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ScanRDI

161150-541 - A - es - 2014/07 161150-541

Manual del usuario

bioMrieux SA
Chemin de lOrme
69280 Marcy-lEtoile Francia
Tel.: 33 (0)4 78 87 20 00
Fax: 33 (0)4 78 87 20 90

Informacin general
El contenido de este manual corresponde al sistema ScanRDI 2.
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Este manual puede contener informacin o referencias relativas a determinados productos,
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cual no significa que bioMrieux tenga previsto comercializar tales productos, software o
servicios en dicho pas.
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Propiedad intelectual
BIOMERIEUX, el logotipo azul y ScanRDI son marcas utilizadas, depositadas y/o
registradas pertenecientes a bioMrieux o una de sus filiales, o una de sus compaas.
Los nombres y marcas comerciales restantes pertenecen a sus respectivos propietarios.

2014 bioMrieux SA
bioMrieux SA RCS Lyon 673 620 399.

ndice
Introduccin al sistema.............................................................................................. 1-1
Uso y usuarios previstos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-1
Ventajas y limitaciones de uso . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-1
21 CFR 11 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-1
Mensajes de advertencia y seguridad . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-1
Tipos de avisos. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-1
Avisos generales . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-2
Smbolos estndar . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-5

Informacin sobre seguridad .................................................................................... 2-1


Cumplimiento del sistema . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-1
Etiquetas del instrumento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-2
Lado izquierdo del mdulo analtico ScanRDI . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-2
Parte posterior del mdulo analtico ScanRDI . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-3
Parte superior del mdulo analtico ScanRDI . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-4

Precauciones de seguridad . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-4

Descripcin del sistema y operaciones bsicas ..................................................... 3-1


Descripcin del sistema . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-1
Lista de accesorios. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-1
Lista de consumibles y reactivos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-1
Datos tcnicos y especificaciones . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-2
Dimensiones . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-2
Peso . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-2
Especificaciones elctricas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-2
Condiciones ambientales . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-3
Especificaciones del ordenador . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-3
Descripcin general de los componentes . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-3

Instalacin y configuracin del sistema................................................................... 4-1


Instalacin del sistema . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-1
Vista del sistema . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-1
Conexin con el sistema ScanRDI . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-2
Conexiones al PC. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-3
Conexin del sistema a una LAN . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-3
Uso de software antivirus . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-4

Flujo de trabajo y procedimientos ............................................................................ 5-1


Pasos tpicos del protocolo (informacin). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-1

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ScanRDI

ndice

Descripcin general del sistema. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-2


Mdulo analtico . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-2
Indicadores luminosos de estado . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-3
Encendido del sistema . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-4
Apagado del sistema . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-4
Insercin de una membrana en el analizador ScanRDI . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-5
Colocacin de una pestaa de membrana CB04 en el soporte para
la membrana CB04 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-5
Colocacin de una membrana de dispositivo FIFU en el soporte para
la membrana FIFU . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-5
Colocacin del soporte de la membrana en el cajn de muestras . . . . . . . . . . . . . . . . 5-5
Software ScanRDI . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-6
Uso del software ScanRDI . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-7
Presentacin de la interfaz . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-8
Panel Propiedades del anlisis . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-9
Panel Escaneo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-9
Panel Verificacin . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-10
Inicio del software ScanRDI. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-11
Salida del software ScanRDI . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-11
En la pantalla de inicio de sesin . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-11
En el panel principal . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-11

Derechos de acceso de los usuarios . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-12


Mi cuenta . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-14
Inicio de sesin en mi cuenta. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-14
Bloqueo de mi cuenta . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-14
Cambio de contrasea de mi cuenta . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-15
Cierre de sesin de mi cuenta . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-15
Administracin de sesiones . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-15
Creacin de una sesin . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-15
En la pantalla de inicio de sesin: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-15
En el panel principal: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-16

Bloqueo de una sesin . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-16


Desbloqueo de una sesin . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-16
Exportacin de una sesin. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-17
Para eliminar una sesin: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-18

Importacin de una sesin . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-18


Carga de una sesin . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-18
Consulta de informacin de la sesin . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-19
Edicin de informacin de la sesin . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-19
Firma de una sesin . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-20
Realizacin de un control diario . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-21
Calibracin del microscopio . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-22
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ndice

Comprobacin de la posicin inicial. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-22


Establecimiento de la posicin inicial. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-22
Establecimiento de la calibracin. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-22
Establecimiento del foco del microscopio . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-23
Creacin de un anlisis . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-23
Apertura/cierre de un anlisis. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-24
Apertura de un anlisis . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-24
Cierre de un anlisis . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-24
Edicin de las propiedades del anlisis . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-25
Realizacin de un anlisis . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-25
Interrupcin de un anlisis . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-26
Consulta de los datos de un anlisis . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-26
Clasificacin de los datos de anlisis de una sesin . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-26
Comprobacin del estado de los pasos del anlisis . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-26
Comprobacin del estado del progreso del anlisis . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-27
Comprobacin del estado de los resultados del anlisis . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-28
Comprobacin del estado de los errores del anlisis . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-29
Consulta del mapa del anlisis verificado . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-29
Comprobacin del protocolo utilizado para el anlisis . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-29
Verificacin de un anlisis . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-30
Visualizacin del mapa de eventos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-30
Ampliacin/reduccin del mapa de eventos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-30
Seleccin de un evento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-30
Verificacin de eventos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-31
Creacin de comentarios de un evento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-32
Guardado de un mapa de anlisis verificado. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-32
Generacin de un informe de sesin como archivo .pdf . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-32
Exportacin de datos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-33
Exportacin de una sesin como archivo .csv . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-33
Exportacin de un anlisis como archivo .csv . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-33
Generacin de una vista de la pantalla activa como archivo .pdf . . . . . . . . . . . . . . . . 5-33
Administracin de funciones avanzadas de anlisis . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-34
Visualizacin de grficos de un evento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-34
Visualizacin de grficos 2D de un evento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-34
Visualizacin de grficos 3D de un evento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-34

Seleccin de los canales a visualizar . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-35


Seleccin del eje a visualizar en grficos 2D. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-36
Visualizacin de las lneas de la cuadrcula . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-36
Ocultacin de las lneas de la cuadrcula . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-36
Re-verificacin de un anlisis. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-37
Consulta de eventos discriminantes. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-37

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Generacin de una vista de la pantalla activa como archivo .pdf . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-38


Generacin de la vista grfica 2D de un evento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-38
Generacin de la vista grfica 3D de un evento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-38
Gestin de parmetros de administracin . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-39
Gestin de parmetros de seguridad. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-39
Gestin de cuentas de usuario . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-40
Creacin de una cuenta de usuario . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-40

Edicin de una cuenta de usuario . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-41


Activacin de una cuenta de usuario . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-41
Desactivacin de una cuenta de usuario . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-41
Bloqueo de una cuenta de usuario . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-42
Eliminacin de una cuenta de usuario . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-42
Gestin de parmetros de sesin. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-42
Establecimiento de la visualizacin predeterminada de la sesin . . . . . . . . . . . . . . . . 5-42
Visualizacin de los datos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-42
Ocultacin de los datos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-43

Establecimiento de la visualizacin de sesiones para mi cuenta. . . . . . . . . . . . . . . . . 5-43


Visualizacin de los datos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-43
Ocultacin de los datos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-43

Establecimiento del temporizador de inactividad de la cuenta de usuario. . . . . . . . . . 5-44


Configuracin de un informe . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-44
Gestin de parmetros del instrumento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-45
Cambio de idioma de la interfaz . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-45
Seleccin del dispositivo utilizado . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-45
Gestin de parmetros de control diario . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-46
Activacin/desactivacin del control diario de final de sesin . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-46
Activacin del control diario de final de sesin . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-46
Desactivacin del control diario de final de sesin . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-46

Consulta del historial de controles diarios . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-46


Administracin del registro de auditora . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-47
Consulta del registro de auditora . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-47
Exportacin del registro de auditora . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-47
Administracin de protocolos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-48
Creacin de un protocolo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-48
Edicin de un protocolo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-51
Duplicado de un protocolo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-51
Eliminacin de un protocolo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-51
Exportacin de un protocolo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-52
Importacin de un protocolo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-52
Administracin de aplicaciones . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-52
Exportacin de una aplicacin . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-52
Importacin de una aplicacin . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-53
161150-541 - A

iv

ScanRDI

ndice

Consulta de informacin sobre el software ScanRDI . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-53

Mantenimiento por parte del usuario........................................................................ 6-1


Procedimientos de limpieza . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-1
Procedimientos de descontaminacin . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-1
Material . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-1
Reactivo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-1
Preparacin de la solucin de limpieza . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-1
Limpieza del soporte de la membrana . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-1

Apndice - Configuracin del lector de cdigos de barras ....................................A-1


Apndice - Resolucin de incidencias .....................................................................B-1
Mensajes de error y procedimientos de recuperacin . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .B-1

Apndice - Glosario ....................................................................................................C-1

161150-541 - A

ScanRDI

Introduccin al sistema

Uso y usuarios previstos


El sistema ScanRDI se utiliza en el control microbiolgico de muestras filtrables en
laboratorios de control de calidad, departamentos de produccin y laboratorios de servicios de
los sectores farmacutico y cosmtico. Permite trabajar con muestras tomadas durante el
proceso o productos finales procedentes de un muestreo ambiental directo o indirecto.

Ventajas y limitaciones de uso


A continuacin, se enumeran los principales objetivos y ventajas de la solucin ScanRDI:
Anlisis completo en menos de 4 horas
Sensibilidad hasta un microorganismo por muestra
No requiere multiplicacin celular
Deteccin directa de bacterias, levaduras, hongos y esporas
Respuesta lineal de 1 a 10.000 clulas microbianas
Protocolo analtico no destructivo que permite la confirmacin
Sistema robusto y fcil de utilizar

21 CFR 11
El sistema ofrece funciones que permiten a los clientes cumplir los requisitos de 21 CFR 11.
Cuando el instrumento est configurado para funcionar en modo 21 CFR 11, algunas
funciones requieren que se inicie sesin (por ejemplo, visualizar, editar e imprimir los datos de
anlisis).

Mensajes de advertencia y seguridad


En la documentacin del usuario, se utilizan distintos tipos de avisos para destacar
informacin importante. La informacin importante se muestra enmarcada y se identifica
mediante smbolos.

Tipos de avisos
Los tipos de avisos son Advertencia, Precaucin, Importante y Nota. Los ejemplos siguientes
definen cada uno de ellos. El smbolo de precaucin general se utiliza en estos ejemplos, pero
pueden aparecer otros smbolos en su lugar (consulte Smbolos estndar en la pgina 1-5).

161150-541 - A

1-1

ScanRDI

Avisos generales

Introduccin al sistema

Los mensajes de advertencia del manual son principalmente los siguientes:

ADVERTENCIA
Los avisos de "Advertencia" indican al usuario la posibilidad de lesin,
muerte u otras reacciones adversas graves asociadas al uso o al uso
indebido del dispositivo.

PRECAUCIN: Los avisos de "Precaucin" indican al usuario la posibilidad de un


problema del dispositivo asociado a su uso o uso indebido. Este tipo de problemas
incluye errores de funcionamiento, fallos y daos del dispositivo, as como otros
daos materiales. En algunos casos, los avisos de precaucin incluyen una
precaucin que deber adoptarse para evitar el riesgo.
IMPORTANTE: Los avisos "Importante" guardan relacin con el contenido presentado en la
documentacin del usuario. Se emplean para mejorar la comprensin del usuario de
determinada informacin.
Nota: Los avisos "Nota" facilitan informacin adicional sobre un tema.

Avisos generales
Esta seccin contiene avisos importantes que ataen a todos los productos. El equipo cumple
los requisitos y las normas indicados en el certificado que lo acompaa.

ADVERTENCIA
El equipo est previsto para uso exclusivamente profesional.
El personal del laboratorio debe estar debidamente cualificado y seguir los
principios de las buenas prcticas de laboratorio.
Antes de utilizar el equipo, es necesario leer toda la documentacin del
usuario facilitada.
El usuario no deber desmontar el equipo en ningn caso debido al riesgo
de contacto con piezas peligrosas, tales como piezas infecciosas o sujetas
a tensin elctrica.
No obstruya las aberturas de ventilacin del equipo ni del hardware.
Mantenga espacio libre suficiente alrededor del equipo para permitir la
circulacin de aire.
Todos los fluidos biolgicos deben considerarse potencialmente
infecciosos. Utilice un equipo de proteccin individual adecuado cuando
manipule sustancias qumicas o biolgicas.
bioMrieux no ser responsable en ningn caso de las consecuencias
dainas derivadas del uso o el manejo inadecuado de estas sustancias.

161150-541 - A

1-2

ScanRDI

Avisos generales

Introduccin al sistema

ADVERTENCIA
Compatibilidad electromagntica (EMC):
La clase EMC de este equipo se indica en el certificado que lo acompaa.
Si el equipo es un producto de clase A, puede provocar interferencias de
radio en un entorno domstico, en cuyo caso el usuario deber corregir la
interferencia por su propia cuenta.
No utilice este dispositivo cerca de fuentes importantes de radiacin
electromagntica (por ejemplo, fuentes radioelctricas desprotegidas
intencionadamente) que puedan interferir con el funcionamiento del equipo.
Se recomienda evaluar el entorno electromagntico antes de utilizar el
dispositivo.

ADVERTENCIA
Para evitar virus informticos y el mal funcionamiento del equipo, nunca
descargue software distinto al facilitado por bioMrieux.
Todos los soportes informticos (CD, DVD, dispositivo USB) facilitados con
el equipo deben guardarse en un lugar adecuado.
Modifique nicamente los parmetros de configuracin del software que
est autorizado a modificar y que se describan en la documentacin del
usuario.

ADVERTENCIA
Para reducir el riesgo de propagacin de virus en los equipos bioMrieux,
se recomienda utilizar nicamente los dispositivos USB facilitados por
bioMrieux. Se desaconseja el uso de dispositivos USB personales. Para
evitar virus informticos y posibles prdidas de funcionalidad y/
o resultados, extreme las precauciones al transferir dispositivos USB
entre distintos ordenadores. No utilice dispositivos USB destinados a
equipos bioMrieux en otros ordenadores que no dispongan de software
antivirus actualizado y activo.

161150-541 - A

1-3

ScanRDI

Avisos generales

Introduccin al sistema

ADVERTENCIA
Descontaminacin de los equipos al final de su ciclo de vida:
Los usuarios de los pases cuya legislacin exija el tratamiento y reciclaje
de los equipos al final de su vida til debern seguir estas instrucciones.
Como norma general, y como medida de precaucin, todas las piezas de los
equipos (incluidos los subconjuntos, componentes y materiales)
consideradas potencialmente infecciosas debern descontaminarse
siempre que sea posible o retirarse, si la descontaminacin no es posible o
presenta un riesgo.
Toda pieza considerada potencialmente infecciosa que no est
descontaminada deber retirarse del instrumento antes de introducirlo en
los canales normales de eliminacin de productos infecciosos conforme a
la normativa local.
Las instrucciones de descontaminacin de la documentacin del usuario
corresponden a las piezas potencialmente infecciosas conforme a su uso
previsto. Estas operaciones deben llevarse a cabo antes de transferir el
equipo a un tercero.
No obstante, bioMrieux no puede excluir que otras piezas del equipo
hayan resultado contaminadas en otras circunstancias, particularmente por
el derrame de sustancias infecciosas. En este caso, el usuario es el nico
responsable de la descontaminacin de las piezas o de su retirada antes de
introducir el equipo en los canales normales de eliminacin de productos
infecciosos.

ADVERTENCIA
Este aviso slo atae a los pases europeos sujetos a la directiva europea
sobre residuos de aparatos elctricos y electrnicos:
Puede desempear un papel importante contribuyendo a la reutilizacin, el
reciclaje y otras formas de recuperacin de residuos de aparatos elctricos
y electrnicos. La clasificacin de este tipo de residuos reduce en gran
medida los potenciales efectos negativos para el medio ambiente y la salud
humana como resultado de la presencia de sustancias peligrosas en los
equipos elctricos y electrnicos.
Cuando finalice el ciclo de vida de este producto, no lo deseche en un
vertedero municipal sin clasificacin, incluso aunque haya sido
descontaminado. Es obligatorio ponerse en contacto con bioMrieux para
garantizar su correcta eliminacin.

IMPORTANTE:Todas las conexiones, incluidas las elctricas, deben realizarse exclusivamente con
los accesorios facilitados con el equipo.

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1-4

ScanRDI

Smbolos estndar

Introduccin al sistema

IMPORTANTE: Es importante respetar todas las restricciones de uso indicadas en la etiqueta del
producto o en la documentacin del usuario, particularmente las relativas a
temperatura, almacenamiento, instalacin y tensin.
IMPORTANTE: La precisin de los resultados obtenidos con el equipo dependen de las operaciones
de mantenimiento descritas en la documentacin del usuario (mantenimiento realizado
por el usuario y/o mantenimiento preventivo peridico realizado por bioMrieux).
IMPORTANTE: El usuario debe ser consciente de que si las operaciones de mantenimiento no se
llevan a cabo en su totalidad y segn lo descrito en la documentacin del usuario,
bioMrieux no ser responsable en ningn caso de la obtencin de resultados
errneos.
IMPORTANTE: Se recomienda conservar el material de embalaje original por si fuera necesario
trasladar el equipo. La garanta no cubrir ningn dao derivado directa o
indirectamente del transporte del equipo sin contenedores adecuados.

Smbolos estndar
Los smbolos siguientes pueden aparecer en las instrucciones de uso, el instrumento, los
folletos o el embalaje. Algunos de los smbolos pueden no utilizarse en el instrumento, los
folletos ni el embalaje. Cuando aparece dentro de un tringulo con fondo amarillo, el smbolo
indica una advertencia inmediata y est situado en el propio instrumento.

Marcado de conformidad CE

Nmero de catlogo

Cdigo de lote

Nmero de serie

Consulte las instrucciones de uso

Fecha de caducidad

Fabricante

Fecha de fabricacin

Hacia arriba

No apilar

Precaucin, consulte la documentacin

161150-541 - A

1-5

ScanRDI

Smbolos estndar

Introduccin al sistema

Contiene cantidad suficiente para <n>


ensayos

No reutilizar

Mantener seco

Mantener protegido de la luz solar

Frgil, manipular con precaucin

Proteger de la luz

Limitacin de humedad

Proteger de campos magnticos

Limitaciones de temperatura

Lmite superior de temperatura

Lmite inferior de temperatura

Estril

Control positivo

Control negativo

Riesgo biolgico

Advertencia de choque elctrico

Advertencia de radiacin

Advertencia de punto potencial de


estrangulamiento

Haz lser

Riesgo de corte

161150-541 - A

1-6

ScanRDI

Smbolos estndar

Introduccin al sistema

Alta temperatura

Campo magntico peligroso

Riesgo potencial de vuelco/aplastamiento

Toxicidad aguda

Corrosivos

Azida de sodio

Irritante

Reciclable

Recogida por separado para residuos de


aparatos elctricos y electrnicos

Perodo de uso ecolgico. El nmero real de


aos puede variar segn el producto. Por lo
general, este smbolo tiene color naranja

Fusible

Corriente continua

Corriente alterna

Corriente continua y alterna

Corriente alterna trifsica

Terminal de tierra

Terminal del conductor de proteccin

Terminal del bastidor o chasis

Equipotencialidad

ON (alimentacin)

OFF (alimentacin)

ON (solo para un componente del equipo del


sistema)

OFF (slo para un componente del equipo del


sistema)

Equipo protegido mediante


aislamiento doble o aislamiento reforzado
(equivalente a Clase II de IEC 536)

Puerto Ethernet

161150-541 - A

1-7

ScanRDI

Informacin sobre seguridad


Antes de utilizar el sistema, es esencial que el usuario lea y comprenda las advertencias,
precauciones y requisitos de seguridad incluidos en este manual.
Se han situado smbolos de advertencia en el sistema para llamar la atencin sobre las zonas
de riesgo potencial.

Cumplimiento del sistema


El sistema ScanRDI se ajusta a las normas europeas en materia de seguridad elctrica y
compatibilidad electromagntica (EMC).

bioMrieux recomienda evaluar el entorno electromagntico antes de utilizar el instrumento.


PRECAUCIN: El uso de este instrumento en un entorno seco, especialmente
con presencia de materiales sintticos (tejidos, alfombras, etc.), puede provocar
descargas estticas perjudiciales y dar lugar a resultados errneos.

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2-1

ScanRDI

Etiquetas del instrumento

Informacin sobre seguridad

Etiquetas del instrumento


Lado izquierdo del mdulo analtico ScanRDI

Esta etiqueta indica la


presencia de radiacin lser de
clase 3B cuando la tapa est
abierta y los seguros
desactivados.
Evite la exposicin al haz.
Lea las instrucciones antes del
uso.

Esta etiqueta indica que es


necesario reemplazar el fusible
por otro de idnticas
caractersticas para mantener
la proteccin contra fuego y
choques elctricos.

Esta etiqueta indica que la tapa


est cerrada y que el lser es
un producto de clase 1
conforme a las normas 21CFR
1040.10, 1040.11 e IEC 608251, Edicin 2 (2007).

161150-541 - A

2-2

ScanRDI

Etiquetas del instrumento

Informacin sobre seguridad

Parte posterior del mdulo analtico ScanRDI

Precaucin - Radiacin lser


de clase 3B cuando la tapa
est abierta y los seguros
desactivados.
Evite la exposicin al haz.

Peligro
Desconecte la alimentacin
elctrica antes de quitar esta
tapa.

Fabricado en el Reino Unido


Modelo
N de serie
Fecha fabr.

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2-3

ScanRDI

Precauciones de seguridad

Informacin sobre seguridad

Parte superior del mdulo analtico ScanRDI

Precaucin - Radiacin lser


de clase 3B cuando la tapa
est abierta y los seguros
desactivados.
Evite la exposicin al haz.

Peligro
Desconecte la alimentacin
elctrica antes de quitar esta
tapa.

Precauciones de seguridad
Preste especial atencin a las siguientes precauciones de seguridad. Si se ignoran, podran
producirse lesiones y daos en el instrumento. Todas y cada una de las precauciones son
importantes.

ADVERTENCIA
Todo uso distinto al especificado por el fabricante puede afectar a la
proteccin que ofrece el equipo.

161150-541 - A

2-4

ScanRDI

Precauciones de seguridad

Informacin sobre seguridad

ADVERTENCIA
No sustituya los cables de alimentacin elctrica por otros de
caractersticas inadecuadas. Utilice nicamente los cables de alimentacin
elctrica facilitados por el fabricante.
No sustituya los cables elctricos. Si los cables no tienen idnticas
caractersticas tcnicas, existe un riesgo de choque elctrico.

ADVERTENCIA
Los equipos electrnicos pueden ser origen de choques elctricos. Las
operaciones de instalacin, mantenimiento y reparacin slo deben ser
realizadas por personal autorizado y cualificado de bioMrieux.

ADVERTENCIA
Todos los interruptores de alimentacin deben estar en posicin de
apagado cuando se conecten o desconecten cables a las tomas de
alimentacin elctrica a fin de reducir el riesgo de choque elctrico.

ADVERTENCIA
bioMrieux recomienda conectar el instrumento a una toma de
alimentacin principal con interruptor de circuito de falta a tierra a fin de
reducir el riesgo de choque elctrico.

PRECAUCIN: Todo lquido que se derrame sobre el sistema puede provocar el


mal funcionamiento del mismo. En caso de derrame, lmpielo de inmediato con
toallitas descontaminantes.

PRECAUCIN: El ordenador y su sistema operativo se han configurado con


precisin para obtener un rendimiento ptimo del sistema. La modificacin de la
configuracin puede afectar gravemente al rendimiento del instrumento.

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2-5

ScanRDI

Precauciones de seguridad

Informacin sobre seguridad

Nota: Antes de realizar pruebas de seguridad elctrica o de cumplimiento con el instrumento,


pngase en contacto con el representante de bioMrieux.

ADVERTENCIA
El usuario slo debe realizar las operaciones de mantenimiento descritas
en este manual del usuario siguiendo rigurosamente cada uno de los
pasos.
Queda prohibido el uso de herramientas no especificadas por bioMrieux.
Utilice guantes sin polvo, bata de laboratorio y gafas o mscara de
proteccin cuando realice las operaciones de mantenimiento.
Utilice siempre equipo de proteccin personal (guantes, bata de laboratorio
y gafas o mscara de proteccin) cuando manipule reactivos.

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2-6

ScanRDI

Descripcin del sistema y operaciones bsicas

Descripcin del sistema


ScanRDI es un sistema capaz de detectar y enumerar rpidamente cantidades muy bajas de
microorganismos. Las muestras se recogen en un soporte slido, se marcan con un marcador
fluorescente y se escanean por lser.
Las muestras lquidas se toman y filtran utilizando una membrana de 25 mm de dimetro que
retiene las clulas microbianas en su superficie. Las clulas retenidas se marcan directamente in
situ con marcadores de viabilidad a fin de obtener una lectura de recuento de viables totales.
A continuacin, la membrana se transfiere manualmente al analizador, donde el lser escanea
toda la superficie de la membrana y analiza los datos resultantes. La funcin de escaneado por
lser es de superposicin total, lo que asegura la deteccin de toda la fluorescencia de las clulas
en la membrana por parte de los mltiples canales de deteccin del sistema ScanRDI.
Para asegurar la fiabilidad del resultado, el sistema ScanRDI incorpora sus propios parmetros
avanzados de discriminacin. De esta forma, el sistema ScanRDI puede diferenciar las seales
vlidas (microorganismos marcados) del "ruido"" de fondo (electrnico, ptico y autofluorescencia
de las partculas). Los datos resultantes se transfieren despus a una memoria informtica.
Los datos estn disponibles en forma de mapa de escaneo en el que se muestra la ubicacin de
cada microorganismo detectado. Con la posibilidad de enlazar con una etapa de microscopio
motorizada, es posible confirmar visualmente cada microorganismo detectado en la membrana
bajo el microscopio si es necesario.
El sistema ScanRDI consta de los siguientes elementos principales:
Mdulo analtico
Ordenador y perifricos (pantalla, teclado, ratn e impresora)
Microscopio con pletina de microscopio motorizada, teclado numrico y joystick (opcional)

Lista de accesorios

CAJA AZUL

Designacin

Cantidad

Fusible de repuesto - 3,15 AT

Fusible de repuesto - 6,3 AT

Membrana de referencia (retcula en el soporte)

Conjunto de 4 llaves del instrumento (2 de alimentacin + 2 de


interruptor de anulacin de seguro)

Soporte de membrana (soporte + adaptador CB04)

Lista de consumibles y reactivos


El sistema ScanRDI est diseado para funcionar con reactivos y consumibles especficos
que pueden obtenerse a travs de bioMrieux.
Nota: Para obtener informacin detallada sobre los reactivos y consumibles, consulte los reactivos y
consumibles bioMrieux definidos en los protocolos.

161150-541 - A

3-1

ScanRDI

Datos tcnicos y especificaciones

Descripcin del sistema y operaciones bsicas

Nota: El sistema ScanRDI, as como sus elementos desechables, reactivos y consumibles slo
deben ser utilizados por personal debidamente formado.

Datos tcnicos y especificaciones


Dimensiones
Mdulo analtico

Profundidad: 55,7 cm
Altura: 44 cm
Anchura: 80,1 cm
Peso: 48 kg

Ordenador

Profundidad: 45 cm
Anchura: 17 cm
Altura: 45 cm
Peso: 16 kg

Monitor (tpico)

Anchura: 45 cm
Profundidad: 18 cm
Altura: 32cm (comprimido) - 44 cm (extendido)
Peso: 5 kg

Teclado

Profundidad: 15 / 22 cm
Anchura: 45 cm
Altura: 3 cm

Teclado numrico +
joystick (opcional)

Teclado numrico: 15x12,5x3,5 cm


Joystick: 11,5x9x7 cm
Longitud del cable al analizador: 290 cm
Longitud del cable del teclado numrico al joystick: 70 cm

Peso
Mdulo analtico

Peso: 48 kg

Ordenador

Peso: 16 kg

Monitor (tpico)

Peso: 5 kg

Teclado numrico +
joystick (opcional)

Peso total: 1 kg

Especificaciones elctricas
El sistema ScanRDI requiere una lnea de alimentacin elctrica monofsica con conexin a
tierra de 110/230 V a 50/60 Hz. Tolera variaciones de tensin de hasta +/- 10%.

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Fusible

T6.3 A - H 500 V para funcionamiento a 110 V


T3.15 A - H 500 V para funcionamiento a 230 V

Mdulo analtico

110/230 V (10%) a 50/60 Hz 6,3/3,15 A

Ordenador

115/230 V (10%) a 50/60 Hz 6/3 A

Monitor (tpico)

100 - 240 V a 50/60 Hz, 1,5 A


3-2

ScanRDI

Datos tcnicos y especificaciones

Descripcin del sistema y operaciones bsicas

Condiciones medioambientales
Ventilacin suficiente para reducir la temperatura de la habitacin por debajo de 30C; 80%
de humedad relativa mxima con una carga total del sistema de 14 A a 110 V (8 A a 230 V).
Temperatura: de 15 a 30C
Humedad: de 5 a 80% sin condensacin
Altitud: 0-2.000 metros
Nivel sonoro: Nivel de emisin de ruido: < 85 dB (A)

Especificaciones del ordenador

Procesamiento y
software

Monitor
Impresora

Procesamiento de dato con un PC Intel Pentium Pro (mnimo)


Almacenamiento masivo: disco duro de 100 GB o superior
Almacenamiento de datos: mnimo de 10.000 escaneos con
datos completos de las muestras
Sistema operativo: Microsoft Windows 7 Pro Edition (ingls)
Tamao de pantalla: 19 pulgadas (diagonal) o superior
LCD color con resolucin SVGA
El sistema ScanRDI admite una impresora USB

Descripcin general de los componentes


El mdulo analtico
ScanRDI escanea la
membrana y detecta todos
los objetos de inters as
como su posicin en la
membrana.

Mdulo analtico

El ordenador ScanRDI
permite utilizar el software
ScanRDI para gestionar
los pasos de escaneo y
verificacin.

Ordenador

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3-3

ScanRDI

Datos tcnicos y especificaciones

Descripcin del sistema y operaciones bsicas

El microscopio, el teclado
numrico y el joystick
permiten gestionar los
pasos de verificacin
para confirmar que los
objetos de inters son
microorganismos.

Microscopio +
teclado numrico +
joystick (opcional)

161150-541 - A

3-4

ScanRDI

Instalacin y configuracin del sistema


Un ingeniero de bioMrieux se encarga de realizar la instalacin del sistema ScanRDI.

Instalacin del sistema


Vista del sistema
Monitor

Impresora

Teclado
Ratn

Ordenador

Cable USB

Mdulo analtico

Microscopio

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Joystick

4-1

Teclado numrico

ScanRDI

Instalacin del sistema

Instalacin y configuracin del sistema

Fuente de
alimentacin principal

Cable de la impresora

Cable del ratn

Cable del joystick

Cable del teclado

Cable del microscopio

Cable del monitor

Cable del teclado


numrico

Conexin al sistema ScanRDI

Fusible FS
Interruptor
llave

de

T6.3AT para 110 V


T3.15AT para 220-240 V

Interruptor de
alimentacin
principal con
fusible FS
Cable USB
de conexin
al PC

Fuente de
alimentacin
principal
Cable del joystick

161150-541 - A

4-2

ScanRDI

Conexiones al PC

Instalacin y configuracin del sistema

Conexiones al PC

Fuente de
alimentacin
principal

Puerto USB de
conexin al
analizador
(Utilice siempre el
mismo puerto para
conectar el analizador)

Cable del ratn

Cable del
monitor

Cable del
teclado

Cable de la
impresora

Algunos PC tienen una disposicin de panel posterior distinta a la mostrada.


Para obtener ms informacin sobre su PC, consulte su manual del usuario.

Conexin del sistema a una LAN


El PC del sistema est dedicado a la gestin del sistema: adquisicin y procesamiento de
datos en tiempo real y control de los distintos dispositivos electrnicos y electromecnicos del
instrumento (escneres, PMT, lser, cajn, etapa del microscopio, etc.).
Durante un escaneo, el PC del sistema adquiere y procesa hasta 12 Mbytes de datos por
segundo en tiempo real.

161150-541 - A

4-3

ScanRDI

Uso de software antivirus

Instalacin y configuracin del sistema

No dispone de tiempo para atender solicitudes asincrnicas externas como las procedentes
de la red.
Dadas las restricciones de la aplicacin en tiempo real, el PC del sistema no puede gestionar
adecuadamente este tipo de solicitudes.
No obstante, sigue siendo posible conectar el PC del sistema a una red de rea local con las
siguientes restricciones:
1. No configure ningn protocolo distinto al utilizado por la LAN.
2. No comparta ninguna carpeta ni unidad de disco del PC del sistema con la red.
3. No comparta la impresora local del sistema.
4. No conecte el PC del sistema a una impresora de red.
5. No conecte el PC del sistema a una unidad de disco de red (en particular para almacenar
dinmicamente los archivos de datos).
6. No instale ningn software cliente (el PC del sistema no est diseado para ser
controlado a distancia).
7. Si el protocolo TCP/IP est instalado, no utilice el PC del sistema para establecer
conexiones a Internet cuando se est ejecutando el software de aplicacin del sistema.
8. El PC del sistema no debe funcionar como esclavo de la red (estar sujeto a solicitudes de
acceso aleatorio procedentes de la red).
9. Cuando sea necesario archivar o exportar los archivos de datos del PC del sistema, se
pueden enviar a una ubicacin remota de la red, pero slo cuando el software de
aplicacin del sistema se encuentre en estado inactivo (el instrumento no escanea ni
realiza una verificacin microscpica).

Uso de software antivirus


Si la poltica local requiere la instalacin de software antivirus en todos los PC de una
organizacin, el anlisis de los archivos slo deber iniciarse cuando el software de
aplicacin del sistema no est en funcionamiento (por tanto, el escaneo automtico a horas
predefinidas no ser posible).

161150-541 - A

4-4

ScanRDI

Flujo de trabajo y procedimientos de aprendizaje

Pasos tpicos del protocolo (informacin)


Los especialistas en aplicaciones de
bioMrieux facilitan por separado los
detalles del protocolo, reactivos y
consumibles del sistema ScanRDI.

Filtrado
Consiste en recoger y retener en una
membrana todos los microorganismos
presentes en la muestra.

Marcado
Consiste
en
teir
todos
los
microorganismos
con
un
tinte
fluorescente para permitir su deteccin.

Escaneo
El instrumento lleva a cabo un escaneo
lser para detectar y discriminar los
objetos de inters encontrados en la
muestra a fin de identificar potenciales
microorganismos.

Verificacin
Consiste en confirmar que los eventos son
microorganismos. El usuario gestiona la
etapa del microscopia a travs de la
aplicacin para observar los eventos y
confirmar si son o no microorganismos.

161150-541 - A

5-1

ScanRDI

Descripcin general del sistema

Flujo de trabajo y procedimientos de aprendizaje

Descripcin general del sistema


Mdulo analtico

Acceso al cajn

Indicadores
luminosos de
estado

161150-541 - A

Bton cajn
de muestras

5-2

ScanRDI

Descripcin general del sistema

Flujo de trabajo y procedimientos de aprendizaje

Indicadores luminosos de estado


Alimentacin
El indicador de alimentacin indica el estado de alimentacin del sistema
ScanRDI.
Encendido

El mdulo analtico ScanRDI est encendido

Apagado

El mdulo analtico ScanRDI est apagado

Lser
El indicador de lser indica el estado del lser ScanRDI.
Encendido

El lser est encendido

Apagado

El lser est apagado

Muestra
El indicador de muestra indica el estado del soporte de la membrana
ScanRDI.
Encendido

El soporte de la membrana est correctamente colocado en la


posicin de escaneo y el cajn est cerrado. Se puede iniciar
el escaneo.

Apagado

El soporte de la membrana no est presente o est mal


colocado. No se puede iniciar el escaneo.

Botn del cajn de muestras


El indicador del botn del cajn de muestras indica el estado de escaneo del
ScanRDI.
El escaneo se ha iniciado. Parpadear mientras dure el
escaneo.
Intermitente
Nota: Si utiliza el botn del cajn de muestras mientras est
parpadeando, la operacin de escaneo fallar.
Encendido
Apagado

161150-541 - A

El escaneo ha finalizado.
Cuando se abre el cajn para acceder a la membrana, el
indicador se apaga.

5-3

ScanRDI

Encendido del sistema

Flujo de trabajo y procedimientos de aprendizaje

Encendido del sistema


ADVERTENCIA
El cable de alimentacin es el dispositivo de desconexin principal del sistema
ScanRDI. Asegrese de conectar el cable de alimentacin a una toma con conexin
a tierra que est cerca del sistema ScanRDI y que sea fcilmente accesible.

ADVERTENCIA
La toma de tierra de proteccin debe conectarse por razones de seguridad.
Compruebe que el cable de alimentacin disponga del cable de conexin a tierra
adecuado y est correctamente conectado. No es seguro utilizar el sistema ScanRDI
sin conectar el conductor de toma de tierra de proteccin.

1.

Site el interruptor de alimentacin en la posicin ON.

2.

Gire el interruptor de llave


hacia la derecha un cuarto de
vuelta.

3.

Encienda el microscopio, si
est presente.

4.

Encienda la impresora.

5.

Encienda el PC y espere a
que Microsoft Windows 7 se
inicie.

6.

Inicie sesin en Windows con


un nombre de usuario y una contrasea vlidos (consulte con el administrador del sistema).

Interruptor
de
alimentacin

Interruptor
de llave

Nota: La cuenta de administrador de Windows est restringida al servicio tcnico de


bioMrieux o al administrador del equipo local.
7.

Haga doble clic en

para iniciar el software ScanRDI.

El sistema estar preparado para escanear tras 10 minutos de calentamiento del lser.

Apagado del sistema


Nota: El sistema ScanRDI slo debe apagarse mediante el procedimiento que se describe a
continuacin. En caso contrario, el sistema ScanRDI podra resultar daado.
1.

Gire el interruptor de llave hacia la izquierda un cuarto de vuelta para desactivar la


alimentacin elctrica.

Los ventiladores de refrigeracin siguen funcionando.

161150-541 - A

2.

En el ordenador, cierre el software ScanRDI.

3.

Apague el ordenador, el microscopio (si est presente) y la impresora.

4.

Site el interruptor de alimentacin del mdulo analtico ScanRDI en la posicin de apagado.


5-4

ScanRDI

Insercin de una membrana en el analizador ScanRDI

Flujo de trabajo y procedimientos de aprendizaje

Insercin de una membrana en el analizador ScanRDI


Colocacin de una pestaa de membrana CB04 en el soporte de la membrana CB04
1. Lleve a cabo los pasos de filtrado y marcado.
2. Coloque el bloque de soporte.
3. Coloque la pestaa de la membrana CB04 en
la muesca del soporte de membrana CB04.

Colocacin de una pestaa de dispositivo FIFU en el soporte de la membrana FIFU


1. Lleve a cabo los pasos de filtrado y marcado.
2. Coloque el bloque de soporte.
3. Coloque la membrana FIFU en el pasador de
posicionamiento del marco del soporte de la
membrana.

Colocacin del soporte de la membrana en el cajn de muestras


1. Coloque la membrana en el soporte de la
membrana.
2. Pulse el botn del cajn de muestras para
abrir el cajn.
3. Coloque la muesca de posicionamiento del
soporte de la membrana sobre el pasador de
posicionamiento del soporte de la
membrana.
4. Pulse el botn del cajn de muestras para
cerrar el cajn.

161150-541 - A

5-5

Vista inferior del


soporte de la
membrana

ScanRDI

Software ScanRDI

Flujo de trabajo y procedimientos de aprendizaje

Software ScanRDI
El software ScanRDI permite gestionar los pasos de escaneo y verificacin.
Para completar estos pasos, se deben llevar a cabo otros pasos intermedios, como la
creacin de una sesin, la realizacin de un control diario, la firma de la sesin, etc. (consulte
Uso del software ScanRDI en la pgina 5-7).

161150-541 - A

5-6

ScanRDI

Software ScanRDI

Flujo de trabajo y procedimientos de aprendizaje

Uso del software ScanRDI


Inicie
sesin

Cree o abra una sesin


para recopilar y gestionar un
conjunto de anlisis

Lleve a cabo un control


del instrumento para verificar
su capacidad de deteccin de
fluorescencia

Compruebe la calibracin del microscopio


y ajuste su foco
para asegurarse de que est preparado para
funcionar

Cree un anlisis
para definir las
propiedades del anlisis

Lleve a cabo un anlisis

ScanRDI escanea y detecta los


objetos de inters de la muestra

Verifique un anlisis
para confirmar si la muestra
contiene microorganismos

Firme una sesin


para agregar su
firma electrnica

Cierre
la
sesin

161150-541 - A

Genere un informe de
sesin
para garantizar la trazabilidad

5-7

ScanRDI

Software ScanRDI

Flujo de trabajo y procedimientos de aprendizaje

Presentacin de la interfaz

Panel Sesin

Muestra la informacin principal de los


anlisis de la sesin.

Panel ID de anlisis

Muestra la lista de anlisis de la sesin


actual con sus pasos y el estado de los
resultados.
Permite acceder a las operaciones de
anlisis.

Barras de herramientas
Barra de
herramientas
Usuarios comunes y
expertos

Permite acceder a los mens de


funciones.

Barra de
herramientas
Usuarios
administradores
4

Panel Administrador
de sesiones

Permite acceder a las funciones de


sesin.

Panel Estado del sistema

Muestra el estado del sistema y


permite administrar los controles
diarios.

Men Administrador
de cuentas

Permite administrar la cuenta con la


que se ha iniciado sesin y consultar el
registro de auditora.

Fecha y hora

161150-541 - A

5-8

ScanRDI

Software ScanRDI

Flujo de trabajo y procedimientos de aprendizaje

Panel Propiedades de anlisis

Pestaa
Propiedades

Muestra el panel
Propiedades de anlisis

Pestaa
Escaneo

Muestra el panel Escaneo

Pestaa
Validacin

Muestra el panel
Verificacin

PanelEscaneo

161150-541 - A

Pestaa
Propiedades

Muestra el panel Propiedades de


anlisis

Pestaa
Escaneo

Muestra el panel Escaneo

Pestaa
Validacin

Muestra el panel Verificacin

Mapa de eventos

Representa los eventos escaneados


con su posicin en la membrana

Flechas de evento
siguiente

Permiten seleccionar un evento en el


mapa de eventos

5-9

ScanRDI

Software ScanRDI

Flujo de trabajo y procedimientos de aprendizaje

PanelVerificacin

Pestaa
Propiedades

Muestra el panel Propiedades de


anlisis

Pestaa Escaneo

Muestra el panel Escaneo

Pestaa
Validacin

Muestra el panel Verificacin

Mapa de eventos

Representa los eventos escaneados


con su posicin en la membrana

Etiquetas de verificacin
de eventos

Permiten marcar los eventos como


microorganismo, partcula o
desconocido

161150-541 - A

Muestra el nmero de eventos de


cada categora despus de
marcarlos.

Seccin
Estadsticas

5-10

ScanRDI

Inicio del software ScanRDI

Flujo de trabajo y procedimientos de aprendizaje

Inicio del software ScanRDI


El software ScanRDI debe instalarse correctamente.
Se debe abrir una sesin de Windows.
1. Haga doble clic en

Aparece la pantalla de inicio de sesin del software ScanRDI .

Salida del software ScanRDI


IMPORTANTE: Asegrese de que no haya ningn paso en curso antes de salir del software
ScanRDI.

En la pantalla de inicio de sesin


Nota: Si su cuenta est bloqueada, debe introducir sus credenciales de usuario antes de
seleccionar Salir.
1. Haga clic en Salir.
2. Haga clic en

El software ScanRDI se cierra.


O

En el panel principal
1. En el men Administrador de cuentas, seleccione Salir.
Aparece la ventana Salir de la aplicacin.
2. Haga clic en

El software ScanRDI se cierra.

161150-541 - A

5-11

ScanRDI

Derechos de acceso de los usuarios

Flujo de trabajo y procedimientos de aprendizaje

Derechos de acceso de los usuarios


Algunas funciones estn restringidas a usuarios con derechos de acceso especficos. Hay
tres tipos de acceso de usuario:

Usuario comn se utiliza para los usuarios que utilizan el sistema de forma rutinaria.

Usuario experto se utiliza a los usuarios comunes con mayores conocimientos de la


tecnologa y capaces de interpretar las amplitudes de las lneas de eventos y de gestionar los
protocolos.

Usuario administrador se utiliza para la administracin de cuentas de usuario y preferencias


de la interfaz de software.

Nota: Existe un tipo de usuario dedicado al mantenimiento del sistema (denominado

"Servicio") restringido en exclusiva al personal autorizado y cualificado por


bioMrieux. El acceso a este tipo de cuenta de usuario est prohibido para el cliente.

Exportacin de
una sesin

Control

Usuario
experto
X

Carga de una
sesin

Control

Funciones con acceso restringido


Administracin
de sesiones

Administracin
de anlisis

Creacin de un anlisis

Administracin
de funciones
avanzadas de
anlisis

Visualizacin
de grficos de
un evento

161150-541 - A

Usuario
comn

Visualizacin de grficos
2D o 3D de un evento

Seleccin de los canales


visualizados

Seleccin del eje


visualizado en grficos
2D

Visualizacin/ocultacin
de las lneas de la
cuadrcula

Re-verificacin de un anlisis

Consulta de eventos discriminantes

Generacin de
una vista de la
pantalla activa
como archivo
.pdf

Generacin de la vista
grfica 2D de un evento

Generacin de la vista
grfica 3D de un evento

5-12

Usuario
administrador
X

ScanRDI

Derechos de acceso de los usuarios

Flujo de trabajo y procedimientos de aprendizaje

Funciones con acceso restringido

Gestin de
parmetros de
administracin

Usuario
experto

Gestin de parmetros de seguridad


Gestin de
cuentas de
usuario

Gestin de
parmetros de
sesin

Usuario
administrador
X

Creacin de una cuenta


de usuario

Edicin de una cuenta


de usuario

Activacin/desactivacin
de una cuenta de
usuario

Bloqueo de una cuenta


de usuario

Eliminacin de una
cuenta de usuario

Establecimiento de la
visualizacin
predeterminada de la
sesin

Establecimiento de la
visualizacin de
sesiones para mi cuenta

Establecimiento del
temporizador de
inactividad de una
cuenta de usuario

Configuracin de un informe

Gestin de
parmetros del
instrumento

Cambio de idioma de la
interfaz

Gestin de
parmetros de
control diario

Activacin/desactivacin
del control diario de final
de sesin

Administracin
de protocolos

161150-541 - A

Usuario
comn

Consulta del historial de


controles diarios

Creacin de un
protocolo

Edicin de un protocolo

Duplicado de un
protocolo

Eliminacin de un
protocolo

Exportacin de un
protocolo

Importacin de un
protocolo

5-13

ScanRDI

Mi cuenta

Flujo de trabajo y procedimientos de aprendizaje

Mi cuenta
Inicio de sesin en mi cuenta
IMPORTANTE: Se le pedir que cambie su contrasea la primera vez que inicie sesin en su cuenta.
Debe aparecer la pantalla de inicio de sesin.
1. Haga clic en la lista desplegable Sesin y seleccione una de las opciones siguientes:
Crear nueva sesin
Cargar sesin existente
Cargar sesin anterior
2. Introduzca su ID de usuario y la contrasea.
3. Haga clic en Iniciar sesin.
Aparece el panel principal.

Bloqueo de mi cuenta
1. En el men Administrador de cuentas, seleccione Bloquear.
Aparece la pantalla de inicio de sesin.
El ID de usuario aparece en el campo ID de usuario, indicando que la cuenta est
bloqueada. Los usuarios con derechos de acceso Administrador o Servicio son los
nicos que pueden desbloquear el acceso al software.

161150-541 - A

5-14

ScanRDI

Administracin de sesiones

Flujo de trabajo y procedimientos de aprendizaje

Cambio de contrasea de mi cuenta


IMPORTANTE:

Si es necesario, puede cambiar la contrasea. Tambin se le puede pedir que


cambie la contrasea de su cuenta por los motivos siguientes:
Es la primera vez que inicia sesin en su cuenta con una contrasea
predeterminada.
Se aproxima la fecha de caducidad de su cuenta.
El administrador ha editado el estado y/o la contrasea de su cuenta.
En la contrasea se distingue entre maysculas y minsculas.
1. En el men Administrador de cuentas, seleccione Cambiar contrasea.
Aparece la ventana Cambiar contrasea.
2. Introduzca la nueva contrasea.
3. Vuelva a introducir la nueva contrasea para confirmarla.
Puede seleccionar la casilla de verificacin Mostrar contrasea para asegurarse de que
no contenga errores.
4. Haga clic en

La nueva contrasea queda establecida.

Cierre de sesin de mi cuenta


1. En el men Administrador de cuentas, seleccione Cerrar sesin.
Aparece la pantalla de inicio de sesin.

Administracin de sesiones
Creacin de una sesin
Nota: Una sesin recopila un conjunto de anlisis. Una vez ejecutado y verificado el

conjunto de anlisis de la sesin, puede firmar la sesin y generar un informe que


permita la trazabilidad.
IMPORTANTE: Cuando se crea una nueva sesin, el protocolo seleccionado se convierte en el
protocolo predeterminado utilizado para el conjunto de anlisis de la sesin. Si es
necesario, podr seleccionar ms tarde otro protocolo en las propiedades del anlisis.

En la pantalla de inicio de sesin:


1. Haga clic en la lista desplegable Sesin y seleccione Crear nueva sesin.
2. Introduzca sus credenciales de usuario y haga clic en Iniciar sesin.
Aparece la ventana Crear nueva sesin.
O

161150-541 - A

5-15

ScanRDI

Administracin de sesiones

Flujo de trabajo y procedimientos de aprendizaje

En el panel principal:
1. Acceda al panel Administrador de sesiones y seleccione Nueva sesin.
Aparece la ventana Crear nueva sesin.
2. Introduzca la informacin de la sesin
Los campos ID de usuario e ID de
sesin se generan automticamente.
Slo puede editar el ID de sesin al crear
la sesin.
Nota: El ID de sesin predeterminado corresponde a
la fecha (aammdd) seguida del nmero de ndice de la sesin.
En el campo Comentarios, introduzca una descripcin de la sesin.
3. Introduzca la informacin del protocolo.
Haga clic en la lista desplegable para seleccionar un protocolo.
Tambin puede hacer clic en
los reactivos/consumibles.
4. Haga clic en

para consultar la informacin sobre el protocolo y

para guardar la nueva sesin.

La nueva sesin se carga en el panel Sesin.

Bloqueo de una sesin


Nota: Cuando se bloquea una sesin, pasa a ser de slo lectura. Slo se puede consultar la
informacin de los anlisis.
1. Haga clic en

en el panel Administrador de sesiones.

El candado se muestra cerrado (

) para indicar que la sesin est bloqueada.

Desbloqueo de una sesin


IMPORTANTE: No es posible desbloquear una sesin si ha sido firmada (
1. Haga clic en

).

en el panel Administrador de sesiones.

Aparece la ventana Credenciales de usuario.


2. Introduzca sus credenciales de usuario y haga clic en
El candado se muestra abierto (

161150-541 - A

5-16

) para indicar que la sesin est desbloqueada.

ScanRDI

Administracin de sesiones

Flujo de trabajo y procedimientos de aprendizaje

Exportacin de una sesin


Nota: Puede exportar una sesin para gestionar los datos de la sesin con un software distinto a
ScanRDI Tambin puede exportar sesiones y almacenar los datos en el PC para eliminar
las sesiones de la aplicacin. Se recomienda archivar con regularidad las sesiones (incluidas
las de control) para archivarlas a fin de asegurar la disponibilidad de espacio en disco.
Las siguientes reglas se aplican a la exportacin e importacin de sesiones:
Las sesiones y los escaneos nuevos se guardan en la carpeta Activa.
Los datos de las carpetas Activa e Importada se firman digitalmente durante la exportacin
para prevenir su falsificacin.
Los datos firmados digitalmente y verificados se importan a la carpeta Importada.
Los datos sin firma digital o con firma digital que no puede ser verificada se importan a la
carpeta No fiable.
IMPORTANTE: La sesin actual no se puede exportar. Si desea exportar la sesin actual, deber
cargar primero otra sesin. Deber contar con los derechos de acceso necesarios
para exportar sesiones de controles diarios. Consulte Derechos de acceso de los
usuarios en la pgina 5-12
1. Haga clic en

En el men Sesin exportada, seleccione Exportar sesin.


2. Aparece la ventana Exportar sesin o sesiones.
3. Haga clic en una de las opciones siguientes:
Para exportar una sesin activa.
Activa

Importada

Para exportar una sesin previamente importada (consulte


Importacin de una sesin en la pgina 5-18).
Para exportar una sesin importada daada.

No fiable

Control diario

Para exportar una sesin que contenga todos los controles


diarios realizados.

Se muestran las sesiones del tipo seleccionado.


4. Seleccione la sesin deseada.
5. En el campo Destino, seleccione la carpeta de destino y haga clic en Elegir.
6. Haga clic en

La sesin se exporta a la carpeta de destino seleccionada.


7. Haga clic en

161150-541 - A

para cerrar la ventana Exportar sesin o sesiones.

5-17

ScanRDI

Administracin de sesiones

Flujo de trabajo y procedimientos de aprendizaje

Para eliminar una sesin:


1. Haga clic en

2. En el men Sesin exportada, seleccione Exportar sesin.


Aparece la ventana Exportar sesin o sesiones.
3. Haga doble clic en el tipo de sesin deseado y seleccione la sesin que desee eliminar.
4. En la seccin Informacin de la sesin exportada, seleccione la casilla de verificacin
Eliminar sesin exportada.
5. Haga clic en

La sesin se elimina.

Importacin de una sesin


1. Haga clic en

2. En el men Sesin exportada, seleccione Importar sesin.


Aparece la ventana Importar sesin o sesiones.
3. En el campo Sesin exportada, seleccione las sesiones exportadas que desee importar.
Se muestran las sesiones exportadas seleccionadas.
4. Seleccione la sesin deseada.
5. Haga clic en

La sesin se importa a la carpeta Importada (consulte Carga de una sesin en la


pgina 5-18) o a la carpeta No fiable si no se puede verificar la autenticidad de la sesin.
6. Haga clic en

para cerrar la ventana Importar sesin o sesiones.

IMPORTANTE: Asegrese de que no exista ninguna sesin con el mismo ID de sesin. En tal caso,
se producir un error y la importacin no podr finalizar.

Carga de una sesin


IMPORTANTE: Deber contar con los derechos de acceso necesarios para cargar sesiones de
controles diarios. Consulte Derechos de acceso de los usuarios en la pgina 5-12.
1. En el panel Administrador de sesiones, seleccione Cargar sesin.
Aparece la ventana Cargar sesin.

161150-541 - A

5-18

ScanRDI

Administracin de sesiones

Flujo de trabajo y procedimientos de aprendizaje

2. Haga clic en una de las opciones siguientes:


Para cargar una sesin activa.
Activa

Importada

Para cargar una sesin previamente importada (consulte


Importacin de una sesin en la pgina 5-18).
Para cargar una sesin importada daada.

No fiable

Control diario

Para cargar una sesin que contenga todos los controles


diarios realizados.

Se muestran las sesiones del tipo seleccionado.


3. Seleccione la sesin deseada.

4. Haga clic en

La sesin se carga en el panel Sesin.


La sesin se bloquea.

Consulta de informacin de la sesin


1. En el panel Administrador de sesiones, seleccione Informacin de la sesin.
Aparece la ventana Informacin de la sesin con la informacin sobre la sesin.

Edicin de informacin de la sesin


IMPORTANTE: El ID de usuario y el ID de sesin no se pueden editar.
1. En el panel Administrador de sesiones, seleccione Informacin de la sesin.
Aparece la ventana Informacin de la sesin.
2. Haga clic en

La opcin de edicin de informacin est habilitada.


3. Edite la informacin necesaria.
4. Haga clic en

161150-541 - A

para guardar los cambios.

5-19

ScanRDI

Administracin de sesiones

Flujo de trabajo y procedimientos de aprendizaje

Firma de una sesin


Nota: La firma de una sesin consiste en agregar una firma electrnica a la sesin y en congelar
sus datos para futuras investigaciones. La firma electrnica aparece en el informe de la
sesin que se genera por motivos de trazabilidad (consulte Generacin de un informe de
sesin como archivo .pdf en la pgina 5-32). Cuando se firma una sesin, el trabajo realizado
tambin se considera definitivo y los resultados ya no se pueden modificar.
IMPORTANTE: Una vez firmada la sesin (
vaca.

), no es posible editarla. No puede firmar una sesin

Dependiendo de los parmetros de la poltica de control diario, puede que sea necesario
realizar un control diario antes de firmar una sesin (consulte Activacin/desactivacin del
control diario de final de sesin en la pgina 5-46).
1. En el panel Administrador de sesiones, seleccione Firmar sesin.
Aparece la ventana Firmar sesin.
2. Introduzca sus credenciales de usuario y haga clic en
El candado cambia al icono siguiente (

161150-541 - A

5-20

), que indica que la sesin se ha firmado.

ScanRDI

Realizacin de un control diario

Flujo de trabajo y procedimientos de aprendizaje

Realizacin de un control diario


Nota: Un control diario del instrumento permite verificar su capacidad de deteccin de fluorescencia.
El software ScanRDI mide la intensidad media de una membrana con gotas fluorescentes
estndar. Si la intensidad media medida de las gotas fluorescentes est fuera de los lmites,
el estado del control diario ser fallido y no se permitir utilizar el instrumento para realizar
anlisis.
Debe realizar un control diario al iniciar el sistema antes del primer anlisis y, si es necesario,
cuando firme una sesin (consulte Firma de una sesin en la pgina 5-20).
IMPORTANTE: Consulte en el documento Control diario los detalles de protocolo, reactivos y
consumibles facilitados por los especialistas en aplicaciones de bioMrieux.
1. Asegrese de que la sesin cargada no est bloqueada.
2. Asegrese de que el estado del sistema sea Preparado (en el panel Estado del
sistema).
3. En el panel Estado del sistema, haga clic en

Aparece la ventana Control diario.


4. Inserte la membrana que contiene las gotas fluorescentes y haga clic en

5. Si es necesario, seleccione el protocolo.


6. Introduzca la informacin de trazabilidad en la tabla y haga clic en

Cuando finaliza el control diario, aparece la ventana Control diario:


El estado del control diario es "Correcto".
El instrumento est operativo.
El estado del control diario es "Fallido".
El instrumento no est operativo.
Nota: Consulte las acciones necesarias en el documento
Control diario facilitado por los especialistas en
aplicaciones de bioMrieux.
El estado del control diario es "Advertencia". El instrumento
est operativo pero es necesario controlar los siguientes
resultados de controles diarios.
El estado del control diario es "no realizado".
El instrumento no est operativo.

161150-541 - A

5-21

ScanRDI

Calibracin del microscopio

Flujo de trabajo y procedimientos de aprendizaje

Calibracin del microscopio


Comprobacin de la posicin inicial
El men Microscopio est habilitado en el software ScanRDI.
1. Haga clic en

2. En el men Instrumento, seleccione Microscopio.


3. Haga clic en Comprobar posicin inicial para comprobar la posicin inicial del
microscopio.
El microscopio est bien configurado cuando la marca verde se alinea con la
retcula del ocular.
El microscopio no est configurado cuando la marca verde no se alinea con la
retcula. Lleve a cabo la calibracin del microscopio. Consulte Establecimiento de
la calibracin en la pgina 5-24.

Establecimiento de la posicin inicial


1. Haga clic en

2. En el men Instrumento, seleccione Microscopio.


3. Haga clic en Establecer posicin inicial para establecer la posicin inicial del
microscopio.
4. Siga las instrucciones que aparecen.
Nota:

Marcador de
etapas
Etapa del
microscopio

Establecimiento de la calibracin
Se debe abrir el anlisis de la membrana de referencia.
1. Haga clic en

2. En el men Instrumento, seleccione Microscopio.


3. Haga clic en Calibracin del microscopio para comprobar la posicin inicial del
microscopio.
4. Siga las instrucciones que aparecen.
5. Utilice el joystick para alinear el centro de la cruz con el centro del evento correspondiente
bajo el microscopio y haga clic en Correcto.
161150-541 - A

5-22

ScanRDI

Creacin de un anlisis

Flujo de trabajo y procedimientos de aprendizaje

Establecimiento del foco del microscopio


Se debe abrir una vista Mapa.
1. Haga clic directamente en un evento del mapa de eventos visualizado.
2. Ajuste el microscopio para asegurar una observacin clara de los objetos presentes bajo
el microscopio.
Nota:

Consulte el manual del usuario del microscopio.


3. Si es necesario, repita la operacin o haga clic en

para detenerla.

Creacin de un anlisis
IMPORTANTE: Deben cumplimentarse todos los campos para que las propiedades del anlisis sean
vlidas. El ID de muestra y el protocolo deben completarse antes de ejecutar el anlisis.
1. Asegrese de que la sesin cargada est
desbloqueada.
2. En el panel Anlisis, haga clic en

Aparece la ventana Crear nuevo anlisis.


3. Introduzca la informacin del anlisis.
El ID del anlisis se genera automticamente.
Nota: El ID del anlisis corresponde al ID de la sesin
seguido del nmero de ndice del anlisis.
En el campo Comentarios, introduzca una
descripcin del anlisis.
4. Introduzca la informacin de la muestra.
Introduzca el nombre de la muestra en el
campo ID de muestra.
O escanee el cdigo de barras de la muestra
con el lector de cdigos de barras.
Haga clic en la lista desplegable para seleccionar la descripcin de la muestra.
O introduzca una nueva descripcin de la muestra en el campo Descripcin y haga clic
en

para guardarla.

Si es necesario, seleccione la descripcin de la muestra y haga clic en


eliminarla.

para

Si es necesario, edite el Volumen filtrado utilizado para filtrar la muestra.


El valor del campo Volumen filtrado corresponde al volumen filtrado definido en el
protocolo predeterminado de la sesin.

161150-541 - A

5-23

ScanRDI

Apertura/cierre de un anlisis

Flujo de trabajo y procedimientos de aprendizaje

5. Introduzca la informacin del protocolo.


Haga clic en la lista desplegable para seleccionar un protocolo.
Tambin puede hacer clic en
los reactivos/consumibles.

para consultar la informacin sobre el protocolo y

6. Introduzca la informacin de trazabilidad en la tabla.


Puede cumplimentar los campos ID de lote y Fecha de caducidad de las siguientes
formas:
Introduciendo la informacin manualmente
Introduciendo la informacin con un lector de cdigos de barras
Haciendo clic en
para recuperar automticamente la informacin de trazabilidad del
ltimo lote utilizado con este protocolo.
La informacin de trazabilidad se carga.
7. Haga clic en

para guardar el nuevo anlisis.

El anlisis se muestra en el panel Sesin.

Apertura/cierre de un anlisis
Debe haber al menos un anlisis creado en la sesin cargada.

Apertura de un anlisis
1. Haga clic en el ID de anlisis
deseado o en el icono de la columna
ID de anlisis.
Dependiendo del estado de progreso
del anlisis (consulte Comprobacin
del estado del progreso del
anlisis en la pgina 5-27), aparecen
los siguientes elementos:
Panel Propiedades de anlisis
Panel Escaneo
Panel Verificacin

Cierre de un anlisis
1. Haga clic en el ID de anlisis
deseado o en el icono del panel ID
de anlisis.
La lista de anlisis se muestra en el
panel Sesin.

161150-541 - A

5-24

ScanRDI

Edicin de las propiedades del anlisis

Flujo de trabajo y procedimientos de aprendizaje

Edicin de las propiedades del anlisis


IMPORTANTE: Una vez realizado el anlisis, el ID de anlisis y el protocolo no se pueden editar.
1. Asegrese de que la sesin cargada no est bloqueada.
2. En el panel Sesin, haga clic en el anlisis que desee editar.
3. Haga clic en la pestaa Propiedades

Aparece el panel Propiedades de anlisis.


4. Haga clic en

La opcin de edicin de informacin est habilitada.


5. Edite la informacin necesaria.
No se puede editar el ID de anlisis.
6. Haga clic en

para guardar los cambios.

Realizacin de un anlisis
Nota: Cuando se lleva a cabo un anlisis, se inicia el sistema ScanRDI para escanear por lser y
detectar los objetos de inters de la muestra.
Los objetos de inters detectados, denominados "eventos", se representan en el mapa de
eventos con su posicin en la membrana.
La sesin se debe desbloquear.
Se debe haber realizado el control diario y el estado debe ser "Correcto" o "Advertencia".
1. Inserte el soporte de la membrana con la muestra que desee analizar.
2. Haga clic en la pestaa Escaneo

Dependiendo de los parmetros de la instalacin, puede aparecer la ventana


Credenciales de usuario.
3. Si es necesario, introduzca sus credenciales de usuario y haga clic en

La barra de progreso indica que el anlisis se ha iniciado y est en curso.


4. Una vez finalizado el anlisis, compruebe su estado:
Anlisis
correcto

El mapa de eventos aparece y se muestra el siguiente icono


pestaa Escaneo.

en la

El estado de los pasos del anlisis es


(consulte Comprobacin del
estado de los pasos del anlisis en la pgina 5-26.)
Error en el
anlisis

El anlisis se ha interrumpido o se ha producido un error. El mapa de eventos


aparece y se muestra el siguiente icono

en la pestaa Escaneo.

El estado de los pasos del anlisis es


. (consulte Comprobacin del
estado de los pasos del anlisis en la pgina 5-26.)

161150-541 - A

5-25

ScanRDI

Interrupcin de un anlisis

Flujo de trabajo y procedimientos de aprendizaje

Interrupcin de un anlisis
Debe haber un anlisis en curso.
1. En el panel Estado del sistema, haga clic en
2. Haga clic en

para interrumpir el anlisis.

El mapa de eventos aparece y se muestra el siguiente icono


Escaneo.
El estado de los pasos del anlisis es
pasos del anlisis en la pgina 5-26.)

en la pestaa

. (Consulte Comprobacin del estado de los

Consulta de los datos de un anlisis


Clasificacin de los datos de un anlisis
La sesin debe contener al menos dos anlisis.
Nota: Puede ordenar los datos en orden ascendente o descendente.
1. Cargue la sesin deseada.
El conjunto de anlisis se muestra en el panel Sesin.
2. Haga clic en el encabezado de la columna deseada para ordenarla de forma ascendente
o descendente.

Comprobacin del estado de los pasos del anlisis


Nota: En el panel ID de anlisis, puede ver rpidamente el estado de los pasos de un anlisis. Un
anlisis consta de tres pasos:
la definicin de propiedades,
el escaneo,
y la verificacin.
1. Cargue la sesin deseada.
El conjunto de anlisis se muestra en el panel Sesin.

161150-541 - A

5-26

ScanRDI

Consulta de los datos de un anlisis

Flujo de trabajo y procedimientos de aprendizaje

2. Compruebe el icono del panel ID de anlisis correspondiente al anlisis deseado:


El anlisis se ha creado.
La definicin de propiedades est:
en curso (
o
finalizada.

),

IMPORTANTE: Puede realizar el paso de escaneo aunque se


presenten los siguientes casos:
Falta informacin en la definicin de propiedades (slo es
necesario indicar el ID de anlisis, el ID de muestra y el protocolo
antes de ejecutar un anlisis).
Los reactivos y consumibles han caducado. En este caso, los
resultados del anlisis se vern afectados.
En estos dos casos, aparecer el icono
en la pestaa
Propiedades.
Para acceder a la pestaa Propiedades, debe abrir el anlisis
(consulte Apertura/cierre de un anlisis en la pgina 5-24).
Los pasos de definicin de propiedades y escaneo ya se han
realizado.

Los pasos de definicin de propiedades, escaneo y verificacin


ya se han realizado.

Uno de los tres pasos no se ha realizado correctamente.


Abra el anlisis para comprobar su estado de progreso (consulte
Comprobacin del estado del progreso del anlisis en la pgina 527).

Comprobacin del estado del progreso del anlisis


Nota: Cuando abre un anlisis, puede ver rpidamente el estado de su progreso.
El anlisis consta de tres pasos:
la definicin de propiedades,
el escaneo,
la verificacin.
1. Abra un anlisis.
Se muestra la informacin del anlisis y aparecen las pestaas siguientes en la parte
izquierda:
Propiedades
Escaneo
Verificacin
161150-541 - A

,
,y
.
5-27

ScanRDI

Consulta de los datos de un anlisis

Flujo de trabajo y procedimientos de aprendizaje

2. Compruebe el estado del progreso del anlisis en las distintas pestaas:


El paso ha finalizado. Puede llevar a cabo el siguiente
paso, si lo hay.

El paso se ha interrumpido o se han producido errores.


No puede llevar a cabo el siguiente paso.

El paso no ha finalizado o se ha presentado un


problema, pero puede llevar a cabo el siguiente paso.
Ejemplos de problemas:
Falta informacin en la definicin de propiedades, pero
puede llevar a cabo el paso de escaneo y cumplimentar
ms tarde la definicin de propiedades.
Los reactivos y consumibles han caducado.

Sin icono de
estado del
paso

El paso no se ha llevado a cabo.

Comprobacin del estado de los resultados del anlisis


Nota: En el panel ID de anlisis, puede ver rpidamente el estado de los resultados de los anlisis.
IMPORTANTE: El estado del resultado no se puede mostrar si los resultados de los pasos de
definicin de propiedades, escaneo y verificacin no son correctos ( ) (consulte
Comprobacin del estado del progreso del anlisis en la pgina 5-27).
1. Cargue la sesin deseada.
El conjunto de anlisis se muestra en el panel Sesin.
2. En el panel ID de anlisis, compruebe el icono correspondiente al anlisis deseado:
El resultado del anlisis est por debajo del umbral de
advertencia definido en el protocolo del anlisis.
El estado es "Correcto".
El resultado del anlisis est por debajo del umbral de
rechazo definido en el protocolo del anlisis.
El estado es "Rechazado".
El resultado del anlisis est entre el umbral de
advertencia y rechazo definidos en el protocolo del
anlisis.
El estado es "Advertencia".

161150-541 - A

5-28

ScanRDI

Consulta de los datos de un anlisis

Flujo de trabajo y procedimientos de aprendizaje

Comprobacin del estado de los errores del anlisis


La sesin deseada se debe cargar y el panel Sesin se debe mostrar.
1. Compruebe la columna Estado del panel Sesin:
No se ha detectado ningn error durante el anlisis.

Se ha detectado uno o varios errores.


Consulte la informacin sobre la herramienta situando el ratn sobre el icono
(
Vaco

).

El anlisis sigue en curso.

Consulta del mapa del anlisis verificado


Los pasos de definicin de propiedades, escaneo y verificacin ya se han debido realizar.
1. Cargue la sesin deseada.
2. Abra un anlisis.
3. Haga clic en la pestaa Verificacin (

).

Se muestra el mapa el anlisis verificado.

Comprobacin del protocolo utilizado para el anlisis


IMPORTANTE: El protocolo seleccionado al crear el anlisis debe haberse editado desde la creacin
del anlisis. El software ScanRDI hace el seguimiento de los cambios.
El anlisis se debe haber realizado.
1. Haga clic en el anlisis deseado en el panel Sesin.
2. Haga clic en la pestaa Propiedades.
Si el siguiente icono (
) aparece junto al nombre del protocolo, indica que el protocolo
definido en la aplicacin se ha editado despus de la creacin del anlisis.
3. Haga clic en

para comprobar el protocolo utilizado.

Se muestra el protocolo utilizado para el anlisis.

161150-541 - A

5-29

ScanRDI

Verificacin de un anlisis

Flujo de trabajo y procedimientos de aprendizaje

Verificacin de un anlisis
Nota: Una vez finalizado el paso de escaneo, deber verificar los eventos detectados. Para realizar
el paso de verificacin, deber verificar y marcar los eventos conforme a lo que vea en el
microscopio: como microorganismo, partcula o desconocido.
1. Asegrese de que la sesin cargada no est bloqueada.
2. Asegrese de que se hayan realizado los pasos de definicin de propiedades y
escaneo.
3. Asegrese de que la membrana deseada est colocada bajo el microscopio.
4. Asegrese de que la lmpara CoolLED del microscopio est encendida.

Visualizacin del mapa de eventos


1. Abra un anlisis.
2. Haga clic en la pestaa Verificacin (

).

Se muestra el mapa de eventos.

Ampliacin/reduccin del mapa de eventos


1. Site el ratn sobre el mapa y mueva la rueda de desplazamiento hacia arriba para
ampliarlo o hacia abajo para reducirlo.

Seleccin de un evento
Nota: Si selecciona eventos con la flecha derecha, los seleccionar en orden ascendente (ejemplo:
desde el evento 9 hasta el 10, y as sucesivamente).
Si selecciona eventos con la flecha izquierda, los seleccionar en orden descendente
(ejemplo: desde el evento 77 hasta el 76, y as sucesivamente).
1. Haga clic en la flecha izquierda o derecha de uno de los siguientes elementos:
el software ScanRDI
el teclado numrico ScanRDI
el teclado del PC
O
1. Haga clic directamente en un evento con el ratn.
El evento se selecciona y su nmero (Nro. de evento.) aparece en la esquina inferior
izquierda.

161150-541 - A

5-30

ScanRDI

Verificacin de un anlisis

Flujo de trabajo y procedimientos de aprendizaje

Verificacin de eventos
El nmero total de eventos presentes en el mapa de eventos se indica en la columna derecha
(Eventos).
1. Asegrese de que el evento deseado est seleccionado en el mapa de eventos.
2. Compruebe el microscopio.

3. En funcin de lo que observe, haga clic en uno de los elementos siguientes (mediante el
software o el teclado):
P

Para marcar el evento como "Partcula".


El evento se marca con un cuadrado blanco en el mapa.

Para marcar el evento como "Microorganismo" (p. ej., bacteria).


El evento se marca con una cruz roja en el mapa.

Para marcar el evento como "Desconocido", si no est seguro de lo que es.


El evento se marca con un crculo azul claro en el mapa.
Ejemplo de mapa de eventos que contiene eventos verificados:

En la seccin Verificacin de la columna derecha, se muestra el nmero de eventos de cada


categora despus de haber sido verificados.

4. Observe el contador de la columna derecha para comprobar el


nmero de eventos pendientes de verificacin para completar la
verificacin del anlisis.
El siguiente evento se selecciona automticamente para
proseguir con la verificacin hasta que el contador alcanza el valor 0.
Una seal sonora indica la disponibilidad de la interpretacin de los resultados del
anlisis.
161150-541 - A

5-31

ScanRDI

Generacin de un informe de sesin como archivo .pdf

Flujo de trabajo y procedimientos de aprendizaje

5. Haga clic en
para detener el paso de verificacin.
El paso de verificacin ha finalizado y el anlisis se ha verificado.
O

Haga clic en

para proseguir con el paso de verificacin.

Nota: El contador no tiene en cuenta los eventos marcados como Desconocido.

Creacin de comentarios de un evento


1. Seleccione un evento.
2. Haga clic en

Se muestra la ventana Comentar un evento.


3. Introduzca un comentario sobre el evento seleccionado.
4. Haga clic en

para guardar el comentario.

Puede consultar el comentario en el campo Comentarios de las propiedades del anlisis.

Guardado de un mapa de anlisis verificado


Debe haber verificado y marcado los eventos.
IMPORTANTE: Una vez guardado un anlisis verificado, la verificacin se considera finalizada y no se
puede editar.
1. Haga clic en Guardar para guardar el mapa de anlisis verificado.
El mapa de anlisis verificado se guarda y el botn Guardar se deshabilita.

Generacin de un informe de sesin como archivo .pdf


IMPORTANTE: Puede generar un informe de sesin firmado o no firmado para facilitar la trazabilidad
(consulte Firma de una sesin en la pgina 5-20). El formato del informe de sesin no
permite su modificacin posterior.
Nota: El formato del informe de sesin se puede personalizar (consulte Configuracin de un
informe en la pgina 5-44).
1. Cargue la sesin deseada.
Se muestra el panel Sesin.
2. Haga clic en

Se genera automticamente un archivo .pdf con toda la informacin de la sesin.


Puede imprimirlo o guardarlo en el PC.

161150-541 - A

5-32

ScanRDI

Exportacin de datos

Flujo de trabajo y procedimientos de aprendizaje

Exportacin de datos
Exportacin de una sesin como archivo .csv
1. Cargue la sesin deseada.
Se muestra el panel Sesin.
2. Haga clic en

Aparece la ventana Exportar sesin.


3. Haga clic en

para seleccionar una carpeta de destino.

4. Introduzca el nombre del archivo y haga clic en Abrir.


5. Haga clic en

para exportar la sesin.

El archivo de sesin .csv se exporta a la carpeta de destino.

Exportacin de un anlisis como archivo .csv


1. Abra un anlisis.
2. Haga clic en

Aparece la ventana Exportar anlisis.


3. Haga clic en

para seleccionar una carpeta de destino.

4. Introduzca el nombre del archivo y haga clic en Abrir.


5. Haga clic en

para exportar el anlisis.

El archivo de anlisis .csv se exporta a la carpeta de destino.

Generacin de una vista de la pantalla activa como archivo .pdf


Nota: Puede generar rpidamente una vista del panel Sesin, las propiedades del anlisis y el
mapa actuales.
1. Visualice uno de los elementos siguientes:
panel Sesin,
panel Propiedades de anlisis, o
mapa de anlisis en el panel Verificacin.
2. Haga clic en

La vista actual se genera como archivo .pdf.

161150-541 - A

5-33

ScanRDI

Administracin de funciones avanzadas de anlisis

Flujo de trabajo y procedimientos de aprendizaje

Administracin de funciones avanzadas de anlisis


Visualizacin de grficos de un evento
IMPORTANTE: "Deber contar con los derechos de acceso necesarios para administrar
estasfunciones avanzadas. Consulte Derechos de acceso de los usuarios en la
pgina 5-12.
1. Visualice el mapa de eventos.

Visualizacin de grficos 2D de un evento


1. Seleccione un evento.
Los grficos 2D del evento seleccionado se muestran de manera predeterminada.

Visualizacin de grficos 3D de un evento


1. Seleccione un evento.
Los grficos 2D del evento seleccionado se muestran de manera predeterminada.
2. Haga clic en

Aparecen las opciones de visualizacin.


3. Seleccione la casilla de verificacin Modo 3D.

161150-541 - A

5-34

ScanRDI

Administracin de funciones avanzadas de anlisis

Flujo de trabajo y procedimientos de aprendizaje

Los grficos 3D del evento seleccionado se visualizan.

4. Haga clic en

para ocultar las opciones de visualizacin.

Seleccin de los canales visualizados


1. Seleccione un evento.
Los grficos 2D del evento seleccionado se muestran de manera predeterminada.
2. Haga clic en

Aparecen las opciones de visualizacin.


3. En la lista desplegable Seleccin de canales seleccione una de las opciones siguientes:
Canales 1 y 2
Canales 1 y 3
Canales 2 y 3
Se muestran los canales correspondientes.
4. Haga clic en

161150-541 - A

para ocultar las opciones de visualizacin.

5-35

ScanRDI

Administracin de funciones avanzadas de anlisis

Flujo de trabajo y procedimientos de aprendizaje

Seleccin del eje visualizado en grficos 2D


Nota: Slo puede elegir el eje visualizado con la opcin 2D.
1. Seleccione un evento.
Los grficos 2D del evento seleccionado se muestran de manera predeterminada.
2. Haga clic en

Aparecen las opciones de visualizacin.


3. En la lista desplegable Seleccin de ejes, seleccione una de las opciones siguientes:
Eje X
Eje Y
Aparecen el eje o los ejes correspondientes.
4. Haga clic en

para ocultar las opciones de visualizacin.

Visualizacin de las lneas de la cuadrcula


1. Seleccione un evento.
Los grficos 2D del evento seleccionado se muestran de manera predeterminada.
2. Haga clic en

Aparecen las opciones de visualizacin.


3. Seleccione la casilla de verificacin Lneas de la cuadrcula.
Se muestran las lneas de la cuadrcula.
4. Haga clic en

para ocultar las opciones de visualizacin.

Ocultacin de las lneas de la cuadrcula


1. Seleccione un evento.
Los grficos 2D del evento seleccionado se muestran de manera predeterminada.
2. Haga clic en

Aparecen las opciones de visualizacin.


3. Anule la seleccin de la casilla de verificacin Lneas de la cuadrcula.
Las lneas de la cuadrcula desaparecen.
4. Haga clic en

161150-541 - A

para ocultar las opciones de visualizacin.

5-36

ScanRDI

Re-verificacin de un anlisis

Flujo de trabajo y procedimientos de aprendizaje

Re-verificacin de un anlisis
IMPORTANTE: Deber contar con los derechos de acceso necesarios para administrar estas
funciones avanzadas. Consulte Derechos de acceso de los usuarios en la pgina 5-12.
La sesin se debe desbloquear.
Se debe haber realizado un primer anlisis y el mapa de eventos debe estar visualizado.
1. En la columna derecha del panel Verificacin, haga clic en Nuevo.
Aparece la ventana Administrador de verificaciones.
2. Introduzca el nuevo ID de verificacin y haga clic en

Se muestra el mapa de eventos sin etiquetas.


3. Verifique el anlisis (consulte Verificacin de un anlisis en la pgina 5-30).
Una vez verificados y marcados los eventos necesarios, una seal sonora indica la
disponibilidad de la interpretacin del resultado del anlisis. Aparece la ventana
Verificacin.
4. Haga clic en

El paso de verificacin finaliza, la interpretacin automtica del resultado de anlisis se


completa y la nueva verificacin se guarda automticamente.
O

Haga clic en

para proseguir con el paso de verificacin.

Nota: Para consultar la primera o la segunda verificacin:


Haga clic en el anlisis deseado en el panel ID de anlisis y seleccione la verificacin
deseada en la ventana Administrador de verificaciones. Se muestra el mapa el anlisis
verificado correspondiente.

Consulta de eventos discriminantes


IMPORTANTE: Deber contar con los derechos de acceso necesarios para administrar estas
funciones avanzadas. Consulte Derechos de acceso de los usuarios en la pgina 5-12.
Se debe haber realizado un anlisis y el mapa de eventos debe estar visualizado.
1. Haga clic en el botn

situado ms a la derecha.

Se muestran los tipos de eventos discriminantes.


2. Seleccione un evento en el mapa.
Se muestra el evento discriminante seleccionado.

161150-541 - A

5-37

ScanRDI

Generacin de una vista de la pantalla activa como archivo .pdf

Flujo de trabajo y procedimientos de aprendizaje

Generacin de una vista de la pantalla activa como archivo .pdf


IMPORTANTE: Deber contar con los derechos de acceso necesarios para administrar estas
funciones avanzadas. Consulte Derechos de acceso de los usuarios en la pgina 5-12.
Nota: Puede generar rpidamente una vista del panel Verificacin actual con grficos 2D o 3D.

Generacin de la vista grfica 2D de un evento


1. Visualice el panel Verificacin.
2. Seleccione un evento en el mapa.
Los grficos 2D del evento seleccionado se muestran de manera predeterminada.
3. Haga clic en

La vista actual del grfico 2D se genera como archivo .pdf.

Generacin de la vista grfica 3D de un evento


1. Visualice el panel Verificacin.
2. Seleccione un evento en el mapa.
Los grficos 2D del evento seleccionado se muestran de manera predeterminada.
3. Haga clic en

Aparecen las opciones de visualizacin.


4. Seleccione la casilla Modo 3D.
Los grficos 3D del evento seleccionado se visualizan.
5. Haga clic en

para ocultar las opciones de visualizacin.

6. Haga clic en

La vista actual del grfico 3D se genera como archivo .pdf.

161150-541 - A

5-38

ScanRDI

Gestin de parmetros de administracin

Flujo de trabajo y procedimientos de aprendizaje

Gestin de parmetros de administracin


Gestin de parmetros de seguridad
IMPORTANTE: Deber contar con los derechos de acceso necesarios para administrar estas
funciones avanzadas. Consulte Derechos de acceso de los usuarios en la pgina 5-12.
1. Haga clic en

y seleccione Preferencias.

2. Haga clic en la pestaa Seguridad.


Aparece la configuracin de seguridad.
3. Defina los parmetros siguientes:
Longitud mn. de ID
de usuario

Para definir el nmero mnimo de caracteres del ID de usuario.

Longitud mx. de ID
de usuario

Para definir el nmero mximo de caracteres del ID de usuario.

Longitud mn. de
contrasea

Para definir el nmero mnimo de caracteres de la contrasea.

Tamao de la cach
de contrasea

Para definir el nmero mximo de contraseas que se pueden guardar en la


cach para cada cuenta de usuario.
Si cambia la contrasea e introduce una de las contraseas guardadas en la
cach, ser rechazada y el sistema le pedir que introduzca otra distinta.

Periodo de validez

Para definir el periodo de validez de las cuentas de usuario.


Cuando caduca la cuenta del usuario, el sistema le pide que introduzca una
nueva contrasea.

Periodo de
advertencia

Para definir el nmero de das de preaviso de la caducidad de una cuenta.


Recibir una notificacin siempre que inicie sesin hasta que la cuenta caduque.

Intentos de conexin
mx.

Para definir el nmero mximo de veces que se puede intentar iniciar sesin en
su cuenta con credenciales de usuario incorrectas.
La cuenta se bloquear si se alcanza el nmero mximo de intentos. Deber ser
desbloqueada por un administrador.

161150-541 - A

5-39

ScanRDI

Gestin de parmetros de administracin

Flujo de trabajo y procedimientos de aprendizaje

Gestin de cuentas de usuario


IMPORTANTE: Deber contar con los derechos de acceso necesarios para administrar estas
funciones avanzadas. Consulte Derechos de acceso de los usuarios en la pgina 5-12.

Creacin de una cuenta de usuario


1. Haga clic en

y seleccione Administracin de usuarios.

Aparece la ventana Administracin de


usuarios.
2. Haga clic en

Aparece el formulario de creacin de


usuarios.
3. Introduzca el Nombre de usuario y el ID de
usuario.
4. Introduzca una contrasea.
5. Vuelva a introducir la contrasea para
confirmarla.
Puede seleccionar la casilla de verificacin
Mostrar contrasea para asegurarse de que
no contenga errores.
6. Seleccione el nivel de acceso de la cuenta de usuario:
Usuario comn
Experto
Administrador (limitado a 50 cuentas activas)
7. Seleccione el estado de la cuenta de usuario:
Activa (cuenta de usuario en uso)
Inactiva (cuenta de usuario sin uso)
Nota: El estado de la cuenta de usuario se bloquea en caso de demasiados fallos de conexin.
8. Haga clic en

para crear la cuenta de usuario.

La nueva cuenta de usuario aparece en la columna Usuarios y se muestra su


informacin.
Nota: El propietario de la cuenta de usuario deber cambiar la contrasea predeterminada para
activar su cuenta. Consulte Inicio de sesin en mi cuenta en la pgina 5-14.

161150-541 - A

5-40

ScanRDI

Gestin de parmetros de administracin

Flujo de trabajo y procedimientos de aprendizaje

Edicin de una cuenta de usuario


1. Haga clic en

y seleccione Administracin de usuarios.

Aparece la ventana Administracin de usuarios.


2. Seleccione un usuario en la columna Usuarios.
Se muestra la informacin de la cuenta de usuario.
3. Haga clic en

La opcin de edicin de informacin est habilitada.


4. Edite la informacin necesaria de la cuenta de usuario.
5. Haga clic en

para guardar los cambios.

Activacin de una cuenta de usuario


1. Haga clic en

y seleccione Administracin de usuarios.

Aparece la ventana Administracin de usuarios.


2. Seleccione un usuario en la columna Usuarios.
Se muestra la informacin de la cuenta de usuario.
3. Haga clic en

La opcin de edicin de informacin est habilitada.


4. En la lista desplegable Estado del usuario, seleccione activo.
El estado de la cuenta de usuario se establece como activo.
Nota: El propietario de la cuenta de usuario deber cambiar la contrasea predeterminada para
activar su cuenta. Consulte Inicio de sesin en mi cuenta en la pgina 5-14.

Desactivacin de una cuenta de usuario


1. Haga clic en

y seleccione Administracin de usuarios.

Aparece la ventana Administracin de usuarios.


2. Seleccione un usuario en la columna Usuarios.
Se muestra la informacin de la cuenta de usuario.
3. Haga clic en

La opcin de edicin de informacin est habilitada.


4. En la lista desplegable Estado del usuario, seleccione inactivo.
El estado de la cuenta de usuario se establece como inactivo.

161150-541 - A

5-41

ScanRDI

Gestin de parmetros de sesin

Flujo de trabajo y procedimientos de aprendizaje

Bloqueo de una cuenta de usuario


1. Haga clic en

y seleccione Administracin de usuarios.

Aparece la ventana Administracin de usuarios.


2. Seleccione un usuario en la columna Usuarios.
Se muestra la informacin de la cuenta de usuario.
3. Haga clic en

La opcin de edicin de informacin est habilitada.


4. En la lista desplegable Estado del usuario, seleccione bloqueado.
El estado de la cuenta de usuario se establece como bloqueado.
Nota: Para desbloquear una cuenta de usuario, establezca el Estado del usuario como activo.
Consulte Activacin de una cuenta de usuario en la pgina 5-41.

Eliminacin de una cuenta de usuario


1. Haga clic en

y seleccione Administracin de usuarios.

Aparece la ventana Administracin de usuarios.


2. Seleccione un usuario en la columna Usuarios.
Se muestra la informacin de la cuenta de usuario.
3. Haga clic en

Aparece la ventana Eliminar usuario.


4. Haga clic en

para eliminar la cuenta de usuario.

La cuenta de usuario se elimina.


Nota: La cuenta de usuario permanece en la columna Usuarios por razones de trazabilidad, pero
su estado se establece como eliminado.

Gestin de parmetros de sesin


IMPORTANTE: Deber contar con los derechos de acceso necesarios para administrar estas
funciones avanzadas. Consulte Derechos de acceso de los usuarios en la pgina 5-12.

Establecimiento de la visualizacin predeterminada de la sesin


Nota: Puede seleccionar la informacin relativa a los anlisis que se muestra en el panel Sesin.
La visualizacin predeterminada de la sesin se aplica a todas las cuentas de usuario.

Visualizacin de los datos


1. Haga clic en

y seleccione Preferencias.

Se muestra la pestaa General.


2. Haga clic con el botn derecho en cualquier encabezado de columna.
161150-541 - A

5-42

ScanRDI

Gestin de parmetros de sesin

Flujo de trabajo y procedimientos de aprendizaje

3. En el men aadir columna, seleccione la columna que desee visualizar.


Aparece la columna deseada.
Para modificar el orden de la columna:
4. Haga clic en la columna deseada y arrstrela y colquela en la posicin deseada.
5. Haga clic en

para guardar los cambios.

Ocultacin de los datos


1. Haga clic en

y seleccione Preferencias.

2. Se muestra la pestaa
General.

3. Haga clic con el botn derecho


en el encabezado de la
columna que desee ocultar.
4. Haga clic en Ocultar.
La columna deseada
desaparece.
5. Haga clic en

para guardar los cambios.

Establecimiento de la visualizacin de sesiones para mi cuenta


Nota: El establecimiento de la visualizacin de sesiones slo se aplica a las sesiones cargadas con
su cuenta.
1. Visualice el panel Sesin.

Visualizacin de los datos


1. Haga clic con el botn derecho en cualquier encabezado de columna.
2. En el men aadir columna, seleccione la columna que desee visualizar.
Aparece la columna deseada.
Para modificar el orden de la columna:
3. Haga clic en la columna deseada y arrstrela y colquela en la posicin deseada.

Ocultacin de los datos


1. Haga clic con el botn derecho en el encabezado de la columna que desee ocultar.
2. Haga clic en Ocultar.
La columna deseada desaparece.

161150-541 - A

5-43

ScanRDI

Configuracin de un informe

Flujo de trabajo y procedimientos de aprendizaje

Establecimiento del temporizador de inactividad de la cuenta de usuario


Nota: Tras cierto periodo de inactividad, la cuenta de usuario actual se bloquea automticamente.
1. Haga clic en

y seleccione Preferencias.

Se muestra la pestaa General.


2. Establezca el tiempo en el campo Temporizador de inactividad.
El valor mnimo de tiempo es de 300 s, y el mximo, de 3600 s.
3. Haga clic en

para guardar los cambios.

Configuracin de un informe
IMPORTANTE: Deber contar con los derechos de acceso necesarios para administrar estas
funciones avanzadas. Consulte Derechos de acceso de los usuarios en la pgina 5-12.
Nota: Antes de generar un informe de sesin en formato .pdf, puede personalizar su presentacin.
1. Haga clic en

y seleccione Preferencias.

Haga clic en la pestaa Informe.


2. Defina la presentacin de la tabla
de anlisis en la seccin
Parmetros para la columna
seleccionada:
Seleccione una columna e
introduzca un Ttulo
personalizado.
Seleccione una columna e
introduzca una Anchura de
columna.
3. Defina los parmetros del papel.
Puede definir el tamao y la
orientacin del informe.
4. Defina el encabezado del informe.
Puede introducir un ttulo, un nmero y una referencia para el informe e incluir ciertos
datos de la empresa.
5. Haga clic en

para definir los datos de la empresa.

6. Haga clic en

para obtener una vista previa del informe.

7. Haga clic en

para guardar los cambios.

La configuracin del informe se guarda.

161150-541 - A

5-44

ScanRDI

Gestin de parmetros del instrumento

Flujo de trabajo y procedimientos de aprendizaje

Gestin de parmetros del instrumento


IMPORTANTE: Deber contar con los derechos de acceso necesarios para administrar estas
funciones avanzadas. Consulte Derechos de acceso de los usuarios en la pgina 5-12.

Cambio de idioma de la interfaz


1. Haga clic en

y seleccione Preferencias.

Se muestra la pestaa General.


2. En la lista desplegable Idioma, seleccione un idioma.
3. Haga clic en

para guardar el cambio de idioma.

4. Reinicie el software ScanRDI para aplicar el cambio de idioma.

Seleccin del dispositivo utilizado


1. Haga clic en

2. En el men Instrumento, seleccione Configuracin del dispositivo.


3. Seleccione la casilla de verificacin correspondiente a uno de los dispositivos siguientes:
Instrumento
Microscopio
Teclado numrico
4. Haga clic en

Instrumento

La conexin al instrumento se activa y el instrumento se puede utilizar desde el


software ScanRDI .

Microscopio

El men Microscopio est habilitado en el software ScanRDI.


1. Haga clic en

2. En el men Instrumento, seleccione Microscopio y lleve a cabo una de las


operaciones siguientes:
Haga clic en Calibracin del microscopio para calibrar el microscopio.
Haga clic en Comprobar posicin inicial para comprobar la posicin inicial del
microscopio.
Haga clic en Establecer posicin inicial para establecer la posicin inicial del
microscopio.
Haga clic en Descargar para descargar el soporte de muestras de la placa del
microscopio.

Teclado
numrico

161150-541 - A

La conexin al teclado numrico se activa y el teclado se puede utilizar


directamente con el software ScanRDI.

5-45

ScanRDI

Gestin de parmetros de control diario

Flujo de trabajo y procedimientos de aprendizaje

Gestin de parmetros de control diario


IMPORTANTE: Deber contar con los derechos de acceso necesarios para administrar estas
funciones avanzadas. Consulte Derechos de acceso de los usuarios en la pgina 5-12.

Activacin/desactivacin del control diario de final de sesin


Nota: Puede seleccionar si desea que los usuarios realicen un control diario para poder firmar una
sesin.

Activacin del control diario de final de sesin


1. Haga clic en

y seleccione Preferencias.

Se muestra la pestaa General.


2. Seleccione la casilla de verificacin Control diario de final de sesin para activar el
control diario de final de sesin.

Desactivacin del control diario de final de sesin


1. Haga clic en

y seleccione Preferencias.

Se muestra la pestaa General.


2. Anule la seleccin de la casilla de verificacin Control diario de final de sesin para
desactivar el control diario de final de sesin.

Consulta del historial de controles diarios


Nota: El historial contiene todos los controles diarios realizados desde la instalacin de la
aplicacin.
1. Haga clic en

y seleccione Historial de controles diarios.

Aparece la ventana Historial de controles diarios.


El historial muestra los controles diarios realizados durante los ltimos cinco das.
Para incluir controles diarios adicionales:
2. Seleccione la casilla de verificacin Habilitar para habilitar la funcin de filtro.
3. Haga clic en la lista desplegable para seleccionar los estados de usuario y control
diario.
Se muestran los datos de los controles diarios filtrados.
4. Haga clic en cualquier columna para ordenar los datos de forma ascendente o
descendente.
5. Haga clic en

161150-541 - A

para salir de la ventana Historial de controles diarios.

5-46

ScanRDI

Gestin del registro de auditora

Flujo de trabajo y procedimientos de aprendizaje

Gestin del registro de auditora


IMPORTANTE: Deber contar con los derechos de acceso necesarios para administrar estas
funciones avanzadas. Consulte Derechos de acceso de los usuarios en la pgina 5-12.

Consulta del registro de auditora


1. En el men Administrador de cuentas, seleccione Consultar auditora.
Aparece la ventana Registro de auditora.
2. Haga clic en

para mostrar las opciones de filtro.

Se muestran las opciones de filtro.


3. En la lista desplegable Usuario, seleccione el usuario deseado o no seleccione ningn
usuario si desea visualizar la informacin de todos los usuarios.
4. Seleccione los intervalos de fecha y hora en los campos Periodo .
5. Haga clic en

para aplicar el filtro.

Se muestran los datos filtrados.


6. Haga clic en

para salir de la ventana Registro de auditora.

Exportacin del registro de auditora


Nota: Puede exportar el registro de auditora a un archivo .csv y aplicar filtros para exportar datos
ms especficos (consulte Consulta del registro de auditora en la pgina 5-47).
1. En el men Administrador de cuentas, seleccione Consultar auditora.
Aparece la ventana Registro de auditora.
2. Haga clic en

para mostrar la opcin de exportacin.

Se muestra la opcin de exportacin (


3. Haga clic en

).

4. Seleccione una carpeta de destino.


5. Si es necesario, cambie el nombre de archivo de exportacin del registro de auditora.
6. Haga clic en Guardar para exportar el registro de auditora.
7. Haga clic en

161150-541 - A

para salir de la ventana Registro de auditora.

5-47

ScanRDI

Administracin de protocolos

Flujo de trabajo y procedimientos de aprendizaje

Administracin de protocolos
IMPORTANTE: Deber contar con los derechos de acceso necesarios para administrar estas
funciones avanzadas. Consulte Derechos de acceso de los usuarios en la pgina 5-12.

Creacin de un protocolo
1. Haga clic en

2. En el men Protocolo, seleccione Configurar protocolos.


Aparece la ventana Configuracin de protocolos.
3. Haga clic en

4. Defina el protocolo:
Nombre

Introduzca un nombre para el nuevo protocolo.

Aplicacin

Seleccione el archivo de aplicacin adecuado para realizar el anlisis. Tambin


puede hacer clic en
para ver los datos de la aplicacin. El archivo de
aplicacin consiste en la configuracin del instrumento y los parmetros de
discriminantes.

Referencia

Referencia del protocolo.

Volumen de
referencia

Introduzca el volumen segn el cual se produce el resultado del anlisis.


Ejemplo: la muestra contiene 13 bacterias por 100 ml.
Nota: Si no desea aplicar un resultado calculado en funcin de un
volumen de referencia, establezca este campo a 0.

Volumen de
filtrado

Introduzca el volumen previsto para filtrar a fin de obtener la muestra.


Nota: Este volumen se puede ignorar al crear el anlisis.

161150-541 - A

5-48

ScanRDI

Administracin de protocolos

Flujo de trabajo y procedimientos de aprendizaje

5. Defina los umbrales del el protocolo:


Nota: Los umbrales corresponden a los lmites que determinan el estado del resultado del anlisis.
Advertencia

Introduzca el valor del resultado del anlisis a partir del cual el estado cambia de
"Correcto" a "Advertencia". Se deshabilitar si es igual al valor del Umbral de
rechazo.

Rechazo

Introduzca el valor del resultado del anlisis desde el cual el estado cambia de
"Advertencia" a "Rechazo".

Nota: Si el resultado del anlisis se basa en un volumen de referencia, los umbrales se aplicarn en
consecuencia.
6. Defina la informacin de verificacin del protocolo.
Para optimizar el tiempo necesario para ejecutar el paso de verificacin, es posible generar
una interpretacin del resultado del anlisis basada en una verificacin parcial.
Ejemplo: En un anlisis en el que se ha verificado el 50% de los eventos con 5 bacterias
confirmadas, la interpretacin del resultado del anlisis ser de 10 bacterias.
Los siguientes parmetros permiten definir las reglas aplicadas.
Nota: Las reglas aplicadas deben ser definidas por el cliente. Se recomienda que el cliente valide
las reglas sobre la base de estudios estadsticos de la matriz de muestras analizadas.
Esfuerzo
mnimo

Introduzca la cobertura de verificacin mnima (en porcentaje) necesaria para


permitir la generacin de un resultado de anlisis interpretado. No se recomienda
definir un esfuerzo mnimo inferior al 50%.
Si no se permite la interpretacin automtica de resultados, establezca el valor a
100%.

Esfuerzo
absoluto
mnimo

Introduzca el nmero mnimo de eventos que se deben verificar para habilitar la


interpretacin automtica de resultados a fin de completar el paso de verificacin.
Deber verificar todos los eventos indicados; esta regla tiene preferencia sobre la
regla del esfuerzo mnimo.

Esfuerzo
absoluto
mximo

Introduzca el Esfuerzo absoluto mximo: en caso de demasiados eventos, la


verificacin puede requerir ms tiempo y afectar al flujo de anlisis diario. En este
caso, es posible informar al operario con un mensaje proponindole detener la
verificacin al alcanzar un nmero determinado de eventos verificados.
El valor se puede establecer entre 1 y 500, siendo 100 un valor habitual.
Nota: Detener la verificacin cuando se alcanza el Esfuerzo absoluto
mximo no tiene precedencia sobre las reglas de interpretacin
automtica de resultados, y la verificacin se puede considerar
incompleta.

Eventos
aleatorios

Si selecciona la casilla de verificacin Eventos aleatorios, siempre que se permita


la verificacin parcial, los eventos del mapa se verifican de forma aleatoria, sin
seguir un orden.
7. Haga clic en la pestaa Reactivos/Consumibles.

161150-541 - A

5-49

ScanRDI

Administracin de protocolos

Flujo de trabajo y procedimientos de aprendizaje

8. Haga clic en
y cumplimente los campos siguientes consultando los documentos del
protocolo facilitados por los especialistas en aplicaciones de bioMrieux.:

161150-541 - A

Referencia

Referencia del producto suministrado por bioMrieux.

Designacin

Nombre del producto.

ID de cdigo
de barras

ID nico del producto definido en el cdigo de barras.

Tipo de cdigo
de barras

Formato del cdigo de barras.

9. Haga clic en

para guardar el nuevo protocolo.

10. Haga clic en

para cerrar la ventana Configuracin de protocolos.

5-50

ScanRDI

Administracin de protocolos

Flujo de trabajo y procedimientos de aprendizaje

Edicin de un protocolo
1. Haga clic en

2. En el men Protocolo, seleccione Configurar protocolos.


Aparece la ventana Configuracin de protocolos.
3. Seleccione el protocolo deseado en la lista de protocolos.
4. Haga clic en

La opcin de edicin de informacin est habilitada.


5. Edita la informacin necesaria.
6. Haga clic en

para guardar los cambios.

7. Haga clic en

para cerrar la ventana Configuracin de protocolos.

Duplicado de un protocolo
1. Haga clic en

2. En el men Protocolo, seleccione Configurar protocolos.


Aparece la ventana Configuracin de protocolos.
3. Seleccione el protocolo deseado en la lista de protocolos.
4. Haga clic en

Se muestra el protocolo duplicado. El nombre del protocolo va seguido de "_1".


5. Si es necesario, edite la informacin del protocolo.
6. Haga clic en

para guardar el protocolo duplicado.

7. Haga clic en

para cerrar la ventana Configuracin de protocolos.

Eliminacin de un protocolo
1. Haga clic en

2. En el men Protocolo, seleccione Configurar protocolos.


Aparece la ventana Configuracin de protocolos.
3. Seleccione el protocolo deseado en la lista de protocolos.
4. Haga clic en

5. Haga clic en

para confirmar.

El protocolo seleccionado se elimina y desaparece de la lista de protocolos.


6. Haga clic en

161150-541 - A

para cerrar la ventana Configuracin de protocolos.

5-51

ScanRDI

Administracin de aplicaciones

Flujo de trabajo y procedimientos de aprendizaje

Exportacin de un protocolo
1. Haga clic en

2. En el men Protocolo, seleccione Configurar protocolos.


Aparece la ventana Configuracin de protocolos.
3. Seleccione el protocolo deseado en la lista de protocolos.
4. Haga clic en

5. Seleccione la carpeta de destino y haga clic en Elegir.


El protocolo se exporta a la carpeta de destino seleccionada.
6. Haga clic en

para cerrar la ventana Configuracin de protocolos.

Importacin de un protocolo
1. Haga clic en

2. En el men Protocolo, seleccione Configurar protocolos.


Aparece la ventana Configuracin de protocolos.
3. Haga clic en

4. Seleccione el protocolo que desee importar y haga clic en Abrir.


5. El protocolo importado aparece en la lista de protocolos.
Haga clic en

para cerrar la ventana Configuracin de protocolos.

Administracin de aplicaciones
IMPORTANTE: Deber contar con los derechos de acceso necesarios para administrar estas
funciones avanzadas. Consulte Derechos de acceso de los usuarios en la pgina 5-12.

Exportacin de una aplicacin


1. Haga clic en

2. En el men Protocolo, seleccione Configurar aplicaciones.


Aparece la ventana Configuracin de la aplicacin.
3. Haga clic en

4. Seleccione la carpeta de destino y haga clic en Elegir.


La aplicacin se exporta a la carpeta de destino seleccionada.
5. Haga clic en

161150-541 - A

para cerrar la ventana Configuracin de la aplicacin.

5-52

ScanRDI

Consulta de informacin sobre el software ScanRDI

Flujo de trabajo y procedimientos de aprendizaje

Importacin de una aplicacin


1. Haga clic en

2. En el men Protocolo, seleccione Configurar aplicaciones.


Aparece la ventana Configuracin de la aplicacin.
3. Haga clic en

4. Seleccione la aplicacin que desee importar y haga clic en Abrir.


La aplicacin importada aparece en la lista de aplicaciones.
5. Haga clic en

para cerrar la ventana Configuracin de la aplicacin.

Consulta de informacin sobre el software ScanRDI


1. Haga clic en

Aparece la ventana Acerca de.


2. Haga clic en Ms para acceder a la informacin avanzada.
Se muestra informacin sobre el Sistema operativo y la Memoria.

161150-541 - A

5-53

ScanRDI

Mantenimiento del usuario


Para obtener informacin de contacto para cuestiones relacionadas con mantenimiento o
reparaciones, consulte con bioMrieux o con su distribuidor (informacin de contacto
disponible en www.biomerieux.com).

Procedimientos de limpieza
PRECAUCIN

No utilice benceno, disolvente ni ninguna sustancia voltil para limpiar el


ScanRDI. Estas sustancias qumicas pueden daar el acabado del
equipo.

1. Apague el instrumento, el ordenador y los perifricos.


2. Desempolve las superficies de la caja con un trapo limpio y seco.

Procedimientos de descontaminacin
Este procedimiento se lleva a cabo utilizando un limpiador ultrasnico al final de cada da para
asegurar la limpieza del equipo.

Material
Limpiador ultrasnico modelo 3210 (Branson Ultrasonic BV, Soest /Holanda) o equivalente.

Reactivo
Limpiador de uso general concentrado (Branson Ultrasonic BV, Soest /Holanda) o
equivalente.
0,22 m de agua filtrada (p. ej., cartucho Millipack 200).
70% v/v de etanol

Preparacin de la solucin limpiadora


1. Mezcle 1 volumen de limpiador de uso general con 8 volmenes de agua estril (0,22 m
de agua filtrada).
2. Cambie la solucin limpiadora peridicamente (dos veces por semana).
3. Antes de utilizar la nueva solucin limpiadora, "desgasifquela" en el limpiador ultrasnico
durante 5-10 minutos.

Limpieza del soporte de la membrana


1. Compruebe el nivel de la solucin limpiadora.
2. Coloque los elementos (soportes de membrana) en la bandeja.
3. Cubra con la tapa perforada.

161150-541 - A

6-1

ScanRDI

Procedimientos de descontaminacin

Mantenimiento del usuario

4. Ajuste el tiempo a 10 minutos.


5. Baje lentamente la bandeja en el depsito.
6. Tras 10 minutos de limpieza ultrasnica, retire los elementos del limpiador.
7. Aclrelos con agua estril (0,22 m de agua filtrada) y con etanol al 70%.
Nota: Nunca utilice un autoclave para limpiar los soportes de membrana. Djelos secar en la
campana de flujo laminar.

161150-541 - A

6-2

ScanRDI

Apndice - Configuracin del lector de cdigos de barras


1. Escanee todos los cdigos de barras de arriba hacia abajo.









  





!

"

2. Espere un segundo y escanee

!

"



161150-541 - A

A-1

ScanRDI

Apndice - Resolucin de incidencias

Mensajes de error y procedimientos de recuperacin


En esta seccin se enumeran los mensajes de error y las incidencias generales que pueden producirse durante
el uso del sistema.
Tabla B-1: Resolucin de incidencias del sistema ScanRDI
Mensaje de error/
Incidencia

Causa

Solucin

El indicador de alimentacin No hay alimentacin.


del analizador est apagado.

Compruebe que:
el sistema ScanRDI est conectado a la
fuente de alimentacin principal.
el interruptor de llave est en la posicin de
encendido.
el fusible est en posicin FS OK.

El microscopio no se
desplaza cuando se mueve
el joystick

El microscopio no se mueve
al hacer clic en un evento de
mapa de escaneo.

Mensaje de error: "Sin


respuesta del microscopio".

Una interferencia fsica impide el


movimiento del microscopio.

Compruebe que nada interfiera fsicamente en el


movimiento del microscopio.

El cable del joystick est


desconectado

Compruebe que el cable del joystick est bien


conectado al analizador.

El cable del microscopio est


desconectado

Compruebe que el cable del microscopio est


bien conectado al joystick.

La casilla de verificacin "Mover


Compruebe que:
microscopio" no se ha seleccionado. 1. El microscopio se mueva al utilizar el joystick.
2. La casilla de verificacin "Mover microscopio"
se haya seleccionado.
La verificacin no se ha iniciado.

Compruebe que "Iniciar verificacin" se haya


seleccionado.

El microscopio est desconectado.

Compruebe que:
1. El microscopio se mueva al utilizar el joystick.
2. El cable USB est bien conectado al PC y al
analizador en ambos extremos.
3. Lleve a cabo el procedimiento "Reinicializar
instrumento" desde el men Log Window File.

No aparece nada en el
microscopio cuando se
selecciona un evento en el
mapa de escaneo.

161150-541 - A

No se han seleccionado las casillas


de verificacin de movimiento del
microscopio.

Compruebe que las casillas de verificacin "Mover


microscopio" o "Iniciar verificacin" estn
seleccionadas.

No se ha establecido el foco del


microscopio.

Compruebe que el foco del microscopio sea


correcto.

La membrana se ha movido.

Compruebe que la membrana no se haya movido


entre el escner y el microscopio.

El microscopio no est alineado.

Compruebe que el microscopio se haya alineado


(procedimiento "Establecer posicin inicial") y
verificado (procedimiento "Comprobar posicin
inicial").

La membrana se ha secado.

Compruebe que la membrana siga estando


hmeda.

Es necesario redefinir los


desplazamientos del microscopio.

Pngase en contacto con el representante local


de bioMrieux para obtener ms informacin.

B-1

ScanRDI

Mensajes de error y procedimientos de recuperacin

Resolucin de problemas

Tabla B-1: Resolucin de incidencias del sistema ScanRDI


Mensaje de error/
Incidencia
El cajn no ejecuta la orden
de apertura.

Causa

Solucin

El instrumento est apagado

1. Compruebe que el instrumento est encendido


y que el software de la aplicacin est
funcionando.
2. En el software ScanRDI , haga clic en
3. En el men Instrumento, seleccione
Reinicializacin de la comunicacin.
La aplicacin intenta establecer una conexin con
el instrumento.
4. Si la conexin con el instrumento vuelve a
fallar, pngase en contacto con el equipo de
servicio tcnico.

Muestra cargada no
detectada

El soporte estaba presente en el


analizador cuando se encendi el
sistema.

Abra y cierre el cajn con el soporte en su


posicin.

El teclado no funciona.

La verificacin no se ha iniciado.

Compruebe que se haya iniciado la verificacin.

El cable del joystick est


desconectado.

Compruebe que el cable del joystick est bien


conectado al analizador.

El lector de cdigos de barras no


El lector de cdigos de
barras no lee correctamente est configurado correctamente.
la informacin de trazabilidad El lector de cdigos de barras
utilizado no ha sido suministrado por
bioMrieux.
El lector de cdigos de barras no
funciona correctamente.

Consulte el Apndice Configuracin del lector


de cdigos de barras.
Utilice el lector de cdigos de barras suministrado
por bioMrieux.
Pngase en contacto con el representante local
de bioMrieux.

Tabla B-2: Resolucin de incidencias con el software ScanRDI


Mensaje de error/
Incidencia

Causa

Solucin

El botn "Escanear" de la
pantalla de registro se
mantiene inactivo
(atenuado).

La sesin actual est bloqueada.

Desbloquee la sesin.

El Estado del sistema


indica "Error de
comunicaciones serie".
No puede realizar ninguna
operacin que requiera que
el instrumento est
conectado al PC.

Los cables estn desconectados

Asegrese de que el cable del instrumento est


conectado al PC.

No hay alimentacin

Asegrese de que el instrumento est encendido.

No hay conexin con el instrumento

1. En el software ScanRDI , haga clic en


2. En el men Instrumento, seleccione
Reinicializacin de la comunicacin.
La aplicacin intenta establecer una conexin con
el instrumento.
Si la conexin con el instrumento vuelve a fallar,
pngase en contacto con el equipo de servicio
tcnico.

161150-541 - A

B-2

ScanRDI

Mensajes de error y procedimientos de recuperacin

Resolucin de problemas

Tabla B-2: Resolucin de incidencias con el software ScanRDI


Mensaje de error/
Incidencia

Causa

Solucin

El Estado del sistema


indica "Escner no
preparado"

La tarjeta del controlador del


escner ha notificado un problema
en el mdulo analtico.

1. En el software ScanRDI, haga clic en


2. En el men Instrumento, seleccione
Reinicializacin de la comunicacin.
La aplicacin intenta establecer una conexin con
el instrumento.
Si la conexin con el instrumento vuelve a fallar,
pngase en contacto con el equipo de servicio
tcnico.

El Estado del sistema


indica "Error del obturador"

El estado de potencia del lser no


es correcto

1. En el software ScanRDI, haga clic en


2. En el men Instrumento, seleccione
Reinicializacin de la comunicacin.
La aplicacin intenta establecer una conexin con
el instrumento.
Si la conexin con el instrumento vuelve a fallar,
pngase en contacto con el equipo de servicio
tcnico.

El Estado del sistema


indica "Error del cajn"

El cajn de muestras no se abri o


cerr correctamente.

1. En el software ScanRDI, haga clic en


2. En el men Instrumento, seleccione
Reinicializacin de la comunicacin.
La aplicacin intenta establecer una conexin con
el instrumento.
Si la conexin con el instrumento vuelve a fallar,
pngase en contacto con el equipo de servicio
tcnico.

El Estado del sistema


indica "PSU no preparada"

Una de las tensiones de la fuente de


alimentacin falta o es incorrecta.

El Estado del sistema


indica "Muestra no cargada"

El soporte de muestras no reconoce


la presencia de un soporte de
muestras en el mdulo analtico.

Pruebe a abrir y cerrar de nuevo el cajn.

El Estado del sistema


indica "Lser en proceso de
encendido" durante ms de
2 minutos despus de iniciar

El lser no se inici correctamente.

1. En el software ScanRDI, haga clic en

2. Pngase en contacto con el equipo de servicio


tcnico.

2. En el men Instrumento, seleccione


Reinicializacin de la comunicacin.

el ScanRDI o entre
escaneos

El Estado del sistema


indica "Lser en proceso de
calentamiento" durante 10
minutos (predeterminado)
despus de iniciar

1. Apague el ScanRDI

La aplicacin intenta establecer una conexin con


el instrumento.
Si la conexin con el instrumento vuelve a fallar,
pngase en contacto con el equipo de servicio
tcnico.
El proceso de calentamiento del
lser est en curso.

Espere hasta el final del periodo de calentamiento.

ScanRDI.

161150-541 - A

B-3

ScanRDI

Mensajes de error y procedimientos de recuperacin

Resolucin de problemas

Tabla B-2: Resolucin de incidencias con el software ScanRDI


Mensaje de error/
Incidencia

Causa

Solucin

El Estado del sistema


indica "Sistema no
preparado"

Se ha dado una condicin que


impide que el instrumento funcione,
pero el software no puede
determinarla.

Apague el sistema y reincielo.

El origen contiene un ID de sesin


duplicado.

Compruebe el origen.

importacindelasesin"

El archivo de sesin exportada est


daado.

Compruebe el archivo.

"Error 29a""

Se ha producido una excepcin de


software.

El software puede seguir funcionando.


Si el error persiste:
1. cree un informe de error,

"Error29adurantela

2. pngase en contacto con el equipo de servicio


tcnico.

161150-541 - A

B-4

ScanRDI

Apndice - Glosario

ADC
Analog to Digital Count
Anlisis
El anlisis consiste en escanear, contar y discriminar los objetos de inters presentes en una
muestra concreta con el fin de identificar posibles microorganismos.
Al final del anlisis, el usuario puede examinar los objetos de inters para verificar si son o no
microorganismos.
Archivo de aplicacin
El archivo de aplicacin consta de la configuracin del instrumento y de los parmetros
discriminantes necesarios para realizar el anlisis.
Control diario
El control diario consiste en valorar la capacidad de deteccin de fluorescencia del
instrumento mediante el escaneo de gotas estndar y la comprobacin de la intensidad media
medida frente a una referencia denominada referencia de intensidad media (RIM).
Dato discriminante
Un dato discriminante es un criterio utilizado para filtrar los datos obtenidos para detectar
posibles microorganismos ("eventos").
Evento
Un evento es un objeto de inters discriminado detectado durante el anlisis.
Mapa de eventos
El mapa de eventos contiene todos los datos discriminados detectados por el escaneo. El
filtro de discriminacin se ha aplicado y el mapa de eventos contiene nicamente objetos de
inters ("eventos").
Protocolo
El protocolo consiste en todos los datos de entrada y materiales necesarios para llevar a cabo
el anlisis.
Incluye una referencia a una aplicacin (configuracin del instrumento y parmetros
discriminantes), la lista de referencias de material (reactivos y consumibles), el volumen a
filtrar para obtener la muestra, los umbrales de aceptacin o rechazo de muestras y distintos
parmetros relativos a la verificacin del resultado.
Referencia de intensidad media (RIM)
La referencia de intensidad media (RIM) es la medida de referencia que se compara con la
intensidad media medida detectada durante el control diario.

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C-1

ScanRDI

Glosario

Registro de auditora
El registro de auditora rene toda la informacin relativa a la trazabilidad.
Sesin
Una sesin consiste en recopilar un conjunto de anlisis. Puede crear, realizar y verificar
anlisis de la sesin.
Una vez ejecutado y verificado el conjunto de anlisis de la sesin, puede firmar la sesin y
generar un informe que permita la trazabilidad.
Firmar una sesin
La firma de una sesin consiste en agregar una firma electrnica a la sesin y en congelar
sus datos para futuras investigaciones.
La firma electrnica aparece en el informe de la sesin.
Cuando se firma una sesin, el trabajo realizado se considera definitivo y los resultados ya no
se pueden modificar.
Verificacin
El paso de verificacin consiste en verificar si los eventos detectados son o no son
microorganismos. Los eventos se pueden etiquetar como:

microorganismos,

partculas o

desconocidos.

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ScanRDI

Historial de revisiones
Esta seccin contiene un resumen de los cambios realizados en cada versin publicada de este manual a
partir del nmero de referencia 161150-541 - A.
Categoras de tipo de cambio:
N/A

No aplicable (primera edicin)

Correccin

Correccin de anomalas en la documentacin

Cambio tcnico

Adicin, revisin y/o eliminacin de la informacin relacionada con el producto

Administrativo

Implementacin de cambios no tcnicos relevantes para el usuario

Nota: Los cambios menores de carcter tipogrfico, gramatical y de formato no se incluyen en el


historial de revisiones.

Fecha de
edicin

Referencia

Tipo de
cambio

2014/05

161150-541 - A N/A

Resumen del cambio


Primera edicin

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