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Maria da Graa Digitally


Gregrio de Freitas
DN: c=PT, o=Ministrio da Sade,
ou=Direco-Geral
da Sade,
Gregrio de cn=Maria da Graa Gregrio
de
Freitas
Freitas
Date: 2015.08.06 14:16:42 +01'00'

NMERO:
014/2015
DATA:
06/08/2015
ASSUNTO:
Medicamentos de alerta mximo
PALAVRAS-CHAVE:
Segurana do doente; segurana na medicao; medicamentos de alerta
mximo
PARA:
Instituies prestadoras de cuidados de sade do Sistema de Sade
CONTACTOS:
Departamento da Qualidade na Sade (dqs@dgs.pt)
Nos termos da alnea a) do n 2 do artigo 2 do Decreto Regulamentar n 14/2012, de 26 de Janeiro, a
Direo-Geral da Sade, por proposta do Departamento da Qualidade na Sade, na rea da qualidade
organizacional, emite a seguinte:
NORMA
1. As instituies prestadoras de cuidados de sade, atravs das direes clnicas, das comisses da
qualidade e segurana, dos mdicos, dos enfermeiros, dos farmacuticos, dos tcnicos de farmcia,
dos assistentes operacionais, so responsveis por implementar prticas seguras no que respeita
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aos medicamentos de alerta mximo , nomeadamente:
a) Elaborar e divulgar, internamente, a lista de medicamentos de alerta mximo, ajustada aos que
so utilizados na instituio (anexo I).
b) Rever a lista interna de medicamentos de alerta mximo, pelo menos, anualmente.
c)

Garantir a informao e a comunicao a todos os profissionais, da lista de medicamentos de


alerta mximo utilizados na instituio, o seu propsito e a importncia para a reduo de
incidentes relacionados com a medicao.

d) Proceder parametrizao de alertas, para os medicamentos de alerta mximo, nas aplicaes


informticas (e.g. interaes de anticoagulantes com outros medicamentos, alergias).
e) Estabelecer, sempre que adequado, procedimentos especficos para classes de medicamentos
ou para medicamentos especficos (e.g. cloreto de potssio).
f)

Limitar o nmero de apresentaes e de concentraes de medicamentos de alerta mximo


disponveis na instituio, particularmente para heparinas, morfinas, insulinas e inotrpicos
intravenosos.

g) Definir procedimentos internos, que incluam o desenvolvimento de estratgias e a


implementao de medidas, ao nvel do armazenamento, prescrio, dispensa, preparao e
administrao. Assim, ao nvel do(a):
i.

Armazenamento:
(i.)

Padronizar o acesso aos medicamentos de alerta mximo;

Tambm descritos na literatura como medicamentos de alto risco ou medicamentos potencialmente perigosos.

Norma n 014/2015 de 06/08/2015

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ii.

(ii.)

Sinalizar os medicamentos de alerta mximo, para que se destaquem dos


restantes;

(iii.)

Interditar a existncia de medicamentos de alerta mximo nos stocks de apoio


dos servios clnicos, quando no sejam absolutamente necessrios (e.g.
bloqueadores neuromusculares, solues concentradas de eletrlitos).

Prescrio:
(i.)

Proibir o uso de abreviaturas quando a prescrio eletrnica no for possvel (e.g.


escrever unidades ao invs de U);

(ii.)

Proibir indicaes/pedidos orais;

(iii.)

Padronizar os regimes de dose (e.g. esquemas de titulao de dose, definio de


doses mximas, tabelas de converso de dose).

iii.

Preparao e administrao:
(i.)

Centralizar, sempre que possvel, o processo de preparao (e.g. preparao de


citotxicos na farmcia ou no hospital de dia).

(ii.)

Reforar para os medicamentos de alto risco, a dupla verificao:


a. da identificao correta do doente, do nome do medicamento, da dose, da via de
administrao e da sua hora (5 certos);
b. dos clculos para as doses que requerem preparao (e.g. citotxicos);
c. do rtulo com a prescrio ou com o registo para a administrao.

(iii.)

Definir procedimentos de utilizao adequada das bombas de perfuso (e.g. limitar a


gama de equipamentos disponveis, verificar periodicamente o seu bom
funcionamento);

(iv.)

Garantir a concordncia entre a forma como se expressam as doses prescritas, os


registos de administrao de medicamentos e as opes de programao das bombas
de perfuso.

h) Promover formao e atualizao para os profissionais com vista melhoria do seu


conhecimento sobre os medicamentos de alerta mximo, potenciais efeitos adversos, como
evit-los e como atuar em caso de ocorrncia.
i)

Promover formao para os doentes sobre estes medicamentos e as suas formas de


administrao (e.g. manuseamento de dispositivos de medio e inalao de medicamentos,
canetas de insulina, equipamentos para monitorizao da glicemia).

Norma n 014/2015 de 06/08/2015

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2. O instrumento de auditoria organizacional.


Instrumento de Auditoria
Norma "Medicamentos de alerta mximo"
Unidade:
Data: ___/___/___

Equipa auditora:
Critrios

Elaborao e divulgao interna da lista


Reviso anual da lista interna
Informao/Comunicao a todos os profissionais da lista
Parametrizao de alertas nas aplicaes informticas para medicamentos de
alerta mximo
Estabelecimento de procedimentos especficos para classes de medicamentos
ou medicamentos
Limitao do nmero de apresentaes e de concentraes de medicamentos
de alerta mximo disponveis
Padronizao do acesso aos medicamentos de alerta mximo
Sinalizao dos medicamentos de alerta mximo
Verificao da necessidade da existncia de stocks nos servios clnicos de
medicamentos de alerta mximo
Proibio do uso de abreviaturas na prescrio manual
Proibio de indicaes/pedidos orais
Padronizao dos regimes de dose
Centralizao do processo de preparao
Reforo da dupla verificao
Definio de procedimentos de utilizao adequada das bombas de perfuso
Garantia da concordncia entre doses, registos e programao das bombas de
perfuso
Promoo de formao e atualizao dos profissionais
Promoo de formao de doentes
Sub-total
NDICE CONFORMIDADE

Avaliao de cada padro:

Sim

No

N/A

Evidncia
/ Fonte

x 100= (IQ) de ..%

3. A presente Norma complementada com o seguinte texto de apoio que orienta e fundamenta a sua
implementao.

Graa Freitas
Subdiretora-Geral da Sade
(em substituio do Diretor-Geral)
Norma n 014/2015 de 06/08/2015

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TEXTO DE APOIO
Conceito, definies e orientaes
A. Medicamentos de alerta mximo ou alto risco: medicamentos que possuem um risco aumentado de
provocar dano significativo ao doente em consequncia de falhas no seu processo de utilizao.
B. Segurana na medicao: atividades para evitar, prevenir ou corrigir eventos adversos que podem
resultar do uso de medicamentos.
Fundamentao
A. Os medicamentos de alerta mximo ou alto risco so aqueles que possuem risco aumentado de
provocar dano significativo ao doente em consequncia de falhas no seu processo de utilizao.
Embora os erros que possam ocorrer com estes medicamentos no sejam os mais frequentes, as
suas consequncias tendem a ser mais graves, podendo ocasionar leses permanentes ou a morte
e aumentar os custos associados aos cuidados de sade prestados ao doente.
B. Estes medicamentos podem mais facilmente provocar dano significativo ao doente devido a alguns
aspetos, nomeadamente: margem teraputica estreita, gravidade dos seus potenciais efeitos
adversos (e.g. hemorragia ou hipoglicemia), entre outros.
C. Adicionalmente, alguns destes medicamentos associam-se a erros de medicao, pelo facto de
necessitarem de ajustes frequentes de dose relativos determinao de parmetros bioqumicos
e/ou fisiolgicos. Numa reviso, efetuada por Winterstein et al (2002), de 317 incidentes evitveis
relacionados com a medicao verificou-se que mais de 50% dos casos ocorriam devido a: (1)
sobredosagem de anticoagulantes ou insuficiente monitorizao e ajustes posolgicos associados a
eventos hemorrgicos; (2) sobredosagem ou falha em identificar interaes com agonistas
opiceos, associados a sonolncia e depresso respiratria e (3) doses inapropriadas ou
monitorizao insuficiente de insulinas, associadas a hipoglicemia.
D. Recomenda-se, por isso, que os profissionais de sade com interveno no processo de medicao
conheam os riscos associados utilizao destes medicamentos e que ao nvel das instituies
hospitalares sejam desenvolvidas estratgias e implementadas medidas que minimizem a
ocorrncia de erros com medicamentos de alerta mximo.
Avaliao
A. A avaliao da implementao da presente Norma contnua, executada a nvel local, regional e
nacional, atravs de processos de auditoria interna e externa.
B. A efetividade da implementao da presente Norma e a emisso de diretivas e instrues para o seu
cumprimento da responsabilidade das direes clnicas das instituies prestadoras de cuidados de
sade.
Comit Cientfico
A. A elaborao da proposta da presente Norma teve o apoio cientfico de Anabela Graa e Andr
Coelho.
Coordenao executiva
A coordenao executiva da atual verso da presente Norma foi assegurada por Maria Joo Gaspar.
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Bibliografia
Institute for Healthcare Improvement (2012). How-to Guide: Prevent Harm from High-Alert Medications.
Disponvel
em:
http://www.ihi.org/resources/Pages/Tools/HowtoGuidePreventHarmfromHighAlertMedications.aspx
ISMP-Espaa (2007). Prcticas para mejorar la seguridad de los medicamentos de alto riesgo. Disponvel
em:
http://www.ismpespana.org/ficheros/Practicas%20para%20mejorar%20la%20seguridad%20de%20los%20medicamentos
%20de%20alto%20riesg.pdf
Institute for Safe Medication Practices (2014). ISMP List of High-Alert Medications in Acute Care Settings.
Disponvel em: http://www.ismp.org/tools/highalertmedications.pdf
Instituto para Prticas Seguras no Uso de Medicamentos (2013). Medicamentos potencialmente
perigosos. Boletim ISMP Brasil,
Vol.
2,
n. 1.
ISSN: 2317-2312. Disponvel em:
http://www.boletimismpbrasil.org/boletins/pdfs/boletim_ISMP_13.pdf
Winterstein AG, Hatton RC, Gonzalez-Rothi R, Johns TE, Segal R. Identifying clinically significant
preventable adverse drug events through a hospital's database of adverse drug reaction reports. Am J
Health Syst Pharm. 2002 Sep;59(18):1742-1749

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ANEXOS
Anexo I - Lista de medicamentos de alerta mximo
A presente lista de medicamentos de alerta mximo pretende ser uma base de trabalho para a criao
da lista de cada instituio, a qual foi adaptada realidade nacional, tendo por base os documentos
referidos na bibliografia.
CLASSES DE MEDICAMENTOS

EXEMPLOS

Agonistas adrenrgicos intravenosos

adrenalina, dobutamina, dopamina, isoprenalina,


noradrenalina

Antagonistas adrenrgicos intravenosos

esmolol

Anestsicos gerais administrados por via


inalatria e intravenosos

cetamina,
desflurano,
propofol, sevoflurano

Antiarrtmicos intravenosos

adenosina,
vernacalant

Inotrpicos intravenosos

digoxina, milrinona

Sedativos intravenosos de ao moderada

dexmedetomidina, midazolam

Sedativos de ao moderada, para crianas

hidrato de cloral

Bloqueadores neuromusculares

cloreto de suxametnio, atracrio, cisatracrio,


pancurnio, rocurnio, vecurnio

Anlogos da vasopressina intravenosos

desmopressina, terlipressina

etomidato,

isoflurano,

atropina,

flecainida,

amiodarona,

AGENTES ANTITROMBTICOS
Anticoagulantes

varfarina, heparina no fracionada, heparinas de


baixo peso molecular

Inibidores do fator Xa

fondaparinux sdico, apixabano, rivaroxabano

Inibidores diretos da trombina

bivalirudina, dabigatrano etexilato

Trombolticos

alteplase, reteplase, tenecteplase

Inibidores da glicoprotena IIb/IIIa

abciximab, eptifibatida, tirofibano

OUTRAS CLASSES
Solues cardioplgicas
Citotxicos de uso parenteral ou oral
Solues para dilise peritoneal e solues para hemodilise
Medicamentos para administrao por via epidural ou intratecal
Insulinas (subcutneas e intravenosas) e antiabticos orais
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Analgsicos opiides intravenosos, transdrmicos e de uso oral (incluindo ps para concentrados para
solues e formulaes de libertao imediata ou prolongada)
Solues para nutrio parentrica
Meios de contraste intravenosos (contrastes iodados)

MEDICAMENTOS ESPECFICOS
gua estril para inalao e irrigao, em embalagens de volume igual ou superior a 100 ml
Cloreto de sdio hipertnico (superior a 0.9%), soluo injetvel
Glicose hipertnica (20% ou superior), soluo injetvel
Cloreto de potssio concentrado para soluo para perfuso
Fosfato monopotssico, soluo injetvel
Sulfato de magnsio, soluo injetvel
Anfotericina B (forma lipossmica e convencional)
Epoprostenol
Oxitocina, soluo injetvel
Prometazina, soluo injetvel
Metotrexato, comprimido

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