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Qualidad
Qualidad
O QUE ISO?
ISO significa International Organization for Standardization (Organizao
Internacional de Normalizao), seu objetivo promover o desenvolvimento de
normas, testes e certificao, com o intuito de encorajar o comrcio de bens e
servios. Esta organizao formada por representantes de 91 pases, cada um
representado por um organismo de normas, testes e certificao. Por exemplo o
American National Standards Institute (ANSI) o representante dos Estados Unidos
na ISO. O ANSI uma organizao de normas que apoia o desenvolvimento de
normas consensuais nos Estados Unidos, no entanto no desenvolve em escreve
estas normas, mas providncia estrutura e mecanismos a fim de que grupos
industriais ou de produtos se juntem para estabelecer um consenso e desenvolver
uma norma.
QUAIS SO AS NORMAS DA SRIE ISO 9000?
A ISO 9000 uma srie de cinco normas internacionais sobre o gerenciamento
e a garantia da qualidade, que compreende a ISO 9000, ISO 9001, ISO 9002, ISO
9003 e ISO 9004. A ISO 9000 serve de roteiro para implementar a ISO 9001, ISO 9002
ou a ISO 9003. Estas trs normas da qualidade podem ser entendidas pela diferena
entre suas abrangncias. A mais abrangente, a ISO 9001, incorpora todos os 20
elementos de qualidade da norma da qualidade; a ISO 9002 possui 18 daqueles
elementos e a ISO 9003 tem 12 elementos bsicos.
A norma ISO 9001 utilizada pelas companhias para controlar seus sistemas
de qualidade durante todo o ciclo de desenvolvimento dos produtos, desde o projeto
at o servio. Ele inclui o elemento do projeto do produto, que se torna mais crtico
para os clientes que se apoiam em produtos isentos de erros.
A norma ISO 9002 usada por companhias as quais a nfase est na produo
e na instalao. Esta norma da qualidade pode ser utilizada por uma empresa cujos
produtos j foram comercializados, testados, melhorados e aprovados. Desta forma,
h a possibilidade de a qualidade do produto ser alta. Estas companhias focalizam
seus esforos para a qualidade na conservao e no melhoramento dos sistemas da
qualidade existentes, em lugar de desenvolverem sistemas da qualidade para um
produto novo.
A norma ISO 9003 dirigida para companhias nas quais sistemas abrangentes
da qualidade podem no ser importantes ou necessrios, como, por exemplo, as
fornecedoras de mercadorias, nestes casos, a inspeo e o ensaio final do produto
seriam suficientes.
O QUE AVALIAO DE CONFORMIDADE?
As leis da Comunidade Europia, chamadas de diretrizes, esto promovendo a
necessidade de certificao dos sistemas de qualidade de ensaios do produto.
Dependendo do produto, os europeus tem estabelecido meios diferentes,
denominados de mdulos, para cumprir uma norma CE e para avaliar a concordncia
com os padres.
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Requisitos dos Sistemas ISO 9003, ISO 9002, ISO 9001
ISO 9003
12 Requisitos
ISO 9002
18 Requisitos
ISO 9001
20 Requisitos
Responsabilidade da Gesto
Sistema da Qualidade
Identificao
Identificao e Rastreabilidade
do Produto
Situao da Inspeo e Ensaios
Inspeo e Ensaios
Equipamentos de Inspeo,
Medio e Ensaios
Controle de Produto
no conforme
Manuseio, Armazenamento,
Embalagem e Expedio
Controle de Documentos
Registros de Qualidade
Treinamento
Tcnicas Estatsticas
Auditoria de Qualidade
Anlise Crtica de Contratos
Aquisio
Controle de Processos
Produto Fornecido pelo Comprador
Ao Corretiva
Controle de Projeto
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Assistncia Tcnica
Exemplo de Manual da Qualidade
(Quality Manufacturibg - Empresa Fictcia)
Baseado nos 20 elementos da qualidade ISO 9001 - 1987. Existe uma
correspondncia de um para um entre os sistemas da qualidade da ISO 9001 e as
polticas deste exemplo de manual da qualidade.
Freqentemente, o manual da qualidade o documento ncleo necessrio para
a certificao. Os auditores do organismo de certificao revisam-no para ter certeza
de que todos os elementos dos sistemas da qualidade da norma esto sendo tratados.
Examinando o material que vem a seguir, voc poder conseguir compreender os
pontos crticos das normas.
Primeiro deveramos rever vrios pontos. A ISO 9001, que s tem sete pginas,
a norma contratual da qualidade ISO 9000 mais abrangente. O presente manual da
qualidade mais longo que a norma porque detalha especificamente aes, mediante
as quais a norma pode ser satisfeita. Em certos sistemas da qualidade, o manual
pormenorizado descreve aes coerentes com os quesitos da ISO 9001, mas que vo
alm deles.
Se voc estiver iniciando o processo de certificao pela ISO, poder usar este
manual como ncleo do esboo de seu manual. Provavelmente ter de adapt-lo s
necessidades especficas de seu processo e de seu produto.
Companhia Quality Manufacturing
Declarao da Misso
A companhia Quality Manufacturing (Q.M.) acredita nos preceitos da Gesto da
Qualidade Total como esto detalhados na ISO 9001 e os segue. A preveno e a
melhoria contnua so os elementos fundamentais para garantir e manter a completa
satisfao do cliente. Cada empregado da Quality Manufacturing responsvel por
assegurar que os clientes externos e internos sejam satisfeitos e seguir os sistemas
da qualidade e procedimentos pormenorizados neste manual da qualidade.
A rea da garantia da qualidade dever responder pela manuteno e
atualizao deste manual. O executivo de cada rea responsvel por garantir que
sejam seguidos todos os sistemas e os procedimentos da qualidade.
John Brown
Diretor Presidente
ISO 9001:4.1
Responsabilidade da Administrao
1.0 Poltica da Qualidade. A Q.M. prev e supera os requisitos e as expectativas do
cliente por meio de produtos e servios de qualidade com custos competitivos, que
so sempre entregues no prazo.
1.1 A gerncia executiva da Q.M. totalmente comprometida com a completa
satisfao do cliente por meio de produtos e servios de qualidade com custos
competitivos.
2.0 Organizao: Os funcionrios da Q.M. tm o direito e a responsabilidade de
manter, implementar e atualizar o sistema da qualidade da Q.M. Isto inclui.
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5.0 Responsabilidade: O executivo encarregado da qualidade da unidade
operacional responsvel por garantir que sejam monitorados e melhorados os
procedimentos da qualidade. Todos os empregados ficam responsabilizados pelo
surgimento dos procedimentos da qualidade e pela melhoria continua e
mensurvel.
5.1 A gerncia da qualidade da Q.M. analisa criticamente as polticas, os sistemas, os
procedimentos e a documentao da qualidade. As auditorias e as anlises crticas
da qualidade focalizam a eficincia, a eficcia e a economia.
ISO 9001: 4.3
Anlise Crtica dos Contratos
1.0 Requisitos Contratuais: Os documentos e os contratos dos clientes so
analisados criticamente antes da aceitao a fim que se tenha certeza de que os
requisitos do cliente estejam definidos e compreendidos.
Periodicamente so analisados criticamente os seguintes documentos contratuais
de qualidade.
pedidos de compra
especificaes do produto e do processo.
planos de qualidade.
requisitos de controle de qualidade
requisitos de controle e capacidade
ISO 9001:4.4
Controle do Projeto
1.0 Desenvolvimento e Planejamento do Projeto: Os projetos so controlados e
planejados por todo o desenvolvimento do produto a fim de garantir que os
requisitos especificados sejam satisfeitos. As variveis de entrada e sada do
projeto so identificadas, controladas, monitoradas. medidas e documentadas
durante todo o desenvolvimento do produto.
1.1 As atividades de Projeto e verificao do produto so planejadas pelos
representantes da qualidade e a eles designadas para a anlise crtica
.
1.2 As informaes de controle do projeto so documentados os requisitos do produto.
So identificados grupos com competncia especfica que possam contribuir.
3.0 Requisitos de entrada para o projeto: So identificados e documentados os
requisitos do produto. So identificados grupos com competncia especfica que
possam contribuir.
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1.0 Aprovao e Emisso: Os sistemas de qualidade so documentados e
controlados. O controle envolve a emisso: a aprovao, a anlise crtica, a
distribuio e a modificao dos documentos.
1.1 Os documentos esto disponveis nos locais operacionais apropriados envolvendo
sistemas da qualidade.
2.0 Alteraes e Modificaes: As alteraes e as modificaes da documentao
so registradas a fim de garantir a ao rpida.
ISO 9001: 4.6
Aquisio
1.0 Escolha dos Fornecedores: Os fornecedores de produtos e servios so
selecionados, monitorados e melhorados por meio de requisitos especificados,
envolvendo qualidade, entrega, assistncia tcnica e custo.
1.1 Os fornecedores so selecionados com base nos seguintes critrios:
histrico
controle do processo
auditoria do local
auto-avaliao
inspeo e ensaio do produto
histrico de desempenho
confiabilidade, manteabilidade e outros ensaios
ordens de compra
desenhos de engenharia
formulrios de avaliao dos fornecedores
dados de teste dos produtos
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2.3 Os requsitos e as expectativas do cliente so descritos de forma completa na
documentao, incluindo:
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1.0 Processos Gerais: Todos os principais processos so controlados. Onde
aplicvel, os processos esto sob controle e capazes.
1.1 O controle dos processos inclui os procedimentos documentados, os empregados
treinados, as mquinas controladas estatisticamente, os ambientes monitorados e
o equipamento calibrado. Procedimentos e instrues de trabalho so
desenvolvidos para cada tarefa para que os empregados compreendam as
responsabilidades. Os sistemas da qualidade so avaliados periodicamente para
garantir que sejam atuais, precisos e completos. A satisfao dos clientes internos
tambm monitorada.
2.0 Processos Especiais: Os processos especiais so aqueles que dependem do
operador.
2.1 Os processos especiais so monitorados e controlados.
2.2 Os requesitos do controle dos processos so definidos para todas as variveis do
processo.
2.3 Os dados resultantes de processos especiais so monitorados para que seja
certificado que eles satisfaam as especificaes, os procedimentos e as
instrues.
2.4 So mantidos e conservados disponveis os registros de processos especiais, e
seu equipamento e pessoal.
ISO 9001: 4.10
Inspeo e Ensaios
1.0 Inspeo e Ensaios de Recebimento: Os materiais e os produtos so
inspecionados de acordo com procedimentos documentados que guarantem a
conformidade. com as especificaes.
1.1 A inspeo de recebimento garante que o material que entra est em
conformidade com as especificaes da qualidade. Se os materiais no podem ser
ou no so inspecionados, ento a certificao da conformidade poder ser
requerida ao fornecedor. Os materiais de fornecedores certificados no so
inspecionados.
1.2 O setor da qualidade responsvel pela gerao e o controle dos relatrios da
inspeo e outros documentos da qualidade do fornecedor.
1.3 As amostras iniciais dos fornecedores so avaliadas pelos setores da qualidade e
da engenharia. Os resultados so comunicados ao setor de Compras para a
aprovao do fornecedor.
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2.0 Responsabilidades: As responsabilidades pela inspeo, medio e ensaios so
detalhadas.
ISO 9001:4.12
Situao da Inspeo e dos Ensaios
1.0 Identificao: A situao de inspeo e de ensaios do produto identificada por
toda a produo. Os produtos no conformes so rotulados adequadamente e
separados. Os produtos conformes so liberados para o prximo passo da
produo somente se a identificao indicar uma situao apropriada para a
liberao. A identificao deve a seguir os procedimentos e pode incluir rtulos,
etiquetas ou carimbos.
2.0 Autoridade: As autoridades de liberao dos produtos em conformidade so
identificadas nos produtos, lotes ou expedies.
ISO 9001: 4.13
Controle dos Produtos No-Conformes
1.0 Controle de Material e Produtos no Conformes: Os produtos no conformes
so identificados, avaliados, separados e destinados de acordo com os
procedimentos.
2.0 Anlise crtica e Inspeo: Os materiais no conformes so analisados
criticamente de acordo com os procedimentos. Eles podem ser:
refugados
retrabalhados
usados como esto
devolvidos ao fornecedor
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especificaes
custos da qualidade
qualidade dos fornecedores
inspeo e medio
auditorias internas
anlise crtica do projeto
reclamaes dos clientes
qualidade do processo
desempenho do produto
aes corretivas
resultados de auditoria
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auditoria segue procedimentos. So auditados a organizao, os processos, os
sistemas os produtos.
3.0 Resultados: Os relatrios da auditoria so distribudos para as pessoas
especficas definidas nos procedimentos. As reas auditadas podem ser
reauditadas para avaliar a eficcia e a economia das aes corretivas.
3.1 Toda a organizao, as unidades funcionais e as fbricas so auditadas
anualmente para determinar a conformidade com as polticas e procedimentos.
ISO 9001: 4:18
Treinamento
1.0 Requesitos Gerais: Todos os empregados so treinados para executar as tarefas
de forma adequada de forma que satisfaam os clientes internos e finalmente os
clientes externos. Os requesistos das tarefas so detalhados para a realizao do
trabalho requerido.
2.0 Treinamento em Qualidade: A qualidade um elemento essencial do treinamento
e desenvolvimento de empregados novos e existentes. Os trabalhos de
treinamento so avaliados e atualizados periodicamente. Os elementos crticos
abordados no treinamento em qualidade so:
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assistncia tcnica aps as vendas documentada a fim de que sejam satisfeitos
os requisitos do cliente. levantada a satisfao de clientes internos e externos.
2.0 Responsabilidades: As responsabilidaes pela assistncia tcnica ao cliente so
definidas para todo o pessoal apropriado.
3.0 Registros: So mantidos e periodicamente avaliados os registros de assistncia
tcnica incluindo resultados de pesquisas, modos de falhas, custos e estudos.
ISO 9001: 4.20
Tcnicas Estatsticas
1.0 Requesitos Gerais: So estabelecidos tcnicas estatsticas para os processos
apropriados. O pessoal treinado na preveno estatstica. So mantidos
registros para anotar os resultados de anlises estatsticas e para buscar a
melhoria contnua.
2.0 Planos de Amostragem: Os planos de amostragem e de inspeo refletem: a
capacidade do processo e do fornecedor, os tipos de produto, as caractersticas
dos produtos, custos e os riscos.
3.0 Tcnicas: A lista das tcnicas estatsticas inclui mas no se limita s seguintes:
ensaios de confiabilidade.
processos de produo.
desenvolvimento de produtos.
anlise de mercado.
melhoria contnua.
satisfao do cliente.
Bibliografia
HUTCHINS, Greg. ISO 9000 Um Guia Completo para o Registro, as Diretrizes da
Auditoria e a Certificao . So Paulo : Makron Books, 1994.
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www.sti.com.br