Escolar Documentos
Profissional Documentos
Cultura Documentos
06/2004
CERTIFICADOS DE CALIBRAO
Apresentao de resultados.
5.10.1 Generalidades.
Os resultados de cada ensaio, calibrao, ou sries de ensaios ou calibraes realizadas pelo
laboratrio devem ser relatados com exatido, clareza, objetividade, sem ambigidade e de
acordo com quaisquer instrues especficas nos mtodos ensaio ou calibrao.
Os resultados devem ser relatados, normalmente, num relatrio de ensaio ou num certificado de
calibrao (ver nota 1) e devem incluir toda a informao solicitada pelo cliente e necessria
interpretao dos resultados do ensaio ou calibrao e toda a informao requerida pelo mtodo
utilizado. Esta informao normalmente aquela requerida em 5.10.2, e 5.10.3 ou 5.10.4.
No caso de ensaios ou calibraes realizadas para clientes internos ou no caso de um acordo
escrito com o cliente, os resultados podem ser relatados de forma simplificada. As informaes
que constam em 5.10.2 a 5.10.4 que no forem relatadas ao cliente devem estar prontamente
disponveis no laboratrio que realizou os ensaios e/ou calibraes.
NOTA 1
NOTA 2
OUTUBRO
BIT-n06-2004
CERTIFICADOS DE CALIBRAO
d)
e)
f)
g)
h)
i)
j)
k)
NOTA 1
NOTA 2
5.10.3.1
d)
e)
OUTUBRO
BIT-n06-2004
CERTIFICADOS DE CALIBRAO
5.10.3.2
c)
d)
e)
f)
Data de amostragem;
Identificao sem ambigidade da substncia, material ou produto
amostrado (incluindo o nome do fabricante, o modelo ou tipo da
designao e nmeros de srie, conforme apropriado);
O local da amostragem, incluindo diagramas, esboos ou fotografias;
Uma referncia ao plano e procedimentos de amostragem utilizados;
Detalhes das condies ambientais durante a amostragem que possam
afetar a interpretao dos resultados do ensaio;
Qualquer norma ou outra especificao para o mtodo ou procedimento
de amostragem, bem como desvios, adies ou excluses da
especificao em questo.
5.10.4.2
5.10.4.3
5.10.4.4
Pgina 3 de 5
OUTUBRO
BIT-n06-2004
CERTIFICADOS DE CALIBRAO
NOTA1
NOTA 2
NOTA 3
NOTA 2
OUTUBRO
BIT-n06-2004
CERTIFICADOS DE CALIBRAO
O BIT passvel de alteraes motivadas por sugestes, crticas ou comentrios que melhorem sua
qualidade e entendimento.
Envie sua contribuio para:
Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria Anvisa
Gerncia- Geral de Produtos para Sade GGTPS
Unidade de Tecnovigilncia UTVIG
SEPN 515 Bloco B 1 subsolo sala 26
W3 Norte Braslia DF
CEP: 70.770-502
Assunto: Contribuies para o Boletim Informativo de Tecnovigilncia - BIT.
Em caso de dvidas, contate-nos:
Tel.:
Fax.:
e-mail: tecnovigilancia@anvisa.gov.br
Pgina 5 de 5