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a pureza del agua es extremadamente importante en la industria

farmacutica y bioqumica, Las partculas disueltas o en suspensin, los


compuestos orgnicos, las impurezas y otros contaminantes impiden utilizar
agua corriente en aplicaciones de laboratorio e investigacin cientfica. Se
utilizan parmetros como la resistividad, la conductividad, el tamao de
partculas y la concentracin de microorganismos para determinar la
calidad del agua y, en consecuencia, especificar los usos previstos para el
agua. Algunas aplicaciones toleran la presencia de determinadas impurezas
en el agua, pero otras, como la cromatografa lquida de alto rendimiento
(HPLC) exigen eliminar la mayora de los contaminantes.

Contaminantes
El agua es un excelente disolvente y puede obtenerse en prcticamente
cualquier lugar de la Tierra. Esta propiedad hace que est expuesta a todo
tipo de contaminacin.

Partculas: el cieno y los sedimentos pueden eliminarse haciendo

pasar el agua por filtros de 10 a 20 micras (o menos en caso necesario).


Microorganismos: los agentes bacterianos constituyen un verdadero

reto para los sistemas de purificacin de agua. Su velocidad de crecimiento,


tamao y resistencia exigen un diseo eficaz (deteccin, retirada del agua
de entrada, inhibicin del crecimiento, etc.). Las bacterias se miden en
unidades de formacin de colonias por milmetro y pueden eliminarse
mediante desinfectantes. Como resultado, sus secrecciones y fragmentos
celulares deben eliminarse tambin para evitar la contaminacin.
Endotoxinas, pirgenos, cido ribonucleico y desoxirribonucleico:

fragmentos celulares y derivados bacteriales. Nocivos para los cultivos de


tejidos. Pueden detectarse con una prueba LAL (limus amoebocyte lysate).
Elementos inorgnicos disueltos: incluyen fosfatos, nitratos, calcio y

magnesio, dixido de cargono, silicatos, hierro, cloro, flor y cualquier otro


producto qumico natural o artificial debido a la exposicin al entorno. La
conductividad elctrica (Siemens/cm) se utiliza para supervisar altas
concentraciones de iones, y la resistividad (miliohmios/cm) se utiliza para
identificar los iones presentes en pequeas concentraciones. Estos
contaminantes influyen en la dureza del agua y su alcalinidad/acidez.
Elementos orgnicos disueltos: pesticidas, restos o fragmentos de
plantas y animales. Se utilizan analizadores de carbono orgnico total (TOC)
para medir el CO2 que emiten los organismos sujetos a oxidacin. El agua
libre de materia orgnica se utiliza principalmente en aplicaciones en las

que se realiza un anlisis de sustancias orgnicas, como cromatografa


lquida de alto rendimiento (HPLC), cromatografa y espectrometra de
masa).

Las aplicaciones cientficas


exigen eliminar determinados tipos de contaminantes. Por otro lado, la
produccin de productos farmacuticos exige, en la mayora de los casos, la
eliminacin casi total de impurezas (los organismos normativos
locales/internacionales o los estndares especficos determinan los
criterios).

Proceso de purificacin
Existen distintos mtodos que se emplean habitualmente en la purificacin
de agua. Su efectividad depende del tipo de contaminante tratado y del tipo
de aplicacin en la que se va a utilizar el agua:

Filtrado: este proceso puede consitir en cualquiera de los siguientes:


Filtrado grueso: tambin llamado filtrado de partculas, puede

utilizar desde un filtro de arena de 1 mm hasta un filtro de cartucho de 1


micra.
Microfiltrado: utiliza dispositivos de 1 a 0,1 micras para filtrar

las bacterias. Una implementacin habitual de esta tcnica se encuentra en


el proceso de elaboracin de cerveza.
Ultrafiltrado: elimina pirgenos, endotoxinas y fragmentos de
ADN y ADR.

smosis inversa (OI): la smosis inversa es el grado ms


refinado de filtrado de lquidos. En lugar de un filtro, se utiliza un material
poroso que acta como tamiz unidireccional para separar partculas de
tamao molecular.

Destilacin: el mtodo de purificacin ms antiguo. Es un mtodo

asequible, pero no puede utilizarse para un proceso bajo demanda. El agua


debe destilarse y, a continuacin, almacenarse para usarse despus, con lo
que puede volver a contaminarse si no se almacena correctamente.
Adsorcin de carbono activado: funciona como un imn para el cloro

y los compuestos orgnicos.


Radiacin ultravioleta: con una longitud de onda determinada,

permite esterilizar las bacterias y descomponer otros microorganismos.


Desionizacin: tambin llamada intercambio de iones, se utiliza para
producir agua purificada bajo demanda hacindola pasar a travs de capas
de resina. La resina con carga negativa (catinica) elimina los iones
positivos, mientras que la resina con carga positiva (aninica) elimina los
iones negativos. La supervisin y el mantenimiento continuo de los
cartuchos produce el agua ms pura.

Esterilizacin con agua caliente


Los equipos de purificacin de agua se pueden esterilizar con agua caliente
combinando adecuadamente el tiempo de exposicin y la temperatura. Un
uso significativo de este proceso es la desactivacin de microbios viables.
Es importante mencionar que la reduccin de endotoxinas no se logra como
resultado directo del proceso de esterilizacin con agua caliente.
Segn el origen del agua, las condiciones operativas del sistema y los
procedimientos de funcionamiento y mantenimiento del usuario final,
pueden ser necesarios procedimientos de limpieza qumica convencional.
La esterilizacin por agua caliente implica la inclusin de intercambiadores
de calor en un sistema de limpieza in situ (CIP) tradicional para calentar y
enfriar gradualmente el agua que circula a travs del sistema de
membranas de smosis inversa. Los fabricantes de membranas suelen
exigir una velocidad de calentamiento y enfriamiento controlada para
proteger la membrana de daos irreversibles y garantizar el funcionamiento
a largo plazo del sistema.
Una secuencia de esterilizacin con agua caliente comn consta de las
fases siguientes:

Inicializacin (comprobacin de condiciones).


Calentamiento.
Retencin.
Enfriamiento.

Por lo tanto, el sistema de control debe aportar flexibilidad en la forma de


conseguir el control preciso y repetido del entorno de esterilizacin, e incluir
las funciones siguientes:

Preciso control de lazo con programacin de perfiles de puntos de

consigna.
Control secuencial para esterilizacin.
Mensajes de operario en pantalla.
Control de bomba activa/de reserva.
Recogida segura de datos on-line del sistema de agua purificada para

analizarlos.
Pantalla local de operario con grficos ntidos y acceso controlado a
parmetros.
El sistema Eycon Visual Supervisor es una solucin perfecta para esta
aplicacin.
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1.
1. <ul><li>INDICE </li></ul>
2. 2. <ul><li>INTRODUCCIN </li></ul><ul><li>Hoy en la actualidad se presentan
muchos casos de enfermedades, por tal motivo nuestra empresa esta dedicada a la
salud humana, por esta razn este negocio hace lo mejor por brindar un mayor servicio
en calidad, utilizando procesos certificados a nivel nacional, brindando as una mejor
competitividad a nivel regional con nuestras competencias, teniendo en cuenta
estndares de produccin y de calidad, esta empresa se dedica a fondo en el cuidado

de procesos ya que esto conlleva a reformar mas nuestro producto y as poder seguir
siendo una empresa de primera calidad. </li></ul><ul><li>Todos los que colaboran en
esta compaa estn sujetos a llevar todas las normas correspondientes, para as
seguir teniendo un mayor xito para poder encaminarnos ms a la mejora continua.
</li></ul><ul><li>En esta empresa existen las entregas correspondientes a domicilio,
para que as el cliente cuente con un mejor servicio, esto nos conlleva a que antes los
clientes tenan que ir a cada sucursal por su llenado de agua o algn otro servicio.
</li></ul><ul><li> </li></ul>1
3. 3. <ul><li>ANTECEDENTES DE LA EMPRESA </li></ul><ul><li>La empresa
EVEREST se fundo en el ao 1995, con la intencin de expandirse nacional y regional,
otorgando un mejor servicio de primera calidad, iniciando con cinco trabajadores en
planta y dos repartidores. </li></ul><ul><li>Se integran a clientes corporativos como
LANIX de Mxico, y compaas constructoras del corredor industrial de FORD
MOTORS COMPANY (Hermosillo). </li></ul><ul><li>Se diversifica el grupo en los
ramos de servicios, buscando la mejora de sus procesos por especialidad y enfoque
en las lneas de negocio. </li></ul><ul><li>Se adquieren unidades para la distribucin
con la alianza de empresa transportista y de servicios en el ramo de distribucin de
agua purificada. </li></ul><ul><li>Se expande la distribucin de entrega por tipo de
Servicios. </li></ul><ul><li>Se obtiene el registro de marca EVEREST.
</li></ul><ul><li>Inicia distribucin de agua a plantas purificadoras de la localidad.
</li></ul><ul><li>Inicia la construccin de la nueva y ms moderna planta de agua
purificadora y envasado de bebidas. </li></ul><ul><li>Se consolida la nueva planta
purificadora de agua. Modernizando y mejorando los procesos operativos, en beneficio
de la calidad del producto y con mayor capacidad de produccin. </li></ul><ul><li>
</li></ul>2
4. 4. <ul><li>MISION </li></ul><ul><li>CON NUESTROS CLIENTES : Buscando siempre
proporcionarles </li></ul><ul><li>Precio Justo.- congruencia entre lo que se ofrece y lo
que cuesta, siendo competitivos con el mercado. </li></ul><ul><li>Servicio y
Confianza.- cumpliendo los compromisos con honestidad, satisfaciendo requerimientos
y mejorando continuamente el desempeo de nuestros procesos para exceder las
expectativas de nuestros clientes. </li></ul><ul><li>Calidad en todos los aspectos en
el cumplimiento de la normatividad y las regulaciones. </li></ul><ul><li>CON LOS
EMPLEADOS: Ser una empresa confiable, con buen ambiente de trabajo, con
oportunidades de desarrollo y compensacin competitiva. </li></ul><ul><li>CON LO
SOCIOS DE NEGOCIO : Maximizando el valor de su inversin y generando valor.
</li></ul><ul><li>CON LA SOCIEDAD: Con sentido de responsabilidad social,
apoyando la economa y preservando la salud. </li></ul><ul><li>VISIN
</li></ul><ul><li>Ser una empresa reconocida por la excelencia de sus productos y
servicios, que mantiene un proceso continuo de mejora y eficiencia
</li></ul><ul><li>RESPONSABILIDAD SOCIAL </li></ul><ul><li>Con la salud humana
</li></ul><ul><li>Con el medio ambiente </li></ul><ul><li>Con la economa de las
familias, negocio y empresas </li></ul><ul><li>Con las regulaciones y normas
gubernamentales, as como el de las organizaciones afines.

5.

6.

7.

8.

</li></ul><ul><li>VALORES </li></ul><ul><li>-Honestidad -Disciplina


</li></ul><ul><li>-Justicia -Responsabilidad </li></ul>3
5. <ul><li>DEPARTAMENTOS </li></ul><ul><li>Produccin: </li></ul><ul><li>Personal
encargado de todo el proceso en planta, haciendo actividades de lavado, limpieza,
llenado, distribucin etc. </li></ul><ul><li>Mantenimiento exterior:
</li></ul><ul><li>Personal encargado de verificar maquinaria de la planta, este
personal es externo, ya que se contrata peridicamente. </li></ul><ul><li>
</li></ul><ul><li>Supervisin: </li></ul><ul><li>Persona encargada de llevar a cabo
que cumpla todo aquel personal en planta o fuera de ella, varios procesos indicados
ah mismo, o mas bien ya establecidos, esta persona debe tener la capacidad de ser la
cabecilla de esta mencionada. </li></ul><ul><li> </li></ul><ul><li>Entregador:
</li></ul><ul><li> </li></ul><ul><li>Es la persona encargada de llevar el producto a
domicilio, empresas, hogares etc. </li></ul><ul><li>Con un tiempo restringido no
mayor a 40min, esta persona esta capacitada para recorrer varias colonias del mismo
sector donde ce encuentra la empresa para brindar un mejor servicio a estas
mencionadas y as mismo adquirir mas prestigio. </li></ul><ul><li> </li></ul>4
6. TITULO: PROCESO DE AGUA PURIFACADA Objetivo: Proceso de purificar el
agua, dando el seguimiento y paso a paso de su proceso Referencia: Clausulas 7.5
Norma ISO 9001:2000 Fecha De Efectividad: 07-Octubre-2010 NUMERO DE
DOCUMENTO PS.PR.01.00 5
7. <ul><li>DEFINICIONES: </li></ul><ul><li>-SUP: (SUPPLY) indica el suministro de
agua potable al tanque </li></ul><ul><li>-UV: Rayos ultravioletas </li></ul><ul><li>OMI: Osmosis inversa </li></ul><ul><li>REGISTROS DE CALIDAD: </li></ul><ul><li>Verificacin de filtros (Ver en pg.#) No. De doc. DC.PR.01.00 </li></ul><ul><li>Lavado exterior e interior del suministro de red municipal (Ver en pg.#) No. De doc.
DC.PR.02.00 </li></ul><ul><li>DEPARTAMENTOS INVOLUCRADOS:
</li></ul><ul><li>-Departamento de almacn </li></ul><ul><li>-Departamento de
Mantenimiento exterior e interior </li></ul>NUMERO DE DOCUMENTO PS.PR.01.00 6
8. NUMERO DE DOCUMENTO PS.PR.01.00 <ul><li>PROPOSITO:
</li></ul><ul><li>En el siguiente manual se nos detalla de manera extensa y concreta
de todo aquel procedimiento llevado a cabo en el rea de produccin de una
purificadora de agua, se nos establece por que hay situaciones de riesgo y de mucho
cuidado por que pueden ocurrir muchos acontecimientos negativos si no se hacen con
el debido cuidado, se encargan de estas actividades los operadores internos como
externos, cumpliendo al pie de la letra este manual. </li></ul><ul><li>ALCANCE:
</li></ul><ul><li>Son aquellos equipos utilizados en el rea de produccin y tambin
todo aquel garrafn que entre como nuevo ingreso a nuestra planta, ya que deben de
contar con nuestro rgimen actual. </li></ul><ul><li>RESPONSABILIDADES:
</li></ul><ul><li>3.1.- Aquel personal de mantenimiento ya sea interno o externo son
responsables de cumplir con nuestras polticas y procedimientos que establecemos en
nuestra planta. </li></ul><ul><li>3.2.- Todo aquel personal sujeto a actividades
operacionales internas son responsables de producto terminado higinico.
</li></ul><ul><li>3.3.- Producto terminado es sujeto a verificaciones correspondiente,

ya que se lleva esto a cabo el despachador esta obligado a verificar garrafn por
garrafn para que no se filtre ninguna anomala. </li></ul><ul><li>POLITICAS DE
OPERACIN </li></ul><ul><li>1.- El personal que labora en planta Everest deber
traer guantes de ltex, cuando requiera rellenar y limpiar garrafones.
</li></ul><ul><li>2.- Todo personal con acceso a servicio a clientes deber portar su
cubre bocas en el rea de atencin a clientes, cada ves que sea necesario.
</li></ul><ul><li>3.- Todo personal deber llevar su gabardina puesta todos los das
laborales al dar limpieza a tanques, en el rea de almacn. </li></ul><ul><li>4.- Todo
personal de mtto debera llevar lentes en el area de almacen, cuando efectuen
mantenimientos en plomeria, </li></ul><ul><li>5.- El personal encargado de repartir
garrafones agua, debe contar con licencia vigente de cjofer, cuando opere en su ruta.
</li></ul>7
9. 9. NUMERO DE DOCUMENTO PS.PR.01.00 DIAGRAMA DE ENTRADA, PROCESO
Y SALIDA DE PROCESO DE AGUA PURIFICADA ENTRADA PROCESO SALIDA
MATERIA PRIMA -Agua 1.- Recibir agua potable al tanque de almacenamiento Garrafn con agua purificada -Sal 2.- Bombear el agua en el equipo hidroneumtico
-Garrafones 3.- Filtrar en equipo de sedimentos peridicamente -Tapones Giratorios y
fijos 4.- filtro de carbono activado, eliminar cloro 5.- Proceso de suavizador, eliminar
sales PERSONAL 6.- Proceso de osmosis, separar componentes orgnicos e
inorgnicos -Dueo 7.- Almacenamiento en tanque especial de polietileno
-Administrador (Supervisor) 8.- Bombear a lmpara de luz ultravioleta -Despachador
9.- Esterilizar el agua mediante el filtro pulidor. Quitar grmenes, virus, algas etc.
-Entregadores 10.- Lavar exterior del garrafn MAQUINARIA 11.- Lavar interior del
garrafn -Tinaco De Agua De Red Municipal 12.- Llenar garrafn con agua totalmente
purificada -Osmosis Inversa 13.- Secar Garrafn -Columna Suavizadora 14.- Sellar
garrafn con tapn rotativo o fijo a segn sea el caso -Filtro De Carbn Activado 15.Etiquetar garrafn con calcomana oficial -Hidroneumtico Inicial 16.- Entregar garrafn
-Filtro De Sodio -Filtro De Seguimiento - Hidroneumtico Final HERRAMIENTAS Llaves de Llenado -Vlvulas -Ratch -Pegamento - Silicn Blanco -Masquintape -Dados
-Desatornilladores - Empaques -Bomba OTROS - Energa Elctrica -Planta Elctrica
-Infraestructura -3 Vehculos -Oficina Y Bao 8
10. 10. NUMERO DE DOCUMENTO PS.PR.01.00 DIAGRAMA DE BLOQUES DE
PROCESO DE AGUA PURIFICADA Recibir agua potable al tanque de
almacenamiento Bombear el agua en el equipo hidroneumtico Filtrar en equipo de
sedimentos peridicamente Filtro de carbono activado, eliminar cloro Proceso de
suavizador, eliminar sales Proceso de osmosis, separar componentes orgnicos e
inorgnicos Almacenamiento en tanque especial de polietileno Bombear a lmpara de
luz ultravioleta Esterilizar el agua mediante el filtro pulidor. Quitar grmenes, virus,
algas etc.) Lavar exterior del garrafn Lavar interior del garrafn Llenar garrafn con
agua totalmente purificada Secar Garrafn Sellar garrafn con tapn rotativo o fijo a
segn sea el caso Etiquetar garrafn con calcomana oficial Entregar garrafn 9
11. 11. NUMERO DE DOCUMENTO PS.PR.01.00 PROCEDIMIENTO DESCRIPTIVO 10
No de actv actividad frecuencia Reportes o doc.. responsables 1 Recibir agua potable

12.

13.

14.

15.
16.

17.

18.

al tanque diario N/A produccin 2 Bombear el agua en el equipo hidroneumtico diario


Check list de bomba de funcionamiento produccin 3 Filtrar en equipo de sedimentos
peridicamente diario N/A produccin 4 Filtro de carbono activado, eliminar cloro diario
N/A produccin 5 Proceso de suavizador para eliminar sales diario N/A produccin 6
Proceso de osmosis, separar componentes orgnicos e inorgnicos diario N/A
produccin 7 Almacenamiento en tanque especial de polietileno diario N/A produccin
8 Bombear a lmpara de luz ultravioleta diario N/A produccin 9 Esterilizar el agua
mediante el filtro pulidor. Quitar grmenes, virus, algas etc.) diario N/A produccin 10
Lavar exterior del garrafn diario N/A produccin 11 Lavar interior del garrafn diario
N/A produccin 12 Llenar garrafn con agua totalmente purificada diario N/A
produccin 13 Secar Garrafn diario N/A produccin 14 Sellar garrafn con tapn
rotativo o fijo a segn sea el caso diario N/A produccin 15 Etiquetar garrafn con
calcomana oficial diario N/A produccin 16 Entregar garrafn al cliente diario N/A
produccin
12. NUMERO DE DOCUMENTO PS.PR.01.00 DIAGRAMA DE FLUJO DEL
PROCESO DE PURIFICACION DEL AGUA INICIO Recibir agua potable al tanque
Bombear el agua en el equipo hidroneumtico Filtrar en equipo de sedimentos
peridicamente 1 1 Filtro de carbono activado, eliminar cloro Proceso de suavizador,
eliminar sales Proceso de osmosis, separar componentes orgnicos e inorgnicos 2 2
Almacenamiento en tanque especial de polietileno Bombear a lmpara de luz
ultravioleta Esterilizar el agua mediante el filtro pulidor. Quitar grmenes, virus, algas
etc.) 3 3 Lavar exterior del garrafn Llenar garrafn con agua totalmente purificada
Lavar interior del garrafn A Check list de lavado DC.PR.02.00 Check list de
verificacin de filtro DC.PR.01.00 11
13. NUMERO DE DOCUMENTO PS.PR.01.00 A Secar Garrafn Sellar garrafn con
tapn rotativo o fijo a segn sea el caso Entregar garrafn Etiquetar garrafn con
calcomana oficial FIN 12
14. <ul><li>REGISTRO DE CAMBIOS: </li></ul>NUMERO DE DOCUMENTO
PS.PR.01.00 13 REVICION FECHA ORGANIZADOR CAMBIO 00 07-OCTUBRE-2010
JUAN VALENCIA DOC. INICIAL
15. ANEXOS NUMERO DE DOCUMENTO PS.PR.01.00 14
16. NUMERO DE DOCUMENTO DC .PR.01.00 15 defectos ok no ok responsable
observaciones Filtro flojo Filtro tapado Filtro roto Filtro con fuera dedimencion Filtro con
salitre Verificaciones de filtro Check list de OK NO OK
17. NUMERO DE DOCUMENTO DC .PR.02.00 16 ok No ok responsable
observaciones Nivel de sarro Tuberas alternas Bomba de presin Tapadera del tanque
Lavado exterior e interior del suministro de red municipal Check list de lavado de
suministro ya listo
18. NUMERO DE DOCUMENTO IT .PR.01.00 Recibir garrafn para dar servicio
Retirar tapn para hacer limpieza interior Tirar agua que contenia el garrafn para
iniciar lavado interno Limpiado interior del garrafn 17 INSTRUCCIN DE TRABAJO
PASO 1 PASO 2 PASO 3 PASO 4 Proceso de lavado interior del garrafn

19. 19. NUMERO DE DOCUMENTO IT .PR.02.00 18 Instruccin de trabajo Paso 2


Acomodar garrafones en automvil para su entrega Paso 1 Inspeccionar garrafones
para su venta a domicilio Proceso mediante el cual se inspecciona y se acomoda
garrafn por garrafn

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