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Carlos M. Correa
Universidad de Buenos Aires
Agosto de 2002
En agosto de 1995 el Centro del Sur pas a ser una organizacin intergubernamental permanente de pases en desarrollo. En la prosecucin de
sus objetivos de fomentar la solidaridad y la cooperacin entre los pases del Sur y de lograr una participacin coordinada de los pases en
desarrollo en los foros internacionales, el Centro del Sur elabora, publica y distribuye informacin, anlisis estratgicos y recomendaciones
sobre asuntos econmicos, polticos y sociales de orden internacional
que interesan al Sur. Para obtener mayor informacin sobre el Centro
del Sur, visite la pgina web www.southcentre.org y, en particular, consulte la publicacin Centro del Sur: Una Organizacin Intergubernamental de Pases en Desarrollo.
El Centro del Sur cuenta con el apoyo de los Gobiernos de sus
pases miembros y de otros pases del Sur, y colabora frecuentemente
con el Grupo de los 77 y el Movimiento de los Pases No Alineados.
Los estudios y las publicaciones del Centro del Sur se benefician de las
capacidades tcnicas e intelectuales que existen en los Gobiernos e instituciones del Sur y entre los individuos de esa regin. Se estudian los
problemas comunes que el Sur debe afrontar, y se comparten experiencia y conocimientos a travs de reuniones de grupos de trabajo y consultas, que incluyen expertos de diferentes regiones del Sur as como tambin del Norte.
La serie South Perspectives incluye documentos y anlisis sobre polticas donde se estudian temas claves a los que deben hacer frente
los pases en desarrollo en los debates y las negociaciones multilaterales
y sobre los cuales deben elaborar, de manera conjunta, respuestas apropiadas. Se espera que las publicaciones asistan tambin a los gobiernos
de los pases en desarrollo en la formulacin de las polticas nacionales
pertinentes, que fomentaran sus objetivos de desarrollo.
NDICE
Prefacio ............................................................................................
Introduccin .....................................................................................
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A.
B.
C.
D.
E.
F.
Componentes...............................................................................
Posesin .....................................................................................
Evolucin ....................................................................................
Divulgacin .................................................................................
Valor comercial ...........................................................................
Funcin en la salud pblica.........................................................
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A.
B.
C.
D.
E.
F.
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Equidad .......................................................................................
Preservacin ................................................................................
Evitar la apropiacin indebida ....................................................
Promover la libre determinacin .................................................
Promover el desarrollo ................................................................
Resumen: Qu puede lograr la proteccin?...............................
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PREFACIO
INTRODUCCIN
La medicina tradicional (MT) abarca conocimientos y prcticas que estn codificados de manera escrita o que se transmiten oralmente. 1 Los
conocimientos no codificados y transmitidos de forma oral slo se utilizan y residen en determinados crculos, tales como las comunidades
indgenas o rurales. A veces, se emplean los trminos indgenas (o tribales), campesinos (o rurales) o populares para hacer referencia a estos
conocimientos. (Koning, 1998, p.263.) Los sistemas de MT codificados
por escrito son con frecuencia sofisticados y se fundan en teoras y amplia experiencia. Por lo general, esta MT se difunde ampliamente en el
mbito nacional as como ms all de las fronteras nacionales, como es
el caso, por ejemplo, de la medicina tradicional china (MTC), el ayurveda, la medicina unani y tibetana, la medicina tradicional mongola,
tailandesa, kampo y coreana (basadas en la MTC).
En algunos casos, diferentes sistemas de MT coexisten dentro del
mismo pas. Por ejemplo, en la India, el sistema popular cuyos conocimientos se transmiten oralmente y cuya prctica ejercen los curanderos tradicionales o mdicos del pueblo y las comunidades tribales
coexiste con sistemas cientficos (Sasthreeya), tales como el ayurveda,
la medicina siddha, unani y amchi. Estos sistemas se basan en una sabidura mdica organizada, codificada y sintetizada segn slidas bases
1
En el presente estudio, se ha adoptado con fines de anlisis la siguiente definicin de medicina tradicional: La suma total de todos los conocimientos y prcticas, ya sean explicables o no, que se utilizan para el diagnstico, la prevencin
y la eliminacin de todo desequilibrio fsico, mental o social y que se basan
exclusivamente en la experiencia prctica y la observacin, trasmitidos de generacin en generacin, ya sea de forma oral o escrita, (WHO Traditional Medicine Programme. Vase Zhang, 1998).
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11
En el caso de Kenya, por ejemplo, se ha exigido a los herbalistas que se registren en el Ministerio de Cultura y que obtengan un certificado de reconocimiento. Asimismo, se le has pedido que presenten, con fines de anlisis, muestras de
todos los medicamentos herbarios que utilizan ante una institucin cientfica (el
Kenya Medical Research Institute o la University of Nairobi) y que suministren
informacin sobre los nombres de plantas y las partes utilizadas as como sobre
los mtodos de preparacin, las vas de administracin y la forma farmacutica
(Muchae, 2000, p. 12). Vase tambin Chandra, 2002, p. 152.
12
En China, en 1995, haba 2.371 hospitales de MTC y 30 colegios universitarios de MTC, algunos de los cuales fueron ascendidos al rango de universidad.
Vase Xie, 2002, pp. 120 a 123. En la India, existen 2.854 hospitales de MT y
ms de 387 colegios universitarios que se especializan en MT (Chandra, 2002,
p. 139).
13
En el caso de China, vase, p. ej., Xie, 2002, p. 129; sobre la India, vase
Chandra, 2002, p. 140. Varios pases africanos, tales como Burundi, Camern,
Guinea, Mal y Tanzana, han establecido instituciones de investigacin con
responsabilidad jurdica para realizar investigaciones relacionadas con la MT
(Jayasuriya y Jayasuriya, 2002, p. 202).
14
Por ejemplo, en la India, se han puesto a disposicin del pblico las normas
de la farmacopea para 158 frmacos y se han publicado 634 formulaciones en el
Ayurvedic Formulary of India (Formulario ayurvdico de la India). Los gobiernos nacionales y locales otorgan miles de licencias de preparaciones ayurvdicas y unani para venta sin receta (Chandra, 2002, pp. 143 y 138).
15
Tal y como sucede en la India e Indonesia. Vase Chandra, 2002, p. 139.
16
Vase, p. ej., Xie, 2002, p. 119; Chandra, 2002, p. 143.
xiii
La MT ha sido reconocida en la ciencia occidental como una valiosa fuente de productos y tratamientos para la atencin de la salud.
Con frecuencia, la MT est a la vanguardia en el desarrollo y la comercializacin de nuevos productos farmacuticos. Sin embargo, los sistemas de propiedad intelectual occidentales han considerado la MT, as
como otros componentes de los conocimientos tradicionales, como informacin de dominio pblico17 libremente disponible para su uso. Esto
significa que la MT y otros conocimientos tradicionales han sido objeto
de explotacin en contextos occidentales sin que se haya ofrecido ningn tipo de reconocimiento, ya sea moral o econmico, a los que crearon o posean los conocimientos pertinentes. Adems, diversos investigadores y empresas se han apropiado de distintos componentes de la
MT mediante la obtencin de derechos de propiedad intelectual sin
ofrecer compensacin alguna a los creadores o titulares de los conocimientos.
Debido a estos casos de apropiacin, durante los ltimos 10 aos
se ha prestado cada vez mayor atencin a la proteccin de los conocimientos tradicionales, incluida la MT. Sin embargo, la proteccin ha
sido utilizada en la literatura y promovida por diferentes grupos de inters con conceptos y objetivos bastante distintos.
Algunos autores (por ejemplo, Downes, 1997) conciben la proteccin en el contexto de los derechos de propiedad intelectual, lo que
esencialmente significa excluir el uso no autorizado por terceras partes
de los conocimientos protegidos. De acuerdo con este enfoque, los derechos de propiedad intelectual pueden constituir un mecanismo ofensivo
para respaldar la comercializacin de los conocimientos tradicionales y
17
xiv
asegurar la distribucin de beneficios18 o una herramienta defensiva para evitar la apropiacin indebida de dichos conocimientos.
Otros autores (por ejemplo Simpson, 1997) consideran la proteccin como un medio para preservar los conocimientos tradicionales de
aquellos usos que puedan erosionarlos o afectar de manera negativa la
vida o la cultura de las comunidades que los han creado y aplicado. En
este caso, la proteccin tiene una funcin positiva al respaldar el sustento y la cultura de las comunidades, elementos que se fundan en los conocimientos tradicionales. Segn este concepto, la proteccin exigira la
aplicacin de mecanismos, tales como los proyectos de conservacin, en
los que los derechos de propiedad intelectual tienen una escasa o ninguna funcin.
Si bien todas estas formas de proteccin son importantes, el presente documento se centra en los temas relacionados con la proteccin
de la MT en el contexto de los derechos de propiedad intelectual como
una estrategia ofensiva y defensiva. Su principal objetivo es intentar
clarificar el grado en que los derechos de propiedad intelectual pueden
utilizarse en relacin con la MT y qu consecuencias puede tener este
uso para la salud pblica.
Algunos aspectos de la MT pueden protegerse mediante derechos
de propiedad intelectual existentes, tales como las patentes. Se han formulado tambin propuestas para desarrollar sistemas sui generis de proteccin, es decir, sistemas que se adapten de manera especfica a las
caractersticas de los conocimientos tradicionales, incluida la MT. 19 Si
bien estas propuestas carecen, por lo general, de fundamento para su
adopcin,20 se basan, explcita o implcitamente, en consideraciones de
equidad: si las innovaciones en el sistema formal de innovacin reciben
compensacin mediante derechos de propiedad intelectual, sera justo
18
xv
Los derechos de propiedad intelectual se otorgan a individuos o personas jurdicas que reivindican una determinada invencin o creacin.
Estos derechos se aplican a una amplia gama de expresiones creativas,
diseos, productos y procesos siempre que estos renan ciertos requisitos y condiciones. En el caso de las patentes, la invencin reivindicada
debe ser nueva (es decir, no debe estar pblicamente disponible ni haber
sido divulgada); debe entraar una actividad inventiva y, en la mayora
de las jurisdicciones, debe ser susceptible de aplicacin industrial. Los
diseos ornamentales pueden protegerse cuando sean originales. La legislacin en materia de secretos comerciales protege conocimientos que
tengan un valor comercial real o potencial.
A priori, no existe ninguna razn por la que tales categoras de
derechos no puedan aplicarse a las distintas expresiones de conocimientos tradicionales, incluida la MT. Sin embargo, varias caractersticas de
la MT crean obstculos para la proteccin mediante el uso de los distintos tipos de derechos de propiedad intelectual existentes.
Esta seccin presenta de forma sucinta algunas de las caractersticas de la MT que pueden determinar en qu medida las patentes y
otros derechos de propiedad intelectual pueden aplicarse a sus distintas
expresiones.21 Esta seccin no aborda el tema de si los derechos de propiedad intelectual pueden o deberan aplicarse a la MT, sino que la discusin destaca las caractersticas peculiares de la MT que pueden ser
pertinentes para la potencial aplicacin de derechos de propiedad intelectual. La seccin III examina el uso de patentes y, en menor grado, el
de otros derechos de propiedad intelectual para la proteccin de la MT.
A. Componentes
21
B. Posesin
En algunos casos, los conocimientos de MT son elaborados por determinados individuos sin la intervencin de los miembros de la comunidad ni de miembros extranjeros a ella. Por lo tanto, esos conocimientos
residen en dichos individuos (conocimiento individual).25 Por ejemplo, los curanderos se valen de los rituales como parte de sus mtodos
curativos tradicionales, que les permiten con frecuencia monopolizar
estos conocimientos a pesar de la divulgacin de los productos fitoqumicos o de las tcnicas utilizadas (Bhatti, 2000, p. 13).26 Adems, la
25
En los casos en que los conocimientos se comparten entre los miembros de una comunidad o se distribuyen entre algunos de ellos,28 surgen
tambin complejos planteamientos sobre la titularidad de los derechos
de propiedad intelectual, ya que los sistemas de derechos de propiedad
intelectual occidentales no acuerdan la concesin de derechos a ese tipo
28
Para una clasificacin alternativa de las modalidades de posesin de los conocimientos basada en el concepto de comunidad negativa y positiva, vase
Drahos, 1997, p. 185.
de comunidades. Asimismo, en numerosas situaciones, ms de una comunidad puede poseer los mismos conocimientos, y entonces surge el
tema de la prioridad histrica o geogrfica (por ejemplo, el kava en varias culturas del Pacfico y el uso de los productos derivados del neem
en Asia Sudoriental y Asia Meridional).
La multiplicidad de situaciones en materia de posesin de conocimientos de MT dificulta especialmente la aplicacin de los derechos
de propiedad intelectual existentes o la elaboracin de regmenes sui
generis, como se explica a continuacin.
C. Evolucin
Gran parte de los conocimientos sobre MT han sido utilizados por generaciones y transmitidos de generacin en generacin, como lo indica la
definicin de la OMS antes provista.29 Sin embargo, la MT no constituye un acervo de conocimientos esttico; evoluciona a medida que la
utilizan los individuos o las comunidades en los que residen estos conocimientos (Correa, 2000a, p. 242). La MT, al igual que otros acervos de
conocimientos, se desarrolla gradualmente mediante mejoras de los conocimientos ya existentes o incorporaciones a los mismos.30 Por lo tanto, la MT consiste en conocimientos heredados de generaciones pasadas
y transmitidos de generacin en generacin, pero tambin incluye conocimientos recientes, que pueden ser el resultado de experimentaciones y
observaciones deliberadas.
Por lo tanto, puede afirmarse que los curanderos de las comunidades
tradicionales o indgenas contribuyen al acervo de conocimientos existentes. Adems, las actividades de investigacin formal o informal tienen lugar en el marco de sistemas codificados de MT. La organizacin
29
30
D. Divulgacin
Un parte importante de los conocimientos en materia de MT ha sido
divulgada como resultado de la codificacin (es decir, de la formalizacin de manera escrita), de un uso extendido o mediante la recopilacin
y publicacin por antroplogos, historiadores, botnicos u otros investigadores y observadores (Koning, 1998, p. 270). Mientras ms antiguos
sean los conocimientos sobre MT, ms posibilidades existen de que
hayan sido divulgados mediante el uso y la publicacin.
La tradicin de la MT codificada consiste en conocimientos mdicos que se sustentan en complejos fundamentos tericos (Shankar,
Hafeel y Suma, 1999, p. 10). El sistema ayurvdico de medicina es un
buen ejemplo ya que est codificado en 54 libros acreditados. La MT
codificada ha sido puesta a disposicin del pblico; por lo tanto, y de
conformidad con la normativa actual sobre derechos de propiedad intelectual, no sera susceptible de apropiacin ni por sus depositarios tradicionales ni por terceros.
Como se indic anteriormente, los sistemas no codificados incluyen lo que se ha denominado MT popular, rural, tribal o indgena, cuyos
conocimientos se han transmitido de forma oral de generacin en generacin. Estos sistemas mdicos se fundan, por lo general, en creencias,
31
mo divulgados y carentes de novedad a los efectos de la proteccin mediante derechos de propiedad intelectual.
E. Valor comercial
Algunos conocimientos sobre MT pueden utilizarse y entenderse fuere
de su contexto local, tradicional o comunitario y adquieren valor comercial. Sin embargo, ste no es siempre el caso. En la MT, existen conocimientos espirituales que son privativos de cada comunidad. Los conocimientos que no pueden utilizarse fuera de su contexto comunitario
tienen escaso o ningn valor comercial, pese al valor que ellos puedan
tener en la vida de la comunidad (Koning, 1998, p. 265).
El valor comercial que se deriva de la MT puede obtenerse de
forma directa por aqullos que poseen los conocimientos o mediante la
transmisin de los mismos a investigadores y empresas, nacionales o
extranjeras. El valor comercial de la MT puede derivar de diferentes
actividades, tales como el cultivo de plantas medicinales para su venta,
o la produccin y distribucin de medicamentos de medicina tradicional.
La MT puede servir tambin de indicador en el examen de productos naturales con beneficios teraputicos32 o ser de utilidad para confirmar los resultados de investigaciones realizadas en laboratorios y
complementar as los ensayos cientficos, incluidos los de seguridad y
eficacia.
El cultivo de plantas medicinales es un componente cada vez ms
importante en la cadena de valor aadido que representa la MT. Si bien
el cultivo en medio silvestre sigue siendo la mayor fuente de material de
origen vegetal para la industria de la medicina herbaria, en Asia, la tendencia se orienta hacia materiales cultivados que ofrecen, con frecuencia, mayores garantas en trminos de existencias, consistencia, identifi32
El bioqumico Norman Farnsworths (1988) estim que, de los 119 compuestos que se basan en plantas y que se utilizan en el mbito mdico en el mundo
entero, el 74% tiene el mismo o similar uso que el de las plantas medicinales de
las cuales se extrajeron. (Dutfield 2000, p. 10.)
Sin embargo, en la India, se ha observado que menos del 30% de las plantas
medicinales que la industria utiliza se cultiva de forma comercial. Se recolectan,
por ao, 80.000 toneladas mtricas de ciertas variedades vegetales en estado
silvestre. A este ritmo de recoleccin, la industria de la MT puede colapsar debido a la falta de proveedores en el corto plazo (Shankar, 1996, p. 171).
34
Comunicacin personal de Bodeker 2001.
35
Vase, p. ej., Dutfield 2000, p. 10
36
Un caso que se cita con frecuencia es el uso que Eli Lilly hace de la planta
vincapervinca (Cataranthus roseus), originaria de Madagascar, para el tratamiento de la enfermedad de Hodgkin (un tipo de cncer linftico) y de la leucemia infantil.
cada vez menor por parte de las empresas farmacuticas en la bioprospeccin para nuevos frmacos,37 en especial en vista de las oportunidades que ofrece la genmica, la qumica combinatoria y la proteinmica.38 Otros temen que las empresas farmacuticas quieran restar importancia a su propia participacin en la biopiratera y minimizar el riesgo
de apropiacin de forma tal que los responsables de la formulacin de
polticas elaboren medidas ms ventajosas en materia de acceso y distribucin de beneficios.
Los acuerdos celebrados en materia de acceso y distribucin de
beneficios no contribuyen a crear una imagen clara del valor comercial
de la MT no codificada. Un nmero reducido de publicaciones sobre
etnobotnica (Blue, 1993; Carlson y otros, 1997; King y Carlson, 1995;
Carlson, 2001; Nelson-Harrison y otros, 2002) ofrece ejemplos reales
sobre cmo se establecieron y aplicaron acuerdos de investigacin y
distribucin de beneficios entre investigadores del Norte y algunas comunidades.39
Un anlisis de las actividades de bioprospeccin realizadas desde
1992 en pases en desarrollo por los International Cooperative Biodiversity Groups (ICBG) (Grupos de cooperacin internacional para la biodiversidad) creados por los Institutos Nacionales de la Salud de los
Estados Unidos (NIH) (National Cancer Institute) demostr que cuatro de ocho proyectos de los ICBG recopilaban datos etnomdicos y que
tres utilizaban este tipo de informacin con el objeto seleccionar plantas
para ensayos. Tres importantes empresas farmacuticas y una emergente
empresa biotecnolgica participaron en proyectos de los ICBG, junto
con seis universidades de los Estados Unidos. Se obtuvo slo una patente estadounidense del programa de los ICBG, pese a que se haban exa37
Segn Greene, algunos piensan que los conocimientos de medicina tradicional de los pueblos indgenas son de gran inters para las empresas farmacuticas
y, por lo tanto, se les asigna un valor elevado (dada su escasez). Un anlisis del
caso en cuestin y de las tendencias reinantes en la industria farmacutica a
alejarse de las actividades de investigacin que involucran medicamentos basados en plantas tradicionales pone en duda el valor monetario de los conocimientos tradicionales para las empresas farmacuticas. (Greene, 2001, p. 31.)
38
Vase, p. ej., Barsh, 2001.
39
Vase tambin Laird, 2002, y Ben-Dak, 1999.
40
Patente de los Estados Unidos No. 5.591.770 relativa al uso de los extractos
del rbol de Sarawak (Calophyllum lanigerum) en quimioterapia. Cientficos
universitarios y el Gobierno de Sarawak, asociados en una empresa conjunta,
explotan esta patente.
41
Journal do Brasil, 30 de julio de 1999.
42
Fundamentos de la proteccin 15
A. Equidad
Las propuestas para la proteccin de los conocimientos tradicionales
(incluida la MT codificada y no codificada) por lo general se basan,
explcita o implcitamente, en consideraciones de equidad. 47 Un objetivo principal de la proteccin sera obtener el reconocimiento y alguna
compensacin por el uso comercial de la MT que se hace fuera de la
comunidad o la sociedad que gener esos conocimientos, ya sea impidiendo el uso no autorizado por terceras partes o garantizando un derecho a la remuneracin (o distribucin de beneficios) por dicho uso.
En este contexto, puede entenderse la equidad en el sentido de
permitir a los pueblos indgenas acceder a un sistema (de derechos de
propiedad intelectual) al que otras personas tienen acceso, para obtener
compensacin por sus conocimientos o innovaciones de manera tal que
46
estos pueblos puedan ser recompensados mediante la concesin de licencias o al asumir ellos mismos la comercializacin. Esta segunda interpretacin de la equidad es un fundamento comnmente implcito para
sustentar la extensin de la proteccin mediante derechos de propiedad
intelectual a los conocimientos tradicionales.
Aunque el CBD slo se aplica a los recursos biolgicos y a los
conocimientos relativos a su conservacin y uso sostenible, dicho convenio ofrece un modelo posible, no necesariamente basado en la concesin de derechos de propiedad intelectual, con miras a impartir mayor
justicia en un contexto de relaciones en esencia asimtricas. En relacin
con la aplicacin del CDB, algunos pases han examinado la forma de
extender los principios del consentimiento fundamentado previo y la
distribucin de beneficios a los conocimientos relacionados con el uso
de la biodiversidad.48 Sin embargo, este modelo se aplicara ms bien a
los casos de bioprospeccin que a la utilizacin de conocimientos existentes y pblicamente disponibles en el marco de sistemas de MT codificada, tales como la medicina china o ayurvdica.
Existen algunas experiencias relacionadas con la bioprospeccin
de plantas medicinales en el marco de acuerdos que prevn la distribucin de beneficios entre las comunidades locales o indgenas que suministraron los conocimientos o materiales pertinentes (Grifo y Downes,
1996). No obstante, no debera asumirse que aqullos que poseen conocimientos sobre MT esperan necesariamente una retribucin econmica
por los conocimientos que aportan (o que son objeto de apropiacin). Si
bien el concepto occidental de derecho de propiedad intelectual supone
que el acto de innovar o crear est motivado principalmente por una
recompensa econmica, las comunidades locales o indgenas creen, por
lo general, que los conocimientos son una creacin social, que surge de
la interaccin entre los seres humanos y la naturaleza, y que los individuos tienen la obligacin de utilizar sus conocimientos en beneficio de
la comunidad sin esperar una compensacin monetaria. Por lo tanto, la
mayora de los curanderos, al menos los curanderos tradicionales en
48
Fundamentos de la proteccin 17
En resumen, si bien, en los casos de apropiacin indebida, algunas reivindicaciones de justicia estn debidamente fundadas, puede ser incorrecto asumir que las comunidades locales o indgenas consideran las
recompensas monetarias como la manera ms apropiada de ofrecer resarcimiento por los daos que stas sufren cuando los conocimientos
son objeto de apropiacin. En numerosas situaciones, estas comunidades preferiran obtener un reconocimiento moral por su contribucin al
desarrollo de los conocimientos. Las comunidades pueden no desear que
terceros se apropien de sus conocimientos, pero tampoco que se les imponga un sistema del tipo de derechos de propiedad intelectual. En muchos casos, estas comunidades pueden no estar interesadas en una compensacin econmica, sino slo en obtener el respeto y el reconocimiento de su cultura y sus creencias.
B. Preservacin
La proteccin de la MT puede tambin tener como objetivo su preservacin52 y exigir, en consecuencia, distinto tipos de medidas. Las medidas pueden estar destinadas a evitar usos susceptibles de erosionar la
MT, a abordar problemas que afectan de forma negativa la vida o la
cultura de las comunidades en las que residen dichos conocimientos y a
catalogar los conocimientos pertinentes.
La mayor parte de las plantas medicinales se obtiene del medio
silvestre.53 Por ejemplo, la India y China extraen, respectivamente, el
52
Fundamentos de la proteccin 19
54
conocimientos tradicionales, la MT pierde sus herederos.55 Por consiguiente, se ha observado en el contexto asitico lo siguiente:
La urbanizacin y el advenimiento de la familia nuclear que
ha conducido prcticamente a la desaparicin de la abuela, de
la suegra y de los ancianos del pueblo ha llevado a que una
nueva generacin urbana, educada en occidente y expuesta nicamente al sistema y a los frmacos alopticos cuestione los
remedios comunes que se administraron durante aos sin la intervencin de un mdico. La prctica secular de trabajar las
huertas y de comprar en las tiendas de comestibles del pueblo,
cuyo encargado almacenaba todas las hierbas secas, est en
desuso en las ciudades. Los conocimientos sobre qu parte de
la planta debe emplearse, es decir, la raz, el tallo, la corteza o
las hojas, han cado en el olvido. Sin embargo, por siglos, ste
ha sido el pilar fundamental de poblaciones enteras mucho antes de que la alopata entrara en escena, y as contina sindolo
aun hoy para las poblaciones de tribus y pueblos en muchos
pases en desarrollo. (Chandra, 2002, p. 138.)
Una forma obvia de preservar los conocimientos de MT es su catalogacin. La India ha sido pionera en la catalogacin de los conocimientos
tradicionales, incluida la MT. Este pas lanz un proyecto de investigacin sobre etnobiologa denominado All India Coordinated Research
Project on Ethnobiology (AICRPE) en el marco del Programa Hombre
y Biosfera (MAB), de 1982. El objetivo general del AICRPE era realizar un estudio y anlisis exhaustivos de las perspectivas multidimensionales de la vida, la cultura, la tradicin y el sistema de conocimientos de
las comunidades tribales de la India. En un principio, el proyecto estuvo
a cargo del Departamento de Ciencia y Tecnologa; luego, se transfiri
al Ministerio de Medioambiente y Bosques de la India. Dicho proyecto
funcionaba en 26 centros de la India, contaba con aproximadamente 600
cientficos con formacin en botnica, zoologa, sociologa, antropologa, ayurveda, qumica y farmacologa y dur 16 aos (1982-1998). El
AICRPE catalog el uso de ms de 10.000 plantas silvestres utilizadas
55
Fundamentos de la proteccin 21
Fundamentos de la proteccin 23
tos y continen participando en prcticas que permiten la utilizacin y el desarrollo de los mismos.
Aqullos que poseen conocimientos indgenas o locales estarn
ms dispuestos a divulgar los conocimientos secretos una vez
que sepan que normas de tipo sui generis pueden concederles
control sobre cmo se utilizan dichos conocimientos. De esta
manera, las leyes sobre propiedad intelectual fomentarn la divulgacin, el uso y la multiplicacin de los conocimientos que,
de otra manera, estaran condenados a desaparecer. (The Crucible Group, 2001.)
Sin embargo, el Grupo Crucible observ que el mero uso de la ley para
convertir en propiedad algo que previamente perteneca al dominio pblico
no lo protege, conserva o hace que las personas lo respeten o
deseen usarlo de forma repentina... Cercar los conocimientos
no los protege contra una mayor erosin, socavacin e ignorancia o contra el riesgo de que desaparezcan. (The Crucible
Group, 2001.)
Algunas poblaciones indgenas pueden considerar insultante la sugerencia de que el reconocimiento mediante un sistema occidental implicar
que ellas tendrn un mayor respeto por sus propios conocimientos tradicionales y una mayor tendencia a preservarlos. Esta tendencia de preservacin puede estar ms bien relacionada con el entendimiento de su
propia cultura y de sus creencias sobre propiedad y distribucin de los
conocimientos y con el orgullo que sienten por su cultura y sus creencias que con la aceptacin y validacin de un sistema extranjero. Las
comunidades pueden estar ms predispuestas a preservar y transmitir
sus conocimientos tradicionales de MT a las generaciones futuras si se
respetan sus derechos, por ejemplo, mediante el reconocimiento mayoritario de sus propias normas consuetudinarias, que si se crean e instrumentan
nuevos sistemas de propiedad intelectual ajenos a sus culturas y creencias.
Los derechos de propiedad intelectual podrn tener escaso o ningn
impacto sobre la preservacin de los conocimientos de MT si no se renen
otras condiciones fundamentales, tales como la interaccin permanente
entre las comunidades y el medio natural en que stas han desarrollado sus
Fundamentos de la proteccin 25
Vase, p. ej., SUNS No. 4050, 8 de agosto 1997. La falta de novedad se fund
en un artculo del Journal of the Indian Medical Association, que data de 1953,
y en textos de medicina ayurvdica. (Hansen, 2002.)
57
Ayahuasca es el nombre vernculo que utiliza el pueblo quechua del Amazonas y que en su propia lengua quiere decir vid de los espritus.
productos derivados del rbol del neem (que las comunidades indgenas
han empleado tradicionalmente en la India con distintos fines) 58 y la
patente concedida a la Universidad de Lausana respecto de la planta
malgache Swartzier Madagascariensis.59
La reaccin generada por estas concesiones de patentes ilustra la
profunda diferencia que, con frecuencia, existe entre el concepto occidental de dominio pblico y privado y la construccin que las comunidades tradicionales o indgenas hacen de los conocimientos.
Segn el paradigma occidental de derechos de propiedad intelectual, toda informacin que no est protegida por una forma especfica de
derechos de propiedad intelectual es cosa de nadie y pertenece al dominio pblico. El concepto de dominio pblico, aunque es tcnicamente
correcto en el marco del paradigma jurdico de los derechos de propiedad intelectual, ignora que los conocimientos pueden estar sujetos a
normas especiales de apropiacin en el contexto de leyes consuetudina-
58
A principios de 2000, la Oficina Europea de Patentes revoc una patente concedida a la empresa W.R. Grace y al Ministerio de Agricultura de los Estados
Unidos en relacin con el extracto de aceite de neem utilizado como fungicida e
insecticida (patente europea No. 436257). Sin embargo, otras patentes relativas
al neem retienen su validez, tales como la patente obtenida por la misma empresa en 1992, que protege las composiciones pesticidas que permanecen estables
durante su almacenamiento y los mtodos que se utilizan para fabricarlas. Estas
composiciones retienen al menos el 80% del ingrediente activo despus de un
ao de almacenamiento a una temperatura ambiente de 25C. Sobre las patentes
relativas al neem en los Estados Unidos y la India, vase Karki, 2001.
59
La Agencia Panafricana de Noticias inform el 11 de noviembre de 2002 que
se haba desatado una encarnizada disputa entre los curanderos tradicionales de
Zimbabwe y una universidad suiza respecto de la intencin de esta ltima de
patentar un frmaco que los curanderos haban remitido para ensayo en el marco
de un acuerdo de investigacin. La Zimbabwe National HealersAssociation
(Asociacin Nacional de Curanderos de Zimbabwe), un grupo de hechiceros,
haba enviado una planta conocida con el nombre de Swartzier Madagascariensis a la Universidad de Zimbabwe para que se testeara mdicamente en pacientes que sufren de candidiasis, panadizo y aftas bucales. Pero el frmaco fue enviado luego a la Universidad de Lausana, en Suiza, quien lo patent de forma
conjunta con una empresa farmacutica de los Estados Unidos.
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60
Fundamentos de la proteccin 29
65
Cuadro 1
Tipologa de apropiacin indebida de conocimientos de MT
Estado de
los conocimientos de MT
Apropiacin
Situacin jurdica
Patente no vlida
(ausencia de
conocimientos fueron patentados por el South African Council for Scientific and
Industrial Research (CSIR) (Consejo de Investigaciones Cientficas e Industriales de Sudfrica), quien ha concedido una licencia a una empresa britnica.
Desde entonces se ha celebrado un acuerdo entre el CSIR y la comunidad San.
Fundamentos de la proteccin 31
novedad)
2. No divulgados
3. Pblicamente
disponibles/ no divulgados
4. Pblicamente
disponibles
Autora dudosa
Producto derivado
Patente vlida si se
demuestra la
actividad inventiva
Explotados
comercialmente
No se conceden
patentes
Wallingford (Reino Unido), con ms de 3 millones de entradas de estudios cientficos sobre plantas medicinales, y la base de datos
NAPRALERT de la Universidad de Illinois son dos ejemplos de importancia comercial. Existe asimismo un gran nmero de pequeas bases de
datos localizadas en los centros nacionales de investigacin del mundo
entero as como tambin en ONG nacionales e internacionales.66
Una encuesta reciente indica que las publicaciones en revistas
cientficas que, por lo general, conducen a la transferencia de los conocimientos de MT al dominio pblico son obra de acadmicos tanto de
pases desarrollados como en desarrollo. El Cuadro 2 presenta artculos
de 25 revistas especializadas en ingls, francs y chino, en las que se
hace referencia a los usos etnomdicos de las sustancias descritas.67
Los autores que trabajan en universidades son responsables de
un abrumador 81% de las publicaciones. Entre los pases en desarrollo,
los principales editores de publicaciones etnomdicas son la India (20
publicaciones); el Brasil (19); la Argentina (10); Mxico (10); Sudfrica
(9); Turqua (9) y Nigeria (6). En ese porcentaje estn tambin representados otros 37 pases de distintas regiones.
Cuadro 2
Publicaciones etnomdicas 1996-2001
Fuente
66
Tribal
Primera
identificacin
Primera
confirmacin
Total
73
39
112
67
Fundamentos de la proteccin 33
Institucin
Regin
Popular
55
85
140
Universidad
106
98
204
Gobierno
16
15
31
Empresa
ONG
Norte
50
57
107
Sur
77
68
145
128
124
252
Total
Fuente: Barsh, 2001.
Esta subseccin (y, de forma parcial, la siguiente) se basan en una comunicacin personal de Catherine Monagle, del noviembre de 2001.
69
Vase el artculo 1 del Pacto Internacional de Derechos Civiles y Polticos.
70
Vase el Convenio de la OIT sobre pueblos indgenas y tribales (nm. 169),
adoptado el 27 de junio de 1989. Si bien el Proyecto de Declaracin de las Naciones Unidas sobre los derechos de los pueblos indgenas denota, de forma
explcita, que el derecho a la libre determinacin se aplica a los pueblos indgenas (lo que no hace ningn otro instrumento), ningn rgano interpretativo ha
entendido ese derecho en el sentido especfico de aplicarlo a los pueblos indgenas, y la declaracin reviste an la forma de proyecto. Vase tambin Anaya,
1996.
71
Tanto la Declaracin de Mataatua sobre los derechos culturales y de propiedad intelectual de los pueblos indgenas como el Proyecto de declaracin sobre
los derechos de los pueblos indgenas aluden al reconocimiento jurdico de los
derechos de propiedad intelectual de las comunidades indgenas como elementos de la libre determinacin de estos pueblos.
Fundamentos de la proteccin 35
76
Fundamentos de la proteccin 37
E. Promover el desarrollo
Otro objetivo que ha sido sealado como fundamento de la proteccin
de la MT se basa en su potencial contribucin al desarrollo econmico,
en especial al tipo de desarrollo que podra beneficiar a las comunidades
locales o indgenas.
El papel de los derechos de propiedad intelectual como instrumentos para promocionar y apoyar la comercializacin y por ende el
desarrollo econmico puede ser considerablemente diferente en el
caso de los sistemas codificados y no codificados de MT. Por ejemplo,
la explotacin comercial de los medicamentos herbarios ha abierto importantes posibilidades para las empresas chinas77 e indias78 tanto en el
plano nacional como internacional.
Esta explotacin, ya sea en relacin con sistemas codificados o
no codificados de MT, supone varios pasos: desde la adquisicin y autenticacin de materias primas hasta el envasado y distribucin. Debido
a las crecientes demandas de seguridad, eficacia y control de calidad, se
requieren mayores inversiones en investigacin y desarrollo (I+D), en la
capacidad de produccin y en la observancia de las prcticas adecuadas
de fabricacin.79 En algunos casos, estas inversiones pueden ser significativas debido a la exigencia de validacin clnica de los medicamentos
mediante ensayos preclnicos y clnicos80 y al desarrollo de formas farmacuticas apropiadas. La cuanta de estas inversiones puede suponer
un obstculo insuperable para las comunidades locales o indgenas que
deseen comercializar sus conocimientos.
77
La concesin de derechos de propiedad intelectual puede estimular las inversiones mencionadas en trminos de reducir el riesgo de parasitismo por terceros. Sin embargo, como se ha mencionado anteriormente, en la mayora de los casos, los productos, as como tambin sus
usos teraputicos, seran de pblico conocimiento y, por lo tanto, no
patentables.81 Como se examina en la seccin siguiente, las patentes,
siempre que entraen una actividad inventiva, pueden solicitarse y obtenerse en relacin con procedimientos de extraccin o fabricacin,
combinaciones y formulaciones. Algunos pases pueden tambin considerar la concesin de alguna forma de proteccin exclusiva para los datos de prueba que se elaboran en relacin con un determinado producto,
con el objeto de permitir la recuperacin de las inversiones realizadas,
pero a expensas de crear obstculos al acceso.82
Tambin puede alegarse que la disponibilidad de una proteccin
mediante derechos de propiedad intelectual puede actuar como un incentivo para que las comunidades locales o indgenas transmitan a terceros los conocimientos que en ellas residen y, de esta manera, posibiliten la explotacin comercial. Los derechos de propiedad intelectual podran ayudar a generar la confianza necesaria para que este tipo de comunicacin se produzca.83 Si bien ste es un argumento plausible, puede
desconocer que los derechos de propiedad intelectual son, en su conjunto, ajenos a las culturas de las comunidades locales o indgenas. Asimismo, puede resultar difcil generar un clima de confianza sobre la
base de un instrumento que no les es familiar y de valores que no comparten. Este argumento puede tambin no tener en cuenta las dificultades que las comunidades afrontan al adquirir cualquier derecho, y en
especial al otorgar licencias respecto del mismo. Como se indica a continuacin, la adquisicin de patentes es, por lo general, un proceso complejo y oneroso, y los costos que se derivan de litigios destinados a exigir el cumplimiento de las mismas son extremadamente elevados.
81
Es posible que, en muchos casos, las marcas e indicaciones geogrficas resulten los instrumentos ms tiles para comercializar la MT. Vase la seccin III.C.
82
Vase tambin la seccin IV.H.
83
Vase, p. ej., Drahos, 1997.
Fundamentos de la proteccin 39
84
Vase la Declaracin sobre el derecho al desarrollo, adoptada por la resolucin 41/128 de la Asamblea General de las Naciones Unidas el 4 de diciembre
de 1986. El prrafo 1 del artculo 1 establece que El derecho al desarrollo es un
derecho humano inalienable en virtud del cual todo ser humano y todos los pueblos estn facultados para participar en un desarrollo econmico, social, cultural
y poltico en el que puedan realizarse plenamente todos los derechos humanos y
libertades fundamentales, a contribuir a ese desarrollo y a disfrutar de l.
85
Como se comenta previamente, el derecho a la libre determinacin se aplica
slo a los pueblos indgenas si estos son considerados pueblos en el sentido del
Pacto Internacional de derechos civiles y polticos y de otros instrumentos.
Otros instrumentos que se aplican directamente a los pueblos indgenas, tales
como el Convenio nm. 169 de la OIT, son compatibles con el derecho a la libre
determinacin y dan forma a muchas de sus ramificaciones.
86
El prrafo 2 del artculo 7 dispone asimismo que los Los gobiernos debern velar por que, siempre que haya lugar, se efecten estudios, en cooperacin con los pueblos interesados, a fin de evaluar la incidencia social,
espiritual y cultural y sobre el medio ambiente que las actividades de desarrollo previstas puedan tener sobre esos pueblos. Los resultados de estos
estudios debern ser considerados como criterios fundamentales para la
ejecucin de las actividades mencionadas. Por lo tanto, si los Estados parte
en este convenio contemplan la posibilidad de adoptar una legislacin o medidas
para proteger la MT o si intentan respaldar el desarrollo de una ley internacional, debera realizarse un estudio y sus resultados deberan considerarse un criterio fundamental para la aplicacin de tal proteccin.
87
El prembulo de la Declaracin sobre el derecho al desarrollo considera la
distribucin de los beneficios como un componente esencial del desarrollo (cabe
observar, sin embargo, que el prembulo carece de la validez jurdica propia de
la declaracin).
Fundamentos de la proteccin 41
sea discutible con respecto a otras opciones; y con 1, cuando los instrumentos descritos no sean pertinentes para la consecucin de los objetivos propuestos. En la tercera columna se mencionan otros instrumentos no relacionados con los derechos de propiedad intelectual que podran considerarse como alternativas para alcanzar los objetivos pertinentes.
Este cuadro sugiere que los derechos de propiedad intelectual
pueden ser pertinentes para fomentar la comercializacin de la MT, pero
no serlo de forma importante o absoluta respecto de otros objetivos que
se mencionan con frecuencia en documentos y que se han analizado
anteriormente. La comercializacin puede contribuir al desarrollo econmico cuando el uso de los derechos de propiedad intelectual genera
productos de valor aadido y contribuye a un aumento de los ingresos.
El volumen de esa contribucin puede variar de forma significativa,
pero es probable que represente slo una nfima parte del PNB en el
caso de la MT de base comunitaria. Si bien esa pequea contribucin
puede traer beneficios a las economas en general (aunque en menor
medida), muchas e incluso la mayora de las comunidades locales o indgenas no podrn beneficiarse de forma directa de la posibilidad de
proteger la MT mediante derechos de propiedad intelectual por razones
tales como la divulgacin, segn se coment anteriormente.
Si bien no queda claro si los derechos de propiedad intelectual
constituyen la herramienta ms apropiada para alcanzar muchos de los
objetivos descritos anteriormente, varias propuestas que favorecen la
aplicacin de este tipo de derechos a los conocimientos tradicionales
han motivado el debate sobre la proteccin de la MT. Por esta razn,
resulta til examinar la aplicacin de formas existentes de derechos de
propiedad intelectual en la esfera de la MT como manera de determinar
la pertinencia de la proteccin mediante derechos de propiedad intelectual. A continuacin se propone, entonces, este tipo de anlisis.
Cuadro 3
Proteccin de la MT: Qu tan pertinentes son los
derechos de propiedad intelectual?
Objetivos88
Registro de la informacin
(conservacin)
88
DPI
1
Recopilacin de la
informacin
Prevencin de la erosin de
los conocimientos
Distribucin de beneficios
Libre determinacin
Desarrollo/Explotacin
comercial
Otros instrumentos
Registros, bases de datos
Acuerdos sobre distribucin de
beneficios
Registros, bases de datos
Reconocimiento de derechos sobre
la tierra, la integridad cultural, leyes
consuetudinarias, conservacin del
medio natural
Reconocimiento de derechos sobre
la tierra, la integridad cultural, leyes
consuetudinarias, conservacin del
medio natural
Legislacin en materia de acceso,
acuerdos, aplicacin y reconocimiento de leyes consuetudinarias
Reconocimiento de varios derechos
del derecho internacional, incluida
la adopcin participativa de decisiones y el reconocimiento de leyes
consuetudinarias
Reconocimiento de derechos sobre
la tierra, preservacin de las condiciones necesarias para la integridad
cultural y reconocimiento de leyes
consuetudinarias
III. APLICACIN
EXISTENTES
A. Patentes
En esta subseccin se ilustra cmo puede aplicarse el sistema de patentes a los diferentes componentes de los conocimientos que se basan en
el uso medicinal de plantas y de otros productos naturales o que estn
relacionados con ellos. Si bien, como se indica posteriormente, los solicitantes de pases desarrollados han sido los principales usuarios del
sistema de patentes en el mbito de la MT, pareciera que las solicitudes
de empresas locales e investigadores de pases en desarrollo van en aumento,93 en particular en el contexto de sistemas codificados de MT.
89
A.1. Novedad
El requisito universal de novedad, segn se aplica en la mayora de los
pases, impide obtener la proteccin por patente de informacin que
forma parte del estado de la tcnica, es decir, informacin que ha sido
publicada o que se ha puesto a disposicin del pblico de otra manera,
por ejemplo, mediante uso pblico en cualquier pas antes de la fecha
de solicitud de una patente.
94
96
Lord Hoffmann explic esta situacin haciendo referencia al caso de los indios amaznicos, quienes crean que el efecto de la quina sobre el paludismo se
deba al espritu de la corteza. Sin embargo, debera afirmarse que los indios
conocan la quinina, si bien ignoraban su estructura qumica (Koon, 1999, p.
166).
98
Sin duda alguna, la aplicacin poco estricta de los criterios de actividad inventiva o no evidencia permite la proteccin por patente de
avances menores, si los hay, respecto de informacin que est previamente disponible.102 Esto no es recomendable desde la perspectiva de la
poltica pblica y la preservacin de la libertad para utilizar los conocimientos que pertenecen al dominio pblico. Muy poco podr ganar una
sociedad mediante la extensin de los monopolios legales a los titulares
de conocimientos de MT, o a aqullos que obtuvieron los conocimientos
a partir de los titulares, en los casos en que no pueda reivindicarse una
invencin genuina.
i) Productos naturales
Los medicamentos tradicionales incluyen plantas, materias minerales y de
origen animal, extractos, mezclas y preparaciones herbarias. Cuando los
medicamentos consistan en materias naturales que no hayan sido procesadas o modificadas, o cuando se basen en ellas, pueden surgir obstculos
para obtener la proteccin por patente.
Uno de los problemas bsicos es la medida en que una sustancia
que existe en la naturaleza y con relacin a la cual se ha identificado un
determinado uso puede considerarse una invencin o un simple descubrimiento. Este uso puede haberse identificado con respecto a un producto cuyas propiedades eran desconocidas o a un producto cuyas propiedades eran conocidas. En este caso, la invencin puede consistir en
una forma de determinar eventualmente la estructura qumica o gentica
del producto.
La proteccin por patente de materias biolgicas, incluidas las
clulas y los genes, ha sido aceptada en muchos pases. Sin embargo,
ste es un tema controvertido, en especial respecto de la proteccin mediante patente de materias existentes en la naturaleza que slo han sido
aisladas, purificadas o ligeramente modificadas. En algunos pases (por
ejemplo los Estados Unidos) una forma aislada o purificada de un producto natural, con inclusin de los genes, es patentable. La directiva
Incluso en este caso, los Miembros de la OMC no tienen la obligacin de conceder patentes respecto de microorganismos que, segn la legislacin nacional
no constituyan invenciones, sino que simplemente se encuentren en la naturaleza.
104
Vase la propuesta de examen prrafo 3 b) del artculo 27 del Acuerdo sobre
los ADPIC presentada por Kenya en nombre del Grupo Africano
(WT/GC/W/302, 6 de agosto de 1999). Vase tambin el documento
IP/C/W/206, del 20 de septiembre de 2000.
das en la ausencia de novedad. Sin embargo, una patente concedida respecto de una formulacin no prohibira a las comunidades u a otras partes utilizar y comercializar el mismo producto en su forma natural o con
una formulacin diferente (no infractora).
107
Se denomina destilacin fraccionada al proceso de separacin de componentes con distintas temperaturas de ebullicin de un lquido voltil por calentamiento del lquido en primera instancia y luego, por condensacin y recoleccin
de los componentes a medida que se evaporan.
109
Vase el apartado b) del prrafo 1 del artculo 28 del Acuerdo sobre los
ADPIC.
En algunos pases donde se aplica este requisito, se ha permitido la proteccin mediante patente de esos mtodos sobre la base de la interpretacin de los
tribunales o de excepciones legales. Vase, p. ej., Correa, 2000b, p. 26.
111
112
gunas legislaciones nacionales consideran el nuevo uso como una reivindicacin de patente de procedimiento, que puede ser de dos tipos:
reivindicaciones de uso (tales como el uso de X como un antihistamnico) o reivindicaciones sobre una o ms etapas del procedimiento
(por ejemplo, un mtodo para prevenir)114 En los Estados Unidos,
las patentes de uso estn restringidas a un mtodo de uso particular, que
no supone la proteccin del producto mismo (Merges, 1992, p. 489). 115
Por el contrario, el Convenio sobre la Patente Europea permite la
proteccin mediante patente de un producto conocido con un nuevo uso
especfico. (Stieger, 1982.) De conformidad con lo dispuesto en el prrafo 5) del artculo 54 del Convenio sobre la Patente Europea, la identificacin de la primera indicacin mdica de un producto conocido puede ser suficiente para permitir la proteccin por patente del producto.116
Sin embargo, cuando la aplicacin se refiere a una segunda indicacin mdica de un producto farmacutico conocido surge un obstculo a la patentabilidad. Las solicitudes de patente respecto de usos teraputicos de productos conocidos se redactan en forma de instrucciones
destinadas al mdico sobre cmo emplear una determinada sustancia
para tratar una enfermedad particular. Este nuevo uso, por lo tanto,
ciones mdicas (es decir, cuando se descubre un nuevo uso para un producto
que ya tena un uso farmacutico) se las considera como reivindicaciones de
procedimiento.
113
Vase, p. ej., Grubb, 1999, p. 208.
114
dem.
115
Incluso si la intencin es patentar un nuevo uso, la principal consideracin
para determinar la patentabilidad de un mtodo de invencin es si puede preverse mediante otros mtodos. Vase, p. ej., Hansen y Hirsch, 1997, p. 120.
116
La Sala Tcnica de Recurso de la Oficina Europea de Patentes ha dictaminado que debera considerarse que dichas reivindicaciones cubren todos los usos
teraputicos del producto, como en el caso de las reivindicaciones de una composicin farmacutica. La violacin de tales reivindicaciones se producira slo
cuando el producto se comercializa para un uso teraputico especfico y no a
granel. (Grubb, 1999, p. 218.)
117
Con el objeto de superar este obstculo, la Oficina Europea de Patentes admite, desde 1984 y sobre la base de una ficcin legal, reivindicaciones de segundas indicaciones mdicas de productos farmacuticos conocidos cuando se
las enmarca en la llamada frmula suiza, es decir, el uso de X para producir un
medicamento para tratar Y. Sin embargo, la frmula suiza conlleva una objecin lgica: carece de novedad ya que reivindica el uso de un compuesto para la
preparacin de un medicamento y, normalmente, el medicamento ser el mismo
que el que ya se utiliza para la primera indicacin mdica. (Grubb, 1999, p.
221.)
118
Durante el mismo perodo, se concedieron en los Estados Unidos aproximadamente 50.000 patentes relativas a productos farmacuticos.
Cuadro 4
Patentes de los Estados Unidos derivadas de la etnomedicina, 1995-2001
Fuentes
Cesionario
Reivindicaciones
Tribal
China
Ayurveda
Popular
europea
Total
Gran empresa
farmacutica
Gran empresa
cosmtica
Pequea empresa
farmacutica
Botnico
Universidad
Individuos
12
2
7
5
3
5
3
8
1
1
13
13
12
Uso habitual
11
Aislamiento/
sntesis
Nuevo uso/ forma de
administracin
12
11
10
32
24
13
11
55
Total
Fuente: Barsh, 2001.
Cuadro 5
Patentes relativas al Taxol en los Estados Unidos
No. de
patentes
106
21
16
En resumen, si bien gran parte de los conocimientos de MT no son nuevos, se ha concedido un importante nmero de patentes relativas a conocimientos de MT y productos relacionados, tanto respecto de conocimientos de MT que pueden ser descritos de manera precisa y no tan precisa como respecto de conocimientos realmente nuevos en el sentido
exigido por una aplicacin apropiada del requisito de novedad. Por lo
general, se solicitan y obtienen varias patentes respecto de un nico producto que se basa en la MT y que resulta prometedor en trminos comerciales (incluidos los procedimientos y los usos). Los solicitantes son
generalmente empresas o investigadores de los pases desarrollados. Si
bien un nmero creciente de patentes se otorga en la actualidad a solicitantes de pases en desarrollo, estos an quedan notablemente rezagados
B. Secretos comerciales
Los secretos comerciales pueden emplearse para proteger algunos componentes de la MT si la informacin se conserva en secreto y tiene valor
comercial real o potencial. Por lo general, los secretos comerciales reciben proteccin en el marco de la doctrina de la competencia desleal,119
que ofrece proteccin jurdica contra los usos comerciales deshonestos
siempre que el titular de los conocimientos adopte medidas razonables,
en las circunstancias, para mantener secreta dicha informacin.120
En algunos casos, los conocimientos tradicionales, incluidos las
prcticas y los materiales curativos, se mantienen en secreto de forma
deliberada por unos pocos individuos de la comunidad en los que residen dichos conocimientos. Con frecuencia se preserva el carcter secreto de los conocimientos debido al lugar que estos ocupan en las prcticas y los conceptos culturales, tales como los rituales y la magia.
La normativa en materia de secretos comerciales puede ser apropiada para proteger los conocimientos de MT debido a varias de sus
caractersticas.
Primero, en trminos conceptuales, la proteccin otorgada por los
secretos comerciales no presupone la concesin de derechos de propiedad, sino simplemente el derecho a emprender acciones contra quienquiera que adquiera conocimientos secretos con valor comercial mediante prcticas comerciales desleales. Este enfoque puede ser compatible con la opinin que predomina en muchas comunidades, que considera inapropiada toda forma de apropiacin de los conocimientos de sus
miembros.
Segundo, el registro no es una condicin necesaria para adquirir
los derechos que confiere la legislacin de secretos comerciales. Esto es
119
120
Vase, p. ej., el prrafo 1 del artculo 39 del Acuerdo sobre los ADPIC.
Vase el prrafo 2 del artculo 39 del Acuerdo sobre los ADPIC.
Vase, p. ej., el prrafo 1 del artculo 1771 del Tratado de Libre Comercio
de Amrica del Norte (TLCAN).
122
Vase, p. ej., el apartado b) del prrafo 1 del artculo 1711 del TLCAN.
su vez la concertacin de contratos de licencia de conocimientos tradicionales secretos y la percepcin de beneficios por su
explotacin comercial (GRULAC, 2001, p. 4).
C. Marcas
Las marcas protegen signos visualmente perceptibles (incluidos los colores, los nmeros, las imgenes, las letras y las formas de productos)
que distinguen los bienes y servicios de distintas empresas.124 En funcin de la legislacin nacional aplicable, las marcas pueden obtenerse
por uso o mediante registro.
Las marcas no protegen los conocimientos o la tecnologa incorporados en el producto de marca y, por lo tanto, no prohben la comercializacin por terceros de un producto de imitacin bajo otra marca o
sin marca. Adems, debido a que la funcin bsica de una marca es distinguir los productos (o servicios) de una empresa respecto de los de
otras empresas, el signo protegido debe ser diferente de la denominacin genrica del producto.
Las comunidades locales o indgenas podran obtener marcas
siempre que cumplan la normativa nacional sobre propiedad y representacin. Dada la naturaleza colectiva de una parte importante de los conocimientos de MT, las marcas colectivas o de certificacin pueden ser
especialmente apropiadas. Estas marcas son utilizadas por grupos de
123
125
Una marca colectiva es, por lo general, propiedad de una asociacin que no
la utiliza directamente. En efecto, son los miembros de la sociedad quienes utilizan la marca. El titular debera asegurarse de que los usuarios autorizados cumplen los requisitos pertinentes. La diferencia principal entre las marcas colectivas y de certificacin es que las primeras slo pueden utilizarlas los miembros
de la asociacin mientras que las segundas puede utilizarlas cualquier empresa,
incluso si no pertenece a una asociacin especfica, que cumpla los requisitos
establecidos. Vase, p. ej., WIPO, 1997, p. 185.
126
Otro ejemplo, en otra rea de los conocimientos tradicionales, son los artistas
aborgenes e isleos del Estrecho de Torres en Australia, quienes han obtenido
una marca de certificacin nacional.
D. Indicaciones geogrficas
Una indicacin geogrfica es un signo que se utiliza para los bienes que
tienen una procedencia geogrfica especfica y que poseen determinadas
cualidades o una reputacin particular por el lugar de origen.127 Por lo
general, una indicacin geogrfica consiste en el nombre del lugar de
origen de los bienes. Algunos productos tienen caractersticas que derivan de su lugar de produccin y que se desarrollan bajo la influencia de
factores locales especficos, tales como el clima y el suelo. Estas indicaciones pueden ofrecer una ventaja competitiva, tanto en los mercados
nacionales como extranjeros, cuando se asocia un producto de MT a una
procedencia geogrfica.
Una condicin esencial para que se reconozca una indicacin de
origen es que las caractersticas especficas de un producto deben ser
atribuibles a su procedencia geogrfica.
Segn el GRULAC,
Las indicaciones geogrficas, en particular las denominaciones
de origen, pueden usarse para incrementar el valor comercial de
productos naturales, tradicionales y artesanales de todo tipo, en
la medida en que sus caractersticas particulares puedan atribuirse a su procedencia geogrfica. Muchos productos que proceden de distintas regiones son el resultado de procedimientos y
conocimientos tradicionales practicados por una o ms comuni127
El prrafo 1 del artculo 22 del Acuerdo sobre los ADPIC define las indicaciones geogrficas como aqullas que identifican un producto como originario
del territorio de un Miembro o de una regin o localidad de ese territorio, cuando determinada calidad, reputacin u otra caracterstica del producto sea imputable fundamentalmente a su origen geogrfico.
al tequila mexicano. El Cocuy es un producto de consumo bsicamente nacional que actualmente es producido por las comunidades locales de la regin con
base a procedimientos tradicionales heredados de las comunidades indgenas.
Vase Vivas Eugui y Ruiz Mller, 2001, p. 14.
Segn la generalidad de las legislaciones en materia de propiedad intelectual, el concepto de dominio pblico abarca conocimientos registrados o no 132 que no estn sujetos a derechos de propiedad intelectual actualmente vigentes. Los conocimientos que estn en el dominio
pblico son de libre uso y no exigen el consentimiento de su titular ni
que se lo remunere. Pero la libertad de usar los conocimientos que estn
en el dominio pblico significa tambin que no pueden ser objeto de
apropiacin, excepto que se modifiquen de formal tal que puedan reivindicarse legtimamente derechos de propiedad intelectual. Existen, sin
duda, vas de comunicacin entre los dominios pblico y privado ya que
el primero se inspira en el segundo y, una vez que los derechos de propiedad intelectual expiran, los conocimientos protegidos pasan a formar
parte del dominio pblico.
Dominio pblico y disponibilidad pblica de los conocimientos
no son conceptos equivalentes. Por lo tanto, los conocimientos publicados con relacin a una patente estn disponibles pblicamente, pero no
pueden utilizarse sin el consentimiento del titular de la patente. En cambio, los conocimientos que se preservan en secreto, pero que no renen
las condiciones de proteccin en el marco de la legislacin de secretos
comerciales (debido, por ejemplo, a la ausencia de valor comercial real),
pertenecen al dominio pblico.
Una consecuencia importante del concepto de dominio pblico
en el contexto de los conocimientos tradicionales es que, excepto que
estos se protejan mediante una modalidad existente de derechos de propiedad intelectual, los conocimientos, aun si no estn disponibles pblicamente (por ejemplo, cuando residen en una pequea comunidad o en
unos pocos individuos), seran considerados como pertenecientes al
dominio pblico.
Como se examin anteriormente, gran parte del debate sobre conocimientos tradicionales ha estado motivado por casos en los que los
conocimientos que estaban pblicamente disponibles fueron objeto de
132
foque abordara los problemas asociados con la apropiacin de los conocimientos tradicionales y la correspondiente falta de compensacin,
aunque no sera aplicable a algunos pueblos locales o indgenas. Asimismo, dicho enfoque tiene delicadas consecuencias polticas, que pueden ser difciles de afrontar en muchos pases.135
Otra posibilidad sera estimar que los conocimientos que residen
en una determinada comunidad, pero que no se utilizan fuera de ella (o
que se presumen desconocidos), no han sido puestos a disposicin del
pblico. Podra considerarse la existencia de normas o prcticas consuetudinarias dentro de una comunidad que limiten o prohban el uso o la
difusin de dichos conocimientos fuera de la comunidad como una forma de demostrar que la divulgacin sin trabas, como lo reconocen los
sistemas modernos de propiedad intelectual, puede no haber ocurrido.136
B. Titularidad
Otro asunto delicado es determinar la asignacin de derechos, en especial cuando ciertos conocimientos estn en manos de ms de una comunidad. Los derechos de propiedad intelectual se conceden a individuos y
entidades jurdicas (personas jurdicas). Por lo general, no se confiere
este estado jurdico a las comunidades. Resulta difcil identificar no slo
las comunidades a quienes deben atribuirse los conocimientos, sino
tambin los representantes legtimos de las mismas. (Greene, 2001, p.
32.)
En algunos pases, se han creado estructuras organizativas (con
frecuencia estructuras importadas de Occidente), tales como las asociaciones, las corporaciones, los consejos y las cooperativas, con el objeto
de abordar el problema de representacin de las comunidades. Algunas
legislaciones han procurado establecer el reconocimiento de grupos y
comunidades indgenas en general por ejemplo, la Aboriginal Coun-
135
136
cils and Associations Act de Australia (Ley sobre consejos y asociaciones aborgenes) o de grupos de propietarios de tierras en particular
tales como la Land Groups Incorporation Act (Ley de constitucin
de los grupos de propietarios) de Papua Nueva Guinea. Tambin se han
hecho esfuerzos por adaptar la legislacin a la naturaleza, a las funciones y facultades particulares de los rganos indgenas pertinentes, como
es el caso del Anangu Pitjantjatjara, corporacin establecida en Australia Meridional para conservar y administrar las tierras ancestrales del
pueblo Pitjantjatjara.137 (Fingleton, 1998, p. 34.)
El asunto de la titularidad de los conocimientos de MT y de representacin supone complejos problemas jurdicos y prcticos. Debera
dejarse a las comunidades locales o indgenas decidir si los derechos
respecto de los conocimientos que ellas poseen son atribuibles a la comunidad o a titulares individuales (por ejemplo, los curanderos). La
respuesta puede ser diferente segn se trate, por ejemplo, de culturas
africanas o amerindias y de sus concepciones espirituales y sociales. Lo
mismo sucede con el problema de la representacin. Como observa Fingleton:
Cuanto los sistemas legislativos ms permiten a los grupos incorporar sus propios conceptos y procesos culturales en sus estructuras jurdicas, ms probable resulta que estas estructuras
sean eficaces en trminos de responder a las necesidades y deseos de sus miembros. En otras palabras, la ley de reconocimiento debe ser culturalmente apropiada si ha de tener un fin
til. (Fingleton, 1998, p.34.)
137
C.1. Materia
Como se ha sealado antes, los Miembros de la OMC tienen una cierta
flexibilidad para determinar qu es patentable, en particular respecto de
la patentabilidad de los productos naturales y mtodos teraputicos.
Es posible que los pases que estn preocupados por la biopiratera quieran excluir de la patentabilidad las sustancias que se encuentran en la naturaleza as como tambin el uso de productos conocidos, a
fin de evitar la apropiacin indebida. Adems, parecera lgico que un
pas que excluye, en lneas generales, los mtodos de tratamiento mdico, excluya tambin, en trminos generales, los nuevos usos teraputicos de productos conocidos. No obstante, dado el carcter territorial del
sistema de patentes, un pas que prohba la proteccin por patente de
usos en el marco de su legislacin nacional, no puede exigir a otros pases que adopten el mismo enfoque. Ante la ausencia de normas internacionales en este mbito, nada podr impedir que un pas declare patentable (si se renen las condiciones jurdicas) lo que en otro pas no lo es.
Desde la perspectiva de la salud pblica, la concesin de patentes
en relacin con los mtodos de tratamiento teraputico no parece recomendable ya que reducira el acceso a la atencin a la salud, en especial
para los pobres. Asimismo, resultara improbable que tal concesin fomente de manera alguna el desarrollo de nuevos mtodos teraputicos
basados en la MT.
Si bien es posible que algunos Miembros de la OMC limiten el
alcance de la patentabilidad, algunos pases en desarrollo pueden estimar que ello podra frenar la inversin en actividades locales de bioprospeccin o investigacin susceptibles de derivar en patentes relativas
138
139
140
Sobre estas prcticas que perpetan las patentes, con frecuencia conocidas en
ingls como evergreening, vase Correa, 2001.
C.3. Novedad
La forma en que se defina el requisito de novedad, en especial respecto
de la divulgacin no escrita, tiene consecuencias importantes para la
potencial apropiacin indebida de la MT. Como se mencion antes, estimar que la divulgacin no escrita que se realiza fuera de los Estados
Unidos no constituye motivo de prdida de novedad (segn lo establece
la legislacin de los Estados Unidos) permite que se concedan patentes
respecto de conocimientos que seran considerados parte del estado de
la tcnica en la mayora de los pases del mundo. Una enmienda de dicha legislacin a fin de armonizarla con las normas que se aplican en
otros pases contribuira enormemente a reducir las tensiones existentes
en esta esfera.
Existen iniciativas para elaborar, de forma apropiada, documentos escritos que cataloguen los conocimientos tradicionales. Estas iniciativas estn principalmente destinadas a reducir el margen existente en la
proteccin por patente de conocimientos de MT codificada. Estas iniciativas permiten, a travs de la catalogacin de conocimientos, ponerlos a
disposicin de los examinadores de patentes del mundo de forma que el
estado de la tcnica sea fcilmente identificable.
Estos esfuerzos de catalogacin se han visto simplificados en los
ltimos aos gracias a la tecnologa digital:
En el pasado reciente, ha habido varios casos de biopiratera de
los conocimientos tradicionales de la India. Para impedir que
esto vuelva a suceder en el futuro, es necesario constituir bases
de datos informatizadas de los conocimientos relacionados con
las hierbas que ya han pasado al dominio pblico. A raz de la
patente sobre las berenjenas (brinjal) y similares, se inici en la
India la elaboracin de una base de datos informatizada, fcil
de consultar, sobre los conocimientos tradicionales documentados relativos a la utilizacin de hierbas medicinales y otras
plantas (que ya han pasado al dominio pblico), conocida como
la Biblioteca Informatizada de los Conocimientos Tradicionales.
Esta base de datos informatizada permitir a las oficinas de patentes de todo el mundo buscar y examinar informacin sobre
cualquier uso corriente o el estado anterior de la tcnica, con lo
Segn el Gobierno de la India, el catalogar los conocimientos tradicionales no slo fomenta la prevencin de la biopiratera, sino que tambin
puede ofrecer una base para la distribucin de beneficios que se derivan
del uso de dichos conocimientos, si bien la catalogacin per se no asegurar una distribucin de beneficios entre los titulares de los conocimientos (Gobierno de la India, 2000). Una consecuencia clara de estas
bibliotecas es que tanto las comunidades locales o indgenas como terceros no podrn obtener patentes respecto de los conocimientos catalogados.
El tema de las bibliotecas digitales de conocimientos tradicionales ha sido tambin abordado por la OMPI con el objeto no slo de catalogar de forma detallada y por escrito los conocimientos tradicionales
que ya se encuentran en el dominio pblico, sino tambin de mejorar la
Clasificacin Internacional de Patentes (CIP) de manera que los examinadores de patentes pueden fcilmente acceder a la informacin.
Lo ideal sera que, a medida que estas bibliotecas se crean, se
incorporen como parte de la bsqueda mnima de la lista de documentacin del Tratado de Cooperacin en materia de Patentes (PCT). Esto
garantizara, en consecuencia, que se d debida consideracin a la informacin de estas bibliotecas cuando se tramitan las solicitudes de patentes que se presentan en el marco del sistema del PCT. Tambin se ha
sugerido la actualizacin de las directrices de bsqueda y examen que
deben guiar a las autoridades responsables de examinar las solicitudes
de patentes, a fin de asegurar que se consulten las citadas bibliotecas.141
Se han expresado preocupaciones sobre la medida en que los programas para catalogar conocimientos puedan estimular ms que prevenir
la biopiratera al facilitar el trabajo a aqullos que desean apropiarse de
los beneficios de los conocimientos que estn en proceso de cataloga141
cin. Debido a que esto puede ocurrir, la creacin de bibliotecas digitales de conocimientos tradicionales no excluye la necesidad de establecer
reglas para impedir la apropiacin indebida. Un tema conexo, aunque
excede el alcance del presente estudio, es la proteccin conferida a las
bases de datos que contengan este tipo de informacin.142
Si el objetivo de esta poltica fuera facilitar la proteccin por patente de los conocimientos de MT ms que limitarla, una opcin posible
sera establecer un perodo de gracia prolongado para las invenciones
que pertenezcan a este mbito cuando sean reivindicadas por las comunidades o los individuos que legtimamente desarrollaron o posean los
conocimientos. (Bhatti, 2000, p. 10.) Sin duda, esto ampliara el alcance
de la proteccin por patente en aquellos casos en que dicha proteccin
hubiera sido excluida por falta de novedad.143
C.4. Actividad inventiva
Los pases que deseen limitar la proteccin por patente tanto como sea
posible, con miras a impedir la apropiacin indebida en el rea de la
MT, pueden aplicar un requisito estricto de actividad inventiva. Como
se coment anteriormente, si la funcin de una persona con calificaciones medias la desempea una persona con conocimientos de MT, enton142
El prrafo 2 del artculo 10 del Acuerdo sobre los ADPIC establece que Las
compilaciones de datos o de otros materiales, en forma legible por mquina o en
otra forma, que por razones de la seleccin o disposicin de sus contenidos
constituyan creaciones de carcter intelectual, sern protegidas como tales. Esa
proteccin, que no abarcar los datos o materiales en s mismos, se entender sin
perjuicio de cualquier derecho de autor que subsista respecto de los datos o materiales en s mismos. En Europa, se ha adoptado una legislacin especfica que
introduce una proteccin de tipo sui generis (incluido un derecho de extraccin). Sin embargo, en la mayora de los pases, las bases de datos originales se
protegen mediante las normas generales de la legislacin en materia de derecho
de autor.
143
En algunos pases (tales como la Argentina, Mxico y los Estados Unidos),
toda publicacin realizada por el inventor dentro del ao previo a la fecha de
solicitud de una patente no destruye la novedad. Este perodo de gracia es particularmente til para la proteccin de los resultados de las investigaciones que se
llevan a cabo en las universidades y otras instituciones pblicas, en las que los
investigadores estn, con frecuencia, sujetos a presiones para que publiquen sin
demora sus hallazgos.
D. Modelos de utilidad
Se ha sugerido que los modelos de utilidad o las pequeas patentes pueden ofrecer una forma alternativa de proteccin de la MT.144
Los requisitos para obtener un modelo de utilidad son menos estrictos que los de las patentes. Si bien siempre debe satisfacerse el requisito de novedad, las formalidades de actividad inventiva o no evidencia pueden ser notablemente ms laxas o incluso no existir. En la prctica, por lo general, se procura obtener la proteccin mediante modelos de
utilidad para invenciones de carcter incremental que, de otro modo, no
satisfaran los requisitos de patentabilidad.
La duracin de la proteccin de los modelos de utilidad es inferior a la de las patentes y vara de pas en pas (por lo general vara de 7
a 10 aos sin posibilidad de prolongacin o renovacin). En la mayora
144
de los pases donde se concede la proteccin mediante modelos de utilidad,145 las oficinas de patentes no realizan un examen de fondo de las
solicitudes con anterioridad al registro. Esto significa que el proceso de
registro es considerablemente ms simple y rpido. La obtencin y el
mantenimiento de modelos de utilidad son menos costos que los de las
patentes. 146
Los modelos de utilidad estn destinados a proteger invenciones
menores o incrementales en el campo mecnico. Una excepcin notable
es Alemania, pas en el que la proteccin mediante modelos de utilidad
se concede desde 1891. En 1987 se ampli el mbito de proteccin para
incluir invenciones relacionadas con productos qumicos y polmeros
adems de dispositivos mecnicos.147 La Comisin Europea ha preparado una propuesta para la adopcin de una directiva que armonice la proteccin de modelos de utilidad en Europa,148 a fin de permitir a las pe145
queas y medianas empresas (PYMES) obtener la proteccin de los derechos de propiedad intelectual de una forma menos complicada y costosa que a travs del sistema de patentes. Si bien, por proposicin del
Parlamento Europeo, se modific el mbito de aplicacin de la directiva
para cubrir los programas informticos, las sustancias y procesos qumicos no recibirn proteccin.149 Los pases en desarrollo que deseen aplicar los modelos de utilidad a la MT deberan asegurarse de que las leyes
se diseen de forma tal que se incluyan los productos mdicos.
En algunos estudios se sugiere que los modelos de utilidad han
desempeado un papel importante en la promocin de las invenciones
menores y en el crecimiento de la productividad. El Banco Mundial informa que, en el Brasil, los modelos de utilidad contribuyeron a que los
productores nacionales ganaran una parte significativa del mercado de
maquinaria agrcola, gracias a que se foment la adaptacin de las tecnologas extranjeras a las condiciones locales. En Filipinas, los modelos
de utilidad promovieron exitosamente invenciones con capacidad para
adaptar las trilladoras de arroz. En Japn,150 los modelos de utilidad
tuvieron un fuerte y positivo impacto sobre el crecimiento real de la
productividad total de los factores, ya que estos modelos eran importantes fuentes de cambio tcnico y de difusin de la informacin. (Banco
Mundial, 2001, p. 123.)
Sin embargo, algunos datos indican que, en los pases donde se
confiere proteccin mediante modelos de utilidad, las PYMES no han
sido los principales usuarios de ese sistema. Uno de los defectos del
sistema reside en una de sus principales ventajas: la falta de examen
para conceder derechos implica que los titulares deben ser cuidadosos al
afirmar sus derechos contra infractores potenciales, ya que las reclamaciones por infraccin pueden provocar reconvenciones por daos contra
el titular. (Leith, 2000.) Esta experiencia insina que es probable que las
149
151
dades locales de beneficiarse de sus conocimientos y de recibir compensacin por la explotacin econmica de los mismos. Dichas comunidades
pueden prohibir a terceras partes divulgar o transferir estos conocimientos
sin su autorizacin previa. En Filipinas, la Ley de reconocimiento, proteccin y promocin de los derechos de las comunidades culturales indgenas
y de los pueblos indgenas (No. 837, del 28 de julio de 1997) estipula
que:
Las comunidades culturales indgenas y los pueblos indgenas
tienen derecho al pleno reconocimiento de la propiedad, del
control y de la proteccin de sus derechos culturales e intelectuales. Tendrn derecho a medidas especiales para controlar,
desarrollar y proteger sus ciencias, tecnologas y manifestaciones culturales, incluidos los recursos humanos y otros recursos genticos, las semillas, as como los derivados de dichos recursos, los medicamentos tradicionales y las prcticas
de la salud, las plantas medicinales vitales, los animales y minerales, los sistemas y las prcticas de conocimientos indgenas, los conocimientos sobre las propiedades de la fauna y la
flora, las tradicionales orales, la literatura, los diseos y las
artes escnicas y visuales.(Artculo 34.)
A escala internacional, el Consejo de los ADPIC considera la revisin del prrafo 3 b) del artculo 27 del Acuerdo sobre los ADPIC. La
Declaracin Ministerial de la OMC, adoptada en Doha, destac la necesidad de continuar trabajando en esta rea.154 Muchos pases en desarrollo han considerado la revisin del prrafo 3 b) del artculo 27 como
una oportunidad para armonizar el Acuerdo sobre los ADPIC con el
Convenio sobre la Diversidad Biolgica (CDB)155 y para elaborar normas destinadas a la proteccin de los conocimientos tradicionales.156 Sin
embargo, existen diferencias entre los enfoques propuestos por los pases.
154
Para el Grupo Africano, dicha revisin debera preservar el margen existente en el mbito nacional para elaborar modalidades especficas de proteccin de los conocimientos tradicionales. Venezuela ha ido
un paso ms lejos al proponer la elaboracin de normas internacionales
vinculantes en esta materia.157 Y ha sugerido:
Establecer de manera mandatoria en el Acuerdo sobre los
ADPIC un sistema de proteccin de propiedad intelectual con
contenido moral y econmico para los conocimientos tradicionales de las comunidades locales e indgenas, as como el
reconocimiento a la necesidad de definir los derechos de los
titulares colectivos. (WT/GC/W/282)
157
Asimismo, existen otros dos problemas importantes que debern afrontarse. En primer lugar, y como se ha mencionado antes, existe una gran
variedad de sistemas de MT codificada, y las comunidades locales o
indgenas utilizan varias formas de conocimientos de MT que, en muchos casos, son compartidas por ms de una comunidad. Con el objeto
de ser coherentes con el concepto mismo de un rgimen sui generis,
estos sistemas deberan adaptarse a las diversas culturas y medios en los
que se aplicarn. De hecho, podra decirse que ciertas comunidades han
elaborado sus propios sistemas sui generis en el marco de sus propias
leyes consuetudinarias. Es muy discutible la idea (que goza de gran
aceptacin en algunos crculos) de que un nico rgimen sui generis
resulta apropiado para todas las comunidades y de que los expertos occidentales (incluido este autor) estn mejor equipados que las propias
comunidades para disear sistemas que se adapten a sus conceptos y
necesidades.
Segundo, si un rgimen sui generis fuese establecido en un determinado pas, el principio de territorialidad supondr que dicho rgimen no obtendra reconocimiento en otros pases, excepto que se suscriban acuerdos bilaterales, regionales o internacionales. La elaboracin
de un rgimen internacional aceptable puede llevar cierto tiempo mientras que tal vez resulte ms rpido suscribir y aplicar acuerdos bilaterales o regionales. De cualquier modo, excepto que se establezca una
norma internacional, el valor de las nuevas formas de proteccin de los
161
Adems, los derechos conferidos en el marco de este sistema, similares a las patentes, pueden permitir a los titulares exigir precios elevados y, en consecuencia, reducir la asequibilidad de los medicamentos
esenciales para un amplio sector de la poblacin. Si bien es discutible
que el rgimen sui generis, segn se lo describe anteriormente, sea necesario para promover la inversin en el control y la validacin de productos basados en la MT, no existe un anlisis que respalde esta hiptesis o que examine otras opciones posibles y menos restrictivas. El establecimiento de un rgimen sui generis de este tipo parecera estar justificado si se prueba que los beneficios sociales son mayores que los efectos perjudiciales que estos regmenes puedan tener sobre la salud pblica.
Adems, los derechos conferidos en el marco de este sistema, similares a las patentes, pueden permitir a los titulares exigir precios elevados y, en consecuencia, reducir la asequibilidad de los medicamentos
esenciales para un amplio sector de la poblacin. Si bien es discutible
que el rgimen sui generis, segn se lo describe anteriormente, sea necesario para promover la inversin en el control y la validacin de productos basados en la MT, no existe un anlisis que respalde esta hiptesis o que examine otras opciones posibles y menos restrictivas. El establecimiento de un rgimen sui generis de este tipo parecera estar justificado si se prueba que los beneficios sociales son mayores que los efec-
tos perjudiciales que estos regmenes puedan tener sobre la salud pblica.
F. Exigir el cumplimiento
Si bien, como se ha observado, la MT puede ser susceptible de proteccin mediante distintas formas de derechos de propiedad intelectual, en
la mayora de los casos, los costos derivados de obtener y ejercer dichos
derechos son prohibitivos para los titulares de los conocimientos de MT.
Esto se debe no slo a las tasas de registro sino tambin a los costos
elevados que supone exigir el cumplimiento de los derechos.
Por ejemplo, el proceso de obtencin de una patente comprende
redactar la memoria descriptiva de la patente y las reivindicaciones (una
tarea compleja que, por lo general, requiere de asesoramiento tcnico) y
realizar pagos por la solicitud, el examen y la concesin de los derechos
de propiedad intelectual. Adems, en la mayora de los pases, las tasas
de mantenimiento deben pagarse de forma peridica a fin de preservar
la vigencia de la patente. Estos gastos exceden con creces los recursos
de la mayora de las comunidades locales o indgenas y de los curanderos.
Huelga decir que slo vale la pena invertir en la obtencin de una
patente si se la puede utilizar de forma eficaz para evitar la infraccin.
Resulta difcil controlar si se respetan las patentes, e interponer una accin ante un tribunal para poner fin a la infraccin es muy costoso. Claro est que pueden concederse licencias respecto de una patente, y el
licenciatario puede entonces soportar los costos mencionados basndose
en las condiciones del contrato de licencia. No obstante, el licenciatario
normalmente exigira que el titular de la patente la defienda en caso de
que se la impugne por motivos de invalidez. Incluso si se interpone una
accin ante un tribunal, un tercero podra perfectamente convencer al
juez de que su producto, uso o proceso difiere lo suficiente de los conocimientos tradicionales originales y constituye, por lo tanto, una invencin en s mismo o, al menos, de que no constituye una infraccin. (Dutfield, 2000, pp. 15 y 16.)
De forma similar, el uso de secretos comerciales suscita problemas complejos en materia de pruebas en un contexto tradicional, incluso
con relacin a la posesin de los conocimientos pertinentes, su carcter
secreto y la adopcin de medidas razonables para preservar dicho carcter. Tambin pueden surgir asuntos relativos al valor comercial de los
conocimientos. En consecuencia, el uso de la legislacin en materia de
secretos comerciales plantea problemas en trminos de disponer de una
documentacin efectiva y de una capacidad para actuar en los tribunales.
Surgiran problemas similares en aquellos casos en que terceros
reivindicaran falsamente la propiedad de conocimientos de MT. Impugnar la validez de una patente o el uso indebido de un smbolo indgena o
de una indicacin geogrfica162 exige tambin un asesoramiento jurdico
apropiado y conlleva importantes costos.
Por ltimo, la situacin se complica an ms debido al carcter
territorial de la proteccin de los derechos de propiedad intelectual. Si
bien puede resultar difcil para las comunidades locales o tradicionales
obtener derechos y exigir su cumplimiento en su propio pas, puede ser
prcticamente imposible que lo hagan en el mbito internacional. Registrar una patente en los Estados Unidos puede costar, al menos, entre
5.000 y 10.000 dlares de los EE. UU., y mucho ms en Europa,163 que
alberga los mercados ms importantes. Adems, se estima que el costo
de un litigio tpico por infraccin164 en los Estados Unidos puede variar
162
entre 1 y 3 millones dlares de los EE. UU. Estos costos son tambin
elevados en otros pases desarrollados.
Debido al importante obstculo que suponen los costos y procedimientos relativos a la exigencia de cumplimiento de los derechos, debe instarse a los Estados a que respalden a las comunidades locales o
indgenas para que stas puedan hacer un uso efectivo de los derechos
de propiedad intelectual. Sin este respaldo, la proteccin mediante derechos de propiedad intelectual tendr una importancia mnima en la prctica. Los pases desarrollados pueden apoyar tambin estas acciones
como parte de su ayuda al desarrollo mediante la prestacin de asesoramiento jurdico en la materia a los pases en desarrollo.
Recuadro 2
Obligacin de divulgacin en las legislaciones nacionales
Costa Rica
A tenor de lo dispuesto en el artculo 80 de la Ley de Biodiversidad
7788, Tanto la Oficina Nacional de Semillas como los Registros de
Propiedad Intelectual y de Propiedad Industrial, obligatoriamente debern consultar a la Oficina Tcnica de la Comisin, antes de otorgar
proteccin de propiedad intelectual o industrial a las innovaciones que
involucren elementos de la biodiversidad. Siempre aportarn el certificado de origen emitido por la Oficina Tcnica de la Comisin y el consentimiento previo. La oposicin fundada de la Oficina Tcnica impedir registrar la patente o proteccin de la innovacin. La no presentacin de la informacin necesaria podra conducir a la denegacin de la
solicitud o a la revocacin de la patente.
India
La Segunda Enmienda de la Ley de Patentes (adoptada en 2002) establece que el solicitante divulgar, en la solicitud de patente, la fuente
del origen del material biolgico utilizado en la invencin (artculo
10). Tambin permite que se presente oposicin sobre la base de que la
especificacin completa no revela, o menciona en forma errnea, la
fuente o el origen geogrfico del material biolgico utilizado en la invencin. Los motivos para denegar una solicitud de patente y para revocar una patente incluyen la no divulgacin o la divulgacin falsa del
origen del recurso biolgico o de los conocimientos en la solicitud de
patente y la divulgacin previa del conocimiento de forma oral o por
otro medio.
Adems, de conformidad con el artculo 6 de la Ley de Biodiversidad
de la India, toda persona que procure obtener derechos de propiedad
intelectual sobre un recurso biolgico o sobre conocimientos obtenidos
en la India deber contar previamente con la aprobacin de la Autoridad Nacional de Biodiversidad (NBA por sus siglas en ingls). La
NBA establecer las condiciones en materia de distribucin de beneficios. El prrafo iv) del artculo 18 estipula que una de las funciones de
la NBA es adoptar medidas que permitan la oposicin a la concesin
de derechos de propiedad intelectual en cualquier pas que no sea la
La obligacin de divulgacin no creara un requisito adicional de patentabilidad. Por principio, no debera concederse una patente a una persona que no ha realizado una contribucin inventiva. La autora constituye
un elemento bsico del derecho de patentes, y no existe limitacin alguna en el Acuerdo sobre los ADPIC con respecto a los medios para determinarla.167 En el caso de invenciones relativas al uso de plantas y
167
discrecin legislativa de los pases (prrafos 188 y 189). Podra decirse que la
misma doctrina es vlida para las patentes y otros derechos de propiedad intelectual.
168
Este concepto se aplic en algunas decisiones de los Estados Unidos sobre la
base del caso Corona Cord Tire Co. v. Dovan Chem. Corp. (Tribunal Supremo
de los Estados Unidos, 1928), en el que se consider que una invencin anterior
a la de otra parte, no conocida pblicamente, haba destruido la novedad de una
segunda invencin. (Merges, 1992, p. 504.)
169
Vase, p. ej., Pires de Carvalho, 2000, p. 394.
170
El Tribunal Supremo de los Estados Unidos declar que un tribunal de
equidad acta slo y cuando la conciencia lo exige; y, si la conducta del demandante es contraria a los dictmenes de la justicia natural, entonces, con independencia de los derechos del demandante y de todo uso que este haga de los mismos ante un tribunal, se considerar que el demandante carece de recursos ante
un tribunal de equidad* (290 US 240 donde se cita el caso Deweese v. Reinhard 165 U.S. 386).
H. Incentivos a la inversin
Como se ha sealado previamente, uno de los argumentos para obtener
una proteccin mediante derechos de propiedad intelectual en el rea de
la MT es el deseo de promover el desarrollo de la industria que se basa
en este tipo de medicina, en particular al estimular las inversiones destinadas a la realizacin de exmenes para validar los productos basados
en conocimientos tradicionales.
Sin embargo, en muchos casos, los medicamentos tradicionales
no estn sujetos a controles regulatorios o estn sometidos a reglamentaciones especficas que son menos estrictas que las aplicables a los medicamentos modernos.171 Desde una perspectiva sanitaria, el uso pasado
(aun si es ancestral) de un medicamento puede no ser una razn suficiente para obviar los ensayos clnicos y preclnicos, que son necesarios
para determinar la toxicidad y seguridad del medicamento. La OMS ha
advertido que, aunque, por lo general, el uso prolongado de medicamentos tradicionales es testimonio de su seguridad, en unos pocos casos,
investigaciones sobre la toxicidad potencial de sustancias que
se encuentran en la naturaleza y que se utilizan como ingredientes en las preparaciones han revelado un potencial previamente insospechado de toxicidad, carcinogenicidad y teratogenicidad sistemticas. (WHO, 1996, p. 180.)
171
172
La elaboracin de formulaciones apropiadas puede requerir inversiones ms o menos significativas en funcin de las caractersticas del producto y de la forma de presentacin deseada,173 pero, por lo general, el tamao de la inversin requerida no debera ser elevado.
La concesin de derechos exclusivos mediante derechos de propiedad intelectual y otros sistemas puede contribuir a promover la inversin
en la validacin cientfica y el desarrollo de preparaciones farmacuticas
aceptables de medicamentos tradicionales.174 Sin embargo, surgen cuestionamientos respecto de la justificacin de estos derechos para tal fin. Las
inversiones requeridas son relativamente pequeas en comparacin con las
necesarias para elaborar nuevos frmacos; por lo tanto, se podra disponer
de un respaldo pblico con mayor facilidad.175 Los derechos exclusivos
impiden la competencia y reducen el acceso a los medicamentos protegidos. Si se deseara promover la inversin, los Estados tienen a su disposicin numerosas medidas (como la reduccin impositiva) ajenas al sistema
173
I. Distribucin de beneficios
La aplicacin de los derechos de propiedad intelectual a la MT puede facilitar la distribucin de los beneficios que se derivan de la explotacin comercial de los conocimientos en cuestin. Sin embargo, si la proteccin de
los conocimientos se realiza mediante derechos de propiedad intelectual
cuyos titulares son terceros (en lugar de los curanderos o las comunidades
que han desarrollado los conocimientos), entonces ser necesario establecer
mecanismos jurdicamente vinculantes para garantizar la distribucin de
beneficios. De otra manera, esa distribucin se realizara nicamente en
funcin de la voluntad del titular de los derechos de propiedad intelectual.
Este tipo de mecanismos puede incorporarse en las legislaciones de derechos de propiedad intelectual.
Por ejemplo, la ley de proteccin de variedades vegetales de la
India, aprobada en agosto de 2001, establece que, con el objeto de garantizar una distribucin equitativa de los beneficios, deber remunerarse el uso de las variedades desarrolladas por los agricultores que est
destinado a producir nuevas variedades. Los ingresos se destinarn a un
Fondo Nacional de Genes. Este fondo est disponible de forma colectiva, ms que individual, para las comunidades campesinas (puede haber
excepciones en los casos en que se identifique claramente a ciertos individuos como obtentores de variedades especficas). Adems, los artculos 19 y 21 de la Ley de Biodiversidad de la India exigen la aprobacin
de la Autoridad Nacional de Biodiversidad previo al acceso a los materiales genticos. Al conceder la aprobacin, dicha autoridad podra imponer condiciones que garanticen una distribucin equitativa de los beneficios. El artculo 6 establece que toda persona que procure obtener
derechos de propiedad intelectual sobre un recurso biolgico o conocimientos obtenidos en la India deber contar previamente con la aprobacin de la Autoridad Nacional de Biodiversidad.
No es necesario que un sistema de distribucin de beneficios se
funde en la existencia y exigencia de cumplimiento de derechos de propiedad intelectual. Este sistema puede funcionar conforme al modelo establecido por el Convenio sobre la Diversidad Biolgica respecto del acceso y
J. Derecho consuetudinario
Las normas consuetudinarias pueden desempear un papel importante
en la preservacin y reglamentacin del uso de los conocimientos tradicionales en ciertas comunidades locales o indgenas. Por lo general, estas normas se basan en los principios del derecho colectivo a los conocimientos y a la libre circulacin de los mismos. Procurar extender los
modelos existentes de proteccin de la propiedad intelectual a dichas
comunidades podra menoscabar sus sistemas consuetudinarios y frustrar muchos de los objetivos a los que los derechos de propiedad intelectual se supone deben contribuir.
La proteccin de la MT podra abordarse potencialmente mediante
la exigencia de cumplimiento de las normas consuetudinarias de las comunidades locales o indgenas ms que mediante la aplicacin de los modelos
de propiedad intelectual en vigencia.178 El xito de un enfoque basado en
176
el derecho consuetudinario depender del reconocimiento formal del mismo y de un acompaamiento apropiado mediante disposiciones jurdicas
sobre asuntos tales como la libre determinacin, los derechos sobre la tierra
y la proteccin de la biodiversidad. Por lo tanto, el reconocimiento del derecho consuetudinario de las comunidades plantea asuntos polticos delicados en el marco del concepto moderno de nacin estado ya que, en muchos
pases, la relacin entre los pueblos indgenas y los gobiernos nacionales es
problemtica.179
Una limitacin importante del enfoque basado en el derecho consuetudinario reside en que, si este enfoque se adopta en el plano nacional, no
implicara el reconocimiento de los derechos concedidos en pases extranjeros como sucedera tambin con los regmenes sui generis mencionados anteriormente excepto que se apliquen disposiciones especficas a
este respecto mediante acuerdos internacionales o de forma unilateral en el
marco de las legislaciones nacionales.
Por ejemplo, de conformidad con el derecho de patentes actual del
Reino Unido, puede desestimarse la presuncin de autora a favor del solicitante si otra persona tuviera derecho a ella en virtud de cualquier legislacin extranjera, tratado o convenio internacional. (Artculo 7.2.b.ii.) Por
lo tanto, si se reconociera el derecho consuetudinario en el pas origen de
los conocimientos tradicionales, esta disposicin podra conceder proteccin a los titulares originales de los conocimientos, quienes podran ser
destinatarios de una transferencia de titularidad de la patente obtenida por
una tercera parte o solicitar su invalidacin.
cin con los derechos de propiedad intelectual. (Decisin VI/24 C 3 b), La Haya,
reunin celebrada del 7 al 19 de abril de 2002.)
179
Algunos pueblos indgenas se consideran como una nacin dentro de una nacin o una nacin cuyo pueblo trasciende las fronteras de dos o ms naciones. Algunos gobiernos se consideran la voz nica y totalmente suficiente de todos los
pueblos que habitan su territorio soberano.* (The Crucible Group, 2000, p. 77.)
Los derechos exclusivos que confieren los derechos de propiedad intelectual permiten la fijacin de precios por encima de los costos marginales. Esto supone un dilema para los responsables de la adopcin de polticas:180 cmo reconciliar los objetivos de la propiedad intelectual, que
ofrece incentivos al restringir el uso de los productos o procedimientos
protegidos (lo que asegura ganancias extraordinarias), con el inters de
la sociedad de posibilitar un uso mximo de los conocimientos a travs
de precios bajos, de garantizar la difusin de los conocimientos y de
facilitar un mejoramiento continuo de las invenciones. Como seala
David (1992):
La propiedad intelectual conlleva inherentemente la restriccin
del grado de aplicacin til de los nuevos conocimientos al
permitir la imposicin de una licencia y de regalas sobre los
usuarios. Mientras ms seguro es el monopolio de la patente (si
bien se ha divulgado pblicamente), mayores son los precios
que pueden imponerse. Esto reduce los beneficios que obtendra
la sociedad en general y los consumidores en particular si se
hubiera puesto a disposicin de los competidores la informacin necesaria para que la exploten bajo la forma de nuevos
productos o procesos de produccin. (p. 16)
180
Por lo tanto, una pregunta bsica es hasta qu punto deben concederse derechos de propiedad intelectual respecto de la MT en vista de
los costos sociales que el ejercicio de esos derechos puede acarrear. Si
bien este tema exige de un examen ms sistemtico, es posible formular
algunas consideraciones al respecto.
Segn la teora econmica predominante,181 las patentes (y, hasta
cierto punto, otros derechos de propiedad intelectual) encuentran justificacin en el sentido de que estimulan las inversiones en las actividades
de investigacin y desarrollo. Debido a que existe ya un importante
acervo de conocimientos en materia de MT y a que estos conocimientos
se mejoran de forma continua como resultado de las prcticas tradicionales, es poco probable que la proteccin mediante derechos de propiedad intelectual desempee una funcin significativa, si es que desempea alguna, en la estimulacin del desarrollo de dichos conocimientos.
En muchos casos, las hierbas se venden como suplementos dietarios y, en consecuencia, quedan al margen de las reglamentaciones de
los medicamentos, que son por lo general ms estrictas que las que rigen
dichos suplementos. (Balasubramanian, 1997, p. iii.)
En otros casos, la comercializacin est sujeta al cumplimiento
de la aprobacin para la comercializacin del producto, y se requieren
inversiones para validar cientficamente los medicamentos. Sin embargo, y como se ha indicado antes, los ensayos requeridos para validar
cualquier tipo de medicamento tradicional son ms limitados que los
que exigidos para los medicamentos no tradicionales, y los costos de
dichos ensayos se financian, con frecuencia, con fondos pblicos.
Si bien, en los ltimos 20 aos, el paradigma de proteccin mediante derechos de propiedad intelectual ha dejado de poner el acento en
la proteccin de la invencin para centrarse en la proteccin de la inversin como tal (Correa, 2002), los derechos de propiedad intelectual se
conceden esencialmente para recompensar las contribuciones inventivas
o creativas ms que las inversiones relacionadas con la generacin de
informacin.
181
Como se menciona tambin anteriormente,182 los gobiernos pueden estimular las inversiones en la validacin de los medicamentos utilizados en los sistemas de MT sirvindose de medios ajenos a los derechos de propiedad intelectual; por ejemplo, mediante la financiacin
pblica y la concesin de derechos exclusivos de comercializacin por
un perodo limitado.
El reconocimiento o establecimiento de nuevos tipos de derechos
de propiedad intelectual en relacin con los conocimientos de MT puede reducir, ms que mejorar, el acceso a los medicamentos y al tratamiento mdico, en especial por parte de los sectores pobres.183 Al abordar el tema de la MT, los pases en desarrollo deberan sopesar, cuidadosamente, los beneficios que se espera resulten de la proteccin mediante derechos de propiedad intelectual y los costos que posiblemente
se deriven de las limitaciones que el ejercicio de dichos derechos pueda
acarrear en materia de acceso a los tratamientos de MT. El problema
bsico reside en decidir si debera darse prioridad a la proteccin o a la
promocin de la MT.
La promocin del uso de la MT exige una poltica integrada que
incluya, entre otros elementos: la evaluacin de los medicamentos herbarios que se conocen; la exploracin de potenciales plantas medicinales; la capacitacin, la habilitacin y el registro, segn proceda, de los
curanderos tradicionales y de los prcticos (Balasubramanian, 1997, p.
iii) as como tambin la estandarizacin y mejora de los productos de
MT que se producen de forma industrial. (Pranoto, 2001, p. 1.)
Un ejemplo de este enfoque promocional es la Ley No. 8423
(1997) de Filipinas, que tiene por objetivo acelerar el desarrollo de
sistemas de salud tradicionales y alternativos mediante la mejora de la
produccin, el control de calidad y la comercializacin de materiales
sanitarios tradicionales. (Artculo 3.d.)
182
184
El Per, por ejemplo, aprob una ley en julio de 1999 que prohbe la exportacin que carezca de valor aadido de algunas especies botnicas con propiedades curativas conocidas, que se han convertido en blanco de extracciones
masivas por parte de laboratorios extranjeros. La ley ampara dos de las plantas
medicinales ms conocidas en la farmacopea indgena del Per: la ua de gato y
la maca.
VI. CONCLUSIONES
La MT tiene caractersticas particulares que afectan el grado de aplicacin potencial de los derechos de propiedad intelectual. La MT incluye
materias, procedimientos y mtodos de tratamiento, de posesin individual o colectiva, constituidos por conocimientos antiguos y recientemente desarrollados, que se han divulgado en gran parte aunque no de
forma total y que son susceptibles de generar valor comercial en distintos puntos de la cadena de valor aadido. Sobre todo, la MT tiene un
valor muy importante en muchos pases en desarrollo, donde desempea
una funcin vital en los sistemas de salud pblica.
Algunos gobiernos, acadmicos y ONG han expresado la necesidad de proteger la MT mediante formas existentes o nuevas de derechos
de propiedad intelectual, a fin de que se reconozca y proteja a los creadores y titulares de dichos conocimientos. Otros se oponen a esta posibilidad por razones ticas, econmicas o de otra ndole al tiempo que solicitan medidas para evitar la biopiratera, es decir la apropiacin no autorizada de la MT, mediante sistemas occidentales de derechos de propiedad intelectual.
Las discusiones sobre la proteccin de la MT mediante derechos
de propiedad intelectual se han centrado, por lo general, en la injusticia
que genera la apropiacin indebida por terceros y en los beneficios que
algunas formas de derechos de propiedad intelectual (existentes o que
puedan crearse) puedan generar para los titulares de los conocimientos
de MT. Sin embargo, se ha prestado poca atencin a los costos asociados a la creacin de derechos de propiedad intelectual, que pueden limitar el acceso a los medicamentos y tratamientos. Este asunto es de particular importancia ya que la MT responde a las necesidades de atencin
de la salud de millones de personas en los pases en desarrollo.
Disear una poltica de MT y crear derechos de propiedad intelectual son asuntos muy complejos y presentan dilemas de difcil solucin por diversas razones.
Primero, el alcance y contenido de dicha poltica dependera lgicamente de los objetivos que se persiguen. Existen distintas opiniones
sobre los objetivos que los sistemas de derechos de propiedad intelectual deben promover en el campo de la MT. El anlisis anterior pone de
manifiesto las tensiones que existen entre algunos posibles objetivos de
proteccin mediante derechos de propiedad intelectual, en especial entre
conceder derechos exclusivos sobre conocimientos de MT y garantizar
el acceso a la atencin de la salud, en particular para los pobres. Adems, pareciera que no se ha examinado con detenimiento la funcin que
los derechos de propiedad intelectual pueden desempear en la consecucin de los objetivos deseados (tales como la preservacin) y que se
ha exagerado el potencial de dicha proteccin. Muchos de los objetivos
mencionados como justificacin de la proteccin, tales como la distribucin de los beneficios, pueden alcanzarse de forma ms efectiva mediante otros medios distintos de los derechos de propiedad intelectual.
Segundo, existen diferencias importantes entre los sistemas de
MT que estn en uso, y toda generalizacin sobre los medios de proteccin resulta inapropiada. Los derechos de propiedad intelectual pueden,
en particular, desempear una funcin bien distinta respecto de la MT
codificada y de la no codificada. En el caso de sistemas de MT codificada, los principales problemas que deben afrontarse incluyen la apropiacin indebida y las formas de fomentar la inversin para validar los
medicamentos existentes. La apropiacin indebida es, tambin, una preocupacin en el caso de los sistemas no codificados: los principales inconvenientes que se plantean en el contexto de los derechos de propiedad intelectual son el reconocimiento de las contribuciones de las comunidades y la distribucin de los beneficios.
Tercero, el concepto de MT abarca diferentes categoras de conocimientos que pueden estar sujetos a formas existentes de derechos de
propiedad intelectual si se satisfacen las condiciones para la proteccin
en los casos particulares. Varios componentes de la MT, incluidos los
productos y procedimientos, y, en algunos pases, los usos y mtodos de
tratamiento, pueden protegerse vlidamente mediante patentes. De
Conclusiones 111
Conclusiones 113
185
BIBLIOGRAFA
Anaya, J. (1996) Indigenous Peoples in International Law, Oxford University Press, Nueva York.
Balasubramanian, K. (1997) Herbal Remedies: Consumer Protection Concerns, Consumers International, Penang.
Barsh, R. (2001) Who Steals Indigenous Knowledge? Proceedings of the 95th Annual Meeting of the American Society of International Law 153-161.
Ben-Dak, J. (1999) Rights, Compensation, Indigenous Knowledge Systems and the Strategy of Global Industrial Property Management: The Challenge, en Cottier, T; Widmer, P y Schindler,
K (Eds.), Strategic Issues of Industrial property Management in a
Globalizing Economy, AIPPI Forum series Abstracts & Selected
Papers, Hart Publishing, Oxford, Portland, Oregon.
Bhatti, S. (2000) Intellectual property rights and traditional medicines, documento preparado para la WHO-ASEAN Meeting on
the TRIPS Agreement and its Impact on Drug Supply, Yakarta.
Bibliografa 117
Rafei, U. M. (Eds), Traditional Medicine in Asia, WHO, Regional Office for South-East Asia, Nueva Deli.
Correa, C. (1999) Access to plant genetic resources and intellectual property rights, Background Study Paper No. 8, FAO, Roma.
Correa, C. (2001) Traditional Knowledge and Intellectual Property. Issues and Options Surrounding the Protection of Traditional Knowledge, QUNO, Ginebra.
Correa C. y Yusuf A. (1998) Intellectual property and international trade. The TRIPs Agreement, Kluwer Law International,
Londres-Cambridge.
Department of Commerce, Government of India (2002) Protecting traditional knowledge - The international dimension, preparado para el International Seminar on Systems of Protection of
Downes, D. (1997) Using Intellectual Property as a Tool to Protect Traditional Knowledge: Recommendations for Next Steps,
Center for International Environmental Law, Washington, D.C.
Drahos, P. (1997) Indigenous knowledge and the duties of intellectual property owners, Intellectual Property Journal, No. 11.
Dutfield, G. (2000a) Intellectual property rights, trade and biodiversity, IUCN, Londres.
Dutfield, G. (2000b) The Public and Private Domains. Intellectual property Rights in Traditional Knowledge, Science Communication, vol. 21, No. 3.
Bibliografa 119
Girsberger, M. (2000) Intellectual property Rights and Traditional Knowledge: Background, Terminology and Issues arising,
taller Biological Diversity and Biotechnology Berna, Suiza.
Government of India. (2000) Protection of biodiversity and traditional knowledge. The Indian experience, documento de la
Organizacin Mundial del Comercio WT/CTE/W/156, 14 de julio.
Grifo, F. y D. Downes (1996) Agreements to Collect Biodiversity for Pharmaceutical Research: Major Issues and proposed
Principles, en Brush, S. y Stabinsky, Valuing Local Knowledge,
Island Press, Washington, D.C.
Gupta, A. (2002a) Rewarding Traditional Knowledge and Contemporary Grassroots Creativity: The Role of Intellectual Property Protection, disponible en
http://www.sristi.org/papers
Gupta, A. (2002b) Is all TK a prior Art? How to make IPR regime responsive to the needs of small, scattered and disadvantaged innovators and traditional knowledge holders: Honey Bee
experience, WIPO Conference on the Patent System, Ginebra,
del 25 al 27 de marzo.
Gutterman, A. (1997) Innovation and competition policy: a comparative study of regulation of patent licensing and collaborative
research & development in the United States and the European
Community, Kluwer Law International, Londres.
Hofinger, S. (1996) Determinants of an Active Patent Policy An Empirical Study, European Patent Convention, No. 3.
Jayasuriya, D.C. y S. Jayasuriya (2002) Legislation and regulation of traditional systems of medicine-systems, practitioners and
herbal products, en Chaudhury, R. R. y Rafei, U. M. (Eds.), Traditional Medicine in Asia, WHO, Regional Office for South-East
Asia, Nueva Deli.
Bibliografa 121
Khor, M. (2000) Globalization and the South. Some critical issues, Third World Network, Penang.
Laird, S. (2002) Biodiversity and Traditional Knowledge; Earthscan Publications Ltd., Londres.
Lettington, R. (2000) The protection and Promotion of Traditional and Marginalized Medicinal knowledge: Romantic Dream
or Twenty-First century Necessity? Regional Conference on medicinal Plants, Traditional Medicines and Local Communities in
Love, J. (2001) What you should know about The Hague Conference on Private International Laws Proposed Convention on
Jurisdiction and Foreign Judgments in Civil and Commercial
Matters, disponible en http://www.cptech.org
Maat, S. (2001) The role of traditional treatment (TT) and traditional medicine (TRM) in healthcare services (past & present),
ASEAN Workshop on the TRIPS Agreement & Traditional Medicine, WHO, Yakarta.
Medeiros, C. N. y Eraldo (1999) Traditional use and sale of animals as medicines in Feira de Santana City, Baha, Brasil, Indigenous Knowledge and Development Monitor, vol. 7,
No.
2.
Nelson-Harrison, S., S. King, C. Limbach, C. Jackson, A. Galiwango, K. Kisingi, Sirimani y B. Kanyerezi (2002) Ethnobotanical research into the 21st. century, en Iwu y Wooton (Eds), Ethnomedicine and drug Discovery, Elsevier, Irlanda.
OECD (1992) Technology and the economy. The Key Relationships, Pars.
Bibliografa 123
Oxfam (2000) Cut the Cost. Fatal Side Effects: Medicine. Patents
under the Microscope, Oxford.
Penrose, E. (1951) La Economa del Sistema Internacional de Patentes, Editorial Siglo XXI, Mxico D.F.
Posey, D y G. Dutfield (1996) Beyond Intellectual Property. Toward Traditional Resource Rights for Indigenous Peoples and
Local Communities, International Development Research Centre,
Ottawa.
Rao, Venkateswara (2002) Traditional knowledge Commercialization - Benefit Sharing, ponencia realizada en el International
Seminar on systems for the Protection of Traditional Knowledge
(TK), Gobierno de la India y UNCTAD, Nueva Deli, del 3 al 5 de
abril.
Riley, M. (2000) Traditional Medicine Research Centre - A potential Tool for Protecting Traditional and Tribal Medicinal
Knowledge in Laos, Cultural Survival Quarterly, vol. 24, No. 4,
en http://www.cs.org/publications/CSQ/244/riley.htm
Ruiz Mller, M. (2000) Regulating bioprospecting and protecting indigenous peoples knowledge in the Andean Community:
Decision 391 and its overall impacts in the region, documento
preparado para la UNCTAD BIOTRADE Initiative, Expert Meeting on Traditional Knowledge, Ginebra.
Schuster, R. y P. Hess (1997) Enforcing utility models in Germany, Managing Intellectual Property, noviembre.
Sharma, S.K. (2000) National Measures and experience for Protection of Traditional Indian Medical Knowledge of Ayurveda in the Regime of Intellectual property Rights (IPR), Interregional Workshop on intellectual Property Rights in the Context
of Traditional Medicine, Bangkok.
Bibliografa 125
Stieger, W. (1982) Article 54 (5) of the Munich Patent Convention: An Exception for Pharmaceuticals, International Review of
Industrial Property and Copyright Law, vol. 13, No. 2.
Ten Kate, K. y S. Laird (1999) The commercial use of biodiversity Access to genetic resources and benefit sharing, Earthscan, Londres.
Thurston, J. y Burnett, H. 1988, Genentech Inc. vs. The Wellcome Foundation Ltd. How important is the decision for the biotechnology industry, European intellectual Property Review,
No. 2.
UNDP (2001) Human Development Report: Making new technologies work for human development, Nueva York.
Vivas Eugui, D. y M. Ruiz Muller (2001) Handbook on mechanisms to protect the traditional knowledge of the Andean Region
Indigenous Communities, documento preparado para la
UNCTAD BIOTRADE initiative, UNCTAD, Ginebra.
WHO (1996) Guidelines for the assessment of herbal medicines, WHO Technical Report Series, No. 863, Ginebra. [Hay
versin en espaol: Pautas para la evaluacin de los medicamentos herbarios, Comit de Expertos de la OMS en especificaciones
para las preparaciones farmacuticas, 34 informe, Ginebra, Organizacin Mundial de la Salud, 1996.]
WHO (2000a) Strategy for Traditional Medicine 2000-2003,
WHO, Ginebra.
World Bank (2001) Global Economic Prospects and the Developing Countries 2002, Washington, D.C.
Xie, Z. (2002) Harmonization of traditional and modern medicine, en Chaudhury, R. y Rafei, U. M. (Eds.), Traditional Medicine in Asia, WHO, Regional Office for South-East Asia, Nueva
Deli.
Bibliografa 127
Yongfeng, Z. (2002) The Means and experiences of Patent Protection of Traditional Medicine in China, ponencia realizada en
el International Seminar on systems for the Protection of Traditional Knowledge (TK), Gobierno de la India y UNCTAD, Nueva
Deli, del 3 al 5 de abril.
Zhang, X. (1998) Significance of Traditional Medicine in Human Health Care, WIPO Asian Regional Seminar on Intellectual
Property Issues in the Field of Traditional Medicine, Nueva Deli,
India.