetronic 5000 Digital
5.1 Identificao dos controles do Painel Frontal
Figura 20 Painel Frontal do Wavetronic 5000 Digital

1 - Controle rotativo do nvel da potncia ( POWER ).
2 - Display indicador de potncia - ( POWER ), em percentuais (%) de 0% a 100%,
indica a porcentagem da potncia de sada em relao a mxima potncia da onda
selecionada.
3 - Indicador de luminoso VERDE ( ON ), indica que o equipamento est energizado - ON,
atravs do interruptor liga/desliga (17), fig. 21, localizado no painel traseiro.
4 - Indicador luminoso VERMELHO ( FAULT ), indica falta ou falha de contato na sada da
placa neutra - PLATE (14). Simultneamente desabilita a ativao do equipamento
nos modos CUT, BLEND,COAG e BIPOLAR.
5 - Indicador luminoso AZUL ( ACTIVE ), indica acionamento da sada de aplicao, PEN (13)
na onda COAG ou BIPOLAR (12). Acende ao pressionar o pedal de acionamento.
6 - Indicador luminoso AMARELO ( ACTIVE ), indica acionamento da sada de aplicao
PEN (13) na onda CUT e BLEND. Acende ao pressionar o pedal de acionamento.
7 - Chave seletora de forma de onda da sada WAVE SELECTOR.
8 - Indicador de seleo de onda CUT ( corte ).
9 - Indicador de seleo de onda BLEND ( corte misto ).
10 - Indicador de seleo de onda COAG ( coagulao ).
11 - Indicador de seleo de onda BIPOLAR ( coagulao bipolar ).
12 - Sada para conexo do Cabo da Pina Bipolar - BIPOLAR.
13 - Sada para conexo do Cabo da Caneta Porta Eletrodos em CUT, BLEND e COAG - PEN.
14 - Sada para conexo do cabo da Placa Neutra para CUT, BLEND e COAG - PLATE.
11
MANUAL DE UTILIZAO
5.2 Identificao dos Controles do Painel Traseiro
Figura 21 Vista do Painel Traseiro do Wavetronic 5000 Digital

15 - Conector para o cabo de acionamento automtico do aspirador de vapores Wavevac
- OUT TO WAVEVAC.
16 - Compartimentos dos fusveis - FUSES.
17 - Interruptor liga-desliga - ON-OFF.
18 - Conector do pedal de acionamento - FOOTSWITCH.
19 - Cabo de fora - APPLIANCE INLET.
20 - Chave seletor de voltagem 110VAC ou 220VAC - VOLTAGE SELECTOR.
21 - Nmero de Srie - SERIAL NO.
12
MANUAL DE UTILIZAO
5.3 Preparao e Instalao das Partes, Peas e Acessrios de uso exclusivo
5.3.1 Para utilizar em Corte ou Coagulao
1 - Certifique-se que o local da instalao est de acordo com as informaes contidas neste manual.
2 - Retire a proteo da fita adesiva do Suporte para Caneta Porta Eletrodos, aplique-o na lateral direita
do equipamento, com uma ligeira inclinao para trs, aproximadamente como a inclinao do painel.
3 - Verifique se o interruptor liga/desliga (17), localizado no painel traseiro do equipamento, encontra-se
na posio OFF (desligado).
4 - Atravs da chave seletora de voltagem (20) localizada no painel traseiro, selecione a voltagem
correta para a utilizao, 110VAC ou 220VAC.
5 - O equipamento j sai de fbrica com a chave seletora e fusveis para uso em 220VAC.
6 - Se for utilizar em 110VAC, susubstitua os dois fusveis T 1A/250V que j esto instalados nos
compartimentos (16), por dois fusveis T 3A/250V, que so fornecidos junto com o equipamento e
esto localizados na mesma embalagem da Placa Neutra.
7 - Conecte o cabo de alimentao a uma tomada devidamente aterrada.
8 - Conecte o plugue macho (5) fig. 23 do cabo do pedal, no conector (18) FOOTSWITCH, localizado no
painel traseiro.
9 - Conecte a placa neutra fig. 30 no receptculo (14). OBS: AO LIGAR O EQUIPAMENTO (ON), SEM A
PLACA NEUTRA CONECTADA, O ALARME SONORO DE FALHA E O INDICADOR (FAULT)
SERO ATIVADOS DE FORMA INTERMITENTE. PARA DESATIVAR O SISTEMA DE FALHA,
CONECTE OBRIGATORIAMENTE A PLACA NEUTRA, O QUE INTERROMPER O SISTEMA
SONORO, NO ENTANTO O INDICADOR (FAULT) PERMANECER ACESO AT QUE A TECLA
WAVE SELECT(7) SEJA PRESSIONADA SELECIONANDO UMA DAS FUNES DE APLICAO.
10 - Conecte o cabo da caneta porta eletrodos, ao receptculo (13) PEN do painel frontal.
Insira o eletrodo adequado para o procedimento na caneta porta eletrodo e trave-o rosqueando a
ponta da caneta, certifique-se de que o eletrodo no esteja solto e no h parte metlica exposta.
11 - Coloque o interruptor liga/desliga (17), localizado no painel traseiro, na posio I ON (ligado), o
indicador luminoso VERDE ON (3) no painel frontal acende e o nvel de potncia ajustada aparecer
no display indicador de potncia POWER (2) que esta no painel frontal.
12 - Com o equipamento ligado e todas as partes conectadas, selecione a funo adequada para o
procedimento atravs do seletor de ondas WAVE SELECTOR (7), o indicador luminoso VERMELHO
FAULT (4) apagar e o indicador da onda selecionada acender.
Figura 22 Montagem das Partes, Peas e Acessrios de uso exclusivo

5.3.2 Para utilizar em Bipolar
1 - Conecte o cabo da pina bipolar, ao receptculo (12) BIPOLAR do painel frontal.
13
MANUAL DE UTILIZAO
2 - Monte a pina bipolar no cabo bipolar de modo que a pina fique bem presa.
3 - Atravs do seletor de ondas WAVE SELECTOR (7), Selecione a funo BIPOLAR (11).
5.4 O ajuste de Potncia ( POWER )

O ajuste da potncia de utilizao efetuada atravs do controle rotativo do nvel de potncia (1).
O display digital POWER (2) indica a porcentagem do nvel da potncia, em relao a potncia mxima
da onda selecionada.
5.5 O Ajuste de Forma de Onda

O ajuste das formas de ondas efetuado atravs da chave seletora WAVE SELECTOR (7) que seleciona
uma das formas de onda: CUT, BLEND, COAG ou BIPOLAR.
5.6 Corte Puro (CUT)

Pressione a chave seletora de ondas (7) de modo que o indicador luminoso CUT (8) acenda, este ajuste
proporciona uma onda pura com um fluxo contnuo de energia de alta freqncia e no pulsante. Esse
ajuste possibilita um corte micro suave com mnima quantidade de calor lateral e destruio dos tecidos,
e aproximadamente 70% dos procedimentos clnicos so realizados com esta forma de onda.
5.7 Corte Misto (BLEND)

Pressione a chave seletora de ondas (7) de modo que o indicador luminoso BLEND (9) acenda, este
ajuste proporciona um minsculo mas perceptvel efeito pulsante, esta onda alm de um corte suave
acompanhada por coagulao suave nas bordas do corte do tecido. Esta coagulao provoca hemostasia
efetiva sem necrose profunda.
5.8 Coagulao (COAG)

Pressione a chave seletora de ondas (7) de modo que o indicador luminoso COAG (10) acenda, este
ajuste proporciona um fluxo intermitente de picos de energia de alta freqncia. Esta onda excelente
para produzir hemostasia profunda e altamente eficiente no fechamento de vasos, eliminando a
necessidade de lig-los. Alm de ser muito eficaz na tcnica de coagulao por transmisso de onda
atravs de uma pina comum, para se obter um melhor resultado desta tcnica recomenda-se que o
eletrodo tenha contato com a pina ou similar a 2 ou 3 centmetros de suas pontas.
5.9 Bipolar (Coagulao Bipolar)

Pressione a chave seletora de ondas (7) de modo que o indicador luminoso BIPOLAR (11) acenda, este
ajuste proporciona a utilizao do coagulador bipolar para micro e macro coagulaes. O ajuste ideal de
coagulao pode ser conseguido atravs do nvel da potncia.
5.10 Preparao para Utilizao

1. Com o equipamento j ligado e ajustado para a utilizao desejada, coloque a placa neutra sob o
paciente o mais prximo possvel do local da inciso. No h necessidade de GEL ou outro condutor
qualquer, podendo inclusive ser usado sobre as roupas do paciente
2. A placa neutra atua como o eletrodo de retorno da corrente de Alta Freqncia.
3. Com o eletrodo escolhido para o tipo de procedimento j instalado na caneta porta eletrodos,
pressione o pedal para ativar o equipamento antes de aplicar o eletrodo no tecido a ser tratado.
O indicador luminoso (5 ou 6) e um sinal sonoro sero ativados simultaneamente sempre que o pedal de
acionamento for pressionado.
14
MANUAL DE UTILIZAO
5.11 Preparao para montagem e uso do Megapulse System

Siga as instrues a seguir, preparando o equipamento para a aplicao. Ver partes no item 8.
1. Conecte o Plug (1) do Megapulse System no conector (18) localizado no painel traseiro do
OUT TO
WAVEVAC
FUSES
Wavetronic 5000 Digital.

2. Conecte o Plug (5) do pedal de acionamento do Wavetronic 5000 Digital no conector (6) do
Megapulse System.
3. Ligue o Megapulse System na chave on/off (3), (o led verde (2) aceso, indica equipamento em modo
pulsado, o led verde apagado indica equipamento em modo continuo).
4. Ajuste o nmero de pulsos atravs do controle rotativo (4) de acordo com o procedimento a ser
realizado.
VOLTAGE
SELECTOR
MEGAPULSE SYSTEM
110
1 - Plug macho Megapulse System

2 - Led de indicao sistema ligado
3 - Chave on-off
4 - Controle de frequncia de pulsos
5 - Plug macho do pedal Wavetronic 5000 Digital
ATENO!!!
6 - Conector fmea Megapulse System

16 - Conector fmea Wavetronic 5000 Digital
Figura 23 Montagem do Megapulse System

5.12 Informaes sobre o Megapulse System
Antes de utilizar seu Megapulse System, algumas definies importantes devem ser verificadas.
Uma corrente senoidal com cerca de 4 MHz de freqncia produzir vaporizao cutnea de maneira
semelhante ao laser de CO2, porm o efeito termal desta corrente poder produzir tambm reaes
teciduais indesejveis como cicatrizes hipertrficas e Quelides. Se observarmos a equao do efeito
termal Q= I.R.T, verificamos que para uma determinada intensidade de corrente o efeito termal diminui
com a queda da Resistncia (R) da pele e do tempo de aplicao da corrente (T). Portanto a primeira
medida para controlar o efeito termal manter a Resistncia (R) da pele uniformemente baixa atravs da
humidificao da mesma e para que no haja oscilao de potncia do aparelho aconselhvel o uso de
estabilizador de voltagem. Pensando no tempo de contato da corrente desenvolvemos o Megapulse
System que intercalado entre o pedal e o aparelho, interromper a corrente em ciclos de 4 Hz a 64 Hz ou
seja de 4 a 64 pulsos por segundo.
Exemplo de aplicao: Se selecionarmos a posio 4 Hz do Megapulse System e tocarmos a pele com
uma das pontas por 1 segundo, a mesma receber 4 disparos iguais de 0,25 segundos, porm o
Megapulse System est calibrado para 20% de corrente e 80% de pausa em cada disparo ou seja 20%
de 0,25 segundos = 0,05 segundos de corrente e 0,20 segundos de pausa. Ao selecionarmos tempo de
15
MANUAL DE UTILIZAO
corrente inferiores aos tempos de relaxamento trmico da pele (TR da epiderme de 3 a 10m), evitaremos
somaes termais que geram ondas de propagao, tornando o efeito termal mais controlvel. Assim
poderemos quantificar e reproduzir o efeito termal atravs da formula a seguir:
FLUNCIA POR TOQUE = Watt T/ 2R = J/cm
Watt = Potncia selecionada no aparelho.
T = Tempo de corrente por pulso, consultar equivalncia na tabela I.
2 R = Superfcie de contato do eletrodo esfrico, consultar tabela II
de equivalncia em cm.
Tabela I Equivalncia entre pulsos, tempo de corrente e pausas (20%-80%)
Pulsos
4
6
9
12
15
30
64
Tempo de Corrente (seg)

0,050
0,033
0,022
0,016
0,013
0,006
0,003
Pausa (seg)
0,200
0,133
0,089
0,067
0,053
0,027
0,012
Tabela II Equivalncias de reas de contato (2R)

Pontas (mm)
reas (cm)
1
0,0157
5.13
2
0,0628
de ajuste
3
0,1413
Megapulse
4
0,2512
5
0,3925
Telangiectasias: Potncia 15, Pulso 30 Hz, ponta 2mm (Fluncia de 3 J/cm) ou Potncia
Sugesto
para
o
System
5, Pulso 4 Hz,
ponta 0,3mm (eletrdo n13).

Melanoses actinicas: Potncia 15, Pulso 30 Hz, ponta 2mm (Fluncia de 3 J/cm)
Resurfacing de plpebras: Potncia 20-25, Pulso 30 at 64 Hz, ponta 3mm (Fluncia de 0,87 Jcm)
Siringomas: Potncia 5 a 25, Pulso 64 Hz, ponta 0,3mm (ponta de corte) (Fluncia de 38, 4 J/cm)
Xantelasma: Potncia 25, Pulso 64 Hz, ponta 2mm (Fluncia de 2J/cm)
Tatuagens: Potncia 20 a 35, Pulso 30 at 64 Hz, Ponta 3mm (Fluncia de 1J/cm ) ou Potncia 15, sem
Pulso, ponta 0,3mm (eletrdo n 13), certificar-se de boa anestesia local.
Hiperplasias sebceas: Potncia 15, Pulso 5 a 30 Hz, Ponta 2mm (Fluncia de 3J/cm)
Milios: Potncia 5, Pulso 30 Hz, Ponta de 0,3mm (Fluncia de 3J/cm)
Queratoses seborreicas: Potncia 15, Pulso 30 Hz, Ponta 1mm (Fluncia de 10 J/cm)
Este manual provido com a finalidade de informar o operador das instrues de uso gerais. As
informaes apresentadas neste manual relativas ao procedimento cirrgico s so sugestes e no
constitui qualquer garantia ou reivindicao de responsabilidade ou de responsabilidade sobre o
resultado de qualquer tcnica cirrgica praticada. Depois de revisar este manual, o operador pode ter
ainda dvidas ou pode requerer instrues adicionais. Se este for o caso, no use o equipamento, e
contate a Loktal Medical Electronics para informaes adicionais.
16
MANUAL DE UTILIZAO
6. PRECAUES, RESTRIES E ADVERTNCIAS
6.1 Uso adequado da Placa Neutra.
Em procedimentos de eletrocirurgia de forma Monopolar utiliza-se o eletrodo neutro, tambm
chamado de placa neutra, eletrodo passivo ou eletrodo de retorno ou dispersivo, para dispersar
a corrente de alta freqncia que sai da caneta (eletrodo ativo), passa pelo corpo do paciente e
retorna para o bisturi fechando o circuito. Por essa razo a rea de contato com a pele do
paciente deve ser adequada para manter a densidade de corrente em nveis suficientemente
baixos de modo a impedir elevaes de temperatura que poderiam provocar queimaduras no
paciente. O ideal seria que 100% da corrente retornasse pela placa, o que praticamente ocorre
quando se utiliza instrumentos bipolares. Na eletrocirurgia monopolar nem sempre a corrente
retorna totalmente para a placa devido aos efeitos reativos da alta freqncia. No entanto
possvel minimizar os riscos de queimaduras provocadas por essas correntes de fuga
obedecendo algumas recomendaes importantes a seguir.
6.1.1 Recomendaes Importantes para a Aplicao da Placa Neutra.

- O eletrodo neutro deve ter contacto de forma eficiente e em toda a sua superfcie no
corpo do paciente
- Posicionar a placa em regio muscular bem vascularizada. Evite colocar sobre
escaras, cicatrizes salincias sseas, prteses metlicas, eletrodos de ECG e cabos.
No coloque onde possa haver infiltrao de fludos.
- Posicionar a placa o mais prximo possvel do local da inciso.
- Posicionar o eletrodo de ECG, ou outros pequenos pontos de contato aterrados, o mais
distante possvel do caminho entre o local da cirurgia e a placa, reduzindo o risco de
queimaduras nesses pontos devido aos desvios de corrente. Nunca utilize eletrodos de
ECG do tipo agulha durante o procedimento cirrgico. Recomenda-se utilizar sistemas
de monitorao contendo dispositivos de limitao das correntes de alta freqncia.
- Verificar freqentemente as condies do cabo de placa e se a placa est
adequadamente posicionada no corpo do paciente e reverificar todas as vezes que o
paciente for mudando de posio.
6.2 Advertncias e Recomendaes

A eletrocirurgia tem sido utilizada de modo seguro em grande nmero de procedimentos
cirrgicos. Apesar disso muito importante que antes de iniciar qualquer procedimento, o
cirurgio esteja familiarizado com a literatura mdica, as complicaes e riscos do uso da
eletrocirurgia no procedimento cirrgico a ser executado.
6.2.1 Advertncias
17
MANUAL DE UTILIZAO
A utilizao da eletrocirurgia possibilita a gerao de calor e faiscamento, o que constitui uma fonte de
ignio para substncias inflamveis descritas a seguir:
-
Anestsicos inflamveis, gases oxidantes, xido nitroso, oxignio, gases endginos, algodo
hidrfilo, gaze, tinturas base de lcool, produtos adesivos com solventes inflamveis.
As solues inflamveis podem se acumular em depresses, ou cavidades como por exemplo

Vagina, Anus, Umbigo ou sob o paciente. Estes fluidos devem ser removidos antes da utilizao
do equipamento.
Os gases naturais podem se acumular em cavidades como o Anus e Intestino, por exemplo.
Utilizar sempre que for possvel produtos no inflamveis para limpeza e desinfeco, ou deixar
evaporar completamente antes da utilizao do equipamento.
Uma falha no equipamento pode resultar em um aumento indesejado na potncia de sada.
Este equipamento produz efeitos fisiolgicos.
Este equipamento produz interferncias que podem influenciar sobre o funcionamento de outro
aparelho eletrnico.
Este equipamento possui nveis perigosos de tenso e deve ser utilizado por pessoal qualificado.
6.2.2 Recomendaes
Examine todos os acessrios e conexo unidade eletrocirrgica antes de iniciar a cirurgia. Certifique-se
de que as partes e peas estejam funcionando de maneira adequada. A conexo inadequada pode
produzir faiscamento de metal para metal resultando em estimulao neuromuscular no paciente, mau
funcionamento das partes e peas e efeitos cirrgicos indesejveis.
A eletrocirurgia deve ser utilizada com cautela em pacientes com marcapasso interno ou externo. A
interferncia produzida pela corrente eletrocirrgica pode conduzir a um funcionamento inadequado do
marcapasso. Para maiores informaes deve-se consultar um cardiologista ou o fabricante do
marcapasso.
No se deve permitir que o paciente entre em contato direto com objetos metlicos aterrados (mesa
cirrgica , mesas de instrumentao, suportes, etc.) durante a eletrocirrgia, para evitar queimaduras por
desvios de corrente. Em casos onde isso no possvel deve-se trabalhar com cuidado visando a
segurana do paciente. O uso de invlucros anti-estticos recomendado nesse caso.
O Contato entre partes do corpo pode resultar em queimaduras pela circulao de corrente eletrocirrgica
entre essas partes. Deve-se separ-las com gaze seca.
Deve-se tomar muito cuidado ao utilizar a eletrocirrgia muito prximo ou em contato direto com objetos
metlicos como por exemplo pinas, espculos grampos, etc. A utilizao da eletrocirrgia nessas
condies pode provocar destruio de tecidos e queimaduras no intencionais.
Utilizar nveis de potncia mnimos adequados ao procedimento cirrgico em questo. Se o cirurgio no
tiver experincia pessoal sobre o nvel de potncia a utilizar recomendamos iniciar com um nvel baixo de
potncia e aumentando cuidadosamente at conseguir o efeito desejado.Nunca aumente o nvel de
potncia sem antes fazer uma verificao cuidadosa nas condies da caneta, cabo de placa e suas
respectivas conexes.
Durante a prtica cirrgica onde a corrente de alta freqncia poderia passar pelas partes do corpo que
tem uma rea seccional relativamente pequena, a utilizao das tcnicas bipolares sero recomendadas
para evitar uma coagulao indesejada.
Os cabos dos eletrodos de cirurgia devero ser colocados de maneira a evitar contato com o paciente ou
outros condutores.
18
MANUAL DE UTILIZAO
6.3 Compatibilidade eletromagntica
O Wavetronic Genius requer precaues especiais em relao a sua Compatibilidade Eletromagntica e
precisa ser instalado e colocado em funcionamento de acordo com as informaes e tabelas a seguir.
- Equipamentos de comunicao de RF mveis e portteis como telefones celulares e walk
talkies podem afetar Equipamentos Eletromdicos.
- Este equipamento destinado para utilizao pelos profissionais da rea da sade.
- Este equipamento pode causar radiointerferncia ou interromper operaes de equipamentos
nas proximidades e pode ser necessrio adotar procedimentos de mitigao, tais como
reorientao do Wavetronic Genius ou blindagem do local.
6.3.1 Cabos
Modelo
Comprimento mximo
Caneta porta eletrodos

Cabo de placa neutra
Cabo bipolar p/ pina bipolar
Pedal de acionamento
Cabo de alimentao
Cabo de Acionamento Automtico
2,1m
2,1m
2,1m
2,2m
1,5m
1,1m
A utilizao de cabos, eletrodos, pinas e acessrios que no sejam os especificados, podem resultar em
acrscimo de emisses ou decrscimo da imunidade do Wavetronic Genius, exceo dos fornecidos
pela Loktal assim como peas de reposio para componentes internos.
6.3.2 Diretrizes para Compatibilidade Eletromagntica
Guia e Declarao da Loktal Medical - Emisses eletromagnticas
O WAVETRONIC 5000 Digital destinado para uso em ambiente eletromagntico especificado abaixo.
Recomenda-se que o cliente ou usurio do WAVETRONIC5000 Digital garanta que ele seja utilizado em
tal ambiente.
Ensaios de
emisses
Conformidade
Ambiente eletromagntico diretrizes
Emisso de RF
ABNT NBR IEC
CISPR 11
Grupo 1
O WAVETRONIC 5000 Digital utiliza energia de RF apenas

para suas funes internas. No entanto, suas emisses de RF
so muito baixas e no provvel que causem qualquer
interferncia em equipamentos eletrnicos prximos.
Emisso de RF
ABNT NBR IEC
CISPR 11
Classe A
Emisses de
harmnicos IEC
61000-3-2
Classe A
Emisses devido
flutuao de
tenso/ cintilao
IEC 61000-3-3
Conforme
O WAVETRONIC 5000 Digital adequado para utilizao em

todos os estabelecimentos que no sejam domsticos e
podem ser utilizados em estabelecimentos residenciais e
aqueles diretamente conectados rede pblica de distribuio
de energia eltrica de baixa tenso que alimente edificaes
para utilizao domstica, desde que o seguinte aviso seja
entendido:
AVISO: Este equipamento/ sistema destinado para utilizao
apenas pelos profissionais da rea da sade. Este
equipamento/ sistema pode causar radiointerferncia ou
interromper operaes de equipamentos nas proximidades.
Pode ser necessrio adotar procedimentos de mitigao, tais
como reorientao ou realocao do WAVETRONIC 5000
Digital ou blindagem do local.
19
MANUAL DE UTILIZAO
Diretrizes e Declarao da Loktal Medical - Imunidade eletromagntica
O cliente ou usurio do WAVETRONIC 5000 Digital deveria garantir que ele seja utilizado em tal
ambiente.
Nvel de Ensaio da
Ensaio de
Nvel de
Ambiente Eletromagntico ABNT NBR IEC
imunidade
Conformidade
Diretrizes
60601
Descarga
eletrosttica (ESD)
IEC 61000-4-2
6 kV por contato
Transitrios
eltricos rpidos/
Trem de pulsos
(Burst)
IEC 61000-4-4
2 kV nas linhas
de alimentao
Surtos
IEC 61000-4-5
Quedas de tenso,
interrupes curtas
e variaes de
tenso nas linhas
de entrada de
alimentao
IEC 61000-4-11
8 kV pelo ar
6 kV por
contato
8 kV pelo ar
2 kV nas linhas
de alimentao
1 kV nas linhas de 1 kV nas linhas

entrada/ sada
de entrada/ sada
1 kV linha (s) a
1 kV linha (s) a
linha
linha
2 kV linha (s) a
2 kV linha (s) a
terra
terra
< 5% UT
< 5% UT
(> 95% de queda de (> 95% de queda
tenso em UT) por de tenso em UT)
0,5 ciclo
por 0,5 ciclo
Pisos deveriam ser de madeira,

concreto ou cermica. Se os pisos
forem cobertos com material sinttico, a
umidade relativa deveria ser de pelo
menos 30%.
Recomenda-se que a qualidade do
fornecimento de energia seja aquela de
um ambiente hospitalar ou comercial
tpico.
tpico.

40% UT
40% UT
(60% de queda de (60% de queda de
tenso em UT) por 5 tenso em UT) por
tpico. Se o usurio do WAVETRONIC
ciclos
5 ciclos
5000 Digital exige operao continuada
durante interrupo de energia,
70% UT
70% UT
recomendado que o WAVETRONIC
(30% de queda de (30% de queda de
5000 Digital seja alimentado por uma
tenso em UT) por tenso em UT) por
fonte de alimentao ininterrupta ou
25 ciclos
25 ciclos
uma bateria.
< 5% UT
< 5% UT
(> 95% de queda de (> 95% de queda
tenso em UT) por 5 de tenso em UT)
segundos
por 5 segundos
Se ocorrer falha de funcionamento,

pode ser necessrio posicionar o
Wavetronic 5000 Digital afastado de
fontes de campos magnticos de
freqncia de alimentao ou instalar
Campo magntico
blindagem magntica. O campo
na freqncia de
magntico de freqncia deve ser
alimentao
3 A/m
3 A/m
medido no local de instalao para
(50/ 60 Hz)
assegurar que ele seja suficientemente
IEC 61000-4-8
baixo.
Recomenda-se que o campo magntico
na freqncia da alimentao seja
caracterstico de um local tpico em um
ambiente hospitalar ou comercial tpico.
NOTA : UT a tenso de alimentao c.a. antes da aplicao do nvel de ensaio.
20
MANUAL DE UTILIZAO
Diretrizes e Declarao da Loktal Medical - Imunidade eletromagntica
O cliente ou usurio do WAVETRONIC 5000 Digital deveria garantir que ele seja utilizado em tal
ambiente.
Nvel de Ensaio
Ensaio de
Nvel de
ABNT NBR IEC
Ambiente Eletromagntico - Diretriz
Imunidade
Conformidade
60601
Equipamentos de comunicao de RF
porttil e mvel no deveriam ser usados
prximos a qualquer parte do
WAVETRONIC 5000 Digital, incluindo
cabos, com distncia de separao menor
que a recomendada, calculada partir da
equao aplicvel freqncia do
transmissor.
Distncia de Separao Recomendada
RF Conduzida
IEC 61000-4-6
3 Vrms
150 kHz at 80 MHz
3 Vrms
RF Radiada
IEC 61000-4-3
3 V/m
80 MHz at 2,5 GHz
3 V/m
d = 1,2 x P
d = 1,2 x P
80MHz at 800MHz
d = 2,3 x P
800MHz at 2,5GHz
Onde P a potncia mxima nominal de

sada do transmissor em watts (W), de
acordo com o fabricante do transmissor, e
d a distncia de separao recomendada
em metros (m).
recomendada que a intensidade de
campo estabelecida pelo transmissor de
RF, como determinada atravs de uma
inspeo eletromagntica no local, se j
menor que o nvel de conformidade em
cada faixa de freqncia. b
Pode ocorrer interferncia ao redor do
equipamento marcado com o seguinte
smbolo:
NOTA 1 Em 80 MHz e 800 MHz, aplica se a faixa de freqncia mais alta.

NOTA 2 Estas diretrizes podem no ser aplicveis em todas as situaes. A propagao
eletromagntica afetada pela absoro e reflexo de estruturas, objetos e pessoas.
As intensidades de campo estabelecidas pelos transmissores fixos, tais como estaes rdio base,
telefone (celular/ sem fio) e rdios mveis terrestres, rdio amador, transmisso AM e FM e transmisso
de TV no podem ser previstos teoricamente com preciso. Para avaliar o ambiente eletromagntico
devido a transmissores de RF fixos, recomenda-se que uma inspeo eletromagntica do local. Se a
medida da intensidade de campo no local em que o WAVETRONIC 5000 Digital usado excede o nvel
de conformidade utilizado acima, o WAVETRONIC 5000 Digital deveria ser observado para verificar se a
operao est Normal. Se um desempenho anormal for observado, procedimentos adicionais podem ser
necessrios, tais como a reorientao ou recolocao do WAVETRONIC 5000 Digital.
b
Acima da faixa de freqncia de 150kHz at 80 MHz, a intensidade do campo deveria ser menor que
3V/m.
21
MANUAL DE UTILIZAO
Distncias de separao recomendadas entre equipamentos de comunicao de RF porttil e
mvel e o WAVETRONIC 5000 Digital
O WAVETRONIC 5000 Digital destinado para utilizao em ambiente eletromagntico no qual
perturbaes de RF radiadas so controladas. O cliente ou usurio do WAVETRONIC 5000 Digital pode
ajudar a prevenir interferncia eletromagntica mantendo uma distncia mnima entre os equipamentos
de comunicao de RF porttil e mvel (transmissores) e o WAVETRONIC 5000 Digital como
recomendado abaixo, de acordo com a potncia mxima de sada dos equipamentos de comunicao.
Potncia mxima
nominal de sada
do transmissor:
Distncia de separao de acordo com a freqncia do transmissor:

m
150 kHz at 80 MHz
d=
1,2 x P
80 MHz at 800 MHz
800 MHz at 2,5 GHz
d = 1,2 x P
d = 2,3 x P
0,01
0,12
0,12
0,23
0,1
0,38
0,38
0,73
1,2
1,2
2,3
10
3,8
3,8
7,3
100
12
12
23
Para transmissores com a potncia mxima nominal de sada no listada acima, a distncia de
separao recomendada d em metros (m) pode ser determinada atravs da equao aplicvel para a
freqncia do transmissor, onde P a potncia mxima nominal de sada do transmissor em watts (W)
de acordo com o fabricante do transmissor.
NOTA 1 Em 80 MHz e 800 MHz, aplica-se a distncia de separao para a faixa de freqncia mais
alta.
NOTA 2 Essas diretrizes podem no ser aplicadas em todas as situaes. A propagao
eletromagntica afetada pela absoro e reflexo de estruturas, objetos e pessoas.
6.4 Biocompatibilidade
As partes deste equipamento que entram em contato com tecidos biolgicos, clulas ou fluidos
corpreos esto de acordo com as diretrizes e princpios da norma ISO10993-1.
22
MANUAL DE UTILIZAO
6.5 Cuidados com as Partes, Peas e Acessrios de uso exclusivo
Verificar antes de cada uso, o estado de conservao dos cabos de conexo dos acessrios,
observando o isolamento (capa) quanto a ressecamento, falhas, cortes, cabos rompidos e
conectores quebrados substituindo-os para evitar falhas na aplicao e riscos quanto
segurana para paciente e usurios.
No enrole os cabos dos acessrios em torno de objetos metlicos, pois esse procedimento
desvia as correntes de RF para pontos potencialmente perigosos o que podem induzir a
choques no paciente ou usurio.
No conecte os acessrios midos ou molhados ao equipamento. pode haver risco de choque
eltrico.
Quando o equipamento esta ajustado corretamente, e uma aparente falta de potncia ou falha
na aplicao correta do mesmo ocorrer, pode indicar que existe um mau contato ou rompimento
nas conexes.
O usurio deve assegurar que as partes e peas conectadas ao equipamento suportem a
tenso mxima de pico de sada conforme os grficos abaixo.
T e n s o m x im a e m c ir c u it o a b e r t o d e C U T
Tenso
(V o lts )
1500
1250
1000
750
500
0
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
E s c a la ( 0 - 1 0 0 )
FIG 24 Tenso Mxima de Sada de Corte
T e n s o m x im a e m c ir c u it o a b e r t o d e B L E N D
Ten so
(V o lts )
1500
1250
1000
750
500
0
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
E s c a la (0 -1 0 0 )
FIG 25 Tenso Mxima de Sada de Blend
23
MANUAL DE UTILIZAO
T e n s o m x im a e m c ir c u it o a b e r t o d e C O A G
Tenso
( V o lts )
2100
1750
1400
1050
700
0
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
E s c a la (0 -1 0 0 )
FIG 26 Tenso Mxima de Sada de Coag
T e n s o m x im a e m c ir c u it o a b e r t o d e B IP O L A R
Tenso
(V o lts )
900
750
600
450
300
0
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
E s c a la (0 -1 0 0 )
FIG 27 Tenso Mxima de Sada de Bipolar
7. Manuteno Preventiva, Corretiva e Conservao
7.1 Manuteno Preventiva

Recomendamos que a manuteno preventiva seja realizada a cada 12 meses, e dever ser
realizada pela Loktal Medical Electronics em nosso laboratrio localizado em nossa fbrica So Paulo - SP.
7.2 Manuteno Corretiva

Durante o perodo de garantia de seu equipamento a manuteno corretiva tambm dever ser
efetuada pela Loktal Medical Electronics, sob pena de perda da garantia, salvo se houver
autorizao expressa da Loktal Medical Electronics para que o cliente a faa.
24
MANUAL DE UTILIZAO
7.3 Vista Explodida
Fig. 28 Vista Explodida do Wavetronic 5000 Digital
1 - Tampa
2 - Transformador
3 - Placa principal
4 - Chave seletora 110/220 Vac
5 - Porta fusvel
6 - Chave liga/desliga
7 - Conector do pedal de acionamento
8 - Conector de entrada do pedal de acionamento
9 - Cabo de fora
10 - Pedal de acionamento
11 - Bornes de sada
12 - Dial do ajuste de potncia
13 - Base da caixa
14 - Placa de circuito do display
15 - Placa de circuito dos rels
16 - Placa de comando do
acionamento automtico
25
MANUAL DE UTILIZAO
7.4 Manuseio, Embalagem, Transporte, Preservao e Armazenamento.
Na embalagem do equipamento esto impressos os seguintes smbolos que devem ser
cuidadosamente observados.
Observar estas condies e sob condies ambientais naturais de temperatura, umidade e
presso, o produto estar adequadamente protegido contra danos e deteriorao.
55C
5C
Contedo Frgil
Empilhamento Mximo
Temperatura de
Armazenamento e
Transporte
Posio para
Transporte e
Armazenamento
Proteger Contra gua
Proteger Contra Raios

Solares
15 Kg mx.
Peso Mximo
Suportado
30% - 75%
7.4.1 Proteo Ambiental

Os Bipolares de Corneto Reto e Curvo da pgina 27 e os eletrodos constantes nas pginas 28
at 31, tem uma vida til aproximada de at 20 procedimentos, dependendo dos cuidados e do
tempo de utilizao em cada procedimento, e devem ser descartados em lixo apropriado.
O equipamento e suas partes no tem vida til definida, e em caso de descarte, faa-o em lixo
apropriado.
7.5 Limpeza e Conservao
A limpeza do equipamento deve ser efetuada apenas com um pano levemente umedecido e
sabo neutro. No utilize solventes como lcool, ter, benzina, gasolina, et. No utilize
materiais abrasivos como alguns tipos de esponjas ou palha de ao.
26
MANUAL DE UTILIZAO
7.6 Esterilizao das Partes, Peas e Acessrios de uso exclusivo
As partes, peas e acessrios de uso exclusivo No so fornecidos estreis".
Mtodos de limpeza e esterilizao

1234-
Limpeza em gua corrente e sabo neutro

Limpeza com pano macio umedecido com gua e sabo neutro
Esterilizao em autoclave, 9 minutos a 127C
Esterilizao gasosa ou por soluo lquida
Descrio
Caneta Porta Eletrodos Preta (no auto-clavvel)
Placa Neutra
Cabo Bipolar Preto (no auto-clavvel)
Megapulse System
Cabo Bipolar Azul (auto-clavvel)
Caneta Porta Eletrodos Azul (auto-clavvel)
Suporte para Caneta Porta Eletrodos
Eletrodos
Unidade Geradora Principal
Mtodo
1, 4
1, 4
1, 4
2
2
1, 3, 4
1, 3, 4
2
1, 3, 4
2
A utilizao de autoclave para esterilizao, apesar de permitida em algumas partes e peas, diminui a
vida til dos mesmos por acelerar o envelhecimento de materiais plsticos.
7.7 Cuidados com os Eletrdos

Prevenindo contra a quebra dos eletrodos.
Os eletrodos so fabricados com fino arame cirrgico de tungstnio, e que pode com o tempo quebrar ou
evaporar. A fim de obter mxima eficincia nos resultados e prolongar a sua vida til, recomendamos
seguir as instrues como segue:
1 Conecte a caneta porta eletrodos ao terminal correto do aparelho.
2 A onda correta deve ser utilizada.
3 importante ver que o prato antena esteja prximo do campo cirrgico (EX. em uma cirurgia de vulva
ou colo uterino, coloque o prato antena sob a ndega da paciente) podendo inclusive ser posicionado
sobre as roupas da paciente, no necessitando de contato direto com a pele.
4 Manipule os eletrodos (mesmo com o aparelho desligado) sempre pela parte isolada. O arame
cirrgico de tungstnio extremamente fino e delicado, podendo romper-se, quando manipulado sem
cuidado.
5 Os eletrodos so flexveis, para dobrar na curvatura desejada, faa-o somente segurando o eletrodo
pela parte isolada.
27
MANUAL DE UTILIZAO
6 - O ideal umedecer os tecidos com soro fisiolgico antes da inciso.
7 - Sempre ative o aparelho antes da inciso.
8 - Nunca aplique fora para cortar. Lembre-se, quem produz o efeito de corte so as ondas
eletromagnticas.
9 - Se houver resistncia, arrasto ou tecido aderido ao eletrodo, a potncia ajustada no aparelho pode ser
menor que a ideal. Isto poder causar a deformao e o rompimento do eletrodo. Ajuste gradualmente a
potncia at conseguir um corte fluido dos tecidos.
10 - Os eletrodos em forma de ala (quadrado, tringulo, crculo, etc.) necessitam de uma potncia
ligeiramente mais alta que os eletrodos retos.
11 - Se houver faiscamento (o que pode causar queima dos tecidos), diminua a potncia.
12 - Se o eletrodo prende nos tecidos, no o force. Desative o aparelho e cuidadosamente remova o
eletrodo, reiniciando o procedimento em um outro ponto.
7.8 Limpando os Eletrdos durante a cirurgia

1 - Ajuste os controles de seu WAVETRONIC 5000 DIGITAL para a posio BLEND.
2 - Ajuste a potncia entre 30% e 50%.
3 - Dobre dois pedaos de gaze ao meio formando um envelope.
4 - Sature as gazes com gua ou sro fisiolgico.
5 - Com o eletrodo na caneta, posicione-o entre as dobras da gaze

6 - Ative o aparelho por 1 2 segundos enquanto faz movimentos circulares com o eletrodo dentro da
gaze aplicando pequena ou quase nenhuma presso com os dedos. Repita o procedimento at certificarse de estar totalmente limpo (voc poder ouvir um pequeno rudo de evaporao). Este mtodo evapora
as molculas de gua limpando os eletrodos.
Nota: aconselhvel o uso de luvas a fim de evitar acidentes.
Importante: Uma inspeo visual peridica em seus eletrodos importante. Se o arame cirrgico de
tungstnio estiver quebrado, carbonizado ou se o isolamento azul estiver rachado ou danificado, substitua
o eletrodo conforme item 7.4.1.
28
MANUAL DE UTILIZAO
7.9 Diagnosticando Pequenos Problemas
1 - Aparelho no liga.
Verifique se:
O cabo de fora est conectado corretamente em tomada adequada.
A chave liga desliga (17) no painel traseiro est na posio I (ligado).
Os fusveis no esto queimados, se estiverem substituir conforme pag. 6, desconecte o cabo de
fora da rede eltrica antes de verificar.
2 - Aparelho no ativa.
Verifique se:
O aparelho no se encontra em modo de aguardando ativao (stand by).
O conector do cabo do pedal foi acoplado corretamente ao receptculo (18) localizado no painel
traseiro.
O pedal est sendo acionado frontalmente.
3 - Aparelho no tem potncia de sada.
Verifique se:
O posicionamento da placa neutra esta correto.
A conexo do cabo da placa neutra ao receptculo (14) no painel dianteiro.
A conexo do cabo da caneta ao receptculo (13) no painel dianteiro.
O eletrodo utilizado est corretamente inserido na caneta.
O eletrodo utilizado est sujo.
O nvel de potncia est ajustado no mnimo.
4 - Alarme de falha no circuito de placa ativado.
Verifique se:
O cabo da placa neutra est conectado corretamente.
O cabo da placa neutra est rompido.
Aps as verificaes, se persistirem os problemas recomendamos o envio do equipamento para
a assistncia tcnica na Loktal Medical Electronics.
8. Esquema Eltrico e Lista de componentes.
A Loktal Medical Electronics, mantm a disposio, mediante acordo com o usurio, os
esquemas do circuito, a lista de componentes, as descries, as instrues de calibrao,
aferio e demais informaes necessrias ao pessoal tcnico qualificado do usurio, para
reparar as partes do equipamento que so designadas pelo fabricante como reparveis.
29
MANUAL DE UTILIZAO
9. Partes, Peas e Acessrios de uso exclusivo
Caneta Porta Eletrodos "Preta"
Fig. 29 - Caneta Porta Eletrodos Preta
Placa Neutra
Fig. 30 - Placa Neutra
ON
13
15
16 18
20
22
12
24
26
30
40
7
6
55
5
OFF
Cabo Para Pina Bipolar
Fig. 31 Cabo Bipolar - Preto
64
PPS
Hz
Megapulse System
Fig. 32 Megapulse System
Cabo Para Pina Bipolar
Pedal Ativador
Fig. 33 Pedal de Acionamento
Fig. 34 Cabo Bipolar Autoclavvel - Azul
Caneta Porta Eletrodos Auto-clavvel "Azul"
Fig. 35 Caneta Porta Eletrodos Autoclavvel - Azul
Fig. 36 Suporte para Caneta
30
MANUAL DE UTILIZAO
GANCHO TRACTOR
PINA MONOPOLAR
PINA BIPOLAR R12
PINA BIPOLAR R16
PINA BIPOLAR B16
PINA BIPOLAR B21
BIPOLAR DE CORNETO RETA
BIPOLAR DE CORNETO CURVA
Fig. 37 Pinas
31
MANUAL DE UTILIZAO
LOKTAL ( 0XX11 )3722-0345
ESB
LOKTAL ( 0XX11 )3722-0345
ESP
LOKTAL ( 0XX11 )3722-0345
ESA
LOKTAL ( 0XX11 )3722-0345
ET12
LOKTAL ( 0XX11 )3722-0345
EMA
LOKTAL ( 0XX11 )3722-0345
EENB(D/E)
LOKTAL ( 0XX11 )3722-0345
EENBR
LOKTAL ( 0XX11 )3722-0345
EENMA(D/E)
LOKTAL ( 0XX11 )3722-0345
EENMP
LOKTAL ( 0XX11 ) 3722-0345
AR
Fig. 38-1 Eletrodos Otorrino
32
MANUAL DE UTILIZAO
LOKTAL ( 0XX11 ) 3722-0345
EELMP
LOKTAL ( 0XX11 ) 3722-0345
EELA
LOKTAL ( 0XX11 ) 3722-0345
EELB(D/E) 2mm
LOKTAL ( 0XX11 ) 3722-0345
EELB R2mm
LOKTAL ( 0XX11 ) 3722-0345
EELB(D/E) 1mm
LOKTAL ( 0XX11 ) 3722-0345
EELB R1mm
LOKTAL ( 0XX11 ) 3722-0345
EELC
DACRIO 11mm
DACRIO 7mm
UVP
Fig. 38-2 Eletrodos Otorrino
33
LOKTAL
LOKTAL
LOKTAL
LOKTAL
LOKTAL
LOKTAL
LOKTAL
( 0XX11 ) 3722-0345
( 0XX11 ) 3722-0345
LOKTAL
LOKTAL
LOKTAL
LOKTAL
LOKTAL
LOKTAL
LOKTAL
LOKTAL
LOKTAL
LOKTAL
LOKTAL
M1
M2
M1mmR
M1mmC
M2mmR
LOKTAL
( 0XX11 ) 3722-0345
( 0XX11 ) 3722-0345
17
LOKTAL
LOKTAL
16
( 0XX11 ) 3722-0345
15
LOKTAL
LOKTAL
14
( 0XX11 ) 3722-0345
LOKTAL
13
LOKTAL
LOKTAL
( 0XX 11 ) 3722-0345
LOKTAL
LOKTAL
LOKTAL
5C
FACA R FACA C EU2

EU4
EO10
EO11
EO12
EO13
EO14
EO15
EO16
( 0XX 11 ) 3722-0345
( 0XX11 ) 3722-0345
( 0XX11 ) 3722-0345
( 0XX11 ) 3722-0345
( 0XX11 ) 3722-0345
( 0XX 11 ) 3722-0345
( 0XX 11 ) 3722-0345
( 0XX 11 ) 3722-0345
( 0XX 11 ) 3722-0345
3C
M2mmC
( 0XX 11 ) 3722-0345
( 0XX11 ) 3722-0345
( 0XX11 ) 3722-0345
( 0XX 11 ) 3722-0345
( 0XX 11 ) 3722-0345
LOKTAL
) 37
22-0
345
( 0XX 11 ) 3722-0345
( 0XX11 ) 3722-0345
( 0XX11 ) 3722-0345
( 0XX 11 ) 3722-0345
( 0XX11 ) 3722-0345
( 0XX 11 ) 3722-0345
( 0X
X 11
( 0XX 11 ) 3722-0345
( 0XX 11 ) 3722-0345
MANUAL DE UTILIZAO
ADAP DE
AGULHA
EO1
EO2
E03
E04
EO5
EO6
EO7
EO8
EO9
Fig. 39 Eletrodos Dermato, Cirurgia Geral e Odontologia
34
MANUAL DE UTILIZAO
1 2 3 4 5
10
11
12
Fig. 40 Eletrodos Ginecologia
18
19
20
21
22
23
24
Fig. 41 Eletrodos Ginecologia
35
MANUAL DE UTILIZAO
10.
Garantia e Assistncia Tcnica
Garantimos este equipamento pelo perodo de 12 ( doze ) meses, contra defeitos de

fabricao a partir da data da compra, desde que usado em condies normais de
funcionamento.
A garantia limita-se mo-de-obra e reposio de peas defeituosas, que quando
examinadas apresentarem defeitos de material ou de fabricao.
Quando necessrio o equipamento dever ser encaminhado ao nosso setor de
assistncia tcnica, em nossa fbrica em So Paulo, correndo por conta e risco do
usurio o transporte e as despesas de frete e seguro. Guarde a embalagem e os
protetores internos, pois assim quando transportado o equipamento estar devidamente
protegido e ao mesmo tempo voc estar contribuindo para a preservao do meio
ambiente.
Esta garantia no se aplica a qualquer parte, peas ou acessrios danificados por mau
emprego, negligncia, alterao, acidente, nem danos por causas diversas como,
inundaes, incndios, tenso incorreta e oscilaes, alterao da calibrao de
fbrica, desgaste natural ou ainda casos imprevistos ou inevitveis.
Esta garantia fica sem valor algum, caso o equipamento tenha sido aberto por oficina
ou pessoa no autorizada ou se forem verificados sinais de violao.
Em caso de envio do equipamento ou de suas partes para assistncia tcnica, os
mesmos devero estar devidamente limpos e higienizados. A Loktal Medical Electronics
no responsvel pela limpeza e higienizao do equipamento ou de suas partes
enviadas e no receber os mesmos caso as providncias solicitadas no tenham sido
executadas, devendo o usurio providenciar a limpeza e higienizao antes do envio.
Prazos de Garantia
Megapulse System
Demais Partes e Peas
Data ........../........../..........
12 meses
12 meses
12 meses
3 meses
N de Srie .......................................
Visto Autorizado ............................................................................

Comprador......................................................................................
Obs: Em caso de envio do equipamento anexe uma fotocpia deste
Certificado de Garantia, guardando o original em seu poder.
36
MANUAL DE UTILIZAO
Histrico da rev.06 27/04/07
Pgina
1
2
2
2
- item 5.3 Preparao das Partes, Peas e Acessrios de uso exclusivo.

- item 6.5 Cuidados com as Partes, Peas e Acessrios de uso exclusivo.
- item 7.6 Esterilizao de Partes, Peas e Acessrios de uso exclusivo.
- item 9. Partes, Peas e Acessrios de uso exclusivo.
13
23
27
30
- item 5.3 Preparao das Partes, Peas e Acessrios de uso exclusivo.

- item 6.5 Cuidados com as Partes, Peas e Acessrios de uso exclusivo.
- item 7.6 Esterilizao de Partes, Peas e Acessrios de uso exclusivo.
- item 9. Partes, Peas e Acessrios de uso exclusivo.
ENG. IZAQUE KOICHY MATSUMOTO

Responsvel Tcnico
CREA-SP 0641911610
SR. URIEL BINEMBAUM

Responsvel Legal
CPF 074.674.898.11
37

Manual bisturi Wavetronic 5000

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Wavetronic 5000 Digital

5. OPERAO DO WAVETRONIC 5000 DIGITAL

" Tenso eltrica perigosa "

" Ateno! Consultar

" Parte Aplicada Tipo BF

Fig. 2 Corte eletrocirrgico

Potncia Mxima c/ carga ( Watts )

3.2 Formas de Ondas e Freqncias bsicas de funcionamento

Fig 4 Forma de Onda CUT

Fig 6 Forma de Onda COAG

Fig 5 Forma de Onda BLEND

Fig 6.1 Forma de Onda BIPOLAR

Tenses de alimentao Declaradas

3.3.3 Freqncia da Rede

FIG 7 - Substituio dos Fusveis

3.5 Curvas de Potncia

FIG 8 Potncia de CUT ( Corte ) em Funo da Carga

( nvel de potncia, 100% e ....... 50% )

FIG 9 Potncia de BLEND em Funo da Carga

( nvel de potncia, 100% e ....... 50% )

FIG 10 Potncia de COAG em Funo da Carga

( nvel de potncia, 100% e ....... 50% )

FIG 11 Potncia de BIPOLAR em Funo da Carga

( nvel de potncia, 100% e ....... 50% )

3.6 Curva de Calibrao de Escala

FIG 12 Curva de Calibrao de Escala de CUT ( Corte )

FIG 13 Curva de Calibrao de Escala de BLEND

FIG 14 Curva de Calibrao de Escala de COAG

FIG 15 Curva de Calibrao de Escala de BIPOLAR

3.9 Indicador Sonoro

3.10 Modo de Operao

3.12 Grau de Segurana

3.13 Tenso Mxima de Pico em Circuito Aberto

FIG 16 Tenso Mxima em Circuito Aberto de CUT (Corte)

FIG 17 Tenso Mxima em Circuito Aberto de BLEND

FIG 18 Tenso Mxima em Circuito Aberto de COAG

4.1 Cabo de Alimentao

4.3 Voltagem da Rede Eltrica

4.4 Carrinhos de transporte

4.5 Temperatura, Umidade Relativa e Presso Atmosfrica

Figura 20 Painel Frontal do Wavetronic 5000 Digital

5.2 Identificao dos Controles do Painel Traseiro

Figura 21 Vista do Painel Traseiro do Wavetronic 5000 Digital

Figura 22 Montagem das Partes, Peas e Acessrios de uso exclusivo

5.4 O ajuste de Potncia ( POWER )

5.5 O Ajuste de Forma de Onda

5.6 Corte Puro (CUT)

5.7 Corte Misto (BLEND)

5.8 Coagulao (COAG)

5.9 Bipolar (Coagulao Bipolar)

5.10 Preparao para Utilizao

5.11 Preparao para montagem e uso do Megapulse System

Wavetronic 5000 Digital.

1 - Plug macho Megapulse System

6 - Conector fmea Megapulse System

Figura 23 Montagem do Megapulse System

Tempo de Corrente (seg)

Tabela II Equivalncias de reas de contato (2R)

ponta 0,3mm (eletrdo n13).

6.1.1 Recomendaes Importantes para a Aplicao da Placa Neutra.

6.2 Advertncias e Recomendaes

As solues inflamveis podem se acumular em depresses, ou cavidades como por exemplo